Клиндес: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Клиндацин® (Clindacin)

Клиндамицин (в виде фосфата) — хорошо растворимый в воде сложный эфир полусинтетического антибиотика, полученного путем 7(S)-хлорзамещения 7(R)-гидроксильной группы линкомицина. Молекулярная масса 504,96 Да.

Фармакология

Микробиология

Клиндамицин ингибирует синтез бактериального белка на уровне бактериальной рибосомы. Связывается преимущественно с 50S рибосомальной субъединицей и влияет на процесс инициации пептидной цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro , быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в антибактериально активный клиндамицин.

Для установления диагноза бактериального вагиноза определение культуры и анализ на чувствительность бактерий не проводятся в обычном порядке. Стандартная методология тестирования чувствительности потенциальных возбудителей бактериального вагиноза, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. или Mycoplasma hominis, не определена. Тем не менее клиндамицин является антимикробным ЛС, активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих организмов, которые, как сообщалось, связаны с развитием бактериального вагиноза: Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина в виде однократной интравагинальной дозы 100 мг, назначенной 6 здоровым женщинам-добровольцам в течение 7 дней, примерно 5% (диапазон от 0,6 до 11%) от принятой дозы всасывалось системно. Сmax клиндамицина в сыворотке крови, наблюдаемая в первый день, составила в среднем 18 нг/мл (диапазон от 4 до 47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (диапазон от 6 до 61 нг/мл). Этот пик концентрации был достигнут примерно через 10 ч после применения (диапазон 4–24 ч).

После применения 1 раз в день интравагинально в дозе 100 мг в течение 7 дней подряд у 5 женщин с бактериальным вагинозом всасывание происходило медленнее и менее вариабельно, чем у здоровых женщин. Приблизительно 5% (диапазон от 2 до 8%) дозы всасывалось системно. Сmax клиндамицина в сыворотке крови, наблюдаемая в первый день, составила в среднем 13 нг/мл (диапазон от 6 до 34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (диапазон от 7 до 26 нг/мл). Этот пик был достигнут примерно через 14 ч после применения (диапазон 4–24 ч). Системное накопление клиндамицина после многократного вагинального применения было незначительным или отсутствовало. Системный T1/2 составил 1,5–2,6 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала клиндамицина не проводились. Проведенные тесты на генотоксичность включали микроядерный тест на крысах и тест Эймса. Оба теста были отрицательными.

Исследования фертильности у крыс, получавших перорально до 300 мг/кг/день (в 31 раз больше, чем воздействие на человека в пересчете на площадь поверхности тела), не выявили влияния на фертильность или способность к спариванию.

Клинические исследования

В двух клинических исследованиях с участием 674 небеременных женщин с бактериальным вагинозом сравнивали применение клиндамицина фосфата в течение 3 или 7 дней, клинические показатели излечения, определенные через 1 мес после терапии, составляли от 72 до 81% для 3-х дневного лечения и от 84 до 86% для 7-дневного лечения.

В клиническом исследовании с участием 249 пациенток во II и III триместрах беременности, получавших лечение в течение 7 дней, частота клинического излечения, определенная через 1 мес после терапии, составила 60% (77 из 129) в группе применявших клиндамицин и 9% (11 из 120) в группе с лекарственной формой без ДВ. Определение клинического излечения основывалось на отсутствии «рыбного» аминного запаха при смешивании вагинальных выделений с 10% раствором KOH и отсутствии клеток-клонов при микроскопическом исследовании.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз (ранее Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, неспецифический вагинит, Corynebacterium vaginitis или анаэробный вагиноз) у небеременных женщин и женщин во II и III триместрах беременности. Следует исключить другие возбудители, обычно ассоциирующиеся с вульвовагинитом, например Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N.gonorrhoeae, Candida albicans и вирус простого герпеса.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину; региональный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — В.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования по применению клиндамицина у беременных женщин в течение I триместра. Клиндамицин следует использовать в течение I триместра беременности только в случае крайней необходимости.

Применение клиндамицина изучалось у беременных женщин во II триместре. У женщин, получавших лечение в течение семи дней, аномальное течение родов отмечалось у 1,1% пациенток, получавших клиндамицин, по сравнению с 0,5% пациенток, получавших плацебо.

Исследования репродукции были проведены на крысах и мышах с использованием пероральных и парентеральных форм клиндамицина до 600 мг/кг/сут (в 62 и 25 раз соответственно больше максимально допустимого воздействия на человека в пересчете на площадь поверхности тела). Не выявлено доказательств вреда для плода, вызванного клиндамицином. В одной линии мышей у плодов при воздействии клиндамицина наблюдалась расщелина неба, этот эффект не наблюдался в других линиях мышей или у других видов и поэтому считается специфическим эффектом для этой линии.

Читайте также:
Диакарб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Клиндамицин был обнаружен в человеческом молоке после перорального или парентерального введения. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в человеческое молоко после вагинального применения.

В связи с возможностью возникновения серьезных побочных реакций у находящихся на грудном вскармливании младенцев из-за действия клиндамицина следует принять решение о прекращении кормления или отмене клиндамицина с учетом важности его применения для матери в каждом конкретном случае.

Побочные действия

Клинические испытания

Небеременные женщины

В клинических исследованиях с участием небеременных женщин 1,8% из 600 пациенток, получавших вагинально клиндамицин в течение 3 дней, и 2,7% из 1325 пациенток, получавших лечение в течение 7 дней, прекратили терапию из-за побочных реакций, связанных с его применением. Медицинские осложнения, которые были расценены как связанные, вероятно связанные, возможно связанные или не связанные с вагинальным введением клиндамицина, были зарегистрированы у 20,7% пациенток, получавших лечение в течение 3 дней, и у 21,3% пациенток, получавших лечение в течение 7 дней. Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин, представлены в таблице 1.

Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% небеременных пациенток, получавших вагинально клиндамицин

Побочная реакция Клиндамицин, вагинальный крем, %
3 дня (n=600) 7 дней (n=1325)
Со стороны мочеполовой системы
Вагинальный кандидоз 7,7 10,4
Вульвовагинит 6 4,4
Вульвовагинальное расстройство 3,2 5,3
Трихомонадный вагинит 1,3
Со стороны организма в целом
Системный кандидоз 1,3 0,2

Со стороны мочеполовой системы: вагинальные выделения, метроррагия, инфекция мочевыводящих путей, эндометриоз, нарушение менструального цикла, вагинит/вагинальная инфекция и вагинальная боль.

Системные реакции: локализованная боль в животе, генерализованная боль в животе, спазмы в животе, галитоз, головная боль, бактериальная инфекция, воспалительный отек, аллергическая реакция и грибковая инфекция.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, диарея, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.

Со стороны ЦНС: головокружение и вертиго.

Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение.

Со стороны кожи: зуд (не в месте нанесения), кандидоз, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема и крапивница.

Со стороны органов чувств: извращение вкуса.

Беременные женщины

В клиническом исследовании с участием женщин во II триместре беременности 1,7% из 180 пациенток, получавших лечение в течение 7 дней, прекратили терапию из-за связанных с применением клиндамицина побочных реакций. Медицинские осложнения, которые были расценены как связанные, вероятно связанные, возможно связанные или связь которых не установлена с вагинальным применением клиндамицина, были зарегистрированы у 22,8% беременных пациенток. Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациенток, получавших вагинально клиндамицин или плацебо, представлены в таблице 2.

Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% беременных пациенток, получавших вагинально клиндамицин или плацебо

Побочная реакция Клиндамицин, 7 дней (n=180), % Плацебо, 7 дней (n=184), %
Со стороны мочеполовой системы
Вагинальный кандидоз 13,3 7,1
Вульвовагинальное расстройство 6,7 7,1
Аномальное течение родов 1,1 0,5
Со стороны организма в целом
Грибковая инфекция 1,7
Со стороны кожи
Зуд, не связанный с местом применения

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, метроррагия, боль во влагалище и трихомонадный вагинит.

Системные реакции: инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны кожи: зуд (в месте нанесения) и эритема.

Другие лекарственные формы клиндамицина

Вагинальное применение клиндамицина обеспечивает минимальные Сmax в сыворотке крови и системное воздействие ( AUC ) по сравнению с пероральным приемом в дозе 100 мг. Хотя эти более низкие уровни воздействия с меньшей вероятностью могут вызвать распространенные реакции, наблюдаемые при пероральном применении клиндамицина, возможность этих и других реакций в настоящее время нельзя исключить. Данные хорошо контролируемых исследований, непосредственно сравнивающих клиндамицин, применяемый перорально, с клиндамицином, применяемым вагинально, в настоящее время отсутствуют.

При пероральном или парентеральном применении клиндамицина отмечались следующие побочные реакции и изменения в лабораторных анализах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, эзофагит, тошнота, рвота и диарея.

Со стороны системы кроветворения: преходящая нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз и тромбоцитопения. Ни в одном из сообщений об этих реакциях не удалось установить прямой этиологической связи с одновременной терапией клиндамицином.

Реакции гиперчувствительности: макулопапулезная сыпь и крапивница. Генерализованные кожные высыпания легкой или средней степени морбиллиформного типа являются наиболее частыми из всех побочных реакций. С применением клиндамицина также связаны редкие случаи развития многоформной эритемы, некоторые из которых напоминают синдром Стивенса-Джонсона. Сообщалось о нескольких зафиксированных случаях анафилактоидных реакций. При возникновении реакции гиперчувствительности применение клиндамицина следует немедленно отменить.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха и отклонения в функциональных анализах печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редкие случаи полиартрита.

Со стороны почек: хотя прямая связь применения клиндамицина с поражением почек не установлена, в редких случаях наблюдались нарушения функции почек, проявляющиеся азотемией, олигурией и/или протеинурией.

Читайте также:
Нитроспринт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие

Было показано, что клиндамицин обладает свойствами блокатора нервно-мышечной передачи и при одновременном применении может усиливать действие других ЛС, блокирующих нервно-мышечную передачу. Поэтому его следует с осторожностью применять у пациенток, получающих такие ЛС.

Передозировка

При вагинальном применении клиндамицин может всасываться через слизистую влагалища в достаточном количестве, чтобы вызвать системные эффекты (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Интравагинально, предпочтительно перед сном, в течение 3 или 7 дней подряд у небеременных и в течение 7 дней подряд у беременных пациенток.

Меры предосторожности

При оценке показаний к назначению клиндамицина клинический диагноз бактериального вагиноза обычно ставится на основании наличия однородных выделений из влагалища, которые имеют рН более 4,5, «рыбный» аминный запах при смешивании с 10% раствором KOH и содержат клетки-клоны при микроскопическом исследовании. Результаты окрашивания по Грамму, соответствующие диагнозу бактериального вагиноза, включают заметно сниженную или отсутствующую морфологию Lactobacillus, преобладание морфотипа Gardnerella и отсутствие или малое количество лейкоцитов.

При применении почти всех антибактериальных ЛС, включая клиндамицин, может развиваться псевдомембранозный колит, который может иметь различную степень тяжести — от легкой до угрожающей жизни. При пероральном и парентеральном введении клиндамицина наблюдалось развитие тяжелого колита, который может закончиться летальным исходом. Сообщалось о развитии диареи, кровавого поноса и колита (включая псевдомембранозный колит) при использовании клиндамицина, принимаемого перорально и парентерально, а также дермальных форм клиндамицина. Поэтому важно рассмотреть вероятность развития этого диагноза у пациентов, у которых после применения клиндамицина, даже интравагинального, появилась диарея, поскольку примерно 5% дозы клиндамицина системно всасывается через слизистую оболочку влагалища.

Лечение антибактериальными ЛС изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридиальной флоры. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной развития антибиотикоассоциированного колита.

После установления диагноза псевдомембранозного колита необходимо начать терапевтические мероприятия. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно купируются только прекращением применения клиндамицина. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть вопрос о лечении изотоническими и другими электролитными растворами, введении белковых добавок и лечении антибактериальным ЛС, клинически эффективным против колита, вызываемого Clostridium difficile.

Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после противомикробного лечения.

Вагинальное применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов во влагалище. В клинических исследованиях с участием 600 небеременных женщин, получавших лечение в течение 3 дней, Candida albicans была обнаружена, либо симптоматически, либо культурально, у 8,8% пациенток. У 9% пациенток был диагностирован вагинит. В клинических исследованиях с участием 1325 небеременных женщин, получавших лечение в течение 7 дней, Candida albicans была обнаружена симптоматически или культурально у 10,5% пациенток. Вагинит был диагностирован у 10,7% пациенток. У 180 беременных женщин, получавших лечение в течение 7 дней, Candida albicans была обнаружена симптоматически или культурально у 13,3% пациенток. У 7,2% пациенток был диагностирован вагинит. Инфекция Candida albicans включает такие нозологические формы, как вагинальный кандидоз и системный кандидоз. Термин «вагинит» включает следующие нозологические формы: вульво-вагинальное расстройство, вульвовагинит, вагинальные выделения, трихомонадный вагинит и вагинит.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность вагинального применения клиндамицина у педиатрических пациентов не установлены.

Пожилой возраст. Клинические исследования вагинального применения клиндамицина не включали достаточного количества испытуемых от 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие сообщения о клиническом опыте не выявили различий в реакции между пожилыми и молодыми пациентами.

Клиндацин

Клиндацин

Фото препарата

  • Латинское название: Clindacin
  • Код АТХ: G01AA10
  • Действующее вещество: Клиндамицин (Clindamycin)
  • Производитель: Акрихин (Россия), Фармаприм (Республика Молдова)

Состав

1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.

1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).

Форма выпуска

Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное (широкого спектра).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный антибиотикклиндамицин, является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.

Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим микроорганизмам. В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных штаммов.

Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов, приводящих к формированию бактериальных вагинозов, включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).

Читайте также:
Омепразол-obl: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans (молочница) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада).

Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.

Показания к применению

Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения бактериальных вагинозов, развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.

Противопоказания

Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности, а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или линкомицину.

Побочные действия

Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище, образование макуло-папулезной сыпи, возникновение крапивницы, развитие цервицита или кольпита (вагинита), вульвовагинальное раздражение, чувство жжения.

Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению, обратимую лейкопению, эозинофилию, нейтропению, агранулоцитоз.

В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).

Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)

Крем Клиндацин, инструкция по применению

Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Пользование аппликатором

Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:

  • снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
  • навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
  • сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
  • лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
  • аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
  • осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.

Свечи Клиндацин, инструкция по применению

Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.

Передозировка

По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов (Стрептомицина), Рифампицина и Гентамицина.

Клиндамицин несовместим с Аминофиллином, Эритромицином, Магния сульфатом, Ампициллином, Кальция глюконатом, производными дифенилгидантоина и барбитуратами.

Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов.

Условия продажи

Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.

Условия хранения

Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.

Срок годности

Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Особые указания

В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida.

Не рекомендуется сочетаемое применение Клиндацина с прочими интравагинальными лечебными средствами.

По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение диареи, требующее отмены препарата.

Аналоги

Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: Нистатин, Полижинакс, Синтомицин, Пимафуцин, Натамицин, Экофуцин.

Цена аналогов свечей данного препарата разниться в широких пределах, например 10 суппозиториев препарата Синтомицин можно купить за 40-60 рублей, а 12 вагинальных капсул Полижинакс уже за 600-650 рублей.

Синонимы

Местными препаратами с аналогичным активным ингредиентом являются: Клиндамицин, Далацин и Клиндес.

Детям

Профили безопасности и эффективности Клиндацина в педиатрической практике не установлены.

При беременности и лактации

Согласно официальной инструкции, клинических исследований безопасности Клиндацина при беременности в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во II и III триместре беременности допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Читайте также:
Йодоксид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности, так как некоторые вагинальные инфекции, несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.

Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период лактации возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.

Отзывы о Клиндацине

Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.

Цена Клиндацина, где купить

В сравнении со своими аналогами для местного применения (включая вагинальные мази, кремы, свечи, капсулы и пр.) стоимость Клиндацина находится на высоком уровне. Например, цена Клиндацина в свечах №3 составляет около 650 рублей (соответственно 6 свечей можно в среднем приобрести за 1300 рублей). Цена крема Клиндацин варьирует в пределах 350-400 рублей за тубу в 20 грамм.

КЛИНДЕС

Клиндес – противомикробное и антисептическое средство, применяемое в гинекологии.

Клиндамицин ингибирует синтез белка на уровне рибосом бактерий. Антибиотик связывается избирательно с 50S субъединицей рибосомы и повреждает процесс синтеза пептидных цепей. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro , быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в антибактериальной активный клиндамицин. Клиндамицин активен in vitro против большинства микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После разового интравагинального применения препарата у 20 здоровых женщин средний диапазон AUC0-∞ (площадь под кривой функции концентрация в плазме – время) составил 175 (от 38,6 до 541) нг / мл час и Cmax (максимальная концентрация) было, в среднем, 6,6 (от 0,8 до 39) нг / мл. Среднее значение Cmax клиндамицина для лекарственного препарата Клиндес составляло примерно 0,3%, 0,1% и 7,6% среднего значения, наблюдается после назначения 150 мг клиндамицина в виде пероральных капсул (Cmax 2,5 мкг / мл), 600 мг клиндамицина в виде внутривенной инъекции (Cmax10,9 мкг / мл) и разовой дозы в 100 мг клиндамицина в виде вагинального крема (Cmax 86,5 нг / мл) соответственно. Пик концентрации клиндамицина в сыворотке достигается через 20 часов после применения лекарственного препарата Клиндес, крем вагинальный.

Показания к применению

Клиндес применяется в лечении бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Способ применения

Содержимое аппликатора (~ 5 г крема, содержащие 100 мг клиндамицина) вводится взрослой женщиной во влагалище 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения индивидуальна и составляет 3 или 5, или 10 суток. В случае персистированием симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.

Указания по применению аппликатора:

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не снимать специальный колпачок, который расположен на аппликаторе. Не использовать аппликатор, если наконечник был снят. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой рукой за кольцо, вытащить из аппликатора поршень до конца.

Аппликатор предназначен для одноразового использования. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед использованием.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем.

4. Извлечь пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочные действия

Вагинальный кандидоз, зуд вульвы и влагалища, вульвовагинит, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, головная боль, запор, назофарингит, боль в области спины, тошнота.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Клиндес являются: повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина или к любому из компонентов препарата болезнь Крона, язвенный или ассоциированный с применением антибиотиков колит в анамнезе I триместр беременности, период кормления грудью.

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения лекарственного препарата Клиндес, крем вагинальный, у беременных женщин не проводилось. Запрещено применять препарат в I триместре беременности, во II и III триместрах применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Читайте также:
Кутипин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Неизвестно, выделяется клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата. Решение о прекращении скармливание грудью или об отмене препарата необходимо принимать, тщательно взвешивая потенциальный риск возникновения серьезного побочного действия у ребенка и для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клиндес, крем вагинальный, содержит масло минеральное, которая может привести к уменьшению прочности изделий из латекса или резины, таких как презервативы или вагинальные контрацептивные диафрагмы. Таким образом, использование подобных барьерных методов контрацепции не рекомендуется во время применения или в течение 5 дней после лечения лекарственным препаратом Клиндес. В течение этого периода презервативы могут быть ненадежными средствами для предотвращения беременности или защиты против передачи ВИЧ и других болезней, передающихся половым путем. Клиндамицин продемонстрировал наличие миорелаксирующих свойств, которые могут увеличивать действие других средств, которые блокируют нервно-мышечную передачу. Таким образом, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих подобные препараты.

Передозировка

Клиндамицин может всасываться в количествах, достаточных для появления системных эффектов (диарея, кровавые испражнения и колит, включая псевдомембранозный колит).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 C. Избегать хранения при температуре выше 25 0 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Клиндес – крем вагинальный.

Упаковка: 5 г крема в пластиковой аппликаторе одноразового использования с колпачком из природного полипропилена.

1 аппликатор в полистироловых пенале, который упакован в ламинированный пакет.

Состав

1 г крема Клиндес содержит 20 мг клиндамицина, что эквивалентно 28 мг клиндамицина фосфата.

Вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбита раствор (Е 420), трилон Б, масло минеральное, лецитин соевый очищенный, полиглицерил-3-олеат, глицерин моноизостеарат, воск микрокристаллический, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кремния диоксид.

Дополнительно

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не доказаны, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Клиндес, крем вагинальный, содержит ингредиенты, которые при случайном попадании в глаза могут вызвать ожог и раздражение.

При случайном попадании препарата в глаза следует промыть их большим количеством проточной холодной воды.

Применение клиндамицина может привести к размножению во влагалище нечувствительных к препарату микроорганизмов. В клинических исследованиях, которые охватывали всего 368 женщин, которые получали лекарственный препарат Клиндес в виде однократного применения в течение всего исследования вагинальная грибковая инфекция была диагностирована у 14,1% случаев.

О случаях псевдомембранозного колита сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, и это состояние мог варьировать по степени тяжести от легкого до опасного для жизни. Имеются единичные сообщения, что назначение клиндамицина внутрь и парентерально может вызвать летальный исход. Имеются сообщения о таких побочных эффектах, как диарея, кровавые испражнения и колит, включая псевдомембранозный колит, при пероральном и парентеральном назначении клиндамицина, а также при назначении местных форм клиндамицина. Следовательно, важно предполагать возможность такого диагноза у пациентов, если диарея появилась после назначения клиндамицина, даже при минимальной системной абсорбции клиндамицина из влагалища, как при назначении препарата Клиндес. Во время лечения запрещено иметь половые контакты, нельзя использовать вагинальные тампоны и проводить спринцевание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами. Не существует подтвержденных данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Клиндес

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит); инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа); сепсис (прежде всего анаэробная); инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов); гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит); инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс); токсоплазменный энцефалит, малярия (вызванная Plasmodium falciparum), пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис; эндокардит, хламидиоз; скарлатина; дифтерия.

Возможные аналоги (заменители)

Клиндамицин (от 155.20 руб), Зеркалин (от 376.00 руб), Клиндовит (от 404.00 руб), Клиндацин (от 423.00 руб), Клиндацин пролонг (от 452.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 1 мес).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослые: 150 мг каждые 6 ч, при тяжелом течении инфекций разовая доза может быть увеличена до 300-450 мг. Дети: 8-25 мг/кг/сут (в зависимости от степени тяжести инфекции), разделенные на 3-4 приема.

Читайте также:
Глюкостерил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При лечении кольпитов, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 450 мг 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

В/м или в/в: взрослым – 300 мг 2 раза в день. При инфекциях средней тяжести – 150-300 мг 2-4 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций – 1.2-2.7 г/сут за 2-4 введения. При опасных для жизни инфекциях в/в доза может быть увеличена до 4.8 г/сут.

Детям назначают 10-40 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 введения.

Для в/в введения разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Схема разведения и продолжительность инфузии: доза, объем растворителя и длительность инфузии (соответственно): 300 мг – 50 мл – 10 мин; 600 мг – 100 мл – 20 мин, 900 мг – 150 мл – 30 мин; 1200 мг – 200 мл – 45 мин. Не рекомендуется введение более чем 1.2 г в течение 1 ч инфузии.

Раствор используется в течение 24 ч с момента приготовления. При лечении колитов, вызванных Clostridium difficile, сразу целесообразно сочетанное назначение с ванкомицином на протяжении 10 дней по 500 мг – 2 г в день, разделяя на 3 или 4 равные дозы.

Пациентам с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется при применении препарата с интервалом не менее 8 ч.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, споро- и неспорообразующих анаэробов и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

Большинство штаммов Clostridium spp. чувствительны к клиндамицину, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Эффективен при терапии бессимптомного дифтерийного носительства (недельный курс терапии, перорально).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко – нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный колит, гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха, дисбактериоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: при быстром в/в введении – снижение АД, вплоть до коллапса.

Аллергические реакции: редко – макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях – эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Местные реакции: болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 нед после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Раствор содержит бензиловый спирт, который может привести к развитию синдрома удушья у недоношенных детей. По “жизненным” показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема, в некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза.

При длительной терапии детей необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (“печеночные” ферменты).

Не следует назначать для лечения менингита.

Быстрое в/в введение может привести к развитию острой недостаточности ЛЖ и снижению АД.

Взаимодействие

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Одновременное назначение с противодиарейными ЛС, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия; усиливает (взаимно) эффект рифампицина.

Наличие препарата Клиндес *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Читайте также:
Кетопрофен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Клиндацин : инструкция по применению

вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0,04 г, пропиленгликоль – 0,44 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) – 0,30 г, эмульгатор ЕМ 3398 – 0,10 г, касторовое масло – 0,10 г.

Описание

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик – линкозамид. Код ATX: G01AA10.

Показание к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата. Пациенты с болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе.

Применение при беременности и период лактации

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней подряд; у беременных женщин (II и III триместр) – в течение 7 дней подряд.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто – бактериальные инфекции; частота неизвестна – кандидоз кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – гипертиреоз;

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, дисгевзия.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто – вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна – псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд кожи, сыпь; нечасто – крапивница, эритема; частота неизвестна – макулопапулезная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; редко – дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто – аномальные роды.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – вульвовагинальный кандидоз; часто – вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушения менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; редко – трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна – эндометриоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – воспаление, боль.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* нежелательные лекарственные реакции, выявленные в процессе пострегистрационного исследования.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Особые указания

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи, в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется.

Читайте также:
Паноксен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Клиническое изучение клиндамицина не включало в себя достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, поэтому невозможно определить отличается ли их реакция на препарат от реакции более молодых пациентов. На основании данных об опыте клинического применения клиндамицина не выявлено значимых различий между молодыми и пожилыми пациентами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние клиндамицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами систематически не оценивалось.

Форма выпуска и упаковка

Крем вагинальный 2 %.

По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Клиндес (Clindex)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндес

Крем для наружного применения 1 г
клиндамицин20 мг

5 г – аппликаторы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг C max в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

Показания активных веществ препарата Клиндес

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L70 Угри
M86 Остеомиелит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Читайте также:
Нимулид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым – по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза – 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч – 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно – наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально – 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах – неприятный металлический привкус; после приема внутрь – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях – желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко – обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко – многоформная эритема; в отдельных случаях – отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении – понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах – флебит; при в/м введении редко – раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации – только по строгим показаниям.

Клиндес крем

Адапален крем

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство.

Эритромициновая мазь

Антибактериальное лекарственное средство.

Актовегин мазь

Регенеративное лекарственное средство.

Реклама

Сейчас читают

Пурелан крем

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство.

Клотримазол свечи

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Троксевазин гель

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Реклама

Негормональное антибиотическое лекарственное средство.

Клиндес крем

Цена от 418 руб.

Негормональное антибиотическое лекарственное средство.

Применение – вагиноз, угри, гнойные раны.

Аналоги – Далацин, Полижинакс и Вагицин. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Клиндес. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Общая информация о лекарственном препарате

Клиндес крем что это

Клиндес крем — лекарственное средство, применяется в гинекологической практике для терапии вагинозов. Обладает мощным антибиотическим действием, используется наружно.

Производителем медикамента является KV PHARMACEUTICAL COMPANY США.

Действующее вещество и состав

Главным действующим компонентом лекарственного средства служит клиндамицин.

Кроме него в состав входят такие вспомогательные вещества:

  • вода;
  • сорбитол;
  • динатрия эдетат;
  • масло минеральное;
  • лецитин соевый;
  • полиглицерил-3-олеат;
  • глицерил моностеарат;
  • воск микрокристаллический;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • кремния диоксид коллоидный.

Выпускается препарат в форме однородного крема белого цвета.

Фармакологические свойства

Средство обладает выраженным:

  • противомикробным;
  • антисептическим действием.

Клиндес крем для лечения вагиноза

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик обладает бактериостатическим эффектом, а в высоких дозировках отличается бактерицидным действием на чувствительные штаммы.

Читайте также:
Вита-иодурол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Использование препарата позволяет добиться нарушения внутриклеточного синтеза болезнетворного белка на начальных стадиях благодаря связыванию с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин отличается повышенной активностью по отношению к аэробным грамположительным бактериям и грамотрицательным микроорганизмам. Клиндес не назначается для борьбы с грибками и вирусами.

Действующее вещество медикамента тормозит жизнедеятельность бактериальных культур и оказывает противовоспалительное действие.

После применения активный компонент быстро адсорбируется и распределяется в тканях организма. Метаболизируется в печени, выводится с калом и мочой.

Показания к применению

Основным показанием к использованию крема Клиндес является необходимость лечения бактериального вагиноза, спровоцированного чувствительными к действующему веществу микроорганизмами.

Также применяется в комплексной терапии гнойных поражений кожи и мягких тканей, стафилококковой инфекции, угревых высыпаний.

Противопоказания

Бактериальный вагиноз

Основным противопоказанием к использованию лекарства является повышенная чувствительность организма к действующему компоненту.

Средство не разрешается системно применять при нарушениях работы почек и печени, а также при наличии у пациента миастении, язвенного колита и бронхиальной астмы.

Противопоказанием к его назначению служит период беременности, грудное вскармливание, детский и пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению к крему Клиндес указано, что он предназначен для применения интравагинальным путем. Лечение предполагает однократное использование аппликатора.

Крем необходимо вводить во влагалище на ночь от 3 до 7 дней в дозировке 10 мг.

При сохранении симптомов заболевания рекомендуется пройти повторное микробиологическое исследование.

Для введения медикамента во влагалище показан следующий способ применения крема Клиндес:

  • достать аппликатор из фольги и аккуратно вести его глубоко во влагалище;
  • не спеша надавить на поршень и выдавить содержимое из аппликатора;
  • пустой аппликатор достать из влагалища и выбросить его.

В терапии остальных патологий необходимо дозу крема размером с горошину равномерно распределить по проблемной зоне. Кратность применения — 2 — 3 раза в сутки.

При лечении гнойных поражений, рану надо предварительно очистить от экссудата и омертвевших тканей.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Как применять крем Клиндес

Не разрешается использовать крем Клиндес женщинам при беременности.

Интравагинальная терапия медикаментом возможна лишь при наличии высокого риска развития инфекции.

При необходимости его применения в период лактации рекомендуется на некоторое время прекратить кормление ребенка грудью.

В детском возрасте лечение с помощью Клиденс крема возможно с 1-месячного возраста.

Побочные эффекты

При лечении препаратом Клиндес побочные эффекты могут быть следующими:

  • влагалищные выделения;
  • зуд вульвы и влагалища;
  • вагинальный кандидоз;
  • вульвовагинит;
  • инфекции мочевыводящих путей.

Кроме этого, при введении лекарства во влагалище в редких случаях может возникать головная боль, тошнота, болевые ощущения в области спины и проблемы со стулом.

Также отмечены и возможные аллергические реакции:

Особые указания

Вагинальный кандидоз

При интравагинальном использовании лекарственного средства может отмечаться усиленный рост нечувствительных микроорганизмов.

При лечении нужно отказаться от половых контактов, введения влагалищных тампонов и спринцевания.

В состав геля входят компоненты, которые могут вызывать повреждение изделий из резины и латекса. В период лечения и на протяжении пяти суток после его завершения не рекомендуется использовать презерватив в качестве средства контрацепции.

При лечении кремом возможно развитие диареи и колита.

Внимание! В состав медикамента входят компоненты, которые при попадании в глаза могут спровоцировать ожог и раздражение.

Лечение с его помощью не влияет на скорость реакции при управлении транспортом либо работе с иными механизмами.

Передозировка

В медицинской практике случаи передозировки встречаются достаточно редко. При введении во влагалище избыточного количества геля возможно появление раздражения, покраснение слизистых и появлению системных побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин обладает миорелаксирующими свойствами, которые могут увеличивать действие иных средств, блокирующих передачу нервно-мышечных импульсов. Именно по этой причине препарат нужно с повышенной осторожностью назначать людям, проходящих лечение такими медикаментами.

Перед началом применения лекарства и его аналогов необходимо внимательно изучить прилагаемую инструкцию и проконсультироваться с врачом.

Доктор

Блок доктор

Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией врача Чурилиной Е.Ю.Специальность:дерматовенерология, общая гигиена.

Аналоги

При наличии противопоказаний к устранению патологий с помощью такого препарата женщине подбираются его аналоги.

Аналогом крема Клиндес по составу служит:

    ;
  • Вагицин-Здоровье;
  • Клиндацин.

Схожими препаратами по механизму действия с медикаментом является Полижинакс, Вагицин и Нистатин.

Вместо геля при лечении патологий можно применять такие схожие по показаниям лекарства, как Пимафуцин, Натамицин, Клотримазол в форме мази и свечей.

Доступным по цене аналогом считается такой препарат, как Клиндовит.

Более дорогими аналогами геля Клиндес служат такие средства, как Гинофорт и Фемилекс.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: