Кутивейт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кутивейт крем : инструкция по применению

вспомогательные вещества : масло минеральное, спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, имидомочевина, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: однородный мягкий крем белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Код АТХ D07A С17.

Фармакологические свойства

Флутиказона пропионат является глюкокортикоидные препараты с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при местном применении, поэтому его терапевтический индекс является одним из самых широких из всех имеющихся в настоящее время ГКС.

Флутиказона пропионат имеет высокую системную активность после подкожного применения, но очень низкую активность при пероральном применении, возможно благодаря метаболической инактивации. Исследования in vitro показали его высокое сродство с ГКС рецепторами человека.

Флутиказона пропионат не проявляет непредсказуемого гормонального эффекта и заметного влияния на центральную и периферическую нервные системы, желудочно-кишечную, сердечно-сосудистую или дыхательную системы.

При местном и пероральном применении биодоступность очень низкая в связи с ограниченной абсорбцией препарата через кожу или из желудочно-кишечного тракта и в связи с интенсивным метаболизмом первого прохождения. Пероральная биодоступность приближается к нулю, поэтому системное влияние флутиказона пропионата при любом внутреннем применении крема будет низким.

Исследования показали, что системной циркуляции достигает очень незначительное количество перорально примененного флутиказона пропионата, которая быстро выводится с желчью и выводится с калом. Флутиказона пропионат не задерживается в любых тканях и не связывается с меланином.

По данным фармакокинетических исследований на животных, флутиказона пропионат быстро выводится и подлежит экстенсивному метаболическом клиренса. У человека метаболический клиренс широкий и, соответственно, вывод – быстрое. Попадание препарата через кожу в системную циркуляцию быстро инактивируется. Главным механизмом метаболизма является гидролиз до карбоновой кислоты, которая имеет очень низкую глюкокортикоидной и противовоспалительной активностью.

По данным исследований на животных, путь выведения не зависит от способа применения флутиказона пропионата. Выводится, главным образом, с калом, и этот процесс полностью завершается в течение 48 часов.

Показания

Взрослые.

Дерматозы, чувствительные к лечению кортикостероидами, такие как:

  • Атопический дерматит;
  • нумулярная дерматит (дискоидная экзема)
  • узловатый зуд
  • псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
  • простой хронический лишай (нейродерматит), красный плоский лишай;
  • себорейный дерматит
  • раздражающее или аллергический контактный дерматит
  • дискоидная красная волчанка,
  • генерализованная эритродермия (как дополнительное средство)
  • реакция на укусы насекомых;
  • красная потница.

Дети.

Лечение атопического дерматита у детей в возрасте от 3 месяцев при отсутствии эффекта от лечения менее мощными кортикостероидами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Нелеченых инфекции кожи.

Перианальный и генитальный зуд.

Зуд без воспаления.

Дерматозы у детей в возрасте до 3 месяцев, включая дерматиты и пеленочный сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир, итраконазол), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать повышенный системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

Особенности применения

Препарат применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых были местные реакции гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат.

Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекратить путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).

Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:

  • мощность и состав ГКС;
  • продолжительность применения;
  • нанесения на большую площадь кожи;
  • применения на поверхностях кожи, сталкиваются, например, в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
  • повышенная гидратация ороговевшего слоя;
  • применения на участках с тонким кожным покровом, например, на лице;
  • применения на участках поврежденной кожи или при других условиях, где наблюдается нарушение кожного барьера.

По сравнению со взрослыми у детей и подростков может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.

Следует избегать, где это возможно, длительного ежедневного применения ГКС детям до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.

Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Нанесение крема на лицо.

Длительное нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок является уязвимой к атрофических изменений.

Нанесение на века.

При нанесении крема на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.

Каждый раз при лечении воспалительных поражений, инфицированные, необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.

Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки

Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях в складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.

Читайте также:
Инокаин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Хронические язвы ног.

Иногда топические кортикостероиды применяют для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.

Явное угнетение функции коры надпочечников (утренний уровень кортизола в плазме крови менее 5 мкг / дл) маловероятно при применении крема Кутивейт в терапевтических дозах, если только не лечится более 50% поверхности тела у взрослых и не применяется более 20 г препарата в день.

В состав крема Кутивейт как вспомогательное вещество входит имидомочевина, продуктом метаболизма которой является формальдегид в следовых количествах. Формальдегид может вызвать аллергическую сенсибилизацию или раздражение при контакте с кожей.

В состав крема Кутивейт как вспомогательные вещества входят цетостеариловый спирт и пропиленгликоль, которые могут вызывать местные кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные по применению флутиказона пропионата беременным женщинам ограничены.

Местное применение кортикостероидов у беременных животных может приводить к аномалиям развития плода, хотя отношение этих данных к беременным женщинам не установлено. Однако назначать флутиказона пропионат беременным женщинам следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет превышать потенциальный риск для плода и ребенка. Применять минимальную эффективную дозу препарата в течение наименьшего возможного промежутка времени.

Кормления грудью.

Безопасность применения ГКС в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата, поддается измерению. В ходе исследования на лабораторных крысах при достижении определенного уровня в плазме крови после подкожного введения были обнаружены признаки наличия флутиказона пропионата в грудном молоке.

Назначать крем флутиказона пропионата в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенка.

Фертильность.

Данных для оценки влияния ГКС на фертильность человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 3 месяцев.

Крем особенно восприимчив для лечения влажных или мокнущих поверхностей кожи.

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при ежедневном применении составляет до 4 недель до улучшения состояния, затем уменьшить частоту нанесения крема или изменить на лечение менее мощным препаратом. После нанесения крема следует предоставить достаточно времени для абсорбции перед последующим нанесением емолиенту.

После достижения контроля над болезнью частоту применения ГКС следует постепенно уменьшить до полной отмены и как поддерживающую терапию применять емолиенты.

Возобновление симптомов существующей болезни возможно при внезапном прекращении приема ГКС, особенно сильнодействующих.

Продолжительность лечения взрослых и пациентов пожилого возраста.

В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2-4 недель диагноз и лечение следует пересмотреть.

Дети в возрасте от 3 месяцев.

У детей выше вероятность возникновения местных или системных побочных реакций при применении ГКС, поэтому в целом им назначают короткие курсы лечения и менее мощные препараты, чем для взрослых.

Крем Кутивейт применять с осторожностью обеспечения нанесения минимально эффективного количества препарата.

Продолжительность лечения детей.

Если при применении крема детям в течение 7-14 дней не наступает улучшения, лечение следует прекратить и ребенка дообстежити. Если в течение 7-14 дней лечения достигается контроль за заболеванием, далее следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени. Продолжительность лечения при ежедневном применении не должна превышать 4 недели.

Пациенты пожилого возраста.

По данным клинических исследований не было обнаружено разницы в ответе на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Поскольку у больных пожилого возраста вероятны ухудшение функции почек или печени, может вызвать задержку выделения препарата при системной абсорбции, следует применять минимальные эффективные дозы препарата и в течение кратчайшего срока лечения для достижения желаемого результата.

Печеночная / почечная недостаточность.

В случае системной абсорбции (при применении на большой поверхности и в течение длительного времени) метаболизм и элиминация препарата могут замедляться и увеличиваться риск системной токсичности. Поэтому для достижения желаемого результата следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени.

Дети. Применять для лечения детей в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка

Флутиказона пропионат при местном применении может абсорбироваться в количестве, достаточном для возникновения системного эффекта. Острая передозировка очень маловероятным. В случае хронической передозировки или злоупотребления могут возникнуть признаки гиперкортицизма (см. Раздел «Побочные реакции»).

В случае передозировки применения крема следует постепенно прекратить путем уменьшения частоты нанесения или заменой на менее мощный ГКС, учитывая риск развития ГКС недостаточности. Дальнейшее лечение проводится в соответствии с клинического состояния пациента.

Побочные реакции

Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующим критериям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, > 1/1000, > 1/10000 ,

Инфекции и инвазии.

Очень редко оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы.

Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы:

  • увеличение массы тела / ожирение;
  • задержка увеличения массы тела / задержка роста у детей
  • кушингоидные признаки (например лунообразное лицо, центральное ожирение);
  • снижение уровня эндогенного кортизола;
  • гипергликемия / глюкозурия;
  • артериальная гипертензия;
  • остеопороз
  • катаракта;
  • глаукома.
Читайте также:
М-кам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Нечасто: ощущение местного жжение в коже.

Очень редко истончение кожи, атрофия кожи, телеангиэктазии, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.

Кутивейт

Кутивейт инструкция по применению

фармакодинамика. Флютиказона пропионат является ГКС-препаратом с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при местном применении, поэтому его терапевтический индекс является одним из наиболее широких из всех представленных на сегодня топических стероидов.

Флютиказона пропионат обладает высокой системной активностью при п/к применении, но очень низкой активностью при пероральном, возможно, благодаря метаболической инактивации. По данным исследований in vitro установлено его высокое сродство к ГКС-рецепторам человека.

Флютиказона пропионат не проявляет непредсказуемого гормонального эффекта и заметного влияния на ЦНС и периферическую нервную систему, пищеварительную, сердечно-сосудистую или дыхательную системы.

Абсорбция. При местном и пероральном применении биодоступность очень низкая в связи с ограниченной абсорбцией препарата через кожу или в ЖКТ и в связи с интенсивным метаболизмом первого прохождения. Пероральная биодоступность приближается к нулю, поэтому системное влияние флютиказона пропионата при случайном применении крема/мази внутрь будет низким.

Распределение. Данными исследований продемонстрировано, что системной циркуляции достигает очень незначительное количество перорально принятого флютиказона пропионата, которое быстро выводится с желчью и экскретируется с калом. Флютиказона пропионат не задерживается в каких-либо тканях организма и не связывается с меланином.

Метаболизм. По данным фармакокинетических исследований на животных, флютиказона пропионат быстро выводится и подвергается экстенсивному метаболическому клиренсу. У человека метаболический клиренс широкий и, соответственно, выведение — быстрое. Препарат, проникая через кожу в системную циркуляцию, быстро инактивируется. Главным механизмом метаболизма является гидролиз до карбоновой кислоты, которая проявляет очень низкую глюкокортикоидную и противовоспалительную активность.

Выведение. По данным исследований на животных, путь выведения не зависит от способа применения флютиказона пропионата. Выводится главным образом с калом, и этот процесс полностью завершается на протяжении 48 ч.

Показания Кутивейт

дерматозы, чувствительные к лечению кортикостероидами, такие как :

  • атопический дерматит;
  • нумулярный дерматит (дискоидная экзема);
  • узловатый зуд;
  • псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
  • простой хронический лишай (нейродерматит), красный плоский лишай;
  • себорейный дерматит;
  • контактный или аллергический дерматит;
  • дискоидная красная волчанка;
  • генерализованная эритродермия (как дополнительное средство);
  • реакция на укусы насекомых;
  • красная потница.

Дети. Лечение атопического дерматита у детей в возрасте от 3 мес при отсутствии эффекта от лечения менее мощными кортикостероидами.

Применение Кутивейт

Взрослые и дети в возрасте от 3 мес . Крем особенно благоприятен для лечения влажных или мокнущих поверхностей кожи. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при ежедневном применении составляет до 4 нед до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения крема или изменить лечение менее мощным препаратом. После нанесения крема следует предоставить достаточно времени для абсорбции перед последующим нанесением эмолиента.

После достижения контроля над болезнью частоту применения топических кортикостероидов следует постепенно снизить до полной отмены и как поддерживающую терапию применять эмолиенты.

Возобновление симптомов существующей болезни возможно при внезапном прекращении применения топических кортикостероидов, особенно сильнодействующих.

Продолжительность лечения взрослых и пациентов пожилого возраста . В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2–4 нед диагноз и лечение следует пересмотреть.

Дети в возрасте от 3 мес . У детей выше вероятность возникновения местных или системных побочных реакций при применении топических кортикостероидов, поэтому в целом им назначают более короткие курсы лечения и менее мощные препараты, чем для взрослых.

Крем Кутивейт следует применять с осторожностью для обеспечения нанесения минимально эффективного количества препарата.

Продолжительность лечения детей . Если при применении крема у детей в течение 7–14 дней не наступает улучшения, лечение следует прекратить и ребенка дообследовать. Если в течение 7–14 дней лечения достигается контроль за заболеванием, далее следует применять минимальные эффективные дозы в течение как можно меньшего времени. Длительность лечения при ежедневном применении не должна превышать 4 нед.

Взрослые и дети в возрасте от 3 мес . Мазь особенно благоприятна для лечения сухих поверхностей кожи, а также кожи с лишайными или чешуйчатыми поражениями. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при ежедневном применении составляет до 4 нед до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения мази или изменить лечение менее мощным препаратом. После нанесения мази следует предоставить достаточно времени для абсорбции препарата перед последующим нанесением эмолиента.

После достижения контроля над болезнью частоту применения топических кортикостероидов следует постепенно снизить до полной отмены и как поддерживающую терапию применять эмолиенты.

Возобновление симптомов существующей болезни возможно при внезапном прекращении приема топических кортикостероидов, особенно сильнодействующих.

Продолжительность лечения взрослых и пациентов пожилого возраста . В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2–4 нед диагноз и лечение следует пересмотреть.

Дети в возрасте от 3 мес . У детей выше вероятность возникновения местных или системных побочных реакций при применении топических кортикостероидов, поэтому в целом им назначают более короткие курсы лечения и менее мощные препараты, чем для взрослых.

Мазь Кутивейт следует применять с осторожностью для обеспечения нанесения минимально эффективного количества препарата.

Продолжительность лечения детей . Если при применении мази у детей в течение 7–14 дней не наступает улучшения, лечение следует прекратить и ребенка дообследовать. Если в течение 7–14 дней лечения достигается контроль за заболеванием, далее следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени. Длительность лечения при ежедневном применении не должна превышать 4 нед.

Читайте также:
Атозибан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кутивейт, крем и мазь

Пациенты пожилого возраста . По данным клинических исследований, не выявлено разницы в ответе на лечение между пациентами пожилого возраста и молодыми пациентами. Поскольку у больных пожилого возраста более вероятны ухудшение функции почек или печени, что может вызвать задержку выделения препарата при системной абсорбции, следует применять минимальные эффективные дозы препарата и в течение кратчайшего срока лечения для достижения желаемого результата.

Печеночная/почечная недостаточность . В случае системной абсорбции (при применении на большой поверхности и в течение длительного времени) метаболизм и элиминация препарата могут замедляться и повышается риск системной токсичности. Поэтому для достижения желаемого результата следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени.

Дети . Крем и мазь Кутивейт применяют для лечения детей в возрасте от 3 мес.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата. Нелеченные инфекции кожи. Розовые угри. Обыкновенные угри. Периоральный дерматит. Перианальный и генитальный зуд. Зуд без воспаления. Дерматозы у детей в возрасте до 3 мес, включая дерматиты и пеленочную сыпь.

Побочные эффекты

побочные действия классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по таким критериям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Инфекции и инвазии: очень редко — оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: увеличение массы тела/ожирение; задержка увеличения массы тела/задержка роста у детей; кушингоидные признаки (луноподобное лицо, центральное ожирение); снижение уровня эндогенного кортизола; гипергликемия/глюкозурия; АГ; остеопороз; катаракта; глаукома.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд; нечасто — ощущение местного жжения кожи; очень редко — истончение кожи, атрофические стрии, телеангиэктазии, гипертрихоз, изменение пигментации, аллергический контактный дерматит, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза, эритема, высыпания, крапивница.

Особые указания

препарат применяют с осторожностью для лечения пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат.

Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечных желез у некоторых лиц может быть результатом повышения системной абсорбции топических стероидов. В случае появления любых из вышеприведенных симптомов применение препарата следует постепенно прекращать путем снижения частоты нанесения или замены на менее мощный кортикостероид. Внезапное прекращение лечения может вызвать ГКС-недостаточность (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Факторами риска возникновения системных эффектов являются:

  • мощность и состав топического стероида;
  • продолжительность применения;
  • нанесение на большую площадь тела;
  • применение на поверхностях кожи, которые соприкасаются, например в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у грудных детей пеленки могут играть роль окклюзионной повязки);
  • повышенная гидратация ороговевшего слоя;
  • применение на участках с тонким кожным покровом, например на лице;
  • применение на участках поврежденной кожи или при других условиях, где нарушен кожный барьер.

По сравнению со взрослыми у детей и подростков может абсорбироваться пропорционально большее количество топического кортикостероида, и потому они более склонны к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению со взрослыми.

Дети. Следует избегать, где это возможно, длительного ежедневного применения топических кортикостероидов у детей в возрасте до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения адреналовой супрессии.

Лечение псориаза. Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитии толерантности, риске генерализации пустулезного псориаза и развитии симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Нанесение крема/мази на лицо. Продолжительное нанесение крема/мази на кожу лица нежелательно, поскольку этот участок более уязвим в отношении развития атрофических изменений.

Нанесение на веки. При нанесении крема/мази на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.

Сопутствующие инфекции. Каждый раз при лечении инфицированных воспалительных поражений следует назначать соответствующие антибактериальные препараты. При распространении инфекции топические кортикостероиды необходимо отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.

Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки. Риск развития бактериальных инфекций повышается в теплых и влажных условиях, которые могут возникнуть под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу необходимо каждый раз тщательно обрабатывать.

Хронические язвы нижних конечностей. Иногда топические кортикостероиды применяют для лечения дерматитов, которые возникают вокруг хронических язв нижних конечностей. Однако такое применение ассоциируется с повышением частоты возникновения реакций местной гиперчувствительности и риска развития местных инфекций.

Явное угнетение функции коры надпочечных желез (утренний уровень кортизола в плазме крови 50% поверхности тела у взрослых и не применяют >20 г препарата в сутки.

В состав крема Кутивейт как вспомогательное вещество входит имидомочевина, продуктом метаболизма которой является формальдегид в следовых количествах. Формальдегид может быть причиной аллергической сенсибилизации или раздражения при контакте с кожей.

В состав крема Кутивейт как вспомогательные вещества входят цетостеариловый спирт и пропиленгликоль, которые могут вызывать местные кожные реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данные относительно применения флютиказона пропионата у беременных ограничены. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может приводить к аномалиям развития плода, хотя отношение этих данных к людям не установлено. Однако назначать флютиказона пропионат в период беременности следует лишь тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет выше возможного риска для плода и ребенка. Применяют минимальную эффективную дозу препарата на протяжении минимально возможного периода.

Читайте также:
Йодантипирин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кормление грудью. Безопасность применения топических кортикостероидов в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение топических кортикостероидов привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет выявлено количество препарата, которое можно измерить. В ходе исследования на лабораторных крысах при достижении определенного уровня препарата в плазме крови после п/к введения выявлены признаки наличия флютиказона пропионата в грудном молоке. Назначать крем/мазь флютиказона пропионата в период кормления грудью следует лишь тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет превышать возможный риск для ребенка. В случае назначения в период кормления грудью крем/мазь не следует наносить на грудь с целью избежания случайного попадания крема/мази в рот ребенка.

Фертильность. Данных для оценки влияния топических кортикостероидов на фертильность человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований по изучению такого влияния не проводили. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не ожидают.

Взаимодействия

установлено, что одновременное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP 3A4 (например ритонавир, итраконазол), тормозит метаболизм кортикостероидов, что может быть причиной системного эффекта. Такое взаимодействие клинически значимо зависит от дозы препарата, пути введения кортикостероида и мощности ингибитора CYP 3A4.

Передозировка

симптомы. Флютиказона пропионат при местном применении может абсорбироваться в количестве, достаточном для возникновения системного эффекта. Острая передозировка очень маловероятна. В случае хронической передозировки или злоупотребления могут возникнуть признаки гиперкортицизма (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Лечение. В случае передозировки применение крема/мази следует постепенно прекращать путем снижения частоты нанесения или замены на менее мощный топический кортикостероид, принимая во внимание риск развития ГКС-недостаточности. Дальнейшее лечение проводится согласно клиническому состоянию пациента.

Условия хранения

при температуре ниже 30 °C, не замораживать.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Кутивейт

Кутивейт

Фото препарата

  • Латинское название: Cutivate
  • Код АТХ: D07AC17
  • Действующее вещество: Флутиказон (Fluticasone)
  • Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, Польша

Состав

В препарате содержится активный компонент: флутиказона пропионат.

Дополнительные составляющие: пропиленгликоль, микрокристаллический воск, сорбитана сесквиолеат, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, натрия фосфат, имидомочевина, лимонной кислоты моногидрат, изопропилмиристат, вода очищенная,кетомакрогол 1000.

Форма выпуска

Выпускается Кутивейт в форме мази и крема, упакованных в тубы по 15 г.

Фармакологическое действие

Для каждой формы препарата характерен противозудный, противоаллергический и противовоспалительный эффект, а также глюкокортикоидная активность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Местное глюкокортикостероидное средство Кутивейт обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Содержащееся в нём активное вещество флютиказона пропионат имеет низкую системную абсорбцию и небольшое влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Благодаря использованию крема или мази можно устранить зуд, жжение и гиперемию, снизить интенсивность воспаления. Наружное применение препарата не оказывает негативного влияния на деятельность дыхательной, сердечнососудистой и нервной системы. Для этого препарата характерна низкая абсорбция. Выведение флютиказона пропионата происходит с калом спустя 2 суток после использования.

Показания к применению

Применение Кутивейта рекомендуется при лечении:

  • экземы – атопической, дискоидной, у детей;
  • узловатой почесухе;
  • псориазе, кроме бляшечного;
  • нейродерматозах, например, простом и красном плоском лишае, себорейном дерматите;
  • дискоидной красной волчанке;
  • красной потнице;
  • генерализованной эритродермиив комплексном лечении;
  • укусах насекомых, зуде, аллергических контактных реакциях.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется применять наружное средство при:

  • гиперчувствительности;
  • угряхрозовых и обыкновенных;
  • периоральном дерматите;
  • первичных грибковых, вирусных и бактериальных кожных инфекциях;
  • зудеаногенитальной области.

Побочные эффекты

При лечении Кутивейтом может развиваться аллергический контактный дерматит и другие реакции, например, жжение и зуд, при которых требуется отмена препарата, возникновение вторичных инфекций. Длительное использование в повышенных дозах способно привести к локальным атрофическим изменениям кожи: истончению, стриям, расширению поверхностных сосудов, гипопигментации, системной абсорбции с признаками гиперкортицизма, рецидивам, угнетению функций коры надпочечников и так далее.

Кутивейт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Этот препарат используется местно, для лечения острых и хронических форм дерматозов и других кожных поражениях. Во время лечения крем или мазь Кутивейт наносятся тонким слоем на поражённую кожную поверхность 1-2 раза в день. Длительность терапии составляет 2 недели.

Чтобы уменьшить риск развития рецидивов болезни, как будет достигнут терапевтический эффект в острой фазе, частота применения препарата сокращается до 2 раз в неделю. Применять мазь или крем Кутивейт допустимо на всех поражённых участках, где может проявиться рецидив.

Особые условия

При использовании препарата нужно избегать его попадания в глаза, так как это может вызвать местное раздражение, а иногда повышение внутриглазного давления. Лечение вторично инфицированных нарушений требует использования определённых антибактериальных средств, но при появлении симптомов распространения инфекции сразу отменить Кутивейт.

Передозировка

Во время лечения Кутивейтом передозировка возникает достаточно редко. Однако хроническая передозировка или неправильное применение наружного средства может стать причиной развития гиперкортицизма. Это требует немедленной отмены препарата. В других случаях отмена лечения происходит постепенно, чтобы не допустить угнетения деятельности коры надпочечников.

Взаимодействие

О взаимодействии любой формы препарата Кутивейта с различными лекарственными средствами не сообщается.

Читайте также:
Проскар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения крема и мази не требуется особых условий, главное, чтобы препарат был недоступен детям.

Кутивейт (Флутиказон)

 Кутивейт упаковка

ГКС для наружного применения; обладает противоотечным, противовоспалительными и противоаллергическим действием. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, эйкозаноидов, лейкотриенов, цитокинов).

Показания

Экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, псориаз, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), красный плоский лишай, контактные дерматиты (простые и аллергические), дискоидная красная волчанка, эритродермия (в качестве дополнения к терапии ГКС для системного применения), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит; перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, детский возраст (для крема – до 1 года, для мази – до 6 мес).
C осторожностью. Беременность, период лактации.

Побочные действия

Местные реакции – жжение и зуд в месте аппликации. При длительном применении – атрофия кожи, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация. В единичных случаях – аллергический контактный дерматит, развитие вторичных инфекций (особенно при использовании окклюзионных повязок и нанесении на область кожных складок), обострение симптомов дерматоза (редко). При длительном применении в высоких дозах, особенно у детей грудного возраста (пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки) – системные реакции. В редких случаях – при лечении псориаза (или при отмене ГКС) возможно развитие пустулезной формы заболевания. Передозировка. Симптомы: вероятность острой передозировки крайне мала, однако на фоне хронической передозировки возможно развитие системных побочных эффектов ГКС и признаков гипокортицизма. Лечение: применение препарата следует немедленно прекратить. Отмену проводят постепенно и под наблюдением врача во избежание острой недостаточности надпочечников.

Способы применения и дозы

Тонкий слой мази или крема наносят на пораженный участок кожи 2 раза в сутки до достижения улучшения.

Особые указания

При длительном наружном применении сильнодействующих ГКС атрофические изменения чаще возникают на лице, чем на др. участках тела. Это следует иметь в виду при лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема. При нанесении на веки необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку это может вызвать местное раздражение или развитие глаукомы. При псориазе к ГКС для местного применения может развиться толерантность, после их отмены возможен рецидив заболевания, на их фоне возможно развитие генерализованного пустулезного псориаза, а также возникновение симптомов местного или системного действия, вызванного нарушением барьерной функции кожи. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента. При лечении вторично инфицированных воспалений необходимо применять соответствующие противомикробные ЛС. Риск развития бактериальных инфекций повышается при использовании окклюзионных повязок (перед наложением новой повязки кожу каждый раз следует тщательно обрабатывать). Длительное применение может привести к подавлению функции коры надпочечников, в связи с чем необходимо периодическое определение концентрации свободного кортизола в суточной моче (или АКТГ в крови). При выявлении надпочечниковой недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, вплоть до его отмены, или назначение менее активного ГКС. У детей отношение площади поверхности тела к массе тела выше, чем у взрослых, поэтому у детей могут абсорбироваться большие количества ГКС для местного применения и они более подвержены системному действию. Рекомендуется использовать в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический эффект.

Кутивейт крем 0,05%, 15 г

Кутивейт крем 0,05%, 15 г

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Напишите нам «Морковка» и мы начислим вам 50 грн бонусов. Так мы всегда будем с вами на связи и сможем пообщаться в любой момент.

Свойства препарата Кутивейт крем 0,05%, 15 г

Основные

Кому можно

Отзывы покупателей 2

мне знаком этот препарат, я периодически весной страдаю дерматозами! Мазь кутивейт мне помогает. Еще она снимает отеки после укусов комаров Рекомендую!

Кутивейт крем 0,05%, 15 г – Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: флутиказона пропионат;

1 г крема содержит 500 мкг флутиказона пропионата;

вспомогательные вещества: масло минеральное, спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, имидомочевина, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: однородный мягкий крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Код АТХ D07A С17.

Фармакодинамика

Флутиказон пропионат является глюкокортикоидные препараты с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при местном применении, поэтому его терапевтический индекс является одним из самых широких из всех имеющихся в настоящее время ГКС.

Флутиказон пропионат имеет высокую системную активность после подкожного применения, но очень низкую активность при пероральном применении, возможно благодаря метаболической инактивации. Исследования in vitro показали его высокое сродство с ГКС рецепторами человека.

Флутиказон пропионат не проявляет непредсказуемого гормонального эффекта и заметного влияния на центральную и периферическую нервные системы, желудочно-кишечную, сердечно-сосудистую или дыхательную системы.

Фармакокинетика

При местном и пероральном применении биодоступность очень низкая в связи с ограниченной абсорбцией препарата через кожу или из желудочно-кишечного тракта и в связи с интенсивным метаболизмом первого прохождения. Пероральная биодоступность приближается к нулю, поэтому системное влияние флутиказона пропионата при любом внутреннем применении крема будет низким.

Читайте также:
Макропен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Исследования показали, что системной циркуляции достигает очень незначительное количество перорально примененного флутиказона пропионата, которая быстро выводится с желчью и выводится с калом. Флутиказона пропионат не задерживается в любых тканях и не связывается с меланином.

По данным фармакокинетических исследований на животных, флутиказон пропионат быстро выводится и подлежит экстенсивному метаболическом клиренсу. У человека метаболический клиренс широкий и, соответственно, выведение – быстрое. Попадание препарата через кожу в системную циркуляцию быстро инактивируется. Главным механизмом метаболизма является гидролиз до карбоновой кислоты, которая имеет очень низкую глюкокортикоидную и противовоспалительную активностью.

По данным исследований на животных, путь выведения не зависит от способа применения флутиказона пропионата. Выводится, главным образом, с калом, и этот процесс полностью завершается в течение 48 часов.

Показания

Дерматозы, чувствительные к лечению кортикостероидами, такие как:

  • атопический дерматит;
  • нуммулярный дерматит (дискоидная экзема);
  • узловатый зуд;
  • псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
  • простой хронический лишай (нейродерматит), красный плоский лишай;
  • себорейный дерматит;
  • раздражающее или аллергический контактный дерматит;
  • дискоидная красная волчанка;
  • генерализованная эритродермия (как дополнительное средство);
  • реакция на укусы насекомых;
  • красная потница.

Лечение атопического дерматита у детей в возрасте от 3 месяцев при отсутствии эффекта от лечения менее мощными кортикостероидами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Нелеченых инфекции кожи.

Перианальный и генитальный зуд.

Зуд без воспаления.

Дерматозы у детей в возрасте до 3 месяцев, включая дерматиты и пеленочный сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир, итраконазол), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать повышенный системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

Особенности применения

Препарат применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе у которых были местные реакции гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, которое лечат.

Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекратить путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).

Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:

  • мощность и состав ГКС;
  • продолжительность применения;
  • нанесения на большую площадь кожи;
  • применения на поверхностях кожи, сталкиваются, например, в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки);
  • повышенная гидратация ороговевшего слоя;
  • применение на участки с тонким кожным покровом, например на лицо;
  • применение на участки поврежденной кожи или других условиях, когда наблюдается нарушение кожного барьера.

По сравнению со взрослыми у детей и подростков может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.

Следует избегать, где это возможно, длительного ежедневного применения ГКС детям до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.

Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезного псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Нанесение крема на лицо.

Длительное нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок является уязвимым к атрофическим изменениям.

Нанесение на века.

При нанесении крема на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Каждый раз при лечении воспалительных поражений, инфицированные, необходимо назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.

Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки

Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях в складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.

Хронические язвы ног.

Иногда топические кортикостероиды применяют для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.

Явное угнетение функции коры надпочечников (утренний уровень кортизола в плазме крови менее 5 мкг/дл) маловероятно при применении крема Кутивейт в терапевтических дозах, если только не лечится более 50% поверхности тела у взрослых и не применяется более 20 г препарата в день.

В состав крема Кутивейт как вспомогательное вещество входит имидомочевина, продуктом метаболизма которой является формальдегид в следовых количествах. Формальдегид может вызвать аллергическую сенсибилизацию или раздражение при контакте с кожей.

Читайте также:
Солкотриховак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В состав крема Кутивейт как вспомогательное вещество входит цетостеариловый спирт что может вызвать местные кожные реакции.

Крем Кутивейт содержит масло минеральное. Пациентов следует предупредить, что при нанесении крема не следует курить и находиться вблизи огня из-за риска сильных ожогов. В случае контакта препарата с тканью (одежда, постельное белье, повязки и т.п.) материал может легко загореться и вызвать серьезный пожар. Стирка одежды и постельного белья уменьшает накопление препарата в материале, однако полностью не удаляет его.

В состав крема Кутивейт как вспомогательное вещество входит пропиленгликоль (100 мг на 1 г препарата), что может вызвать местное раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению флутиказона пропионата беременным женщинам ограничены.

Местное применение кортикостероидов у беременных животных может приводить к аномалиям развития плода, хотя отношение этих данных к беременным женщинам не установлено. Однако назначать флутиказона пропионат беременным женщинам следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет превышать потенциальный риск для плода и ребенка. Применять минимальную эффективную дозу препарата в течение наименьшего возможного промежутка времени.

Безопасность применения ГКС в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружено количество препарата, которое поддается измерению. В ходе исследования на лабораторных крысах при достижении определенного уровня в плазме крови после подкожного введения были обнаружены признаки наличия флутиказона пропионата в грудном молоке.

Назначать крем флутиказона пропионата в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенку.

Данных для оценки влияния ГКС на фертильность человека нет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 3 месяцев.

Крем особенно восприимчив для лечения влажных или мокнущих поверхностей кожи.

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при ежедневном применении составляет до 4 недель до улучшения состояния, затем следует уменьшить частоту нанесения крема или изменить на лечение менее мощным препаратом. После нанесения крема следует предоставить достаточно времени для абсорбции перед последующим нанесением эмолиенту.

После достижения контроля над болезнью частоту применения ГКС следует постепенно уменьшить до полной отмены и как поддерживающую терапию применять эмолиенты.

Возобновление симптомов существующей болезни возможно при внезапном прекращении приема ГКС, особенно сильнодействующих.

Продолжительность лечения взрослых и пациентов пожилого возраста.

В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2-4 недель диагноз и лечение следует пересмотреть.

Дети в возрасте от 3 месяцев.

У детей выше вероятность возникновения местных или системных побочных реакций при применении ГКС, поэтому в целом им назначают короткие курсы лечения и менее мощные препараты, чем для взрослых.

Крем Кутивейт применять с осторожностью обеспечения нанесения минимальной эффективной количества препарата.

Продолжительность лечения детей.

Если при применении крема детям в течение 7-14 дней не наступает улучшения, лечение следует прекратить и ребенка дообследовать. Если в течение 7-14 дней лечения достигается контроль за заболеванием, далее следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени. Продолжительность лечения при ежедневном применении не должна превышать 4 недели.

Пациенты пожилого возраста.

По данным клинических исследований не было обнаружено разницы в ответе на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Поскольку у больных пожилого возраста вероятны ухудшение функции почек или печени, может вызвать задержку выделения препарата при системной абсорбции, следует применять минимальные эффективные дозы препарата в течение короткого срока лечения для достижения желаемого результата.

В случае системной абсорбции (при применении на большие поверхности и в течение длительного времени) метаболизм и элиминация препарата могут замедляться и увеличиваться риск системной токсичности. Поэтому для достижения желаемого результата следует применять минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего возможного времени.

Кутивейт ® (Cutivate ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кутивейт ®

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная, полупрозрачная.

1 г
флутиказона пропионат микронизированный50 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, сорбитана сесквиолеат – 5 мг, воск микрокристаллический – 250 мг, парафин жидкий – до 1 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.

Флутиказон относится к ГКС с выраженным местным противовоспалительным действием. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикоидным рецепторам. Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат Кутивейт ® имеет высокий терапевтический индекс.

Читайте также:
Зи-фактор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, ЖКТ, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Вследствие ограниченного всасывания флутиказона через кожу биодоступность препарата при наружном применении очень низкая. Биодоступность флутиказона при приеме внутрь близка к нулю вследствие очень низкого уровня всасывания из ЖКТ и экстенсивного метаболизма при “первом прохождении” через печень, что обеспечивает низкий уровень системного воздействия при случайном проглатывании препарата.

После попадания в системный кровоток флутиказон быстро попадает в желчь и выводится через кишечник. Флутиказон не накапливается в тканях и не связывается с меланином.

Согласно результатам доклинических и клинических исследований флутиказон обладает высоким метаболическим клиренсом с последующим быстрым выведением из организма. Таким образом, препарат, поступивший через кожу в системный кровоток, быстро инактивируется. Основной путь метаболизма – гидролиз до карбоновой кислоты; данный метаболит обладает очень слабой глюкокортикоидной и противовоспалительной активностью.

Флутиказон выводится в течение 48 ч преимущественно через кишечник.

Показания препарата Кутивейт ®

Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для купирования воспаления и зуда при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как:

  • атопический дерматит (включая атопический дерматит у детей в возрасте от 6 месяцев);
  • нумулярный дерматит (дискоидная экзема);
  • себоренный дерматит;
  • псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
  • простой хронический лишай;
  • красный плоский лишай;
  • контактный или аллергический контактный дерматит;
  • дискоидная красная волчанка;
  • эритродермия (в качестве дополнения к системной ГКС терапии);
  • воспалительные реакции на укусы насекомых.

Препарат Кутивейт ® применяют для уменьшения риска развития рецидивов при хронической форме атопического дерматита, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0 Монетовидная экзема
L40 Псориаз
L43 Лишай красный плоский
L53 Другие эритематозные состояния
L93.0 Дискоидная красная волчанка
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым, пациентам пожилого возраста, детям в возрасте 6 месяцев и старше .

Общий курс терапии составляет 4 недели.

Применение мази особенно показано для обработки сухих, лихенифицированных или шелушащихся очагов.

Лечение острых и хронических дерматозов

Наносить мазь Кутивейт ® следует 1 или 2 раза/сут тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать. Продолжительность лечения – до 4 недель до достижения эффекта, затем следует снизить частоту нанесения или перейти на лечение менее активным препаратом. Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания мази Кутивейт ® до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза.

При лечении атопического дерматита терапию ГКС для наружного применения следует отменять постепенно на фоне поддерживающей терапии смягчающим средством после достижения контроля над заболеванием.

Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при внезапном прекращении терапии ГКС для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов.

Уменьшение риска развития рецидивов атопического дерматита

После достижения терапевтического эффекта в острой фазе заболевания частоту применения мази уменьшают: рекомендуется однократно наносить препарат 2 раза в неделю без наложения окклюзионной повязки.

Препарат Кутивейт ® наносят на все ранее пораженные участки кожи или на участки, где можно ожидать проявления рецидива заболевания. Данный режим дозирования следует комбинировать с ежедневным применением смягчающих средств. Необходим регулярный контроль состояния пациента.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте 6 месяцев и старше

У детей выше вероятность развития местных и системных побочных эффектов на фоне применения наружных ГКС, и, в целом, детям рекомендуются более короткие курсы лечения и назначение менее активных лекарственных препаратов по сравнению со взрослыми. Курс терапии для детей не должен превышать 4 недель.

Следует соблюдать осторожность при применении мази Кутивейт ® , обеспечивая нанесение препарата в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта.

Пациенты пожилого возраста

В клинических исследованиях не было выявлено различий в результатах между группами пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной печеночной или почечной функции у пациентов пожилого возраста может привести к замедлению выведения действующего вещества из организма в случае его системного всасывания. Таким образом, мазь Кутивейт ® следует наносить в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системного всасывания (при продолжительном нанесении крема на обширный участок) метаболизм и выведение действующего вещества замедляются у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, что повышает риск системной токсичности. Таким образом, следует наносить мазь в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко – повышенная чувствительность (зуд в месте нанесения, сыпь, отек).

Со стороны эндокринной системы: очень редко – ингибирование ГГНС (увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), снижение концентрации эндогенного кортизола, гипергликемия или глюкозурия, артериальная гипертензия, остеопороз, катаракта, глаукома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд в месте нанесения мази; нечасто – жжение в месте нанесения мази; очень редко – истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, гипопигментация, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.

Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
  • первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
  • розовые угри;
  • обыкновенные угри;
  • периоральный дерматит;
  • перианальный и генитальный зуд;
  • зуд без симптомов воспаления;
  • детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью следует применять препарат при псориазе, почечной недостаточности, печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, в детском возрасте (от 6 месяцев до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доступные данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность человека отсутствуют.

Имеется ограниченное количество данных по применению флутиказона во время беременности.

В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако значимость этого явления для человека не была установлена.

Препарат Кутивейт ® можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода. При этом следует наносить крем в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта.

Период грудного вскармливания

Безопасность терапии ГКС для наружного применения не установлена.

Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для наружного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном молоке.

В результате доклинических исследований было выявлено, что в период грудного вскармливания при п/к введении в количествах, достаточных для определения в плазме, флутиказон обнаруживался в молоке.

Препарат Кутивейт ® можно назначать в период грудного вскармливания, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

При применении препарата Кутивейт ® в период грудного вскармливания препарат не следует наносить на область молочных желез для предотвращения его случайного проглатывания ребенком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте (от 6 месяцев до 12 лет).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат Кутивейт ® с осторожностью следует применять у пациентов, имеющих в анамнезе указание на развитие местных реакций повышенной чувствительности к другим ГКС. Местные реакции повышенной чувствительности могут напоминать симптомы основного заболевания.

Проявления гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга) и обратимое ингибирование ГГНС, приводящее к глюкокортикоидной недостаточности, в некоторых случаях возникают вследствие повышенного системного всасывания ГКС для наружного применения. В таких случаях необходимо постепенно прекратить лечение, снижая частоту нанесений, или заменить препарат Кутивейт ® на менее активный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к глюкокортикоидной недостаточности.

Факторы риска развития выраженных системных реакций включают следующие:

  • активность и лекарственная форма ГКС для наружного применения;
  • продолжительность лечения;
  • нанесение на обширные участки кожного покрова;
  • нанесение на закрытые участки кожного покрова, например, на опрелости или под окклюзионные повязки (у детей в качестве окклюзионной повязки может выступать подгузник);
  • повышенная гидратация рогового слоя дермы;
  • нанесение на области с тонкой кожей, такие как лицо;
  • поврежденные кожные покровы или другие состояния, потенциально сопровождающиеся повреждением кожного барьера;
  • по сравнению со взрослыми у детей существует вероятность всасывания большего количества ГКС для наружного применения, таким образом, увеличивается риск развития системных нежелательных реакций. Это обусловлено незрелостью кожного барьера и более высоким соотношением площади поверхности тела к массе тела у детей по сравнению со взрослыми.

У детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет следует по возможности избегать длительной непрерывной терапии ГКС для наружного применения, т.к. существует вероятность угнетения функции надпочечников.

Следует проявлять осторожность при назначении ГКС для наружного применения при лечении псориаза, т.к. имеются сообщения о ранних рецидивах, развитии привыкания, риске генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной токсичности в связи с нарушением барьерной функции кожи. Применение при псориазе требует внимательного наблюдения за течением заболевания у пациента.

Длительное нанесение мази Кутивейт ® на область лица нежелательно, т.к. кожа в этой области более подвержена атрофическим изменениям.

При нанесении мази Кутивейт ® на веки необходимо следить, чтобы препарат не попадал в глаза, поскольку многократный контакт препарата со слизистой оболочкой глаза может привести к развитию катаракты и глаукомы.

При вторичном инфицировании поражений кожи необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. В случае появления признаков распространения инфекции следует отменить ГКС для наружного применения и назначить соответствующую антибактериальную терапию.

Бактериальные инфекции легче развиваются в теплых и влажных условиях в естественных складках кожи или под окклюзионными повязками, поэтому каждый раз перед наложением новой повязки кожу следует тщательно очистить.

Терапия ГКС для наружного применения иногда используется для лечения дерматита, развивающегося вокруг хронических язв нижних конечностей. Однако это может быть сопряжено с более высокой частотой местных реакции гиперчувствительности и инфекционных осложнений.

Явное угнетение функции ГГНС (уровень кортизола в плазме крови утром менее 5 мкг/дл) у взрослых маловероятно при применении препарата Кутивейт ® в рекомендованных дозах, за исключением случаев нанесения препарата более чем на 50% площади поверхности тела и в количестве более 20 г/сут.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Иследований по оценке влияния препарата Кутивейт ® на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. На основании профиля нежелательных реакций препарата Кутивейт ® никакого неблагоприятного влияния на управление транспортными средствами и механизмами не предполагается.

Передозировка

Симптомы: при наружном применении флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении препарата Кутивейт ® могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

Лечение: при передозировке флутиказона отмену препарата проводят постепенно – путем снижения частоты его нанесения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности. При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3А4 (например, ритонавиром, интраконазолом), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия. Степень клинической значимости такого взаимодействия зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС, однако такое взаимодействие маловероятно при наружном способе применения.

Условия хранения препарата Кутивейт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Кутивейт

Кутивейт

Экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, псориаз, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), красный плоский лишай, контактные дерматиты (простые и аллергические), дискоидная красная волчанка, эритродермия (в качестве дополнения к терапии ГКС для системного применения), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.

Возможные аналоги (заменители)

ФениВейт (от 353.40 руб), Назарел (от 367.00 руб), Фликсоназе (от 437.10 руб), Фликсотид (от 651.00 руб), Синофлурин

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения

Противопоказания

Гиперчувствительность, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит; перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, детский возраст (для крема – до 1 года, для мази – до 6 мес).C осторожностью. Беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Тонкий слой мази или крема наносят на пораженный участок кожи 2 раза в сутки до достижения улучшения.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения; обладает противоотечным, противовоспалительными и противоаллергическим действием.

Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, эйкозаноидов, лейкотриенов, цитокинов).

Побочные действия

Местные реакции – жжение и зуд в месте аппликации. При длительном применении – атрофия кожи, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация. В единичных случаях – аллергический контактный дерматит, развитие вторичных инфекций (особенно при использовании окклюзионных повязок и нанесении на область кожных складок), обострение симптомов дерматоза (редко).

При длительном применении в высоких дозах, особенно у детей грудного возраста (пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки) – системные реакции.

В редких случаях – при лечении псориаза (или при отмене ГКС) возможно развитие пустулезной формы заболевания.

Передозировка. Симптомы: вероятность острой передозировки крайне мала, однако на фоне хронической передозировки возможно развитие системных побочных эффектов ГКС и признаков гипокортицизма.

Лечение: применение препарата следует немедленно прекратить. Отмену проводят постепенно и под наблюдением врача во избежание острой недостаточности надпочечников.

Особые указания

При длительном наружном применении сильнодействующих ГКС атрофические изменения чаще возникают на лице, чем на др. участках тела. Это следует иметь в виду при лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема.

При нанесении на веки необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку это может вызвать местное раздражение или развитие глаукомы.

При псориазе к ГКС для местного применения может развиться толерантность, после их отмены возможен рецидив заболевания, на их фоне возможно развитие генерализованного пустулезного псориаза, а также возникновение симптомов местного или системного действия, вызванного нарушением барьерной функции кожи. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента.

При лечении вторично инфицированных воспалений необходимо применять соответствующие противомикробные ЛС. Риск развития бактериальных инфекций повышается при использовании окклюзионных повязок (перед наложением новой повязки кожу каждый раз следует тщательно обрабатывать).

Длительное применение может привести к подавлению функции коры надпочечников, в связи с чем необходимо периодическое определение концентрации свободного кортизола в суточной моче (или АКТГ в крови). При выявлении надпочечниковой недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, вплоть до его отмены, или назначение менее активного ГКС.

У детей отношение площади поверхности тела к массе тела выше, чем у взрослых, поэтому у детей могут абсорбироваться большие количества ГКС для местного применения и они более подвержены системному действию. Рекомендуется использовать в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический эффект.

Наличие препарата Кутивейт *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: