Криопреципитат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги препарата криопреципитат

Обратите внимание! Список содержит синонимы Криопреципитат, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Агемфил А
Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M)
Бериате
Гемоктин
Гемоктин СДТ
Флаконы 250 МЕ (Биотест Фарма, Германия) 3332.00
Флаконы 500 МЕ (Биотест Фарма, Германия) 5594.00
Флаконы 1000 МЕ (Биотест Фарма, Германия) 8225.00
Гемофил М
Иммунат
Флаконы 500 МЕ (Бакстер, США) 6190.00
Флаконы 500 МЕ (Бакстер, США) 7199.00
Коэйт-ДВИ
Коэйт-ХП
Криобулин ТИМ 3
Криопреципитат
ЛонгЭйт
Монарк-М
Октави
Октанат
Лиофилизат для р – ра д / внутривен введ.500 МЕ 30 мл флакон с раст. набор, 1шт. (Октафарма АГ, Австрия) 5018.00
Лиофилизат для р – ра д / внутривен введ.1000 МЕ 30 мл флакон с раст. набор, 1шт. (Октафарма АГ, Австрия) 5242.00
Флаконы 1000 МЕ, 30 мл, 1 шт. (Октафарма АГ, Австрия) 6180.00
Флаконы 500 МЕ, 30 мл, 1 шт. (Октафарма АГ, Австрия) 6272.00
Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)
Фактор свертывания крови VIII плазматический (Coagulation Factor VIII)
Фанди
Хематэ П
Эмоклот Д.И.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве криопреципитат. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о возрасте пациента

Информация еще не была предоставлена

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Действующее вещество:

Фактор свертывания крови VIII(Coagulation Factor VIII)
Криопреципитат Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-009032/10
Дата последнего изменения: 04.04.2017

Лекарственная форма

Состав

В одной бутылке содержится не менее 200 ЕД фактора свeртывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.

Описание лекарственной формы

Сухая пористая масса от белого до светло-желтого цвета без запаха. После растворения в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °С – прозрачная опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Криопреципитат белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.
Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания

Профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда, также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое снижение концентрации фактора VIII в плазме.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

При введении криопреципитата следует учитывать совместимость по АВО – группам крови. Препарат перед применением растворяют в 50 мл воды для инъекций, при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный раствор светло-желтого цвета не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится внутривенно струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивается содержание фактора VIII крови в среднем на 1% по формуле

Читайте также:
Неовир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Y x Z
Х =, где
100
X – доза криопреципитата, Y – масса тела больного в кг, Z- необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным с гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Побочные действия

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела (реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств), аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия), образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Особые указания

Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и других вирусных заболеваний. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата. Частота сердечных сокращений (ЧСС) должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы. В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД/мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.
Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах. При использовании криопреципитата имеется высокий риск тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 200 ЕД фактора VIII в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 мл. герметично укупоренные пробками из резины, завальцованные алюминиевыми колпачками и залитые пастой Унна. На бутылки наклеивают этикетки. Каждую бутылку укладывают в пачку из картона, вкладывают инструкцию или укладывают в коробку из картона с прокладками и решетками по 28 бутылок емкостью 250 мл. без пачек с 10 инструкциями по применению

Криопреципитат р-р – Мордовская РСПК – инструкция по применению

В замороженном состоянии представляет собой плотную затвердевшую массу желтоватого цвета.

После оттаи­вания и полного растворения (на водяной бане при температуре от +35 до +37°С в течение не более 7 мин) – прозрачный раствор желтоватого цвета, не содержащий хлопьев.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы человека содержащий в одной дозе не менее 100 ЕД/15 мл фактора свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII) фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания:

Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда а также при кровотечениях другой этиологии при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Противопоказания:

Беременность и лактация:

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ре­бенка.

Способ применения и дозы:

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВО-группам крови. Криопреципитат оттаивают на водя­ной бане при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью при указанной температуре в течение 7 минут. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содер­жать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью системы для переливания с фильтром одноразового исполь­зования.

Читайте также:
Мак-пас: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного характера и локализации кровотечений степени риска хирургического вмешательства наличия в крови больного специфического ингибитора способного нейтрализовать актив­ность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы почечные десневые и носовые кровотечения) а также при удалении зубов содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности при межмышеч­ных гематомах желудочно-кишечных кровотечениях переломах травме – не ниже 40% активности при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня рассчитывается с учетом что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в кро­ви в среднем на 1% по формуле:

X = Y х Z/100 где

X – доза криопреципитата Y – масса тела больного в кг Z – необходимое содержание фактора VIII в крови больного 100 – минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуще­ствляют с интервалом 12-24 часа и в дозе обеспечивающей повышение содержания фак­тора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение несколь­ких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе равной половине первона­чальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержа­ние фактора VIII до 20% активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вме­шательства локализации кровотечения репаративных особенностях ткани.

Побочные эффекты:

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница сыпь чувство сдавления в груди стридорозное дыхание снижение АД анафилаксия).

У 10-20% больных гемофилией А образуются антитела к фактору свертывания VIII которые инактивируют часть молекул фактора VIII необходимых для коагулянтной активности. К лечению таких больных нужно подходить индивидуально. Рекомендовано применение иммунодепрессантов внутривенного иммуноглобулина цитоксана проведение плазмафереза в сочетании с введением фактора VIII.

Особые указания:

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии при значительном повышении ЧСС – замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВО.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза тромбоэмболии инфаркта миокарда ДВС-синдрома.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для инфузий (замороженный) 15±5 мл (1 доза 100 ЕД) в пластикатных мешках для сбора донорской крови или компопластах вместимостью 300 мл 10 контейнеров помещают в коробку с 10 инструкциями по применению.

Условия хранения:

Срок годности:

По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения “Мордовская республиканская станция переливания крови”, 430030, г. Саранск, ул. Дальняя, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное учреждение здравоохранения “Мордовская республиканская станция переливания крови”

Криопреципитат р-р – Мордовская РСПК – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Криопреципитат р-р – Мордовская РСПК в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Криопреципитат

Производитель: Астраханская областная станция переливания крови (Россия); Станция переливания крови ГУЗ ДЗ Краснодарского края (Россия); Воронежская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия); Белгородская областная станция переливания крови (Россия); Мордовская республиканская станция переливания крови ГУЗ (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.10.2021

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Криопреципитат

Криопреципитат – гемостатическое средство.

Читайте также:
Витапрост: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска и состав

  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: пористая сухая масса от бледно-желтого до белого цвета, без запаха; после разведения препарата в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °C образуется опалесцирующая прозрачная жидкость бледно-желтого цвета [по 200 единиц действия (ЕД) фактора VIII в стеклянной бутылке для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов объемом 250 мл, герметично укупоренной пробкой из резины, завальцованной алюминиевым колпачком и залитой пастой Унна; в картонной пачке 1 бутылка или в коробке из картона с прокладками и решетками 28 бутылок];
  • раствор для инфузий (замороженный): в замороженном состоянии – затвердевшая плотная масса бледно-желтого или желтого цвета; после оттаивания и полного растворения (при температуре 35–37 °C на протяжении не более 7 мин на водяной бане) – прозрачный или слегка опалесцирующий (в зависимости от производителя) раствор бледно-желтого цвета, не содержащий хлопьев [по 1 дозе (100 ЕД/15±5 мл) в пластикатовом мешке от контейнера для сбора донорской крови (компопласте) отечественного производства объемом 300 мл или в полимерном контейнере объемом 300 мл. В термоконтейнере 1 контейнер или в коробке 10 контейнеров].

К препарату прилагается инструкция по применению Криопреципитата.

В 1 бутылке с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится не менее 200 ЕД фактора свертывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.

В 1 пластикатовом мешке или полимерном контейнере с раствором для инфузий (замороженным) содержится не менее 100 ЕД фактора свертывания крови VIII (15±5 мл – 1 доза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, включающий в состав преимущественно фактор свертывания крови VIII. Также в препарате содержатся фибриноген и незначительная примесь других белков, в т. ч. фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Лекарственное средство демонстрирует гемостатический эффект на фоне повышенной кровоточивости, обусловленной ослаблением активности фибринстабилизирующего фактора, фактора Виллебранда и антигемофильного глобулина (фактора VIII).

Показания к применению

Показанием к Криопреципитату является терапия и профилактика кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда и гемофилией А. Также препарат применяют на фоне кровотечений другой этиологии, которые характеризуются резким снижением концентрации фактора VIII в плазме.

Противопоказания

Использование Криопреципитата противопоказано при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к данному препарату.

Криопреципитат, инструкция по применению: способ и дозировка

Инфузионное введение раствора Криопреципитат производят с учетом совместимости по группам крови системы AB0.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий перед введением следует растворить в 50 мл воды для инъекций при температуре 35–37 °С. Мешок с замороженным раствором для инфузий с целью оттаивания требуется поместить на водяную баню также при температуре 35–37 °С. Обе лекарственные формы Криопреципитата при указанной температуре полностью растворяются на протяжении 7 мин. Полученный после разведения прозрачный бледно-желтого цвета раствор, свободный от включений в форме хлопьев, должен быть сразу же использован.

Вводить Криопреципитат необходимо внутривенно (в/в) струйно медленно при помощи шприца либо системы для переливания инфузионных растворов с фильтром одноразового использования. Дозу Криопреципитата устанавливают в зависимости от локализации и характера кровотечений, исходного уровня фактора VIII в крови, присутствия специфического ингибитора в крови, который способен существенно ослабить активность фактора VIII, а также от степени риска оперативного вмешательства. Доза лекарственного средства выражается в единицах активности фактора VIII.

При гемартрозах, почечных, носовых, десневых кровотечениях, и других частых осложнениях гемофилии, а также при удалении зубов, в целях обеспечения нормального гемостаза плазменный уровень фактора VIII должен быть не менее 20% активности, при желудочно-кишечных кровотечениях, межмышечных гематомах, травмах, переломах – не менее 40%, при подавляющем большинстве хирургических вмешательств – не ниже 70%.

Число доз Криопреципитата, требуемое для возрастания концентрации фактора VIII в крови до необходимого уровня, устанавливается с учетом того, что при инъекции препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг веса тела в крови повышается уровень фактора VIII примерно на 1% по формуле:

где X представляет собой дозу Криопреципитата, Y – вес тела в кг, Z – требуемый уровень фактора VIII в крови, 100 – наименьшее содержание фактора VIII (в единицах активности) в 1 дозе.

После полного купирования кровотечения пациентам с гемофилией введение раствора производят с интервалом 12–24 ч в дозе, позволяющей обеспечить увеличение концентрации фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такую терапию осуществляют на протяжении нескольких дней до полного устранения воспалительных изменений или до визуального уменьшения гематомы в размерах.

В случае хирургических вмешательств гемостатическую дозу раствора рекомендуют вводить за 30 мин до начала операции. На фоне массивного кровотечения производят восполнение кровопотери, в конце операции раствор препарата вводят повторно в дозе, соответствующей ½ первоначальной. После проведения операции в течение 3–5 дней требуется поддерживать содержание фактора VIII в тех же пределах, что и при операции. В последующий послеоперационный период для поддержания гемостаза уровень фактора VIII достаточно повысить до 20% активности. Курс гемостатической терапии, как правило, составляет 7–14 дней и зависит от локализации кровотечения, характера оперативного вмешательства, репаративных особенностей ткани.

Читайте также:
Наком: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

В период введения Криопреципитата в некоторых случаях была зафиксирована парестезия слизистой оболочки ротовой полости, не требующая лечения и проходящая самостоятельно сразу же после завершения трансфузии.

При наличии в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, использование препарата может иногда привести к появлению следующих нежелательных эффектов: аллергические реакции – сыпь, крапивница, стридорозное дыхание, чувство сдавливания в груди, снижение артериального давления (АД), анафилаксия; повышение температуры тела и небольшой озноб (устраняются путем введения антигистаминных средств и препаратов кальция); образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Передозировка

Особые указания

Криопреципитат производится из плазмы человеческой крови, в связи с чем при введении препарата существует риск инфицирования гепатитом и другими вирусами. Обо всех заболеваниях, выявленных врачом, источником которых предположительно может быть данное лекарственное средство, необходимо сообщать его производителю.

Рекомендуется осуществлять мониторинг частоты сердечных сокращений (ЧСС) до и в период введения Криопреципитата. В случае фиксирования значительного возрастания ЧСС следует снизить скорость инфузии либо приостановить/прекратить введение раствора, что как правило позволяет быстро купировать эти симптомы.

Во время терапии препаратом для контроля достижения и поддержания соответствующей концентрации антигемофильного фактора (АГФ) следует проводить через определенные интервалы времени лабораторные исследования плазмы больного. Если не достигается необходимый плазменный уровень АГФ или не удается контролировать кровотечение на фоне введения адекватной дозы, нужно рассмотреть возможность присутствия ингибиторов, выявляемых количественно в нейтрализованных антигемофильных единицах в общем объеме плазмы или в ее каждом мл. При содержании ингибитора, не превышающем 10 ЕД/мл, в случае использования достаточной дозы АГФ для нейтрализации ингибитора, допускается введение дополнительного количества АГФ.

При терапии Криопреципитатом гемофилии его целесообразно комбинировать с глюкокортикостероидными препаратами и антифибринолитиками в профилактических и средних терапевтических дозах.

На фоне использования Криопреципитата значительно возрастает угроза развития тромбоэмболии, тромбоза, синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома), инфаркта миокарда.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления грудью применение Криопреципитата по показаниям допускается только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превосходит возможную угрозу для плода/ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Аналогами Криопреципитата являются Гемоктин, Октанат, Бериате, ЛонгЭйт, Коэйт-ДВИ, Фанди, Иммунат, Эмоклот Д.И., Гемофил М.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить лиофилизат для приготовления раствора, в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 5–20 °C, раствор для инфузий – при температуре, не превышающей −25 °C.

Срок годности лиофилизата – 1 год, раствора – 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Криопреципитате

Согласно немногочисленным отзывам о Криопреципитате, встречающимся на медицинских сайтах, он является достаточно действенным средством, используемым для лечения и профилактики кровотечений у больных, страдающих гемофилией, болезнью Виллебранда, или кровотечениями другой этиологии с резким снижением плазменного уровня фактора VIII. Специалисты отмечают, что инфузии Криопреципитата крайне редко осложняются какими-либо нежелательными эффектами. Некоторые пациенты указывают на появление жжение слизистой рта, которое проходит после окончания введения раствора и не требует лечения.

Цена на Криопреципитат в аптеках

Достоверных сведений о цене на Криопреципитат нет, поскольку лекарственное средство на данный момент отсутствует в аптечной сети.

Стоимость одного из аналогов препарата – Бериате, лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения, может составлять 4000 руб. за 1 флакон, содержащий 500 международных единиц (МЕ).

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Криопреципитат

Профилактика и лечение гемофилии А, болезни Виллебранда, кровотечений др.этиологии на фоне резкого снижения концентрации фактора VIII в плазме.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий [замороженный]

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

При введении препарата следует учитывать совместимость по АВО-группам крови.

Для оттаивания мешок с замороженным раствором препарата помещают в водяную баню при температуре 35-37 С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится в/в, струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза препарата зависит от исходной концентрации фактора VIII в плазме, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза препарата выражается в единицах активности фактора VIII.

Читайте также:
Зофран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, активность фактора VIII в плазме должна быть не ниже 20%, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40%, при большинстве хирургических вмешательств – не менее 70%.

Доза препарата, необходимая для повышения активности фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с таким учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД/кг увеличивает активность фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле: X=YxZ/100, где X – доза препарата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимая активность фактора VIII в крови больного, 100 – минимальная активность фактора VIII в единицах активности в 1 дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение активности фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции.

При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор препарата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить активность фактора VIII до 20%. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Фармакологическое действие

Оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Побочные действия

Парестезии слизистой оболочки полости рта (лечения не требует, исчезает сразу же по окончании трансфузии); при наличии в анамнезе реакций на трансфузию компонентов крови – озноб и гипертермия (купируются введением препаратов Ca2+ и антигистаминных средств), аллергические реакции, образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Особые указания

Лечение больного гемофилией целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и ГКС в профилактических и средних терапевтических дозах.

Наличие препарата Криопреципитат *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Криопреципитат (Cryoprecipitate)

В 1 дозе – 15+5 мл. не менее 100 единиц фактора VIII.

Описание лекарственной формы

В замороженном состоянии плотная затвердевшая масса желтоватого цвета. После оттаивания и полного растворения (на водяной бане при температуре +35-37°С в течение не более 7 мин) образуется прозрачный желтоватого цвета, не содержащий хлопьев раствор.

Фармакологические свойства

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы человека, содержащий в одной дозе не менее 100 ЕД /15 мл фактора свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VI II ), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда. а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VI II в плазме.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВО-группам крови. Мешок с замороженным раствором криопреципитата для оттаивания помещают в водяную баню при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью при указанной температуре в течение 7 минут. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VI II . Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Читайте также:
Метализе: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности. Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле:

X – доза криопреципитата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 – минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности фактора VIII. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностях ткани.

Побочные действия

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызвать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД анафилаксия).

Особые указания

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений ( ЧСС ) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС – замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВО.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии. инфаркта миокарда. ДВС-синдрома.

Форма выпуска

Раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД/15±5 мл в пластикатных мешках от контейнеров для сбора донорской крови (компопластах) отечественного производства вместимостью 300 мл.

Криопреципитат

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Криопреципитат. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Криопреципитата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Криопреципитата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гемофилии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови 8. В состав Криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора 8), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Состав

Фактор свертывания крови 8 человеческий + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А период полувыведения Криопреципитата составляет 12 часов. Активность фактора свертывания 8 снижается на 15% в течение 12 часов. При повышении температуры период полувыведения фактора свертывания 8 может уменьшиться.

Показания

  • профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда;
  • профилактика и лечение кровотечений другой этиологии, когда имеется резкое снижение концентрации фактора 8 в плазме.

Формы выпуска

Раствор для инфузий замороженный 100 ЕД 1 доза.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 МЕ.

Инструкция по применению и режим дозирования

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от +35 до +37 градусов по Цельсию. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Читайте также:
Кадсила: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Доза Криопреципитата зависит от исходного содержания фактора 8 в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора 8. Доза Криопреципитата выражается в единицах активности фактора 8.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозах, почечных, десневых и носовых кровотечениях), а также при удалении зубов, содержание фактора 8 в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травмах – не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз Криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора 8 в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что введение препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора 8 в крови в среднем на 1%, по формуле: X = Y × Z/100, где X – доза криопреципитата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимое содержание фактора 8 в крови больного; 100 – минимальное содержание фактора 8 в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора 8 не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора 8 в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора 8 до 20% активности фактора 8. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Побочное действие

  • во время введения препарата возможна парестезия (ощущение жжения, покалывания) слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует);
  • у больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, – небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств;
  • аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия);
  • тошнота, рвота;
  • головная боль;
  • образование антител к фактору свертывания крови 8.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фактору свертывания 8.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Криопреципитата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Возможно применение у детей согласно рекомендациям по дозированию препарата.

Особые указания

У пациентов, получающих фактор свертывания 8, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии Криопреципитатом обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания 8.

Лечение больного гемофилией раствором Криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД в 1 мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС следует замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.

При использовании Криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свёртывания).

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом и, возможно, вызванных этим препаратом, необходимо сообщить производителю препарата.

Лекарственное взаимодействие

Даназол повышает активность фактора свертывания 8.

Читайте также:
Мовасин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги лекарственного препарата Криопреципитат

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Агемфил А;
  • Антигемофильный фактор человека М (AHF-M);
  • Бериате;
  • Гемоктин;
  • Гемофил М;
  • Иммунат;
  • Коэйт ДВИ;
  • Коэйт ХП;
  • Криобулин ТИМ 3;
  • ЛонгЭйт;
  • Октави;
  • Октанат;
  • Фанди;
  • Хематэ П;
  • Эмоклот Д.И.

Аналоги препарата Криопреципитат по фармакологической группе (коагулянты, в том числе факторы свертывания крови, гемостатики):

  • Адвейт;
  • Аимафикс;
  • Батроксобин;
  • Бебулин ТИМ 4;
  • Бериате;
  • Викасол;
  • Вилфактин;
  • Геласпон;
  • Гемоктин;
  • Гемофил М;
  • Дицинон;
  • Иммунат;
  • Иммунин;
  • Иннонафактор;
  • Капрофер;
  • Коагил 7;
  • Коаплекс;
  • Когенэйт ФС;
  • Коллаген;
  • Коллатамп ИГ;
  • Конайн 80;
  • Криобулин ТИМ 3;
  • ЛонгЭйт;
  • Менадиона натрия бисульфит;
  • Мононайн;
  • Натальсид;
  • НовоСэвен;
  • НовоЭйт;
  • Нонаког альфа;
  • Нувик;
  • Октави;
  • Октанайн;
  • Октанат;
  • Октофактор;
  • Протагем;
  • Протамин;
  • Протромплекс 600;
  • Рекомбинат;
  • Репленин ВФ;
  • Рефакто АФ;
  • Риксубис;
  • Тобарпин;
  • Тромбин;
  • Уман Комплекс Д.И.;
  • Фанди;
  • Фейба;
  • Феракрил;
  • Хематэ П;
  • Эмоклот Д.И.;
  • Энплейт;
  • Эптаког альфа (активированный);
  • Этамзилат.

Отзыв врача гематолога

Препарат Криопреципитат является неотъемлемой составляющей терапии при профилактике и лечении кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией А. В своем отделении мы используем замороженный раствор, размораживая его перед переливанием на водяной бане, что не совсем удобно. Но зато инфузии Криопреципитата очень редко осложняются какими-либо побочными реакциями. У некоторых пациентов появляется жжение слизистой оболочки полости рта, которое без лечения проходит по окончании процедуры. В целом пациенты хорошо переносят переливания фактора свертывания 8.

Криопреципитат инструкция по применению. Криопреципитат — инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

К препарату прилагается инструкция по применению Криопреципитата.

В 1 бутылке с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится не менее 200 ЕД фактора свертывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.

В 1 пластикатовом мешке или полимерном контейнере с раствором для инфузий (замороженным) содержится не менее 100 ЕД фактора свертывания крови VIII (15±5 мл – 1 доза).



Подготовка «Криопреципитата» к введению

Основной способ введения «Криопреципитата» — это инфузия (внутривенное вливание). Любые внутривенные инъекции и переливания требуют тщательной подготовки и осторожности. Поэтому подготавливая препарат к введению, необходимо соблюдать некоторые меры.

Как было сказано, хранится «Криопреципитат» в замороженном виде. Поэтому перед введением в организм пациента, его необходимо разморозить. Препарат растворяется на водяной бане при температуре не ниже 35 °С. Это занимает, как правило, 5-10 минут. Готовый раствор должен иметь светло-желтый цвет и равномерный состав — не должно быть хлопьев. Размораживать криопреципитат полагается только непосредственно перед инфузией. Вводится он через шприц или систему для переливания.

Хранение в замороженном виде иногда приводит к повреждению упаковки. Поэтому перед растворением «Криопреципитата» необходимо убедиться в отсутствии протеканий. В противном случае упаковка с препаратом списывается.

Повторное замораживание производить нельзя.

криопреципитат препарат

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, включающий в состав преимущественно фактор свертывания крови VIII. Также в препарате содержатся фибриноген и незначительная примесь других белков, в т. ч. фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Лекарственное средство демонстрирует гемостатический эффект на фоне повышенной кровоточивости, обусловленной ослаблением активности фибринстабилизирующего фактора, фактора Виллебранда и антигемофильного глобулина (фактора VIII).

Состав препарата

По сути, «Криопреципитат» — это препарат плазмы крови, содержащий компоненты, необходимые для ее свертывания — коагуляции. Основные действующие вещества — крови человека VIII (фактор VIII) и фибриногены — белки плазмы крови. Недостаток в организме этих компонентов приводит к ухудшению возможностей свертываемости и как следствие — кровотечению и нарушениям деятельности органов, им вызванным.

После получения препарата плазмы от донора, ее подвергают заморозке, а затем центрифугированию — процессу выделения нужных компонентов в составе. Далее полученную жидкость снова замораживают.

Криопреципитат, инструкция по применению: способ и дозировка

Инфузионное введение раствора Криопреципитат производят с учетом совместимости по группам крови системы AB0.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий перед введением следует растворить в 50 мл воды для инъекций при температуре 35–37 °С. Мешок с замороженным раствором для инфузий с целью оттаивания требуется поместить на водяную баню также при температуре 35–37 °С. Обе лекарственные формы Криопреципитата при указанной температуре полностью растворяются на протяжении 7 мин. Полученный после разведения прозрачный бледно-желтого цвета раствор, свободный от включений в форме хлопьев, должен быть сразу же использован.

Вводить Криопреципитат необходимо внутривенно (в/в) струйно медленно при помощи шприца либо системы для переливания инфузионных растворов с фильтром одноразового использования. Дозу Криопреципитата устанавливают в зависимости от локализации и характера кровотечений, исходного уровня фактора VIII в крови, присутствия специфического ингибитора в крови, который способен существенно ослабить активность фактора VIII, а также от степени риска оперативного вмешательства. Доза лекарственного средства выражается в единицах активности фактора VIII.

Читайте также:
Висмута трикалия дицитрат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При гемартрозах, почечных, носовых, десневых кровотечениях, и других частых осложнениях гемофилии, а также при удалении зубов, в целях обеспечения нормального гемостаза плазменный уровень фактора VIII должен быть не менее 20% активности, при желудочно-кишечных кровотечениях, межмышечных гематомах, травмах, переломах – не менее 40%, при подавляющем большинстве хирургических вмешательств – не ниже 70%.

Число доз Криопреципитата, требуемое для возрастания концентрации фактора VIII в крови до необходимого уровня, устанавливается с учетом того, что при инъекции препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг веса тела в крови повышается уровень фактора VIII примерно на 1% по формуле:

где X представляет собой дозу Криопреципитата, Y – вес тела в кг, Z – требуемый уровень фактора VIII в крови, 100 – наименьшее содержание фактора VIII (в единицах активности) в 1 дозе.

После полного купирования кровотечения пациентам с гемофилией введение раствора производят с интервалом 12–24 ч в дозе, позволяющей обеспечить увеличение концентрации фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такую терапию осуществляют на протяжении нескольких дней до полного устранения воспалительных изменений или до визуального уменьшения гематомы в размерах.

В случае хирургических вмешательств гемостатическую дозу раствора рекомендуют вводить за 30 мин до начала операции. На фоне массивного кровотечения производят восполнение кровопотери, в конце операции раствор препарата вводят повторно в дозе, соответствующей ½ первоначальной. После проведения операции в течение 3–5 дней требуется поддерживать содержание фактора VIII в тех же пределах, что и при операции. В последующий послеоперационный период для поддержания гемостаза уровень фактора VIII достаточно повысить до 20% активности. Курс гемостатической терапии, как правило, составляет 7–14 дней и зависит от локализации кровотечения, характера оперативного вмешательства, репаративных особенностей ткани.

Криопреципитат: инструкция, показания, состав

Инструкция является сопутствующим информационным листом, содержащим сведения о препарате Криопреципитат и, прилагается к каждой из его упаковок. Сведения, которые содержатся в документе, предназначены исключительно для работников медицинских учреждений, поскольку самостоятельному использованию препарат не подлежит.

Форма, состав, упаковка

Препарат является человеческим фактором свертывания крови VIII представленным в виде раствора инфузионного в замороженном состоянии. Его фасуют по мешочкам из пластика объемом пятнадцать миллилитров, где содержание фактора = 100ЕД.

Каждый из мешков располагает индивидуальной картонной упаковкой.

Срок и условия хранения

Хранение препарата обусловлено минусовой температурой, которая не должна превысить значения в 25 градусов. Время содержания до полугода.

Детям доступа не разрешено.

Фармакология

Будучи препаратом белкового происхождения из человеческой кровяной плазмы Криопреципитат обладает гемостатическим действием и способствует устранению кровоточивости повышенной степени.

Криопреципитат показания к применению

К применению раствор Криопреципитат рекомендуется при необходимости лечения и профилактики следующих недугов:

  • кровотечения у тех пациентов, что страдают заболеванием гемофилия А или Виллебранда;
  • кровотечения иной природы, когда имеет место резкий темп снижения в кровяной плазме фактора VIII;

Противопоказания

Противопоказания у препарата практически отсутствуют за исключением высокой чувствительности индивидуального характера.

Криопреципитат инструкция по применению

Следует помнить, что раствор для инфузий именуемый Криопреципитатом должен применяться в строгом соответствии с группой крови пациента.

Перед введением замороженный раствор необходимо прогреть, используя водяную баню при температуре не выше 37 градусов. Применять тотчас после растворения. В готовом растворе не должно быть никаких хлопьев и посторонних примесей. Цвет в норме желтый светлого тона. Введение осуществляется струйно в/в не спеша шприцем или специальной системой для переливаний, что оснащена разовыми фильтрами.

Дозирование препарата ведется в зависимости от того сколько содержится в крови пациента фактора VIII к моменту введения а также присутствует ли в ней ингибитор фактора VIII и какого его количество. Помимо этого следует учесть характеристику кровотечения и его локализацию.

Длительность применения препарата и количество необходимых доз для введения пациенту рассчитывают по специально разработанной формуле, которой располагают специалисты.

При проведении хирургического вмешательства препарат используют по инструкции, которая находится в каждой из операционных специально для медицинского персонала.

Криопреципитат при беременности

При беременности Криопреципитат применять, возможно, однако делать это следует при превышении ожидаемой пользы для будущей матери потенциальной угрозе для малыша.

Побочные эффекты

Явления побочного характера иногда имели место и наблюдались в виде:

  • парестезии слизистых ротовой полости;
  • озноба и жара;
  • аллергии выражающейся сыпью, падением АД, крапивницей, чувством тяжести за грудиной или анафилактическими реакциями).

Дополнительные указания

Лечение гемофилии с использованием раствора Криопреципитата, как правило, сочетают с ГКС и препаратами фибринолитического типа, используя терапевтические дозировки средней степени или профилактические расчеты.

При осуществлении вливания следует следить за ЧСС. В том случае если данный показатель станет значительно увеличиваться инфузию, следует прекратить или снизить ее скорость до нормализации состояния пациента.

Читайте также:
Озурдекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение препарата чревато развитием тромбозов, инфарктов или тромбоэмболии.

Криопреципитат аналоги

Аналогов у препарата не мало, но самыми популярными из них считают растворы, произведенные в странах Германии (Гемоктин) и Австрии (Октанат) которые также в зависимости от концентрации имеют по несколько разновидностей.

Криопреципитат цена

Раствор для инфузий Криопреципитат, как и его аналоги относятся к категории дорогостоящих медикаментов. Чтобы его приобрести, пациенту необходимо заплатить не одну тысячу рублей за упаковку. Точную стоимость препарата следует уточнять при приобретении.

Криопреципитат отзывы

Отзывами о своей эффективности Криопреципитат располагает не особо, и то их оставляют в основном медицинские работники. Тем не менее, прочтя которые можно составить о растворе для вливаний определенное мнение. Приведем одно из таких высказываний. Им поделилась одна из медсестер медицинского учреждения.

Марина: Работаю хирургической медсестрой уже не первый год и насмотрелась всякого во время проведения операций. Много крови и это, в общем нормально.

Однако бывают случаи, когда пациенту необходимо повышать недостаток фактора VIII в плазме чтобы стабилизировать его состояние. Довольно хорошо зарекомендовал себя препарат в виде раствора для внутривенных вливаний Криопреципитат.

Его доставляют в замороженном виде, тем не менее, он быстро готовится и эффективно справляется с задачей. Одна проблема – имеет высокую цену и не каждому пациенту по карману.

Аскорутин таблетки: инструкция по применению

Иммунат (500, 1000, 250)

Клопидогрел: инструкция по применению, отзывы

Эскузан (таблетки, капли): инструкция

Бериате: цена, инструкция по применению

Побочные действия

В период введения Криопреципитата в некоторых случаях была зафиксирована парестезия слизистой оболочки ротовой полости, не требующая лечения и проходящая самостоятельно сразу же после завершения трансфузии.

При наличии в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, использование препарата может иногда привести к появлению следующих нежелательных эффектов: аллергические реакции – сыпь, крапивница, стридорозное дыхание, чувство сдавливания в груди, снижение артериального давления (АД), анафилаксия; повышение температуры тела и небольшой озноб (устраняются путем введения антигистаминных средств и препаратов кальция); образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Побочные эффекты

Явления побочного характера иногда имели место и наблюдались в виде:

  • парестезии слизистых ротовой полости;
  • озноба и жара;
  • аллергии выражающейся сыпью, падением АД, крапивницей, чувством тяжести за грудиной или анафилактическими реакциями).

Дополнительные указания

Лечение гемофилии с использованием раствора Криопреципитата, как правило, сочетают с ГКС и препаратами фибринолитического типа, используя терапевтические дозировки средней степени или профилактические расчеты.

При осуществлении вливания следует следить за ЧСС. В том случае если данный показатель станет значительно увеличиваться инфузию, следует прекратить или снизить ее скорость до нормализации состояния пациента.

Применение препарата чревато развитием тромбозов, инфарктов или тромбоэмболии.

Особые указания

Криопреципитат производится из плазмы человеческой крови, в связи с чем при введении препарата существует риск инфицирования гепатитом и другими вирусами. Обо всех заболеваниях, выявленных врачом, источником которых предположительно может быть данное лекарственное средство, необходимо сообщать его производителю.

Рекомендуется осуществлять мониторинг частоты сердечных сокращений (ЧСС) до и в период введения Криопреципитата. В случае фиксирования значительного возрастания ЧСС следует снизить скорость инфузии либо приостановить/прекратить введение раствора, что как правило позволяет быстро купировать эти симптомы.

Во время терапии препаратом для контроля достижения и поддержания соответствующей концентрации антигемофильного фактора (АГФ) следует проводить через определенные интервалы времени лабораторные исследования плазмы больного. Если не достигается необходимый плазменный уровень АГФ или не удается контролировать кровотечение на фоне введения адекватной дозы, нужно рассмотреть возможность присутствия ингибиторов, выявляемых количественно в нейтрализованных антигемофильных единицах в общем объеме плазмы или в ее каждом мл. При содержании ингибитора, не превышающем 10 ЕД/мл, в случае использования достаточной дозы АГФ для нейтрализации ингибитора, допускается введение дополнительного количества АГФ.

При терапии Криопреципитатом гемофилии его целесообразно комбинировать с глюкокортикостероидными препаратами и антифибринолитиками в профилактических и средних терапевтических дозах.

На фоне использования Криопреципитата значительно возрастает угроза развития тромбоэмболии, тромбоза, синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома), инфаркта миокарда.

Отзывы о Криопреципитате

Согласно немногочисленным отзывам о Криопреципитате, встречающимся на медицинских сайтах, он является достаточно действенным средством, используемым для лечения и профилактики кровотечений у больных, страдающих гемофилией, болезнью Виллебранда, или кровотечениями другой этиологии с резким снижением плазменного уровня фактора VIII. Специалисты отмечают, что инфузии Криопреципитата крайне редко осложняются какими-либо нежелательными эффектами. Некоторые пациенты указывают на появление жжение слизистой рта, которое проходит после окончания введения раствора и не требует лечения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: