Ксалатамакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ксалатамакс

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов.

Код АТХ S01EЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Препарат хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы – кислоты латанопроста. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через два часа после местного применения препарата.

Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется, метаболизм происходит, главным образом, в печени. Основные метаболиты – 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет 17 минут.

Фармакодинамика

Ксалатамакс является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия Ксалатамакса связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, продолжительность действия — не менее 24 ч.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по одной капле один раз в сутки, вечером, так как при этом достигается оптимальный эффект.

При пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается. При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 минут.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

– раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела)

– усиление пигментации радужки

– транзиторные точечные эпителиальные эрозии роговицы, в большинстве случаев протекающие бессимптомно

– отек и эрозии роговицы

– потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста, что может сопровождаться раздражающим действием на глаз

– незначительная гиперемия конъюнктивы

– потемнение кожи век

– макулярный отек, в том числе и кистозный

Часто встречающиеся системные побочные действия

– боль в мышцах, суставах

– неспецифическая боль в груди

– головокружение, головная боль

– астма, ухудшение течения бронхиальной астмы

Противопоказания

– повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с блокаторами в-адренорецепторов (тимолол), адреномиметиками (эпинефрин, дипивалил), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками (пилокарпин). Исследования in vitro выявили, что при смешивании с латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

Препарат может усиливать пигментацию радужки, которая сопровождается постепенным изменением цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах стромы радужки. Обычно коричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии, и вся радужка или её часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки развиваются, в большинстве случаев, медленно и могут оставаться клинически незаметными. Изменение цвета в одном или двух глазах выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, которая содержит коричневый цвет как основной. В ходе клинических исследований не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза.

Усиление пигментации радужки обычно встречается в первый год лечения. Редко это происходит в течение второго или третьего года лечения и не наблюдалось после четвертого года лечения.

Степень пигментации радужки уменьшается со временем. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным.

При применении препарата наблюдалось потемнение кожи век, которое может быть обратимым.

Препарат может постепенно вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста. Эти изменения обратимы после прекращения лечения.

Макулярный отек, в том числе и кистозный, встречался в основном у пациентов с афакией, псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека; у этих пациентов препарат должен применяться с осторожностью.

Читайте также:
Баралгетас: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не изучалась.

Активное вещество и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому кормящим матерям препарат следует назначать с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение “пелены перед глазами” в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 °С до +8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., г. Алматы, ул. Жамакаева, 126, тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44; e-mail: saldibekova@jgl.ru

Ксалатамакс

Препарат Ксалатамакс является аналогом простагландинов F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Основное его эффект заключается в снижении внутриглазного давления, тем самым препарат оказывает противоглаукомное действие. Механизм снижения давления связан с усилением оттока внутриглазной жидкости.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен в виде глазных капель 0, 005%.
Основное действующее вещество: латанопрост
Вспомогательные вещества:

  • Бензалкония хлорид
  • Натрия дигидрофосфата моногидрат
  • Натрия гидрофосфат
  • Хлорид натрия
  • Вода

Флакон имеет дозатор для удобства применения капель.

Фармакологические свойства

Основное действие – противоглаукомное (понижение внутриглазного давления).

Показания к применению

Показания к применению ксалатамакса это:

  • Глаукома;
  • Другие состояния, сопровождающиеся повышением внутриглазного давления (офтальмогипертензия).

Способ применения и дозы

Препарат применяется 1 раз в течение суток. Закапывают по 1 капле в каждый конъюнктивальный мешок. В случае пропуска дозировка не удваивается, а препарат применяется в точно назначенное время. Эффективность препарата склонна к снижению при чрезмерно частом его применении. Период лечения назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
  • Возраст младше 18 лет.

С осторожностью применять:

  • При афакии (истинной и ложной)
  • Повреждениях хрусталика (задней капсулы)
  • Воспалительной, врожденной глаукоме.

Недостаточно данных по применению препарата во время беременности и в период лактации. Назначение латанопроста возможно только по согласованию врача и его наблюдения за состоянием матери и плода.

Известно, что компоненты препарата проникают в материнское молоко. Поэтому грудное вскармливание на период лечения Ксалатамаксом следует прекратить.

Побочные действия

Нежелательные реакции и эффекты могут наблюдаться со стороны разных систем организма. Так, со стороны органов зрения побочные эффекты выступают в виде: раздражения слизистой оболочки глаза (жжение, покалывание, ощущения наличия в глазу инородного тела или песка), «туманность» зрения, воспаление век, покраснение конъюнктивы.

Кроме того, возможными реакциями на действие данного препарата могут быть: отечность век, роговицы, макулы, усиление контрастности окраски радужки глаза, а также изменения со стороны ресниц: их утолщение, увеличение числа, направления роста, изменение окраски.

Побочные эффекты на коже выглядят следующим образом: гиперпигментация участков кожного покрова на веках, появление сыпи, местные ответные реакции в виде потемнения кожи и отечности подкожной клетчатки.

Нежелательные эффекты от воздействия лекарственного средства на нервную систему проявляются головной болью и головокружением.

Обострение и учащение приступов бронхиальной астмы и одышка – возможные побочные реакции со стороны респираторной системы.

Что касается опорно-двигательного аппарата, то при приеме Ксалатамакса возможно появление миалгий различной локализации (мышечные боли) и артралгий (боли в суставах).

Передозировка

При передозировке лекарственного средства возможно появление таких симптомов, как: покраснение конъюнктивальной оболочки глаза и гиперемия склеры, раздражение слизистой. В случае появления подобных признаков показано проведение симптоматической терапии, направленной на их устранение.

Лекарственные взаимодействия

Латанопрост значительно усиливает влияние на показатель уровня внутриглазного давления таких групп лекарственных средств, как: адреномиметики, β-адреноблокаторы, ингибиторы кокарбоксилазы. Кроме того, он в некоторой степени повышает способность μ-холинолитиков снижать внутриглазное давление.

Исследования, проведенные вне организма человека, показали, что результатом смешивания данного препарата с другими фармакологическими средствами, содержащими такое вещество, как тиомерсал, становится реакция преципитации (осаждения). Поэтому для достижения желаемого эффекта такие лекарственные средства следует использовать с временным промежутком не менее 5 минут.

Читайте также:
Глибенкламид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Латанопрост может усиливать образование пигментных клеток в строме, тем самым увеличивая преобладание в радужке коричневого пигмента. Особенно это характерно для тех пациентов, которые имеют смешанную окраску радужной оболочки. Эти изменения являются необратимыми и при прекращении лечения цвет радужки не приходит к исходному. При этом это состояние не сопровождается какими-либо патологическими изменениями.

Латанопрост оказывает влияние также на рост и цвет пушковых волос и ресниц, последние под действием препарата становятся длиннее, темнее и гуще, меняется направление их роста. Этот эффект проходит постепенно после прекращения приема препарата.

Необходимо снимать контактные линзы перед применением капель и надевать не ранее 15-20 минут после закапывания. Это связано с абсорбцией компонента препарата, а именно бензалкония хлорида с линзами.

Пипеткой к глазу прикасаться не следует. Флакон необходимо держать закрытым.

Пациентам, у которых отмечается кратковременное затуманивание зрения, следует отказаться от вождения транспортом и управления механизмами.

Препарат отпускается по рецепту. Хранить необходимо в недоступном для детей месте. При температуре 2-4 градуса.
Открытый флакон не следует держать при температуре выше 25 градусов. Срок годности 2 года. При вскрытии флакона 4 месяца.

Цена препарата Ксалатамакс

Стоимость препарата “Ксалатамакс” в аптеках Москвы начинается от 450 руб.

Аналоги Ксалатамакса

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Капли для глаз Ксалатамакс — инструкция по применению. Узкоспециализированный противоглаукомный препарат

фото 1

Ксалатамакс – противоглаукомный офтальмологический препарат.

Средство является узкоспециализированным рецептурным препаратом, предназначенным для устранения симптомов глаукомы.

Общая информация

Средство используется для местного применения в случаях развития глаукомы, которая сопровождается повышением уровня внутриглазного давления.

К сведению! Капли обеспечивают отток внутриглазной жидкости, при скоплении которой в теле глазного яблока возрастает уровень давления.

Средство не угнетает механизмы продуцирования слезной жидкости и лишь стимулирует деятельность системы, отвечающей за отток скопления излишков водянистой влаги.

Фармакологическое действие

Ксалатамакс содержит компонент латанопрост, который попадая в ткани глаза усиливает отток водянистой влаги, предотвращая повышение внутриглазного давления, не нарушая процессы кровообращения и образования слезной жидкости.

фото 2

Средство начинает действовать постепенно и пиковая активность действующего вещества отмечается в среднем спустя 12 часов после инстилляции.

В небольших количествах препарат метаболизируется в тканях, но в таких количествах он не оказывает никакого негативного системного действия.

Впоследствии препарат выводится с мочой, не откладываясь в организме.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, ксалатамакс закапывается по одной капле в каждый глаз один раз в день, процедуру рекомендуется выполнять перед сном.

Увеличение дозировки и частоты применения капель приводит к снижению эффективности. Длительность курса определяется индивидуально лечащим врачом.

Показания к применению

Капли используют в качестве терапевтического средства при глаукоме открытоугольной формы, и патологиях, сопровождающихся повышением внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими препаратами

фото 3

При одновременном применении с ксалатамаксом усиливается действие адреномиметиков и таких препаратов, как пилокарпин, ацетазоламид и тимолол.

Использование капель с любыми другими противоглаукомными препаратами может приводить к парадоксальному повышению внутриглазного давления.

При беременности и у детей

Препарат не назначают детям до 18 лет и при беременности (в последнем случае иногда допускается использование капель по показаниям и под наблюдением лечащего врача).

Имейте в виду! Во время грудного вскармливания препарат не противопоказан, так как он не попадает в молоко матери.

Побочные действия и противопоказания

фото 4

Наиболее частыми побочными эффектами применения капель являются развитие точечных эрозий на эпителии роговой оболочки, ее небольшие отечности и ощущение присутствия в глазах инородного тела.

В редких случаях возможно развитие макулярного отека, если у пациента присутствует афакия или псевдоафакия.

Противопоказанием к применению ксалатамакса является повышенная чувствительность к компонентам средства.

Состав и особенности выпуска из аптек

Знайте! Капли не имеют цвета и запаха и реализуются в пластиковых флаконах объемом 2,5 миллилитра. Активное действующее вещество средства – латанопрост.

Дополнительными компонентами являются:

  • очищенная вода;
  • гидрофосфат натрия;
  • моногидрат дигидрофосфата натрия;
  • хлорид натрия;
  • хлорид бензалкония.

Условия и сроки хранения

фото 5

Срок годности капель после вскрытия составляет один месяц.

Нераспечатанный препарат не теряет своих свойств на протяжении двух лет со дня выпуска.

Читайте также:
Интерфераль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Допустимая температура хранения нераспечатанного флакона – от 2 до 8 градусов тепла (капли можно хранить в общей камере холодильника).

Вскрытую емкость рекомендуется держать в условиях комнатной температуры, не допуская воздействия прямого солнечного света.

Аналоги

Внимание! Заменить ксалатамакс можно любым из следующих средств по согласованию с врачом при низкой эффективности препарата или проявлении побочных эффектов вследствие его применения:

  1. Азопт.
    Блокиратор транспортировки и выработки водянистой влаги, излишки которой способствуют повышению уровня внутриглазного давления.
    Капли всасываются в системный кровоток, а их передозировка приводит к серьезным побочным действиям.
  2. Бетоптик.
    Противоглаукомный препарат на основе бетаксолола.
    Активное действующее вещество понижает уровень ВГД, не приводя к миозу, спазмам аккомодации и гемералопии.
    Лекарство действует в течение суток.
  3. Глаупрост.
    Содержит компоненты, улучшающие отток водянистой влаги и способствующие расширению глазных сосудов на протяжении 24 часов.
    Возможно применение средства в монотерапии при открытоугольной форме глаукомы.
    Дополнительно обеспечивает регулирование метаболизма в клетках тканей глаз.
  4. Ксалатан.
    Средство способствует выведению излишков внутриглазной жидкости через сосуды и не затрагивает деятельность желез, вырабатывающих этот состав.
    Одним из побочных эффектов капель является мидриаз (увеличение размеров зрачка).
  5. Пролатан.
    Активным действующим компонентом раствора является латанопрост, который начинает действовать в течение 3 часов после инстилляции, повторное закапывание требуется спустя сутки.
    Лекарство не подавляет процесс вырабатывания водянистой влаги и не оказывает системных побочных эффектов.
  6. Латаномол.
    Капли, стимулирующие отток внутриглазной жидкости через трабекулярную сеть или увеосклеральные пути.
    Капли действуют за счет активизации латанопроста, который при проникновении тканей через роговую оболочку преобразуется в форму активной кислоты.

Цена капель в российских аптеках составляет около 450 рублей.

В некоторых случаях стоимость может увеличиваться до 480-500 рублей за флакон.

Дополнительные рекомендации

Важно! Одним из побочных эффектов применения такого препарата является изменение цвета радужной оболочки, так как компоненты препарата увеличивают концентрацию в ней красящего пигмента.

Никаких дополнительных симптомов или болезненных ощущений при этом не возникает.

Но изменения пигментации при длительном лечении иногда становятся необратимыми, и особенно такой эффект заметен в случаях, когда инстилляции производятся только в один глаз.

фото 8

Также длительное лечение препаратом может приводить к изменению направления роста ресниц, их утолщению и изменению их окраса.

Такие последствия обратимы и после прекращения курса лечения структура и цвет ресниц восстанавливаются.

Лекарство необходимо закапывать, предварительно сняв контактные линзы, так как консервант хлорид бензалкония, содержащийся в ксалатамаксе, может оседать на оптике.

Препарат может негативно влиять на четкость зрения, которое на несколько минут нарушается.

Будьте в курсе! После инстилляций не следует сдаться за руль транспортного средства или выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Отзывы

«У меня уже несколько лет проблемы со зрением и нарушение офтальмотонуса, который проявляется в повышении внутриглазного давления.

Недавно по совету врача я стал пользоваться каплями ксалатамакс.

Никаких особых побочных эффектов или болезненных ощущений я не заметил, но друзья и родственники обратили внимание то, что в ходе такого лечения цвет моих глаз стал темнее».

Павел Борщов, Кунгур.

фото 9

«От глаукомы мне назначили капли ксалатамакс.

С их помощью в течение короткого периода времени удалось восстановить нормальное внутриглазное давление, но при этом у меня начали гуще расти ресницы.

Врачи говорят, что после прекращения использования раствора это побочное действие тоже исчезнет».

Марина Карницкая, Великий Новгород.

Полезное видео

Из данного видео вы подробнее узнаете о причинах и лечении глаукомы:

Препарат ксалатамакс можно применять только после консультации с лечащим врачом.

Капли отпускаются по рецепту и их применение без соответствующих показаний не рекомендуется.

Ксалатамакс:
инструкция по применению, аналоги и отзывы

Ксалатамакс – раствор капель глазных для снижения внутриглазного давления. Применяется в офтальмологии при лечении открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

Состав и форма выпуска

Ксалатамакс – раствор капель глазных 0,05% прозрачный бесцветный, содержит:

Действующий компонент: латанопрост – 0,05 мг;

Вспомогательные элементы: бензалкония хлорид, дигидрофосфата моногидрат натрия, гидрофосфат натрия, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флаконы из полимерного материала по 2,5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологическое действие

Латанопрост в составе раствора Ксалатамакс является синтетическим аналогом простагландина F2, со способностью снижать внутриглазное давление посредством увеличения оттока внутриглазной влаги и оказывать общее противоглаукомное действие. Действие латанопроста направлено на увеличение увеосклерального оттока, не оказывая влияния на продукцию влаги и гематоофтальмический барьер. Внутриглазное давление начинает снижаться через 3-4 ч. после внесения препарата, максимальный эффект наступает спустя 8-12 часов, действие продолжается до 24 ч.

Показания к применению

Терапия открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

Способ применения и дозы

Раствор Ксалатамакс закапывают конъюнктивально по 1 капле, раз в сутки на ночь. При пропуске обычной дозы, следующую нужно вносить в обычном режиме (вечером следующего дня). При более частом применении, эффективность раствора снижается. Продолжительность курса терапии определяется врачом.

Читайте также:
Жанин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

  • Реакции гиперчувствительности на составляющие средства.
  • Возраст до 18 лет.
  • Применяется с осторожностью у пациентов с риском макулярного отека (афакия, псевдоафакия, повреждение задней капсулы хрусталика), а также при воспалительной и врожденной глаукоме.
  • Беременным и кормящим женщинам Ксалатамакс может быть назначен только под строгим медицинским контролем.

Побочные действия

  • Раздражение или дискомфорт глаз (чувство жжения, «песок» в глазах, зуд и покалывание), блефарит, боль, покраснение конъюнктивы.
  • Усиление пигментации радужки, отек век и роговицы, конъюнктивит, увеличение числа, длины и толщины ресниц, а также пушковых волос.
  • Кератит, ирит/увеит, макулярный отек (включая цистоидный), затуманивание зрения, изменение направления в росте ресниц.
  • Потемнение кожи век, сыпь, местные кожные реакции.
  • Головокружение, головная боль.
  • Бронхоспазм, одышка.
  • Боли в суставах и мышцах, неспецифические боли в области груди.

Передозировка

Среди симптомов передозировки раствором Ксалатамакс: раздражение слизистой, покраснение эписклеры глаза и конъюнктивы, что требует проведения симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Латанопрост демонстрирует суммарный эффект в понижении ВГД при его применении совместно с адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы и м-холиномиметиками.

Глазные капли, содержащие теомерсал должны вноситься в глаз с интервалом в 5 мин после раствора Ксалатамакс из-за возможного эффекта преципитации. Одновременное применение двух аналогов простагландинов способно вызывать парадоксальное повышение ВГД.

Особые указания

Перед началом Лечения раствором Ксалатамакс пациент должен быть предупрежден о возможной гиперпигментации радужки и век, аномальном росте ресниц и пушковых волос. Особенно это актуально для людей с назначением препарата только в один глаз, ведь изменение цвета необратимо после отмены препарата.

Препарат включает бензалкония хлорид, консервант абсорбирующийся контактными линзами. Поэтому, перед внесением его в глаз, линзы необходимо снимать и вставлять вновь только спустя 20 минут после закапывания.

Пациентам, после инстилляций раствора отмечающим преходящее затуманивание зрения, стоит отказаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Флакон нужно плотно закрывать после использования. Не прикасаться носиком дозатора к глазу.

Хранить раствор Ксалатамакс необходимо в затемненном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности, указанный на упаковке – 2 года. Раствор во вскрытом флаконе годен не более 4-х недель.

Аналоги “Ксалатамакс”

Аналогами препарата являются “Дуопрост”, “Азопт”, “Бетоптик” и “Ганфорт”.

Цены в аптеках

Стоимость препарата в аптеках составляет от 500 рублей.

Отзывы о препарате

Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения капель для глаз “Ксалатамакс” вы можете поделиться своим мнением ниже или ознакомиься с отзывами других людей.

При необходимости офтальмологического обследования и компетентной консультации специалиста, воспользуйтесь услугами профессионалов Московского офтальмологического центра
Клиника открыта в удобное для пациентов время. Мы работаем без выходных.

Ксалатан : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Ксалатан принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых аналогами простагландинов. Его действие основано на увеличении естественного оттока жидкости из глаза в кровоток.
Ксалатан применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и внутриглазная гипертензия, у взрослых. Оба эти заболевания связаны с увеличением внутриглазного давления, которое со временем отрицательно сказывается на зрении.
Также Ксалатан применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев любого возраста.
О чем следует знать перед применением
Ксалатан можно применять взрослым мужчинам и женщинам (в том числе пожилым пациентам) и детям с рождения до 18 лет. Исследования применения Ксалатана у недоношенных младенцев (менее 36 недель гестации) не проводились.

Противопоказания

Не принимайте препарат Ксалатан:
• наличие аллергии (гиперчувствительность) на латанопрост или какой-либо другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе Состав)

Особые указания и меры предосторожности

Если Вы считаете, что для Вас или Вашего ребенка выполняются какие-либо из следующих условий, то перед применением Ксалатана для себя или ребенка проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, лечащим врачом вашего ребенка или фармацевтом.
• Если у Вас или Вашего ребенка запланирована офтальмологическая операция (в том числе по поводу катаракты).
• Если Вы или Ваш ребенок испытываете проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, нечеткость зрения).
• Если у Вас или у Вашего ребенка наблюдается сухость глаз.
• Если Вы или Ваш ребенок страдаете от тяжелой астмы, или астма плохо поддается медикаментозному контролю.
• Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы. Это не является препятствием для применения Ксалатана, но при этом необходимо соблюдать инструкцию для пользователей контактных линз, приведенную в разделе Применение.
• Если Вы перенесли или в настоящее время переносите вирусную инфекцию глаз, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Читайте также:
Мепивастезин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ксалатан может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами. Сообщите своему лечащему врачу, лечащему врачу ребенка или фармацевту, если Вы или Ваш ребенок принимаете или принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта (в том числе глазные капли). Особенно необходимо поговорить со своим лечащим врачом или фармацевтом, если Вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландина.

Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности

Вам не следует применять Ксалатан, если Вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда Ваш лечащий врач считает это необходимым. Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь со своим лечащим врачом до начала приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

При применении препарата Ксалатан Вы можете кратковременно испытывать нечеткость зрения. В этом случае не управляйте автотранспортными средствами и не работайте с инструментами и механизмами, пока ваше зрение не прояснится.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Ксалатан содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы.
Данный препарат содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и приводить к их обесцвечиванию. Снимите контактные линзы перед закапыванием капель и наденьте их снова через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно, если у Вас отмечается сухость глаз, а также повреждение поверхности роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если у Вас отмечаются необычные ощущения в глазах, жжение или боль после применения препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
Данный препарат содержит 6,3 мг/мл фосфатов, что эквивалентно 0,2 мг/капля.
Если Вы страдаете от тяжелого повреждения прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызвать появление мутных пятен на роговице в результате отложения кальция в процессе терапии.

Применение

Всегда применяйте препарат Ксалатан в точности как рекомендовал Ваш лечащий врач или лечащий врач Вашего ребенка. Если у Вас есть какие-либо вопросы обратитесь к своему лечащему врачу или лечащему врачу Вашего ребенка.
Рекомендованная доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей составляет 1 капля один раз в день в пораженный глаз(а). Лучшее время для проведения процедуры – вечер.
Не используйте Ксалатан чаще одного раза в сутки, так как эффективность препарата может быть снижена, если закапывать чаще.
Применяйте Ксалатан, как указал Ваш лечащий врач или лечащий врач Вашего ребенка до тех пор, пока он не порекомендует прекратить лечение.
Контактные линзы
Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы, их следует снять перед использованием препарата Ксалатан. После закапывания препарата следует подождать 15 минут перед тем, как надеть линзы снова.

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте удобно.
2. Открутите наружный колпачок (его можно выбросить).
3. Открутите защитный внутренний колпачок. Защитный колпачок необходимо сохранить.
4. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем.
5. Поднесите кончик флакона к глазу, но не касайтесь им глаза.
6. Осторожно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустите нижнее веко.
7. Нажмите пальцем в углу пораженного глаза у носа. Подержите палец 1 минуту, не открывая глаза.
8. Повторите процедуру с другим глазом, если лечащий врач дал соответствующее указание.
9. Наденьте защитный внутренний колпачок назад на флакон.

При применении Ксалатана с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между применением Ксалатана и других глазных капель.
При передозировке Ксалатана
Если Вы закапали в глаз слишком много капель, возможно небольшое раздражение, слезотечение или покраснение глаз. Эти явления должны пройти, но, если они беспокоят Вас, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или лечащему врачу вашего ребенка.
Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили Ксалатан, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли использовать Ксалатан
Продолжайте применять препарат в обычной дозировке в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема дозы. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
При планировании прекращения применения Ксалатана
Если Вы хотите прекратить применение Ксалатана, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или лечащим врачом вашего ребенка.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата Ксалатан, обратитесь к своему лечащему врачу или лечащему врачу Вашего ребенка.

Читайте также:
Реланиум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены известные нежелательные реакции Ксалатана:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
• Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у Вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вы скорее заметите это изменение, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может длиться годами, однако обычно оно становится заметно в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть необратимым и более заметным, если Вы закапываете Ксалатан только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. Изменение цвета глаз прекращается после отмены Ксалатана.
• Покраснение глаз.
• Раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу). Если Вы испытываете сильное раздражение глаз, в результате которого образуется повышенное слезотечение, или рассматриваете вариант прекращения приема данного лекарственного препарата, незамедлительно (в течение недели) обратитесь к вашему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Возможно, Вам потребуется пересмотр лечения для получения адекватной для вашего состояния терапии.
• Постепенное изменение ресниц подвергаемого лечению глаза и тонких волос вокруг этого же глаза чаще всего наблюдается у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают повышение интенсивности цвета (потемнение), увеличение длины, толщины и числа ресниц.
Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)
• Раздражение или разрушение поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу, светочувствительность (фотофобия), конъюнктивит.
Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)
• Отечность век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отечность сетчатки (макулярный отек).
• Кожная сыпь.
• Боль в грудной клетке (стенокардия), ощущение сердечных сокращений (ощущение сердцебиения).
• Астма, одышка (диспноэ).
• Боль в грудной клетке.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в спине, мышечная боль.
Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)
• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или царапания/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, шрамы на поверхности глаза, заполненная жидкостью область в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Тяжелый зуд кожи.
• Развитие инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)
• Ухудшение стенокардии у пациентов, имеющих сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, западание глаз (углубление борозд век).
Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа и интраназальный зуд, повышение температуры.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке выше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и флаконе. Дата истечения срока годности – последний день указанного месяца.
Храните невскрытый флакон в холодильнике (от 2°С до 8°С), защищая от попадания света.
После вскрытия храните флакон при комнатной температуре, но температура хранения не должна превышать 25 °C. Используйте его в течение 4 недель после вскрытия. Когда Вы не используете Ксалатан, храните флакон в наружной картонной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать ненужные препараты. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Состав

1 мл глазных капель содержит 50 мкг латанопроста.
Другие компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат (Е339i) и динатрия фосфат безводный (Е339ii), растворенные в воде для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор глазных капель Ксалатана представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Каждая картонная коробка содержит один флакон с капельницей Ксалатана. В каждом флаконе с капельницей содержится 2,5 мл раствора глазных капель Ксалатана.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек по рецепту.

Читайте также:
Гингиум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Производитель
Пфайзер Мануфэкчуринг Белджиум Н. В., Бельгия
Представительство “Pfizer Export B.V.” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8- 403, телефон 375-17-3093800, факс 375-17-3093891

Ксалатамакс® (Xalatamax)

Латанопрост является аналогом ПГ F и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8–12 ч, продолжительность действия — не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы — кислоты латанопроста. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. T1/2 составляет 17 мин. Основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты — не обладают или обладают слабой биологической активностью, выводятся почками.

Показания

повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного), воспалительной, врожденной глаукомой из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко. При необходимости назначения Ксалатамакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Взаимодействие

Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с β-адреноблокаторами, адреномиметиками, ингибиторами карбоангидразы и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками.

Исследования in vitro выявили, что при смешивании с латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин. Одновременное применение 2 аналогов ПГ может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяются врачом.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Латанопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами голубого, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшее увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться в контактных линзах. При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15–20 мин после инсталляции препарата.

Читайте также:
Золотое мумие мумие алтайское очищенное: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,005%. По 2,5 мл в пластиковых флаконах с пипеткой-дозатором и навинчивающейся крышкой. Флакон упакован в пачку картонную.

Производитель

АО Ядран Галенский Лабораторий, 51 000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять по адресу

Представительства АО Ядран Галенский Лабораторий в России

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.

Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.

www.jadran.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 нед

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

КСАЛАТАМАКС 0,005% 2,5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ N3 ФЛАК

Купить КСАЛАТАМАКС 0,005% 2,5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ N3 ФЛАК цена

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Аналоги

.

.

.

Набор ГЛАУПРОСТ 0,005% 2,5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП 2 уп. со скидкой 250 рублей! К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли глазные 0,005 % по 2,5 мл в пластиковые флаконы с пипеткой-дозатором – 3 флакона помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма

Состав

бензалкония хлорид – 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат – 4,60 мг; динатрия гидрофосфат безводный 4,74 мг; натрия хлорид – 4,10 мг; вода очищенная – 996,31 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Латанопрост – аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку).

Установлено, что латанопрост не оказывает значимого влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное кровообращение.

При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности.

По данным флюоресцентной ангиографии длительное лечение латанопростом после экстракапсуллярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки.

При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в задний сегмент глаза пациентов с искусственным хрусталиком.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.

Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.

После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

Исследования на животных показали, что основные метаболиты ( 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей (в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0,005% по одной капле в каждый глаз в течение не менее 2 недель.

Читайте также:
Рибавирин-липинт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. раздел «Передозировка»), Во всех возрастных группах продолжительность сохранения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. Период полувыведения кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применять с осторожностью у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе кистоидного), воспалительной, врожденной глаукомой из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата.

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время периода грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Не Следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания»).

Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Режим дозирования у детей Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст

Побочные действия

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел «Особые указания»).

Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции.

Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (≥1/100,

раздражение глаз от легкой до средней степени тяжести (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации).

Часто: преходящие точечные эрозии эпителия роговицы (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу.

Редко: ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия.

Очень редко: изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века.

Со стороны органов дыхания Редко: бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Частота неизвестна: миалгия, артралгия.

Согласно результатам двух краткосрочных (

Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременной инстилляции в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

В исследованиях in vitro показано, что при смешении глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат.

При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минугный интервал между их инстилляциями.

Особые условия

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими. В исследования латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, редко – в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел «Побочное действие»).

Читайте также:
Домет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и зачастую клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85 % у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.

Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.

Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном, периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного с!тека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.

Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»).

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом. Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Латанопрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном прим|енении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: