Колистин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Колистин аналоги и цены

Всего найдено 110 аналогов Колистин
Все аналоги Колистин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Колистин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Колистин в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Колистин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Коломицин

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Веллобактин-В

Вилимиксин

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Ванкомицин

Ванкомицин-тева

Веро-Ванкомицин

Эдицин

Ванкадицин

Ванко

Ванкомицин-Вокате

Ванкомицин-Мип

Ванкомицин-Фармекс

Ликованум

Танкофето

Ванкорус

Ванкомабол

Глитейк

Таргоцид

Тейкопланин-Тева

Тейкопланин-Фармекс

Вибатив

Фузиданат

Фузидин-натрия

Атрикан

Атрикан 250

Эфлоран

Бацимекс

Метрогил

Метронидазол

Трихопол

Метрозол

Метронидазол Б. Браун

Метронидазол-Дарница

Метронидазол-Здоровье

Метронидазол-Новофарм

Орвагил

Метронидал

Метронидазол-АКОС

Тинидазол

Фазижин

Тинидазол-Озон

Мератин

Оргил

Орнигил

Орнидазол

Орнидазол-Астрафарм

Орнидазол-Веро

Орнидазол-КВ

Орнизол

Занитро

Золгил

Мерадазол

Орзол

Орниваг

Орнидазол-Здоровье

Орниджил

Орнимак

Гайро

Ордигил

Фурадонин

Фурадонин Авексима

Фурагин

Фурамаг

Фурасол

Фурагин-Актифур

Урофурагин

Фурагин-СЗ

Фурагин-ЛекТ

Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг Клебсиел Пневмонии очищенный

Бактериофаг Коли

Бактериофаг Протейный

Бактериофаг Псевдомонас Эругиноза (Синегнойный)

Диоксидин-Мирфарм

Диоксизоль-Дарница

Монурал

Фортераз

Фосмицин

Фосмурал

Фосфорал

Урофосфабол

Уреацид

Урофосцин

Уронормин-Ф

Берни

Фосфомицин Эспарма

Фосфорал Ромфарм

Экофомурал

Кирин

Тробицин

Нитро

Нитроксолин

Нитроксолин Форте

Уроксолин

Зивокс

Линелид

Лизолид

Лизомак

Линезид

Линезолид-Тева

Линезолидин

Линемакс

Амизолид

Роулин-Роутек

Зеникс

Линезолид-Виал

Кубицин

Сивекстро

Диоксидин

Все аналоги Колистин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Колистин инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Колистин

Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для ингаляций

Состав:
1 флакон препарата содержит – активное вещество: колистиметат натрия 80,0 мг, что соответствует 1000000 ЕД.

Описание:
белый или почти белый гигроскопичный порошок.

Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-полипептид циклический.

Код АТХ: J01ХВ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Колистиметат натрия является циклическим полипептидным антибиотиком, образуемым Ваcillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой производное метансульфоновой кислоты колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембран вследствие нарушения процессов поляризации мембранных структур. При определении границ чувствительности в отношении применения колистиметата натрия путем ингаляции по критериям «чувствительный или резистентный» требуется осторожность.
К препарату обычно чувствительны: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp. У ряда микроорганизмов может развиться приобретенная устойчивость: Achromobacter xylosoxidans, Enterobacter spp., Stenotrophonas maltophilia.
Обычно устойчивы к препарату следующие микроорганизмы: Burkholderia cepacia, грамотрицательные кокки, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, грамположительные бактерии (напр. Staphylococcus aureus), анаэробные бактерии.
При тяжелых инфекциях или неэффективности противомикробного лечения необходимо учитывать местные географические особенности распространения резистентности, а также необходимо микробиологическое выявление патогенного микроорганизма и его тестирование на предмет чувствительности к препарату Колистин.
Между препаратом Колистин и полимиксином Б существует полная перекрестная устойчивость. Однако между препаратом Колистин и другими антибиотиками этого не наблюдается.

Фармакокинетика.
Всасывание.
Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет сильные индивидуальные различия. Зарегистрированные значения максимальной концентрации колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн ЕД лежат в пределах от концентрации ниже предела определения до 0,53 мг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке крови после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание его незначительно, что также подтверждается фактом того, что после ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия среднее значение общей почечной экскреции составляет приблизительно 4%.
Через промежуток времени от 1 до 4 часов после ингаляции 1-2 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте составляет 16-183 мг/л. В легких задерживается около 15% введенной дозы.
Распределение
Проникновение препарата Колистин в ткани и жидкости организма ограничено, в том числе в спинномозговую жидкость через воспаленные мозговые оболочки. Концентрации в моче в 20- 40 раз превышают таковые в сыворотке. Связывание с белками плазмы крови невелика (менее 10%). Период полувыведения из сыворотки крови 2-3 часа. Колистиметат натрия проникает через плаценту.
Выведение
После внутривенного введения около 60 % введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, где максимальные концентрации достигаются через 2-4 ч после введения. Это, предположительно, также относится и к части, абсорбировавшейся при ингаляционном пути введения. Колистиметат натрия, не абсорбировавшийся после ингаляции, предположительно, в основном выводится с мокротой.
Кинетика в отдельных подгруппах пациентов
В связи с низкой системной биодоступностью при ингаляциях препарата Колистин, риск задерживания препарата в организме больных с почечной недостаточностью оценивается как низкий.

Показания к применению:
Ингаляционное применение препарата Колистин показано для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, например при муковисцидозе.

Читайте также:
Инспра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания:
– повышенная чувствительность к колистиметату натрия или полимиксину Б;
– злокачественная миастения (миастения gravis);
– детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Кровохарканье, нарушение функции почек, порфирия, гиперреактивность бронхов (см. раздел “Особые указания”), одновременное применение с потенциально нефротоксическими или нейротоксическими препаратами (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).

Беременность и лактация:
Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер. Во время беременности, колистиметат натрия в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода, следует применять только по “жизненным” показаниям и после консультации с лечащим врачом. Колистиметат натрия выделяется с материнским молоком. При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Попадание колистиметата натрия с материнским молоком в организм ребенка может приводить к дисбалансу микрофлоры кишечника с развитием диареи и колонизации кишечника Blastomyces spp. Следует учитывать возможность развития сенсибилизации.

Способ применения и дозы:
Применяется ингаляционно, например через небулайзер. Раствор для ингаляций необходимо приготовить непосредственно перед проведением процедуры ингаляции.
Суточная доза препарата для взрослых и детей старше 6 лет составляет от 2 млн ЕД до 6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Обычно применяют по 1 млн ЕД 2 раза в суткис интервалом в 12 часов. При развитии устойчивости патогена, доза может быть повышена до 3 раз в сутки по 2 млн ЕД.
Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, составляет от 3 недель до 3 месяцев. Временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, не существует.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется (также см. раздел “Особые указания”).

Побочное действие:
Для оценки частоты развития побочных реакций используется следующая градация:
Очень часто: >= 1/10
Часто: >= 1/100 – < 1/10
Нечасто: >= 1/1000 – < 1/100
Редко: >= 1/10000 – < 1/1000
Очень редко: Недостаточно данных: на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту
Очень часто
Со стороны дыхательной системы – бронхоспазм, одышка, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит дыхательных путей, фарингит.
Недостаточно данных
Инфекции и инвазии – кандидоз полости рта, при длительном применении возможна пролиферация резистентных микроорганизмов.
Со стороны иммунной системы – реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы – головокружение, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, ощущение жжения языка, неприятные вкусовые ощущения.
Со стороны мочеполовой системы – острая почечная недостаточность.

Передозировка:
При ингаляционном использовании препарата Колистин поступление колистиметата натрия в системный кровоток и, следовательно, риск развития интоксикации крайне незначительны. До настоящего времени не отмечалось сообщений о развитии подобных реакций.
При случайном приеме препарата внутрь развитие токсических эффектов маловероятно, поскольку колистиметат натрия очень мало абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении потенциально нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин, петлевые диуретики, в т.ч. фуросемид, этакриноная кислота и др.) лечение препаратом Колистин должно проводиться с осторожностью из-за возможности усиления нефротоксичности.
При одновременном применении препарата Колистин с ингаляционными средствами для наркоза, миорелаксантами центрального и периферического действия и аминогликозидами, возрастает риск блокады нервно-мышечной передачи.

Особые указания:
Как и при лечении другими антибиотиками, на фоне применения препарата Колистин могут появляться штаммы устойчивых микроорганизмов. После отмены и/или замены терапии возможно восстановление эффективности препарата.
Колистин в качестве ингаляционной монотерапии не следует применять для лечения обострений хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aurginosa.
Ингаляционное применение препарата Колистин может вызвать острый бронхоспазм у больных с повышенной чувствительностью. В связи с этим введение первой дозы препарата Колистин для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, имеющего опыт в лечении муковисцидоза, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если это входит в режим лечения данного больного.
До и после ингаляции препарата Колистин следует измерить объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1). Если у больного, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата Колистин следует повторить пробу (ОФВ1), добавив бронхолитик.
В случае применения при кровохаркании необходимо учитывать соотношение риска и пользы, так как ингаляции препарата Колистин могут усилить кашель.
У больных с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих совместно нефротоксические препараты, необходимо регулярно мониторировать функцию почек. Совместное применение нейротоксичных препаратов следует проводить с осторожностью под наблюдением врача.
При порфирии необходимо принимать во внимание то, что применение препарата Колистин может усилить клинические проявления этого заболевания.
При проведении ингаляционного лечения дорназой альфа и препаратом Колистин необходимо сделать перерыв между ингаляциями.

Указания к правильному использованию:
Для использования антибиотиков в виде аэрозоля рекомендуется спреевые распылители/небулайзеры (струйного типа или ультразвуковые), которые при использовании с соответствующим компрессором должны создавать большинство частиц для вдоха диаметром не более 5 мкм (для наиболее эффективного поглощения легкими). При использовании и уходе за распылителем/ небулайзером и компрессором необходимо следовать инструкциям производителя.
Стандартные распылители/небулайзеры создают непрерывный аэрозольный поток, поэтому частицы распыляемого колистиметата натрия могут испаряться в окружающую среду. Чтобы избежать этого, рекомендуется пользоваться стандартными небулайзерами в хорошо проветриваемых помещениях. Применение соответствующих фильтров/ клапанов поможет минимизировать испарение колистиметата натрия в атмосферу.
1. Флакон с порошком вскрывается путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.
2. Ампула с 3 мл физиологического раствора, прилагающегося как растворителя, вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.
3. Содержимое ампулы полностью переливается во флакон с порошком. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.
4. Раствор переливается в небулайзер и применяется путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера. Процедура ингаляции считается законченной, когда после полного использования 3 мл раствора для ингаляции.
5. Процедуру ингаляции препарата Колистин пациент выполняет в положении сидя или стоя вертикально, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.
6. После каждого использования мундштук следует промыть и продезинфицировать, при этом следует соблюдать инструкции производителя.
У больных, получающих такие виды ингаляционной терапии, как бронходилататоры, ингаляционное применение препарата Колистин следует проводить непосредственно после их применения, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.
Приготовленный раствор препарата Колистин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Раствор должен быть свежеприготовленным непосредственно перед ингаляцией. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, неиспользованный остаток препарата подлежит утилизации.

Читайте также:
Комбитуб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Колистин может изменить быстроту реакции, например, из-за возможности развития головокружения, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять алкоголь.

Форма выпуска:
По 1000000 ЕД активного вещества во флакон бесцветного стекла укупоренный резиновой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия.
По 3,0 мл натрия хлорида раствора 0,9 % в ампулу бесцветного стекла тип I. Допускается нанесение технологической метки места разлома в виде точки, а также двойного кольца на головке ампулы.
1 флакон и 1 ампула с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку, которую укладывают с ин-струкцией по применению в пачку картонную.
По 60, 100 флаконов с препаратом и 60, 100 ампул с растворителем помещают с инструкциями по применению в коробку с перегородками или решетками (для стационаров).

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель:
Кселлия Фармасьютикалс АпС (Далсландсгаде 11, 2300 Копенгаген С, Дания)
для Форест Лабораториз Недерланд Б.В. (Ньютонлаан 115, 3584 ВН Утрехт, Нидерланды).

Колистин (Colistin) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колистин

Порошок для приготовления раствора для ингаляций белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл.
колистиметат натрий1 млн. ЕД (80 мг)

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% – 3 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (60) в комплекте с растворителем (амп. 60 шт.) – коробки картонные.
Флаконы (100) в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Фармакокинетика

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. C max колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.

Через 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 15% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Читайте также:
Пиявит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

Показания препарата Колистин

  • лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) как причина болезней, классифицированных в других рубриках
E84 Кистозный фиброз

Режим дозирования

Препарат применяют ингаляционно.

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Побочное действие

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканье, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям.

При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.

У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.

При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.

В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила использования препарата

  1. Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.
  2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.
  3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.
  4. Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.
  5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.
  6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Передозировка

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы – головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы – повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Колистина с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

При одновременном применении Колистина с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Приготовленный раствор Колистина не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Колистин

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света.

Срок годности препарата Колистин

Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

Колистин (Colistin)

Характеристика ЛС. Представляет собой метансульфонат колистина.

Фармдействие. Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны. In vitro к препарату чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus influenza; не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика. Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет выраженные индивидуальные различия. Cmax в плазме (зарегистрированная) после ингаляции в дозе 2 млн ЕД — 280 мкг/л (что свидетельствует о всасывании менее 2% по сравнению с парентеральным введением). После ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия средний кумулятивный показатель выведения почками — около 1%. После ингаляции 1 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте через 1 и 4 ч — 183,6 и 22,8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 1,5% введенной дозы. Колистиметат натрия проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

Показания. Лечение инфекций дыхательных путей при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к полимиксину В), детский возраст до 6 лет, период лактации.

C осторожностью: бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, кровохарканье, беременность.

Режим дозирования. Ингаляционно (через небулайзер). Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет — 2–6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза — 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa — от 3 нед до 3 мес.

Побочные эффекты. Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (более 10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит, фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность.

Передозировка. Симптомы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие пареза глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушение зрения, дисфагия, повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев, судороги и кома, нервно-мышечная блокада, приводящая к параличу дыхания смерти.

Лечение: перитонеальный диализ (или гемодиализ), ИВЛ , симптоматическая терапия. Кальция глюконат и неостигмин не эффективны при нейромышечной блокаде.

Взаимодействие. Приготовленный раствор не следует смешивать с другими растворами ЛС. Средства для общей ингаляционной анестезии (эфир диэтиловый, галотан), миорелаксанты (тубокурарина хлорид, суксаметоний), аминогликозиды — риск развития нейротоксических реакций. Потенциально нефротоксические ЛС (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) — усиление нефротоксичности. В случае необходимости одновременного применения дорназы альфа, между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией препарата необходимо сделать перерыв.

Особые указания. У чувствительных пациентов препарат может вызывать острую бронхоконстрикцию, поэтому введение первой дозы для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика (если оно входит в режим терапии данного пациента). До и после ингаляции препарата следует измерить объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата следует повторить пробу, добавив бронхолитик. При сопутствующей хронической почечной недостаточности следует регулярно контролировать функцию почек в связи с возможным риском развития побочных эффектов со стороны нервной системы. При лечении препаратом в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует употреблять этанол. У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляцию колистиметата натрия следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке. Первое введение препарата следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом. Во время беременности в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода препарат следует применять лишь по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Колистин – инструкция по применению

1 флакон препарата содержит – активное вещество: колистиметат натрия 80,0 мг, что соответствует 1000000 ЕД.

Описание

Белый или почти белый гигроскопичный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Колистиметат натрия является циклическим полипептидным антибиотиком образуемым Bacillus polymyxa подвидами colistinus. Колистиметат натрия представляет собой производное метансульфоновой кислоты колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембран вследствие нарушения процессов поляризации мембранных структур. При определении границ чувствительности в отношении применения колистиметата натрия путем ингаляции по критериям “чувствительный или резистентный” требуется осторожность.

К препарату обычно чувствительны: Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella spp. Pseudomonas aeruginosa Salmonella spp. Shigella spp. У ряда микроорганизмов может развиться приобретенная устойчивость: Achromobacter xylosoxidans Enterobacter spp. Stenotrophomonas maltophilia.

Обычно устойчивы к препарату следующие микроорганизмы: Burkholderia cepacia грамотрицательные кокки Proteus mirabilis Serratia marcescens грамположительные бактерии (напр. Staphylococcus aureus) анаэробные бактерии.

При тяжелых инфекциях или неэффективности противомикробного лечения необходимо учитывать местные географические особенности распространения резистентности а также необходимо микробиологическое выявление патогенного микроорганизма и его тестирование на предмет чувствительности к препарату Колистин. Между препаратом Колистин и полимиксином В существует полная перекрестная устойчивость. Однако между препаратом Колистин и другими антибиотиками этого не наблюдается.

Фармакокинетика:

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет сильные индивидуальные различия. Зарегистрированные значения максимальной концентрации колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн ЕД лежат в пределах от концентрации ниже предела определения до 053 мг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке крови после парентерального введения можно сделать вывод о том что всасывание его незначительно что также подтверждается фактом того что после ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия среднее значение общей почечной экскреции составляет приблизительно 4 %.

Через промежуток времени от 1 до 4 часов после ингаляции 1 – 2 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте составляет 16 – 180 мг/л. В легких задерживается около 15 % введенной дозы.

Проникновение препарата Колистин в ткани и жидкости организма ограничено в том числе в спинномозговую жидкость через воспаленные мозговые оболочки. Концентрации в моче в 20 – 40 раз превышают таковые в сыворотке. Связывание с белками плазмы крови невелико (менее 10 %). Период полувыведения из сыворотки крови 2-3 часа. Колистиметат натрия проникает через плаценту.

После внутривенного введения около 60 % введенной дозы выводится почками в неизмененном виде где максимальные концентрации достигаются через 2 – 4 ч после введения. Это предположительно также относится и к части абсорбировавшейся при ингаляционном пути введения. Колистиметат натрия не абсорбировавшийся после ингаляции предположительно в основном выводится с мокротой.

Кинетика в отдельных подгруппах пациентов. В связи с низкой системной биодоступностью при ингаляциях препарата Колистин риск кумуляции препарата в организме больных с почечной недостаточностью оценивается как низкий.

Показания:

Ингаляционное применение препарата Колистин показано для лечения инфекций дыхательных путей вызванных чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями в особенности Pseudomonas aeruginosa например при муковисцидозе.

Противопоказания:

– злокачественная миастения (миастения gravis);

– детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Кровохарканье нарушение функции почек порфирия гиперреактивность бронхов (см. раздел “Особые указания”) одновременное применение с потенциально нефротоксическими или нейротоксическими препаратами (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).

Беременность и лактация:

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер. Во время беременности колистиметат натрия в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода следует применять только по “жизненным” показаниям и после консультации с лечащим врачом.

Колистиметат натрия выделяется с материнским молоком. При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Попадание колистиметата натрия с материнским молоком в организм ребенка может приводить к дисбалансу микрофлоры кишечника с развитием диареи и колонизации кишечника Blastomyces spp. Следует учитывать возможность развития сенсибилизации.

Способ применения и дозы:

Применяется ингаляционно например через небулайзер. Раствор для ингаляций необходимо приготовить непосредственно перед проведением процедуры ингаляции.

Суточная доза препарата для взрослых и детей старше 6 лет составляет от 2 млн ЕД до 6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Обычно применяют по 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. При развитии устойчивости патогена доза может быть повышена до 3 раз в сутки по 2 млн ЕД. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции вызванной Pseudomonas aeruginosa не существует.

У больных с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется (также см. раздел “Особые указания”).

Побочные эффекты:

Для оценки частоты развития побочных реакций используется следующая градация: Очень часто: ≥1/10; Часто: ≥1/100 – < 1/10; Нечасто: ≥ 1/1000 - < 1/100; Редко: ≥ 1/10000 - < 1/1000; Очень редко: ≤ 1/10000.

Недостаточно данных: на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм одышка усиление кашля усиление образования мокроты мукозит дыхательных путей фарингит.

Инфекции и инвазии – кандидоз полости рта при длительном применении возможна пролиферация резистентных микроорганизмов.

Со стороны иммунной системы – реакции повышенной чувствительности такие как сыпь зуд ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы – головокружение парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота ощущение жжения языка неприятные вкусовые ощущения.

Со стороны мочеполовой системы – острая почечная недостаточность.

Передозировка:

При ингаляционном использовании препарата Колистин поступление колистиметата натрия в системный кровоток и следовательно риск развития интоксикации крайне незначительны. До настоящего времени не отмечалось сообщений о развитии подобных реакций.

При случайном приеме препарата внутрь развитие токсических эффектов маловероятно поскольку колистиметат натрия очень мало абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие:

При одновременном применении потенциально нефротоксичных препаратов (аминогликозиды цефалоспорины циклоспорин петлевые диуретики в т.ч. фуросемид этакриновая кислота и др.) лечение препаратом Колистин должно проводиться с осторожностью из-за возможности усиления нефротоксичности.

При одновременном применении препарата Колистин с ингаляционными средствами для наркоза миорелаксантами центрального и периферического действия и аминогликозидами возрастает риск блокады нервно-мышечной передачи.

Особые указания:

Как и при лечении другими антибиотиками на фоне применения препарата Колистин могут появляться штаммы устойчивых микроорганизмов. После отмены и/или замены терапии возможно восстановление эффективности препарата.

Колистин в качестве ингаляционной монотерапии не следует применять для лечения обострений хронической инфекции вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Ингаляционное применение препарата Колистин может вызвать острый бронхоспазм у больных с повышенной чувствительностью. В связи с этим введение первой дозы препарата Колистин для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала имеющего опыт в лечении муковисцидоза при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика если это входит в режим лечения данного больного. До и после ингаляции препарата Колистин следует измерить объем форсированного выдоха за первую секунду (OOBi). Если у больного не получающего бронхолитики имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции при следующем применении препарата Колистин следует повторить пробу (ОФВД добавив бронхолитик.

В случае применения при кровохарканьи необходимо учитывать соотношение риска и пользы так как ингаляции препарата Колистин могут усилить кашель.

У больных с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов принимающих совместно нефротоксичные препараты необходимо регулярно мониторировать функцию почек. Совместное применение нейротоксичных препаратов следует проводить с осторожностью под наблюдением врача.

При порфирии необходимо принимать во внимание то что применение препарата Колистин может усилить клинические проявления этого заболевания.

При проведении ингаляционного лечения дорназой альфа и препаратом Колистин необходимо сделать перерыв между ингаляциями.

Указания к правильному использованию:

Для использования антибиотиков в виде аэрозоля рекомендуются спреевые распылители небулайзеры (струйного типа или ультразвуковые) которые при использовании с соответствующим компрессором должны создавать большинство частиц для вдоха диаметром не более 5 мкм (для наиболее эффективного поглощения легкими). При использовании и уходе за распылителем небулайзером и компрессором необходимо следовать инструкциям производителя. Стандартные распылители небулайзеры создают непрерывный аэрозольный поток поэтому частицы распыляемого колистиметата натрия могут испаряться в окружающую среду. Чтобы избежать этого рекомендуется пользоваться стандартными небулайзерами в хорошо проветриваемых помещениях. Применение соответствующих фильтров / клапанов поможет минимизировать испарение колистиметата натрия в атмосферу.

1. Флакон с порошком вскрывается путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

2. Ампула с 3 мл физиологического раствора прилагающегося как растворителя вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.

3. Содержимое ампулы полностью переливается во флакон с порошком. Порошок растворяется путем легкого встряхивания.

Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

4. Раствор переливается в небулайзер и применяется путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера. Процедура ингаляции считается законченной после полного использования 3 мл раствора для ингаляции.

5. Процедуру ингаляции препарата Колистин пациент выполняет в положении сидя или стоя вертикально в нормальном спокойном состоянии производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

6. После каждого использования мундштук следует промыть и продезинфицировать при этом следует соблюдать инструкции производителя.

У больных получающих такие виды ингаляционной терапии как бронходилататоры ингаляционное применение препарата Колистин следует проводить непосредственно после их применения а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Приготовленный раствор препарата Колистин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Раствор должен быть свежеприготовленным непосредственно перед ингаляцией. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения неиспользованный остаток препарата подлежит утилизации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Колистин может изменить быстроту реакции например из-за возможности развития головокружения поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нельзя употреблять алкоголь.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1000000 ЕД активного вещества во флакон бесцветного стекла укупоренный резиновой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия.

По 30 мл натрия хлорида раствора 09 % в ампулу бесцветного стекла тип I. Допускается нанесение технологической метки . места разлома в виде точки а также двойного кольца на головке ампулы.

1 флакон и 1 ампула с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку которую укладывают с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 60 100 флаконов с препаратом и 60 100 ампул с растворителем помещают с инструкциями по применению в коробку с перегородками или решетками (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Грюненталь ГмбХ, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Колистин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Колистин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Колистин

Колистин

Фото препарата

  • Латинское название: Colistin
  • Код АТХ: J01XB01
  • Действующее вещество: Колистиметат натрия (Colistimethate sodium)
  • Производитель: Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания)

Состав

Колистиметат натрия — гигроскопичный порошок белого или молочно-белого цвета. Используется для приготовления ингаляций. Растворителем является раствор натрия хлорида 0,9%.

Форма выпуска Колистина

Флаконы (по 80 мг) в комплекте с растворителем (ампула по 3 мл) в пластиковых упаковках запечатаны в картонные пачки. В одной печке может быть 14 или 56 флаконов с ампулами.

Фармакологическое действие

Препарат относится к полипептидным циклическим антибиотикам (аминогликозиды). Образуется Bacillus polymyxa, одним из подвидов colistinus. Лекарство проявляет эффективность в отношении грамотрицательных бактерий путем блокирования функций их цитоплазматической и наружной мембран.

Угнетающе действует на такие микроорганизмы как Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Citrobacter, Enterobacte., Klebsiella, Salmonella., Shigella. Не проявляет активности в отношение Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация препарата (22, 8 мг/л) в мокроте достигается через 1-4 часа после ингаляции. В легких кумулируется приблизительно 15% применимой дозы. Колистин для ингаляций удаляется из организма с мокротой, а также путем клубочковой фильтрации. Почки выводят до 60% состава в неизменном виде в течение 8 часов после введения лекарства.

Фармакокинетика у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью изучена слабо, однако достоверно известно, что риск развития осложнений является минимальным по причине низкой биодоступности препарата.

Показания к применению Колистина

  • инфекции дыхательных путей, спровоцированные Pseudomonas aeruginosa;
  • муковисцидоз.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • детский возраст (до 6 лет);
  • индивидуальная непереносимость; .
    (применяют по жизненным показаниям); ;
  • заболевания ЦНС;
  • беременность (применяют по жизненным показаниям).

Категорически противопоказано употребление алкоголя в течение всего курса лечения.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

  • нарушение координации движений;
  • нарушение речи;
  • ослабление зрения (помутнения, плавающие пятна перед глазами);
  • судороги;
  • затруднение дыхания; .

Со стороны мочевыделительной системы – повреждение почечных канальцев, некроз почечных тканей. Из аллергических реакций наиболее часто наблюдается ангионевротический отек.

Колистин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Антибиотик Колистин, в соответствии с инструкцией по применению, принимают внутрь в виде ингаляций. Максимально допустимая суточная доза средства для взрослых (и детей не моложе 6 лет) составляет 6 млн. ЕД. Минимальная дозировка – 2 млн. ЕД.

Как правило, препарат назначают по 1 млн. ЕД. два раза в сутки с интервалом в 12 часов Продолжительность терапии при первичном инфицировании, вызванном Pseudomonas aeruginosa, составляет, минимум три недели. При хроническом процессе, вызванном Pseudomonas aeruginosa, временных ограничений по приему лекарства нет.

Передозировка

При превышении указанной в инструкции дозировки может наступить паралич дыхания.

Тяжелые осложнения (бронхоконстрикция) могут наблюдаться у пациентов с высокой чувствительностью к препарату. По этой причине первый прием желательно осуществлять под наблюдением врача. При проявлении вышеуказанного осложнения и при невозможности использовать иные методы лечения ввиду их низкой эффективности, препарат Колистин применяет в комплексе с бронхолитическими средствами.

Взаимодействие

При одновременном применении Колистина с препаратами, используемыми для наркоза, миорелаксантами или курареподобными препаратами возможно проявление нейротоксических реакций.

При одновременном применении Колистина с высокотоксичными препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) может развиться почечная недостаточность.

Колистин

Колистин порошок для приготовления раствора для ингаляций 80 мг (1 млн. ЕД) флакон 1 шт.

Фармакологический препарат Колистин является противобактериальным средством широкого спектра действия в отношении бактерий: • синегнойной палочки, возбудителя инфекции мочевыводящих проходов; • ацинобактера, вызывающего тяжелые инфекции в любой системе организма; • цитробактера, являющегося причиной менингита, абсцесса головного мозга, внутрибольничного инфицирования, урологических патологий; • клебсиеллы пневмонии, которая вызывает редкое воспаление органов дыхательной системы; • сальмонеллы, которая при отсутствии своевременной помощи приводит к смертельным заболеваниям в форме брюшного тифа, сальмонеллёза и другим.

Подавление жизнедеятельности бактерий происходит в фазе митоза, посредством изменения структурного строения и функционала внешней и цитоплазматической мембранной оболочки. Требуется повышенное внимание и осторожность при тестировании степени сенситивности и приспособляемости патогена путем ингаляции активного компонента.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Колистин, как циклический полипептидный материал, содержит в своей структуре колистиметат натрия, который представляет собой метансульфонат в виде порошка. Из него приготавливают смесь для проведения ингаляции. Для разжижения гигроскопичного материала применяется 0.9% раствор натрия хлорида. Препарат содержит в наборе один флакон колистиметата натрия и одну ампулу растворителя. Упаковывается в картонные коробки по 60 и 100 единиц.

Показания к применению

Колистин для ингаляций показан в случае поражения органов дыхательной системы неспорообразующими бактериями синегнойной палочки, а также при кистозном фиброзе – генетическом заболевании, при котором поражаются железы внешней секреции и органы дыхания.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

В96 Заболевания по причине поражения бактериальными формами синегнойной палочки. Е84 Муковисцидоз.

Побочные эффекты

Осложнения, характерные для Колистина, развиваются в результате его использования со стороны: • дыхательной системы в виде бронхоспазмов, сильного кашля, увеличение количества выделяемых мокрот, воспаления питуитарной поверхности дыхательных проходов, развития одышки; • центральной нервной системы – онемение кожи, нарушение вестибулярного аппарата; • органов желудочно-кишечного тракта – повышенная кислотность, тошнота; • системы мочевыделения – острая дисфункция почек. Аллергенные проявления после ингаляции характеризуются развитием ангионевротического отека.

Противопоказания

Средство не рекомендовано к применению в детском возрасте до 6 годов и при гиперсенситивности к составляющим препарат компонентам. Необходимо проявлять повышенную осторожность в случае заболевания бронхиальной астмой, патологий почечной структуры, выделения крови при кашле и в период вынашивания ребенка.

Применение при беременности

По причине высокой вероятности образования нефротоксического ответа у ребенка в период внутриутробного развития продукт показан к использованию только под наблюдением медицинского персонала. При острой необходимости проведения ингаляций во время лактосекреции младенца необходимо перевести на искусственное питание.

Способ и особенности применения

Колистин вводят в организм методом вдыхания через верхние дыхательные пути. Дети старше 6 лет и взрослые пациенты применяют раствор в суточной дозе о 2 до 6 млн. ЕД, что зависит от формы недуга. Обычная дозировка составляет 1 млн. ЕД 2 раза в сутки с промежутком между ингаляциями 12 часов. Длительность лечебного курса при первичном инфицировании бактериями синегнойной палочки равняется минимум 3 неделям и максимум 12 неделям. При хронизации процесса временные ограничения для терапевтического воздействия снимаются. Для больных с нарушенным функционалом почечной системы корректировка дозы в сторону понижения не проводится. В инструкции есть предостережение, что использование ингаляционных лекарств у людей с высокой степенью сенситивности может вызвать бронхоспазм. Поэтому перед началом проведения курса процедуру вдыхания предваряют употреблением бронхолитиков, если они входят в перечень назначенных средств. Перед манипуляцией и после неё измеряют фиксированный объем воздуха за 1 секунду. При отсутствии в показаниях бронхолитиков у пациентов с признаками бронхиальной недостаточности следующую процедуру ингаляции проводят с их использованием. Самая первая манипуляция вдыхания средства Колистин должна проводиться только под контролем врачей, практикующихся на лечении муковисцидоза. У больных с патологиями почечной структуры необходим строгий контроль над вероятным формированием коллатеральных симптомов со стороны центральной нервной системы. Между процедурами по приему Дорназа Альфа и антибиотика должен быть временной интервал. При терапии отмечены редкие явления резистентного штамма бактерий. В этом случае препарат отменяется, или модифицируется курс лечения. Тогда возможно восстановление результативности медикамента. Обязательным правилом является полное исключение из употребления на период терапии алкогольных напитков. Возможности по вождению транспорта и работы в сфере, требующей повышенной концентрации внимания и сосредоточенности, также ограничиваются. Перед применением медикамента флакон открывают удалением крышечки из алюминия, проверяют контролер доступа. Ампула разрезается с помощью специальной пилочки. Хлорид натрия переливают в емкость с порошком, который растворяется после незначительного встряхивания. Сильно трясти флакон не нужно, чтобы не образовались пузырьки воздуха. Готовую смесь переливают в ингалятор и используют в соответствии с инструкцией по применению. Положение тела для вдыхания должно быть вертикальным, т.е. лежа проводить его запрещено. Вдохи должны быть глубокие, без спешки. Желательно использовать зажим для носа, тогда ингаляция будет боле эффективной. После каждой процедуры небулайзер нужно прочистить и продезинфицировать. Больным, получавшим другие виды ингаляционного лечения, использование препарата желательно осуществлять после введения бронходилататоров и проведения физиотерапии на грудной клетке.

Совместимость с алкоголем

Употребление этилового спирта и напитков из него во время прохождения ингаляционного лечения антибактериальным медикаментом категорически запрещается.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном введении Колистина с веществами для анестезии в форме эфира, релаксирующими средствами, или аналогами кураре компонентами, врачи обязаны контролировать состояние пациента в связи с вероятным появлением нейротоксической реакции. Если показано проведение ингаляций вместе с веществами, имеющими повышенную нефротоксичность, то не исключается возможность усиления последней. Готовый к использованию медикамент соединять с прочими фармакологическими веществами запрещается.

Передозировка

В случае приема овердозы появляются осложнения со стороны центральной и периферической нервной организации, которые заключаются в возникновении расстройства вестибулярного аппарата, онемения, опущения века, мышечной слабости, дефектов речи, дисфункции зрения, судорожных сокращений и состояния комы. Нервно-мышечная блокировка вызывает паралич дыхания со смертельным исходом. Со стороны системы мочевыведения наблюдается повреждение ткани, выстилающей поверхность канальцев почечной структуры с последующим их отмиранием. Терапия заключается в проведении гемодиализа или очистки крови внутри организма. Употребление глюканата кальция и неостигмина не устраняет нервно-мышечный спазм.

Аналоги

Колистин имеет похожий по терапевтическим свойствам препарат – Колистиметат натрия.

Условия продажи

Инструкция рекомендует продавать лекарство через аптечную сеть строго по врачебному рецепту.

Условия хранения

Вещество входит в перечень Б. Содержать медикамент нужно в недоступном для несовершеннолетних лиц месте, при температуре воздуха не выше 25°С. Срок хранения составляет не более 4-х лет. Подготовленный к использованию препарат сохраняет свои свойства при комнатной температуре не дольше 6 часов.

КОЛИСТИН 0,08 (1000000ЕД) N28 ФЛАК ПОР Д/Р-РА Д/ИНГ

Купить КОЛИСТИН 0,08 (1000000ЕД) N28 ФЛАК ПОР Д/Р-РА Д/ИНГ цена

При ингаляционном применении: Хронические инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе. Следует придерживаться официальных рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для ингаляций, 80 мг (1000000 ЕД) во флакон – 28 шт в уп.

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Колистиметат натрия – циклический полипептидный антибиотик, продуцируемый Bacillus polymyxa var. colistinus, относящийся к группе полимиксинов.

Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, имеющих гидрофобную внешнюю мембрану, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембран вследствие нарушения процессов поляризации мембранных структур.

Механизм развития резистентности обусловлен модификацией липополисахарида (ЛПС) или других компонентов в мембране бактериальных клеток. Устойчивость к колистиметату натрия отмечена приблизительно у 3% Pseudomonas aeruginosa.

Однако показатели резистентности могут варьироваться в зависимости от географического положения и с течением времени. При лечении тяжелых инфекций или неэффективности противомикробного лечения необходимо учитывать местные географические особенности распространения резистентности, а также необходимо микробиологическое выявление патогенного микроорганизма и его тестирование на предмет чувствительности к колистиметату натрия.

Между колистиметатом натрия и полимиксином В существует перекрестная резистентность. Поскольку механизм действия полимиксинов отличается от механизма действия других антибиотиков, резистентность к колистиметату натрия и полимиксину В не предполагает резистентности к другим группам лекарственных средств (антибиотикам).

Бактерицидное действие полимиксинов на чувствительной бактерии зависит от концентрации. Отношение AUC/MIC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» / минимальная игибирующая концентрация) коррелирует с клинической эффективностью.

Пороговое значение МИК для идентификации бактерий, чувствительных к колистиметату натрия, составляет ≤4 мг/л.

Фармакокинетика

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет сильные индивидуальные различия. Зарегистрированные значения максимальной концентрации колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн ЕД лежат в пределах от концентрации ниже предела определения до 0,53 мг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке крови после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание его незначительно, что также подтверждается фактом того, что после ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия среднее значение общей почечной экскреции составляет приблизительно 4%.

Через промежуток времени от 1 до 4 часов после ингаляции 1 – 2 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте составляет 16 – 180 мг/л. В легких задерживается около 15% введенной дозы.

Проникновение препарата Колистин в ткани и жидкости организма ограничено, в том числе в спинномозговую жидкость через воспаленные мозговые оболочки. Концентрации в моче в 20 – 40 раз превышают таковые в сыворотке. Связывание с белками плазмы крови невелико (менее 10%). Период полувыведения из сыворотки крови 2 – 3 часа. Колистиметат натрия проникает через плаценту.

После внутривенного введения около 60% введенной дозы выводится почками в неизменном виде, где максимальные концентрации достигаются через 2 – 4 ч после введения. Это, предположительно, также относится и к части, абсорбировавшейся при ингаляционном пути введения. Колистиметат натрия, не абсорбировавшийся после ингаляции, предположительно, в основном выводится с мокротой.

В связи с низкой системной биодоступностью при ингаляциях препарата Колистин, риск кумуляции препарата в организме больных с почечной недостаточностью оценивается как низкий.

Показания

Хронические инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Противопоказания

Кровохарканье, нарушение функции почек, порфирия, гиперреактивность бронхов (см. раздел «Особые указания»), одновременное применение с потенциально нефротоксическими или нейротоксическими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Колистиметата натрия проникает через плацентарный барьер и может привести к эмбриональной токсичности. Препарат не следует использовать во время беременности, только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Колистиметат натрия выделяется с грудным молоком. При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Рекомендуется ингаляционное применение препарата проводить под наблюдением врачей с соответствующим опытом его применения.

Дозировка определяется индивидуально и может быть скорректирована в зависимости от тяжести состояния и клинического ответа. Применяется ингаляционно, например, через небулайзер. Раствор для ингаляций необходимо приготовить непосредственно перед проведением процедуры ингаляции.

Суточная доза препарата для взрослых и детей старше 6 лет составляет от 2 млн ЕД до 6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Обычно применяют по 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. При развитии устойчивости патогена, доза может быть повышена до 3 раз в сутки по 2 млн ЕД.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/ инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, составляет от 3 недель до 3 месяцев. Временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa не существует.

Коррекция дозы не требуется. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Побочные действия

Наиболее распространенными нежелательными побочными реакциями, отмечающимися на фоне ингаляции колистиметата натрия, являются кашель и бронхоспазм примерно у 10% пациентов.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Нарушения со стороны дыхательной системы – бронхоспазм, одышка, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит дыхательных путей, фарингит.

Инфекции и инвазии – кандидоз полости рта, при длительном применении возможна пролиферация резистентных микроорганизмов.

Нарушения со стороны иммунной системы – реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, ощущение жжения языка, неприятные вкусовые ощущения.

Передозировка

При ингаляционном использовании препарата Колистин поступление колистиметата натрия в системный кровоток и, следовательно, риск развития интоксикации крайне незначительны. До настоящего времени не отмечалось сообщений о развитии подобных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Из-за эффектов воздействия колистиметата натрия на высвобождение ацетилхолина, недеполяризирующие миорелаксанты должны использоваться с осторожностью, поскольку их воздействие может пролонгироваться.

При одновременном применении потенциально нефротоксичных и/или нейротоксичных препаратов (например, цефалоспорины, аминогликозиды, недеполяризирующие миорелаксанты), в том числе вводимые внутривенно или внутримышечно, лечение препаратом Колистин должно проводиться с осторожностью из-за возможности усиления нефротоксичности.

При одновременном применении потенциально нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин, петлевые диуретики, в т.ч. фуросемид, этакриновая кислота и др.) лечение препаратом Колистин должно проводиться с осторожностью из-за возможности усиления нефротоксичности.

При одновременном применении препарата Колистин со средствами для ингаляционной анестезии (например, галотаном), миорелаксантами центрального и периферического действия и аминогликозидами, возрастает риск блокады нервно-мышечной передачи.

При одновременном применении препарата Колистин с другими формами колистиметата натрия может усилиться риск развития побочных реакций.

Особые условия

Как и при лечении другими антибиотиками, на фоне применения препарата Колистин могут появляться штаммы устойчивых микроорганизмов. После отмены и/или замены терапии возможно восстановление эффективности препарата.

Колистин в качестве ингаляционной монотерапии не следует применять для лечения обострений хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Ингаляционное применение препарата Колистин может вызвать острый бронхоспазм у больных с повышенной чувствительностью. В связи с этим введение первой дозы препарата Колистин для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, имеющего опыт в лечении муковисцидоза, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если это входит в режим лечения данного больного.

До и после ингаляции препарата Колистин следует измерить объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1). Если у больного, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата Колистин следует повторить пробу (ОФВ1), добавив бронхолитик.

В случае применения при кровохарканьи необходимо учитывать соотношение риска и пользы, так как ингаляции препарата Колистин могут усилить кашель.

У больных с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих совместно нефротоксичные препараты, необходимо регулярно мониторировать функцию почек. Совместное применение нейротоксичных препаратов следует проводить с осторожностью под наблюдением врача.

При порфирии необходимо принимать во внимание то, что применение препарата Колистин может усилить клинические проявления этого заболевания.

При проведении ингаляционного лечения дорназой альфа и препаратом Колистин необходимо сделать перерыв между ингаляциями.

Для использования антибиотиков в виде аэрозоля рекомендуются струйные (компрессорные) или мембранные небулайзеры. При использовании и уходе за небулайзером необходимо следовать инструкциям производителя.

Стандартные небулайзеры создают непрерывный аэрозольный поток, поэтому частицы распыляемого колистиметата натрия могут испаряться в окружающую среду. Чтобы избежать этого, рекомендуется пользоваться стандартными небулайзерами в хорошо проветриваемых помещениях. Применение соответствующих фильтров/клапанов поможет минимизировать испарение колистиметата натрия в атмосферу.

1. Флакон с порошком вскрывается путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

2. Содержимое флакона растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Объем раствора должен быть в соответствии с инструкцией производителя небулайзера и, как правило, не более 3 мл. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

3. Раствор переливается в небулайзер и применяется путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера. Процедура ингаляции считается законченной после полного использования раствора.

4. Процедуру ингаляции препарата Колистин пациент выполняет в положении сидя или стоя вертикально, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

5. После каждого использования мундштук следует промыть и продезинфицировать, при этом следует соблюдать инструкции производителя.

У больных, получающих такие виды ингаляционной терапии, как бронходилататоры, ингаляционное применение препарата Колистин следует проводить непосредственно после их применения, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Раствор должен быть свежеприготовленным непосредственно перед ингаляцией. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, неиспользованный остаток препарата подлежит утилизации.

Колистин может изменить быстроту реакции, например, из-за возможности развития головокружения, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять алкоголь.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: