Лайфферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лайфферон® (Lifferon)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз.

Дата последнего изменения

Состав

В одной ампуле или в одном флаконе содержится:

Активное вещество:

Интерферона альфа‑2b человеческого рекомбинантного 0,5 млн МЕ, 1 млн МЕ, 3 млн МЕ или 5 млн МЕ;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 9,2 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) — 2,74 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный) — 0,37 мг; декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 (в виде раствора «Реополиглюкин», содержащего 100 мг/мл декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида) — 8,0 мг; сорбитол (Д‑сорбит) — 3,0 мг, карбамид (мочевина) — 0,1 мг.

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Показания

Лайфферон ® применяют в комплексной терапии у взрослых:

– при остром вирусном гепатите B — среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5‑го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

– при остром затяжном гепатите B и C, хроническом активном гепатите B и C в том числе с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

– при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

– при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базальноклеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии;

– при рассеянном склерозе;

– при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах.

Лайфферон ® применяют в комплексной терапии у детей от 1 года:

– при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии);

– при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

– при гиперчувствительности к компонентам препарата;

– при тяжелых формах аллергических заболеваний;

– при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Лайфферон ® вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0,9% растворе хлорида натрия (в 1 мл — при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.

Внутримышечное введение

При остром вирусном гепатите B препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15–21 млн МЕ.

При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите B при исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3–6 месяцев или после окончания 1–2 месячного лечения провести 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите B с дельта-агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 0,5–1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1–6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите B с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 0,25–0,5 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.

При остром затяжном и хронически активном гепатите C без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3–6 месяцев.

При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

При раке почки препарат применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2‑х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1–2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 недель. Общее количество препарата составляет 420–600 млн МЕ и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн МЕ и внутриочаговое — по 2 млн МЕ в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ один раз в неделю в течение 6–7 недель.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1–2‑месячными интервалами в течение 1–3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 0,1–0,15 млн МЕ на кг веса тела ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2–6 месяцев.

Читайте также:
Бетаферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн МЕ при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5–6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50–60 млн МЕ.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.

Перифокальное введение

При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение

При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.

Местное применение

Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью 1 млн МЕ растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при (4–10)°С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4 раз в сутки. Курс лечения — 2 недели.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа‑2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).

Побочные действия

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические — каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Интерферон альфа‑2b способен снижать активность P 450 цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС , иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Форма выпуска

В ампулах по 0,5 млн МЕ; 1 млн МЕ; 3 млн МЕ; 5 млн МЕ; 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ); 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.

Во флаконах стеклянных по 0,5 млн МЕ; 1 млн МЕ; 3 млн МЕ; 5 млн МЕ. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми; 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Лайфферон

Лайфферон

Вирусные заболевания: папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы, подошвенные бородавки, острый вирусный гепатит В, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, опоясывающий лишай, ВИЧ-инфекция, лихорадка Денге.

Злокачественные новообразования: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности, солидные опухоли (метастатическая карцинома почек, карциноидные опухоли, саркома Капоши на фоне СПИДа, карцинома базальных клеток и меланома).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м, п/к, в/в, интратекально, внутрибрюшинно, в очаг поражения. Взрослые – разовая доза препарата – 3-6 млн МЕ, при необходимости могут использоваться более высокие дозы. Дети – 500-100 тыс.МЕ/кг.

Папилломатоз гортани (различные схемы): дети – 50-100 тыс.МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 50 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 50 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

Взрослые: 6 млн МЕ 5 раз в неделю в течение 4 нед; 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой.

Остроконечные кондиломы: взрослые – 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона альфа2b (мазь) 3 раза в день.

Дети – 50-100 тыс.МЕ/кг.

Вирусный гепатит: подострый – 12-15 млн МЕ препарата ежедневно в течение 3-5 дней внутрибрюшинно или в/м, затем 6 млн МЕ в/м через день до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

Острая печеночная недостаточность у грудных детей: 3-6 млн МЕ/кв.м/сут внутрибрюшинно в течение 1 нед. В течение 2-й нед в той же дозе в/м. В зависимости от терапевтического эффекта можно снизить частоту введения до 3 раз в неделю с 3-й нед. Лечение продолжается до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

Подострый вирусный гепатит у детей старше 1 года: 3-6 млн МЕ/кв.м в течение 1-2 нед (внутрибрюшинно на протяжение 1-й нед и затем в/м). Лечение можно продолжить той же дозой, но с частотой 3 раза в неделю в зависимости от наличия вирусных маркеров и состояния больного.

Хронический гепатит В: взрослые – 6 млн МЕ ежедневно в/м в течение 2 нед, затем 3 раза в неделю в течение 4 нед и 2 раза в неделю в течение 16 нед.

Читайте также:
Омизак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дети: 3-6 млн МЕ/кв.м в/м 3 раза в неделю в течение 16 нед. Дети старше 12 лет: разовая доза – 6 млн МЕ.

Хронический гепатит С: взрослые – 3 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 мес. Дети – 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза – 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.

Опоясывающий герпес: 6 млн МЕ ежедневно в течение 1 нед, затем (в случае необходимости) – 6 млн МЕ через день в течение 2-й нед.

Применение препарата следует сочетать с местным применением мази интерферона альфа2b каждые 6 ч.

ВИЧ-инфекция: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение бессимптомного периода заболевания при гематологическом контроле. При появлении нейтрализующих антител к рекомбинантному интерферону альфа2b следует заменить его на природный интерферон.

Саркома Капоши – 30 млн МЕ/сут. Однако при ранней диагностике заболевания лечение препаратом приводило к полной ремиссии при использовании в дозе 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед.

Детям (после соотношения пользы-риска) – до 6 млн МЕ/кв.м в день. При положительном эффекте лечение можно продолжить.

Лихорадка Денге (до 72 ч после появления симптомов): дети – 50-100 тыс.МЕ/кг ежедневно в течение 3 дней. Взрослые – 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 3 дней.

Хронический миелолейкоз (после достижения гематологической ремиссии): 3 млн МЕ препарата/кв.м через день до достижения цитогенетической ремиссии или возможной трансплантации костного мозга, или до достижения регресса заболевания.

Дети (после сопоставления пользы-риска) – 3 млн МЕ/кв.м через день.

Неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности (после достижения ремиссии с помощью полихимиотерапии): 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года и более.

Солидные опухоли: взрослые – 9 млн МЕ в день в/м или п/к в течение 4 нед. Поддерживающая доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю до 3 мес. В случае положительного эффекта на проводимую терапию лечение можно продолжить до 1 года в поддерживающей дозе. Дети – 3-6 млн МЕ/кв.м по аналогичной схеме.

В некоторых случаях, в соответствии с проведенным врачом анализом пользы-риска применения препарата, могут применяться особые схемы лечения (в т.ч. в очаг поражения). В этом случае доза препарата должна составлять менее 3 млн МЕ как у взрослых, так и у детей.

Фармакологическое действие

Обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Действие видоспецифическое.

Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.

Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.

Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на различные элементы иммунной системы: стимулирует литическую активность клеток – естественных киллеров, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток; модифицирует образование антител лимфоцитами В, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона альфа.

Побочные действия

Лихорадка (65%), озноб (52%), общее недомогание (68%), миалгия (27%), снижение аппетита (12%), снижение массы тела (4%), лейкопения (28%), тромбоцитопения (4%). Очень редко – повышение активности “печеночных” ферментов (менее 1%). У 6% больных – незначительно выраженные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). У 9% пациентов – образование нейтрализующих антител к интерферону альфа2b.

Особые указания

При папилломатозе гортани может быть получена полная или частичная ремиссия, однако применение препарата рекомендуется предпочтительно для предупреждения рецидивов с предварительным хирургическим удалением опухоли.

При остроконечной кондиломе и подошвенных бородавках получена полная клиническая и гистологическая эффективность в 60% случаев.

При подостром гепатите внутрибрюшинное и в/м введение значительно увеличивает вероятность выживания.

При остром гепатите типа В применение препарата рекомендуется в случае, если концентрацияи билирубина или активность “печеночных” ферментов” остаются высокими 4 нед спустя после начала болезни; если проба на поверхностный антиген вируса гепатита В положительна 5 нед спустя после начала заболевания; если появляются такие факторы риска, как иммунодефицит, прием иммунодепрессивных ЛС в связи с сопутствующим заболеванием, интенсивные физические нагрузки или прием этанола в продромальном или начальном периоде заболевания.

Применение препарата для лечения взрослых, больных активным хроническим гепатитом В с положительным тестом на поверхностный антиген вируса гепатита В дало, 50% сероконверсии через 6 мес после 4-месячной схемы лечения. При лечении детей препаратом получено 40% сероконверсии к поверхностному антигену вируса гепатита В через 6 мес после начала лечения. особенно эффективен у иммунодепрессивных больных с хроническим активным гепатитом В.

При хроническом гепатите С применение препарата нормализует активность сывороточной АЛТ в 50% случаев, хотя у половины из них после прекращения лечения наблюдается рецидив заболевания.

Применение препарата при опоясывающем лишае сокращает сроки лечения с 7-10 дней до 3-4 дней. Исчезновение болей обычно наступает через 2-3 дня (вместо 5-7 дней). Применение препарата предотвращает развитие постгерпетического неврита.

После длительного лечения асимптоматических носителей ВИЧ-инфекции (3-52 мес) по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м наблюдалась задержка появления симптомов, ассоциированных со СПИДом, на 40 мес. В этой группе пациентов инкубационный период заболевания удлинился на 50 мес; наблюдалось меньшее количество сопутствующих заболеваний и осложнений, не наблюдалось значительного уменьшения абсолютного числа и процента CD4+-лимфоцитов.

Раннее применение интерферона альфа, в течение первых 72 ч после начала заболевания вирусной лихорадкой Денге, может предотвратить появление тяжелых геморрагических осложнений и шока.

Препарат вызывает значительную клиническую регрессию или стабилизацию болезни при волосатоклеточном лейкозе, даже если пациент был предварительно подвергнут спленэктомии.

При хроническом миелолейкозе можно достигнуть ремиссии монотерапией интерфероном, однако, поскольку препарат дает более медленный эффект, чем цитостатики, его применение рекомендуется для поддержания ремиссии, предварительно достигнутой посредством химиотерапии.

Применение препарата предупреждает рецидивы на год или более, продлевает срок жизни и значительно сокращает соотношение клеток, положительных по филадельфийской хромосоме.

При лечении пациентов с неходжкинской лимфомой рекомендуется применять препарат после получения ремиссии с помощью химио-и лучевой терапии, при этом значительно уменьшается частота рецидивов и увеличивается срок выживания.

Препарат должен применяться сразу же после растворения. Добавление воды следует производить осторожно, по стенке сосуда, избегая образования пены. Не следует употреблять препарат, если после растворения в нем появляются осадок, мутность или изменение цвета.

Хотя не было доказано, что препарат обладает прямым кардиотоксическим действием, не исключено, что такие побочные эффекты, как повышение температуры тела, озноб, недомогание, могут привести к обострению заболевания ССС.

Использование различных интерферонов альфа связано с увеличением риска развития аллергических или аутоиммунных проявлений, таких как бронхоспазм, лекарственная волчанка, псориаз, атопический дерматит или тиреоидит. Хотя эти явления возникали исключительно редко, следует осторожно применять препарат при наличии в анамнезе пациента этих заболеваний.

Читайте также:
Имигран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные реакции, вызываемые приемом препарата, обратимы. В случае их появления целесообразно снизить дозу или прервать лечение и принять надлежащие меры в соответствии с состоянием больного. Несмотря на то что побочные явления в ходе лечения препаратом уменьшаются, при их сохранении или повторном появлении больной подлежит тщательному наблюдению.

Проведенные испытания не выявили какого-либо тератогенного действия или воздействия на фертильность.

Исследования эффективности и безопасности применения препарата при беременности не проводились. Учитывая это, врач должен в каждом конкретном случае проводить анализ риска-пользы препарата перед его назначением.

применялся у детей с вирусным гепатитом В, папилломатозом гортани, а также с доброкачественными и злокачественными опухолями. Побочные явления были аналогичны проявлявшимся у взрослых и состояли главным образом в повышении температуры тела и общем недомогании. Не было отмечено нарушений роста или психосоматического развития даже после многих месяцев непрерывного лечения препаратом.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении совместно с другими препаратами не описано.

Лайфферон

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз Лайфферон

Лайфферон – препарат с антивирусным, противоопухолевым, иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Лайфферона:

  • раствор для в/м (внутримышечного), субконъюнктивального введения и закапывания в глаз: слабо опалесцирующий или прозрачный, бесцветный (в картонной пачке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул/флаконов);
  • лиофилизат для приготовления раствора для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз: белый гигроскопичный порошок или пористая масса (в картонной пачке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул/флаконов).

Состав 1 ампулы/флакона раствора:

  • активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа–2b – 0,5; 1; 3 или 5 млн МЕ (международных единиц);
  • вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 0,1 мг; хлорид натрия – 7,5 мг; нипагин – 1 мг; додекагидрат гидрофосфат натрия – 4,53 мг; оксиглутатион – 0,03 мг; дигидрат дигидрофосфата натрия – 1,5 мг; твин-80 – 0,1 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 ампулы/флакона лиофилизата:

  • активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон альфа–2b – 0,5; 1; 3 или 5 млн МЕ;
  • вспомогательные компоненты: карбамид – 0,1 мг; Д-сорбит – 3 мг; хлорид натрия – 9,2 мг; дигидрат дигидрофосфата натрия – 0,37 мг; додекагидрат гидрофосфат натрия – 2,74 мг; декстран с молекулярной массой 30 000–40 000 (в виде раствора Реополиглюкин, который содержит 100 мг/1 мл декстрана в 0,9% растворе хлорида натрия) – 8 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лайфферон обладает антивирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.

Фармакокинетика

При парентеральном введении Лайфферон подвергается распаду. В неизмененном виде частично выводится преимущественно почками.

При длительном применении у отдельных лиц терапия может приводить к появлению антител к интерферону и, соответственно, уменьшению терапевтического эффекта.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лайфферон назначают в составе комплексной терапии.

У взрослых пациентов показаниями к применению являются следующие состояния/заболевания:

  • острый вирусный гепатит В – среднетяжелые/тяжелые формы в начале желтушного периода до пятого дня желтухи (в более поздние сроки назначение Лайфферона менее эффективно; при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания терапия неэффективна);
  • рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), сублейкемический миелоз, саркома Капоши, хронический миелолейкоз, эссенциальная тромбоцитемия, гистиоцитоз из клеток Лангерганса, базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома;
  • острый затяжной гепатит В и С, хронический активный гепатит В и С, в т. ч. с дельта-агентом с/без сопутствующих признаков цирроза;
  • вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты. Наиболее эффективно применение Лайфферона в первые четыре дня болезни;
  • вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоиридоциклиты, кератоувеиты;
  • рассеянный склероз.

Детям от 1 года Лайфферон рекомендуется применять для терапии таких заболеваний:

  • ювенильный респираторный папилломатоз гортани (применение начинают со следующего дня после удаления папиллом);
  • острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 месяце ремиссии).

Противопоказания

  • аллергические заболевания в тяжелых формах;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Лайфферона: способ и дозировка

Способ применения Лайфферона: в/м, в/под очаг поражения, субконъюнктивально, местно.

Лиофилизат непосредственно перед применением растворяют в воде для инъекций либо в 0,9% растворе хлорида натрия. Содержимое 1 ампулы/флакона разводят в следующих объемах:

  • 1 мл – для в/м применения и введения в очаг;
  • 5 мл – для субконъюнктивального и местного применения.

Раствор должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без посторонних включений и осадка. Время растворения – примерно 10 минут.

Внутримышечное (в/м) введение

  • острый вирусный гепатит В: по 1 млн ME два раза в день курсом 5–6 дней, после чего Лайфферон вводится еще пять дней в суточной дозе 1 млн ME. По показаниям (после проведения контрольных биохимических исследований крови) лечение может быть продолжено в течение двух недель по 1 млн ME два раза в неделю. Суммарная курсовая доза – 15–21 млн ME;
  • хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом без сопутствующих признаков цирроза печени: в течение 1 месяца два раза в неделю в суточной дозе 0,5–1 млн ME. Повторный курс терапии – через 1–6 месяцев;
  • острый затяжной и хронический вирусный гепатит B при исключении дельта-инфекции и в случаях отсутствия признаков цирроза печени: два раза в неделю по 1 млн ME на протяжении 1–2 месяцев. При недостаточности/отсутствии эффекта терапия может быть продлена до 3–6 месяцев или после окончания 1–2 месяцев терапии с интервалом 1–6 месяцев проводится 2–3 аналогичных курса;
  • хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и признаками цирроза печени: в течение 1 месяца по 0,25–0,5 млн ME в день два раза в неделю. В случаях появления признаков декомпенсации повторно проводятся аналогичные курсы с перерывами не меньше 2 месяцев;
  • острый затяжной и хронический активный гепатит С, протекающий без признаков цирроза печени: три раза в неделю по 3 млн ME курсом 6–8 месяцев. В случаях, если терапевтический эффект отсутствует, применение Лайфферона может быть продлено до 12 месяцев. Повторный курс показан с перерывом 3–6 месяцев;
  • вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты: два раза в день по 1 млн ME курсом 10 дней в сочетании с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Доза и схема применения Лайфферона устанавливается индивидуально на основании тяжести состояния больного;
  • волосатоклеточный лейкоз: по 3–6 млн ME ежедневно курсом 2 месяца. Суточная доза после нормализации гемограммы должна быть уменьшена до 1–2 млн ME. Режим дозирования при поддерживающем лечении – два раза в неделю по 3 млн ME курсом 6–7 недель. Суммарная курсовая доза – 420–600 млн МЕ и больше;
  • рак почки: по 3 млн МЕ в день курсом 10 дней. С перерывом в три недели проводится 3–9 и более повторных курсов. Курсовая доза Лайфферона – 120–300 млн МЕ и больше;
  • злокачественные лимфомы и саркома Капоши: ежедневно по 3 млн ME в день курсом 10 дней в комбинации с глюкокортикостероидами и цитостатиками (проспидином, циклофосфаном). При ретикулосаркоматозе и опухолевой стадии грибовидного микоза целесообразно применять Лайфферон поочередно: в/м по 3 млн ME и внутрь очага по 2 млн ME на протяжении 10 дней. При эритродермической стадии грибовидного микоза в случаях повышения температуры тела больше 39 °С и при обострении процесса препарат отменяют. Если терапевтический эффект оценивается как недостаточный, через 10–14 дней Лайфферон назначается повторно. После улучшения состояния проводится поддерживающая терапия один раз в неделю по 3 млн ME курсом 6–7 недель;
  • острый лимфобластный лейкоз у детей в период ремиссии (Лайфферон назначается после окончания индуктивной химиотерапии на 4–5 месяце ремиссии) – один раз в неделю по 1 млн ME курсом 6 месяцев, препарат применяется 1 раз в две недели на протяжении двух лет. Одновременно должна проводиться поддерживающая химиотерапия;
  • хронический миелолейкоз: ежедневно по 3 млн ME или через день по 6 млн ME. Длительность применения – от 10 недель до полугода;
  • сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения (для коррекции гипертромбоцитоза): ежедневно либо 1 раз в два дня по 1 млн ME курсом 20 дней;
  • гистиоцитоз из клеток Лангерганса: по 3 млн ME в день курсом 30 дней. С перерывами 30–60 дней проводятся повторные курсы на протяжении 1–3 лет;
  • рассеянный склероз: по 1 млн ME; кратность применения – от одного до трех раз в день (определяется заболеванием: мозжечковый синдром – 1–2 раза в день, пирамидный синдром – 3 раза в день) курсом 10 дней; в дальнейшем Лайфферон вводится один раз в неделю по 1 млн ME курсом 5–6 месяцев. Курсовая доза – 50–60 млн ME;
  • ювенильный респираторный папилломатоз гортани: ежедневно по 0,1–0,15 млн ME/кг курсом 45–50 дней, после этого 3 раза в неделю в такой же дозе курсом 1 месяц. Второй и третий курс проводятся с перерывом 2–6 месяцев.
Читайте также:
Нейромидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При наличии высокой пирогенной реакции на введение Лайфферона (при температуре тела от 39 °С) рекомендовано комбинированное применение индометацина и парацетамола.

Перифокальное введение

При лечении базальноклеточного и плоскоклеточного рака, кератоакантомы Лайфферон вводится под очаг поражения ежедневно один раз в день по 1 млн ME курсом 10 дней. В случаях выраженных местных воспалительных реакций кратность применения снижается до одного раза в 2–3 дня. При необходимости по окончании курса проводится криодеструкция.

Субконъюнктивальное введение

При лечении стромальных кератитов и кератоиридоциклитов Лайфферон применяют ежедневно либо 1 раз в два дня (зависит от тяжести процесса) по 0,06 млн ME (в объеме 0,5 мл). Инъекции должны проводиться под местной анестезией (0,5% раствор дикаина). Длительность курса – 15–25 инъекций.

Местное применение

При лечении конъюнктивита и поверхностных кератитов на конъюнктиву пораженного глаза наносится 6–8 раз в день по 2 капли приготовленного раствора. По мере улучшения состояния количество инстилляций снижают до 3–4 раз в день. Длительность курса – 2 недели.

Для приготовления раствора к содержимому ампулы (1 млн ME) необходимо добавить 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. В случаях необходимости хранения раствора должны быть соблюдены правила асептики и антисептики. Препарат переносится в стерильный флакон с пробкой. Лайфферон можно применять на протяжении 12 часов при температуре хранения 4–10 °С.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (в зависимости от способа применения):

  • парентеральное введение: гриппоподобный синдром, повышение температуры тела, озноб, утомляемость, недомогание, головная боль; нарушения могут быть частично купированы при помощи ацетаминофена/парацетамола;
  • местное применение на слизистой оболочке глаз: отек конъюнктивы нижнего свода, гиперемия слизистой глаза, конъюнктивальная инфекция, единичные фолликулы.

Также во время применения Лайфферона могут наблюдаться отклонения от нормы лабораторных показателей, которые проявляются как лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. С целью своевременного выявления этих отклонений в ходе лечения общие клинические анализы крови должны повторяться каждые 14 дней, биохимические – каждые 28 дней. В большинстве случаев нарушения незначительные, бессимптомные и обратимые.

При развитии тяжелых побочных эффектов либо их сохранении на протяжении длительного периода врач может временно снизить дозу.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки нет.

Возможные симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Терапия: симптоматическая или отмена Лайфферона.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Лайфферона возможно развитие усталости, сонливости или дезориентации, в связи с этим от управления автотранспортными средствами пациентам следует воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Лайфферон во время беременности/грудного кормления не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа может понижать активность Р450 цитохромов и, как следствие, нарушать метаболизм следующих препаратов: курантил, циметидин, фенитоин, теофиллин, варфарин, пропранолол, диазепам, некоторые цитостатики.

Необходимо избегать комбинированного применения с лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (в т. ч. кортикостероидами).

Лайфферон может усиливать нейротоксическое, кардиотоксическое или миелотоксическое действие препаратов, которые назначались раньше либо одновременно с ним.

Во время терапии употреблять алкоголь не рекомендовано.

Аналоги

Аналогами Лайфферона являются Интрон А, Реаферон-ЕС, Реальдирон, Интерфераль, Гриппферон, Виферон, Интерфераль, Альтевир, Реаферон-ЛИПИНТ, Реаферон-ЕС-Липинт.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лайффероне

Отзывы о Лайффероне немногочисленные, поскольку он применяется в составе комплексного лечения. Часто указывают на развитие побочных эффектов, которые проявляются, главным образом, в виде значимого повышения температуры тела.

Цена на Лайфферон в аптеках

Примерная цена на Лайфферон составляет: раствор (5 шт. по 3 млн МЕ) – 1308 рублей; лиофилизат (5 шт. по 1 или 3 млн МЕ) – 536 или 1197 рублей.

Лайфферон ® (Lifferon) инструкция по применению

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м, субконъюнктивального введ. и закапывания в глаз 1 млн.МЕ: амп. 5 или 10 шт., фл. 5 шт.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м, субконъюнктивального введ. и закапывания в глаз 3 млн.МЕ: амп. 5 или 10 шт., фл. 5 шт.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м, субконъюнктивального введ. и закапывания в глаз 5 млн.МЕ: амп. 5 или 10 шт., фл. 5 шт.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м, субконъюнктивального введ. и закапывания в глаз 500 тыс.МЕ: амп. 5 или 10 шт., фл. 5 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лайфферон ®

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный.

1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный500 000 МЕ
Читайте также:
Алзолам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) – 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) – 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора “Реонополиглюкин”, содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) – 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) – 3 мг, мочевина (карбамид) – 0.1 мг.

500000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
500000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
500000 МЕ – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный.

1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный1 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) – 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) – 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора “Реонополиглюкин”, содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) – 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) – 3 мг, мочевина (карбамид) – 0.1 мг.

1000000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1000000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1000000 МЕ – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный.

1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный3 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) – 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) – 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора “Реонополиглюкин”, содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) – 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) – 3 мг, мочевина (карбамид) – 0.1 мг.

3000000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3000000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
3000000 МЕ – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный.

1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный5 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) – 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) – 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора “Реонополиглюкин”, содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) – 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) – 3 мг, мочевина (карбамид) – 0.1 мг.

5000000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5000000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5000000 МЕ – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лайфферон ® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулируюгцей активностью.

Фармакокинетика

Лайфферон ® при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится внеизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны. у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

Показания препарата Лайфферон ®

Взрослым в составе комплексной терапии:

  • острого вирусного гепатита В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
  • острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В и С в т.ч. с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
  • вирусных (гриппозных, аденовирусных, :энтеровирусных, герпетических, паротитпых), вирусно-бактериальпых и микоплазмепных менингоэнцефалитов. Применение
    препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
  • рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, рстикулосаркоматоз), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, кератоакантомы. хронического миелолейкоза, гистиоцитоза из клеток Лангерганса, сублейкемического миелоза, эссенциальной тромбоцитемии;
  • рассеянного склероза.
  • вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах.

Детям от 1 года в составе комплексной терапии:

  • острого лимфобластного лейкоза в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
  • ювенильного респираторного папилломатоза гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
C44 Другие злокачественные образования кожи
C46 Саркома Капоши
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C84.0 Грибовидный микоз
C91.0 Острый лимфобластный лейкоз [ALL]
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR/ABL-положительный
C96.0 Мультифокальный и мультисистемный (диссеминированный) гистиоцитоз из клеток Лангерганса [Болезнь Леттерера-Сиве]
C96.5 Мультифокальный и унисистемный гистиоцитоз из клеток Лангерганса
C96.6 Унифокальный гистиоцитоз из клеток Лангерганса
D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G35 Рассеянный склероз
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит

Режим дозирования

Лайффсрон ® вводит в/м, В очаг или под очаг поражения, субконъюпктивально или место. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0.9% растворе хлорида натрия (в 1 мл – при в/м введении и в очаг, в 5 мл – при субконъюнктивалыюм и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалееценцией. без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.

При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн. ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн.ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен введением по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн. ME.

При остром, затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн.ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение можно продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес терапии провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза печени препарат вводят по 0.5-1 млн.ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 0.25-0.5 млн.ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мееяцев.

При остром, затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн.ME 3 раза в неделю в течение 6-8 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 мес. Повторный курс лечения – через 3-6 мес.

При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней в составе комплексной терапии с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

При раке почки препарат применяют по 3 млн.МЕ/сут в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общая доза препарата составляет от 120 млн.МЕ до 300 млн.МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн.ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн.ME, затем назначают в поддерживающей дозе по 3 млн.ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн.ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес. ремиссии) – по 1 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию .

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн.ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое по 2 млн.ME в течение 10 дней.

У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры тела выше 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс терапии. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн.ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн.ME ежедневно или по 6 млн.ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн.ME/сут в течение 1 мес. Повторные курсы проводят с 1-2- месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн.ME ежедневно или через сутки в течение 20 дней.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс.ME на кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес.

При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн.ME при пирамидном синдроме 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза/сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн.ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн.ME.

Лицам с высокой пирогенной реакцией (температура тела 39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола и индометацина.

При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн.ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс.ME (в обьеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения – от 15 до 25 инъекций.

Для приготовления раствора для местного применения к содержимому ампулы (1 млн.ME) добавляют 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз/сут. Курс лечения – 2 недели.

Побочное действие

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопепией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланин-амипотрапсферазы, ЩФ. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 педели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствителыюсть к компонентам препарата;
  • тяжелые формы аллергических заболеваний;
  • беременность;
  • период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл. абсолютного числа нейтрофнлов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными ви дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси хомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и. следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина. фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое. миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения препарата Лайфферон ®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С.

ЛАЙФФЕРОН 1МЛН МЕ N5 ФЛАК ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА В/М СУБКОНЪЮНКТИВАЛ И ЗАКАПЫВАНИЯ В ГЛАЗ

Купить ЛАЙФФЕРОН 1МЛН МЕ N5 ФЛАК ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА В/М СУБКОНЪЮНКТИВАЛ И ЗАКАПЫВАНИЯ В ГЛАЗ цена

Лайфферон® применяют в комплексной терапии у взрослых: – при остром вирусном гепатите В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания); – при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В и С в том числе с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза пече­ни; – при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания; – при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфо- мах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии; – при рассеянном склерозе; – при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах. Лайфферон® применяют в комплексной терапии у детей от 1 года: – при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индук­ционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); – при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Аналоги

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, по 1 млн ME во флаконах стеклянных – 5 шт в уп.

Лекарственная форма

Состав

В одной ампуле или в одном флаконе содержится: активное вещество – 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9,2 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) – 2,74 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) – 0,37 мг; декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 (в виде раствора “Реополиглюкин”, содержащего 100 мг/мл декстрана в 0,9 % растворе натрия хлорида) – 8,0 мг; сорбитол (Д-сорбит) – 3,0 мг, карбамид (мочевина) – 0,1 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Лайфферон® при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

Показания

– при остром вирусном гепатите В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

– при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В и С в том числе с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза пече­ни;

– при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

– при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфо- мах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии;

– при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индук­ционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);

– при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Лайфферон® вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флако­на) растворяют в воде для инъекций или в 0,9 % растворе хлорида натрия (в 1 мл – при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл – при субконъюнктивальном и местном введе­нии). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.

При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в те­чение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая до­за составляет 15-21 млн ME.

При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта- агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в те­чение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 меся­цев.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза пе­чени препарат вводят по 0,5-1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. По­вторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза пе­чени препарат вводят по 0,25-0,5 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интерва­лами не менее 2 месяцев.

При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутст­вии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противови­русными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.

При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее коли­чество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в те­чение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) – по 1 млн ME 1 раз в неделю в те­чение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофос- фан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первич­ном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное вве­дение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое – по 2 млн ME в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении тем­пературы свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует пре­кратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают по­вторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддержи­вающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.

При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза – по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 0,1-0,15 млн ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 ме­сяцев.

При рассеянном склерозе препарат назначают по 1 млн ME при пирамидном син­дроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее коли­чество препарата составляет 50-60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае вы­раженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной ане­стезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения – от 15 до 25 инъекций.

Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью 1 млн ME растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. В случае хра­нения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, пере­нести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодиль­нике при (4-10) °С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного гла­за наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных яв­лений число инсталляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курс лечения – 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланин-аминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропраиолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Особые условия

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Лайфферон

Лайфферон

Фото препарата

  • Латинское название: Lifferon
  • Код АТХ: L03AB05
  • Действующее вещество: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alfa-2b human recombinant)
  • Производитель: Вектор-Медика ЗАО (Россия)

Состав

В 1 ампуле содержится 1, 3 или 5 млн ME интерферона альфа-2b.

Натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата, динатрия эдетат, твин, оксиглутатион, нипагин — вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • лиофилизат во флаконах 1 млн МЕ, 3 млн МЕ и 5 млн МЕ для приготовления раствора;
  • раствор в ампулах 1 млн МЕ, 3 млн МЕ и 5 млн МЕ.

Фармакологическое действие

Антивирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат сходен с человеческим интерфероном альфа-2b (interferon alfa-2b). Представляет собой рекомбинантный очищенный протеин, синтезированный кишечной палочкой, в геном которой встроены гены человеческих лейкоцитов, кодирующие синтез интерферона. Интерфероном альфа-2b активен в отношении вирусных инфекций и факторам роста опухоли.

Противовирусное действие обусловлено взаимодействием с мембранными рецепторами и нарушением продукции вирусной РНК, что в итоге подавляет размножения вирусов. При длительном применении данного препарата, как и прочих интерферонов, в крови появляются антитела к интерферону, поэтому эффективность лечения снижается.

Фармакокинетика

Подвергается биотрансформации в печени, выводится в не измененном виде почками.

Показания к применению

  • ювенильный папилломатоз гортани (после оперативного удаления папиллом);
  • острый лимфобластный лейкоз (при ремиссии на 4-5 месяце после окончания химиотерапии).

Противопоказания

  • тяжелые аллергические заболевания; .

Побочные действия

  • озноб, утомляемость, повышение температуры, недомогание, головная боль, гриппоподобный синдром (при внутримышечном введении);
  • гиперемия слизистой глаза, конъюнктивальная инфекция, отек конъюнктивы (при местном применении в глаз); , тромбоцитопения, повышение уровня аланинтрансферазы.

При тяжелых побочных эффектах допускается снижение дозы или прерывание лечения.

Лайфферон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат применяется внутримышечно, субконъюнктивально или в очаг поражения местно. Схемы и сроки лечения при разных заболеваниях отличаются. Данный вопрос решается врачом в зависимости от тяжести заболевания. Приводим некоторые из них.

Острый гепатит В — внутримышечно по 1 млн ME дважды в день в течение 5 дней, затем 1 млн МE в день еще 5 дней. Возможно продолжение лечения на 2 недели — по 1 млн ME 2 раза в неделю.

Затяжной острый и хронический активный гепатит В — по 1 млн ME дважды в неделю до двух месяцев, при необходимости до 4-6 месяцев. Иногда проводят 1-2 месячные курсы трижды с интервалом 2 месяца.

Хронический активный гепатит С без цирроза — по 3 млн ME трижды в неделю. Курс лечения до 8 месяцев. Если эффект отсутствует лечение продлевают до 1 года.

Хронические активные гепатиты B и D с явлениями цирроза — по 500 тыс. ME дважды в неделю.

Острый лимфобластный лейкоз — по 1 млн ME раз в неделю полгода. Одновременно назначают химиотерапию.

Хронический миелолейкоз — по 3 млн ME каждый день от 2,5 до 6 месяцев.

Лимфомы и саркома Капоши — по 3 млн ME ежедневно 10 дней на фоне цитостатиков и глюкокортикостероидов.

Вирусные менингоэнцефалиты — по 1 млн ME 2 раза в день в комплексе с противовирусными препаратами.

Рассеянный склероз — по 1 млн ME 1- 3 раза в сутки (в зависимости от состояния больного) в течение 10 дней, затем 1 млн ME еженедельно 6 месяцев.

Конъюнктивит и кератит — по 2 капли раствора до 8 раз в сутки. По мере улучшения количество инстилляций уменьшают до 3 раз.

Базальноклеточный рак кожи — вводят перифокально под очаг поражения ежедневно 10 дней. После чего проводят криодеструкцию.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие

Усиливает миелотоксическое, нейротоксическое и кардиотоксическое действие прочих препаратов.

Нужно избегать одновременного назначения с иммуносупрессорами и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения.

Лайфферон

Лайфферон ампулы лиофилизат для инъекций 3млн ед 1 мл N5

Лайфферон – человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Препарат идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.

Действующие вещества

Состав

1 ампула содержит:Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3 млн.МЕ,Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, Д-сорбит, мочевина, реополиглюкин.

Фармакологический эффект

Лайфферон обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Лайфферон при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

Фармакокинетика

При парентеральном применении препарат подвергается биотрансформации, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, почками.

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии: – Среднетяжелых и тяжелых форм острого вирусного гепатита В в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания препарат неэффективен), – Острого затяжного гепатита В и С, – Хронического активного гепатита В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени, – Вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусо-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания), – Рака почки IV стадии, – Волосатоклеточного лейкоза, – Злокачественных лимфом кожи: грибовидный микоз, первичный ретикулез, – Саркомы Капоши, – Базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, – Кератоакантомы, – Хронического миелолейкоза, – Гистиоцитоза-Х, – Сублейкемического миелоза, – Эссенциальной тромбоцитопении, – Рассеянного склероза, – Вирусных конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, кератитов, кератоувеитов, Детям с 1 года в составе комплексной терапии: – Острого лимфобластного лейкоза в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии), – Ювенильного респираторного папилломатоза гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к компонентам препарата, – тяжелые формы аллергических заболеваний, – беременность, – период лактации, – детский возраст до 1 года.

Меры предосторожности

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая ГКС).Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в Воде для инъекций или в 0,9% растворе Натрия хлорида (в 1 мл – при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл – при субконъюктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным, без осадка и посторонних включений. Возможная слабая опалесценция. Время растворения должно составлять от 2 до 4 минут.Внутримышечное введение – При остром гепатите ВПрепарат вводят по 1 млн ME 2 раза/сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME/сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови ) курс лечения может быть продолжен введением по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME. – При остром, затяжном и хроническом активном гепатите ВПри исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение можно продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес терапии провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. – При остром, затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печениПрепарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 мес. Повторный курс лечения – через 3-6 мес. – При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печениПрепарат вводят по 500 тыс – 1 млн ME/сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения – через 1-6 мес. – При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печениПрепарат вводят по 250-500 тыс ME/сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. – При волосатоклеточном лейкозеПрепарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME, затем назначают в поддерживающей дозе по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более. – При остром лимфобластном лейкозе у детейВ период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес. ремиссии) – по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. – При хроническом миелолейкозеПрепарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес. – При гистиоцитозе-ХПрепарат вводят по 3 млн ME/сут. в течение 1 мес. Повторные курсы проводят с 1-2- месячными интервалами в течение 1-3 лет. – При раке почкиПрепарат применяют по 3 млн МЕ/сут. в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общая доза препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более. – При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопенииДля коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн.ME ежедневно или через сутки в течение 20 дней. – При злокачественных лимфомах и саркоме КапошиПрепарат вводят по 3 млн ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое по 2 млн.ME в течение 10 дней. – При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитахПрепарат вводят по 1 млн ME 2 раза/сут. в течение 10 дней в составе комплексной терапии с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного. – У больных с эритродермической стадией грибовидного микозаПри повышении температуры тела выше 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс терапии. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. – При ювенильном респираторном папилломатозе гортаниПрепарат вводят по 100-150 тыс ME на кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес. – При рассеянном склерозеПрепарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза/сутки, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза/сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.Лицам с высокой пирогенной реакцией (температура тела 39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное назначение индометацина.Перифокальное введениеПри базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантомеПрепарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз/сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.Субконъюнктивальное введениеПри стромальных кератитах и кератоиридоциклитахНазначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс ME (в обьеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения – от 15 до 25 инъекций.Местное применениеДля приготовления раствора для местного применения к содержимому ампулы (1 млн ME) добавляют 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.При конъюнктивите и поверхностных кератитахНа конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раза/сутки. Курс лечения – 2 недели.

Побочные действия

Со стороны организма в целомПри парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются ацетаминофеном/ парацетамолом.Со стороны органа зренияПри местном применении возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.Со стороны лабораторных показателейЛейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение активности АЛТ, ЩФ.В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов менее 50000/мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750/мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов менее 25000/мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500/мкл).

Передозировка

Симптомы: повторное введение интерферона в высоких дозах может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой.В клинических исследованиях кома регистрируется у 0,4% онкологических больных.Лечение: показано наблюдение и проведение поддерживающей терапии в условиях стационара. При поддерживающем лечении состояние больных нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении интерферон альфа-2b способен снижать активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р 450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина , фенитоина , дипиридамола , теофиллина , диазепама , пропранолола , варфарина , некоторых цитостатиков.Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Особые указания

При остром вирусном гепатите В назначение ЛАЙФФЕРОНА в более поздние сроки (после 5-го дня желтухи) менее эффективно, препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.При вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных менингоэнцефалитах применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания.Для своевременного выявления отклонения от нормы лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.Общий принцип применения ЛАЙФФЕРОНа при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы и годы). Поскольку ЛАЙФФЕРОН оказывает цитотоксическое действие, поддерживающую терапию следует продолжать и после достижения объективного эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1мкл). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: