Ланотан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ланотан : инструкция по применению

Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Код ATХ S01E E01.

Фармакологические свойства

Действующее вещество латанопрост, аналог простагландина F 2 a , является селективным агонистом ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Базовые исследования показали, что латанопрост является эффективным в качестве монотерапии. Кроме того, были проведены клинические исследования комбинированного применения препарата. Они включали исследования, которые показали, что латанопрост эффективен в комбинации с бета-адреноблокаторами (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 недели) исследования показывают, что действие латанопроста является аддитивной при применении в комбинации с адренорецепторами агонистами (дипивалил эпинефрина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и по меньшей мере частично аддитивной при применении с холинергическими агонистами (пилокарпин).

Клинические исследования показали, что латанопрост не влияет значительным образом на продуцирование внутриглазной жидкости. Не было выявлено никакого влияния Латанопрост на гематоофтальмологичний барьер.

Латанопрост не вызывало утечки флуоресцеина в заднем сегменте псевдофакичных глаз человека в течение краткосрочного лечения.

Не было выявлено каких-либо значимого фармакологического воздействия Латанопрост в клинических дозах на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) – это изопропиловый эфир активного вещества, то есть пролекарства, которые сами по себе являются неактивными, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным.

Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазной жидкости, гидролизуются при прохождении через роговицу.

Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в внутриглазной жидкости достигается через 2:00 после местного применения. После местного применения у обезьян латанопрост распределяется главным образом в переднем сегменте, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В эти практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм препарата происходит в печени. У человека период полувыведения составляет 17 минут.

Показания

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исчерпывающие данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Сообщалось о парадоксальное повышение внутриглазного давления после одновременного глазного применения двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется применять одновременно два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Исследование взаимодействия лекарственных средств проводили только у взрослых пациентов.

Особенности применения

Ланотан ® может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. До начала лечения следует проинформировать пациентов о возможности перманентной изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к перманентному гетерохромии.

Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у больных со смешанным окраской радужной оболочки, например, сине-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневый или зелено-коричневые. В исследованиях Латанопрост появление изменения цвета обычно происходила в течение первых 8 месяцев лечения, редко – в течение второго или третьего года но не наблюдалась после четвертого года лечения. Прогрессирования пигментации радужной оболочки со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. Эффект усиления пигментации после 5 лет лечения не оценивался. В открытом 5-летнем исследовании безопасности Латанопрост в 33% пациентов было зарегистрировано усиление пигментации радужной оболочки глаза (см. Раздел «Побочные реакции»). Изменения цвета радужной оболочки в большинстве случаев незначительны и зачастую незаметными с клинической точки зрения. Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужки колебалась от 7% до 85%, причем пациенты с желто-коричневым цветом радужки имели наибольшую частоту. Изменения цвета глаз не наблюдалось у пациентов с однородным голубым цветом глаз и были редкими у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом глаз.

Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически в направлении периферии пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневого цвета. После прекращения лечения дальнейшее усиление коричневой пигментации радужки не наблюдалось. В настоящее время в клинических исследованиях не было получено данных, что это явление связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.

При наличии невусов или веснушек на радужной оболочке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза. Результаты применения препарата указывают на то, что увеличение пигментации радужной оболочки не вызывает клинических осложнений и применения латанопроста можно продолжать в случае, если произошло изменение пигментации радужки. Однако пациентам следует проходить регулярные обследования и, если клиническая ситуация того потребует, лечения Ланотан ® следует прекратить.

Опыт применения препарата Ланотан ® ограничен при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата Ланотан ® при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан ® не проявляет или проявляет незначительное влияние на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим при таких состояниях рекомендуется применять Ланотан ® с осторожностью, пока не будет получено больше данных.

Читайте также:
Золомакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Данные исследования по применению препарата Ланотан ® при периоперационной периода при хирургическом лечении катаракты ограничены. Таким пациентам Ланотан ® следует применять с осторожностью.

Ланотан ® необходимо применять с осторожностью пациентам с герпетической кератитом в анамнезе, но его применение следует избегать в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, и пациентам с рецидивирующим герпетической кератитом в анамнезе, особенно связанного с аналогами простагландинов.

Поступали сообщения о случаях макулярного отека (см. Раздел «Побочные реакции»), главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Ланотан ®следует с осторожностью применять пациентам с афакией, пациентам с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, или пациентам с известными факторами риска кистозного макулярного отека.

Ланотан ® можно применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска развития ирита / увеита.

Опыт применения препарата пациентам с бронхиальной астмой ограничен, хотя в течение пострегистрационных периода сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью см. также раздел «Побочные реакции».

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, причем большинство случаев отмечена в японских пациентов. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной, и в некоторых случаях она исчезала при продлении лечения Ланотан ® .

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в которое вводился препарат, а также в прилегающих участках; к этим изменениям относятся увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения приема препарата.

Ланотан ® содержит бензалкония хлорид, который часто используется как консервант в офтальмологических препаратах. Поступали сообщения, бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию. Он также может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. При частом или длительном применении препарата Ланотан ® пациентам с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением препарата Ланотан ® , но можно одевать через 15 минут (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлена. Его фармакологическое действие составляет потенциальный риск для протекания беременности, для плода или новорожденного. В связи с этим Ланотан ® не следует использовать в период беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому кормящим грудью, следует прекратить лечение препаратом Ланотан ® или приостановить кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе лиц пожилого возраста

Рекомендуемая терапия: по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата Ланотан ® вечером.

Ланотан ® не следует применять чаще, чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что при частом применении уменьшается эффективность снижения внутриглазного давления.

В случае пропуска дозы следует продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Как и для любых капель глазных, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 минуты сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это необходимо делать сразу же после закапывания каждой капли.

Перед закапыванием капель глазных следует снимать контактные линзы и устанавливать их вновь можно через 15 минут.

При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.

Капли глазные Ланотан ® можно применять пациентам детского возраста с таким же дозировкой, как и для взрослых.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе до 1 года очень ограничены. Отсутствуют доступные данные по применению недоношенным младенцам (рожденным раньше 36 недели беременности).

У детей возрастной группы от рождения до 3 лет, страдающих главным образом на первичную врожденную глаукому, хирургическое вмешательство (например, трабекулотомия / гониотомия) остается методом первой линии.

Долгосрочная безопасность применения препарата у детей не установлена.

Передозировка

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке препарата Ланотан ® не зафиксировано.

Следующая информация может быть полезной в случае случайного проглатывания препарата Ланотан ® . В одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Инфузия препарата в дозе 3 мкг / кг здоровым добровольцам не вызывало появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5-10 мкг / кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и потливость.

Однако при применении местно в глаза доз латанопроста, которые в 7 раз превышают клиническую дозу Ланотан ® у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось бронхостеноз.

В случае передозировки Ланотан ® следует проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Большинство нежелательных явлений связано с органами зрения. В открытом 5-летнем исследовании Латанопрост в 33% пациентов была зарегистрирована изменение пигментации радужной оболочки (см. Раздел «Особенности применения»). Другие офтальмологические нежелательные явления обычно являются временными и возникают после введения препарата.

Читайте также:
Буторфанола тартрат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инфекционные и паразитарные заболевания: герпетический кератит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: усиленная пигментация радужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу) изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась в японских пациентов), преходящие точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; боль в глазах; фотофобия; отек век, сухость глаз кератит, нечеткость зрения; конъюнктивит, ирит / увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска в этих заболеваний); макулярный отек симптоматические отеки и эрозии роговицы периорбитальный отек рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век, киста радужки.

Со стороны сердца: нестабильная стенокардия , тахикардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, местная кожная реакция на веках; потемнение Пальпебральный кожи век.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди.

О случаях кальцификации роговицы в связи с приемом глазных капель, содержащих фосфат, некоторыми пациентами, у которых была значительно повреждена роговица, сообщалось очень редко.

Профиль безопасности Латанопрост был подобен взрослых и не было обнаружено новых нежелательных явлений. Краткосрочные профили безопасности в различных подгруппах пациентов детского возраста были также подобными. У пациентов детского возраста чаще, чем у взрослых, наблюдаются такие побочные явления: назофарингит и повышение температуры тела.

ЛАНОТАН

Капли Ланотан применяются для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением; снижения повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Способ применения

Рекомендованная доза для взрослых (в том числе лиц пожилого возраста):
Рекомендованная доза составляет одну каплю в каждый поражённый глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении Ланотана вечером.
Не следует применять Ланотан чаще одного раза в сутки, так как показано, что применение чаще, чем раз в сутки, уменьшает эффект снижения внутриглазного давления.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.
После закапывания Ланотана, как и любых других глазных капель, рекомендуется в течение одной минуты сжать слёзный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слёзных точек). Это действие следует выполнять сразу после введения каждой капли.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а одеть их можно только через 15 минут после закапывания.
В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.
Применение у детей:
Глазные капли Ланотан можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и у взрослых.
Данные о применении у недоношенных новорождённых (гестационный возраст которых меньше чем 36 недель) отсутствуют. Данные о применении в возрастной группе до 1 года ограничены.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: конъюнктивиты, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, ирит/увеит (большинство случаев наблюдается у пациентов с сопутствующими факторами склонности к развитию этих заболеваний), кератит, блефарит, боль в глазах, усиленная пигментация радужки, сухость глаз, нечеткость зрения, транзиторные точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), изменения в ресницах и пушковых волосах (увеличение длины, пигментации, количества, толщины), отек век, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаза, появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), макулярные отеки, симптоматические отеки и эрозии роговицы, периорбитальные отеки, киста радужки.
Со стороны сердца: учащенное сердцебиение, обострение стенокардии.
Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.
Со стороны кожи: потемнение кожи век, локализованная кожная реакция на веках, кожная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.
Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.
Профиль безопасности препарата у детей подобен профилю безопасности у взрослых, не было идентифицировано никаких новых побочных эффектов.

Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.

Противопоказания

Противопоказано применять капли Ланотан при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Беременность

Безопасность Ланотана при его применении во время беременности не установлена. Он может оказывать опасное фармакологическое влияние на течение беременности, на плод или на организм новорожденного, поэтому Ланотан не следует применять во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Латанопрост можно применять вместе с другими препаратами, предназначенными для снижения внутриглазного давления.
Если местно назначено больше одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.
Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов или производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

Читайте также:
Глютаминовая кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

При передозировке Ланотана могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.
При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится
125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась. Терапия симптоматическая.

Уловия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ланотан – капли глазные.
По 2,5 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Состав

1 мл препарата Ланотан содержит 0,05 мг латанопроста.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительно

Препарат Ланотан применяют детям старше 1 года.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе до 1 года ограничены.

Данные о применении у недоношенных новорождённых (гестационный возраст которых меньше чем 36 недель) отсутствуют.
У детей в возрасте до 3 лет, которые преимущественно болеют первичной врождённой глаукомой, терапией первой линии остаётся хирургическое вмешательство (например трабекулотамия/гониотомия).
Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не увеличением количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично, и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не происходит дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента.
Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количество ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения лечения препаратом.
Данные о применении латанопроста на протяжении периоперационного периода у пациентов с катарактой ограничены, поэтому назначать Ланотан таким пациентам следует с осторожностью.
Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отеке, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, или переднекамерными линзами, или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки).
Рекомендуется быть осторожными во время применения латанопроста этим пациентам.
При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть прекращено.
Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.
Следует с осторожностью назначать Ланотан пациентам с известными факторами риска, которые обусловливают склонность к ириту/увеиту.
Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, однако сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и/или одышки. Таким образом, назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью.
Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и одеть через 15 минут.
Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, может вызывать раздражение глаз и менять цвет мягких контактных линз. Необходим постоянный мониторинг при частом и длительном применении препарата у пациентов с сухостью глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Ланотан ®

Ланотан инструкция по применению

фармакодинамика. Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F — селективный агонист рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3–4 ч после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 ч. Гипотензивное действие длится на протяжении 24 ч.

Базовые исследования показали, что латанопрост является эффективным в качестве монотерапии. Кроме того, проведены клинические исследования комбинированного применения препарата. Они включали исследования, которые показали, что латанопрост эффективен в комбинации с блокаторами β-адренорецепторов (тимолол). Краткосрочные (1 или 2 нед) исследования показывают, что действие латанопроста является аддитивным при применении в комбинации с адреномиметиками (дипивалил эпинефрина), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, по меньшей мере, частично аддитивным — при применении в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин).

Читайте также:
Граммидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Клинические исследования показали, что латанопрост не влияет значительным образом на продукцию внутриглазной жидкости. Не выявлено влияния латанопроста на гематоофтальмологический барьер.

Латанопрост не вызывает утечки флуоресцеина в заднем сегменте псевдофакичных глаз человека в течение краткосрочного лечения.

Не выявлено какого-либо значимого фармакологического воздействия латанопроста в клинических дозах на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика. Латанопрост — изопропиловый эфир пролекарства, который сам по себе неактивен, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарство хорошо проникает через роговицу, и все лекарственные средства, проникающие во внутриглазную жидкость, гидролизируются при прохождении через роговицу.

Cmax во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 ч с момента местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется, прежде всего, в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В тканях глаза практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. T½ из плазмы крови равен 17 мин. Основные метаболиты, 1, 2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты совсем не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.

Показания Ланотан

  • снижение повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением;
  • снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Применение Ланотан

рекомендуемая доза для взрослых, в том числе лиц пожилого возраста

Рекомендуемая терапия: по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата Ланотан вечером.

Ланотан не следует применять чаще, чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что при частом применении уменьшается эффективность снижения внутриглазного давления.

В случае пропуска дозы следует продолжить лечение, приняв следующую дозу в обычное время.

Как и для любых глазных капель, для уменьшения возможной системной абсорбции при закапывании рекомендуется в течение 1 мин сжимать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это необходимо делать сразу же после закапывания каждой капли.

Перед закапыванием капель глазных следует снимать контактные линзы и устанавливать их вновь можно через 15 мин.

При применении нескольких офтальмологических средств местного действия препараты следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Побочные эффекты

большинство нежелательных явлений связано с органом зрения. В открытом пятилетнем исследовании латанопроста у 33% пациентов зарегистрировано изменение пигментации радужной оболочки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Другие офтальмологические нежелательные явления обычно являются временными и возникают после введения препарата.

Инфекционные и паразитарные заболевания: герпетический кератит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: усиленная пигментация радужной оболочки, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества) (большинство случаев наблюдалось у японских пациентов), транзиторные точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные, блефарит, боль в глазах, фотофобия, отек век, сухость глаз, кератит, нечеткость зрения, конъюнктивит, ирит/увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска этих заболеваний), отек макулы; симптоматические отеки и эрозии роговицы; периорбитальный отек, рост ресниц в неправильном направлении, который иногда приводит к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век, киста радужной оболочки.

Со стороны сердца: нестабильная стенокардия, ускоренное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: БА, обострение БА и одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, местная кожная реакция на веках; потемнение пальпебральной части кожи век.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди.

О случаях кальцификации роговицы в связи с применением глазных капель, содержащих фосфат, некоторыми пациентами, у которых значительно повреждена роговица, сообщалось очень редко.

Дети. Профиль безопасности латанопроста у детей аналогичен профилю безопасности у взрослых, и новые нежелательные явления не выявлены. Краткосрочные профили безопасности в различных подгруппах пациентов детского возраста были также аналогичными. У пациентов детского возраста чаще, чем у взрослых, отмечают такие побочные явления, как назофарингит и повышение температуры тела.

Особые указания

Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. Перед началом лечения следует проинформировать пациентов о возможности перманентного изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к перманентной гетерохромии.

Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у больных со смешанной окраской радужной оболочки, например сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. В исследованиях латанопроста появление изменения цвета обычно происходило в течение первых 8 мес лечения, редко — в течение второго или третьего года, но не наблюдалась после четвертого года лечения. Прогрессирование пигментации радужной оболочки со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. Эффект усиления пигментации после 5 лет лечения препаратом не оценивался. В открытом пятилетнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов зарегистрировано усиление пигментации радужной оболочки глаза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Изменения цвета радужной оболочки в большинстве случаев незначительны и часто являются незаметными с клинической точки зрения. Частота случаев у пациентов со смешанным цветом радужки колебалась от 7 до 85%, причем лица с желто-коричневым цветом радужки имели наибольшую частоту. Изменения цвета глаз не наблюдалось у пациентов с однородным голубым цветом глаз и были редкими у пациентов с однородным серым, зеленым или коричневым цветом глаз.

Читайте также:
Биоспорин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не из-за увеличения количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически в направлении периферии пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневый цвет. После прекращения лечения дальнейшее усиление коричневой пигментации радужки не наблюдалось. В настоящее время в клинических исследованиях не получено данных, что указанное явление связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.

При наличии невусов или веснушек на радужной оболочке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось накопления пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза. Результаты применения препарата указывают на то, что увеличение пигментации радужной оболочки не обусловливает клинических осложнений и применение латанопроста можно продолжать в случае, если произошло изменение пигментации радужки. Однако пациентам следует проходить регулярные обследования, и, если клиническая ситуация того потребует, лечение препаратом Ланотан следует прекратить.

Опыт применения препарата Ланотан ограничен хронической закрытоугольной глаукомой, открытоугольной глаукомой у пациентов с псевдофакией, а также пигментной глаукомой. В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата Ланотан при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или при воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не проявляет или проявляет незначительное влияние на зрачок, однако данные о применении препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствуют. В связи с этим при таких состояниях рекомендуется применять Ланотан с осторожностью, пока не будет получено больше данных.

Данные исследования по применению препарата Ланотан в периоперационный период при хирургическом лечении катаракты ограничены. У этой категории пациентов Ланотан следует применять с осторожностью.

Ланотан необходимо применять с осторожностью у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе, но применения следует избегать в случаях активного кератита, вызванного вирусом простого герпеса, и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно связанного с аналогами простагландинов.

Поступали сообщения о случаях макулярного отека (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), главным образом у лиц с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Ланотан следует с осторожностью применять у пациентов с афакией, с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерными линзами, или лиц с известными факторами риска кистозного макулярного отека.

Ланотан следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска развития ирита/увеита.

Опыт применения препарата у пациентов с БА ограничен, хотя в течение пострегистрационного периода сообщалось о некоторых случаях обострения БА и/или одышки. Пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать препарат пациентам с БА следует с осторожностью (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Наблюдались изменения цвета кожи периорбитальной области, причем большинство случаев отмечено у японских пациентов. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи периорбитальной области не является постоянным, и в некоторых случаях она исчезала при продолжении лечения препаратом Ланотан.

Латанопрост может постепенно менять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в который вводили препарат, а также в прилегающих участках; к этим изменениям относятся увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волосах, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.

Ланотан содержит бензалкония хлорид, который часто используют как консервант в офтальмологических препаратах. Поступали сообщения, что бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Он также может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. При частом или длительном применении препарата Ланотан пациентам с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением препарата Ланотан, но можно надевать через 15 мин (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность . Безопасность этого лекарственного средства при применении у беременных не установлена. Его фармакологическое действие обладает потенциальным риском относительно беременности, плода или новорожденного. В связи с этим Ланотан не следует применять в период беременности.

Кормление грудью . Латанопрост и его метаболиты способны проникать в грудное молоко, поэтому кормящим грудью следует прекратить лечение препаратом Ланотан или приостановить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Как и применение других препаратов, закапывание глазных капель может вызвать временную нечеткость зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействия

исчерпывающие данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного глазного применения двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется одновременно применять два или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Исследование взаимодействия лекарственных средств проводили только у взрослых пациентов.

Передозировка

кроме раздражения глаза и гиперемии конъюктивы, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке препарата Ланотан не зафиксировано.

Следующая информация может быть полезной при случайном проглатывании препарата Ланотан. В 1 флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Более чем 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. В/в инфузия препарата в дозе 3 мкг/кг здоровым добровольцам не вызывала появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5–10 мкг/кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и потливость.

Читайте также:
Абакавир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Однако при местном применении доз латанопроста, в 7 раз превышающих клиническую дозу препарата Ланотан, у пациентов с БА средней степени тяжести не наблюдалось бронхоспазма.

В случае передозировки препарата Ланотан следует проводить симптоматическое лечение.

Ланотан (Lanotan)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ланотан

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
латанопрост в пересчете на 100% вещество0.05 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.2 мг, натрия хлорид – 4 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) – 4.5 мг, натрия гидрофосфат безводный – 4.7 мг, вода д/и – до 1 мл.

2.5 мл – флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство. Аналог простагландина F 2α , является селективным антагонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гемато-офтальмический барьер.

Представляет собой изопропиловый эфир – неактивный предшественник, при гидролизе которого происходит образование фармакологически активной кислоты латанопроста.

Фармакокинетика

Латанопрост представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу. C max латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 17 мин.

Показания активных веществ препарата Ланотан

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: частота неизвестна – герпетический кератит.

Со стороны органа зрения: очень часто – гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); часто – преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу; нечасто – отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит; редко – ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; очень редко – изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна – киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – стенокардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – нестабильная стенокардия.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь; редко – кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – миалгия, артралгия.

Прочие: очень редко – боль в груди.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к латанопросту; детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека; воспалительная, неоваскулярная глаукома; бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения латанопроста у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2 α .

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.

Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.

Читайте также:
Бепантен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом “сухого” глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.

Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал – преципитация.

Ланотан : инструкция по применению

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост.

Код ATХ S01EЕ01

Фармакологические свойства

Латанопрост – это изопропиловый эфир пролекарств, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазную жидкость, гидролизируются при прохождении через роговицу.

Максимальная концентрация во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 часа после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется в первую очередь в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.

Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 часов. Гипотензивное действие продолжается около 24 часов.

Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.

Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмический барьер.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания к применению

– снижение повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Способ применения и дозы

Закапывать по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается если Ланотан вводить вечером.

Частота закапывания препарата не должна превышать 1 раз в сутки.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а одеть их можно только через 15 минут после закапывания.

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

– раздражение глаз (жжение, зернистость, зуд, ощущение покалывания и инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, повышенная пигментация радужной оболочки, временные точечные эпителиальные эрозии, отек век

При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о следующих дополнительных нежелательных явлениях:

– головокружение, головная боль

– отек роговицы и эрозии; конъюнктивит; изменения роста ресниц и пушкового волоса (увеличение длины, толщины, пигментации и числа); воспаление радужной оболочки глаза/ увеит; кератит; макулярный отек, включая кистозный макулярный отек; рост ресниц в неправильном направлении, иногда приводящий к раздражению глаза; затуманенное зрение, светобоязнь, периорбитальные изменения, приводящие к образованию бороздок на веках

Читайте также:
Ритмонорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка

– потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках

– боли в мышцах/суставах

– атипичная боль в груди

Противопоказания

– повышенная чувствительность к латанопросту или любому другому компоненту препарата

Лекарственное взаимодействие

Латанопрост можно применять вместе с другими препаратами, предназначенными для снижения внутриглазного давления.

Если местно назначено больше одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.

Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов или производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

Особые указания

Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично, и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента.

Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменения включают увеличение длины, густоты, пигментацию и количество ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц является обратимым и восстанавливаются после прекращения лечения.

Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отёке, включая цистоидный макулярный отёк. Эти эффекты главным образом имели место у пациентов без кристаллика и у пациентов с псевдофакией, с разорванной задней капсулой кристаллика или у пациентов с известными факторами риска отёка жёлтого пятна сетчатки. Рекомендуется быть осторожными во время применения латанопроста этим пациентам.

При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть прекращено.

Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.

Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и одеть через 15–20 минут.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Ланотана детям не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

Ланотан в период беременности можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.

При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась.

Форма выпуска и упаковка

По 2,5 мл препарата разливают во флаконы полиэтиленовые, укупоренные капельницами и крышками винтовыми с контролем вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку – самоклейку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ланотан

Ланотан инструкция по применению, отзывы, цена

Ланотан – глазные капли, которые применяются в офтальмологической практике для снижения повышенного внутриглазного давления. В основе действия лежит ингибирование продукции водянистой влаги, что нейтрализует внутриглазную гипертензию. Назначают препарат пациентам для устранения симптомов открытоугольной глаукомы.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Ланотан содержат один действующий компонент латанопрост (в 1 мл раствора 0,05 мг). Среди вспомогательных компонентов присутствуют натрия хлорид, вода для инъекций, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат безводный.

Читайте также:
Биотредин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Выпускается лекарство в растворе во флаконах по 2,5 мл.

Фармакологические свойства

Глазные капли Ланотан являются противоглаукомным препаратом, на фоне применения которого происходит снижение повышенного внутриглазного давления за счет уменьшения продукции водянистой влаги.

Показания к применению

Капли Ланотан назначают для лечения симптомов открытоугольной глаукомы с целью снижения внутриглазного давления.

Способ применения и дозы

Глазные капли Ланотан следует использовать ежедневно вечером по 1 капле. Закапывать препарат следует только в глаз с повышенным давлением. При пропуске планового приема Ланотана, не следует увеличивать дозу при повторном его применении. Если назначены другие глазные капли, то интервал между инстилляциями не должен быть менее пяти минут.

Противопоказания

Противопоказан прием Ланотана при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости. Во время беременности и лактации следует соблюдать осторожность, назначение глазных капель Ланотан допускается только в случае высокой пользы, которая перевешивает потенциальный вред.

Побочные действия

При использовании капель Ланотан возможно появление местных побочных эффектов: гиперпигментация кожи в районе век, интракоулярное воспаление (в частности ирит или увеит), изменение цветовых свойств радужки, развитие макулярного отека, изменение строения ресниц (количество волосков, их окраска, толщина и длина).

При использовании Ланотана на протяжении шести месяцев в 5-15% случаев возникали перечисленные ниже неблагоприятные последствия: жжение в глазах, дискомфорт и покалывание в этой области, затуманивание взора, ощущение инородного предмета, гиперпигментация радужки, признаки воспаления слизистой (гиперемия конъюнктивы), точечная эпителиальная кератопатия.

Около 1-4% пациентов на фоне лечение Ланотаном испытывали болевые ощущения в глазу, изменение количества слезной жидкости (увеличение или ксерофтальмия), развитие отека век, болезненность их, формирование покраснения и поверхностных корочек, светобоязнь.
Менее 1% пациентов жаловались на выделения из глаз, диплопию и воспаление конъюнктивы.

Также на фоне длительной терапии глазными каплями Ланотан возможно обострение хронической бронхиальной астмы, диспноэ, иногда возникает герпетический кератит и эрозия роговицы, а также отек ее клеток. Показано влияние Ланотана на рост и строение ресниц, волоски растут внутрь глаза, становятся более толстыми. Также этот препарат может вызвать воспаление внутриглазных структур (кератит, ирит, увеит), токсический эпидермальный некролиз. Точная частота подобных осложнений при применении Ланотана не установлена, так как подобные изменения наблюдаются и при приеме некоторых других лекарств.

Передозировка

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Пациентам, которым назначен прием Ланотана, следует быть осторожными и соблюдать правила безопасности. Одним из важных условий является соблюдение кратности приема Ланотана. Нельзя использовать эти глазные капли чаще одного раза в сутки. Если не соблюдать эту рекомендацию, то лечебный эффект заметно снижается. Также доктору необходимо сообщить пациенту обо всех возможных побочных эффектах, в частности о конъюнктивите и изменении кожи век. В этом случае нужно обратиться к специалисту, чтобы определить тактику дальнейшего лечения.

Довольно часто при использовании глазных капель возникает бактериальная инфекция. Связано это в основном с нарушением стерильности флаконов, а, следовательно, и самого раствора для закапывания. Также на воспалительную реакцию влияет и степень повреждения клеток жпителия глазного яблока.

При перенесенном хирургическом вмешательстве или после травматического повреждения, не стоит использовать многоразовые флаконы, так как в этом случае риск развития инфекционного воспаления значительно выше. При инфицировании раствора для закапывания довольно быстро может возникнуть вторичная бактериальная инфекция.

Перед назначением глазных капель Ланотан необходимо сообщить пациенту обо всех возможных неблагоприятных влияниях препарата на глазное яблоко, в частности о необратимом преобразовании цветовых характеристик радужки. Особенно заметным становится перекрашивание радужки при одностороннем патологическом процессе, когда Ланотан закапывают только в один глаз. При этом асимметричное поражение касается не только самой радужки, но и кожи век, а также волосков ресниц. Развитие возможных неблагоприятных влияний Ланотана требует регулярного обследования, необходимого для своевременной отмены препарата.

В связи с входящим в состав Ланотана консервантом, следует удалить контактные линзы прежде, чем закапать раствор. Повторное применение линз станет возможным спустя четверть часа.

Цена препарата Ланотан

Аналоги Ланотана

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Глазные капли Ланотан — инструкция по применению. Для лечения первичной глаукомы и снижения внутриглазного давления

фото 1

Глаукома — распространенное офтальмологическое заболевание, встречающееся как у пожилых людей, так и в более молодом возрасте.

Без необходимого и вовремя начатого лечения эта патология может привести к выраженному снижению остроты зрения и слепоте.

Ведущим методом лечения данной болезни является назначение глазных капель, направленных на снижение давления в структурах глаза.

Одним из таких средств являются капли Ланотан.

Общая информация

Ланотан представляет собой импортный офтальмологический препарат для местного применения.

К сведению! Хорошо зарекомендовал себя при лечении первичной глаукомы и симптоматического повышения внутриглазного давления.

Лекарство выпускается в виде глазных капель в пластиковом флаконе-капельнице по 2,5 мл.

Фармакологическое действие

фото 2

Латанопрост, являющийся активным компонентом капель, относится к соединениям группы простагландинов.

При местном применении препарат снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги глаза и улучшения ее оттока.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, раствор закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза по 1 капле 1 раз в сутки.

Читайте также:
Манинил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инстилляции лучше всего проводить вечером.

Обратите внимание! Применение чаще 1 раза в день не рекомендуется из-за снижения терапевтического эффекта капель.

В каких случаях назначаются капли?

Ланотан используется в качестве основного компонента медикаментозной терапии при лечении следующих заболеваний:

  • первичная открытоугольная глаукома;
  • хроническая закрытоугольная глаукома;
  • синдром повышения внутриглазного давления.

Развитие лекарственных взаимодействий

При одновременном использовании с бета-блокаторами и холиномиметиками терапевтический эффект капель увеличивается, приводя к более выраженному снижению внутриглазного давления.

При беременности

фото 3

Во время беременности назначение данного лекарственного средства возможно в случае, если полученный положительный эффект будет выше потенциального риска для развития плода.

Терапия проводится под контролем лечащего врача.

Поскольку действующее соединение способно в незначительных количествах всасываться в кровяное русло и накапливаться в грудном молоке, терапия препаратом во время грудного вскармливания не желательно.

Побочные эффекты и нежелательные реакции

Имейте в виду! В основном раствор переносится хорошо, но иногда возможны такие негативные явления, как:

  • возникновение ощущения жжения в глазах после закапывания, покраснение конъюнктивальной оболочки;
  • отек век;
  • светобоязнь;
  • нарушение выработки слезной жидкости по типу ее избыточного образования или развития синдрома «сухого глаза»;
  • отечность центральной зоны сетчатки (макулярный отек);
  • местные воспалительные реакции: лекарственный ирит, увеит, конъюнктивит;
  • двоение в глазах.

При длительном применении данных глазных капель возможно развитие следующих побочных эффектов:

фото 4

  • изменение цвета радужной оболочки за счет ее гиперпигментации;
  • развитие гетерохромии, наблюдающееся при лечении одного глаза;
  • изменение строения ресниц: утолщение, их усиленный рост и изменение цвета;
  • потемнение кожи верхнего и нижнего века;
  • склонность к герпетическим поражениям глаз.

Противопоказания

Знайте! Единственным противопоказанием к терапии Ланотаном является индивидуальная непереносимость действующего вещества лекарственного раствора или вспомогательных компонентов, входящих в его состав.

С осторожностью применяется при:

  • афакии и псевдоафакии;
  • разрывах задней капсулы хрусталика;
  • склонности к возникновению макулярного отека.

Состав и особенности выпуска из аптек

фото 5

В 1 мл офтальмологического раствора содержится 0,05 мг латанопроста, выступающего в роли основного действующего вещества, и вспомогательные соединения в виде хлорида бензалкония и гидрофосфата натрия.

Лекарство не находится в свободной продаже и отпускается из аптек строго по рецепту лечащего врача.

Условия и сроки хранения

Флакон с лекарственным раствором необходимо хранить в плотно закрытом состоянии при температуре от 2° до 8° в труднодоступном для маленьких детей месте.

Избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Будьте в курсе! Срок годности препарата составляет 2 года с момента даты изготовления, указанной на флаконе и его упаковке.

После вскрытия капли необходимо использовать в течение 28 дней.

Аналоги

У капель Ланотан имеются следующие аналоги:

  1. Ксалатамакс.
    Противоглаукомное средство на основе латанопроста, применяющееся для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и идиопатическом повышении интраокулярного давления.
    Капли противопоказаны для лечения заболеваний у лиц, не достигших совершеннолетнего возраста.
    Страна-производитель: Хорватия.
  2. Глаупрост.
    Румынские глазные капли, содержащие латанопрост, предназначенные для лекарственной терапии глаукомы.
    Не используются в раннем детском возрасте, а также в период беременности и грудного вскармливания.
    Обладают низким риском возникновения побочных реакций.
    В отличие от других медикаментов на основе латанопроста, обладает большим сроком годности.
  3. Азопт.
    Является офтальмологическим средством, снижающим продукцию внутриглазной жидкости за счет содержания бринзоламида в своем составе.
    Применяются при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии, противопоказаны к назначению в детском возрасте, а также для лечения лиц, страдающих тяжелой почечной и печеночной патологией.
  4. Бетоптик.
    Селективный бета-адреноблокатор, снижающий внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме за счет уменьшения количества образующейся водянистой влаги.
    При длительном использовании характеризуется минимальным риском возникновения нежелательных реакций.
    Но с осторожностью назначается людям с сахарным диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  5. Ксонеф.
    Относится к противоглаукомным препаратам для местного применения в офтальмологии.
    Его терапевтическое действие основано на уменьшении продукции внутриглазной жидкости, что приводит к снижению цифр глазного давления.
    Лекарство с осторожностью применяется у диабетиков, пожилых лиц и людей, страдающих нарушениями сердечного ритма.
    В детской практике не используется.

Средняя цена Ланотана по РФ

Цена незначительно колеблется в зависимости от региона России и аптечной сети, занимающейся реализацией данного лекарственного средства.

Особые указания и рекомендации по применению

  • Перед инстилляцией флакон необходимо встряхивать.
  • Не допускается закапывание раствора во время ношения контактных линз из-за изменения их структуры и свойств под влиянием компонентов капель.
    Линзы можно надевать через 20-30 минут после инстилляций.
  • Не рекомендуется использовать препарат чаще 1 раза в сутки.
  • В случае пропуска инстилляции при следующем закапывании дозировку не удваивают.
  • При необходимости одновременного местного применения нескольких офтальмологических средств, интервал между их использованием должен составлять не менее 20 минут.

Отзывы покупателей

Сергей, 37 лет, Сыктывкар.

фото 8

Неплохие глазные капли, мне всегда помогают. Доктор назначил закапывать по 1 капле раз в день на 3 месяца.

Прошел курс лечения, никаких побочных эффектов на себе не испытал. С момента их применения прошло полгода, симптомов болезни больше не было.

Марина, 52 года, Москва. 87

Страдаю глаукомой правого глаза, офтальмолог назначил Ланотан. Начала использовать капли, через несколько дней боли в глазу ушли.

Действие сохраняется долго, не нужно капать несколько раз в сутки. Хорошее средство!

Полезное видео

В данном видео показано, как правильно закапывать глазные капли:

Несмотря на свою стоимость, данные глазные капли обладают высокой эффективностью, низким риском развития побочных реакций и длительным действием.

А также разрешены для использования в детской практике, что делает это лекарственное средство препаратом первой группы выбора при терапии глаукомы.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: