Клион: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Клион таблетки 250мг

Амебиаз, трихомониаз, гиардиазис, лямблиоз, интраабдоминальные инфекции (перитонит, абсцесс), анаэробные инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, женских половых органов (эндометрит, тубоовариальный абсцесс), ЦНС (менингит, абсцесс мозга), нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема, абсцесс легких), эндокардит, псевдомембранозный колит, эрадикация Helicobacter pylori, хронический алкоголизм, профилактика послеоперационной анаэробной инфекции. Для наружного и местного применения: розовые и вульгарные угри, бактериальные вагинозы, длительно незаживающие раны, трофические язвы.

Способ применения и дозировка Клион таблетки 250мг

Внутрь, во время или после еды. Амебиаз: взрослым – по 600-800 мг 3 раза в сутки в течение 8-10 дней; детям – 35-50 мг/кг в сутки, в 3 приема в течение 8-10 дней. Гиардиазис: 15 мг/кг в сутки, в 3 приема в течение 5 дней. Трихомониаз: взрослым по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней (при необходимости повторный курс через 4-6 недели) или однократно 2,0 г или 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней; проводится одновременное лечение обоих партнеров. Детям: 2-5 лет – 250 мг в сутки, 5-10 лет – 250-375 мг в сутки, старше 10 лет – 500 мг в сутки, при этом суточную дозу делят на 3 приема. Лямблиоз: взрослым – по 400 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней или по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям: 2-5 лет – 250 мг в сутки, 5-10 лет – 250-375 мг в сутки, старше 10 лет – 500 мг в сутки, в 3 приема. После завершения лечения через 2-3 месяца производится контрольное исследование на полноту излечения. Эрадикация Helicobacter pylori: по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, обязательно в сочетании с др. препаратами. Анаэробная инфекция: взрослым – по 400 мг 3 раза в сутки в течение 7-10 дней; детям до 12 лет – по 7,5 мг/кг 3 раза в сутки. Хронический алкоголизм: внутрь, по 0,5 г в сутки в течение 6 (не более) месяцев.

Противопоказания Клион таблетки 250мг

Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим производным нитроимидазола), беременность, лактация, детский возраст (исключая случаи амебиаза).

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противопротозойное (трихомонацидное), противоязвенное, антиалкогольное. Нитрогруппа молекулы, являющаяся акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов, что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать ее деградацию. После приема внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, создавая бактерицидные концентрации в слюне, семенной жидкости, влагалищном секрете; проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, секретируется в грудное молоко. При повторных приемах кумулирует. Подвергается биотрансформации в печени. Экскретируется почками и кишечником, причем около 20% в неизмененном виде. Спектр действия включает простейшие: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: бактероиды, включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. caccae, B. uniformis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); фузобактерии Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens); анаэробные грамположительные палочки: Clostridium, Eubacterium; анаэробные грамположительные кокки: Peptococcus, Peptostreptococcus; трихомонацидное действие наблюдается при концентрации препарата 2,5 мкг/мл в течение 24 часов. Проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.

Побочное действие Клион таблетки 250мг

Головная боль, головокружение, синкопальные состояния, атаксия, нарушения сознания, эпилептические припадки, нейтропения (лейкопения), тошнота, рвота, боль в животе, диарея, неприятный металлический привкус, эритематозные высыпания, кожный зуд, окрашивание мочи в темный цвет, аллергические реакции, тромбофлебит (после в/в введения).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях – периферическая нейропатия и эпилептические припадки. Лечение: симптоматическое; специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие Клион таблетки 250мг

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов и солей лития. Фенитоин и фенобарбитал снижают действие (за счет активации микросомальной системы печени и ускорения метаболизма и выведения), а циметидин повышает (угнетает ферментативные системы печени и, как следствие, замедляет биотрансформацию). Несовместим с алкоголем (при совместном приеме развивается антабусподобный синдром).

Особые указания

При лечении метронидазолом иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Клион-Д 100

Клион-Д 100

Фото препарата

  • Латинское название: Klion-D 100
  • Код АТХ: G01AF20
  • Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole), Миконазол (Miconazole)
  • Производитель: ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия

Состав

В одной свече содержится 0,1 г действующего вещества метронидазола + миконазола нитрат 0,1 г + вспомогательные вещества (диоксид кремния, повидон, винная кислота, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидрокарбонат натрия, карбоксиметил натрия, гипромеллоза, лактоза, кросповидон, крахмал).

Читайте также:
Дексдор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска

Вагинальные свечи белого цвета в стрипах по 10 свечей, в картонных упаковках по 1 стрипу.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое средство, применяемое в гинекологии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарат обусловлено комплексным влиянием на микрофлору влагалища, входящих в его состав компонентов.

Миконазол – противогрибковое средство, которое разрушает дерматофиты и дрожжевые грибы, но не нарушает рН и не разрушает здоровую микрофлору во влагалище. Вещество непосредственно влияет на синтез липидных компонентов в мембране грибка, тем самым разрушая его. Не проникает в кровь и не обнаруживается в почках и продуктах органов выделения, 90 % остается во влагалище. Максимальная концентрация – через 8 часов.

Метронидазолантибиотик. Он угнетает процесс синтеза РНК и ДНК губительных бактерий, путем восстановления 5-нитрогруппы транспортными протеинами внутри клетки. После попадания во влагалище, проникает в кровь. Его максимальная концентрация в крови (половина от введенной дозы) может быть обнаружена через 9 часов.

Показания к применению

От чего назначают Клион-Д 100?

Противопоказания

Лекарство нельзя использовать в 1 триместре беременности и при грудном вскармливании и для детей.

Также исключено использование средства для пациентов с лекарственной аллергией на компоненты препарата, при заболеваниях печени, ЦНС и лейкопении.

Побочные действия

  • дискомфорт, жжение и зуд на слизистой;
  • рвота, запор или диарея, тошнота, металлический привкус во рту;
  • головокружение, лейкоцитоз и головная боль;
  • моча может приобрести красно-коричневый оттенок, появится высыпания на коже.

Инструкция по применению Клион-Д 100 (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от течения и степени заболевания.

Согласно инструкции на свечи Клион-Д 100, По одной свече вводят на ночь, 10 дней. Перед использованием, немного смачивают водой. Как правило, дополнительно назначают таблетки Клион.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота и прочие усиленные проявления побочных эффектов. При попадании препарата в пищеварительную систему стоит произвести промывание желудка, прием энтеросорбентов и гемодиализ.

Взаимодействие

Лекарство не сочетается с этанолом, дисульфирамом, недеполяризующими миорелаксантами, циметидином, препаратами лития.

При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов, стоит дополнительно контролировать протромбиновый индекс.

Эффективность метронидазола снижается при сочетании с фенобарбиталом и фенитоином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Использование свечей при месячных должно быть согласовано с лечащим врачом. Обычно во время месячных следует сделать перерыв и продолжить после окончания менструации.

Клион (Klion) инструкция по применению

Клион инструкция по применению

Таблетки белого или от белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

1 таб.
метронидазол250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон K30, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80%. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 ч, 13.5 мкг/мл – через 3 ч.

Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

40-70% метронидазола выводится почками (в неизмененном виде – около 35% от принятой дозы). Т 1/2 – 8-10 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

Показания препарата Клион

  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз;
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
  • инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
  • псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков;
  • гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  • профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A04.7 Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A06 Амебиаз
A41 Другой сепсис
A59 Трихомоноз
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G07 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс при болезнях, классифицированных в других рубриках
I33 Острый и подострый эндокардит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29 Гастрит и дуоденит
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K77.0 Поражения печени при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

При кишечном амебиазе препарат применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней.

При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней. При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата Клион составляет 500 мг 3 раза/сут. Длительность лечения составляет до 7 дней.

Для лечения псевдомембранозного колита препарат Клион назначают по 500 мг 3-4 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Клион назначают по 500 мг 3 раза/сут в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).

Для профилактики послеоперационных осложнений препарат Клион назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) препарат Клион назначают по 750 мг/сут в течение 7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений (“металлический” привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/”обложенный” язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение. Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; асептический менингит.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности “печеночных” ферментов (ACT и АЛТ, ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания к применению

  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 лет.
  • гиперчувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, имидазолам и другим компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку метронидазол проникает через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, применение препарата Клион во время беременности противопоказано.

Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Клион в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата в высоких дозах при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной энцефалопатии.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания приема препарата Клион не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата Клион и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Следует с осторожностью применять метронидазол у пациентов с печеночной энцефалопатией, а также у пациентов с острыми или хроническими заболеваниями центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска неврологического ухудшения.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом, которые очень быстро развивались после начала лечения) у пациентов с синдромом Коккейна при лечении метронидазолом для системного применения. Данной категории пациентов метронидазол следует назначать только после тщательной оценки отношения польза/риск и только в случае отсутствия альтернативного лечения.

Исследования функций печени следует проводить перед началом лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функций печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функций печени будут значительно превышены во время лечения, то применение препарата должно быть прекращено.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекращать применение метронидазола.

Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после приема метронидазола. При развитии симптомов или признаков данных заболеваний лечение препаратом Клион должно быть немедленно прекращено.

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Необходимо тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной мутагенности и канцерогенности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.

Симптомы: рвота, атаксия, незначительная дезориентация.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

При одновременном применении с этанолом возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) – усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

Не рекомендуется применять препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Условия хранения препарата Клион

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

КЛИОН-Д 100 0,1+0,1 N10 ТАБЛ ВАГ

Купить КЛИОН-Д 100 0,1+0,1 N10 ТАБЛ ВАГ цена

местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Аналоги

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Двояковыпуклые таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне.

Состав

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,00 мг, магния стеарат – 13,00 мг, повидон – 26,00 мг, натрия гидрокарбонат – 90,00 мг, винная кислота – 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) – 100,00 мг, кросповидон – 100,00 мг, гипромеллоза – 190,00 мг, лактозы моногидрат – 473,50 мг.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Фармакодинамика

Метронидазол – противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы.

При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагиналыюго применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания

местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Клион : инструкция по применению

Метронидазол, попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается и биологически активный цитотоксичный метаболит поражает ДНК. Фермент, который восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитро-редуктаза, неэффективен в присутствии кислорода, этим объясняется то, что метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Метронидазол эффективен при инфицировании некоторыми простейшими (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia) и облигатными анаэробными микроорганизмами.

In vitro эффективен против всех облигатных анаэробов (за исключением Пропионибактерий и Актиномицетов).

Гоам-отрицательные палочки: виды Bacteroides, включая группу

Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron), виды Fusobacterium.

Гоам-положительные палочки: виды Clostridium, виды Eubacterium.

Гоам-положительные кокки: виды Peptococcus и Peptostreptococcus. Препарат эффективен против некоторых факультативных анаэробов (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) и против некоторых спирохет.

Фармакокинетика

Период полувыведения из организма здоровых добровольцев составляет в среднем 8 часов.

60-80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы.

Испытания, проведенные на здоровых добровольцах и больных, доказали, что метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость, и достигает терапевтической концентрации в абсцессе мозга или легкого.

Метронидазол имеет большой объем распределения и меньше, чем 20% “ связывается с белками крови. Метронидазол проникает в желчные пути и достигает таких же концентраций, как в плазме крови.

Концентрация препарата в плазме крови имеет линейную зависимость от введенной дозы. Введенный раствор здоровым добровольцам в дозе по 100-4000 мг (в течение восьми часов) давал линейно повышающуюся пиковую концентрацию в плазме крови. Одноразово введенный раствор, содержащий 500 мг метронидазола, давал концентрацию в среднем 11,7­18 мкг/мл плазмы.

У больных с нарушенной печеночной функцией было отмечено снижение клиренса метронидазола.

Снижение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метронидазола.

Токсичность метронидазола при длительном его введении различна между породами мышей и между различными видами животных. Например, неврологические отклонения, описанные на собаках, не были отмечены на других видах животных. Высокие пероральные дозы препарата на одной из лабораторных линий мышей и крыс вызывали снижение массы тела и атрофию яичек, но внутривенное введение не влияло на массу крыс и не вызывало достоверного отклонения артериального давления, и отклонения в гематологических и биохимических параметрах.

Высокие дозы препарата у обезьян вызывали структурные нарушения печени, без отклонения в активности печеночных ферментов.

5 недельный курс введения препарата мышам, в дозе по 1 мг на кг массы тела не вызывал летального исхода.

В одном из испытаний было описано учащение случаев развития опухолей легких и злокачественных лимфом, но другие исследователи не могли подтвердить это на крысах линии Sprague-Dawley или на хомяках. Метронидазол in vitro оказался мутагенным на ряде микроорганизмов, но испытания, проведенные in vivo не смогли доказать опасность генетического поражения.

Показания к применению

Клион раствор для инфузий показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных анаэробными бактериями, чувствительными к метронидазолу. При смешанных инфекциях (вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами) препарат необходимо принимать в комбинации с антибиотиками, эффективными против аэробного микроорганизма. Метронидазол эффективен против штаммов Bacteroides fragilis, резистентных к клиндамицину, хлорамфениколу и пенициллину.

Абдоминальные инфекции: напр.: перитонит.

Гинекологические инфекции: напр.: абсцесс малого таза, параметрит, послеродовой сепсис.

Инфекции центральной нервной системы: напр.: абсцесс мозга, вызванный Bacteroides fragilis.

Инфекции нижних дыхательных путей: напр.: гангренозная пневмония, вызываемая штаммами Bacteroides fragilis.

Инфекции костей и суставов: напр.: остеомиелит.

Сепсис и бактериемия, вызванные штаммами Bacteroides fragilis или видами Clostridium.

Препарат применяется для предупреждения или лечения

инфицированных послеоперационных ран, особенно при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте и органах малого таза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим нитроимидазолам. Первый триместр беременности, кормление грудью.

Беременность и период лактации

Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.

Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.

Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводилось.

Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделали вывод, что не отмечалось учащение отрицательного влияния на плод.

Несмотря на это, метронидазол во время беременности, особенно в первом триместре беременности, можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.

Метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1-2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При улучшении состояния больного следует переходить на пероральный прием.

При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. Скорость внутривенного введения раствора для инфузий: 5 мл в минуту.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами Введение в терапевтических целях, взрослым (массой тела около 70 кг) и детям старше 12 лет:

Начальная доза составляет 15 мг (3 мл) метронидазола на кг массы тела, поддерживающая доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, каждые 6 часов, в течение трех суток; после этого, в той же дозе, каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 граммов.

Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.

Детям до 12 лет:

Начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, каждые 8 часов, в течение трех суток; после этого, в той же дозе, каждые 12 часов.

Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений

Для профилактики введение препарата взрослым (массой тела около

70 кг) и детям старше 12 лет:

Вводится внутривенно 15 мг (Змл) метронидазола на кг массы тела, в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 6 (-8) и даже через 12 (-16) часов после операции можно ввести 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела.

Детям до 12 лет для профилактики:

Схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела.

Применение при нарушении функции почек: Нарушение почечной функции не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не менять. Однако в случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об укорочении периода полувыведения метронидазола. Поэтому в таких случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. могут накапливаться метаболиты метронидазола. В данном случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

Гемодиализ: Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко укорачивается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может стать необходимым дополнительное введение препарата.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизуется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накопиться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Дозировка в пожилом возрасте: У пожилых больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может стать необходимым контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.

Побочное действие

Побочные явления метронидазола обычно дозозависимы. Наиболее часто встречаются явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны ЖКТ: Тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.

Со стороны кроветворной системы: Обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС: Периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.

Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Местные реакции: В месте внутривенного введения может наблюдаться тромбофлебит.

Действие препарата на печень: Редко сообщали повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.

Другие: Повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Передозировка

При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

Клион®

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или слегка зеленоватого цвета прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола

Код АТХ J01X D01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет в среднем 8 часов. 60–80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы.

Метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость, и достигает терапевтической концентрации в абсцессе мозга или легкого. Метронидазол имеет большой объем распределения и меньше, чем 20% связывается с белками крови. Метронидазол проникает в желчные пути и достигает таких же концентраций, как в плазме крови.

Концентрация препарата в плазме крови имеет линейную зависимость от введенной дозы. Введенный раствор в дозе по 100-4000 мг (в течение восьми часов) давал линейно повышающуюся пиковую концентрацию в плазме крови. Одноразово введенный раствор, содержащий 500 мг метронидазола, давал концентрацию в среднем 11,7-18 мкг/мл плазмы.

У больных с нарушенной печеночной функцией было отмечено снижение клиренса метронидазола.

Снижение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метронидазола.

Фармакодинамика

Метронидазол попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается и биологически активный цитотоксичный метаболит поражает ДНК. Фермент, который восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитро-редуктаза, неэффективен в присутствии кислорода, этим объясняется то, что метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Метронидазол эффективен при инфицировании некоторыми простейшими (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia) и облигатными анаэробными микроорганизмами.

In vitro эффективен против всех облигатных анаэробов (за исключением Пропионибактерий и Актиномицетов).

Грам-отрицательные палочки: виды Bacteroides, включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), виды Fusobacterium.

Грам-положительные палочки: виды Clostridium, виды Eubacterium.

Грам-положительные кокки: виды Peptococcus и Peptostreptococcus.

Препарат эффективен против некоторых факультативных анаэробов (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) и против некоторых спирохет.

Показания к применению

-тяжелые формы инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в составе комплексной терапии)

-смешанные инфекции (вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами)

-инфекции, вызванные Bacteroides fragilis (резистентные к клиндамицину, хлорамфениколу и пенициллину)

– абдоминальные инфекции (перитонит)

– гинекологические инфекции (абсцесс малого таза, параметрит, послеродовой сепсис)

-инфекции центральной нервной системы (абсцесс головного мозга, вызванный Bacteroides fragilis)

-инфекции нижних дыхательных путей (гангренозная пневмония, вызванная Bacteroides fragilis)

-инфекции костей и суставов (остеомиелит)

-сепсис и бактериемия, вызванные штаммами Bacteroides fragilis или видами Clostridium

-профилактика послеоперационных осложнений, лечение инфицированных послеоперационных ран, особенно при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте и органах малого таза.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение раствора для инфузий, показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При улучшении состояния пациента следует перевести на пероральный прием препарата.

При смешанных инфекциях Клион®, раствор для инфузий, можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты при введении между собой.

При в/в капельном введении Клион® нельзя смешивать также с другими препаратами.

Скорость внутривенного введения раствора для инфузий: 5 мл в минуту.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами: начальная доза

для взрослых (массой тела около 70 кг) и детей старше 12 лет

составляет 15 мг (3 мл) Клиона® на кг массы тела, поддерживающая доза -7,5 мг (1,5 мл) Клиона® на кг массы тела, каждые 6 часов, в течение трех суток; затем в той же дозе, каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза Клиона® не должна превышать 4 г.

Курс лечения – 7-10 дней, в случае тяжелого течения заболевания курс можно увеличить до 2-3 недель.

Дети до 12 лет: начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) Клиона® на кг массы тела, каждые 8 часов, в течение трех суток; затем в той же дозе, каждые 12 часов.

Профилактика послеоперационных анаэробных осложнений: взрослым (с массой тела около 70 кг) и детям старше 12 лет вводится внутривенно 15 мг (3 мл) Клиона® на кг массы тела, в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо закончить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 6-8 или через 12-16 часов после операции можно повторно ввести 7,5 мг (1,5 мл) Клиона® на кг массы тела.

Схема введения препарата такая же, как у взрослых, но разовая доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) Клиона® на кг массы тела.

При нарушении функции почек: нарушение почечной функции не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона® можно не менять. Однако в случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об укорочении периода полувыведения препарата. В этих случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У

больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты Клиона®. Таким пациентам рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

Гемодиализ: Клион® и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко укорачивается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.

При тяжелых заболеваниях печени: Клион® метаболизуется медленнее. Вследствие этого препарат и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Пациенты старшего возраста: У данной группы больных фармакокинетика препарата может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля уровня метронидазола в сыворотке крови.

Побочные действия

– боли в животе, колики в животе

– анорексия, рвота, обложенность языка

– периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)

– повышение температуры, лихорадка

– уплощение зубца Т на ЭКГ

-дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

– отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница

-спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия

-снижение аппетита, запоры

-сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит

– повышение активности печеночных ферментов

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

– гиперчувствительность к метронидазолу, компонентам препарата или другим нитроимидазолам

– первый триместр беременности, период лактации

– органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия)

– тяжелая печеночная, почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.

Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).

Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).

Уровень лития в крови может повышаться во время лечения метронидазолом, поэтому перед применением Клиона® необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила и как следствие увеличивает его токсичность.

Препарат может искажать результаты АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.

Особые указания

Препарат применяется для лечения в условиях стационара.

При проведении терапии более 10 дней (в обоснованных случаях), необходимо строгое наблюдение за больным и регулярный лабораторный

контроль. Если при лечении хронических заболеваний необходим длительный курс терапии, необходимо оценить соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском развития побочных действий.

При заболеваниях печени выведение метронидазола замедляется, что может привести к накоплению препарата. В этом случае требуется коррекция дозы препарата. Больным с печеночной энцефалопатией Клион® следует применять с осторожностью.

Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.

При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.

Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.

При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать клеточный состав крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Препарат назначается с осторожностью больным, получающим кортикостероиды или при предрасположенности к отекам.

При одновременном применении Клион® может повышать уровень лития в крови. В связи с этим, до начала лечения препаратом Клион®, необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на весь период лечения данным препаратом.

Нарушение почечной функции не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона® можно не менять. Однако в случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об укорочении периода полувыведения метронидазола. В таких случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. могут накапливаться метаболиты метронидазола, в таких случаях может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

При необходимости одновременного применения пероральных антикоагулянтов необходима коррекция их дозы.

Клион® следует применять с осторожностью при наличии острых и тяжело протекающих заболеваний ЦНС.

Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.

Исследований на беременных женщинах не проводилось, во II и III триместре беременности препарат назначается только по жизненным показаниям.

Метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить кормление грудью на время лечения и дополнительно 1-2 дня после его прекращения, либо не назначать препарат, в зависимости от того, насколько необходимо проведение данной терапии для матери.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как препарат применяется для лечения в условиях стационара, его влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не изучалось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробкой резиновой, обкатанные алюминиевой крышкой и пластиковой крышкой типа “flip-off”.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Клион таблетки – инструкция по применению

Активное вещество: метронидазол 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: [J01XD01]

Фармакологическое действие:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gamerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (аммоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:
Абсорбция – высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые – примерно 0,55 л/кг, новорожденные – 0,54 – 0,81 л/кг.
Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (TCmах) – 1-3 ч.
Связь с белками плазмы – 10-20 %.
В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкоронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени – 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности – 28-30 нед. – примерно 75 ч, соответственно 32-35 нед. – 35 ч, 36-40 нед. – 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменном виде), через кишечник – 6 – 15%.
Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:
Протозойные инфекции: внекишечный анабиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis, B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.
Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости(перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis и видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями – в качестве радиосенсибилизирующёго средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, лейкопения (вт.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью – беременность (II-III триместры, почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 2-5 лет – 250 мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут.
Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения – 10 дней.
При лямблиозе – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям с 3 лет – по 250 мг/сут, 5-8 лет – по 375 мг/сут, старше 8 лет – по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения – 5 дней.
При гиардиазисе – по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза – 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза – 1,5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии – 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени – максимальная суточная доза – 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям с 3 лет – 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет – 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет – 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе – 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите – по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylory – по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза – 1,5 – 2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений – по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) – по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружеие, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу)
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска
Таблетки по 250 мг. Упаковка: по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 2 упаковки с иструкцией по применению в пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре от 15 до 30 °С в защищенном от света месте недоступном для детей.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое, Лесная, 40.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: