Латанопрост-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Латопрост : инструкция по применению

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат моногидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландина. .

Код АТХ S01EЕ01

Фармакологические свойства

Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы – кислоты латанопроста. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через два часа после местного применения. Препарат распределяется в первую очередь в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется, метаболизм происходит главным образом в печени. Период полувыведения кислоты латанопроста составляет 17 минут. Основные метаболиты – 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой.

Латанопрост (активное вещество препарата Латопрост), аналог простагландина F2α, является селективным агонистом FP рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеосклерального оттока. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата; максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов. В терапевтической дозе латанопрост не оказывает или практически не оказывает влияния на внутриглазной кровоток, сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Исследования показали, что латанопрост эффективен в качестве монотерапии, выполнены также исследования, которые показывают, что латанопрост эффективнее в комбинации с антагонистами бета-адренэргетиков (тимолол).

Показания к применению

– снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и с повышенным офтальмотонусом

– снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и глаукомой

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых больных)

По одной капле в пораженный глаз один раз в сутки.

Оптимальный эффект достигается при применении Латопроста в вечернее время. Частота применения Латопроста не должна превышать одного раза в сутки, поскольку установлено, что при более частом применении эффективность препарата снижается.

Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.

Для снижения возможного системного всасывания рекомендуется прижимать область слезного мешка у внутреннего угла глаза кончиком пальца в течение одной минуты. Необходимо это делать немедленно после закапывания каждой капли.

Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынимать, а вставить их можно только через 15 минут после закапывания.

Если используется более одного глазного препарата местного применения, необходимо вводить их с интервалом не менее 5 минут.

Дети старше 8 лет

Препарат применяют в той же дозировке, как и взрослым.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10):

– усиление пигментации радужки, незначительная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела), утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества, пигментации

– транзиторные точечные эпителиальные эрозии роговицы, в большинстве случаев протекающие бессимптомно, блефарит, болезненные ощущения в глазах

– отеки век, сухость глаз, кератит, расплывчатое зрение, конъюнктивит

– ирит/увеит, макулярный отек, отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, нарушение направления роста ресниц, что может сопровождаться раздражающим действием на глаза, дистихиаз (дополнительный ряд ресниц позади нормально растущих ресниц)

– астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острые астматические приступы и одышка

– потемнение кожи век

– ухудшение течения стенокардии у пациентов с существующим заболеванием

Неизвестно (не могут быть оценены из имеющихся данных)

– головокружение, головная боль

У детей побочные действия были такими же, как у взрослых. Наиболее частыми побочными действиями были назофарингит и гипертермия.

Противопоказания

– гиперчувствительность к какому-либо компоненту Латопроста (в том числе в анамнезе)

– детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Латопрост эффективен как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление, например, бета-адреноблокаторами (тимолол). Латопрост оказывает аддитивное действие при его применении в комбинации с адреномиметиками (дипивалил адреналин), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, по крайней мере, частично аддитивное действие при назначении в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин). При назначении комбинированной терапии разные глазные капли следует вводить с интервалом не менее пяти минут.

Использование двух и более простагландинов, аналогов простагландина не рекомендуется из-за возможного парадоксального подъема внутриглазного давления. Исследования взаимодействия препаратов были выполнены только для взрослых.

Особые указания

Латопрост содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаза.

Частое или длительное использование латанопроста требует тесного наблюдения у пациентов с сухим глазом, или при состояниях, когда имеются дефекты роговицы.

Латопрост может усиливать пигментацию радужки, которая сопровождается постепенным изменением цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах стромы радужки. Необходимо информировать пациента до начала лечения о возможном необратимом изменении цвета глаз. Обычно коричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии, и вся радужка или её часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки развиваются в большинстве случаев медленно и могут оставаться клинически незаметными. Изменение цвета в одном или двух глазах выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, таких как коричнево-голубые, коричнево-серые, желто-коричневые и коричнево-зеленые, которая содержит коричневый цвет как основной. У пациентов с гомогенными голубыми глазами изменения не наблюдались, а у пациентов с гомогенными серыми, зелеными и коричневыми глазами изменения наблюдались очень редко. В ходе клинических исследований не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза.

Несмотря на усиление пигментации радужки, у больных наблюдалось снижение внутриглазного давления. Таким образом, лечение Латопростом может быть продолжено у больных, у которых усиливается пигментация радужки. Эти больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Читайте также:
Аспаркам-l: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Усиление пигментации радужки обычно встречается в первый год лечения. Редко это происходит в течение второго или третьего года лечения и не наблюдалось после четвертого года лечения.

Степень пигментации радужки уменьшается со временем. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным.

При применении Латопроста наблюдалось потемнение кожи век, которое может быть обратимым. Латопрост может постепенно вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста. Эти изменения обратимы после прекращения лечения.

Макулярный отек, в том числе и кистозный встречался в основном, у пациентов с афакией, псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека; у этих пациентов Латопрост должен применяться с осторожностью.

Имеются ограниченные данные о применении Латопроста при неоваскулярной и врожденной глаукоме и рекомендуется применять препарат при этих состояниях с осторожностью.

Латанопрост не влияет или незначительно влияет на зрачок, но при этом не имеется опыта при острых приступах закрытоугольной глаукомы. Таким образом, рекомендовано использовать латанопрост с осторожностью в таких состояниях до получения большего опыта.

Имеется ограниченный опыт применения препарата у больных астмой. Сообщалось о некоторых случаях обострения астмы и одышке. Поэтому больным астмой необходимо применять препарат с осторожностью.

Латопрост должен применяться с осторожностью у больных с герпетическим кератитом в анамнезе и необходимо избегать применения препарата в случаях кератита, вызванного Herpes simplex, и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно связанного с аналогами простагландинов.

Опыт применения у детей органиченный

Беременность и период лактации

Безопасность применения Латопроста при беременности не установлена. Применение препарата во время беременности представляет потенциальный риск для протекания беременности, для плода и новорожденного. Латонокс нельзя применять во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нельзя применять этот препарат во время грудного вскармливания, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение “пелены перед глазами” в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение глаз и покраснения конъюнктивы, усиление побочных эффектов.

Латанопрост-Тева – инструкция по применению

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50% раствор – 0,4 мг**, натрия хлорид – 4,1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 5,2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 11,95 мг***, вода очищенная – от 0,99 до 1,01 мл.

** соответствует 0,2 мг бензалкония хлорида,

*** соответствует 4,74 мг динатрия фосфата безводного.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство – простагландина F2-альфа аналог синтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Латанопрост – аналог простагландина F2α – является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги главным образом увеосклеральным путем а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика:

Всасывание. Латанопрост являясь пролекарством всасывается через роговицу где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения. Распределение. Объем распределения составляет 016±002 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм. Латанопрост являясь пролекарством подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста поступающая в системный кровоток метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 12-динор- и 1234- тетранор-метаболитов.

Выведение. Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (tl/2 =17 мин). Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% введенной дозы.

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 минут для всех возрастных групп. Период полувыведения кислоты латанопроста у детей такой же как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания:

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к латанопросту и другим компонентам препарата.

Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел “Применение при беременности и в период грудного вскармливания”).

С осторожностью:

Афакия псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека в том числе кистоидного); воспалительная неоваскулярная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе. Следует избегать применения препарата Латанопрост- Тева у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α. Латанопрост-Тева следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Латанопрост-Тева у пациентов которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных препарат Латанопрост-Тева необходимо применять с осторожностью.

Читайте также:
Видисик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность и лактация:

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования у взрослых

По одной капле в пораженный(ые) глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще чем 1 раз в день поскольку показано что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.

Как при применении любых глазных капель с целью снижения возможного системного эффекта препарата сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слёзную точку расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке.

Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше чем через 15 мин после введения.

При совместном применении латанопроста с другими лекарственными препаратами интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

Режим дозирования у детей

Латанопрост применяют у детей в той же дозе что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст

Побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто – усиление пигментации радужки легкая и умеренно выраженная гиперемия конъюнктивы раздражение глаз (чувство жжения ощущение песка в глазах зуд покалывание и ощущение инородного тела) удлинение утолщение увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; часто – блефарит боль в глазах преходящие точечные эрозии эпителия роговицы фотофобия; нечасто – отек век сухость слизистой оболочки глаз кератит конъюнктивит затуманенное зрение; редко – ирит/увеит макулярный отек периорбитальный отек отек и эрозии роговицы изменение направления роста ресниц иногда вызывающее раздражение глаза рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами (дистихиаз); очень редко – изменения в периорбитальной области и в области ресниц приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна – киста радужки.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто – сыпь; редко – потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение головная боль.

Со стороны сердца: очень редко – нестабильная стенокардия; частота неизвестна – ощущение сердцебиения.

Со стороны органов дыхания: редко – бронхоспазм (в т. ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе) одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: частота неизвестна – боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: очень редко – неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: частота неизвестна – герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатосодержащих глазных капель.

Профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка:

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз гиперемии конъюнктивы или эписклеры других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.

Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов однако при введении дозы 55-10 мкг/кг наблюдались тошнота боль в животе головокружение утомляемость приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе в 7 раз превышающей терапевтическую не вызывало бронхоспазма.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД поэтому одновременное применение двух и более простагландинов их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически латанопрост несовместим с глазными каплями содержащими тиомерсал – образуется преципитат.

Особые указания:

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз.

Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.

Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками а именно: каре-голубыми серо-карими желто-карими и зелено-карими. В исследовании латанопроста потемнение как правило начиналось с течение первых 8 месяцев лечения редко – в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел “Побочное действие”). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и зачастую клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинакового цвета радужками преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого зеленого и карего цвета. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.

Читайте также:
Альфарона: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно результатам 5-летних клинических исследований накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

В состав препарата Латанопрост-Тева входит бензалкония хлорид часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом “сухого” глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел “Способ применения и дозы”).

Отмечались случаи обесцвечивания кожи периорбитальной области которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

В связи с применением латанопроста описаны случаи обратимого потемнения кожи век. Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос такие как удлинение утолщение усиление пигментации увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.

Опыт применения препарата Латанопрост-Тева при хронической закрытоугольной глаукоме открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией афакией воспалительной неоваскулярной глаукомой а также у пациентов с катарактой находящихся на хирургическом лечении ограничен поэтому применять препарат Латанопрост-Тева у данных групп пациентов следует с осторожностью.

Сообщалось о случаях развития макулярного отека у пациентов с афакией псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика а также с известными факторами риска макулярного отека поэтому у данных групп пациентов препарат Латанопрост-Тева следует применять с осторожностью.

У пациентов с факторами риска развития ирита увеита а также с герпетическим кератитом в анамнезе бронхиальной астмой препарат Латанопрост-Тева следует применять с осторожностью.

У детей в возрасте от 0 до 3 лет с первичной врожденной глаукомой оперативное лечение (например трабекулотомия / гониотомия) по-прежнему остается методом выбора.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Вследствие снижения четкости зрения не рекомендуется выполнение действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в течение нескольких минут после применения препарата Латанопрост-Тева.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 25 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с завинчивающимся колпачком и предохранительным колпачком без резьбы с контролем первого вскрытия.

1 или 3 флакона-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

С.И.Ф.И. С.П.А., Via Ercole Patti, 36 – 95025 – Aci S.Antonio (Catania), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Латанопрост-Тева – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Латанопрост-Тева в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Латанопрост-Тева (Latanoprost-Teva)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Латанопрост-Тева

Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора без видимых включений.

1 мл
латанопрост0.05 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50% – 0.4 мг (соответствует 0.2 мг бензалкония хлорида), натрия хлорид – 4.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 5.2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 11.96 мг (соответствует 4.74 мг динатрия фосфата безводного), вода очищенная – от 0.99 до 1.01 мг.

2.5 мл – флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
2.5 мл – флаконы-капельницы полиэтиленовые (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство. Аналог простагландина F 2α , является селективным антагонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гемато-офтальмический барьер.

Представляет собой изопропиловый эфир – неактивный предшественник, при гидролизе которого происходит образование фармакологически активной кислоты латанопроста.

Фармакокинетика

Латанопрост представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу. C max латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 17 мин.

Показания активных веществ препарата Латанопрост-Тева

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Открыть список кодов МКБ-10

Читайте также:
Кросацид: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: частота неизвестна – герпетический кератит.

Со стороны органа зрения: очень часто – гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); часто – преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу; нечасто – отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит; редко – ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; очень редко – изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна – киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – стенокардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – нестабильная стенокардия.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь; редко – кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – миалгия, артралгия.

Прочие: очень редко – боль в груди.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к латанопросту; детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека; воспалительная, неоваскулярная глаукома; бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения латанопроста у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2 α .

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.

Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом “сухого” глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.

Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Читайте также:
Андрокур: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал – преципитация.

Латопрост

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат моногидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландина. .

Код АТХ S01EЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы – кислоты латанопроста. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через два часа после местного применения. Препарат распределяется в первую очередь в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется, метаболизм происходит главным образом в печени. Период полувыведения кислоты латанопроста составляет 17 минут. Основные метаболиты – 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой.

Фармакодинамика

Латанопрост (активное вещество препарата Латопрост), аналог простагландина F2α, является селективным агонистом FP рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеосклерального оттока. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 часа после введения препарата; максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов. В терапевтической дозе латанопрост не оказывает или практически не оказывает влияния на внутриглазной кровоток, сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Исследования показали, что латанопрост эффективен в качестве монотерапии, выполнены также исследования, которые показывают, что латанопрост эффективнее в комбинации с антагонистами бета-адренэргетиков (тимолол).

Показания к применению

снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и с повышенным офтальмотонусом

снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и глаукомой

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых больных)

По одной капле в пораженный глаз один раз в сутки.

Оптимальный эффект достигается при применении Латопроста в вечернее время. Частота применения Латопроста не должна превышать одного раза в сутки, поскольку установлено, что при более частом применении эффективность препарата снижается.

Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.

Для снижения возможного системного всасывания рекомендуется прижимать область слезного мешка у внутреннего угла глаза кончиком пальца в течение одной минуты. Необходимо это делать немедленно после закапывания каждой капли.

Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынимать, а вставить их можно только через 15 минут после закапывания.

Если используется более одного глазного препарата местного применения, необходимо вводить их с интервалом не менее 5 минут.

Препарат применяют в той же дозировке, как и взрослым.

Побочные действия

– усиление пигментации радужки, незначительная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела), утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества, пигментации

– транзиторные точечные эпителиальные эрозии роговицы, в большинстве случаев протекающие бессимптомно, блефарит, болезненные ощущения в глазах

– отеки век, сухость глаз, кератит, расплывчатое зрение, конъюнктивит

– ирит/увеит, макулярный отек, отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, нарушение направления роста ресниц, что может сопровождаться раздражающим действием на глаза, дистихиаз (дополнительный ряд ресниц позади нормально растущих ресниц)

астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острые астматические приступы и одышка

– потемнение кожи век

– ухудшение течения стенокардии у пациентов с существующим заболеванием

Неизвестно (не могут быть оценены из имеющихся данных)

– головокружение, головная боль

У детей побочные действия были такими же, как у взрослых. Наиболее частыми побочными действиями были назофарингит и гипертермия.

Противопоказания

– гиперчувствительность к какому-либо компоненту Латопроста (в том числе в анамнезе)

– детский возраст до 8 лет

Латопрост эффективен как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление, например, бета-адреноблокаторами (тимолол). Латопрост оказывает аддитивное действие при его применении в комбинации с адреномиметиками (дипивалил адреналин), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, по крайней мере, частично аддитивное действие при назначении в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин). При назначении комбинированной терапии разные глазные капли следует вводить с интервалом не менее пяти минут.

Использование двух и более простагландинов, аналогов простагландина не рекомендуется из-за возможного парадоксального подъема внутриглазного давления. Исследования взаимодействия препаратов были выполнены только для взрослых.

Особые указания

Латопрост содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаза.

Читайте также:
Баралгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Частое или длительное использование латанопроста требует тесного наблюдения у пациентов с сухим глазом, или при состояниях, когда имеются дефекты роговицы.

Латопрост может усиливать пигментацию радужки, которая сопровождается постепенным изменением цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах стромы радужки. Необходимо информировать пациента до начала лечения о возможном необратимом изменении цвета глаз. Обычно коричневая пигментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии, и вся радужка или её часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки развиваются в большинстве случаев медленно и могут оставаться клинически незаметными. Изменение цвета в одном или двух глазах выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, таких как коричнево-голубые, коричнево-серые, желто-коричневые и коричнево-зеленые, которая содержит коричневый цвет как основной. У пациентов с гомогенными голубыми глазами изменения не наблюдались, а у пациентов с гомогенными серыми, зелеными и коричневыми глазами изменения наблюдались очень редко. В ходе клинических исследований не выявлено накопления пигмента в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней камеры глаза.

Несмотря на усиление пигментации радужки, у больных наблюдалось снижение внутриглазного давления. Таким образом, лечение Латопростом может быть продолжено у больных, у которых усиливается пигментация радужки. Эти больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно встречается в первый год лечения. Редко это происходит в течение второго или третьего года лечения и не наблюдалось после четвертого года лечения.

Степень пигментации радужки уменьшается со временем. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может стать постоянным.

При применении Латопроста наблюдалось потемнение кожи век, которое может быть обратимым. Латопрост может постепенно вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества и нарушение направления их роста. Эти изменения обратимы после прекращения лечения.

Макулярный отек, в том числе и кистозный встречался в основном, у пациентов с афакией, псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека; у этих пациентов Латопрост должен применяться с осторожностью.

Имеются ограниченные данные о применении Латопроста при неоваскулярной и врожденной глаукоме и рекомендуется применять препарат при этих состояниях с осторожностью.

Латанопрост не влияет или незначительно влияет на зрачок, но при этом не имеется опыта при острых приступах закрытоугольной глаукомы. Таким образом, рекомендовано использовать латанопрост с осторожностью в таких состояниях до получения большего опыта.

Имеется ограниченный опыт применения препарата у больных астмой. Сообщалось о некоторых случаях обострения астмы и одышке. Поэтому больным астмой необходимо применять препарат с осторожностью.

Латопрост должен применяться с осторожностью у больных с герпетическим кератитом в анамнезе и необходимо избегать применения препарата в случаях кератита, вызванного Herpes simplex, и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом в анамнезе, особенно связанного с аналогами простагландинов.

Опыт применения у детей органиченный

Беременность и период лактации

Безопасность применения Латопроста при беременности не установлена. Применение препарата во время беременности представляет потенциальный риск для протекания беременности, для плода и новорожденного. Латонокс нельзя применять во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нельзя применять этот препарат во время грудного вскармливания, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение “пелены перед глазами” в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение глаз и покраснения конъюнктивы, усиление побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с завинчивающимся колпачком бирюзового цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°C. Вскрытый флакон хранить не более 4 недель при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Acme Plaza, Andheri-Kurla Road,

Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия

Halol-Baroda Highway,Halol-389 350,Dist.Panchmahal,Gujarat, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Пролатан

Пролатан инструкция по применению, отзывы, цена

Пролатан – раствор капель глазных на основе простагландина латанопрост для снижения внутриглазного давления у пациентов с внутриглазной гипертензией и открытоугольной глаукомой.

Состав и форма выпуска

Пролатан – раствор капель глазных 0,005% прозрачный бесцветный, содержит в каждом миллилитре:

  • Основное вещество: латанопрост – 0,05 мг.
  • Дополнительные элементы: моногидрат натрия, бензалкония хлорид, гидрофосфат динатрия, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором по 2,5 или 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Действующее вещество раствора Пролатан – простагландин латанопрост, являющийся аналогом простагландина F 2α. Его действие приводит к снижению внутриглазного давления, что достигается путем увеличения оттока водянистой влаги (увеосклеральный отток). По итогам клинических исследований, препарат не имеет значимого влияния на количество вырабатываемой внутриглазной влаги, не воздействует на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления после применения раствора Пролатан начинается спустя 3-4 часа, максимальный эффект достигается к 8-12 часу, терапевтическое действие продолжается до 24 часов.

Показания к применению

  • Повышенный офтальмотонус (повышение ВГД).
  • Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов и детей после 1 года, стандартная дозировка составляет одну каплю раствора Пролатан раз в день в пораженный глаз конъюнктивально. Оптимальный эффект достигается, если препарат применяется вечером. При пропуске дозы, следующую вводят в обычное время.

Читайте также:
Глюкозамин-максимум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для снижения риска возникновения нежелательных системных эффектов применения препарата, сразу после его внесения, нужно прижать слезную точку у внутреннего угла глаза и подержать ее примерно минуту.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Возраст до 1 года.
  • Лактация.

С осторожность раствор Пролатан должен назначаться при: афакии, псевдоафакии и разрыве задней капсулы хрусталика; макулярном отеке (включая сведения анамнезе); врожденной, неоваскулярно, воспалительной глаукоме; астме; герпетическом кератите.

Применение препарата у беременных женщин должно происходить под медицинским контролем.

Побочные действия

  • Увеличение численности, длины и толщины ресничных волос, потемнение кожи век, изменение цвета радужки, ирит, увеит, макулярный отек.
  • Затуманивание зрения, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы, точечная эпителиальная кератопатия, отек век, корочки на веках, светобоязнь, конъюнктивит, диплопия.
  • Отслойка сетчатки, при диабетической ретинопатии кровоизлияния в стекловидное тело.
  • Инфекции дыхательных путей, стенокардия, боли в мышцах, нарушения сердечного ритма.
  • Аллергические реакции, сыпь.
  • Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Передозировка

Для передозировки раствором Пролатан характерно покраснение конъюнктивы и эписклеры, тошнота, боль в животе, потливость, приливы, утомляемость, головокружение. При необходимости должна быть проведена симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

При закапывании в глаза одновременно двух аналогов простагландинов, возможно парадоксальное повышение ВГД.

Фармацевтически несовместим с растворами глазных капель, содержащих тиомерсал (преципитация).

Особые указания

Увеличение дозировки препарата приводит к снижению его эффекта.

Перед применением раствора Пролатан, пациент должен быть предупрежден о возможном изменении цвета радужки, особенно это актуально, если препарат назначается только в один глаз, ведь произошедшие изменения необратимы.

Раствор Пролатан содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами, поэтому перед его внесением в глаз, линзы необходимо снять. Вставлять их вновь можно спустя 15 минут после закапывания.

Пациентам ощущающим после закапывания раствора Пролатан изменения четкости зрения, необходимо воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами до его полного восстановления.

Хранят Пролатан при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения – 2 года. Раствор из вскрытого флакона годен 45 суток.

Цена препарата Пролатан

Стоимость препарата “Пролатан” в аптеках Москвы начинается от 385 руб.

Аналоги Пролатана

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

ЛАТАНОПРОСТ-ОПТИК 0,005% 5МЛ N1 ФЛАК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Купить ЛАТАНОПРОСТ-ОПТИК 0,005% 5МЛ N1 ФЛАК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ цена

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Аналоги

.

.

.

Набор ГЛАУПРОСТ 0,005% 2,5МЛ ГЛ КАПЛИ ФЛАК/КАП 2 уп. со скидкой 250 рублей! К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли глазные, 0,005 % по 5 мл во флаконы. 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Состав

бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество – 0,20 мг, натрия хлорид – 4,10 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат – 4,60 мг, натрия гидрофосфат безводный- 4,74 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Латанопрост – аналог простагландина F2α – является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.

Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет.

Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 минут для всех возрастных групп. Период полувыведения кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.

Читайте также:
Коризалия: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует избегать применения препарата у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных препарат необходимо применять с осторожностью.

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости приема препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

По одной капле в пораженный глаз (а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после введения (см. также раздел “Особые указания”). Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст < 36 недель) отсутствуют. Данные у детей < 1 года сильно ограничены.

Побочные действия

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33 % развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел “Особые указания”). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции. Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Очень часто: гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации).

Редко: ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия.

Очень редко: изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века.

Редко: бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Передозировка

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90 % препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Особые условия

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, редко – в течение второго и третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения.

Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33 % пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел “Побочное действие”). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85 % у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цветов.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Читайте также:
Докси-хем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.

Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.

Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел “Побочное действие”). Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Латанопрост-Оптик содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражения глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом “сухого” глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел “Способ применения и дозы”).

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Пролатан

Пролатан капли глазные 0,005% флакон-капельница 2,5 мл

Основа препарата представляет собой простогландина латанопрост. Вспомогательными веществами, которые входят в состав, являются: вода для инъекций, NaCl, хлорид бензалкония, а также натрий дигидрофосфат и натрий гидрофосфат. Пролатан выпускается в виде капель, предназначенных для закапывания внутрь глаза. Объем одного флакона 2,5 или 5 миллилитров, их находится от 1 до 3 штук. Инструкцию по применению Пролатан содержит внутри каждой упаковки.

Фармакологическое действие

Основное вещество, входящее в состав препарата Пролатан соответствует простогландину F 2. В основе действия состоит уменьшение ВГД, которое достигается за счет улучшения циркуляции и налаживания потери жидкости из глаз. При этом, лекарственное средство не имеет влияния на то, сколько жидкости будет вырабатываться в глазах. Такой внутриглазной эффект необходим при наличии глаукомы. С помощью множества клинических опытов было выявлено, что он не проходит сквозь гематопаренхиматозный барьер.

Показания

Существует одно, главное показание для приема этого препарата – повышение внутриглазного давления. Рекомендован к применению взрослым и детям, в случае наличия каких-либо симптомов детской глаукомы. А также для понижения глазного давления у пациентов с проявлениями разных форм глаукомы как острой, так и хронической (различных ее видах), а также гипертонусом глазного дна.

Противопоказания

Пролатан нельзя использовать в случае наличия симптомов аллергии на какие-либо компоненты, которые существуют в его составе. Это единственное противопоказание.

Способ применения и дозы

Прием препарата необходимо осуществлять не более одного раза в сутки. Закапывать его по одной капле в каждый поврежденный глаз. Для того, чтобы получить максимальный эффект после приема лекарственного средства, необходимо использовать его регулярно, то есть каждый вечер. В случае пропуска одного дня и не использования препарата, вам не нужно увеличивать его количество в последующие разы. Сразу после того, как произошла процедура закапывания капель в область пораженного глаза, необходимо его сжать. Это осуществляют для того, чтобы капля не имела возможности вылиться наружу. В том случае, если вы носите линзы для коррекции зрения, вам стоит их снять на небольшое количество времени перед закапыванием. По истечению 15 минут, вы можете снова воспользоваться своими линзами. Если используется еще какой-то глазной препарат местного действия, следует придерживаться хотя бы 5 минутного интервала между применением разных препаратов.

Рекомендуется купить Пролатан и использовать для лечения глаукомы у детей. При наличии симптомов детской глаукомы у тех, кто достиг одного года, количество препарата должно быть точно таким же, как у взрослых.

Читайте также:
Зульбекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Беременность и лактация

Не существует какой-либо информации о том, как влияет и какое действие оказывает Пролатан на организм беременной женщины. С особой осторожностью лекарство нужно принимать тем, кто кормит грудью, так как возможно попадание продуктов распада в его состав. Если планируется прием капель, то рекомендовано их комбинировать с таким препаратом как Достинекс.

Побочные действия

Побочные действия: • изменение оттенка радужки на более интенсивный; • блефарит; • покраснение конъюнктивы; • уплотнение ресниц, а также изменение их длины; • изменения общего состояния глаз, к ним относятся неспецифические симптомы в виде жжения и ощущения постороннего предмета внутри; • эрозивное поражение в виде петехий; • болезненность разнообразных участков глаза; • отечность век; • рассеивание зрения в течение нескольких минут после того, как будет произведена процедура закапывания; • общемозговые симптомы, к которым относится боль в голове, головокружение; • суставно-мышечная болезненность; • при наличии бронхиальной астмы возможны ее обострения; • аллергические реакции в виде сыпи, локальной гиперемии кожи и потемнении век;

Передозировка

Возможно присутствие таких симптомов как раздражение и покраснение глаз, а также склеры. Никаких других побочных эффектов Пролатан не содержит. После того, как было введено 3 мкг препарата на один килограмм веса внутривенно людям, которые не имеют никаких жалоб со стороны глаз, не наблюдалось возникновения побочных эффектов. Если использовать Пролатан в более объемных дозах, которые превышают 5 мкг возможно развитие тошноты или присутствие болей в любых участках брюшной полости. А также возможно развитие таких симптомов, как потеря сознания, повышение утомляемости и гиперпотливость.

Лекарственное взаимодействие

Нет достоверных данных о том, как будет вести себя организм, если комбинировать Пролатан и другие препараты для лечения заболеваний. Может происходить повышение глазного давления. Если осуществлять прием двух простогландинов в одно время. В связи с этим врачи не рекомендуют прием препаратов – аналогов простогландина. То есть не стоит применять аналоги Пролатана вместе с похожими лекарственными средствами. В ходе проведенных исследований в медицинских лабораториях было выяснено, что при смешивании тиомерсала с каплями для лечения глаз, на основе латанопроста, возможно образование осадка. Поэтому, если вы решили принимать эти лекарственные средства, необходимо соблюдать интервал в 5–10 минут между ними.

Особые указания

Если использовать Пролатан регулярно на протяжении длительного времени, эффект от его приема будет постепенно снижаться. В таком случае, вы не будете получать желаемый результат от него, глазное давление уже не будет снижаться так, как это происходило ранее. В случае, если ситуация сложилась таким образом, что вы не приняли препарат в необходимое время, вы можете это сделать на следующий день. При этом, не стоит изменять его дозировку, путем увеличения, оставьте ее прежней. Допустимо комбинировать Пролатан и приём других глазных препаратов, которые имеют одинаковые фармакологические свойства и снижают ВГД. В таком случае необходимо соблюдать интервал между применением двух средств в 5–10 минут. При ношении линз для коррекции зрения, их нужно снять перед закапыванием офтальмологического препарата и надеть их по истечении 10–15 минут. Такая рекомендация связана с тем, что Пролатан содержит некоторое количество антисептика. Он поглощается линзами, которые присутствуют в глазах, это приводит к тому, что препарат может не оказать желаемого эффекта. Так как препарат способен повысить количество меланина в клетках радужной оболочки, возможно ее потемнение за счёт коричневого пигмента. Обычно он появляется в области зрачка и постепенно распространяется на отдаленные участки радужки. В связи с этим радужная оболочка становится коричневой. Интенсивнее такой эффект заметен у обладателей карих глаз, чья радужка содержит разнообразное количество цветов. Пролатан не имеет влияния на появление пятен в области радужки или лентиго. Не происходит накопления препарата вокруг роговицы или в области передней камеры глаз. При длительном приеме лекарственного средство не отмечается негативного влияния того, что радужка темнеет. Результат приема препарата и его эффективность не зависит от интенсивности смены цвета радужной оболочки. В случае если пигментация продолжается, необходимо наблюдение под присмотром врача, который примет решение о том, продолжать принимать или отменить Пролатан. Существует такой нежелательный эффект от приема лекарственного средства, как изменение окрашивания роговицы. Максимально он проявляется в первый год после лечения каплями. Последующие годы он будет намного ниже, после того, как пройдет пять лет с момента использования капель, он сведется к минимуму. Такие последствия являются необратимыми, то есть после окончания приема препарата не проходят. К обратимым относятся изменения в виде потемнения век. Возможно наличие изменений в виде уплотнения ресниц и их длины, слишком густое их расположение и их потемнение. Эти изменения проходят после окончания приема лекарственного средства. В связи с тем, что радужка может менять свою окраску, то это может привести к тому, что глаза станут разноцветными. Это происходит в тех случаях, когда Пролатан капается в один пораженный глаз.

Условия и сроки хранения

Держать препарат нужно исключительно в тех местах, которые недоступны для проникновения яркого солнца. Температура, подходящая для оптимального хранения, составляет от 2 до 8 градусов тепла. В открытом виде лекарственное средство можно хранить 30 суток. Не допускайте хранение этих капель в местах доступных детям. Пролатан в Москве можно купить в любой аптеке, при этом в некоторых возможна доставка его домой. Фото Пролатана можно найти на сайте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: