Ламизил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ламизил ®

1 таблетка содержит: активное вещество — тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг, а также вспомогательные вещества: магния стеарат 1,950 мг, кремния диоксид коллоидный 1,950 мг, гипромеллоза 11,700 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 44,850 мг, микрокристаллическая целлюлоза 48,300 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, от белого до белого с желтоватым, оттенком цвета, с фаской; с риской на одной стороне таблетки и маркировкой “LAMISIL 250” (по кругу) на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин. который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ноггей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например, М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например. С. albicans) и Malassezia (ранее Pityrosporum). В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведёт к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При применении препарата Ламизил ® внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации тербинафина, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приёма внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70 %); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта “первого прохождения” составляет примерно 50 %. После однократного приёма тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При постоянном приёме тербинафина его Cmax в среднем увеличилась на 25 % по сравнению с однократным приёмом; площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) увеличивалась в 2,3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов).

Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20 %), коррекции дозы препарата Ламизил ® при одновременном приёме с пищей не требуется.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99 %). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса.

Тербинафин также проникает в секрет сальных желёз, что обеспечивает высокую концентрацию вещества в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластины в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома P450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками.

Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трёхфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 16,5 суток.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы препарата Ламизил ® у пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина ® для местного применения, препарат Ламизил ® для приёма внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.

Дети младше 3х лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки.

Хроническое или активное заболевание печени.

Не рекомендуется применять препарат Ламизил ® у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено.

С осторожностью

Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения препарата Ламизил ® у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат Ламизил ® внутрь, не должны кормить грудью.

Влияние на фертильность

Данных о влиянии препарата Ламизил ® на фертильность у людей нет. Исследования у крыс не выявили нежелательного влияния на фертильность и репродуктивную способность.

Способ применения и дозы

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Препарат применяется внутрь, после еды.

Читайте также:
Ректактив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожных покровов

Рекомендуемая продолжительность лечения:

Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.

Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели.

Кандидоз кожи: 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волос и волосистой части головы

Рекомендуемая продолжительность лечения:

Микоз волосистой части головы: 4 недели.

Микозы волосистой части головынаблюдаются преимущественно у детей.

Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.

При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения.

При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения.

Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Применение у лиц пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Применение у детей

У детей старше 3х лет препарат назначают 1 раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг -125 мг (1/2 таблетки 250 мг); более 40 кг — 250 мг.

Побочное действие

Препарат Ламизил ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (≥1/10), «часто» (от ≥1/100 ® была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена:

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатичеких узлов).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сосудов: васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путём назначения активированного угля и промывания желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов — индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома P450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и препарата Ламизил ® может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33 %.

Флуконазол увеличивает Cmax и AUC тербинафина на 52 % и 69% соответственно, в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, например, кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (IA, 1B, 1C класса) и ингибиторы моноаминоксидазы В типа, — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Читайте также:
Окутиарз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82 %.

В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрофеторфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличил метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфана в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.

Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19 %.

Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина.

Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами котримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших препарат Ламизил ® совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов следующих препаратов

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15 %.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC ® в таблетках необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение препаратом Ламизил ® должно быть немедленно прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают препарат Ламизил ® , должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приёма препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, тёмная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Серьёзные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения препарата Ламизил ® . При применении препарата Ламизил ® в таблетках отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии препаратом Ламизил ® .

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с препаратом Ламизил ® лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты 1C класса и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата Ламизил на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.

По 7 или 14 шт. в ПВХ/алюминиевый блистер. 1 блистер, содержащий 7 или 14 таблеток, или 2 блистера, содержащих 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Ламизил : инструкция по применению

Ламизил

Активное вещество – 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Белый однородный или почти однородный, глянцевый крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01AE15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. После местного применения тербинафин проникает в кожу и накапливается в роговом слое. После 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое еще в течение следующих 7 дней.

Читайте также:
Паракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикозы стоп (tinea pedis или “грибок” стопы), паховый дерматомикоз (tinea cruris), микозы гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелости.

Разноцветный лишай (Tinea versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения

Дерматомикоз стоп (межпальцевая область) 1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп «мокасинового типа» 2 недели 2 раза в день
Паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела 1 неделя 1 раз в день
Дрожжевые инфекции кожи (кандидоз кожи) 1 неделя 1-2 раза в день
Разноцветный лишай 2 недели 1-2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста

Не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Опыт применения крема Ламизил у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Не следует применять Ламизил крем в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

В случае возникновения нежелательного явления, даже если оно не упомянуто выше, следует сообщить лечащему врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно крем Ламизил будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не известны.

Меры предосторожности

Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Ламизил крем содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать раздражение кожи в месте нанесения.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Крем Ламизил не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Упаковка

По 15 г или 30 г в ламинированной тубе с защитной мембраной и крышкой из полипропилена. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Ламизил ® (Lamisil ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламизил ®

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской и надписью “LAMISIL 250” (по кругу) на одной стороне; с гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
тербинафин (в форме гидрохлорида)250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие .

Читайте также:
Рамиприл: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта “первого прохождения” составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его C max в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме C max увеличивается на 25%, AUC – в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы – 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T 1/2 составляет 30 ч, терминальный – 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.

Показания активных веществ препарата Ламизил ®

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B37.0 Кандидозный стоматит
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым – в дозе 250 мг 1 раз/сут.

Детям – в дозе 125 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0.1-1%) – нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) – гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность).

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, крапивница; очень редко – псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия.

Общие реакции: очень редко – утомляемость.

Противопоказания к применению

Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.

Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Читайте также:
Ритонавир-100: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

При тяжелом нарушении функции почек (КК 300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу тербинафина следует уменьшить в 2 раза.

С осторожностью применять у пациентов с псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты – индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты – ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T 1/2 на 31%.

Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Ламизил

Ламизил

Фото препарата

  • Латинское название: Lamisil
  • Код АТХ: D01AE15
  • Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)
  • Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

Состав

В составе таблеток Ламизил содержится активный компонент тербинафин (в форме гидрохлорида), а также дополнительные составляющие: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, натрия крахмала гликолат, МКЦ, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Спрей Ламизил содержит в составе тербинафина гидрохлорид в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: 96% этанол, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, воду.

В состав мази входит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, стеариловый спирт, пальмитат цетила, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

Таблетки Ламизил могут иметь белый или бело-желтый цвет, они двояковыпуклые, круглые, с риской, с фаской. По кругу таблетки – надпись «LAMISIL 250«. Поверхность таблетки шероховатая. Содержатся в блистерах по 7 или 14 штук, блистеры вкладываются в картонные пачки.

Спрей Ламизил – это бесцветная прозрачная жидкость (может иметь светлый желтый оттенок), имеющая характерный запах. Содержится во флаконах из полиэтилена, оснащенных распылителем-наконечником, по 15 и 30 мл. Флакон вкладывается в картонные пачки.

Мазь Ламизил – однородная, белого цвета, имеет слабый характерный запах. Содержится в алюминиевых тубах из алюминия по 15 и 30 г. Тубы вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Ламизил – противогрибковое средство.

Тербинафин — это аллиламин, оказывающий в отношении грибов широкий спектр действия. Действует на грибы, которые вызывают болезни волос, ногтей, кожных покровов. Это грибы Trichophyton (к примеру, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum (Microsporum canis), дрожжевые грибы Candida (Candida albicans) и Pityrosporum.

При применении низких концентраций тербинафин производит фунгицидный эффект относительно дерматофитов, плесневых грибов и ряда диморфных грибов. Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгицидную или фунгистатическую активность.

Под воздействием тербинафина специфически подавляется биосинтез стеринов в клетке на самом раннем этапе. В итоге отмечается недостаток эргостерина и накопление внутри клеток сквалена, вследствие чего клетки гриба гибнут. Воздействие тербинафина происходит путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в мембране клеток гриба.

Если Ламизил назначается внутрь, то в кожных покровах, в ногтях и волосах накапливаются те концентрации препарата, которые обеспечивают фунгицидный эффект.

При наружном применении препарат также демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности.

Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450, поэтому он не оказывает действия на процесс метаболизма гормонов и других лекарств.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Ламизил в таблетках был принят внутрь, тербинафин абсорбируется хорошо, уровень абсолютной биодоступности тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» равен около 50%. После того, как препарат был принят в дозе 250 мг перорально, максимальный уровень концентрации в плазме отмечается спустя 1.5 часа.

Максимальная концентрация возрастает, если препарат принимать регулярно.

На биодоступность активного вещества прием пищи воздействует незначительно, следовательно, корректировать дозу лекарства при приеме одновременно с пищей не нужно.

С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Отмечается его быстрое проникновение сквозь дермальный слой кожи, концентрация в липофильном роговом слое. Также отмечаются его высокие концентрации в волосах, волосяных фолликулах, в кожных покровах с большим количеством сальных желез. В ногтевых пластинах определяется наличие активного компонента препарата в первые недели после начала лечения.

Читайте также:
Онкаспар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Быстро метаболизируется, вследствие биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не демонстрируют противогрибковой активности, выводятся в основном через почки.

Если крем Ламизил или спрей применяются наружно, абсорбция тербинафина равна меньше 5%. Отмечается незначительное системное воздействие.

Показания к применению

Принимать таблетки Ламизил целесообразно в следующих случаях:

  • при онихомикозе, который возникает вследствие воздействия грибов дерматофитов;
  • при микозахволосистой части головы;
  • при грибковых инфекциях кожных покровов – лечение грибка стопы, дерматомикозов голеней, туловища, а также для лечения инфекций, спровоцированных грибами рода Candida.

Следует учитывать, что Ламизил для перорального приема не является эффективным средством при разноцветном лишае.

Использовать крем и спрей Ламизил целесообразно в следующих случаях:

  • с целью профилактики микозов стоп, грибковых поражений гладкой кожи, паховой эпидермофитии, которые были спровоцированы дерматофитами;
  • для лечения опрелости, спровоцированной плесневыми грибами;
  • для лечения разноцветного лишая, спровоцированного диморфными грибами.

Противопоказания

Средство не назначают людям, которые страдают от повышенной чувствительности к составляющим лекарства. Не следует проводить лечение Ламизилом от грибка ногтей и от других заболеваний, если пациент страдает болезнями печени как хроническими, так и в острой форме. Поэтому перед началом лечения необходимо обязательно определить, не страдает ли пациент такими заболеваниями.

Следует также учесть, что возможно возникновение гепатоксичности как у людей с заболеваниями печени, так и у тех, кто не страдал такими болезнями. Поэтому пациенты должны знать, что если на фоне использования средства проявляется постоянная тошнота, ощущение усталости, желтуха, боль в правом подреберье, потемнение мочи и др., нужно обязательно обратиться к специалисту и провести обследование печени.

Не рекомендовано принимать Ламизил людям с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Пациенты в основном хорошо переносят Ламизил, побочные действия, как правило, выражены слабо или умеренно и являются преходящими. Негативные проявления могут быть следующими:

  • Кроветворение: в очень редких случаях — агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
  • Иммунная система: в очень редких случаях — красная волчанка, анафилактоидные реакции.
  • Нервная система: головная боль, нарушения вкуса вплоть до утраты, в редких случаях — парестезии, головокружение, гипестезии.
  • Гепатобилиарная система: в редких случаях — гепатобилиарная дисфункция, печеночная недостаточность.
  • Пищеварение: ухудшение аппетита, ощущение переполнения желудка, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе.
  • Реакции кожи: нетяжелые кожные проявления в виде крапивницыи сыпи, в редких случаях — тяжелые кожные реакции, обострение псориаза, выпадение волос.
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
  • При применении спрея могут развиваться аллергические кожные проявления.

Инструкция по применению Ламизила (Способ и дозировка)

Продолжительность применения всех форм средства зависит от тяжести болезни и назначения врача.

Инструкция на Ламизил в таблетках

Как правило, взрослым пациентам назначается по 250 мг лекарства один раз в сутки. Детям таблетки назначаются в дозе, которая зависит от их веса. При массе тела до 20 кг ребенку назначают по 62.5 мг в день. Если масса тела пациента составляет от 20 до 40 кг, назначают по 125 мг, если вес ребенка больше 40 кг, ему назначают по 250 мг.

При дерматомикозе стоп лечение, в зависимости от состояния пациента, длится от 2 до 6 недель. Для больных с дерматомикозом голеней, туловища, а также с кандидозом кожи лечение длится от 2 до 4 недель. При микозе волосистой части головы рекомендуется проводить лечение в течение 4 недель. Пациентам с онихомикозом следует принимать средство от 6 до 12 недель.

Спрей Ламизил, инструкция по применению

Применять спрей взрослым пациентам можно 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от назначения врача. Перед тем, как наносить средство, нужно очистить и подсушить те участки кожи, которые были поражены болезнью. Распылять Ламизил нужно в таком количестве, чтобы полностью увлажнить пораженные места, а также нанести его на прилегающие части кожных покровов. Как правило, при дерматомикозе, опрелостях, паховой эпидермофитии лечение продолжается на протяжении одной недели, при этом распыляется спрей 1 раз в день. Больным с разноцветным лишаем назначают применение спрея 2 раза в день на протяжении 1 недели. Детям это средство не назначается, так как нет достаточного опыта применения лекарства у детей.

Крем Ламизил, инструкция по применению

Мазь можно применять 1-2 раза в сутки для лечения взрослых пациентов и детей после 12 лет. Перед нанесением средства нужно очень тщательно очистить кожу и подсушить ее. Крем нужно нанести на пораженные участки кожных покровов, а также на места рядом с ними. Наносится тонким слоем и втирается слегка в кожу. Если необходимо вылечить опрелости, можно накрывать места, на которые наносится крем, марлей. Это желательно делать на ночь. При дерматомикозе стоп лечение длится на протяжении 1 недели, наносить крем нужно 1 раз в день. Если средство назначается при трещинах, зуде кожи, которые развиваются вследствие грибка, лечение длится две недели, наносить средство нужно 1-2 раза в день. Больным с кандидозом кожи необходимо использовать крем 1-2 раза в сутки, лечение, в зависимости от состояния больного, длится 1-2 недели. Больным с разноцветным лишаем следует проводить лечение на протяжении двух недель, нанося мазь 1-2 раза в сутки. Если средство от грибка стопы и от других заболеваний применяется нерегулярно, то возрастает риск рецидива инфекции.

Читайте также:
Амелотекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Если препарат был принят перорально в больших дозах (5 г и больше), то у пациента вследствие передозировки может развиваться головная боль, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, а также головокружение. При передозировке необходимо дать пациенту активированный уголь, обеспечить промывание желудка, проводить, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Отмечается взаимодействие активного вещества Ламизила с другими препаратами.

Ускорение плазменного клиренса тербинафина отмечается под воздействием лекарств — индукторов метаболизма, подавление – под действием ингибиторов цитохрома P450. Если необходимо применять одновременно эти средства, следует корректировать дозировку Ламизила.

Воздействие Циметидина усиливает влияние тербинафина, также может увеличивать его концентрацию в плазме. Клиренс тербинафина под воздействием циметидина снижается на 33%.

Рифампицин понижает эффект тербинафина или снижает концентрацию этого вещества в плазме. Под воздействием Рифампицина клиренс тербинафина увеличивается на 100%.

Есть данные о том, что тербинафин может увеличивать концентрацию кофеина в плазме или усиливать его действие. Клиренс кофеина при введении внутривенно под действием тербинафина уменьшается на 19%

Клиренс Дезипрамина при одновременном приеме тербинафина снижается на 82%.

Тербинафин ослабляет воздействие Циклоспорина и снижает его концентрацию в плазме. Клиренс Циклоспорина под влиянием тербинафина повышается на 15%.

Условия продажи

Приобрести Ламизил в аптеке можно по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь все формы препарата от воздействия света, температура хранения не должна превышать 30°С. Замораживать средство нельзя.

Срок годности

Таблетки и крем Ламизил можно хранить 5 лет, спрей – 3 года,

Особые указания

Нет данных о воздействии этого лекарства на способность к вождению автотранспорта или работе с точными механизмами. Если на фоне лечения отмечается головокружение, следует воздержаться от указанных действий.

Если у пациента отмечены большие грибковые поражения, ему желательно использовать спрей в большом флаконе — 30 мл.

Как правило, клинические проявления уменьшаются в первые несколько дней лечения. Если терапия проводится нерегулярно или она была прервана, может возобновиться инфекция.

В том случае, если через одну неделю после начала лечения улучшения не наступает, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Нужно осторожно наносить спрей на кожу, если на ней есть повреждение, так как спирт может спровоцировать раздражение. Нужно следить, чтобы спрей не попал в глаза. Если это произошло, нужно сразу промыть глаза водой. При раздражении кожи следует обратиться к врачу.

Если развиваются аллергические реакции, нужно прекратить прием препарата.

Ламизил для ногтей выпускается также в форме лака, но назначать такой лак должен исключительно специалист.

Ламизил (крем) : инструкция по применению

Ламизил (крем)

вспомогательные вещества: натрия гидроксида 30 % раствор, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт стеариловый, спирт цетиловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Белый однородный или почти однородный глянцевый крем со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01AE15

Фармакологические свойства

При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T. schönleinii, T.verrucosum, T.tonsurans, Microsporum canis, M. versicolor, M. gypseum, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов.

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной (Candida albicans, Pityrosporum orbiculare) или фунгистатической.

Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие Ламизила® осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

– профилактика и лечение грибковых инфекций кожи

– микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком

– грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

– кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости

– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

– дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день

– дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день

– микозы стопы, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком : 1 неделя 1 или 2 раза в день

– кандидоз кожи: 1 неделя 1 или 2 раза в день

Читайте также:
Гептронг: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Ламизила® крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

Нечасто (≥1/1000 до

– реакции гиперчувствительности, сыпь

– поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи

– сухость кожи, контактный дерматит, экзема

– отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Ламизил® крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Беременность ипериод лактации

Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.

О случаях врожденных аномалий у человека при применении Ламизила® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

О случаях передозировки преапарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила®

(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лаковым покрытием, защитной алюминиевой мембраной и закручивающимся полипропиленовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Ламизил

Ламизил дермгель гель 1% 15г

Ламизил крем применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, в том числе грибка стопы. Активное вещество крема Ламизил тербинафин обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.* Подходит для применения у взрослых и детей с 12 лет.* * Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N008851 от 10.06.2010

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г крема содержит: Активного вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: микозы стоп (tinea pedis), ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы, паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость, разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил®. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил®.

Читайте также:
Квинакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г. Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут, при дерматомикозе стоп – 1 неделю 1 раз/сут, при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы – 2 недели 1-2 раза/сут, при кандидозе кожи – 1-2 недели 1-2 раза/сут, при разноцветном лишае – 2 недели 1-2 раза/сут. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз. Коррекции режима дозирования крема Ламизил® у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Выгодное предложение

ЛАМИЗИЛ 0,25 N14 ТАБЛ

Купить ЛАМИЗИЛ 0,25 N14 ТАБЛ цена

– онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами; — микозы волосистой части головы; — грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) – в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. В отличие от Ламизила для местного применения Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При назначении Ламизила внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта “первого прохождения” составляет примерно 50%.

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. При постояннном приеме тербинафина его Cmax увеличивалась в среднем на 25% больше, по сравнению с однократным приемом; AUC увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный T1/2 (30 ч). Прием пищи в незначительной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), поэтому не требуется коррекции дозы Ламизила при одновременном приеме с пищей.

Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Ламизила у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Показания

— грибковые инфекции кожи – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) – в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

В отличие от Ламизила для местного применения Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

Противопоказания

Не рекомендуют назначать Ламизил пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. До назначения Ламизила в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Ламизил, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.

Читайте также:
Стамло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л) недостаточно изучено

Способ применения и дозы

Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется. У детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) – 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней – 2-4 недели; при кандидозе кожи – 2-4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы – 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. В очень редких случаях при применении препарата отмечалось развитие качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии Ламизилом.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; иногда – нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводит к значительному снижению массы тела. Очень редко отмечались головокружение, парестезии, гипестезии.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельном исходом или требующие трансплантации печени).

Передозировка

имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов – индукторов метаболизма и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома P450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и Ламизила может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома P450 (например, терфенадина

Особые условия

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом CYP2D6. Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом лечение препаратми, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1С и ингибиторы МАО в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние Ламизила на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: