Легалон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Легалон 140 : инструкция по применению

действующее вещество: 1 капсула содержит 173 мг – 186,7 мг сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой ( Silybum marianum ) [36-44: 1], соответствует 140 мг силимарина (DNPH), или 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ / DAB ) в пересчете на силибинин (растворитель – этилацетат)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172, титана диоксид Е 171, желатин

Лекарственная форма

Твердая желатиновая капсула размера 1. Крышка коричневого цвета без маркировки, корпус коричневого цвета без маркировки. Содержимое капсулы – однородный, спрессованный порошок коричневато-желтого цвета.

Название и местонахождение производителя

Заявитель: Мадаус ГмбХ, 51101 Кельн, Германия /

MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany.

Мадаус ГмбХ 53842 Тройсдорф, ул. Люттихер, 5, Германия /

MADAUS GmbH 53842 Troisdorf, Lutticher str. 5, Germany.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения заболеваний печени. Гепатотропные препараты.

Код АТС А05В А03.

Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающих за разрушения клеточных мембран. В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) клеток печени. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки). Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК, и следовательно, к стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов). В результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.

Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 часа), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6,3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Показания

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к плодов расторопши пятнистой или другим компонентам препарата острые отравления различной этиологии.

Надлежащие меры безопасности при применении

Лечения при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

Особые предостережения

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться у врача для проведения коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не отмечалось. В случае возникновения у пациента во время приема препарата любых вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Нет достаточных данных относительно применения этого препарата детям, поэтому его не следует применять детям до 12 лет.

Читайте также:
Кабивен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не наблюдалось.

Лечение. При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея

со стороны дыхательной системы: одышка

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза

со стороны кожи и кожных придатков: усиление алопеции, в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивов или препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних. За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергические лекарственных средств (фексофенадин) гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин) антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин) антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам) противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол) некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Легалон

Легалон

Фото препарата

  • Латинское название: Lеgalon
  • Код АТХ: A05BA03
  • Действующее вещество: Расторопши пятнистой плодов экстракт (Silybi mariani fructuum extract)
  • Производитель: Мадаус АГ (Германия)

Состав

  • 1 капсула Легалон 70 содержит действующее вещество сухая выдержка плодов расторопши пятнистой86.5 — 93.35 мг, что соответствует содержанию 70 мг силимарина. Вспомогательные вещества: повидон, полисорбат 80, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. Состав капсулы: желатин, красный оксид, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, черный оксид.
  • 1 капсула Легалон 140 содержит 173–188,7 мгсухой вытяжки из плодов расторопши пятнистой, что соответствует 140 мг силимарина. Вспомогательные вещества и состав капсулы такие же, как в капсулах Легалон 70.

Форма выпуска

Форма выпуска Легалон 70

  • Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета в по 10 капсул в блистере. В картонной пачке по 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).
  • Драже по 20 драже в блистере в картонной упаковке.

Форма выпуска Легалон 140

  • Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета по 10 капсул в блистере. В картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает следующее фармакологическое действие:

  • гепатопротекторное – защищает клетки печени (гепатоциты) от разрушения и токсического воздействия;
  • регенерирующее — способствует регенерации клеток печени;
  • дезинтоксикационное – очищает печень от токсинов, в том числе от свободных радикалов (антиоксидантное действие);
  • противовоспалительное – подавляет воспалительные процессы в печени.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Легалон – это растительный препарат, действующим веществом в нем является сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Входящий в экстракт плодов расторопши силимарин – это растительный антиоксидантный комплекс, оказывающий оздоравливающее влияние на печень. В расторопше обнаружено множество биологически активных веществ, в том числе несколько видов силимарина и изомер силимарина силибинин, оказывающие гепатопротекторное действие.

Читайте также:
Максигра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Действие силимарина и его изомеров основано на их антиоксидантных свойствах. Они подавляют перекисное окисление липидов, что предупреждает разрушение оболочек (мембран) гепатоцитов. Силимарин способствует восстановлению гепатоцитов путем активизации действия внутриклеточных ферментов. Он стимулирует внутриклеточное образование белков и фосфолипидов, которые являются основными компонентами клеточных мембран. Укрепление мембран способствует сохранению и быстрому восстановлению гепатоцитов.

Силимарин не допускает попадание в гепатоциты некоторых гепатотоксических ядов, например, яда гриба бледной поганки. Кроме того, силимарин подавляет образование простагландинов — основных компонентов воспалительного процесса, то есть обладает противовоспалительным действием.

Восстановлению клеточного обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах расторопши токоферолы, минеральные вещества (калий, магний, медь, селен), ненасыщенные жирные кислоты. Последние активно способствуют окислению холестерина, что предупреждает распространение атеросклероза.

Биологически активные вещества плодов расторопши оказывают также положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт, процессы пищеварения и образования желчи.

После курса лечения Легалоном у больных с заболеваниями печени улучшается общее состояние, в том числе их меньше беспокоит слабость, боли в правом подреберье, , рвота, кожный зуд, нарушение аппетита и т.д. Одновременно улучшаются и лабораторные показатели, которые говорят о состоянии функции печени.

Установить полностью процесс продвижения Легалона в организме человека невозможно, так как в его состав входит слишком много биологически активных веществ. Но установлено, что после приема Легалона внутрь его концентрация в плазме крови через полчаса достигает максимума.

Основная часть препарата выделяется с желчью в виде продуктов обмена. Максимальное выведение с желчью достигается через 2 часа. В результате взаимодействия с кишечной микрофлорой почти половина выделившегося с желчью силимарина вновь всасывается в кишечнике, образуя кишечно-печеночный кругооборот.

Показания к применению Легалона

Препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  • после перенесенных инфекционных или токсических гепатитов, травм печени;
  • при токсических (в том числе алкогольных) и лекарственных поражениях печени;
  • при хронических гепатитах любого происхождения;
  • при обменно-дистрофических заболеваниях печени, в том числе, при жировом гепатозе;
  • при циррозе печени– длительное применение Легалона тормозит прогрессирование цирроза;
  • при заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря любого происхождения;
  • при хронических панкреатитах и после перенесенного острого панкреатита;
  • при нарушениях жирового обмена, гиперлипопротеинемии и атеросклерозе – длительный прием Легалона тормозит распространение этих нарушений.

Противопоказания для применения Легалона

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты Легалона

Препарат прекрасно переносится больными. Из побочных эффектов Легалона известно только небольшое послабляющее действие, которое встречается достаточно редко.

Легалон, инструкция по применению

Капсулы и драже принимают внутрь, проглатывают целиком, запивая водой. Прием Легалона не связывают с приемом пищи. Дозировка препарата, кратность его приема в течение суток, длительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и возраста больного.

Инструкция на Легалон 70

Препарат принимают по 1 – 2 капсулы дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.

Читайте также:
Анфибра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Детям, в зависимости от возраста и общего состояния назначают по половине или по одной капсуле трижды в сутки. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день в той же дозировке.

Инструкция по применению Легалон 140

Препарат принимают по 1 капсуле дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.

Стандартный курс лечения – не менее 12 недель, но может продолжаться и несколько месяцев.

Взаимодействие Легалона с другими лекарственными препаратами

Препарат прекрасно сочетается с другими лекарственными веществами. Но есть данные о том, что он является антагонистом некоторых лекарств, например, Йохимбина (препарата для лечения импотенции) и фентоламина (препарата из группы адреноблокаторов, расширяющих периферические кровеносные сосуды).

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеке без рецепта.

Условия хранения

Капсулы и драже следует хранить в темном месте при температуре не выше 30 °С. Препарат не должен быть доступен для детей.

Легалон® 140 (Legalon ® 140)

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакодинамика

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.

Терапевтическое действие силимарина:

– дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3;

– цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яд бледной поганки);

– антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени;

– регенеративное, мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.

– гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень Хс и ЛПНП;

– антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза;

– противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование ЛТ.

Фармакокинетика

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон ® 140 составляет 85%.

При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.

Читайте также:
Диклак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью.

Показания

Комплексная терапия хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата (плоды расторопши пятнистой и/или другие сложноцветные растения, или любые из вспомогательных веществ);

детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: особые требования отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.

В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― 1/100; нечасто ― 1/1000; редко ― < 1/1000, >1/10000; очень редко ―

Со стороны иммунной системы: очень редко ― реакции гиперчувствительности, сыпь.

Со стороны дыхательных путей: очень редко ― одышка.

Со стороны ЖКТ: редко ― желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

Легалон 140 капсулы : инструкция по применению

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 173,0–186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

Показания к применению

Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Лечение Легалон® 140 эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).

Данное лекарственное средство не подходит для лечения в случае острого отравления.

Способ применения и дозы

В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, что соответствует 324,6 мг силимарина (ВЭЖХ) или 420 силимарина (ДНФГ). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивай достаточным количеством жидкости.

Нет доступных данных в отношении использования у пациентов с почечной недостаточностью.

Использование у детей младше 12 лет:

Данное лекарственное средство не предназначено для использования у детей младше 12 лет.

Способ применения и длительность:

Для перорального использования; капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.

Противопоказания

Легалон® 140 противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или вспомогательным веществам.

Меры предосторожности и особые указания

Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).

При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата у детей:

Не имеется достаточных данных об эффективности и безопасности использования препарата у детей. Препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Читайте также:
Слимия: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фертильность, беременность и лактация

Нет сведений об опыте применения данного препарата у беременных женщин.

Исследований на животных недостаточно в отношении изучения репродуктивной токсичности. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата и их метаболиты в грудное молоко человека. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать. Поэтому применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

Данные исследований изучения влияния активных компонентов на фертильность недостаточны.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка

Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные эффекты могут усиливаться.

Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.

Код ATX: А05ВА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и аманитином), а также лантаноидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3. Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия: благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточные мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например), трансаминаз).

Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).

Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере; 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечению срока годности. Препарат с истекшим сроком годности уничтожается в установленном порядке.

Легалон : инструкция по применению

активное вещество – расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36 – 44:1) 86.5 – 93.3 мг (для дозировки 70 мг) / 173.0 – 186.7 мг (для дозировки 140 мг), эквивалентно силимаринa (УФ-спектрофотометрия), эквивалентно силимаринa (ВЭЖХ) 70 мг / 140 мг, в пересчете на силибинин 54.1 мг (для дозировки 70 мг) / 108.2 мг (для дозировки 140 мг),

вспомогательные вещества: повидон К 29 – 32, маннитол, полисорбат 80, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,

оболочка: желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа оксид черный (Е172).

Читайте также:
Зенальб-20: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) с корпусом и крышечкой коричневого коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05В А03

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом силимарина является силибинин. Клинические исследования показывают, что после адсорбции в пищеварительном тракте, он выводится, в основном, с желчью (больше 80% адсорбированного количества).

Поскольку в желчи обнаруживаются его метаболиты, глюкорониды и сульфаты, был сделан вывод, что силибинин после деконьюгации снова реадсорбируется, а затем попадает в энтеропеченочный кровоток, что было продемонстрировано в экспериментах на животных. Как можно предположить, исходя из его преимущественно билиарного выведения (локализация активности: печень), уровень силибинина в крови низкий, а экскреция с мочой небольшая. Время полуадсорбции составляет 2,2 часа, а время полувыведения – 6,3 часа.

При применении препарата в терапевтических дозах (140 мг силимарина, 3 раза в день), содержание силибинина в желчи человека одинаковое, как после однократного, так и после многократного приема. Это свидетельствует о том, что силибинин не накапливается в организме.

После повторного введения силибинина в дозе 140 мг, 3 раза в день, билиарное выведение достигает стабильного уровня.

Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и альфа-амантином), а также линтинидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3.

Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия:

Благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточных мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например, трансаминаз).

Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).

Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.

Показания к применению

Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Лечение препаратом эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).

Способ применения и дозы

В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки (для дозировки 70 мг) или по 1 капсуле 3 раза в день (для дозировки 140 мг), что соответствует 420 мг силимарина в сутки.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Читайте также:
Лея: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В редких случаях можно наблюдать такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея;

со стороны дыхательной системы: одышка;

со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;

со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой анафилактический шок.

Очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Противопоказания

ЛЕГАЛОН® противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или наполнителям.

Лекарственные взаимодействия

В случае применения силимарина в максимально высоких дозах одновременно с пероральными контрацептивами или препаратами для заместительной терапии эстрогенами, возможно снижение эффективности последних. За счет влияния силимарина на систему цитохрома Р450 существует вероятность усиления эффекта таких лекарственных препаратов как: диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин.

Особые указания

Препарат не показан для лечения острых отравлений.

Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).

При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Беременность и период лактации

Учитывая, что нет убедительных данных об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует принимать данной категории пациентов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные эффекты могут усиливаться.

Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Легалон 140

активное вещество: 86,5-93,35/173,0-186,7 мг расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44 : 1), эквивалентно 70 мг/140 мг силимарину (УФ-спектрофотометрия), в пересчете на силибинин, эквивалентно 54,1 мг/108,2 мг силимарину (ВЭЖХ), в пересчете на силибинин,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат,

оболочка: желатин, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа (II, III) оксид черный (Е172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) коричневого цвета.

Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС А05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Фармакодинамика

Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.

Читайте также:
Камроу: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

– токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металла; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 70 мг – 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 3 раза в день, или по 140 мг – 1 капсула 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 2 раза в день.

Побочные действия

аллергические реакции

– в отдельных случаях наблюдается послабляющее действие

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

беременность и период лактации

– детский возраст 12 лет

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не установлено.

Особые указания

Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не описано.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701

Владелец регистрационного удостоверения

Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Легалон 140

Легалон капсулы 140 мг 30 шт.

Медики считают, что печень является основной железой в людском организме. По мнению великого ученого Авиценна, именно от этого органа зависит здоровье и самочувствие человека. Если полагаться на заключения клинических исследований, то за 1 минуту структуры печени способны совершать до 20 миллионов различных реакций.

Вес главной пищеварительной железы составляет около 1,5 кг. Ее объем и массу может превзойти только кожный покров человека, вес которого варьируется в пределах 10-11 кг. Особенность печени заключается в возможности выполнять свыше 500 физиологических функций, которые позволяют живому организму полноценно существовать.

Орган имеет уникальное строение, напоминающее губку. Он наделен антиоксидантными свойствами, которые дают возможность очистить организм от опасных токсинов и ядов. Кроме того, печень принимает непосредственное участие в пищеварении и процессе выработки желчи, необходимой для усвоения и расщепления жиров.

К сожалению, неправильное питание, малоподвижный образ жизни и вредные привычки способствуют нарушению функций печени, что приводит к появлению таких симптомов, как боль в правом подреберье, изжога и тяжесть в области живота. Для устранения этих последствий чаще всего применяются гепатопротекторные средства. Они мгновенно устраняют причины развития заболеваний печени и снижают риск приобретения ими хронической формы.

Читайте также:
Панкреазим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Легалон 140 – быстродействующее лекарственное средство, которое относится к клинико-фармакологической группе гепатопротекторов. Оно является стимулятором регенерации, который наделен дезинтоксикационными свойствами. Препарат способен защитить печень человека от агрессивного воздействия различных факторов. Кроме того, он эффективно борется с заболеваниями различной этиологии, которые являются причиной нарушения функций данной пищеварительной железы.

Форма выпуска, состав и упаковка

Легалон 140 поступает в продажу в эргономичной лекарственной форме – желудочно растворимых капсул, которые содержат мелкозернистый порошок желтого цвета. Они покрыты твердой желатиновой оболочкой темно-коричневого оттенка.

В состав медикамента входит действующее вещество – сухой экстракт плодов пятнистой расторопши (флавоноид силимарин), а также ряд вспомогательных компонентов, представленных повидоном, полисорбатом 80, стеаратом магния, маннитолом, натрия карбоксиметилкрахмалом. В качестве элементов для изготовления оболочки выступили диоксид титана, желатин, натрия лаурилсульфат и пищевой краситель Е172.

Капсулы расфасованы в контурно-ячейковые упаковки по 10 единиц. В аптечной сети лекарство отпускают без рецепта в картонных пачках, содержащих по 2, 3 или 6 блистерных подложек.

Фармакологическое действие

Легалон 140 является высокопродуктивным препаратом, предназначенным для медикаментозной терапии. Он обладает гепатопротекторным действием, позволяющим препятствовать гибели клеточных структур печени.

Основное вещество лекарства представляет собой экстрагированные флавонолы, которые добывают из сухих плодов пятнистой расторопши. Их активные молекулы вступают в реакцию со свободными радикалами, вследствие чего происходит прерывание окислительной деградации липидов и остановка разрушения клеток органа.

  • нейтрализация гепатотоксичных веществ от проникновения в клеточную структуру;
  • устранения негативных факторов, провоцирующих потерю трансаминаз;
  • активизация синтезирующего процесса структурных и функциональных белков и фосфолипидов в пострадавших клетках паренхимы печени;
  • быстрое восстановление поврежденных гепатоцитов;
  • поддержание жизнедеятельности клеточных мембран.

После перорального приема активные и неактивные вещества капсулы начинают медленно всасываться из пищеварительной системы. Длительность абсорбции элементов может варьироваться от 2 до 2,5 часов.

Протекает метаболический процесс в печени человека, образуя конъюгаты и метаболиты. Период полувыведения этих продуктов из организма составляет около 6 часов. В виде глюкуронидов и сульфатов элементы выводятся вместе с желчью.

Показания к началу приема Легалона 140

  • хронического гепатита разных этиологий;
  • медикаментозного или алкогольного поражения печени;
  • острого и хронического панкреатита;
  • последствий токсического или инфекционного гепатита;
  • рецидивов после травм печени;
  • болезней желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • атеросклероза;
  • гиперлипопротеинемии;
  • цирроза печени;
  • обменно-дистрофической патологии печени.

Инструкция по применению

Капсулы в желатиновой оболочке предназначены для лечения заболеваний печени у взрослых. Их принимают перорально после еды, запивая достаточным количеством кипяченой или очищенной воды. Дозировку, суточную норму и длительность приема назначает лечащий врач для каждого пациента индивидуально.

Стандартный курс терапии подразумевает употребление по 1 капсуле не более 3 раз в день. Продолжительность лечения варьируется в пределах 3-4 месяцев. В профилактических целях лекарство принимают по 1 капсуле дважды в день до улучшения состояния больного.

Противопоказания к применению

Капсулы Легалон 140 запрещены к приему лицам, которые имеют повышенную чувствительность к веществам, входящим в состав медикамента.

Побочные действия

Следует отметить, что лекарство обладает низкой токсичностью, поэтому даже длительный его прием в установленных терапевтических дозах будет безопасным. При диагностировании индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможно развитие аллергии или расстройство пищеварительного тракта.

Читайте также:
Аспаркам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Данных о последствиях приема большой дозы препарата не было зафиксировано.

Взаимодействие с другими лекарствами

Гепатопротектор на основе силимарина можно одновременно принимать с препаратами различных фармакологических категорий. Однако существует исключение, когда дезинтоксикационное средство оказывает антагонистическое действие на алкалоид йохимбин, содержащийся в медикаментах для лечения импотенции и фентоламин, который является составляющей частью адреноблокаторов.

Особые указания

Лекарство, наделенное противовоспалительным эффектом, предназначено для применения внутрь. Оно может использоваться в лечебных и профилактических целях при диагностировании различных заболеваний печени. Средство эффективно борется с клиническими симптомами гепатита, панкреатита и воспаления желчевыводящих путей.

Оно может назначаться для длительного курса лечения цирроза печени. Именно от продолжительности приема препарата зависит выживаемость пациента при данном заболевании. Капсулы не содержат лактозы, поэтому их могут принимать лица, страдающие от сахарного диабета.

Детали проведения комплексной терапии и возможность одновременного приема биофлавоноида силимарина с медикаментами других фармакологических групп следует уточнить у лечащего врача. Категорически запрещено заниматься самолечением при серьезных болезнях печени. Перед курсом терапии гепатопротекторными средствами пациенту назначается полное диагностическое и лабораторное обследование.

Информация о возможности приема лекарства во время беременности или в лактационный период отсутствует.

Аналоги

Легалон 140 относится к специфической лекарственной группе, средства которой наделены гепатопротекторным эффектом. В российской фармацевтической отрасли представлен широкий выбор медикаментов, которые являются подобными по составу и терапевтическим свойствам. Среди них существуют аналоги, в основе которых лежат активные вещества, имеющие растительное, животное и синтетическое происхождение.

  • Апкосулом.
  • Ливом 52.
  • Ливолином Форте.
  • Эрбисолом.
  • Сирепаром.
  • Эссенциале.
  • Антралем.
  • Галстеной.
  • Лецитином.

  • Карсил.
  • Гепарсил.
  • Силимарин.
  • Силибинин.
  • Натурсил.
  • Силегон.
  • Лепротек.
  • Гепобене.

Условия и сроки хранения

Гепатопротекторное средство рекомендуется хранить в домашней аптечке, защищенной от воздействия солнечных лучей и тепла при температурном режиме от +15 до +30 °C и относительной влажности не более 60%. Нарушение условий хранения может привести к потере терапевтических свойств компонентов и обретению ими опасных качеств.

Дата изготовления и конечного использования лекарства указана на картонной пачке. При соблюдении правил хранения срок годности составляет 5 лет, после чего капсулы утилизируются как твердый бытовой отход.

Отзывы о препарате

На протяжении нескольких лет Легалон 140 применяется в терапевтических целях при лечении болезней печени. За этот период он смог зарекомендовать себя как высокоэффективный и быстродействующий медикамент растительного происхождения, обладающий превосходными гепатопротекторными свойствами. По словам врачей, благодаря наличию в составе натуральных компонентов препарат практически не имеет побочных эффектов. Лишь в нескольких случаях было зафиксировано развитие аллергической реакции из-за обнаружения у пациентов гиперчувствительности к биофлавоноиду силимарину.

На медицинских форумах можно встретить обсуждение Легалона 140, в которых участники отмечают низкую цену лекарства в отличие от других структурных аналогов. Так как прием препарата при терапевтическом и поддерживающем курсе длительный, именно показатель ценообразования для многих лиц играет важную роль при выборе гепатопротектора.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: