Клафобрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Клафобрин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения Клафобрин (Clafobrin)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.
Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Форма выпуска

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 500 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 10;

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 10;

Состав
1 стеклянный флакон с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций содержит цефотаксима 0,5 или 1 г; в картонной пачке 1 флакон или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.
Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% – в виде метаболитов.

Использование во время беременности

Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит (редко), транзиторное повышение активности трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.

Прочие: болезненность, покраснение и отечность в месте проведения инъекции, возможно повышение температуры тела.

Способ применения и дозы

В/в, в/м. Для в/в инъекции порошок растворяют в стерильной воде для инъекций (0,5–1 г в 4 мл и 2 г в 10 мл) и вводят медленно в течение 3–5 мин, для капельного введения — в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (2 г в 100 мл) и вводят в течение 50–60 мин; для в/м инъекции — в стерильной воде для инъекций (0,25 или 0,5 г в 2 мл и 1 г в 4 мл) или в 1% растворе лидокаина (0,5 г в 2 мл и 1 г в 4 мл), вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Взрослым и детям старше 12 лет — 1 г каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3–4 г/сут и вводят по 1 г 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза может быть увеличена до 12 г. Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50–100 мг/кг/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч, для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

Читайте также:
Новосэвен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени (при Cl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое). При продолжительном лечении (свыше 10 дней) необходимо контролировать картину периферической крови.

Клафобрин

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовле

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, детский возраст (в/м введение – до 2.5 лет).C осторожностью. Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); ХПН, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей – в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее – в/м, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести – в/м или в/в, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите – в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза – 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении – в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы – дополнительно по 1 г.

При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед – в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед – в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг – в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза – 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г – в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор NaCl или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии – 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 500 мг – 2 мл, для дозы 1 г – 4 мл).

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile – устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Читайте также:
Деблок: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).Передозировка. Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол – возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и “петлевыми” диуретиками.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Наличие препарата Клафобрин *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Клафобрин

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Клафобрин (Clafobrin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клафобрин

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)500 мг

500 мг – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% – в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Клафобрин

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.

Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Читайте также:
Микомакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг – по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг – 50-180 мг/кг/сут; кратность введения – 2-6 раз.

Максимальные дозы: для взрослых – 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг – 180 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с “петлевыми” диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и “петлевыми” диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

Клафобрин – инструкция по применению

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus включая пенициллиназу образующие штаммы) Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Enterococcus species Enterobacter spp. Escherichia coli Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы образующие пенициллиназу) Haemophilus parainfluenzae Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы образующие пенициллиназу) Acinetobacter species Corynebacterium diphtheriae Erysipelothrix insidiosa Eubacterium spp. Propionibacterium spp. Bacillus subtilis Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens) Escherichia coli Citrobacter spp. Proteus mirabilis Proteus indole Proteus vulgaris Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri) Serratia spp. Pseudomonas aeruginosa Neisseria meningitidis Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis) Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum) Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов пенициллиназе стафиллококов Clostridium difficile.

Фармакокинетика:

После однократного в/в введения 05 1 и 2 г максимальная концентрация (Cmax) достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл 100 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После в/м 05 и 1 г Cmax достигается через 05 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 25-40%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард кости желчный пузырь кожа мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная перикардиальная плевральная мокрота желчь моча спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения – 025-039 л/кг.

Период полувыведения (T1/2) при в/в и в/м введении -1ч.

Выводится почками – 60% – 70% в неизмененном виде остальное количество -в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью а 2 др. метаболита не обладают).

Читайте также:
Ланжерин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных – 075-15 ч у недоношенных новорожденных детей возрастает до 46 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Показания:

Бактериальные инфекции тяжелого течения вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит) дыхательных путей и ЛОР-органов мочевыводящих путей костей суставов кожи и мягких тканей органов малого таза хламидиоз гонорея инфицированные раны и ожоги перитонит сепсис абдоминальные инфекции эндокардит болезнь Лайма (боррелиоз) сальмонеллезы инфекции на фоне иммунодефицита профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических акушерско-гинекологических на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам др. цефалоспоринам карбапенемам).

У детей до 25 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

С осторожностью:

Период новорожденности период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); хроническая почечная недостаточность неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Беременность и лактация:

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечной инъекции растворяют 05 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1% раствор лидокаина (на 05 г – 2 мл на 1 г – 4 мл).

Для внутривенного введения 05 – 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет – 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной которая составляет 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет – 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница озноб или лихорадка сыпь зуд бронхоспазм эозинофилия злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея или запор метеоризм боль в животе дисбактериоз нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз щелочной фосфатазы гиперкреатининемия гипербилирубинемия) стоматит глоссит псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения гранулоцитопения тромбоцитопения гемолитическая анемия гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия повышение содержания мочевины в крови олигурия анурия интерстициальный нефрит).

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит болезненность по ходу вены болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности кандидозный вагинит).

Передозировка:

Симптомы: судороги энцефалопатия (в случае введения больших доз особенно у больных с почечной недостаточностью) тремор повышенная нервномышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами нестероидными противовоспалительными препаратами.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами полимиксином В и “петлевыми” диуретиками.

Лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания:

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Читайте также:
Солкосерил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Флакон с препаратом вместе с инструкцией в пачке.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке.

1 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией в пачке из картона.

10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией в пачке из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО “Брынцалов-А”, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Клафобрин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Клафобрин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Клафобрин ®

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в том числе Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов, Clostridium difficile.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения 0,5, 1 и 2 г максимальная концентрация (Cmax) достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл, соответственно. После в/м 0,5 и 1 г Cmax достигается через 0,5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 25-40 %.

Создаёт терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объём распределения — 0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (T½) при в/в и в/м введении -1 ч.

Выводится почками — 60 % — 70% в неизменённом виде, остальное количество -в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а 2 др. метаболита не обладают).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста T½ увеличивается в 2 раза. T½ у новорожденных — 0,75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Показания

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам).

У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

С осторожностью

Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в том числе анамнезе).

Применение при беременности и лактации

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечной инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1 % раствор лидокаина (на 0,5 г — 2 мл, на 1 г — 4 мл).

Для внутривенного введения 0,5 — 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 часов. В тяжёлых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной, которая составляет 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

Читайте также:
Новокаин-виал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом. Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приёме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжёлой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрёстная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжёлых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Клафобрин

Клафобрин – противомикробный препарат, для которого характерен значительный спектр действия. Клафобрин содержит цефотаксим – имеющее полусинтетическое происхождение вещество цефалоспоринового ряда, относящееся к третьему поколению. Клафобрин – парентеральный препарат, активность которого реализуется вследствие угнетения синтеза веществ, которые составляют основу клеточной стенки различных микроорганизмов. Клафобрин по типу действия подобен цефалоспоринам второго и первого поколения, но за счет различий в химической структуре препарат эффективен при инфекциях, ассоциированных с рядом грамотрицательных микроорганизмов, и устойчив к бета-лактамазам микробов.

Бактерицидное действие препарата Клафобрин реализуется относительно штаммов Streptococcus pneumoniae и прочих Streptococcus (исключая бактерий группы D), Staphylococcus aureus (учитывая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу), Bacillus mycoides и subtilis, Neisseria (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis), Klebsiella (включая штаммы Klebsiella pneumoniaе), Escherichia coli, Proteus (включая индолнегаттивные и индолпозитивные штаммы), Enterobacter spp. (отдельные штаммы могут быть резистентны), Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella, Yersinia, Providencia, Haemophilus (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Н. influenzae и Н. parainfluenzae, включая ампициллинрезистентные виды), Shigella, Bordetella pertussis, Eubacterium, Moraxella, Clostridium perfringens, Aeromonas hydrophila, Veillonella, Propionibacterium, Bacteroides spp., Fusobacterium и Morganella.

Необходимо обязательно проводить тесты чувствительности до начала лечения инфекций, ассоциированных с Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Helicobacter pylori и Acinetobacter (штаммы данных микроорганизмов непостоянно чувствительны к действию препарата Клафобрин).

К цефотаксиму резистентны стафилококки, резистентные к метициллину, стрептококки группы D и Listeria.

Спустя 5 минут от разового введения 1 г порошка Клафобрин в вену средние уровни действующего вещества в сыворотке составляют 100 мкг/мл, после введения аналогичной дозы в мышцу пиковый уровень активного компонента в сыворотке достигается за 30 минут и составляет 24 мкг/мл.

Бактерицидные уровни цефотаксима сохраняются в сыворотке до 12 часов.

До 25 – 40% введенного цефотаксима в сыворотке связывается белками. Активное вещество хорошо проникает в биологические жидкости и ткани, в том числе в значительной степени проходит сквозь гематологические барьеры (микробиологически значимые уровни цефотаксима определяются в перитонеальной, плевральной и синовиальной жидкости).

Производные цефотаксима обладают фармакологической активностью, схожей с таковой неизменного вещества.

Экскретируется препарат Клафобрин преимущественно мочевыделительной системой (до 70%) в неизменном виде, прочая часть введенной дозы выводится в форме производных. Препарат частично выводится с желчью. Средний показатель времени полувыведения при введении в вену составляет 1 час, при введении в мышцу – 1 – 1,5 часа. При недостаточности почек, а также возрастных изменениях у пациентов от 75 лет время полураспада действующего компонента может увеличиваться до 2 раз. У новорожденных пациентов время полураспада активного компонента составляет в среднем 0,75 – 1,5 часа, у детей, рожденных недоношенными, – 1,4 – 6,4 часа.

Читайте также:
Визомитин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Клафобрин применяют при бактериальных инфекциях различной локализации, которые ассоциированы с чувствительными штаммами, в том числе:

Отит, ангина и другие ЛОР-инфекции с тяжелым течением.

Инфекции мочеполовой системы.

Интраабдоминальные инфекционные поражения.

Поражения кожи, мягких тканей, костей и суставов с тяжелым течением.

Менингит (исключая листериозный).

Клафобрин может использоваться в хирургической практике при проведении абдоминальных, акушерско-гинекологических и урологических вмешательств с высоким риском инфицирования.

Способ применения

Клафобрин применяют для приготовления парентеральных растворов, вводимых в вену и мышцу. При приготовлении раствора, вводимого в вену, содержимое флакона растворяют в 4 или 10 мл воды для инъекций (при использовании 0,5 – 1 г и 2 г, соответственно). Готовый раствор вводят в вену медленно (не менее 3 минут). Также допускается капельное введение в вену (продолжительность капельного введения 50 – 60 минут), для приготовления инфузии используют 50 – 100 мл изотонического хлорида натрия для инфузий или 5% глюкозу для инфузий. При приготовлении раствора, предназначенного для введения в мышцу, можно использовать стерильную воду для инъекций (2 или 4 мл при использовании 0,25 – 0,5 г или 1 г, соответственно) или 1% лидокаин для инъекций (2 или 4 мл при использовании 0,5 г или 1 г, соответственно). Готовый раствор следует вводить глубоко в крупную мышцу (предпочтительно вводить раствор в ягодичную мышцу).

Перед началом терапии препаратом Клафобрин рекомендуется проводить тест чувствительности. Вероятность гиперчувствительности выше у пациентов, в анамнезе которых есть указания на развитие аллергических реакций при введении препаратов пенициллинового ряда, а также у пациентов, склонных к развитию реакций повышенной чувствительности. При применении лидокаина в качестве растворителя, следует проводить тест чувствительности к лидокаину.

Рекомендуется точно соблюдать интервалы между введениями препарата Клафобрин для поддержания постоянного уровня активного вещества в тканях и сыворотке.

Дозирование препарата Клафобрин

Пациентам с весом от 50 кг рекомендуется вводить по 1 г препарата Клафобрин каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях допускается увеличение дозы до 3 – 4 г/сутки (по 1 г через равные интервалы времени).

Наивысшая допустимая доза препарата Клафобрин – 12 г/сутки.

В большинстве случаев при неосложненных инфекциях мочеполовой системы достаточно введения 1 г препарата Клафобрин каждые 12 часов (в мышцу или в вену).

Пациентам с неосложненной гонореей допускается назначать по 1 г препарата Клафобрин в сутки (за 1 введение).

Пациентам с заболеваниями средней степени тяжести рекомендуется введение 1 – 2 г препарата Клафобрин каждые 12 часов.

При тяжелом течении инфекций препарат Клафобрин вводят в дозе 2 г каждые 6 – 8 часов.

Детям, вес которых менее 50 кг, рекомендуется назначать Клафобрин в дозе 50 мг/кг/сутки (общую дозу следует делить на 3 – 4 инъекции через равные интервалы времени). При тяжелом течении инфекции допускается увеличить дозу до 100 – 200 мг/кг/сутки (такую дозу следует делить на 4 – 6 введений через равные интервалы времени).

При назначении препарата детям до 2,5 лет следует учитывать, что внутримышечное введение препарата Клафобрин не рекомендуется.

Недоношенным и новорожденным детям назначают не более 50 мг/кг/сутки (дозу вводят 2 инъекциями через равные интервалы времени). Детям раннего возраста и недоношенным младенцам рекомендуется вводить препарат Клафобрин исключительно внутривенно.

Детям 1 – 4 недели жизни (доношенным) назначают Клафобрин в суточной дозе 50 – 100 мг/кг/сутки (такую дозу делят на 3 инъекции через равные интервалы времени). Детям 1 – 4 недели жизни препарат Клафобрин вводят исключительно внутривенно.

Для предупреждения инфицирования при хирургических вмешательствах Клафобрин назначают в дозе 1 г (препарат вводят во время введения наркоза). При высоком риске инфицирования рекомендуется ввести повторную дозу 1 г спустя 6 – 12 часов.

Пациентам с недостаточностью почек дозу препарата Клафобрин снижают. При показателях фильтрации менее 10 мл/мин суточную дозу цефотаксима снижают на 50%.

Побочные действия

У некоторых пациентов на фоне лечения препаратом Клафобрин возможно появление побочных эффектов, включая:

Система крови: нейтропения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, гипопротромбинемия.

ЖКТ: рвота, нарушения стула, тошнота, псевдомембранозный колит, транзиторное увеличение активности трансаминаз печени. В редких случаях также возможно появление стоматита, нарушений микрофлоры кишечника, глоссита, острой недостаточности печени, гепатита, желтухи и холестаза.

Обмен веществ: увеличение уровня азота мочевины, повышение уровня лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия.

ЦНС: судороги, головная боль, слабость, обратимая энцефалопатия, головокружение, повышенная утомляемость.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции, эозинофилия, анафилактический шок, повышение температуры тела, бронхоспазм.

Прочие: болезненность и появление инфильтрата в месте введения (при инъекции в мышцу), боль по ходу вены при введении, покраснение и гиперемия в месте введения, ложноположительная реакция Кумбса, флебит (при введении в вену).

Возникновение псевдомембранозного колита во время применения противомикробных препаратов, в том числе препарата Клафобрин, ассоциировано с нечувствительными штаммами Clostridium difficile и требует проведения специфической терапии. В случае развития диареи во время терапии препаратом Клафобрин следует обязательно обратиться к специалисту для исключения псевдомембранозного колита.

Читайте также:
Миакальцик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При применении противомикробных препаратов, включая Клафобрин, возможно появление суперинфекции, в том числе кандидозного поражения слизистых оболочек.

В отдельных случаях в ходе клинических исследований препарата Клафобрин у пациентов регистрировалось появление аутоиммунной гемолитической анемии, аритмий, интерстициального нефрита, кровоизлияний в мягкие ткани, артериальной гипотензии, слабости, ощущения сердцебиения.

При терапии инфекций, ассоциированных со спирохетой, у пациентов существует вероятность появления осложнений, подобных реакции Герксгеймера, сопровождающихся гипертермией, головной болью, ознобом и болью в суставах.

Противопоказания

Клафобрин не используют в терапии пациентов с гиперчувствительностью к цефотаксиму, прочим антибиотикам цефалоспоринового ряда и бета-лактамным соединениям, а также лидокаину (в случае внутримышечного введения).

Клафобрин не назначают при кровотечении, а также указаниях в анамнезе на энтероколит (особенно неспецифический язвенный колит).

Препарат Клафобрин противопоказан при атриовентрикулярной блокаде (без водителя ритма), а также выраженной недостаточности сердца.

Внутримышечно препарат Клафобрин в педиатрической практике применяют только в лечении пациентов от 2,5 лет.

Беременность

Клафобрин можно назначать беременным только в случае, если ожидаемый эффект от терапии значительно превышает риски. Следует учитывать, что использование цефотаксима при беременности может нести определенные риски для плода.

В период лактации применение препарата Клафобрин возможно только после прекращения кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается вероятность появления недостаточности почек при одновременном использовании препарата Клафобрин с нефротоксическими антибиотиками (в частности аминогликозидами), сильнодействующими диуретиками, колистином и полимиксином.

Клафобрин может приводить к уменьшению эффективности пероральных контрацептивов. При необходимости терапии цефотаксимом у женщин, которые используют гормональную контрацепцию, следует решить вопрос о дополнительных средствах защиты от незапланированной беременности, например, рекомендовать использование презерватива.

Клафобрин не назначают сочетанно с антибиотиками, которые обладают бактериостатическим эффектом, в том числе хлорамфениколом, тетрациклиновыми препаратами и эритромицином.

Препарат запрещено смешивать с прочими парентеральными и инфузионными растворами, исключая препараты, рекомендованные для приготовления раствора Клафобрин.

Нифедипин увеличивает биодоступность цефотаксима на 70%. Отмечается возрастание периода полувыведения цефотаксима при сочетанном применении с пробенецидом (вследствие снижения канальцевой секреции).

Запрещено смешивать препарат Клафобрин с лидокаином при терапии пациентов с гиперчувствительностью к местным анестетикам и блокадой сердца, а также пациентов возрастом до 30 месяцев. Клафобрин также не смешивают с лидокаином при необходимости введения препарата в вену.

Передозировка

При передозировке препарата Клафобрин у пациентов существует вероятность появления лейкопении, гипертермии, острой гемолитической анемии, тромбоцитопении, кожных и ЖКТ-реакций, а также недостаточности почек, одышки, стоматита, нарушений активности печени, временной потери слуха, нарушений ориентации в пространстве и энцефалопатии. Вероятности развития энцефалопатии на фоне интоксикации цефотаксимом выше у пациентов с недостаточностью почек.

Специфического антидота нет. При появлении признаков интоксикации цефотаксимом следует немедленно завершить его введение и провести терапию, направленную на устранение симптомов. Для снижения уровня цефотаксима в сыворотке допускается проведение перитонеального или гемодиализа.

При тяжелой реакции гиперчувствительности или анафилактическом шоке назначают введение эпинефрина и/или глюкокортикостероидов. При необходимости назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и проводят искусственное дыхание.

Введение препарата Клафобрин следует проводить в учреждениях, оборудованных для проведения реанимационных мероприятий (в связи с риском анафилактической реакции и развития сосудистой недостаточности).

Форма выпуска

Порошок для приготовления парентерального раствора Клафобрин по 0,5 или 1 г во флаконах, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов.

Условия хранения

Клафобрин хранят вне доступа детей при температуре 2 – 8 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Синонимы

Цефотаксим, Клафоран, Цефосин, Лифоран, Цефабол, Цефантрал, Интратаксим, Цетакс, Клафотаксим, Тиротакс, Талцеф, Кефотекс, Оритакс.

Клафобрин

Клафобрин – противомикробный препарат, для которого характерен значительный спектр действия. Клафобрин содержит цефотаксим – имеющее полусинтетическое происхождение вещество цефалоспоринового ряда, относящееся к третьему поколению. Клафобрин – парентеральный препарат, активность которого реализуется вследствие угнетения синтеза веществ, которые составляют основу клеточной стенки различных микроорганизмов.

Производитель ПАО “Брынцалов-А”, Россия
Действующее вещество цефотаксим
Категория Лекарственные препараты

Клафобрин аналоги

Цефотаксим

Цефотаксим

Лораксим

Лораксим

Цефотаксим-БХФЗ

Цефотаксим-БХФЗ

Цефотаксим-Дарница

Цефотаксим-Дарница

Цефантрал

Цефантрал

Сорцеф

Сорцеф

Цедоксим

Цедоксим

Цефобоцид

Цефобоцид

Блицеф

Блицеф

Цефтрактам

Цефтрактам

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Клафобрин. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.

Инструкция по применению Клафобрин

ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Клафобрин

цефотаксима – 1 г.

Клафобрин – противомикробный препарат, для которого характерен значительный спектр действия. Клафобрин содержит цефотаксим – имеющее полусинтетическое происхождение вещество цефалоспоринового ряда, относящееся к третьему поколению. Клафобрин – парентеральный препарат, активность которого реализуется вследствие угнетения синтеза веществ, которые составляют основу клеточной стенки различных микроорганизмов. Клафобрин по типу действия подобен цефалоспоринам второго и первого поколения, но за счет различий в химической структуре препарат эффективен при инфекциях, ассоциированных с рядом грамотрицательных микроорганизмов, и устойчив к бета-лактамазам микробов.

Бактерицидное действие препарата Клафобрин реализуется относительно штаммов Streptococcus pneumoniae и прочих Streptococcus (исключая бактерий группы D), Staphylococcus aureus (учитывая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу), Bacillus mycoides и subtilis, Neisseria (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis), Klebsiella (включая штаммы Klebsiella pneumoniaе), Escherichia coli, Proteus (включая индолнегаттивные и индолпозитивные штаммы), Enterobacter spp. (отдельные штаммы могут быть резистентны), Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella, Yersinia, Providencia, Haemophilus (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Н. influenzae и Н. parainfluenzae, включая ампициллинрезистентные виды), Shigella, Bordetella pertussis, Eubacterium, Moraxella, Clostridium perfringens, Aeromonas hydrophila, Veillonella, Propionibacterium, Bacteroides spp., Fusobacterium и Morganella.

Читайте также:
Амоксиван: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Необходимо обязательно проводить тесты чувствительности до начала лечения инфекций, ассоциированных с Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Helicobacter pylori и Acinetobacter (штаммы данных микроорганизмов непостоянно чувствительны к действию препарата Клафобрин).

К цефотаксиму резистентны стафилококки, резистентные к метициллину, стрептококки группы D и Listeria.

Спустя 5 минут от разового введения 1 г порошка Клафобрин в вену средние уровни действующего вещества в сыворотке составляют 100 мкг/мл, после введения аналогичной дозы в мышцу пиковый уровень активного компонента в сыворотке достигается за 30 минут и составляет 24 мкг/мл.

До 25–40% введенного цефотаксима в сыворотке связывается белками. Активное вещество хорошо проникает в биологические жидкости и ткани, в том числе в значительной степени проходит сквозь гематологические барьеры (микробиологически значимые уровни цефотаксима определяются в перитонеальной, плевральной и синовиальной жидкости).

Производные цефотаксима обладают фармакологической активностью, схожей с таковой неизменного вещества.

Экскретируется препарат Клафобрин преимущественно мочевыделительной системой (до 70%) в неизменном виде, прочая часть введенной дозы выводится в форме производных. Препарат частично выводится с желчью. Средний показатель времени полувыведения при введении в вену составляет 1 час, при введении в мышцу – 1–1,5 часа. При недостаточности почек, а также возрастных изменениях у пациентов от 75 лет время полураспада действующего компонента может увеличиваться до 2 раз. У новорожденных пациентов время полураспада активного компонента составляет в среднем 0,75–1,5 часа, у детей, рожденных недоношенными, – 1,4–6,4 часа.

Клафобрин применяют при бактериальных инфекциях различной локализации, которые ассоциированы с чувствительными штаммами, в том числе:

Клафобрин может использоваться в хирургической практике при проведении абдоминальных, акушерско-гинекологических и урологических вмешательств с высоким риском инфицирования.

Клафобрин применяют для приготовления парентеральных растворов, вводимых в вену и мышцу. При приготовлении раствора, вводимого в вену, содержимое флакона растворяют в 4 или 10 мл воды для инъекций (при использовании 0,5–1 г и 2 г, соответственно). Готовый раствор вводят в вену медленно (не менее 3 минут). Также допускается капельное введение в вену (продолжительность капельного введения 50–60 минут), для приготовления инфузии используют 50–100 мл изотонического хлорида натрия для инфузий или 5% глюкозу для инфузий. При приготовлении раствора, предназначенного для введения в мышцу, можно использовать стерильную воду для инъекций (2 или 4 мл при использовании 0,25–0,5 г или 1 г, соответственно) или 1% лидокаин для инъекций (2 или 4 мл при использовании 0,5 г или 1 г, соответственно). Готовый раствор следует вводить глубоко в крупную мышцу (предпочтительно вводить раствор в ягодичную мышцу).

Перед началом терапии препаратом Клафобрин рекомендуется проводить тест чувствительности. Вероятность гиперчувствительности выше у пациентов, в анамнезе которых есть указания на развитие аллергических реакций при введении препаратов пенициллинового ряда, а также у пациентов, склонных к развитию реакций повышенной чувствительности. При применении лидокаина в качестве растворителя, следует проводить тест чувствительности к лидокаину.

Рекомендуется точно соблюдать интервалы между введениями препарата Клафобрин для поддержания постоянного уровня активного вещества в тканях и сыворотке.

Пациентам с весом от 50 кг рекомендуется вводить по 1 г препарата Клафобрин каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях допускается увеличение дозы до 3–4 г/сутки (по 1 г через равные интервалы времени).

В большинстве случаев при неосложненных инфекциях мочеполовой системы достаточно введения 1 г препарата Клафобрин каждые 12 часов (в мышцу или в вену).

Пациентам с неосложненной гонореей допускается назначать по 1 г препарата Клафобрин в сутки (за 1 введение).

Пациентам с заболеваниями средней степени тяжести рекомендуется введение 1–2 г препарата Клафобрин каждые 12 часов.

Детям, вес которых менее 50 кг, рекомендуется назначать Клафобрин в дозе 50 мг/кг/сутки (общую дозу следует делить на 3–4 инъекции через равные интервалы времени). При тяжелом течении инфекции допускается увеличить дозу до 100–200 мг/кг/сутки (такую дозу следует делить на 4–6 введений через равные интервалы времени).

При назначении препарата детям до 2,5 лет следует учитывать, что внутримышечное введение препарата Клафобрин не рекомендуется.

Недоношенным и новорожденным детям назначают не более 50 мг/кг/сутки (дозу вводят 2 инъекциями через равные интервалы времени). Детям раннего возраста и недоношенным младенцам рекомендуется вводить препарат Клафобрин исключительно внутривенно.

Детям 1–4 недели жизни (доношенным) назначают Клафобрин в суточной дозе 50–100 мг/кг/сутки (такую дозу делят на 3 инъекции через равные интервалы времени). Детям 1–4 недели жизни препарат Клафобрин вводят исключительно внутривенно.

Читайте также:
Винпотропил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для предупреждения инфицирования при хирургических вмешательствах Клафобрин назначают в дозе 1 г (препарат вводят во время введения наркоза). При высоком риске инфицирования рекомендуется ввести повторную дозу 1 г спустя 6–12 часов.

Пациентам с недостаточностью почек дозу препарата Клафобрин снижают. При показателях фильтрации менее 10 мл/мин суточную дозу цефотаксима снижают на 50%.

У некоторых пациентов на фоне лечения препаратом Клафобрин возможно появление побочных эффектов, включая:

Система крови: нейтропения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, гипопротромбинемия.

ЖКТ: рвота, нарушения стула, тошнота, псевдомембранозный колит, транзиторное увеличение активности трансаминаз печени. В редких случаях также возможно появление стоматита, нарушений микрофлоры кишечника, глоссита, острой недостаточности печени, гепатита, желтухи и холестаза.

Обмен веществ: увеличение уровня азота мочевины, повышение уровня лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия.

ЦНС: судороги, головная боль, слабость, обратимая энцефалопатия, головокружение, повышенная утомляемость.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции, эозинофилия, анафилактический шок, повышение температуры тела, бронхоспазм.

Прочие: болезненность и появление инфильтрата в месте введения (при инъекции в мышцу), боль по ходу вены при введении, покраснение и гиперемия в месте введения, ложноположительная реакция Кумбса, флебит (при введении в вену).

Возникновение псевдомембранозного колита во время применения противомикробных препаратов, в том числе препарата Клафобрин, ассоциировано с нечувствительными штаммами Clostridium difficile и требует проведения специфической терапии. В случае развития диареи во время терапии препаратом Клафобрин следует обязательно обратиться к специалисту для исключения псевдомембранозного колита.

При применении противомикробных препаратов, включая Клафобрин, возможно появление суперинфекции, в том числе кандидозного поражения слизистых оболочек.

В отдельных случаях в ходе клинических исследований препарата Клафобрин у пациентов регистрировалось появление аутоиммунной гемолитической анемии, аритмий, интерстициального нефрита, кровоизлияний в мягкие ткани, артериальной гипотензии, слабости, ощущения сердцебиения.

При терапии инфекций, ассоциированных со спирохетой, у пациентов существует вероятность появления осложнений, подобных реакции Герксгеймера, сопровождающихся гипертермией, головной болью, ознобом и болью в суставах.

Клафобрин не используют в терапии пациентов с гиперчувствительностью к цефотаксиму, прочим антибиотикам цефалоспоринового ряда и бета-лактамным соединениям, а также лидокаину (в случае внутримышечного введения).

Клафобрин не назначают при кровотечении, а также указаниях в анамнезе на энтероколит (особенно неспецифический язвенный колит).

Препарат Клафобрин противопоказан при атриовентрикулярной блокаде (без водителя ритма), а также выраженной недостаточности сердца.

Внутримышечно препарат Клафобрин в педиатрической практике применяют только в лечении пациентов от 2,5 лет.

Клафобрин можно назначать беременным только в случае, если ожидаемый эффект от терапии значительно превышает риски. Следует учитывать, что использование цефотаксима при беременности может нести определенные риски для плода.

Отмечается вероятность появления недостаточности почек при одновременном использовании препарата Клафобрин с нефротоксическими антибиотиками (в частности аминогликозидами), сильнодействующими диуретиками, колистином и полимиксином.

Клафобрин может приводить к уменьшению эффективности пероральных контрацептивов. При необходимости терапии цефотаксимом у женщин, которые используют гормональную контрацепцию, следует решить вопрос о дополнительных средствах защиты от незапланированной беременности, например, рекомендовать использование презерватива.

Клафобрин не назначают сочетанно с антибиотиками, которые обладают бактериостатическим эффектом, в том числе хлорамфениколом, тетрациклиновыми препаратами и эритромицином.

Препарат запрещено смешивать с прочими парентеральными и инфузионными растворами, исключая препараты, рекомендованные для приготовления раствора Клафобрин.

Нифедипин увеличивает биодоступность цефотаксима на 70%. Отмечается возрастание периода полувыведения цефотаксима при сочетанном применении с пробенецидом (вследствие снижения канальцевой секреции).

Запрещено смешивать препарат Клафобрин с лидокаином при терапии пациентов с гиперчувствительностью к местным анестетикам и блокадой сердца, а также пациентов возрастом до 30 месяцев. Клафобрин также не смешивают с лидокаином при необходимости введения препарата в вену.

При передозировке препарата Клафобрин у пациентов существует вероятность появления лейкопении, гипертермии, острой гемолитической анемии, тромбоцитопении, кожных и ЖКТ-реакций, а также недостаточности почек, одышки, стоматита, нарушений активности печени, временной потери слуха, нарушений ориентации в пространстве и энцефалопатии. Вероятности развития энцефалопатии на фоне интоксикации цефотаксимом выше у пациентов с недостаточностью почек.

Специфического антидота нет. При появлении признаков интоксикации цефотаксимом следует немедленно завершить его введение и провести терапию, направленную на устранение симптомов. Для снижения уровня цефотаксима в сыворотке допускается проведение перитонеального или гемодиализа.

При тяжелой реакции гиперчувствительности или анафилактическом шоке назначают введение эпинефрина и/или глюкокортикостероидов. При необходимости назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и проводят искусственное дыхание.

Введение препарата Клафобрин следует проводить в учреждениях, оборудованных для проведения реанимационных мероприятий (в связи с риском анафилактической реакции и развития сосудистой недостаточности).

Порошок для приготовления парентерального раствора Клафобрин по 0,5 или 1 г во флаконах, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: