Ксалатан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению КСАЛАТАН (XALATAN)

Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противоглаукомные препараты и миотики (S01E) > Аналоги простагландина (S01EE) > Latanoprost (S01EE01)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 или 3 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012357 от 04.02.2014 – Действующее

Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
латанопрост 50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат (безводный), бензалкония хлорид, вода д/и.

2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КСАЛАТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Латанопрост – активное вещество препарата Ксалатан, является аналогом простагландина F 2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие.

Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гемато-офтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 ч после применения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

В терапевтической дозе латанопрост не оказывает или практически не оказывает влияния на внутриглазной кровоток, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы – кислоты латанопроста. C max латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза.

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется, метаболизм происходит главным образом в печени. Основные метаболиты – 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты вообще не обладают или обладают слабой биологической активностью.

T 1/2 составляет 17 мин. Основные метаболиты выводятся в основном с мочой.

Показания к применению

Снижение внутриглазного давления у пациентов:

  • с открытоугольной глаукомой;
  • с повышенным офтальмотонусом.

Режим дозирования

Взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз/сут, вечером. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

Побочные действия

  • Ксалатан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко.

Изменения цвета радужки развиваются медленно и могут оставаться незаметными в течение нескольких месяцев, и даже лет. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным. До тех пор, пока не будут получены результаты длительных исследований, больным со смешанной окраской радужки рекомендуется назначать данный препарат только в том случае, если другие лекарственные средства, снижающие внутриглазное давление, оказываются у них недостаточно эффективны, или плохо переносятся.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.

В ходе клинических исследований не выявлялось накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза, однако, до тех пор, пока не будут получены результаты длительных исследований относительно увеличения пигментации радужки, больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужки, лечение может быть прекращено.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

Ксалатан может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста, что может сопровождаться раздражающим действием на глаз. Редко отмечается потемнение кожи век. Ксалатан может вызывать легкое ощущение инородного тела после инстилляции.

Примерно у 10% больных, постоянно использующих препарат, отмечается незначительная гиперемия конъюнктивы, приблизительно у 1% – средневыраженная гиперемия. У некоторых больных отмечались транзиторные точечные эпителиальные эрозии, в большинстве случаев протекающие бессимптомно. Кроме того, наблюдались блефарит, болезненные ощущения в глазах, отеки век, кожная сыпь.

Макулярный отек, в т.ч. и кистозный, отмечался редко при лечении Ксалатаном, в основном, у пациентов с афакией, псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека. У этих пациентов Ксалатан должен применяться с осторожностью.

Читайте также:
Небилет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сообщалось о редких случаях ирита/увеита, отека и эрозий роговицы.

  • редко – ухудшение течения бронхиальной астмы, острый астматический приступ, одышка.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Ксалатана при беременности не изучалась. Однако его введение представляет потенциальный риск для беременности, плода и новорожденного. Ксалатан может применяться при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому кормящим матерям Ксалатан следует назначать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

В настоящее время отсутствуют данные о применении Ксалатана при неоваскулярной и врожденной глаукоме и имеется незначительный опыт применения при открытоугольной глаукоме у больных с артифакией, а также при пигментной глаукоме. Следовательно, Ксалатан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточно экспериментальных данных.

Ксалатан не оказывает или оказывает незначительное действие на зрачок, однако, отсутствуют сведения о действии препарата при остром приступе закрытоугольной глаукомы, поэтому препарат следует применять с осторожностью при лечении закрытоугольной глаукомы.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Опыт применения препарата у пациентов с астмой ограничен, однако, при исследовании применения Ксалатана у небольшого количества пациентов с астмой средней тяжести, леченных стероидами, отрицательного воздействия Ксалатана на состояние функции легких не отмечалось; также не отмечалось отрицательного воздействия препарата на состояние функции легких, реактивность бронхов и чувствительность β 2 -адренорецепторов в небольшой группе больных астмой, не леченных стероидами.

Ксалатан содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь установить не ранее чем через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата Ксалатан у детей нет. Применение препарата в педиатрической практике не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель временно теряется четкость зрения (транзиторное ощущение “пелены перед глазами”), не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

Передозировка

  • раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы.
  • проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Ксалатан эффективен как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление (например, бета-адреноблокаторами /тимолол/).

Ксалатан оказывает аддитивное действие при применении в комбинации с адреномиметиками (дипивалил адреналин), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, в меньшей степени, при назначении в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин). При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Ксалатан несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель, при этом открытый флакон следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°С).

Ксалатан ® (Xalatan ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксалатан ®

Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
латанопрост50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4.1 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) – 4.6 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 4.74 мг, бензалкония хлорид – 0.2 мг, вода д/и – 995 мг.

2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F 2α , является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты. C max латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

V d составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Читайте также:
Корвитол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T 1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения C max кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T 1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания препарата Ксалатан ®

  • снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 1 года – по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 мин.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.

Профиль безопасности препарата Ксалатан ® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Противопоказания к применению

  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); у пациентов с воспалительной, неоваскулярной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); при бронхиальной астме, герпетическом кератите в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Ксалатан ® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F 2α .

Ксалатан ® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан ® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы пациентов Ксалатан ® необходимо применять с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Особые указания

Ксалатан ® следует назначать не чаще 1 раза/сут, т.к. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 мин.

В состав препарата Ксалатан ® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не отмечалось.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при “первом прохождении” через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Ксалатан ® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Условия хранения препарата Ксалатан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Ксалатан ®

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.

Ксалатан

Ксалатан инструкция по применению, отзывы, цена

Ксалатан – раствор глазных капель 0,05%, для снижения внутриглазного давления. Применяется в офтальмологии при лечении открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

Состав и форма выпуска

Ксалатан – раствор глазных капель 0,05%, прозрачный бесцветный содержит:

  • Активные компоненты: латанопрост – 0,05 мг.
  • Вспомогательные элементы: бензалкония хлорид, моногидрат дигидрофосфата натрия, гидрофосфат натрия, хлорид натрия, вода.

Упаковка. Флаконы из полимерного материала по 2,5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Латанопрост в составе раствора Ксалатан является синтетическим аналогом простагландина F2, со способностью снижать внутриглазное давление посредством увеличения оттока внутриглазной влаги и оказывать общее противоглаукомное действие. Действие латанопроста направлено на увеличение увеосклерального оттока, не оказывая влияния на продукцию влаги и гематоофтальмический барьер. Внутриглазное давление начинает снижаться через 3-4 ч. после внесения препарата, максимальный эффект наступает спустя 8-12 часов, действие продолжается до 24 ч.

Показания к применению

Терапия открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

Способ применения и дозы

Раствор Ксалатан закапывают конъюнктивально по 1 капле, раз в сутки на ночь. При пропуске обычной дозы, следующую нужно вносить в обычном режиме (вечером следующего дня). При более частом применении, эффективность раствора снижается. Продолжительность курса терапии определяется врачом.

Противопоказания

  • Реакции гиперчувствительности на составляющие средства.
  • Возраст до 18 лет.

Применяется с осторожностью у пациентов с риском макулярного отека (афакия, псевдоафакия, поврежденная задняя капсула хрусталика), а также при воспалительной и врожденной глаукоме.

Беременным и кормящим женщинам Ксалатамакс может быть назначен только под строгим медицинским контролем.

Побочные действия

  • Раздражение или дискомфорт глаз (чувство жжения, «песок» в глазах, зуд и покалывание), блефарит, боль, покраснение конъюнктивы.
  • Усиление пигментации радужки, отек век и роговицы, конъюнктивит, увеличение числа, длины и толщины ресниц, а также пушковых волос.
  • Кератит, ирит/увеит, макулярный отек (включая цистоидный), затуманивание зрения, изменение направления в росте ресниц.
  • Потемнение кожи век, сыпь, местные кожные реакции.
  • Головокружение, головная боль.
  • Бронхоспазм, одышка.
  • Боли в суставах и мышцах, неспецифические боли в области груди.

Передозировка

Среди симптомов передозировки раствором Ксалатан: раздражение слизистой, покраснение эписклеры глаза и конъюнктивы, что требует проведения симптоматической терапии.

Лекарственные взаимодействия

Латанопрост демонстрирует суммарный эффект в понижении ВГД при его применении совместно с адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы и м-холиномиметиками.

Глазные капли, содержащие теомерсал должны вноситься в глаз с интервалом в 5 мин после раствора Ксалатан из-за возможного эффекта преципитации. Одновременное применение двух аналогов простагландинов способно вызывать парадоксальное повышение ВГД.

Особые указания

Перед началом Лечения раствором Ксалатан пациент должен быть предупрежден о возможной гиперпигментации радужки и век, аномальном росте ресниц и пушковых волос. Особенно это актуально для людей с назначением препарата только в один глаз, ведь изменение цвета необратимо после отмены препарата.

Препарат включает бензалкония хлорид, консервант абсорбирующийся контактными линзами. Поэтому, перед внесением его в глаз, линзы необходимо снимать и вставлять вновь только спустя 20 минут после закапывания.

Пациентам, после инстилляций раствора отмечающим преходящее затуманивание зрения, нужно отказаться от вождения автотранспорта, а также работы со сложными механизмами.

Флакон нужно плотно закрывать после использования. Не прикасаться носиком дозатора к глазу.

Хранить раствор Ксалатан необходимо в затемненном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности, указанный на упаковке – 2 года. Раствор во вскрытом флаконе годен не более 4-х недель.

Цена препарата Ксалатан

Стоимость препарата “Ксалатан” в аптеках Москвы начинается от 655 руб.

Аналоги Ксалатана

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Ксалатан

Ксалатан

Фото препарата

  • Латинское название: Xalatan
  • Код АТХ: S01EE01
  • Действующее вещество: Латанопрост
  • Производитель: Pfizer MFG. Belgium N.V. (Бельгия)

Состав

В 1 мл глазных капель содержится 50 мкг действующего вещества латанопрост.

Вспомогательными компонентами являются: хлорид, гидрофосфат и дигидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, а также инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается в форме глазных капель в специальном флаконе.

Фармакологическое действие

Средство от глаукомы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аналог PgF2aльфa. Активное вещество – латанопрост.

Ксалатан увеличивает отток водянистой влаги сквозь сосудистую оболочку глазного яблока, что ведет к снижению внутриглазного давления.

Препарат не влияет на количество вырабатываемой водянистой влаги, не оказывает воздействия на гематоофтальмический барьер.

В некоторых случаях отмечается незначительное изменение диаметра зрачка.

Лекарственное средство снижает внутриглазное давление через 4 часа после применения. Эффект длится сутки.

Показания к применению

Ксалатан назначают при повышенном внутриглазном давлении. Препарат эффективен при открытоугольной форме глаукомы.

Ксалатан противопоказан при непереносимости латанопроста, кормлении грудью, при беременности. Латанопрост не применяется в педиатрической практике.

Побочные действия

Гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, бессимптомно протекающие эпителиальные, транзиторные, точечные эрозии. У лиц с псевдоафакией, афакией с хрусталиком в глазной передней камере регистрируется макулярный отек. Возможна гиперпигментация радужки, стабильная гетерохромия, обратимое увеличение глазной щели, аллергия.

Глазные капли Ксалатан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство закапывают по одной капле в конъюктивальный мешок пораженного глаза. Желательное время применения – вечером. При пропуске не допускается удвоение дозы, препарат продолжают принимать по схеме.

Частое применение ведет к снижению эффективности. При комбинированной терапии интервал между применениями должен составлять не меньше пяти минут.

Передозировка

При передозировке отмечается гиперемия эписклеры, конъюнктивы, раздражение слизистых оболочек глаза.

Лечение посимптомное, антидот не разработан.

Взаимодействие

Применение с бета-адреноблокаторами, холиностимуляторами, ингибиторами карбоангидразы, эпинефрином ведет к аддитивной реакции, внутриглазное давление снижается.

Ксалатан несовместим с лекарственными препаратами в виде глазных капель, содержащих тиомерсал (регистрируется реакция преципитации).

Условия продажи

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

После вскрытия флакона допускается месячное хранение препарата при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Ксалатан увеличивает количество пигмента коричневого цвета в радужке, что ведет к постепенному изменению оттенка глаз. Такой эффект регистрируется у лиц со смешанной радужкой (желто-коричневая, сине-коричневая, зелено-коричневая, серо-коричневая и другие аналогичные варианты) и объясняется повышением содержания меланина с структуре стромальных меланоцитов радужки. В большинстве случаев пигментация коричневого оттенка располагается концентрически вокруг зрачка, распространяясь к периферии радужки глаз. В данном случае часть или даже вся радужка приобретает более выраженный коричневый оттенок. При интенсивном изменении оттенка глаз лечение препаратом Ксалатан прекращают.

У лиц с равномерно окрашенными глазами коричневого, зеленого, серого, голубого цвета изменение оттенка глаз регистрируется очень редко даже после двухлетнего применения лекарственных капель. Изменение цвета глаз может оказаться необратимым. Врач обязан предупредить пациента о данном побочном эффекте.

В состав лекарственных капель входит хлорид бензалкония, который абсорбируется при контакте с линзами. Контактные линзы можно устанавливать только спустя 15 минут после закапывания. Применение лекарственных капель при установленных контактных линзах недопустимо.

Редко встречается кратковременный и быстропроходящий побочный эффект в виде «пелены перед глазами».

Не рекомендуется водить автомобиль.

Аналоги Ксалатана

Аналогами можно назвать препараты: Арутимол, Глаумол, Иотим, Кузимолол, Ниолол, Норматин, Окумед, Окурил, Офтан Тимолол, Тимолол.

Отзывы о Ксалатане

Эффективный препарат при глаукоме, стабилизирует внутриглазное давление, предотвращает ухудшение состояния глаз. Следует помнить, что лекарство применяется до конца жизни.

Применяются капли Ксалатан для роста ресниц. Отзывы свидетельствуют о действительном наличии такого побочного действия данного препарата. Однако, следует помнить, что это все же лекарственное средство, и не стоит применять его в сомнительных целях, ведь риск для здоровья может оказаться существенным.

Кроме того, у медикамента существуют серьезные побочные эффекты, например, покраснение глаз и иногда необратимое изменение цвета радужки.

Ксалатан® (Xalatan ® )

Латанопрост — аналог ПГF — является селективным агонистом рецепторов FP (ПГF) и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку). Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное кровообращение.

При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флюоресцентной ангиографии, длительное лечение латанопростом после экстракапсулярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки. При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в задний сегмент глаза у пациентов с искусственным хрусталиком. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гематоофтальмический барьер. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Дети. Эффективность препарата Ксалатан ® у детей в возрасте младше 18 лет была показана в 12-недельном двойном слепом исследовании латанопроста в сравнении с тимололом у 107 пациентов с диагнозом интраокулярная гипертензия и инфантильная глаукома. Снижение ВГД у пациентов основной подгруппы с первичной врожденной/инфантильной глаукомой было сопоставимым между группой пациентов, получающих латанопрост, и группой, получающих тимолол. У пациентов с непервично врожденными формами глаукомы (например, ювенильная открытоугольная глаукома, афакическая глаукома) отмечались такие же результаты, как и у группы с первичной врожденной глаукомой. Влияние на ВГД отмечали после первой недели терапии и сохранялось в течение 12-недельного периода исследования, как и у взрослых пациентов. Данные о влиянии латанопроста на ВГД у детей в возрасте младше 36 нед отсутствуют.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивено; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Всасывание. Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.

Распределение. Исследования у человека показали, что Cmax в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.

Биотрансформация. Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет 17 мин. Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4- тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Дети. Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей ( от рождения до 18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0,005% по одной капле в каждый глаз в течение не менее 2 нед. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. «Передозировка»). Во всех возрастных группах продолжительность сохранения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (менее 20 мин). В Css не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания

Снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;

возраст до 1 года.

С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе. Следует избегать применения препарата Ксалатан ® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов ПГF. Ксалатан ® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан ® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных Ксалатан ® необходимо применять с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность. Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Побочные действия

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции.

Инфекции и инвазии: частота неизвестна — герпетический кератит.

Со стороны органа зрения: очень часто — гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); часто — преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу; нечасто — отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит; редко — ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; очень редко — изменения в периорбитальный области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна — киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Со стороны сердца: нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — нестабильная стенокардия.

Со стороны органов дыхания: редко — бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — кожный зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия, артралгия.

Общие нарушения и местные реакции: очень редко — боль в груди.

Дети. Согласно результатам двух краткосрочных (менее 12 нед) клинических исследований у 93 детей, профиль безопасности латанопроста не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов ПГ описано парадоксальное повышение ВГД , поэтому одновременное применение двух и более ПГ , их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал, — преципитация.

Способ применения и дозы

Режим дозирования у взрослых (включая пожилых)

По одной капле в пораженный(е) глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект. При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 мин надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше чем через 15 мин после введения (см. также «Особые указания»). Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Режим дозирования у детей

Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста неизвестны.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: 1 фл. с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5–10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести назначение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке.

До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими.

В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 мес лечения, редко — в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. «Побочные действия»). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и зачастую клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным, изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы. Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста. Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика или факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также известными факторами риска кистозного отека макулы.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита. Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также «Побочные действия»).

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом. Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии. Ксалатан ® содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом сухого глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции (см. также «Способ применения и дозы»).

Дети. Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 нед). Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от рождения до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,005%; по 2,5 мл раствора (глазных капель) во флаконе-капельнице ( ПЭНП ) с завинчивающимся колпачком и предохранительным колпачком без резьбы с контролем первого вскрытия; по 1 или 3 флакона-капельницы в картонной пачке. На лицевой стороне картонной пачки, с целью контроля первого вскрытия, наносится перфорированная строчка, напоминающая очертание полуколец; боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата.

Производитель

«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» Рийксвег, 12, 2870 Пюрс, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Пфайзер»: 123317 Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С).

Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00/287-50-67.

Служба Медицинской Информации: Medinfo.Russia@pfizer.com

Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer на интернет-сайте

ООО «Пфайзер». 123112, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С).

Тел.:(495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года После вскрытия – 4 нед (при температуре не выше 25 °C)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Ксалатан (капли для глаз при глаукоме)

Глазные капли Ксалатан при глаукоме

Ксалатан является глазными каплями, которые назначают для снижения внутриглазного давления при повышенном офтальмотонусе и открытоугольной глаукоме. Механизм действия связан с улучшение оттока водянистой влаги по увеосклеральному и трабекулярному пути.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Ксалатан представляют собой бесцветный прозрачный раствор. В каждом миллилитре лекарство содержится по 50 мкг латанопроста. Вспомогательные агенты включают натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, воду для инъекций.

Ксалатан выпускается в виде 0,005% раствора по 2,5 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена с завинчивающимся колпачком.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Ксалатана является аналогом простагландина F2альфа, который селективно связывается с рецепторами простанландина и увеличивает отток водянистой влаги по увеосклеральному пути и через трабекулярную сеть. В результате снижается уровень внутриглазного давления. Эффект наступает через 3-4 часа после инстилляции лекарства. Максимальный эффект наблюдается спустя 8-12 часов. Продолжительность действия достигает 24 часов, поэтому применяют капли одни раз в сутки.

Ксалатан практически не влияет на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

Показания

Глазные капли Ксалатан назначают пациентам с повышенным уровнем внутриглазного давления при открытоугольной форме глаукомы и при повышенном офтальмотонусе. Назначают лекарство взрослым пациентам и детям старше одного года.

Способ применения

Препарат Ксалатан закапывают пациентам старше 1 года по 1 капле в пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальным временем инстилляции является вечер.

В связи с возможностью системного всасывания, сразу же после закапывания следует надавить на проекцию нижней слезной точки (у внутреннего угла глаза). Продолжительность надавливания составляет одну минуту.

Противопоказания

Нельзя назначать Ксалатан при повышнной чувствительности к любому компоненту и в возрасте до одного года.

Осторожности требует лечение пациентов с наличием факторов риска развития макулярного отека, с псевдофакией и разрывом задней капсулы, с воспалительной, неоваскулярной глаукомой, с герпетическим кератитом, с бронхиальной астмой.

При беременности можно использовать Ксалатан только при высокой потенциальной пользе для матери. Грудное вскармливание на период лечения следует прервать.

Побочные действия

На фоне лечения Ксалатаном могут возникнуть местные нежелательные реакции: раздражение, зуд, боль, гперемия, блефарит, повышение пигментации радужки, точечные эрозии роговицы, отек век и роговицы, изменение роста ресниц, отек макулы, фотофобия, сухость, затуманивание зрения.

Системные побочные эффекты включают: головокружение, сыпь, бронхоспазм, одышку, токсический эпидермальный некролиз, миалгия, артралгия, герпетический кератит, назофарингит и лихорадка у детей.

Передозировка

При передозировке Ксалатаном может возникнуть раздражение и гиперемия слизистой глаза. Если препарат случайно принят внутрь, то нужно учитывать, что большая часть препарата метаболизируется в печени. При этом может развиться боль в животе, тошнота, головокружение, потливость и приливы. Если имеется бронхиальная астма, то риск развития бронхоспазма крайне низкий. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия

Если одновременно закапывать два препарата, содержащих аналоги простагландина, то имеется риск парадоксального повышения уровня внутриглазного давления, поэтому такое сочетание не рекомендуется. Ксаталатан имеет фармацевтическую несовместимость с растворами, в составе которых имеется тиомерсал, так как при этом возникает прециптация.

Особые указания

Закапывают Ксалатан не чаще одного раза в сутки, так как при более частом использовании ослабляется гипотензивный эффект.

Если была пропущена очередная доза, то следующую дозу следует инстиллировать в прежнее время. При одновременном использовании других глазных капель, нужно соблюдать пятиминутный интервал.

В составе капель Ксалатан имеется бензалкония хлорид, поэтому нужно удалить перед закапыванием линзы.

Пациента нужно предупредить, что на фоне лечения препаратом может откладываться коричневый пигмент в веществе радужки, поэтому со временем может возникнуть

При лечении пациентов Ксалатаном может измениться рост пушковых волос и ресниц. Они становятся более толстыми, длинными, густыми, изменяется и направление их роста.

Так как после закапывания может временно затуманиться зрение, не стоит управлять автомобилем или использовать сложную технику в этот период.

Ксалатан

Now Foods Спирулина натуральная таблетки №100

Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению Ксалатан

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания к применению Ксалатан

Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата; возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

  • Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика.
  • Пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).
  • Воспалительная, неоваскулярная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
  • Бронхиальная астма.
  • Герпетический кератит в анамнезе. Следует избегать применения препарата Ксалатан у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F .
  • У пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.
  • У пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты.

Рекомендации по применению

У взрослых и детей старше 1 года: по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слёзную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Применение Ксалатан при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Ксалатан – противоглаукомный препарат, аналог простагландина F, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Vd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Побочные действия Ксалатан

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Особые указания

Препарат Ксалатан следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут.

В состав препарата Ксалатан входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено. При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны. При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, Головокружение утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал – преципитация.

Условия хранения

Хранить при температуре + 2 – + 8 °С в защищенном от света месте. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше + 25 °С. Срок годности:т 3 года.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: