Ламолеп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ламолеп

Противоэпилептический препарат. Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

Всасывание После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, существенно не подвергается эффекту “первого прохождения”. Cmax достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. Биодоступность – 98%. Фармакокинетика препарата после однократного приема в дозе, не превышающей 450 мг, имеет линейный характер. Концентрация в равновесном состоянии носит резко выраженный индивидуальный характер. Распределение Связывание с белками составляет 55%. Маловероятно, что вытеснение ламотриджина из связи с белками может вызвать токсический эффект. Vd составляет 0.92-1.22 л/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 40-60% от плазменной концентрации. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня. Метаболизм Биотрансформируется в печени под действием глюкуронил-трансферазе уридин-дифосфата. Среди метаболитов преобладают N -глюкурониды. Ламотриджин в умеренной степени и дозозависимо индуцирует собственный метаболизм. Выведение Средний клиренс в равновесном состоянии у здоровых взрослых составляет 39±14 мл/мин. Выводится вместе с мочой в форме конъюгата глюкуронида, менее 10% – в неизмененном виде, около 2% (в неизмененном виде и виде метаболитов) – с калом. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы.T1/2 здоровых добровольцев составляет 24-35 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Клиренс, пересчитанный на кг массы тела, у детей выше, чем у взрослых, и наиболее высок до 5-летнего возраста. T1/2 у детей обычно короче, чем у взрослых. T1/2 у детей при одновременном применении с индукторами ферментов составляет 7 ч, с вальпроатом натрия – 45-60 ч. Клиренс ламотриджина у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов минимально отличаются друг от друга.

Данные, подтверждающие клинически значимое индуцирующее и ингибирующее воздействие ламотриджина на окислительные ферменты в печени, отсутствуют. Способность препарата индуцировать собственный метаболизм невелика и, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует назначать Ламолеп одновременно с другими, содержащими ламотриджин, препаратами. Если Ламолеп обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, прием других противоэпилептических средств можно прекратить. Объективным критерием эффективности лечения является способность снижать частоту пиков на ЭЭГ на 78-98%. В первые 8 недель лечения возможно развитие кожных реакций. Кожные высыпания обычно бывают легкой степени тяжести и исчезают спонтанно. Возможно развитие тяжелых форм, требующих госпитализации и прекращения терапии ламотриджином (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Применение препарата в высоких начальных дозах и ускорение рекомендованных темпов увеличения дозы ламотриджина, а также одновременный прием препаратов вальпроевой кислоты способствуют появлению кожной сыпи. Для снижения вероятности развития таких дерматологических реакций следует строго соблюдать указанные дозы и темпы их повышения. Дети более предрасположены к развитию тяжелых форм кожных реакций (частота случаев, требующих госпитализации детей, составляет 1/300–1/100). Ранние симптомы аллергической сыпи легко спутать с инфекционной сыпью, поэтому, если высокая температура и сыпь возникают в первые 8 недель лечения, следует предположить развитие лекарственной реакции. Важно помнить, что ранние проявления реакций повышенной чувствительности (например, высокая температура, лимфаденопатия) могут возникать и без сыпи. При появлении сыпи (независимо от возраста пациента) следует немедленно провести тщательное обследование пациента и прекратить терапию ламотриджином, если развитие дерматологических симптомов нельзя объяснить другой причиной. Появление сыпи может сопровождаться различными системными проявлениями повышенной чувствительности (высокой температурой тела, лимфаденопатией, отеком лица, реакциями со стороны печени и системы кроветворения). Степень тяжести реакций повышенной чувствительности может быть различной, иногда возможно развитие диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии и полиорганной функциональной недостаточности. Следует иметь в виду, что ранние признаки повышенной чувствительности (например, высокая температура тела, лимфаденопатия) не всегда сопровождаются кожной сыпью. Нарушения функции печени, обычно, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами. Длительное лечение ламотриджином может изменить метаболизм фолиевой кислоты, т.к. ламотриджин является слабым ингибитором редуктазы дигидрофолата. При этом длительное, 12-месячное лечение ламотриджином существенно не влияет на уровень гемоглобина, средний объем эритроцитов, концентрацию фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах

Ламолеп, 50 мг, таблетки, 30 шт.

фото упаковки Ламолеп

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Монотерапия эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет. Начальная доза — 25 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в последующие 2 нед — по 50 мг 1 раз в день. В дальнейшем каждые 1–2 нед можно повышать суточную дозу на 50–100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно поддерживающая суточная доза — 100–200 мг, распределенная на 1 или 2 приема. В единичных случаях желаемый эффект обеспечивается дозами 500 мг в день.

Читайте также:
Аллопуринол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет

1–2-я нед 3–4-я нед Рекомендуемая поддерживающая доза
25 мг 1 раз в день 50 мг 1 раз в день 100–200 мг (за 1 или 2 приема). Для достижения поддерживающей дозы каждые 1–2 нед дозу увеличивают на 50–100 мг

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать указанные выше дозы и темпы их повышения.

Комбинированная терапия эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет. Больным, принимающим вальпроевую кислоту в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза ламотриджина — 25 мг через день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — ежедневно по 25 мг 1 раз в день. В последующем дозу можно увеличивать на 25–50 мг каждые 1–2 нед до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза — 100–200 мг за 1–2 приема.

Больным, принимающим противоэпилептический препарат, являющийся индуктором ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — по 100 мг в день, за 2 приема. В дальнейшем дозу можно повышать не более чем на 100 мг каждые 1–2 нед до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза — 200–400 мг за 1–2 приема. В единичных случаях требуется 700 мг в день.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроевую кислоту.

Схема повышения дозы при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет

Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроевой кислоты

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать указанные выше дозы и темпы их повышения.

Общие рекомендации при эпилепсии

Если после отмены какого-либо принимаемого в комбинации противоэпилептического средства лечение продолжают лишь препаратом Ламолеп ® , а также, если терапию, включающую в себя препарат Ламолеп ® , дополняют другим противоэпилептическим средством, следует учитывать влияние препаратов на фармакокинетику ламотриджина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

Отмена ламотриджина при лечении эпилепсии

Резкая отмена приема препарата Ламолеп ® , как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 нед.

Биполярные расстройства

В случае биполярных расстройств ламотриджин назначают с целью профилактики эпизодов депрессии. Для профилактики депрессии следует соблюдать ниже приведенную схему дозирования. В случае кратковременного лечения поддерживающую дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 нед, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см. таблицу 3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить прием психотропного и/или другого противоэпилептического средства (см. таблицу 4).

Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.

Схема подбора поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (старше 18 лет) с биполярными нарушениями

В случае лечения противоэпилептическим средством, фармакологическое взаимодействие которого с ламотриджином не изучено, дозу препарата Ламолеп ® следует увеличивать по схеме, указанной для ламотриджина с вальпроевой кислотой

А. Дозы при назначении в комбинации с ингибиторами ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевой кислотой.

Для больных, принимающих ингибитор ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевую кислоту, начальная доза ламотриджина — 25 мг/кг через день в течение 2 нед; в течение последующих 2 нед — 25 мг/кг 1 раз в день. На 5-й нед суточную дозу следует увеличить за один раз до 50 мг, распределив на 1–2 приема. Обычно для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг в день (за 1–2 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Б. Дозы при назначении в комбинации с индукторами ферментов микросомального окисления в печени, например карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроевой кислоты.

Для больных, принимающих противоэпилептическое средство-индуктор ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; затем, в течение последующих 2 нед — по 100 мг в день за 2 приема.

На 5-й нед суточную дозу следует увеличить до 200 мг (за 2 приема). На 6-й нед суточная доза может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя доза, равная 400 мг, распределенная на 2 приема; прием препарата в этой дозе можно начинать с 7-й нед приема препарата.

Читайте также:
Мирталан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В. Дозы при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно, например с литием, бупропионом.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза — 25 мг 1 раз в сутки первые 2 нед; в течение последующих 2 нед — 50 мг за 2 приема. На 5-й нед дозу повышают до 100 мг в день. Обычно оптимальная суточная доза — 200 мг за 1–2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы 100–400 мг в сутки.

После достижения эффективной поддерживающей стабилизирующей дозы психотропные средства можно отменить по следующей схеме.

Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств

После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, дозу препарата Ламолеп ® следует увеличить по схеме, указанной для вальпроевой кислоты

А. После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевой кислоты), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое.

Б. После отмены индуктора ферментов печени (например карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 нед, снизить.

В. После отмены психотропных и противоэпилептических средств (например лития, бупропиона), о фармакокинетическом взаимодействии которых с ламотриджином неизвестно, следует продолжить прием назначенной дозы.

Коррекция суточной дозы ламотриджина при лечении биполярных нарушений после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений. Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после назначения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу 5).

Коррекция дозы ламотриджина при биполярных расстройствах после назначения дополнительных лекарственных препаратов

Доза, достигнутая в ходе повышения дозы (200 мг в день), в пределах 100–400 мг

Противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп ®

Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств. Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы.

Общие рекомендации

В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (>65 лет). Коррекция дозы с учетом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых больных.

Печеночная недостаточность. При средней степени тяжести печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы, а также увеличение дозы должны быть на 50% ниже обычного; при тяжелой степени печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) — на 75% ниже обычного. Увеличение дозы и поддерживающие дозы зависят от клинического эффекта.

Заболевания почек. Назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В терминальной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; при выраженном снижении функции почек может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг, 50 мг и 100 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Для упаковки и расфасовки на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

ЛАМОЛЕП 0,05 N30 ТАБЛ

Купить ЛАМОЛЕП 0,05 N30 ТАБЛ цена

Эпилепсия для взрослых и детей старше 12 лет — в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто). для детей от 2 до 12 лет — в составе комбинированной терапии для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто). Биполярные расстройства для взрослых (18 лет и старше) — для профилактики и лечения, главным образом, эпизодов депрессии.

Аналоги

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Противоэпилептический препарат. Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

Читайте также:
Метилурациловая мазь 10%: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, существенно не подвергается эффекту “первого прохождения”. Cmax достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. Биодоступность – 98%. Фармакокинетика препарата после однократного приема в дозе, не превышающей 450 мг, имеет линейный характер. Концентрация в равновесном состоянии носит резко выраженный индивидуальный характер.

Связывание с белками составляет 55%. Маловероятно, что вытеснение ламотриджина из связи с белками может вызвать токсический эффект. Vd составляет 0.92-1.22 л/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 40-60% от плазменной концентрации. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня.

Биотрансформируется в печени под действием глюкуронил-трансферазе уридин-дифосфата. Среди метаболитов преобладают N -глюкурониды. Ламотриджин в умеренной степени и дозозависимо индуцирует собственный метаболизм.

Средний клиренс в равновесном состоянии у здоровых взрослых составляет 39±14 мл/мин. Выводится вместе с мочой в форме конъюгата глюкуронида, менее 10% – в неизмененном виде, около 2% (в неизмененном виде и виде метаболитов) – с калом. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы.T1/2 здоровых добровольцев составляет 24-35 ч.

Клиренс, пересчитанный на кг массы тела, у детей выше, чем у взрослых, и наиболее высок до 5-летнего возраста. T1/2 у детей обычно короче, чем у взрослых.

T1/2 у детей при одновременном применении с индукторами ферментов составляет 7 ч, с вальпроатом натрия – 45-60 ч.

Клиренс ламотриджина у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов минимально отличаются друг от друга.

Показания

— в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто).

— в составе комбинированной терапии для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто).

Противопоказания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью (из-за возможной кумуляции метаболита глюкуронида).

Способ применения и дозы

У взрослых и детей старше 12 лет для монотерапии начальная доза Ламолепа составляет 25 мг 1 раз/ в течение первых 2 недель; в последующие 2 недели – по 50 мг 1 раз/ В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 50-100 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет обычно 100-200 мг/ в 1-2 приема. В единичных случаях для достижения терапевтического эффекта требуется назначение препарата в дозе 500 мг/

В составе комбинированной терапии при совместном применении с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 25 мг через день; в дальнейшем – ежедневно по 25 мг 1 раз/ в течение следующих 2 недель. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 25-50 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/ в 1-2 приема.

При применении Ламолепа в составе комбинированной терапии с препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в сочетании или без других противоэпилептических средств (но не принимающих препараты вальпроевой кислоты) в течение первых 2 недель начальная доза составляет 50 мг 1 раз/, в дальнейшем в течение следующих 2 недель – 100 мг/ в 2 приема. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 100 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза составляет обычно 200-400 мг/ в 1-2 приема. В единичных случаях может потребоваться доза 700 мг/

При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (и в меньшей степени) по схеме, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень часто – в первые 8 недель терапии кожная сыпь (макуло-папулезная), которая исчезает после отмены ламотриджина; редко – синдром Стивенса-Джонсона, очень редко – синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, мультиорганные нарушения), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).

Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; часто – раздражительность, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, нистагм, атаксия, тревожность; иногда – агрессивность; очень редко – повышенная возбудимость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, ухудшение течения болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.

Читайте также:
Салофальк: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Ламолеп

Ламолеп таблетки 25 мг 30 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Медикаментозный препарат Ламолеп используется для терапии эпилептических припадков и биполярных расстройств. Это эффективное противосудорожное средство, которое можно назначать взрослым пациентам и детям в возрасте от 12-ти лет.

Медикамент быстро всасывается после приема. Максимальная концентрация препарата достигается уже спустя 2,5 часа после приема. Медикамент не следует принимать одновременно с едой, так как это может оказать воздействие на всасываемость лекарства, замедляя ее скорость. Медикамент обрабатывается почками и выводится с уриной. Время выведения препарата варьируется от одних до двух суток.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Ламолеп производится в форме таблеток, которые используют перорально. Это противосудорожный препарат, в состав которого входит активное вещество ламотриджин.

Показания к применению

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Побочные эффекты

Противопоказания

Применение при беременности

Лечащий врач может принять решение о назначении медикамента Ламолеп только тогда, когда риск для здоровья женщины намного выше риска развития пороков у эмбриона, развивающегося в утробе женщины. Препарат может оказать негативное воздействие на плод, поэтому все же необходимо по возможности отказаться от терапии лекарственным средством в период вынашивания ребенка. Медикамент может попадать в грудное молоко, поэтому следует воздержаться от использования медикамента во время грудного вскармливания младенца.

Способ и особенности применения

Медикамент Ламолеп производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального использования и применяются против эпилепсии. В комплекте можно найти инструкцию по применению, где можно ознакомиться с общими рекомендациями по использованию средства для достижения быстрого терапевтического эффекта. Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей, возраст которых больше 12-ти лет, – 25 мг раз в сутки. Срок терапии составляет четырнадцать дней. Затем дозировку повышают до 50 мг ежедневно и продолжают пить следующие четырнадцать дней. Затем дозировку следует повысить еще на 50 мг и пить еще две недели. Заканчивать терапию необходимо тогда, когда это назначит лечащий врач. Иногда врач может назначит 500 мг препарата в сутки для достижения нужного воздействия. Если медикамент принимают в сочетании с вальпроатами, то начинать следует с 25 мг медикамента с интервалом в один день в течение первых двух недель. Затем препарат назначают по 25 мг ежедневно в течение последующих двух недель. После этого дозировку можно повысить до 50 мг ежедневного употребления. При параллельном использовании противосудорожных лекарств, пациенту назначают сначала 50 мг раз в день в течение двух недель. Затем 100 мг средства, разделенные на два приема, в течение следующих 14-ти дней. Затем дозировку повышают на 100 мг каждые 14 дней. Максимальная суточная дозировка составляет 700 мг. Дозировка для детей немного отличается. Препарат назначают детям, возраст которых достиг двух лет. Первые четырнадцать дней назначают по 2 мг средства на один килограмм веса. Такую дозу следует разделить на два раза. Затем дозировку постепенно увеличивают. Сначала до 5 мг, затем на 3 мг раз в две недели. Максимальная суточная дозировка может достигать 400 мг. окончательную дозировку может определить и установить только лечащий врач после проведения обследования ребенка, сбора анализов и определения степени тяжести проблемы. Таблетки проглатывают целиком, разжевывают или растворяют в воде. Все зависит от выбранной формы средства. С особой осторожностью следует принимать медикамент пациентам, которые страдают заболеваниями почек. Эта категория пациентов нуждается в корректировке дозировки в меньшую сторону, а также в контроле лечащего врача. Медикамент нельзя назначать пациентам, которые страдают заболеваниями печени. Пожилые пациенты могут принимать средство в той же дозировки, что и остальные пациенты, при условии, что у них нет проблем с печенью или почками.

Ламолеп

Ламолеп

Эпилепсия у взрослых (монотерапия и в составе комбинированной терапии) и детей старше 2 лет (только в составе комбинированной терапии противоэпилептическими ЛС): парциальные и генерализованные припадки (в т.ч. тонико-клонические и связанные с синдромом Леннокса-Гасто).

Биполярные расстройства (маниакально-депрессивный психоз).

Возможные аналоги (заменители)

Ламотриджин (от 268.00 руб), Ламотриджин Канон (от 337.00 руб), Ламитор (от 410.00 руб), Сейзар (от 427.00 руб), Ламиктал (от 570.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки жевательные/растворимые, таблетки диспергируемые

Читайте также:
Ливенциале: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

Монотерапия препаратом: взрослым и детям старше 12 лет назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее повышают до 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50-100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза – 100-200 мг/сут за 1-2 приема. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут.

На фоне терапии вальпроевой кислотой в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них: начальная доза – 25 мг через день в течение 2 нед, далее – 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают на 25-50 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза – 100-200 мг/сут за 1-2 приема.

На фоне терапии противоэпилептическими ЛС, индуцирующими “печеночные” ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них (за исключением вальпроевой кислоты): начальная доза – 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее – 100 мг/сут за 2 приема в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу препарата увеличивают максимум на 100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза – 200-400 мг/сут за 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.

Детям от 2 до 12 лет: первые 2 нед – 2 мг/кг/сут в 2 приема, затем 2 нед – 5 мг/кг/сут, затем увеличивают на 2-3 мг/кг каждые 1-2 нед до наступления эффекта (обычно 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, максимально 400 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет для достижения оптимального терапевтического эффекта проводят коррекцию режима дозирования препарата в соответствии с изменениями массы тела ребенка. Если дозы, рассчитанные с учетом массы тела, соответствуют неполным таблеткам, следует принимать меньшее количество целых таблеток.

Вероятно, что для детей в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, соответствующая верхней границе рекомендуемых доз.

Растворимые/жевательные таблетки препарата можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Снижает патологическую активность нейронов без угнетения их функции. Стабилизирует нейрональные мембраны посредством влияния на Na+-каналы, блокирует избыточный выброс возбуждающих аминокислот (в основном глутамата), не снижая его нормальное высвобождение.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость или бессонница, раздражительность, агрессивность, тремор, тревожность, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, нарушение равновесия.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожные высыпания чаще макулопапулезные (обычно в течение первых 8 нед терапии, проходящие после отмены препарата), синдром гиперчувствительности (лихорадка, лимфоаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, включая анемию, нарушение функции печени, редко – ДВС-синдром и полиорганная недостаточность); редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Особые указания

Объективным критерием эффективности является способность уменьшать частоту спайков на ЭЭГ на 78-98%.

У лиц с биполярными расстройствами повышает частоту суицидального поведения.

Слабо ингибирует дигидрофолатредуктазу, в связи с чем может влиять на обмен фолатов при длительной терапии.

При резкой отмене препарата возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому отменять следует постепенно, в течение 2 нед (кроме случаев, требующих немедленной отмены препарата – при появлении кожных высыпаний).

Поскольку первые признаки кожных высыпаний у детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачи должны учитывать возможность развития неблагоприятной реакции на препарат у детей, у которых появляются высыпания и лихорадка в течение первых 8 нед терапии.

Увеличение риска возникновения кожных высыпаний, по-видимому, связано с высокими начальными дозами препарата и нарушением рекомендованной схемы увеличения доз, с сопутствующим применением вальпроевой кислоты, которая увеличивает T1/2 препарата почти в 2 раза.

При наличии кожных высыпаний следует немедленно осмотреть пациента и отменить прием препарата (исключая случаи, когда есть доказательства, что кожные высыпания не связаны с приемом препарата).

Имеются сообщения, что тяжелые эпилептические припадки, включая эпилептический статус, могут приводить к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, ДВС-синдрома, иногда с летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапии препаратом.

У детей с массой тела менее 17 кг невозможно точно дозировать препарат в соответствии с приведенными выше рекомендациями, используя выпускаемые в настоящее время растворимые/жевательные таблетки по 5 мг.

Имеются сообщения о возникновении головокружения, атаксии, диплопии, нечеткости зрительного восприятия и тошноты у пациентов, принимающих карбамазепин в сочетании с ламотриждином (эти симптомы обычно исчезают при снижении дозы карбамазепина).

Читайте также:
Бебинос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Прием препарата не влияет на концентрацию в плазме, связывание с белками назначаемых одновременно противоэпилептических ЛС, на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела после приема пероральных контрацептивов.

Совместим с седативными, противоэпилептическими ЛС и анксиолитиками.

Противоэпилептические ЛС (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, пиримидон), парацетамол ускоряют метаболизм и укорачивают T1/2 препарата в 2 раза.

Вальпроевая кислота подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма препарата, вследствие чего T1/2 удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч – у детей.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ламолеп

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, почему препарат Ламотриджин перестали выдавать по льготным рецептам? Ожидается ли восстановление? И есть ли у этого препарата аналог более дешёвый?

Здравствуйте.
По вопросам лекарственного обеспечения по льготным и бесплатным рецептам Вам следует обратиться в орган исполнительной власти в сфере здравоохранения Вашего региона (министерство, департамент, комитет и т.п.). Контакты обратной связи, как правило, указаны на официальных сайтах данных органов.
По сведениям государственного реестра лекарственных средств с действующим веществом ламотриджин в настоящий момент зарегистрированы лекарственные препараты под следующими торговыми наименованиями: Ламотриджин, Ламитор, Ламотрикс, Ламиктал, Ламолеп, Сейзар. Цены на данные препараты Вы можете посмотреть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках (https://www.webapteka.ru/drugs/).

Дочь пила ломиктал всегда сейчас он пропал в аптеках предлогают монолеп в замен . можно или нет .выхода больше нету

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ламолеп

Кисель Леовит Сонный пакетики №5

Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению Ламолеп

Эпилепсия

для взрослых и детей старше 12 лет

  • в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто);

для детей от 2 до 12 лет

  • в составе комбинированной терапии для лечения парциальных и генерализованных приступов (в т.ч. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто).

Биполярные расстройства

для взрослых (18 лет и старше)

  • для профилактики и лечения, главным образом, эпизодов депрессии.

Противопоказания к применению Ламолеп

  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью (из-за возможной кумуляции метаболита глюкуронида).

С осторожностью назначают препарат детям в качестве препарата выбора при монотерапии эпилепсии.

Рекомендации по применению

У взрослых и детей старше 12 лет для монотерапии начальная доза Ламолепа составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 недель; в последующие 2 недели – по 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 50-100 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет обычно 100-200 мг/сут в 1-2 приема. В единичных случаях для достижения терапевтического эффекта требуется назначение препарата в дозе 500 мг/сут.

В составе комбинированной терапии при совместном применении с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 25 мг через день; в дальнейшем – ежедневно по 25 мг 1 раз в сутки в течение следующих 2 недель. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 25-50 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут в 1-2 приема.

При применении Ламолепа в составе комбинированной терапии с препаратами, индуцирующими глюкуронизацию ламотриджина (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в сочетании или без других противоэпилептических средств (но не принимающих препараты вальпроевой кислоты) в течение первых 2 недель начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем в течение следующих 2 недель – 100 мг/сут в 2 приема. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 100 мг, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Поддерживающая доза составляет обычно 200-400 мг/сут в 1-2 приема. В единичных случаях может потребоваться доза 700 мг/сут.

При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (и в меньшей степени) по схеме, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия.

Читайте также:
Диартрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение Ламолеп при беременности и кормлении грудью

Ламолеп противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за ингибирующего действия ламотриджина на редуктазу дигидрофолата вероятно развитие мальформаций плода при применении препарата при беременности, однако имеющихся в настоящее время данных недостаточно для определения степени безопасности.

Данных о применении препарата в период грудного вскармливания ограничено. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня. При применении препарата в период лактации следует тщательно взвесить преимущества кормления грудью и вероятность возникновения побочных эффектов у ребенка.

Фармакологическое действие

Ламолеп – противоэпилептический препарат. Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, существенно не подвергается эффекту “первого прохождения”. Cmax достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. Биодоступность – 98%. Фармакокинетика препарата после однократного приема в дозе, не превышающей 450 мг, имеет линейный характер. Концентрация в равновесном состоянии носит резко выраженный индивидуальный характер.

Связывание с белками составляет 55%. Маловероятно, что вытеснение ламотриджина из связи с белками может вызвать токсический эффект. Vdсоставляет 0.92-1.22 л/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 40-60% от плазменной концентрации. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня.

Биотрансформируется в печени под действием глюкуронил-трансферазе уридин-дифосфата. Среди метаболитов преобладают N -глюкурониды. Ламотриджин в умеренной степени и дозозависимо индуцирует собственный метаболизм.

Средний клиренс в равновесном состоянии у здоровых взрослых составляет 39±14 мл/мин. Выводится вместе с мочой в форме конъюгата глюкуронида, менее 10% – в неизмененном виде, около 2% (в неизмененном виде и виде метаболитов) – с калом. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы.T1/2 здоровых добровольцев составляет 24-35 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс, пересчитанный на кг массы тела, у детей выше, чем у взрослых, и наиболее высок до 5-летнего возраста. T1/2 у детей обычно короче, чем у взрослых.

T1/2 у детей при одновременном применении с индукторами ферментов составляет 7 ч, с вальпроатом натрия – 45-60 ч.

Клиренс ламотриджина у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов минимально отличаются друг от друга.

Побочные действия Ламолеп

У пациентов с эпилепсией

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень часто – в первые 8 недель терапии кожная сыпь (макуло-папулезная), которая исчезает после отмены ламотриджина; редко – синдром Стивенса-Джонсона, очень редко – синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, мультиорганные нарушения), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).

Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; часто – раздражительность, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, нистагм, атаксия, тревожность; иногда – агрессивность; очень редко – повышенная возбудимость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, ухудшение течения болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.

Со стороны органа зрения: очень часто – диплопия, нечеткость зрения; редко – конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Прочие: часто – повышенная утомляемость; очень редко – волчаночноподобный синдром.

У пациентов с биполярными расстройствами

Помимо выше перечисленных симптомов возможны также следующие явления.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгии, боль в спине.

Особые указания

Данные, подтверждающие клинически значимое индуцирующее и ингибирующее воздействие ламотриджина на окислительные ферменты в печени, отсутствуют. Способность препарата индуцировать собственный метаболизм невелика и, вероятно, не имеет клинического значения.

Не следует назначать Ламолеп одновременно с другими, содержащими ламотриджин, препаратами.

Если Ламолеп обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, прием других противоэпилептических средств можно прекратить.

Объективным критерием эффективности лечения является способность снижать частоту пиков на ЭЭГ на 78-98%.

В первые 8 недель лечения возможно развитие кожных реакций. Кожные высыпания обычно бывают легкой степени тяжести и исчезают спонтанно. Возможно развитие тяжелых форм, требующих госпитализации и прекращения терапии ламотриджином (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Применение препарата в высоких начальных дозах и ускорение рекомендованных темпов увеличения дозы ламотриджина, а также одновременный прием препаратов вальпроевой кислоты способствуют появлению кожной сыпи. Для снижения вероятности развития таких дерматологических реакций следует строго соблюдать указанные дозы и темпы их повышения.

Читайте также:
Диара: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дети более предрасположены к развитию тяжелых форм кожных реакций (частота случаев, требующих госпитализации детей, составляет 1/300–1/100).

Ранние симптомы аллергической сыпи легко спутать с инфекционной сыпью, поэтому, если высокая температура и сыпь возникают в первые 8 недель лечения, следует предположить развитие лекарственной реакции.

Важно помнить, что ранние проявления реакций повышенной чувствительности (например, высокая температура, лимфаденопатия) могут возникать и без сыпи. При появлении сыпи (независимо от возраста пациента) следует немедленно провести тщательное обследование пациента и прекратить терапию ламотриджином, если развитие дерматологических симптомов нельзя объяснить другой причиной.

Появление сыпи может сопровождаться различными системными проявлениями повышенной чувствительности (высокой температурой тела, лимфаденопатией, отеком лица, реакциями со стороны печени и системы кроветворения). Степень тяжести реакций повышенной чувствительности может быть различной, иногда возможно развитие диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии и полиорганной функциональной недостаточности. Следует иметь в виду, что ранние признаки повышенной чувствительности (например, высокая температура тела, лимфаденопатия) не всегда сопровождаются кожной сыпью.

Нарушения функции печени, обычно, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами.

Длительное лечение ламотриджином может изменить метаболизм фолиевой кислоты, т.к. ламотриджин является слабым ингибитором редуктазы дигидрофолата. При этом длительное, 12-месячное лечение ламотриджином существенно не влияет на уровень гемоглобина, средний объем эритроцитов, концентрацию фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах, а после 5 лет лечения – на концентрацию фолиевой кислоты.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав таблеток, содержащих 25 мг ламотриджина, входит 16.35 мг моногидрата лактозы, содержащих 50 мг – 32.5 мг, 100 мг – 65 мг.

Несмотря на тот факт, что при приеме пероральных контрацептивов ламотриджин не влияет на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела, нарушения менструального цикла во время терапии ламотриджином у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, требует пристального внимания лечащего врача.

При лечении больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, следует иметь в виду, что в среднем во время 4-часового гемодиализа из организма выводится 20% ламотриджина.

Резкое прекращение лечения ламотриджином провоцирует эпилептические приступы, вплоть до эпилептического статуса. Поэтому за исключением особых случаев (например, появление кожной сыпи), требующих немедленного прекращения терапии, отмена препарата проводиться постепенно с плавным, в течение 2 недель, снижением дозы.

Тяжелые судороги и эпилептический статус могут привести к развитию рабдомиолиза, полиорганной недостаточности органов, а также диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии, иногда со смертельным исходом. Подобные случаи имели место и в связи с применением ламотриджина.

Для биполярных расстройств характерна склонность к суициду, поэтому при назначении препарата пациентам со склонностью к самоубийству требуется тщательное наблюдение за больными.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головная боль, рвота, сонливость, нарушение сознания вплоть до комы.

Лечение: госпитализация в стационар и проведение соответствующей поддерживающей и симптоматической терапии; при необходимости промывание желудка и введение активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препараты вальпроевой кислоты конкурентно блокируют ферменты печени и препятствуют метаболизму ламотриджина, почти вдвое увеличивая его средний T1/2, удлиняя его до 70 ч.

Противоэпилептические препараты-индукторы печеночных ферментов (такие как фенитоин, карбамазепин, фенабарбитал и примидон), а также парацетамол стимулируют метаболизм ламотриджина и уменьшают его T1/2 в 2 раза, до 14 ч (фенитоин, карбамазепин). У больных, принимающих карбамазепин, введение ламотриджина может вызвать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, включавших головокружение, атаксию, диплопию, снижение остроты зрения и тошноту. Снижение дозы карбамазепина обычно приводит к исчезновению этих явлений.

При одновременном применении ламотриджин не влияет на величину концентраций других противоэпилептических лекарственных препаратов в плазме, а также на величину концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела (входящих в состав одновременно применяемых пероральных контрацептивов).

При одновременном применении ламотриджин не снижает клиренс лекарственных средств, в метаболизме которых участвует CYP2D6.

При одновременном применении клозапин, фенелзин, рисперидон, серталин и тразодон, видимо, не влияют на клиренс ламотриджина.

Данные о влиянии ламотриджина на фармакокинетику других противоэпилептических средств и о лекарственном взаимодействии между ним и препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы цитохрома P450, отсутствуют.

Читайте также:
Бициклол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможно совместное применение с седативными, противоэпилептическими и анксиолитическими средствами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности: 2 года.

Ламолеп, 30 шт., 100 мг, таблетки

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Монотерапия эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет. Начальная доза — 25 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в последующие 2 нед — по 50 мг 1 раз в день. В дальнейшем каждые 1–2 нед можно повышать суточную дозу на 50–100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно поддерживающая суточная доза — 100–200 мг, распределенная на 1 или 2 приема. В единичных случаях желаемый эффект обеспечивается дозами 500 мг в день.

Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет

1–2-я нед 3–4-я нед Рекомендуемая поддерживающая доза
25 мг 1 раз в день 50 мг 1 раз в день 100–200 мг (за 1 или 2 приема). Для достижения поддерживающей дозы каждые 1–2 нед дозу увеличивают на 50–100 мг

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать указанные выше дозы и темпы их повышения.

Комбинированная терапия эпилепсии

Взрослые и дети старше 12 лет. Больным, принимающим вальпроевую кислоту в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза ламотриджина — 25 мг через день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — ежедневно по 25 мг 1 раз в день. В последующем дозу можно увеличивать на 25–50 мг каждые 1–2 нед до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза — 100–200 мг за 1–2 приема.

Больным, принимающим противоэпилептический препарат, являющийся индуктором ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; в течение следующих 2 нед — по 100 мг в день, за 2 приема. В дальнейшем дозу можно повышать не более чем на 100 мг каждые 1–2 нед до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза — 200–400 мг за 1–2 приема. В единичных случаях требуется 700 мг в день.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроевую кислоту.

Схема повышения дозы при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет

Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроевой кислоты

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать указанные выше дозы и темпы их повышения.

Общие рекомендации при эпилепсии

Если после отмены какого-либо принимаемого в комбинации противоэпилептического средства лечение продолжают лишь препаратом Ламолеп ® , а также, если терапию, включающую в себя препарат Ламолеп ® , дополняют другим противоэпилептическим средством, следует учитывать влияние препаратов на фармакокинетику ламотриджина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

Отмена ламотриджина при лечении эпилепсии

Резкая отмена приема препарата Ламолеп ® , как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 нед.

Биполярные расстройства

В случае биполярных расстройств ламотриджин назначают с целью профилактики эпизодов депрессии. Для профилактики депрессии следует соблюдать ниже приведенную схему дозирования. В случае кратковременного лечения поддерживающую дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 нед, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см. таблицу 3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить прием психотропного и/или другого противоэпилептического средства (см. таблицу 4).

Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.

Схема подбора поддерживающей стабилизирующей суточной дозы при лечении взрослых (старше 18 лет) с биполярными нарушениями

В случае лечения противоэпилептическим средством, фармакологическое взаимодействие которого с ламотриджином не изучено, дозу препарата Ламолеп ® следует увеличивать по схеме, указанной для ламотриджина с вальпроевой кислотой

А. Дозы при назначении в комбинации с ингибиторами ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевой кислотой.

Для больных, принимающих ингибитор ферментов микросомального окисления в печени, например вальпроевую кислоту, начальная доза ламотриджина — 25 мг/кг через день в течение 2 нед; в течение последующих 2 нед — 25 мг/кг 1 раз в день. На 5-й нед суточную дозу следует увеличить за один раз до 50 мг, распределив на 1–2 приема. Обычно для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг в день (за 1–2 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Читайте также:
Коделак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Б. Дозы при назначении в комбинации с индукторами ферментов микросомального окисления в печени, например карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроевой кислоты.

Для больных, принимающих противоэпилептическое средство-индуктор ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина — 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед; затем, в течение последующих 2 нед — по 100 мг в день за 2 приема.

На 5-й нед суточную дозу следует увеличить до 200 мг (за 2 приема). На 6-й нед суточная доза может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя доза, равная 400 мг, распределенная на 2 приема; прием препарата в этой дозе можно начинать с 7-й нед приема препарата.

В. Дозы при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно, например с литием, бупропионом.

В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза — 25 мг 1 раз в сутки первые 2 нед; в течение последующих 2 нед — 50 мг за 2 приема. На 5-й нед дозу повышают до 100 мг в день. Обычно оптимальная суточная доза — 200 мг за 1–2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы 100–400 мг в сутки.

После достижения эффективной поддерживающей стабилизирующей дозы психотропные средства можно отменить по следующей схеме.

Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств

После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, дозу препарата Ламолеп ® следует увеличить по схеме, указанной для вальпроевой кислоты

А. После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевой кислоты), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое.

Б. После отмены индуктора ферментов печени (например карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 нед, снизить.

В. После отмены психотропных и противоэпилептических средств (например лития, бупропиона), о фармакокинетическом взаимодействии которых с ламотриджином неизвестно, следует продолжить прием назначенной дозы.

Коррекция суточной дозы ламотриджина при лечении биполярных нарушений после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений. Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после назначения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу 5).

Коррекция дозы ламотриджина при биполярных расстройствах после назначения дополнительных лекарственных препаратов

Доза, достигнутая в ходе повышения дозы (200 мг в день), в пределах 100–400 мг

Противоэпилептические средства с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. Ингибитор ферментов микросомального окисления в печени (например вальпроевая кислота), в зависимости от начальной дозы препарата Ламолеп ®

Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств. Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы.

Общие рекомендации

В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (>65 лет). Коррекция дозы с учетом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых больных.

Печеночная недостаточность. При средней степени тяжести печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы, а также увеличение дозы должны быть на 50% ниже обычного; при тяжелой степени печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) — на 75% ниже обычного. Увеличение дозы и поддерживающие дозы зависят от клинического эффекта.

Заболевания почек. Назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В терминальной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; при выраженном снижении функции почек может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг, 50 мг и 100 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Для упаковки и расфасовки на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: