Кардосал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кардосал 10 таб п/об пленочной 10мг 28 шт

Активное вещество:
1 таблетка содержит: олмесартана медоксомил – 10,00 мг.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая – 10,00 мг, гипролоза (с низкой степенью замещения) – 20,00 мг, лактозы моногидрат – 61,60 мг, гипролоза (вязкость 6-10 мПа. с) – 2,50 мг, магния стеарат – 0,90 мг. оболочка: титана диоксид (Е 171) – 0,700 мг, тальк – 0,700 мг, гипромеллоза (вязкость 5 мПа. с) – 3,600 мг.

Описание:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «С13» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из ламинированной пленки (полиамид/ алюминий / ПВХ) и фольги алюминиевой. По 1, 2, 4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; обструкция желчевыводящих путей; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения); печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, нет опыта клинического применения); беременность, период грудного вскармливания; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью стеноз аортального или митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный альдостеронизм; гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности); почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин. ); хроническая сердечная недостаточность; вазоренальная гипертензия (двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; пожилой возраст (старше 65 лет); печеночная недостаточность средней степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли; при одновременном применении с диуретиками; при одновременном применении с препаратами лития.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, повышающими содержание калия в плазме крови (например, противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы – 2 (ЦОГ-2)), иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус), триметоприм, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ, гепарин), т.к. это может привести к повышению содержания калия в плазме крови (см. раздел Особые указания).

Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы ЦОГ-2, и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

При одновременном применении олмесартана медоксомил не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина, дигоксина, гидрохлоротиазида, правастатина и антацидов (магния и алюминия гидроксид).

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел Особые указания). В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена, ассоциирована с более высокой частотой возникновения таких побочных эффектов, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в т.ч., развитие острой почечной недостаточности), чем при применении только одного препарата, воздействующего на РААС. Таким образом, одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Кардосал

Кардосал

Фото препарата

  • Латинское название: Cardosal
  • Код АТХ: C09CA08
  • Действующее вещество: Олмесартана медоксомил (Olmesartan medoxomil)
  • Производитель: BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия)

Состав

Одна таблетка препарата Кардосал 40 включает 40 мг медоксомила олмесартана.

Одна таблетка препарата Кардосал 20 включает 20 мг медоксомила олмесартана.

Одна таблетка препарата Кардосал 10 включает 10 мг медоксомила олмесартана.

Дополнительные вещества: гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана.

Читайте также:
Дуовит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска

14 таблеток в ячейковой упаковке — одна, две, четыре или семь упаковок в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор рецепторов ангиотензина второго типа, который является гормоном и играет большую роль в развитии артериальной гипертонии.

Олмесартан предположительно тормозит эффекты ангиотензина второго типа путем блокирования соответствующих рецепторов.

При артериальной гипертонии вызывает дозозависимое длительное понижение давления. Нет данных о появлении артериальной гипотензии, тахикардии (во время продолжительного лечения) или синдрома отмены после приема препарата.

Прием олмесартана один раз в день обеспечивает мягкое и эффективное понижение давления в течение суток. Гипотензивное действие развивается через две недели, а наибольший эффект – приблизительно через два месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

Активное вещество является пролекарством. В слизистой оболочке пищеварительного тракта под действием ферментов оно быстро превращается в активный метаболит. Медоксомил олмесартана в первоначальном виде в крови не фиксируется. Биодоступность составляет примерно 25,6%. Наибольшая концентрация в крови достигается в среднем через два часа после перорального приема. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывается с протеинами плазмы на 99,7%. Связь с клетками крови слабая. 40% препарата выделяется почками, еще 60% — с желчью. Время полувыведения составляет 11-14 часов.

Показания к применению

Артериальная гипертония эссенциального характера.

Противопоказания

Рекомендуется с осторожностью применять препарат при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:

  • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
  • стеноз клапанов сердца;
  • первичный альдостеронизм;
  • почечная недостаточность легкой степени;
  • гиперкалиемия или гипонатриемия;
  • хроническая недостаточность сердечной деятельности;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • двусторонний стеноз артерий почек;
  • цереброваскулярные нарушения;
  • понижение объема циркулирующей жидкости вследствие диеты, рвоты или поноса;
  • нарушение работы печени;
  • пожилой возраст;
  • совместное применение с диуретиками.

Побочные действия

  • Реакции со стороны кроветворения: тромбоцитопения.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, головная боль.
  • Реакции со стороны дыхания: кашель, ринит, фарингит, бронхит.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, понос, диспепсия, боль в животе, гастроэнтерит, рвота.
  • Реакции со стороны кожи: зуд, сыпь на коже, аллергический дерматит, отек Квинке, крапивница.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боль в костях и суставах, артрит, боль в спине, судороги мышц.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: инфекции мочеполовых путей, гематурия, острая почечная недостаточность.
  • Реакции со стороны лабораторных анализов: увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, увеличение содержания ферментов печени.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, стенокардия, понижение давления.
  • Реакции со стороны метаболизма: увеличение содержания креатинфосфокиназы, гиперурикемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия.
  • Общие реакции: гриппоподобные симптомы, боль в груди, астения, периферические отеки, недомогание, утомляемость, сонливость.

Инструкция по применению Кардосала (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кардосала предписывает принимать препарат перорально ежедневно в одинаковое время, один раз в сутки.

Рекомендуемая первичная доза составляет 10 мг раз в сутки. Если снижение давления недостаточное при приеме 10 мг в сутки, возможно ее увеличение до 20 мг в сутки. В случае, если требуется дополнительное понижение давления, дозировку увеличивают до максимальной, составляющей 40 мг в сутки либо дополнительно назначают диуретик (например, гидрохлоротиазид).

Наибольшая суточная доза составляет 40 мг.

Передозировка

Признаки передозировки: сильное понижение давления.

Терапия: рекомендуется уложить больного на спину, придав ногам возвышенное положение. Рекомендовано произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, при необходимости регулировать изменения водно-солевого обмена, своевременно восполнять объем циркулирующей жидкости.

Взаимодействие

Не советуется совместное использование с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками или другими средствами, способными увеличивать содержание калия в крови.

Антигипертензивный эффект от лечения олмесартаном усиливается при комбинированном использовании с иными гипотензивными препаратами.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы циклооксигеназы второго типа и блокаторы рецепторов ангиотензина второго типа могут взаимодействовать синергично, подавляя гломерулярную фильтрацию. При этом возникает вероятность появления острой почечной недостаточности. Во избежание подобных явлений рекомендуется осуществлять контроль работы почек в начале терапии, а также своевременный прием достаточного объема жидкости.

При совместном применении с антацидами возможно умеренное понижение биодоступности олмесартана.

Применение олмесартана вместе с препаратами лития опасно повышением концентрации последнего в крови.

Условия продажи

Возможно приобретение только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

При использовании препарата у лиц с нарушением работы почек рекомендуется регулярно проводить контроль содержания калия и креатинина в крови.

Следует помнить, что чрезмерное понижение давления у больных с ишемической болезнью или с цереброваскулярными изменениями может вызвать инфаркт или инсульт.

При вождении автотранспорта в период лечения данным средством следует быть осторожным.

КАРДОСАЛ ® (CARDOSAL ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата КАРДОСАЛ ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском “С13” на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

1 таб.
олмесартана медоксомил10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, гипролоза низкозамещенная – 20 мг, лактозы моногидрат – 61.6 мг, гипролоза 6-10 мПа×с – 2.5 мг, магния стеарат – 0.9 мг.

Читайте также:
Сигницеф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мПа×с – 3.6 мг, тальк – 0.7 мг, титана диоксид (Е171) – 0.7 мг.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском “С14” на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

1 таб.
олмесартана медоксомил20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, гипролоза низкозамещенная – 40 мг, лактозы моногидрат – 123.2 мг, гипролоза 6-10 мПа×с – 5 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мПа×с – 5.76 мг, тальк – 1.12 мг, титана диоксид (Е171) – 1.12 мг.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с оттиском “С15” на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

1 таб.
олмесартана медоксомил40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, гипролоза низкозамещенная – 80 мг, лактозы моногидрат – 246.4 мг, гипролоза 6-10 мПа×с – 10 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мПа×с – 8.64 мг, тальк – 1.68 мг, титана диоксид (Е171) – 1.68 мг.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT 1) . Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT 1 -рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все эффекты ангиотензина II, опосредованные AT 1 -рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.

При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, о тахикардии во время длительного лечения (для препаратов Кардосал ® 20 и Кардосал ® 40) и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата).

Прием олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза/сут в той же самой суточной дозе.

Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из ЖКТ. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживался. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25.6%. C max олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.

Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.

Олмесартан связывается с белками плазмы крови (99.7%), но потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми лекарственными средствами является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна.

Метаболизм и выведение

Общий плазменный клиренс обычно составляет 1.3 л/ч (коэффициент вариации – 19%) и является относительно низким по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч). Почечное выведение составляет приблизительно 40%, с желчью – около 60%. Внутрипеченочная циркуляция олмесартана минимальна. Поскольку большая часть олмесартана выводится через печень, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано.

T 1/2 олмесартана составляет 10-15 ч после многократного приема внутрь. Значимый эффект от терапии достигается после приема первых нескольких доз препарата, и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0.5-0.7 л/ч и не зависит от дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек AUC при установившемся (устойчивом) состоянии была увеличена приблизительно на 62%, 82% и 179% в случае легкого, умеренного и тяжелого нарушения функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Читайте также:
Био-макс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

После однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6% и 65% выше у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема дозы препарата у здоровых добровольцев, у пациентов с легкой и умеренной степенями нарушения функции печени составляла 0.26%, 0.34% и 0.41% соответственно.

Показания препарата КАРДОСАЛ ®

  • эссенциальная артериальная гипертензия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Рекомендуется принимать препарат Кардосал ® внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи 1 раз/сут.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таб. препарата Кардосал ® 10) 1 раз/сут. В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал ® 20). При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной – 40 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал ® 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза – 40 мг.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 < 1/10); иногда (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: иногда – головокружение; очень редко – головная боль.

Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит, ринит; очень редко – кашель, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: очень редко – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит; очень редко – судороги мышц, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко – острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – стенокардия, тахикардия; редко – выраженное снижение АД.

Со стороны обмена веществ: часто – повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко – гиперкалиемия.

Со стороны организма в целом: часто – боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко – астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Противопоказания к применению

  • обструкция желчевыводящих путей;
  • почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);
  • дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях:

  • стеноз аортального или митрального клапанов;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • первичный альдостеронизм;
  • гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности);
  • почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • ИБС;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • нарушение функции печени;
  • состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также при соблюдении диеты с ограничением натрия;
  • одновременное применение с диуретиками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал ® препарат необходимо отменить.

Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал ® в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: нарушение функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал ® .

У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, действующими на эту систему, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС.

При применении препарата Кардосал ® у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Кардосал ® у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек (например, КК менее 12 мл/мин) отсутствует.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Кардосал ® может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью. У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата Кардосал ® .

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом Кардосал ® несколько ниже, чем у пациентов других рас.

Как в случае любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Кардосал ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение и слабость).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение ОЦК.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.

НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы ЦОГ-2, и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется . В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Условия хранения препарата КАРДОСАЛ ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Кардосал 10

Симптомами артериальной гипертензии является значимое повышение давления в артериях. Этим заболеванием болеет огромная часть населения нашей планеты. Гипертензия делится на два вида: первичную и вторичную. Первичной гипертензией или гипертонией, ее ещё называют эссенциальной, является постоянное повышенное давление, нижние пределы 140 на 90 мм. Первичной она называется потому, что не выявлены причины, повышающие давление. Вторичная гипертензия, заболевание, при котором высокое артериальное давление является следствием другой, первичной болезни. Этому могут способствовать и расстройства эндокринной системы и нервной системы, патологии сосудов, в частности атеросклеротические изменения. Заболеваний, при которых может возникнуть гипертензия, насчитывается более трехсот. Для того, чтобы избежать различные негативные последствия, следует регулярно проходить осмотры у врача, с целью профилактики и выявления гипертонии. При имеющемся заболевании поддерживать давление в пределах возрастной нормы с помощью курсов терапии. Одним из средств, применяющихся при лечении гипертонических заболеваний, служит Кардосал 10.

Фармакологическое воздействие

Активным веществом Кардосала является олмесартана медоксомил. Это специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа Ат1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин – ангиотензин – альдостероновой системы и занимает важную позицию в патологической физиологии повышенного артериального давления (ад). Олмесартан обладает свойством, блокирующим действия вазоактивного гормона и создает положительное понижение ад. Этот эффект зависит от количества употребленного активного вещества и частоты его использования. Многочисленные исследования показывают, что однократный ежедневный прием Кардосала, обеспечивает эффективное и мягкое снижение артериального давления, длительностью на двадцать четыре часа. Также было замечено, что эффект от применения не меняется, если разделить дозу на пополам и принимать средство каждые 12 часов. Максимальное действие активного вещества проявляется через 55 – 60 дней после начала курса терапии.

Фармакокинетика

Кардосал 10 – модифицированная формула биологического вещества. Данное химическое соединение, попадая в организм, в результате химической реакции, превращается в медицинское средство. Во время процесса метаболизма, благодаря действию кишечных ферментов, препарат преобразовывается в олмесартан.

Состав и форма производства

Средство производится в форме таблеток. В состав включены: Олмесартана медоксомил – 10 мг. Дополнительные вещества.

Показания к использованию

Показаниями к медицинскому употреблению Кардосала 10, является первичная (эссенциальная) артериальная гипертензия.

Способ использования и дозировка

Прежде чем начинать курс терапии, следует внимательно прочитать инструкцию по применению. И если врач не назначил иначе, то средство принимается следующим образом: Использование препарата проводится ежесуточно, не имеет зависимости от приема пищи. Первоначальная дозировка Кардосал 10 для пациентов взрослого возраста – 10 мг. или одна таблетка в день. Если полезное действие от одной таблетки недостаточно, то возможно последующее увеличение количества лекарства до 20 мл. – 40 мг. ежесуточно. Как вариант, можно проводить терапию в комплексе с диуретическим средством – гидрохлоротиазидом. Его максимальное количество может составлять 40 мг. ежесуточно.

Симптомы побочного действия

При использовании Кардосала 10 возможно проявление следующих побочных симптомов. Система кроветворения. – Очень редко: возможно снижение уровня тромбоцитов ниже 150•109/л, что может сопровождаться повышенной кровоточивостью. Центральная – нервная система. – Не часто: головокружения. – Очень редко: болезненные ощущения в области головы. Органы дыхания. – Часто: воспалительные процессы на слизистой оболочке носоглотки. – Очень редко: проявления фарингита и кашель. Система пищеварения. – Часто: расстройства пищеварения, проявления воспалительных процессов в желудке. – Очень редко: болезненные ощущения в эпигастральной области, тошнота, рвота. Опорно-двигательная система: – Часто: болезненные ощущения в области спины, в суставах, артриты. – Очень редко: болезненность в области мышц. Сердце и сосуды. – Иногда: стенокардия, повышенное сердцебиение. – Не часто: резко выраженное понижение артериального давления. Эндокринная система. – Часто: повышение количества креатинофосфокиназы, триглицеридов и мочевины в сыворотке. – Не часто: увеличение количества солей калия (K). Увеличение количества печеночных ферментов. Общие побочные явления. – Часто: болезненные ощущения в области груди, гриппозная симптоматика, отечность. – Очень редко: быстрая утомляемость, недомогание, сонливость.

Передозировка

Если использована превышенная доза лекарства, то симптомом служит повышение давления в артериях. При проявлении передозировки пациенту необходимо лечь на спину, с поднятыми ногами. Также возможно промывание желудка и применение абсорбентов. Проводится лечение, направленное на восполнение водно-солевого баланса в организме.

Противопоказания

• Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства. • Закупорка желчных протоков. • Почечная недостаточность. • Возрастная категория до восемнадцати лет. • Период вынашивания плода и вскармливания младенца. • Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром недостаточного всасывания в кишечнике. С осторожностью следует использовать Кардоксан 10 в следующих случаях: • Совместное употребление с диуретическими средствами • Стеноз сердечных клапанов. • Поражение мышцы сердца. • Превышенное содержание микроэлементов K и Na. • Хроническая сердечная недостаточность. • Патологии проходимости почечных сосудов. • Сердечная ишемия. • Патологические изменения церебральных сосудов с дисфункцией мозгового кровообращения. • Возрастная категория выше шестидесяти пяти лет. • Патологии работы печени. Если вы имеете противопоказания к использованию Кардосала, сообщите об этом своему доктору.

Использование в период вынашивания плода и грудного вскармливания

Лекарство имеет ограничения к использованию во время периода вынашивания плода и при последующем грудном скармливании.

Управление транспортом

При использовании автомобиля и других транспортных средств, а также при работах, требующих сосредоточенности, следует проявлять особую осторожность, поскольку побочным эффектом олмесартана является головокружение.

Комплексное применение Кардосала с другими медицинскими препаратами лекарственными средствами

Не рекомендовано комплексное взаимодействие с диуретическими медицинскими препаратами, а также лекарствами, которые содержат производные калия. При употреблении с лекарствами, используемыми для терапии кислотозависимых болезней, возможно снижение биодоступности олмесартана. Во время совмещенного употребления с веществами, которые содержат производные лития, требуется проводить постоянный мониторинг уровня этого элемента.

Инструкция по хранению

Препарат подлежит хранению при температурном режиме до тридцати градусов тепла. В местах, защищенных от солнечного света и недоступных детям и животным. При соблюдении правил, срок годности составляет 3 года.

Кардосал 20

Кардосал 20, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

C.09.C.A.08 Олмесартана медоксомил

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском С14 на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующее вещество: олмесартана медоксомил – 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, гипролоза (с низкой степенью замещения) – 40 мг, лактозы моногидрат – 123.2 мг, гипролоза (вязкость 6 – 10 мПахс) – 5 мг, магния стеарат – 1.8 мг.
Оболочка: титана диоксид (Е171) – 1.12 мг, тальк – 1.12 мг, гипромеллоза (вязкость 5 мПахс) – 5.76 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из ламинированной пленки (полиамид / алюминий /ГТВХ) н фольги алюминиевой.
По 1,2,4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ, Германия

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG, Германия

Представительство

БЕРЛИН-ХЕМИ / МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ, Германия

Фармакологические свойства

Олмесартана медоксомил (действующее вещество препарата Кардосал 20) является мощным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для приема внутрь.
Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии путем воздействия на АТ1-рецепторы. Предполагается, что олмесартан блокирует все действия ангиотензина II, опосредованные АТ1-рецепторами, независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II. Специфический антагонизм олмесартана в отношении ангиотензина II (типа АТ1) приводит к увеличению активности ренина, ангиотензина I и II в плазме крови, а также способствует уменьшению плазменной концентрации альдостерона.
При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления (АД). Не имеется доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Кардосал 20, о тахифилаксии во время длительного лечения или о синдроме отмены (резкое повышение АД после отмены препарата). Антигипертензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.
Прием олмесартана медоксомила 1 раз в день обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 часов, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата Кардосал 20 два раза в день в той же самой суточной дозе.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение
Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде или с интактным фрагментом медоксомила не обнаруживается в плазме крови и/или кале. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25,6%. Максимальная концентрация (Сmах) олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг. Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому препарат Кардосал 20 можно принимать независимо от приема пищи. Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.
Олмесартан связывается с белками плазмы крови (99,7%), но потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми лекарственными средствами является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна. Средний объем распределения после внутривенного введения низкий (16 – 29 л).
Метаболизм и выведение
Общий плазменный клиренс обычно составляет 1,3 л/ч (коэффициент вариации – 19%) и является относительно низким по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч). Выведение олмесартана осуществляется двумя путями. После однократного приема внутрь меченного изотопом 14С-олмесартана медоксомила, 10 – 16% радиоактивного вещества выделялось почками (большая часть в течение 24 часов после приема олмесартана медоксомила), а оставшееся радиоактивное вещество выделялось через кишечник. С учетом системной биодоступности, равной 25,6%, можно рассчитать, что приблизительно 40% всосавшегося олмесартана выводится через почки, а около 60% – через гепатобилиарную систему. Выделившееся радиоактивное вещество было представлено олмесартаном. Других метаболитов не обнаружено. Кишечно-печеночная рециркуляция олмесартана минимальна. Поскольку большая часть олмесартана выводится через печень, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано. Период полувыведения олмесартана составляет 10 – 15 часов после многократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается после приема нескольких первых доз препарата и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0,5 – 0,7 л/ч и не зависит от дозы препарата Кардосал 20.
Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью площадь под кривой концентрация-время (AUC) в равновесном состоянии была увеличена приблизительно на 62%, 82% и 179% в случае почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.
Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью
После однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6% и 65% выше у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция олмесартана через 2 часа после приема внутрь дозы препарата у здоровых добровольцев, у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести составляла 0,26%, 0,34% и 0,41% соответственно. При многократном приеме внутрь AUC для олмесартана у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести была на 65% выше, чем у здоровых добровольцев из группы контроля. Средние значения Сmах олмесартана у пациентов с печеночной недостаточностью и здоровых добровольцев были сходны. Фармакокинетика олмесартана медоксомила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не изучалась.
Фармакокинетика у пациентов 65 лет и старше
У пациентов пожилого (65 – 75 лет) и старческого возраста (75 лет и старше) с артериальной гипертензией AUC олмесартана в равновесном состоянии была больше на 35% и приблизительно на 44% соответственно, по сравнению с более молодыми пациентами, что может быть частично связано с возрастным снижением функции почек.

Кардосал ® 20 (Cardosal ® 20)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском “С14” на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

1 таб.
олмесартана медоксомил 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, гипролоза низкозамещенная – 40 мг, лактозы моногидрат – 123.2 мг, гипролоза 6-10 мПа×с – 5 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мПа×с – 5.76 мг, тальк – 1.12 мг, титана диоксид (Е171) – 1.12 мг.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Кардосал ® »

Фармакологическое действие

Антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT 1) . Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT 1 -рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все эффекты ангиотензина II, опосредованные AT 1 -рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.

При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, о тахикардии во время длительного лечения (для препаратов Кардосал ® 20 и Кардосал ® 40) и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата).

Прием олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза/сут в той же самой суточной дозе.

Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

Показания

— эссенциальная артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Рекомендуется принимать препарат Кардосал ® внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи 1 раз/сут.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таб. препарата Кардосал ® 10) 1 раз/сут. В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал ® 20). При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной – 40 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал ® 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза – 40 мг.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 < 1/10); иногда (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: иногда – головокружение; очень редко – головная боль.

Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит, ринит; очень редко – кашель, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: очень редко – кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит; очень редко – судороги мышц, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко – острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – стенокардия, тахикардия; редко – выраженное снижение АД.

Со стороны обмена веществ: часто – повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко – гиперкалиемия.

Со стороны организма в целом: часто – боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко – астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Противопоказания

— обструкция желчевыводящих путей;

— почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);

— дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях:

— стеноз аортального или митрального клапанов;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности);

— почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин);

— хроническая сердечная недостаточность;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— пожилой возраст (старше 65 лет);

— нарушение функции печени;

— состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также при соблюдении диеты с ограничением натрия;

— одновременное применение с диуретиками.

Беременность и лактация

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал ® препарат необходимо отменить.

Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал ® в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: нарушение функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при нарушении функции почек, при КК < 20 мл/мин - противопоказано.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал ® .

У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, действующими на эту систему, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС.

При применении препарата Кардосал ® у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Кардосал ® у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек (например, КК менее 12 мл/мин) отсутствует.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Кардосал ® может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью. У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата Кардосал ® .

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом Кардосал ® несколько ниже, чем у пациентов других рас.

Как в случае любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Кардосал ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение и слабость).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение ОЦК.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.

НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы ЦОГ-2, и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется . В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.

НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы ЦОГ-2, и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется . В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Кардосал (таб.п/об.10мг №28)

Кардосал (таб.п/об.10мг №28)

Состав Олмесартана медоксомил. Фармакологическое действие Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата). Прием олмесартана медоксомила 1 раз/день обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза в день в той же самой суточной дозе. Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из ЖКТ. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживался. Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи. Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.Связь олмесартана с клетками крови незначительна. Внутрипеченочная циркуляция олмесартана минимальна. Поскольку большая часть олмесартана выводится через печень, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано. Показания к применению Эссенциальная артериальная гипертензия. Способ применения Рекомендуется принимать препарат Кардосал внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи.Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таблетки препарата Кардосал® 10) 1 раз/сут. В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал 20). При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной – 40 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза – 40 мг. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами. НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/, а также ингибиторы ЦОГ-2, и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности. При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана. Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, кашель, бронхит.Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности ферментов печени.Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит, судороги мышц, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, инфекция мочевых путей, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, выраженное снижение АД.Со стороны обмена веществ: повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперкалиемия.Со стороны организма в целом: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, астения, утомляемость, недомогание, сонливость. Противопоказания Обструкция желчевыводящих путей, почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения), дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях: стеноз аортального или митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, ИБС, цереброваскулярные заболевания, пожилой возраст (старше 65 лет), нарушение функции печени, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также при соблюдении диеты с ограничением натрия, одновременное применение с диуретиками. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД.Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение ОЦК. Особые указания Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата.Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС. При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью. У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови. Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата. Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом несколько ниже, чем у пациентов других рас. В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение и слабость).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: