Лемод: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Тералиджен таблетки 5 мг 50 шт ➤ инструкция по применению

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета с риской (для дозировки 5 мг) на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Одна таблетка содержит:
действующее вещество:
алимемазина тартрат – 5,0 мг или 10,0 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
состав оболочки:
для дозировки 5 мг:
Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132
для дозировки 10 мг:
Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.

Фармакологический эффект

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противо-тревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алиме-мазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками —70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

Показания

У взрослых и детей с 7 лет:

  • В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
  • деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомотор-ного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии)
  • органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии)
  • шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии)
  • расстройства настроения (аффективные расстройства) – в составе комбинированной терапии
  • генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии)
  • обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии)
  • реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматиче-ское стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) – в составе комбинированной терапии
  • диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии)
  • соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) – в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии
  • неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии)
  • нервная анорексия (в составе комбинированной терапии)
  • эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) – в составе комбинированной терапии
  • истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии)
  • стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии)
  • гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии)
  • расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии)
  • несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинирован-ной терапии)
  • беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии)
  • другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) – в составе комбинированной терапии
  • бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии)
  • эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстрой-ства в детском возрасте) – в составе комбинированной терапии.
  • В качестве противоаллергического средства:
  • зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногени-тальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми члени-стоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии
  • астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья)
  • неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
  • У детей с 3 лет:
  • В качестве противоаллергического средства:
  • зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоя-сывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
  • В качестве седативного (успокаивающего) средства:
  • при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешатель-ством).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • закрытоугольная глаукома
  • гиперплазия предстательной железы
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
  • паркинсонизм
  • миастения
  • синдром Рейе
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)
  • беременность
  • период лактации
  • детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
Читайте также:
Офломелид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда при обструкции шейки мочево-го пузыря предрасположенности к задержке мочи при эпилепсии открытоугольной глаукоме желтухе угнетении функции костного мозга артериальной гипотензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увели-чением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочные действия

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность) спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желу-дочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотде-ление, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Три-циклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанети-дина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Лемод

Лемод инструкция по применению, отзывы, цена

Лемод – синтетический глюкокортикостероид, выпускающийся в виде таблеток, а также лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Лемод обладает выраженными противовоспалительными, противоаллергическими, иммуносупрессивными свойствами. В офтальмологии рекомендован в терапии процессов воспаления органа зрения, включая неврит зрительного нерва.

Читайте также:
Азаран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав и форма выпуска

Лемод – таблетки круглые двояковыпуклые, каждая из которых содержит:

  • Основной компонент: метилпреднизолон – 4 мг.
  • Вспомогательные элементы: кальция стеарат, сахароза, парафин легкий жидкий, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Упаковка. Блистеры ячейковые по 10 табл. (2шт.) в пачке картонной.

Лемод – лиофилизат для приготовления в/м и в/в раствора белый мелкокристаллический, содержит:

  • Основной компонент: метилпреднизолон -125 мг.
  • Вспомогательные элементы: натрия фосфат и натрия гидрофосфат.
  • Растворитель: бензиловый спирт (0,9%), вода.

Упаковка. Лакон с лиофилизатом и ампула с растворителем в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Лемод – препарат, относящийся к синтетическим глюкокортикостероидам с иммунодепрессивным, противовоспалительным и противоаллергическим свойствами. Механизм его действия основан на взаимодействии со специфическими рецепторами цитоплазмы (находятся в любых тканях, особенно много в печеночных), с образованием комплекса, активирующего образование белков, включая ферменты, отвечающие за обменные и прочие жизненно важные клеточные процессы.

Препарат способен подавлять соединительнотканные реакции воспалительного процесса и снижать вероятность возникновения рубцовой ткани.

Показания к применению

  • Кератит, иридоциклит, ирит;
  • Хореоретинит, эндофтальмит;
  • Аллергические краевые язвы;
  • Неврит зрительного нерва;
  • Диффузный задний увеит, хориоидит;
  • Воспаления переднего сегмента;
  • Симпатическая офтальмия;
  • Глазная форма Herpes zoster.

Способ применения и дозы

Таблетки Лемод принимают утром после еды в дозировке 4-48 мг, что зависит от заболевания. Препарат назначается ежедневно либо через день. Дозирование строго индивидуально.

При инъекций, раствор Лемод вводят внутривенно или внутримышечно. В экстренных случаях применяют внутривенную инфузию.

Противопоказания

Для короткого курса, назначаемого по жизненным показаниям, противопоказанием считается только индивидуальная непереносимость препарата.

При продолжительном применении, противопоказаниями являются:

  • Острая пептическая язва;
  • Острая форма туберкулеза;
  • Герпетическое поражение роговицы;
  • Декомпенсированный сахарный диабет;
  • Острый психоз;
  • Отек мозга травматической природы;
  • Системные грибковые заболевания.

С осторожностью Лемод назначают пациентам с заболеваниями ЖКТ, инфекционными заболеваниями (грибковой, вирусной или бактериальной природы), простым и опоясывающим герпесом, ветряной оспой, амебиазом, корью, хроническим туберкулезом, стронгилоидозом. Применение препарата в случае тяжелых инфекций возможно только в комплексе с назначением специфических средств терапии.

Под строгим контролем врача Лемод применяют при лимфадените после БЦЖ и в период до и после вакцинации; иммунодефицитных состояниях (СПИД, ВИЧ); патологиях сердца и сосудов, гипертонии, гиперлипедемии; эндокринных заболеваниях; системном остеопорозе; миастении гравис; тяжелых поражениях печени и почек; глаукоме; полиомиелите.

У детей в период роста и у беременных женщин, препарат может назначаться только в экстраординарных случаях.

При назначении Лемод кормящим женщинам, лактацию необходимо прекратить.

Побочные действия

Возможность развития побочных эффектов препарата Лемод связана с длительностью применения, дозировкой и соблюдением циркадности назначения.

  • Нарушение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, снижение активности надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития в период созревания, угри, манифестации скрытого сахарного диабета.
  • Панкреатит, стероидная язва, кровотечение, тошнота и рвота, прободение стенки желудка и кишечника, эзофагит, изменение аппетита, метеоризм, икота, нарушение пищеварительной функции.
  • Аритмия, брадикардия, остановка сердца, тромбозы, гиперкоагуляция, повышение АД.
  • Дезориентация в пространстве, галлюцинации, эйфория, повышение внутричерепного давления, депрессия, паранойя, беспокойство, нервозность, бессонница, головная боль, судороги, головокружение, вертиго.
  • Потеря сознания, повышение ВГД, задняя субкапсулярная катаракта, поражение зрительного нерва, экзофтальм, развитие вторичных глазных инфекций (вирусных, бактериальных, грибковых), трофические поражения роговицы.
  • Отеки, потливость, приводящая к пиодермии или кандидозу.
  • Местные аллергические реакции (сыпь, зуд), шок.
  • Боль, онемение, жжение, покалывания, парестезии, инфекция при инъекциях в области введения.
  • Обострение инфекций, лейкоциты в моче, приливы, синдром отмены.

Передозировка

Передозировка препаратом Лемод проявляется усилением побочных эффектов. При этом должна быть назначена симптоматическая терапия, а доза препарата снижена.

Лекарственные взаимодействия

Метилпреднизолон несовместим с прочими лекарственными средствами (способен образовывать нерастворимые соединения).

Особые указания

Длительное лечение препаратом Лемод требует постоянного наблюдения окулиста, контроля АД и показателей водно-электролитного обмена. Также необходимо проводить мониторинг уровня глюкозы и показателей периферической крови.

Для снижения риска поражения ЖКТ одновременно с Лемод назначают антациды. Вместе с тем, рекомендуется обогатить пищевой рацион калием посредством продуктов и витаминных средств. Пища должна содержать большое количество белков и витаминов. Количество жиров и углеводов, а также соли необходимо снизить.

Во время стрессовых ситуаций, потребность в глюкокортикостероидах повышается, поэтому при операциях, травмах и инфекциях необходима коррекция дозы поддерживающей терапии.

Внезапное прекращение приема препарата (или его больших доз) может вызвать синдром отмены. Он проявляется снижением аппетита, тошнотой, общей слабостью, мышечно-скелетными болями. Кроме того, высока вероятность обострения основного заболевания, которое лечили данным препаратом.

В период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию, так как Лемод способен угнетать звенья иммунной системы.

У больных с латентным течением инфекции почек и мочевыводящих путей, Лемод способен вызывать лейкоцитурию, что может иметь значение в диагностике.

Парентеральные инъекции раствором Лемод разрешено выполнять только в стационарных условиях.

Хранят препарат Лемод при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок годности – 5 лет. Приготовленный раствор может храниться в темном месте до 2-х суток.

Цена препарата Лемод

Аналоги Лемода

Аналогами препарата Лемод являются Метипред, Депо-Медрол. Солу-Медрол, Урбазон.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Лемод – таблетки

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).

Читайте также:
Сомнол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.

Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.

Бронхиальная астма, астматический статус.

Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.

Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.

Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.

Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром.

Заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острые лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии).

Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Профилактика реакции отторжения трансплантата.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Для кратковременного применения по “жизненным” показаниям – гиперчувствительность к метилпреднизолону.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по утрам, после еды, ежедневно или через день, по 16-80 мг/сут однократно или в разделенных дозах, в отдельных случаях – до 100 мг/сут, начальная доза – 12-40 мг/сут, при поддерживающем лечении – 4-12 мг/сут.

Высокие дозы применяются при рассеянном склерозе – до 200 мг/сут, при отеке мозга – 200-1000 мг/сут, трансплантации органов – 7 мг/кг/сут.

Детям: при надпочечниковой недостаточности – 0.18 мг/кг или 3.33 мг/кв.м/сут в 3 приема; по др. показаниям – 0.42-1.67 мг/кг или 12.5-50 мг/кв.м/сут в 3 приема.

При назначении следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром назначают большую (или всю) часть дозы.

Фармакологическое действие

ГКС тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает – эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, “вымывает” Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Читайте также:
Димексид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, “стероидный” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, “стероидная” язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные МКС активностью – задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, “стероидная” миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром “отмены”.

Особые указания

Перед началом лечения больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование ССС, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения.

До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

Во время лечения не следует проводить иммунизацию.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром “отмены” ГКС: снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные костномышечные боли, астения.

После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости – в сочетании с МКС.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig.

Для уменьшения побочных эффектов оправдано назначение анаболических стероидов, увеличение поступления K+ с пищей.

При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов – риск развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз).

Применение при беременности в I триместре и в период лактации: назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод и ребенка. При длительной терапии в период беременности – нарушение роста плода. В III триместре беременности – опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Взаимодействие

Повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых” ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция “печеночных” ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС.

Снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность метилпреднизолона.

Совместное применение с циклоспорином вызывает взаимное угнетение метаболизма – риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя метилпреднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Читайте также:
Магневист: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов “печеночных” микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Наличие препарата Лемод *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Особенности назначения и приема препарата Лемод

Относящийся к группе глюкокортикостероидов последнего поколения, Лемод по своим качествам и степени лечебного воздействия может считаться одним из наиболее действенных средств, которые назначаются в комплексной терапии при лечении воспалительных и инфекционных поражений оптического аппарата. Две лекарственные форы препарата, представленные в аптеках, позволяют подобрать такой его вариант использования, который в наибольшей степени будет соответствовать необходимости применения и обеспечит получение максимально быстрых и длительно сохраняющихся положительных результатов.

Особенности препарата

Обладая выраженным противовоспалительным действием, устраняя проявления дегенеративных процессов в соединительных и мышечных тканях, обеспечивая максимально быстрое проявление лечебного воздействия даже при запущенных патологических процессах в тканях глаз и проявляя положительную динамику при лечении зрительного нерва, Лемод обладает широким спектром действия. Это дает возможность назначать его в лечении множества органических поражений, причем действие его достаточно высоко как в моннолечении, так и в комплексном воздействии.

Препарат относится к гормональным, потому использование его рекомендуется только при рекомендации врача. Контроль во время применения Лемода позволяет своевременно корректировать процесс лечебного воздействия, предупреждать возможные негативные проявления и стмулировать получение наиболее выраженных положительных результатов.

Лекарственные формы

В продаже можно увидеть две лекарственные формы Лемода, каждая из которых имеет приблизительно одинаковый состав и обладает выраженным лечебным действием. Количество действующего вещества в них одинаково, различается состав сопутствующих компонентов и возможности для использования.

  1. Лемод в виде таблеток назначается перорально, в основном его рекомендуют врачи для лечения поражений организма в зависимости от показаний и поставленного диагноза взрослым людям и при не слишком запущенных стадиях патологического процесса. Таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые. Располагаются в полимерном блистере по 10 штук.
  2. Также предлагается лиофилизат препарата, который используется для приготовления раствора для внутримышечного введения. Такая лекарственная форма подходит для лечения более запущенных процессов, устранения значительных проявлений заболевания.Лиофилизат имеет вид мелкокристаллического порошка белого цвета, без посторонних частиц и вкраплений. Он легко растворяется в прилагаемом растворе. Раствор полностью прозрачный.

Состав Лемода

В зависимости от вида препарата (таблетки и лиофилизат) несколько различается химический состав Лемода:

  • в таблетках действующее вещество – метилпреднизолон, к вспомогательным относятся микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, парафин белый очищенный, лактоза, сахароза;
  • лиофилизат также действующим компонентом содержит метилпредизолон, к сопутствующим компонентам относятся очищенная вода, гидролизат натрия, натрия фосфат и натрия гидрофосфат. Растворитель состоит из бензилового спирта и воды дистиллированной.

Обе лекарственные формы обладают выраженным лечебным действием, для улучшения динамики лечения и скорейшего получения положительного результата следует предварительно пройти консультацию с врачом и проводить лечение под его контролем.

В зависимости от разновидности препарата может несколько различаться его стоимость: таблетки можно найти в продаже по цене от 125 до 250 рублей за упаковку, лиофизилат – по цене от 155 до 240 рублей в зависимости от компании-продавца.

Фармакологическое действие

Высокая степень эффективности проводимого лечения с помощью рассматриваемого препарата объясняется его особым фармакологическим действием. Воздействуя со специфическими цитоплазматическими рецепторами, активное вещество препарата устраняет признаки воспалительных реакций, снижает аллергические проявления. Среди наиболее важных лечебных качеств средства следует отдельно остановиться на его способности взаимодействовать с белковыми комплексами плазмы, стимулируя индуцирование белков в крови.

При этом отмечается выраженное усиление процесса катаболизма белка в плазме и мышечной ткани, устраняется процесс воспаления, происходит усиление адсорбции углеводов из органов желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамика

Усвоение активного вещества организмом в наибольшей степени отмечается при применении его в начальной стадии поражения, и при введении его в любой лекарственной форме в организм наибольшей концентрации его в крови достигается через 1-2 часа с момента введения (таблеток) или через 5-15 минут при внутримышечном введении.

Противовоспалительный эффект от применения данного препарата отмечается вследствие угнетения синтеза тучных клеток медиаторов воспаления, высвобождения эозинофилов. Сочетая в себе противовоспалительное воздействие и стимулирующее иммунную систему, активное вещество также обеспечивает скорейшее восстановление разрушенных клеток тканей, что важно для ускорения не только устранения проявлений заболевания, но и для стимулирования защитных сил организма.

Фармакокинетика

Распад препарата на составляющие компоненты осуществляется через 5-8 часов с момента попадания в кровь. Продукты распада аккумулируются в почках и частично в желчном пузыре, затем выводятся из организма с помощью мочи и желчи.

Показания

Ввиду широкого спектра лечебного воздействия препарат Лемод может использоваться при следующих патологических состояниях и заболеваниях:

  • поражениях зрительного нерва;
  • расстройствах в работе оптического аппарата;
  • системные поражения мышечной и соединительной ткани;
  • онкологические заболевания (в т.ч острые и лимфолейкозы), злокачественная лимфома;
  • выраженные нарушения в работе надпочечников;
  • эндокринные нарушения; , вызванные цветением растений (пыльцой), воздействием шерсти животных, сезонных проявлений, взаимодействием с химическими веществами и прием некоторых лекарственных препаратов;
  • дерматологические поражения:
      , ; ; ;
    • различные виды дерматитов, в том числе атопический, контактный аллергический, тяжелый себорейный, эксфолиативный, герпетиформный буллезный; , .

    Также препарат используется в комплексном воздействии при поражениях опорно-связочного аппарата, поражениях крови, расстройстве пищеварения. В качестве вспомогательной терапии он хорошо себя проявил при лечении системных органических расстройств кроветворения. Справляется он и в случае, когда имеется ангионевротический отек, анафилактический шок, симптоматический саркоидоз, язвенный колит, болезнь Крона, туберкулезный менингит.

    Инструкция по применению

    Использование Лемода должно назначаться врачом после постановки окончательного диагноза и с учетом индивидуальных особенностей организма. В зависимости от стадии запущенности заболевания могут быть назначены таблетки Лемода либо его раствор.

    Взрослым

    Для взрослых прием данного препарата осуществляется под контролем врача. Таблетки могут приниматься в зависимости от формы поражения организма по 1-2 штуки 2 раза в день, запивать их следует водой. Параллельно с использованием Лемода не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

    Раствор вводится внутримышечно при более запущенных стадиях патологического процесса для скорейшего снятия наиболее явных и неприятных симптомов заболевания. Введение осуществляется 2 раза в день.

    Детям и новорожденным

    Лемод в любой лекарственной форме не следует применять в детском возрасте ввиду его повышенной активности и проявлению вероятных побочных проявлений во время использования. Назначение Лемода проводится начиная с возраста 12 лет.

    Таблетки детям назначаются в уменьшенной дозе по 1/2-1 штуке 1 раз до еды. Раствор также может вводиться внутримышечно, однако необходим контроль врача за осуществляемым лечением.

    При беременности и лактации

    Во время кормления малыша грудью и периода его вынашивания не рекомендуется использование Лемода, поскольку его активное вещество легко проникает в системный кровоток и может оказывать выраженное негативное воздействие на организм матери и ребенка.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата следует считать ранний детский возраст, беременность и кормление грудью, почечную и печеночную недостаточность, а также острые психозы, сахарный диабет, острое воспаление роговицы и ее расслоение.

    Побочные проявления

    В качестве побочных проявлений можно выделить такие состояния, как:

    • расстройства пищеварения в виде плохого усваивания пищи, рвотных проявлений, тошноты, метеоризма;
    • высыпания на коже различного характера;
    • возникновение отеков вследствие задержки жидкости в организме;
    • резкая потеря зрения;
    • усиление симптоматики текущего заболевания.

    Любые из перечисленных симптомов следует рассматривать как причину для приостановления либо полной остановки приема препарата.

    Особые указания

    Хранение препарата должно осуществляться в условиях постоянной температуры, при невысокой влажности и в недоступном для детей месте. Длительность хранения препарата составляет 3 года, после чего может быть утеряна часть его лечебных качеств.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При комплексной терапии лечебное воздействие препарата не снижается, что дает возможность его назначения с другими лекарственными средствами.

    Отзывы

    Благодаря множеству положительных отзывов можно получить представление о степени воздействия препарата Лемод. Многими отмечается его высокая эффективность в лечении заболеваний опорно-связочного и оптического аппарата, при этом даже при наличии ряда вероятных побочных проявлений использование его не оказывает сильно выраженного негативного воздействия на организм.

    Устранение наиболее явных проявления текущего заболевания уже через 10-15 часов с момента начала приема средства также считается многими больными важным достоинством Лемода.

    Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза

    С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.

    Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?

    жидкие протезы синовиальной жидкости

    жидкие протезы синовиальной жидкости

    Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны

    В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими

    Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.

    Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.

    Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.

    Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.

    Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex

    Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс

    Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия

    1. Гиалган Фидия

    Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.

    Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

    Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

    Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.

    Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.

    Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

    Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

    Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.

    Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.

    В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.

    Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.

    Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

    Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

    Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

    Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.

    Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.

    Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой

    Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев

    Отличия по молекулярной массе

    Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

    Молекулярная масса, Дальтон Медпрепараты Средняя стоимость за инъекцию, руб. Клинические особенности
    500 000 – 730 000 Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин 3000-4500 Большое количество инъекций, минимальный срок действия
    1 000 000 Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан От 4000-5000 Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное
    2 000 000-3 000 000 Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия) От 3000
    до 20 000
    Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев
    6 000 000-7 000 000 Синвиск уан (США), Синвиск Гилан От 23 000 Эффект более продолжительный
    Более
    10 000 000
    Нолтрекс 3000 Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс

    Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:

    Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.

    Лемод: инструкция по применению,
    отзывы и аналоги, цены в аптеках

    Лемод – синтетический глюкокортикостероид, выпускается в таблетированном виде или в форме лиофилизата для приготовления раствора для парентерального введения. Обладает мощным противовоспалительным, иммуносупрессивным, антиаллергическим действием. Применяется при воспалительных заболеваниях зрительного анализатора, в том числе патологии зрительного нерва.

    Состав, форма выпуска

    Одна таблетка содержит 4 мг метилпреднизолона (смесь микронизированная метилпреднизолон-крахмал 50:50), а также вспомогательные компоненты: кальция стеарат, парафин легкий жидкий, сахарозу, кукурузный крахмал, лактозу моногидрат.

    В блистере 10 таблеток, в упаковке находится 2 блистера и инструкция к применению препарата.

    Раствор для инъекций

    1 флакон содержит 125 мг метилпреднизолона (соль натрия сукцината), а также вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфат, натрия фосфат. В упаковке также содержится растворитель, в состав которого входит вода для инъекций и бензиловый спирт (0,9%). В упаковке находится 1 флакон, ампула с растворителем, инструкция к применению препарата.

    Фармакологическое действие

    Лемод является синтетическим глюкокортикостероидом. Он оказывает иммуносупрессивное, противовоспалительное, противоаллергическое действие. Механизм действия препарата обусловлен связыванием с цитоплазматическими специфическими рецепторами клеток, вследствие чего образуется комплекс, стимулирующий образование белков, в том числе ферментов, участвующих в обменных процессах клеток. Метилпреднизолон ингибирует соединительнотканные реакции воспалительного процесса, уменьшает вероятность образования рубцовой ткани.

    Показания к применению

    В офтальмологии Лемод применяется при следующих заболеваниях:

    • хориоретинит;
    • острый неуточненный кератит;
    • эндофтальмит; ;
    • кератит; ;
    • аллергические краевые язвы;
    • аллергический конъюнктивит.

    Способ применения и дозы

    Лемод в таблетированной форме применяется каждый день либо через день. Таблетку следует принимать утром, обильно запивая водой. Дозировка индивидуальная, зависит от конкретного заболевания. Инъекции препарата Лемод выполняются внутривенно или внутримышечно. Внутривенная инфузия применяется при необходимости экстренной терапии. Готовый раствор хранится не более двух суток.

    Противопоказания

    В случае использования короткого курса по жизненным показаниям единственное противопоказание к применению препарата Лемод – индивидуальная непереносимость.

    Абсолютными противопоказаниями к длительным курсам являются:

    • герпетическое поражение роговицы;
    • острая пептическая язва;
    • декомпенсированный сахарный диабет;
    • туберкулез в активной форме;
    • системные грибковые заболевания.

    С осторожностью Лемод назначается при следующих состояниях:

    • заболевания желудка, кишечника;
    • инфекционные заболевания вирусной, грибковой, бактериальной этиологии, герпес (простой и опоясывающий), ветряная оспа, корь, амебиаз, туберкулез (латентный), системный микоз, стронгилоидоз;
    • лимфаденит, развившийся после введения БЦЖ, а также 8 недель до и 2 недели после вакцинации;
    • врожденные и приобретенные иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД;
    • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипертоническая болезнь, гиперлипидемия;
    • эндокринные заболевания, в том числе сахарный диабет;
    • миастения гравис;
    • системный остеопороз;
    • тяжелая почечная, печеночная недостаточность;
    • полиомиелит;
    • открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
    • острый психоз.

    Применение данного препарата у детей в период роста возможно только по строгим показаниям под наблюдением специалиста. В период беременности, особенно в первом триместре, применяется только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения Лемода в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Побочные действия

    Частота развития побочных эффектов определяется длительностью применения, дозировками препарата, а также соблюдением циркадности.

    Со стороны эндокринной системы возможно развитие сахарного диабета стероидной этиологии, нарушения толерантности к углеводам, задержки полового развития у детей, снижения активности надпочечников, синдрома Иценко-Кушинга, а также манифестация скрытого сахарного диабета.

    Со стороны пищеварительной системы возможны такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, стероидная язва, панкреатит, эзофагит, метеоризм, ухудшение аппетита, нарушение пищеварения и другие.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмия, остановка сердечной деятельности, брадикардия, тромбозы, повышение системного артериального давления, гиперкоагуляция.

    Со стороны органов чувств возможны повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичные инфекционные поражения глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм и другие.

    Также возможны такие побочные действия препарата, как отеки, вызванные задержкой натрия и воды, повышение потливости и как следствие – кандидозы, пиодермии, аллергические реакции в виде сыпи, зуда, шока, местные реакции (онемение, боль, парестезии, жжение, покалывание в месте инъекции), лейкоцитурия, обострение инфекционных заболеваний, синдром отмены.

    Передозировка

    В случае передозировки препарата Лемод усиливаются побочные эффекты. Требуется снижение дозировки. Проводится симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими средствами

    При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов снижается плазменная концентрация метилпреднизолона. Сочетание с амфотерицином В и диуретиками усиливается выведение калия из организма, что повышает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Одновременное назначение метилпреднизолона с сердечными гликозидами ухудшает их переносимость, с этанолом и НПВС – увеличивает риск эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, атникоагулянтами и тромболитиками – повышает риск кровотечений, ацетилсалициловой кислотой – ускоряет выведение и снижает плазменную концентрацию последней, с инсулином и гипогликемическими пероральными препаратами – снижает их эффективность. В одном шприце метилпреднизолон нельзя сочетать с другими препаратами, так как могут образоваться нерастворимые соединения.

    Условия хранения и особые указания

    При необходимости длительного использования препарата Лемод обязательно постоянное наблюдение офтальмолога, а также контроль водно-электролитного обмена и артериального давления. Также необходимо контролировать показатели периферической крови и уровень глюкозы крови.

    С целью снижения риска побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта назначаются антациды. Также дополнительно в рацион вводят калий в таблетированном виде. Не используется данный препарат при отеке мозга травматической этиологии. При стрессовых ситуациях потребность в глюкокортикоидах возрастает, в связи с чем при операциях, травмах, инфекционных заболеваниях необходима коррекция дозировки.

    При внезапном прекращении применения препарата в высоких дозах может развиться синдром отмены, который проявляется ухудшением аппетита, тошнотой, генерализованными мышечно-скелетными болями, выраженной общей слабостью. Возможно обострение основного заболевания, по поводу которого применялся препарат.

    В период применения Лемода не проводят вакцинацию. поскольку метилпреднизолон угнетает звенья иммунных реакций. Раствор для парентерального введения может применяться исключительно в условиях специализированных медицинских учреждений.

    Аналоги Лемода

    Цена препарата

    Средняя цена препарата Лемод в аптеках Российской Федерации около 450 рублей.

    Отзывы о препарате Лемод

    Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Лемод, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

    Самое дорогостоящее лекарство в мире

    Новость

    Автор
    Редакторы

    Статья на конкурс «био/мол/текст»: Не так давно, в мае 2019 года, произошло знаковое событие в сфере лечения генетических заболеваний: Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Zolgensma («Золгенсма», или онасемноген абепарвовек). Это лекарственное средство предназначено для генотерапевтического лечения спинально-мышечной атрофии (СМА). Сегодня «Золгенсма» является самым дорогим лекарственным препаратом в мире.

    Конкурс «био/мол/текст»-2019

    Эта работа опубликована в номинации «Свободная тема» конкурса «био/мол/текст»-2019.

    Центр наук о жизни Сколтеха

    Генеральный спонсор конкурса и партнер номинации «Сколтех» — Центр наук о жизни Сколтеха.

    Спонсор конкурса — компания «Диаэм»: крупнейший поставщик оборудования, реагентов и расходных материалов для биологических исследований и производств.

    BioVitrum

    Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

    Что такое СМА?

    Спинально-мышечной атрофией, или СМА, называют смертельно опасное нейродегенеративное заболевание, в процессе развития которого у пациента происходит постепенная атрофия скелетной мускулатуры. В результате человек теряет или так и не приобретает способности ходить, самостоятельно стоять, сидеть без поддержки. Со временем возникает сколиоз и другие ортопедические проблемы. Также СМА-пациенты, если они не получают должного ухода и лечения, постепенно утрачивают способность самостоятельно дышать, глотать, кашлять. Пациенты с первым, самым тяжелым, типом СМА еще несколько лет назад, как правило, не доживали и до двух лет [1].

    СМА возникает из-за потери участка хромосомы или точечной мутации гена SMN1, расположенного в пятой хромосоме. В результате этого нарушается синтез SMN-белка, недостаток которого приводит к гибели моторных нейронов и атрофии скелетной мускулатуры [2].

    Для того чтобы болезнь проявилась, носителем рецессивной мутации в гене SMN1 должны быть оба родителя. Примерно каждый 40-й житель Земли является таким носителем.

    Подробнее о причинах возникновения, диагностике, течении спинально-мышечной атрофии читайте в статье «Надежда для СМАйликов» [3].

    Терапия спинально-мышечной атрофии до появления «Золгенсмы»

    До недавнего времени методы лечения СМА сводились к поддерживающей терапии. Больным рекомендовали специальное питание, витамины, умеренные физические нагрузки, при необходимости — хирургическое вмешательство, искусственная вентиляция легких. К сожалению, до сих пор значительная часть СМА-пациентов получает лишь такое лечение.

    «Спинраза»

    Рисунок 1. «Спинраза» — первый препарат, одобренный для лечения СМА

    С 2016 года сначала в США, а затем и в Европе для лечения спинально-мышечной атрофии стали применять препарат «Спинраза» (нусинерсен) [4]. Он позволяет существенно увеличить продукцию полноценного SMN-белка, что ведет к сглаживанию симптомов заболевания. Терапия тем эффективнее, чем меньше возраст пациента.

    Стоимость препарата составляет несколько сот тысяч долларов в год, поэтому его закупка осуществляется не за счет пациента. Одна за другой страны разных континентов одобрили препарат и стали применять для спасения жизней своих сограждан. В некоторых государствах этот процесс сильно затянулся из-за бюрократических проволочек и нехватки финансирования.

    В РФ «Спинразу» Минздрав одобрил в начале 2019. В свою очередь компания «Биоген», производитель «Спинразы», в апреле 2019 г. объявила об открытии в России «Программы расширенного доступа» для лечения СМА нусинерсеном. Благодаря этой программе доступ к препарату получили 40 детей из России, страдающих СМА I типа [5].

    В августе «Спинраза» была включена в Государственный реестр лекарственных средств РФ. Однако охват больных все еще слишком мал. В Российской Федерации зарегистрировано около 800 СМА-пациентов, и далеко не все они получают инъекции «Спинразы».

    Отличия «Золгенсмы» от «Спинразы»

    После появления на фармацевтическом рынке «Спинразы» все ждали выхода принципиально нового препарата для лечения СМА, основанного на генотерапевтическом подходе. Лидером в данной разработке оказалась компания «Новартис» (Novartis), которая в 2018 году купила компанию «Авексис» (AveXis) за 8,7 млрд долларов, а в 2019 вышла на рынок c препаратом «Золгенсма» (Zolgensma, он же AVXS-101, или онасемноген абепарвовек) [6].

    Рисунок 2. Логотип препарата «Золгенсма»

    Чем же «Золгенсма» принципиально отличается от препарата «Спинраза»? Самое важное различие заключается в механизме действия: «Спинраза» исправляет дефект сплайсинга матричной РНК гена SMN2, но она никак не затрагивает ген SMN1, мутации в котором и являются основной причиной развития спинально-мышечной атрофии.

    Действие же препарата «Золгенсма» направлено именно на ген SMN1. Благодаря использованию этого лекарственного средства, мутировавший или отсутствующий ген SMN1 замещается функционально полноценным геном [1].

    Происходит это следующим образом: препарат содержит функционально полноценный ген SMN1, который находится внутри вектора. Задача вектора — быстро доставить его в мотонейроны тела (рис. 3).

    Условное изображение вектора «Золгенсмы»

    Рисунок 3. Условное изображение вектора, входящего в состав «Золгенсмы»

    Для создания вектора использовали аденоассоциированный вирус (adeno-associative virus 9, или AAV9). Это представитель семейства парвовирусов, который способен инфицировать клетки человека и других приматов, но при этом не является патогенным. Все это делает AAV9 отличным генетическим вектором. Собственный генетический материал вируса удалили и вместо него поместили функционально полноценный ген SMN1 (рис. 4).

    Условная схема механизма создания вектора

    Рисунок 4. Условная схема механизма создания вектора

    После того, как ген прибывает в нужную локацию, вектор разрушается и выводится из организма.

    СМА-пациенту необходима всего одна инфузия препарата «Золгенсма» в течение жизни, в то время как лечение «Спинразой» требует нескольких доз в год. Отсюда и стоимость «Золгенсмы»: 2 125 000 долл. США. Такая ценовая политика компании-производителя делает данный препарат самым дорогим лекарственным средством на сегодняшний день. Для сравнения, стоимость все той же «Спинразы» составляет 125 тыс. долларов за одну дозу. При этом в первый год лечения нужно шесть инфузий, в последующие периоды — три инфузии ежегодно.

    Насколько оправдана такая цена препарата и какова же его себестоимость? «Новартис» не афиширует информацию относительно себестоимости «Золгенсмы», поэтому эксперты оценивают стоимость препарата по двум показателям: качество жизни пациента с учетом прожитых лет (QALY) и добавленные годы жизни (LYG). По данным Института клинико-экономической экспертизы (Institute for Clinical and Economic Review, ICER), исходя из показателя QALY стоимость «Золгенсмы» должна быть в пределах 1,1–1,9 миллионов долл. США; исходя из показателя LYG — 1,2–2,1 миллиона долл. США. Таким образом, можно сказать, что стоимость «Золгенсмы» завышена по отношению к оценкам экспертов [7].

    При формировании своей ценовой политики компания «Новартис» отталкивалась от стоимости препарата «Спинраза». По задумке производителя в течение десяти лет на лечение СМА-пациента «Спинразой» необходимо будет потратить более 4 млн долларов, в то время как одна инфузия «Золгенсмы» стоит 2 млн 125 тысяч. Таким образом, в долгосрочной перспективе второй вариант более выгоден [8], [9].

    Компания «Новартис» ожидала, что «Золгенсма» станет «блокбастером», то есть принесет более 1 млрд долларов за первый год продаж. Однако скандал, который возник вокруг «Золгенсмы», может не дать осуществиться этим планам. Летом 2019 г. компания «Новартис» сама сообщила FDA о манипуляции с данными при проведении тестирования препарата на животных. Если бы эти данные были известны FDA в мае, то разрешение на использование препарата «Золгенсма» «Новартис» получила бы позже, но сейчас принято решение не отзывать препарат [10].

    Сумму в два с лишним миллиона долларов не в состоянии заплатить большинство СМА-семей, поэтому предполагается, что пациенты будут обеспечиваться жизненно важным лечением благодаря государственной поддержке или за счет страховых компаний. Кроме того, производитель «Золгенсмы» предоставляет пятилетнюю рассрочку на оплату генной терапии и дает возможность пациенту не выплачивать оставшуюся сумму, если препарат перестанет действовать [8]. Сегодня препарат «Золгенсма» доступен только для жителей США, так как FDA — это единственная организация, которая его одобрила. Также есть ограничения по возрасту и тяжести заболевания: пока препарат применяется только для пациентов до двух лет с первым типом СМА. В дальнейшем производитель планирует использовать препарат и для других групп людей, страдающих спинально-мышечной атрофией.

    Важно также отметить, что «Золгенсма» вводится внутривенно. «Спинраза» же должна попасть в спинномозговую жидкость пациента, что создает ряд дополнительных проблем и рисков.

    Побочные эффекты «Золгенсмы»

    Кроме высокой стоимости, у «Золгенсмы» есть и другие серьезные недостатки. Возможными побочными эффектами препарата являются:

    • рвота;
    • повышение уровня аминотрансфераз; ;
    • нарушение функций печени, вплоть до острого тяжелого поражения.

    Не рекомендуется использование «Золгенсмы» у недоношенных детей до достижения ими полного гестационного возраста.

    По данным компании-производителя на момент регистрации «Золгенсма» в рамках клинических исследований была применена для терапии 44 детей в возрасте от 0,3 до 7,9 месяцев с массой тела от 3 до 8,4 кг. Такая небольшая выборка объясняется тем, что СМА является редким заболеванием, поэтому набрать большое количество пациентов за короткий период времени — не такая уж и простая задача.

    С другой стороны, небольшая выборка означает, что количество побочных эффектов препарата может быть значительно выше, чем известно на данный момент. Так, производитель уведомляет, что один из СМА-пациентов, который участвовал в клинических исследованиях за пределами США, через 12 дней после инфузии препарата начал страдать от дыхательной недостаточности. Также у него были зафиксированы лейкоэнцефалопатия, приступы гипотензии и судорог примерно через месяц после начала лечения. Через 52 дня наступил летальный исход. Но пока сложно сказать, является ли подобное развитие событий реакцией на введение препарата или же эти симптомы появились бы у СМА-пациента и без использования «Золгенсмы».

    Важно также отметить, что долгосрочное влияние препарата на организм человека пока неизвестно. Прежде всего, не ясно, будет ли экспрессия гена SMN1 в организме пациента поддерживаться постоянно или постепенно сойдет на нет. Чтобы ответить на этот вопрос, «Новартис» обязана постоянно собирать данные долговременного наблюдения. В разрезе стоимости это является ключевым риском для плательщиков. Компания-производитель пытается снизить эти риски, предлагая рассрочку на пять лет пациентам, с правом приостановить выплаты, если препарат не будет проявлять своего терапевтического действия. Однако если экспрессия гена прекратится после истечения пятилетнего срока, то никакой финансовой компенсации за это не предусмотрено.

    Не проводились исследования на животных по оценке онкогенного и мутагенного действий препарата, хотя есть данные о подобных исследованиях для вектора AAV9. Фактически, «Золгенсма» может оказаться как настоящей панацеей для людей, больных СМА, так и генетической бомбой замедленного действия, эффект которой будет заметен только через годы или десятилетия.

    Следующий шаг

    Компания-производитель «Золгенсмы» планирует в будущем применять препарат для пациентов разных возрастов со СМА II и III типов. Также «Новартис» работает над регистрацией препарата за пределами США.

    Рисдиплам

    Рисунок 5. Рисдиплам — препарат для лечения спинально-мышечной атрофии, который находится на стадии клинических испытаний на людях

    Появление «Золгенсмы» на фармакологическом рынке повлияло на продажи «Спинразы», поэтому компания «Биоген» уже проводит клинические исследования, направленные на усиление терапевтической активности «Спинразы» путем увеличения ее дозы [11].

    Но «Спинраза» и «Золгенсма», возможно, недолго будут единственными препаратами для лечения спинально-мышечной атрофии. Компания «Рош» (Roche) уже достаточно давно ведет клинические испытания своего лекарственного средства (рисдиплама) и, по всей видимости, в ближайшие пару лет данный препарат также выйдет на фармацевтический рынок (рис. 5).

    Рисдиплам, как и нусинерсен («Спинраза»), не влияет на ген SMN1, а модифицирует сплайсинг мРНК гена SMN2. Однако у рисдиплама есть существенное отличие: препарат принимается перорально и не требует введения в спинно-мозговую жидкость. Кроме того, рисдиплам подходит для всех типов СМА и в клинических испытаниях показывает более высокую эффективность, чем нусинерсен [12].

    По прогнозам экспертов, цена препарата будет значительно ниже, чем «Спинразы» и «Золгенсмы», поэтому новое средство сможет составить серьезную конкуренцию уже существующим лекарствам [8].

    Уже в конце 2019 года компания Roche планирует подать документы на одобрение препарата в FDA и EMA (Европейское медицинское агентство) [13].

    Сегодня «Золгенсма» является одним из немногих одобренных генотерапевтических препаратов, и единственный — для лечения СМА. Данная технология является чрезвычайно перспективной и теоретически может подарить шанс СМА-пациентам на продолжительную жизнь высокого качества. Однако возможные побочные эффекты и высокая стоимость препарата пока не позволяют делать поспешных радужных выводов.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: