Л-оптик ромфарм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Л-Оптик РОМФАРМ – инструкция по применению

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин – 5,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,75 мг, бензалкония хлорид -0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или 1 M раствор натрия гидроксида – до pH 6,50 ± 0,05, вода очищенная – до 1,0 мл.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Левофлоксацин – фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.
Эффективен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Фармакокинетика
После инсталляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим вспомогательным веществам, а также к другим хинолонам;
  • детский возраст до 1 года.

С осторожностью
Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Исследования на животных не показали каких-либо конкретных рисков. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период лактации
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз.
Взрослые и дети старше 1 года.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 7-й день. Длительность применения препарата составляет 5 – 7 дней.

Побочное действие

Часто (1-10%): кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения.
Нечасто (0,1-1%): появление слизи в виде тяжей в слезной пленке.
Редко (0,1-0,01%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого глаза», эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь, аллергические реакции, головная боль, ринит.
Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Читайте также:
Метрогил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-Оптик РОМФАРМ, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь могут быть тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Л-Оптик РОМФАРМ, капли глазные 5,0% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза!
Системные фторхинолоны были связаны с реакциями гиперчувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.
Как и при лечение с другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов к его действию, включительно грибов. Во время лечения, если наблюдается ухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение должно быть прекращено и назначена альтернативная терапия.
Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.
Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.
При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-Оптик РОМФАРМ не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К. О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Л-Оптик РОМФАРМ – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Л-Оптик РОМФАРМ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Л-Оптик Ромфарм

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1 M кислота хлороводородная или 1 M раствор натрия гидроксида , вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Код АТХ: S 01 A Е05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз (глаза) левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследовании с участием здоровых добровольцев, средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составляли 17.0 и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести субъектов концентрации составляли 2 мкг/мл и более через 4 часа после применения дозы. У четырех из шести субъектов эта концентрация была сохранена и через 6 часов после применения дозы. Концентрация левофлоксацина в плазме была измерена у 15 здоровых, взрослых добровольцев во время пятнадцатидневного лечения офтальмологическим раствором, содержащим левофлоксацин 5 мг/мл. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через час после применения варьировала от 0.86 нг/мл в первый день до 2.05 нг/мл на пятнадцатый день. Самая высокая максимальная концентрация, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертый день, за которой последовало двухдневное применение одной дозы каждые два часа, то есть 8 доз в день. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0.94 нг/мл в первый день до 2.15 нг/мл на пятнадцатый день, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после применения внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Читайте также:
Доктор мом: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Биоабсорбция высокая – от 60 до100 %.

Фармакодинамика

Левофлоксацин – это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II – ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями л евофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных – топоизомераза IV .

Резистентность бактерий к левофлоксацину может развиться в первую очередь из-за двух главных механизмов, а именно снижение интрабактериальной концентрации лекарства или изменение целевых ферментов, на которые действует лекарственное средство. Изменение целевых ферментов обусловлено мутациями хромосомных генов, которые кодируют ДНК-гиразу ( gyrA и gyrB ) и топоизомеразу IV ( parC и parE ; grlA и grlB для Staphylococcus aureus ). Резистентность, обусловленная снижением интрабактериальной концентрации лекарственного средства, появляется либо из-за поринов внешней мембраны (OmpF), которые мешают проникновению фторхинолонов в грамотрицательные бактерии, либо из-за эффлюксных насосов. Резистентность, опосредованная эффлюксом, была описана для пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных микроорганизмов и грамотрицательных бактерий. Помимо этого, для Klebsiella pneumoniae и E. coli была описана резистентность к хинолонам, опосредованная плазмидами (обусловленная геном qnr ).

Между фторхинолонами может появиться перекрестная резистентность. Возможно, чтобы единичные мутации не обуславливают клиническую резистентность, но, как правило, множественные мутации приводят к клинической резистентности ко всем лекарственным средствам из класса фторхинолонов. Изменение поринов внешней мембраны и систем эффлюкса может иметь широкую субстратную специфичность, относиться к нескольким классам антибактериальных лекарственных средств и обуславливать полирезистентность.

Критические значения МИК (мг/л), рекомендованные для левофлоксацина EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) версия 4.0, 2014-01-01, которые отделяют чувствительные микроорганизмы от микроорганизмов со средней резистентностью и микроорганизмы со средней резистентностью от резистентных микроорганизмов, представлены далее:

Л-Оптик

Л-Оптик инструкция по применению, отзывы, цена

Л-оптик – раствор глазных капель, включающий антибиотик группы фторхинолонов с широким спектром действия. Применяется в офтальмологии для лечения и профилактики воспалений переднего отрезка глаза, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Состав и форма выпуска

Л-оптик – раствор глазных капель 5% желтоватого цвета, прозрачный стерильный.

В каждом миллилитре препарата содержится:

  • Активнодействующий компонент: левофлоксацина гемигидрат – 5 мг.
  • Дополнительные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная к-та, бензалкония хлорид, вода.

Упаковка. Полимерные флаконы с навинчивающимся колпачком-капельницей по 5 мл в картонной пачке с инструкцией.

Фармакологические свойства

Л-Оптик – раствор глазных капель с противомикробным действием, обусловленным свойствами включенного в его состав антибиотика группы фторхинолонов левофлоксацина. Он оказывает бактерицидное действие посредством блокирования ДНК-гиразы, что подавляет синтез ДНК, вызывая необратимые морфологические изменения цитоплазмы бактериальных клеток.

Читайте также:
Регевак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Левофлоксацин активен в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий. Имеет продолжительное действие, долго оставаясь в слезной пленке глаза.

Показания к применению

  • Заболевания переднего отрезка глаза воспалительного характера, вызванные чувствительной к левофлоксацину микрофлорой.

Способ применения и дозы

Л-Оптик применяют местно, внося раствор в пораженный глаз.

Стандартная дозировка взрослым, а также детям старше года, составляет 1-2 капли в пораженный глаз до 8 раз в сутки (т.е. через каждые 2 часа). Подобная частота закапываний целесообразна первые двое суток применения препарата. Следующие 4 дня, кратность внесений сокращают до 4 раз.

Общий курс терапии Л-Оптик, обычно, составляет не более недели.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам и любым компонентам препарата.
  • Дети до года.
  • Беременность, лактация.

Детям и подросткам до 18 лет раствор Л-Оптик должен назначаться с особой осторожностью.

Побочные действия

  • Кратковременное (сразу после внесения раствора) жжение в глазу и его гиперемия.
  • Ухудшение остроты зрения.
  • Появление в слезной пленке слизистых тяжей.
  • Блефарит, хемоз, появление на конъюнктиве фоллкулов, сосочковые разрастания.
  • Синдром сухости глаз, зуд или боль в глазу, эритема век, светобоязнь.
  • Аллергические реакции, ринит, головная боль.

Из-за содержания в препарате Л-Оптик бензалкония хлорида, возможно раздражение глаз и развитие контактного дерматита.

Передозировка

Количество левофлоксацина в одном флаконе, настолько мало, что не вызывает токсических реакций даже при приеме препарата внутрь. После применения большой дозы раствора Л-Оптик местно, глаз обязательно промыть теплой проточной водой.

Симптомы передозировки при приеме внутрь: тошнота, эрозия слизистых ЖКТ, очень редко удлинение интервала QT, головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

Концентрация основного вещества в плазме после применения Л-оптик местно настолько мала, что взаимодействие препарата с прочими лекарственными средствами практически невозможно.

Особые указания

Раствор Л-ОПТИК не предназначен для инъекционного введения или прямого внесения в переднюю камеру.

Во избежание инфицирования стерильного раствора нельзя прикасаться кончиком дозатора к коже век и области вокруг глаз.

При лечении фторхинолонами, как и прочими антибиотиками, длительное их применение способно вызывать чрезмерный рост устойчивой к действию препарата микрофлоры и грибков.

При наступлении ухудшения состояния во время лечения препаратом или отсутствия улучшения в течение нескольких дней, терапию следует прекратить, назначив альтернативное лечение.

При лечении Л-Оптик необходимо отказаться от использования мягких контактных линз, та как находящийся в препарате консервант бензалкония хлорид адсорбируется материалом линз и способен вызывать раздражение глаз и изменять цвет средств контактной коррекции. При бактериальном конъюнктивите ношение любых типов линз противопоказано.

При одновременном назначении ряда офтальмологических препаратов местно, между их инстилляциями рекомендуется соблюдать 15-минутный интервал.

В случае возникновения кратковременного снижения зрения после внесения раствора Л-Оптик, на этот период запрещается садиться за руль автомобиля или работать с потенциально опасными механизмами.

Хранят Л-Оптик при комнатной температуре в затемненном месте. Берегут от детей. Срок хранения невскрытого раствора – 3 года. После вскрытия препарат годен 4 недели.

Цена препарата Л-Оптик

Стоимость препарата “Л-Оптик” в аптеках Москвы начинается от 175 руб.

Аналоги Л-Оптика

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Читайте также:
Геделикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

L-оптик : инструкция по применению

1мл препарата содержит:
Активное вещество: левофлоксацин 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Фторхинолоны.
Код препарата по АТХ: SO1AE05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II-ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV.
Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Категория I: Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные:
Staphylococcus aureus (MSSA – метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Viridans group streptococci.
Аэробные грамотрицательные:
Escherichia coli, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeraginosa (местные культуры)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии)
Категория II: Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MRSA метициллин-резистентные штаммы)
Staphylococcus epidermidis

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, у пациентов в возрасте от 1 года и старше.
Необходимо учитывать общие рекомендации по терапии антибактериальными препаратами. Лекарственное средство показано к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Способ применения и дозы

Для всех категорий пациентов: первые два дня закапывают по 1-2 капли раствора в пораженный (пораженные) глаз (глаза) каждые 2 часа, но не более 8 раз в сутки в течение первых двух суток, а затем не более 4 раз в сутки в течение следующих 3-5 дней лечения. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения болезни. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.
Безопасность и эффективность при лечении язвы роговицы и бленнореи новорождённых не изучены.
Дети и подростки
Детям в возрасте одного года и старше применяют те же дозы что и взрослым. Не была определена безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до года.
Пожилые пациенты
Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.
Способ применения
Для местного офтальмологического применения.
Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и др.). После применения флакон необходимо плотно закрыть.
При возможности, попросите кого-нибудь закапать лекарственное средства Вам в глаза. Предварительно необходимо ознакомиться с данной инструкцией.
Инструкция по применению глазных капель
1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и другие поверхности).
3. Если Вы носите контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после применения.
4. Открутите колпачок.
5. Отклоните голову назад и посмотрите в потолок.
6. Отведите нижнее веко слегка вниз.
7. Держите флакон вверх дном над глазом и аккуратно сожмите флакон, чтобы выдавить каплю в глаз.
8. Держите глаз закрытым, придерживая пальцем внутренний угол глаза в течение 1 минуты.
9. Промокните глаз, чтобы удалить избыток глазных капель.
10. Закрывайте флакон после каждого использования глазных капель.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренно форме, носят преходящий характер и, как правило, ограничиваются глазными симптомами.
Частота побочных реакций описана следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и Со стороны органов зрения
Часто: жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в вид тяжей.
Редко: блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боли в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.
Преципитатов на роговице во время проведения клинических исследований не наблюдалось.
Со стороны иммунной системы
Редко: экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь.
Очень редко (включая отдельные сообщения): анафилаксия.
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль.
Со стороны органов средостения и респираторные явления
Редко: ринит.
Очень редко (включая отдельные сообщения): отек гортани.

Читайте также:
Горпилс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Л-ОПТИК РОМФАРМ 0,5% 5МЛ ФЛАК/КАП

Купить Л-ОПТИК РОМФАРМ 0,5% 5МЛ ФЛАК/КАП цена

• Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года. • Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу. При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Набор Л-ОПТИК РОМФАРМ 0,5% 5МЛ ФЛАК/КАП 2 уп. по супер цене!

Аналоги

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли глазные 0,5% по 5 мл во флакон. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственная форма

Состав

вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,75 мг, бензалкония хлорид – 0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или 1 M раствор натрия гидроксида – до pH 6,50 ± 0,05, вода очищенная – до 1,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл, зона ингибирования >17 мм):

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы);

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;

– анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);

(метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы);

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

Читайте также:
Марены красильной экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл, соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания

• Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.

рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к левофлоксацину, к вспомогательным веществам препарата, а также к другим хинолонам.

Нет достаточных данных по применению левофлоксацина у беременных женщин. Результаты доклинических исследований не указывают на прямой или косвенный неблагоприятный эффект в отношении токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие. Потенциальный риск препарата для людей не известен. Глазные капли левофлоксацина можно применять во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Левофлоксацин проникает в грудное молоко. Однако, при применении левофлоксацина в терапевтических дозах, воздействие на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли левофлоксацина можно применять во время грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для грудного ребенка.

После местного применения левофлоксацин не вызывал ухудшения фертильности у крыс при воздействии, значительно превышающем максимальную дозу для человека.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз. Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, его клиническими и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней. По 1-2 капле в пораженный глаз (а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5 дни. При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 минут.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000,

Частота встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила около 10%. Нежелательные реакции от легкой до средней степени тяжести отмечались преимущественно со стороны органа зрения.

«Нарушения со стороны иммунной системы»: редко – системные аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь; очень редко – анафилактический шок.

Читайте также:
Повидон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

«Нарушения со стороны органа зрения»: часто – жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости; нечасто – хемоз, инъецирование конъюнктивы, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром «сухого» глаза, светобоязнь.

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: нечасто – ринит, очень редко – отек гортани.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-ОПТИК РОМФАРМ, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Особые условия

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции, даже после однократного применения. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение препарата.

При длительном лечении левофлоксацином (как и другими антибиотками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибковой флоры.

В случае ухудшения течения заболевания или отсутствия улучшения при применении препарата, необходимо отменить терапию левофлоксацином и перейти на терапию антибактериальными препаратами других групп, с проведением расширенного офтальмологического обследования, включающего биомикроскопию и флюоресцеиновый тест. Сведения об эффективности и безопасности применения левофлоксацина в терапии язв роговицы отсутствуют. В ходе клинических исследований не отмечено образования преципитатов роговицы.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к

неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрительного восприятия.

Л-Оптик Ромфарм

Л-Оптик Ромфарм

– лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– детский возраст до 1 года;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам.

С осторожностью применяют препарат в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Как применять: дозировка и курс лечения

Применяют местно, в пораженный глаз.

Читайте также:
Пангрол 10000: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3-го по 7-й день.

Длительность применения препарата составляет 5-7 дней.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия, фторхинолон. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения; нечасто (0.1-1%) – появление слизи в виде тяжей в слезной пленке; редко (0.01-0.1%) – блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь.

Прочие: редко (0.01-0.1%) – аллергические реакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель препарата глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

При преднамеренном или случайном приеме внутрь возможны тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги. Лечение: проведение симптоматической терапии, диализ неэффективен.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и тканям вокруг глаза.

Капли глазные 5% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

При лечении фторхинолонами для системного применения наблюдались реакции повышенной чувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов и грибов.

Во время лечения, если наблюдается ухудшение или не отмечается улучшения в течение 3-5 дней, лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

Взаимодействие

Так как препарат применяется местно, после чего концентрация левофлоксацина в плазме крови очень низка, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Л-Оптик Ромфарм

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Читайте также:
Гербион: инструкция по применению, отзывы, аналоги

L-оптик

Levofloxacin

Международное непатентованное название

Противомикробный препарат широкого спектра действия, фторхинолон. Оказывает бактерицидное действие.

Категория продукцииКатегория продукции
Форма отпускаФорма отпуска
Область примененияОбласть применения
Лекарственная формаЛекарственная форма
Дозировка и фасовка

5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице

Инструкция

Химическое название

(-)-(S)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7H-пиридо[1,2,3-de]1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота гемигидрат.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор 5мг/мл.

Описание: прозрачный раствор желтоватого или желтовато-зеленого цвета практически свободный от частиц.

Состав

1мл препарата содержит:

Активное вещество: левофлоксацин 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Код АТХ

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Фторхинолоны.

Фармокодинамика

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно

ингибирует бактериальную топоизомеразу II-ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Категория I: Обычно восприимчивые виды

Staphylococcus aureus (MSSA – метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Viridans group streptococci.

Escherichia coli, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeraginosa (местные культуры)

Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует

сопутствующей системной антимикробной терапии)

Категория II: Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные грамположителъные микроорганизмы

Staphylococcus aureus (MRSA метициллин-резистентные штаммы)

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, у пациентов в возрасте от 1 года и старше.

Необходимо учитывать общие рекомендации по терапии антибактериальными препаратами. Лекарственное средство показано к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Способ применения и дозы

Для всех категорий пациентов: первые два дня закапывают по 1- 2 капли раствора в пораженный (пораженные) глаз (глаза) каждые 2 часа, но не более 8 раз в сутки в течение первых двух суток, а затем не более 4 раз в сутки в течение следующих 3-5 дней лечения. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения болезни. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.

Безопасность и эффективность при лечении язвы роговицы и бленнореи новорождённых не изучены.

Дети и подростки

Детям в возрасте одного года и старше применяют те же дозы что и взрослым. Не была определена безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до года.

Пожилые пациенты

Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.

Способ применения

Для местного офтальмологического применения.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и др.). После применения флакон необходимо плотно закрыть.

При возможности, попросите кого-нибудь закапать лекарственное средства Вам в глаза. Предварительно необходимо ознакомиться с данной инструкцией.

Инструкция по применению глазных капель:

  1. Вымойте руки.
  2. Откройте флакон. Не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и другие поверхности).
  3. Если Вы носите контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после применения.
  4. Открутите колпачок.
  5. Отклоните голову назад и посмотрите в полоток.
  6. Отведите нижнее веко слегка вниз.
  7. Держите флакон вверх дном над глазом и аккуратно сожмите флакон, чтобы выдавить каплю в глаз.
  8. Держите глаз закрытым, придерживая пальцем внутренний угол глаза в течение 1 минуты.
  9. Промокните глаз, чтобы удалить избыток глазных капель.
  10. Закрывайте флакон после каждого использования глазных капель.
Читайте также:
Полыни горькой трава: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренно форме, носят преходящий характер и, как правило, ограничиваются глазными симптомами.

Со стороны органов зрения

Часто: жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в вид тяжей.

Редко: блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боли в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.

Преципитатов на роговице во время проведения клинически исследований не наблюдалось.

Со стороны иммунной системы

Редко: экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь.

Очень редко (включая отдельные сообщения): анафилаксия.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль.

Со стороны органов средостения и респираторные явления

Очень редко (включая отдельные сообщения): отек гортани.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

После местного применения избыточной дозы глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Особые указания

Препарат нельзя вводить субконьюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже

после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение препарата.

Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение клинической картины или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15 минут.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызвать раздражение глаз.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Нет данных об использовании левофлоксацина у беременных женщин.

Применение препарата у беременных женщин возможно только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Левофлоксацин выделяется в грудное молоко. Однако, в случае применения терапевтических доз не ожидается появление побочных реакций у ребенка. Тем не менее, не следует применять препарат в период лактации, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Временная затуманенность зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами и оборудованием. Если после закапывания возникает затуманенность зрения, то прежде чем сесть за руль или приступить к работе с каким-либо оборудованием, пациент должен подождать до тех пор, пока зрение не восстановится.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель левофлоксацина не проводилось. Плазменные концентрации левофлоксацина при местном применении минимум в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, в связи с чем взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически не значимо.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Упаковка

По 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице производства ARGO SA, Греция.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: