Лаеннек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лаеннек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

«Лаеннек» – уникальный иммуномодулирующий препарат из Японии на основе высокоочищенного гидролизата плаценты человека. Известен как мощный гепатопротектор, кроме того его применение способствует комплексному омоложению и восстановлению организма на клеточном уровне.

«Лаеннек» действует как настоящий “эликсир жизни”, он нормализует физиологические механизмы и функции организма, обладает свойствами антиоксидантной защиты и восстановления обменных процессов в тканях, повышает общий иммунитет, эффективно оздоравливает организм естественным образом.

Плацентарные препараты в косметологии отлично зарекомендовали себя как эффективное средство для омоложения кожи, замедления процессов старения, терапия и профилактика любых нарушений в организме.

О препарате

Японский препарат «Лаеннек» (Laennec) был изобретен ученым Хиэда Кэнтаро в 1953 году в поисках лекарства для лечения печени (гепатопротектора) у пострадавших от ядерной катастрофы в Хиросиме и Нагасаки.

Во время исследований препарата выяснилось, что его спектр действия гораздо шире, чем предполагалось, так «Лаеннек» стал использоваться в рамках комплексного восстановления организма.

Производство препарата контролируется в Японии на государственном уровне, где плацентарная терапия входит в программу национального медицинского страхования. «Лаеннек» уже много лет с успехом применяется в Южной Корее, США, Канаде и странах Европейского союза.

«Лаеннек» в России используется уже более 10 лет. После предрегистрационных испытаний в нескольких научных институтах в 2003 г. он был зарегистрирован в качестве гепатопротектора, а в 2009 г. – и в качестве иммуномодулятора для лечения и профилактики различных заболеваний.

Инъекции «Лаеннек» в косметологии используются в виде микроинъекций в биологически активные точки для омоложения кожи лица и тела, а также для лечения волос и кожи головы.

Производство «Лаеннек»

Создание препарата – особый процесс. Донорами гидролизата плаценты могут быть только гражданки Японии, выносившие здорового ребенка без отклонений и добровольно согласившиеся дать биоматериал. Каждый донор обязательно подписывает официальный контракт с фармкомпанией, в котором прописаны условия касательно питания и состояния здоровья женщины, а также запрет покидать территорию страны во время беременности.

Состав «Лаеннек»

Одна ампула препарата «Лаеннек» содержит в своем составе 112 мг гидролизата плаценты человека, а также:

  • цитокины;
  • пептиды;
  • 11 факторов клеточного роста;
  • 18 аминокислот (в том числе незаменимые);
  • около 100 защитных ферментов;
  • более 40 жизненно важных минералов;
  • витамины B1, B2, B6, B12, C, D, E;
  • гиалуроновая кислота и множество других полезных элементов.

Показания к инъекциям «Лаеннек»

Основные показания к применению «Лаеннек» – гепатопротекция (восстановление и защита функций печени) и иммуномодуляция, уникальное действие препарата обусловлено его восстанавливающим действием на весь организм.

  • для общего оздоровления организма, устранения синдрома хронической усталости и повышения общего тонуса;
  • для улучшения качества кожи: повышение тургора, эластичности и уровня увлажненности, активизации синтеза коллагена и эластина, стимуляции роста клеток, отвечающих за упругость и молодость кожи;
  • для сокращения периода реабилитации после хирургических вмешательств, в том числе после пластических операций;
  • при лечении различных формах облысения (алопеции), в том числе при очаговой алопеции и офиазисе Цельса;
  • в качестве вспомогательного средства для лечения таких заболеваний как псориаз, угревая болезнь, дерматит, герпес и др.;
  • для регуляции уровня холестерина и ускорения метаболизма, что в свою очередь помогает привести в норму показатели веса;
  • в качестве детокс-средства при алкогольной и наркотической интоксикации организма;
  • при проблемах с потенцией у мужчин;
  • как вспомогательное средство при декомпенсированном сахарном диабете;
  • как помощи при решении проблемы анемии.
Читайте также:
Канамицин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания и взаимодействие с другими препаратами

Японский плацентарный препарат «Лаеннек» имеет исключительно хорошую переносимость, в том числе у пациентов старшего возраста. Аллергические реакции составляют менее чем 0,4% случаев.

Противопоказаниями к применению являются беременность, период лактации, детский возраст и гиперчувствительность.

«Лаеннек» может комбинироваться с инъекционными методиками в косметологии и позволяет продлевать эффект от контурной пластики с использованием филлеров и мезонитей, не конфликтует с миорелаксантами на основе ботулотоксина и не препятствует проведению косметологических аппаратных и терапевтических процедур.

Способы применения «Лаеннек»

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения применяется:

  • внутривенно методом капельного введения;
  • внутримышечные инъекции;
  • метод микроинъекций по биологически активным точкам;
  • также возможна комбинация методов.
  • Средняя продолжительность курса – 1-1,5 месяца.

Эффект от плацентарной терапии «Лаеннек»

Капельницы «Лаеннек» (Laennec) оказывают комплексное терапевтическое воздействие:

  • выступая как гепатопротектор, улучшает работу иммунитета;
  • восстанавливает печень и способствует общей детоксикации организма;
  • системно улучшает работу всех внутренних органов;
  • за счет нормализации внутренних процессов служит профилактикой инфарктов и инсультов;
  • улучшает мозговое кровообращение;
  • снимает общее напряжение, стресс и бессонницу;
  • улучшает качество кожи;
  • положительно воздействует синтез половых гормонов;
  • позитивно влияет на сексуальную активность. .

Преимущества клиники ЕМС

Препарат «Лаеннек» способен в кратчайшие сроки улучшить общее состояние здоровья. Результат применения препарата будет виден уже спустя несколько процедур, проявляясь не только внутренними изменениями в самочувствии, но и позитивно отражаясь на внешности.

Оригинальный и качественный препарат выпускается в ампулах со специальной пломбой (наклейкой) и обязательной голограммой производителя. В Эстетической клинике ЕМС можно не сомневаться в оригинальности продукта: каждая ампула проходит строгий контроль, соблюдаются также все необходимые условия хранения препарата.

Перед началом плацентарной терапии пациент, как правило, проходит обследование. По результатам обследования специалист определяет необходимый курс препарата и затем уже по намеченному графику приглашает пациента на капельницу или уколы «Лаеннек» в клинике.

Видео

Видео о процедуре плацентарного омоложения препаратом Laennec (Лаеннек).

Стоимость терапии препаратом «ЛАЕННЕК»

Цена на инъекции базируется на стоимости препарата и квалификации доктора, который прописывает курс и наблюдает пациента в период проведения терапии.

Лаеннек (Laennec) инструкция по применению

Лаеннек инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Эксклюзивный дистрибьютор в РФ:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

  • A05BA (Препараты для лечения заболеваний печени)
  • L03 (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лаеннек

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

1 амп.
гидролизат плаценты человека112 мг
Читайте также:
Дикловит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

2 мл – ампулы темного стекла (10) – пачки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания препарата Лаеннек

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

  • хронический рецидивирующий герпес;
  • атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. осложненный).

В виде монотерапии:

  • хронические заболевания печени – стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K76.0 Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)

Режим дозирования

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно : 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени – стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сут. В/в капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения – 2-3 недели.

Побочное действие

Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%); гинекомастия (0.37%) – причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.

Использование в педиатрии

Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Условия хранения препарата Лаеннек

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С.

Лаеннек

MesoSculpt C71 (МезоСкульпт) Гель для интрадермального введения для лица 1 мл

Активное вещество: гидролизат плаценты человека 112 мг
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

Показания к применению Лаеннек

  • хронический рецидивирующий герпес (в составе комплексной терапии);
  • атопический дерматит средней и тяжелой степени тяжести, в т.ч. осложненный (в составе комплексной терапии);
  • хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) – в виде монотерапии.

Противопоказания к применению Лаеннек

  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

Рекомендации по применению

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени (стеатогепатитах /алкогольной, метаболической и смешанной этиологии/) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (6 мл)/сут. Препарат можно вводить в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения – 2-3 недели.

Применение Лаеннек при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Лаеннек – иммуномодулирующий и гепатопротекторный препарат.

Препарат проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Побочные действия Лаеннек

Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции.

Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%), гинекомастия (0.37%) – причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.

Особые указания

По имеющимся в настоящее время данным препарат можно назначать лицам пожилого возраста. Однако учитывая, что физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, препарат должен применяться под тщательным контролем.

Использование в педиатрии

Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Применение препарата Лаеннек в гастроэнтерологической практике

В данной статье оценивается эффективность применения плацентарного препарата Лаеннек в комплексной терапии стеатогепатитов алкогольного и неалкогольного генеза, а также при лечении больных с хроническими вирусными гепатитами. Результаты исследований продемонстрировали положительную биохимическую динамику и хорошую переносимость у всех пациентов. Использование препарата Лаеннек способствовало преодолению резистентности противовирусного и противоанемического лечения.

Препарат Лаеннек (Япония «Japan Bioproducts Jndustry Co, Ltd») зарегистрирован в Российской Федерации в качестве печеночного протектора. Препарат получают из плаценты человека с использованием высокотехнологичных методов молекулярного фракционирования и очистки, и представляет собой смесь различных водорастворимых цитокинов (интерлейкины 1-6, 8, 10, 12, γ-интерферон), факторов роста (HGF-фактор роста гепатоцитов, NGF-фактор роста нервов, EGF-эпидермальный фактор роста, FGF-фактор роста фибробластов, CSF-фактор роста колоний, JGF-инсулиноподобный фактор, TGF-трансформирующий фактор роста), низкомолекулярных пептидов, аминокислот (всего 18, в т.ч. и незаменимые), нуклеозидов, витаминов (В 1 , В 2 , В 3 , С, Д, РР). Этот спектр и определяет фармакологические свойства препарата: стимуляция роста и специализация гепатоцитов, липотропная активность, подавление развития фиброза, улучшение тканевого дыхания, повышение чувствительности рецепторов к инсулину, стимуляция иммунитета.

В клинической практике, преимущественно работами японских и корейских исследователей, доказана эффективность препарата Лаеннека в лечении острых и хронических гепатитов (вирусных, алкогольного, стеатогепатитов, в том числе и неалкогольного генеза, лекарственных и токсических), при герпетической инфекции, псориазе, угревой болезни, кожных поражениях, в том числе и возрастной трансформации кожи.

Перечисленный спектр болезней и состояний дал основание использовать его как препарат, влияющий на старение организма. Степень очистки препарата избавила его от побочных эффектов. Препарат был изучен в Институте Иммунологии ФМБА России, исследование показало его активное влияние на макрофагальное звено иммунитета и активность Т-лимфоцитов. В Научно-исследовательском Институте физиологии им. П.К.Анохина РАМН (директор академик РАМН К.В.Судаков) изучено влияние препарата на вегетативные отношения у пациентов с «синдромом хронической усталости». В основе развития указанного синдрома лежит физическое переутомление, которое приводит к изменению взаимоотношений симпатического и парасимпатического отделов вегетативной нервной системы, реализующихся в нарушении деятельности сердечно-сосудистой системы (нарушение ритма и проводимости). При этом было показано, что очень важен исходный тонус ВНС (нормотоники, симпатотоники).

Эффект влияния препарата Лаеннек зависел от исходной позиции, так у пациентов «нормотоников» происходила активация парасимпатического звена ВНС, что указывало на возможность использования данной технологии как релаксационной. У пациентов с нарушением симпатико-парасимпатических взаимоотношений – оказывало регулирующее влияние, купирующее «синдром хронической усталости». Эти работы показали, что препарат может быть использован у лиц несущих тяжелую физическую (мышечную) нагрузку, переходящую в усталость, купируя которую препарат может и должен быть использован в реабилитации этих людей (1,2).

В настоящем сообщении мы обобщили результаты всех исследований, проведенных за период после регистрации препарата (гепатиты вирусные – преодоление резистентности противовирусного лечения, преодоление осложнений противовирусного лечения, стеатогепатиты алкогольные и неалкогольные, преодоление резистентности противоанемического лечения). Это тем более важно, что если раньше лечение препаратом осуществлялось в условиях клиники RHANA, а теперь появилась возможность приобретение препарата лечебными учреждениями и его использование в широкой медицинской практике.

Препарат инъекционный, по 2 мл в ампуле, вводится внутривенно или внутримышечно, дозы, продолжительность курса лечения зависят от патологии, её стадии, активности и целей, которые ставит врач избравший Лаеннек в качестве лечебного средства.

Результаты лечения больных стеатогепатитами алкогольного и неалкогольного генеза

В исследование было включено 60 больных (с повышением уровня трансаминаз – АлТ, АсТ (в 2 и более раз), которые были разделены на 2 подгруппы (30 – алкогольного генеза, 30 – с ожирением и сахарным диабетом 2 типа). Мужчин было 38, женщин – 22. Средний возраст больных составил 46,2±2,6 года. Возраст включения в исследование составил 18-60 лет. Злоупотребление алкоголем (по анкете для выявления скрытого пристрастия к алкоголю – 2 и более набранных балла – у 30 больных). У больных с ожирением, индекс массы тела был выше 30 у 15 больных. 15 больных имели сахарный диабет 2 типа, компенсированный, неосложненный. Длительность воздействия этиологического фактора (ожирение, злоупотребление алкоголем, сахарный диабет) в среднем составил 9,9±2,5 года.

Для оценки эффективности лечения использовали субъективные, объективные и лабораторные тесты. Сравнивали данные первичного, промежуточного и заключительного исследований.

Эффективность препарата оценивали по 4-х бальной шкале:

  1. Плохая – отсутствие или отрицательная динамика показателей;
  2. Удовлетворительная – незначительное улучшение показателей;
  3. Хорошая – лечение значительно улучшало клинические или инструментально-биохимические показатели;
  4. Отличная – лечение приводило к нормализации показателей.

Статистическую обработку данных выполняли на компьютере IBM в полуавтоматическом режиме с использованием стандартного пакета программ «MS Excel» методами вариационной статистики с учетом параметрического t-Критерия Стьюдента.

Статистический анализ индивидуальной динамики по каждому пациенту выполняли разностным методом. Препарат Лаеннек вводили внутривенно капельно – 4мл на 500мл физиологического раствора по схеме: одно введение в сутки в течение 14 дней. Так как препарат использовался в нашей практике впервые, перед введением препарата проводили биологическую пробу.

Разные центры имели разных больных (центр №1 – пациенты с неалкогольным стеатогепатитом; центр №2 – пациенты с алкогольным стеатогепатитом), поэтому анализ лабораторно-инструментальных исследований проводили раздельно. Характер жалоб и их динамика под влиянием лечения представлены в таблице №1.

Лаеннек

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Показания к применению

При хронических заболеваниях печени.

Показан к применению взрослым людям (с 18 лет).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

– период беременности и кормления грудью

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

В первую очередь необходимо предупредить пациентов, что данный препарат необходим при лечении, а также то, что при производстве препарата принимаются все меры по безопасности предотвращения распространения инфекции.

В месте введения или вокруг места введения:

при введении подкожно или внутримышечно препарата Лаеннек, во избежание лишнего повреждения тканей и нервных окончаний, соблюдать следующие меры предосторожности:

а) при введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

в) при многократных инъекциях постараться избегать инъекций в одно и те же место, например, использовать поочередно правую и левую стороны.

с) при введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

При удалении верхушки ампулы:

желательно использовать смоченную в этиловом спирте вату, ею необходимо протереть место вокруг шейки ампулы перед вскрытием.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Специальные предупреждения

Применение препарата лицами пожилого возраста

В связи с общеизвестным фактом снижения физиологических функций у пожилых людей, следует всегда принимать меры предосторожности при применении данного препарата лицами пожилого возраста.

Применение в педиатрии

Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек среди недоношенных, новорожденных, грудных детей и несовершеннолетних не проводились (ограниченный клинический опыт).

Применение во время беременности или лактации

Экспериментальные исследования Лаеннека не выявили его токсического и тератогенного действия. На людях исследования не проводились.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым препарат следует вводить подкожно или внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты).

Метод и путь введения

Вводить подкожно или внутримышечно.

Частота применения с указанием времени приема

В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-х раз в сутки, длительность применения определяет лечащий врач.

Длительность лечения

В зависимости от тяжести заболевания длительность применения определяет лечащий врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Указание на наличие риска симптомов отмены

В настоящее время о симптомах отмены лекарственного средства не сообщалось.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто: болезненность в месте инъекций.

При введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

Очень редко: повышенная чувствительность к препарату/аллергическая реакция (покраснение, зуд кожи), уплотнение в месте введения.

При введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

Неизвестно: гинекомастия (причинно­-следственная связь гинекомастии с приёмом препарата не установлена); печеночная недостаточность (рост активности АСТ, АЛТ и т.п.) частота неизвестна; головная боль частота неизвестна.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок. При развитии данного состояния отменить препарат и принять соответствующие меры.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула 2 мл содержит

активное вещество – гидролизат плаценты человека*, 112 мг,

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная до рН, натрия гидроксид до рН, вода для инъекций до 2 мл

*Содержит пепсин, лактозу

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость от светло-коричневого до желтовато-коричневого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета, каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от свете места при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Не пригоден для применения:

– препарат, целостность ампулы которого нарушена (ампула треснута или вскрыта);

– препарат с истёкшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

«Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», 1-44-4, Томигая, Шибуя-ку,Токио, 151-0063, Япония.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22, тел.: +7(499) 766-27-27

Лаеннек – инструкция по применению

В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины входящие в состав препарата активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества находящиеся в гидролизате стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов проявляют дезинтоксикационные свойства снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках повышают активность тканевого дыхания активизируют обмен веществ в печени снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания:

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность детский возраст беременность период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты а также у лиц пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:

– внутривенное капельное введение:10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 15-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный метаболической и смешанной этиологии):

– внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;

– внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 15-2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.

Побочные эффекты:

Отмечается у 37% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции

Возможны аллергические реакции в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Болезненность в месте инъекции

Аллергические реакции (покраснение зуд кожи)

Онеменение в месте инъекции

Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарат не установлена)

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие:

При смешивании Лаеннека с другими препаратами являющимися сильными основаниями (pH выше 85) в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Особые указания:

Применение препарата у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2; каждая ампула имеет пятно белого цвета обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 18 до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Джапан Биопродактс Индастри Ко.Лтд, 1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan, Япония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО Медицинская Корпорация “РАНА”

Лаеннек – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Лаеннек в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛАЕННЕК

Регистрационный номер: П №013851/01

Торговое название: Лаеннек

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав В 2 мл препарата содержится ­112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор рН (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).

Описание Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.

Код АТХ: L03, А05ВА

Фармакологические свойства Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания к применению Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный). В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

  • При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите: внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 -500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 – 2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
  • При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии): внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2 -3 раз (до 6 мл) в сутки; внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250 -500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5 – 2 часов. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2- 3 недели.

Побочное действие Отмечается у 3,7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции.

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Болезненность в месте инъекции 2.56%
Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) 0.37%
Онеменение в месте инъекции 0.37%
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена) 0.37%

Передозировка: в настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается. Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата у детей Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Форма выпуска Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения При температуре от +18 до +25° С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель Джапан Био Продактс Ко., Лтд, 1-44-4, Томигая Шибуя-ку, Токио, 151-0063, Япония.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии/ Эксклюзивный дистрибьютор в России ООО Медицинская Корпорация «РАНА», Россия, 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д.22, тел.: +7(495) 609-98-03

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: