Ливазо: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лидаза (Lydase) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидаза

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.

1 фл.
гиалуронидаза64 УЕ

Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) – пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани – гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.

Продолжительность действия при внутрикожном введении – до 48 ч.

Показания препарата Лидаза

  • ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
  • длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
  • контрактура Дюпюитрена;
  • тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
  • хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
  • подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
  • туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
  • травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
  • гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
G54 Поражения нервных корешков и сплетений
H21.0 Гифема
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M24.5 Контрактура сустава
M25.6 Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках
M34 Системный склероз
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M51.9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное
M65 Синовиты и теносиновиты
M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс – 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально – 0.3 мл, парабульбарно – 0.5 мл, а также методом электрофореза.

Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения – 15-20 сеансов.

Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции; при длительном применении – местнораздражающее действие.

Ливазо

Ливазо

Повышение уровня холестерина в крови и начальная стадия атеросклероза – прямые показания к началу терапии. Основой всех медикаментозных препаратов, применяющихся в курсе лечения, являются статины. Они снижают количество собственного холестерина, вырабатывающегося в организме, и значительно улучшают самочувствие больного.

Один из таких препаратов – Ливазо 2 мг. Данное лекарство выпускается также в объеме действующего вещества 1 мг и 4 мг, а назначение конкретной дозировки зависит от степени выраженности заболевания и производится на усмотрение лечащего врача.

Действующее вещество и показания к применению

Активным действующим веществом препарата Ливазо является питавастатин – этот компонент относится к гиполипидемическим средствам, предназначенным для понижения продукции собственного «вредного» холестерина в организме человека. Ливазо – яркий представитель ГМГ-КоА редуктазы ингибиторов (статинов), данная группа лекарств назначается практически всем пациентам с повышенным объемом холестерина в крови.

Показания к применению Ливазо:

  • первичная гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови, зафиксированное впервые, без привязки патологии к сопутствующим заболеваниям);
  • наследственная гиперхолестеринемия (для понижения в крови липопротеинов низкой плотности).

Данный препарат назначается и в тех случаях, когда снизить холестерин у пациентов, соблюдающих диету, выполняющих лечебную гимнастику, не удается.

Ливазо выпускается фирмой производителем в трех дозировках:

  • 1 мг – содержит 1,045 мг кальция питавастатина (что соответствует 1 мг питавастатина);
  • 2 мг – включает 2,090 мг кальция питавастатина (в соответствии 2 мг питавастатина);
  • 4 мг – содержание кальция питавастатина 4,180 мг (эквивалентно 4 мг питавастатина).

Таблетки во всех трех дозировках покрываются пленочной оболочкой, они окрашены в белый цвет, имеют округлую форму, на одной стороне гравировку КС, а на другой – объем активного вещества, обозначенный цифрами 1,2,3 (соответственно 1 мг, 2 мг, 4 мг).

Ливазо

Согласно официальной инструкции по применению Ливазо от производителя, таблетки следует употреблять внутрь, предварительно не пережевывая и не согласовывая время приема с едой. Препарат принимается раз в сутки, желательно пить таблетки в одно и то же время, для достижения максимального эффекта

Как действует препарат

Действующее вещество препарата Ливазо питавастатин замедляет скорость продукции ГМГ-КоА редуктазы, за счет чего снижается объем выработки холестерина тканями печени. В результате рецепторы, продуцирующие липопротеины низкой плотности в печени, активизируются, а объем общего количества холестерина в плазме крови понижается.

Питавастатин хорошо всасывается тканями кишечника, а его биодоступность составляет 51%. После употребления таблетки в дозировке 1, 2 или 4 мг максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается спустя 60 минут. Эффективность всасывания Ливазо не связывается с приемом пищи. Согласно данным врачебной статистики, при приеме внутрь питавастатина и одновременном употреблении жирной еды, концентрация вещества в крови снижалась до 43%.

Инструкция по применению

Терапия лекарствами группы статинов предполагает обязательное соблюдение диеты с пониженным количеством в пище жиров растительного происхождения. Во время применения Ливазо следует отдавать предпочтение растительной пище, крупам, злакам, овощам и фруктам.

Необходимо отказаться от поваренной соли и сахара либо снизить объем их употребления. Запрещенные продукты – жирные сорта мяса и рыбы, хлеб, газированные напитки, сдоба, пряные, пересоленные, копченые блюда. Дозировка питавастатина в сутки, необходимая для конкретного пациента, подбирается в соответствии с результатами анализов.

Больной покупает в аптеке Ливазо исключительно в дозе, рекомендованной лечащим доктором. Изначально пациенту назначают таблетки в дозировке 1 мг, корректируя рекомендацию в течение последующих 4 недель. Практика показывает, что для большинства людей с повышенными показателями холестерина в крови, оптимальным вариантом является прием Ливазо 2 мг 1 раз в день.

Противопоказания и побочные эффекты

Статины – группа препаратов, обладающих большим количеством побочных действий, из-за чего их самостоятельное применение является недопустимым. Часто пациенты предъявляют жалобы на следующие негативные действия Ливазо:

  • головные боли;
  • тошнота, позывы к рвоте, нарушения устойчивости стула (чередование запоров и поноса);
  • болевые ощущения в мышцах и суставах, миалгия;
  • сонливость либо, наоборот, бессонница;
  • небольшая потеря вкусовых ощущений;
  • общее недомогание.

Ливазо

При длительной терапии статинами у некоторых пациентов отмечаются звон в ушах, появляются отеки на теле, высыпания на кожных покровах по типу аллергических. В крови может понизиться уровень гемоглобина и повыситься объем трансаминаз.

К самым редким побочным действиям Ливазо относят нарушение функционирования печени, развитие панкреатита в острой форме, значительное ухудшение памяти и зрительной функции, склонность к депрессиям и психозам. В единичных случаях, у пациентов, принимающих статины, были зафиксированы ночные кошмары, снижение полового влечения и угасание сексуальной функции.

Нельзя принимать препараты статинов, в том числе и Ливазо, при наличии следующих проблем со здоровьем:

  • заболевания печени, протекающие в острой форме либо их хронические формы в стадии обострения;
  • особая чувствительность к лекарственной группе статинов и их действующим веществам;
  • непереносимость галактозы (в том числе имеющая наследственную этиологию);
  • синдром мальабсорбции;
  • одновременное употребление препаратов группы цефалоспоринов;
  • миопатия.

Не назначают статины пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, а также женщинам, которые находятся в положении, либо вскармливают грудью новорожденного ребенка. Если Ливазо был рекомендован к приему женщине детородного возраста, она должна обязательно принимать оральные контрацептивы, чтобы в период терапии статинами не наступила неожиданная беременность.

Возможное влияние на организм

Говоря об использовании препаратов статинов, в том числе и Ливазо, для понижения уровня холестерина в крови, нельзя не сказать об оказываемом влиянии на организм человека. Установлено, что прием Ливазо не требует отказа от вождения автомобиля и управления движущимися механизмами.

До назначения статинов, специалистам необходимо убедиться в отсутствии у пациента склонности к рабдомиолизу. Это синдром крайней степени миопатии, когда клетки мышечной ткани разрушаются, в крови подскакивает уровень миоглобина и креатинкиназы, в результате чего быстро нарастают признаки почечной недостаточности.

Чтобы этого избежать, предварительно контролируют уровень креатинкиназы в крови и устанавливают наличие некоторых проблем:

  • нарушение функций щитовидки;
  • проблемы с мышечной тканью личного или наследственного характера;
  • прием фибратов или статинов, окончившийся интоксикацией мышц;
  • склонность к алкоголизму и заболевания печеночной системы;
  • возраст старше 65–70 лет (пожилые пациенты больше предрасположены к рабдомиолизу).

Холестерин в крови

Ливазо – представитель статинов, который снижает уровень “плохого”холестерина в крови

Во время лечения Ливазо при возникновении мышечных симптомов тяжелой степени, прием препарата следует прекратить. При возвращении показателей креатинкиназы в норму можно возобновить употребление Ливазо, но под строгим врачебным контролем и в начальной дозе 1 мг в сутки.

Влияние статинов со стороны некоторых органов и систем:

  • печень – при склонности к алкоголизму либо при имеющихся нарушениях в работе печени, после назначения статинов требуется контролировать показатели печеночной системы (в частности, плазменных трансаминаз);
  • почки – при наличии почечной недостаточности (средней и тяжелой степени) во время лечения Ливазо необходимо мониторить функционирование органов. Пациентам с данным заболеванием препарат в дозировке 4 мг не назначается;
  • легкие – в случае длительной терапии статинами иногда наблюдалось развитие интерстициальных болезней легочной системы, сопровождающихся одышкой, сухим кашлем, резким похуданием и повышением температуры.

При развитии острых признаков печеночной или почечной недостаточности, а также интерстициальных заболеваний легких, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием Ливазо. Со временем, после исчезновения патологической симптоматики, можно продолжить лечение, но с коррекцией дозировки статинов.

Перекрестное взаимодействие

В период использования питавастатина необходимо учитывать прием препаратов, которые были рекомендованы пациенту до этого, для устранения признаков сопутствующих заболеваний. Далее будет приведен ряд фармакологических групп, при взаимодействии Ливазо с которыми необходимо проявлять осторожность:

  • Циклоспорин – одновременный прием статинов запрещен из-за резкого повышения показателя AUC;
  • Эритромицин и другие антибиотики-макролиды – дают такую же реакцию, как прием статинов на фоне употребления Циклоспорина, поэтому применять их нельзя;
  • фибраты – одновременная терапия ими со статинами приводит к развитию миопатии и рабдомиолиза с выраженным мышечным поражением (требует подбора корректной дозы и осторожности);
  • Ниацин и фузидовая кислота – также приводят к формированию грубых нарушений со стороны мышечной ткани;
  • Рифампицин и ингибиторы протеаз – снижают процесс всасывания питавастатина тканями печени;
  • Варфарин – при его одновременном приеме с Ливазо 4 мг необходим контроль протромбинового времени.

Такие препараты, как Дигоксин, ингибиторы CYP3A4, OATP1B1 не влияют на концентрацию питавастатина в крови, поэтому их применение одновременно с Ливазо допускается докторами.

Случаи передозировки

Выраженные симптомы передозировки препаратом Ливазо – это усиление побочных действий препарата, перечисленных выше. Гемодиализ не считается эффективной мерой по стабилизации состояния пациента. Специфического антидота не разработано, поэтому по мере необходимости следует проводить симптоматическую терапию с одновременным контролем показателей креатинкиназы и функций печени.

Аналоги препарата

Если по каким-то причинам назначить питавастатин пациенту невозможно, можно подобрать аналоги Ливазо, находящиеся также в группе статинов:

  • Крестор – препарат, относящийся к группе статинов, на основе активного вещества розувастина (выпускается в дозировке 10, 20 и 40 мг);
  • Симвастатин – таблетки на основе симвастатина, выпускающиеся в форме 10 и 20-ти мг дозировки;
  • Лескол – препарат, активным компонентом которого является флувастатин натрия. Продается в виде капсул с содержанием 21,06 и 42,12 мг действующего вещества;
  • Липобай – таблетки, состоящие из натрия церивастатина в дозе 0,2 или 0,4 мг;
  • Правастатин – включает в качестве основного вещества одноименное (правастатин);
  • Липримар – средство, содержащее аторвастатин в дозировках 10, 20, 40 и 80 мг.

Аналоги Ливазо

Препараты со схожим составом, которыми можно заменить Ливазо

Каждый из перечисленных препаратов обладает своими противопоказаниями и побочными действиями, из-за чего нельзя самостоятельно заменять Ливазо аналогами. Только специалист может оценить уже принимающиеся пациентом средства, знает историю болезни и результаты обследований и способен рекомендовать тот или иной заменитель.

Отзывы

Нужно отметить, что большинство пациентов, которым был назначен препарат Ливазо, и врачей, которые работают с этими таблетками, оставляют лишь положительные отзывы. Доктора назначают питавастатин благодаря быстро наступающему эффекту от приема и хорошей переносимости Ливазо у большинства пациентов. Естественно, перед назначением таблеток необходимо полное обследование, а в ходе терапии – контроль за функциями организма и показателями крови.

Светлана, 54 года:
Когда врач назначил мне таблетки Ливазо 2 мг, я начала читать информацию о них на медицинских сайтах. Испугалась большого количества побочных действий. Но на деле мой организм хорошо переносил таблетки, тем более пить их нужно раз в сутки. Одновременно я соблюдала диету, которую поддерживаю и сейчас. Спустя 2 месяца уровень холестерина в крови понизился, я стала чувствовать себя значительно лучше.

Ольга, 48 лет:
Таблетки Ливазо мне выписал лечащий доктор, после того как на фоне лишнего веса у мен резко поднялся холестерин в крови. Одновременно мне назначили сеансы лечебной гимнастики, диету и прогулки по вечерам. Сейчас стараюсь есть здоровую пищу, обеспечиваю себе физические нагрузки, Ливазо пью по 2 мг раз в сутки. В последний раз сдала анализы, доктор сказал, что есть значительные улучшения.

Василий, 56 лет:
Мне Ливазо очень нравится, дает результат уже через месяц. Чувствуешь себя намного лучше, да и врач говорит, что анализы подтверждают прогресс в терапии. Один минус у таблеток – высокая для меня стоимость. Но сестра, живущая в Германии, говорит, что Ливазо очень эффективный препарат, у них он распространен уже лет 10–15. Поэтому назначения доктора я выполняю, здоровье все же дороже, чем таблетки.

Подводя итог

Ливазо в дозировке 1 мг, 2 мг и 4 мг – препарат из группы статинов, который позволяет снизить продукцию собственного холестерина тканями печени и стабилизировать самочувствие пациента.

Повышенный холестерин в крови – первая стадия развития атеросклероза. Поэтому, если доктор назначил препарат на основе питавастатина, пациент должен выполнять рекомендации, не превышать дозу и не отменять употребление лекарства самостоятельно.

Ливазо (2 мг)

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Питавастатин.

Код АТХ C10AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: питавастатин быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1 ч после приема внутрь. Всасывание не зависит от приема пищи. Препарат в неизмененном виде проходит энтерогепатическую циркуляцию и хорошо всасывается в тонком кишечнике. Абсолютная биодоступность питавастатина составляет 51 %.

Распределение: питавастатин на >99 % связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и α1-кислотным глюкопротеином, средний объем распределения составляет около 133 л. Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты, место действия и метаболизма, многими печеночными носителями, в том числе ОATP1B1 и OATP1B3. AUC в плазме изменяется с приблизительно 4-кратным диапазоном между наивысшими и наиболее низкими значениями. Исследования по SLCO1B1 (ген, который кодирует OATP1B1) дают возможность предположить, что полиморфизм данного гена может объяснить большое колебание AUC. Питавастатин не является субстратом для р-глюкопротеина.

Метаболизм: питавастатин в неизмененном виде является большей частью препарата в плазме крови. Основной метаболит – неактивный лактон, который формируется через конъюгат глюкуронида питавастатина эфирного типа UDP глюкуронозилтрансферазой (UGT1A3 и 2B7). Исследования in vitro с использованием 13 изоформ человеческого цитохрома P450 (CYP) показывают, что метаболизм питавастатина с помощью CYP является минимальным; CYP2C9 (и в меньшей степени CYP2C8) отвечает за метаболизм питавастатина до незначительных метаболитов.

Выведение: питавастатин в неизмененном виде быстро выводится из печени в желчь, но подвергается энтерогепатической рециркуляции, что предопределяет продолжительность его действия. Менее 5 % питавастатина выводится с мочой. T½ из плазмы крови колеблется от 5.7 ч (1 доза) до 8.9 ч (равновесное состояние), среднее геометрическое перорального клиренса составляет 43.4 л/ч после одноразовой дозы.

Влияние пищи: Cmax питавастатина в плазме крови снижалась на 43% при приеме пищи с высоким содержанием жиров, но AUC оставалась неизмененной.

Фармакодинамика

Питавастатин конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, ограничивая скорость действия фермента в биосинтезе холестерина, ингибирует синтез холестерина в печени. Вследствие этого экспрессия рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени повышается, способствуя захвату циркулирующих ЛПНП в крови, снижению общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) в крови. Его стойкое ингибирование печеночного синтеза холестерина снижает секрецию ЛПНП в кровь, снижая уровень триглицеридов в плазме крови.

Ливазо снижает повышенный уровень ЛПНП-Х, общего холестерина и триглицеридов, и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х). Препарат снижает уровень аполипопротеинов (Апо-B) и приводит к вариабельному увеличению Апо-А1.

Показания к применению

– первичная гиперхолестеринемия (для снижения повышенного содержания холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию)

– комбинированная (смешанная) дислипидемия (при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных мер).

Способ применения и дозы

Для перорального приема. Таблетку не следует разжевывать.

Ливазо можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Желательно, чтобы пациент принимал таблетку в одно и то же время ежедневно. Терапия статинами, как правило, является более эффективной вечером в связи с циркадным ритмом липидного обмена. Пациенты должны находиться на диете со сниженным содержанием холестерина до начала лечения. Важно, чтобы пациенты продолжали соблюдать диету во время лечения.

Обычная начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы необходимо проводить с интервалом в 4 недели или более. Дозы следует подбирать индивидуально согласно уровню ЛПНП-Х, схеме терапии и состоянию пациента. Для большинства пациентов оптимальным является доза 2 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 4 мг.

Побочные действия

– запор, диарея, расстройство пищеварения, тошнота

– миалгия, боль в суставах

– головокружение, притупление вкусовых ощущений, сонливость

– боль в животе, сухость во рту, рвота

– повышение трансаминаз (аспартат-аминотрансфераза, аланиновая аминотрансфераза)

– кожный зуд, сыпь

– поллакиурия, астения, недомогание, слабость

– снижение остроты зрения

– синдром жжения рта, острый панкреатит

– холестатическая желтуха, нарушение функции печени, нарушение со стороны печени

Следующие побочные эффекты были выявлены при применении некоторых статинов:

– нарушение сна, включая кошмары

– единичные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим статинам

– активные заболевания печени, устойчивое повышение трансаминазы сыворотки неизвестной этиологии (в 3 раза превышающим верхнюю границу нормы)

– одновременный прием циклоспорина

– беременность и период лактации

– женщины детородного возраста, не принимающие соответствующие контрацептивные средства

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– наследственный синдром непереносимости галактозы, синдром мальабсорбции

Особые указания

Влияние на мышцы

Наряду с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) вызывает развитие миалгии, миопатии, реже рабдомиолиза. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении каких-либо симптомов в мышцах. При появлении у пациентов мышечных болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой, требуется определение уровня креатинкиназы.

Креатинкиназу не следует измерять после физических нагрузок или при наличии каких-либо других возможных причин увеличения креатинкиназы, которые могут ввести в замешательство при интерпретации результатов. После выявления повышенной концентрации креатинкиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) в течение 5-7 дней требуется провести контрольный анализ и при необходимости прекратить прием препарата.

Ливазо назначают с осторожностью пациентам с предрасполагающими факторами риска развития рабдомиолиза. В следующих случаях требуется измерение уровня креатинкиназы для установления стандартных исходных данных:

– пониженная функция щитовидной железы

– личный или семейный анамнез наследственных мышечных нарушений

– предыдущий случай мышечной токсичности от фибратов или других статинов

– заболевание печени в анамнезе или злоупотребление алкоголем

– пожилые пациенты (старше 70 лет) с другими предрасполагающими факторами риска рабдомиолиза.

В процессе лечения

При возникновении тяжелых мышечных симптомов следует прекратить терапию, даже если уровень креатинкиназы меньше чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы прекращаются, а уровень креатинкиназы возвращается в норму, то можно возобновить прием Ливазо в дозе 1 мг/сут и при тщательном контроле.

Влияние на печень

Ливазо следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием печени в анамнезе или у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. До начала лечения препаратом Ливазо и периодически во время всего курса терапии необходимо контролировать показатели функции печени. Лечение необходимо прекратить пациентам со стойким повышением плазменных трансаминаз (АЛТ и АСТ) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

Влияние на почки

Ливазо необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени. Повышение дозы нужно проводить только при тщательном мониторинге функции почек после постепенного титрования дозы. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять дозу 4 мг.

Интерстициальное заболевание легких

Сообщалось об интерстициальных заболеваниях легких во время применения некоторых статинов, особенно при длительной терапии. Выраженные признаки могут включать одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря массы тела и лихорадка). В случае подозрения на развитие интерстициального заболевания легких у пациента терапию статинами необходимо прекратить.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно влияния на способность к вождению транспортного средства и управлению движущимися механизмами

Лекарственные взаимодействия

Циклоспорин: при одновременном применении разовой дозы циклоспорина с Ливазо в равновесном состоянии наблюдалось увеличение AUC питавастатина в 4.6 раз. Ливазо противопоказан пациентам, получающим лечение циклоспорином.

Эритромицин: одновременное применение с Ливазо вызвало увеличение AUC питавастатина в 2.8 раз. Рекомендуется приостановить применение Ливазо на время лечения эритромицином или другими макролидными антибиотиками.

Гемфиброзил и другие фибраты: применение фибратов иногда связано с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза. Согласно исследованиям фармакокинетики одновременное применение питавастатина с гемфиброзилом вызвало увеличение AUC питавастатина в 1.4 раза, с фенофибратом увеличение AUC в 1.2 раза. В связи с этим Ливазо следует принимать с осторожностью одновременно с фибратами.

Ниацин: монотерапия ниацином ассоциировалась с развитием миопатии и рабдомиолизом. Следует с осторожностью назначать Ливазо одновременно с ниацином.

Фузидовая кислота: были сообщения о серьезных проблемах со стороны мышц, таких как рабдомиолиз, вследствие взаимодействия между фузидовой кислотой и статинами. Рекомендуется приостановить применение Ливазо на время лечения фузидовой кислотой.

Рифампицин: одновременное применение Ливазо приводило к увеличению AUC питавастатина в 1.3 раза вследствие снижения всасывания в печени. (концентрация AUC уменьшается на 20 %).

Ингибиторы протеаз: одновременное применение Ливазо может привести к незначительным изменениям в AUC питавастатина.

Атазанавир является ингибитором OATP1B1 и глюкуронилтрансфераз печени UGT1A3 и UGT2B7 (отвечают за метаболизм питавастатина). Одновременный прием атазанавира и Ливазо приводило к увеличению AUC питавастатина в 1.3 раза, но не влияло на концентрацию атазанавира (увеличение AUC в 1.1 раза).

Эзетимиб и его метаболит глюкуронид ингибируют всасывание холестерина из продуктов питания и желчи. Одновременное применение с питавастатином не влияет на уровень концентрации эзетимиба или его метаболита глюкуронида в плазме крови, а эзетимиб не влияет на концентрацию питавастатина в плазме крови.

Ингибиторы CYP3A4: исследования лекарственного взаимодействия с итраконазолом и соком грейпфрута, известными ингибиторами CYP3A4, не оказали клинически значимого эффекта на концентрацию питавастатина в плазме крови.

Дигоксин, известный Р-gp субстрат, не взаимодействует с Ливазо. При одновременном применении не наблюдалось никакого значительного изменения концентрации питавастатина или дигоксина.

Варфарин: равновесные фармакокинетические и фармакодинамические свойства (INR и PT) варфарина у здоровых добровольцев не зависели от одновременного применения Ливазо в дозе 4 мг/сут. Однако, как и в случае применения других статинов, у пациентов, принимающих варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при включении препарата Ливазо в схему терапии.

Передозировка

При передозировке возможно усиление симптомов побочных реакций.

Специфического антидота нет. Симптоматическое лечение и поддерживающие меры следует проводить по мере необходимости.

Показатели функции печени и уровень креатинкиназы необходимо контролировать. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилдихлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 (по 7 таблеток) или 3 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Pierre Fabre Medicament Production

Рю дю Лизи, 45502, Жьен, Франция

Упаковщик

Recordati Industria Chimica е Farmaceutica S.P.A.

Виа М. Чивитали 1, 20148, Милан, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Recordati Ireland Ltd.

Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

Ливазо: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Более 200 клинических исследований по всему миру, в т.ч. в России 24

Пациентов в крупнейшем исследовании по вторичной профилактике REAL-CAD 3,25

Опубликованы результаты Российского исследования ЛИДЕР с участием 135 исследовательских центров РФ 16

Препарат ЛИВАЗО (питавастатин) включен в:

Применяется в 23 странах мира. Одобрен EMA *,29 и FDA **,30 .
Год регистрации:

*EMA – Европейское медицинское агентство.

**FDA – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США

Производство препарата Ливазо осуществляется во Франции с использованием субстанции из Японии в соответствии с необходимыми требованиями к производству и контролю качества 6,31 .

О проблеме

Опасности атеросклероза

Cердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) во всем мире являются ведущей причиной заболеваемости и смертности. Анализ причин смертности от ССЗ в 2018 г. в России показал, что более чем половина случаев…

Польза статинов

Согласно международным и российским рекомендациям по лечению дислипидемии (ДЛП), основной группой лекарственных препаратов, значимо снижающих уровень ХС ЛНП крови, являются статины…

Переносимость статинов

Основными проблемами лечения ДЛП и ССЗ в России являются низкая приверженность терапии статинами, назначение их в недостаточных дозах из-за опасения развития побочных эффектов…

Показания к применению

Снижение повышенного общего холестерина

Препарат Ливазо показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. 6

Способ применения Ливазо

Формы выпуска ливазо

Для стартовой терапии

Уже сегодня препарат Ливазо доступен в дозировках 1 мг, 2 мг и 4 мг в упаковках по 28 таблеток 6

Для постоянной терапии

Внимание!
Скоро в аптеках будут доступны упаковки препарата Ливазо 2 мг и 4 мг по 90 таблеток, которые обеспечат:

Инструкция

что говорят о ливазо

Обсуждение риска развития рабдомиолиза из-за взаимодействия статинов и продуктов, нарушающих их метаболизм в печени. Питавастатин не взаимодействует с грейпфрутом, арахисом, тунцом, отрубями, алкоголем и не приводит к “трагическим последствиям”.*

Неоспоримым его преимуществом является метаболическая нейтральность — препарат разрешен у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и не демонстрирует нежелательных явлений в виде гипергликемии и новых случаев СД 2 типа. Хорошо переносится в любом возрасте.*

Принимал Ливазо в постинфарктный период. Были страхи, связанные с его влиянием на печень. Слава Богу, все хорошо: анализы в норме. Холестерин упал и держится под контролем.*

Лекарство очень хорошо понизило мой общий холестерин, почти вполовину, снизился уровень липопротеинов низкой плотности. У меня появились силы жить, стал добрее и активнее. Побочек практически не заметил.*

… статин нового поколения. Никаких побочных эффектов. Эффективно борется с холестерином. У меня пьет мама, которой 79 лет, несколько месяцев. Чувствует себя хорошо.*

Ливазо … снизил мой плохой холестерин быстро: уже через месяц при повторном обследовании все показатели были в норме. Побочных последствий у себя не заметила.*

У меня от других статинов побочка — миалгия, от Ливазо нет.*

Препарат вполне достойный: и по эффективности, и по безопасности. В Европе им уже лет 15 лечатся, а там что попало пить не будут.*

Стабильный положительный эффект наступал уже через полтора месяца. При полном соблюдении рекомендаций компетентного врача побочные эффекты регистрировались крайне редко.*

Выписали этот новый препарат. Сейчас его принимаю, побочные эффекты практически отсутствуют. Чувствую себя уже лучше. Буду смотреть на результаты анализов в конце этого курса.*

При длительном применении питавастатина снижается частота сердечно-сосудистых осложнений с минимальным количеством нежелательных явлений … оптимальный профиль эффективности и безопасности позволяет рекомендовать питавастатин пациентам высокого и очень высокого … риска.*

Питавастатин доказал свою эффективность во вторичной профилактике ССО. Так, в крупномасштабном исследовании REAL-CAD питавастатин снижал относительный риск инфаркта миокарда на 43% и смерти от всех причин на 19%.*

Достоверное снижение уровня ХС ЛПНП … достоверное снижение риска развития сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний; оптимальный профиль безопасности и нейтральный эффект в отношении риска развития новых случаев сахарного диабета … позволяет рекомендовать препарат для лечения пациентов высокого и очень высокого … риска.*

Наличие у питавастатина хорошего гипохолестеринемического действия, заметных плейотропных эффектов, доказанных возможностей в профилактике ССЗ и ССО позволяет рекомендовать препарат для лечения пациентов любой категории ССР, включая очень высокий риск.*

* Это личное мнение (отзыв) пациента и/или специалиста о препарате Ливазо. Имеются противопоказания и побочные действия. Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Ливазо, РУ: ЛП-002855 от 09.02.2015

вопросы и ответы

Как подбираются дозы статина? 36
Доза питавастатина (как и любого статина) должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа, принимая во внимание современные рекомендации по цели ХС ЛПНП для конкретного ССР пациента.

Пациентам, которым требуется снижение ХС ЛПНП до цели на 30–40%, нужно назначать питавастатин в дозе 2 мг/сут, а если требуется снижение ХС ЛПНП>40%, то начинать лечение следует сразу с дозы 4 мг/сут.

В настоящее время при назначении любого статина (согласно современным рекомендациям) в качестве приоритетной рассматривается тактика старта терапии с адекватной фиксированной дозы статина.

Кому нужна титрация дозировки статина? 36
Постепенное повышение дозы (только через титрацию) статина до максимально возможной у ограниченного круга лиц:

По данным мета-анализа 1 , который объединил результаты более чем 75 исследований в реальной клинической практике, снижение ЛПНП при терапии Ливазо сопоставимо с лечением другими статинами, при этом оптимальный уровень снижения ЛПНП достигается при использовании крайне низких доз препарата Ливазо.

Сопоставимые результаты достигались при назначении 1 мг, 2 мг, 4 мг препарата Ливазо, 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина и 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина соответственно. Т.о., Ливазо принадлежит к группе 3 основных, сравнимых по силе действия, статинов в эквивалентных дозировках: аторвастатин, розувастатин и питавастатин. 11,37

Ливазо, как и все статины, назначается на неопределенно долгий период. Проведенные многочисленные клинические исследования с применением статинов убедительно показали, что снижение уровня ХС ЛНП приводит к снижению риска сердечно-сосудистых осложнений.

Доказано, что при длительном приеме Ливазо снижает риск развития инфаркта миокарда на 43% и смертности от всех причин на 19% у пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска, а также уменьшает объем и вызывает стабилизацию атеросклеротической бляшки. 3,17

Если пациент хорошо переносит подобранную дозировку препарата Ливазо, то снижать ее не рекомендуется, т.к. при снижении дозировки уровень ЛПНП снова станет выше целевого уровня, а, следовательно, снова повысится и риск развития сердечно-сосудистых осложнений.

Ливазо 4 мг обеспечивает максимальное улучшение прогноза. *,3

Среди других представителей группы статинов питавастатин выделяет наличие ряда преимуществ, обусловленных особенностями фармакокинетики:

Определенные сомнения и опасения вызывает необходимость применения статинов у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе (НТГ), т.е. с пре-диабетом. 39

Риск развития СД закономерно связан с имеющимися у пациента факторами риска развития СД и в большинстве случаев заболевание развивается у лиц с НТГ. Однако польза от применения статинов в плане снижения риска сердечно-сосудистых осложнений превосходит риск развития СД на терапии статинами 39 .

Случаи развития СД на терапии разными статинами отличаются. При сравнении влияния различных статинов на риск возникновения новых случаев СД было показано, что на терапии препаратом Ливазо риск развития новых случаев сахарного диабета значительно ниже, чем на терапии другими препаратами этой группы, например аторва- и розувастатином, что делает лечение таких пациентов более безопасным. 39

По данным 5-летнего исследования J-PREDICT Ливазо на 18% снижает риск развития СД 2 типа у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) при длительном приеме по сравнению с отсутствием терапии, т.е. предупреждает развитие СД у пациентов с высоким риском его возникновения. Причем стоит отметить, что в группе сравнения с вмешательством были диета и изменение образа жизни. И Ливазо справился лучше. 39,18

Убедительная доказательная база послужила основанием для внесения информации о нейтральном влиянии препарата Ливазо на риск развития СД в инструкцию по медицинскому применению. 6
При необходимости назначения статинов у пациентов с высоким риском развития диабета или с НТГ предпочтительным является использование питавастатина с учетом его низкого диабетогенного потенциала и минимального риска лекарственных взаимодействий. 39

Дополнительную информацию можно узнать здесь:
1. Уразгильдеева С.А. Статины и сахарный диабет: фокус на питавастатин. //CardioСоматика. 2020; 11 (2): DOI: 10.26442/22217185.2020.2.200226

Большинство пациентов, страдающих СД, погибают от осложнений атеросклероза, риск развития которого при диабете очень высок. СД, особенно 2-го типа, – один из причинных факторов развития атеросклероза. Исходя из этого гиполипидемическая терапия является абсолютно необходимой в лечении больных СД. 39

Согласно текущим отечественным и зарубежным рекомендациям, препаратами 1-й линии, значимо снижающими уровень ХС ЛПНП, с доказанным снижением риска сердечно-сосудистых осложнений и замедлением прогрессирования атеросклероза, являются статины. Практически во все рандомизированные клинические исследования, которые продемонстрировали значительное снижение ССР у различных категорий больных, включены пациенты с СД. 39

Ливазо при длительном приеме практически не влияет на углеводный обмен у пациентов с СД, а также снижает уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), при этом выраженность снижения нарастает с течением времени, что говорит о благоприятном профиле безопасности препарата Ливазо у данных пациентов. 39

Дополнительную информацию можно узнать здесь:

Гиполипидемическое действие и переносимость питавастатина были подтверждены в более чем 200 клинических исследованиях по всему миру, в т.ч. в России. 24

В пострегистрационный период в 2018 г. опубликован опыт российских специалистов под руководством Шишковой В.Н. о применении препарата Ливазо у коморбидных пациентов, перенесших первый ишемический инсульт. Пациенты наблюдались в Центре патологии речи и нейрореабилитации. 40

Подробнее можно узнать здесь:
Шишкова В., Ременник А., Зотова Л. и др. Эффективность и безопасность гиполипидемической терапии у коморбидных пациентов
// Врач. – 2018; 29 (4): 54–58. DOI: 10.29296/25877305-2018-04-1

В 2020 г. опубликованы результаты исследования препарата Ливазо в лечении пациентов с дислипидемией в рутинной клинической практике в России – ЛИДЕР.

Координирующими исследователями являются ведущие липидологи России:
Ежов М.В. и Сергиенко И.В. – руководители Национального общества по атеросклерозу. Исследование проводилось при участии 135 исследовательских центров РФ. Питавастатин в течение 6 месяцев продемонстрировал достаточное гиполипидемическое действие и хорошую переносимость у 656 пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска и первичной гиперлипидемией.

Исследование «ЛИДЕР» убедительно доказало, что оригинальный питавастатин (Ливазо), может безопасно использоваться в стартовой дозе 4 мг для быстрого достижения целевого уровня ХС ЛНП. 16

Подробнее можно узнать здесь:
Марат Владиславович Ежов, Игорь Владимирович Сергиенко, Ирина Александровна Алексеева.
Питавастатин (Ливазо) в лечении дислипидемии в рутинной клинической практике. Российская программа «ЛИДЕР».
Атеросклероз и дислипидемии. 2020; 3(40): 5–14. DOI: 10.34687/2219–8202.JAD.2020.03.0001

Питавастатин (Ливазо) входит в Российские рекомендации по лечению дислипидемий НОА 2020 г. 26 , в Американские 27 и Европейские 28 рекомендации по лечению дислипидемий 2018 и 2019 годов соответственно.

ЛИДАЗА 1280МЕ N10 АМП ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА Д/ИН/МЕСТ ПРИМ

Купить ЛИДАЗА 1280МЕ N10 АМП ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА Д/ИН/МЕСТ ПРИМ цена

Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 ME (64 УЕ) в ампулы – 10 шт в уп.

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани – гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении – до 48 ч.

Показания

Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения – туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов.

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 ME ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9 %.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (1280 ME) через день; на курс – 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл прокаина.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально – 0,3 мл, парабульбарно – 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 ME) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 ME растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 % или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв.см), в среднем – 6400 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 1 ампулу препарата (1280 ME) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения -15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Лидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лидаза.

Особые условия

Растворы для инъекций готовят на 0,9 % растворе натрия хлорида или 0,5 % растворе прокаина, для ингаляций – на 0,9 % растворе натрия хлорида, для электрофореза – на дистиллированной воде.

При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Лидаза

Лидаза

Фото препарата

  • Латинское название: Lydase
  • Код АТХ: B06AA03
  • Действующее вещество: Гиалуронидаза (Hyaluronidase)
  • Производитель: Самсон-Мед (Россия), Микроген НПО ФГУП (Россия)

Составронидаза

Препарат производится из семенников крупного рогатого скота. В его основу входит фермент гиалуронидаза и вспомогательные вещества.

Форма выпуска

В настоящее время данный препарат выпускается в нескольких формах:

  • лиофилизат для приготовления раствора, для инъекций и местного применения;
  • лиофилизат для приготовления раствора, для местного и наружного применения;
  • порошок для наружного применения.

Также Лидаза выпускается в форме свечей, но не в промышленном масштабе, а по специальному рецепту специалиста, который пациент должен принести в аптеку.

Фармакологическое действие

Гиалуроновая кислота является специфическим субстратом, который входит в состав фермента гиалуронидазы. В свою очередь, гиалуроновая кислота представляет собой мукополисахарид с входящими в его состав глюкуроновой кислотой и ацетилглюкоминазой.

Гиалуроновая кислота имеет огромное значение для организма ввиду своей вязкости, благодаря которой она «цементирует» промежуточное вещество соединительной ткани, улучшая тем самым подвижность суставов, способствуя рассасыванию гематом, размягчению рубцов, а также устранению или уменьшению контрактур.

Помимо этого, гиалуроновая кислота облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах и уменьшает отечность ткани. Наибольшая эффективность Лидазы наблюдается при применении в самом начале патологического процесса.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Проницаемость тканей и стимуляция движения межтканевых жидкостей достигается путем распада гиалуроновой кислоты до глюкуроновой кислоты и глюкозамина.

Вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается по мере уменьшения концентрации гиалуронидазы.

Показания к применению

Лидаза назначается для лечения многих заболеваний, а также специфической симптоматики. В перечень показаний к применению данного препарата входят:

  • рубцы различного характера происхождения (послеоперационные, травматические или ожоговые);
  • тугоподвижность суставов;
  • язвы, период заживления которых затянулся;
  • контрактуры суставов, возникающие после травм или воспалений;
  • остеоартроз;
  • хронический тендовагинит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • болезни, затрагивающие поясничные отделы позвоночника;
  • кожные заболевания,в том числесклеродермия;
  • гидроцефалия;
  • инфаркт миокарда;
  • ретинопатия;
  • гифема;
  • гематома мягких тканей поверхностной локализации;
  • воспаление верхних дыхательных путей, сопровождающееся обструкцией;
  • неврит, плексит;
  • гемофтальм.

Противопоказания

Данный лекарственный препарат имеет ряд противопоказаний. Специалисты не рекомендуют назначать ферментный препарат при:

    к его составляющим веществам;
  • предшествующем кровоизлиянии;
  • острых интеркуррентных заболеваниях;
  • острых инфекционно-воспалительных заболеваниях;
  • детском возрасте до 18 лет.

При ингаляционном введении Лидазы в список противопоказаний входят:

Побочные действия

Как правило Лидаза переносится хорошо даже при сложных формах заболеваний и высокой чувствительности пациентов. В особо редких случаях может возникнуть аллергическая реакция и проявиться в виде кожных поражений.

Лидаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лидаза назначается к применению в виде уколов по следующим схемам:

При лечении рубцовых поражений препарат вводится внутримышечно или подкожно. В первом случае укол ставится максимально близко к месту поражения, во втором – непосредственно под рубец. Дозировка – 1 мл (64 УЕ гиалуронидазы) раз в день на протяжении 10-20 дней. Если рубцовые поражения не глубокие, то уколы можно ставить через день.

Офтальмологические заболевания лечатся методом электрофореза с Лидазой, а также путем закапывания 0.1% — го раствора в глаза. При этом в комплексе применяется антибиотик.

Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов лечатся путем подкожного введения препарата в область поражения в дозировке 64 УЕ активного вещества с раствором прокаина курсом максимум 15 уколов. Процедуры делаются через день.

При туберкулезе и других заболеваниях дыхательных путей Лидаза М назначается в виде ингаляций или инъекций. В тяжелых случаях уколы и ингаляции назначаются в комплексе. Ингаляции назначаются ежедневно на протяжении 25 дней по одному разу в дозировке 320 УЕ активного вещества (5 мл препарата). Если эффект от лечения не достигнут, назначается повторный курс через 1.5-2 месяца.

В гинекологии Лидаза назначается в виде уколов и свечей. Свечи с Лидазой не производятся в масштабном объеме и заказываются по рецепту врача в аптеках. Вводятся свечи во влагалище по 1 суппозитории в сутки через каждые два дня на третий. Курс лечения 10 введений.

Лидазу также назначают в виде раствора, которым пропитываются повязки. Раствор готовится с использованием кипяченной воды, 10 мл 9% раствора хлорида натрия (стерильного) и Лидазы в дозе 64 УЕ. Все перечисленные составляющие смешиваются в стерильной емкости, куда далее помещается опять же, стерильная повязка, которую предварительно нужно сложить в пять слоев. После того, как повязка хорошо пропитается раствором, ее накладывают на участок поражения, сверху кладут вощеную бумагу и фиксируют сухой повязкой.

При использовании электрофореза с Лидазой на рубцы или фонофореза с Лидазой раствор готовиться в 60 мл воды (дистиллированной) куда добавляют 300 МЕ препарата и примерно 3 капли раствора 0.1% кислоты хлороводородной. Так же Лидазу разводят буферным раствором. С анода вводится препарат непосредственно на пораженный участок. Продолжительность процедуры составляет от 20 до 30 минут. Для достижения максимального эффекта от лечения специалисты советуют делать до 20 процедур.

Передозировка

В некоторых случаях при лечении данным препаратом может случиться передозировка, которая проявляется в виде следующих симптомов:

  • озноб;
  • тошнота; ;
  • позывы к рвоте;
  • изменения артериального давления;
  • отек области применения препарата;
  • тахикардия;
  • высыпания на коже;
  • крапивница.

При проявлении хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно ввести эпинефрин, антигистаминные препараты и ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данный препарат усиливает эффект анестетиков (местных) и часто используется для улучшения всасывания лекарственных средств.

Лидазу рекомендуется очень осторожно назначать к применению одновременно с другими лекарствами, поскольку есть большая вероятность повышения абсорбции, которое невозможно спрогнозировать, а также возможно усиление системного действия.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту специалиста.

Условия хранения

Препарат нельзя хранить при высокой температуре и повышенной влажности. Оптимальная температура хранения — до 25 С по Цельсию.

Срок годности

Хранить препарат можно на протяжении 2-х лет с момента производства в герметичной упаковке.

Применение Лидазы по истечению срока годности не рекомендуется.

Аналоги Лидазы

В настоящий момент на фармацевтическом рынке существует ограниченное количество аналогов данного препарата, среди которых:

Отзывы о Лидазе

Отзывы об уколах Лидазы в интернете красноречиво говорят, что это средство оказывает действенный эффект в любом случае, даже если лечение сопровождается некоторыми неудобствами. Например, Дарья написала:

«Мне гинеколог назначил свечи Лидаза. Первые два раза после использования меня слегка мутило, но потом это неприятное состояние прошло и я ощутила заметные улучшения. Прошла полный курс (10 применений) и спаечный процесс перестал меня беспокоить. Улучшение подтвердил и врач. Я довольна».

Надо сказать, что в большинстве случаев этот препарат назначается в виде уколов, в том числе и в гинекологии, и об этой форме применения лекарства отзывов также много. Часто люди жалуются, что первые несколько процедур приносят неприятные ощущения и даже боль, но в последующем эти симптомы проходят и специалисты утверждают, что это вполне нормально.

По мнению специалистов, уколы Лидазы в гинекологии помогают избавить женщин от многих проблем в данной области, поэтому несмотря на сомнение некоторых людей, данный препарат активно назначается и оказывает по-настоящему действенный эффект в лечении многих заболеваний.

В косметологии Лидаза используется для лечения воспалительных процессов, а так же для ускорения абсорбации веществ, которые вводятся внутримышечно и под кожу.

Цена Лидазы

Цена уколов Лидазы является более чем доступной. В зависимости от производителя, в аптеках можно найти данный препарат по цене от 12 рублей до 21 рубля.

Стоимость лиофилизата для инъекций в комплекте с раствором может достигать 250 рублей. Цена свечей с Лидазой в среднем варьируется от 160 до 250 рублей.

Лидаза

Лидаза - инструкция по применению, отзывы, цена

Лидаза – лиофилизат для приготовления инъекционных растворов. Ферментный препарат, применяемый в офтальмологии с целью повышения тканевой и сосудистой проницаемости, уменьшения отечности, уплощения рубцов. Назначается при кровоизлияниях в глаз, рубцах роговицы, кератитах, ретинопатиях.

Состав и форма выпуска

Лидаза – лиофилизированный порошок, уплотненный в таблетку белого, слегка желтоватого, кремового или коричневого цвета, содержит:

  • Активный компонент: гиалуронидаза – 64 МЕ.
  • Растворитель: натрия хлорида раствор 0,9% – 5 мл.

Упаковка: флаконы стеклянные по 5 мл с лиофилизатом (5 шт.) в комплекте с ампулами стеклянными по 5 мл с растворителем (5 шт.) в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Произвоимый из семенников молочного скота, ферментный препарат Лидаза способен расщеплять главный компонент гиалуроновой кислоты, входящей в соединительные ткани. Гиалуронидаза в его составе, вызывает распад гиалуроновой к-ты до глюкуроновой кислоты и глюкозамина, уменьшая тем самым ее вязкость. Под воздействием инъекций препарата Лидаза повышается тканевая и сосудистая проницаемость, облегчается движение жидкостей по межтканевым пространствам. Благодаря этому, уменьшается отечность ткани, размягчаются и уплощаются рубцы, уменьшаются контрактуры и предупреждается их формирование. Продолжительность действия раствора при внутрикожных инъекциях – до 48 ч.

Показания к применению

  • Повреждения роговицы глаза, кератиты.
  • Невоспалительные поражения сетчатки.
  • Геморрагии в стекловидное тело.

Способ применения и дозы

В офтальмологической практике препарат назначают субконъюнктивально (по 0,3 мл под конъюнктиву), парабульбарно (по 0,5 мл через кожу нижнего века), проводят инстилляции 0,1% раствора в глаз конъюнктивально, применяют методом электрофореза, накладывают пропитанные раствором повязки.

Дозировку и длительность применения в каждом конкретном случае определяет врач.

Противопоказания

  • Индивидуальна гиперчувствительность;
  • Онкологические заболевания;
  • Острые инфекционные воспалительные процессы;
  • Лёгочные геморрагии, туберкулез легких, кровохарканье;
  • Недавнее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • Прием эстрогенов;
  • Возраст до 18 лет.

Побочные действия

  • Аллергические реакции.
  • Раздражение и боль в месте укола.
  • Желудочковые фибрилляции (очень редко).

Передозировка

При передозировке раствором Лидаза возможны: озноб, тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, тахикардия, местный отек, эритема, крапивница.

В качестве лечения, назначается введение глюкокортикостероидов, эпинефрина, антигистаминных средств.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Лидаза улучшает всасывание медикаментозных средств, вводимых под кожу или внутримышечно, способен усиливать действие местных анестезирующих средств.

Особые указания

Для выполнения инъекций, препарат Лидаза готовят с использованием 0,9% раствора натрия хлорида либо 0,5% раствора прокаина, для процедур электрофореза в качестве растворителя лиофилизата применяют дистиллированную воду.

Перед началом лечения рекомендуется проведение теста с внутрикожным введением гиалуронидазы.

Хранят препарат Лидаза в защищенном от света месте при температуре до 15 оС.

Срок годности – 2 года.

Цена препарата Лидаза

Стоимость препарата “Лидаза” в аптеках Москвы начинается от 65 руб.

Аналоги Лидазы

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Читайте также:
Но-шпа: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: