Маннитол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Маннитол : инструкция по применению

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного статуса, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату тяжелая сердечная недостаточность тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12:00; геморрагический инсульт субарахноидальное кровоизлияние гипернатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия. Поражение головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера; коматозное состояние. Период беременности.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл / час.

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25 – 1 г / кг массы тела в течение 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях вводят 50-180 г со скоростью инфузии, обеспечивает диурез на уровне 100 – 500 мл / час. Максимальная доза – 140 – 180 г в течение 24 часов.

Детям как диуретическое средство вводят внутривенно капельно из расчета 0,25 – 1 г / кг или 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме – 0,5 – 1 г / кг или 15 – 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях у детей проводят инфузию в дозе до 2 г / кг массы тела или 60 г на 1 м 2 поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3 – 5 мин, далее наблюдают за диурезом течение 1 – 2:00; если он составляет более 30 мл в час или повысится на 50%, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в час.

Пробная доза у пациентов с выраженной олигурией или при подозрении на недостаточность выводного функции почек должна вводиться контрольная доза маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г / кг массы тела для детей – 0,2 г / кг массы тела или 6 г / 2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3-5 мин. Диурез должен увеличиться до 30-50 мл / ч в течение 2-3-х часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная контрольная доза.

Побочные реакции

Обезвоживание организма (сухость кожи, диспепсия, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), тахикардия, боль за грудиной, флебит, гипонатриемия, гипокалиемия, кожные высыпания.

Передозировка

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживание организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период кормления грудью маннитол применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. В период беременности препарат не применяют.

Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучена.

Особые меры безопасности

Препарат применяют только в условиях стационара.

Особенности применения

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применяется при поражениях головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения.

Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат применяют только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретиков. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннитола вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Маннитол оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к содержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выводом большого количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (из-за роста осмотического давления в сосудистом русле). После введения маннитол снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Читайте также:
Динокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения – около 100 мин (при острой почечной недостаточности может вырасти до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1 – 3:00 после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30 – 60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3 – 8:00, снижение внутриглазного давления – в течение 4 – 8:00 после окончания инфузии. Маннитол в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 3:00.

При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 часов.

Маннитол (Mannitol)

Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80% его определяется в моче в течение 3‑х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Фармакодинамика

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло.

Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия.

Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с асцитом. Вызывает увеличение объема циркулирующей крови.

Показания

Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

С осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная — 1–1,5 г/кг.

Суточная доза не должна превышать 140–180 г.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °C (можно на водяной бане).

При операциях с экстракорпоральным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 минут. Если после этого в течение 2–3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30–50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.

Передозировка

Обезвоживание, нарушение водно-электролитного обмена, отек легких.

Побочные действия

Обезвоживание (мышечная слабость, сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гиперкалиемия).

Редко — тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Особые указания

Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы калия, ионы натрия, ионы хлора).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение препарата Маннитол должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение жидкостей.

Введение препарата при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Не следует одновременно вводить маннитол и проводить гемотрансфузию через одну инфузионную систему из‑за риска развития псевдоагглютинации.

Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола.

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.

После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °C не менее 24 часов.

Возможна кристаллизация препарата при хранении препарата при температуре ниже 20 °C. В случае выпадения кристаллов, бутылку (контейнер) нагревают от 50 до 70 °C до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата. Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.

Читайте также:
Детромб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Взаимодействие

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанное с гипокалиемией).

Форма выпуска

Раствор для инфузий 150 мг/мл.

По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

2. Для стационаров. По 1–24 бутылки по 200 мл или по 1–12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона гофрированного.

По 250 мл или 500 мл в контейнерах полимерных.

1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упакован во вторичный мешок из пленки.

Допускается текст инструкции по применению препарата наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция по применению препарата во вторичный мешок не вкладывается).

По 1–24 контейнера по 250 мл или по 1–12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, помещены в ящики из картона гофрированного.

2. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки. На мешок наклеена самоклеящаяся многостраничная этикетка с нанесенным текстом инструкции по применению препарата.

По 1–24 контейнера по 250 мл или по 1–12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, помещены в ящики из картона гофрированного.

3. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки.

Контейнер, запаянный во вторичный мешок из пленки, вместе с инструкцией по применению упакован в пачку из картона.

4. Для стационаров. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки.

По 1–24 контейнера по 250 мл или по 1–12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки из пленки, с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона гофрированного.

Маннитол 200 мл (15%)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы для внутривенного введения.

Код АТХ В05BС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маннитол представляет собой шестивалентный спирт, который плохо всасывается при приеме внутрь из-за высокой полярности своей молекулы, что обуславливает единственно возможный способ применения – парентеральное введение (в/в). Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Фармакодинамика

Маннитол повышает осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Маннитол оказывает сильное мочегонное действие. Принцип диуретического действия маннитола состоит в том, что он хорошо фильтруется в почечных клубочках, создает высокое осмотическое давление в просвете почечных канальцев (маннитол мало подвергается обратному всасыванию) и снижает реабсорбцию воды. Действует он, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в какой-то степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. В отличие от других осмотических диуретиков маннитол способен выводить большое количество свободной воды. Диурез сопровождается значительным выделением натрия и хлора без существенного влияния на выведение калия. Следует иметь в виду, что возникающий при назначении маннитола натрийурез меньше по величине чем водный, что иногда приводит к гипернатриемии. На кислотно-основное состояние маннитол существенно не влияет.

Мочегонный эффект маннитола зависит от количества препарата, профильтровавшегося через почки. Эффект тем более выражен, чем выше концентрация препарата и скорость его введения. При нарушении фильтрационной функции почечных клубочков диуретический эффект раствора маннитола может отсутствовать.

Показания к применению

– отек мозга, внутричерепная гипертензия

– острый приступ глаукомы

– олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

– форсированный диурез при отравлении барбитуратами и салицилатами

– профилактика гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

– посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

Способ применения и дозы

Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно. Лечебная доза раствора маннитола 15 % составляет 1,0-1,5 г/кг. Суточная доза маннитола не должна превышать 140-180 г.

Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч.

Обычная детская доза из расчета 0,25 – 0,5 г/кг, которую вводят в течение 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м2 поверхности тела. Доза и скорость введения маннитола для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме – 1-2 г/кг или 30-60 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 500 мг/кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При отравлениях у взрослых вводят 50-200 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых – до 6 г/кг массы тела в течение 24 ч.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы, при выполнении шунтирования на сердечно-легочной системе или при операциях с экстракорпоральным кровообращением доза (сухого порошка) составляет 500 мг/кг массы тела.

Читайте также:
Амлодипин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При операциях с использованием экстракорпорального кровообращения Маннитол вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигоурией с целью выявления реакции на осмотические диуретики перед началом постоянной инфузии следует ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) маннитола в течение 3-5 мин. Маннитол не эффективен в тех случаях, если в течение 3-х часов не произошло увеличение скорости диуреза до 50 мл/час. Если реакция на пробную дозу получена, то введение раствора маннитола (12,5-25 г) следует повторять через 1-2 часа для поддержания скорости диуреза на уровне выше 100 мл/час.

Длительное применение Маннитола не рекомендуется.

Побочные действия

– тошнота и рвота

– боли за грудиной

– мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления в результате обезвоживания

– нарушения водно-электролитного обмена (повышение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гиперкалиемия)

При быстром внутривенном введении

– тошнота и рвота

– боли в грудной клетке

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

– тяжелая почечная недостаточность с нарушением процесса фильтрации, с анурией более 12 часов

– геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений при выполнении трепанации черепа)

– отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности

– декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

– тяжелая степень дегидратации

– гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия

– посттравматическое повышение внутричерепного давления с опасностью кровоизлияния

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами может увеличить их токсическое действие, обусловленное гипокалиемией. Препарат потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических препаратов. Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект. При применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксичности.

Особые указания

При сердечной недостаточности, особенно при левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких), нужно сочетать Маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Во время инфузии необходимо следить за функцией почек, а так же контролировать диурез во избежание аккумулирования маннитола. Необходим контроль артериального давления, концентрации электролитов (ионы калия, ионы натрия) и сахара в сыворотке крови. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.

Маннитол не эффективен при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Следует иметь в виду, что первоначально при введении раствора маннитола увеличивается объем внеклеточной жидкости и развивается гипонатриемия.

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может повысить риск отравления препаратами наперстянки и гипокалиемии.

Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект.

Возможны случаи кристаллизации при хранении препарата при температуре ниже 20 оС, в случае кристаллизации раствор следует слегка нагреть на водяной бане при температуре от 50 ° до 70 °С до исчезновения кристаллов, а непосредственно перед введением – охладить до температуры тела 36°С.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам препарат назначают только по жизненным показаниям. Данных о противопоказании применения препарата у детей и подростков нет.

Беременность и период лактации

Данных о противопоказании применения препарата при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяют в стационарных условиях, где не предусмотрено выполнение такого вида деятельности как вождение автомашины или работа с техникой.

Передозировка

Симптомы: признаки обезвоживания (тошнота, рвота, галлюцинации), мышечная слабость, судороги, потеря сознания.

Лечение: введение препарата прекратить. Проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата в полипропиленовом контейнере с одним или двумя портами.

Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Порядок отпуска из аптек

Производитель

ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», завод инфузионных растворов «AYAT pharm», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», завод инфузионных растворов «AYAT pharm», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», завод инфузионных растворов «AYAT pharm», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17, тел/факс: (727) 2603974.

Маннитол

Острая почечная недостаточность (в фазе олигурии), отек мозга, внутричерепная гипертензия; эпилептический статус; внутриглазная гипертензия, глаукома (острый приступ); операции с экстракорпоральным кровообращением; острая печеночная и/или почечная недостаточность, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами Li+, форсированный диурез при др. отравлениях, острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и др. состояниях, требующих увеличения диуреза, для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, ХПН, нарушение фильтрационной функции почек, недостаточность ЛЖ (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.C осторожностью. Беременность, период лактации.

Читайте также:
Зинцет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в (медленно струйно или капельно), 10-20% раствор в дозе 0.5-1.5 г/кг; суточная доза должна не превышать 140-180 г. Лиофилизированную массу растворяют непосредственно перед использованием водой для инъекций или 5% раствором декстрозы. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 град.С (можно на водяной бане).

При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола.

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик, за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение K+. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение ОЦК.

Побочные действия

Обезвоживание (сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение АД), нарушение водно-электролитного обмена, тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Особые указания

При недостаточности ЛЖ (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими “петлевыми” диуретиками.

Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (K+, Na+).

В случае появления головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. 10% раствор можно готовить при комнатной температуре, 15 и 20% растворы – при подогревании на кипящей водяной бане до 37 град.С. В 20% растворе маннитола, особенно при его охлаждении, могут образовываться кристаллы, для растворения которых необходимо нагреть флакон в горячей воде или в автоклаве, периодически встряхивая. Перед применением охладить до температуры тела или ниже.

Возможно применение при СН (только в комбинации с “петлевыми” диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Взаимодействие

При совместном лечении возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (гипокалиемия).

Наличие препарата Маннитол *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Маннитол

Здравствуйте. Меня зовут Людмила. Я принимаю Телмисартан 40 по назначению кардиолога. В очередной раз обратившись в аптеку за этим лекарством, я получила ответ,что телмисартана в наличии нет. Предложили ТЕЛПРЕС (производитель XANTIS PARMA-Испания),провизор рекомендовала, мол, действующее вещество одно и то же. Придя домой,я увидела: на упаковке написано,что препарат,кроме телмисартана, содержит маннитол, о чём я не была предупреждена. В интернете я прочла,что это диуретик. А я страдаю повышенным мочеотделением,особенно в ночное время, диуретики мне не нужны. Обратившись в аптеку с претензией, что меня не предупредили по поводу МАННИТОЛА, я хотела,чтоб мне вернули деньги.Провизор не нашла оснований:”В инструкции ТЕЛПРЕСА маннитол указан как вспомогательное вещество,а действующее вещество одно – это телмисартан. Это хороший препарат, не выдумывайте. Я боюсь принимать ТЕЛПРЕС. Что мне делать? Считаю, что провизор должен был предупредить меня по поводу МАННИТОЛА, а она оказалась недостаточно компетентна. А как считаете Вы?

Здравствуйте. В препарате телпрес маннитол используется в качестве вспомогательного вещества (один их наполнителей), также как и в препарате телмисартан некоторых производителей. Маннитол в данном случае не оказывает мочегонного действия.

фармацевты очень нужна ваша помощ в расчетах, вопрос жизни и
смерти.

Рассчитайте пожалуйста, кто может, этот состав, только сколько
будет в миллилитрах каждого вещества на 3 литра.

Если делать данный раствор их сухих субстанций, то указанные данные
просто умножьте на 3. Если делать из растворов, то нужно знать
изначальные концентрации данных растворов.

Добрий день Любовь Юрьевна.Жену выписали из больницы в комотозном состоянии,то есть она откроет глаза на несколько секунд и опять закрывает.Получается,что спит всё время.Незнаю хорошо это или плохо.Нет речи,но звуки произносит не разборчиво и быстро,как с пулемёта.Кое-что можно догодатся.Кормим через зонд.Рот не откривает,плотно сжимает губы и крутит головой,если мы хотим её поить с маленькой ложечки и выплёвывает если хоть пол ложки воды попало в рот.Если я подношу просто мобильник ей к уху,она вроде бы произносит невнятно убери.Левая рука и нога двигаются.Бывали случаи ночью она выравала зонд и наматывала на руку и когда утром к ней подходили она торжественно трасла левой рукой с зондом.Левую руку привязываем.Сейчас одели перчатку.Это Кроме инсульта у неё мерцательная аритмия и диабет 2 типа. она принимает рекомендованные лекарства ,а также арнику 6,траумель 10 капель,среда и воскресенье-Церебрум композиум,четверг-Убихинон композиум, пятница -Коэнзим композиум.У меня пока нет Лахесиса и Найю,но 14-15 мне привезут с С-Питербурга и если можно эти два яда еще применять,я начну давать если не поздно убирать тромб с сонной артерии.Можно ли как-нибуть вылечить мерцательную аритмию и что принимать.Может быть рекомендованные лекарства можно заменить на гемоапатию. Мне непонятно ,что означает N10-20 или N10.В аптеке мне сказали ,что это количество ампул в упаковке,так ли это.Можно ли будет ей давать в дальнейшем Лицин -пищевая добавка или Глиатилин.Контролировать может семейный врач.Спасительница Вы наша Любовь Юрьевна Я высылаю Вам выписку с больницы с рекомендациями правда перевод на компьютере плохой.Могу выслать Компьютерный файл её осмотра,когда она поступила в больницу,если есть в институте принять на сервере этот файл 315МГБ.Укажите куда и на какой адрес по е-майлу отправить.Не откажите мне в помощи очень прошу Вас.
ВЫПИСКА ИЗ БОЛЬНИЦЫ
Государство ООО “Пол Страдиня клиническая больница”
Официальное название: 40003457109 Гражданской улице 13, Riga, LV-1002 код-0100-11803
20b.nodciļa Экстракт-EPIKRĪZE Sl.v.Nr. 20362-2012
Полное имя Мария Филипенко
010744-13014 Рига, Kaiju 2
Старшего поколения, инвалидов группы скорой медицинской помощи 06/21/2012
Персональный код
Адрес
Работает
Передавать
Существовал
Предписанный
Клинический диагноз.
Широкий артериального церебрального инфаркта ACM грех kardioemboliskas кровоснабжение бассейна генеза.
Последствия страдают от инфаркта головного мозга, артериальной мозговой СМИ дх, артериальная мозговой задний
дх бассейнах кровоснабжения.
Ишемическая болезнь сердца.
Постоянная форма мерцательной аритмии.
Ишемическая кардиомиопатия.
Хронические болезни сердца NYHA III функционального класса. Первичная артериальная гипертензия III с поражения органов-мишеней. Сахарный диабет типа II noninsulin-зависимыми. Диабетическая нефропатия. Дислипидемия.
EPIKRĪZE.
Пациент госпитализирован в острой стадии в связи с тем, что оставил pl.21.00 искаженное лицо. Появление тяжелое общее состояние.
Объектив: 64 х аритмической мин частота сердечных сокращений. TA 197/82 mmHgst. Связаться нет. Сиськи дх =без. Парус на правой стороне этого явления. Plēģija правой рукой. Глубокий парез правой ноги. Сухожилия рефлекс дх>,без. Положительный симптом Babinska правой ногой. Положительные palmomentālais рефлекс. Положительные snuķīša рефлекс. Координация не является доказательством. Ощущение не может быть оценена. Признает общую афазии. Присоединившись к NIHSS 20 пунктов, с использованием модифицированной шкале Рэнкина оценка 5.
Больницы, несмотря на интенсивную терапию, общее и неврологическое состояние, похожее, но не основных позитивных сдвигов, пациент для дальнейшего лечения и контроля передается CAC CuieK а.е. = М * я / ЮТК reutufcya *
Разряд остановки признает общую афазии. В модифицированной шкале Rankin оценка 5 plēģija и правой конечности.
Поступила го. :
Натрия хлорид 09%, Frakseparīns, маннитол, Omeprozols, шорты, Престариум, метформин, аспирин, Norvasks, Diaprel, Rocefīnu, Трюффо, Verošpirons, Micardis Plus. Фуросемид.
Полное имя Мария Филипенко – 2 –
РЕКОМЕНДАЦИИ.
Первый Продолжать лечение для семейного врача,
Второй Требуется регулярное техническое обслуживание и мониторинг, позиционирование каждые 2 часа, чтобы предотвратить пролежни.
Третий Продолжить зондового питания.
Четвертый Продолжайте контроля уровня глюкозы.
Пятая Регулярное употребление лекарств по рецептам:
. Таблица Jļfki & J. 20 мг в вечернее время.
б. Tab. Престариум lOmg утром.
в. Tab. Norvasks lOmg вечером.
г. Tab. LOOmg аспирин утром.
е. Tab. Метформин lOOmg х 2 после приема пищи.
ф. Tab. Diaprel 60 мг х 1 в первой половине дня.
г. Tab. Трюффо lOmg 2 раза в неделю (среда и воскресенье проглотить).
часов. Tab. Verošpironu 25 мг х 1.
я. Tab. Micardis Кроме того, 1/2 таблетки вечером.
IfOļ TL C / Y> – ~>
СПРАВКИ.
Биохимия – 21:06:12. – 2,4 mmoll триглицеридов, общего холестерина 5,1 mmoll ABLH 0,68 mmoll LDL-C 3,31 mmoll. CC 113, глюкоза 1-6.1 mmoll, креатинина 70 mkmoll, GFA 77, натрия 141 mmoll, хлоридов 105, кальций 2,23 СРБ тропонина I 11.1 – 0.04 Mb CK массой 0,3
22.06. Креатинин 68, натрий 139, калий 4,5, хлориды 103, кальций 2,26 осмолярность 301, ТТГ 0,513 Т4, Т3 1:56-3, 4
23.06. Креатинин 71, натрий 141, калий 4,4, хлориды 102, кальций 2.28, осмолярность 291 23.06. Креатинин 75, натрий 138, калий 4.3, хлорид 102, кальций 2.17, СРБ 19,3 осмолярность 298-й
25.06. Креатинин 59, натрий 142, калий 4,5, осмолярность 305 74,0 CRP CRP 28.06. – 58,6

Читайте также:
Бифасам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сахар 8,00 12,00 16,00 22,00
22.06. 16 13,4 11 –
23.06. 13 13,7 12,7 –
24.06. 12,3 13,3 11,1 –
25.06. – 10,9 10
26.06. 9,1 10,2 16,8 –
27,06. 10,3 8,5 7,8 –
28.06. 8,3 8,8 10,2 –
Анализ крови 21.06.-L Er 10,8 4,74 Hb 141 г / 1 Хем 0,408 261 000 тромбоцитов коагулограмма АЧТВ INR Протромбиновое фибриногена D / димер 21.06. 31,6 83,2 1,1 3,1 0,77
Анализ мочи – 22.06. – Желтый, прозрачная, удельный вес 1033, рН 7, нитрит тест – отр, белки-0, 25, 56, глюкоза, кетоновые тела -. 5. Urobilinogēns нормой. Билирубин нег .. Микроскопия осадка L 10-20 r.l. Er более сотой Pl.ep. 0-1 r.l. 28.06. Анализ крови – L Er 12,4 4,99 146 Hb Хем. 43,3 Тромбоциты 313 000 кг Эхо 25.06. – Фракция выброса 63% SL. Заметно увеличилось левого желудочка и легко увеличить полость правого предсердия. Умеренно увеличена полость правого желудочка. Мягкий гипертрофия межжелудочковой перегородки. Оба систолической функцией левого желудочка. Клапан аорты и митрального клапана склероз петли. Вторичная митральная регургитация II. Трикуспидальной регургитации I. Мягкий легочной гипертензии. Аортальная регургитация 0 – 1.
Полное имя Мария Филипенко – 3 –
X-грамма грудной – 21.06. усиливается легочный сосудистый рисунок, увеличение тени сердца слева. Инфильтративных изменений в поле зрения. Диафрагмальная купола гладко. Пазухи свободно. SL. Инициалы венозный застой признаки реактивных систем залпового огня.
КТ головного мозга, CTA, CTP – 21.06 -. SL. Острая ишемия ACM грех кровоснабжения в бассейне, ACI грех тромбоза с начала части дистального rekonstitūcija ACM грех уровне филиала M4. Страдая от ишемии АЦП дх бассейна.
Доплеровского brahiocefaliem и внутричерепных сосудов – 22.06.12. – IMT БПРМ, ACC, ACI грех обычной, изменить диапазон расхода. ACI поток nevizualizē. Occlusion. АКК, ACI дх обычной, не визуализируются аномалии. Удовлетворительно потока. А.В. грех 0 2,9 мм AV дх 0 3,0 мм. Обе позвоночные артерии с нормальным течением потока умеренно снижается. Венозного кровотока в данный момент не влияет. Внутричерепное transtemporālais бедных американских окна. Вывод – ACI дх окклюзии.
КТ головы динамика 22.06. – По сравнению с КТ в 21:06:12. разработала большой острой ишемии левого полушария фронтальной теменной височной доли, изоляции и базальных ганглиев ACM грех кровоснабжение области. Геморрагический imbibīciju видеть. Умеренное komprimēts левой стороны брюшной полости без существенных линии дислокации. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Острая ишемия ACM грех приток крови к этой области.
Эндокринолог – см. рекомендации.
Лечащий врач: VALTIŅA
Начальник отдела: док. MIGLANE
Невролог Инесса Камса

Читайте также:
Бепантен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

перевод выписки компьютерный.Что за лекарство и можно ли ей давать ГЛИАТИЛИН и ГЛИЦИН

Добрый день. В настоящее время самым эффективным будет сочетание гомеопатии и стандартного лечения. N10 – это, действительно, количество ампул, то есть инъекций. Необходимо следить за уровнем глюкозы. Главное – уход и лечебная гимнастика. В гомеопатической терапии пока ничего менять не надо. Продолжайте начатый курс. По поводу глиатилина и глицина. На мой взгляд, острой необходимости в данных препаратах нет. Скорее всего, они не окажут ожидаемого эффекта. С уважением, Любовь Юрьевна Долинина, к.м.н.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Маннитол (Mannitol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Маннитол

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 л
маннитол100 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 г, вода д/и – до 1 л.

Теоретическая осмолярность: 857 мОсм/л.

100 мл – бутылки стеклянные (36) – ящики картонные (для стационаров).
200 мл – бутылки стеклянные (28) – ящики картонные (для стационаров).
400 мл – бутылки стеклянные (15) – ящики картонные (для стационаров).
100 мл – контейнеры (44) – ящики картонные (для стационаров).
200 мл – контейнеры (32) – ящики картонные (для стационаров).
250 мл – контейнеры (24) – ящики картонные (для стационаров).
250 мл – контейнеры (28) – ящики картонные (для стационаров).
300 мл – контейнеры (20) – ящики картонные (для стационаров).
400 мл – контейнеры (16) – ящики картонные (для стационаров).
500 мл – контейнеры (12) – ящики картонные (для стационаров).
600 мл – контейнеры (10) – ящики картонные (для стационаров).
800 мл – контейнеры (8) – ящики картонные (для стационаров).
1000 мл – контейнеры (6) – ящики картонные (для стационаров).
2000 мл – контейнеры (4) – ящики картонные (для стационаров).
3000 мл – контейнеры (2) – ящики картонные (для стационаров).

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 л
маннитол150 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 г, вода д/и – до 1 л.

Теоретическая осмолярность: 1132 мОсм/л.

100 мл – бутылки стеклянные (36) – ящики картонные (для стационаров).
200 мл – бутылки стеклянные (28) – ящики картонные (для стационаров).
400 мл – бутылки стеклянные (15) – ящики картонные (для стационаров).
100 мл – контейнеры (44) – ящики картонные (для стационаров).
200 мл – контейнеры (32) – ящики картонные (для стационаров).
250 мл – контейнеры (24) – ящики картонные (для стационаров).
250 мл – контейнеры (28) – ящики картонные (для стационаров).
300 мл – контейнеры (20) – ящики картонные (для стационаров).
400 мл – контейнеры (16) – ящики картонные (для стационаров).
500 мл – контейнеры (12) – ящики картонные (для стационаров).
600 мл – контейнеры (10) – ящики картонные (для стационаров).
800 мл – контейнеры (8) – ящики картонные (для стационаров).
1000 мл – контейнеры (6) – ящики картонные (для стационаров).
2000 мл – контейнеры (4) – ящики картонные (для стационаров).
3000 мл – контейнеры (2) – ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика

При в/в введении маннитола V d соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T 1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности T 1/2 может увеличиваться до 36 ч.

Показания активных веществ препарата Маннитол

Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.

Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.

Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.

Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G41 Эпилептический статус
G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия
G93.6 Отек мозга
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
N17 Острая почечная недостаточность
R34 Анурия и олигурия
T39.0 Салицилатами
T42.3 Отравление барбитуратами
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T80.3 Реакции на АВО-несовместимость
T80.4 Реакции на Rh-несовместимость
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Читайте также:
Норваск: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Маннитол вводят в/в или ингаляционно в соответствующих лекарственных формах.

При в/в введении (медленно струйно или капельно) профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная – 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).

Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Не рекомендуется применять маннитол в виде ингаляций у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Маннитол р-р – Мосфарм – инструкция по применению

Теоретическая осмолярность 10% раствора – 857 мОсм/л.

Теоретическая осмолярность 15% раствора – 1132 мОсм/л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации в почечных клубочках без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удержанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол в основном в прокисмальных канальцах хотя эффект в незначительной степени сохраняется в исходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например гематоэнцефалический барьер) не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности глазного яблока головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведения ионов калия.

Диуретический эффект тем выше чем больше концентрация (доза).

Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек а также при азотемии у пациентов с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Фармакокинетика:

Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь поэтому его вводят внутривенно.

Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе.

Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения маннитола составляет около 100 минут. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола то 80% его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Показания:

Отек мозга внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии) посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови форсированный диурез при отравлении барбитуратами салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточность.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата анурия на фоне острого некроза канальцев почек тяжелая дегидратация левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких) хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA геморрагический инсульт субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа) гипонатриемия гипохлоремия гипокалиемия нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Пожилой возраст тяжелые нарушения функции почек одновременное применение с нефротоксическими средствами беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Данные о применение маннитола во время беременности и о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Адекватных контролируемых исследований у человека не проводилось.

При необходимости применения маннитола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (медленно струйно или капельно). Перед введением препарат следует нагреть до 37 °С (можно на водяной бане).

Читайте также:
Вазелиновое масло: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Доза вводимого препарата зависит от возраста веса состояния пациента и сопутствующей терапии.

При острой почечной недостаточности суточная доза для взрослых составляет 50-180 г маннитола. В большинстве случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дохе от 50 до 100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии в течение первых 5 минут может составлять 200 мг/кг в дальнейшем скорость внутривенного введения препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30-50 мл в час. При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через 4-8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.

Пациентам с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность необходимо введение тест-дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 3- 5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным если уровень диуреза в ближайшие 2-3 часа составляет 30-50 мл/ч. В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы если же эффект не достигнут и при повторном введении лечение маннитолом должно быть прекращено.

При повышенном внутричерепном давлении отеке мозга доза маннитола составляет от 15 до 2 г/кг массы тела в течение 30-60 минут.

При подготовке пациента к хирургическому вмешательству маннитол следует вводить за 1-15 часа до операции для достижения максимального эффекта.

При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола. Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами салицилатами постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно 25 г.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 01-1%; редко – 001-01%; очень редко – менее 001%.

Желудочно-кишечные нарушения: редко – тошнота рвота сухость полости рта.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – резкое снижение артериального давления; редко – повышение артериального давления.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто – нарушение водно-электролитного баланса; редко – дегидратация отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко – отек легких; ринит.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции анафилактический шок крапивница.

Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: редко – мышечная боль.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль судороги головокружение повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны органов зрения: редко – искаженное зрительное восприятие предметов.

Нарушения со стороны со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – избыточный диурез осмотический нефроз задержка мочи; очень редко – острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны сердца: редко – аритмии очень редко – хроническая сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – тромбофлебит редко – недостаточность кровообращения по малому кругу.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – некроз в месте инъекции жажда озноб боль в груди лихорадка.

Передозировка:

Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости гипергидрационной гипонатриемии а также к перегрузке сердца объемом особенно у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью. Симптомами передозировки могут быть головная боль тошнота озноб вялость судороги ступор кома.

Лечение: симптоматическая терапия под контролем водно-электролитного баланса. Гемодиализ может быть эффективен.

Взаимодействие:

Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).

Маннитол потенцирует диуретический эффект других диуретических средств.

При одновременном применении с неомицином и вообще с аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксичности.

Маннитол увеличивает выведение почками лития.

Пациентам получающим одновременно циклоспорин и маннитол следует регулярно контролировать функцию почек (риск нефротоксичности).

Маннитол может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов.

Маннитол может снижать эффективность пероральных антикоагулянтов из-за вторичного по отношению к дегидратации повышения содержания факторов свертывания крови.

Под действием высоких доз маннитола возможно краткосрочное (не более 5- 7 минут) повышение проницаемости гематоэнцефалического барьера для противоопухолевых препаратов (цисплатин ломустин метотрексат).

Особые указания:

Необходим контроль артериального давления диуреза содержание электролитов в сыворотке крови (ионов калия ионов натрия).

В случае появления при введении головной боли рвоты головокружения нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное или субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо восполнить объем циркулирующей крови.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с “петлевыми” диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Введение маннитола при анурии вызванной органическими заболеваниями почек может привести к развитию отека легких.

Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70 °С при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь препарат годен к применению.

Маннитол должен с осторожностью назначаться пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Предварительно следует ввести пробную дозу если наблюдается адекватный диурез то терапию продолжают. Пациенты с заболеванием почек в анамнезе которые получают потенциально нефротоксические препараты имеют повышенный риск развития почечной недостаточности при применении маннитола.

Маннитол не следует вводить одновременно с переливанием крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

Для контроля фармацевтической совместимости при одновременном введении маннитола с другими препаратами следует провести проверку на растворимость и стабильность их в растворе маннитола.

Фармацевтически несовместимыми с маннитолом являются растворы цефепима имипенема циластина филграстима.

Добавление хлорида калия и хлорида натрия в раствор маннитола может привести к выпадению осадка последнего.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Читайте также:
Пропицил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10% и 15%.

Упаковка:

По 100 мл в стеклянные бутылки вместимостью 100 по 200 мл в стеклянные бутылки вместимостью 250мл по 400 мл в стеклянные бутылки вместимостью 450мл укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.

Для реализации через аптечную сеть каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары марки А и Б.

36 пачек с бутылками объемом 100 мл или 28 пачек с бутылками объемом 200 мл или 15 пачек с бутылками объемом 400 мл помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона.

Для стационаров: 36 бутылок объемом 100 мл или 28 бутылок объемом 200 мл или 15 бутылок объемом 400 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве соответствующем количеству первичных упаковок помещают в ящик из картона для потребительской тары с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками (гнездами).

По 100 200 250 300 400 500 600 800 1000 2000 3000 мл в полимерные контейнеры сформированные в процессе производства из полиолефиновой пленки для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов трехслойной коэкструзидивной или пленки из полиэтилена и сополимера пропилена для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов многослойной полимерной или цельной или раздельной рукавной пленки АРР114 из полиолефина и полипропилена и укупоренные портами из поликарбоната с пробкой из серой резины и колпачком из алюминия и пропилена к мягким контейнерам для инфузионных растворов или портами из полипропилена (системы для закупорки полипропиленовых контейнеров) или в контейнеры полимерные из полипропилена Siflex Pack однократного применения с пробкой и адаптером для инфузионных растворов гемоконсервантов кровезаменителей биопрепаратов и воды для инъекций или в контейнеры полимерные из полипропилена мягкие для инфузионных растворов.

На поверхность контейнера наносят текст или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.

Для реализации через аптечную сеть каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором упаковывают в мешок из пленки полиэтиленовой или пленки полипропиленовой двухосноориентированной.

На поверхность мешка из пленки наносят текст с помощью термопечати.

44 полимерных контейнера объемом 100 мл 32 полимерных контейнера объемом 200 мл 24 или 28 полимерных контейнера объемом 250 мл 20 полимерных контейнеров объемом 300 мл 16 полимерных контейнеров объемом 400 мл 12 полимерных контейнеров объемом 500 мл 10 полимерных контейнеров объемом 600 мл 8 полимерных контейнеров объемом 800 мл 6 полимерных контейнеров объемом 1000 мл 4 полимерных контейнера объемом 2000 мл 2 полимерных контейнера объемом 3000 мл в мешках или без мешков (для стационаров) вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором в количестве соответствующем количеству полимерных контейнеров помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного.

Маннит

Маннит раствор для инфузий 15% 200 мл

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.

Маннитол в виде ингаляций (в соответствующей лекарственной форме) предназначен для улучшения легочной гигиены путем коррекции нарушения мукоцилиарного клиренса, характерного для муковисцидоза. Хотя точный механизм действия неизвестен, предполагается, что при ингаляционном введении маннитола изменяются вязкоупругие свойства мокроты, повышается гидратация околоресничного слоя жидкости и увеличивается мукоцилиарный и кашлевой клиренс.

Фармакокинетика

При в/в введении маннитола Vd соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 36 ч.

При ингаляционном введении (в соответствующей лекарственной форме) абсолютная биодоступность маннитола по сравнению с в/в введением составила 0.59 ±0.15. Скорость и степень всасывания маннитола после ингаляционного введения была очень близка к скорости и степени всасывания после перорального приема. T1/2 после ингаляционного введения составляет 1.5±0.5 ч. Метаболизм маннитола при ингаляционном введении в ходе фармакокинетических исследований не изучался. Исследования оседания в легких продемонстрировали 24.7% оседания ингаляционного маннитола, что подтверждает его распределение в органе-мишени. Доклинические токсикологические исследования показывают, что попадающий в легкие маннитол всасывается в кровь, при этом Cmax в сыворотке достигается в течение 1 ч. Доказательств того, что маннитол накапливается в организме, не имеется. Совокупный объем маннитола, попавшего в мочу за период 24 ч, был близок к объему, попавшему в мочу после ингаляции (55%) и перорального применения (54%) маннитола. 87% дозы выводится с мочой в течение 24 ч. Средний конечный T1/2 у взрослых из сыворотки составил около 4-5 ч, из мочи – около 3.6 ч.

Показания

Для в/в введения (струйно или капельно)

Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.

Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.

Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.

Читайте также:
Пустырника трава: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

Для ингаляционного введения

Лечение муковисцидоза у детей в возрасте старше 6 лет и взрослых в дополнение к применению дорназы альфа, а также у пациентов при непереносимости или неэффективности дорназы альфа.

Противопоказания

Дл в/в введения: хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.

Для ингаляционного введения: бронхиальная гиперреактивность к ингаляционному маннитолу.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей
Не рекомендуется применять маннитол в виде ингаляций у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Маннитол вводят в/в или ингаляционно в соответствующих лекарственных формах.

При в/в введении (медленно струйно или капельно) профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная – 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.

При ингаляционном введении рекомендуемая доза – по 400 мг 2 раза/сут.

Ингаляция начальной дозы (400 мг) проводится под наблюдением опытного врача или другого медицинского работника, прошедшего соответствующую подготовку и имеющего оборудование для контроля насыщения гемоглобина кислородом, проведения спирометрии и снятия острого бронхоспазма. За 5-15 мин до ингаляции начальной дозы (но после измерения исходных ОФВ1 и контроля насыщения гемоглобина кислородом) пациент должен получить бронхолитический препарат. Все измерения ОФВ1 и контроль насыщения гемоглобина кислородом проводятся через 60 сек после ингаляции.

Побочные действия

При в/в введении

Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).

Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

При ингаляционном введении

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – кандидоз полости рта, стафилококковая инфекция.

Со стороны обмена веществ: часто – снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: часто – гогловная боль, нечасто – головокружение.

Со стороны органа слуха: нечасто – боль в ушах.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – кашель, часто – кровохарканье, бронхоспазм, хрипы, бронхиальная астма, ухудшение состояния, боль в фаринголарингеальной области, влажный кашель, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, инфицированная мокрота, нечасто – положительная проба на грибок в мокроте, синдром “заболачивания” дыхательных путей, раздражение горла, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто – рвота, послекашлевая рвота, нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – акне, зуд, сыпь, холодный пот, акне.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – артралгия, скованность суставов, мышечно-скелетная боль в области груди.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – недержание мочи.

Прочие: нечасто – боль в области грыжевого мешка.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Особые указания

При в/в введении

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

При ингаляционном введении

Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой на предмет ухудшения симптомов бронхиальной атсмы после ингаляции начальной дозы.

Пациентов необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к ингаляционному маннитолу при оценке во время ингаляции начальной дозы до начала постоянного применения в терапевтических дозах. Если пациент проявляет гиперреактивность, то не следует применять маннитол в виде ингалиций. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные меры предосторожности.

При ингаляции маннитола возможно развитие бронхоспазма даже у пациентов, у которых не наблюдалась гиперреактивность на ингаляцию начальной дозы.

Безопасность и эффективность ингаляционного маннитела не установлена у пациентов с ОФВ1 менее 30% от нормы.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с указаниями в анамнезе на кровохарканье.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять маннитол в виде ингаляций у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: