Магневист: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Магневист 0,5 ммоль/мл 15 мл №10 флакон

Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальной и спинальной МРТ):

для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства или лучевой терапии, метастазов;

для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома);

для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпендимома, небольшие аденомы гипофиза);

для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.

Дополнительно при проведении спинальной МРТ:

для дифференциальной диагностики интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей;

для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге;

для оценки распространенности интрамедуллярных опухолей.

Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ всего тела (включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела):

для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

для дифференциальной диагностики структуры патологических изменений;

для оценки кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;

для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;

для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после хирургического вмешательства;

для одновременной полуколичественной оценки функции и их визуализации.

Режим дозирования

Магневист® следует вводить только внутривенно. МРТ с контрастированием следует начинать сразу же после введения. Магневист® не применяется для введения под оболочки мозга.

В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению Магневиста не зависят от напряженности магнитного поля.

Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства должны быть уничтожены.

При краниальной и спинальной МРТ для взрослых и детей (в т.ч. новорожденных и грудных) и подростков рекомендуемая доза составляет 0.2 мл/кг массы тела. В случаях, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение в дозе 0.2 мл/кг или 0.4 мл/кг (взрослым) следует проводить через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

Введение взрослым пациентам повышенной дозы Магневиста 0.6 мл/кг повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей.

При МРТ всего тела взрослым и детям старше 2 лет рекомендуют введение Магневиста в дозе 0.2 мл/кг. При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством для получения адекватного контрастирующего эффекта может потребоваться введение препарата в дозе 0.4 мл/кг, особенно при использовании коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение в дозе 0.6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы Магневиста 0.6 мл/кг.

Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

Подготовка пациента

Для внутривенного введения целесообразно использовать гибкий катетер. Препарат применяют только в условиях стационара при наличии оборудования для проведения реанимационных мероприятий.

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ (в т.ч. отсутствие у больных кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантатов).

Во время внутрисосудистого введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 мин.

У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста следует осуществлять “ручным” способом или с помощью автоматического инжектора. У новорожденных и у детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить “ручным” способом.

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

Побочное действие

    Со стороны организма в целом: чувтсво жара, головная боль, боль в спине, боль в груди и суставах, недомогание, повышенное потоотделение, обморок, повышение температуры тела.

Местные реакции: редко при экстравазации – локальная боль, ощущение тепла или холода, отек, воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, ринит, чиханье, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани/глотки, артериальная гипотензия, шок, кожные реакции (крапивница).

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: иногда – головокружение, головные боли, парестезии; редко – возбуждение (ажитация), спутанность сознания, судороги, тремор, астения, кома, сонливость, нарушения речи.

Со стороны органов чувств: слезотечение, боль в глазах, боль в ушах, нарушение зрения, слуха, обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмия, остановка сердца, периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, обморок, рефлекторная тахикардия, цианоз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания, отек легких.

Читайте также:
Диацереин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; боли в животе, диарея, извращение вкуса, сухость во рту, гиперсаливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию; у пациентов с предшествующей патологией почек – увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожный зуд, покраснение кожи (за счет вазодилатации), сыпь, отек.

Прочие: транзиторное повышение содержания железа в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, бронхиальной астмой, при тяжелой недостаточности кровообращения, эпилепсии, беременности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, т.к. выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность Магневиста при беременности не изучена. При необходимости применения препарата следует соблюдать осторожность.

При внутривенном введении гадопентетовая кислота в очень ограниченных количествах выделяется с грудным молоком (приблизительно 0.04% введенной дозы). Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении МРТ с использованием Магневиста пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, т.к. выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

Применение у детей

Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

Особые указания

Для уменьшения риска аспирации за 2 ч до исследования пациенту следует воздерживаться от приема пищи.

На фоне применения Магневиста возможно развитие серьезных аллергических реакций (включая анафилактический шок), большинство из которых возникают в течение 30 мин после введения препарата, однако в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до нескольких дней).

Перед назначением препарата следует внимательно собрать аллергологический анамнез пациентов на наличие сенной лихорадки, крапивницы, аллергических реакций на морепродукты и реакций на контрастные вещества, бронхиальной астмы. Этой категории пациентов рекомендуется провести премедикацию (ГКС и блокаторы гистаминовых H1-рецепторов).

У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакций повышенной чувствительности.

При внутричерепных опухолях или метастазах, а также при эпилепсии в анамнезе возможно повышение частоты возникновения судорог после введения контрастных средств.

При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометрическими методами (например, с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено влияние препарата Магневист® на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата – увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.

Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.

После снятия крышки с защитного колпачка флакона или подготовки шприца к проведению инъекции Магневист® следует ввести в течение того же дня во избежание микробного загрязнения.

Магневист® (Magnevist ® )

Нефрогенный системный фиброз
Контрастные средства на основе гадолиния повышают риск развития нефрогенного системного фиброза у пациентов с нарушенной элиминацией ЛС. Следует избегать применения гадолинийсодержащих контрастных средств у таких пациентов за исключением случаев, когда диагностическая информация является существенной и недоступна с помощью МРТ без контрастного усиления или других методов (см. Меры предосторожности).
Риск развития нефрогенного системного фиброза, связанный с применением гадолинийсодержащих контрастных средств, наиболее высок у пациентов с хроническим тяжелым заболеванием почек (СКФ Необходимо осуществлять скрининг пациентов на предмет острого повреждения почек и других состояний, которые могут снизить функцию почек. Признаки острого повреждения почек включают быстрое (в течение нескольких часов или дней) и, как правило, обратимое снижение функции почек, обычно в случаях хирургического вмешательства, тяжелой инфекции, травмы или интоксикации, вызванной ЛС. Уровень креатинина в сыворотке и расчетная СКФ не являются надежными показателями оценки функции почек в условиях острого повреждения почек. У пациентов с риском хронического снижения функции почек (например, возраст >60 лет, сахарный диабет или хроническая гипертензия) СКФ необходимо оценить с помощью лабораторных исследований.
К факторам, которые могут увеличить риск развития нефрогенного системного фиброза, относятся повторные или более высокие, чем рекомендуемые, дозы гадолинийсодержащих контрастных средств, а также степень почечной недостаточности во время воздействия. При введении гадопентетовой кислоты следует не превышать рекомендованной дозы и соблюдать достаточный интервал времени для выведения ЛС перед повторным введением.

Читайте также:
Гипромелоза-п: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Задержка гадолиния
Хотя в настоящее время отсутствуют доказательства, свидетельствующие о развитии неврологических, когнитивных, двигательных растройств, связанных с задержкой гадолиния в тканях головном мозге, гадолиний может высвобождаться из гадолинийсодержащих контрастных средств и задерживаться в различных органах в течение месяцев или лет (см. Меры предосторожности).
Линейные гадолинийсодержащие контрастные средства имеют бóльшую склонность к задержке в тканях, чем циклические. Последствия задержки гадолиния в головном мозге не установлены.
Необходимо по возможности минимизировать повторяющиеся исследования МРТ с применением гадолинийсодержащих контрастных средств, особенно проводимые через короткие промежутки времени.
Европейское медицинское агентство (EMA) приостановило на территории ЕС действие некоторых регистрационных удостоверений и авторизацию новых линейных гадолинийсодержащих средств, в частности гадопентетовой кислоты для в/в введения, ввиду потенциального риска, связанного с возможным высвобождением гадолиния и накоплением его в тканях головного мозга. Считается, что соотношение польза/риск более не является благоприятным для применения ряда линейных гадолинийсодержащих контрастных средств.

Характеристика

Линейное гадолинийсодержащее контрастное средство для МРТ.

Фармакология

Фармакодинамика

Гадопентетата димеглумин при проведении МРТ укорачивает время спин-решеточной (T1) и спин-спиновой (T2) релаксации протонов. В рекомендуемых дозах эффект в первую очередь определяется влиянием на время релаксации T1. Гадопентетат димеглумина не проходит через неповрежденный ГЭБ и не накапливается в тканях головного мозга или очагах, которые не связаны с повреждением ГЭБ (в т.ч. киста, зрелые послеоперационные рубцы). Однако повреждение ГЭБ или патология васкуляризации способствуют накоплению гадопентетата димеглумина в таких очагах, как новообразования, абсцессы и подострые инфаркты.

Фармакокинетика

Фармакокинетика гадопентетата димеглумина, вводимого в/в здоровым субъектам, соответствует двухкомпонентной открытой модели с временами распределения и T1/2 (выраженным как среднее значение ± стандартное отклонение), составляющими примерно (0,2±0,13) и (1,6±0,13) ч соответственно.

После в/в введения димеглумин отщепляется от комплекса гадопентетата димеглумина. Результаты лабораторных исследований in vitro показывают, что гадопентетовая кислота не связывается с белками плазмы человека. Исследования связывания с белками in vivo не проводились.

Гадопентетовая кислота выводится исключительно с мочой — (83±14)% (среднее значение ± стандартное отклонение) дозы выводится в течение 6 ч и (91±13)% — через 24 ч после в/в введения. Биотрансформация или деградация гадопентетата димеглумина не наблюдались.

Скорость почечного и плазменного клиренса гадопентетовой кислоты — (1,76±0,39) и (1,94±0,28) мл/мин/кг соответственно — практически идентичны, что указывает на отсутствие изменений при прохождении через почки и выведение через почки. Vd (266±43) мл/кг равен объему внеклеточной жидкости, а клиренс аналогичен Vd веществ, которые подвергаются КФ.

Почечная недостаточность. Гадопентетат димеглумина выводится через почки, в т.ч. у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек T1/2 гадопентетата димеглумина из сыворотки крови увеличивается. Величина T1/2 из сыворотки для однократной в/в дозы гадопентетата димеглумина (0,1 ммоль/кг) составила при легкой (Cl креатинина от 60 до

Фармакокинетические параметры гадопентетата димеглумина при различных заболеваниях неизвестны.

Дети. Применение гадопентетата димеглумина для визуализации ЦНС , экстракраниальных/экстраспинальных тканей и всего тела у популяции в возрасте от 2 до 16 лет основано на результатах адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований у взрослых и изучения безопасности этого ЛС у детей.

Безопасность и эффективность применения гадопентетата димеглумина у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Гадопентетат димеглумина выводится преимущественно почками. В исследовании с участием детей в возрасте от 2 мес и до d и конечный T1/2) гадопентетата была аналогична наблюдаемой у взрослых.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала гадопентетата димеглумина не проводились. Результаты исследований in vitro и in vivo, выполненных с участием бактерий и млекопитающих предполагают, что гадопентетат димеглумина не является мутагенным или кластогенным и не вызывает внеплановую репарацию ДНК в гепатоцитах крысы и клеточную трансформацию фибробластов эмбриона мыши. Продемонстрированы некоторые доказательства мутагенного потенциала in vivo в тесте на доминантную летальность у мышей при дозах 6 ммоль/кг, но не наблюдалось такого потенциала в микроядерных тестах у мышей и собак при в/в дозах 9 и 2,5 ммоль/кг соответственно.

При внутрибрюшинном введении крысам-самцам и самкам ежедневно перед спариванием, во время спаривания и во время эмбрионального развития в течение до 74 дней (самцы) или 35 дней (самки) гадопентетата димеглумин вызывал уменьшение количества желтых тел при дозе 0,1 ммоль/кг. После ежедневного применения в дозе 2,5 ммоль/кг также наблюдались подавление потребления пищи и увеличение массы тела (самцы и самки), а также уменьшение веса яичек и придатков яичка.

Читайте также:
Зоксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В отдельном эксперименте на крысах ежедневные инъекции гадопентетата димеглумина в течение 16 дней вызывали атрофию сперматогенных клеток при уровне дозы 5 ммоль/кг, но не при дозе 2,5 ммоль/кг. Эта атрофия не была устранена в течение 16-дневного периода наблюдения после отмены ЛС.

Клинические исследования

В открытых контролируемых клинических исследованиях гадопентетат димеглумина вводили 1272 пациентам. Средний возраст этих пациентов составлял 46,4 года (от 2 до 93 лет). Из этих пациентов 55% (700) составляли мужчины и 45% (572) женщины. Из 1271 пациента, получавшего гадопентетат димеглумина, 82,1% (1043) были представителями европеоидной расы, 9,7% (123) — негроидной, 5,3% (67) — латиноамериканцами, 2,1% (27) — монголоидной расы и 0,9% (11) — представителями других этнических групп. Из общего числа 1272 пациентов 550 приняли участие в слепых исследованиях при проведении контрастного усиления при МРТ поражений головы и шеи, головного мозга, позвоночника и близлежащих тканей и всего тела (за исключением сердца).

Все 550 пациентов имели причину для проведения МРТ , и оценка эффективности контрастирования основывалиась на качестве изображения до и после инъекции, контрастности, конфигурации поражения (граница, размер и расположение) и количестве поражений до и после введения контрастного средства. Протоколы не включали верификацию специфических заболеваний или подтверждение выявленных патологических образований.

Из вышеупомянутых 550 участников 97 пациентов, которым вводили в/в 0,1 ммоль/кг гадопентетата димеглумина, приняли участие в двух клинических испытаниях проведения МРТ с котрастным усилением для визуализации всего тела. Из них 68 прошли МРТ внутренних органов/структур брюшной полости или грудной клетки (без сердца), 8 — молочной железы и 22 — дополнительных образований. Результаты МРТ до и после использования гадопентетата димеглумина сравнивались с помощью слепого контроля. В целом дополнительные поражения были выявлены у 22 из 97 (23%) пациентов после введения гадопентетата димеглумина. Количество поражений, выявленных до (1,49/пациент) и после (1,75/пациент) введения гадопентетата димеглумина, было одинаковым. У семи (8%) пациентов были выявлены поражения до введения гадопентетата димеглумина, которые не наблюдались после его применения. В целом, после введения гадопентетата димеглумина 41% изображений имели более высокий уровень контрастности, чем до инъекции, и 18% изображений имели более высокий уровень контрастности до введения гадопентетата димеглумина, чем после его введения. Результаты МРТ молочной железы, полученные с применением гадопентетата димеглумина у 8 пациентов, не сравнивались с данными маммографии, биопсии груди или других методов исследования. У 22 пациентов с дополнительными изображениями (например, мышц, костей и внутрисуставных структур) применение МРТ с использованием гадопентетата димеглумина систематически не оценивалось для определения эффектов биораспределения контрастного средства в различных областях.

Из вышеупомянутых 550 участников 66 пациентов получали гадопентетата димеглумин в дозе 0,1 ммоль/кг в/в в клинических испытаниях контрастного усиления в очагах поражения в области головы и шеи. В общей сложности 66 изображений МРТ были оценены вслепую путем сравнения каждой пары изображений МРТ до и после инъекции. На этих парных изображениях 56 из 66 (85%) имели более сильный сигнал и 40 из 66 (61%) — лучшую визуализацию морфологии поражения или очертания границ после применения гадопентетата димеглумина. В целом, лучшая контрастность наблюдалась на 55% изображений, полученных с применением гадопентетата димеглумина, сравнимая величина сигнала — в 44 (36%) случаев до и после его применения и более сильный сигнал— в 9% случаев без применения гадопентетата димеглумина.

В исследованиях головного и спинного мозга гадопентетата димеглумин в дозе 0,1 ммоль/кг в/в обеспечил контрастное усиление в поражениях с повреждением ГЭБ.

В двух исследованиях с проведением МРТ ЦНС с участием в общей сложности 108 пациентов оценивался эффект в зависимости от дозы с применением гадопентетата димеглумина в дозе 0,1 и 0,3 ммоль/кг. Оба режима дозирования имели сходные профили безопасности и визуализации, однако доза 0,3 ммоль/кг не дала дополнительных преимуществ для окончательного диагноза (определяемого как количество поражений, локализация и характеризация).

Показания к применению

МРТ у взрослых и детей от 2 лет и старше для визуализации поражений с патологической васкуляризацией в головном мозге (внутричерепные поражения), позвоночнике и близлежащих тканях, включая опухоли, а также в области головы и шеи и всего тела (за исключением сердца).

Магневист

Магневист раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль мл флакон 15 мл 1 шт.

Контрастное вещество Магневист разработано для увеличения резкости и точности изображения, получаемого во время МРТ-исследования.

Детальный состав и лекарственная форма

Специфическое влияние на структуры организма обеспечивается, благодаря наличию в составе действующего вещества – гадопентетата димеглюмина.

Средство производится в форме раствора, предназначенного для введения в венозное русло с помощью инъекции. В каждом миллилитре жидкости содержится 0,5 ммоль активного компонента, что приравнивается 469,01 мг.

Читайте также:
Синкумар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кроме действующего элемента, Магневист содержит вспомогательные соединения, необходимые для придания медикаменту нужных физических характеристик. При создании препарата пользуются:

  • Меглюмином;
  • Пентетовой кислотой;
  • Дистиллированной водой (до 1 мл).

Показатель осмолярности на один килограмм воды составляет 1960 мОсм, а рН находится в пределах значений 7,0-7,9.

Прозрачная жидкость не имеет цветового окраса, имеет однородную структуру без сторонних видимых глазу частиц.

Контрастным веществом могут наполняться шприцы из медицинского стекла или прозрачные флаконы, закупоренные резиновой пробкой, защищенной дополнительно алюминиевым кольцом. В одном флаконе может содержаться 5, 10, 15, 20 или 30 мл лекарственного средства. В картонную коробку помещается 1, 5 или 10 идентичных флаконов соответствующей емкости. Шприц может быть наполнен 10, 15 или 20 мл жидкости и помещен в индивидуальный контейнер. В картонную упаковку вкладывается 1,5 или 10 предварительно наполненных шприцев.

Независимо от вида упаковки, со средством предоставляется официальная инструкция по применению, содержащая важную информацию о препарате, включая рекомендации к использованию, противопоказания и известные побочные действия.

Отпуск контрастного раствора из аптеки проводится после предъявления врачебного рецепта. Применение возможно только под контролем специалистов.

Фармакологические возможности

Магневист относится к парамагнитным медикаментам, предназначенным для увеличения контрастности структур организма при проведении магнитно-резонансного обследования.

Фармакологическая активность объясняется содержанием гадопентетата димеглюмина, представляющего собой соединение гадолиния и пентетовой кислоты.

Подача магнитных импульсов в заданной последовательности во время МРТ приводит к изменению индукции негомогенности магнитного поля, благодаря влиянию выраженного магнитного момента гадолиния.

Во время проведения процедуры эти изменения выражаются в сокращении временного интервала, необходимого для возвращения протонов в состояние равновесия и для их сдвига по фазе под влиянием соседних.

Средство способно существенно сокращать периоды релаксации протонов Т1 и Т2. Напряженность магнитного поля в диапазоне 0,14-1,5 Тесла не оказывает значительного влияния на эти показатели.

Благодаря данным особенностям, Магневист помогает добиться необходимого уровня четкости и детализации отображения исследуемых структур в сравнении с бесконтрастным методом в области организма с нарушенной перфузией или увеличенным объемом межклеточных промежутков, характерных для новообразований, воспалительных или демиелинизирующих процессов. Лучшее качество визуализации позволяет получить более полную информацию для постановки диагноза и проведения лечения.

Активное вещество не способно преодолевать не вовлеченный в патологические процессы гематоэнцефалический и гематотестикулярный барьеры. Небольшая часть введенного средства проникает сквозь плаценту.

Средство не стимулирует деятельности системы комплемента, что делает развитие анафилактических реакций маловероятным.

Применение гадопентетата димеглюмина не меняет активности ферментативных систем. Также не было отмечено связывания вещества с белковыми компонентами крови

Во время клинических исследований эффективности и безопасности препарата было выявлено отсутствие негативного воздействия раствора на функциональные возможности печеночных, почечных и сердечно-сосудистых структур.

При введении в венозное русло происходит быстрое распределение гадопентетата димеглюмина по внеклеточным промежуткам.

Средство проявляет биологическую инертность, выражающуюся в отсутствии взаимодействия между его компонентами и ферментативными комплексами организма. Магневист не проходит процессов биотрансформации, покидая организм в неизмененной форме путем фильтрации почечными клубочками.

При использовании средства в количестве 0,25 ммоль и меньше время выведения половины дозы составляет 1,5 часа. Магневист в дозировке 0,1 ммоль на килограмм веса пациента спустя 3 и 60 мин после применения демонстрирует показатели плазменных концентраций 0,6 и 0,24 ммоль соответственно.

При нормальной работе почек за 6 часов из организма удаляется 83% введенного средства. В течение суток выводиться до 91% медикамента.

В течение пяти суток происходит выведение кишечником менее 1% гадопентетата димеглюмина.

Время выведения половины дозы использованного средства возрастает пропорционально ёё увеличению. В случае тяжелых функциональных почечных патологий, при которых клиренс креатинина составляет менее 20 мл за минуту, а период полувыведения лекарства достигает 30 часов, возможно проведение экстракорпорального гемодиализа для ускоренного очищения организма.

Показания к использованию

Магневист рекомендуется к применению для улучшения качества диагностики, наблюдения за течением заболевания, или проверки результативности терапии при магнитно-резонансном обследовании различных участков организма.

Особенно часто средство используется для диагностики новообразований в головном и спинном мозге. Препарат также используется для дифференциации интра- и экстрамедуллярных новообразований, оценки границ солидных опухолей спинномозгового канала, степени разрастания интрамедуллярного новообразования в ходе магнитно-резонансной визуализации.

В международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10) состояния, при которых целесообразно применение средства находятся под кодами Z03, G999.2.

Способ применения и дозировка

Магневист вводится в венозное русло в виде инъекции (рекомендовано использование гибкого катетера). Введение под мозговые оболочки запрещено. Исследование следует проводить сразу после использования препарата.

Рекомендуется использование Т1 – взвешенных импульсных последовательностей для получения наиболее точных изображений.

Читайте также:
Бартизар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перед использованием рекомендуется проверить целостность емкости, содержащей препарат. Жидкость в неповрежденной упаковке должна оставаться прозрачной, без осадка или других видимых частиц. При изменении внешних характеристик или повреждении емкости средство не используют.

Допустимо однократное введение препарата из отдельной емкости. Забор средства в шприц или вскрытие упаковки предварительно наполненного шприца производится непосредственно перед проведением инъекции.

Магневист не смешивается с другими препаратами, а в случае наличия – остатки уничтожаются.

Дозирование медикамента

Вводимая доза определяется индивидуально в зависимости от показаний и области исследования.

При обследовании краниального и спинального отделов организма у пациентов всех возрастных категорий (в том числе новорожденных) рекомендуется использование 0,2 мл вещества на каждый килограмм веса.

В случае возникновения потребности в более точной визуализации предполагаемого патологического очага рекомендуется использование повторной дозы объемом 0,2-0,4 мл на килограмм массы тела спустя 30 мин после первого применения с дальнейшим немедленным проведением МР-сканирования.

Для обнаружения метастаз или рецидивирующей онкологии Магневист может вводиться в дозировке 0,6 мг на килограмм веса.

Обследование отдельных участков тела требует введения 0,2 мл препарата на килограмм веса пациента (начиная с двухлетнего возраста). МРТ-диагностика органов и тканей, имеющих относительно небольшое количество кровеносных сосудов или малый объем межклеточных пространств требует введения 0,4 мл средства на килограмм веса для получения оптимального эффекта.

При необходимости проведения МР-ангиографии используется препарат в количестве 0,6 мл/кг.

Использование медикамента у пациентов не достигших двухлетнего возраста производится только вручную (без инжектора). У детей из данной возрастной категории влияние средства исследовано мало, что делает необходимым учет соотношения реальной пользы над предполагаемым риском.

Следует соблюдать осторожность при введении медикамента пациентам с тяжелыми функциональными изменениями в почечной работе.

Противопоказания

Медицинским противопоказанием для применения вещества является индивидуальная непереносимость его компонентов, встречающаяся очень редко.

Магневист требует осторожного использования больными с:

  • Тяжелыми нарушениями в работе почек;
  • Тяжелыми патологиями кровеносной системы;
  • Бронхиальной астмой и склонностью к бронхоспазму;
  • Эпилепсией.

В случае наличия одного или нескольких факторов из представленного списка следует предупредить лечащего специалиста.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Магневист не вызывает тяжелых осложнений при использовании. В ходе клинических испытаний были обнаружены побочные действия представленные:

  • Болью в области спины, грудной клетки, в артралгией, общей слабостью, гипергидрозом, синкопе, гипертермией (общей или местной);
  • Локальными реакциями (болью, жжением, отечностью, воспалением, отмиранием тканей, флебитом или тромбофлебитом);
  • Конъюнктивитом, кашлем, ринитом, чиханием, спазмом гортани, глотки или бронхов, отечностью в указанных областях, повышением кровяного давления, шоком;
  • Цефалгией, головокружением, нарушением кожной чувствительности, возбудимостью, спутанностью сознания, тремором, астенией, судорожными припадками, комой, дисгевзией;
  • Избыточной секрецией слезной жидкости, болью в глазу, ушах, снижением остроты слуха, зрения и чувствительности к запахам;
  • Ускорением сердцебиения, пальпацией, вазодилатацией периферических сосудов, увеличением кровяного давления, цианозом;
  • Диспноэ, отеком легких, недостаточностью их функций;
  • Тошнотой, рвотой, избыточным слюноотделением, чувством сухости слизистых оболочек, абдоминальными болями, временных увеличением активности печеночных ферментативных систем;
  • Ишурией, поллакиурией, острой недостаточностью в почечной работе;
  • Зудом, сыпью, покраснением, отечностью.

Самые серьезные побочные эффекты появляются при крайне редкой непереносимости препаратов на основе гадолиния и выражаются:

  • Остановкой сердца;
  • Анафилаксией (остановкой дыхания, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком, анафилактическим шоком и др).

Передозировка

Магневист при использовании в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может стать причиной появления следующих симптомов:

  • Повышения давления в легочной артерии;
  • Учащения мочеиспускания;
  • Гиперволемии;
  • Обезвоживания.

Рекомендуется контроль почечной деятельности и проведение гемодиализа при возникновении тяжелой симптоматики.

Период беременности и лактации

Возможно использование лекарства во время вынашивания плода при возникновении острой необходимости.

Имеющиеся сведения указывают на отсутствие негативного влияния на ребенка при кормлении грудью после введения медикамента.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, проходящих терапию бета-адреноблокторами увеличивается вероятность развития аллергических реакций. Другого значимого лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Не следует смешивать Магневист с другими медикаментами из-за отсутствия информации о совместимости.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении любыми видами транспорта и другими сложными механизмами, и выполнении задач, требующих высокой степени концентрации внимания в случае возникновения неврологических симптомов.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к лекарству, и хранить его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С . Использовать в течение 60 месяцев. Вскрытую емкость со средством разрешено использовать при соблюдении асептических условий в течение суточного периода.

Аналоги

Магневист может быть заменен другими препаратами, обладающими таким же действием: Лантавистом, Магнегитом, Томовистом и др.

Магневист

Магневист – контрастное диагностическое средство для магнитной резонансной томографии (МРТ).

Форма выпуска и состав

Выпускают Магневист в форме раствора для внутривенного (в/в) введения: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от посторонних частиц (по 5, 10, 15, 20 или 30 мл во флаконе из стекла I гидролитического класса, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком; по 10, 15 или 20 мл в пластиковом или стеклянном шприце, 1 шприц в герметичном контейнере из ПВХ; в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов/контейнеров и инструкция по применению Магневиста).

Читайте также:
Скиноклир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В 1 мл водного раствора содержатся:

  • действующее вещество: димеглуминовая соль гадопентетовой кислоты – 469,01 мг, что соответствует гадопентетата димеглюмину в количестве 0,5 ммоль [осмоляльность вещества (Осм/кг Н2О) при 37 °C составляет 1,96; вязкость (мПа×сек) при 20 °C – 4,9, при 37 °C – 2,9; плотность (г/мл) при 20 °C – 1,21, при 37 °C – 1,195; рН – 7–7,9];
  • дополнительные компоненты: пентетовая кислота (диэтилентриаминпентауксусная кислота – ДТПА), меглюмин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магневист является парамагнитным контрастным средством для МРТ. Демонстрируемое им контрастирующее действие обусловлено ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата – комплексом гадолиния с ДТПК. В случае применения соответствующей последовательности сканирования (например, метод Т1-взвешенного спинового эха) для осуществления протонной магнитно-резонансной визуализации ионы гадолиния сокращают время спин-решеточной релаксации ядер атомов, находящихся в состоянии возбуждения, что приводит к увеличению интенсивности сигнала и повышению контрастности изображения определенных тканей.

Гадопентетат димеглюмина не отличается склонностью к связыванию с белками и не оказывает подавляющего действия на активность ферментов (в т. ч. на миокардиальную Na + -K + -АТФ-азу). Магневист не осуществляет активацию системы комплемента и таким образом обладает очень низкой потенциальной способностью вызывать развитие анафилактоидных реакций.

Фармакокинетика

Гадопентетат димеглюмина является соединением с выраженными парамагнитными свойствами, значительно укорачивающим время релаксации даже при использовании в низких концентрациях.

Фармакокинетика активного вещества подобна фармакокинетике других биологически инертных соединений с высокой гидрофильностью (включая инулин или маннитол) и не зависит от его дозы. После в/в введения средство достаточно быстро распределяется во внеклеточном пространстве. При использовании гадопентетат димеглюмина в дозах ниже 0,25 ммоль/кг веса тела (равнозначно Магневисту в дозе 0,5 мл /кг) после быстрой фазы распределения, длящейся несколько минут, его уровень концентрации в крови снижается, период полувыведения (Т1/2) примерно составляет 90 минут. После введения активного вещества в дозе 0,1 ммоль/кг (равнозначно Магневисту в дозе 0,2 мл/кг) спустя 3 и 60 минут его плазменный уровень в крови составляет 0,6 и 0,24 ммоль соответственно.

Препарат не проходит через гемато-тестикулярный барьер или интактный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); в незначительном количестве проникает через плацентарный барьер и быстро экскретируется из организма плода.

Экскретируется действующее вещество в неизмененном виде почками посредством клубочковой фильтрации, внепочечному выведению подвергается лишь незначительная часть средства. В среднем после инъекции спустя 6 и 24 часа элиминируется 83 и 91% от введенной дозы соответственно, за 5 дней через кишечник выводится менее 1%. При площади поверхности тела 1,73 м 2 почечный клиренс гадопентетата димеглюмина составляет примерно 120 мл/мин.

Показания к применению

Магневист применяют при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) для усиления контрастности изображения при следующих исследованиях:

  • дифференциальная диагностика при подозрении на невриному слухового нерва, менингиому, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома);
  • выявление опухолей, в т. ч. небольшого размера и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после хирургического вмешательства или лучевой терапии, метастазов;
  • дифференциальная диагностика некоторых редких опухолей (эпендимома, гемангиобластома, небольшие аденомы гипофиза);
  • улучшение визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.

Дополнительные показания к применению Магневиста при проведении спинальной МРТ:

  • дифференциальная диагностика экстрамедуллярных и интрамедуллярных опухолей;
  • оценка распространенности интрамедуллярных опухолей;
  • установление размеров солидных опухолей в спинном мозге.

При осуществлении МРТ всего тела (в т. ч. при исследовании области шеи, лицевого отдела черепа, молочных желез у женщин, грудной и брюшной полостей, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата, получения изображения сосудов всего тела) для усиления контрастности изображения Магневист применяют в следующих целях:

  • выявление и/или установление распространенности и границ воспалительного процесса, опухоли, повреждений сосудов;
  • дифференциальная диагностика опухолей и рубцовой ткани после терапии;
  • оценка кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;
  • дифференциальная диагностика структуры патологических изменений;
  • выявление рецидива выпадения межпозвонкового диска после оперативного вмешательства;
  • одновременная полуколичественная оценка функции почек и их визуализация.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять при имеющейся повышенной чувствительности к его составляющим.

С особой осторожностью следует использовать контрастное средство при следующих состояниях/заболеваниях:

  • эпилепсия;
  • тяжелая недостаточность кровообращения;
  • бронхиальная астма;
  • аллергические реакции в анамнезе;
  • беременность;
  • тяжелые нарушения деятельности почек при клиренсе креатинина (КК) ниже 20 мл/мин.

Магневист, инструкция по применению: способ и дозировка

Магневист предназначен исключительно для в/в введения. Сразу после инъекции препарата можно начинать МРТ-исследование с контрастированием. Средство не используется для введения под оболочки мозга.

Читайте также:
Оциллококцинум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендуемые дозы препарата не зависят от напряженности магнитного поля.

Набирать Магневист из флакона в шприц либо доставать из герметичного контейнера предварительно заполненный раствором шприц и освобождать его от защитного колпачка требуется непосредственно перед введением. Прокалывать резиновую пробку флакона с раствором допускается не более одного раза. Остатки контрастного средства не использованные при проведении обследования необходимо утилизировать.

Для в/в введения раствора рекомендуется использовать гибкий катетер или канюлю. Применять препарат нужно только в условиях стационара при наличии оборудования, предназначенного для оказания неотложной помощи в экстренных ситуациях, включая осуществление реанимационных мероприятий. При проведении МРТ требуется соблюдать обычные для данного метода меры предосторожности (у пациентов должны отсутствовать водители ритма сердца, сосудистые зажимы из ферромагнитных материалов и т. д.).

В процессе в/в введения раствора пациент должен пребывать (по возможности) в горизонтальном положении, а после проведения инъекции ему следует находиться под тщательным медицинским наблюдением на протяжении не менее 30 минут.

У детей старше 2 лет и взрослых в/в введение препарата можно осуществлять ручным способом или при помощи автоматического инжектора. У детей в возрасте до 2 лет, включая новорожденных (до 1 месяца), раствор требуется вводить исключительно ручным способом.

Больным с поражением почек умеренной степени тяжести (КК составляет 30–60 мл/мин) и детям в возрасте от 1 до 12 месяцев использование средства требуется ограничивать введением стандартной дозы (0,1 ммоль/кг), при этом повторное введение может осуществляться не ранее чем спустя 7 дней.

Для исследований с применением контрастного усиления при сканировании, как правило, используют Т1-взвешенные последовательности.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • краниальная и спинальная МРТ: детям (в т. ч. новорожденным и младенцам), подросткам и взрослым вводят по 0,2 мл/кг; если после проведения исследования остается подозрение на наличие очага поражения, в целях более точной диагностики допускается осуществление повторного контрастного исследования – через 30 минут после первой инъекции препарата его вводят повторно в дозе 0,2/0,4 мл/кг с последующим немедленным проведением МРТ;
  • МРТ всего тела: взрослым и детям старше 2 лет вводят по 0,2 мл/кг, если патологическое образование расположено в зоне с малой степенью васкуляризации и/или с незначительным внеклеточным пространством, для достижения надлежащего контрастирующего эффекта может потребоваться введение средства в дозе 0,4 мл/кг, особенно в случае использования коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение Магневиста в дозе 0,6 мл/кг взрослым пациентам может повысить достоверность диагностики при многих патологических поражениях или рецидивах опухолей. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг, для детей – 0,4 мл/кг.

В целях визуализации сосудов, в зависимости от участка исследования и применяемой методики МРТ, взрослым может быть назначено введение максимальной разовой дозы – 0,6 мл/кг.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: редко – падение артериального давления, обморок, цианоз, периферическая вазодилатация, рефлекторная тахикардия, артериальная гипотензия, аритмия, остановка сердца;
  • нервная система: иногда – головные боли, головокружение, парестезии; редко – сонливость, астения, тремор, возбуждение (ажитация), спутанность сознания, нарушения речи, судороги, кома;
  • пищеварительная система: иногда – рвота, тошнота; редко – гиперсаливация, сухость во рту, извращение вкуса, боли в животе, диарея, усиление активности билирубина и печеночных ферментов в крови (транзиторное);
  • органы чувств: редко – боль в ушах, боль в глазах, слезотечение, нарушение зрения/слуха/обоняния;
  • дыхательная система: редко – кашель, одышка, отек легких, дыхательная недостаточность, остановка дыхания;
  • дерматологические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, покраснение кожи (вследствие вазодилатации), отек;
  • мочевыделительная система: редко – частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи; у больных с предшествующим поражением почек – повышение концентрации креатинина в крови и острая почечная недостаточность;
  • аллергические реакции: редко – кожные реакции (крапивница), конъюнктивит, чиханье, ринит, кашель, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани/глотки, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, шок;
  • местные реакции: редко в случае экстравазации – ощущение тепла/холода, воспалительный процесс, локальная боль, отек, флебит, тромбофлебит, некроз тканей;
  • общие реакции: иногда – головная боль, ощущение жара; редко – повышенное потоотделение, недомогание, боль в груди/суставах, боль в спине, повышение температуры тела, обморок;
  • прочие: редко – транзиторное возрастание уровня железа в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомами передозировки гадопентетовой кислоты могут быть проявления гиперосмотичности – возрастание давления в легочной артерии, гиперволемия, увеличение диуреза, дегидратация.

При данном состоянии требуется проводить контроль функции почек, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью. Выводится гадопентетат димеглюмина из организма путем гемодиализа.

Особые указания

За два часа до проведения обследования пациенту следует воздержаться от приема пищи для снижения риска аспирации.

Введение гадопентетовой кислоты может привести к появлению серьезных аллергических реакций (в т. ч. анафилактического шока), большая часть из которых возникает на протяжении 30 минут после инъекции, однако в отдельных случаях возможно развитие отсроченных ответов, возникающих спустя несколько часов или дней после исследования.

Читайте также:
Акт-хиб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

До назначения препарата необходимо тщательным образом собрать аллергологический анамнез больных на наличие бронхиальной астмы, крапивницы, сенной лихорадки, аллергических реакций на морепродукты, чувствительности к контрастным веществам. Пациентам из этой группы риска рекомендуется проведение премедикации блокаторами гистаминовых H1-рецепторов и/или глюкокортикоидами (ГКС).

У больных с бронхиальной астмой на фоне применения Магневиста усугубляется угроза возникновения бронхоспазма или реакций гиперчувствительности.

У пациентов с внутричерепными опухолями или метастазами, а также при указаниях в анамнезе на эпилепсию, повышается риск более частого появления судорог после введения контрастных средств.

При установлении комплексонометрическими методами уровня железа в сыворотке крови (например, при помощи батофенантролина) на протяжении первых 24 часов количественный показатель может быть пониженным вследствие наличия в растворе контрастного вещества ДТПК.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния гадопентетовой кислоты на способность к вождению автотранспорта и управлению любой другой сложной техникой не обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Магневиста во время беременности не изучалась. При необходимости введения раствора беременным женщинам следует соблюдать особую осторожность.

Препарат обнаруживается в материнском молоке в очень малых количествах – не более 0,04% используемой дозы. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии угрозы здоровью детей, находящихся на грудном вскармливании, при введении контрастного средства матерям.

Применение в детском возрасте

Опыт применения раствора контрастного вещества при проведении МРТ всего тела у детей в возрасте до 2 лет в настоящее время ограничен. Перед проведением исследований с использованием Магневиста у пациентов этой возрастной категории требуется тщательно взвешивать соотношение ожидаемой пользы и возможной опасности развития негативных побочных реакций.

При нарушениях функции почек

При нарушениях деятельности почек умеренной и легкой степени (КК выше 20 мл/мин) гадопентетат димеглюмина практически полностью экскретируется почками. Т1/2 в плазме возрастает пропорционально уровню функциональных нарушений почек, но при этом не отмечается повышения экстраренального выделения.

При наличии почечной недостаточности тяжелой степени (КК ниже 20 мл/мин) до использования препарата необходимо провести тщательную оценку предполагаемой пользы и потенциального риска его введения, поскольку экскреция контрастного средства в данном случае может задерживаться. Если у этой группы пациентов Т1/2 не достигает 30 часов, удалить препарат из организма можно при помощи экстракорпорального гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При использовании контрастных средств на фоне терапии β-адреноблокаторами может отмечаться усиление реакций повышенной чувствительности.

Взаимодействия гадопентетат димеглюмина с другими лекарственными веществами/средствами не установлены.

Аналоги

Аналогами Магневиста являются Гадопентетовая кислота-ТЛ, Мультихэнс, Омнискан, Гадовист, Магнилек, Томовист, ОптиМАРК, Гадодиамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от проникновения света месте.

Срок годности препарата в стеклянных флаконах и шприцах – 5 лет, в пластиковых шприцах – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Магневисте

Отзывов о Магневисте очень мало и они, как правило, положительные. Специалисты отмечают, что контрастное средство для проведения МРТ хорошо зарекомендовало себя при диагностике сосудистых заболеваний, онкологических поражений головного и спинного мозга, а также при МРТ всего тела. При этом особую осторожность они рекомендуют проявлять пациентам, склонным к развитию аллергии, или с тяжелыми нарушениями деятельности почек.

Больные во время использования препарата не отмечали серьезных осложнений, при проведении диагностики не возникало никакого дискомфорта, а побочные эффекты или отсутствовали, или носили слабо выраженный характер.

Цена на Магневист в аптеках

Цена на Магневист (раствор для в/в введения 0,5 ммоль/мл) в среднем составляет: за упаковку, содержащую 10 флаконов по 15 мл – 25 000 руб., за упаковку, содержащую 10 флаконов по 20 мл – 34 000 руб., за упаковку, содержащую 10 шприцев стеклянных по 15 мл – 27 000 руб.

Магневист, 0.5 ммоль/мл, раствор для внутривенного введения, 20 мл, 10 шт.

фото упаковки Магневист

Инструкция на Магневист 0.5 ммоль/мл, раствор для внутривенного введения, 20 мл, 10 шт.

Состав

Раствор для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:
гадопентетат димеглумина 469,01 мг
(соответствует 0,5 ммоль)
вспомогательные вещества: меглумин (соответствует 196,21 мг общего меглумина) — 0,99 мг; пентетовая кислота (ДТПА) — 0,4 мг; вода для инъекций — 738,5 мг

Способ применения и дозы

Магневист ® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист ® не применяют для введения под оболочки мозга.

За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.

В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста ® не зависят от напряженности магнитного поля.

Читайте также:
Осталон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Магневист ® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.

Подготовка пациента

Для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.

Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.

При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).

В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста ® может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.

У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.

У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

Краниальная и спинальная МРТ

Взрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

Введение взрослым пациентам Магневиста ® в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей.

Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.

МРТ всего тела

Взрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста ® в дозе 0,2 мл/кг.

При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста ® в дозе 0,6 мл/кг.

Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.

Опыт применения Магневиста ® у детей в возрасте до 2 лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста ® .

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В стеклянных фл. по 5, 10, 15, 20, 30 мл, укупоренных резиновой пробкой и обкатанных алюминиевым колпачком с пластмассовой цветной полиуретановой крышечкой и по 10, 15, 20 мл в стеклянных шприцах. Каждый шприц помещают в специальный герметичный контейнер из ПВХ и ламинированной бумаги. 1, 5 или 10 фл. или контейнеров помещают в картонную коробку.

Магний – главный антистрессовый макроэлемент!

Мурзаева Ирина Юрьевна

Не так давно я стала увлекаться проблемами нарушений важнейших микро(макро)элементов в организме человека, а началось все с поиска причин аутоиммунного тиреоидита и причин его распространенности, с учебника по нарушению микроэлементов при АИТ, затем тема стала расширяться в поиске причин “массового выпадения волос”, в том числе у детей, поиска причин частых ОРВИ у детей … дальше – больше. Оказалось, нарушение микроэлементного состава тела человека – огромная наука и не один ученый России этим занимается, но тема эта мало освещена и мало литературы, где с ней можно ознакомиться . Но, кто ищет – тот всегда найдет.

Сегодня начинаем разговор о важнейших для человека микроэлементах и макроэлементах.

Магний — минерал, который сейчас активно обсуждается и рекламируется … “магний от стресса”, “магний от раздражительности”, “магний от аритмии”, “магний от судорог” “магний при гипертонусе матки при беременности” и т.д. МагнеВ6 и Магнелис, пожалуй, самые знаменитые препараты магния. Но это только вершина айсберга, магний не так прост … )

Магний участвует более чем в 300 ферментных процессах в организме, магний, наряду с натрием и калием, является – жизненно-необходимым макроэлементом (даже не микроэлементом :) ).

В организме всего 24 гр магния (это немного), но без него не возможно ни проведение нервного импульса по нервным волокнам, ни сокращение сердца, ни сокращение мышц, ни регулировка артериального давления, без него нарушается свертывание крови, нарушается аппетит, может быть тошнота и рвота и др нарушения. Про магний написана отдельная книга, это серьезная научная работа, объемом 800 стр под названием “Магний и болезни цивилизации”. Я не буду в этой статье освещать все важнейшие “точки приложения” магния в организме, как нибудь позже, лучше я расскажу о его практическом применении .

Читайте также:
Орвирем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Магний – минерал , который сложно “накопить” в организме , расходуется он крайне быстро , и чем больше стрессов , тем сильнее выражен дефицит магния . Но не все препараты магния могут успешно восполнить его дефицит . Для его всасывания и для лучшего эффекта в той или иной ситуации, важно понимать с чем магний “соединен” . Объясняю подробнее … Для того чтобы поступить в организм , магний должен быть “в составе ” соли или какого либо органического соединения , и вот от характера “этого проводника -соли или органики “будет зависеть эффект магния и усваиваемость.

Теперь об усвоении магния : магний может существовать в следующих 15 формах —

магния цитрат , магния малат, глицинат и биглицинат магния ,магния треонат,магния карбонат, магния лактат , магния таурат,хлорид магния ,магния оротат. магния сульфат, магния хелат, оксид магния , глутамат и аспартат магния.

А теперь расшифровываю :

Магния цитрат— магниевая соль лимонной кислоты , самая усваиваемая форма магния , используется в большинстве известных препаратов — магнеВ6 и магнелис , магний цитрат солгар и др , используется чаще как спазмолитик , снимает спазмы ЖКТ , то есть облегчает запоры и нарушение желчеотделения , хорош в гастроэнтерологии .

Магния малат — магниевая соль яблочной кислоты ,хорошо облегчает гипомагниевые судороги мышц , снимает утомление и интоксикацию алюминием в организме.

Магния треонат — в соединении с треоновой кислотой , в исследованиях улучшает долгосрочную и краткосрочную память , лучше , чем магния цитрат

Магния таурат – халатная форма магния , очень биодоступна , хорошо использовать при инсулиновой и лептинорезистентсноти , то есть снижает тягу с перееданию сладкого и “ночной жор”.

Оксид магния —может использоваться только в случае снижения повышенной кислотности желудка , в других случаях вызывает выраженную осмотическую диарею.Поэтому хорош при запорах.

Хлорид магния — используется в основной как соль для ванн с успокаивающим эффектом на нервную систему , но об этом позже .

Магния оротат — соединение магния с оротовой кислотой , обладает преимущественным эффектом на сердечную мышцу , используется при нарушениях ритма и ВПС по типу пролапса митрального клапана .

Магния сульфат — соединён с серной кислотой , используется в соли для ванн ( в таком виде практически незаменим) ,в “знаменитых” в/ в инъекциях , в основном для купирования гипертонических кризов .

Аспартат и глутамат магния – лучше не использовать , относят к классу эндотоксинов .

Глицинат и бисглицинат магния—хорошая форма магния, в смеси с глицином , хорошо подходит при синдроме хронической усталости и тазовой боли , хорошо тем , что не вызывает слабительный эффект .

Магния лактат — искусственно синтезированная, недорогая форма магния , имеет общеукрепляющий эффект , как вспомогательное вещество используется в большинстве препаратов магния как составная часть.

Магния карбонат — также используется при повышенной кислотности желудка, нейтрализует действие НПВС , хорош при ГэРБ, нельзя при фенилкетонурии .

Магния хелат — это форма магния , погружённого в аминокислоту , что облегчает биодоступность. Усваиваемость хелата и соответственно магния из него – 90% , он не меняет кислотности желудка , в отличие от форм , соединённых с кислотами— поэтому подходит всем , но соответственно менее эффективен при запоре и др дискинезиях ЖКТ, но редко встречается в розничной продаже и это дорогая форма магния .

Магний находится в тесной взаимосвязи с кальцием, витаминами К2 и D3. Баланс этих четырёх элементов поможет сохранить здоровье без осложнений.

Только для функции ЩЖ магний имеет менее значимое влияние , чем селен , йод и железо , например.

Теперь о моей любимой форме магния . Если вам не хочется глотать таблетки , слабительный эффект вам не нужен , а нервы “на пределе и вы не можете уснуть” , было бы не плохо провести программу Антистресс или Детоксикации—Ваш идеальный вариант- Ванны с английской солью, а, проще говоря, ванны с сульфатом магния 0,5- 1 кг соли на 1 ванну и уже в течение первых 15 минут “вы начнете заспать в ванной”.

Ниже привожу опросники, по которым вы можете определить нехватку магния у взрослого человека и ребенка.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: