Медивитан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Что не так с ноотропами?

Многие врачи-неврологи выписывают ноотропы от всех болезней. Считается, что они спасают от деменции, улучшают память и стимулируют работу мозга. А люди верят — препараты с ноотропным эффектом входят в десятку самых продаваемых лекарств даже в пандемию. Рассказываем, откуда они взялись, когда их применяют и есть ли от них эффект.

Что это такое

Это препараты, улучшающие работоспособность, память и способность к обучению. Раньше всех создали пирацетам — он появился в шестидесятые годы прошлого века. В семидесятых ученый Корнелиу Джурджа обнаружил, что это лекарство стабилизирует мембраны клеток центральной нервной системы, улучшая работу клеток мозга. Точный механизм работы пирацетама не знали — только догадывались. Джурджа предложил использовать его для восстановления умственных способностей после травм, кислородного голодания мозга, при старческой деменции и врожденном слабоумии у детей.

Большинство ноотропов — животного происхождения. Их добывают из мозга свиней и рогатого скота, богатых низкомолекулярными белками. Стоят препараты недорого, а побочные эффекты вызывают редко, поэтому врачи их любят.

Когда их применяют

Чаще всего ноотропы мелькают в назначениях неврологов. Их назначают от всего — от невроза и ОКР, от ВСД, которого нет, и деменции. В стационарах ноотропные препараты льют внутривенно, чтобы ускорить восстановление тканей после инсульта или транзиторной ишемической атаки — так предписывают клинические рекомендации. Но они же не рекомендуют использовать некоторые ноотропы в острый период ишемического инсульта из за возможного истощения нейронов и синдрома обкрадывания. Поэтому ориентироваться только на них недостаточно.

«Сначала врач ставит общепризнанный диагноз, — рассказывает невролог GMS Сlinic Сергей Макаров. — Если речь идет о сосудистых когнитивных нарушениях, то в первую очередь корректируют факторы риска: сахарный диабет, атеросклероз и артериальную гипертензию. Не все болезни требуют назначения препаратов».

Но многие неврологи и психиатры, которые не интересуются новыми исследованиями, назначают ноотропы людям с ухудшением памяти, внимания и способности к обучению, ориентируясь только на клинические рекомендации. Например, церебролизин рекомендован для профилактики деменции при начальных признаках болезни Альцгеймера. Также многие врачи считают, что ноотропы помогут дольше оставаться в здравом уме и памяти при хронических сосудистых нарушениях головного мозга.

«Когда у ребенка нарушение психоневрологического развития, у врача есть соблазн дать что-то „улучшающее функцию мозга“ — говорит к м.н., невролог детской клиники „Фэнтези“ Варвара Халецкая. — Ведь порой нет действенного метода, ведущего к полному выздоровлению. Поэтому врач и родитель пытаются вкладывать по крупицам: педагогическая коррекция, физиотерапия и медикаменты.

Другое дело, когда есть эффективный протокол лечения, но врач продолжает лечить по своему. Получается некрасиво: ребенку с психоречевыми нарушениями вместо педагогической коррекции дают ноотропные препараты, а с занятиями рекомендуют „подождать“. Или в случае сенсо-невральных нарушений слуха, при которых возможно слухопротезирование, направляют к неврологу „подпитать“ слуховой нерв. В этом случае просто теряется время. Прежде чем назначать лечение с недостаточной доказательной базой врач должен удостовериться, есть ли более эффективное решение».

Есть ли от них эффект

До 2000-х реальный механизм действия и эффективность ноотропов особо не исследовался. Врачи их назначали, а люди — пили. Среди студентов-медиков гулял миф, что месячный курс ноотропов перед экзаменами улучшает запоминание материала, а чтобы наверняка — нужно колоть его в мышцу или вену.

Сейчас доказательство эффективности препарата — не слово врача, а данные исследования. Участников должно быть от трех тысяч, а разделить их нужно минимум на две группы, одна из которых — контрольная с плацебо. При этом ни врач, ни пациент не знают, что пьет каждый из испытуемых — лекарство или «пустышку».

Ноотропные препараты изучены мало, а исследования их эффективности не соответствуют критериям. То людей слишком мало, то критерии непонятные. Например, оценивают количество баллов теста только после лечения — до лечения, видимо, забыли. Американское FDA в принципе не считает ноотропы лекарствами — в США они продаются как БАДы.

«Всем известно, что ноотропы — препараты без доказанной эффективности. Но их продолжают использовать, — говорит Варвара Халецкая. — Есть статистика, есть международные протоколы, которые помогают врачу. Но вместе с тем остается личный опыт каждого доктора с большим диапазоном: от «они бесполезны» до «у многих пациентов они эффективны».

Дело в том, что есть редкое исключение: пирацетам улучшает когнитивные функции у людей с тяжелой деменцией — такой вывод сделали при оценке 19 качественных исследований. Но вот при черепно-мозговой травме или легкой деменции пирацетам уже не поможет. Тем более он бесполезен для здоровых людей, желающих пойти по пути Эдди Морры из фильма «Области тьмы» и стать мегамозгом. Поэтому биохакерские эксперименты с мексидолом если и кажутся действенными, то лишь благодаря самоубеждению.

Читайте также:
Коргликард: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Важно запомнить

Ноотропы якобы улучшают память и внимание, а ещё ускоряют восстановление после инсульта. Но исследования доказывают, что эффективны только отдельные препараты и только при тяжелой деменции. Поэтому:

МЕДИВИТАН

Входящие в состав витамины: пиридоксин (B6), цианокобаламин (B12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Пиридоксин (витамин В6), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин.

Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, ДНК и РНК. При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов.

Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в т.ч.

Пиридоксин. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. T1/2 — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении, с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Cmax в плазме крови после п/к и в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% кишечником. От 50 до 90% цианокобаламина, введенного в/м или в/в в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 часов. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Фолиевая кислота. После введения 1,5 мг фолиевой кислоты в/м Cmax мононатриевой соли в плазме крови достигается в течение 1 часа. Последующее снижение концентрации происходит очень быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 часов. Cmax в плазме крови (80–87%) после в/м введения достигается примерно через 1 час. Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, в плаценту и грудное молоко.

Указанный лекарственный препарат относится к цианокобаламину и его комбинациям.

Показания к применению

Препарат назначают для лечения общего дефицита витамина B 6, витамина B 12 и фолиевой кислоты, который нельзя пополнить с помощью диетических средств.

Способ применения

В случае применения комбинированной упаковки содержимое ампул с раствором 1 и раствором 2 последовательно переносят к шприцу, и, встряхивая, быстро перемешивают.

Препарат следует вводить немедленно после смешивания двух растворов.

Лекарство вводят с помощью инъекции одну дозу внутримышечно или внутривенно дважды в неделю каждую неделю в течение 4 недель (всего 8 инъекций).

Читайте также:
Кетиап: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В случае нарушений абсорбции в кишечнике раствор можно вводить с помощью инъекции с интервалом 4 недели.

В промежутках между инъекциями каждый день перорально необходимо принимать фолиевую кислоту.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях:

  • воспалительные изменения тканей в месте инъекции;
  • мегалобластическая анемия вследствие изолированного дефицита витамина b 12 или изолированного дефицита фолиевой кислоты;
  • острые тромбоэмболические заболевания, ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения функции печени;
  • эритремии, эритроцитоз, новообразования.

В педиатрии препарат применяют после 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться аллергический шок.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотония;
  • расстройства сна, судороги, головная боль, головокружение, нервное возбуждение;
  • тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи;
  • гиперкоагуляция;
  • потливость;
  • крапивница, сыпь, зуд;
  • недомогание;
  • уплотнение в месте инъекции.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Срок годности 3 года. Не следует превышать сроки хранения.

Состав

Основные активные вещества: Раствор 1: в 1 ампуле (4 мл) содержится 5 мг пиридоксина гидрохлорида и 1 мг цианокобаламина.

Раствор 2: в 1 ампуле (1 мл) содержится 1,05 мг фолиевой кислоты.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Медивитан® (Medivitan)

Раствор I: прозрачная жидкость красного цвета.

Раствор II: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат содержит комплекс витаминов группы В, которые принимают участие в процессе кроветворения, необходимы для нормального функционирования нервной и других тканей, органов и систем организма.

Входящие в состав витамины: пиридоксин (B6), цианокобаламин (B12) и фолиевая кислота (В9) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов.

Пиридоксин (витамин В6), поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований, а следовательно, ДНК и РНК . При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фолиевая кислота (витамин В9) в организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в т.ч. при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Фармакокинетика

Пиридоксин. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС . T1/2 — 15–20 дней. Выводится почками (при в/в введении, с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.

Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Cmax в плазме крови после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% кишечником. От 50 до 90% цианокобаламина, введенного в/м или в/в в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 ч.

Читайте также:
Дицетел: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Фолиевая кислота. После введения 1,5 мг фолиевой кислоты в/м Cmax мононатриевой соли в плазме крови достигается в течение 1 ч. Последующее снижение концентрации происходит очень быстро, вследствие чего исходный уровень достигается по истечении 12 ч.

Cmax в плазме крови (80–87%) после в/м введения достигается примерно через 1 ч. Интенсивно связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ , в плаценту и грудное молоко.

Показания

Комбинированный дефицит витаминов (пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты) в случае, если не удается восполнить дефицит алиментарным путем.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

кожные воспалительные реакции в месте инъекций;

тромбоз и тромбоэмболия;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется применение препарата в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Если любые из указанных в описании побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, рибофлавином.

Пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Применение фолиевой кислоты может снизить концентрацию в плазме крови фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Препарат Медивитан ® не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.

Лекарственные препараты для женщин при менопаузе

Товары аптечного ассортимента для женщин в климактерическом периоде

Спрос на безрецептурные средства, помогающие пережить сложный период менопаузы, не закончится никогда. Разберем симптомы и топ препаратов.

Менопауза (климактерический период) представляет собой биологический процесс перехода от репродуктивного периода к старости. Постепенно угасает функция яичников и снижается уровень эстрогенов. Менопауза определяется как стойкое прекращение менструации. Диагноз ставится после отсутствия месячных в течение 12 месяцев.

Согласно терминологии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выделяют понятия:
менопауза — последняя спонтанная менструация, определяемая ретроспективно через 12 месяцев стойкой аменореи;
пременопауза — период до последней менструации;
перименопауза — период, непосредственно предшествующий менопаузе (когда начинают проявляться ее клинические признаки), и первый год после менопаузы;
постменопауза — период, начинающийся после последней менструации и продолжающийся до конца жизни женщины;
ранняя менопауза прекращение менструации в 40-45 лет;
преждевременная менопауза – прекращение менструации до 40 лет.

Проблемы со здоровьем у женщин в период менопаузы в основном связаны с:

  • вазомоторными симптомами;
  • урогенитальными расстройствами;
  • остеопорозом;
  • сердечно-сосудистыми заболеваниями,
  • риском развития онкологических заболеваний;
  • изменением психической деятельности;
  • снижением когнитивных функций;
  • сексуальными проблемами.

Выделяют следующие основные проявления менопаузы .
Ранние:
вазомоторные: приливы жара, повышенная потливость, головная боль, гипотония или гипертензия, озноб, учащенное сердцебиение; и эмоционально-психические: сонливость, раздражительность, слабость, беспокойство, депрессия, забывчивость, невнимательность, снижение либидо.
Средневременные: урогенитальные расстройства / сексуальная дисфункция.
Поздние (обменные) и дегенеративные изменения: остеопороз; сердечно-сосудистые заболевания; болезнь Альцгеймера.

Согласно проведенным исследованиям наиболее часто встречающимися жалобами, у женщин в возрасте от 45-54 лет, в период менопаузы являются:

раздражительность (92%);
вялость, повышенная утомляемость (88%);
депрессия (78%);
головные боли (71%);
приливы жара и холода (68%).

Лечение и профилактика климактерических расстройств включает в себя использование препаратов половых гормонов и негормональных средств. Конкретный гормональный препарат должен подобрать врач с учетом возрастных особенностей и концентрацией гормонов в крови.

Читайте также:
Неостим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Оптимальной, оказывающей воздействие на симптомы и заболевания, ассоциированные с дефицитом эстрогенов, признана менопаузальная гормональная терапия (МГТ).

Об эффективности официально

Согласно последним рекомендациям Всемирной ассоциации по менопаузе относительно сохранения здоровья женщин зрелого возраста (2016), имеется ограниченное количество данных высокого качества о влиянии нефармакологических методов воздействия и образа жизни на вазомоторные симптомы (приливы).

Исследования и мета-анализы не показали эффективности альтернативных методов лечения или безрецептурных препаратов в уменьшении тяжести или частоты приливов и ночной потливости. В небольших рандомизированных исследованиях и небольших мета-анализах препараты изофлавоноидов, полученных из сои и красного клевера, а также средства традиционной китайской медицины показали вариабельную эффективность в сравнении с плацебо. Терапия препаратами цимицифуги и зверобоя продырявленного была связана с побочными эффектами и взаимодействием с лекарственными препаратами, поэтому должна применяться с осторожностью и с соответствующими медицинскими рекомендациями.

Альтернативные методы коррекции климактерических нарушений (alternation – чередование, смена) – это методы терапии климактерических нарушений, обладающие сходным с гормональной терапией механизмом действия, но не вызывающие отрицательных побочных влияний (пролиферативную активность в миометрии и эндометрии, молочной железе, повышение тромбогенного потенциала крови).

К альтернативным методам лечения относят:

  • селективные эстроген-рецепторные модуляторы (СЭРМ): ралоксифен, тамоксифен (Нолвадекс);
  • натуральные продукты: фитоэстрогены, фитогормоны;
  • бисфосфонаты;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС);
  • тканевая инженерия.

Негормональный топ

Тем не менее, рынок негормональных средств, призванных облегчить симптомы менопаузы процветает. Во-первых, потому что данная группа представлена в основном безрецептурными средствами, что не требует посещения врача и сдачи дополнительных анализов для назначения. Можно вполне обойтись консультацией фармацевтического работника. Во-вторых, негормональные средства представлены в основном препаратами, на основе лекарственного растительного сырья, что вызывает доверие у пациентов, и не имеет массу противопоказаний и побочных эффектов, как у гормональных средств.

Интернет-аптека WER, старейшая интернет-аптека (существует более 20 лет на фармацевтическом рынке) г. Москва, 20 февраля 2021 опубликовала «Топ препаратов при климаксе» . Рейтинг формировался на основании мнений врачей и отзывах посетителей, которые собирались методом анкетирования. Согласно полученным данным самыми распространёнными препаратами стали:

Медивитан : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Действующие вещества: 1 ампула (1 мл) содержит 1,05 мг фолиевой кислоты

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Цианокобаламин и его комбинации.

Код ATХ B03B A51.

Показания

Общий дефицит витамина B 6 , витамина B 12 и фолиевой кислоты, который нельзя пополнить с помощью диетических средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фолиевой кислоты и других компонентов препарата.

Воспалительные изменения тканей в месте инъекции.

Мегалобластическая анемия вследствие изолированного дефицита витамина B 12 или изолированного дефицита фолиевой кислоты.

Острые тромбоэмболические заболевания, ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения функции печени. Эритремии, эритроцитоз, новообразования.

Способ применения и дозы

Инструкция по подготовке шприца к применению (см. Схему на упаковке шприца).

1. Вставить рукоятку поршня (1) в отверстие поршня в задней части колбы (2), вернуть до упора.

2. Снять предохранительный колпачок с носика шприцевой колбы (4) и надеть иглу.

3. Удерживая шприц в вертикальном положении иглой вверх, медленно нажимать на поршень к разрушению мембраны (3) между камерами. Встряхнуть шприц для того, чтобы смешать растворы.

Комбинированная упаковка .

В случае применения комбинированной упаковки содержимое ампул с раствором И и раствором II последовательно переносят к шприцу, и встряхивая, быстро перемешивают.

Медивитан следует вводить немедленно после смешивания двух растворов.

Препарат вводят с помощью инъекции одну дозу внутримышечно или внутривенно дважды в неделю каждую неделю в течение 4 недель (всего 8 инъекций).

В случае нарушений абсорбции в кишечнике Медивитан можно вводить с помощью инъекции с интервалом 4 недели.

В промежутках между инъекциями каждый день перорально необходимо принимать фолиевую кислоту.

Побочные реакции

При повышенной чувствительности к пиридоксина

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, боль в области сердца, артериальная гипотония

При длительном применении фолиевой кислоты в высоких дозах

Со стороны нервной системы: расстройства сна, судороги, головная боль, головокружение, нервное возбуждение

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции,

Читайте также:
Метрон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.

Нарушение обменных процессов: потливость.

При повышенной чувствительности к цианокобаламина

Аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, сыпь, зуд), очень редко – анафилактический шок.

Общие нарушения: недомогание.

Местные реакции: боль, уплотнение в месте инъекции

Передозировка

На сегодняшний день не зарегистрировано сообщений о симптомах интоксикации этим лекарственным средством. В очень редких случаях возможна реакция в форме аллергического шока.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные клинических исследований по применению препарата Медивитан во время беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому препарат не применяют этой категории пациентов.

Данные клинических исследований по применению препарата детям отсутствуют, поэтому препарат не применяют этой возрастной категории.

Особые меры безопасности

Медивитан содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в 5 мл готового к применению раствора для инъекций.

Особенности применения

Не применять с препаратами, повышающими свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели крови. С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызывать побочные реакции со стороны нервной системы, в период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Терапевтические дозы пиридоксина гидрохлорида могут ослабить действие L-допы (антипаркинсонический эффект) за счет усиления периферического декарбоксилирования. Поэтому пиридоксина гидрохлорид не применяется с L-допой и препаратами, содержащими L-допа.

Кишечная абсорбция фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении примидона, дифенилгидантоина, фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов и антагонистов фолиевой кислоты, например метотрексата, триметоприма, пириметамину и триамтерен.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Витамин B 6 является коферментом ряда ферментов, участвующих в метаболизме аминокислот -реакция расщепления и синтеза. Путем декарбоксилирования участвует в образовании физиологически активных аминов: адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина. Витамин B 6взаимодействует на 4 разных стадиях метаболизма триптофана. В синтезе гемоглобина витамин B 6выступает как катализатор для образования a-амино-ß-кетоадипиновои кислоты. Кроме того, существуют прямые биохимические связи с другими витаминами группы B.

Фолиевая кислота в восстановленной форме, как Тетрагидрофолиевая кислота, необходимая для нормального созревания мегалобластов и образования нормобласты. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Витамин B 12 , производное гидроксикобаламину, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма: в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток.

В промежуточном метаболизме существует синергизм действия между фолиевой кислотой и витамином B 12 , в котором оба витамины вовлечены в ферментной реакции синтеза метионина, и синергизм между витамином B 6 / B 12 и фолиевой кислотой в процессе метаболизма гомоцистеина.

Фармакокинетика.

Витамин B 12 . 50-90% дозы 0,1-1 мг цианокобаламина, введенной внутримышечно или внутривенно, выводится с мочой в течение 48 часов, а после введения элиминация с мочой происходит даже быстрее. В отличие от этого, после введения гидроксикобаламину наблюдается сохранение уровней в сыворотке в течение длительных периодов, и только 16-66% дозы появляется в моче в пределах 72 часов, с максимумом вывода через 24 часа.

Витамин B 12 , содержащийся в организме, сохраняется в депо, из которых печень является главным. Ежедневная потребность в витамине B 12 является очень низкой – примерно 1 мкг, скорость обращения составляет 2,5 мкг. Период полувыведения составляет примерно один год, а ежедневный оборот витамина B 12 составляет 2,55 мкг, или 0,051% общего запаса в организме.

Витамин B 12 преимущественно выводится через желчный пузырь и, кроме того, 1 мкг абсорбируется снова через желудочно-печеночную циркуляцию. Если сохранен резерв организма превышен вследствие введения высокой дозы, особенно парентерально, то часть, не сохраняется, выводится с мочой.

Фолиевая кислота.

После введения 1,5 мг фолиевой кислоты, мононатриевой соли, максимальные уровни в сыворотке достигаются в пределах часа. Снижение концентрации происходит так быстро, что базовые уровни достигаются через 12:00. Примерно 80% выводится почками в пределах первых 6:00 после парентерального введения, а следующие 17% – в течение последующих 4:00.

Читайте также:
Синкумар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Максимальные концентрации в плазме крови достигается примерно через 1,6 часа.

Пиридоксин. После введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновая кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме содержится 40-150 мг витамина 6 , количество выводимой ежедневно почками, составляет 1,7-3,6 мг, а ежедневная скорость обращения составляет 2,2-2,4%.

Медивитан (Medivitan) 4мл 1мл амп. 8шт/уп – Инструкция

Активные ингредиенты: гидрохлорид пиридоксина, цианокобаламин и фолиевая кислота.

Прочие составляющие: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций I: прозрачная жидкость красного цвета в ампуле по 5 мл.

Раствор для инъекций II: прозрачная жидкость желтого цвета в ампуле по 2 мл.

1 упаковка содержит 8 разрывных ампул с 4 мл раствора для инъекций I и 1 мл раствора для инъекций II.

Фармакологическое действие

Витамин B6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) является коферментом большого числа ферментов, которые участвуют во всем неокислительном метаболизме аминокислот. Витамин B6 вмешивается в метаболизм триптофана на различных этапах. В рамках синтеза красного пигмента крови витамин B6 катализирует образование a-амино-ß-кетоадипиновой кислоты.

Фолиевая кислота эффективна в восстановленной форме в виде тетрагидрофолиевой кислоты и в качестве носителя Q-групп. Таким образом, фолиевая кислота имеет центральное значение для промежуточного метаболизма всех живых клеток.

Цианокобаламин, производное витамина B12, который поставляется в виде пролекарства, сначала необходимо преобразовать в его коферменты метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин, которые эффективны для человека. Метилкобаламин необходим для образования метионина из гомоцистеина. Во время метилирования гомоцистеина до метионина из 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты образуется свободная тетрагидрофолиевая кислота, из которой после Q-переноса серина возникают «активированные Q-единицы». Они важны для биосинтеза пуриновых оснований и дезоксирибонуклеиновой кислоты, например, в контексте кроветворения. 5-Дезоксиаденозилкобаламин необходим для превращения метилмалонил-кофермента А в сукцинил-кофермент А. Отсутствие приводит к повышению уровня пропионовой кислоты и метилмалоновой кислоты, которые являются причинами образования аномальных цепей жирных кислот.

Тетрагидрофолевая кислота из 5-метил-тетрагидрофолиевой кислоты становится доступной для синтеза хранимого фолат-полиглутаматного соединения. Другим следствием является ограниченный перенос формиминогруппы форминоглутаминовой кислоты из тетрагидрофолиевой кислоты, так что большее количество форминоглутаминовой кислоты (FIGLU) выводится с мочой.

Фармакокинетика

Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:

1. Витамин B12 активно всасывается в тонком кишечнике в форме, связанной с внутренним фактором. Транспорт витамина B12 в ткани происходит за счет накопления транскобаламинов, веществ из ряда бета-глобулинов плазмы.

2. Независимо от внутреннего фактора, витамин также может попадать в кровоток путем пассивной диффузии через желудочно-кишечный тракт или слизистые оболочки.

От 50 до 90% внутримышечной или внутривенной дозы цианокобаламина от 0,1 до 1 мг выводится с мочой в течение 48 часов, а после внутривенного введения выводится с мочой еще быстрее.

При приеме 1,5 мг мононатриевой соли фолиевой кислоты максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются в течение первого часа. Последующее падение концентрации происходит быстро, так что базовые значения снова достигаются через 12 часов. После парентерального введения около 80% выводится через почки в течение первых 6 часов и еще 17% в течение следующих 4 часов.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин быстро всасываются, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и выводятся из организма в течение 2–5 часов. Основной продукт выведения – 4-пиридоксиновая кислота.

Показания к применению

Медикамент используется в случае дефицита витамина B6, витамина B12 и фолиевой кислоты (B9, B11), которые нельзя восполнить только с помощью соответствующей диеты.

Противопоказания

  • аллергия на состав;
  • воспалительное изменение ткани в области введения;
  • мегалобластная анемия в результате изолированного дефицита витамина B12, изолированного дефицита фолиевой кислоты.

Побочные действия

При парентеральном введении цианокобаламина очень редко сообщалось о лекарственных реакциях, связанных с угревой сыпью, экземой и крапивницей, а также анафилактических и анафилактоидных реакциях.

Кроме того, в редких случаях могут возникать аллергические реакции гиперчувствительности (кожная реакция, крапивница, шок) на фолиевую кислоту.

Иногда может возникнуть местная непереносимость. В высоких дозах фолиевая кислота может вызывать желудочно-кишечные расстройства.

Лекарственные взаимодействия

Терапевтические дозы гидрохлорида пиридоксина могут уменьшить эффекты L-допы. Есть взаимодействия с INH, D-пеницилламином, циклосерином.

Читайте также:
Бронхофит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Эффект антагонистов фолиевой кислоты можно ослабить или даже отменить с помощью предварительно заполненного шприца Medivitan iV.

Применение и дозы

Если не указано иное, дозу предварительно заполненного шприца Медивитан IV следует вводить внутримышечно или внутривенно два раза в неделю, и эту терапию следует проводить в течение 4 недель (всего 8 инъекций).

В случае нарушения кишечной абсорбции предварительно заполненный шприц Медивитан iV следует вводить внутримышечно или внутривенно с интервалом в 4 недели.

Фолиевую кислоту следует вводить перорально ежедневно между инъекциями.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях интоксикации не сообщалось.

Особые указания

Предварительно заполненный шприц Medivitan iV содержит натрий, но каждые 5 мл готового раствора для инъекций содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается использование только при наличии строгих показаний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По предписанию врача.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.

* указана ориентировочная дата доставки, на основе сведений от партнерских аптек. Точную дату доставки сообщит наш менеджер, после того как Вы оформите заявку на сайте.

Витамины группы В в лечении острых болей в спине: миф или реальность?

В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним

В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним из условий успешной терапии является купирование болевого синдрома, начиная с первого дня острого периода. Традиционно для этого используют простые анальгетики (Аспирин, Парацетамол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), мышечные и эпидуральные блокады. Наряду с этими подходами достаточно популярными в купировании острой боли оказались комбинированные витаминные препараты, содержащие тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12).

Интерес к широкому применению комбинации витаминов группы В при болях пришел из практики. С 1950 г. во многих странах их стали рассматривать как анальгетики. Хорошо известно, что витамины группы В являются нейротропными и существенным образом влияют на процессы в нервной системе (на обмен веществ, метаболизм медиаторов, передачу возбуждения). В отечественной практике витамины группы В применяются очень широко. Клинический опыт показывает, что парентеральное использование комбинации тиамина, пиридоксина и цианокобаламина хорошо купирует боль, нормализует рефлекторные реакции, устраняет нарушения чувствительности. Поэтому при болевых синдромах врачи нередко прибегают к использованию витаминов этой группы в комбинации с другими препаратами.

Популярность витаминов группы В при острых болях в спине связана и с другими аспектами. В работе с пациентами, страдающими такими болями, нередко приходится сталкиваться с определенными трудностями. Во-первых, это различные осложнения фармакотерапии. Применение многочисленных НПВП нередко отвергается самими больными из-за побочных эффектов, главным образом со стороны ЖКТ. Во-вторых, при неэффективности какого-либо препарата приходится назначать одновременно препараты нескольких групп, что увеличивает риск побочных эффектов, а также, как правило, повышает стоимость лечения. В-третьих, у многих пациентов существуют противопоказания к проведению различных обезболивающих физиотерапевтических процедур (электротерапия, магнитотерапия, тепловые процедуры и т. д.). Часто они из-за боли не могут выйти из дома, и соответственно проведение каких-либо процедур вне дома исключается. Кроме того, не всегда удается провести необходимые мышечные или эпидуральные блокады из-за отсутствия соответствующих условий или специалистов.

Опубликовано более 90 работ, отмечающих клиническое улучшение при применении витаминов группы В у пациентов с острыми болями в спине [1–5]. Однако остается достаточно много вопросов, касающихся применения комбинации витаминов группы В в лечении острых болей в спине. Как витамины группы В могут помочь при острых болях? Каков их механизм действия? Как быстро наступает эффект? Насколько безопасна комбинация этих витаминов? Можно ли их сочетать с НПВП? Является ли такое комбинированное лечение более эффективным, чем монотерапия?

Целью настоящей работы было рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности препарата Мильгамма, диклофенака и их комбинации в лечении острых болей в нижней части спины. Препарат Мильгамма выпускается в ампулах по 2,0 мл. Одна ампула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1000 мкг цианокобаламина и 20 мг лидокаина. Отличием Мильгаммы от других витаминных препаратов является форма выпуска: в одной ампуле содержатся большие дозы витаминов В1, В6 и В12 в сочетании с местным анестетиком. Решающую роль в комбинированном применении витаминов группы В играет то, что области применения витаминов В перекрещиваются и дополняют друг друга.

Читайте также:
Спазоверин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В исследование было включено 60 пациентов, страдающих острыми болями в спине. Критериями включения были острые боли в спине, интенсивностью не менее 6 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Критериями исключения являлись: онкологические заболевания; боли в спине, обусловленные патологией органов брюшной полости и малого таза, компрессия спинного мозга. Все больные были разделены на три группы. В первую группу («М») вошли 20 пациентов, получавших в течение периода до 10 дней по 2,0 мл препарата Мильгамма, во вторую группу («Д») вошли 20 больных, принимавших в течение такого же срока диклофенак внутримышечно по 75 мг в день, третья группа («М + Д») состояла также из 20 человек, получавших ежедневно инъекции Мильгаммы (2,0 мл) и диклофенака (75 мг). Препарат диклофенак был выбран для сравнения как наиболее популярное обезболивающее средство из группы НПВП, широко применяемое в нашей стране для купирования болей в спине. Никаких других фармакологических препаратов и/или физиопроцедур пациентам всех трех групп не назначалось. Лечение проводилось в амбулаторных условиях. Максимальный срок применения препаратов был 10 дней. При полном устранении болевого синдрома ранее этого срока лечение прекращалось.

Средний возраст в группе «М» составил 42,8 ± 9,9 года, в группе «Д» — 40,0 ± 9,8, в группе «М + Д» — 43,1 ± 10 лет. В группе «М» было 40% мужчин и 60% женщин, в группе «Д» и «М + Д» соответственно 30% мужчин и 70% женщин. Таким образом, исследуемые группы были сопоставимы по возрасту и полу (р > 0,15).

В исследовании использовались клинико-неврологический анализ, нейровизуализация (МРТ, КТ, рентгенография), ВАШ для оценки интенсивности болевого синдрома (ежедневно), шкала впечатлений пациента об эффективности терапии, анализ побочных действий препаратов. Статистический анализ проводился с помощью параметрических и непараметрических методов статистики (программа Statistica 5,0).

Результаты

Болевой синдром был представлен преимущественно мышечно-тоническими нарушениями во всех группах (100% во всех группах). Радикулярные боли вследствие дискогенной компрессии отмечались: в группах «М» и «Д» — по 10%, в группе «М + Д» — в 20% случаев. При этом межпозвоночная грыжа диска на МРТ выявлена: в группе «М» — в 10% (L5-S1), в группе «Д» — в 20% (L5-S1), в группе «М + Д» — в 20% случаев (L4-L5, L5-S1). Явления остеохондроза отмечены в группе «М» в 95%, в группе «Д» — в 100%, в группе «М + Д» — в 95% случаев.

Интенсивность боли по шкале ВАШ в сравниваемых группах до лечения достоверно не отличалась. В группах «М» и «Д» было отмечено статистически достоверное снижение интенсивности боли по шкале ВАШ, начиная со второго дня терапии и последующее ее высокодостоверное уменьшение на протяжении всего курса лечения (p < 0,001). В группе «М + Д» достоверное снижение боли отмечено уже с первого дня терапии. Сравнивая в целом эффективность лечения в изучаемых группах, можно отметить значительное и последовательное уменьшение боли в течение всех дней терапии (табл. 1).

Для оценки динамики редукции болевого синдрома был проведен анализ изменений по шкале ВАШ в процентах по отношению к интенсивности боли до лечения, взятой за 100%. К 3-му дню лечения во всех группах было достигнуто клинически значимое для пациентов уменьшение боли (более чем на 30%). Следует отметить, что наибольшие изменения (уменьшение боли) в течение первых 3 дней были отмечены в группе «М + Д», однако эти отличия не достигали степени достоверности.

Среди врачей распространено мнение о том, что диклофенак более эффективен, чем Мильгамма, при очень интенсивных болях. Для проверки этой гипотезы мы сравнили эффективность лечения в трех группах у больных с исходной интенсивностью боли 8–10 баллов по шкале ВАШ. При анализе динамики регресса боли у этих больных (8–10 баллов по шкале ВАШ) наблюдалось достоверное уменьшение интенсивности боли во всех группах в течение уже первых 5 дней. Однако если оценивать степень обезболивания по дням терапии, то следует отметить положительный эффект в первый день терапии в группе «М + Д» (р < 0,05), тогда как в группах «М» и «Д» достоверное снижение боли наблюдалось только со второго дня лечения (табл. 2).

Читайте также:
Октенисепт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В нашей работе мы проанализировали количество больных с различной степенью регресса боли: с полным купированием — на 100%, с регрессом на 50 и 30% в зависимости от длительности терапии. Следует подчеркнуть, что уменьшение боли на 30% считается клинически значимым улучшением. На второй день терапии клинически значимое улучшение отметили 11 человек в группе «М + Д», что достоверно больше, чем в этот день в группах «М» и «Д» (р < 0,05). В группе «М + Д» было больше пациентов с полным купированием боли в течение первых 5 дней лечения. Однако можно заметить, что начиная с 4-го и 5-го дня лечения количество больных с регрессом боли более чем на 30% было примерно одинаковым в трех группах.

Больным также предлагалось самостоятельно оценить обезболивающий эффект препаратов по шкале субъективных впечатлений (табл. 3). В целом по итогам 10 дней лечения полное устранение боли отметили 45% пациентов в группе «М» и 35% пациентов в группе «Д», однако наибольшее количество больных с полным регрессом боли было в группе «М + Д» (70%). О том, что боли уменьшились незначительно, сообщили 10% больных, принимавших изолированно диклофенак или Мильгамму. В группе пациентов, получавших диклофенак, у одного человека боли сохранялись на протяжении 7 дней лечения, и пациент был госпитализирован.

На протяжении лечения у ряда больных были выявлены побочные реакции: тошнота, дискомфорт в животе, боли в желудке, диарея. Анализ побочных реакций показал, что большинство из них связаны с приемом диклофенака. Их количество было достоверно выше в группе пациентов, принимавших диклофенак (35%), несколько ниже в группе с применением двух препаратов (25%) и меньше всего в группе больных, получавших Мильгамму (5%, p < 0,05, крапивница у одного больного на 7-й день терапии). В связи с побочными эффектами от терапии отказались 20% в группе «Д» (10% после 5-й инъекции, 10% — после 7-й инъекции), 15% в группе «М + Д» (через 5 дней лечения) , 5% — в группе «М» (после 7-й инъекции). Таким образом, достоверно большее количество больных прекратило лечение из-за побочных явлений, связанных с применением диклофенака.

Обсуждение

При нормальном и разнообразном питании витаминов в организм поступает вполне достаточно, чтобы предотвратить какой-либо витаминодефицит. С появлением синтетических витаминов человек может получить в одной дозе препарата такое количество витаминов, которое поступает с пищей в течение года. Однако в этих фармакологических дозах витамины должны рассматриваться уже как лекарственные препараты. И что очень важно — в таких дозах механизм действия часто отличается от хорошо известного физиологического воздействия «природных» витаминов [6].

Есть две группы нарушений, при которых витаминотерапия безоговорочно показана. Первая — витаминодефицитные состояния (болезнь бери-бери, подагра, алкоголизм, мальабсорбция, муковисцедоз и др.). Вторая — генетические дефекты метаболизма витаминов. При этом обе эти группы витаминодефицитных состояний служат основанием лишь для очень небольшой части всех назначений витаминных препаратов. В медицинской практике витамины группы В чаще всего назначаются как адъюванты при состояниях, не сопровождающихся дефицитом витаминов: болевые синдромы, психозы, астения, тунельные синдромы, аллопеция. Очень часто при этом достигаются хорошие результаты лечения. При этом остается неясным, в каких случаях положительный эффект связан с действием витаминов, а в каких может быть случайным или обусловленным плацебо.

Однако в настоящее время ведутся клинические и экспериментальные исследования по применению витаминов в качестве активных лекарственных средств, с новыми механизмами действия [7–9]. В экспериментальной работе по изучению эффектов комбинации витаминов В1, В6 и В12 при болях показано ингибирование ноцицептивных ответов, вызванных формальдегидом, не меняющееся после введения налоксона. Выдвинуто предположение, что антиноцицептивный эффект комбинированного витаминного комплекса может быть обусловлен ингибированием синтеза и/или блокированием действия воспалительных медиаторов [7]. Во многих работах подчеркивается, что как комбинация, так и раздельное применение витаминов В1, В6 и В12 обладают анальгезирующим эффектом. Показано, что комплекс витаминов группы В усиливает действие норадреналина и серотонина, главных антиноцицептивных нейромедиаторов. Кроме того, в эксперименте обнаружено подавление ноцицептивных ответов не только в заднем роге, но и в зрительном бугре [8].

Читайте также:
Левостар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Несмотря на то, что отсутствуют крупные доказательные исследования в этом плане, практика показывает, что витамины группы В в больших дозах действительно обладают анальгезирующими свойствами, а также способны усиливать обезболивающие эффекты при применении одновременно с простыми анальгетиками или НПВП. Положительные результаты были получены в лечении как мышечно-скелетной, так и нейропатической боли [9]. В частности, есть исследования, показывающие эффективность витамина В6 при тунельных синдромах. Есть указания на то, что витамины группы В усиливают анальгезию при одновременном их применении с диклофенаком при острых болях в спине, что может сократить сроки лечения и уменьшить дозировки диклофенака, снизив, таким образом, риск побочных явлений [10–13].

Полученные в нашей работе результаты подтвердили эффективность и безопасность комбинированного препарата Мильгамма в лечении острых болей в спине. Достоверное анальгетическое действие отмечается со второй инъекции препарата. Эффект Мильгаммы, препарата не относящегося к анальгетикам, оказался сопоставимым с диклофенаком — «классическим» обезболивающим средством. Это может свидетельствовать о том, что в препарате Мильгамма комбинация витаминов группы В обладает четким анальгетическим механизмом действия и не является результатом обычного традиционного физиологического воздействия этих витаминов. Нам представляется это положение очень важным, поскольку среди врачей распространено мнение, что применение витаминов группы В при острых болях — это обычная витаминотерапия, направленная на «укрепление нервной системы». С учетом новых экспериментальных данных, о которых сказано выше, можно ожидать, что в перспективе будут более детально изучены анальгетические свойства и уточнены механизмы воздействия больших доз витаминов группы В на человека.

В нашем исследовании побочные явления и осложнения во время и после окончания терапии были связаны с приемом диклофенака. В группе пациентов, принимавших этот препарат, получен высокий процент побочных явлений (35%), что, к сожалению, говорит о его недостаточно высоком уровне.

Что касается комбинированной терапии, то она оказалась эффективнее, чем монотерапия, с точки зрения динамики регресса боли. Показано более быстрое и выраженное снижение боли в первые дни терапии, что очень важно особенно при интенсивных болях. Вполне вероятно, что комбинированная терапия сокращает сроки лечения, а также позволяет обсуждать применение более низких доз НПВП при их сочетании с Мильгаммой. Комбинация Мильгаммы с диклофенаком может быть рекомендована при очень высокой интенсивности боли для быстрого ее купирования уже в первые дни лечения. При этом следует обратить внимание на то, что эффективность монотерапии Мильгаммой при интенсивных болях не уступала диклофенаку, и этот факт с учетом лучшего профиля безопасности позволяет относить препарат к универсальным как при слабых, так и при сильных болях.

Выводы

Проведенное исследование подтверждает клинический опыт высокой эффективности комбинации витаминов группы В в терапии острых болей в спине.

Монотерапия Мильгаммой острых болей в спине сопровождается достоверным снижением интенсивности болевого синдрома со второго дня и на протяжении всего курса лечения при практическом отсутствии нежелательных побочных явлений.

Мильгамма является эффективным обезболивающим средством как при умеренных, так и при болях высокой интенсивности.

Терапия острых болей в спине диклофенаком является эффективной, однако сопровождается в трети случаев нежелательными побочными явлениями, что следует учитывать при выборе лекарств.

Комбинированная терапия диклофенаком и Мильгаммой дает более выраженный обезболивающий эффект, чем монотерапия (Мильгаммой или диклофенаком); выраженный положительный эффект отмечается уже в первый день терапии, что важно учитывать при необходимости срочного купирования болевого синдрома.

Вероятно, что комбинированная терапия (НПВП + витамины группы В) позволит использовать меньшие дозы НПВП в целях предупреждения нежелательных побочных явлений. при достижении максимального обезболивания.

При длительности лечения 7–10 дней комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией Мильгаммой или диклофенаком по конечному результату, однако монотерапия Мильгаммой отличается лучшей переносимостью и большей безопасностью.

Препарат Мильгамма в инъекциях должен рассматриваться не как компонент для лечения витаминодефицитных состояний или общеукрепляющее средство, а как активно действующее средство, с особыми, пока недостаточно изученными, но очевидными противоболевыми свойствами.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.

А. Б. Данилов, доктор медицинских наук, профессор
ММА им. И. М. Сеченова, Москва

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: