Максифлокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Максифлокс

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор, зеленовато-желтого цвета , практически без механических примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические п репараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны . Моксифлоксацин.

Код АТХ S 01 A Е07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного офтальмологического применения моксифлоксацин проникает в системный кровоток. Средние значения плазменных концентраций C max и A U C 2.7 нг/мл и 41.9 нг·ч/мл, соответственно, при местном применении (в оба глаза) 3 раза в день, в течение 4-х дней. Эти значения экспозиции приблизительно в 1600 и 1200 раз ниже, чем средний C max и A U C, зарегистрированные после перорального применения моксифлоксацин в терапевтической дозе 400 мг.

Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет до 13 ч.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин – фторхинолон четвертого поколения, ингибирует ДНК- гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для репликации, репарации и рекомбинации бактериального ДНК.

Резистентность к фторхинолонам, включая моксифлоксацин, происходит главным образом посредством хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. В грамотрицательных бактериях резистентность к моксифлоксацину может быть вызвана мутациями в системах mar (множественная резистентность к антибиотикам) и qnr (резистентность к хинолонам). Резистентность также связана с экспрессией эффлюксных белков бактерий и инактивирующих ферментов. Не ожидается перекрестная резистентность к бета-лактамам, макролидам и аминогликозидам из-за разницы в механизмах действия.

Критические значения чувствительности

Фармакологические данные не коррелируют с клиническими результатами при местном применения моксифлоксацина. Европейский комитет по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST) предлагает следующие эпидемиологические предельные значения ( ECOFF мг/л), полученные из кривых распределения минимально ингибирующей концентрации (М IC ), для указания восприимчивости к моксифлокацину, применяемому местно:

Corynebacterium

Staphylococcus aureus

Staphylococcus, coag-neg.

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus, viridans group

Enterobacter spp.

Haemophilus influenzae

Klebsiella spp.

Moraxella catarrhalis

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Преобладание приобретенной резистентности у выбранных видов может варьировать с точки зрения географии, времени и рекомендуется иметь локальную информацию о резистентности, главным образом, при лечении тяжелых инфекций. Если необходимо, то следует проконсультироваться со специалистом, когда локальный характер резистентности преобладает до такой степени, что использование моксифлоксацина не безопасно, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.

Виды в большинстве случаев чувствительные

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Виды Corynebacterium включая

Corynebacterium diphtheriae

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Enterobacter cloacae

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Moraxella catarrhalis

Serratia marcescens

Анаэробные микроорганизмы :

Proprionibacterium acnes

Другие микроорганизмы :

Chlamydia trachomatis

Виды, приобретенная резистентность которых может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный)

Виды Staphylococcus, коагулазаотрицательные (метициллин-резистентные)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Neisseria gonorrhoeae

Другие микроорганизмы:

Организмы с унаследованной резистентностью

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Pseudomonas aeruginosa

Другие микроорганизмы:

Показания к применению

– местное лечение гнойного бактериального конъюнктивита, вызванного моксифлоксацин-чувствительными микроорганизмами

Нужно принять во внимание официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых, включая пожилых пациентов (≥ 65 лет)

По 1 капле в пораженный глаз (пораженные глаза) 3 раза в день.

Как правило, симптомы инфекции улучшаются в течение 5 дней от начала лечения, но лечение рекомендуется продолжить еще 2-3 дня. Если в течение 5 дней от начала лечения не наблюдается улучшение, нужно пересмотреть диагноз и/или лечение. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и клинического и бактериологического течения инфекции.

Дети и подростки

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Исключительно для офтальмологического применения. Не для инъекций. Препарат нельзя вводить субконъюнктивально или вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, после закапывания рекомендуется прижать носослезный канал на 2-3 минуты.

При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Побочные действия

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Редко: снижение уровня гемоглобина

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно : повышенная чувствительность

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто : головная боль

Редко : парестезия

Неизвестно : головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

Часто : боль в глазу (глазах), раздражение глаз

Нечасто : точечный кератит, синдром «сухого» глаза, гиперемия глаза, субконъюнктивальное кровоизлияние, зуд глаз, отек век, дискомфорт в глазу

Редко : дефект эпителия роговицы, заболевания роговицы, конъюнктивит, воспаление век, отек глаза, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема века

Неизвестно : эндофтальмиты, язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтрация роговицы, роговичный преципитат, аллергия глаза, кератит, отек роговицы, светобоязнь, отек века, повышение слезоточивости, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.

Нарушения со стороны сердца

Неизвестно : учащенное сердцебиение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: дискомфорт в носовой полости, фаринголарингиальная боль, ощущение инородного тела в горле

Неизвестно : одышка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: нарушение вкуса

Редко : рвота

Неизвестно : тошнота

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы,

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно : покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница

Описание отдельных нежелательных реакций

У пациентов, получающих терапию системными хинолонами, наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) и в отдельных случаях с летальным исходом, иногда сразу после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, сосудистым отеком (включая ларингеальный, фарингеальный отек или отек лица), нарушением проходимости дыхательных путей, одышкой, уртикарной сыпью и зудом.

Имеются сообщения о разрывах сухожилий плечевого сустава, суставов рук, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые привели к длительной нетрудоспособности или потребовали хирургического вмешательства. Эти явления были отмечены у пациентов, получавших терапию системными хинолонами. По данным клинических исследований и пострегистрационного применения, риск разрывов сухожилий при терапии системными хинолонами может возрастать с включением в схему терапии кортикостероидов и в группе особого риска находятся пожилые пациенты. Чаще всего повреждения затрагивают сухожилия опорных суставов, в том числе ахиллово сухожилие.

Читайте также:
Мовипреп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В клинических исследованиях с участием детей, включая новорожденных, продемонстрирована безопасность моксифлоксацина в виде инстилляций. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее часто отмечались боль в глазу и раздражение глаз, частота встречаемости примерно 0.9%. По результатам клинических исследований в педиатрической популяции не отмечено отличий от взрослой популяции в профиле нежелательных явлений и их тяжести.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому вспомогательному веществу препарата

– детский возраст до 1 года

– детский возраст младше 2 лет при лечении Chlamydia trachomatis (безопасность и эффективность при данной патологии не изучена)

Лекарственные взаимодействия

Не были проведены исследования относительно взаимодействия препарата Максифлокс, капли глазные, с другими лекарственными препаратами. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения, лекарственные взаимодействия маловероятны.

Особые указания

У пациентов, получающих терапию системными хинолонами, наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) и в отдельных случаях с летальным исходом, иногда сразу после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, сосудистым отеком (включая ларингеальный, фарингеальный отек или отек лица), нарушением проходимости дыхательных путей, одышкой, уртикарной сыпью и зудом.

При аллергичесой реакции на моксифлоксацин необходимо прекратить применение данного лекарственного препарата. Реакции тяжелой острой гиперчувствительности на моксифлоксацин или на другие вещества из состава препарата могут требовать неотложной терапии. Необходимо применить кислород и восстановить проходимость дыхательных путей в тех случаях, когда это клинически показано.

Как и в случае других противовоспалительных средств, длительное применение может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов, включая грибки. Если имеет место суперинфекция, необходимо прервать лечение и рассмотреть альтернативные методы терапии.

Воспаление и разрыв сухожилий отмечались при системном применении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, преимущественно у пожилых пациентов, а также у пациентов, получавших кортикостероиды наряду с хинолонами. Несмотря на то, что системные концентрации моксифлоксацина после местного применения в офтальмологии значительно ниже таковых при пероральном применении, следует прекратить прием препарата при появлении первых признаков воспаления сухожилий.

Имеются лишь ограниченные данные относительно эффективности и безопасности глазных капель, содержащих моксифлоксацин, при лечении конъюнктивита у новорожденных. Следовательно, применение данного лекарственного препарата для лечения конъюнктивита у новорожденных не рекомендовано.

Моксифлоксацин не должен быть использован для профилактики или эмпирического лечения гонорейного конъюнктивита, включая гонококковую офтальмию новорожденных, из-за преобладания фторхинолон-резистентных Neisseria gonorrhoeae . Пациенты с глазными инфекциями, вызванными Neisseria gonorrhoeae , должны получить надлежащее системное лечение.

Применение данного лекарственного препарата не рекомендовано для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2-х лет, так как его эффекты на эту возрастную группу не были исследованы. Пациенты старше 2-х лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomitis , должны получить надлежащую системную терапии.

Новорожденные, больные офтальмией новорожденных, должны получить надлежащее лечение для их болезни, например системную терапию в случаях, вызванных Chlamydia trachomitis или Neisseria gonorrhoeae.

Контактные линзы

П ри наличии симптомов бактериального конью н ктивита п ациенту не рекоменд уется ношение контактных линз до полного излечения.

Беременность и период лактации

Нет данных использования моксифлоксацина у беременных женщин. Однако, с истемное всасывание моксифлоксацина незначительно и

предполагается отсутствие его влияния на беременность.

Максифлокс, капли глазные, может применяться во время беременности.

Неизвестно, выделяются ли моксифлоксацин/метаболиты в грудное молоко. Исследования на животных показали выделение небольших количеств в грудное молоко после перорального приема моксифлоксацина. Однако, при применении Максифлокс, капли глазные, в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.

Максифлокс, капли глазные, может применяться во время грудного вскармливания.

Не были проведены исследования для оценки влияния местного глазного применения моксифлоксацина на фертильность.

Применение в педиатрии

Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Максифлокс, капли глазные, в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.

Максифлокс, капли глазные, не должны использоваться для профилактики или лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae . Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae должны принимать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae .

Максифлокс, капли глазные, не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет, поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis , должны принимать соответствующее системное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Аналогично другим глазным каплям, временная затуманенность зрения или другие визуальные нарушения могут негативно повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с техникой. Если после закапывания появляется затуманенность зрения, пациент должен подождать до восстановления остроты зрения, перед тем как управлять транспортным средством или работать с техникой.

Передозировка

Ограниченная вместимость конъюнктивального мешка для введения офтальмологических препаратов практически исключает передозировку данным лекарственным препаратом.

Содержание моксифлоксацина в одном флаконе слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты после случайного приема внутрь.

Форма выпуска и упаковка

5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон вместимостью 5 мл, оснащенный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку .

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Читайте также:
Диданозин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л.,

ул. Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния

тел. +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л.,

ул. Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство « ROMPHARM COMPANY » S . R . L . («РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.) в Республике Казахстан,

Глазные капли Максифлокс — инструкция. Терапевтичское лекарство при инфекционных заболеваниях

фото 1

Максифлокс – глазные капли с антибиотиком фторхинолоновой группы моксифлоксацином.

Препарат используется как местное терапевтическое лекарство при инфекционных офтальмологических заболеваниях.

Общая информация

Капли содержат антибиотик широкого спектра действия и назначаются при поражениях тканей глаз, вызванных анаэробными грамотрицательными и грамположительными бактериями.

К сведению! Также раствор справляется с болезнями, причинами которых становятся нетипичные представители бактерий, а в некоторых случаях может проявлять активность даже по отношению к грибкам.

Развитие устойчивости к активному компоненту капель у инфекции развивается медленно.

Поэтому в ходе курса лечения почти всегда удается устранить заболевание без риска его рецидивов и осложнений.

Фармакологическое действие

Антибиотик моксифлоксацин проникает в клетки вредоносных микроорганизмов через мембраны и начинает активно разрушать связи в ДНК.

фото 2

Препарат нарушает механизмы репликации, в результате чего бактерии не могут полноценно воспроизводиться и быстрее погибают, так как их клетки прекращают дублироваться.

Помимо такого действия средство оказывает бактерицидное действие.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, препарат закапывают три раза в день по одной капле в каждый глаз.

Стоит отметить! Длительность такого лечения обычно не превышает 5-7 дней, по прошествии которых в профилактических целях инстилляции выполняют еще трое суток.

В зависимости от проявленной эффективности и заболевания курс лечения может быть сокращен или продлен по рекомендации лечащего врача.

Показания к применению

Максифлокс можно использовать при следующих заболеваниях инфекционного происхождения:

Возможно лечение такими каплями дакриоцистита у взрослых, но в сочетании с другими препаратами и в качестве дополнения.

Взаимодействие с другими препаратами

Знайте! Препарат не содержит химически активных соединений, которые могли бы усиливать или ослаблять действие других веществ.

Кроме того – активные компоненты максифлокса не скапливаются в тканях, поэтому лекарственное взаимодействие капель с другими средствами исключено.

При беременности и у детей

фото 4

Препарат может применяться для лечения детей начиная с годовалого возраста, дозировка средства при этом не меняется.

Во время беременности и грудного вскармливания использование капель допускается под контролем терапевта.

Побочные действия и противопоказания

У лекарства имеются следующие побочные эффекты, которые могут возникать при передозировке или повышенной чувствительности к нему:

  • ощущение присутствия инородного тела в глазу;
  • раздражение и боли в конъюнктиве;
  • гнойные выделения;
  • развитие синдрома сухого глаза и точечного кератита;
  • усиление слезотечения и светобоязнь;
  • кровоизлияния под конъюнктиву;
  • отечности роговой оболочки и век;
  • затуманивание зрения;
  • усиление симптомов кератита или его развитие;
  • ухудшение зрения;
  • появление аллергических реакций;
  • повышенное утомление органов зрения (астенопия);
  • появление на роговой оболочке органических отложений;
  • помутнение роговой оболочки.

Важно! Капли противопоказаны в возрасте до одного года, при повышенной чувствительности к фторхинолоновым антибиотикам и непереносимости любого из компонентов лекарства.

Состав и особенности выпуска из аптек

фото 5

При изготовлении препарата используют гидрохлорид моксифлоксацина, очищенную воду, борную кислоту, раствор гидроксида натрия, хлорид натрия, раствор хлористоводородной кислоты.

Лекарство продается в форме капель в 5-миллилтровых флаконах.

Условия и сроки хранения

Максимальный срок хранения максифлокса при комнатной температуре в затемненном и сухом месте составляет три года, если целостность емкости не нарушена и раствор не контактировал с воздухом.

Аналоги препарата

Наиболее близкими по эффективности и механизму действия аналогами максифлокса являются:

фото 6

  1. Унифлокс.
    Недорогой заменитель максифлокса, который назначают для лечения офтальмологических и ЛОР-заболеваний инфекционной этиологии.
  2. Данцил.
    Капли с содержанием антибактериального вещества офлоксацина.
    Вещество может спровоцировать развитие побочных эффектов у детей, ткани глаз которых чувствительны к препарату.
    Поэтому в возрасте до одного года такие капли противопоказаны.
  3. Вигамокс.
    Бактерицидный и антибактериальный препарат фторхинолоновой группы.
    Помимо уничтожения грамотрицательных и грамположительных бактерий средство хорошо справляется с атипичными и кислотоустойчивыми возбудителями, проявляющими резистентность ко многим антибиотикам.

Средство входит в среднюю ценовую группу и флакон таких капель в аптеках России продается за 170-180 рублей.

Дополнительные рекомендации к применению средства

фото 7

  1. Возможность развития тяжелых аллергических реакций.
    В таких случаях может быть недостаточно отмены лекарства: могут потребоваться реанимационные мероприятия, но при инстилляциях в органы зрения такое случается крайне редко.
    Чаще подобные последствия наблюдаются при передозировке моксифлоксацина в формах для перорального применения.
  2. Длительное применение данных капель в качестве основного средства может привести к усилению резистентности к нему со стороны патогенной микрофлоры.
  3. Даже при применении препарата исключительно в офтальмологии у некоторых пациентов (в основном это пожилые люди) на фоне лечения могут наблюдаться воспаления и разрывы сухожилий.
    При первых признаках таких нарушений капли отменяют.
  4. Применение средства вызывает затуманивание зрения, которое проходит через несколько минут.
    Но в течение этого времени необходимо отказаться от выполнения точных и опасных работ, вождения автомобиля и управления механизмами.

Препарат относится к группе высокотоксичных, поэтому появление побочных эффектов в большинстве случаев является временным.

Если такие признаки появляются и доставляют серьезный дискомфорт – капли необходимо заменить.

Отзывы

«Сильные простудные заболевания у меня иногда провоцируют развитие конъюнктивита.

Читайте также:
Космофер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Путем экспериментов и с помощью лечащего врача удалось установить, что лучше всего мне в таких случаях помогают капли максифлокс.

Конъюнктивит проходит быстро, но потом мне обязательно требуется еще около недели капать увлажняющие препараты из-за побочного эффекта в виде сухости глаз.

Возможно, у кого-то могут возникнуть и более серьезные «побочки», поэтому не советую использовать максифлокс, не посоветовавшись с врачом».

Геннадий Воротынский, 38 лет.

фото 8

«В двадцатилетнем возрасте каплями максифлокс лечил конъюнктивит мой сын.

Лечение заняло чуть меньше недели, и впоследствии не нужно было использовать дополнительные лекарства или народные средства, как это иногда бывает при лечении альбуцидом и другими менее эффективными антибиотиками.

А самое главное – препарат не дал особых побочных эффектов кроме легкого зуда».

Сергей Братцов, Пенза.

Полезное видео

Из данного видео вы узнаете мнение доктора Неумывакина про антибиотики:

Максифлокс назначается с осторожностью и в основном в серьезных сложных случаях.

В офтальмологии такие препараты считаются крайним средством, так как слизистые глаз считаются одними из самых чувствительных.

Иногда эффективные препараты оказывают не только терапевтическое действие, но и причиняют сильную боль или дискомфорт.

Поэтому используя капли максифлокс нужно быть готовым к корректировке дозировки или полной отмене препарата, если побочные эффекты не сопоставимы с положительным результатом.

Максифлокс

Максифлокс капли глазные 5мг/мл флакон 5 мл

Глазные капли Максифлокс – противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Состав

Фармакологический эффект

Моксифлоксацин – фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые в бактериальной клетке осуществляют репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме была определена у 21 пациента мужского и женского пола, получавших моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные в оба глаза по 1 капле 3 раза в день в течение 4 дней. Средняя максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме крови в равновесном состоянии составила 2,7 нг/мл, величина площади под кривой “концентрация-время” (AUC) – 41,9 нг ч/мл. Указанные значения примерно в 1600 и в 1200 раз меньше, чем среднее концентрация и AUC после приема внутрь терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг. Период полувыведения моксифлоксацина составляет около 13 ч.

Показания

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

По 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса. Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – снижение уровня гемоглобина. Нарушения со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой – гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, редко – парестезии, с неизвестной частотой – головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: часто – боль в глазу, раздражение глаз, нечасто – точечный кератит, синдром сухого глаза, субконъюнктивальное кровоизлияние, зуд глаз, конъюнктивальная инъекция, отек век, дискомфорт в глазу, редко – дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отёк конъюнктивы. затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век, с неизвестной частотой – эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические явления со стороны глаз, кератит, отёк роговицы, светобоязнь, слезотечение, отделяемое из глаз, чувство инородного тела в глазу. Нарушения со стороны сердца: с неизвестной частотой – ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – дискомфорт в носу, боль в гортани и глотке, чувство инородного тела в горле, с неизвестной частотой – одышка. Нарушения со стороны органов пищеварения: нечасто – дисгевзия, редко – рвота, с неизвестной частотой – тошнота. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение уровней аминотрансферраз и гамма-глутамилтрансферраз. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: с неизвестной частотой – эритема, сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.

Взаимодействие с другими препаратами

Специальных исследований взаимодействия препарата Максифлокс с другими лекарственными средствами не проводилось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Моксифлоксацин

Моксифлоксацин

Фото препарата

  • Латинское название: Moxifloxacine
  • Код АТХ: J01MA14
  • Действующее вещество: Моксифлоксацин (Moxifloxacin)
  • Производитель: Вертекс (Россия), Маклеодс Фармасьютик (Индия).

Состав

1 таблетке моксифлоксацина гидрохлорида 400 мг.

Целлюлоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, железа оксид красный, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска Моксифлоксацина

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы хинолонов IV поколения (трифторхинолон), действует бактерицидно. Проникает в клетку возбудителя и блокирует одновременно два фермента, участвующие в репликации ДНК и контролирующие свойства ДНК, что приводит к глубоким изменениям клеточной стенки, нарушению образования ДНК и гибели возбудителя.

Моксифлоксацин проявляет бактерицидное действие по отношению к внутриклеточным возбудителям, грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Эффективен в отношении анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Является одним из активных в отношении стафилококков, в том числе метициллинрезистентных стафилококков. По действию на микоплазмы превосходит Левофлоксацин, а на хламидии — Офлоксацин.

Отсутствует резистентность с пенициллинами, аминогликозидами, макролидами и цефалоспоринами. Частота развития резистентности к препарату низкая, резистентность развивается медленно. Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия. Действие препарата прямо пропорционально концентрации его в крови и тканях и сопровождается незначительным выделением токсинов, поэтому нет риска развития интоксикации на фоне лечения.

Читайте также:
Полиорикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Моксифлоксацин после приема внутрь полностью всасывается. Биодоступность —91%. Максимальная концентрация препарата отмечается через 0,5-4 ч, а через три дня регулярного приема достигается ее стабильный уровень. Препарат распределяется в тканях, и значительная концентрация его определяется в дыхательной системе и коже. Период Т 1/2 — 12 часов. Выводится почками и через ЖКТ.

Показания к применению

    (в комбинации с прочими противотуберкулезными средствами, как препарат второй линии);
  • заболевания дыхательных путей: хр. бронхит в стадии обострения, синусит, пневмония;
  • интраабдоминальные и урогенитальные инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность;
  • псевдомембранозный колит;
  • возраст до 18 лет;
  • склонность к развитию судорожных припадков; .

C осторожностью назначается при удлинении интервала Q-T, ишемии миокарда, клинически значимой брадикардии, гипокалиемии, одновременном приеме ГКС.

Побочные действия

  • Боль в животе, метеоризм, рвота, запор,повышение уровня трансаминаз, сухость во рту, анорексия, кандидоз полости рта,гастрит, дисфагия,изменение цвета языка;
  • головокружение, астения, бессонница, головная боль, чувство тревоги, парестезии. Крайне редко — расстройства речи, галлюцинации, судороги,спутанность сознания;
  • изменение вкуса или потеря вкусовой чувствительности; , боль в груди, повышение АД, удлинение интервала Q-T; , редко – приступы бронхиальной астмы;
  • артралгия, боль в спине;
  • вагинальный кандидоз, нарушение функции почек;
  • сыпь, крапивница;
  • лейкопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитоз, гипергликемия.

Инструкция по применению Моксифлоксацина (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь, 1 раз в сутки по 400 мг. Таблетки не разжевываются и принимаются независимо от приема пищи с достаточным количеством воды. Продолжительность лечения назначается врачом. При ЛОР патологии обычно 7 дней, инфекции кожи – 7 дней, урогенитальные и внутрибрюшные инфекции — 7-14 дней, пневмонии — до 10 дней. У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировки.

Подросткам и детям с массой тела более 33 кг назначается по 400 мг. Не рекомендуется применять детям с массой меньше 33 кг. Учитывая возможность появления побочных реакций, инструкция по применению Моксифлоксацина должна строго соблюдаться.

Передозировка

Не отмечено передозировки при применении допустимых доз (600-800мг) при курсовом лечении в течение 10 дней. Если передозировка, которая проявляется усилением побочных реакций, все же случается, проводится симптоматическое лечение: прием сорбентов, промывание желудка.

Взаимодействие

Антациды, поливитамины с минеральными веществами и Ранитидин ухудшают всасывание и снижают концентрацию препарата в плазме. Их необходимо назначать через 2 ч после приема основного препарата. Железосодержащие препараты, сукральфат значимо уменьшают биодоступность, их необходимо применять спустя 8 часов.

Одновременное применение прочих хинолонов повышает в несколько раз риск удлинения интервала Q-T. Моксифлоксацин в небольшой степени влияет на фармакокинетику Дигоксина.

При одновременном приеме Варфарина нужно контролировать показатели коагуляции. При приеме кортикостероидов увеличивается риск разрыва сухожилия и появления тендовагинита.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 300С.

Срок годности

Аналоги Моксифлоксацина

Моксифлоксацин-Кредофарм, Авелокс, Моксифлоксацин-Нортон, Моксифтор 400, Моксифлоксацин-Фармекс, Мофлоксин Люпин, Тевалокс. Эти аналоги Моксифлоксацина имеют одну форму выпуска, однако не всегда бывают в аптечной сети. По своей эффективности не отличаются от брендов и значительно дешевле их.

Отзывы

Прежде всего, стоит обратиться к отзывам врачей и результатам применения этого препарата в НИИ урологии МЗ РФ г. Москвы при урологических заболеваниях.

Моксифлоксацин наиболее активный препарат из нового поколения хинолонов. По активности и спектру антимикробного действия он превосходит Ципрофлоксацин. По действию на атипичные микроорганизмы он превосходит Левофлоксацин, Ко-амоксиклав, Миноциклин, Цефуроксим, Ломефлоксацин, Офлоксацин, Азитромицин. В отношении хламидий по действию сравним с Тровафлоксацином, Гатифлоксацином и Грепафлоксацином. При простатите часто обнаруживается смешанная хламидийно-микоплазменная флора а, учитывая спектр активности, Моксифлоксацин при простатите широко применяется. Он быстро поступает в кровь, имеет высокую биодоступность, хорошо проникает через мембраны клеток, губительно действуя на внутриклеточных возбудителей. Долго сохраняется в тканях и не теряет активности, сохраняя высокие бактерицидные концентрации. Так, уровень в простате и урогенитальном тракте при приеме 400 мг составляет 3,7. По результатам НИИ урологии МЗ РФ клиническая эффективность препарата при лечении простатита составила 95,7%.

МАКСИФЛОКС 0,005/МЛ 5МЛ ФЛ/КАП КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Купить МАКСИФЛОКС 0,005/МЛ 5МЛ ФЛ/КАП КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ цена

Форма выпуска Капли глазные 5 мг/мл по 5мл во флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма

Состав

вспомогательные компоненты: борная кислота – 3,000 мг, натрия хлорид – 6,500 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты /1 М раствор гидроксида натрия до pH = 6,7 – 7,0, вода очищенная – до 1,000 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

IV поколения, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые в бактериальной клетке осуществляют репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК.

Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в том числе к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем, перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Читайте также:
Марукса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметроприму);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, гентамицину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridians (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F;

Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri;

Chlamydia pneumoniaе, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniaе.

Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме была определена у 21 пациента мужского и женского пола, получавших моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные в оба глаза по 1 капле 3 раза в день в течение 4 дней. Средняя максимальная концентрация (Cmax) моксифлоксацина в плазме крови в равновесном состоянии составила

2,7 нг/мл, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) –41,9нг ч/мл. Указанные значения примерно в 1600 и в 1200 раз меньше, чем среднее Cmax и AUC после приема внутрь терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг. Период полувыведения (Т1/2) моксифлоксацина составляет около 13 ч.

Показания

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развития нежелательных реакций у грудных детей.

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека), однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Исследований по влиянию моксифлоксацина на фертильность при применении в виде инстилляций не проводилось.

Способ применения и дозы

Только для местного офтальмологического применения. Не предназначен для применения в виде субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза.

По 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через

5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса.

Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона – капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.

В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляции.

При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Побочные действия

В ходе клинических исследований моксифлоксацина в лекарственной форме для применения в офтальмологии 2252 пациента получали исследуемый препарат по 1 капле вплоть до 8 раз/сут, 1900 из которых получали моксифлоксацин в режиме по 1 капле 3 раза/сут. Популяция для оценки безопасности включала 1389 пациентов в США и Канаде, 586 пациентов в Японии и 277 пациентов в Индии. По данным клинических исследований не получено сведений о серьезных нежелательных явлениях как со стороны органа зрения, так и организма в целом. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, связанными с лечением, были раздражение глаз и боль в глазах, суммарная частота встречаемости этих явлений варьировала от 1% до 2%. У 96% пациентов степень тяжести этих реакций была легкой, в то время как у одного из пациентов, принимавших участие в исследовании, выраженность нежелательного явления привела к завершению участия в исследовании.

Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (менее 1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – парестезии; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны органа зрения: часто – боль в глазах, раздражение глаз; нечасто – точечный кератит, синдром сухого глаза, субконъюнктивальное кровоизлияние, зуд глаз, конъюнктивальная инъекция, отек век, дискомфорт в глазах; редко – дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век; частота неизвестна – эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические явления со стороны глаз, кератит, отек роговицы, светобоязнь, слезотечение, отделяемое из глаз, ощущение инородного тела в глазах.

Читайте также:
Зиаген: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны дыхательной системы: редко – дискомфорт в носу, боль в гортани и глотке, чувство инородного тела в горле; частота неизвестна – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – дисгевзия; редко – рвота, повышение активности аминотрансфераз и ГГТ; частота неизвестна – тошнота.

Имеются сообщения о разрывах сухожилий плечевого сустава, суставов рук, ахиллова сухожилия, а также других сухожилий, которые привели к длительному периоду нетрудоспособности или потребовали хирургического вмешательства. Эти явления были отмечены у пациентов, получавших системную терапию фторхинолонами. По данным клинических исследований и пострегистрационного применения риск разрывов сухожилий при системной терапии фторхинолонами может возрастать при включении в схему терапии кортикостероидов, в группе особого риска находятся пожилые пациенты. Чаще всего повреждения затрагивают сухожилия опорных суставов, в т.ч. ахилловы сухожилия.

В ходе клинических исследований с участием детей, в т.ч. новорожденных, продемонстрирован сходный со взрослой популяцией профиль безопасности моксифлоксацина в виде инстилляций. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее часто отмечались боль в глазах и раздражение глаз, частота встречаемости составляла порядка 0.9%. По результатам клинических исследований в педиатрической популяции не отмечено отличий от взрослой популяции в профиле нежелательных явлений и их тяжести.

Передозировка

В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия препарата МАКСИФЛОКС с другими лекарственными средствами не проводилось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особые условия

У пациентов, применявших системно препараты хинолонового ряда, могут наблюдаться тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции повышенной чувствительности (анафилаксия), в ряде случаев после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

В случае развития аллергической реакции на МАКСИФЛОКС применение препарата необходимо прекратить. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину и другим компонентам препарата могут потребовать немедленного проведения реанимационных мероприятий: по показаниям могут быть проведены кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей.

При длительном применении препарата может происходить избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить соответствующую терапию.

Воспаление и разрыв сухожилий отмечались при системном применении фторхинолонов, преимущественно у пожилых пациентов, а также у пациентов, получавших кортикостероиды наряду с фторхинолонами. Несмотря на то, что системные концентрации моксифлоксацина после местного применения в офтальмологии значительно ниже таковых при пероральном применении, следует прекратить прием препарата при появлении первых признаков воспаления сухожилий.

Отсутствует достаточный объем данных для вынесения заключения об эффективности и безопасности применения препарата МАКСИФЛОКС в лечении бактериального конъюнктивита у новорожденных, в связи с чем, применение у пациентов этой возрастной категории не рекомендуется.

МАКСИФЛОКС не рекомендуется для профилактического применения или терапии ex juvantibus (эмпирического лечения) гонококкового конъюнктивита, в том числе в терапии офтальмии новорожденных гонококковой этиологии, в связи с наличием большого количества резистентных к моксифлоксацину штаммов Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекционными заболеваниями глаза, вызванными Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующую системную терапию.

Не рекомендуется применение препарата МАКСИФЛОКС в лечении инфекционных заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет, поскольку отсутствуют сведения об изучении препарата у данной категории пациентов. Применение препарата МАКСИФЛОКС у пациентов старше 2 лет с глазными заболеваниями, вызванными Chlamydia trachomatis, должно сочетаться с системной терапией.

При офтальмии новорожденных пациенты должны получать соответствующее их состоянию лечение; так, при развитии конъюнктивитов хламидийной и гонорейной этиологии таким видом лечения будет системная терапия.

При наличии инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока не рекомендуется ношение контактных линз.

Как и в случае инстилляций других лекарственных средств, возможно временное затуманивание зрения после применения препарата. До восстановления четкости зрительного восприятия не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами.

Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл

Цены на Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл в аптеках в Москвы и МО

Аналоги Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл

  • по рецепту

Вигамокс

капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл

  • по рецепту

Флоксепол

капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Инструкция по медицинскому применению Максифлокс

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
Описание

Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.

1 мл
моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 мг,
что соответствует содержанию моксифлоксацина 5 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 3 мг, натрия хлорид – 6.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М/натрия гидроксида раствор 1М – до pH 6.7-7.0, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флаконы из полиэтилена вместимостью 5 мл (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.

Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство – фторхинолон

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов IV поколения. Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые в бактериальной клетке осуществляют репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК.

Читайте также:
Драполен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo).

Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму ) ; Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметроприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, гентамицину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridians (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter lwoffii , Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства перечисленных ниже микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно.

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus групп C, G, F.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:

  • Corynebacterium – нет данных;
  • Staphylococcus aureus – 0.25 мг/л;
  • Staphylococcus, coag-neg. – 0.25 мг/л;
  • Streptococcus pneumoniae – 0.5 мг/л;
  • Streptococcus pyogenes – 0.5 мг/л;
  • Streptococcus, viridans group – 0.5 мг/л;
  • Enterobacter spp. – 0.25 мг/л;
  • Haemophilus influenzae – 0.125 мг/л;
  • Klebsiella spp. – 0.25 мг/л;
  • Moraxella catarrhalis – 0.25 мг/л;
  • Morganella morganii – 0.25 мг/л;
  • Neisseria gonorrhoeae – 0.032 мг/л;
  • Pseudomonas aeruginosa – 4 мг/л;
  • Serratia marcescens – 1 мг/л.

Механизмы развития резистентности

Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в т.ч. к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с антибиотиками групп макролидов, аминогликозидов и тетрациклина не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем, перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций.

Показания

  • бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологической практике. Не предназначен для применения в виде субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза.

При проведении лечения необходимо учитывать официальные рекомендации по антибактериальной терапии.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста старше 65 лет) назначают по 1 капле 3 раза/сут в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики.

Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса.

У детей не требуется коррекция режима дозирования.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.

В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 мин после инстилляции.

При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Передозировка

В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия препарата Максифлокс с другими лекарственными средствами не проводилось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после приема моксифлоксацина внутрь незначительное количество вещества экскретируется с грудным молоком. Тем не менее, при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается развития нежелательных реакций у грудных детей.

В доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия при применении в дозе 500 мг/кг/сут (что примерно в 21 700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека), однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития костно-мышечной системы. При применении в дозе 100 мг/кг/сут отмечалось увеличение частоты уменьшения роста новорожденных.

Исследование влияния моксифлоксацина на фертильность при применении в виде инстилляций не проводилось.

Побочное действие

В ходе клинических исследований моксифлоксацина в лекарственной форме для применения в офтальмологии 2252 пациента получали исследуемый препарат по 1 капле вплоть до 8 раз/сут, 1900 из которых получали моксифлоксацин в режиме по 1 капле 3 раза/сут. Популяция для оценки безопасности включала 1389 пациентов в США и Канаде, 586 пациентов в Японии и 277 пациентов в Индии. По данным клинических исследований не получено сведений о серьезных нежелательных явлениях как со стороны органа зрения, так и организма в целом. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, связанными с лечением, были раздражение глаз и боль в глазах, суммарная частота встречаемости этих явлений варьировала от 1% до 2%. У 96% пациентов степень тяжести этих реакций была легкой, в то время как у одного из пациентов, принимавших участие в исследовании, выраженность нежелательного явления привела к завершению участия в исследовании.

Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны системы кроветворения: редко – снижение гемоглобина.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – парестезии; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны органа зрения: часто – боль в глазах, раздражение глаз; нечасто – точечный кератит, синдром сухого глаза, субконъюнктивальное кровоизлияние, зуд глаз, конъюнктивальная инъекция, отек век, дискомфорт в глазах; редко – дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век; частота неизвестна – эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические явления со стороны глаз, кератит, отек роговицы, светобоязнь, слезотечение, отделяемое из глаз, ощущение инородного тела в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: редко – дискомфорт в носу, боль в гортани и глотке, чувство инородного тела в горле; частота неизвестна – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – дисгевзия; редко – рвота, повышение активности аминотрансфераз и ГГТ; частота неизвестна – тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна – эритема, сыпь, крапивница, зуд.

Описание отдельных нежелательных реакций

Имеются сообщения о разрывах сухожилий плечевого сустава, суставов рук, ахиллова сухожилия, а также других сухожилий, которые привели к длительному периоду нетрудоспособности или потребовали хирургического вмешательства. Эти явления были отмечены у пациентов, получавших системную терапию фторхинолонами. По данным клинических исследований и пострегистрационного применения риск разрывов сухожилий при системной терапии фторхинолонами может возрастать при включении в схему терапии кортикостероидов, в группе особого риска находятся пожилые пациенты. Чаще всего повреждения затрагивают сухожилия опорных суставов, в т.ч. ахилловы сухожилия.

Применение у детей

В ходе клинических исследований с участием детей, в т.ч. новорожденных, продемонстрирован сходный со взрослой популяцией профиль безопасности моксифлоксацина в виде инстилляций. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее часто отмечались боль в глазах и раздражение глаз, частота встречаемости составляла порядка 0.9%. По результатам клинических исследований в педиатрической популяции не отмечено отличий от взрослой популяции в профиле нежелательных явлений и их тяжести.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 1 года;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы хинолонов.

Особые указания

У пациентов, получавших препараты хинолонового ряда для системного применения, могут наблюдаться тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции повышенной чувствительности (анафилаксия), в ряде случаев после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

В случае развития аллергической реакции применение препарата необходимо прекратить. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности на моксифлоксацин и другие компоненты препарата могут потребовать немедленного проведения реанимационных мероприятий: по показаниям могут быть проведены кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей.

При длительном применении препарата возможен избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить соответствующую терапию.

Воспаление и разрыв сухожилий отмечались при системном применении фторхинолонов, преимущественно у пожилых пациентов, а также у пациентов, получавших кортикостероиды наряду с фторхинолонами. Несмотря на то, что системные концентрации моксифлоксацина после местного применения в офтальмологии значительно ниже таковых при пероральном применении, следует прекратить прием препарата при появлении первых признаков воспаления сухожилий.

Отсутствует достаточный объем данных для вынесения заключения об эффективности и безопасности применения препарата Максифлокс в лечении бактериального конъюнктивита у новорожденных, в связи с чем применение у пациентов этой возрастной категории не рекомендуется.

Максифлокс не рекомендуется для профилактического применения или терапии ex juvantibus (эмпирического лечения) гонококкового конъюнктивита, в т.ч. в терапии гонококковой офтальмии новорожденных, в связи с наличием большого количества резистентных к моксифлоксацину штаммов Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекционными заболеваниями глаза, вызванными Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующую системную терапию.

Не рекомендуется применение препарата Максифлокс в лечении инфекционных заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis у пациентов в возрасте до 2 лет, поскольку отсутствуют сведения об изучении препарата у данной категории пациентов. Применение препарата Максифлокс у пациентов старше 2 лет с глазными заболеваниями, вызванными Chlamydia trachomatis, должно сочетаться с системной терапией.

При офтальмии новорожденных пациенты должны получать соответствующее их состоянию лечение; так, при развитии конъюнктивитов хламидийной и гонорейной этиологии таким видом лечения будет системная терапия.

При наличии инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока не рекомендуется ношение контактных линз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и в случае инстилляций других лекарственных средств, возможно временное затуманивание зрения после применения препарата. До восстановления четкости зрительного восприятия не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами.

Максифлокс капли глазн 5мг/мл 5мл (Ромфарма)

Максифлокс капли глазн 5мг/мл 5мл (Ромфарма)

Состав на 1 мл препарата. Активный компонент: моксифлоксацина гидрохлорид 5,450 мг в пересчете на моксифлоксацин 5,000 мг. Вспомогательные компоненты: борная кислота – 3,000 мг, натрия хлорид – 6,500 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты /1 М раствор гидроксида натрия до pH = 6,7 – 7,0, вода очищенная – до 1,000 мл.

Моксифлоксацин – фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые в бактериальной клетке осуществляют репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК. Механизмы развития резистентности Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в том числе к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем, перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo): Грамположительные бактерии Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму) Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметроприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, гентамицину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridians (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis. Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно: Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F; Грамотрицательные бактерии. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri; Анаэробные микроорганизмы. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes Другие микроорганизмы. Chlamydia pneumoniaе, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniaе. Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие: Corynebacterium нет данных Staphylococcus aureus 0.25 мг/л Staphylococcus, coag-neg. 0.25 мг/л Streptococcus pneumoniae 0.5 мг/л Streptococcus pyogenes 0.5 мг/л Streptococcus, viridans group 0.5 мг/л Enterobacter spp. 0.25 мг/л Haemophilus influenzae 0.125 мг/л Klebsiella spp. 0.25 мг/л Moraxella catarrhalis 0.25 мг/л Morganella morganii 0.25 мг/л Neisseria gonorrhoeae 0.032 мг/л Pseudomonas aeruginosa 4 мг/л Serratia marcescens1 мг/л

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года.

Общие сведения о профиле безопасности моксифлоксацина в лекарственной форме капли глазные. В ходе клинических исследований лекарственной формы моксифлоксацина для применения в офтальмологии 2252 пациентов получали исследуемый препарат по 1 капле вплоть до 8 раз в день, 1900 из которых получали моксифлоксацин в режиме по 1 капле 3 раза в день. Популяция для оценки безопасности включала 1389 пациентов в США и Канаде, 586 пациентов в Японии и 277 пациентов в Индии. По данным клинических исследований не получено сведений о серьезных нежелательных явлениях как со стороны органа зрения, так и организма в целом. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, связанными с лечением, были раздражение глаз и боль в глазу, суммарная частота встречаемости этих явлений варьировала от 1 до 2%. У 96% пациентов степень тяжести этих реакций была легкой, в то время как у одного из пациентов, принимавших участие в исследовании, выраженность нежелательного явления привела к завершению участия в исследовании. Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: «очень часто» (более 1/10); «часто» (более 1/100, менее 1/10); «нечасто» (более 1/1000, менее 1/100), «редко» (более 1/10000, менее 1/1000) и «очень редко» (менее 1/10000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко: снижение уровня гемоглобина. Нарушения со стороны иммунной системы. С неизвестной частотой: гиперчувствительность . Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль. Редко: парестезии. С неизвестной частотой: головокружение. Нарушения со стороны органа зрения. Часто: боль в глазу, раздражение глаз. Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, субконъюнктивальное кровоизлияние, зуд глаз, конъюнктивальная инъекция, отек век, дискомфорт в глазу. Редко: дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отёк конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век. С неизвестной частотой: эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические явления со стороны глаз, кератит, отёк роговицы, светобоязнь, слезотечение, отделяемое из глаз, чувство инородного тела в глазу. Нарушения со стороны сердца. С неизвестной частотой: ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко: дискомфорт в носу, боль в гортани и глотке, чувство инородного тела в горле. С неизвестной частотой: одышка. Нарушения со стороны органов пищеварения. Нечасто: дисгевзия. Редко: рвота. С неизвестной частотой: тошнота. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы. Редко: повышение уровней аминотрансферраз и гамма-глутамилтрансферраз. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. С неизвестной частотой: эритема, сыпь, крапивница, зуд. Описание отдельных нежелательных реакций. Имеются сообщения о разрывах сухожилий плечевого сустава, суставов рук, ахиллова сухожилия, а также других сухожилий, которые привели к длительному периоду нетрудоспособности или потребовали хирургического вмешательства. Эти явления были отмечены у пациентов, получавших системную терапию фторхинолонами. По данным клинических исследований и пострегистрационного применения, риск разрывов сухожилий при получении системной терапии фторхинолонами может возрастать при включении в схему терапии кортикостероидов, в группе особого риска находятся пожилые пациенты. Чаще всего повреждения затрагивают сухожилия опорных суставов, в том числе ахилловы сухожилия. Применение у детей. В ходе клинических исследований с участием детей, в том числе новорожденных, продемонстрирован сходный со взрослой популяцией профиль безопасности моксифлоксацина в виде инстилляций. У пациентов младше 18 лет наиболее часто отмечались боль в глазу и раздражение глаз, частота встречаемости составляла порядка 0.9%. По результатам клинических исследований в педиатрической популяции не отмечено отличий от взрослой популяции в профиле нежелательных явлений и их тяжести.

При проведении лечения необходимо учитывать официальные рекомендации по антибактериальной терапии. Только для местного офтальмологического применения. Не предназначен для применения в виде субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза. Применение у взрослых (в том числе у пожилых пациентов старше 65 лет) По 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса. Применение в педиатрической популяции. Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей. Печёночная и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется. Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона – капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями. В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляции. При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Специальных исследований взаимодействия МАКСИФЛОКСА с другими лекарственными средствами не проводилось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.

У пациентов, применявших системно препараты хинолонового ряда, могут наблюдаться тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции повышенной чувствительности (анафилаксия), в ряде случаев после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. В случае развития аллергической реакции на МАКСИФЛОКС применение препарата необходимо прекратить. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину и другим компонентам препарата могут потребовать немедленного проведения реанимационных мероприятий: по показаниям могут быть проведены кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей. При длительном применении препарата может происходить избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить соответствующую терапию. Воспаление и разрыв сухожилий отмечались при системном применении фторхинолонов, преимущественно у пожилых пациентов, а также у пациентов, получавших кортикостероиды наряду с фторхинолонами. Несмотря на то, что системные концентрации моксифлоксацина после местного применения в офтальмологии значительно ниже таковых при пероральном применении, следует прекратить прием препарата при появлении первых признаков воспаления сухожилий. Отсутствует достаточный объем данных для вынесения заключения об эффективности и безопасности применения МАКСИФЛОКСА в лечении бактериального конъюнктивита у новорожденных, в связи с чем, применение у пациентов этой возрастной категории не рекомендуется. МАКСИФЛОКС не рекомендуется для профилактического применения или терапии ex juvantibus (эмпирического лечения) гонококкового конъюнктивита, в том числе в терапии офтальмии новорожденных гонококковой этиологии, в связи с наличием большого количества резистентных к моксифлоксацину штаммов Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекционными заболеваниями глаза, вызванными Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующую системную терапию. Не рекомендуется применение МАКСИФЛОКСА в лечении инфекционных заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет, поскольку отсутствуют сведения об изучении препарата у данной категории пациентов. Применение МАКСИФЛОКСА у пациентов старше 2 лет с глазными заболеваниями, вызванными Chlamydia trachomatis, должно сочетаться с системной терапией. При офтальмии новорожденных пациенты должны получать соответствующее их состоянию лечение; так, при развитии конъюнктивитов хламидийной и гонорейной этиологии таким видом лечения будет системная терапия. При наличии инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока не рекомендуется ношение контактных линз.

Капли глазные 5 мг/мл

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: