Келикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Келикс: описание, инструкция, цена

вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликольдистеароил-глицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакодинамика. Доксорубицин – цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius. Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина неизвестен.

Келикс представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в нормальных тканях.

Показания к применению. Метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами; распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью – недостаточность кровообращения; предшествующее применение других антрациклинов; совместное назначение с препаратами, обладающими цитотоксическим (особенно миелотоксическим) эффектом.

Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы – могут увеличить риск развития тяжелого генерализованного заболевания (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); подагра (в т.ч. в анамнезе), уратный нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), заболевания сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы. В/в капельно (после разведения 5% раствором декстрозы) по 50 мг/м2 1 раз в 4 нед.

Лечение продолжают до тех пор пока не наступает прогрессирование заболевания и пациент нормально переносит терапию.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более – в 500 мл.

Первое введение осуществляют со скоростью не более 1 мг/мин для того чтобы снизить риск развития инфузионных реакций. При отсутствии реакций последующие инфузии можно проводить в течение 60 мин.

Введение препарата больным, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует модифицировать следующим образом: 5% расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин. При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения – 90 мин).

Рекомендуется вводить Келикс через боковой порт инфузионной системы, через которую вводят 5% раствор декстрозы для достижения большего разведения и минимизации риска тромбоза и экстравазации. Инфузию можно проводить в периферическую вену.

Побочное действие. Тяжелые нежелательные явления (серьезные и жизнеугрожающие) составляют от 0 до 5% от числа нежелательных явлений каждого вида, и лишь в некоторых случаях их частота выше (при лейкопении – 6,8, стоматите – 7,4, нейтропении – 8,5, ладонно-подошвенном синдроме – 19%).

Инфузионные реакции (в основном наблюдаются во время первой инфузии): аллергические реакции, анафилактоидные реакции, приступ удушья, отек лица, расширение сосудов, повышение или понижение АД, крапивница, боль в спине, боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, тахикардия, диспепсия, тошнота, головокружение, затруднение дыхания, фарингит, кожная сыпь, зуд кожи, повышенная потливость, а также реакции в месте инъекции и реакции в результате взаимодействия с другими ЛС.

Временная остановка инфузии обычно приводит к купированию этих реакций без дополнительного лечения. При последующих введениях Келикса инфузионные реакции возобновляются редко.

Передозировка. Симптомы: тяжелая миелосупрессия (преимущественно – лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ (мукозит).

Лечение острой передозировки у пациентов с тяжелой миелосупрессией должно проводиться в стационаре и включать в себя антибиотики, переливание гранулоцитов и тромбоцитов и симптоматическую терапию мукозита.

Взаимодействие. При совместном применении Келикса с циклофосфамидом или таксанами у больных с солидными опухолями (включая рак яичников и рак молочной железы) увеличения токсичности не выявлено. Тем не менее, следует учитывать, что Келикс, как и другие препараты доксорубицина, может усиливать токсическое действие других противоопухолевых препаратов.

Гепатотоксичные лекарственные средства, ухудшая функцию печени, могут приводить к повышению токсичности доксорубицина.

Фармацевтическое взаимодействие: Келикс нельзя смешивать с другими растворами, кроме 5% раствора декстрозы для инфузий. Присутствие в инфузионном растворе бактериостатических добавок, таких как бензиловый спирт, может вызвать преципитацию Келикса.

Поскольку Келикс обладает особенными фармакокинетическими свойствами, не следует проводить чередующиеся циклы терапии Келиксом и традиционным доксорубицином.

Увеличение частоты развития застойной сердечной недостаточности возможно при суммарной дозе доксорубицина, превышающей 450 мг/м2, или в меньшей дозе – при наличии факторов риска со стороны сердечно-сосудистой системы (предшествующая лучевая терапия на область средостения или терапия в сочетании с циклофосфамидом).

Читайте также:
Ликсумия: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Всем пациентам, получающим терапию Келиксом, рекомендуется проводить ЭКГ-контроль. Преходящие изменения на ЭКГ, такие как уплощение зубца Т, снижение сегмента ST и клинически малозначимые нарушения ритма не являются обязательными показаниями к отмене Келикса. Специфическим проявлением кардиотоксического действия является снижение вольтажа комплекса QRS. При возникновении такого изменения, следует рассмотреть возможность проведения биопсии миокарда как наиболее специфического теста для диагностики повреждения сердечной мышцы, вызванного антрациклинами.

При появлении симптомов экстравазального попадания препарата (жжение, покраснение) немедленно прекращают инфузию и обкладывают льдом место введения на 30 мин. Введение препарата продолжают в другую вену.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что Келикс содержит сахарозу, и что препарат вводят вместе с 5% раствором декстрозы.

Безопасность и эффективность применения Келикса у пациентов в возрасте до 18 лет до конца не изучены.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения, а также в течение 6 мес после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Хотя Келикс напрямую не влияет на способность к вождению автомобиля, тем не менее, у некоторых пациентов может отмечаться головокружение, сонливость. Поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для в/в введения во флаконах по 20 мг/10 мл и 50 мг/25 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения. Список А. При температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Рекомендуется вводить Келикс немедленно после разведения 5% раствором декстрозы для инфузий. В случаях, когда это невозможно, приготовленный раствор можно хранить при температуре 2-8 °C и использовать в течение 24 ч.

Производитель. Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США.

Цена Келикс и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Келикс аналоги и цены

Всего найдено 51 аналог Келикс
Все аналоги Келикс подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Доксорубицин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Келикс в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Келикс совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Адрибластин

Доксивитал

Доксолек

Доксопег

Доксорубицин

Доксорубицин-Эбеве

Доксорубицин Медак

Доксорубицин-Тева

Онкодокс

Адросал быстрорастворимый

Синдроксоцин

Доксорубицин-Виста

Доксорубицин-Лэнс

Доксорубицин-РОНЦ

Адрибластин быстрорастворимый

Доксазозин Зентива

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Даунол

Эпирубицин

Эпирубицин-Эбеве

Фарморубицин быстрорастворимый

Веро-Эпирубицин

Визпируб

Стрибицин

Ципрубицин

Эпилек

Эпирубицин Медак

Эпирубицин-Тева

Эписиндан

Эуцин быстрорастворимый

Антрацин

Фарморубицин

Заведос

Идалек

Рубида

Митоксантрон

Визксантрон

Митоксантрон Эбеве

Митоксантрон-Лэнс

Митолек

Нитрол

Онкотрон

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Дактиномицин

Дактол

Космеген

Блеолем

Блеонко

Блеоцин

Веро-Блеомицин

Митомицин

Митомицин-Мили

Митомицин-С Киова

Все аналоги Келикс представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Келикс инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Состав

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета:
Доксорубицина гидрохлорид 1 мл/2 мг 1 фл./20 мг
Вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликоль дистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета:
Доксорубицина гидрохлорид 1 мл/ 2 мг 1 фл./50 мг
Вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликоль дистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Доксорубицин – цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius.Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина не известен. Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.
Келикс представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в здоровых тканях.
Липосомы содержат поверхностносвязанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (МПЭГ). Линейные группы МПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции Келикса в кровотоке.
Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке.
Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли.
Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о проникновении пегилированных липосом из кровеносных сосудов и их кумуляции в опухоли.

Читайте также:
Геломиртол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

Показаниями к применению препарата Келикс являются: метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами; распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины; прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших по крайней мере одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ) или не являющихся кандидатами на ТКМ; СПИД-ассоциированная саркома Капоши у пациентов с низким уровнем CD4 ( <200 CD4 лимфоцит/мм3) и обширными поражениями кожи и слизистых оболочек или висцеральных органов, кроме саркомы Капоши, поддающейся местному лечению или системному лечению интерфероном альфа.
Препарат Келикс можно применять в качестве 1-й или 2-й линии химиотерапии у пациентов со СПИД-ассоциированной саркомой Капоши, нечувствительных к таким препаратам, как алкалоиды барвинка, блеомицин и стандартный доксорубицин (или другим антрациклинам).

Способ применения и дозировка

Препарат Келикс обладает уникальными фармакокинетическими свойствами и не должен заменяться другими формами доксорубицина гидрохлорида. Лечение препаратом Келикс должно проводиться только под наблюдением квалифицированного врача-онколога, имеющего опыт проведения цитостатической терапии.

При раке молочной железы и раке яичников препарат вводится в дозе 50 мг/м2 1 раз в 4 нед, до прогрессии болезни и пока сохраняется допустимая переносимость.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл 5% раствора декстрозы для инфузий. Для снижения риска развития инфузионных реакций первое введение осуществляют со скоростью не более 1 мг/мин. При отсутствии реакций, последующие инфузии можно проводить в течение 60 мин.

Повторное введение препарата пациентам, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует проводить следующим образом: 5%расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин. При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения — 90 мин). Последующие инфузии препарата Келикс могут быть проведены в течение 60 мин.

При лечении множественной миеломы Келикс вводят в дозе 30 мг/м2 на 4-й день трехнедельного цикла в сочетании с бортезомибом (1,3 мг/м2 в 1, 4, 8 и 11-й дни). Келикс вводится сразу после бортезомиба в течение 1 ч. Проведение терапии показано до тех пор, пока наблюдается эффект от проводимого лечения при его допустимой переносимости.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% (50 мг/мл) раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл 5% (50 мг/мл) раствора декстрозы для инфузий.

Внутривенный катетер и систему капельного введения между введением бортезомиба и доксорубицина следует промыть раствором 5% декстрозы.

При невозможности введения Келикса и бортезомиба на 4-й день цикла их введение можно отложить на 48 ч. Если введение бортезомиба было произведено позже времени, обозначенного схемой терапии, то последующее введение бортезомиба должно осуществляться не ранее чем через 72 ч после последней дозы. Первая инфузия препарата Келикс может быть назначена в течение 90 мин по схеме:

В последующем доза препарата Келикс может быть введена в течение 1 ч. Если отмечается возникновение реакций на проведение инфузии препаратом Келикс, инфузию останавливают и после исчезновения симптомов назначают препарат Келикс по следующей схеме:

Препарат вводится в/в в дозе 20 мг/м2 1 раз каждые 2–3 нед, до прогрессии болезни и пока сохраняется допустимая переносимость. Следует избегать интервалов между дозированием менее 10 дней поскольку в данном случае возможно накопление препарата в организме и повышение его токсичности. Для достижения терапевтического эффекта курс лечения должен составлять 2–3 мес. Лечение следует продолжать для поддержания терапевтического эффекта.

Читайте также:
Кселода: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий и вводят в виде внутривенных инфузий в течение 30 мин.

Общие правила для всех пациентов. Если у пациента возникают начальные симптомы или признаки реакции на введение препарата, инфузию немедленно прекращают, осуществляют премедикацию антигистаминными препаратами и/или быстродействующими ГКС и возобновляют инфузию на более медленной скорости. Нельзя вводить препарат в виде болюсных инъекций или в виде неразведенного раствора.

При проведении инфузий рекомендуется объединение раствора препарата Келикс через крайний порт в/в инфузии с водным раствором 5% декстрозы для достижения дальнейшего растворения и уменьшения риска развития тромбозов и возникновения синяков. Инфузия может проводиться через периферическую вену.

Препарат Келикс не должен вводиться в/м или п/к, нельзя использовать инфузионные системы с встроенными фильтрами.

Для снижения проявлений некоторых побочных эффектов, таких как ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), стоматит или гематологическая токсичность, доза препарата может быть уменьшена или отменена.

При использовании препарата необходимо соблюдать правила работы с противоопухолевыми препаратами. Необходимо применение перчаток. В случае попадания препарата Келикс на кожу или слизистые оболочки немедленно промыть этот участок водой с мылом.

Определить дозу препарата Келикс, необходимую для введения. Требуемый объем препарата набрать в стерильный шприц. Все манипуляции следует проводить со строгим соблюдением правил асептики (препарат не содержит консерванты и бактериостатические добавки).

Рекомендуется вводить Келикс через боковой порт инфузионной системы, через которую вводят 5% раствор декстрозы для достижения большего разведения и минимизации риска тромбоза и экстравазации. Инфузию можно проводить в периферическую вену.

Рекомендуется вводить Келикс немедленно после разведения 5% раствором декстрозы для инфузий. В случаях, когда это невозможно, приготовленный раствор можно хранить при температуре 2–8 °C и использовать в течение 24 ч.

Передозировка

Симптомы: тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ (мукозит).
Лечение острой передозировки у пациентов с тяжелой миелосупрессией должно проводиться в стационаре и включать в себя антибиотики, переливание гранулоцитов и тромбоцитов и симптоматическую терапию мукозита.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Гематологическая токсичность часто возникает у больных раком яичников. У больных раком молочной железы часто отмечается анемия, нечасто – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – боль в груди, периферические отеки, тахикардия, приливы, кардиотоксическое действие (клинически значимое изменение фракции выброса левого желудочка, в редких случаях ассоциированное с симптомами застойной сердечной недостаточности); редко – понижение АД .Частота и выраженность симптомов кардиотоксичности при терапии Келиксом ниже, чем при терапии – в сопоставимых дозах – традиционным доксорубицином.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, анорексия, запор, диарея, мукозит, стоматит, тошнота, рвота; нечасто – дегидратация, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, эзофагит, гастрит, гингивит, язвы в полости рта, извращение вкуса; редко – метеоризм, боль в полости рта.
Дерматологические реакции: часто – ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), алопеция, кожная сыпь, эритема; нечасто – сухость кожи, дерматит, эксфолиативный дерматит, макулопапуллезная сыпь, везикулобуллезная сыпь, поражение ногтей, нарушение пигментации кожи, кожные язвы, зуд кожи; редко – акне, буллезная сыпь, чешуйчатость кожи, крапивница.
Со стороны нервной системы: часто – парестезии; нечасто – головокружение, сонливость, беспокойство; редко – невропатия, депрессия, повышение тонуса гладких мышц.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – миалгия; редко – оссалгия.
Со стороны органа зрения: нечасто – конъюнктивит; редко – слезотечение.
Инфузионные реакции: в основном наблюдаются во время первой инфузии – аллергические реакции, анафилактоидные реакции, приступ удушья, отек лица, расширение сосудов, повышение или понижение АД , крапивница, боль в спине, боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, тахикардия, диспепсия, тошнота, головокружение, затруднение дыхания, фарингит, кожная сыпь, зуд кожи, повышенное потоотделение, а также реакции в месте инъекции и реакции в результате взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Временная остановка инфузии обычно приводит к купированию этих реакций без дополнительного лечения.При последующих введениях Келикса инфузионные реакции возобновляются редко.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу редко развивается некроз окружающих тканей.
Клинически значимые изменения данных лабораторных исследований: нечасто – повышение уровня ACT, общего билирубина в сыворотке крови, повышение уровня сывороточного креатинина; редко – повышение уровня АЛТ в сыворотке крови.
Прочие: часто – астения, лихорадка, фарингит, повышенная утомляемость, слабость; нечасто – аллергические реакции, боль в спине, озноб, головная боль, недомогание, снижение массы тела, затруднение дыхания, усиление кашля, опоясывающий лишай, кандидоз полости рта, повышенное потоотделение, инфекция мочевыводящих путей; редко – анафилактические реакции, боль в груди, кахексия, фолликулит, простой герпес, сепсис, инфекция верхних отделов дыхательных путей, дизурия, вагинит, генитальный кандидоз.

Читайте также:
Ацилакт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Беременность
Возраст до 18 лет
Период лактации (грудного вскармливания)
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
С осторожностью следует применять препарат при недостаточности кровообращения, предшествующем применении других антрациклинов, совместном назначении с препаратами, обладающими цитотоксическим (особенно миелотоксическим) действием, подагре (в т.ч. в анамнезе), уратном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночной недостаточности.
Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным: простой герпес, опоясывающий герпес /стадия вирусемии/, ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз /установленный или подозреваемый/) повышают риск развития тяжелого генерализованного заболевания.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность:
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения, а также в течение 6 мес после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.

Безопасность и эффективность применения Келикса у пациентов в возрасте до 18 лет недостаточно изучены.

Влияние на способность управлять автомобилем и прочими механизмами, требующими концентрации внимания

Хотя Келикс не влияет на способность к вождению автомобиля, тем не менее, у некоторых пациентов может отмечаться головокружение, сонливость. Поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и алкоголем

При совместном применении Келикса с циклофосфамидом или таксанами у больных с солидными опухолями (включая рак яичников и рак молочной железы) увеличения токсичности не выявлено. Тем не менее, следует учитывать, что Келикс, как и другие препараты доксорубицина гидрохлорида, может усиливать токсическое действие других противоопухолевых препаратов.
Гепатотоксичные лекарственные средства, ухудшая функцию печени, могут приводить к повышению токсичности доксорубицина.
При одновременном применении с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вирусов, содержащихся в вакцине, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, поэтому интервал между прекращением приема препарата и вакцинацией варьируется от 3 мес до 1 года.

Форма выпуска

Условия хранения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Келикс

Келикс концентрат для приготовлнения раствора для внутривенного веедения 2 мг мл флакон 10 мл 1 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения онкологических заболеваний

Иматиниб-Тева капсулы 100 мг 120 шт.

Sindan Pharma [Синдан-Фарма]

Оксалиплатин-Эбеве концентрат для приготовления раствора 5 мг мл 20 мл 1 шт

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Гемцитабин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг флакон 1 шт.

Алексан раствор для инъекций 50 мг мл флакон 20 мл

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Летзол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт.

Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг мл флакон 5 мл 1 шт.

Гидроксикарбамид капсулы 500 мг 100 шт.

Итулси капсулы 125 мг 21 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Доксорубицин – лекарство против новообразований. Антибиотик. Точное воздействие доксорубицина на опухоль не изучена. Однако его применение обосновано тем, что внутриклеточная гибель возбудителей происходит, благодаря, замедлению синтеза белков, ДНК, РНК. Антибиотик имплантируется в ДНК, блокируя его раскручивание и дальнейшее удвоение перед делением клетки.

Келикс липосомальная пегилированная форма доксорубицина. Использование препарата гарантированную повышенную концентрацию доксорубицина именно внутри новообразования. Это достигается за счет постоянного движения по крови лекарственного вещества. Липосомы, содержащиеся в препарате, включают специальные линейные группы, которые являются надежной оболочкой для липосом, что уменьшает нежелательный контакт компонентов плазмы с липидной двухслойной мембраной. Таким образом, липосомы для иммунной системы продолжают оставаться на промежуток времени незамеченными, а доксорубицин циркулирует по крови дольше. Удержание доксорубицина внутри липосомы, которая циркулирует по кровотоку, происходит из-за водной буферной системы и липидной матрицы низкой проницаемости, которыми обладает липосома.

Кроме того, микроскопический размер липосом препарата Келикс облегчает проникновение в поврежденные опухолью кровеносные сосуды, производя лечебный эффект.

Состав и форма выпуска

Келикс для борьбы с новообразованиями вводят внутривенно. Для этого применяют специальный раствор. Это жидкость красного цвета с действующим компонентом пегилированным липосомальным доксорубицина гидрохлоридом. Лекарство оснащено дополнительными компонентами. Это холестерин, фосфатидилхолин и прочие компоненты препарата. Доксорубицин поступает в продажу в таре из стекла, по десять и двадцать пять миллилитров.

Показания к применению

В аннотации доксорубицин позиционируется как эффективное средство при раке молочной железы. Как правило, его назначают, если пациент подвержен осложнениям на сердце, либо гормональная терапия оказалась бесполезной.

Так, лекарство может быть эффективно при раке яичников. Однако если терапия платиновыми препаратами не принесла результата. При миеломе также рекомендуется провести терапию, либо пересадку костного мозга. Далее переходить к назначенной схеме. При саркоме Капоши, когда поражается кожный покров, Келикс назначают в 1, либо 2 заходе терапии химией. Это пациенты, не получившие эффекта от прочих препаратов. Международная классификация болезней (МКБ-10) B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши; C46 Саркома Капоши; C50 Злокачественные новообразования молочной железы; C56 Злокачественное новообразование яичника; C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других неуточненных локализаций; C90.0 Множественная миелома.

Читайте также:
Кетамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты

Средство против новообразований имеет немало негативных проявлений. Как правило, больные с злокачественными образованиями отмечают ухудшение общего состояния. Это резкое снижение гемоглобина, тромбоцитопения, миелосупрессия, нейтропения, нейтропеническая лихорадка, гематологическая токсичность. Также Келикс может быть причиной нарушений сердечной деятельности (учащенного сердцебиения), расстройство стула (запоры, диарея),отеков, флебитов, анорексии. По применению больной жалуется на кожный зуд, проблемы полости рта – стоматит. Он может чувствовать тошноту. Нередко возникает рвота. Лекарство может спровоцировать головные боли, озноб, слабость и спазм в мышцах, одышку, повышение температуры тела, воспаление глаз, сильное утомление. Больной резко теряет в весе. Попадая под кожный покров, лекарство провоцирует отмирание близлежащих тканей. В этом случае, необходима медицинская помощь. Стоит отметить, что медицинская помощь должна быть оказана только в стационаре квалифицированными врачами.

Противопоказания

Келикс нельзя применять, если есть аллергическая реакция на тот или иной компонент препарата. Также он противопоказан беременным и кормящим матерям. Детям, которым не исполнилось восемнадцати лет. Осторожное лечение при плохом кровообращении, различных инфекциях, герпесе (в том числе опоясывающем герпесе), стронгилоидозе. Также необходимо внимательно следить за реакцией больного пациента при оспе, кори, сахарном диабете, болезнях печени, болезнях сердца. Если онкобольной принимает медикаменты с цитотоксическим эффектом, использовать препарат также нужно осторожно.

Беременность

Медикамент запрещен при вынашивании ребенка. Если оба партнера лечатся, следует предохраняться в течение полугода во время приема лекарства и того же срока после него. Как воздействует препарат на грудное молоко и какие могут быть негативные последствие у младенца, не известно. Поэтому, чтобы не подвергать риску здоровье малыша, грудное вскармливание лучше прекратить.

Способ и особенности применения

Употребление препарата только внутривенно капельным путем. Продолжительность лечения зависит от наступления признаков улучшения или от развития его непереносимости. Caelyx – это уникальный препарат с фармакокинетическими свойствами. Замене иными доксорубицина гидрохлорида не подлежит. Лечение должен проводить опытный врач – онколог. В инструкции по применению раковые заболевания женских органов лечат по такой схеме: меньше девяносто миллиграмм на двести пятьдесят миллилитров раствора пятипроцентной декстрозы, больше девяносто миллиграмм пятьсот миллилитров раствора пятипроцентной декстрозы. Медикамент используют внутривенно. До видимых улучшений. Лекарство назначают один раз в месяц. Так Caelyx может спровоцировать инфузионную реакцию, первая доза не должна превышать одного миллиграмма в минуту. Если негативные реакции отсутствуют, следующие инъекции проводят в течение одного часа. При инфузионных реакциях в первый раз, препарат вводят постепенно на протяжении пятнадцати минут в пяти процентной расчетной дозе. Отсутствующая реакция позволяет удвоить скорость – за пятнадцать минут. Далее, продлевают до одного часа. Последующие инъекции вводят за один час.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный прием доксорубицина и циклофосфамида, а также таксонов, не противопоказан. У больных раком токсичность отсутствовала. Однако нельзя забывать, что Caelyx увеличивает передозировку прочих лекарственных средств против злокачественных новообразований. Например, прием циклофосфамида часто причина ухудшения состояния больного геморрагическим циститом. Одновременный прием меркаптопурина, доксорубицина гидрохлорида больными саркомой Капоши вызывает гепатотоксичность. Осторожное совместное использование цитостатиков, миелотоксических агентов. Растворять концентрат можно только в пятипроцентной жидкости декстрозы.

Передозировка

При применении возможно возникновение расстройства кишечника, желудка, миелосупрессия тяжелой формы. Восстановление происходит в больнице. Там назначают нужную терапию, которую проводит лишь опытный специалист.

Аналоги

Идентичные лекарства: Синдроксоцин, Доксорубифер, Растоцин, Доксолек, Доксорубицин Лахема, Адрибластин. Также Доксорубицин-Эбеве, Доксорубицин-РОНЦ и пр.

Условия продажи

Caelyx отпускается только по рецепту доктора.

Условия хранения

Медикамент хранится от двух до восьми градусов по Цельсию. Нельзя подвергать заморозке. Держать подальше от детей. По истечении двадцати месяцев, препарат использовать запрещено.

Эликвис

Эликвис

Фото препарата

  • Латинское название: Eliquis
  • Код АТХ: B01AF02
  • Действующее вещество: Апиксабан (Apixaban)
  • Производитель: Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Бристол-Майерс Сквибб Мануфактуринг (Пуэрто-Рико)

Состав

В 1 таблетке содержится апиксабана 2,5 или 5 мг.

Лактоза, МКЦ, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат — вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке по 2,5 мг и 5 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор фактора Xa-ключевого белка, играющего роль в свертывании крови. Для реализации эффекта действующего вещества не требуется присутствия антитромбина III. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. В результате действия препарата удлиняется протромбиновое время, АЧТВ и предотвращается образование тромбов. Если препарат применяется в терапевтической дозе, то изменения этих показателей незначительны.

Читайте также:
Сигнифор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение Эликвиса показано при лечении тромбозов вен и для профилактики тромбоэмболий у больных на фоне фибрилляции предсердий, а также после эндопротезирования суставов нижних конечностей. На фоне терапии нет необходимости в постоянном определении его концентрации в крови. Решение о продолжении лечения принимается после исследования анти-FXa активности.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax определяется через 3–4 ч после приема. Для доз 2,5 мг 10 мг фармакокинетика носит линейный характер. При приеме в дозе более 25 мг — уменьшение всасывания и снижение биодоступности. Связь с белками крови человека 87%. Метаболизируется изоферментом CYP3A4/5. Около 25% дозы выводится через кишечник.

При нарушении функции почек Cmax в крови не изменяется. Также не выявлено значительных изменений фармакодинамических показателей при приеме 5 мг препарата у больных с легкой и средней степенью печеночной недостаточности. Исследования при выраженной печеночной недостаточности не проводились. У лиц пожилого возраста наблюдается более высокие уровни концентрации действующего вещества в крови. У больных с весом 120 кг концентрация в крови на 30% ниже, нежели у пациентов с весом до 85 кг.

Показания к применению

  • лечение тромбоза вен и тромбоэмболии легочной артерии;
  • профилактика тромбоэмболии при фибрилляции предсердий на фоне инсульта, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарного диабета;
  • профилактика тромбозов после эндопротезирования суставов нижних конечностей.

Противопоказания

  • активное кровотечение;
  • гиперчувствительность;
  • заболевание печени, сопровождающееся риском кровотечений;
  • нарушение функции почек; ;
  • кормление грудью;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью назначается при спинальной пункции, эпидуральной анестезии, при одновременном приеме ингибиторов изофермента CYP3A4 (Кетоконазол, вориконазол, Итраконазол). Риск развития кровотечений увеличивается при врожденных нарушениях свертываемости, тромбоцитопении и геморрагическом инсульте, обострениях язвенной болезни, при одновременном применении с НПВП.

Побочные действия

Часто встречаемые побочные реакции:

  • тошнота;
  • анемия;
  • кровотечение при оперативном вмешательстве.

Редко встречаемые побочные реакции:

  • артериальная гипотензия;
  • тромбоцитопения;
  • гиперчувствительность;
  • кровоизлияния в ткани глаза, ректальное кровотечение, кровохарканье, носовое и десневое кровотечения;
  • кровоизлияние в мышцы;
  • гематурия.

Эликвис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Эликвис принимают внутрь. Дозировка зависит от заболеваний.

После планового эндопротезирования назначают препарат Эликвис 2,5 мг дважды в сутки и начинают принимать через 12 ч после вмешательства. Длительность лечения 38 дней при эндопротезировании тазобедренного сустава и 14 дней при эндопротезировании коленного сустава.

При фибрилляции предсердий — 5 мг 2 раза в сутки. При весе до 60 кг и в возрасте 80 лет — 2,5 мг дважды в сутки.

При лечении ТГВ и ТЭЛА — 7 дней по 10 мг 2 раза в день, в последующем — по 5 мг дважды.

Для профилактики рецидивов ТЭЛА и ТГВ принимают 2,5 мг 2 раза в сутки 6 месяцев.

Передозировка

Проявляется кровотечениями. В клинических исследованиях прием дозы 50 мг в сутки в течение недели не вызывал нежелательных эффектов. Антидот не известен.

Взаимодействие

Комбинация с Кетоконазолом (ингибитор изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина) приводит к повышению Cmax почти в 1,6 раз, но коррекции дозы при этом не требуется. Препараты Дилтиазем, Амиодарон, Напроксен, Хинидин, Верапамил приводят к повышению концентрации действующего вещества, но в меньшей степени (в 1,3 -1,4 раза). Коррекции дозы также не требуется.

Применение с Рифампицином (индуктор изофермента CYP3A4) приводит к снижению Cmax активного вещества в крови на 42%. Такого же эффекта следует ожидать при сочетании с фенитоином, Фенобарбиталом и Карбамазепином. При лечении ТЭЛА и ТГВ применение этих препаратов не рекомендуется.

При совместном применении эноксапарина и апиксабана отмечается усиление действия на FXa. Значимого взаимодействия с ацетилсалициловой кислотой у здоровых лиц не отмечено.

Комбинация с Клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой не приводит к увеличению времени кровотечения и показатели системы свертывания остаются такими же, как и при монотерапии апиксабаном. Однако, такая тройная комбинация препаратов противопоказана пациентам с острым коронарным синдромом и сопутствующими заболеваниями. При фибрилляции предсердий тройная комбинация так же приводит к риску кровотечений.

Не рекомендуется применять Гепарин или его производные, фондапаринукс, дезирудин, Дипиридамол, сульфинпиразон, декстран, антагонисты витамина К и тромболитические ЛС в виду риска кровотечений.

Клинически значимого взаимодействия с Атенололом и Фамотидином не было выявлено. Однако, комбинирование с Атенололом сопровождается снижением Cmax апиксабана. В исследованиях апиксабан не влиял на фармакокинетику Напроксена и Дигоксина.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

Аналоги

Аналоги дешевле Эликвиса: Варфарин, стоимость которого значительно ниже даже с учетом проведения анализов МНО (80-100 руб. за 50 таблеток) и Дабигатран.

Отзывы об Эликвисе

Венозные, артериальные и кардиальные тромбозы, тромбоэмболии являются важной медицинской проблемой. Около 10 % пациентов с диагнозом тромбоэмболия подвергаются риску повторного эпизода, что может привести к летальному исходу. Именно в таких ситуациях назначается данный препарат, который показал хорошие результаты в снижении риска системной эмболии особенно у больных при сопутствующей застойной сердечной недостаточности, инсульте в анамнезе, нарушении функции почек, а также у лиц преклонного возраста.

Читайте также:
Купрум-плюс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Причем, прием препарата связан со значительно меньшим риском кровотечений, если сравнивать с Варфарином, ривароксабаном или антагонистами витамина К. Например, последние блокируют образование многих факторов свертывания, а новые прямые антикоагулянты, к которым относится и Эликвис, блокируют только один этап коагуляции. В отличие от Варфарина они меньше взаимодействуют с лекарственными препаратами и дозы их легко подбираются.

Данное лекарственное средство удобно в применении — фиксированная доза два раза в день ежедневно без необходимости лабораторного контроля. Это важно для пациентов с мерцательной аритмией, которым необходим пожизненный прием антикоагулянтов для предупреждения кардиоэмболического инсульта. Вот некоторые отзывы пациентов, которые пользуются данным препаратом.

  • «… Фибрилляция левого желудочка, мерцательная аритмия. Назначили этот препарат, пока переношу хорошо».
  • «… Лекарство Эликвис 5 мг принимаю два раза в день (выписал кардиолог после стентирования). Появляется чувство жжения в желудке после его приема».
  • «… У меня фибрилляция предсердий постоянная форма, тахисистолический вариант. Принимаю кроме прочих препаратов и Эликвис 5 мг 2 раза в день. Самочувствие нормальное».

Одним из осложнений терапии прямыми антикоагулянтами является кровотечение. Чтобы снизить его риск, нужно уменьшить период антитромботической терапии: до 12 месяцев после острого коронарного синдрома и до 6 месяцев после проведения стентирования покрытым стентом.

Цена Эликвиса, где купить

Где купить Эликвис? Приобрести можно в аптечной сети РФ. Стоимость 60 таблеток по 5 мг в аптеках Москвы колеблется в пределах 2400 руб. Такое же количество таблеток Эликвис в Спб можно приобрести примерно за 2500 руб.

Эликвис: инструкция по применению, цена, отзывы

Эликвис: инструкция по применению, цена, отзывы

Медикамент предназначен для предупреждения развития и лечения тромбозов, тромбоэмболий, после хирургического вмешательства по протезированию суставов ног. Лечение назначается по результатам лабораторно-диагностического обследования.

Противопоказания, побочные реакции и показания к терапии Эликвисом

Медикаментозное средство назначается пациентам:

с тромбозом венозных сосудов и тромбоэмболией легочных артерий;

для профилактики закупорки вен тромбами при гипертонии, сахарном диабете, инсульте или сердечной недостаточности;

для предупреждения тромбозов после замены суставов в нижних конечностях.

при кровотечениях, аллергиях на его компонентный состав;

печеночных патологиях с высоким риском разрешения кровеносных сосудов;

дисфункции почек, периоде вынашивания или грудного вскармливания.

Лекарство не используется для лечения несовершеннолетних пациентов. Повышенная осторожность требуется во время проведения эпидуральной анестезии, спинальной пункции, совместном приеме с Аориконазолом, Кетоконазолом, Итраконазолом. Вероятность возникновения спонтанных кровотечений связана с врожденными нарушениями скорости свертывания крови, геморрагическим инсультом, тромбоцитопенией, обострениями язвы, применением НВПС.

При лечении Эликсвисом возникают:

анемические состояния, приступы тошноты;

спонтанные кровотечения – во время хирургического вмешательства;

падение показателей артериального давления;

точечные кровоизлияния в ткани органов зрения, мышцы;

кровотечения из носовых ходов, десен, прямой кишки;

частицы крови в моче.

Появление побочных реакций требует срочной консультации лечащего врача и изменения схемы терапии.

Способы применения и дозировки из инструкции к Эликвису

Дозировка таблеток для перорального приема зависит от клинических проявлений текущего заболевания:

плановое протезирование – по 2,5 мг дважды в день, через 12 часов после завершения операции, продолжительность процедур равна 38 суткам – при вмешательстве в тазобедренный сустав и 14 дням – при лечении коленного сочленения;

фибрилляция предсердий – по 5 мг дважды в сутки, для пациентов старше 80 лет и весящих меньше 60 кг – по 2,5 мг два раза в день;

терапия ТЭЛА и ТГВ – по 10 мг утром и вечером, в течение первой недели, затем – по 5 мг, для профилактики – по 2,5 мг дважды в день, на протяжении полугода.

При случайной передозировки препаратом возможны спонтанные кровотечения. Прием 50 мг Эликвиса в день не вызывает нежелательных последствий даже при недельном курсе. Антидота на медикамент нет, симптоматическое лечение заключается в промывании желудка и употреблении активированного угля (1 таблетка на 10 кг массы тела).

Особенности взаимодействия

Реакция на совмещение с отдельными медикаментами зависит от их целевого назначения:

Кетоконазол – провоцирует повышение максимального концентрации вещества в 1,6 раз, но не требует дополнительной коррекции дозировки;

Аналогичный эффект наблюдается при одновременном назначении с Дилтиаземом, Напроксеном, Амиодароном, Хинидином, Верапамилом;

Читайте также:
Красная щетка мерцана: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рифампицин – вызывает уменьшение концентрации активных компонентов на 42%, подобный результат регистрируется при использовании Фенитоина, Карбамазепина, Фенобарбитала, во время терапии ТВГ, ТЭЛА данные медикаменты не применяются;

Эноксапарин, Апиксабан – увеличивается действие на FXa.

Сочетание с Аспирином, Клопидогрелом не провоцирует увеличение времени кровотечения, система свертываемости крови функционирует в стандартном режиме. Тройная комбинация нежелательна для процедур при остром коронарном синдроме, фибрилляции предсердий и сопутствующих патологических процессах. Совмещение может стать причиной кровотечений.

Лечение Эликвисом противопоказано вместе:

с Гепарином и его производными;

антагонистами витамина К.

Медикамент не совмещается с тромболитическими лекарствами из-за повышенного риска возникновения кровотечений.

Аналоги, отзывы, цена Эликвиса

Лекарственное средство продается в аптеках по рецепту, хранится при температуре до 30 градусов в течение трех лет. При возникновении нестандартных реакций организма на терапию или отсутствии препарата в продаже, Эликсвис заменяется:

К дешевым аналогам относится Варфарин и Дабигатран.

Отзывы на медицинских форумах говорят о положительном отношении пациентов к лекарству. В отдельных случаях встречаются побочные реакции на терапию, проявляющиеся неприятными ощущениями в эпигастральной области. В редких случаях регистрируется кровотечение.

Лекарственный препарат продается в аптечных сетях при предъявлении рецепта. Таблетки, содержащие 5 мг активного ингредиента, стоят около 2,4 тысячи рублей.

Эликвис помогает лечить и предупреждать формирование тромбов в кровеносных сосудах. Нарушение рекомендованной схемы терапии становится причиной повреждений вен и артерий, возникновения спонтанных кровотечений разной степени тяжести. При появлении клинических признаков побочных реакций пациент должен посетить консультацию участкового врача, пройти лабораторно-диагностическое обследование. Специалист изменит подход к лечению, заменит Эликвис на более подходящий медикамент.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

© 2022. Интернет-аптека AptStore. Все права защищены
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Эликвис: когда применяют?

Когда применять Эликвис?

Нарушения свертываемости крови – распространенная причина тромбообразования. Проблема «густой крови» обусловливается наследственным фактором, патологическими процессами в системе кроветворения, малоподвижным образом жизни, иррациональным питанием и рядом других факторов. Сегодня риск тромбозов связывают еще и с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Чтобы избежать последствий, вызванных нарушениями реологических свойств крови, врачи могут назначить специальные препараты – антикоагулянты. Одним из классических представителей этой категории лекарств является «Эликвис».

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

От чего помогает «Эликвис»?

  • тромбоэмболии после эндопротезирования суставов
  • инсульт
  • тромбоз глубоких вен
  • тромбоэмболия легочной артерии

Периодический прием препарата актуален для пациентов из группы риска, у которых наблюдаются такие проблемы:

  • ишемические инсульты в анамнезе;
  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • перенесенные транзиторные ишемические атаки;
  • сахарный диабет;
  • пожилой возраст (старше 70-75 лет).

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь, покрытых оболочкой. Продолжительность курса, дозировки и кратность приема определяются строго индивидуально, в зависимости от показаний. Следует учитывать, что у «Эликвиса» достаточно внушительный список противопоказаний, поэтому самолечение данным препаратом опасно.

Противопоказания к приему «Эликвиса»

  • болезни печени с нарушениями свертываемости крови,
  • недавнее обострение язвенной болезни желудка или 12перстной кишки,
  • злокачественные новообразования,
  • повреждение или недавняя операция на головном или спинном мозге, глазах,
  • недавно перенесенный геморрагический инсульт,
  • аневризмы,
  • варикозное расширение вен пищевода.
  • перехода с терапии или на терапию Эликвисом,
  • применения гепарина в дозировках для обеспечения проходимости катетеров.

Кроме того, препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек, непереносимости компонентов препарата.

«Эликвис» не назначают детям и подросткам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам — отсутствуют данные о применении препарата у этих групп.

Поможет ли «Эликвис» при коронавирусе?

Коронавирусная инфекция COVID-19 не является прямым показанием к приему «Эликвиса», но врач может назначить препарат для профилактики тромбообразования, ассоциированного с болезнью. Поскольку COVID-19 сопровождается повышением свертывания крови, препарат защитит от осложнений. Обычно его назначают в профилактических дозах, но для больных с тяжелой формой коронавируса возможно применение повышенных лечебных доз.

Ввиду отсутствия полноценной доказательной базы, прием антикоагулянтов (включая «Эликвис») при COVID-19 должен обсуждаться индивидуально.

Побочные действия при длительном применении «Эликвиса»

Как и в случае с другими антикоагулянтами прямого действия, продолжительное использование «Эликвиса» чревато повышением риска кровотечений и кровоизлияний. Он может проявляться в формировании видимых кровоподтеков и гематом.

  • тромбоцитопения;
  • различные формы анемии;
  • носовые кровотечения;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • тошнота и рвота;
  • повышение концентрации билирубина в крови;
  • развитие интенсивных кровотечений при закрытых травмах и хирургических вмешательствах;
  • аллергические реакции;
  • анафилактический шок.
Читайте также:
Аксетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат следует принимать под контролем врача, обязательно сообщая ему о любых изменениях самочувствия. Самолечение «Эликвисом» опасно для здоровья из-за тяжелых осложнений.

Кроме того, возможны побочные эффекты при сочетании «Эликвиса» с другими лекарствами. Поэтому назначить средство может только доктор, знакомый с клиническим анамнезом. В российских аптеках лекарство отпускается по рецепту.

«Эликвис» – это препарат, который помогает предотвратить тромбообразование и связанные с ним патологии у пациентов из группы риска. Он доступен, не требует постоянного мониторинга показателей крови и нормально переносится пациентами. Обратитесь к врачу за расчетом точной дозировки и длительности приема, актуальной в вашем случае.

Келикс концентрат раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 10 мл

Препарат для лечения метастатического рака молочной железы, распространенного рака яичников и прогрессирующей множественной миеломы.

  • Найти

Показания к применению Келикс концентрат раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 10 мл

– Метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в том числе в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами; – Распространенный рак яичников при неэффективности первой линии химиотерапии препаратами платины; – Прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших, по крайней мере, одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ), или не являющихся кандидатами на ТКМ; – СПИД-ассоциированная саркома Капоши у пациентов с низким уровнем CD4 (

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство – антибиотик.

Фармакологическое свойство

Доксорубицин – цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius. Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина не известен. Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации. Препарат представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в нормальных тканях. Липосомы содержат поверхностносвязанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (MПЭГ). Эти линейные группы MПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции доксорубицина в кровотоке. Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке. Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о проникновении пегилированных липосом из кровеносных сосудов и их кумуляции в опухоли.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; – детский возраст до 18 лет; – беременность; – период грудного вскармливания; – Саркома Капоши, поддающаяся местному лечению или системному лечению интерфероном альфа. С осторожностью: – недостаточность кровообращения; – предшествующее применение других антрациклинов; – одновременное применение с препаратами, обладающими цитотоксическим (особенно миелотоксическим) эффектом; – угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), подагра (в т.ч. в анамнезе), уратный нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), заболевания сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночная недостаточность; – сахарный диабет.

Применение

Внутривенно капельно. Препарат нельзя вводить струйно или в неразведенном виде. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования или развития неприемлемой токсичности. Препарат Келикс обладает уникальными фармакокинетическими свойствами и не должен заменяться другими формами доксорубицина гидрохлорида. Лечение препаратом Келикс должно проводиться только под наблюдением квалифицированного врача-онколога, имеющего опыт проведения цитостатической терапии. Рак молочной железы или рак яичников. При раке молочной железы и раке яичников препарат вводится внутривенно в дозе 50 мг/м2 1 раз в 4 недели, до прогрессии болезни и пока сохраняется допустимая переносимость. При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл раствора 5 % декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более – в 500 мл раствора 5 % декстрозы для инфузий. Для снижения риска развития инфузионных реакций первое введение осуществляют со скоростью не более 1 мг/мин. При отсутствии реакций последующие инфузии можно проводить в течение 60 мин. Повторное введение препарата пациентам, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует проводить следующим образом: 5 % расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин. При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения – 90 мин). Последующие инфузии препарата Келикс могут быть проведены в течение 60 минут. Множественная миелома. При лечении множественной миеломы препарат вводят в дозе 30 мг/м2 на 4-й день трехнедельного цикла в сочетании с бортезомибом (1,3 мг/м2 в 1, 4, 8 и 11 дни). Препарат вводится сразу после бортезомиба в течение 1 часа. Проведение терапии показано до тех пор, пока наблюдается эффект от проводимого лечения при его допустимой переносимости. При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5 % (50 мг/мл) раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более – в 500 мл 5 % (50 мг/мл) раствора декстрозы для инфузий. Внутривенный катетер и систему капельного введения между введением бортезомиба и доксорубицина следует промыть раствором 5 % декстрозы. При невозможности введения доксорубицина и бортезомиба на 4 день цикла их введение можно отложить на 48 ч. Если введение бортезомиба было произведено позже времени, обозначенного схемой терапии, то последующее введение бортезомиба должно осуществляться не ранее, чем через 72 часа после введения последней дозы препарата. Первая инфузия препарата Келикс может быть назначена в течение 90 минут по схеме: 10 мл первые 10 мин, 20 мл следующие 10 минут, 40 мл следующие 10 минут, затем оставшееся количество раствора в течение 60 минут. В последующем доза препарата Келикс может быть введена в течение 1 часа. Если отмечается возникновение реакций на проведение инфузии препаратом Келикс, инфузию останавливают и после исчезновения симптомов назначают препарат Келикс по следующей схеме: 10 мл за первые 10 мин, 20 мл за следующие 10 мин, 40 мл за следующие 10 мин, затем оставшееся количество раствора за 60 минут. Инфузия может вводиться через центральный или периферический венозный катетер. СПИД-ассоциированная саркома Капоши. Препарат вводится внутривенно в дозе 20 мг/м2 1 раз каждые 2-3 недели, до прогрессии болезни и пока сохраняется допустимая переносимость. Следует избегать интервалов между дозированием менее 10 дней поскольку в данном случае возможно накопление препарата в организме и повышение его токсичности. Для достижения терапевтического эффекта курс лечения должен составлять 2 – 3 месяца. Лечение следует продолжать для поддержания терапевтического эффекта. Концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий и вводят в виде внутривенных инфузий в течение 30 мин.

Читайте также:
Кофеин: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Побочные действия

Нарушения со стороны сосудов: У пациентов со злокачественными опухолями отмечается повышение риска развития тромбоэмболии. У пациентов, принимающих препарат Келикс, нечасто отмечаются случаи тромбофлебита и тромбоза вен , а так же эмболии легких. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Серьезные кожные нарушения, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, отмечались очень редко. Вторичные новообразования полости рта: У пациентов при длительном (более одного года) применении препарата Келикс или у пациентов, получивших суммарную дозу препарата Келикс более 720 мг/м2 очень редко отмечались случаи вторичного рака полости рта.

Передозировка

Симптомы: тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (мукозит). Лечение острой передозировки у пациентов с тяжелой миелосупрессией должно проводиться в стационаре и включать в себя антибактериальные препараты, переливание гранулоцитарной и тромбоцитарной массы и симптоматическую терапию мукозита.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении доксорубицина с циклофосфамидом или таксанами у больных с солидными опухолями (включая рак яичников и рак молочной железы) увеличения токсичности не выявлено. Тем не менее, следует учитывать, что препарат Келикс, как и другие препараты доксорубицина гидрохлорида, может усиливать токсическое действие других противоопухолевых препаратов. Имеются сообщения об обострении индуцированного циклофосфамидом геморрагического цистита и повышении гепатотоксичности меркаптопурина у пациентов со СПИД-ассоциированной саркомой Капоши при терапии стандартным доксорубицином гидрохлоридом. Следует проявлять осторожность при одновременном применении любых других цитостатиков, особенно миелотоксических агентов. Препарат нельзя смешивать с другими растворами, кроме раствора 5 % декстрозы для инфузий.

Условия хранения

При температуре 2-8 ?С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: