Лантокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД

Состав Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД

Состав (на 1 флакон): ботулинический токсин типа А 50 ЕД, желатин 5 мг, декстран 25 мг, сахароза 25 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД

Лечение блефароспазма, гемифациального спазма, некоторых видов косоглазия (паралитическое косоглазие, содружественное косоглазие, косоглазие, вызванное эндокринной миопатией, косоглазие, не поддающееся исправлению хирургическим путем). Коррекция гиперкинстических морщин верхней трети лица, лечение подмышечного гипергидроза.

Способ применения и дозировка Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД

При лечении блефароспазма препарат вводят внутримышечно в несколько точек верхнего и нижнего века: 4-5 точек в orbicularis oculi медиального и латерального, либо латерального угла глазной щели со стороны виска.Начальная доза каждой инъекции 2,5 ЕД/0,05 мл или 2,5 ЕД/0,1 мл. В случае если начальное лечение неэффективно, через неделю производят еще одну инъекцию. Двойную дозу 5 ЕД/0,1 мл назначают пациентам с рецидивом, но суммарная доза не должна превышать 55 ЕД за одну процедуру и 200 ЕД в течение одного месяца. При лечении гемифациального спазма, помимо указанных выше точек, препарат вводят внутримышечно в точки, находящиеся на средней и нижней частях лица. Препарат можно вводить с двух сторон брови, верхней губы или нижней челюсти. Тактика и дозы вводимого препарата такие же, как и при лечении блефароспазма. При лечении косоглазия препарат вводят при помощи коаксиальной электродной иглы, с электромиографическим управлением под местной анестезией с использованием 0,5 % дикаина. Инъекции в экстраокулярные мышцы выбирают в соответствии с типом и позицией косоглазия. Для вертикального и горизонтального мышечного косоглазия с отклонениями менее чем 20 призм диоптрий, начальная доза в каждую мышцу должна составлять 1,25 – 2,5 ЕД, для горизонтального косоглазия с отклонениями 20 – 40 призм диоптрий, доза в каждую мышцу составляет 2,5 – 5 ЕД, для горизонтального косоглазия с отклонениями 40 — 50 призм диоптрий, начальная доза в каждую мышцу составляет 2,5 ЕД и может быть увеличена (до 5 ЕД каждый раз) в зависимости от эффекта. При лечении стойкого паралича VI черепного нерва, длящегося более чем 1 месяц, доза в 1,25 – 2,5 ЕД может быть введена в медиальную прямую мышцу.При косметологическом применении:а) Область лба: инъекции производят на расстоянии 1,5 см от бровей.Точки инъекции (обычно 5-10 точек) располагаются с интервалом 2 см друг от друга. Инъекции производят симметрично, подкожно или внутримышечно, с одинаковой дозировкой во избежание асимметрии бровей и птоза. Доза в каждую точку составляет 2,5 – 4 ЕД, общая доза: 12,5 – 40 ЕД. б) Морщины в области переносицы: инъекции осуществляют в 4 симметрично расположенные точки: musculus corrugator supercilii, musculus levator supercilii, среднюю часть musculus orbicularis oculi и нижнюю боковую часть musculus frontalis. Доза в каждую точку составляет 3-4 ЕД, общая доза: 12- 16 ЕД. в) Морщины у внешних уголков глаз: инъекции производят подкожно в точку, находящуюся на расстоянии 1 см от латерального края глаза, в 2-4 точки, расположенные симметрично в данной области, в зависимости от количества морщин у пациента. Доза в каждую точку составляет 1,5-4 ЕД,общая доза: 3-16 ЕД с каждой стороны. г) Морщины в области носа в средней трети лица: в данной области инъекции производят в 3-4 точки в области крыльев и корня носа внутрикожно. Доза в каждую точку составляет 1,5-2 ЕД, общая доза: 4,5 – 8 ЕД.При лечении гипергидроза: инъекции производят внутрикожно при помощи инсулинового шприца с иглой 30G. Инъекции могут быть сделаны в 15-25 точек в зависимости от степени выраженности патологии. Для уменьшения болезненности ощущений перед процедурой допускается применение местной анестезии. Общая доза вводимого с каждой стороны препарата составляет 30 – 50 ЕД. Точки инъекции располагаются на расстоянии 1- 6 см друг от друга. Таким образом, 50 ЕД могут вводиться в 15 – 25 точек, по 2 ЕД на точку, на расстоянии 1,5 см друг от друга или в 10 точек, по 5 ЕД на точку, на расстоянии 3 см.Вводимый объем в каждую мышцу не должен превышать 0,1 мл.Пациентам, которым введение препарата не дало эффекта, может быть назначена повторная инъекция. Пациентам с рецидивом заболевания, возможен повтор дозировки или ее неравномерное увеличение. Но для каждой мышцы максимальная дозировка должна быть не больше 5 ЕД на 1 инъекцию. Растворение препарата. Препарат растворяют стерильным изотоническим раствором натрия хлорида для инъекций 0,9 % в необходимом объеме. После добавления растворителя флакон аккуратно покачивают до полного растворения препарата. Время полного растворения препарата не должно превышать 60 с. Растворенный препарат должен быть прозрачным и бесцветным. Раствор должен быть использован сразу же или храниться в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С не более 4 час. Контейнер и шприц, так же как и оставшийся раствор препарата подлежат уничтожению после стерилизации.

Противопоказания Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД

Препарат противопоказан людям с аллергическими заболеваниями, а также с подтвержденной гиперчувствительностью к препарату. Препарат не вводят при повышенной температуре и остром инфекционном и неинфекционном заболеваниях. Препарат малоэффективен или не эффективен при косоглазии в 50 призм диоптрий или устойчивом косоглазии и косоглазии при синдроме Дауна, вызванным слабой боковой прямой мышцей (lateral erectus), косоглазии в результате чрезмерной оперативной коррекции, хроническом паралитическом косоглазии, хроническом параличе VI или IV черепно-мозгового нерва, а также при выраженной контрактуре мышечных тканей.

Фармакологическое действие

Молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+ зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа А – специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 минут. Второй этап – интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует, как Zn2+ зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптнческих окончаний холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация, выражающаяся в расслаблении инъецированной мышцы. Продолжительность эффекта составляет 16 – 20 недель. Через 10-30 дней после инъекции начинается процесс развития новых аксонных отростков, которые, отрастая, образуют новые функционально активные нервно-мышечных синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений. При введении в терапевтических дозах препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.

Читайте также:
Глиформин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД

При лечении блефароспазма и гемифациального спазма возможно появление птоза века, выворот нижнего века, замедление частоты моргания, неполное смыкание век, слабость мышц лица, расположенных в непосредственной близости от места инъекции. Эти симптомы исчезают через 3-8 недель без какого-либо лечения. При лечении косоглазия у некоторых пациентов возможно появление временного птоза века разной степени, вертикальные отклонения и, крайне редко, мидриаз, вследствии распространения токсина на смежные мышцы. Эти симптомы исчезают в течение нескольких недель без какого-либо лечения.

Передозировка

Взаимодействие Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД

Действие препарата может быть усилено антибиотиками-аминогликозидами (например, гентамицином). В связи с этим данные препараты совместно с Лантоксом не применяют.

Особые указания

За хранение, отпуск и регистрацию препарата должно отвечать специально назначенное лицо. Препарат выписывают только для лечения пациентов, имеющих вышеуказанные показания. Прежде чем приступить к использованию препарата при лечении косоглазия, врач обязан пройти специальное обучение, хорошо знать анатомию глазных и лицевых мышц, а также хорошо владеть техникой использования электромиографического усилителя.Следует соблюдать осторожность, применяя препарат для лечения пациентов с заболеваниями сердца, печени, легких, крови, острой формой туберкулеза, а также для лечения беременных.Помещение, в котором вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином 1: 1000. Препарат хранят в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике лечебного учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата. Препарат нельзя выдавать на хранение пациенту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от – 5 С до – 20 С. Транспортировать при температуре от – 5 С до – 20 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Лантокс порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50ЕД

Лантокс (Lantox)

Ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Фармакология

Фармакодинамика

Ботулинический токсин типа А действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 (synaptosomal-associated protein, 25-kD), важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая т.о. выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие ботулинического токсина типа А начинается в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению

Блефароспазм; идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы; спастичность руки после инсульта; гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания

Аллергия к ботулиническому токсину типа А; нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона); повышенная температура; острые инфекционные или неинфекционные заболевания; наличие инфекции и воспалительного процесса в местах инъекций; возраст до 18 лет (исследования не проводились).

Ограничения к применению

Нужно соблюдать меры предосторожности для того, чтобы ботулинический токсин типа А не был введен в кровеносный сосуд.

Нарушение свертываемости крови; терапия антикоагулянтами или прием других ЛС в антикоагулянтных дозах; наличие амиотрофического бокового склероза или других заболеваний, которые приводят к периферической нейромышечной дисфункции; выраженная мышечная слабость или атрофия мышц-мишеней.

В группу повышенного риска, связанного с возникновением значительной мышечной слабости, могут входить пациенты с нервно-мышечными нарушениями. ЛС, содержащие ботулинический токсин, должны применяться у таких пациентов под специальным контролем и только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превосходит риск.

У пациентов с дисфагией и аспирацией в анамнезе при лечении неврологических заболеваний терапия должна проводиться с крайней осторожностью. Применение у таких пациентов ботулинического токсина типа А в эстетических целях не рекомендуется.

В случае возникновения нарушений глотания, речи и дыхания необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

При лечении спастической кривошеи и спастичности руки после инсульта ботулинический токсин типа А следует с осторожностью вводить в места, находящиеся в непосредственной близости от сонных артерий, верхушек легких и пищевода.

Из-за наличия антихолинергического эффекта ботулинический токсин типа А должен применяться с осторожностью у пациентов с риском развития узкоугольной глаукомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ботулинический токсин типа А противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения ботулинического токсина типа А и являются временными.

Читайте также:
Акласта: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нежелательные эффекты могут быть связаны с действующим веществом и/или процедурой введения. Ожидаемым фармакологическим эффектом применения ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость.

Побочные реакции классифицированы в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Блефароспазм

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; частота не установлена — паралич лицевого нерва.

Со стороны органа зрения: часто — птоз века, сухость глаз, снижение четкости зрения; нечасто — расстройства зрения, диплопия, слезотечение.

Со строны ЖКТ: часто — сухость во рту; нечасто — дисфагия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в месте введения; нечасто — усталость.

Спастическая кривошея

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — предобморок, головокружение, нарушение речи.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — дисфония, затруднение дыхания; частота не установлена — инфекция верхних дыхательных путей.

Со строны ЖКТ: очень часто — дисфагия; нечасто — сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенное потоотделение, кожные высыпания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в шее, мышечная слабость, ригидность мышц; нечасто — мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в месте инъекции, нечасто — астения.

Лечение спастической кривошеи может вызвать дисфагию, степень выраженности которой варьирует от умеренной до тяжелой, с риском затруднения дыхания и аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 5 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается реже, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.

Спастичность руки после инсульта

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, дизестезия, гипестезия.

Со строны ЖКТ: нечасто — дисфагия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечная слабость; нечасто — боль в конечности; частота не установлена — миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, ощущение жара.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием ботулинического токсина типа А.

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — назофарингит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — локальная слабость лицевых мышц (птоз брови).

Со стороны органа зрения: часто — отек век, сухость глаз; редко — снижение четкости зрения, птоз века.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — чувство тяжести; редко — мышечные спазмы в надбровной области.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — гематома в месте инъекции; редко — гриппоподобные симптомы, болезненность в области межбровья и надбровной области, усталость, боль в месте инъекции.

Общие побочные эффекты

Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно появление боли в месте инъекции, воспаления, парестезии, гипестезии, болезненности, припухлости, отека, эритемы, зуда, локализованной инфекции, гематомы, кровотечения и синяков.

Связанная с уколом иглой боль и волнение могут привести к вазо­вагальным реакциям, включая транзиторную симптоматическую артериальную гипотензию, тошноту, шум в ушах и обморок.

При лечении блефароспазма, спастической кривошеи и спастичности руки после инсульта о побочных эффектах, связанных с распространением токсина к удаленным от мест инъекций точкам (повышенная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония с летальным исходом), сообщается очень редко. Некоторые из таких реакций могут представлять угрозу для жизни — были сообщения о летальных исходах. Подобные побочные реакции не могут быть полностью исключены при использовании ботулинического токсина типа А по эстетическим показаниям.

Серьезные реакции и/или реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические реакции, сывороточную болезнь, крапивницу, отек мягких тканей и затруднение дыхания, отмечались редко. Слишком частые процедуры (введение ботулинического токсина типа А) могут увеличить риск формирования антител, что может привести к отсутствию эффекта. Сообщалось, что эти реакции были связаны с применением комплексного ЛС, содержащего ботулинический токсин типа А, как при монотерапии, так и в комбинации с другими ЛС, способными вызвать такие реакции. В случаях возникновения серьезных реакций (например анафилактических) и/или реакций гиперчувствительности немедленного типа должна быть назначена соответствующая терапия.

Побочные реакции могут происходить из-за ошибок при выборе мышц-мишеней, что вызывает временный паралич близлежащих мышц.

При лечении терапевтическими дозами пациенты могут ощущать повышенную мышечную слабость. Сообщалось о случаях дисфагии после инъекций не в мышцы шеи.

Взаимодействие

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление ботулинического токсина типа А).

Эффект ботулинического токсина типа А может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Передозировка

Симптомы: превышение рекомендуемых дозировок ботулинического токсина типа А может приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности — общая слабость, птоз, диплопия, затрудненное дыхание, речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: в случае передозировки необходимо осуществлять медицинский контроль симптомов прогрессирующей мышечной слабости и паралича мышц. Может понадобиться симптоматическое лечение. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния. При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых 3 ч.

Ботулакс, Рефайнекс, Лантокс

Для полноты картины мы решили написать обзор о трех препаратах на основе ботулотоксина типа А, которые являются более бюджетным вариантам ботулинотерапии. Речь пойдет о препарате «Ботулакс» (Корея), который позиционируется как полный аналог известного всем препарата Botox ® , а также о китайских ботулотоксинах – под торговыми марками «Рефайнекс» и «Лантокс».

Читайте также:
Артифрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Одна единица ботулотоксинов известных торговых марок, таких как Ботокс, Ксеомин или Диспорт, на сегодняшний день стоит порядка 270-320 рублей, что обусловлено высокой закупочной стоимостью этих препаратов. При этом низкая себестоимость того же Рефайнекса или Лантокса – позволяет продавать косметологам 1 ЕД уже от 150-170 рублей. Но есть ли разница, и почему большинство косметологов все-таки отдают предпочтение более дорогим препаратам, либо предпочитают препараты средней ценовой категории (например, корейский Ботулакс).

Сравнение состава ботулотоксинов –

Таблица

В этой статье мы подробно остановимся на плюсах и минусах препаратах Ботулакс, Рефайнекс и Лантокс. Что касается препаратов ботулотоксина других торговых марок, то прочитать о них вы можете вы можете в статьях по ссылкам ниже –

Ботулакс: отзывы косметолога

Это препарат на основе ботулотоксина типа А, который выпускается корейской компанией «Hugel Inc.». Формы выпуска – в флаконах по 50 и 100 ЕД. В последнее время у компаний, которые работают напрямую с корейскими поставщиками – также стали доступны флаконы по 200 ЕД, но вся информация на них идет на корейском языке. Если форма выпуска 50 ЕД можно рассматривать как индивидуальную для работы с одним пациентом, и ее себестоимость не намного уступает тому же флакону 50 ЕД Botox ® , то флаконы Ботулакса по 200 ЕД уже позволяют значительно уменьшить конечную стоимость 1 ЕД для пациента.

Как мы уже сказали выше – корейский ботулотоксин Ботулакс является практически полным аналогом препарата Botox ® . Молекулярная масса токсина составляет те же 900 кДа, к тому же препарат содержит такое же количество комплексообразующих белков (5 нг), а также аналогичные значения сывороточного альбумина и хлорида натрия (500 и 900 мкг, соответственно). Разводится препарат также физраствором, и каких-либо особенностей клинического применения, отличающих этот препарат от Botox ® , просто нет.

1 Ед Ботулакса имеет полную терапевтическую эквивалентность 1 ЕД Ботокс, т.е. если раньше вы ставили у глаз по 12 ЕД Ботокс с каждой стороны, то и Ботулакса для достижения такого же эффекта вам нужно столько же. На Ботулакс отзывы пациентов хорошие, но противоречивые в отношении длительности и выраженности эффекта. Одни говорят, что он действует мягче и менее продолжительно, чем Ботокс, другие – утверждают обратное. Связаны эти отзывы не с самим препаратом, а с особенностями его применения вашим косметологом.

Во-первых – чтобы сравнивать эффект нужно вводить в те же зоны одинаковое количество единиц. Во-вторых – большую роль играет степень разведения токсина физраствором. Например, если врач выводит в каждой точке вкола 0,5 мл препарата, содержащих 3 ЕД ботулотоксина, то эффект будет жестче, чем если врач выводит в каждой точке 0,1 мл препарата, содержащий те же 3 ЕД ботулотоксина. Это связано с тем, что чем больше объем раствора – тем сильнее будет диффузия, т.е. препарат после введения в ткани распространиться на большую площадь. Соответственно, это снижает концентрацию токсина в тканях.

Третий момент – свежесть раствора. По закону разведенный препарат ботулотоксина любого производителя можно хранить не больше 24 часов, т.к. после этого он пропорционально времени теряет свою эффективность. Но салоны красоты и клиники стараются закупать флаконы больших объемов по 100 и 200 ЕД (для Диспорта – 500 ЕД), чтобы снизить себестоимость препарата и сохранить высокую наценку. Поэтому ответственные клиники устраивают так называемые «ботоксные дни», когда несколько заранее проконсультированных пациентов приглашают на конкретный день. В этом случае флакон препарата используется целиком.

Но в салонах красоты, боясь потерять клиента, почти всегда предлагают поставить инъекции сразу. Такое бывает только тогда, флакон был уже давно разведен и хранится в холодильнике пока его не используют в течении одной или нескольких недель. Либо в этом случае, если флакон разводят прямо при вас, то вы счастливчик, т.к. вы получите свежеразведенные 30 ЕД, а остальные 70 ЕД – получат разные неудачники. Еще хуже, когда вы не видите как врач набирает препарат из флакона, а видите только уже набранный шприц, раствор в котором наверняка подвергся повторной заморозке и разморозке. Подробнее о вариантах обмана при инъекциях ботулотоксина – вы можете прочитать в статье по ссылке ниже.

Ну так вот, флаконы разведенного препарата, которые простояли в холодильнике больше 24 часов, или тем более повторно заморожены и разморожены – будут намного менее эффективны и действовать менее длительно. Кроме того, на время и продолжительность действия влияют ошибки специалиста при разведении препарата физраствором, а также неправильная техника инъекций. Теперь вы понимаете сколько тонких моментов, от которых зависят отзывы пациентов о силе и продолжительности эффекта ботулотоксинов разных торговых марок, хотя мы перечислили их далеко еще не все.

Выводы : отзывы клиентов и косметологов на Ботулакс говорят о том, что это хороший, эффективный аналог препарата Ботокс, и в работе с ним мы не отметили каких-либо недостатков. Производители честно публикуют информацию о количестве комплексообразующих белков в этом препарата, чего, например, вы не узнаете о намного более дешевых препаратах ботулотоксина, таких как китайские Рефайнекс и Лантокс (читайте о них ниже). На Ботулакс цена за 1 ЕД начинается от 150-170 рублей у частных косметологов, но в среднем обычно около 200-250 рублей.

Рефайнекс: отзывы косметологов

Закупочная цена на качественные зарекомендовавшие себя ботулотоксины оставляет желать лучшего, поэтому когда в магазине для косметологов появился ботулотоксин Рефайнекс – я заинтересовался. На вопрос о производителе мне сказали про Корею, на многих сайтах написано про Японию.

Но как оказалось на самом деле – ботулотоксин «Refinex KC» изготовляется производителем K.C. Pharmaceuticals (Китай), что и подтверждается регистрационным удостоверением на этот препарат. Выпускается во флаконах по 50 и 100 ЕД.

Рефайнекс представляет из себя ботулотоксин типа А (с молекулярной массой 150 кДа), т.е. также как и у немецкого препарата Xeomin. Помимо этого он содержит – 0,9 мг хлорида натрия, 30 мг маннитола, 30 мг декстрана и 0,5 мг альбумина. На Рефайнекс отзывы косметологов будут следующие… Например, производитель не раскрывает происхождение альбумина (бычий или человеческий), ведь если источником являются коллаген-содержащие ткани крупного рогатого скота, что это весьма аллергогенно для человека.

Читайте также:
Иммуновенин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Также производитель не раскрывает количество комплексообразующих белков в препарате, от величины которых будет зависеть скорость развития вторичной резистентности к ботулотоксинам. И если производители Xeomin (0,6 нг), препаратов Ботокс и Ботулакс (по 5 нг) – открыто публикуют эти данные, то производитель препарата Рефайнекс об этом старательно умалчивает. Этот факт, вместе с содержанием альбумина неизвестного происхождения, желатина неизвестного происхождения – делает в моих глазах применение того препарата не совсем безопасным.

Поэтому на месте пациентов я бы поостерегся делать его в разных салонах красоты, где априори нет ни медсестры, ни врачей, способных оказать квалифицированную помощь, если вдруг разовьется анафилактический шок. Ну еще один и большой минус – согласно инструкции по применению использовать препарат после разведения можно только в течении 8 часов. Например, для большинства остальных ботулотоксинов этот срок составляет 24 часа, и это в принципе тоже говорит о недостаточно хорошей технологии стабилизации молекул ботулотоксина в препарате Рефайнекс.

Важно : кстати, если прочитать внимательно инструкцию к применению на Рефайнекс, то производитель открыто не рекомендует делать этот препарат «пациентам, склонным к анафилоксии». Т.е. видимо имеет место быть все-таки животное происхождение альбумина и желатина. Ну на Рефайнекс цена за единицу будет примерно столько же как и у препарата Ботулакс (т.е. закупочная цена на флакон 100 ЕД для косметологов будет начинаться от 8000 рублей). В принципе, по нашему мнению, это не настолько дешево, чтобы можно было рискнуть развитием анафилоксии.

Ну и напоследок, вас наверно «обрадует», что большая часть ботулотоксинов Рефайнекс попадает в Россию контрафактно. На сайте РосЗдравНадзора вы можете найти целое расследование с контрольными закупками этого китайского ботулотоксина. А если зайти на официальный сайт препарата Рефайнекс КС, то можно найти фактические ошибки в составе препарата, а также грубейшие ошибки в медицинской лексике.

Лантокс: отзывы и анализ состава

Это ботулотоксин типа А китайского производителя, разработанный в Ланьчжоуском институте биологических продуктов. В 2008 году он появился на российском рынке, и сертификате на препарат было прямо написано, что он сделан в Китае. Сейчас же почему-то этот препарат с перепугу объявлен первым российским ботулотоксином.

Если раньше закупочная стоимость флакона 100 ЕД составляет около 3500 рублей, что было в 3 раза дешевле чем у препарата Botox (но так и должно было быть), то сейчас себестоимость флакона 100 ЕД Лантокса составляет около 9000 рублей. Это при том, что себестоимость флакона 100 ЕД оригинального Botox сейчас около 12 500 рублей. То есть, если раньше Лантокс был китайским дешевым ботулотоксином, то сейчас это дорогой ботулотоксин, который стоит также как и корейские ботулотоксины.

Что можно сказать об этом препарате

Молекулярная масса молекул ботулотоксина у него тоже 150 кДа, а до разведения он может храниться как и Рефайнекс – только в морозильной камере. В качестве второстепенных компонентов препарат содержит 5 мг желатина, 25 мг декстрана и 25 мг сахарозы. Особое внимание стоит обратить на происхождение желатина. Производитель не скрывает, что это шкура и кости крупного рогатого скота, т.е. коллаген-содержащие ткани (24stoma.ru). Поэтому сразу делаем вывод, что это не очень безопасно и увеличивает риски развития анафилактического шока.

Ну и конечно производитель не говорит о содержании комплексообразующих белков в составе препарата – тех самых белков, на которые иммунная система отвечает образованием блокирующих токсин антител. Поэтому, когда производитель умалчивает об очевидных важных критериях ботулотоксинов, то вынуждены предполагать худшее – возможен высокий риск развития вторичной резистентности к ботулотоксинам.

Выводы:

Существует большое количество ботулотоксинов разных производителей. Оценивая их безопасность, всегда стоит смотреть на наличие белков животного происхождения. В этом отношении опасными могут быть альбумины и желатин. Более качественные препараты содержат очищенный человеческий сывороточный альбумин, более дешевые – свиной или бычий альбумин, а также желатин, произведенный из коллаген содержащих тканей крупного рогатого скота (кожа и кости).

Смотреть стоит и на сроки и условия хранения. Например, о чем может говорить то, что не разведенный Рефайнекс можно хранить только в морозильной камере, хотя остальные ботулотоксины можно хранить до момента разведения и при температуре 2-8 градусов Цельсия. Это говорит о недостаточно хорошей стабильности молекул ботулотоксина. В отношении препарата Рефайнекс плохая стабильность молекул токсина подтверждается и тем, что после разведения его можно использовать только в течение 8 часов. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!

Источники:

Автор: врач Каменских Кирилл Валерьевич , челюстно-лицевой хирург, имеющий повышение квалификации в сфере эстетической косметологии (мезотерапия, ботулотоксины, контурная пластика, нитевой лифтинг, пилинги и др.)

Лантокс (Lantox)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активное вещество: ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс (botulinum toxin a – haemagglutinin complex)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лантокс

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
ботулинический токсин типа A100 ЕД

100 ЕД – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант. Представляет собой выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A – специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап – интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

Читайте также:
Астрозон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также – эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

Фармакокинетика

Гемагглютинин-комплекс ботулинического токсина типа A в течение некоторого времени концентрируется в месте его в/м введения, прежде чем попадает в системный кровоток. В дальнейшем активное вещество очень быстро метаболизируется с образованием более простых молекулярных структур.

Выводится в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания активных веществ препарата Лантокс

Блефароспазм, гемифациальный спазм, паралитическое косоглазие, спастическая кривошея, локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G24.3 Спастическая кривошея
G24.5 Блефароспазм
G51.3 Клонический гемифациальный спазм
G80 Церебральный паралич
H49 Паралитическое косоглазие
R25.2 Судорога и спазм

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль.

Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи – 100-200 ЕД, в мышцы конечностей – 50-300 ЕД. Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес.

Максимальная суммарная доза на 1 процедуру у взрослых составляет 400 ЕД, на 1 процедуру у детей старше 2 лет – 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.

Побочное действие

Местные реакции: 2-5% случаев – микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: возникают при применении в высокой дозе (более 200 ЕД) – незначительная общая слабость в течение 1 недели.

Реакции, связанные с распространением на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции зависят от области введения ботулинического токсина типа А. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма – птоз (5-10%), слезотечение (0.5-1%); редко – эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы – дисфагия (2-5%). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Противопоказания к применению

Миастения, миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), воспалительный процесс в месте инъекции, беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к ботулиническому токсину типа А.

Препарат «Лантокс»: можно ли доверять китайскому аналогу «Ботокса»?

Препарат «Лантокс»: можно ли доверять китайскому аналогу «Ботокса»?

12.09.2018 –>

Как правило, так называемые уколы красоты чаще всего ассоциируются с препаратом «Ботокс». Но эстетическая косметология продолжает развиваться, выпуская различные его аналоги. Одним из них является «Лантокс», произведенный в Китае. Несмотря на то, что в России этот препарат появился относительно недавно, он высоко ценится специалистами и активно используется в косметологии. Давайте узнаем о нем больше информации.

Немного истории

«Лантокс» создал доктор Инчун Ванг. В 1984 году один из американских институтов подарил ему культуру Clostridium botulinum типа А. После этого Ванг занялся изучением ботулотоксина. В течение долгого времени доктор пытался получить ботулинический токсин, и это ему удалось, но лишь в 1988 году. После начались клинические испытания данного вещества. И только в 1997 году Министерство здравоохранения КНР выдало Вангу лицензию на препарат, который получил название «Лантокс».

В 2001 году «Лантокс» получил сертификат GMP, подтверждающий его высокое качество. В наше время этим препаратом пользуются свыше чем в 10 странах. В России «Лантокс» прошел сертификацию в 2008 году и активно используется по сей день. Ведь с 1997 года большое количество людей опробовали на себе этот препарат, который неоднократно доказал свою эффективность и безопасность.

Состав и действие «Лантокса»

«Лантокс» содержит ботулинический токсин типа А, желатин животного происхождения, декстран и сахарозу. Для разглаживания мимических морщин он применяется в виде инъекций. Механизм действия этого препарата аналогичен всем ботулотоксинам. После введения «Лантокса» нейротоксин блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечных синапсах, что вызывает миорелаксацию. Затем развивается временный паралич мимических мышц, благодаря чему морщины устраняются. Со временем ацетилхолин снова выделяется в синапсы, а действие препарата заканчивается.

Показания к инъекциям

В косметологии «Лантокс» используется для:

  • разглаживания морщин на шее и в зоне декольте;
  • устранения межбровных складок;
  • поднятия уголков рта при их опущении;
  • придания лицу симметричности;
  • выравнивания горизонтальных и вертикальных морщин на лбу;
  • лечения повышенной потливости подмышек и ладоней;
  • разглаживания радиальных морщин вокруг рта;
  • выравнивания неглубоких носогубных складок;
  • устранения «гусиных лапок» в уголках глаз.
Читайте также:
Дексдор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Эффект от введения «Лантокса»

Первые положительные результаты после инъекций «Лантокса» проявляются уже на 1-2 день. А окончательный эффект становится заметен через 1-2 недели. Действие этого препарата длится на протяжении 5-6 месяцев. Однако отзывы многих, кто испробовал его на себе, свидетельствуют о более продолжительном эффекте – 8-10 месяцах. Причем проведение повторных процедур дает еще более выраженный и долгий результат.

Преимущества «Лантокса»

Помимо высокой эффективности и длительности действия, препарат «Лантокс» имеет еще несколько преимуществ:

  • Безопасность. При соблюдении рекомендаций врача-косметолога в реабилитационный период и в течение всего срока действия препарата минимизирован риск появления побочных эффектов.
  • Удобная расфасовка. «Лантокс» выпускается не только по 100, но и по 50 единиц. Благодаря этому пациент будет уверен, что ему введут действительно свежий раствор. К примеру, «Ботокс» расфасовывается только по 100 единиц, что весьма неэкономично.
  • Умеренный расход. Одна единица «Лантокса» равняется одной единице «Ботокса», что позволяет использовать небольшое количество препарата. Для сравнения: одна единица «Ботокса» равна целым трем единицам «Диспорта».
  • Выгодная стоимость. Цена за единицу «Лантокса» примерно на 30% меньше, чем за единицу «Ботокса».
  • Минимальная диффузия. За счет небольшой области распространения в месте введения препарата снижается риск возникновения таких побочных эффектов, как опущение брови, асимметрия лица, птоз верхнего века и т.д.

Так почему к «Лантоксу» относятся с недоверием?

К любой продукции из Китая люди привыкли относиться настороженно, особенно к косметологическим препаратам. Разумеется, «Лантокс» постигла та же участь. А еще больше недоверия к нему вызвала низкая цена по сравнению со многими другими препаратами на основе ботулотоксина. Но, как мы уже выяснили, безопасность «Лантокса» была доказана множеством клинических испытаний и официально подтверждена контролирующими государственными органами.

Что касается низкой цены «Лантокса», то она обусловлена использованием недорогой замены вещества, которое отвечает за стабилизацию действия токсина. Вместо донорской человеческой сыворотки в данном препарате применяется желатин животного происхождения. Однако некоторые люди опасаются этого компонента, считая, что из-за него могут заразиться коровьим бешенством. Но за все время существования препарата не было зафиксировано не одного случая появления этой болезни.

Так можно ли доверять «Лантоксу»? Нет никаких оснований считать его хуже других препаратов на основе ботулотоксина. Наоборот, в чем-то он даже превосходит некоторые из них. В любом случае перед выбором подходящего препарата вам обязательно нужно проконсультироваться с врачом, который поможет определиться с подбором исходя из индивидуальных особенностей вашего организма.

Какой ботулотоксин лучше?

Какой ботулотоксин лучше: Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Нейронокс, Релатокс

На пути к восстановлению прежней красоты и молодости женщинам встречается множество процедур и препаратов. Так, одна из самых популярных процедур – введение ботокса – приводит многих пациентов в замешательство: какая разница в применении препарата Ботокс, Диспорт, Ксеомин и других? Какой из них лучше/хуже, дороже или дешевле? Попробуем раз и навсегда разобраться с этими вопросами.

Ботулинический токсин типа А используется в косметологии на протяжении нескольких десятилетий. Его задачей является устранение мимических морщин за счёт релаксации мышечного волокна, а также коррекция гипергидроза. Токсин блокирует нервно-мышечную передачу, тем самым расслабляя мышцу.

Наиболее известными на сегодняшний день являются следующие препараты: Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Релатокс. Данные средства сертифицированы и разрешены к применению на территории РФ.

Мы проанализируем и сравним состав наиболее распространенных ботулотоксинов типа А, а также постараемся сравнить их на основе анализа этих данных.

Сравнительная таблица состава ботулотоксинов

Вид токсина/характеристики Ботокс Диспорт Ксеомин Лантокс Нейронокс Релатокс
Единицы 100 ЕД 500 ЕД 100 ЕД 50 и 100 ЕД 100 ЕД 50 и 100 ЕД
Молекулярная масса 900 кДа 500 кДа 150 кДа 900 кДа 900 кДа 150 кДа
Альбумин 500 мкг 125 мкг 1 мг 500 мкг
Вспом-ные вещества NaCl
900 мкг
Лактоза
2,5 мг
Сахароза
4,7 мг
Желатин 5 мг
Декстран 25 мг
Cахароза 25 мг
NaCl
900 мкг
Желатин 6 мг
Мальтоза 12 мг

Единицы активности отражают дозировку препаратов. Одна единица активности соответствует средней летальной дозе (LD50) для самок мышей среднего веса. Методики определения единиц активности индивидуальны и не раскрываются производителями, поэтому они неэквивалентны друг другу. Ориентировочно установлено, что 1 ЕД Ботокса по активности практически равна 1 ЕД Ксеомина, Лантокса, Нейронокса и Релатокса, и 3 ЕД Диспорта. Но еще раз сделаю акцент на том, что знак равенства в данном случае ставить нельзя. На практике при эквивалентном введении разных препаратов будет наблюдаться разная выраженность эффекта и продолжительность действия. Это обусловлено также тем, что каждая серия препарата может отличаться по активности +/- 10%, что отражается в сертификатах, предоставляемых производителем с каждой партией токсинов. Ботулотоксины являются биологическим продуктом, с чем и связаны сложности его стандартизации и хранения.

Размер частиц (молекулярная масса) ботулотоксинов также отличатся (см. таблицу). Чем меньше размер частиц, тем больше диффузия препарата, тем большую площадь можно “охватить” одной инъекцией. Высокая степень диффузии в руках неопытного врача может привести к нежелательным побочным эффектам за счет распространения препарата на соседние мышцы. С другой стороны данное свойство обеспечивает более равномерное действие на мышцу, более “сильный” и быстрый эффект.

Альбумин – основное стабилизационное вещество. Функции данного белка – связывание ботулотоксина, ограничение диффузии препарата, а также ограничение его активности. Чем больше альбумина, тем более тонко работает препарат, и тем “мягче” его действие.

Вспомогательные вещества и их влияние на стабильность, диффузию и активность препаратов, к сожалению, в литературе не описаны, что не позволяет оценить и с точностью сравнить препараты между собой.

Качественное сравнение ботулотоксинов

Ботокс / Botox (Allergan, США)

Ботокс – самый первый препарат, по праву называющийся “эталоном ботулинотерапии”. В его составе представлен очищенный ботулинический токсин типа А в комплексе с сывороточным человеческим альбумином (0,5 мг) и натрия хлоридом (0,9 мг). Благодаря большому размеру молекулы 900 кДА и концентрации альбумина (средний показатель среди остальных препаратов),Ботокс обладает достаточно ограниченной диффузией и позволяет достичь ожидаемого результата даже в сложных точках введения, его эффект всегда предсказуем для врачей. Это позволяет избежать осложнений, побочных эффектов, а также сохранить естественное выражение лица. Однако содержание альбумина в такой концентрации говорит еще и о силе действия препарата: чем меньше содержание альбумина, тем сильнее эффект. Из этого следует вывод, что Ботокс имеет среднюю силу действия и обеспечивает мягкий эффект, в сравнении с другими препаратами, что мы видим и на практике. Поэтому врачи-косметологи рекомендуют начинать процедуры ботулинотерапии именно с этого препарата.

Читайте также:
Зипрекса: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Стоимость Ботокса

Стоимость ботокса варьирует от 350-400р за единицу. Как и в любых других токсинах определение количества единиц пациентом “на глаз” затруднительно, поэтому рекомендуется при определении стоимости процедуры руководствоваться общепринятыми значениями количества единиц для различных зон.

Количество единиц необходимых для коррекции определенной зоны зависит от множества факторов и определяется при очной консультации.

Ориентировочное количество единиц препарата Ботокс:
  • область лба: 5-10 ед.
  • переносица: 5-15 ед.
  • область глаз: 10-20 ед.

Действие препарата становится заметным на 4-5 день после процедуры, а полный эффект наступает через 14 дней после введения. Длительность действия ботулотоксина типа А в препарате Ботокс зависит от индивидуальной скорости метаболизма, и составляет около 4 месяцев.

Побочные эффекты и осложнения Ботокса

Побочные эффекты встречаются крайне редко, но, тем не менее, риск возникновения таковых имеется:

  • Эффекты местного характера, относительное безобидные осложнения, связанные с реакцией организма на препарат: подкожные кровоизлияния, аллергические реакции, отечность, покраснение и зуд в местах инъекций, ощущение “стянутости”. Самостоятельно проходят в течение нескольких часов или дней.
  • Общее воздействие на организм: общие аллергические реакции, кожная парестезия (расстройства тактильно и температурной чувствительности, болезненность при пальпации), расстройства ЖКТ, головная боль, общая мышечная слабость.
  • При многократном превышении дозировки может наступить затруднение дыхания и глотания. За исключением аллергической реакции, все эти последствия являются результатом попадания токсина в кровеносное русло, а следовательно говорит о неграмотности специалиста, проводившего процедуру.
  • Эстетические последствия, как правило, являются результатом работы неопытного специалиста. К этой группе относятся: птоз, диплопия, маскообразное лицо, асимметрия лица. Такие эффекты возможны в случае введения токсина в неправильную область или неправильно подобранная доза препарата.

Диспорт / Dysport (Ipsen, Франция)

Диспорт – главный конкурент для препарата Ботокс. В его составе также содержится ботулинический токсин типа А и сывороточный человеческий альбумин (125 мкг), вспомогательное вещество – лактозы моногидрат (2,5 мг). Он характеризуется более низкой молекулярной массой и высокой способностью диффузии в соседние ткани. Помимо эффекта диффузии, низкая концентрация альбумина в составе препарата существенно увеличивает “силу” его действия и в руках опытных специалистов позволяет достичь отличных результатов.

Единицы активности Диспорта не могут сравниваться с таковыми у Ботокса. Ориентировочно 1 Ед Ботокса равна 2,5-3 Ед Диспорта. Таким образом, и расчет дозы и способы введения этих препаратов будут отличаться. Это и затрудняет переход с одного препарата на другой и прогноз эффекта даже при эквивалентом расчете.

Стоимость Диспорта

Стоимость одной единицы Диспорта составляет около 120-150 р. Однако за счет необходимости введения большего количества единиц, стоимость двух препаратов Ботокс и Диспорт относительно одинаковая.

Ориентировочное количество единиц препарата Диспорт
  • область лба: 20-40 ед.
  • переносица: 20-55 ед.
  • область глаз: 35-75 ед.

Действие препарата становится заметным несколько раньше, чем у Ботокса, и наступает на 2-3 день после процедуры. Однако отсроченный, полный эффект наступает в такие же сроки: до 14 дня с момента введения.

Длительность сохраняемого результата на практике больше, чем у Ботокса и составляет, в среднем, около 5 месяцев.

Побочные эффекты и осложнения Диспорта

Одновременным достоинством и недостатком препарата является его способность к диффузии в соседние ткани. Вследствие этого, повышается вероятность возникновения нежелательных явлений, например: опущение верхнего века, подъём бровей и др. Однако, грамотный специалист, квалифицированный врач-косметолог способен превратить этот недостаток в достоинство препарата и сделать эффект от коррекции более мягким и естественным.

Остальные побочные эффекты и осложнения возникают крайне редко и сопоставимы с действием Ботокса.

Ксеомин / Xeomin (Merz Aesthetics, Германия)

Ксеомин – относительно новый препарат с ботулотоксином типа А. В составе препарата, помимо ботулотоксина типа А, содержится 1 мг альбумина и 4,7 мг сахарозы.

Низкая молекулярная масса 150 кДа компенсируется высоким содержанием альбумина 1 мг. Поэтому по поведению в тканях Ксеомин ближе к Ботоксу, чем к Диспорту. Обладает мягким эффектом и средней степенью диффузии в ткани. С препаратом достаточно легко работать даже начинающему врачу. Ксеомин не требует особых условий хранения (в отличие от остальных препаратов) и сохраняет свои свойства при комнатной температуре. Его используют для коррекции верхней, средней и нижней частей лица; окологлазничной области; в области шеи. 1 Ед Ксеомина ориентировочна равна 1 Ед Ботокса.

Действие препарата наступает достаточно быстро на 2-3 день после введения, а заключительный эффект можно увидеть на 12-14 день.

Недостатки Ксеомина

Стоимость и концентрация препарата схожа с таковой у Ботокса, но концентрация альбумина в 2 раза выше в Ксеомине, отсюда более слабое и менее длительное действие токсина (от 3 до, максимум, 6 месяцев).

Побочные эффекты и осложнения Ксеомина

Ввиду высокой степени очистки препарата и его недавним дебютом в сфере косметологии, негативных отзывов о его применении крайне мало. Ожидаемые, мягкие побочные эффекты: припухлость, жжение, кровоподтеки в месте укола, головная боль.

Как правило, из-за нарушения техники введения препарата можно встретить следующие нежелательные эффекты: птоз верхнего века, провисание тканей, асимметрия лица.

Нейронокс / Neuronox (Medytox, Южная Корея)

Нейронокс – еще один аналог препаратов, содержащих ботулотоксин типа А (100 ЕД), человеческий сывороточный альбумин (500 мкг) и вспомогательное вещество натрия хлорид (900 мкг). Как видите, состав идентичен таковому у Ботокса. Достоинством препарата является неспособность проникать в соседние ткани, благодаря его высокой молекулярной массе и средней концентрацией альбумина.

Читайте также:
Мелиссы лекарственной трава: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нейронокс широко применяется для разглаживания мимических морщин и временной коррекции гипергидроза. Побочные эффекты и осложнения см. раздел по препарату Ботокс.

Лантокс / Lantox (Lanzhou Institute of Biological Products, Китай)

Очередной препарат, содержащий ботулотоксин типа А (50 или 100 ЕД) и несколько вспомогательных веществ: желатин 5 мг, декстран 25 мг, сахароза 25 мг. По утверждениям разработчиков, желатин в составе препарата позволяет придать большую стабильность молекуле токсина и предотвратить его избыточную диффузию. Эффективность Лантокса доказана как при коррекции морщин, так и в борьбе с гипергидрозом. Действие препарата начинается от 24 ч после введения и достигает максимального результата на 14 день, эффект сохраняется на 3-6 месяцев.

Как указано выше, сравнить диффузию и поведение в тканях данного препарата невозможно в виду отсутствия сравнительной информации о свойствах альбумина и желатина. На практике препарат показал достаточно хорошие результаты, среднюю диффузию. Эффект при эквивалентной дозе сильнее, чем у Ботокса и мягче, чем у Диспорта.

Побочные эффекты и осложнения Лантокса

При использовании препарата в правильных дозах, побочные эффекты встречаются менее, чем у 10% пациентов. К ним относятся: отечность и покраснение кожи в месте инъекции, мелкие синячки или экхимозы, головная боль.

В 3% случаев могут встречаться осложнения: аллергические реакции на компонент препарата, инфицирование в месте введения, птоз/асимметрия/дезартикуляция (при диффузии препарата в соседние мышцы).

Релатокс (ФГУП НПО “Микроген”, Россия)

Релатокс – первый препарат, содержащий ботулотоксин российского производства. В его составе присутствуют также желатин (6 мг) и мальтоза (12 мг). Альбумин отсутствует, а размер частиц крайне мал 100-150 мкм, что будет обеспечивать более быстрый эффект по сравнению с Лантоксом. Диффузию и активность препарата сложно сравнивать с Ботоксом в виду отсутствия альбумина.

Показаниями к применению Релатокса будут также мимические морщины в области глаз, лба, рта, переносицы, на спинке носа; повышенное потоотделение подмышечных впадин, кожи ладоней и ступней. Эффект от уколов начинает развиваться уже через 30 минут после введения препарата, а полный эффект достигается через несколько дней. Длительность действия препарата составляет около 4 месяцев. Дозировки и единицы измерения идентичны с препаратом Ботокс благодаря чему косметологам очень просто переходить с одного препарата на другой.

К достоинствам препарата можно отнести стоимость: единица Релатокса обходится в среднем на 10-15% дешевле, чем Ботокса. К недостаткам препарата относится относительная болезненность уколов, в сравнении с другими препаратами, и повышенная способность к диффузии.

Авторы материала: Врач Чиликова Д.В., врач-косметолог Лачинова Н.М. Все права защищены.

Вопрос — Ответ

Здравствуйте! Сделала лоб и межбровку препаратом нейронокс. Делала впервые. Головокружение и ощущение во лбу как-будто сдавлен . это такое побочное действие? Были ли такие случаи у кого-то? Когда обычно это проходит? Прошла неделя, я жутко переживаю и накручиваю себя. Спасибо за ответ!

Добрый вечер! Головная боль, головокружение иногда встречаются у пациентов и, как правило, являются следствием индивидуальной реакции организма на введение препарата. Вам обязательно нужно успокоиться и обговорить все нюансы реабилитационного периода с вашим лечащим врачом. С уважением.

Пожалуйста подскажите что лучше для межбровья чтобы не сильно опухали после ботулинотерапии верхние веки?

Добрый вечер! Необходимо правильно подобрать дозировку и точки введения препарата, учитывая данные анамнеза и индивидуальные анатомические особенности. В любом случае, выбор препарата осуществляется очно на консультации с Вашим доктором, а после процедуры даются подробные рекомендации по прохождению периода реабилитации и сведению к минимуму вероятность появления нежелательных реакций. С уважением

Пожалуйста подскажите от какого ботулотоксина меньше головные боли ?

Добрый день. Не зависит от ботулотоксина. Зависит от дозы и физиологических особенностей каждого пациента. С уважением.

Здравствуйте. У меня блефароспазм и я использую релатокс. Косметолог колет 24 единицы, по 12 в оба века. Мой вопрос: надо ли увеличивать дозу со временем?

Добрый день. Доза может увеличиваться по мере необходимости при развитии резистенции к ботулотоксину на усмотрение врача.

Добрый день. Подскажите пожалуйста, в нашем городе косметологи работают с препаратом refinex, пишут то он лучше диспорта. Так ли это? И уточните всё же сколько ед.требуется для межбровки? Т.к.один косм-г предлагает 10ед а другой 2ед. спасибо за ответ

Добрый день. Рефайнекс не сертифицирован и не может применяться на территории РФ. Дозы его эквиваленты ботоксу. На область межбровья 7-15 единиц. С уважением.

Добрый день. Подскажите пожалуйста, в нашем городе косметологи работают с препаратом refinex, пишут то он лучше диспорта. Так ли это? И уточните всё же сколько ед.требуется для межбровки? Т.к.один косм-г предлагает 10ед а другой 2ед. спасибо за ответ

Пошаговая инструкция инъекций препаратом Лантокс – отзывы пациентов

Препарат Лантокс прошел сертификацию в России в 2008 году и стремительно завоевывает лидирующие позиции в области косметологии. На момент сертификации в России уже были хорошо зарекомендованы средства ботулинотоксина типа А с хорошими клиническими исследованиями и огромной базой потребителей Ботокс и Диспорт.

Это средство так же как и Ботокс в процессе работы многих косметологических клиник и медицинских центров получило широкое применение в неврологии, офтальмологии, ортопедии и пр., в настоящее время в нем очень заинтересовано направление эстетической медицины. Лантокс является полным аналогом таких популярнейших процедур во всем мире как инъекции Ботоксом и Диспортом, однако, стоимость его гораздо ниже, чем у раскрученных торговых марок.

Лантокс

Лантокс в косметологии

Лантокс — ботулинический токсин типа А или его принято называть в профессиональной сфере ботулотоксин является полным аналогом Ботокса. Ботулинотерапия в косметологии применяется при четко сформировавшихся мимических морщинах и при повышенном потоотделении.

Для разглаживания морщин инъекции ботулотоксина вводятся:

  • Сверху надбровных дуг отступив 2,5 мм, между двумя точками введения должно быть не менее 20 мм.
  • В область «гусиных лапок» во внешнем уголке глаза.
  • Нос: две точки на спинке, и на боковых крыльях.
  • На подбородке — две симметричные места введения инъекции.
  • На верхней губе — вводить следует осторожно, чтобы не нарушилась мимика.
  • Шея — для повышения упругости.
Читайте также:
Бефунгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При гипергидрозе, то есть повышенной потливости средство вводят в зоны стоп, ладоней либо подмышечных впадин.

Действие инъекций

Принцип действия ботулотоксина основан на параличе мимических мышц — миорелаксации. Импульсы с нерва на мышцу, в которую вводится инъекция, блокируются, передача импульса не производится.

Эффект от процедуры ботулинотерапии временный, срок действия обусловлен индивидуальными особенностями организма и составляет от трех до шести месяцев. Первоначальный эффект при применении Лантокса становится заметен уже спустя сутки — двое, и развивается до полного блокирования еще 2 недели.

За время клинических исследований и практического применения были зафиксированы неоднократные случаи сохранения эффекта от применения ботулического токсина Лантокс 7-11 месяцев. После того как эффект от инъекции закончится мышцы вновь приобретут свой первоначальный тонус и смогут сокращаться как раньше.

Лантокс

Преимущества и недостатки

Преимущества

  1. Препарат Лантокс имеет стоимость на 30-40% меньше чем известных аналогов.
  2. Действие средства начинается быстрее и длится дольше, чем у, например, Ботокса.
  3. Выпускается в меньших дозировках 50 единиц, что удобнее при введении в небольшие зоны. Также существует стандартная дозировка 100 единиц, как и у аналогов.
  4. Единица этого азиатского средства полностью идентична единице Ботокса.
  5. Минимальная всасываемость препарата позволяет исключить или минимизировать побочные действия (асимметрия, птоз века и прочие).

Недостатки

В некоторых случаях при повторном введении возможна выработка антител к основному действующему веществу препарату. Это возникает:

  • при повторном введении больших доз (более 250 единиц);
  • при приеме некоторых антибиотиков;
  • при повторном введении малых доз, но с короткими промежутками времени;
  • при приеме медикаментов для расслабления мышц при неврологии.

Показания и противопоказания

Показания

  • Мимические морщины лица и шеи: вертикальные и горизонтальные складки на лбу, морщины вокруг рта, «гусиные лапки» во внешней уголке глаз, морщины на шее и в декольте.
  • При гипергидрозе: инъекции вводят в область ступней, ладоней, подмышек.
  • При ассиметричном лице или при опущенном веке или уголках губ.

Противопоказания

Лантокс, как и любой препарат на основе ботулотоксина обладает противопоказаниями. Его не рекомендуется применять при следующих состояниях организма:

  • во время беременности и лактации;
  • при наличии онкологических заболеваний;
  • при болезнях, сопровождающихся плохой свертываемостью крови;
  • во время приема антибиотиков и миорелаксантов;
  • неврологические заболевания;
  • риск развития индивидуальной непереносимости и анафилактического шока;
  • дерматологические процессы в месте введения инъекции;
  • наркологическая и алкогольная зависимости;
  • повышенная температура тела и пр.;
  • детский возраст до двух лет.

Лантокс

Сравнение Лантокса с аналогами

На российском рынке эстетической косметологии существует три основных продукта для предотвращения или разглаживания мимических морщин: Ботокс, Диспорт и недавно появившееся средство ботулинотерапии Лантокс.

Препарат, который впоследствии получил торговое название Ботокс, был изобретен в конце двадцатого века американской компанией для лечения косоглазия и спазма мышц у пациентов. А в начале двадцать первого века после тщательных исследований был разрешен для продажи и применения в эстетической косметологии для борьбы с морщинами и излишней потливостью.

После колоссального эффекта Ботокса в Англии был выпущен Диспорт на основе того же самого ботулинического токсина типа А. Новый продукт обладал более низкой ценой и моментально стал популярен во всех европейских странах для использования в области косметологии.

Одновременно в Китае проводились разработки и исследования ботулического токсина типа А предназначенного для азиатского рынка косметологии. В 1997 году был создан аналог уже существующих в мире средств на основе ботулотоксина Лантокс, который прошел всю необходимую сертификацию и поступил в продажу во всем мире.

Так как эти три средства были разработаны независимыми лабораториями в разных концах света, в состав препаратов вошел ботулический токсин из разных штаммов. Поэтому предполагать, что они полностью идентичны в корне неверно. Все они применяются в эстетической косметологии, но каждый имеет свое назначение, эффективность и продолжительность действия.

Например:

  • Ботокс используется для пациентов только до 50-55 лет.
  • Диспорт — при гипергидрозе в качестве подкожных инъекций.
  • Лантокс для защиты от возникновения преждевременных морщин как для женщин, так и для мужчин.

Эффективность этих продуктов также различна:

  • Ботокс — полный эффект наступает на 2-4 недели и длится не более 6 месяцев.
  • Лантокс — эффект заметен уже на следующий день, максимума достигает на вторую неделю после введения, а эффективность длится дольше вплоть до 7-11 месяцев.
  • Диспорт — для достижения такой же эффективности продукта, как у предыдущих требует введения увеличенной дозировки раз в 3-5 больше. Поэтому Диспорт выпускается в фасовках только большого объема.

Фасовка средств также различна:

  • Ботокс выпускается только в дозировке 100 единиц.
  • Диспорт — 500 ЕД.
  • Лантокс — 50 и 100 ЕД.

Одним из основных отличий средств является их цена. Ботокс самый дорогой продукт в косметологии. Единица Лантокса и Диспорта стоят примерно одинаково, меньше на 30%, чем цена Ботокса, но Диспорта требуется в 3-5 раз больше для устранения один и тех, же эстетических проблем.

Лантокс

Проведение манипуляции — пошаговая инструкция

Манипуляция введения любого ботулотоксина должна проводиться в специализированном медицинском центре, в котором все специалисты, выполняющие данную операцию, должны быть аттестованы и иметь соответствующие разрешения на работу с данным препаратом:

  1. Перед процедурой необходимо удостовериться, что Лантокс хранился в требуемом температурном режиме: -5/-20 градусов.
  2. Упаковка должна быть целостной, без следов вскрытия.
  3. Врач — косметолог должен собрать все основные сведения о состоянии здоровья больного, нет ли аллергических реакций на белок или желатин животного происхождения. Также врач должен удостовериться в отсутствие невралгических заболеваний, аллергических рисков и пр.
  4. Затем врач должен оценить состояние кожи в месте инъекций. Недопустимо введение ботулотоксинов в места с раздраженной кожей, воспалительными образованиями, крапивницей и пр.
  5. Далее, происходит оценка мимических сокращений, разрабатывается план коррекции исходя из пожеланий клиента и рекомендаций самого врача.
  6. Кожа обрабатывается антисептиком, и наносятся планируемые точки инъекций.
  7. Врач должен предоставить максимальную информацию о продукте, сообщить клиенту о противопоказаниях и побочных эффектах, получить от Клиента письменное согласие на манипуляцию.
  8. Далее, проводится местная анестезия гелем — анестетиком.
  9. Разводится средство только в присутствии пациента.
  10. Выполняется введение инъекций согласно разработанному плану коррекции лица или шеи.
Читайте также:
Артифрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендации до и после инъекций

Чтобы эффект от введения Лантокса был максимальным и сохранился как можно дольше, пациентам необходимо выполнять рад основных несложных требований:

  • Не принимать горизонтальное положение тела на протяжении как минимум четырех часов.
  • Не подвергать места введения инъекций тепловому воздействию (не посещать бани, сауны, не подвергаться воздействию прямых солнечных лучей и пр.) на протяжении десяти дней.
  • После уколов минут 30 пытаться активно сокращать мышцы лица, в которые была введена инъекция.
  • Нельзя тереть и растирать места уколов.
  • Не принимать антибиотики и алкоголь на протяжении 10 дней.
  • Нанесение макияжа, солнцезащитных и других ухаживающих средств не ограничено.
  • После операции ботулинотерапии к месту введения инъекции стоит приложить холодный компресс для снятия отечности и кровоподтеков.

Также некоторые врачи, исходя из личного опыта, рекомендуют за 2 недели до процедуры проводить прием кальция совместно с витамином Д3. Таким образом, эффективность и длительность от введения инъекции будет максимальна.

Лантокс

Эффект и результаты после введения инъекции

Как было указано выше эффект от применения Лантокса наступает черед один – два дня после проведения процедуры инъекции, а максимальное действие можно заметить не позднее чем через 2 недели. Длится эффект при проведении процедуры Лантокосом в среднем 6 месяцев, но возможно, и более пролонгированный эффект длительность которого определяется только лишь индивидуальными особенностями организма.

Еще одним позитивным эффектом при применении всех подобных продуктов является способность организма «стирать» из памяти привычные мимические сокращения до процедуры. То есть по окончании эффекта вполне вероятно, что пациент перестанет напрягать определенные мышцы лица и ситуация с глубиной морщинок не будет усугубляться.

В результате воздействия ботулического токсина на мышцы в зоне коррекции возникает расслабление мышцы в данной зоне и уменьшение глубины морщины. Но это не означает, что старческие и глубокие морщины исчезнут полностью, они просто станут мене заметны. В рекомендациях производителя даже указано, что в целях предотвращения дискредитации товара продукт не стоит вводить лицам с особо завышенными требованиями.

Стоимость

Цена на Лантокс в среднем колеблется в районе 250-300 рублей за единицу. А количество требуемых единиц и объем используемого продукта определяет врач индивидуально с каждым пациентом.

Но приблизительно можно оценить расход препарата на каждую зону лица:

  • Область лба — горизонтальные морщины: 5-30 единиц.
  • Вертикальные морщины межбровных дуг: 15-30 ЕД.
  • «Гусиные» лапки — область вокруг глаз: 10-20 ЕД.
  • Крылья носа: 2-10 ЕД.
  • Область рта: 4-16 ЕД.
  • Шея и область декольте: от 60 единиц.
  • Подмышки: 6-200.

Стоимость процедуры

Таким образом, в среднем при коррекции мимических морщин лица стоимость препарата на одну процедуру будет составлять от восьми до четырнадцати тысяч рублей. При устранении излишней потливости подмышечных впадин от двадцати тысяч рублей, а при коррекции в области декольте и шеи от десяти до пятнадцати тысяч рублей.

Но не нужно забывать, что средние стоимости приведены для Центрального региона России, для клиники уровня лицензированного и сертифицированного косметологического или эстетического центра. Если в предлагаемом договоре указана значительно заниженная цена на препарат, стоит задуматься об оригинальности предлагаемого продукта, качестве услуг и профессиональности врача – косметолога.

Лантокс

Рекомендации специалистов

Несмотря на относительную молодость препарата Лантокс в России, он ценится специалистами и широко применяется как в косметологии, так и в других областях медицины: неврология, урология, офтальмология, проктология, гастроэнтерология.

В области медицины во всем мире уже проведено много клинических исследований, и все они говорят об успешном применении Лантокса.

Так, например, при лечении косоглазия эффективность в среднем составила 76%, что значительно превышает эффективность при оперативном вмешательстве совместно с инъекциями. При лечении мышечных спазмов шеи лица и околопозвоночных мышц эффективность составила более 80%.

Лантокс

Одним из негативных мнений специалистов является наличие в составе желатина животного происхождения, на который у пациентов может развиться аллергическая реакция и непереносимость или низкая эффективность препарата.

Отзывы пациентов

Как известно, не бывает нескольких одинаковых мнений, или только положительных и только отрицательных отзывов о том, или ином товаре. То же самое касается и процедуры введения препарата Лантокс.

Основная масса пациентов, которым вводили Лантокс в эстетических целях, довольны как скоростью наступления эффекта разглаживания мимических морщин в течение 2-6 дней, так и долговременностью действия препарата (6-8 месяцев) особенно в сравнении с аналогичными средствами.

Стоит отметить, что положительные мнения обоснованно вызваны более низкой ценой при таком долговременном эффекте.

Крайне негативные отзывы возникают, конечно же, но их причина кроется либо в побочных эффектах, которые были указаны в инструкции, либо во временных дискомфортных состояниях пациента (отечность, асимметрия лица, неудовлетворительное самочувствие). Как правило, даже эти неприятные моменты проходят через несколько дней, когда препарат станет набирать свою эффективность.

Более того, по мнению пациентов, чтобы избежать разочарования в самой процедуре введения любого ботулотоксина в косметических целях следует очень тщательно подходить к выбору клиники и врача – косметолога. От этого выбора на 50% зависит успех от проведения процедуры.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: