Ливиал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ливиал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

А. А. Суханова, доцент кафедры акушерства и гинекологии № 2 Киевской медицинской академии последипломного образования им. П. Л. Шупика, канд. мед. наук

Проблема постменопаузы приобрела в последние годы особое значение в связи со значительным увеличением продолжительности жизни женщины. Этот период, как правило, характеризуется возрастными инволютивными изменениями, развитием ряда патологических симптомов, синдромов и заболеваний.

Менопауза — это последнее вагинальное кровотечение в жизни женщины, связанное с генетически запрограммированным угасанием и прекращением функции яичников. Она может наступить как физиологически, так искусственно, например, после гистеро- и/или овариоэктомии. Средний статистический возраст наступления естественной менопаузы остается относительно постоянным на протяжении уже многих поколений. Для женщин в Украине этот возраст составляет 48 лет. Климактерий — это переходный физиологический процесс, период «вокруг» менопаузы. Продолжительность этого периода индивидуальна: он может тянуться несколько лет, начинаясь до и заканчиваясь после менопаузы.

На фоне дефицита половых гормонов, преимущественно эстрогенов, у каждой второй женщины возникают климактерические нарушения, которые по времени их возникновения и клиническим особенностям условно принято разделять на 3 группы.

  • 1-я группа — ранние симптомы: вазомоторные (приливы жара, повышение потливости, головная боль, гипотония или гипертензия, учащенное сердцебиение) и эмоционально-психические (раздражительность, сонливость, невнимательность, снижение либидо).
  • 2-я группа — средневременные урогенитальные нарушения (сухость во влагалище, болезненность при половом сношении, зуд и жжение, цисталгия, недержание мочи).
  • 3-я группа — поздние обменные нарушения (остеопороз, сердечно-сосудистые заболевания).

Для идеальной заместительной терапии в постменопаузе необходим препарат, действующий по-разному в различных тканях, с минимальным количеством побочных эффектов.

При этом максимальный эффект должен проявляться в тканях-мишенях.

Например, эстроген положительно воздействует на кости, однако нежелателен для тканей молочной железы и эндометрия, где требуется антиэстрогенное воздействие.

Добиться избирательного эстрогенного влияния на многие климактерические симптомы, костную ткань и сердечно-сосудистую систему без стимуляции эндометрия и молочной железы возможно только с помощью препаратов, избирательно воздействующих на ткани.

Единственным представителем класса препаратов селективных регуляторов эстрогенной активности тканей (STEAR) является препарат Ливиал ® (тиболон).

Ливиал не содержит гормонов, входящих в состав традиционных препаратов гормональной заместительной терапии (эстрогенов и прогестагенов). В его состав входит тиболон — синтетическое вещество стероидной структуры, действие которого различно в разных тканях.

Ливиал эффективен в отношении только тех органов и систем, которые испытывают дефицит эстрогенов (кости, сосуды, влагалище, кожа, слизистые оболочки) и не действует там, где влияние эстрогенов нежелательно (матка и молочные железы).

Женщины, принимающие Ливиал, отмечают значительное уменьшение жалоб, улучшение настроения и подъем жизненного тонуса.

Ливиал эффективно устраняет климактерические симптомы, что связано с эстрогенным и слабым андрогенным механизмом действия, повышает жизненный тонус, общее самочувствие и либидо женщины. Не оказывает эстрогенного влияния на молочные железы. Поэтому женщины, принимающие Ливиал, не жалуются на болезненность или нагрубание молочных желез.

Препарат благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему; не стимулирует эндометрий, не вызывает возобновления кровотечений у женщин в постменопаузальном периоде, что позволяет назначать препарат без дополнительного приема прогестагенов; значительно снижает выраженность урогенитальных симптомов.

Ливиал предупреждает развитие постменопаузального остеопороза, значительно уменьшает выраженность болевого симптома в области позвоночника, снижает риск возникновения переломов и существенно улучшает качество жизни женщин в постменопаузальном периоде.

Ливиал® — это препарат первого выбора для облегчения климактерических симптомов и предотвращения остеопороза у женщин в постменопаузе. Благодаря селективной регуляции эстрогенной активности в тканях он оказывает желательное эстрогенное воздействие на головной мозг, кости и влагалище, без нежелательного эстрогенного воздействия на эндометрий и молочные железы.

Материал предоставлен представительством компании «Органон» в Украине
01030, г. Киев, ул. Б. Хмельницкого, 52.
Тел./факс: (044) 238-26-70, 238-26-71

Ливиал

Ливиал

Фото препарата

  • Латинское название: Livial
  • Код АТХ: G03CX01
  • Действующее вещество: Тиболон (Tibolone)
  • Производитель: Organon (Нидерланды)

Состав

Действующее вещество — Тиболон -2,5 мг.

  • 100 мг — лактозы;
  • 10 мг — картофельного крахмала;
  • 0,2 мг — аскорбил пальмитата;
  • 0,5 мг —магния стеарата;
  • вода очищенная (во время производства удаляется).

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток с активным веществом Тиболон — 2,5 мг.

Таблетки плоские, круглые белого или близкого к нему цвета. Края таблетки скошены, на разных сторонах выдавлены — «MK» над «2» + «ORGANON» и пятиконечная звезда.

Одна упаковка содержит 28 таблеток (1 блистер) или 84 таблетки (3 блистера).

Читайте также:
Дакоген: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Ливиал проявляет эстрогенную, гестагенную, а также слабую андрогенную активность. Способствует стабилизации гипоталамо-гипофизарной системы в период климакса, индуцирует снижение выработки гонадотропных гормонов.

В периоде постменопаузы задерживает разрушение костной ткани, ослабляет такие симптомы климактерического синдрома, какголовные боли, повышенное потоотделение, «приливы» крови к лицу.

Позитивно влияет на общее настроение и либидо, вследствие увеличения концентрации периферических и центральных опиоидов. Не оказывает стимулирующего действия на пролиферацию эндометрия, в то же время, стимулируя слизистую оболочку влагалища. Подавляет процесс овуляции у фертильных женщин.

Предупреждает развитие заболевания — остеопороз, понижает содержание в сыворотке крови кальция и фосфатов.

Тиболон отличается высокой абсорбцией. Процесс всасывания после перорального приема протекает быстро и полностью.

Преобразование происходит в печени с выделением активных и неактивных продуктов метаболизма.

Концентрация Тиболона в плазме крови довольна низка и достигает своего пика через 60-90 минут после внутреннего приема.

T1/2 метаболитов препарата составляет около 7 часов, без последующего накопления в организме.

Выводится, преимущественно в виде метаболитов, с помощью почек. Небольшая часть выделяется с калом и желчью.

Показания к применению

  • симптоматическая терапия эстрогенной недостаточности в постменопаузе у женщин;
  • профилактика остеопороза в постменопаузеу женщин, которые склонны к частым переломам и при индивидуальной непереносимости прочих групп лекарственных средств, применяемых с целью профилактики заболевания.

Противопоказания

    ;
  • период беременности;
  • влагалищные кровотечения неясной этиологии;
  • период времени менее 12 месяцев, прошедших после последней менструации;
  • диагностированная или подозреваемая злокачественнаяопухоль молочной железы (в том числе в анамнезе);
  • гиперплазия эндометрияне подвергавшаяся лечению;
  • диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные образования, в частности рак эндометрия и прочие (в том числе в анамнезе);
  • тромбоэмболии и тромбозы (артериальные или венозные) наличествующие в данное время или в прошлом (в том числе тромбофлебит и тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, геморрагические или ишемические цереброваскулярные патологии);
  • предтромбозные состояния (в том числе стенокардия и транзиторные ишемические атаки), протекающие в настоящее время или наблюдаемые в прошлом;
  • подтвержденные тромбофилические патологии (в том числе дефицит антитромбина; С или S протеинов);
  • сердечно-сосудистая недостаточность, находящаяся в стадии декомпенсации;
  • многочисленные или выраженные причины возможного развития артериального или венозного тромбоза(в том числе неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, поражения сердечных клапанов с осложнениями, инфекционный эндокардит, серьезные операции с длительнойиммобилизацией,ожирение, обширная травма);
  • печеночная недостаточность;
  • острая патология печени или перенесенные ранее заболевание печени, приведшие к изменениям ее функции;
  • обнаруженные или ранее диагностированные доброкачественные или злокачественные новообразования печени (в том числе аденома печени);
  • отосклероз, развившийся на фоне приема гормональных контрацептивов или во время предыдущего срока беременности;
  • порфирия;
  • редкие наследственные патологии (в том числе недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
  • повышенная чувствительность к компонентам Ливиала.

С осторожностью следует назначать Ливиал:

  • при фиброме матки (лейомиома) и/или эндометриозе;
  • при повышенном риске развития эстрогензависимых опухолей (например, рак молочной железы, обнаруженный у ближайших родственников);
  • при сердечно-сосудистой недостаточности без симптомов декомпенсации;
  • при контролируемой артериальной гипертензии;
  • при повышенном уровне холестерина в крови;
  • при желчнокаменной болезни;
  • при сахарном диабете;
  • при системной красной волчанке;
  • при сильных головных болях или мигрени;
  • при эпилепсии;
  • при гиперплазии эндометрия в анамнезе;
  • при почечной недостаточности;
  • при бронхиальной астме;
  • при отосклерозе,который не связанный с приемом гормональных контрацептивов или беременностью.

Наличие каких-либо из этих патологий, наблюдаемое ранее или в настоящее время, является фактором риска их обострения или рецидива, во время применения Ливиала. При наличии таких состояний пациентка обязана находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

  • боль внизу живота;
  • диспептические расстройства (метеоризм, диарея);
  • нарушения функции печени.

Центральная нервная система:

  • изменения веса;
  • претибиальный отек.
  • утолщение эндометрия;
  • выделения из влагалища;
  • кровотечения или кровянистые выделения из влагалища;
  • генитальный зуд;
  • болезненность молочных желез;
  • кандидозный вульвовагинит;
  • дисплазия шейки матки;
  • болезненные ощущения в области таза;
  • вульвовагинит.
  • нарушение зрения;
  • задержка жидкости;
  • боль в мышцах и суставах.

Ливиал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Ливиал рекомендует 1-ну таблетку препарата как суточную дозу. Корректировать дозу лекарственного средства, с учетом возраста пациентки, не требуется. Таблетку стараются принимать в одно и то же время суток, проглатывая ее целиком и запивая водой.

Читайте также:
Ксефокам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Ливиал выпускается в блистерах, на нижней стороне которых нанесена маркировка с днями недели. День начала приема таблеток должен совпадать с днем, отмеченным на блистере.

Например, при приеме первой таблетки в понедельник следует принять таблетку из верхнего ряда блистера с маркировкой – «понедельник» (Mon). Дальнейший прием препарата осуществляется последовательно (по ходу рядов таблеток) в соответствии с маркировкой и днем приема, включая и последующие блистеры.

Во время терапии стараться не пропускать очередной прием препарата и не делать перерывов в лечении, если это предварительно не рекомендовано врачом.

При случайном пропуске каждодневного времени приема Ливиала, следующую таблетку необходимо принять как можно раньше на протяжении 12-ти часов.

По прошествии 12-ти часов следует пропустить этот прием и принять следующую таблетку в блистере в обычное время. Не принимать удвоенную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.

Передозировка

Возможно вагинальное кровотечение, тошнота, чувство недомогания.

Чаще всего симптомы передозировки слабо выражены и не требуют специфического лечения.

Взаимодействие

Препарат Ливиал может усиливать действия антикоагулянтов, в связи с этим доза последнего подлежит корректировке.

Барбитураты, гидантоины, Карбамазепин, Рифампицин, могут усилить метаболизм Тиболона.

Лекарственные средства, содержащие в составе Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), повышают метаболизм прогестинов и эстрогенов.

Условия продажи

Лекарственное средство Ливиал отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить Ливиал в защищенном от света и недоступном для детей месте.

При температуре от 2° C до 25° C.

Срок годности

Особые указания

Препарат не используют в качестве контрацептивного средства.

Ливиал рекомендуют назначать не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации (естественная менопауза). В случае хирургической менопаузы препарат назначают сразу после операции.

Превышать суточную дозу Ливиала (1 таблетка) не рекомендуют, из-за риска появления кровянистых выделений из влагалища.

Во время проведения терапии необходим врачебный контроль состояния пациенток, страдающих эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, гиперхолестеринемией, нарушениями функции почек (в том числе в анамнезе).

Аналоги Ливиала

Среди часто назначаемых препаратов заместительной гормональной терапии при климаксе есть и аналоги Ливиала:

При поиске действенного лекарственного средства в период постменопаузы часто дискутируют на тему: — что лучше Анжелик или Ливиал; Фемостон или Ледибон и т.д.

Стоит заметить, что заместительную гормональную терапию при климаксе может назначить только опытный врач-гинеколог, после проведения детального обследования
и сбора анамнеза.

Поэтому дать однозначный ответ, какой из существующих препаратов лучше: Ливиал, Анжелик, Прогинова и прочие, нельзя. Гормональная терапия подбирается индивидуально для каждой пациентки, и проводиться под постоянным наблюдением врача с соблюдением всех его рекомендаций.

Синонимы

При беременности (и лактации)

Лекарственное средство Ливиал противопоказано к применению в период беременности и во время грудного вскармливания.

Отзывы о Ливиале

Отзывы врачей о Ливиале, при индивидуальном подходе к каждой пациентке, говорят о нем как об эффективном и относительно безопасном препарате при лечении климакса.

Отзывы женщин о Ливиале чаще положительные, хотя со ссылками на различные отрицательные побочные эффекты. Напомним, что самостоятельно подбирать гормональные препараты нельзя. Адекватное лечение может назначить только врач-гинеколог.

Цена Ливиала, где купить

Цена Ливиала таблетки 2,5 мг №28 в России колеблются от 1400 рублей до 2000 рублей.

Лекарственное средство Ливиал (2,5 мг №28) можно купить в Москве примерно, за 1750 рублей.

Ливиал

Ливиал

Климакс (естественный или вследствие овариэктомии); остеопороз климактерический (профилактика препаратом).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), влагалищное кровотечение неясной этиологии, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства, отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами, период менее 1 года после последней менструации.

C осторожностью. Почечная недостаточность, нарушения углеводного обмена, гиперхолестеринемия, эпилепсия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 2.5 мг препарата в день (в одно и то же время); минимальная длительность лечения – 3 мес. Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.

Начинают принимать таблетки препарата из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни – по 1 таблетке в день в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.

Читайте также:
Ибуклин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Гестагенное средство, обладает также анаболической и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывает снижение секреции гонадотропных гормонов.

Прием препарата тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как “приливы” крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).

Лечение препаратом оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У фертильных женщин подавляет овуляцию. Предотвращает остеопороз, снижает концентрацию фосфатов и Ca2+ в сыворотке крови.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз, изменение массы тела, отеки голеней, себорейный дерматоз, усиление роста волос на лице, метроррагия, боли в спине, руках и ногах, пролиферация эндометрия.

Симптомы: нарушение функции ЖКТ.

Лечение передозировки: симптоматическое.

Особые указания

Не предназначен для использывания в качестве контрацептива. В процессе лечения препаратом возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.

При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных “печеночных” тестов лечение прекращают.

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.

На фоне лечения препаратом возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.

Взаимодействие

Прием препарата усиливает действие антикоагулянтов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ливиал

Здравствуйте. Врач выписал препарат Ледибон, но его нет ни в наличии в аптеках, на на заказ. С чем это связано и когда можно ожидать появления?

Здравствуйте. Перерывы в поставках, возможно, связаны с перерегистрацией препарата. Последний ввод препарата в гражданский оборот был в сентябре 2021. Обсудите с врачом возможность применения препаратов велледиен или ливиал.

Добрый день. Может ли ливиал за 7 дней приёма вызвать серозрметру- скопление жидкости в матке). До приёма по УЗИ все было нормально. Или это совпадение? Спасибо

Здравствуйте. В официальной инструкции по препарату нет сведений о накоплении серозной жидкости в полости матки на фоне его применения. Для выяснения причин следует очно проконсультироваться с врачом-гинекологом.

С 2006 года после операции принимала 7 лет ливиал, затем до февраля 2021 – леди бон. В ноябре 2020 переболела ковидом. С марта 2021 года полностью отказалась от леди бон, после чего примерно через месяц стала чувствовать себя хуже и хуже. И сейчас здоровье резко ухудшилось: слабость, температура около 37, давление почти в норме. Вопрос: причина здесь в отказе от гормонального препарата или это последствия ковида?

Здравствуйте. Возможно перечисленные симптомы связаны с перенесенным заболеванием. Более точно заочно определить нельзя. Сообщите лечащему врачу о возникших симптомах.

Добрый вечер!Мне 62 года.3 года принимаю Анжелик-Микро.(ранее Ливиал -2 года)
Из за пандемиии нахожусь в Испании,где не продают Анжелик-Микро.Посоветуйте пожалуйста что лучше-принимать по пол-таблетки Анжелик? По целой? Или искать аналог?Спасибо!Елена.

Добрый вечер, мне 41 год, по причине онкологии в 2012 году проведена двухсторонняя гистерэктомия. В качестве ЗГТ назначили Климаксан. Но беспокоит состояние: головные боли, нестабильность веса, боли в суставах. Я гопотоник.
Можно ли и нужно ли заменить Климаксан на более сильные препараты, для устранения симптомов хирургического климакса.
В точении 2-х лет принимала Ливиал, но он не положительно действует на эндометрий.

Здравствуйте. Решение о смене терапии должен принимать лечащий врач. Фармацевт не может ответить на Ваш вопрос. Получите очную консультацию врача-гинеколога.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ливиал

Ливиал таблетки 2,5 мг 28 шт.

Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний

Orion Pharma [Орион Фарма]

Бифидумбактерин суппозитории для агинального или ректального введения 10 млн. КОЕ 10 шт.

Окситоцин раствор для внутримышечного и внутривенного введения 5 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Спасательный круг Гиалуроновая кислота гель д ля наружного применения 1% 150 мл

Нифурател-СЗ таблетки покрытые оболочкой 200 мг 20 шт.

Спираль Юнона Био Multi

Медицинское предприятие Симург

Антик крем для интимной гигиены дозированный №10

Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт.

Инструкция по применению

Производитель

Ливиал выпускается голландской фармацевтической компанией Organon.

Необходимость применения

  • для минимизации симптоматики хирургического и естественного климакса;
  • с целью проведения профилактического лечения болезней костной ткани, которые сопровождаются повышенной ломкостью костей из-за недостатка кальция, вследствие дефицита гормона эстрогена.

Фармакологический эффект

Данный препарат относится к анаболическим стероидам. Имеет эстрогенное и гестагенное действие. Прием данного лекарственного средства способствует стабилизации работы гипоталамуса и гипофиза после того, как яичники перестали функционировать. Благодаря использованию данного лекарственного средства симптоматика климакса сглаживается. Оказывается положительное действие на сексуальную функцию и психоэмоциональное состояние.

Читайте также:
Амбизом: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается данное лекарственное средство в качестве драже для перорального приема. Реализация Ливиала осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению и блистеры с драже. Драже плоское и белое. Состав лекарственного средства – это активные и вспомогательные компоненты. Активный компонент драже – Tibolonum. Вспомогательный состав: Amylum solani, E572, E304, Lacticum saccharose, Aqua destillata.

Побочная симптоматика

Прием Ливиала может сопровождаться побочной симптоматикой, проявляющейся в виде болевых ощущений в голове; состояния, при котором утрачивается чувство равновесия и всё вокруг кружится и колеблется; расстройства живота; повышенной активности печеночных ферментов; набора или потери веса; повышения растительности на лице; маточных кровотечений; увеличения ткани эндометрия из-за активного деления клеток.

Наличие противопоказаний

  • будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша;
  • мамам, кормящим своих детей грудью;
  • при наличии у пациента опухолей, которые зависят от гормонов;
  • если у пациента воспалены венозные стенки и в их просвете образовались тромбы;
  • если у больного закупорен тромбом кровеносный сосуд;
  • пациентам с недиагностированными кровотечениями из влагалища;
  • при нарушениях в функционировании печени и сердца в тяжелой форме;
  • при наличии у пациента цереброваскулярных заболеваний;
  • пациентам с патологическим разрастанием костной ткани во внутреннем ухе или других составляющих слуховой системы;
  • если с момента последних месячных не прошел 1 год.

Доза и методика приема

Препарат предназначен для перорального приема по показаниям. Прием осуществляется в одинаковое время суток в дозировке равной 2,5 миллиграммам за день. Минимальный курс данным лекарственным средством должен быть не менее 3-х месяцев. Начало терапии возможно спустя год с момента последних месячных или сразу после удаления матки либо обоих яичников.

Совместимость с другими лекарственными средствами

При взаимодействии тиболона с лекарственными средствами, которые направлены на угнетение активности свертывающей системы крови, эффективность последних увеличивается.

Примечания

Данное лекарственное средство необходимо принимать крайне осторожно пациентам с нарушениями в функционировании почек в тяжелой форме, а также больным с нарушенным углеводным обменом, повышенным уровнем холестерина в крови. Следует проявлять осторожность в использовании Ливиала пациентам, которые страдают эпилептическими припадками. Не стоит принимать данное лекарство в качестве средства контрацепции. Если в период лечения данным медикаментом появилась симптоматика таких болезней, как желтуха, тромбоэмболия или печеночные тесты стабильно демонстрируют патологии, то терапию следует незамедлительно прекратить. У пациентов, страдающих повышенным уровнем холестерина и сахара в крови, а также с нарушенным функционированием почек, необходимо контролировать лабораторные показатели.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Ливиал противопоказан к применению будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша, а также женщинам, которые кормят своих деток грудью.

Передозировка

Прием Ливиала в дозировке, значительно превышающей стандартную, может провоцировать возникновение ощущений общей усталости и ослабленности, дискомфорта в области живота и глотки, кровотечений из влагалища. При возникновении передозировки больному следует обратиться за консультацией к доктору.

Аналогичные лекарства

Аналогами являются: Ледибон.

Как хранить

Инструкция сообщает о том, что хранить данное лекарственное средство можно при температурном режиме от +2°С до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование драже возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока лекарство не использовать.

Описание препарата ЛИВИАЛ ® (LIVIAL)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с выдавленным кодом “МК” над “2” с одной стороны и надписью “ORGANON” – с другой.

1 таб.
тиболон 2.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, аскорбил пальмитат, лактоза, вода очищенная.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ЛИВИАЛ ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.04.2007 г.

Фармакологическое действие

Анаболический стероид. Обладает эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывает снижение секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как “приливы” крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У фертильных женщин подавляет овуляцию.

Читайте также:
Перцовый пластырь доктор перец с обезболивающим действием: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Предотвращает развитие остеопороза, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выводится почками (в т.ч. в форме метаболитов), через кишечник.

Показания к применению

Климакс (естественный или вследствие овариэктомии).

Профилактика климактерического остеопороза.

Режим дозирования

Внутрь в дозе 2.5 мг/сут (в одно и то же время); минимальная длительность лечения – 3 мес. Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.

Побочные действия

  • головокружение, головная боль.
  • диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, изменение массы тела.
  • усиление роста волос на лице, метроррагия, пролиферация эндометрия.
  • отеки голеней, себорейный дерматоз, боли в спине, руках и ногах.

Противопоказания к применению

Беременность, гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), влагалищное кровотечение неясной этиологии, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства, отосклероз, возникший при беременности или при лечении стероидами, период менее 1 года после последней менструации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

C осторожностью применять при почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии.

Не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.

При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.

В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом. На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т 4 и тироксинсвязывающего глобулина.

Лекарственное взаимодействие

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2022 годы.

Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.

Ливиал

Ливиал относится к противоклимактерическим препаратам. Лекарство обладает эстрогенным, гестагенным и андрогенным воздействием, которое направлено на стабилизацию гипоталамо-гипофизарной системы после прекращения работы яичников. При системном использовании смягчает различные проявления климактерического синдрома. Оказывает положительное воздействие на либидо и настроение. В аптеках отпускается по рецепту врача.

Производитель

Медикамент выпускается единственной фармацевтической компанией.

Производитель: Organon, Нидерланды.

Телефон: +7 (495) 960-28-97.

Факс: +7 (495) 960-28-96.

Адрес представительства для приема претензий и предложений от потребителей в России: Российская Федерация, 125445, Московская обл., г. Москва, ул. Смольная, 24Д, коммерческая башня «Меридиан».

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением № П N013686/01 приказом от 04.04.2008 года владеет фармацевтическое предприятие Organon, Нидерланды.

Группа препаратов

Препарат Ливиал относится к противоклимактерическим.

Действующее вещество

В качестве активного компонента применяется тиболон.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в виде таблеток.

Упаковка

Медикамент находится в блистере из поливинилхлорида, защищенном лакированной алюминиевой фольгой. В одной ячейковой упаковке содержится 28 таблеток. В картонной пачке может содержаться один или три блистера.

Дополнительно в упаковке из картона находится специальный вкладыш-инструкция. Элемент содержит в себе описание показаний к употреблению, противопоказаний к использованию, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В одной таблетке содержится активное вещество тиболон — 2,5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

  • крахмал картофельный;
  • магния стеарат;
  • аскорбилпальмитат;
  • лактоза;
  • вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Дозировка

Медикамент необходимо принимать по одной капсуле один раз в день.

Показания к применению

Лекарство назначается при наступлении естественного климакса или наступившего вследствие овариэктомии, а также для профилактики климактерического остеопороза.

Категорически запрещается использовать фармсредство без предварительной консультации с лечащим доктором.

Передозировка

При непреднамеренной передозировке возможно возникновение следующих симптомов:

  • тошнота;
  • рвота;
  • болевой синдром в области живота;
  • ощущение недомогания;
  • вагинальное кровотечение.

Лечение передозировки симптоматическое, при сильном неостанавливающемся кровотечении обратиться к врачу.

Противопоказания

Лекарство категорически противопоказано к использованию:

  • при беременности;
  • гормонозависимых опухолях или же подозрении на них;
  • тромбофлебите;
  • тромбоэмболии, в том числе в анамнезе;
  • влагалищном кровотечении неизвестной этиологии;
  • печеночной недостаточности;
  • сердечно-сосудистой недостаточности;
  • цереброваскулярном расстройстве;
  • отосклерозе, возникшем при беременности или при терапии стероидами;
  • периоде менее одного года после последней менструации.
Читайте также:
Андипал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

При прохождении терапии возможно возникновение различных побочных эффектов. К наиболее распространенным относят:

  • болевой синдром в нижней части живота;
  • возникновение кровянистых выделений или кровотечение из влагалища;
  • увеличение слизистых выделений из влагалища;
  • увеличение массы тела;
  • болезненность молочных желез;
  • ускорение роста волос, в том числе и в области лица;
  • дискомфорт во влагалище, к которому относят зуд, выделения и раздражение.

К менее распространенным побочным эффектам относят:

  • возникновение акне;
  • мастодиния;
  • сильные головокружения;
  • головная боль;
  • мигрень;
  • депрессия;
  • высыпания на коже;
  • зуд кожных покровов;
  • ухудшение зрения;
  • диарея;
  • метеоризм;
  • задержка жидкости в организме;
  • возникновение отечности;
  • боль в суставах и мышцах;
  • нарушение работы печени.

При возникновении побочных действий следует проконсультироваться с врачом по вопросу смены препарата.

Способ применения

Лекарство принимается перорально. Рекомендовано осуществлять прием в одно и то же время. Допускается запить фармсредство чистой водой или другой жидкостью комнатной температуры.

Поверхность контурной ячейковой упаковки промаркирована днями недели. Начинать использование медпрепарата необходимо с приема таблетки, отмеченной текущим днем. В том случае, если день приема совпадает с воскресеньем, то следует принять капсулу из верхнего ряда, отмеченную воскресеньем. После чего принимать согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без перерывов и пропусков.

Категорически запрещается использовать средство до истечения года после последней менструации, наступившей естественным способом. Если начать использовать ранее указанного срока, то увеличивается вероятность возникновения нерегулярных кровянистых выделений или кровотечений из влагалища.

При возникновении побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Если пациентка забыла использовать лекарство, то следует принять его, как только она вспомнит об этом, но не позднее 12 часов от запланированного приема. В том случае, если прием просрочен более чем на 12 часов, то рекомендовано пропустить его. Запрещается принимать удвоенную дозу для восполнения пропущенной отдельной дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Средство запрещается использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармпрепарат относится к анаболическим стероидам. Отличается гестагенной, эстрогенной и малой андрогенной активностью. Действие направлено на стабилизацию гипоталамо-гипофизарной системы после остановки функционирования яичников, вызывает уменьшение секреции гонадотропных гормонов. Замедляет резорбцию костной ткани в период постменопаузы.

Использование медикамента облегчает различные проявления климактерического синдрома, к которым относятся «приливы» крови к коже лица, усиленное потоотделение, частые и сильные головные боли.

Средство положительно влияет на настроение и либидо, так как повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов. Не стимулирует пролиферацию эндометрия, при этом активизирует слизистую оболочку влагалища. У фертильных женщин подавляет возникновение овуляции.

В процессе терапии снижается риск возникновения остеопороза, уменьшается концентрация фосфатов и кальция в сыворотке крови.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с аналогичным активным компонентом и действием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

  • Ледибон;
  • Велледиен;
  • Овестин;
  • Овипол Клио;
  • Прогинова;
  • Колпотрофин;
  • Климен;
  • Синэстрол;
  • Дивигель;
  • Климара.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм такое же или приближенное действие. Только врач может произвести адекватную замену с учетом факторов риска и пользы для пациента.

Фармакокинетика

Действующее вещество выделяется высоким уровнем абсорбции. На метаболиты распадается в печени с возникновением гидрофильных продуктов, часть из которых выделяется фармакологической активностью.

Из организма выводится при помощи почек, в том числе в виде метаболитов. Малая часть выводится через кишечник с каловыми массами.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании совместно с антикоагулянтами присутствует риск усиления действия последних, что чревато уменьшением уровня фибриногена, увеличением концентрации антитромбина, плазминогена и стимуляцией фибринолитической активности плазмы.

Метаболизм фармпрепарата может быть ускорен, то есть его активность может снижаться при одновременном приеме средств, индуцирующих ферментативные системы.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета, допускается присутствие сероватого или желтоватого оттенка. Форма круглая, плоская, края скошенные. Присутствует выдавленный код «MK» над «2» с одной стороны пилюли и надписью «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды — с другой стороны капсулы.

Читайте также:
Геломиртол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха — 75%, температура должны быть не меньше 2 градусов и не превышать 20 градусов по Цельсию. Нельзя допускать попадания ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке.

Срок годности

Годен к применению 2 года. По истечению срока годности, который отсчитывается от даты производства, указанной на упаковке, принимать категорически запрещается.

Особые условия

С повышенной осторожностью использовать при наличии почечной недостаточности, гиперхолестеринемии, нарушениях углеводного обмена, эпилепсии.

Не следует применять как контрацептив. На протяжении терапии есть вероятность увеличения чувствительности пациентов к антикоагулянтам вследствие увеличения фибринолитической активности крови.

В случае проявления симптомов желтухи, тромбоэмболии или же стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов терапию требуется остановить.

Во время лечения нужен регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у пациентов, у которых есть гиперхолестеринемия, сахарный диабет, почечная недостаточность. На фоне терапии появляется вероятность понижения концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.

Окончательное решение о начале использования медикамента должно быть основано на точной оценке соотношения риск/польза с учетом всех индивидуальных факторов риска, а женщинам, чей возраст больше 60 лет, необходимо также принять во внимание увеличение риска проявления инсультов.

Требуется тщательно оценить риск появления инсульта, рака молочной железы, рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывая все индивидуальные факторы риска, особенности видов инсульта и рака.

Ливиал

Ливиал таблетки 28 шт

Противоклимактерический препарат. При пероральном приеме тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые определяют фармако динамические характеристики препарата Ливиал. Два метаболита тиболона (3α-гидрокситиболон и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит – Δ4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью.Препарат Ливиал восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы (приливы, ночная потливость, изменение настроения, депрессия, раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение либидо). Ливиал предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизмПосле приема внутрь тиболон быстро и полностью всасывается. Вследствие быстрого метаболизма уровни тиболона в плазме крови очень низки. Максимальные концентрации в плазме крови метаболитов тиболона достигаются через 1-1.5 ч после приема препарата.ВыведениеВыведение тиболона происходит главным образом в виде метаболитов. Небольшое количество выделяется с мочой, а большая часть – с желчью и калом. T1/2 метаболитов составляет приблизительно 7 ч без последующего накопления.

Показания

– лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;- профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов, и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Противопоказания

Беременность и кормление грудьюПериод менее года после последней менструацииДиагностированный (в том числе в прошлом – в анамнезе) рак молочных желез или подозрении на негоДиагностированные (в том числе в анамнезе) злокачественные эстрогенозависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на нихКровотечение из влагалища неясной этиологииНелеченная гиперплазия эндометрияИдиопатическая (в анамнезе) или имеющаяся венозная тромбоэмболия (тромбофлебит, эмболия легких)Любые тромбоэмболические заболевания артерий в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака)Сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсацииОстрое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормеПеченочная недостаточностьПорфирияОтосклероз, возникший во время беременности или при лечении гормональными препаратамиУстановленная повышенная чувствительность к препарату.С осторожностью Наряду с пользой, проведение ЗГТ может иметь некоторый риск для здоровья, что необходимо учитывать при решении вопроса о начале приема препарата или о продолжении его применения. Перед тем как Вы начнете принимать ЗГТ, врач должен ознакомиться с Вашим анамнезом, в том числе семейным, перенесенными Вами заболеваниями, провести необходимое физикальное обследование, включающее в себя измерение артериального давления (АД), пульса, массы тела и др.; обследование молочных желез; гинекологическое исследование; осуществить необходимые лабораторные исследования. В дальнейшем Вы должны проходить обязательные профилактических осмотры, согласно рекомендациям врача, но не реже одного раза в год. Следует помнить, что некоторые состояния/заболевания могут прогрессировать или ухудшится под влиянием ЗГТ. Если у Вас имеется или ранее отмечалось любое из следующих состояний/заболеваний, своевременно проинформируйте об этом вашего врача:Лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриозПеренесенные тромбоэмболические нарушения (заболевания вен и артерий)Заболевания сердцаНарушение мозгового кровообращенияРак молочных желез у ближайших родственников (мать, сестры)Артериальная гипертензияЗаболевание печени в настоящее время или в анамнезе (например, аденома печени)Повышение холестерина в кровиНарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и отсутствии осложненийЖелчекаменная болезньМигрень или сильная головная больСистемная красная волчанкаГиперплазия эндометрия в анамнезеЭпилепсияБронхиальная астмаПочечная недостаточность

Читайте также:
Диклофенак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностьюЕсли какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось во время беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. Следует принять во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения препаратом Ливиал, в частности:- лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриоз;- сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;- наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников /мать, сестры/);- контролируемая артериальная гипертензия;- повышение концентрации холестерина в крови;- нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений;- желчнокаменная болезнь;- мигрень или сильная головная боль;- системная красная волчанка;- гиперплазия эндометрия в анамнезе;- эпилепсия;- бронхиальная астма;- почечная недостаточность;- отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Блистеры с препаратом Ливиал маркированы днями недели. Начните прием препарата с приема таблетки, отмеченной текущим днем. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимайте таблетки, согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не допускайте пропусков приема между блистерами или упаковками Препарат Ливиал не следует принимать в период до истечения 12 месяцев после последней естественной менструации. Если препарат Ливиал начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять препарат Ливиал Если Вы забыли принять таблетку, то примите ее, как только вспомните об этом, но не позже, чем через 12 часов. Если Вы просрочили прием таблетки более, чем на 12 часов, то пропустите его. Не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенной отдельной дозы.

Побочные действия

Боль внизу живота Кровянистые выделения/ кровотечения из влагалища Усиление слизистых выделений из влагалища Увеличение массы тела Болезненность в молочных железахУсиление роста волос, в том числе и на лице Дискомфорт во влагалище, например, выделения, зуд и раздражение Акне .Мастодиния. Деменция (снижение умственных способностей, выражающееся в потере памяти).Другими возможными побочными эффектами могут быть; Головокружение, головная боль, мигрень Депрессия Кожные высыпания или зуд кожи Расстройства зрения Желудочно-кишечные расстройства (диарея, метеоризм) Задержка жидкости в организме, появление отечности Боль в суставах, мышечная боль Нарушение функции печени Своевременно проконсультируйтесь с врачом при появлении вышеперечисленных или любых других побочных эффектах, в том числе не указанных в данной инструкции, -которые появились во время приема Ливиала Во время проведении ЗГТ могут быть диагностированы: Пролиферация эндометрия Рак молочной железы, другие доброкачественных и злокачественные гормонозависимые опухоли Венозная тромбоэмболия Инфаркт миокарда и/или инсультЖелчекаменная болезнь Кожные заболевания (с появлением кожных высыпаний, депигментации, красных полос на коже)

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Ливиал усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по MHO. Одновременное применение препарата Ливиал и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ливиал.Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном. Исследование in vivo продемонстрировало, что совместное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама.Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты – индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестинов посредством индукции изофермента CYP3A4. Повышенный метаболизм эстрогенов и прогестинов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Читайте также:
Климадинон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Препарат Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности.Решение о начале приема препарата Ливиал должно быть основано на оценке соотношения «польза/риск» с учетом всех индивидуальных факторов риска, а у женщин старше 60 лет следует также принять во внимание повышение риска развития инсультов.Для лечения постменопаузных симптомов препарат Ливиал необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы терапии, и следует продолжать терапию препаратом Ливиал лишь в период времени, когда польза от терапии превышает риск.Необходимо тщательно оценить риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.Доказательства относительного риска, связанного с ЗГТ или применением тиболона для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Вместе с тем, соотношение польза/риск у женщин с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста, из-за низкого абсолютного уровня риска у более молодых женщин.Медицинское обследование/наблюдениеДо начала или возобновления терапии препаратом Ливиал следует собрать индивидуальный и семейный медицинский анамнез.Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах.Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.Причины для немедленной отмены терапии и незамедлительного обращения к врачуТерапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях:- желтуха или ухудшение функции печени;- внезапное повышение АД, отличающееся от обычных показателей АД, характерных для пациентки;- возникновение головной боли типа мигрени.Гиперплазия и рак эндометрияДанные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако данные наблюдательных исследований показали увеличение риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающихпрепарат Ливиал. Эти исследования показали, что риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата. Тиболон может увеличивать толщину, измеряемую с помощью трансвагинального ультразвукового исследования.В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения и кровянистые выделения.При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения препарата Ливиал, которые продолжаются более 6 месяцев от начала приема препарата или начинаются через 6 месяцев после начала применения препарата Ливиал и продолжаются даже после того, как пациентка прекратила применение препарата Ливиал, необходимо обратиться к врачу – это может быть признаком гиперплазии эндометрия.Рак молочной железыДанные разных клинических исследований с точки зрения доказательной медицины в отношении риска развития рака молочной железы при приеме тиболона противоречивы, и требуется проведение дальнейших исследований.По данным Исследования миллиона женщин было выявлено значимое увеличение риска развития рака молочной железы при применении дозы 2.5 мг. Этот риск становился явным через несколько лет применения препарата и возрастал с увеличением продолжительности применения, возвращаясь к исходному уровню через несколько лет (чаще через 5 лет) после прекращения применения препарата.Эти результаты не были подтверждены в ходе исследования с использованием Базы Данных Общей (врачебной) Практики (GPRD) [General Practice Research Database].Рак яичниковРак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) заместительная монотерапия эстрогенами связывалась с незначительным повышением риска развития рака яичников.Некоторые исследования, включая исследование Инициатива здоровья женщин (WHI) [Women’s Health Initiative], свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском.В Исследовании миллиона женщин было показано, что относительный риск развития рака яичников при применении тиболона был аналогичен риску, связанному с применением других видов ЗГТ.Венозная тромбоэмболияПрепараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, или комбинированные препараты для ЗГТ, содержащие эстроген и гестаген, могут увеличивать риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1.3-3 раза, в особенности в течение первого года применения препаратов для ЗГТ.По данным эпидемиологического исследования с использованием баз данных Великобритании риск развития ВТЭ, связанный с приемом тиболона, был ниже, чем риск, связанный с обычной ЗГТ, но в связи с тем, что в тот момент времени лишь небольшая часть женщин принимала тиболон, нельзя исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон.Пациентки с известными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск развития ВТЭ, и прием препарата Ливиал может увеличить этот риск, поэтому применение препарата данной популяцией пациенток противопоказано.Факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак.У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационном периоде. При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение приема препарата Ливиал за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность.Женщинам, у которых ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), прием препарата Ливиал противопоказан.В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона.Если после начала лечения развивается ВТЭ, прием препарата необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если появятся симптомы потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).Ишемическая болезнь сердца (ИБС)В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстроген.В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.Ишемический инсультТерапия препаратом Ливиал увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения. Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем больше возраст.При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. В этом случае нельзя принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.Другие состоянияПо имеющимся данным лечение препаратом Ливиал приводило к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (с -16.7% при дозе 1.25 мг до -21.8% при дозе 2.5 мг после 2 лет применения).Также снижалась общая концентрация триглицеридов и липопротеина. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время терапии препаратом Ливиал, т.к. редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.Лечение препаратом Ливиал приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Уровень общего Т3 не изменяется. Ливиал снижает уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как уровни кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются.Применение препаратов для ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Имеются данные о повышенном риске возможного развития деменции у женщин, при начале непрерывной терапии комбинированными препаратами для ЗГТ или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстрогены, в возрасте после 65 лет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: