Меларена: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меларена, 30 шт., 0.3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета.

Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.

Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, ТТГ, СТГ). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;

утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста).

Противопоказания

гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;

аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания;

лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность;

беременность, период лактации;

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

При нарушении сна, десинхронозе, утомляемости доза подбирается индивидуально и составляет 0,3–3 мг 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.

При метеочувствительности — по 0,3 мг 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.

Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 2 до 8 нед). Возможны повторные курсы.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 3 мг за 30–40 мин до сна.

Максимальная суточная доза — 6 мг.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Имеются данные о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной с материалом Аклар ® , и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой. 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 0,3 мг) или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 3 мг) в пачке из картона.

Читайте также:
Мовигип: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меларена ® (Milarena) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меларена ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
мелатонин0.3 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 67.37 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, повидон К25 – 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, тальк – 1 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза – 62.5%, триэтилцитрат – 12.5%, титана диоксид – 25%) – 3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
мелатонин3 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, повидон К25 – 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, тальк – 1 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза – 62.5%, макрогол 400 – 12.5%, титана диоксид – 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) – 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) – 0.48%, лак хинолиновый желтый – 0.02%, краситель железа оксид черный – 0.01%) – 3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T 1/2 .

Показания препарата Меларена ®

Профилактика и курсовое лечение:

  • десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
  • метеочувствительность;
  • утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);
  • депрессивный синдром.

  • десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
  • нарушение сна.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования
R53 Недомогание и утомляемость
Z58.8 Другие проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

Режим дозирования

По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

При нарушении сна, десинхронозе – по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза – 6 мг.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
  • аутоиммунные заболевания;
  • аллергические заболевания;
  • лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Меларена ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Меларена: для улучшения качества сна

Меларена: для улучшения качества сна

Его прием помогает бороться с бессонницей, повышает продуктивность ночного отдыха, способствует избавлению от неврозов и повышенной тревожности.

В составе медикаментозного средства Меларена — аналог мелатонина, который вырабатывается шишковидной железой. Недостаток этого гормона в организме связан с различными нарушениями сна. Препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь:

с дозировкой мелатонина 0,3 мг: белого цвета, с пленочной оболочкой, выпуклые, фасуются в блистеры по 10 штук;

с дозировкой мелатонина 3 мг: светло-голубого цвета, в оболочке.

Вспомогательные компоненты лекарства: повидон, МКЦ, тальк, крахмал, стабилизаторы и красители. Картонные упаковки Меларены содержат от 1 до 3 пластин по 10 таблеток.

Механизм действия

Мелатонин в составе препарата выполняет те же функции, что и природный гормон: регулирует выработку гамма-аминомасляной кислоты, активность дофамина и серотонина, нормализует биологические ритмы, оказывает седативное, снотворное действие. Под его влиянием улучшается структура ночного сна:

препарат облегчает засыпание;

способствует глубокому отдыху;

устраняет факторы, провоцирующие кошмарные сновидения.

В результате приема лекарства сокращается количество спонтанных пробуждений ночью. Благодаря полноценным фазам глубокого и быстро сна уменьшаются головные боли, исчезают ощущения разбитости и усталости наутро, нормализуется настроение. Мелатонин повышает адаптацию организма к неблагоприятным погодным условиям, смене часовых поясов, стрессовым воздействиям. Он оказывает умеренное антиоксидантное и иммуномодулирующее действие, тормозит выделение гонадотропинов, а также тиреотротропного и соматотропного гормонов.

Активное вещество легко и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает в кровоток и связывается с альбуминами. Остатки препарата выводятся с мочой. Синтетический мелатонин не накапливается в организме, не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Показания к приему

Препарат в облегченной дозировке — 0,3 мг. рекомендовано принимать:

для профилактики сомнологических нарушений;

для купирования приступов метеочувствительности;

при склонности к депрессивным состояниям;

при нарушениях сна, вызванных высокой утомляемостью, избыточными нервными нагрузками, тревогой;

при возрастных изменениях качества сна;

во время десинхроноза: сбоя естественных уникальных ритмов у путешественников, у людей, работающих вахтовым методом, по сменному графику.

Меларена в увеличенной дозировке рекомендована при выраженной стойкой инсомнии или десинхронозе, вызванными различными причинами:

при трудностях с засыпанием;

низком качестве сна;

частых пробуждениях, бессоннице;

дневной сонливости, вялости, апатии.

Выбор той или иной формы препарата необходимо доверять врачу, так как самолечение может усугубить имеющиеся проблемы со сном.

Как применять Меларену

Препарат предназначен для применения пациентами старше 18 лет, подросткам и взрослым прием синтетического мелатонина может навредить.

В случае нарушений качества сна или при бессоннице рекомендуется пить по 1 таблетке в сутки за 40 минут до укладывания в постель.

При тяжелых формах нарушений суточную дозу можно повышать до 6 мг. мелатонина.

Перед длительными перелетает и в качестве профилактики приступов метеочувствительности следует принимать лекарство в течение 2–3 дней до адаптации организма к новым условиям.

Хронические нарушения сна требуют проведения непрерывного курса около 6–8 недель.

При необходимости терапия после перерыва может быть продолжена. Меларену нежелательно сочетать с приемом НПВС, кофеина, гормональных медикаментов, циклоспорином, гипотензивными средствами. После приема лекарства нельзя садиться за руль, выполнять работу, требующую умственного или нервного напряжения. Для повышения эффективности мелатонина после приема таблеток следует избегать находиться под ярким солнечным или искусственным освещением.

Меларена может оказывать контрацептивное действие на женский организм, о чем важно помнить пациентам, планирующим беременность.

Противопоказания и побочные эффекты

Отказаться от терапии Мелареной необходимо:

при непереносимости мелатонина или других компонентов медикаментозного средства;

при заболеваниях аутоиммунной природы;

при эпилепсии в анамнезе;

при сахарном диабете;

при почечной недостаточности;

при онкологических патологиях.

Меларена противопоказана также беременным женщинам и кормящим матерям из-за вероятного токсичного воздействия препарата на детский организм.

На фоне лечения в первые дни приема возможно появление отеков, снижение аппетита, диспепсия по утрам. После привыкания к препарату неприятные симптомы исчезают самостоятельно. При резком ухудшении самочувствия нужно прервать курс и посоветоваться с врачом.

Аналоги и стоимость

Аналогичным составом и фармакологическим действием обладают препараты Мелаксен, Мелатонин, Мелатонин Эвалар.

Купить таблетки Меларена в аптеках можно по цене от 313 до 650 рублей. Средняя стоимость одной упаковки — около 410 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

© 2022. Интернет-аптека AptStore. Все права защищены
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Меларена

Меларена (таб.п.пл/об. 3мг №30)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, повидон К25 – 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, тальк – 1 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.
Состав оболочки: (гипромеллоза – 62.5%, макрогол 400 – 12.5%, титана диоксид – 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) – 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) – 0.48%, лак хинолиновый желтый – 0.02%, краситель железа оксид черный – 0.01%) – 3 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

— десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
— нарушение сна.

Способ применения

При нарушении сна, десинхронозе – по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза – 6 мг.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Противопоказания

— гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
— аутоиммунные заболевания;
— аллергические заболевания;
— лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;
— эпилепсия;
— сахарный диабет;
— хроническая почечная недостаточность;
— тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 0.3 мг);
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозазависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меларена таблетки 3 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета. ядро от белого до почти белого цвета.

Форма выпуска

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: действующее вещество: мелатонин — 0,30 мг или 3,00 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат, оболочка: для дозировки 0,3 мг — гипромеллоза, триэтилцитрат, титана диоксид, для дозировки 3 мг — гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, лак алюминиевый FDC синий № 2, лак алюминиевый FDC синий № 1, лак хинолиновый желтый, краситель железа оксид чёрный.

Фармакологический эффект

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина, оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени ‒ других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

Абсорбция Мелатонин после приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приёме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Tmax в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приёма 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий приём пищи задерживает абсорбцию мелатонина. Биодоступность Биодоступность мелатонина при пероральном приёме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %). Распределение В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60 %. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объём распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. Биотрансформация Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приёма внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина, уровень пресистемного метаболизма может достигать 85 %. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома P450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен. Выделение Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (T1/2) мелатонина составляет 45 минут. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10 % выводится в неизменённом виде. На фармакокинетические показатели влияют возраст, приём кофеина, курение, приём оральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация. Пожилые пациенты Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов. Пациенты с нарушением функции почек При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека.

Показания

Таблетки по 0,3 мг Профилактика и курсовое лечение: Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом. Метеочувствительность. Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста). Депрессивный синдром. Таблетки по 3 мг Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом. Нарушения сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки по 0,3 мг По 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы. Таблетки по 3 мг При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов ‒ за 1 день до перелёта и в последующие 2-5 дней ‒ по 1 таблетке за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза — 6 мг. Пожилые пациенты С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен приём препарата за 60-90 минут до сна. Почечная недостаточность Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется. Печёночная недостаточность Опыт применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. У пациентов с нарушениями функции печени наблюдались существенно повышенные плазменные концентрации эндогенного мелатонина в дневное время. Пациентам с печёночной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10000, 1/1000), очень редко (1/10000), в т. ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: опоясывающий герпес. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушения психики Нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога. Редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость. Редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения Редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: вертиго, позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: артериальная гипертензия. Редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота. Редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллёзный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: гипербилирубинемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи. Редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей. Частота неизвестна: ангионевротический отёк, отёк слизистой оболочки полости рта, отёк языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в конечностях. Редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: глюкозурия, протеинурия. Редко: полиурия, гематурия, никтурия. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы Нечасто: менопаузальные симптомы. Редко: приапизм, простатит. Частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, боль в груди. Редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела. Редко: повышение активности «печёночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000 — 6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости. Лечение — промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Особые указания

В период применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

МЕЛАРЕНА 3МГ N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить МЕЛАРЕНА 3МГ N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Таблетки по 3 мг Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом. Нарушения сна.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3 мг – 30 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Состав

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (E132), лак алюминиевый FD&C синий № 1 (E133), лак хинолиновый жёлтый (E104), краситель железа оксид чёрный (E172).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза (кортикотроиина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

Мелатонин после приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приёме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Tmax в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приёма 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий приём пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность мелатонина при пероральном приёме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %).

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60 %. В основном мелатонин связывается с альбумином, 1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объём распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приёма внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85 %. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома P450. Основной метаболит мелатонина – 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (T1/2) мелатонина составляет 45 минут. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10 % выводится в неизменённом виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, приём кофеина, курение, приём оральных контрацептивов. У пациентов в критическом состоянии наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека.

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенного увеличивалась.

Показания

Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); печёночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов ‒ за 1 день до перелёта и в последующие 2-5 дней ‒ по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен приём препарата за 60-90 минут до сна.

Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Опыт применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. У пациентов с нарушениями функции печени наблюдались существенно повышенные плазменные концентрации эндогенного мелатонина в дневное время. Пациентам с печёночной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Меларена

Меларена таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Описание препарата

Меларена – это синтетический гормон, структурно родственный серотонина. В организме производится в шишковидной железе и играет определенную роль в регуляции биологических ритмов и время физиологических процессов. Широко применяется для лечения нарушений временной адаптации. Эндогенный препарат увеличивает секрецию мелатонина вскоре после наступления темноты, достигая максимума между 23:00 и 03:00, производство подавляется светом. Меларена утвержден в качестве монотерапии для кратковременного лечения первичной бессонницы у пациентов, в возрасте 55 лет и старше. Стоит отметить, что меларена доступен во многих странах, в качестве «пищевой» добавки в различных дозах и композициях, некоторые из которых содержат дополнительные витамины. Это привело к широкому распространению нерегулируемого и бесконтрольного использования. Хотя отзывы препарата меларена периодически появляются, очень мало доступных надежных клинических данных о длительном применении и существует несоответствие между результатами.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат меларена выпускается в форме таблеток. Покрывает пленочная оболочка. В состав таблетки и оболочки входит: • мелатонин; • calcium hydrophosphate; • микроцеллюлоза; • целлюлозогликолевая кислота; • crospovidone; • полисорб; • тальк; • химическое соединение соли кальция и стеариновой кислоты; • метилоксипропилцеллюлоза; • этиловый эфир лимонной кислоты; • амфотерный оксид четырёхвалентного титана; • macrogolum 4000. Меларена цена в среднем варьируется от 300 до 350 рублей. При заказе в интернет-аптеках уточняйте наличие и способ доставки.

Фармакологическое действие

Препарат воздействует на выработку мелатонина, тем самым повышая сопротивляемость быстрому изменению часовых поясов, повышает уровень магния в крови и проводит регулировку нейроэндокринной функциональности. Имеет иммуностимулирующую и антиоксидантную функциональность.

Показания

Несмотря на все, меларена может иметь показания для детей с особыми нарушениями сна, связанных с центральной нервной системы, и пороками развития (например, церебральный паралич и умственная отсталость), где она может помочь сократить время сна начала и минимизации ночных пробуждений. Мелатонин был успешно использован у слепых детей и взрослых с нарушениями сна. Согласно инструкции по применению меларена, кратковременное применение (до 13 недель) продемонстрировало преимущество в лечении для пациентов старше 55 лет, но эти эффекты не были клинический значимыми у молодых пациентов. Меларена купить можно у нас на сайте.

Дозировка

Меларена приписывается в индивидуальной дозировке. Не превышать максимум 6 мг. Если мелатонин теряет эффективность, это может помочь прекратить лечение в течение месяца, и перезапустить снова в начальной дозе.

Побочные действия

Меларена имеет ряд побочных эффектов: • аллергия; • мигрени; • чувство постоянной тошноты; • отечность; • рвотные позывы; • тяжелый подъем; • диарея. В случае возникновения любого изменения после приема препарата, необходимо обратиться к врачу с описанием проблемы. Не применять аналоги меларена, поскольку это приведет к непредсказуемым последствиям.

Противопоказания

Меларена имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента лекарства; • аутоиммунные реакции в организме; • клональные злокачественные (неопластическое) заболевания кроветворной системы; • аллергические проявления; • период беременности; • младенцы, дети и подростки; • период лактации; • поражения почек.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать препарат.

Применение для детей

Согласно инструкции по применению меларена, безопасность у маленьких детей не установлена. Не существует подтвержденной информации о безопасности и эффективности, чтобы рекомендовать использовать у лиц моложе 18 лет. Мелатонин может помешать развитию в подростковом возрасте из-за его влияния на другие гормоны.

Особые указания

Первичная бессонница не связана с другим медицинским или психологическим состоянием, и может возникнуть в результате длительных периодов стресса. Первичная бессонница не всегда может потребоваться медикаментозное лечение и может управляться с помощью тщательной оценки и методы «гигиены сна» 5 или когнитивно-поведенческая терапия 6 со специалистом ввода. Большинство исследований показывают, что рекомендованная дозировка мелатонина является наиболее эффективным, когда принимается 0.3-5 мг один на два часа до сна. Хотя иногда кратковременное использование в качестве монотерапии является безопасным, не существует четкой информации относительно долгосрочной безопасности или взаимодействие с другими лекарственными препаратами, поэтому некоторые препараты могут приниматься теоретически. Мелатонин следует избегать людей с эпилепсией, гипертонией и сахарным диабетом, а также может привести к ухудшению симптомов депрессии. Нет никаких доказательств для использования во время беременности и кормления грудью. Некоторые исследования предполагают, что это может помешать овуляции. В настоящее время препарат полностью противопоказан при почечной или печеночной недостаточности.

Передозировка

Меларена используемый в чрезмерных дозах, может привести к десенситизации рецепторов и усугубить состояние.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность и безопасность мелатонина в комбинации с другими агентами не проводилась. Лучше всего, чтобы избежать комбинации с бензодиазепинов и других снотворных, кофеина и алкоголя. Мелатонин может увеличить седативные свойства и побочные эффекты снотворных приводит к более выраженным ухудшением внимания, памяти и координации. Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих эстрогенные препараты, например, противозачаточные средства или замены гормонов, которые также повышают уровень мелатонина. Взаимодействия были выявлены в сочетании с флувоксамин, хинолонов, карбамазепина и рифампицина. Мелатонин может привести к повышенному риску кровотечения, поэтому следует с осторожностью в комбинации с варфарином или другими антикоагулянтами. Одним из наиболее распространенных побочных эффектов мелатонина терапии дневная сонливость. Мелатонин приняты в неправильное время суток или в чрезмерных дозах может вызвать сонливость в дневное время, особенно если в сочетании с другими препаратами. Мелатонин был связан с усталостью и нарушениями концентрация, вождение или использование техники следует избегать в течение от 4 до 5 часов после приема препарата. Также были сообщения о преходящей тревожности, раздражительности и путанице.

Условия и сроки хранения

Хранение происходит при температуре не превышающая +25 градусов. Меларена в Москве отпускается без рецепта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: