Ксарелто: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ксарелто

профилактике смертельного исхода вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами – клопидогрелом или тиклопидином;

профилактике инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, содержащимся в таблетке. Клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения). Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Беременность и период лактации. Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены). Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы). Клинические данные о применении у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Фармакологическое действие

Селективный прямой ингибитор фактора Ха для приема внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде: Ксарелто дозозависимо влияет на протромбиновое время, оказывая антикоагуляционное действие.

Побочные действия

Учитывая механизм действия, применение Ксарелто может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Часто отмечаются: анемия, тахикардия, кровоизлияние в глаз желудочно-кишечное кровотечение (включая кровоточивость десен и ректальные кровотечения), боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота, лихорадка, периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая слабость, астению), кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), избыточная гематома при ушибе, повышение активности трансаминаз, боли в конечностях, головокружение, головная боль, кратковременный обморок, кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагию), носовое кровотечение, зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, гипотензия, гематома.

Особые указания

Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов с искусственными клапанами сердца не изучались: отсутствуют данные, подтверждающие достаточный антикоагулянтный эффект у данной категории пациентов.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении.

В связи с повышенным риском кровотечения необходима осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ксарелто

Добрый день! Можно ли ксарелто 20 мг заменить на ксарелто 25 мг? Лечение назначили именно 20 мг, просто по ошибке купили 25 мг. Спасибо!

Здравствуйте.
Следует применять дозы, назначенные лечащим врачом, без отклонений от его указаний. Вместе с тем, обратите внимание, что скорее всего Вы приобрели препарат с дозировкой 2,5 (два с половиной) миллиграмма, а не 25 мг. Насколько известно, Ксарелто с дозировкой 25 мг не выпускается (ситуация могла измениться, изучите упаковку), а вот 2,5 мг существует, и это в 8 раз меньше, чем было назначено в Вашем случае. Если Вы приобрели именно такой препарат, то 8 таблеток с дозой 2,5 мг соответствуют одной таблетке с дозой 20 мг. Но сначала очень внимательно изучите упаковку, обращая внимание на дозы.

Здравствуйте. Мама 70 лет принимает второй год Аторис 10мг. Врач назначил Ксарелто 15 мг 2 таб 2 раза в день (21 день) и дальше 20 мг 1 раз в день. Подскажите, можно ли одновременно принимать Аторис и Ксарелто?

Больному кавидом мужчина 71 год назначен КСАРЕЛТО 10 мг утро-вечер, всего 20 мг.
Могли приобрести КСАРЕЛТО 20 мг.
Как лучше принимать: 20мг 1 раз в день
10 мг 2 раза, = разделить таблетку пополам.
2) Сколько дней с начала болезни принимать. Есть Сахарный Диабет 2 типа (на инсулине)

Здравствуйте.
Можно разделить эту таблетку (20 мг) на две равных части, приблизительно по 10 мг каждая, и принимать одну такую часть утром, вторую – вечером. Сразу же после приема такой поврежденной таблетки этого препарата необходимо принять пищу.
Длительность применения должен четко указать лечащий врач, она определяется индивидуально для Ксарелто. Указания по длительности приема нельзя дать заочно в данном случае.

Добрый день. Я принимаю ксарелто 20 мг/ сутки у меня окклюзивный тромбоз глубоких вен, хотя бы раз в неделю очень сильно болит голова и я принимаю ниже перечисленные препараты, сейчас у меня проблема с ротовой полостью абсцессы врачи дали список антибиотиков, но я не знаю какой антибиотик совместим с ксарелто?
Не навредит ли мне регулярное употребление Капотен Седальгин плюс Кетонал? А это список который дал хирург стоматолог. Ну не сказал совместим ли он с моим лекарством?
Ципрофлоксацин
Метронидазол
Линкомицин
Амоксициллин
Желаю вашей команде благополучия и процветания за то что вы помогаете людям низкий вам поклон.

Здравствуйте.
Ксарелто может быть применен вместе с перечисленными Вами антибактериальными препаратами по назначению врача, но совершенно непонятно поведение Вашего врача. Он обязан не давать Вам некий список, а назначить конкретный препарат, дать четкие указания по применению и выписать рецепт. Потребуйте этого от своего врача или обратитесь к другому врачу. Выдача пациенту списков антибиотиков на выбор недопустима.
Частое применение противовоспалительных препаратов, особенно в больших дозах, действительно может нанести вред. Однако невозможно правильно оценить понятие “регулярно”, а также неизвестны применяемые дозы. Лучше всего будет обсудить это со своим врачом, можно даже с терапевтом, подробно рассказав ему о том, насколько часто и в каких дозах Вы применяете Седальгин и Кетонал Плюс.
Правильное применение Капотена по назначению врача навредить не должно.

Читайте также:
Бревиблок: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Здравствуйте.
Эти препараты считаются совместимыми, но и по отдельности, и вместе их можно применять только по личному назначению лечащего врача.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ксарелто

Ксарелто

Фото препарата

  • Латинское название: Xarelto
  • Код АТХ: B01AF01
  • Действующее вещество: Ривароксабан (Rivaroxaban)
  • Производитель: Байер АГ (Германия)

Состав

Таблетка препарата содержит ривароксабан микронизированный в количестве 10, 15 или 20 мг и вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу 5cP, лактозу моногидрат, магния стеарат и натрия лаурилсульфат.

Пленочное покрытие оболочки таблетки состоит из: красителя железа оксид красный, гипромеллоза 15cP, титана диоксид и макрогол 3350.

Форма выпуска

Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества. Они имеют круглую двояковыпуклую форму, розово- или красно-коричневый цвет, двустороннюю гравировку – с одной стороны – треугольник и обозначение дозировки, а с другой нанесён фирменный байеровский крест. В продаже предлагаются упаковки от 5 до 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат, ингибирующий фактор Ха, антикоагулянт прямого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для активного вещества данного лекарства – ривароксабана, характерно быстрое воздействие, предсказуемый дозозависимый ответ и высокая биодоступность. При этом не требуется мониторинг параметров коагуляции, практически отсутствует риск несовместимости с другими продуктами питания или лекарственными средствами.

Лекарство применяется как профилактическое средство от инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией, проявляя при этом хорошую эффективность и переносимость. Данный антикоагулянт можно принимать раз в сутки, соблюдая фиксированную дозу.

Ривароксабан обладает высокой абсолютной биодоступностью, составляющей 80–100%. Основной компонент быстро всасывается с наступлением максимальной концентрации спустя 2-4 часа. Попадая в организм, происходит значительная связь основной части ривароксабана с белками плазмы крови, а именно плазменного альбумина. Выведение препарата осуществляется преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению лекарства Ксарелто

Основными показаниями являются:

  • профилактикавенозной тромбоэмболии, после проведения масштабных ортопедических операций в области нижних конечностей;
  • профилактика инсульта и системной тромбоэмболии при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения и так далее.

Противопоказания к применению

  • активные кровотечения, затрагивающие особенно важные органы, например, ЖКТ, внутричерепную область и прочее;
  • заболевания печени, сопровождаемые коагулопатией, обуславливающей риск кровотечений;
  • лактация, беременность;
  • возраст пациентов, менее 18 лет;
  • врожденная недостаточность или непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • высокая чувствительность к ривароксабану и прочим вспомогательным веществам.

Побочные эффекты

Лечение Ксарелто может вызвать различные нежелательные явления, затрагивающие практически все органы и системы. При этом часто они проявляются в умеренной степени.

К наиболее распространённым побочным эффектам относятся:

  • анемия;
  • тошнота, повышение активности ГГТ;
  • кровоизлияния после процедур, в том числе послеоперационная анемия и кровотечение из ран.

Несколько реже возникают:

  • тромбоцитемия, повышение содержания тромбоцитов;
  • тахикардия, артериальная гипотензия;
  • запор, диарея, боли и дискомфорт в области живота, диспепсия, сухость ротовой полости;
  • головокружение, головная боль, краткосрочная потеря сознания;
  • кровотечения из ЖКТ или носа, гематурия, кровоизлияние из половых путей;
  • локальная отечность, ухудшение общего самочувствие, лихорадка, аллергические реакции и т.д.

Инструкция на Ксарелто (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Ксарелто, в период профилактики ВТЭ после значительных ортопедических операций пациентам назначают суточный приём 10 мг лекарства. Длительность терапии составляет 2-5 недель, в зависимости от масштаба и сложности вмешательства.

Данный препарат допускается принимать в любое время, независимо от употребления пищи. Начинать лечение Xarelto нужно спустя 6-10 часов после проведения операции, если достичь гемостаза. В случае пропуска дозировки необходимо немедленно принять лекарство Ксарелто, а на следующие сутки нужно продолжить терапию как обычно.

Передозировка

При передозировке ривароксабаном обычно развиваются геморрагические осложнения, связанные с фармакодинамическими особенностями препарата. В настоящее время специфический антидот ривароксабана не разработан.

Для снижения всасывания ривароксабана рекомендуют в течение 8 часов принять Активированный уголь.

Взаимодействие

Одновременное использование Ксарелто с сильнейшими ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-gp способно вызвать понижение почечного и печеночного клиренса, что приводит к значительному увеличению системного воздействия и фармакодинамического действия препарата.

Установлено, что Кларитромицин, Эритромицин и Флуконазол могут привести к различным изменениям концентрации ривароксабана, но это считается порядком нормальной изменчивости и клинически незначимым.

Следует воздержаться от совместного применения ривароксабана и дронедарона, так как клинические данные о такой комбинации отсутствуют.

Прием Ксарелто и Рифампицина, который относится к сильным индукторам CYP3A4 и P-gp, приводит к понижению фармакодинамических эффектов препарата. Поэтому лечение этим препаратом с другими сильными индукторами нужно проводить с осторожностью.

Условия продажи

Лекарство реализуют только по рецепту.

Условия хранения

Следует хранить таблетки в месте, защищенном от детей, при температуре менее 30 °C.

Срок годности

Если соблюдать условия хранения, то препарат можно использовать 3 года.

Аналоги препарата Ксарелто

Как известно, аналоги Ксарелто представлены только действующим веществом ривароксабаном – антикоагулянтом прямого действия. Поэтому считается, что это его основной заменитель.

Читайте также:
Климаксан гомеопатический: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ксарелто или Прадакса – что лучше?

Этот вопрос задают многие пациенты, которых беспокоит проблема возможного тромбообразования. Как показали последние исследования, Ксарелто и Прадакса обладают практически одинаковой эффективностью в предотвращении образования тромбов и риска кровотечений при мерцательной аритмии. Приём каждого из этих препаратов не требует постоянного контроля МНО. При этом и стоимость данных лекарственных средств достаточно высокая, по сравнению с другими антикоагулянтами.

Алкоголь и Ксарелто

Клинические исследования показали, что лечение данным препаратом категорически не совместимо с употреблением алкоголя, так как это может привести к развитию нежелательных последствий.

Отзывы о Ксарелто

В основном отзывы о Ксарелто содержат обсуждения риска активного или скрытого кровотечения, затрагивающего любые ткани или органы, что часто приводит к анемии постгеморрагического характера. При этом отзывы пациентов о Ксарелто, которые принимали препарат, содержат информацию о нередких геморрагических осложнениях в виде: слабости, головокружения, бледности, одышки, отечности и так далее.

Также отзывы на форумах представляют собой яркие дискуссии по поводу высокой стоимости, которая оказывается доступной не для всех пациентов.

Цена Ксарелто, где купить

Данное лекарство предлагается в таблетках, покрытых оболочкой, с различным содержанием действующего вещества. Купить Ксарелто в Москве можно в любой аптеке по рецепту врача. При этом цена Ксарелто 2,5 мг по 56 штук в упаковке составляет около 3500 рублей, стоимость Ксарелто 20 мг за 28 штук — около 3000 рублей, а препарата по 15 мг за 28 штук — около 3300 рублей. Если нужно купить в Спб эти таблетки, то следует заметить, что цена Ксарелто 20 мг значительно выше, чем препарат меньшей дозировки.

Ксарелто: более дешевые аналоги

Ксарелто – это лекарственный препарат из группы антикоагулянтов, применяемый для предотвращения формирования тромбов в кровеносных сосудах и профилактики инфаркта миокарда. Лекарство отличается высокой стоимостью, поэтому в случае необходимости его можно заменить более дешевым и не менее эффективным аналогом.

Ксарелто при болезнях сердца

Фармакологические особенности Ксарелто

Ксарелто – это фармакологический препарат из группы антикоагулянтов прямого действия. Основным действующим веществом является ривароксабан. Этот компонент обеспечивает быстрое терапевтическое воздействие препарата и его высокую биодоступность.

Основные показания к приему Ксарелто:

  • мерцательная аритмия;
  • варикозное расширение вен;
  • тромбоэмболия;
  • тромбоз артерий;
  • профилактика инсульта и инфаркта миокарда.

Тромбоз глубоких вен

Медикаментозный препарат рекомендуется принимать после оперативных вмешательствах на ногах для предупреждения развития тромбоэмболии.

Ксарелто имеет широкий перечень противопоказаний – черепно-мозговые травмы, онкологические заболевания, при геморрагическом инсульте, язве желудка или аневризме артерий в анамнезе. Его нельзя принимать при открытых кровотечениях, тяжелых почечных или печеночных заболеваниях.

Также лекарственное средство запрещено к использованию до достижения 18 лет, в период беременности и грудного вскармливания, а также при аллергической непереносимости ривароксабана.

Ксарелто может вызывать побочные действия в виде головных болей и приступов головокружения, анемии, снижения кровяного давления, тахикардии, кровоизлияния в глаз или носового кровотечения. Среди возможных побочных эффектов – тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе.

Антикоагулянты прямого действия

Дешевые аналоги Ксарелто

Ксарелто – это дорогой лекарственный препарат, поэтому часто возникает вопрос о его замене аналогами подешевле. Заменители отличаются по основному действующему веществу, особенностям фармакологического действия, производителю и стоимости.

Лекарственный препарат Действующее вещество Производитель Средняя стоимость
Варфарин Варфарин Nycomed Danmark ApS (Дания) 90-150 рублей
Эликвис Апиксабан Pfizer Inc. (США) 570-2550 рублей
Прадакса Дабигатрана этексилат Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия) 1170-10250 рублей
Синкумар Аценокумарол Алкалоида Кемикал Компани ЗАТ/МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ. 1000-1750 рублей
Дипиридамол Дипиридамол ООО Атолл, Россия 290-410 рублей
Клопидогрел Клопидогрел ООО Татхимфармпрепараты 120-430 рублей
Кардиомагнил Магния гидроксид, ацетилсалициловая кислота ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия 205-330 грн
Вазотик Тиклопидин Дженом Биотек ПВТ. ЛТД. 210-300 рублей

Для выбора недорогого препарата-заменителя лучше всего обратиться к врачу, так как любой антикоагулянт имеет перечень показаний и противопоказаний к применению, а также может вызывать побочные действия.

Препараты с подобным действием

Варфарин – бюджетный аналог

Варфарин – это один из самых бюджетных аналогов Ксарелто. Он стоит недорого и отличается высокой эффективностью. Медикаментозный препарат выпускается в форме таблеток, которые рекомендуется принимать по одной утром и вечером.

В случае если медикамент принимается с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, дозировка Варфарина уменьшается до 1 таблетки в сутки. Основные показания к применению Варфарина:

  • тромбоэмболия;
  • повторный инфаркт миокарда;
  • тромбоз периферийных и коронарных кровеносных артерий;
  • тромбоз сосудов головного мозга;
  • профилактика эмболии легочной артерии;
  • фибрилляция предсердий.

Варфарин при тромбозе

Варфарин запрещено принимать при артериальной гипертензии, внутренних кровотечениях, тяжелых заболеваниях дыхательной и мочевыделительной системы, после оперативных вмешательств на сердце, глазах и головном мозге.

Также фармакологический препарат не рекомендуется использовать на протяжении всех триместров беременности, в период грудного вскармливания и подростковом возрасте до 18 лет.

Эликвис – заменитель Ксарелто

Эликвис – это лекарственный препарат, воздействующий непосредственно на свертываемость крови. Эффективно ингибирует выработку тромбина и другие факторы свертываемости. Чаще всего медикамент назначается после оперативного вмешательства на коленном или тазобедренном суставе для предотвращения различных послеоперационных осложнений.

Эликвис может вызывать широкий перечень побочных действий:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • носовое кровотечение;
  • кровоизлияние в глазное яблоко;
  • приступы тошноты и рвоты;
  • у женщин – межменструальные влагалищные кровотечения.

Эликвис при гипертонии

Медикамент применяется только по назначению врача. Он имеет ряд противопоказаний к приему, среди которых активные кровотечения любого происхождения, почечная и печеночная недостаточность, недавние травмы или операции на глазах, спинном и головном мозге.

Читайте также:
Амловас: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Таблетки Эликвис не используются для лечения пациентов, не достигших 18-летнего возраста, а также женщин на протяжении всех триместров беременности и грудного вскармливания.

Особенности аналога Прадакса

Прадакса – фармакологическое средство с антисвертывающими свойствами, относится к ингибиторам тромбина в составе крови. Прадакса широко применяется в медицинской практике при заболеваниях сердца и кровеносных сосудов с профилактическими целями.

Медикаментозное средство часто назначается пациентам с фебрелляцией предсердий, так как у них наблюдается повышенный риск развития тромбозов и ишемического инсульта.

Прадакса широко применяется для снижения показателей летальных исходов, вызванных тромбоэмболией легочной артерии или острым тромбозом глубоких вен.

Прадакса может вызывать ряд побочных действий:

Прадакса в капсулах

Противопоказания Прадаксы идентичны аналогу. Как и Ксарелто ее нельзя принимать при серьезных нарушениях кровообращения, открытых кровотечениях, заболеваниях печени, в возрасте до 18 лет, в период беременности и грудного кормления.

Заболевание инфаркт миокарда

Лекарственное средство Синкумар

Синкумар – это антикоагулянт непрямого действия, который ингибирует активность факторов свертывания крови и предупреждает формирование тромбов. Медикамент широко применяется в лечении тромбоза, тромбофлебита, тромбоэмболии, инфаркта миокарда и ишемического инсульта. Также Синкумар часто назначается после оперативного вмешательства на кровеносных сосудах и артериях.

Основные противопоказания к применению Синкумара:

  • эндокардит и перикардит;
  • период реабилитации после геморрагического инсульта;
  • нарушения свертываемости крови;
  • почечная и печеночная недостаточность;

Синкумар для сердца

Синкумар может вызывать нежелательные реакции в виде головных болей, расстройства стула, тошноты, рвоты, болей в желудке, кожных аллергических высыпаний.

Дипиридамол – дешевый заменитель Ксарелто

Дипиридамол – это лекарственный препарат с антиангинальным действием, действие которого направлено на расширение коронарных сосудов. Фармакологическое средство улучшает снабжение миокарда кровью, восполняется недостаток кислорода и снижается нагрузка на сердечную мышцу.

Дипиридамол, выпускаемый в форме таблеток, стимулирует кровообращение в коллатеральной артериальной системе и кровеносных сосудах головного мозга, благодаря чему снижается артериальное давление. Основные показания к применению:

    нарушения кровообращения в артериях головного мозга;

Вазодилитирующее средство Дипиридамол

Таблетки Дипиридамола противопоказаны в случае пониженного артериального давления, заболеваний печени, язвы желудка, тяжелых форм аритмии, а также после острого инфаркта миокарда.

Особенности аналога Клопидогрела

Клопидогрел – это лекарственный препарат на основе бисульфата клопидрогела, назначаемый для лечения заболеваний коронарных артерий, сердца, а также профилактики развития атеротромбоза после ишемического инсульта или инфаркта миокарда. Лекарство выпускается в форме таблеток, предназначенных для перорального употребления.

Клопидрогел имеет накопительное действие, максимальную эффективность проявляет через 4-7 суток с момента начала приема.

Клопидрогел имеет минимальное количество противопоказаний к приему – внутренние кровотечения, детский и подростковый возраст до 18 лет, период беременности и грудного вскармливания, а также индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.

Клопидогрел при ишемии

Среди возможных побочных действий – кровотечения различного происхождения, приступы тошноты и рвоты, спазмы в животе, расстройство стула, нарушения в работе печени, головные боли и головокружения. В некоторых случаях Клопидрогел может провоцировать резкое снижение артериального давления, слабость и спутанность сознания.

Лечение препаратом Кардиомагнил

Кардиомагнил – это комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят ацилсалициловая кислота и магний. Он улучшает кровообращение, улучшая свободное прохождение крови по системе кровотока. Лекарство улучшает работу сердца и головного мозга, тормозит развитие воспалительных процессов.

Ацилсалициловая кислота в составе медикамента угнетает синтез тромбоксанов, но оказывает вредное воздействие на слизистую поверхность желудочно-кишечного тракта.

Одновременное действие магния способствует уменьшению желудочного сока, защищая слизистые ткани пищеварительной системы.

Показания к приему Кардиомагнила:

  • тромбоз;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;

Кардиомагнил для профилактики инфаркта

Кардиомагнил можно применять как для лечения, так и для профилактики многих заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное средство имеет ряд противопоказаний к применению – почечная недостаточность, аспириновая триада, бронхиальная астма, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тромбоцитопения и мозговые кровоизлияния.

Также Кардиомагнил запрещено принимать до достижения 18-летнего возраста, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также при индивидуальной непереносимости препарата.

Фармакологические особенности лекарства Вазотик

Вазотик – это лекарственный препарат из категории антиагрегантов, выпускаемый в таблетированной форме. Медикамент оказывает антитромботическое действие, эффективно тормозя агрегацию тромбоцитов. Показания к применению:

  • снижение риска развития первичного или повторного ишемического инсульта;
  • нарушения мозгового кровообращения;

Вазокет в таблетках

Вазотик противопоказан при недавнем геморрагическом инсульте, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, тромбоцитопении, лейкопении и открытых кровотечениях любого происхождения.

Препарат Вазотик нельзя принимать детям до 14 лет, беременным женщинам, а также при планировании беременности. Если лекарство назначается в период грудного вскармливания, его необходимо прекратить и перевести ребенка на адаптированную молочную смесь.

Краткое резюме

Ксарелто – это эффективный препарат из группы антикоагулянтов, применяемый для лечения и профилактики многих заболеваний сердечно-сосудистой системы. Лекарство отличается высокой стоимостью, поэтому часто заменяется более доступными аналогами с идентичным фармакологическим действием.

Выбор лекарственного заменителя должен проводить только врач, так как все антикоагулянты имеют большое количество противопоказаний и могут вызывать нежелательные реакции организма.

Инструкция по применению КСАРЕЛТО ® (XARELTO)

Противопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне – треугольник с обозначением дозировки “20”, на другой – фирменный байеровский крест; на изломе – однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой красно-коричневого цвета.

1 таб.
ривароксабан (микронизированный) 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: железа оксид красный (Е172), гипромеллоза 5cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), титана диоксид (Е171).

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 14, 28, 42 или 100 шт.
Рег. №: 9994/12/15 от 31.03.2015 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне – треугольник с обозначением дозировки “15”, на другой – фирменный байеровский крест; на изломе – однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой темно-розово цвета.

1 таб.
ривароксабан (микронизированный) 15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: железа оксид красный (Е172), гипромеллоза 5cP (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), титана диоксид (Е171).

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КСАРЕЛТО ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 13.04.2015 г.

Фармакологическое действие

Ксарелто ® – высокоселективный прямой ингибитор фактора крови Ха, обладающий биодоступностью при приеме внутрь.

Активация фактора X крови с образованием фактора Ха через внутренние и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор крови Ха непосредственно превращает протромбин в тромбин через протромбиназный комплекс, и эта реакция, в конечном счете, приводит к образованию фибринового сгустка и активации тромбоцитов тромбином. Благодаря амплифицирующей природе коагуляционного каскада одна молекула фактора Ха способствует образованию более чем 1000 молекул тромбина. Кроме того, скорость реакции, опосредованной фактором Ха, связанным с протромбиназой, возрастает в 300 000 раз по сравнению со скоростью реакции, опосредованной свободным фактором Ха, и приводит к усиленному “взрывоподобному” образованию тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха способны прервать такое образование тромбина. Как следствие, Ксарелто ® изменяет результаты ряда специфичных и общих проб на свертывание крови. Подавление активности фактора Ха дозозависимо. Ксарелто ® оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (r=0.98), если для анализа используется набор Neoplastin ® . При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Показания прибора следует снимать в секундах, поскольку уровень MHO откалиброван и валидирован только для кумаринов и не может применяться для других антикоагулянтов.

У пациентов, которые получают препарат для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и профилактики повторного ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии, 5/95 процентили протромбинового времени (Neoplastin ® ) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. во время достижения максимального эффекта) варьируют от 16 до 33 секунд для дозы 15 мг 2 раза/сут, и от 15 до 30 секунд для дозы 20 мг однократно в день, соответственно.

У пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, которые получают препарат для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии, 5/95 процентили протромбинового времени (Neoplastin ® ) через 1-4 ч после приема таблетки (т.е. во время достижения максимального эффекта) варьируют от 14 до 40 секунд при однократном приеме дозы 20 мг в день и от 10 до 50 секунд у пациентов с умеренной почечной недостаточностью на фоне приема дозы 15 мг 1 раз/сут.

Также Ксарелто ® дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest ® ; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов Ксарелто ® . Ксарелто ® также влияет на активность анти-фактора крови Ха, однако стандарты для калибровки отсутствуют.

В период лечения Ксарелто ® в проведении мониторинга параметров свертывания крови нет необходимости.

Пациенты с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения получали Ксарелто ® для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии в среднем в течение 19 месяцев, общая продолжительность лечения составила до 41 месяца. Лечение Ксарелто ® значительно снизило общую частоту инсультов и системной тромбоэмболии за пределами ЦНС по сравнению с варфарином. Также значительно снизился совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС и сердечно-сосудистую смерть, а также совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть. Частота кровотечений была сопоставимой с варфарином.

При лечении ТГВ и для профилактики повторного ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии Ксарелто ® применялся в период до 12 месяцев в зависимости от клинического решения врача. Эффективность Ксарелто ® в отношении совокупной частоты повторного ТГВ с клиническими проявлениями и фатальной/нефатальной тромбоэмболии легочной артерии, а также совокупной частоты повторного ТГВ, нефатальной тромбоэмболии легочной артерии и смертности от всех причин, была сопоставимой с эффективностью комбинированной терапии эноксапарином и антагонистами витамина К, частота кровотечений была также сопоставимой.

При продолжении применения Ксарелто ® для профилактики рецидива ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии в течение дополнительного/последующего периода до 12 месяцев (согласно клиническому решению врача) эффективность Ксарелто ® в сравнении с плацебо была более высокой в отношении совокупной частоты повторного ТГВ с клиническими проявлениями и фатальной/нефатальной тромбоэмболии легочной артерии, а также совокупной частоты повторного ТГВ, нефатальной тромбоэмболии легочной артерии и смертности от всех причин. Частота тяжелых кровотечений была численно, но статистически незначимо выше при лечении Ксарелто ® по сравнению с плацебо, частота тяжелых и нетяжелых, но клинически значимых кровотечений была выше при лечении 20 мг Ксарелто ® 1 раз/сут внутрь по сравнению с плацебо.

Общий период применения Ксарелто ® для лечения ТГВ и профилактики повторного ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии, в т.ч. длительной последующей профилактики, составлял до 21 месяца.

Фармакокинетика

Ривароксабан быстро всасывается; C max достигаются через 2-4 ч после приема таблетки.

После приема внутрь абсорбция ривароксабана почти полная и абсолютная биодоступность после приема дозы 10 мг высокая и составляет 80-100%. Прием пищи не оказывает влияния на AUC или C max ривароксабана в дозе 10 мг.

Вследствие снижения степени абсорбции биодоступность ривароксабана составляет 66% при приеме натощак таблетки в дозе 20 мг.

При приеме Ксарелто ® в дозе 20 мг вместе с пищей наблюдается повышение среднего показателя AUC на 39% в сравнении с показателем, отмеченным при приеме натощак, что указывает на почти полную абсорбцию и высокую биодоступность при приеме внутрь. Ксарелто ® в дозах 15 мг и 20 мг следует принимать вместе с приемом пищи. В условиях приема пищи Ксарелто ® 10 мг, 15 мг и 20 мг характеризуется пропорциональностью доз. Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (коэффициент вариации) составляет от 30% до 40%.

В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связана с белками плазмы, в основном, с сывороточным альбумином. V d – средний, V ss составляет приблизительно 50 л :

Метаболизм ривароксабана осуществляют изоферменты CYP3А4, CYP2J2, а также ферменты, независимые от системы цитохрома Р450. Основными участками биотрансформации являются морфолиновая группа, подвергающаяся окислительной деградации, и гидролизуемые амидные группы. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Всrр (белка устойчивости к раку молочной железы).

Ривароксабан выводится преимущественно в форме метаболитов (приблизительно 2/3 от назначенной дозы) с мочой и калом в одинаковых соотношениях. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.

Неизмененный ривароксабан является наиболее важным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы терминальный T 1/2 составляет от 5 до 9 ч у молодых пациентов и от 11 до 13 ч – у пожилых пациентов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1.5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие сниженного общего и почечного клиренса.

У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены.

Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрации ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25%).

Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Система классификации Чайлд-Пью используется для оценки прогноза хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. Для пациентов, у которых планируется проведение терапии антикоагулянтами, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез факторов свертывания крови в печени. Поскольку этот аспект оценивается лишь в одном из пяти биохимических/клинических исследований, составляющих систему классификации, риск развития кровотечения у пациентов может нечетко коррелировать со схемой классификации. В этой связи решение о назначении антикоагулянтной терапии должно быть принято независимо от данных указанной классификации.

Ксарелто ® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения. У больных с циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1.2 раза). Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.

У больных с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (в 2.3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2.6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2.1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени.

Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью были более чувствительными к ривароксабану, что выражалось в более тесной фармакокинетической и фармакодинамической взаимосвязи между концентрацией ривароксабана в плазме и протромбиновым временем. Данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) отсутствуют.

У больных с почечной недостаточностью наблюдается увеличение уровня воздействия ривароксабана, обратно пропорциональное снижению почечной функции, которое определяется по клиренсу креатинина.

У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора крови Ха увеличивалось в 1.5, 1.9 и 2 раза при соответствующем увеличении протромбинового времени в 1.3, 2.2 и 2.4 раза. Данные о применении Ксарелто ® у пациентов с КК

Вследствие основного заболевания пациенты с тяжелой почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития кровотечений и тромбоза.

Ксарелто: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Ксарелто: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Препарат входит в подгруппу антикоагулянтов, замедляющих скорость свертывания крови. Ксарелто используется в роли средства профилактики инсультов и тромбоэмболий, характеризуется достаточной переносимостью и эффективностью.

Показания и противопоказания при применении Ксарелто

Медикамент назначается для предупреждения развития:

венозных тромбоэмболий – после завершения хирургического вмешательства на ногах, связанных с ортопедическими операциями;

системных закупорок кровеносных сосудов тромбами и инсультов, при неклапанной фибрилляции предсердий и пр.

Противопоказания к использованию Ксарелто представлены:

кровотечениями с затрагиванием жизненно важных органов: желудочно-кишечного отдела, головного мозга;

патологиями печения с ускоренным свертыванием крови, повышающим риск разрушения вен и артерий;

периодом вынашивания и грудного вскармливания;

непереносимостью лактазы, галактозно-глюкозной мальабсорбцией.

Лекарственное средство противопоказано при спонтанных аллергиях на его компонентный состав. Рецептурный препарат запрещается принимать без согласования с лечащим врачом.

Побочные реакции и передозировка Ксарелто

Терапевтические процедуры иногда приводят к развитию нестандартных эффектов, затрагивающие внутренние органы. У большинства пациентов они проявляются умеренно.

В список распространенных проявлений включены:

анемические состояния, включая послеоперационные;

послеоперационные кровотечения в зоне раневой поверхности;

повышенная активность ГГТ.

увеличение числа тромбоцитов;

ускоренное сердцебиение и падение показателей артериального давления;

диспепсические расстройства с дискомфортом, диареей, запорами;

сухость слизистых оболочек полости рта;

приступы головной боли с головокружениями;

кровотечения в ЖКТ, их носовых ходов, половых органов;

гематурия, лихорадочный синдром, локализированная отечность;

симптоматика аллергии, ухудшение общего состояния.

При случайной передозировке препаратом регистрируются геморрагические осложнения, связанные с особенностями работы Ксарелто. Специфического антидота против антикоагулянта не разработано, стабилизация состояния проводится за счет симптоматической терапии. В легких случаях достаточно промывания желудка и приема активированного угля (1 таблетка на 10 кг массы тела).

Дозировки и способы приема из инструкции по Ксарелто

В аннотации указано, что в периоде профилактических процедур, направленных на предотвращение развития закупорки венозных сосудов тромбами, в сутки назначается 10 мг медикамента. Продолжительность лечения зависит от сложности хирургического вмешательства, составляет от 2 до 5 недель.

Средство не привязано к приемам пищи, может использоваться в любое удобное для пациента время. Терапия начинается не позже 6-10 часов после завершения хирургических манипуляций. При пропуске дозы необходимо быстро восполнить пробел, а на следующий день вернуться к стандартной схеме.

Клинические исследования показали, что Ксарелто несовместим с алкогольными напитками. Попытки употреблять спиртное во время терапевтического курса заканчиваются печальными последствиями с массивным кровотечением.

Взаимодействие с другими таблетками, отзывы и цена

Одновременный прием с отдельными лекарственными препаратами провоцирует серьезные отклонения:

Ингибиторы фермента CYP3A4 и P-gp – снижают показатели печеночного и почечного клиренса. Активные компоненты Ксарелто увеличивают системное и фармакологическое влияние на организм.

Эритромицин, Кларитромицин, Флуконазол – вызывают небольшое увеличение количества находящегося в кровотоке ривароксабана. Изменения не относятся к клинически значимым отклонениям.

Дронедарон, Ривароксабан – производитель советует избегать подобных связок из-за недостаточных данных о комбинации. Последствия совмещения предугадать невозможно.

Рифампицин – снижает эффективность лекарственного средства. Аннотация рекомендует проводить терапию с повышенной осторожностью и постоянным контролем.

Отзывы о препарате Ксарелто содержат сведения о появлении частых побочных реакций на лечебные процедуры, проявляющиеся состоянием слабости, побледнением кожных покровов, одышкой, отечностью тканей, приступами головокружения. У ряда пациентов наблюдалось открытое или скрытое кровотечение.

Высокая стоимость медикамента так же является поводом для дискуссий на форумах. Лекарство изготавливается в таблетках, покрытых защитной пленкой, содержит разный объем активных ингредиентов.

В Москве купить Ксарелто можно в любой из аптечных сетей, но только при предъявлении рецепта врача:

3-3,5 тыс. руб. за 56 таблеток с 2,5 основного компонента;

11 тыс. руб. – за 100 штук с 20 мг;

3 тыс. руб. – за 28 единиц с 15 мг ривароксабана.

Цена за таблетки, содержащие по 20 мг активных компонентов, значительно выше, чем за препараты с меньшим показателем дозировки.

Ксарелто относится к антикоагулянтам, вызывающим замедленное свертывание крови. Бесконтрольное употребление медикамента становится причиной развития кровотечений разной степени сложности. При возникновении неустановленных реакций на терапию пациент должен посетить участкового врача и подробно описать возникшие проблемы.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Ксарелто: польза и вред

Особенности применения Ксарелто

Нарушения реологии крови ведут к тяжелым, а порой и летальным осложнениям. Избыточная активность тромбоцитов способствует формированию в сосудах тромбов и атеросклеротических бляшек. Чтобы предотвратить тромбозы, тромбоэмболии, инфаркты миокарда и другие тяжелые состояния, врач может назначить пациентам из группы риска прием антикоагулянтов прямого действия. Одним из типичных представителей этой категории лекарств является «Ксарелто». Учитывая внушительный перечень противопоказаний и ограничений к приему, препарат рекомендуют после тщательной диагностики и изучения анамнеза.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Особенности препарата

Основное действующее вещество «Ксарелто» – микронизированный ривароксабан, являющийся прямым ингибитором Ха-фактора (FXa). Препарат также включает вспомогательные компоненты: лактозу, магния стеарат, гипромеллозу 5-сР, кроскармеллозу натрия, лаурилсульфат натрия и микрокристаллическую целлюлозу. Лекарство выпускается известным немецким концерном BAYER. Форма выпуска – таблетки для перорального приема, покрытые оболочкой. В препаратах «Ксарелто» варьируется дозировка основного действующего вещества. В аптеках можно встретить таблетки с концентрацией ривароксабана в 2,5, 10, 15 и 20 мг.

Ха-фактор – это вещество, входящее в протромбиназный комплекс человека. Он превращает протромбин в тромбин. Избыточная активность FXa приводит к образованию сосудистых тромбов. Результатом подобных процессов становятся сужения или закупорки сосудов, приводящие к различным тяжелым последствиям. «Ксарелто» нормализует реологические свойства крови за счет инактивации свободного Ха-фактора и связанного с ним «сгущения крови».

Препарат «Ксарелто»: польза и вред

Несомненная польза лекарства заключается в защите пациентов из группы риска от тяжелых сердечно-сосудистых нарушений, ведущих к последствиям вплоть до инвалидизации и летального исхода. «Ксарелто» могут назначать как в терапевтических, так и в профилактических целях.

Как и любое лекарство, «Ксарелто» имеет обратную сторону. И хотя его прием хорошо переносится при условии консультации с врачом и предварительной диагностики, препарат имеет множество противопоказаний. Кроме того, длительный прием «Ксарелто» способен повысить вероятность кровотечений – наружных и внутренних. Поэтому во время лечения важно динамическое наблюдение врача.

Для чего назначают «Ксарелто»: показания к применению

  • острый коронарный синдром;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбозы разной локализации;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • рецидивирующий тромбоз глубоких вен нижних конечностей;
  • неклапанная фибрилляция предсердий.

В большинстве случаев лекарство назначают с профилактической целью. Помимо пациентов, страдающих или перенесших вышеуказанные патологии, в группу риска входят люди со следующими проблемами:

  • сахарный диабет;
  • генетически обусловленные нарушения коагуляции;
  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • повторяющиеся транзиторные ишемические атаки;
  • пожилой возраст;
  • продолжительная иммобилизация на фоне болезни или травмы;
  • перенесение обширных хирургических вмешательств (особенно ортопедических – таких, как эндопротезирование тазобедренного сустава и др.).

Длительность приема колеблется от 2 месяцев до 1 года, в зависимости от показаний, концентрации действующего вещества и других факторов.

Противопоказания к «Ксарелто»

  • цирроз и другие тяжелые нарушения функции печени, сопровождаемые коагулопатиями;
  • острая и хроническая почечная недостаточность;
  • внутричерепные кровоизлияния;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • внутрибрюшные кровоизлияния и кровотечения;
  • лактазная недостаточность и непереносимость лактозы;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • аллергия на любой из компонентов препарата.

«Ксарелто» не назначают людям, принимающим антиагреганты (даже при наличии показаний к приему антикоагулянтов), а также антикоагулянтами другой группы, кроме гепарина в низкой дозировке.

Еще одно ограничение – детский и ранний юношеский возраст. «Ксарелто» нельзя принимать пациентам младше 18 лет.

Прием «Ксарелто» строго противопоказан для беременных женщин, поскольку клинически доказана способность компонентов проникать через плаценту к плоду и провоцировать маточные кровотечения. Лактация также рассматривается как противопоказание к приему лекарства из-за способности ривароксабана выделяться с молоком. При возникновении острой потребности в приеме антикоагулянта у женщины, кормление грудью следует завершить.

Поможет ли «Ксарелто» при ковиде?

Хотя новая коронавирусная инфекция COVID-19 и ее последствия исследованы недостаточно, ученые и медики ассоциируют ее с повышением риска тромбообразования. «Ксарелто» не вылечит ковид и не избавит от его симптомов, но сможет предохранить больного от возможных сердечно-сосудистых осложнений в будущем.

Поэтому лекарство назначают пациентам с COVID-19. Дозировка зависит от тяжести заболевания. Многие врачи считают целесообразным повышение дозировки от профилактической к терапевтической при тяжелом течении коронавирусной инфекции.

Что лучше: «Ксарелто» или «Прадакса»?

«Ксарелто» и «Прадакса» относятся к антикоагулянтам прямого действия. Основное действующее вещество «Прадакса» – дабигатрана этикселат. Лекарство также производится в Германии, но другой фирмой – Boehringer Ingelheim.

Оба препарата относятся к инновационным пероральным антикоагулянтам прямого действия, и не имеют разительных отличий в плане терапевтического эффекта. Однако «Прадакса» обладает более широким списком показаний. Лекарство применяют при различных формах аритмий, тяжелой сердечной недостаточности и в других патологических состояниях.

В отношении безопасности «Ксарелто» проигрывает «Прадакса». Сравнительный мета-анализ показал, что на фоне приема первого характерные осложнения (кровоизлияния и кровотечения) наблюдаются чаще.

«Ксарелто»: чем можно заменить подешевле?

Желая найти дешевый аналог лекарства, важно обязательно проконсультироваться с врачом. Рекомендуем озвучить финансовые возможности на приеме, чтобы доктор мог подобрать альтернативу с правильным, подходящим в вашем случае составом.

В качестве недорогого аналога «Ксарелто» используют «Кардиомагнил». Его цена ниже почти в 10 раз, однако препарат имеет ограниченный список показаний и не всегда эффективен в ситуациях, где срабатывает «Ксарелто». Несмотря на сходство механизмов действия, нельзя забывать и о разном составе препаратов.

«Ксарелто» – современный антикоагулянт с клинически исследованной и доказанной эффективностью. И хотя он не отличается низкой стоимостью, его качество не ставится под сомнение. Учтите, что «Ксарелто» принадлежит к препаратам, прием которых сопряжен с определенными рисками. И только врач может оценить целесообразность применения лекарства в конкретном клиническом случае. Доверяйте здоровье профессионалам и берегите себя.

Ксарелто таблетки 20 мг 100 шт.

Показания к применению Ксарелто таблетки 20 мг 100 шт.

? профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; ? лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Фармакотерапевтическая группа

Прямые ингибиторы фактора Ха.

Фармакологическое свойство

Ривароксабан – высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и хорошо коррелирует с концентрациями в плазме (r=0,98), если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку МНО (международное нормализованное отношение) откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, принимающих ривароксабан для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin) через 1-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 14 до 40 секунд у пациентов, принимающих 20 мг один раз в день, и от 10 до 50 секунд у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 49-30 мл/мин), принимающих 15 мг один раз в день. У пациентов, получающих ривароксабан для лечения и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin) через 2-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 17 до 32 секунд у пациентов, принимающих 15 мг два раза в день, и от 15 до 30 секунд у пациентов, принимающих 20 мг один раз в день. Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Также, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного анти-фактора Xa теста. В период лечения Ксарелто проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT электрокардиограммы под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Противопоказания

Применение

Внутрь. Ксарелто 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мгили 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи.Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд.Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того,чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания.Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхожденияРекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 49-30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг один раз в день.Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг.Продолжительность лечения: терапия Ксарелто должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений.Действия при пропуске приема дозы.Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.Лечение ТГВ и ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.Рекомендованная начальная доза при лечении острого ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг 2 раза в день в течение первых 3 недель с последующим переходом на дозу 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.Максимальная суточная доза составляет 30 мг в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем лечении.Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения. Минимальная продолжительность курса лечения (не менее 3 месяцев) должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска (т.е. предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации).Решение о продлении курса лечения на более длительное время основывается на оценке, касающейся постоянных факторов риска, или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА. Действия при пропуске приема дозы.Важно придерживаться установленного режима дозирования.Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто для достижения суточной дозы 30 мг.Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 20 мг один раз в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.Отдельные группы пациентов.Коррекции дозы в зависимости от возраста пациента (старше 65 лет), пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется.Пациенты с нарушением функции печени.Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечений (см. раздел «Противопоказания»).Пациентам с другими заболеваниями печени изменения дозировки не требуются.Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. У пациентовс тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют.Пациенты с нарушением функции почек.При назначении Ксарелто пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 80-50 мл/мин) коррекции дозы не требуется.При профилактике инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 49-30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг один раз в день.При лечении ТГВ и ТЭЛА и профилактике рецидивов ТГВ и ТЭЛА у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 49-30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.Имеющиеся ограниченные клинические данные демонстрируют значительное повышение концентраций ривароксабана у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 29-15 мл/мин). Для лечения этой категории пациентов Ксарелто следует применять с осторожностью.Применение Ксарелто не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин.Переход с антагонистов витамина K (АВК) на Ксарелто.При профилактике инсульта и системной тромбоэмболии следует прекратить лечение АВК и начать лечение Ксарелто при величине МНО ? 3,0. При ТГВ и ТЭЛА следует прекратить лечение АВК и начать лечение Ксарелто при величине МНО ? 2,5.При переходе пациентов с АВК на Ксарелто, после приема Ксарелто значения МНО будут ошибочно завышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ксарелто и поэтому не должно использоваться с этой целью.Переход с Ксарелто на антагонисты витамина К (АВК).Существует вероятность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с Ксарелто на АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощьюальтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что Ксарелто может способствовать повышению МНО. Пациентам, перешедшим с Ксарелто на АВК, следует одновременно принимать АВК, пока МНО не достигнет ? 2,0. В течение первых двух дней переходного периода должна применяться стандартная доза АВК с последующей дозой АВК,определяемой в зависимости от величины МНО. Таким образом, во времяодновременного применения Ксарелто и АВК МНО должно определяться не ранее, чем через 24 часа после предыдущего приема, но до приема следующей дозы Ксарелто.После прекращения применения Ксарелто значение МНО может быть достоверно определено через 24 часа после приема последней дозы.Переход с парентеральных антикоагулянтов на Ксарелто.У пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение Ксарелто следует начинать за 0-2 часа до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата (например, внутривенного введениянефракционированного гепарина).Переход с Ксарелто на парентеральные антикоагулянты.Следует отменить Ксарелто и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу Ксарелто.Кардиоверсия при профилактике инсульта и системной тромбоэмболииЛечение препаратом Ксарелто может быть начато или продолжено у пациентов, которым может потребоваться кардиоверсия. При кардиоверсии под контролем чрезпищеводнойэхокардиографии (ЧПЭхо-КГ) у пациентов, которые ранее не получали антикоагулянтной терапии, для обеспечения адекватной антикоагуляции лечение Ксарелто должноначинаться по меньшей мере за 4 часа до кардиоверсии.

Побочные действия

Безопасность Ксарелто оценивали в четырех исследованиях III фазы с участием 6097 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях (тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава) и 3997 пациентов, госпитализированных по медицинским показаниям, получавших лечение Ксарелто 10 мг продолжительностью до 39 дней, а также в трех исследованиях III фазы лечения венозной тромбоэмболии, включавших 4556 пациентов, получавших либо по 15 мг Ксарелто два раза в день в течение 3 недель, после чего следовала доза 20 мг один раз в день, либо по 20 мг один раз в день до 21 месяца. Кроме того, из двух исследований III фазы, включавших 7750 пациентов, были получены данные по безопасности применения препарата у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, получавших по крайней мере одну дозу Ксарелто на протяжении периода до 41 месяца, а также 10225 пациентов с ОКС, получивших по крайней мере одну дозу 2,5 мг (два раза в день) или 5 мг (два раза в день) Ксарелто в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой или ацетилсалициловой кислотой с клопидогрелом или тиклопидином, длительность лечения до 31 месяца. Учитывая механизм действия, применение Ксарелто может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируются в зависимости от локализации, интенсивности или продолжительности кровотечения и/или анемии (см. раздел «Передозировка»). Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. При применении Ксарелто регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как компартмент-синдром и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты. Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных для Ксарелто, приведены ниже. В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести, следующим образом: Часто: от ?1% до

Передозировка

Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше. Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. Лечение кровотечений. Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или, при необходимости, отменить лечение данным препаратом. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 5-13 часов. Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия (например, при тяжелых носовых кровотечениях), хирургический гемостаз с оценкой его эффективности, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия) или тромбоцитов. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, могут быть назначены специфические прокоагулянтные препараты обратного действия, такие, как факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [Протромбиновый комплекс], антиингибиторный коагулянтный комплекс или эптаког альфа [активированный]. Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих Ксарелто, весьма ограничен. Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не оказывают влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих Ксарелто. Научное обоснование целесообразности или опыт использования системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих Ксарелто, отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

После одновременного применения эноксапарина натрия (однократная доза 40 мг) и Ксарелто (однократная доза 10 мг) наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови (протромбиновое время, АЧТВ). Эноксапарин натрия не изменял фармакокинетику ривароксабана. В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами. Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между Ксарелто (15 мг) и клопидогрелем (нагрузочная доза 300 мг с последующим назначением поддерживающей дозы 75 мг), но в подгруппе пациентов обнаружено значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее со степенью агрегации тромбоцитов и содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора. После совместного применения Ксарелто (15 мг) и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения. Переход пациентов с варфарина (МНО от 2,0 до 3,0) на Ксарелто (20 мг) или с Ксарелто (20 мг) на варфарин (МНО от 2,0 до 3,0) увеличивало протромбиновое время/МНО (Неопластин) в большей степени, чем этого можно было бы ожидать при простом суммировании эффектов (отдельные значения МНО могут достигать 12), в то время как влияние на АЧТВ, подавление активности фактора Ха и эндогенный потенциал тромбина было аддитивным. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов Ксарелто во время переходного периода, в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности анти-Ха, PiCT и HepTest. Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов (в том числе ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и на ЭПТ (эндогенный потенциал тромбина)) отражают только влияние Ксарелто. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины МНО при Спромежут. ривароксабана (спустя 24 часа после предыдущего приема ривароксабана), поскольку ривароксабан оказывает минимальный эффект на этот показатель в данный период. Между варфарином и Ксарелто не было зарегистрировано никаких фармакокинетических взаимодействий. Лекарственное взаимодействие Ксарелто с антагонистом витамина К (АВК) фениндионом не изучалось. Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом и наоборот. Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом или аценокумаролом, то следует соблюдать особую осторожность, ежедневный контроль фармакодинамического действия препаратов (МНО, протромбиновое время) должен проводиться непосредственно перед приемом следующей дозы Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии АВК фениндионом или аценокумаролом на терапию Ксарелто, то следует соблюдать особую осторожность, контроль фармакодинамического действия препаратов при этом не требуется. Несовместимость. Неизвестна. Взаимодействий не выявлено. Никаких фармакокинетических взаимодействий между ривароксабаном и мидазоламом (субстрат CYP3A4), дигоксином (субстрат Р-гликопротеина) или аторвастатином (суб- страт CYP3A4 и Р-гликопротеина) не выявлено. Совместное применение с ингибитором протонной помпы омепразолом, антагонистом Н2-рецепторов ранитидином, антацидами алюминия гидроксидом / магния гидроксидом, напроксеном, клопидогрелем или эноксапарином не влияет на биодоступность и фармакокинетику ривароксабана. Не наблюдалось никаких клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении Ксарелто и 500 мг ацетилсалициловой кислоты. Влияние на лабораторные параметры. Препарат Ксарелто оказывает влияние на показатели свертываемости крови (ПВ, АЧТВ, HepTest) в связи со своим механизмом действия.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: