Кортинефф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению КОРТИНЕФФ (CORTINEFF)

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Минералокортикоиды (H02AA) > Fludrocortisone (H02AA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 100 мкг: 20 шт.
Рег. №: 299/94/99/04/10 от 06.04.2010 – Истекло

Таблетки 1 таб.
флудрокортизон 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

20 шт. – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КОРТИНЕФФ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона коры надпочечников, фторированное производное гидрокортизона. Обладает выраженной минералокортикоидной активностью, равной активности альдостерона.

Воздействует на дистальную часть почечных канальцев, усиливая обратное всасывание натрия и воды, а также увеличивая выделение калия и ионов водорода. Влияет также, хотя и в меньшей степени, на выделение воды и электролитов в толстой кишке, потовыми и слюнными железами.

Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к повышению АД. Однако повышение АД при длительном применении Кортинеффа связано с увеличением периферического сопротивления, а не с влиянием препарата на водно-электролитный обмен.

Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может угнетать функцию коры надпочечников и вилочковой железы, тормозить секрецию АКТГ гипофизом, а также может усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить к отрицательному азотистому балансу.

Кортинефф оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие и в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Время действия препарата – от 1 до 2 дней.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество обнаруживается в сыворотке крови через 10-20 мин после приема дозы 100 мкг. C max активного вещества в плазме достигается приблизительно через 1.7 ч после приема.

Связывание с белками плазмы – 42%.

Метаболизируется в основном в печени, частично – в почках.

T 1/2 – около 3.5 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. T 1/2 из тканей составляет 18-36 ч.

Показания к применению

  • первичная недостаточность коры надпочечников (врожденная дисплазия надпочечников, болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии);
  • вторичная недостаточность коры надпочечников;
  • адреногенитальный синдром, сопровождающийся повышенным выделением натрия из организма;
  • идиопатическая артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая);
  • в качестве симптоматической терапии лекарственной гиповолемии, гиперкалиемии и гипонатриемии.

Режим дозирования

Индивидуально, в зависимости от вида заболевания и реакции на лечение. В ходе лечения, в зависимости от течения заболевания, или в стрессовых ситуациях, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может потребоваться коррекция дозы.

Взрослым препарат назначают в дозе 100-200 мкг/сут.

Детям при врожденной дисплазии надпочечников в начале лечения назначают 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу следует снижать до 50-100 мкг/сут. Суточная поддерживающая доза для младенцев составляет от 100 мкг до 200 мкг, для детей – от 50 до 100 мкг.

Таблетки следует принимать утром, после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения высоких доз рекомендуют принимать 2/3 дозы утром и 1/3 дозы днем.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее. Если же приближается время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочные действия

  • артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка, недостаточность кровообращения, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз.

При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими ГКС возможно развитие следующих побочных эффектов.

  • мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин, обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук;
  • редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
  • метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышенный аппетит, тошнота, стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, перфорация толстой или тонкой кишки;
  • панкреатит.
  • стрии, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость.
  • крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
  • судороги, головокружение, головная боль, нарушение сна, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), бессонница, психические реакции, которые могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (чаще появляются у женщин в первые две недели лечения).
  • вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга, замедление роста у детей;
  • нарушения менструального цикла;
  • снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, глюкозурия;
  • манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом;
  • гирсутизм.
  • задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении);
  • повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм.
  • отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белков, гипергликемия, глюкозурия, увеличение концентрации общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение массы тела.
  • лейкоцитоз, лимфопения и моноцитопения, тромбоцитопения или тромбоцитоз.
  • гиперкальциемия, облитерирующий эндартериит, плохое самочувствие, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки.

Прием препарата во время еды может уменьшить нарушения пищеварения и раздражение ЖКТ. Эффективность антацидных препаратов для профилактики образования язвы, кровотечений из ЖКТ или перфорации кишечника не подтверждена.

При длительном лечении может быть необходимо ограничение натрия и восполнение дефицита калия в диете, а также увеличенное содержание белка в пище.

Риск остеопороза, связанный с длительным применением ГКС, можно уменьшить назначением кальция и витамина D или, если состояние больного позволяет, – рекомендацией выполнения соответствующих физических упражнений.

В случае появления психоза или депрессии следует, если возможно, уменьшить дозу или прекратить прием препарата. В случае необходимости можно применять производные фенотиазина или препараты лития. Противопоказано применение трициклических антидепрессантов, поскольку они могут усиливать психические нарушения, вызванные ГКС.

С целью уменьшения выраженности некоторых симптомов синдрома отмены ГКС (без торможения системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) можно назначить ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Противопоказания к применению

  • системные микозы;
  • повышенная чувствительность к флудрокортизону или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствует достаточное количество контролируемых наблюдений.

Женщин детородного возраста необходимо предупредить о потенциальном риске для плода. У этой категории пациентов препарат также следует применять только после оценки пользы и риска терапии.

ГКС могут вызывать недостаточность коры надпочечников у плода и новорожденного. Если препарат применялся при беременности, следует контролировать развитие симптомов недостаточности надпочечников у новорожденного.

Флудрокортизон выделяется с грудным молоком и может вызывать у грудного ребенка нежелательные эффекты, такие как задержка роста или торможение секреции гормонов коры надпочечников. При необходимости длительного применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Читайте также:
Ридостин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В экспериментальных исследованиях на животных применение ГКС приводило к увеличению частоты возникновения расщепления неба, выкидышей, плацентарной недостаточности и задержки развития плода.

Тератогенное действие ГКС у людей не подтверждено, однако имеются данные, указывающие на повышение риска плацентарной недостаточности, гипотрофии и гибели плода у женщин, которые при беременности принимали ГКС.

Особые указания

Кортинефф противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться для уменьшения побочных эффектов амфотерицина B. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжелой гипокалиемии.

В случае повышенного стресса больным, принимающим кортикостероиды, следует ввести увеличенную дозу быстродействующего ГКС.

Внезапная отмена препарата может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу флудрокортизона следует уменьшать постепенно.

Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации. Препарат может выявить латентный амебиаз. У лиц, прибывших из тропических стран, или больных дизентерией, вызванной неизвестными причинами, перед лечением кортикостероидами следует исключить заражение дизентерийной амебой.

Длительное применение флудрокортизона может вызывать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также увеличивает риск вторичных грибковых или вирусных инфекций.

В случае применения флудрокортизона в высоких дозах необходимо следить за возможным развитием у больного артериальной гипертензии, отеков и увеличения массы тела. Следует периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Может потребоваться ограничение натрия и увеличение содержания калия в рационе.

Флудрокортизон вызывает также увеличение выведения кальция.

В период лечения Кортинеффом не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию пациентов, получающих Кортинефф в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона. Кроме того, у больных, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений, связанных с прививками.

Назначение флудрокортизона пациентам с активной формой туберкулеза следует ограничить до случаев диссеминированного или скоротечного туберкулеза и только при одновременном антибактериальном лечении. Пациентам с латентным туберкулезом или положительной туберкулиновой пробой, получающим флудрокортизон, требуется наблюдением с учетом возможного развития туберкулеза. В случае длительного применения ГКС такие пациенты должны профилактически принимать антибактериальные препараты.

Прерывание лечения после длительного приема препарата может вызвать симптомы так называемого синдрома отмены ГКС, такие как повышенная температура тела, мышечные и суставные боли, плохое самочувствие. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У пациентов с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени действие флудрокортизона усиливается.

В случае герпеса глаз флудрокортизон следует применять осторожно из-за опасности перфорации роговицы.

Флудрокортизон следует применять в минимальных эффективных дозах. Если возможно снижение дозы, следует ее постепенно уменьшать.

Во время применения флудрокортизона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. На фоне лечения возможно усиление имеющихся эмоциональной лабильности или склонности к психотическим реакциям.

Следует с осторожностью применять препарат одновременно с ацетилсалициловой кислотой при лечении пациентов с гипопротромбинемией.

Следует с осторожностью применять флудрокортизон при НЯК, если существует угроза перфорации; при абсцессах или других гнойных инфекциях, дивертикулезе кишечника, свежих анастомозах кишечника, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, диабете, гипофункции печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях, гипергликемии, гипоальбуминемии.

В случае перфорации ЖКТ у пациентов, получающих флудрокортизон в высоких дозах, симптомы перитонита могут быть незначительны или вообще не появиться.

У некоторых больных ГКС могут увеличивать или уменьшать количество и подвижность сперматозоидов.

Использование в педиатрии

При длительном применении Кортинеффа в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Считается, что препарат и не вызывает ухудшения психофизического состояния.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях хронической токсичности (в дозе менее 30 мг/кг) на крысах обнаружено снижение иммунитета, которое приводит сначала к катаральному воспалению бронхов и легких, которое при более продолжительном применении препарата переходит в гнойное воспаление.

Передозировка

  • артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия миокарда.
  • отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо введение препаратов калия. Для профилактики передозировки следует регулярно контролировать АД и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кортинеффа с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма и усиливается токсичность гликозидов на фоне гипокалиемии.

При одновременном применении барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глутетимид ослабляют действие Кортинеффа за счет ускорения его метаболизма вследствие индукции микросомальных ферментов печени.

Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы при одновременном применении с Кортинеффом могут вызвать гипокалиемию, гипертрофию левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

При одновременном применении Кортинеффа с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, возникновения угрей (применять с осторожностью, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, при одновременном применении с Кортинеффом, усиливают его действие за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления метаболизма и увеличения T 1/2 .

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Кортинеффа. Дозу следует устанавливать с учетом протромбинового времени. Существует повышенный риск язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (не следует применять для лечения психических нарушений, вызванных приемом флудрокортизона).

При одновременном применении Кортинефф ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция их дозы), инсулина, калийсберегающих диуретиков, слабительных препаратов.

Эфедрин может ускорять метаболизм флудрокортизона (может потребоваться изменение дозы флудрокортизона).

При одновременном применении Кортинеффа с иммунодепрессивными препаратами повышается риск развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Гипокальциемия, связанная с применением флудрокортизона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности угнетения дыхания и нервно-мышечной блокады при одновременном применении Кортинеффа с деполяризующими миорелаксантами.

При сочетанном применении Кортинеффа с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск развития язвенных поражений и кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении Кортинеффа и натрийсодержащих препаратов и пищи, содержащей натрий, могут возникать периферические отеки, артериальная гипертензия. В период лечения может потребоваться ограничение в рационе натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение кортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.

При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения Кортинеффа в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, возможны репликация вирусов и снижение выработки антител. Поэтому возможно развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности прививки. При применении других вакцин повышается риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Кортинефф

Кортинефф

Фото препарата

  • Латинское название: Cortineff
  • Код АТХ: H02AA02
  • Действующее вещество: Флудрокортизон (Fludrocortisone)
  • Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша)
Читайте также:
Амбизом: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав

В 1 таблетке флудрокортизона ацетата 100 мкг. Картофельный крахмал, лактоза, магния стеарат, желатин, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Гормон коры надпочечников.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Синтетический фторсодержащий кортикостероид – аналог гормона надпочечников. Оказывает более сильное (в 100 раз) минералокортикоидное действие, чем гидрокортизон. Применение Кортинеффа усиливает обратное всасывание воды и натрия, увеличивает выделение калия. Задержка натрия и жидкости в организме влечет повышение АД.

В высоких дозах может угнетать активность коры надпочечников, вилочковой железы и выработку АКТГ гипофизом. При условии недостаточного поступления белка с пищей вызывает отрицательный азотистый баланс.

Предназначен для заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников (острой или хронической).

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью абсорбируется. Активное вещество определяется в крови через 10-20 мин., а Cmax достигается через 1,7 ч. Связывается с белками на 70-80%. Метаболизируется в печени и в почках (частично). Период полувыведения из крови 3,5 часа, из тканей — 18-36 часов. Выводится с мочой.

Показания к применению

    ;
  • недостаточность коры надпочечников (вторичная);
  • состояние после адреналэктомии;
  • адреногенитальный синдром;
  • артериальная гипотензия различного происхождения.

Противопоказания

Соблюдать осторожность у пациентов с острым и подострым инфарктом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при вирусных и бактериальных заболеваниях, у больных с ВИЧ-инфекцией.

Побочные действия

Препарат Кортинефф может вызвать нежелательные реакции:

Кортинефф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза зависит заболевания и эффективности терапии. При лечении проводится коррекция дозы во время стрессовых ситуаций, инфекций, травм или операций. Часто приходится увеличивать дозу летом, что связано с большими потерями натрия и воды организмом.

Взрослым назначается раз в сутки 0,05—0,1 мг утром, после завтрака, с большим количеством воды. Максимальная суточная доза — 0,2 мг. При назначении высоких доз принимают 2/3 дозы утром, а остальные 1/3 дозы днем. Нельзя принимать двойную дозу при пропуске приема.

Детям при адреногенитальном синдроме — 300 мкг/сутки, с постепенным снижением дозы. Поддерживающая доза для детей — 50-100 мкг/сут. У детей необходим контроль роста и развития.

При длительном применении пациент должен соблюдать диету с ограничением натрия и увеличением калия и белка. Длительное применение вызывает риск грибковой инфекции. Дозу уменьшают постепенно, поскольку внезапное прекращение лечения вызывает недостаточность коры надпочечников.

Передозировка

Передозировка проявляется отеками, гипертензией, увеличением веса, гипокалиемией, гипертрофией миокарда. В таких случаях препарат отменяют и симптомы исчезают за несколько дней. После этого лечение продолжают в уменьшенной дозе.

При мышечной слабости (потеря калия) назначают препараты калия. Для предупреждения передозировки регулярно контролируют концентрацию электролитов.

Взаимодействие

При применении с сердечными гликозидами усиливается их токсичность и повышается риск гипокалиемии и нарушений ритма. Применение с НПВС повышает риск язвенных поражений ЖКТ.

Гипокалиемию и гипертрофию левого желудочка вызывают одновременно принимаемые амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы.

При применении с андрогенами и анаболическими стероидами повышается риск отеков и возникновения угрей.

Эстрогены замедляют метаболизм и усиливают действие активного вещества. Антикоагулянты, урокиназа и стрептокиназа, наоборот, снижают эффективность. Ускоряет метаболизм препарата эфедрин.

Трициклические антидепрессанты усиливают психические нарушения.

Кортинефф ослабляет эффект инсулина, гипогликемических препаратов и калийсберегающих диуретиков.

При применении с миорелаксантами увеличивается длительность нервно-мышечной блокады.

Усиление отеков и гипертензии отмечается при употреблении пищи с большим количеством натрия.

При применении с вакцинами возникает риск неврологических осложнений.

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги

Дезоксикортикостерона ацетат.

Отзывы о Кортинеффе

При надпочечниковой недостаточности назначают гидрокортизон, и при незначительном снижении минералокортикоидной функции достаточно приема его одного препарата. При выраженной потере солей к лечению добавляется кортикостероид с более выраженной минералокортикоидной активностью — таблетки Кортинефф. Эта комбинация идеально компенсирует недостаток гормонов и их применяют постоянно. Назначаются минимальные дозы, которые обеспечивают удовлетворительное самочувствие, работоспособность, необходимый уровень электролитов и АД. Адекватность лечения оценивают по этим параметрам, а также по ЭКГ. Пациенты с дисфункцией коры надпочечников, которые получают адекватную терапию, живут полноценной жизнью. Тяжелое течение отмечается только у не леченных больных.

Имеется много отзывов пациентов с врожденной дисфункцией коры надпочечников или родителей малышей, страдающих этой патологией. Все сообщают, что принимают этот препарат вместе с Кортинеффом постоянно, 2 раза в день. Иногда бывают сложные ситуации, когда препарат отсутствует в аптечной сети. Для таких больных он является жизненно необходимым.

  • «… Адиссонова болезнь, принимаю Кортинефф и дексаметазон. Когда были перебои в поставках этого препарата, перевели на преднизолон. Сразу понял, что он не подошёл: судороги и снизилось AД, набрал вес».
  • «… У ребенка адреногенитальный синдром, сольтеряющая форма. Требуется пожизненная заместительная терапия. Как тяжело приходится, когда Кортинефф пропадает из аптек. Чтобы не довести ребенка до криза, ищу везде— привозят знакомые из Польши или заказываю в интернет аптеках».

Цена Кортинеффа, где купить

Купить Кортинефф можно аптеках областных городов. Стоимость 20 таблеток колеблется в пределах 107-119 руб.

Кортинефф – инструкция по применению

Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Флудрокортизона ацетат 0,1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» на одной стороне и с насечкой для разлома на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: Н02АА02

Фармакологическое действие
Кортинефф является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью. Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.
Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления. Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить отрицательному балансу азота.

Показания к применению
Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии).
Вторичная недостаточность коры надпочечников.
Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников).
Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания
Системные грибковые инфекции;
Повышенная чувствительность к флюдрокортизону или другим компонентам препарата.

С осторожностью
Кортинефф назначают при неспецифическом язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.
Следует осторожно применять флудрокортизон при сахарном диабете ( в том числе нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (Ш-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.
С осторожностью Кортинефф назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении кортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Читайте также:
Дефислёз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность и лактация
Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышают потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.
При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.
У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.
При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.
Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года – 50-100 мкг/сут.
Таблетки следует принимать утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Кортинеффа рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 – днем.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Кортинефф следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочное действие
К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемйя, гипокальциемия.
При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими кортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны пищеварительной системы:
Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит; метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:
Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Со стороны нервной системы:
Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.
Со стороны эндокринной системы:
Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом; гирсутизм.
Со стороны органов чувств:
Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении); увеличение внутриглазного давления; глаукома (обычно после лечения в течение не менее года); экзофтальм, склонность к развитию, вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Психические нарушения:
Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.
Со стороны обмена веществ:
Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия. Обусловленные минералкортикоидной активностью – гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Прочие:
Анафилактические реакции; увеличение массы тела; маскировка симптомов инфекционных заболеваний; обмороки; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром “отмены”.

Передозировка
Симптомами передозировки Кортинеффа являются: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы. В случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить, регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.
Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.
Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого жеудочка сердца, недостаточность кровообращения.
Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца. Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия Кортинеффа.
Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Трициклические антидепресанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа. Не следует применять их для лечения данных нарушении. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калиисберегающих), гипокалиемия.
Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.
Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов, может быть необходимо проведение корекции дозы Кортинеффа.
Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифертивных заболеваний.
Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия. Возможна необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение кортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.
Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.
Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Читайте также:
Меронем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания и меры предосторожности
При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача. В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно. Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.
Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений, во время вакцинации. При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексиеи, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.
Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства: эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.
При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.
При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Форма выпуска
Таблетки 0,1 мг. По 20 таблеток во флаконе из оранжевого стекла с этикеткои; Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2Ь С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО ул.марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве 121248, Москва, Кутузовский просп. 7/4, корп. 5, кв. 12

Кортинефф (Cortineff) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортинефф

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, с выдавленной буквой “F” на одной стороне и насечкой для разлома – на другой.

1 таб.
флудрокортизона ацетат100 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

20 шт. – флаконы из оранжевого стекла (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона коры надпочечников, фторированное производное гидрокортизона. Обладает высокой минералокортикоидной активностью.

Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к повышению АД.

Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Препарат также может усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить к отрицательному азотистому балансу.

Кортинефф оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие и в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество обнаруживается в сыворотке крови через 10-20 мин после приема дозы 0.1 мг. C max активного вещества в плазме достигается приблизительно через 1.7 ч после приема.

Связывание с белками плазмы – 70-80%.

Метаболизируется в основном в печени, частично – в почках.

T 1/2 – около 3.5 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. T 1/2 из тканей составляет 18-36 ч.

Показания препарата Кортинефф

  • первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии);
  • вторичная недостаточность коры надпочечников;
  • адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);
  • гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E25 Адреногенитальные расстройства
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
E86 Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
I95 Гипотензия

Режим дозирования

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

Взрослым при заместительной терапии в зависимости от клинической ситуации доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.

Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей в возрасте старше 1 года – 50-100 мкг/сут.

Таблетки следует принимать утром, после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения в высоких дозах рекомендуют принимать 2/3 дозы утром и 1/3 дозы днем.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее. Если же приближается время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Кортинефф следует принимать в минимальных эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с минералокортикоидным действием препарата: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка, недостаточность кровообращения, гипокалиемия, гипокальциемия.

При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими ГКС возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин, обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Дерматологические реакции: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, головная боль, нарушение сна, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); психические реакции, которые могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (чаще появляются у женщин в первые две недели лечения); возможны эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия.

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга, замедление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, глюкозурия; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом; гирсутизм.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение); повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года); экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (в результате катаболизма белка), повышенное выведение кальция, гипокальциемия; обусловленные минералкортикоидной активностью гипернатриемия, гинокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Прочие: увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Противопоказания к применению

  • системные микозы;
  • повышенная чувствительность к флудрокортизону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Кортинефф при НЯК, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, при эзофагите, гастрите, операциях на ЖКТ в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.

С осторожностью следует применять флудрокортизон при сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (III-IV степени), остром психозе и психических расстройствах, при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – разрыв сердечной мышцы), с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С осторожностью назначают Кортинефф при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ.

Решение о применении кортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и со СПИД следует принимать после тщательной оценки пользы и риска.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Кортинеффа при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа в течение беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.

С осторожностью назначают Кортинефф при нарушениях функции печени, гиперлипидемии.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При стрессовых ситуациях (в т.ч. хирургическая операция, травма или инфекция) пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно.

Кортинефф может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Кортинеффа повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции.

При длительном применении Кортинеффа может потребоваться перевод пациента на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия, а также с увеличением содержания белка.

При применении Кортинеффа не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Кроме того, у пациентов, получающих кортикостероиды, повышается риск развития неврологических осложнений во время вакцинации.

Следует учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут появляться даже при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников).

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.

На фоне применения Кортинеффа существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться.

Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Кортинефф одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Использование в педиатрии

При длительном применении Кортинеффа у детей необходим тщательный контроль за их ростом и развитием.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия миокарда.

Лечение: отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо введение препаратов калия. Для профилактики передозировки следует регулярно контролировать АД и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кортинеффа с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма и усиливается токсичность гликозидов на фоне гипокалиемии.

При одновременном применении барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глутетимид ослабляют действие Кортинеффа за счет ускорения метаболизма флудрокортизона.

Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы при одновременном применении с Кортинеффом могут вызвать гипокалиемию, гипертрофию левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

При одновременном применении Кортинеффа с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, возникновения угрей (применять с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями печени и сердца).

Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, повышают сывороточный уровень глобулинов, связывающих кортикостероиды, усиливают действие Кортинеффа за счет замедления метаболизма флудрокортизона и увеличения его T 1/2 .

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Кортинеффа. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (эти препараты не следует применять для лечения данных нарушений).

При одновременном применении Кортинефф ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, калийсберегающих диуретиков, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).

Кортинефф уменьшает эффективность слабительных препаратов, калийсберегающих диуретиков, при этом повышается риск развития гипокалиемии.

Эфедрин может ускорять метаболизм флудрокортизона (может потребоваться коррекция дозы Кортинеффа).

При одновременном применении Кортинеффа с иммунодепрессивными препаратами повышается риск развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Кортинефф при одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами может увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады, т.к. гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов.

Кортинефф уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении Кортинеффа и препаратов и пищи, содержащих натрий, возможны периферические отеки, артериальная гипертензия.

При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз Кортинеффа возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется).

При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.

Условия хранения препарата Кортинефф

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Кортинефф : инструкция по применению

Лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Описание

Таблсгки белою цвета с желтоватым опенком, круглые, двусторонние плоские, гладкая однородная поверхность, с двусторонней гравировкой: на одной стороне выгравирована буква «F*>. а на друюй сюронс знак «*•».

Фармакологическое действие

9-а-флдрокортизона aneiai являегся сишешческим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортиюна с выраженной минералокортикоидной ак1ивнос1ЬЮ. Инфекционные процессы не являются показанием к применению флудрокортизона

Флудрокоршзон воздейсгвуе! на дис ]альный отдеч почечных канальцев, усиливая обратное всасывание натрия и воды, а также увеличивает выведение калия и ионов водорода

Флудрокорти зон может угнетать функцию коры надпочечников, активность вилочковой железы, секрецию АКЛ пшофиюм. а также вссти к отрицательному азотистому балансу при недостаточном потреблении белка в пище.

Фармакокинетика

Показания к применению

-заместительная терапия первичнои и вторичной недостаточности коры надпочечников при болезни Аддисона

– лечение адреногенитального синдрома, сопровождающегося повышенным выделением нафия из организма.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к флудрокортизону или какому-либо другому компоненту препарата.

-Системные инфекции, если не проводится специфическая противоинфекционная терапия.

-Учитывая риск, связанный с задержкой натрия в организме, лекарственный препарат Кортинефф сле.туст принимать только по указанным показаниям.

-Поскольку флудрокортизон является минералокортикостероидом сильного действия, в период его применения следует контролировать дозирование и поступление солей, в связи с возможным риском развития артериальной гипертензии, отеков и повышения массы тела. При продолжительном применении следует периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных наблюдалось отрицательное влияние кортикостероидов в период беременности. Кортикостероиды вызывали риск развития расщепления неба, задержку развития плода, а также наступление недостаточности коры надпочечников. Нельзя применять флудрокоршзон у беременных женщин и в фертильном возрасте, если не является это крайне необходимым. Пациентки, у которых наступают предзкламшические состояния и задержка жидкостей в организме, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Период грудного вскармливания:

Флудрокортизон выделяется с грудным молоком и может вызвать у ребенка побочные действия, такие как задержка роста или угнетение секреции гормонов коры надпочечников.

Следует определиться, отменять ли лекарственный продукт в период кормления грудью или, учитывая необходимость лечения, не кормить грудью.

Дети матерей, проходящих лечение высокими дозами кортикостероидов при беременности или в период кормления грудью, требуют медицинского наблюдения из-за опасности развития у них симшомов недостаючности надпочечников.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости or вида заболевания и реакции пациента на Лечение В ходе лечения может бьпь необходимо изменение дозы, в зависимости от 1ечения заболевания или стрессовой ситуации, как оперативное вмешательство, травма, инфекция.

Обычно применяют от 0.1 мг до 0,3 мг (от 1 до таолеток) в сутки и каждый второй или грегий день. Таблетки не следует делить.

Специфических рекомендаций по дозировке нет

Можно применять у дегей. корректируя дозу в зависимости от возраста и массы тела согласно тяжести состояния. Следует соблюдать осторожность в случае заболевания (контакта с больными) ветряной оспой, корью или других их инфекционными заболеваниями (см. раздел Противопоказания). В случае, когда дозу лекарственного препарата забыли вовремя принять, следует её принять как можно скорее. Вели наступает время приёма следующей дозы, то пропущенную дозу необходимо отменить. Нельзя применять двойную дозу в один прием.

Побочное действие

Флудрокортизон можег маскировать симгггомы инфекции и уменьшать их прявление, снижать сопротивляемость к инфекции и способность к локализации ее очага.

Большинство побочных дейегвий связаны с минералокортикотро1шыми свойствами флудрокортизона.

К ним относятся водно-электролитные нарушения: задержка натрия и воды в организме, отеки, недостаточность кровообращения, гипокалиемия. сердечные аритмии или изменения на ЭКГ, связанные с недостатком калия, 1ииокашемический алкалоз, повышение выведения кальция и артериатьная гипертензия.

Кратковременное применение флудрокортизона. подобно приему других кортикостероидов, спорадически вызывает нежелательные эффекты, связанные с глюкокортикотропной активностью. Риск развитая побочных действий, приведенных ниже, is первую очередь касаегся пациентов, принимающих флудрокортизон продолжительно или одновременно с другими кортикостероидами.

Мышечная слабость, стероидная миоиашя, потеря мышечной массы, остсопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, патологические переломы фубчатых костей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

диспепсия, пептическая язва с возможностью перфорации и кровотечения, перфорации толстого и/или гонкого кишечника особенно у пациентов с воспалительными процессами в области кишечника панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, кандидозы.

замененное заживление ран. атрофия кожи, петехии и геморрагии, эритема повышенное потоотделение, пурпура стрии. гирсугазм, угри, волчаночноподобный синдром, ослабление реакции в кожных аллергических гостах.

Нарушения со стороны не/ни юн системы:

Эйфория, резкие изменения настроения, депрессия, бессонница судороги, повышение внутричерепного давления с застойным соском зрительного нерва (псевдоопухоль – обычно после значительного снижения дозы препарата), головокружение, головная боль, неврит или парестезии, нарастание симптомов психоза эпилепсия.

нерегулярные менструации или их отсутствие, синдром Кушинга задержка роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза особенно в стрессовых ситуациях (болезнь, травма оперативное вмешательство), снижение толерантности к углеводам, манифестация сахарного диабега и повышенная потребность в инсулине и гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, увеличение массы тела отрицательный белковый и кальциевый баланс. 11овьдиеиный аппетит.

Нарушения со стороны органа зрения:

задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления,

истончение роговицы или склеры, обострение заболеваний глаз, вызванных инфекциями.

некротический васкулит или лимфангит. тромбофлебит и тромбоартериит, лейкоцитоз, бессонница,

реакции повышенной чувс твительности.

отмена препарата после продолжительного лечения может привести к развитию острой недостаточности коры надпочечников, гипотензии и смерти. Могут наступить следующие симптомы синдрома отмены: лихорадка, миалгия и аргралгия, мышечная слабость, ринит, конъюнктивит, зудящие уплотнения и снижение массы тела.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия миокарда. В случае приема высокой разовой дозы флудрокортизона следует выпить большое количество воды. Передозировку можно предупредить, провоз мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови.

Лечение: отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа..При необходимости назначают препараты калия и симптоматическое лечение, также диету с ограничением натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин. карбамазепин). рифампицин, рифабутин. примидоп. аминоглютстимид ускоряй > i метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросоматьных энзимов) и ослабляют силу их действия.

Флудрокортизон ослабляст дейст вие i юроральных ninoi ликемических препаратов и инсулина Флудрокортизон ослабляет действие мочегонных препаратов, а также потенцирует гипокалиемию. Одновременное применение флудрокортизона с антикоагулянтами, производными кумарина индадионом. гепарином, стрептокиназой. урокиназой снижает (а у некоторых лиц увеличивает) Эффективность действия данных лекарства тных препаратов. Дозы следует устанавливать на основании определения протромбинового времени.

Одновременное применение флудрокор газона и нестероидных противовоспалительных средств, а таюке ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск язвенной болезни и желудочно-кишечного к

Флудрокортизон потенцирует накопление натрия в организме, вызывает отеки, повышение артериалы ioi о давления.

Антигистаминные препара ты ослабляют действие флудрокортизона

Одновременное применение анаболических стероидов, андрогенов и флудрокортизона может вызывать наступление отеков и угрей.

Контрацептивные средства дтя применения внутрь, содержащие эстрогены, замедляют метаболизм флудрокортизона и уменьшатся его свяывание с белками, что приводит к удлинению периода полувыведенвд и усилению действия-флудрокортизона

При одновременном применении вакцин, содержащих живые вирусы, и иммунодепрессивных доз г/йококорткостероидов возможно развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности вакцины.

Особенности применения

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЕЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ

Нет данных, касающихся влияния на психомоторную работоспособность.

Меры предосторожности

Препарат Кортинефф является минералокортикостероидом сильного действия и применяется, прежде всего, в заместительном (субституциональном) лечении. Побочное действие, которое может наступить в связи с глюкокортикотропным действием можно снизить, путем уменьшения дозы препарата.

Флудрокортизон следует принимать в наименьших эффективных дозах на протяжении минимально короткого периода времени. Для гитрования дозы соответственно активности заболевания требуется частый контроль состояния пациентов

Во время продолжительного применения флудрокортизона развивается атрофия коры надпочечников, которая может сохраняться на протяжении многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после продолжительного лечения должно проходить постепенно и ме.тденио. учитывая риск развития недостаточности коры надпочечников. У пациентов, продолжительно принимающих лекарственный продукт Кортинефф, в ситуациях повышенного стресса (травма оперативное вмешательство или тяжелое течение заболевания) может возникнуть необходимость во вспомогательном лечении кортикостероидами, как в ходе лечения лекарственным препаратом Кортинефф, так и в последующие годы. Если лечение кортикостероидами прекращено после длительной терапии, может потребоваться временное повторное лечение ими.

Пациентам следует носить с собой карты лечения стероидами, в которых дано четкое руководство по мерам предосторожности, которые необхо;дамо предпринять, чтобы минимизировать риск, и предоставлена подробная информация о назначившем лечение враче, препарате, дозировке и продолжи тсльности лечения.

Угнетение воспалительного ответа и иммунной функции повышает предрасположенность к инфекциям и усиливает их тяжесть. Клиническое течение часто может быть атипичным, и серьезные инфекции, такие как сет ицемия и ту беркулез, Moiyr маскироваться и достигать поздней стадии на момент их выявления.

Это особенно касается ветряной оспы, опоясывающего лишая и MOiyr привести к летальному исходу у пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам следует рекомендовать избегать контакта с этими заболеваниями и без промедления обращаться за медицинской консультацией, если конгакг имел место.

Ветряная оспа: пациентов, получающих пероральные кортикостероиды не с заместительной целью, если они ранее не болели ветряной оспой, следует рассматривать как имеющих риск тяжелой ветряной оспы. Проявления фульминант ного заболевания включают пневмонию, гепатит и синдром .чиссеминированною инутрисоеутистого свертывания: сыпь не обязательно бывает выраженным проявлением. Неиммунизированным пациентам, контактировавшим с ветряной оспой, которые получаюч системные кортикостероиды или принимали их в течение предыдущих 3 месяцев, необходимо проводить пассивную иммунизацию иммуноглобулином против вируса Varicella Zoster (VZIG). Ею предпочтительно ввести в течение 3 дней после контакта, и не позже 10 дней. При подтвержденной ветряной оспе необходимо оказание помощи врача-специалиста и неотложное лечение. Прием кортикостероидов прекращать не следует, и может потребоваться повышение дозы.

Корь: может понадоби ться профилактика нормальным иммуноглобулином.

Во время лечения кортикостероидами образование антител может быть снижено, что, снижает иммунный ответ пациента на вакцины. Живые вакцины вводить не следует.

При назначении системных кортикостероидов пациентам с наличием указанных ниже состояний требуется частое наблюдение за пациентом и особое внимание.

Недавно созданные кишечные анастомозы, дивертикулит. тромбофлебит, существующее на данный момент или имеющееся в анамнезе тяжелое аффективное расстройство (особенно предшествующий стероидный психоз), экзантема, хронический нефрит, или почечная недостаточность, метастатическая карцинома, остеопороз (риск повышен у женщин в постменопаузе), у пациентов с активной пептической язвой (или анамнезом пептической язвы). Злокачественная миастения. Латентный или излеченный туберкулез, наличие локальных или системных вирусных инфекций, системных грибковых инфекций или при активных инфекциях, не контролируемых антибиотиками. При острых психозах, при остром гломерулонефрите. Гипертензия, застойная сердечная недостаточность, глаукома (или семейный анамнез глаукомы), предшествующая стероидная миопатия или эпилепсия. Печеночная недостаточность.

Эффекты кортикостероидов могут усиливаться у пациентов с гипотиреозом или снижаться у пациентов с гипергиреозом.

Эффекты кортикостероидов могут усиливаться у пациентов с циррозом печени. Может ухудшиться течение диабета, требующее повышения дозы инсулина. Может спровоцироваться развитие латентного сахарного диабета.

Кортинефф содержит лактозу. Лекарственный препарат не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

У пациенток могут возникать нарушения менструального цикла, их следует проинформировать об этой возможности.

Аспирин в сочетании с кортикостероидами у пациентов с гипопротромбинемией следует применяI ь с осторожноегыо

Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует предупредить о том. что на фоне приема системных стероидов могу! развиться по!енциально тяжелые психические нежелательные реакции (см. раздел Побочное действие). Симптомы обычно возникают в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть выше при приеме более высоких доз/системной экспозиции, что может увеличить риск побочных эффектов. 1я дозовые уровни не позволяют предсказать начало, тип и тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций проходят либо после снижения дозы, либо после прекращения приема, хотя может понадобиться и специфическое лечение. Пациентам или ухаживающим за ними лицам следует рекомендовать обращаться за медицинской консультацией, если развиваются тревожные психологические симптомы, особенно если подозревается депрессивное настроение или суицидальные намерения. Пациентов/ухаживающих за ними лиц следует также предупредить о возможных психических расстройствах, которые могут возникнуть либо во время, либо непосредственно после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто.

Особое внимание требуется при назначении системных кортикостероидов пациентам с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами у них или у близких родственников. Эти расстройства могут включать депрессивные или маниакально-депрессивные состояния и предшествующий стероидный психоз.

При продолжительной кортикостероидной терапии следует внимательно наблюдать за ростом и развитием детей. Кортикостероиды вызывают дозозависимое замедление роста в младенческом, детском и подростковом возрасте, которое может быть необратимым.

В пожилом возрасте частые нежелательные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями, особенно с остеопорозом, iипертензией, гипокалиемией, диабетом, предрасположенностью к инфекциям и истончением кожи. Чтобы избежать развит ия yi рожающих жизни реакций, требуется тщательное клиническое наблюдение.

Кортинефф

Кортинефф таблетки 20 шт

Синтетический аналог гормона коры надпочечников, фторированное производное гидрокортизона. Обладает высокой минералокортикоидной активностью.; Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к повышению АД.; Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Препарат также может усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить к отрицательному азотистому балансу.; Кортинефф оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие и в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Фармакокинетика

Всасывание;После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество обнаруживается в сыворотке крови через 10-20 мин после приема дозы 0.1 мг. Cmax активного вещества в плазме достигается приблизительно через 1.7 ч после приема.; Распределение;Связывание с белками плазмы – 70-80%.; Метаболизм;Метаболизируется в основном в печени, частично – в почках.; Выведение;T1/2 – около 3.5 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. T1/2 из тканей составляет 18-36 ч.

Показания

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии). ;Вторичная недостаточность коры надпочечников. ;Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников). ;Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Кортинеффа при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.; При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа в течение беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.; При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы. ; Взрослым при заместительной терапии: В зависимости от клинической ситуации доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут. ; При адреногенитальном синдроме детям: Назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут. Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей в возрасте старше 1 года – 50-100 мкг/сут. ; Таблетки следует принимать утром, после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения в высоких дозах рекомендуют принимать 2/3 дозы утром и 1/3 дозы днем. ; В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее. Если же приближается время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует принимать двойную дозу сразу. ; Кортинефф следует принимать в минимальных эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно. ;

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц таза бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных трубчатых костей. ; Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. ; Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. ; Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. ; Со стороны нервной системы: повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, снижение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна. ; Эндокринный статус: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Кушинга, подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, уменьшение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, гирсутизм. ; Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение), повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы. ; Психические нарушения: чаще всего появляются в течение первых 2 нед лечения, симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (наиболее подвержены женщины). ; Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия; обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). ; Прочие: анафилактические реакции, увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (проявлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены. ;

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия миокарда.; Лечение: отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо введение препаратов калия. Для профилактики передозировки следует регулярно контролировать АД и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Кортинеффа с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма и усиливается токсичность гликозидов на фоне гипокалиемии.; При одновременном применении барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глутетимид ослабляют действие Кортинеффа за счет ускорения метаболизма флудрокортизона.; Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.; Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы при одновременном применении с Кортинеффом могут вызвать гипокалиемию, гипертрофию левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.; При одновременном применении Кортинеффа с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, возникновения угрей (применять с осторожностью, особенно у пациентов с заболеваниями печени и сердца).; Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, повышают сывороточный уровень глобулинов, связывающих кортикостероиды, усиливают действие Кортинеффа за счет замедления метаболизма флудрокортизона и увеличения его T1/2.; Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Кортинеффа. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.; Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (эти препараты не следует применять для лечения данных нарушений).; При одновременном применении Кортинефф ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, калийсберегающих диуретиков, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).; Кортинефф уменьшает эффективность слабительных препаратов, калийсберегающих диуретиков, при этом повышается риск развития гипокалиемии.; Эфедрин может ускорять метаболизм флудрокортизона (может потребоваться коррекция дозы Кортинеффа).; При одновременном применении Кортинеффа с иммунодепрессивными препаратами повышается риск развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.; Кортинефф при одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами может увеличить продолжительность нервно-мышечной блокады, т.к. гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов.; Кортинефф уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.; При одновременном применении Кортинеффа и препаратов и пищи, содержащих натрий, возможны периферические отеки, артериальная гипертензия.; При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз Кортинеффа возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется).; При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.

Особые указания

При стрессовых ситуациях (в т.ч. хирургическая операция, травма или инфекция) пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС.; Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно.; Кортинефф может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции и способность к ее локализации.; Длительное применение Кортинеффа повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции.; При длительном применении Кортинеффа может потребоваться перевод пациента на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия, а также с увеличением содержания белка.; При применении Кортинеффа не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Кроме того, у пациентов, получающих кортикостероиды, повышается риск развития неврологических осложнений во время вакцинации.; Следует учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут появляться даже при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников).; У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.; На фоне применения Кортинеффа существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться.; Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Кортинефф одновременно с ацетилсалициловой кислотой.; Использование в педиатрии;При длительном применении Кортинеффа у детей необходим тщательный контроль за их ростом и развитием.

Кортинефф (Cortineff)

Белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы таблетки, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» — на одной стороне и с насечкой для разлома — на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10–15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода.

Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия приводят к повышению АД.

В дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может увеличивать отложение гликогена в печени, а при недостаточном поступлении белка с пищей — приводить к отрицательному балансу азота.

Показания

первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии);

вторичная недостаточность коры надпочечников;

адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);

гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

гиперчувствительность к флудрокортизону или другим компонентам препарата;

системные грибковые инфекции.

С осторожностью: неспецифический язвенный колит, дивертикулез кишечника, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, эзофагит, гастрит, операция на ЖКТ в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, гиперлипидемия; сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, тиреотоксикоз, ожирение (III–IV степень), острый психоз и психические расстройства, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита); больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; паразитарные и инфекционные заболевания бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез; тяжелые инфекционные заболевания (допустимо только на фоне специфической терапии); лечение больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ; больные с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом (решение о применении кортикостероидов следует принимать после тщательного рассмотрения вопроса пользы и риска для пациента).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, гипокальциемия.

При применении Кортинеффа в течение длительного времени или применении его одновременно с другими кортикостероидами возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц таза бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения со стороны ЭКГ , характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Со стороны нервной системы: повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, снижение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Эндокринный статус: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Кушинга, подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, уменьшение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, гирсутизм.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение), повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения: чаще всего появляются в течение первых 2 нед лечения, симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (наиболее подвержены женщины).

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са 2+ , гипокальциемия; обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Прочие: анафилактические реакции, увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (проявлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Взаимодействие

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид: ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей (применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца).

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности T1/2 , усиление действия Кортинеффа.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных — повышение эффективности, доза должна быть определена на основании ПВ , повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (не следует назначать их для лечения данных нарушений).

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови (возможна коррекция дозы гипогликемических препаратов).

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов (возможна коррекция дозы Кортинеффа).

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо ограничение приема натрия с пищей и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия, но иногда применение кортикостероидов требует дополнительного введения натрия).

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром после еды, запивая большим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или в стрессовых ситуациях (хирургическое вмешательство, травма, инфекция) может быть необходима коррекция дозы.

Взрослым при заместительной терапии — от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

Детям при адреногенитальном синдроме — в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу уменьшают до 50–100 мкг/сут.

Поддерживающая доза: грудным детям — 100–200 мкг/сут, детям старше 1 года — 50–100 мкг/сут.

При назначении больших доз рекомендуется 2/3 дозы принимать утром и 1/3 днем.

При пропуске приема дозы следует принять препарат как можно быстрее, но если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу.

Препарат следует применять в минимально эффективных дозах, при необходимости дозу следует уменьшать постепенно.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы.

Лечение: отмена препарата (симптомы обычно проходят в течение нескольких дней). Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата. При мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить регулярным контролем АД и концентрации электролитов в сыворотке крови.

Особые указания

При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа надо уменьшать постепенно.

Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие т.н. синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.

Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут усилиться во время лечения.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 мг. По 20 табл. во флаконе из оранжевого стекла с этикеткой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве.

121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

Тел.: (499) 243-16-63, 243-18-36; факс: (499) 243-77-27.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: