Мелофлекс ромфарм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Купить Мелофлекс раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл №5 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 6831

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Инструкция по применению Мелофлекс
Купить в аптеке Мелофлекс р-р д/ин. 10мг/мл 1,5мл №5

Лекарственные формы
раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Синонимы
Амелотекс
Артрозан
Би-ксикам
Мелокс
Мелоксикам
Месипол
Мирлокс
Мовалис
Мовасин
Оксикамокс

Группа
Противовоспалительные средства – оксикамы

Международное непатентованное название
Мелоксикам

Состав
Активное вещество: мелоксикам – 10,0 мг.

Производители
К.О. Ромфарм Компани С.р.Л. (Румыния)

Фармакологическое действие
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НГТВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения. Фармакокинетика. Связь с белками плазмы – 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости – 50% от концентрации в плазме. Метаболизм в печени – до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде – 5 % суточной дозы (через кишечник). Период полувыведения (Т1/2) – 20 ч. Плазменный клиренс – в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).

Побочное действие
Частота: часто – более 1%; нечасто – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко -менее 0.01%. Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: нечасто – возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП. Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, “приливы” крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена -интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Показания к применению
Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и лекарственные средства пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН) у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 18 лет). С осторожностью. Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипиде-мия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Н. Pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Беременность и период лактации. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Таким образом, препарат противопоказан во время беременности. Препарат проникают в грудное молоко, поэтому препарат противопоказан в период лактации (кормления грудью). На время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка
Внутримышечно. Препарат вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение противопоказано). Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки). Остеоартроз в фазе обострения: доза 7,5 мг/суток. Если состояние не улучшается, можно повысить до 15 мг/суток. Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: доза 15 мг/суток. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/суток. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста, с повышенным риском возникновения побочных эффектов. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7,5 мг/сут. Нарушение функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточно¬стью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7,5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы. Нарушение функции печени. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Читайте также:
Рениприл: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка
Усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.

Взаимодействие
Фармакодинамическое. Одновременный прием нескольких НПВП (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВП. При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения. Непрямые антикоагулянты: сочетанное применение повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВП и непрямыми антикоагулянтами. Тромболитические и антитромботические препараты: при сочетанном применении с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови). Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные препараты: одновременное применение у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие ОПН. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект. Циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие циклоспорина. Противозачаточные средства: может снижаться эффективность действия противозачаточных средств. Фармакокинетическое. Литий: НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня (уменьшение выделения лития почками). Поэтому нерекомендуется одновременное применение мелоксикама с препаратами лития. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития. Метотрексат: повышает отрицательное влияние на систему крови (угроза возникновения анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его период полувыведения на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение. При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают. НПВП снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств. При совместном использовании мелоксикама и лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Нельзя исключить возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими средствами. При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо отменить. Как и при применении других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата. У больных с уменьшенным объемом циркулируемой крови (ОЦК) и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Мелофлекс Ромфарм

Мелофлекс Ромфарм

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Противопоказания

– сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

– активное желудочно-кишечное кровотечение;

– хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

– прогрессирующие заболевания почек;

– тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

– состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

– воспалительные заболевания кишечника;

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к другим НПВП.

Терапию препаратом назначают с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано.

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают пероральными формами (таблетки) мелоксикама.

Остеоартроз в фазе обострения: 7.5 мг в сутки, если состояние не улучшается, можно повысить дозу до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7.5 мг в сутки. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.

Читайте также:
Риниколд хотмикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7.5 мг в сутки. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7.5 мг в сутки.

У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью, нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7.5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.

У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата – мелоксикам – НПВП, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных реакций со стороны желудка и почек.

Показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов приведена согласно следующей шкале: часто (более 1%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в том числе тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в том числе скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в том числе лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в том числе нечеткость зрительного восприятия.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

При передозировке происходит усиление дозозависимых побочных эффектов, в том числе нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. При передозировке препарата проводится симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

Как и при применении других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата.

У больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, полностью проходящее после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек).

При стойком и существенном повышении печеночных трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

У пациентов с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.

Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны центральной нервной системы (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Взаимодействие

Одновременный прием нескольких НПВП (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, данная комбинация не рекомендуется.

При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения.

Сочетанное применение с непрямыми антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВС и непрямыми антикоагулянтами.

При сочетанном применении тромболитических и антитромботических препаратов с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

Одновременное применение с ингибиторами АПФ и другие гипотензивными препаратами у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект.

Мелоксикам усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Мелоксикам может снижать эффективность действия контрацептивных средств.

НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня в связи с уменьшением выделения лития почками; одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития.

Читайте также:
Виру-мерц серол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При одновременном применении с метотрексатом повышается отрицательное влияние на систему кроветворения (риск развития анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его период полувыведения на 13+3 часов. Такое взаимодействие имеет клиническое значение.

При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают.

НПВП снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств.

При совместном использовании мелоксикама и лекарственных препаратов, способных ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Нельзя исключить возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Наличие препарата Мелофлекс Ромфарм *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Мелофлекс Ромфарм

Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения 10 мг мл ампулы 1,5 мл 5 шт.

Мелофлекс Ромфарм относится к числу нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов, принадлежащих к группе оксикамов, которые, в свою очередь, имеют сходную с пироксикамом структуру. Эффективность средства базируется на лекарственном веществе мелоксикаме. Приобрести по доступной цене Мелофлекс Ромфарм вы сможете в нашей интернет-аптеке. Мы гарантируем не только высокое качество продукции, но и её оперативную доставку по указанному вами адресу или почтовому отделению на территории Российской Федерации. Перед покупкой не забудьте внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, из которой вы сможете почерпнуть информацию о его составе, показаниях и противопоказаниях к приему, режиме дозирования, побочных эффектах, условиях и сроках хранения. Дополнительным источником сведений для вас могут стать отзывы о Мелофлексе Ромфарм от потребителей на форумах и страничках в сети интернет. Лекарственное действие Мелофлекса Ромфарм основывается на фармакологических свойствах мелоксикама. Это лекарственное вещество было разработано усилиями сотрудников немецкой фармацевтической корпорации Boehringer Ingelheim, которая была основана еще в конце ХІХ века и с тех пор вошла в двадцатку крупнейших фармацевтических компаний на мировом рынке. Мелоксикам является запатентованной этим брендом торговой маркой, но многие компании сегодня занимаются производством качественных аналогов и заменителей, которые ничем не уступают оригиналу. Мелоксикам является производной эноловой кислоты и имеет противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. Механизм устранения воспалительного процесса основывается на способности вещества к препятствованию выработке простагландинов, являющихся одними из основных причин появления болевого синдрома. Препарат действует целенаправленно в месте возникновения болевых ощущений. Кроме того, мелоксикам выражено воздействует на циклооксигеназу второго типа, что позволяет максимально снизить вероятность появления побочных реакций со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы. Отмечается, что мелоксикам практически стопроцентно связывается с белками плазмы, обладая при этом способностью проникать сквозь гемато-энцефалический барьер. Метаболизация средства осуществляется в почках, после чего оно выводится из организма с мочой в виде неактивных метаболитов. В неизменном виде через кишечник выводится около пяти процентов мелоксикама. Период полувыведения составляет приблизительно двадцать часов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Мелофлекс Ромфарм производится и отпускается в виде раствора, предназначенного для внутримышечного инъекционного введения. В картонную упаковку лекарственный препарат помещается в стеклянных ампулах, которые имеют объем полтора миллилитра. В одной пачке может находиться три или пять таких ампул. В состав одного миллилитра раствора входит десять миллиграммов активнодействующего вещества мелоксикама, которые дополняются рядом вспомогательных составляющих – ста миллиграммами гликофурфурола, пятидесятью миллиграммами полоксамера, пятью миллиграммами глицина, тремя с половиной миллиграммами хлорида натрия, а также водой, раствором гидроксида натрия и меглюмином. Производителем лекарственного средства является румынская фармацевтическая корпорация C.O. Rompharm Company S.R.L., которая была основана в 2004-м году. Несмотря на свою относительную молодость, за этот короткий промежуток времени сумела реализовать десятки высококачественных медицинских препаратов, соответствующих мировым стандартам. Основным родом деятельности компании является изготовление препаратов-дженериков. Ромфарм активно продвигает свою продукцию, она доступна и для отечественных потребителей, обладая привлекательной и доступной ценой. На сегодняшний день ассортимент продукции фирмы постоянно расширяется, и она осваивает все новые рынки на территории Европы и Северной Америки.

Показания

Мелофлекс Ромфарм является инъекционным препаратом, который активно используется при лечении патологических состояний и заболеваний, затрагивающих опорно-двигательную систему человека, костные, мышечные и суставные ткани, что приводит к появлению болевых ощущений, воспалению, повышению температуры тела и ограниченности движений. Среди болезней, при которых используется мелоксикам, следует отметить ревматоидный артрит, остеоартроз, а также анкилозирующий спондилит, который также принято называть болезнью Бехтерева. К сожалению, заболеваниям суставов подвергается все большее число людей, что негативно сказывается на качестве их жизни, мешая нормальной жизнедеятельности. По статистике ревматоидным артритом сегодня страдает каждый сотый житель нашей планеты возрастом старше тридцати лет. Разрушительная деятельность болезни приобретает хронический характер. На данный момент, средствами современной медицины невозможно полностью раз и навсегда излечить ревматоидный артрит, но вполне реально устранить симптоматические проявления патологии, на что и рассчитан мелоксикам. Лекарственный препарат может быть монотерапевтическим средством, так и стать частью комбинированной терапии патологии, которая включает в себя прием ряда лекарственных средств как перорального, так и инъекционного введения, а также выполнение различных процедурных мероприятий. Решение о целесообразности использования принимается исключительно лечащим врачом после визуальной оценки состояния сустава, проведения ряда инструментальных и лабораторных диагностических исследований.

Противопоказания

Мелоксикам не рекомендуется использовать при наличии у больного гипергиперчувствительности к нему и каким-либо другим составляющим лекарственного препарата. Запрещается назначение лекарства при обнаружении ряда патологических состояний и заболеваний, среди которых бронхиальная астма, которая сочетается с полипозом носовой полости рецидивирующего характера и невосприимчивостью к ацетилсалициловой кислоте; стадия обострения язвенной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушения функционирования печени и почек при показателе выработки креатинина на уровне ниже тридцати миллилитров; заболевания почек прогрессирующего характера; выполнение процедуры аортокоронального шунтирования; повышенная концентрация калия в организме; наличие заболеваний кишечника воспалительного и инфекционного характера. Ввиду недостаточной изученности особенностей влияния мелоксикама на пациентов, не достигших восемнадцатилетнего возраста, применение среди больных этой возрастной категории следует ограничить, из-за имеющейся опасности возникновения неблагоприятных побочных эффектов. Требует осторожности назначение препарата людям пожилого возраста, индивидам с ишемической болезнью сердечной мышцы, сердечной недостаточностью хронического характера, сахарным диабетом, патологиями периферических артерий, инфицированием кишечника хеликобактерными бактериями, пристрастием к алкогольным напиткам хронического характера. При назначении беременным следует принимать во внимание возможный вред, наносимый плоду, и соотносить его с пользой, которая может быть получена матерью. Лекарственное вещество обладает способностью к проникновению в грудное молоко, поэтому на период грудного вскармливания малыша следует прекратить терапию мелоксикамом. Любые назначения должны координировать лечащим врачом.

Читайте также:
Пенкрофтон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Мелофлекс Ромфарм является лекарственным препаратом, предназначенным для глубокого внутримышечного введения, при этом внутривенные инъекции категорически запрещены. Инъекционное введение выполняется на протяжении первых трех дней назначенной терапии, затем лекарство следует заменить употреблением пероральных форм мелоксикама (таблетированных). Что касается режима дозирования, то отмечается, что при возникновении обострения остеоартроза вводится семь с половиной миллиграммов мелоксикама единоразовой инъекцией в сутки. При этом суточная доза по усмотрению доктора может быть повышена до пятнадцати миллиграмм, но не более. При ревматоидном артрите и анкиолозирующем спондилите назначается по пятнадцать миллиграмм мелоксикама, но дозировка может быть снижена в два раза до семи с половиной миллиграмм. Такая же дневная доза обычно назначается пациентам пожилого возраста и индивидам с повышенной опасностью развития побочных реакций. Наличие у больного нарушений функционирования почек или печени легкого или среднего характера, при которых индекс креатинина не падает ниже показателя двадцати пяти миллилитров в минуту, не накладывает каких-либо ограничений на стандартный режим дозирования, описанный выше. Для больных, которые проходят процедуру гемодиализа, дневная доза не должна превышать семи с половиной миллиграмм мелоксикама.

Побочные действия

Как показывают практические исследования, применение мелоксикама в редких случаях может спровоцировать возникновение неприятных побочных эффектов, но частота их возникновения незначительна и составляет не более одного процента на все зафиксированные случаи. Наиболее часто встречаемыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, расстройства работы кишечника, болевые ощущения в области живота, вздутие живота, анемия, покраснение кожи, зуд, высыпания в области местного инъекционного введения, головная боль, полуобморочное состояние, отечность. С еще более меньшей частотой могут возникать понижение концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в крови, приступы бронхиальной астмы, расстройства режима сна и бодрствования, шумы в ушах, эмоциональная неустойчивость, различные психоэмоциональные реакции, повышение артериального давления, снижение концентрации мочевой кислоты в крови и др. Зачастую возникающие симптоматические проявления являются признаками наличия у больного повышенной восприимчивости к мелоксикаму. При их возникновении необходимо обратиться за помощью в медицинское учреждение, где будут проведены медикаментозные мероприятия по их устранению. На это период употребление лекарства следует прекратить.

Передозировка

Следует соблюдать установленный лечащим доктором режим дозирования во избежание возникновения передозировки, что чревато появлением ряда опасных симптомов. Нарушение рекомендованного дозирования может привести к усилению ряда побочных симптоматических проявлений, которые были описаны в предыдущем разделе. Старайтесь придерживаться рекомендаций врача, так как при их несоблюдении может наблюдаться тошнота, рвота, спутанность сознания, болевые ощущения в области груди и живота, желудочно-кишечные кровотечения, обострения дисфункций работы печени или почек хронического характера, остановка дыхания, неравномерность и нестабильность сердечных сокращений. При возникновении симптомов превышения суточной дозировки следует в незамедлительном порядке прекратить прием лекарства, вызвать скорую помощь либо отправиться в медицинское учреждение, чтобы выполнить терапию, заключающуюся в употреблении абсорбирующих веществ, в то время как проведение форсированного диуреза, защелачивания мочи, гемодиализа не будет действенным ввиду высокой способности мелоксикама к связыванию с белками плазмы. На сегодняшний день не обнаружен специфический антидот к этому лекарственному средству. Помните, что рекомендованная установленная суточная доза мелоксикама составляет пятнадцать миллилитров.

Лекарственное взаимодействие

Существует ряд лекарственных веществ, комбинированный прием которых вместе с мелоксикамом может снизить его фармакологическую эффективность либо привести к возникновению нежелательных побочных действий. Не рекомендуемым лекарственным взаимодействием считается одновременное использование нескольких лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств, в том числе и салицилатов, так как это может повлечь за собой развитие эрозивных и язвенных патологий пищеварительной системы. При приеме совместно с мочегонными препаратами следует контролировать употребление жидкости, а также осуществлять регулярное наблюдение за состоянием органов мочевыделительной системы. Комбинации с непрямыми антикоагулянтами могут привести к появлению кровотечений, вызванных угнетением функциональности тромбоцитов и повреждениями слизистой кишечника и желудка. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при их совместном приеме с мелоксикамом могут спровоцировать обострения почечной недостаточности, особенно среди больных пожилого возраста. Мелоксикам обладает способностью к снижению действенности противозачаточных оральных контрацептивов. Способность мелоксикама к увеличению содержания лития в сыворотке крови делает не рекомендуемым его комбинирование с препаратами, содержащими литий в составе. Одновременное употребление с метотрексатом провоцирует развитие анемии и снижение содержания тромбоцитов в крови. Не было обнаружено негативного эффекта при комбинировании с дигоксином, антацидами и циметидином. Касательно любых лекарственных взаимодействий и комбинаций предварительно консультируйтесь с врачом. Не занимайтесь самолечением.

Особые указания

При терапии мелоксикамом следует внимательно отнестись к пациентам, страдающим различными поражениями желудочно-кишечного тракта, так как для этой группы больных имеется повышенных риск возникновения опасных кровотечений. Во время лечения любыми противовоспалительными нестероидными препаратами существует риск внезапного появления эрозий или язв желудка, которые могут быть крайне опасными, этот факт следует учитывать. При наличии сообщений о неприятных симптоматических проявлениях со стороны кожных покровов и слизистых оболочек целесообразно рассмотреть вопрос об отмене лекарственного препарата и замене его другим средством. При наличии сниженной клубочковой фильтрации и других дисфункций работы почек следует постоянно мониторить состояние пациента, проводить регулярные лабораторные анализы и инструментальные исследования. Наличие у больного нарушений функционирования почек или печени тяжелого характера, при которых индекс креатинина падает ниже показателя двадцати пяти миллилитров в минуту, требует корректировки режима дозирования с приемом не более семи с половиной миллиграмм мелоксикама в день. Несмотря на тот факт, что в ходе исследования влияния препарата на организм не было зафиксировано негативного воздействия на способность к управлению автомобилем и другими видами транспорта, имеющаяся среди побочных эффектов лекарства сонливость накладывает определенные ограничения, поэтому лучше воздержаться от вождения во время прохождения курса лечения во избежание травматизации самого себя и окружающих людей. Также не рекомендуется выполнение деятельности, требующей от человека предельной сосредоточенности и высокой концентрации внимания, ввиду опасности возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы.

Сроки и условия хранения

Купить Мелофлекс Ромфарм вы сможете только при условии наличия на руках рецепта от врача. Хранить фармацевтическое средство рекомендуется в месте с ограниченным доступом солнечного света при температуре, не превышающей двадцати пяти градусов по шкале Цельсия. Срок хранения составляет не более четырех лет от даты изготовления, указанной на упаковке. Не рекомендуется использование по истечению этого срока. Аналогами на фармацевтическом рынке являются препараты, лекарственная эффективность которых также базируется на мелоксикаме. Среди них отметим Амелотекс, Мелоксикам, Мовалис и другие. При подборе аналога консультируйтесь с врачом, который учтет ваше состояние, стадию развития патологии, восприимчивость к лекарственным составляющим и другие необходимые показатели. Обратитесь за приобретением качественных лекарственных средств в нашу интернет-аптеку. Мы сотрудничаем только с ответственными и проверенными поставщиками, которые уже не один год работают на рынке и успели приобрести положительные отзывы и широкую клиентскую базу. Информация о препарате, представленная здесь, не может быть использована в целях самостоятельного лечения различных болезней и патологий, так как имеет ознакомительный характер и не является мнением специалиста в области медицины. Не рискуйте, при обнаружении любых неприятностей со стороны суставов, мышц и костного аппарата не затягивайте с обращением в больницу. Это может существенно сократить период лечения и поспособствовать быстрому улучшению вашего состояния. Берегите свое здоровье и здоровье своих близких!

Читайте также:
Далерон с: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мелофлекс ромфарм раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 5 шт.

Инструкция по применению Мелофлекс ромфарм раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 5 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.

Состав

Действующее вещество:
мелоксикам 10 мг
Вспомогательные вещества:
меглюмин – 6.25 мг,
гликофурфурол – 100 мг,
полоксамер 188 – 50 мг,
глицин – 5 мг,
натрия хлорид – 3.5 мг,
натрия гидроксида раствор 1М – pH 8.6-9,
вода д/и – до 1 мл.

Фармакологическое действие

НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных реакций со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

Показания

— ревматоидный артрит; — остеоартроз; — анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят глубоко в/м. В/в противопоказано. В/м введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки). Остеоартроз в фазе обострения: 7.5 мг/сут, если состояние не улучшается, можно повысить дозу до 15 мг/сут. Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7.5 мг/сут. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7.5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7.5 мг/сут. У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7.5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (КК более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (более 1%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%). Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: нечасто – возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС. Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Противопоказания

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); — активное желудочно-кишечное кровотечение; — хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин); — прогрессирующие заболевания почек; — тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; — состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; — подтвержденная гиперкалиемия; — воспалительные заболевания кишечника; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим НПВС. С осторожностью: пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Читайте также:
Кардикет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мелофлекс Ромфарм необходимо отменить. Как и при применении других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мелофлекс Ромфарм. У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У пациентов с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакодинамическое взаимодействие Одновременный прием нескольких НПВС (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВС. При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения. Сочетанное применение с непрямыми антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВС и непрямыми антикоагулянтами. При сочетанном применении тромболитических и антитромботических препаратов с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови). Одновременное применение с ингибиторами АПФ и другие гипотензивными препаратами у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект. Мелоксикам усиливается нефротоксическое действие циклоспорина. Мелоксикам может снижать эффективность действия контрацептивных средств. Фармакокинетическое взаимодействие НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня (уменьшение выделения лития почками). Поэтому не рекомендуется одновременное применение мелоксикама с препаратами лития. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития. При одновременном применении с метотрексатом повышается отрицательное влияние на систему кроветворения (риск развития анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его T1/2 на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение. При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают. НПВС снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств. При совместном использовании мелоксикама и лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Нельзя исключить возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими средствами. При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Инструкция по применению Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Состав Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Группа

Производители

Показания к применению Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Внутримышечно. Препарат вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение противопоказано). Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки). Остеоартроз в фазе обострения: доза 7,5 мг/суток. Если состояние не улучшается, можно повысить до 15 мг/суток. Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: доза 15 мг/суток. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/суток. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста, с повышенным риском возникновения побочных эффектов. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7,5 мг/сут. Нарушение функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточно¬стью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7,5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы. Нарушение функции печени. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Противопоказания Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и лекарственные средства пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН) у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 18 лет). С осторожностью. Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипиде-мия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Н. Pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Беременность и период лактации. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Таким образом, препарат противопоказан во время беременности. Препарат проникают в грудное молоко, поэтому препарат противопоказан в период лактации (кормления грудью). На время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Читайте также:
Мукалтин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НГТВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения. Фармакокинетика. Связь с белками плазмы – 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости – 50% от концентрации в плазме. Метаболизм в печени – до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде – 5 % суточной дозы (через кишечник). Период полувыведения (Т1/2) – 20 ч. Плазменный клиренс – в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).

Побочное действие Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Частота: часто – более 1%; нечасто – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко -менее 0.01%. Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: нечасто – возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП. Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, “приливы” крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена -интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Фармакодинамическое. Одновременный прием нескольких НПВП (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВП. При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения. Непрямые антикоагулянты: сочетанное применение повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВП и непрямыми антикоагулянтами. Тромболитические и антитромботические препараты: при сочетанном применении с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови). Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные препараты: одновременное применение у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие ОПН. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект. Циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие циклоспорина. Противозачаточные средства: может снижаться эффективность действия противозачаточных средств. Фармакокинетическое. Литий: НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня (уменьшение выделения лития почками). Поэтому нерекомендуется одновременное применение мелоксикама с препаратами лития. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития. Метотрексат: повышает отрицательное влияние на систему крови (угроза возникновения анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его период полувыведения на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение. При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают. НПВП снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств. При совместном использовании мелоксикама и лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Нельзя исключить возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими средствами. При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Читайте также:
Жостера слабительного плоды: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо отменить. Как и при применении других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата. У больных с уменьшенным объемом циркулируемой крови (ОЦК) и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечных инъекций 10мг/мл 1,5мл

Мелофлекс – противовоспалительный препарат для внутримышечных инъекций

Мелофлекс: инструкция по применению

Мелофлекс – это препарат для внутримышечного введения, основным направлением которого является устранение воспалительных болезней суставов – то есть артрозов, артритов и остеоартрозов.

Также практически мгновенно избавляет от болевого синдрома.

И если антивоспалительная процедура может занять некоторое время, то болеутоляющий эффект гарантированно проявляет себя в течение 15-20 минут.

Но обо всём по порядку.

Инструкция по применению

Фармакологический эффект

Как уже указывалось, данное средство имеет ярко выраженный противовоспалительный, противоотечный, и жароснижающий эффект. Помимо этого оно работает как сильнейший анальгетик. Препарат вводится инъекционным путём в мышцы, после чего блокирует синтез простагландинов – гормоноподобных веществ, которые являются медиатором воспаления в организме.

К слову, из-за мелофлекса не изменяется свертываемость крови, хотя большинство других антивоспалительных препаратов негативно влияют на данный показатель.

Форма выпуска и состав

Выпуск осуществляется в виде полностью стерильных ампул, содержащих желтый (с небольшим оттенком зеленого) прозрачный сироп для внутримышечных инъекций.

Основное вещество – Мелоксикам, в 1 миллилитре которого его содержится 10 миллиграмм. Дополнительные: хлорид натрия, глицин, гидроксид натрия, чистая вода.

Объём ампул – 2 мл. Всего их от трёх до пяти штук, все они последовательно разложены по ячейкам, лежащим в коробке с подробной инструкцией.

Показания к применению

Курс лечения данным препаратом назначается врачом в случае обнаружения:

    ; ;
  • Артроза коленных/тазобедренных суставов;
  • Деформирующего остеоартроза;
  • Ревматоидного артрита.

Заболевания суставов с воспалением служат показанием для применения Мелофлекса

Заболевания суставов с воспалением служат показанием для применения Мелофлекса

Способ применения, дозировка

Лекарство вводится путём внутримышечного укола, вводить его внутривенно нельзя.

Сам раствор, по большей части, применяется при сильных обострениях в первые сутки болезней. Когда же болезнь развивается дальше – гораздо целесообразнее будет использовать нестероидные противовоспалительные вещества, перорально.

Ежедневная порция препарата устанавливается врачом и зависит от поставленного диагноза, а также от уровня, которого достигла патология.

В соответствии с инструкцией при обострённом остеоартрозе следует назначить 7.5 мг препарата в день, но если спустя двое суток болезнь не начнёт спадать, дозу можно начать повышать вплоть до 15 мг в день.

Если пациент страдает ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилоартритом, то ему потребуется сразу 15 мг мелофлекса.

Для пациентов с осложнениями и для пожилых граждан норма может быть уже индивидуально скорректирована специалистом.

Взаимодействие с другими препаратами

Если одновременно применять как инъекционные, так и пероральные препараты – это может быть чревато последствиями для организма пациентов, вплоть до развития серьёзных побочных эффектов и даже передозировки.

Если клиническая картина пациента требует сочетать приём данного лекарства с приёмом диуретиков, то ему придётся употреблять значительно больше жидкости, а также постоянно сдавать анализы крови в лабораторию, для контроля микроэлементов в ее составе. Как только будет зафиксировано малейшее изменение в функционировании почек – приём этого препарата будет сразу же прекращён.

Также крайне нежелательным является использование антикоагулянтов одновременно с инъекционной терапией Мелофлекса. Результатом этого могут быть увеличения носовых кровотечений, ухудшение свертываемости крови, снижение количества тромбоцитов.

Если одновременно принимать мелофлекс и циклоспорин – может повыситься нефротоксичность, так что совмещать эти лекарства крайне не рекомендуется, либо делать это следует при жёстком врачебном контроле.

Последствием приёма этого средства также может быть серьёзное снижение действенности противозачаточных пероральных таблеток, поэтому перед приёмом необходимо уведомить об этом свойстве женщин, употребляющих такие формы контрацептивов в период приёма.

Побочные действия

Если не нарушать условия приёма, зафиксированные в инструкции, то переносимость организмом препарата в пределах нормы.

Однако существует набор побочных эффектов, возникающих, как правило, лишь в отдельных случаях, при наборе индивидуальных факторов:

В органах ЖКТ: острые боли в области живота, тошнота, снижение аппетита, увеличение объема печени, изменение показателей работы печеночных трансаминаз, проблемы со стулом, усиление болезненных симптомов хронических воспалительных патологий органов ЖКТ, язвенный колит.
В кровеносной системе: начинает развиваться ЖДА (железодефицитная анемия), снижается норма показателей крови, а именно кол-во лейкоцитов и тромбоцитов.
В кожных покровах: крапивная лихорадка, сыпь, чесотка, фотосенсибилизация, покраснение кожи.
В дыхательных органах: воспаления слизитой носа, сенная лихорадка, бронхоспастический синдром, усиление и учащение приступов бронхиальной астмы.
В ЦНС: мигрени, головокружения, давления на виски, ощущения шума в голове, трясущиеся конечности, плохое понимание происходящего, топографическая дезориентация, резкие перемены в настроении, общая ленность и вялость.
В сердечно-сосудистой: повышенное артериальное давление, учащенное биение сердца, покраснение кожи лица, отечность, ощущение что в голове жарко.
Мочеполовая система: развитие ОПН, непоступление мочи в мочевой пузырь, появление крови в моче, интерстициальный нефрит.
Зрительные органы: серьёзное ухудшение зрения, плохая чёткость, воспаление слизистой оболочки глаза.
Читайте также:
Нукс вомика-гомаккорд: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В некоторых ситуациях также развивается отек Квинке, либо анафилактический шок.

Передозировка

Существует очень высокая вероятность передозировки, признаки которой могут проявиться если пациент будет превышать указанные в инструкции нормы дозировки. Эти признаки можно увидеть в виде негативных патологических эффектов, указанных выше.

Следует соблюдать точную дозировку приема препарата, так как существует высокий риск передозировки

Следует соблюдать точную дозировку приема препарата, так как существует высокий риск передозировки

В особо серьёзных случаях проявляется также кишечное/желудочное обильное кровотечение, обильная густая рвота, осложнение симптомов язвы желудка, кратковременная остановка дыхания, развитие ОПН и её конечной стадии – уремической комы.

Если аспекты передозировки уже начинают проявляться, необходимо срочное лечение по конкретным симптомам в стационарных условиях.

Мелофлекс Ромфарм раствор 10 мг/мл 1,5 мл 5 шт

Мелофлекс Ромфарм р-р в/м 10мг/мл1,5мл№5

Цены на Мелофлекс Ромфарм раствор 10 мг/мл 1,5 мл 5 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 08:00 до 23:00
ВТ c 08:00 до 23:00
СР c 08:00 до 23:00
ЧТ c 08:00 до 23:00
ПТ c 08:00 до 23:00
СБ c 08:00 до 23:00
ВС c 08:00 до 23:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

С этим товаром покупают

Минимальный возраст от. 15 лет
Способ применения Внутримышечно
Количество в упаковке 5 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 48 мес
Условия хранения В защищенном от солнца помещении
Форма выпуска Раствор
Объем 15 мл
Страна-изготовитель Румыния
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Мелоксикам (Meloxicam)
Сфера применения Заболевания опорно-двигательного аппарата
Фармакологическая группа M01AC06 Мелоксикам
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 мл содержится мелоксикам 10 мгВспомогательные вещества: меглюмин – 6.25 мг, гликофурфурол – 100 мг, полоксамер 188 – 50 мг, глицин – 5 мг, натрия хлорид – 3.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М – pH 8.6-9, вода д/и – до 1 мл.

Фармакологический эффект

НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных реакций со стороны желудка и почек.Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеСвязывание с белками плазмы – 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости – 50% от концентрации в плазме.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени до неактивных метаболитов.Выводится через кишечник и почками (примерно в равных частях), в неизмененном виде – 5% от суточной дозы (через кишечник). T1/2 – 20 ч. Плазменный клиренс – в среднем 8 мл/мин (снижается у лиц пожилого возраста).

Показания

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), беременность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ в анамнезе, в сочетании с антикоагулянтами, миелотоксичными препаратами, в т.ч. метотрексатом (возможна цитопения).Возникновение гастродуоденальных язв, кровотечений ЖКТ, побочных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек служит основанием для отмены препарата. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.Риск желудочно-кишечных осложнений. Серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, могут возникнуть в любое время применения НПВС без предвещающих симптомов. Более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ имеют пожилые пациенты, вероятность проявления этих осложнений повышается также при длительном применении.Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.Назначение НПВС пациентам с пониженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек (после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня). Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии (с начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек). В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. При значительном отклонении от нормы уровня сывороточных трансаминаз и других показателей, характеризующих функцию печени, следует прекратить прием и провести контрольные лабораторные исследования. С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным больным.Применение мелоксикама может вызывать возникновение таких нежелательных эффектов, как головная боль и головокружение, сонливость. В связи с этим следует отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания

Читайте также:
Кордарон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Таким образом, Мелофлекс Ромфарм противопоказан во время беременности.Мелоксикам выделяется с грудным молоком, поэтому Мелофлекс Ромфарм противопоказан в период лактации. На время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко в/м. В/в противопоказано.В/м введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки).Остеоартроз в фазе обострения: 7.5 мг/сут, если состояние не улучшается, можно повысить дозу до 15 мг/сут.Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7.5 мг/сут. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7.5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7.5 мг/сут. У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7.5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (КК более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (более 1%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%).Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны дыхательной системы: нечасто – возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Усиление дозозависимых побочных эффектов.Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием нескольких НПВС (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВС.При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения. Сочетанное применение с непрямыми антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВС и непрямыми антикоагулянтами. При сочетанном применении тромболитических и антитромботических препаратов с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).Одновременное применение с ингибиторами АПФ и другие гипотензивными препаратами у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект.Мелоксикам усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.Мелоксикам может снижать эффективность действия контрацептивных средств

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мелофлекс Ромфарм необходимо отменить.Как и при применении других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мелофлекс Ромфарм.У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.У пациентов с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: