Медоклав: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Медоклав (таблетки) : инструкция по применению

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид Е171.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, с риской, с гравировкой “МС” (для дозировки 375 мг).

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 625 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета – лактамаз.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на его абсорбцию. После применения 250 мг амоксициллина пик его концентрации в плазме 5мкгмл достигается в течение 2 ч., он быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах с молоком.

После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициклина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками в среднем на 20%, клавулановая кислота на 30%. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе.

Период полуэлиминации амоксициклина составляет в среднем 1,3 часа, клавулановой кислоты около 1 часа. 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов, частично выводятся печенью. При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.

Mедоклав это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Однако лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности на пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей, цитробактер и бактероиды.

Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр притивомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.

Медоклав обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизсов, в том числе продуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.

Спектр антибактериальной активности медоклава грамположительные бактерии

Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus Saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids;

Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;

Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Echerichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp.(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна);

Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.

Показания к применению

синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит

острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких

фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция

пиелонефрит, цистит, уретрит

сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит,

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь. Для снижения риска возникновения желудочно-кишечных расстройств, препарат следует применять до еды.

Длительность терапии должна соответствовать тяжести и типу инфекции, но не должна превышать 14 дней без пересмотра клинических данных. Для лечения большинства инфекций достаточно провести семидневный курс.

Взрослые и дети старше 12 лет: При легкой и умеренной формах инфекции 1 таблетку (375 мг) 3 раза в день. При тяжелых инфекциях – 1 таблетку медоклава (625 мг) 3 раза в день или 1 таблетку (1 г) 2 раза в день каждые 12 часов.

При почечной недостаточности

при клиренсе креатинина ≥ 30мл/мин режим дозирования не требует изменений

при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-625 мг 2 раза в день;

при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день.

Коррекция дозы не требуется, если отсутствует почечная или печеночная недостаточность.

Побочные действия

– головокружение, головная боль

– умеренное повышение уровня печеночных ферментов

– кожная сыпь, зуд, крапивница

– обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

– обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

– ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

– обратимая повышенная активность и судороги

– псевдомембранозный или геморрагический колит

– изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

– повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха

– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный

– интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

Противопоказания

– гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата

– известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

– желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне применения Медоклава или бета-лактамных антибиотиков

– инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

– тяжелая почечная или печеночная недостаточность

– детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять Медоклав одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Медоклава и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.

Читайте также:
Генеролон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает.

Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед началом лечения Медоклавом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Медоклавом и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Медоклавом не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

В целом, Медоклав переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Медоклавом более 7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

С осторожностью следует применять Медоклав у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов, получающих Медоклав, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Медоклава и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Присутствие клавулановой кислоты в Медоклаве может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложному грамположительному тесту.

Беременность и период лактации

Медоклав не рекомендуется применять во время беременности.

Медоклав проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Медоклав® (1 г)

активные вещества: амоксициллина тригидрат 1004.00 мг (эквивалентно амоксициллину 875.00 мг), калия клавуланат 297.80 мг + целлюлоза микрокристаллическая 1:1 (эквивалентно кислоте клавулановой 125.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е171)

Описание

Таблетки капсуловидной формы, с выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Пенициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. После приема препарата внутрь оба активных вещества быстро адсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Прием вместе с пищей не оказывает влияния на адсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим проникновением в жидкости и ткани организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при неповрежденных мозговых оболочках.

Оба компонента проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникают в грудное молоко.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким уровнем связывания с белками плазмы крови. Амоксициллин частично биотрансформируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками, практически в неизменном виде, путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.

Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа.

Оба компонента выводятся при гемодиализе и в незначительных количествах – при перитонеальном диализе.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения амоксициллина увеличивается до 7,5 часов, и до 4,5 часов клавулановой кислоты.

Фармакодинамика

Mедоклав®, является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности, на пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей, цитробактер и бактероиды.

Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.

Читайте также:
Оковидит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Медоклав® обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе продуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.

Спектр антибактериальной активности Медоклава® следующий:

Грамположительные микроорганизмы:

Аэробы: Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids;

Анаэробы: Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;

Грамотрицательные бактерии:

Аэробы: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp.(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна);

Анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Показания к применению

Медоклав® назначают для лечения заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких)

инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция)

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, мягкий шанкр, гонорея)

Способ применения и дозы

Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, однако, для снижения риска возникновения желудочно-кишечных расстройств, препарат следует применять до или во время еды.

Длительность терапии зависит от тяжести и типа инфекции, но не должна превышать 14-и дней без повторной оценки состояния больного.

В среднем курс лечения – 7 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке ( Медоклава® 1г) 2 раза в день. Максимальная суточная доза Медоклава ® – не более 2-х таблеток.

При почечной недостаточности:

Взрослые (при клиренсе креатинина ≥ 30млмин) – изменений режима дозирования не требуется;

при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375мг-750 мг 2 раза в день;

при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день.

Дети – аналогичное снижение кратности введения.

Применять по назначению врача.

Побочные действия

– головокружение, головная боль

– умеренное повышение уровня печеночных ферментов

– кожная сыпь, зуд, крапивница

– обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

– обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

– ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

– обратимая повышенная активность и судороги

– псевдомембранозный или геморрагический колит

– изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

– повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха

– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный

– интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

Большинство нежелательных эффектов являются слабыми и кратковременными.

Противопоказания

-известная гиперчувствительность к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда или любому компоненту препарата

– тяжелая почечная или печеночная недостаточность

– детский возраст до 12 лет

– дети старше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Медоклава® и ингибиторов канальцевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови, в связи с уменьшением его выделения почками. Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Медоклава®, аскорбиновая кислота ее повышает.

Медоклав® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед началом лечения Медоклавом® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Медоклавом® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Медоклав® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

В целом, Медоклав® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Медоклавом® более 7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

С осторожностью следует применять Медоклав® у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов, получающих Медоклав®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Медоклава® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом, в редких случаях может возникнуть кристаллурия. При введении высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Присутствие клавулановой кислоты в Медоклаве® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложному грамположительному тесту.

Беременность и период лактации

Медоклав® не рекомендуется применять во время беременности.

Медоклав® проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, однако, учитывая возможность развития побочных реакций (головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Читайте также:
Зипрекса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение : промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Амоксициллин может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Mедокеми Лтд», КИПР

51409 СҮ-3505 Limassol

Tel 357-25-867600 Fax357-25-560863

Владелец регистрационного удостоверения

«Mедокеми Лтд», КИПР

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Медоклав (Medoclav)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • амоксициллин (amoxicillin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • клавулановая кислота (clavulanic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Медоклав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

8 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax – 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина – 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина – 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина – 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина – 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.21-3.19 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин – 17-20%, клавулановая кислота – 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин – на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота – на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг – 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч – для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания активных веществ препарата Медоклав

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Читайте также:
Алка-зельтцер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, для детей до 12 лет – 45 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко – многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК

Нарушение функции печени, нарушение функции почек..

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

Особые указания

Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов , лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом .

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Медоклав таблетки 875 – инструкция по применению

Таблетки 875 мг+125 мг – белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – пенициллин полу синтетический + бета- лактамаз ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Медоклав является комбинированным препаратом содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз продуцируемых микроорганизмами резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание 2-х активных компонентов – амоксициллина и клавулановой кислоты – обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина включая бактерии которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.

Клавулановая кислота подавляет II III IV и V типы бета-лактамаз неактивна в отношении бета-лактамаз I типа продуцируемых Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa Serratia spp. Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Читайте также:
Левомицетин-акос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Спектр антибактериальной активности:

Аэробы: Enterococcus faecalis Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов) Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов) Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus viridans Streptococcus bovis Enterococcus spp. Listeria spp.

Анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile) Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Actinomyces israelii.

Аэробы: Bordetella pertussis Brucella spp. Campylobacter jejuni Campylobacter coli Citrobacter spp. (умеренно чувствителен) Enterobacter species Escherichia coli Eikenella corrodens Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Klebsiella spp. Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Morganella spp. (умеренно чувствительна) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Yersinia multocida Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна).

Анаэробы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides ffagilis) Fusobacterium spp.

Фармакокинетика:

Aармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80 – 90% амоксициллина тригидрата принятого внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты пища не влияет на степень всасывания.

Максимальная концентрация амоксициллина в крови достигается через 1 час после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл а для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.

Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте бронхиальном секрете плевральной жидкости лёгочной и жировой ткани предстательной железе и т.д.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками на 17 – 21 % (в среднем на 20 %) клавулановая кислота – на 30 %.

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50 – 70% амоксициллина и 25 – 40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. Период полувыведения: для амоксициллина-136 ч для клавулановой кислоты- 092 часа.

При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит фарингит тонзиллит средний отит заглоточный абсцесс);

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит долевая и бронхопневмония эмпиема плевры абсцесс легких);

– инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы абсцесс флегмона раневая инфекция);

– инфекции желчевыводящих путей (холангит холецистит);

– инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит пиелит цистит уретрит простатит цервицит сальпингит сальпингоофорит эндометрит бактериальный вагинит септический аборт мягкий шанкр гонорея);

– кишечные инфекции (дизентерия сальмонеллез сальмонеллезное носительство);

Противопоказания:

Гиперчувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.

Инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи).

Дети до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

При беременности можно применять только в том случае если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг + 125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет: 1 таблетка 2 раза в день.

Максимальная суточная доза амоксициллина 6 г максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея повышение активности “печеночных” трансаминаз глоссит кандидоз слизистых оболочек геморрагический или псевдомембранозный колиты. В единичных случаях – холестатическая желтуха гепатит.

Со стороны центрально-нервной системы: головная боль головокружение психомоторное возбуждение бессонница тревожные состояния судороги.

Аллергические реакции: кожные высыпания зуд крапивница эритематозные высыпания; редко – мультиформная экссудативная эритема анафилактический шок ангионевротический отёк; в единичных случаях – эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: анемия тромбоцитопения эозинофилия лейкопения и агранулоцитоз обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия интерстициальный нефрит. Прочие: артриты боли в суставах лихорадка развитие суперинфекции.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.

Гемодиализ может быть эффективен.

Взаимодействие:

– Антациды глюкозамин слабительные средства аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

– Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.

– Бактерицидные антибиотики в частности аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин оказывают синергическое действие.

– Бактериостатические антибиотики (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

– Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

– Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

– Диуретики аллопуринол фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты снижающие канальциевую секрецию повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Читайте также:
Асковит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.

– Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

– При одновременном приеме с препаратами в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) этинилэстрадиола возможен риск развития кровотечений “прорыва”.

Особые указания:

Убедиться в том что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или в случаи необходимости системными глюкокортикостероидами.

У больных с мононуклеозом получающих аминопенициллиновые препараты отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек печени и системы кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.

В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 875 мг +125 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием ПВХ-слоя алюминиевой фольгой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Медокеми Лтд, 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus, Кипр

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Медоклав таблетки 875 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Медоклав таблетки 875 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Медоклав

Медоклав таблетки 500 мг+125 мг 16шт

Медикамент характеризуется высокой биодоступностью, которая составляет порядка 90%. После приема перорально внутрь медикамент попадает в желудок, откуда проникает в кровоток и разносится по органам, сосудам, тканям. Максимальная концентрация достигается спустя час после приема. Метаболизм происходит в печени, остатки компонентов выводятся через почки с мочой, частично метаболиты выходят через кишечник. Время полувыведения составляет 2 часа.

Показания

  • воспаление бронхов;
  • воспаление легких;
  • гнойный плеврит;
  • абсцедирующая пневмония;
  • риносинусит;
  • воспаление миндалин;
  • воспаление среднего уха;
  • воспалительно-бактериальное заболевание почек;
  • воспаление слизистой оболочки почечных лоханок;
  • воспаление мочевого пузыря;
  • воспаление мочеиспускательного канала;
  • воспаление предстательной железы;
  • воспаление шейки матки;
  • воспаление маточных труб;
  • воспаление придатков матки;
  • гнойное инфекционно-воспалительное заболевание придатков матки;
  • воспаление слизистой оболочки матки;
  • гарднереллез;
  • септический аборт;
  • родильная горячка;
  • воспаление брюшины;
  • венерическая язва;
  • триппер;
  • рожистое воспаление;
  • стрептодермия;
  • инфекционные дерматиты;
  • гнойники;
  • гнойное воспаление клетчатки;
  • воспаление в ране;
  • гнойно-некротический процесс в кости;
  • инфекционные воспаления после хирургического вмешательства;
  • профилактическое воздействие перед или после операции.

Противопоказания

  • повышенной восприимчивости к компонентам лекарства;
  • доброкачественном лимфобластозе;
  • фенилпировироградной олигофрении;
  • печеночной недостаточности;
  • почечной недостаточности.
  • в период вынашивания ребенка;
  • в период естественного вскармливания младенца грудью;
  • болезнях ЖКТ.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального приема. Нельзя толочь, разламывать или растворять таблетки в воде. Порошок предварительно растворяют в теплой питьевой оде и выпивают. Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов, а также детей с весом от 40 кг составляет 250 мг раз в 8 часов. Если степень инфицирования высокая, назначают 500 мг каждые 8 часов. Для детей предназначена уменьшенная дозировка. Расчет рекомендуемой дозы производится по массе тела: на каждые 10 кг приходится 10 мг средства. Максимальная суточная дозировка ля взрослых составляет 6 грамм, для детей – 45 мг на килограмм веса. Продолжительность терапии составляет две недели. Легкая степень заболевания может быть излечена в течение недели. Продолжительность курса определяет лечащий врач после обследования пациента и сбора анализов.

Побочные действия

  • система пищеварения: рвотные позывы, жидкий стул, гастрит, поражение слизистой оболочки рта, воспаление языка, повышение активности печеночных амино-трансфераз, внутрипеченочный холестаз, гепатит, нарушение функций печени, инфекционный энтероколит, гастроэнтерит, воспаление тонкой и толстой кишки, хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка, потемнение эмали;
  • кроветворная система: ухудшение свертываемости крови, понижение или повышение числа тромбоцитов, абсолютное или относительное повышение числа эозинофилов, понижение количества и уровня лейкоцитов, гемолитическая анемия;
  • нервная система: вестибулярные нарушения, боли в голове, повышенная активность, тревожное состояние, поведенческие расстройства, судорожные припадки;
  • проявления аллергии: крапивная лихорадка, эритема, многоформная эритема, анафилаксия, отек Квинке, эритродермия, синдром Стивенса-Джонсона, васкулит Рейтера, экзантемантозный пустулез;
  • другие реакции: молочница, суперинфекция, тубулоинтерстициальный нефрит, образование камней в почках, наличие крови в моче.

Передозировка

В случае передозировки у пациента развивается кишечное расстройство и нарушение водно-электролитного обмена. При проявлении симптомов передозировки следует провести промывание желудка. При тяжелой форме передозировки показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

  • Пробалан;
  • Аценокумарол;
  • Варфарин;
  • Аллопуринол;
  • Метотрексат;
  • Дисульфирам;
  • аминогликозиды;
  • иммуноглобулины;
  • жировые эмульсии;
  • оральные противозачаточные средства;
  • бактерицидные антибиотики.

Особые указания

Перед назначением медикамента необходимо пройти обследование, сдать необходимые анализы, выявить тип бактерий, которые вызвали инфицирование организма. Нельзя назначать терапию при повышенной восприимчивости к пенициллинам. Так как это может привести к тяжелым последствиям, вплоть до летального исхода. При проявлении симптомов аллергии нужно незамедлительно прекратить прием средства и сообщить лечащему врачу. Нельзя назначать медикамент пациентам с мононуклеозом. При продолжительной терапии медикаментом необходимо контролировать состояние работы внутренних органов. Пациенты с нарушениями в работе печени и почек должны принимать средство с особой осторожностью под контролем лечащего врача. Рекомендуется пить как можно больше жидкости в период прохождения терапии. Женщины должны быть предупреждены о возможном снижении действия пероральных контрацептивов. Медикамент может быть назначен лечащим врачом в период вынашивания ребенка или грудного вскармливания, если потенциальный риск для здоровья и жизни матери превышает риск развития патологий плода. Медоклав в Москве продается в аптеках. Управлять транспортными средствами следует с особой осторожностью при отсутствии реакций со стороны нервной системы.

Читайте также:
Онихелп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить лекарственное средство рекомендуется в изолированном от детей месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Срок хранения лекарства оставляет два года. Купить Медоклав можно по рецептурному листу от лечащего врача.

Медоклав : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка содержит гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, двояковыпуклые капсулоподобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с размерами ядра 21,5 мм х 10,0 мм.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТХ J01C R02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамных структуру, подобную пенициллинам и инактивирует бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Медоклаву защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis , Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие бета-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) , Staphylococcus saprophyticus(метицилинчутливи штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenzае, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori , Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium , Peptococcus niger , Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides ( включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga , Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia,виды Streptococcus viridans.

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yersinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamidia psittaci, виды Chlamidia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Оба компонента Медоклаву (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1:00 после перорального применения. Абсорбция Медоклаву улучшается при его применении в начале приема пищи.

Удвоение дозы Медоклаву приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента препарата плохо связываются с белками крови, около 70% залищаються в свободном состоянии в сыворотке крови.

Показания

Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит,
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты для перорального применения

Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Существуют отдельные данные об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и каким был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс или международное нормализованное отношение (INR) при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции» ).

Метотрексат

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что приводит к потенциальное увеличение токсичности.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности действия амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

Микофенолат мофетила

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Особенности применения

Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно собрать информацию о предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции» ).

Сообщалось о серьезных и в отдельных случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции, вероятно, встречаются у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическим заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

Читайте также:
Гинепристон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В случае если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмом (звеньями), чувствительным (-и) к амоксициллину, следует рассмотреть возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин в соответствии с общепринятыми установок.

Эту лекарственную форму не следует применять в случае высокого риска того, что патогены резистентных к бета-лактамам, а также для лечения пневмонии, вызванной пеницилинрезистентнимы штаммами S. pneumoniae .

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог (см. «Побочные реакции»).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобная высыпания.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Медоклаву микрофлоры.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с возникновением пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (ГГЕП) (см. Раздел «Побочные реакции» ). Такая реакция требует отмены препарата Медоклав и является противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина.

Следует с осторожностью применять амоксициллин / клавулановая кислота пациентам с нарушением функции печени (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Побочные реакции со стороны печени возникали главным образом у мужчин и пожилых пациентов и были связаны с длительным лечением. У детей о таких явлениях сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов симптомы и признаки обычно возникали во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях они появлялись через несколько месяцев после припення лечения. В общем эти явления были обратными. Побочные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми и очень редко иметь летальный исход. Они всегда возникали у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном применении лекарственных средств, известных потенциальным негативным влиянием на печень (см. «Побочные реакции» ).

При применении почти всех антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированной колита, что может варьировать от легкой степени до угрожающего жизни (см. «Побочные реакции» ). Поэтому важно иметь это в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикоассоциированной колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Применение протиперистальтичних препаратов в таком случае противопоказано.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.

Редко у пациентов, принимающих амоксициллин / клавулановая кислота и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться увеличение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий контроль лабораторных показателей. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня коагуляции (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции» ).

Медоклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных тестов у некоторых больных, которые лечились Медоклавом, хотя клиническое значение этого не установлено.

Пациентам с нарушением функции почек следует корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. «Способ применения и дозы» ).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. «Передозировка» ).

Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении неферментативных методов является вероятность получения ложноположительных результатов.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Медоклав может привести к неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложно-положительных результатов пробы Кумбса.

Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Platelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота и у которых впоследствии была признана отсутствие инфекции Aspergillus. Сообщалось о перекрестные реакции с полисахаридами и полифуранозамы non-Aspergillus при проведении ферментного иммуноанализа с использованием Platelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories.

Поэтому положительные результаты анализов у ​​пациентов, получающих лечение амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Как и в других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Медоклав в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по изучению способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако могут возникнуть побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. «Побочные реакции» ).

Способ применения и дозы

Прапараты следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Читайте также:
Пиона уклоняющегося настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг) суточная доза составляет 1 таблетку Медоклаву 875 мг / 125 мг 2 раза в сутки.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы комбинации амоксициллин / клавулановая кислота, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения следует определять по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Дозирование при нарушении функции почек.

Медоклав 875 мг / 125 мг назначать только для лечения больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин Медоклав 875 мг / 125 мг не применять.

Дозирование при нарушении функции печени.

Применять с осторожностью, необходимо контролировать печеночную функцию через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректировать в зависимости от функции почек.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Чтобы уменьшить риск нежелательного влияния Медоклаву на желудочно-кишечный тракт, препарат следует принимать в начале еды. При этом улучшается всасывание Медоклаву.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Медоклав : инструкция по применению

Медоклав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 375мг содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 250мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества – целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилцеллюлозу, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол абсолютный.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 625мг содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 500мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества – целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилцеллюлозу, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол абсолютный.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 1г содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 875мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества – целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилхлорид, гидроксипропилметилцеллюлозу, пропиленгликоль, пропиленгликоль 6000, изопропиловый спирт.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, 375мг: белые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, с риской и гравировкой “MC”, размер ядра 17,5 мм х 8 мм.

Таблетки, покрытые оболочкой, 625мг: белые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, размер ядра 19 мм х 10 мм.

Таблетки, покрытые оболочкой, 1г: белые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, размер ядра 21,5 х 10мм.

Фармакологическое действие

Антибиотик, пенициллин полусинтетический + ингибитор бета-лактамаз.

Код АТХ: J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Медоклав – комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Он ингибирует биосинтез мукопептидов клеточной стенки. Однако амоксициллин чувствителен в разрушающему действию b-лактамаз и поэтому его спектр активности не включает микроорганизмов, продуцирующих b-лактамазу.

Клавулановая кислота – b-лактам, структурно связанный с пенициллинами, которые обладают свойством инактивировать широкий спектр b-лактамазных ферментов, обычно находящихся в микроорганизмах, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушения b-лактамазными ферментами и расширяет антимикробный спектр амоксициллина. Комбинированный антимикробный спектр включает многие бактерии, которые обычно резистентны к амоксициллину и другим b-лактамным антибиотикам.

Медоклав обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, таких как:

Грамположительные микроорганизмы:

Аэробы: Bacillis anthracis, Виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus, коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;

Анаэробы: Виды рода Clostridium, Виды рода Peptococcus, Виды рода Peptostreptococcus.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Аэробы: Bordetella pertussis, Виды рода Brucella, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Виды рода Klebsiella, Виды рода Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Виды рода Salmonella, Виды рода Shigella, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

Анаэробы: Виды рода Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium.

Другие:

Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Комбинированный прием амоксициллина и клавулановой кислоты не оказывает влияния на фармакокинетические свойства каждого из препаратов в отдельности. После перорального приема 80% амоксициллина тригидрата абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин устойчив в желудочном соке, и присутствие пищи в желудке не оказывает влияния на всасывание препарата. После перорального приема 250 мг амоксициллина пик концентрации в плазме 5 мкг/мл достигается через 2 часа. Препарат проникает во все органы и ткани, за исключением головного и спинного мозга, когда там отсутствует менингиальное воспаление. Препарат проходит плаценту, экскретируется с молоком матери в небольшом количестве. После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час. Амоксициллин и клавулановая кислота мало связываются с белками плазмы (20% и 30% соответственно). Период полувыведения амоксициллина составляет около 1,3 часа, а клавулановой кислоты около 1 часа. Примерно около 50-70% амоксициллина и около 25-40% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 часов после приема препарата.

Показания к применению

– Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.

Читайте также:
Пироксикам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.

– Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus , а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.

– Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.

– Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus , при необходимости проведения длительной терапии.

– Другие смешанные инфекции, например, септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить Аугментином, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

– таблетки 375 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки;

– таблетки 625 мг по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки;

– таблетки 1000 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки.

При тяжелом течении инфекций назначают:

– таблетки 375 мг по 2 таблетки 3 раза в сутки;

– таблетки 625 мг по 1-2 таблетки 3 раза в сутки;

– таблетки 1000 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Две таблетки Медоклава 375 мг не эквивалентны одной таблетке 625 мг, так как содержание в них клавулановой кислоты в два раза больше.

Детям младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии.

Дозы при почечной недостаточности: пациентам с нарушенной почечной функцией снижение дозы обычно не требуется, за исключением тяжелых случаев. Пациентам с уровнем клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/минуту Медоклав назначают в дозах 625 мг/таб. или 375 мг/таб. каждые 12 часов в зависимости от тяжести инфекции. Пациентам с уровнем клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин. Медоклав назначают в дозах 1 таблетка 625 мг/таб. или 1-2 таблетки 375 мг/таб. каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Пациентам на гемодиализе Медоклав назначают в дозах 625 мг/таб. или 375 мг/таб. каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Дополнительно назначают дозу во время и в конце диализа.

Медоклав может применяться натощак или после еды, так как его абсорбция не ухудшается в присутствии пищи.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, обратимая гиперактивность, ажиотация, тревога, бессонница, конфузия, изменения поведения и/или головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке; очень редко – мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, экфолиативный дерматит.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз. Эти реакции обычно обратимы после прекращения терапии и представляют собой феномен гиперчувствительности. Легкий тромбоцитоз отмечали у 1% пациентов, получавших комбинированную терапию амоксициллином и клавулановой кислотой.

Прочие: редко – кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, гематурия, интерстициальный нефрит, артриты, боли в суставах, лихорадка.

Передозировка

Лечение: симптоматическая терапия. Медоклав может быть удален из организма гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ингибиторами канальциевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками.

Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременный прием амоксициллина и аллопуринола повышает число случаев сыпи, особенно у пациентов с гиперурикемией.

Лабораторные взаимодействия лекарств: возможен ложнопозитивный результат при определении глюкозы в моче с реактивом сульфатом меди.

Особенности применения

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.

Пациентам с ранее установленной повышенной чувствительностью к пенициллинам не следует принимать амоксициллин.

Требуется крайняя осторожность при назначении Медоклава пациентам с астмой, инфекционным мононуклеозом или хронической лимфоидной лейкемией.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты замедляется, но принимаемая доза препарата должна быть снижена только у пациентов, подлежащих гемодиализу.

Не рекомендуется принимать Медоклав при беременности (особенно с I триместре), за исключением случаев крайней необходимости.

Возможно применение Медоклава в период лактации, однако следует иметь в виду, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в молоке матери.

Медоклав не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 375мг: По 4 таблетки в алюминий/алюминиевый стрип. По 4 стрипа в коробку картонную с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые оболочкой, 625мг: По 4 таблетки в алюминий/алюминиевый стрип. По 4 стрипа в коробку картонную с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые оболочкой, 1г: По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием ПВХ-слоя алюминиевой фольгой. По 2 блистера в коробку картонную с инструкцией по применению.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: