Кардилопин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению КАРДИЛОПИН ® (CARDILOPIN)

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Amlodipine (C08CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы “Е” на одной стороне и номера “252” – на другой стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат 6.95 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010251 от 21.11.2012 – Действующее

Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы “Е” на одной стороне и номера “253” – на другой стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат 13.89 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

таб. 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010249 от 21.11.2012 – Действующее

Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы “Е” на одной стороне и номера “251” – на другой стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
амлодипина безилат 3.475 мг,
что соответствует содержанию амлодипина 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КАРДИЛОПИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления. Предполагается, что антиангинальное действие Кардилопина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС (т.е. постнагрузки), рефлекторная тахикардия при этом не возникает. С другой стороны, Кардилопин вызывает расширение крупных коронарных артерий и артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата 1 раз/сут сопровождается клинически значимым снижением АД в течение суток. В связи с медленным развитием антигипертензивного действия резкое падение АД маловероятно.

У пациентов со стенокардией однократный прием препарата приводит к повышению толерантности к физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии.

Препарат не изменяет уровень липидов, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Кардилопин можно назначать пациентам с бронхиальной астмой.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ; при этом C max амлодипина в плазме крови отмечается через 6 -12 ч. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание амлодипина. Абсолютная биодоступность составляет примерно 63%.

Амлодипин хорошо распределяется в организме (кажущийся V d – 21 л/кг). Связывание с белками плазмы составляет 93-98%.

T 1/2 около 36 ч (что позволяет назначать препарат 1 раз/сут).

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
  • стабильная стенокардия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
  • ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Для лечения артериальной гипертензии или стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. С учетом реакции больного начальная доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Дозу Кардилопина не изменяют в случае его одновременного применения с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.

При нарушении функции почек и лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

При назначении Кардилопина пациентам с нарушением функции печени рекомендуемая доза составляет 2.5 мг/сут, т.к. у этих больных увеличивается T 1/2 препарата.

Побочные действия

  • частые побочные эффекты (>1%), зависящие от дозы – периферические отеки, приливы, сердцебиение. У пациентов с тяжелой окклюзионной формой ИБС (как и при применении других блокаторов кальциевых каналов) могут отмечаться прогрессирование симптомов стенокардии, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия), которые невозможно дифференцировать от естественного прогрессирования основного заболевания.
  • частые побочные эффекты (>1%), зависящие от дозы, – головокружение;
  • частые побочные эффекты (>1%), не зависящие от дозы, – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость;
  • редко – астения.
  • частые побочные эффекты (>1%), не зависящие от дозы – тошнота, боли в животе;
  • редко – диспепсия, гиперплазия десен;
  • очень редко – нарушения функции печени, желтуха.
  • редко – артралгии, миалгии, мышечные спазмы.
  • редко – кожная сыпь, зуд;
  • очень редко – многоформная эритема.
  • редко – сексуальные нарушения (как у мужчин, так и у женщин), диспноэ, поллакиурия;
  • очень редко – гинекомастия.
Читайте также:
Сонапакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания к применению

  • нестабильная стенокардия;
  • острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после него;
  • клинически значимый стеноз аорты;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Кардилопин при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В период применения Кардилопина женщины детородного возраста должны применять надежные способы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

При назначении Кардилопина пациентам с нарушением функции печени рекомендуемая доза составляет 2.5 мг/сут, т.к. у этих больных увеличивается T 1/2 препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку применение Кардилопина может вызвать снижение способности к концентрации внимания (головокружение и сонливость), амбулаторным пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

  • симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная тахикардия.
  • больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, в/в вводят раствор кальция глюконата, возможно использование сосудосуживающих препаратов. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания амлодипина с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии Кардилопина с другими лекарственными средствами до настоящего времени нет.

Возможно совместное применение кардилопина с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами, пролонгированными нитратами, препаратами нитроглицерина для сублингвального применения, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Совместное применение Кардилопина и дигоксина не ведет к изменению концентрации дигоксина в сыворотке крови и его почечного клиренса.

При совместном применении Кардилопина с циметидином не выявлено изменений фармакокинетических показателей амлодипина.

Кардилопин не нарушает связывание дигоксина, фенитоина, кумарина и индометацина с белками плазмы крови.

Сок грейпфрута может увеличивать концентрацию Кардилопина в сыворотке крови, однако это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым снижением АД.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C) в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Кардилопин : инструкция по применению

Что такое препарат Кардилопин и для чего его применяют

Действующее вещество препарата Кардилопин – амлодипин – является блокатором кальциевых каналов.
Кардилопин применяется для лечения следующих состояний:
• Высокого артериального давления (артериальной гипертензии);
• Определенной формы боли в груди – стенокардии, а также ее редкой формы – вариантной стенокардии (стенокардия Принцметала).
Если у Вас повышено артериальное давление, то данный препарат расширит кровеносные сосуды, облегчая прохождение крови через них. У пациентов со стенокардией Кардилопин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, вследствие чего она получает больше кислорода, предупреждая развитие загрудинной боли. Ваше лекарственное средство не вызывает немедленного облегчения при загрудинной боли, вызванной стенокардией.

Не принимайте препарат

• если у Вас аллергия на амлодипин, производные дигидропиридина (другие блокаторы кальциевых каналов) или на какие-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
• если у Вас сильно понижено артериальное давление (гипотензия);
• если у Вас клинически значимое сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно снабжать ткани достаточным количеством крови);
• если у Вас развилась сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если Вы кормите грудью.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Кардилопин.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются или имелись следующие состояния:
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность;
• резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
• заболевания печени;
• если Вы пожилой человек и Вам необходимо повысить дозу.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Данное лекарственное средство не изучалось у детей младше 6 лет. Для лечения гипертонии препарат Кардилопин можно назначать только детям и подросткам от 6 до 17 лет (см. раздел «Как следует применять препарат»).
Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Другие лекарственные средства и препарат

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Кардилопин может повлиять на эффект других лекарственных средств, а другие лекарственные средства могут повлиять на эффект препарата Кардилопин. К ним относятся следующие лекарственные средства:
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• препараты, содержащие зверобой;
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• дантролен (инфузии для лечения тяжелых изменений температуры тела);
• симвастатин (препарат для понижения содержания холестерина в крови);
• такролимус, циклоспорин (препараты, контролирующие функцию иммунной системы организма, предупреждающие отторжение пересаженных органов).
Кардилопин может вызвать более выраженное уменьшение артериального давления, если Вы одновременно принимаете и другие препараты для лечения высокого артериального давления.

Прием препарата Кардилопин вместе с пищей и напитками
Пациенты, принимающие Кардилопин, не должны употреблять грейпфрут или пить сок грейпфрута. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут повысить уровень активного вещества (амлодипина) в плазме крови, что может привести к непредсказуемому усилению эффекта препарата Кардилопин – понижению артериального давления.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Безопасность применения амлодипина при беременности не исследовалась.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли амлодипин в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом до начала применения амлодипина.
Фертильность
Нет достаточного количества клинических данных, позволяющих оценить влияние амлодипина на фертильность.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Способность управления транспортными средствами и работа с механизмами

Кардилопин может повлиять на Вашу способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Если во время приема таблеток Вы ощущаете тошноту, головокружение, усталость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Как следует применять препарат

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. С учетом реакции больного начальная доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Больным пожилого возраста, а также при нарушении функции почек препарат назначают в обычных дозах.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Для детей и подростков в возрасте 6-17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сутки. Максимальная доза – 5 мг/сутки. Очень важно не прекращать прием таблеток.
Обращайтесь к Вашему лечащему врачу, не дожидайтесь, пока Ваши таблетки закончатся.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки Кардилопин рекомендуется принимать в одно и то же время дня.
Вы можете принимать это лекарственное средство до или после еды, запивая водой. Не принимайте Кардилопин с соком грейпфрута.
Если Вы приняли больше таблеток Кардилопин, чем назначено
Прием большего количества таблеток, чем следовало, может привести к значительному или даже опасному понижению Вашего артериального давления. У Вас может развиться головокружение, обморок или чувство усталости. Ваша кожа может стать холодной и липкой и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток Кардилопин, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять таблетку Кардилопин
Если Вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Примите следующую таблетку в нужное время. Если уже настало время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили принимать таблетки Кардилопин
Ваш лечащий врач посоветует Вам, как долго следует принимать этот препарат. Не прекращайте прием лекарственного препарата, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом, так как это может привести к временному ухудшению Вашего состояния.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кардилопин может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или сразу вызовите врача, если у Вас развивается любой из нижеприведенных очень редких побочных эффектов:
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание;
• отек век, лица или губ;
• отек языка или горла, в значительной мере затрудняющий дыхание;
• тяжелые реакции со стороны кожи, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, интенсивный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
• инфаркт миокарда, ненормальное сердцебиение;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать резкую боль в животе или в спине, сочетающуюся с очень плохим самочувствием.
Сообщалось о следующих очень частых побочных эффектах. Если у Вас развивается какой-либо из этих эффектов, или если он продолжается более чем одну неделю, обратитесь к Вашему лечащему врачу:
Очень частые (встречаются более чем у 10 пациентов из 100):
• отеки (задержка жидкости).
Сообщалось о следующих частых побочных эффектах. Если у Вас развивается какой- либо из этих эффектов, или если он продолжается более чем одну неделю, обратитесь к Вашему лечащему врачу:
Частые (встречается у 1-10 пациентов из 100):
• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения);
• ощущение усиленного сердцебиения, приливы (внезапное покраснение кожи лица);
• боль в животе, тошнота;
• изменение функции кишечника (диарея, запор, непереваривание);
• усталость, слабость;
• нарушение зрения, двойное зрение;
• мышечные спазмы;
• отеки лодыжек.
Другие побочные эффекты приводятся ниже. Если какой-либо из этих эффектов становится серьезным или если Вы заметите какой-либо побочный эффект, не описанный в данной инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Нечастые (встречается у 1-10 пациентов из 1000):
• изменения настроения, тревожность, депрессия, сонливость;
• дрожь, изменение вкусовых ощущений, обмороки, слабость;
• ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;
• звон в ушах;
• низкое артериальное давление;
• изменение частоты сердечных сокращений – замедленный (брадикардия) или ускоренный/неритмичный пульс (тахикардия или мерцательная аритмия);
• чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой носа (ринит);
• кашель;
• сухость во рту, рвота;
• потеря волос, повышенное потовыделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, крапивница;
• нарушения мочевыведения, повышенная необходимость мочеиспускания ночью, более частые позывы на мочеиспускание;
• невозможность эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;
• боль, плохое самочувствие;
• увеличение или уменьшение массы тела.
Редкие (встречается у 1-10 пациентов из 10 000):
• спутанность сознания.
Очень редкие (встречается менее, чему 1 пациента из 10 000):
• уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества кровяных пластинок, которое может привести к развитию необычных подкожных кровоизлияний или кровотечений (повреждение красных кровяных телец);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• изменения в нервной системе, которые могут вызывать слабость, ощущение покалывания и онемения;
• отек десен;
• скопление газов в кишечнике (воспаление желудка/гастрит) ;
• изменения функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровней печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты;
• повышенный тонус мышц;
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью;
• светочувствительность;
• ригидность, дрожь (тремор) и/или нарушение движений.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании известных данных)
• ригидность тела, маскообразное лицо, замедленная, шаркающая походка с нарушением равновесия.
Сообщение о побочных реакциях
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Как следует хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Кардилопин ® (Cardilopin ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардилопин ®

Таблетки белого, почти белого или желтовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой в виде буквы “Е” на одной стороне и номером “253” – на другой.

1 таб.
амлодипина безилат13.9 мг,
что соответствует содержанию амлодипина10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, C max в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при “первом прохождении” через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.

T 1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов – до 65 ч и при нарушениях функции печени – до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% – почками, 20-25% – через кишечник.

Показания активных веществ препарата Кардилопин ®

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.0 Нестабильная стенокардия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь – 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах – артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко – гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении – парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении – боли в конечностях.

Противопоказания к применению

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T 1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и “петлевыми” диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа 1 -адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Кардилопин

Кардилопин таблетки 5 мг 30 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Дибазол таблетки 20 мг 10 шт. Московская ФФ

Московская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Сердечно-сосудистые болезни являются следствием разнообразных нарушений в нормальном функционировании сердечной мышцы, которые часто сопровождаются болевыми ощущениями и характерной симптоматикой. Осложненные состояния данных заболеваний стают основной причиной смертности во всем мире.

Важным условием, благодаря которому можно частично восстановить здоровье и поддержать его на должном уровне, является своевременное лечение современными кардиологическими препаратами. Одним из таких препаратов является Кардилопин от фармацевтической компании Egis Pharmaceuticals (Венгрия). Главное вещество лекарственного средства – амлодипин обладает способностью расширять кровеносные сосуды, уменьшать давление, снимать чрезмерную нагрузку на сердце, а также может улучшает приток крови к сердечной мышце. Средство эффективно применяется для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца. Также используется в комплексной терапии совместно с антиангинальными и антигипертензивными медикаментами.

Фармакологические свойства

Амлодипин блокирует действие медленных кальциевых каналов, благодаря чему снижается внутриклеточное перемещение ионов кальция. Оказывает релаксирующее воздействие на гладкомышечные клетки сосудов и миокарда, как результат уменьшается периферическая сопротивляемость и снижается артериальная гипертензия. Антиангинальная эффективность до конца не изучена, но предположительно она оказывается за счет расширения радиуса артериол и понижения постнагрузки. У больных с гипертоническим заболеванием прием медикамента раз в сутки может вызвать стойкое снижение давления. Средство воздействует в медленном темпе, поэтому не может вызвать острую артериальную гипотензию. Амлодипин не оказывает негативного воздействия на метаболизм, а также не изменяет показатели глюкозы. Не усугубляет состояние пациентов с заболеваниями бронхиальной астмы, диабета и подагры.

Состав Кардилопина

Состав препарата включает активный компонент амлодипин бесилат и дополнительные составляющие: E-460, E-572, E-551, натрий карбоксиметилкрахмал.

Форма выпуска

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. В одной пластине находится по 10 шт, а в одной пачке по 1, 2 или 3 блистера.

Показания к применению

Лекарственное средство Кардилопин имеет показания для терапии таких заболеваний: • артериальная гипертензия; • безболевая ишемия миокарда; • ангиоспастическая стенокардия.

Взрослые часто сталкиваются с гипертонической болезнью. Им нужно постоянно поддерживать давление на должном уровне, чтобы уменьшить риск появления ишемической болезни сердца. Нужно вовремя выявить причины этого заболевание и не допустить риск развития осложнений. Безболевая ишемия миокарда – временное нарушение кровообращения миокарда и его метаболизма. Самочувствие у больного сохраняется хорошим, но ему становится сложно переносить любую физическую нагрузку, наступает быстрая утомляемость. Пациенту необходимо следить за уровнем давления, правильно питаться, отказаться от вредной и жирной пищи, следить за уровнем холестерина и за показателем инсулина, больше двигаться, а также исключить алкогольные напитки, и отказаться от курения. Ему прописывают необходимый курс терапии. Если пациент вовремя не принял медикамент, ему нужно сначала принять пропущенную дозу, а потом продолжить лечиться средством в соответствии рекомендаций личного врача.

Побочные эффекты

При приеме Кардилопина могут проявиться следующие побочные реакции: ЦНС: головные боли и головокружения, сонное состояние, перепады настроения, повышенная утомляемость, судороги, онемения и дрожание конечностей, нервозность, частые депрессии и нарушения сна. ЖКТ: боль и неприятные ощущения в области эпигастрии, желтуха, тошнота и рвота, пересыхание во рту, нарушение аппетита, гастриты и панкреатиты, метеоризмы. ССС: отечность, нарушения ритма сердца, проявления тахикардии и брадикардии, сильная гипотензия, болезненность в зоне грудной клетки. Мочеполовая система: мучительные или частые позывы к мочеиспусканию, нарушения эректильной функции и др. Костно-мышечная система: воспалительные процессы в суставах, мышечная слабость, боль в мышцах, артралгия. Дерматологическая система: алопеция, дерматиты, капиллярные кровоизлияния, сыпь на коже, зуд. Реже возникает нервно-мышечное расстройство моторики, гинекомастия, чувство жара, повышенное потоотделение, жажда, апатия, нервное возбуждение, амнезия. Пациент может существенно набрать вес. Медикамент не влияет на способность пациента к вождению автотранспортом. Но у некоторых больных в начале курса терапии может проявляется заторможенность и головокружение. Если возникают такие симптомы, то необходимо проявить особую осторожность и внимательность при управлении транспортом.

Противопоказания

Инструкция гласит, что существует абсолютные противопоказания относительно употребления Кардилопина женщинами в период кормления грудью или при беременности. Также нельзя принимать данное лекарственное средство при нестабильной стенокардии, аортальном стенозе, непереносимости амлодипина, а также лицам, чей возраст не достиг 18 лет.

Способ и особенности применения

Принимают препарат перорально, в строго отведенное в одно и тоже время за один прием. Начальная доза курса терапии составляет 5 мг 1 раз в сутки. После применения препарата на протяжении 1–2 недель, необходимо оценить изменения в состоянии здоровья пациента и определить эффективность воздействия на давление или стенокардию. В случае необходимости, дозу можно повысить до максимально допустимой – 10 мг/сутки. В период курса терапии нужно следить за гигиеной полости рта и зубов, посещать стоматолога. Это нужно, чтобы предупредить чувствительность зубов, а также кровоточивость десен. Перед прекращением терапии нужно постепенно снижать дозу. Больным, у которых имеются нарушения функционирования печени рекомендуют дозировку 2.5 мг в сутки. У пожилых людей дозировка не меняется.

Совместимость с алкоголем

При употреблении алкогольных напитков с Кардилопином может появиться брадикардия, острая сердечная недостаточность или тахикардия. В некоторых случаях у больных может возникать ортостатическая гипотензия. В связи с чем, категорически запрещено употреблять спиртосодержащие напитки во время курса терапии.

Взаимодействие Кардилопина с другими лекарствами

В инструкции по применению написано, что можно совмещать употребление Кардилопина с тиазидными мочегонными средствами, бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с антибиотиками. Гипотензивное действие уменьшает индометацин (задерживает натрий), альфа-адреномиметические препараты, эстрогены, а также симпатомиметики. Циметидин не имеет существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Передозировка

При передозировке Кардилопином сильно понижается артериальное давление, а также может появиться болезненное и учащенное сердцебиение. Пациенту лучше придать горизонтальную позицию и приподнять ноги. Ему прописывают уголь и осуществляют промывание желудка. В дальнейшем необходимо следить за показателями работы сердца и легких, контролировать объем циркулирующей крови. Проводят терапию по устранению нежелательной симптоматики, а также назначают сосудосуживающие препараты.

Хранение

Хранить лекарственное средство необходимо при температуре 15 – 25 градусов. Нельзя сберегать дольше 5 летнего периода.

Аналоги

Аналогичные медикаменты: Амловас, Амлорус, Амлотоп, Стамло, Норваск, Тенокс, Корвадил, Калчек.

Кардилопин аналоги и цены

Всего найдено 86 аналогов Кардилопин
Все аналоги Кардилопин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Амлодипин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Кардилопин в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Кардилопин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Азомекс

Акридипин

Амловас

Амлодипин

Амлодипин-КВ

Амлонг

Амлотоп

Дипин

Дуактин

Эмлодин

Калчек

Норваск

Нормодипин

Тенокс

Вазотал

Семлопин

Стамло

Аладин

Амло Сандоз

Амлокард

Эскорди Кор

Норвадин

Веро-амлодипин

Амлодипин-Тева

Амлодипин-Прана

Амлодипин-Астрафарм

Амлодин

Амлорус

Амлодипин Фармлэнд

Амлодипин-ФТ

Амлоцим

ЭсКорди

Амлодипин Сандоз

Амлодипин Алкалоид

Корди

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Азомекс H

Фелодип

Фелодипин

Плендил

Фелодипин-СЗ

Адалат

Кордафен

Кордафлекс

Кордафлекс РД

Кордипин

Кордипин xl

Кордипин ретард

Кордипин хл

Коринфар Уно

Никардия

Нифедипин

Осмо-адалат

Фармадипин

Фенигидин

Коринфар

Коринфар Ретард

Никардия Ретард

Нифедипин-Дарница

Нифекард XL

Фенигидин-Здоровье

Адалат СЛ

Нифекард ХЛ

Кордафлекс Ретард

Кальцигард ретард

Нифекард

Нимодипин

Нимотоп

Немотан

Нитопин

Вазокор

Нимодипин-Натив

Нитресан

Люсопресс

Нитремед

Лаципил

Занидип

Леркамен

Капидин

Торипид

Лерканорм

Лерникор

Леркамен 10

Леркамен 20

Занидип-Рекордати

Все аналоги Кардилопин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Кардилопин инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления. Предполагается, что антиангинальное действие Кардилопина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, т.е. постнагрузки; рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, Кардилопин, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата 1 раз/сут сопровождается клинически значимым снижением АД в течение суток как в положении лежа, так и стоя. В связи с медленным развитием антигипертензивного действия резкое падение АД маловероятно.
У пациентов со стенокардией однократный прием препарата увеличивает общее время выполнения физической нагрузки (до развития приступа стенокардии), а также время до появления значимой депрессии сегмента ST, снижает частоту возникновения приступов стенокардии и количество таблеток нитроглицерина для сублингвального приема.
Препарат не изменяет уровень липидов, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Кардилопин можно назначать пациентам с бронхиальной астмой.
Гемодинамические исследования и клинические испытания амлодипина у больных с 2-3 классом сердечной недостаточности по NYHA не выявили ухудшения переносимости физической нагрузки и функции изгнания левого желудочка, а также клинических симптомов. Результаты исследований среди пациентов с 3-4 классом сердечной недостаточности (PRAISE) показали, что амлодипин не увеличивает заболеваемость и смертность от заболеваний сердечно-сосудистой системы при совместном применении с ингибиторами АПФ, диуретиками и/или сердечными гликозидами.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ; при этом Cmax амлодипина в плазме крови отмечается через 6-12 ч. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание амлодипина. Абсолютная биодоступность составляет примерно 63%.
Распределение
Амлодипин хорошо распределяется в организме (кажущийся Vd – 21 л/кг). Связывание с белками плазмы составляет 93-96%. Css достигается на 7-8 день приема препарата и составляет 5-15 нг/мл.
Метаболизм и выведение
Амлодипин интенсивно биотрансформируется в печени, примерно 90% – с образованием неактивных производных пиридина. Общий клиренс составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч для больного с массой тела 60 кг). Выводится главным образом в виде метаболитов: 60% – почками, 20-25% – через кишечник, около 10% – выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 – 30-35 ч (что позволяет назначать препарат 1 раз/сут).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры амлодипина не изменяются при нарушении функции почек.
У лиц пожилого возраста общий клиренс составляет примерно 19 л/ч, остальные параметры не меняются.
При снижении клиренса у пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать в меньших дозах.

– артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
– стабильная стенокардия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
– ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Для взрослых начальная доза Кардилопина составляет 2.5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная доза – 10 мг 1 раз/сут.
При нарушении функции почек и лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
При назначении Кардилопина пациентам с нарушением функции печени рекомендуемая доза составляет 2.5 мг/сут, т.к. у этих больных увеличивается T1/2 препарата.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые побочные эффекты (>1%), зависящие от дозы (%)- периферические отеки (частота возникновения для дозы 2.5 мг – 1.8%, для 5 мг – 3.0% и для 10 мг – 10.8%), приливы (для 2.5 мг – 0.7%, для 5 мг – 1.4%, для 10 мг – 2.6%), сердцебиение (для 2.5 мг – 0.7%, для 5 мг – 1.4%, для 10 мг – 4.5%). У пациентов с тяжелой окклюзионной формой коронарной болезни (как и при применении других блокаторов кальциевых каналов) может отмечаться прогрессирование симптомов стенокардии, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия), которое невозможно дифференцировать от естественного прогрессирования основного заболевания.
Со стороны ЦНС: частые побочные эффекты (>1%), зависящие от дозы (%) – головокружение (частота возникновения для дозы 2.5 мг – 1.1%, для 5 мг и 10 мг – 3.4%); частые побочные эффекты (>1%), не зависящие от дозы (%) – головная боль – 7.3%, повышенная утомляемость – 4.5%, сонливость – 1.4%; редко – астения.
Со стороны пищеварительной системы: частые побочные эффекты (>1%), не зависящие от дозы (%) – тошнота – 2.9%, боли в животе – 1.6%; редко – диспепсия, гиперплазия десен; очень редко – нарушения функции печени, желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии, миалгии, мышечные спазмы.
Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, зуд; очень редко – мультиформная эритема.
Прочие: редко – сексуальные нарушения (как у мужчин, так и у женщин), диспноэ, поллакиурия; очень редко – гинекомастия.

Противопоказания

– нестабильная стенокардия;
– острый инфаркт миокарда и в течение одного месяца после него;
– клинически значимый стеноз аорты;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата Кардилопин при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком).
В период применения Кардилопина женщины детородного возраста должны применять надежные способы контрацепции.

Особые указания

Сок грейпфрута может увеличивать концентрацию амлодипина в сыворотке крови, однако это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым снижением артериального давления.
Амлодипин можно назначать с тиазидоподобными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного действия, препаратами нитроглицерина для сублингвального применения, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном применении препарата Кардилопин с тиазидоподобными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ дозу Кардилопина не изменяют.
Использование в педиатрии
Из-за отсутствия достоверных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Поскольку в начале лечения Кардилопин может вызвать снижение способности к концентрации внимания (головокружение и сонливость), амбулаторным пациентам следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная тахикардия.
Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, в/в вводят раствор кальция глюконата, возможно использование сосудосуживающих препаратов. Гемодиализ не эффективен из-за высокой степени связывания амлодипина с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При проведении клинических исследований со здоровыми добровольцами установили, что амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс.
При совместном применении Кардилопина с циметидином не выявлено изменений фармакокинетических показателей амлодипина.
Исследования in vitro установили, что амлодипин не нарушает связывание дигоксина, фенитоина, кумарина и индометацина с белками плазмы крови человека.
Амлодипин не влияет на изменения протромбинового времени, вызываемые варфарином у здоровых испытуемых мужчин.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15°C до 25°C) в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Кардилопин таблетки – инструкция по применению

Активное вещество: каждая таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг или 10 мг амлодипина (соответственно в виде 3,475 мг, 6,95 мг или 13,9 амлодипина бесилата).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание:

Таблетки 2,5 мг: Круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е» на одной стороне и «251» на другой стороне, белого, почти белого или желтовато-белого цвета.
Таблетки 5 мг: Круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е» на одной стороне и «252» на другой стороне, белого, почти белого или желтовато-белого цвета.
Таблетки 10 мг: Круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е» на одной стороне и «253» на другой стороне, белого, почти белого или желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С08СА01

Фармакологические свойства

Механизм действия:
Амлодипин подавляет трансмембранный входящий ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сердца и сосудов (он блокирует медленные кальциевые каналы, т.е., является антагонистом кальция).
Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, что ведет к снижению сопротивления периферических сосудов.
Механизм антиангинального действия не вполне понятен, однако, скорее всего он связан с двумя следующими эффектами:
1. Расширение периферических артериол снижает общее периферическое сопротивление, т.е., постнагрузку. Поскольку амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, потребление энергии и кислорода миокардом снижается.
2. Расширение крупных коронарных артерий и коронарных артериол улучшает снабжение кислородом как нормальных, так и ишемизированных зон миокарда. Благодаря этим эффектам улучшается снабжение кислородом миокарда, даже при спазме коронарных артерий (стенокардия Принцметала или нестабильная стенокардия).

Фармакодинамика
У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата один раз в день вызывает клинически существенное снижение артериального давление в положении лежа и стоя на протяжении всего 24-часового интервала между приемами препарата. В связи с медленным развитием эффекта амлодипина он не вызывает острую артериальную гипотензию.
У больных стенокардией прием препарата один раз в сутки увеличивает общее время выполнения возможной физической нагрузки до развития приступа стенокардии, а так же время до значительного снижения интервала ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребность сублингвального приема нитроглицерина.
Не обнаружено отрицательного влияния амлодипина на обмен веществ. Препарат не влияет на уровни липидов плазмы крови, уровня глюкозы крови и мочевой кислоты сыворотки крови. Он безопасен для пациентов с бронхиальной астмой.

Фармакокинетика:

Всасывание:
Амлодимин хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 6-12 ч. Прием препарата вместе с пищей не влияет на его всасывание. Абсолютная биодоступность составляет 64 – 80%.

Распределение:
Видимый объем распределения составляет 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) достигается через 7-8 дней после начала приема препарата. Исследования in vitro показали, что циркулирующий амлодипин примерно на 93 – 98% связан с белками плазмы крови.

Биотрансформация и выведение:
Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Примерно 90 % принятой дозы преобразуется в неактивные производные пиридина. Примерно 10 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененом виде. Примерно 60% количества неактивных метаболитов выводится почками и 20 – 25% через кишечник. Кривая концентрации-времени в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный период полувыведения составляет примерно 35-50 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки. Клиренс препарата и всего организма составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч у пациента весом 60 кг). У пожилых пациентов клиренс препарата из всего организма составляет 19 л/ч.
Фармакокинетика амлодипина не изменяется при почечной недостаточности или у пожилых пациентов.
Из-за снижения клиренса пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать более низкие начальные дозы.

Показания к применению:

  • Лечение артериальной гипертензиии в качестве монотерапии или (при необходимости) в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
  • Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (Принцметала) – в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к амлодипину и/или любому другому компоненту препарата.
  • Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).
  • Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).
  • Клинически значимый аортальный стеноз.
  • Тяжелая артериальная гипотензия.
  • Беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и период лактации» ).

С осторожностью:

нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Учитывая ограниченность клинического опыта применения амлодипина при беременности и лактации, его не следует назначать беременным, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющих эффективных методов контрацепции, за исключением случаев, когда полезные эффекты препарата оправдывают возможный риск.
Амлодипин не следует принимать во время беременности, кроме случаев абсолютной необходимости или когда терапевтическая польза препарата оправдывает возможный риск. Если кормящая женщина принимает амлодипин из-за отсутствия других препаратов, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки, желательно всегда в одно и то же время дня. В зависимости от реакции на препарат, начальную дозу можно повысить до 10 мг в сутки (максимальная суточная доза).
Не требуется коррекции дозы в случае одновременного приема тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или блокаторов ангиотензин-превращающего фермента.
Пожилым пациентам и при почечной недостаточности можно назначать обычную дозу.
При нарушении функции печени следует снизить дозу (до 2,5 мг в сутки) из-за удлинения периода полувыведения препарата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко – потеря сознания, гипестезия, парестезии, тремор, астения, недомогание, бессонница, нервозность, депрессия, необычайные сновидения, тревога; очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе; редко гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз, сухость во рту, анорексия, рвота, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, повышение аппетита, панкреатит.

Со стороны сердечнососудистой системы: сердцебиение, отеки лодыжек и стоп, одышка, “приливы” крови к лицу, редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны мочеполовой системы: редко – поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции); очень редко – дизурия, полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.

Со стороны кожных покровов: очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница).

Прочие: редко – нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, звон в ушах, гинекомастия, боль в спине, ощущение жара, озноб, увеличение массы тела, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, извращение вкуса, гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.
Интенсивная симптоматическая терапия. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение амлодипина оказалось безопасным в сочетании с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами длительного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, хинидин, альфа 1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы “медленных” кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов “медленных” кальциевых каналов.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простогландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Грейпфрутовый сок может несколько повысить уровень амлодипина в сыворотке крови, однако это не приводит к существенным изменениям артериального давления.

Особые указания

Исследования у пациентов с сердечной недостаточностью II/III стадии по классификации NYHA при приеме амлодипина не выявили снижения переносимости физической нагрузки, функции изгнания левого желудочка или ухудшения клинических симптомов. Результаты клинических исследований с участием пациентов с сердечной недостаточностью III-IV стадии по классификации NYHA (“PRAISE”) показали, что амлодипин не повышает частоту сердечно-сосудистых нарушений или смертность при совместном примененеии с ингибиторами АПФ, диуретиками или дигоксином.
В период лечения необходимо поддержание гигиены зубов и посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп.
При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Сосудорасширяющий эффект амлодипина развивается постепенно. Поэтому острая артериальная гипотензия после его применения очень редка, однако, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К + , глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга.
1, 2 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности:

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма – производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
123242, г. Москва, ул. Ивана Франко, 8

Кардилопин таблетки – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кардилопин таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: