Комбивир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Комбивир таблетки 300мг+150мг

Показания к применению Комбивир таблетки 300мг+150мг

Способ применения и дозировка Комбивир таблетки 300мг+150мг

Противопоказания Комбивир таблетки 300мг+150мг

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень нейтропении или анемии, детский возраст до 12 лет, грудное вскармливание, I триместр беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий противовирусное действие. Оба компонента (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ?1 и ВИЧ?2. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Проникают в ЦНС и спинномозговую жидкость. Ламивудин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде, зидовудин элиминируется посредством печеночного метаболизма.

Побочное действие Комбивир таблетки 300мг+150мг

Ламивудин Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; эссенциальная апластическая анемия. Со стороны обмена веществ: перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов). Со стороны нервной системы: головная боль; парестезии, периферическая нейропатия. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; панкреатит; повышение уровня сывороточной амилазы. Гепатобилиарные нарушения: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ). Со стороны кожных покровов: сыпь, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, мышечные поражения; рабдомиолиз. Прочие: усталость, общее недомогание, лихорадка. Зидовудин Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия (может требовать переливания крови), нейтропения и лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); эссенциальная апластическая анемия; апластическая анемия. Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксии, анорексия. Перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов). Со стороны нервной системы: головная боль; головокружение; бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги; тревога и депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия; Со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: одышка; кашель. Со стороны органов ЖКТ: тошнота; рвота, боль в животе и диарея; метеоризм; пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и диспепсия, панкреатит. Гепатобилиарные нарушения: повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; такие поражения печени как тяжелая гепатомегалия. Со стороны кожных покровов: пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость; сыпь и зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия; миопатия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: чащенное мочеиспускание. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Прочие: общее недомогание; лихорадка, генерализованная боль и бронхиальная астма; озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.

Передозировка

Лечение: проведение стандартной поддерживающей терапии, непрерывного гемодиализа (однако соответствующего клинического опыта пока нет). Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).

Взаимодействие Комбивир таблетки 300мг+150мг

Комбивир может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида. Взаимодействия с участием ламивудина Одновременный прием ламивудина (в терапевтических дозах) и триметоприма приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме. Взаимодействия с участием зидовудина Одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению времени воздействия зидовудина и к увеличению его максимальных концентраций в плазме (такое повышение не представляет опасности для пациентов). Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина. При сочетанном применении зидовудина и фенитоина у некоторых пациентов снижается концентрация фенитоина в крови, а в одном случае – отмечено повышение концентрации фенитоина. Необходимо контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают Комбивир и фенитоин. Прием парацетамола на фоне терапии зидовудином сопровождался повышением частоты нейтропении, особенно при длительной терапии. Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин и некоторые другие лекарственные препараты могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида или непосредственного подавления метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Перед назначением этих препаратов в сочетании с Комбивиром, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия. Одновременное применение, особенно для острой терапии, потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении Комбивира и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов. Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина, поэтому одновременно применять рибавирин и Комбивир не рекомендуется. Более поброюную информацию см. в инструкции по применению препарата “Комбивир”.

Особые указания

Следует помнить о возможности взаимодействия Комбивира с другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые выводятся преимущественно почками. При лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек. При развитии побочных эффектов (появление признаков панкреатита, изменение клеточного состава крови, быстрое нарастание уровня аминотрансфераз, прогрессирование гепатомегалии, метаболический ацидоз неизвестной этиологии и др.) терапию рекомендуется прекратить и назначить отдельно ламивудин или зидовудин. Больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени также следует принимать отдельные компоненты препарата. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с ко-тримоксазолом при почечной недостаточности, при гепатомегалии, гепатите, запущенном циррозе печени (обусловленным хроническим гепатитом B) или факторах риска, предрасполагающих к ее поражению. У пациентов с запущенной клинически выраженной ВИЧ-инфекцией, получающих Комбивир, необходимо проводить тщательный регулярный контроль гематологических показателей (высока вероятность развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями. Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с запущенным циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина. Лечение Комбивиром должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции. Лечение не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых сношениях или переливании инфицированной крови.

Читайте также:
Кето плюс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Комбивир таблетки 300мг+150мг

Комбивир

Комбивир

ВИЧ-инфекция у детей старше 12 лет и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом – число CD4-клеток менее 500/мкл.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, нейтропения (менее 750/мкл), анемия (Hb менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л), детский возраст (до 12 лет), период лактации.C осторожностью. Гепатомегалия, гепатит, цирроз печени, ожирение, факторы риска, предрасполагающие к поражению печени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 2 раза в сутки. При ХПН (КК менее 50 мл/мин), печеночной недостаточности, при уровне Hb менее 9 г/дл или 5.59 ммоль/л, нейтропении ниже 1 тыс./мкл необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина, назначать монокомпонентые препараты, содержащие ламивудин и зидовудин.

Фармакологическое действие

Противовирусное комбинированное средство. Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ. Оба последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до 5М-трифосфата. Ламивудина трифосфат и зидовудина трифосфат являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Противовирусная активность обусловлена включением монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток. Замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые раньше не получали антиретровирусную терапию. Снижает количество ВИЧ-1 в организме и увеличивает число CD4-клеток. Снижает риск прогрессирования заболевания и летального исхода.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, одышка, астения, бессонница, сонливость, слабость, снижение умственной работоспособности, тревожность, депрессия, боли, озноб, кашель, крапивница, зуд и гриппоподобный синдром, тошнота, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изменение вкусовых ощущений, диарея, диспепсия, боли в верхней части живота, лихорадка, сыпь, панкреатит, учащение мочеиспускания, судороги, парестезии, миалгия, периферическая невропатия, нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности “печеночных” трансаминаз и сывороточной амилазы; миопатия, панцитопения, аплазия костного мозга, молочнокислый ацидоз, гепатомегалия с жировой дистрофией печени; пигментация ногтей, кожи, слизистой оболочки полости рта.Передозировка. Лечение: контроль за состоянием пациента и стандартная поддерживающая терапия, непрерывный гемодиализ.

Особые указания

При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется принимать отдельные ЛС, составляющие комбивир. Возможно развитие оппортунистических инфекций и др. осложнений ВИЧ-инфекции. Терапия комбивиром не предотвращает риск передачи ВИЧ др. людям при половых сношениях или переливании крови. Во время лечения проводят обязательный контроль гематологических показателей не реже 1 раза в 2 нед в течение первых 3 мес терапии у пациентов с запущенной, клинически выраженной ВИЧ-инфекцией; у пациентов с ранней стадией ВИЧ – 1 раз в 1-3 мес. При снижении уровня Hb более чем на 25%, уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% контроль анализов проводят чаще. При развитии панкреатита лечение прекратить.

Взаимодействие

Ламивудин повышает время воздействия и максимальную концентрацию зидовудина.

Зидовудин может как снижать, так и повышать концентрацию фенитоина в крови, что требует контроля концентрации последнего при одновременном применении.

Комбинация с нефротоксичными и миелосупрессивными ЛС (пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитазин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин, доксирубицин) повышает вероятность проявления побочных эффектов зидовудина.

Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина.

Для профилактики оппортунистических инфекций применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир.

Блокаторы канальцевой секреции увеличивают T1/2 зидовудина и AUC в результате угнетения образования глюкуронида.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина на 40%, с осторожностью назначают такую комбинацию у пациентов с почечной недостаточностью.

Наличие препарата Комбивир *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Комбивир

Эвалар сироп бузины 100мл

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет с прогрессирующим иммунодефицитом (содержание клеток CD4 + менее 500/мкл).

Противопоказания к применению Комбивир

Зидовудин противопоказаны пациентам с тяжелой степенью нейтропении (число нейтрофилов менее 0.75×10 9 /л) или анемии (уровень гемоглобина менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л); повышенная чувствительность к ламивудину, зидовудину и другим компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Комбивир можно принимать независимо от приема пищи.
Лечение Комбивиром должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции.
В тех случаях, когда необходимо снизить дозу Комбивира, уменьшить дозу или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина (эпивир ТриТиСи) и зидовудина (ретровир).
У пациентов с почечной недостаточностью концентрации ламивудина и зидовудина в крови повышены вследствие замедления их элиминации. Поскольку пациентам с нарушением функции почек (КК менее 50 мл/мин) в ряде случаев необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина, рекомендуется назначать им отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
При печеночной недостаточности может отмечаться кумуляция зидовудина в результате замедления связывания его с глюкуроновой кислотой. У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени рекомендуется применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы иметь возможность индивидуально подбирать дозы зидовудина.
При выраженной анемии (уровень гемоглобина менее 9 г/дл или 5.59 ммоль/л) или нейтропении (число нейтрофилов менее 1.0х10 9 /л) может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Вероятность развития гематологических побочных эффектов выше у пациентов со сниженным резервом костного мозга до начала терапии, особенно у пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией. Поскольку, назначая Комбивир, невозможно индивидуально подобрать дозы ламивудина и зидовудина, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

Читайте также:
Абактал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение Комбивир при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Комбивир в первые 3 месяца беременности, за исключением случаев когда только ожидаемая польза терапии для матери не превышает вероятного риска для плода.
Показано, что лечение зидовудином беременных женщин и последующее введение этого препарата новорожденным снижает частоту передачи ВИЧ от матери к плоду. Относительно ламивудина таких данных нет. Следовательно, Комбивир можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Женщинам, которые принимают Комбивир, не рекомендуется кормить ребенка грудью.
У новорожденных и младенцев, которые во время беременности матери или родов подвергались воздействию нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, отмечено небольшое временное повышение в крови уровня вещества, называемого лактатом. Имеются также редкие сообщения о случаях задержки развития и судорожных припадков. В целом, для детей, матери которых во время беременности принимали нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, польза от снижения риска заражения ВИЧ, очевидно, превышает опасность, связанную с побочными эффектами этих препаратов.

Фармакологическое действие

Комбивир – комбинированный противовирусный препарат, в состав которого входят ламивудин и зидовудин, являющиеся высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин – синергист зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба вещества последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до 5М’-трифосфата (ТФ). Ламивудина-ТФ и зидовудина-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность ламивудина и зидовудина обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате этого происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Ламивудин в комбинации с зидовудином снижает вирусную нагрузку и увеличивает число клеток CD4 + . Ламивудин в комбинации с зидовудином, а также терапия, включающая наряду с другими препаратами ламивудин и зидовудин, значительно снижают риск прогрессирования заболевания и летального исхода.

Побочные действия Комбивир

В отношении многих побочных эффектов неизвестно, обусловлены ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, или же являются следствием самой болезни. Комбивир может вызывать побочные эффекты, характерные для ламивудина и зидовудина. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.
По частоте побочные эффекты разделены на следующие категории: очень часто (>=10%), часто (>=1% и =0.1% и =0.01% и + менее 100/мкл. У некоторых пациентов необходимо снижать дозу зидовудина или вообще отменять его. Нейтропения возникает чаще у тех пациентов, у которых число нейтрофилов, уровни гемоглобина и уровни витамина В12 в сыворотке снижены в момент начала лечения зидовудином.
Со стороны обмена веществ: редко – молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксии, анорексия. Возможно перераспределение/накопление жировой ткани (частота этого побочного эффекта зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; редко – бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги, тревога и депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – кардиомиопатия.
Со стороны дыхательной системы: иногда – одышка, бронхиальная астма; редко – кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – рвота, боли в животе, диарея; часто – повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; иногда – метеоризм; редко – пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений, диспепсия, панкреатит, поражения печени, такие как тяжелая гепатомегалия.
Дерматологические реакции: часто – пигментация ногтей и кожи, крапивница, потливость; иногда – сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; иногда – миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы: редко – гинекомастия.
Прочие: часто – общее недомогание; иногда – лихорадка, генерализованная боль; редко – озноб, боль в груди, гриппоподобный синдром.

Особые указания

При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Врачам следует руководствоваться информацией по применению этих препаратов.
Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с циррозом печени в исходе хронического гепатита В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина.
Несмотря на прием Комбивира или любого другого антиретровирусного препарата, у пациентов могут развиваться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Пациентов следует проинформировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами, такими как Комбивир, не предотвращает риска передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании инфицированной крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.
У пациентов с поздней стадией клинически выраженной ВИЧ-инфекции, получающих зидовудин, высока вероятность развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). Поэтому в период лечения Комбивиром необходимо проводить тщательный контроль гематологических показателей. Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше чем через 4-6 недель от начала терапии. У пациентов с поздней стадией клинически выраженной ВИЧ-инфекции анализы крови рекомендуется проводить не реже 1 раза в 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, а затем – не реже 1 раза в месяц.
У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Анализы крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например 1 раз в 1-3 месяца. При снижении уровня гемоглобина более чем на 25% по сравнению с исходным или уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным контроль анализов крови следует проводить чаще.
У пациентов, принимавших ламивудин и зидовудин, описаны редкие случаи развития панкреатита. Однако не установлено, вызвано ли это осложнение лекарственными препаратами или самой ВИЧ-инфекцией. Лечение Комбивиром необходимо немедленно прекратить при появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита.
У пациентов, принимавших зидовудин, редко наблюдались случаи тяжелого молочнокислого ацидоза, способного привести к летальному исходу, развившегося в отсутствии гипоксии и выраженная гепатомегалия с жировой дистрофией печени. Неизвестно, связаны ли эти осложнения с лечением зидовудином, но они также наблюдались у ВИЧ-позитивных пациентов без клинических проявлений ВИЧ-инфекции. При быстром нарастании уровня аминотрансфераз, прогрессировании гепатомегалии или метаболическом/молочнокислом ацидозе неизвестной этиологии лечение Комбивиром следует приостановить.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении Комбивиром пациентов с гепатомегалией, гепатитом или с факторами риска, предрасполагающими к поражению печени, особенно при назначении препарата женщинам с ожирением.
Следует внимательно контролировать состояние этих пациентов во время лечения Комбивиром.
У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, возникает перераспределение/накопление жировой ткани, включая центральное ожирение, отложение жира в области остистых отростков 6-7 шейных позвонков, похудание конечностей и лица, увеличение молочных желез, повышение уровней сывороточных липидов и глюкозы крови.
Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с общим синдромом, который часто называют липодистрофией, могут вызывать все препараты, относящиеся к ингибиторам протеазы и нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать эти побочные эффекты.
Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии играют важную, возможно, синергичную роль.
Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время неизвестны.
Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физических признаков перераспределения жировой ткани. Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.
Специфических данных по применению Комбивира у пациентов пожилого возраста не имеется. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.

Читайте также:
Кардиомагнил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Сведений о случаях передозировки Комбивира нет. Вместе с тем, есть ограниченные данные о последствиях острой передозировки ламивудина и зидовудина. Ни один из этих случаев не закончился летальным исходом, и состояние всех пациентов нормализовалось. Каких-либо специфических признаков или симптомов описано не было.
В случае передозировки рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку ламивудин выводится с помощью диализа, при передозировке можно применять непрерывный гемодиализ, однако соответствующего клинического опыта пока нет. По-видимому, гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Комбивир содержит ламивудин и зидовудин, он может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболического взаимодействия с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида.
Ниже перечислены некоторые лекарственные средства, представляющие классы препаратов, которые необходимо применять с осторожностью на фоне терапии Комбивиром.
Взаимодействие с участием ламивудина
Одновременный прием ламивудина и триметоприма (одного из компонентов препарата ко-тримоксазол) приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме на 40% при приеме этого препарата в терапевтических дозах. Однако пациентам с нормальной функцией почек индивидуального подбора дозы ламивудина не требуется. Ламивудин не влияет на фармакокинетику ко-тримоксазола. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ко-тримоксазола и Комбивира у пациентов с почечной недостаточностью.
Следует помнить о возможности взаимодействия Комбивира с другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые выводятся преимущественно почками.
Взаимодействие с участием зидовудина
Одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению на 13% времени воздействия зидовудина и к увеличению на 28% его максимальных концентраций в плазме. Полагают, что такое повышение не представляет опасности для пациентов, поэтому нет необходимости в снижении дозы Комбивира. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
У некоторых пациентов, получавших зидовудин в сочетании с фенитоином, было выявлено снижение концентрации фенитоина в крови, а в одном случае отмечалось повышение концентрации фенитоина. Эти наблюдения свидетельствуют о необходимости контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают Комбивир и фенитоин.
Прием парацетамола на фоне терапии зидовудином сопровождался повышением частоты нейтропении, особенно при длительной терапии. Однако имеющиеся данные свидетельствуют о том, что парацетамол в изученных дозах не вызывает повышения плазменной концентрации зидовудина и его глюкуронида.
Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин и некоторые другие лекарственные препараты могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида или непосредственного подавления метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Перед назначением этих препаратов в сочетании с Комбивиром, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия.
Одновременное применение, особенно для острой терапии, зидовудина и потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например, системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении Комбивира и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов.
Нуклеозидный аналог рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина in vitro, поэтому одновременно применять рибавирин и Комбивир не рекомендуется.
При приеме Комбивира у некоторых пациентов могут развиваться инфекции, вызываемые условно-патогенными микроорганизмами, поэтому иногда требуется назначение дополнительной терапии с целью профилактики инфекций. Для такой профилактики применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов зидовудина при его применении одновременно с этими препаратами.
По некоторым данным, пробенецид увеличивает средний T1/2 зидовудина и AUC в результате угнетения образования глюкуронида. В присутствии пробенецида снижается почечная экскреция глюкуронида и, возможно, самого зидовудина.

Читайте также:
Скипар нтв-03: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Комбивир

Комбивир таблетки 300+150 мг 60 шт.

Комбивир представляет собой комбинированное противовирусное средство и назначается для терапии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Узнать о наличии и приобрести Комбивир в Москве и московской области можно на сайте нашей интернет аптеки. Перед тем как купить Комбивир и начать его использование необходимо пройти обследование и получить соответствующее назначение от лечащего врача, поскольку препарат имеет противопоказания.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в виде таблеток, содержащих действующие компоненты (зидовудин и ламивудин) в количестве 300 и 150 мг соответственно, расфасованные в блистерные пластины по 10 штук. Картонная упаковка содержит 16 пластин и инструкцию по применению. Цена Комбивира может варьироваться от 2900 до 3200 рублей, в зависимости от аптечной сети и региона России, в котором совершается покупка.

Фармакологическое действие

Зидовудин и ламивудин оказывают синергичное воздействие, угнетая активность и репликацию ВИЧ 1 и 2 типа. Действующие компоненты проходят метаболизм с участием внутриклеточных киназ, в процессе которого происходит образование трифосфатов. Конкурентно блокируют активность ВИЧ- транскриптазы. Противовирусное воздействие обусловлено их включением в ДНК вируса, что обуславливает разрыв цепи. Прием лекарства снижает скорость развития резистентности к зидовудину у больных, котором ранее не проводилась терапия антиретровирусными препаратами. После перорального употребления медицинское средство проходит активную и быструю абсорбцию из желудочно-кишечного тракта с биодоступностью для зидовудина около 60-70%, ламивудина – от 80 до 85%. Максимальная терапевтическая концентрация накапливается на протяжении 0,5 часов (ламивудин) и 0,75 часов (зидовудин). Оба действующих компонента Комбивира проникают в спинномозговую жидкость и центральную нервную систему пациента. Элиминация ламивудина и зидовудина проходит преимущественно при помощи мочевыделительной системы с полупериодом выведения около 6 и 3 часов соотвественно. При наличии нарушении функциональной активности почек концентрация активных веществ препарата увеличивается, что обусловлено замедлением их экскреции. При заболеваниях печени в анамнезе пациента возможно развитие кумулятивных эффектов зидовудина, поскольку замедляется образование связей с глюкуроновой кислотой. Применение зидовудина в комплексе с ламивудином уменьшает концентрацию ВИЧ-1 и увеличивает количество CD4-лимфоцитов. Терапия медицинским средством в комплексе с другими лекарствами значительно снижает скорость развития вируса иммунодефицита человека и уменьшает вероятность летального исхода. Возможными аналогами Комбивира могут служить следующие препараты: • Вирокомб; • Эмплазид; • ЛАМИ-ЗИДОКС; • Зилакомб.

Показания

Комбивир назначается для терапии ВИЧ-инфекций в прогрессирующей форме у пациентов, старше 12 лет (масса не меньше 14 кг).

Противопоказания

Прием лекарства запрещен: • при повышенной чувствительности к составу; • при выраженном снижении нейтрофилов (нейтропении в тяжелой форме); • при проявлениях анемии (концентрация гемоглобина менее 75 г/л); • детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии необходимо пройти обследование у специалиста, который определит наличие показаний к использованию средства и назначит схему лечения. Детям с массой от 14 до 21 кг назначается половина таблетки дважды в день. Больным с весом от 21 до 30 кг следует принимать ½ таблетки утром и 1 таблетку в вечернее время. Пациентам с массой более 30 кг – 1 таблетка Комбивира дважды в день. Следует отметить, что детям, масса тела которых составляет менее 14 килограмм, комбинированное средство для терапии не назначается. В этом случае схема лечения будет состоять из аналогов или отдельных лекарств, содержащих в своем составе зидовудин и ламивудин.

Побочные действия

Согласно медицинскому описанию, а также информации полученной благодаря отзывам о Комбивире и его действующих веществах, было выяснено, что во время терапии могут развиваться следующие побочные эффекты.

Ламивудин

Нервная система: • головные боли; • расстройства чувствительности; • развитие полиневропатии. Кроветворная система: • снижение концентрации нейтрофилов и тромбоцитов; • развитие проявлений анемии, включая (в очень редком случае) эссенциальный апластический тип. Пищеварительная система: • тошнота и рвотные позывы; • болезненные ощущения в эпигастральной области; • понос; • воспалительные процессы поджелудочной железы; • увеличение концентрации амилазы в сыворотке. Обменные процессы: • накопление и перераспределение жировых тканей. Гепатобилиарная система: • повышение активности печеночных трансаминаз. Опорно-двигательный аппарат: • поражения мышечных тканей; • боли в суставах; • развитие рабдомиолиза. Кожные покровы: • сыпные реакции; • потеря волос. Общее: • ощущение общего недомогания и усталости; • лихорадочные состояния.

Зидовудин

Сердечно-сосудистая система: • развитие кардиомиопатии. Пищеварительная система: • ощущение тошноты и рвотные позывы; • болезненные ощущения в абдоминальной области; • понос; • повышенное газообразование; • изменение цвета слизистой ротовой полости; • нарушение вкуса; • диспепсические расстройства. Кроветворная система: • снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов; • развитие панцитопении и анемии (включая апластическую эссенциальную). Дыхательная система: • диспноэ; • кашель. Нервная система: • головные боли и головокружения; • нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость); • расстройства чувствительности; • судорожные проявления; • тревожные и депрессионные состояния. Опорно-двигательный аппарат: • боли в мышцах; • развитие миопатии. Гепатобилиарная система: • увеличение активности печеночных трансаминаз; • повышение концентрации билирубина; • тяжелые поражения печени (гепатомегалия). Мочевыделительная система: • частое мочеиспускание. Обменные процессы: • полное отсутствие аппетита (анорексия); • гиперлактатацидемия, не сопровождающаяся гипоксией. Половая система: • увеличение грудных желез у мужчин. Кожные покровы: • сыпные реакции и зуд; • расстройства пигментации кожи и ногтевых пластин; • гипергидроз; • покраснение кожи. Общее: • ощущение усталости и недомогания; • лихорадочные состояния и озноб; • развитие проявлений бронхиальной астмы; • болезненные ощущения генерализованного характера, а также боли в груди. О развитии вышеописанных симптомов и любых других дискомфортных состояниях, возникающих во время приема Комбивира, необходимо сообщать лечащему врачу, который при необходимости изменит схему лечения или назначит замену.

Читайте также:
Зелёнка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

При передозировке медицинским средством необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Ламивудин

Поскольку ламивудин практически полностью выводится из организма с мочой и лишь небольшая часть образует связи с белковыми соединениями плазмы и проходит метаболические реакции, вероятность развития фармакологического взаимодействия достаточно мала. Однако фармакологические исследования показали, что совместное использование этого вещества с триметопримом вызывает выраженное увеличение уровня ламивудина (на 40%) в крови.

Зидовудин

Комплексная терапия с ламивудином удлиняет период воздействия зидовудина и его максимальный уровень в крови. Совместное использование с фенитоином изменяет его уровень в крови пациента, поэтому при совместном использовании с Комбивиром необходимо контролировать концентрацию фенитоина. Длительное употребление зидовудина с парацетамолом может сопровождаться развитием нейтропении. Одновременное использование с веществами, проявляющими миелосупрессивные и нефротоксические свойства, может увеличивать риск развития побочных проявлений во время терапии. При проведении комплексной терапии с этими лекарствами необходимо регулярно исследовать клеточный состав крови и функциональную активность почек. Применение совместно с рибавирином выраженно уменьшает противовирусное воздействие зидовудина, такая схема лечения не рекомендуется. Комплексное использование с пробенецидом может удлинять полуперид элиминации зидовудина и снижать почечную экскрецию его метаболита – глюкуронида. При развитии патологий, обусловленных воздействием условно-патогенных микроорганизмов, совместно с Комбивиром назначаются ацикловир, ко-тримоксазол и пентамидин.

Особые указания

Терапию медицинским средством должны проводить специалисты, имеющие опыт в лечении ВИЧ-инфекций. Следует отметить, что прием препарата Комбивир не предотвращает возможное инфицирование вирусом при переливании крови и половых контактах с другими людьми. В случае необходимости в индивидуальном подборе дозировки для терапии рекомендуется применять зидовудин и ламивудин в отдельных медицинских средствах. Несмотря на проведение терапии у больных могут развиваться осложнения основного заболевания. Поэтому пациенты с ВИЧ должны находиться под регулярным контролем лечащего врача. При проведении комплексной терапии с другими медикаментами, больные должны быть оповещены о возможных побочных действиях и лекарственном взаимодействии средств, использованных для лечения. При назначении Комбивира существует вероятность возникновения лейкопении, нейтропении и анемии. Чаще всего такие негативные проявления могут развиваться при приеме средства в высокой дозировке у больных, имеющих в анамнезе поздние стадии заболевания и нарушения кроветворных функций костного мозга. В этом случае необходимо регулярное проведение гематологических исследований. Следует отметить, что обычно формула крови меняется не ранее чем через 1 – 1,5 месяца после начала применения лекарства. При развитии клинических проявлений, указывающих на воспалительные процессы в поджелудочной железе (панкреатит) следует немедленно прервать прием препарата. Эти эффекты могут выражаться следующим образом: • болезненные ощущения в абдоминальной области; • тошнота и рвота; • повышенная активность биохимических маркеров. Использование противовирусных средств, включая Комбивир, должно проводиться с повышенной осторожностью у больных (особенно у полных пациенток), имеющих в анамнезе заболевания печени с сопутствующим ее патологическим увеличением, с дистрофическими печеночными патологиями с гепатитом и другими нарушениями, рассматривающимися как фактор риска. При развитии негативных проявлений гепатотоксичности или молочнокислого ацидоза лечение следует немедленно прервать. Проведение антиретровирусного лечения, применяемого для угнетения активности и репликации ВИЧ инфекции, способствует повышению концентрации CD4-лимфоцитов и частичному восстановлению активности иммунитета. Однако у некоторых больных с выраженным снижением иммунной активности существует вероятность развития СВИ (синдрома иммунного восстановления). Он может проявляться в виде ухудшения общего состояния пациента и развития аутоимунных патологий и обострения ранее пролеченных оппортунистических инфекций. Причем симптомы заболеваний могут проявляться атипично и через длительный срок после начала терапии Комбивиром. Поэтому о развитии следующих симптомов: • гиперактивность; • дрожь и тремор; • слабость мыщц; необходимо срочно сообщить лечащему врачу. Терапия у пациентов с наличием цирроза печени (декомпенсированного характера), возникающем вследствие хронического гепатита в, проводится с повышенной осторожностью. Это связано с тем, что существует информация об обострении этого заболевания, возникающих при прекращении терапии ламивудином. После отмены лекарственного средства на протяжении четырех месяцев необходимо контроль активности печени и показателей репликации гепатита в. Во время лечения у больных с наличием гепатита в, повышается вероятность тяжелых осложнений заболевания вплоть до летального исхода. В этом случае необходим постоянный мониторинг состояния гепатобилиарной системы пациента. При развитии эффектов гепатотоксичности или ухудшении состояния терапию следует немедленно прервать. Комбивир не оказывает негативного воздействия на психомоторные функции человеческого организма. Однако при проведении работ с высокоточными механизмами, требующими повышенного внимания и концентрации, а также при управлении транспортными средствами, следует принимать во внимание возможность развития таких побочных эффектов препарата, как головокружение.

Сроки и условия хранения

Хранение медицинского средства разрешено при комнатной температуре (не превышающей 30 градусов тепла) на протяжении двух лет с момента производства. При не соблюдении правил хранения, а также после окончания срока годности использование лекарства запрещено. Узнать актуальную стоимость препарата и заказать Комбивир можно в нашей интернет аптеке.

Комбивир таблетки 300 мг+150 мг 60 шт.

Цитовир-3 сироп детский 50 мл

Показания к применению Комбивир таблетки 300 мг+150 мг 60 шт.

Препарат Комбивир показан для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 14 кг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство.

Фармакологическое свойство

Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до 5′-трифосфата (ТФ). Ламивудина-ТФ и зидовудина-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность препаратов обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит обрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток. In vitro ламивудин демонстрирует низкую цитотоксичность по отношению к лимфоцитарным и моноцитарно-макрофагальным колониям и к ряду клеток-предшественников красного костного мозга. Таким образом, ламивудин обладает широким терапевтическим индексом. Резистентность ВИЧ-1 к ламивудину обусловлена мутацией в 184 кодоне (M184V), расположенном рядом с активным центром обратной транскриптазы ВИЧ. Данные варианты вируса возникают как in vitro, так и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, получающих антиретровирусные режимы терапии, включающие ламивудин. Штаммы вируса с мутацией M184V демонстрируют значительное снижение чувствительности к ламивудину и обладают меньшей репликативной активностью in vitro. Исследования, проведенные in vitro, показали, что зидовудин-резистентные изоляты вирусов могут приобрести чувствительность к зидовудину в случае одновременного развития резистентности к ламивудину. Клиническое значение этого явления неясно. Мутации в сайте M184V приводят к возникновению перекрестной резистентности ВИЧ только к препаратам из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Зидовудин и ставудин сохраняют активность в отношении ламивудин-резистентных штаммов ВИЧ-1. Абакавир сохраняет антиретровирусную активность в отношении ламивудин-резистентных штаммов ВИЧ-1, имеющих только мутацию М184V. У штаммов ВИЧ с мутациями M184V определяется не более чем 4-кратное снижение чувствительности к диданозину и зальцитабину; клиническое значение этого явления не установлено. Резистентность к аналогам тимидина (таким как зидовудин) хорошо изучена и происходит в результате постепенного накопления специфических мутаций в 6 кодонах (41, 67, 70, 210, 215 и 219) обратной транскриптазы ВИЧ. Вирусы приобретают фенотипическую резистентность к аналогам тимидина в результате комбинированных мутаций в кодонах 41 и 215 или накоплением, по крайней мере, четырех из шести мутаций. Данные мутации устойчивости к аналогам тимидина сами по себе не являются причиной высокой перекрестной резистентности к другим аналогам нуклеозидов, что позволяет впоследствии применять другие одобренные ингибиторы обратной транскриптазы. Два вида мутаций приводят к развитию множественной лекарственной резистентности. В одном случае мутации происходят в 62, 75, 77, 116 и 151 позициях обратной транскриптазы ВИЧ, и во втором случае речь идет о Т69S мутации с вставкой 6-ти пар азотистых оснований в этой позиции, что сопровождается появлением фенотипической резистентности к зидовудину, а также к другим нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы. Оба вида этих мутаций значительно ограничивают терапевтические возможности при ВИЧ-инфекции. В клинических исследованиях применение комбинации ламивудина и зидовудина приводило к снижению ВИЧ-1 вирусной нагрузки и увеличению содержания CD4+ клеток. Клинические данные свидетельствуют о том, что применение комбинации ламивудина и зидовудина или комбинации ламивудина и зидовудин-содержащих режимов терапии приводит к существенному снижению риска прогрессирования заболевания и смертности. По отдельности монотерапия ламивудином или зидовудином приводила к возникновению изолятов ВИЧ со сниженной чувствительностью к этим препаратам in vitro. Клинические данные свидетельствуют о том, что комбинированная терапия ламивудином и зидовудином задерживает появление зидовудин-резистентных штаммов у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию (АРТ). Тесты на чувствительность ВИЧ к препаратам in vitro не были стандартизованы, поэтому на их результаты могут влиять различные методологические факторы. В настоящее время связь между чувствительностью к ламивудину и/или зидовудину in vitro и клиническим эффектом терапии не изучена. Ламивудин и зидовудин широко используются как компоненты комбинированной антиретровирусной терапии совместно с другими антиретровирусными препаратами этого же класса (НИОТ) или других классов (ингибиторы протеазы ВИЧ [ИП], ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы [ННИОТ], ингибиторы интегразы и ингибиторы слияния). Комбинированные режимы антиретровирусной терапии, включающие ламивудин, эффективны в лечении пациентов, ранее не получавших антиретровирусных препаратов, и пациентов, у которых выделены штаммы ВИЧ с мутацией M184V. Профилактика заражения. Международные руководства (Центр по контролю заболеваемости, июнь 1998 г.) рекомендуют применение комбинации ламивудина и зидовудина в течение 1-2 часов после контакта с ВИЧ-инфицированной кровью (например, после укола иглой). В случае высокого риска заражения в схему антиретровирусной терапии должен быть включен препарат из группы ингибиторов протеазы. Профилактическое лечение рекомендуется проводить в течение 4 недель. Данных об эффективности профилактического лечения после случайного заражения ВИЧ накоплено недостаточно; контролируемых исследований не проводилось. Несмотря на быстрое начало лечения антиретровирусными препаратами, нельзя исключить возможность сероконверсии.

Читайте также:
Кломипрамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Препарат Комбивир противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ламивудину, зидовудину или какому-либо другому компоненту этого препарата. Зидовудин и препарат Комбивир противопоказаны пациентам с тяжелой нейтропенией (число нейтрофилов менее 0,75 х 109/л) или анемией (уровень гемоглобина менее 7,5 г/дл, или 4,65 ммоль/л).

Применение

Препарат Комбивир принимается внутрь, независимо от приема пищи. Лечение препаратом Комбивир должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции. Для обеспечения точности дозирования таблетки необходимо проглатывать целиком. Для тех пациентов, у которых имеются трудности с проглатыванием, рекомендуется дробить таблетки и добавлять их к небольшому количеству полутвердой пищи или жидкости. Всё количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно. Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг. Рекомендуемая доза препарата Комбивир – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Дети с массой тела от 21 до 30 кг. Рекомендуемая доза препарата Комбивир – 1/2 таблетки утром плюс 1 таблетку вечером. Дети с массой тела от 14 до 21 кг. Рекомендуемая доза препарата Комбивир – по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. Дети с массой тела менее 14 кг. Следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина. В тех случаях, когда необходимо снизить дозу препарата Комбивир, уменьшить дозу или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина (Эпивир в лекарственных формах раствор для приема внутрь или таблетки, покрытые пленочной оболочкой) и зидовудина (Ретровир в лекарственных формах капсулы или раствор для приема внутрь). Пациенты пожилого возраста. Специфических данных по применению препарата Комбивир у лиц пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек. Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина, рекомендуется назначать им отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Пациенты с гематологическими побочными эффектами. При снижении содержания гемоглобина менее 9 г/дл (5,59 ммоль/л) или нейтропении (число нейтрофилов менее 1,0 х 109/л) может потребоваться коррекция дозы зидовудина. При применении препарата Комбивир невозможно индивидуально подобрать дозы ламивудина и зидовудина, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

Читайте также:
Инфлювак: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Передозировка

Симптомы. Сведения о случаях передозировки препарата Комбивир ограничены. Каких-либо специфических симптомов не выявлено при острой передозировке ламивудина или зидовудина. Ни один из этих случаев не закончился летальным исходом, и состояние всех пациентов нормализовалось. Лечение. В случае передозировки рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку ламивудин выводится с помощью диализа, при передозировке можно применять непрерывный гемодиализ, однако соответствующего клинического опыта пока нет. По-видимому, гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны для выведения зидовудина из организма, но эти методы ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида). Более подробные данные содержатся в инструкциях по применению ламивудина и зидовудина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Поскольку препарат Комбивир содержит ламивудин и зидовудин, он может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, так как только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками в неизмененном виде. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида. Препараты с преимущественным печеночным метаболизмом, особенно посредством глюкуронизации, потенциально могут угнетать метаболизм зидовудина. Ниже перечислены некоторые лекарственные средства, представляющие классы препаратов, которые необходимо применять с осторожностью на фоне терапии препаратом Комбивир. Взаимодействия с участием ламивудина. Ламивудин преимущественно выводится с помощью катионной транспортной системы, соответственно, следует помнить о возможности взаимодействия препарата Комбивир с лекарственными средствами, имеющими тот же путь выведения. Триметоприм: одновременный прием ламивудина и комбинации триметоприма и сульфаметоксазола (160 мг + 800 мг, ко-тримоксазол) приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме на 40% при приеме этого препарата в терапевтических дозах. Однако пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы ламивудина не требуется. Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ко-тримоксазола и препарата Комбивир у пациентов с почечной недостаточностью. Эффект совместного назначения ламивудина и высоких доз ко-тримоксазола для лечения пневмоцистной пневмонии и токсоплазмоза не изучался. Зальцитабин: ламивудин может угнетать внутриклеточное фосфорилирование зальцитабина при одновременном приеме. Таким образом, не рекомендуется применять препарат Комбивир в комбинации с зальцитабином. Взаимодействия с участием зидовудина. Атоваквон: зидовудин не оказывает влияния на фармакокинетику атоваквона. Однако фармакокинетические данные свидетельствуют о том, что атоваквон снижает степень метаболизма зидовудина до его глюкуронида (в равновесном состоянии AUC зидовудина увеличивается на 33%, максимальная концентрация в плазме глюкуронида снижается на 19%). При назначении зидовудина в дозах от 500-600 мг/сутки и сопутствующего 3-недельного курса лечения острой пневмоцистной пневмонии атоваквоном увеличение частоты побочных реакций, связанных с повышенной концентрацией зидовудина в плазме, маловероятно. При необходимости более длительного сочетанного применения этих препаратов рекомендуется тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента. Кларитромицин: всасывание зидовудина снижается при одновременном приеме таблеток кларитромицина. Интервал между приёмами зидовудина и кларитромицина должен составлять не менее 2 часов. Ламивудин: одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению на 13% времени воздействия зидовудина и к увеличению на 28% его максимальных концентраций в плазме. Однако при этом общая экспозиция зидовудина (AUC) значительно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина. Фенитоин: у некоторых пациентов, получавших зидовудин в сочетании с фенитоином, было выявлено снижение концентрации фенитоина в крови, а в одном случае отмечалось повышение концентрации фенитоина. Эти наблюдения свидетельствуют о необходимости контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают препарат Комбивир и фенитоин. Пробенецид: по некоторым данным, пробенецид увеличивает средний период полувыведения зидовудина и AUC в результате угнетения образования глюкуронида. В присутствии пробенецида снижается почечная экскреция глюкуронида и, возможно, самого зидовудина. Рифампицин: ограниченные данные показывают, что при сочетанном приеме зидовудина и рифампицина уменьшается AUC зидовудина на 48 ± 34%. Однако клиническое значение этого наблюдения неизвестно. Ставудин: зидовудин может ингибировать процесс внутриклеточного фосфорилирования ставудина при их одновременном приеме. Таким образом, не рекомендуется совместное применение ставудина и препарата Комбивир. Другие препараты: ацетилсалициловая кислота, кодеин, морфин, метадон, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсоп и изопринозин могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного ингибирования процесса глюкуронизации или непосредственного подавления микросомального метаболизма зидовудина. Перед назначением этих препаратов в сочетании с препаратом Комбивир, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия. Одновременное применение, особенно для терапии острых состояний, зидовудина и потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать риск побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении препарата Комбивир и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов. Так как у некоторых пациентов, несмотря на прием препарата Комбивир, могут развиться оппортунистические инфекции, может потребоваться назначение дополнительной антимикробной терапии с целью их профилактики. Для такой профилактики применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов зидовудина при его применении одновременно с этими препаратами.

Комбивир

Комбивир

Комбивир – противовирусный лекарственный препарат, активный в отношении ВИЧ.

Действующее вещество

Ламивудин + Зидовудин (Lamivudine + Zidovudine).

Читайте также:
Памидронат медак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Реализуется в блистерах (по 10 таблеток в каждом), которые помещают в картонные пачки по 6 шт.

Таблетки 1 табл.
Ламивудин 150 мг
Зидовудин 300 мг
Вспомогательные вещества: МКЦ, натрия крахмала гликолят тип А, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry белый YS-1-7706-G, гипромелоза, титана диоксид, макрогол 4000, полисорбат 80

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции у детей старше 12 лет (с массой тела не меньше 14 кг) и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом.

Противопоказания

  • тяжелая анемия (содержание гемоглобина меньше 4,65 ммоль/л или 7,5 г/л);
  • тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов меньше 0,75 × 109/л);
  • повышенная индивидуальная чувствительностью к зидовудину, ламивудину или какому-либо иному компоненту данного препарата.

Следует применять с осторожностью при высоком риске поражения печени. Прием требуется приостановить у пациентов с лабораторными и клиническими симптомами гепатотоксичности (включая стеатоз и гепатомегалию, даже в отсутствие повышения уровней печеночных ферментов) или молочнокислого ацидоза.

Применяют с осторожностью у больных с декомпенсированным циррозом печени, спровоцированном хроническим гепатитом В, так как при отмене ламивудина существует риск развития и обострения гепатита. Необходимо проводить периодический анализ маркеров репликации вируса гепатита В и функции печени.

Инструкция по применению Комбивир (способ и дозировка)

Принимают перорально, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. 2 раза в сутки.

Если необходимо снизить дозу или отменить один из компонентов, можно применять отдельные препараты зидовудина (Ретровир АЗиТи) или ламивудина (Эпивир ТриТиСи).

Людям с почечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью, выраженной нейтропенией или анемией рекомендуется назначать отдельные препараты ламивудина и зидовудина (требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Побочные эффекты

  • Нервная система: часто – головокружение; очень часто – головная боль.
  • Сердечно-сосудистая система: редко – кардиомиопатия.
  • Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: редко – кашель; нечасто – одышка.
  • Лимфатическая и кроветворная система: часто – анемия (может понадобиться переливание крови), лейкопения и нейтропения.
  • Молочные железы и репродуктивная система: редко – гинекомастия.
  • Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – миалгия.
  • Питание и обмен веществ: часто – гиперлактатемия.
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея и боль в области живота; очень часто – тошнота.
  • Подкожно-жировая клетчатка и кожа: редко – пигментация кожного покрова и ногтей, потливость и крапивница; нечасто – высыпания и зуд.
  • Желчевыводящие пути и печень: часто – повышение уровней билирубина и печеночных ферментов.
  • Мочевыводящие пути и почки: редко – учащенное мочеиспускание.
  • Психика: редко – депрессия и тревога.
  • Местные и общие реакции: часто – общее недомогание.

Применение ламивудина может вызывать следующие побочные действия:

  • Нервная система: очень редко – есть сообщения о развитии периферической нейропатии (ее связь с лечением ламивудином не известна), парестезии; часто – головная боль.
  • Лимфатическая и кроветворная система: очень редко – истинная эритроцитарная аплазия.
  • Питание и обмен веществ: часто – гиперлактатемия.
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – приступы тошноты, рвота, диарея, боль в эпигастрии.
  • Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторное повышение содержания печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
  • Подкожно-жировая клетчатка и кожа: часто – алопеция, сыпь.
  • Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – мышечные нарушения, артралгия.
  • Местные и общие реакции: часто – лихорадка, общее недомогание, усталость.

Передозировка

Симптомы передозировки Комбивир не выявлены.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вирокомб, Дизаверокс, Зидовудин+Ламивудин-Виал, Зилакомб.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Оба компонента Комбивир (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ−1 и ВИЧ−2.

  • Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфата (ТФ).
  • Ламивудин-ТФ и зидовудин-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность препаратов обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
  • Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.

Особые указания

Специального изучения влияния зидовудина и ламивудина на способность работать с техникой и управлять автомобилем не проводилось. Фармакологические свойства данных препаратов указывают на низкую вероятность такого воздействия.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

В пожилом возрасте

Специфических данных по применению у лиц пожилого возраста нет.

Лекарственное взаимодействие

Может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Комбивир за 1 упаковку от 2 197 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Таблетки Комбивир: инструкция по применению, цена и как купить в России

Таблетки Комбивир (Combivir) используются для лечения ВИЧ у взрослых и детей. Препарат содержит два активных ингредиента, называемых нуклеозидными аналогами ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ).

Производитель

ViiV Healthcare – официальный производитель Комбивира. Компания образовалась в ноябре 2009 года, когда Pfizer и GlaxoSmithKline организовали совместное предприятие. В 2012 году к ним примкнула Shionogi.

Читайте также:
Асвитол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

За годы плодотворной деятельности по объемам сбыта удалось добиться второго места на профильном рынке. Впереди лишь Gilead Sciences. Основное направление деятельности ViiV Healthcare – разработка медикаментозных методов помощи людям с ВИЧ-инфекцией. По патенту ViiV Healthcare под торговым названием Combivir выпускает фармацевтическая компания GlaxoSmithKline.

Инструкция по применению

Как указывает инструкция по применению, Комбивир применяется только для лечения ВИЧ-инфекции. Заболевание требует длительной и точной диагностики, поэтому самостоятельное использование, даже после получения положительных результатов анализов противопоказано.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание и состав

Таблетка покрыта оболочкой, имеет цвет, варьирующийся от белого до кремового. Форма овальная, поверхность с кодом GXFC3, который хорошо визуализируется с обеих сторон. Каждая таблетка заключена в блистер (по 60 штук в картонной коробке).

Действующий состав: НИОТ ламивудин 150 мг и зидовудина (zidovudine) 300 мг. В ядро и оболочку таблеток входят: гипромеллоза, стеарат Mg, макрогол 400, глютен, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, полисорбат 80.

Фармакологическая группа

Антиретровирусные препараты (нуклеозидные аналоги ингибиторов обратной транскриптазы).

Фармакодинамика

Ингредиенты препарата относятся к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, активным в отношении вируса иммунодефицита человека. Оба компонента после поступления в организм подвергаются внутрипеченочному метаболизму. В результате биотрансформации образуются терапевтически активные соединения ламивудина-5’-трифосфат и зидовудина-5’-трифосфат.

Основной мишенью для данных веществ служат процессы транскрипции вирусной РНК. В экспериментах in vitro установлена активность препарата в отношении ВИЧ-1 и ВИЧ-2. При этом ламивудин воздействует и на устойчивые к зидовудину штаммы ВИЧ.

При этом препарат не проявляет антагонистического действия в отношении других антиретровирусных препаратов, применяемых для лечения данной патологии, включая Абакавир, Диданозин и Невирапин, а также интерферон-α (ИФН).

Резистентность к монотерапии как ламивудином, так и зидовудином часто обусловлена мутацией на участке М184V. Подобные нарушения отмечались как в экспериментах in vitro, так и у больных, страдающих от ВИЧ. Однако специалисты установили, что при одновременном приеме ламивудина и зидовудина чувствительность патогенной флоры к препаратам повышается.

Комбивир

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность ламивудина и зидовудина достигает 85 и 70% соответственно, пиковые концентрации регистрируется на уровне 1,6 и 2,0 нг/мл. Для достижения максимального уровня требуется в среднем 0,5 – 2 часа. Пища не влияет на перечисленные параметры лекарственного средства.

Распределение. Объем распределения составляет 1,3–1,6 л/кг (для обоих ингредиентов лекарственного средства). Уровень связывания с белками плазмы невелико и не превышает 35–38%. Активные ингредиенты препарата проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинномозговой жидкости. Однако точные концентрации противовирусных компонентов в ЦНС неизвестны.

Биотрансформация. Ламивудин практически не подвергается метаболическим превращениям и элиминируется в первоначальном виде путем ренальной секреции. Основной продукт биохимических трансформаций зидовудина – 5’-глюкуронид. Обнаруживается и в урине, и в фекальных массах (но до 80% выводится почками).

Элиминация. Период полувыведения – до 7 часов. Системный клиренс достигает значений 0,32 л/ч/кг.

Фармакологические характеристики у отдельных категорий пациентов. Поражения почек влияют на длительность экскреции действующих веществ медикамента и их метаболитов. Поэтому пациентам с поражениями мочевыделительного тракта различной степени тяжести Комбивир назначают с осторожностью. У детей фармакокинетичекие показатели мало отличались от таковых у взрослых. Однако специалисты отмечали нестабильную биодоступность. Поэтому препарат назначают в дозе, не превышающей 4 мг/кг.

Пожилым пациентам и больным с сопутствующими поражениями печени медикамент прописывают с осторожностью.

О действующем веществе

Ламивудин. Вещество имеет кристаллическую твердую структуру, кристаллы которого хорошо растворимы водой. Оно было открыто в 1988 году в Монреале. Уже в следующем году ламивудин был выделен в чистом виде и направлен для определения уровня токсичности для организма. Было обнаружено, что в тандеме с AZT вещество уменьшает степень выраженности побочных эффектов и повышает эффективность медикамента при ингибировании обратной транскриптазы. На сегодняшний день является менее токсичным агентом, чем другие ретровирусные медикаменты.

Уже с середины ноября 1995 года FDA официально одобрило использовать с зидовудином, а через 7 лет – как индивидуальное дозированное лекарственное средство.

Зидовудин. Международное непатентованное название (МНН) – Zidovudine. Химическое наименование 3′-азидо-3′-дезокситимидин. Молекулярная формула C10H 13N5O4 , молекулярная масса – 267,24 г на моль. Растворим в воде.

Пути передачи ВИЧ

Показания к применению

Препарат предназначен для комбинированной терапии ВИЧ-инфекции. Кроме того, по рекомендации международных специалистов (ЦКЗ, 1998 год), средство подходит для профилактики заражения после полового акта или контакта с кровью больного. При высоком риске инфицирования к Комбивиру добавляют средство класса ингибиторов протеазы.

Противопоказания

Основными ограничениями к применению лекарства служат индивидуальная гиперчувствительность и тяжелые нарушения системы кроветворения.

Способ применения и режим дозирования

В педиатрической практике назначают детям с массой тела больше 14 кг. Если ребенок имеет вес:

  • от 14 до 21 кг, то медикамент принимают по полтаблетки утром и в вечернее время;
  • от 21 до 30 кг, утром показано полтаблетки, вечером – таблетку.

Для всех пациентов с массой тела > 30 кг, обычная суточная дозировка составляет 2 таблетки, по одной утром и вечером (примерно через 12 часов), не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывать не разжевывая, измельчают только в крайнем случае.

Комбивир способен стать первопричиной развития внутриутробных патологий у плода, потому беременным женщинам назначают с большой осторожностью. Но доказано, что польза от применения медикамента многократно перевешивает риск развития побочных эффектов. Весь период беременности женщина обязана находится под строжайшим медицинским наблюдением. Потребуется усиленный контроль за показателями крови, регулярное прохождение УЗИ и других диагностических процедур. Кормление грудью при ВИЧ запрещено, ведь вирус свободно приникает в материнское молоко.

Побочные действия

Во время применения комбинированного препарата могут возникнуть неблагоприятные реакции, связанные с ухудшением общего состояния: боль в голове, быстрая утомляемость, разной степени выраженности снижение работоспособности, ознобы и лихорадка.

Со стороны ЖКТ: тошнота, вплоть до многократной рвоты, частый и жидкий стул, резкое снижение аппетита, анорексия. Развиваются абдоминальные боли, чаще носящие спастический характер.

Читайте также:
Ацестин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны ЦНС: невропатии, расстройства сна (затруднения с засыпанием, бессонница и т. д), развитие депрессий.

Респираторные нарушения: насморк, заложенность носа, отсутствие носового дыхания, кашель и другие гриппоподобные симптомы.

Со стороны кожных покровов: крапивница, другие виды сыпи, образование пигментных пятен на коже и ногтях.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная боль, ломота в суставах, миальгии.

Важно помнить, что в самом начале лечения ВИЧ могут активизироваться условно-патогенные микроорганизмы, которые не приносят вреда здоровым людям.

Тест на ВИЧ

Взаимодействие

При назначении Комбивира в комбинированное лечение пациентов с ВИЧ запрещено включать эмтрицитабин, ставудин, рибавирин, ганцикловир, кладрибин, антибактериальное средство в высоких дозировках Ко-Тримоксазол, другие медикаменты с ламивудином.

Вальпроат натрия, флуконазол или флюцитозин, интерферон, пириметамин, дапсон, пентамидин, атоваквон, отерицин, пробенецид, метадон, винкристин, винбластин, доксорубицин, низкие или средние дозы Ко-Тримоксазола способны значительно увеличивать риск развития или тяжесть течения побочных эффектов.

Применение кларитромицина и противоэпилептического средства фенитоин должно быть с интервалом как минимум 2 часа. С ламивудином осторожно принимают сахарные спирты: сорбит и ксилит, маннит, лактит, мальтит.

С зидовудином. Зидовудин назначают с особой осторожностью в сочетании с противопаразитарными средствами (в частности, Атоваквоном), антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, некоторыми НПВС, противосудорожными медикаментами. Также стараются избегать комбинированной терапии с лекарствами, назначаемыми при подагре, транквилизаторами.

Совместимость с алкоголем

Все спиртосодержащие напитки во время комбинированного терапевтического курса для лечения ВИЧ запрещены. Так как препарат способен вызывать головокружение и спонтанное возникновение других опасных симптомов, то вождение автомобиля возможно только в случае хорошего общего самочувствия.

Особые указания и меры предосторожности

От медикамента следует отказаться пациентам с нарушением работы почек, когда клиренс креатинина < 50 мл в минуту.

Зидовудин обладает гематологической токсичностью, вплоть до развития нейтропении и тяжелой анемии. Во время лечения в обязательном порядке регулярно (1 раз в 14 дней) назначают анализы крови для контроля гемолитических показателей. Данный риск значительно возрастает у пациентов с прогрессирующим ВИЧ.

Комбивир не используется в педиатрической практике у пациентов с массой тела меньше 14 кг. Накоплен минимальный опыт применения препаратов у лиц старше 65 лет, потому отсутствуют четкие представления о риске проведения лечебного курса.

Передозировка

Антидот в случае передозировки отсутствует. Принимать удвоенную дозу запрещено. Если допущено серьезное превышение дозы, или ребенок самовольно принял таблетки, следует немедленно обратиться в ближайший пункт неотложной помощи.

Условия хранения

Место для хранения выбирают в изолированном от детей месте, с температурой от 5 до 30 гр. по Цельсию. Не следует вынимать блистеры из стандартной упаковки, они должны находится в относительной темноте. Утилизация в сточных водах запрещена.

Символ ВИЧ

Срок хранения

Прекращение терапии

Прекращение терапии должно оговариваться с лечащим доктором. Нельзя самовольно останавливать курс лечение, особенно людям, ранее перенесшим гепатит В.

Аналоги

Из аналогов Комбивира можно назвать следующие средства:

  • Вирокомб (Индия);
  • Дизаверокс (Россия);
  • Зидовудин + Ламивудин (Россия, Индия);
  • Зидолам (Индия);
  • Зилакомб (Россия);
  • Лазевун (Россия);
  • Лами-Зидокс (Россия);
  • Эмлазид (Индия).

Комбивир производится в странах Европы, что гарантирует высокое качество лекарственной субстанции и соответствующие концентрации вспомогательных ингредиентов. Таким образом достигается высокая эффективность в сочетании с низким риском осложнений.

Другим популярным комбинированным препаратом для лечения ВИЧ является Калетра (Kaletra). Однако медикамент содержит другие действующие вещества.

Цена и где купить

Комбивир зарегистрирован в России, однако купить препарат в Москве и Спб (как и в других городах страны) практически нереально. Медикамента нет в наличии в аптеке, а когда он появится в продаже точно неизвестно. Предварительные заказы на доставку препарата официально не принимаются.

Для быстрого начала терапии специалисты рекомендуют заказать лекарство в Европе (Германии, Франции). Представитель посреднической фирмы может купить нужное количество упаковок и привезти препарат сначала в Москву или Санкт-Петербург, а затем отправить в Новосибирск, Владивосток или любой другой город страны.

Приобрести Комбивир можно по цене 650 евро за 60 таблеток, стоимость будет ниже при покупке сразу нескольких упаковок.

Отзывы врачей

Людмила Петровна Кравченко, инфекционист

Комбивир – высокоэффективный препарат, позволяющий эффективно проводить лечение ВИЧ. Пациенту можно принимать одну таблетку вместо нескольких, что повышает приверженность к терапии и упрощает режим дозирования. Побочные эффекты отмечают нечасто, а положительный результат превышает 90%.

Отзывы пациентов

Настя, 28 лет

Доктор подробно расписала лечение, одним из назначенных препаратов был Комбивир. Уже после первых анализов я поняла, что ВИЧ – не смертельный приговор, и можно вести вполне полноценную жизнь. Почитала отзывы пациентов, все говорят об отсутствии побочных реакций и высокой эффективности.

ВИЧ-зараженный

Как не купить подделку

Заказывая медикаменты через посредников из Европы и США, следует обращаться только к надежным и проверенным продавцам, предоставляющим оригинальные кассовые документы из иностранных аптек. По индивидуальному коду на чеке можно проверить сертификат на лекарственное средство. Для этого нужно позвонить в аптеку и узнать интересующую информацию. Контакты аптечной организации пропечатаны на чеке.

Результаты клинических испытаний

По данным исследований, эффективность применения Комбивира составила 92% у ВИЧ-инфицированных пациентов. При этом побочные реакции отмечали у 10–15% пациентов. Менее 2% носили тяжелый характер, что требовало прекращения терапии.

Схема лечения таблицей

Возраст и вес пациента Режим дозирования
Взрослые и подростки с массой тела более 30 кг 2 таблетки в сутки (в 2 приема)
Вес пациента 21–29 кг ½ пилюли принимают утром, 1 – вечером (интервал между приемами12 часов)
Масса тела пациента – 14–20 кг 1 таблетка в сутки (делят на два приема)

Условия продажи в аптеках

Комбивир отпускается из аптек по рецепту врача. Однако в России препарат распространяется в крайне ограниченном количестве через специализированные центры. Получаемого лекарственного средства хватает далеко не всем пациентам.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: