Мемантинол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мемантин таблетки 10 – Фармзащита – инструкция по применению

ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY® II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,7 мг, поливиниловый спирт- 2,3 мг, полисорбат 80 – 0,2 мг, тальк- 1,3 мг] – 4,5 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с гравировкой в виде треугольника с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения деменции

Код АТХ

Фармакодинамика:

Производное адамантана по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов (в том числе в черном веществе) вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3-8 ч после приема. Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45 % мемантина связываются с протеинами плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80 % циркулирующего в крови мемантина представлено неизменным веществом. Основными метаболитами являются К-35-диметилглудантан изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-35-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Участия цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено.

В исследованиях в которых 14 C -мемантин принимался перорально в среднем 84 % дозы выводилось в течение 20 суток при этом > 99 % выводилось с мочой. Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно период полувыведения составляет 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/173 м 2 частично секретируется почечными канальцами.

При щелочной реакции мочи выведение мемантина замедляется (в среднем на 80 % при pH мочи 8).

Фармакодинамическая и фармакокинетическая связь

При применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине Ki (константы давления) что для мемантина составляет 05 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) грудное вскармливание детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Данные о применении при беременности ограничены.

Экспериментальные исследования проведенные на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько превышающих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Применение препарата при беременности не рекомендуется и возможно только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Не известно происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко поэтому женщинам принимающим мемантин следует воздержаться от кормления грудью.

Нет данных о влиянии на фертильность.

Способ применения и дозы:

Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции Альцгеймера. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировка мемантина должны регулярно пересматриваться желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение может продолжаться до достижения положительного терапевтического эффекта и пока пациент нормально переносит лечение мемантином. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или при непереносимости пациентом препарата.

Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Ориентировочная величина поддерживающей дозы – 20 мг/сут.

Схема лечения: в течение первой недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут в течение второй недели (дни 8-14) в дозе 10 мг/сут в течение третьей недели (дни 15-21) в дозе 15 мг/сут начиная с четвертой недели в дозе 20 мг/сут (учитывая невозможность деления таблетки рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках 5 мг или 10 мг с риской).

Максимальная суточная доза 20 мг.

Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется. При клиренсе креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг затем через 7 недель при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг по стандартной схеме. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях у пациентов с деменцией были зарегистрированы побочные реакции от легкой до средней степени выраженности и встречающиеся с более высокой частотой в группе мемантина по сравнению с плацебо: головокружение (63 % против 56 %) головная боль (52 % против 39 %) запор (46 % против 26%) сонливость (34 % против 22 %) и гипертония (41 % против 28 %).

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:

очень часто – ≥ 1/10;

нечасто – ≥1/1000 до

редко – ≥1/10000 до

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Часто: головная боль головокружение сонливость нарушение равновесия;

Нечасто: нарушение походки;

Редко: повышенная утомляемость;

Очень редко: эпилептические припадки судороги.

Нарушения со стороны психики:

Нечасто: депрессия повышенная возбудимость нарушение сна спутанность сознания ажитация галлюцинации;

Частота неизвестна: психотические реакции суицидальные мысли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: повышение артериального давления;

Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия пороки сердца сердечная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота рвота;

Частота неизвестна: панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводяших путей

Часто: нарушение функциональных проб печени;

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны дыхательной системы:

Нечасто: грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы:

Часто: повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто: общая слабость аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Читайте также:
Гелмодол-вм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия суицидальные мысли и самоубийства.

Имеются отдельные сообщения о возникновении побочных реакций при применении препарата в клинической практике: головокружение сонливость повышение внутричерепного давления тошнота галлюцинации головная боль нарушение сознания гипертонус мышц нарушение походки депрессия судороги психотические реакции суицидальные мысли запор тошнота панкреатит кандидамикоз повышение артериального давления рвота цистит повышение либидо венозный тромбоз тромбоэмболия аллергические реакции.

Передозировка:

Клинический опыт применения мемантина показал ограниченное количество информации о передозировках.

Симптомы: утомляемость слабость диарея спутанность сознания сонливость головокружение агрессия ажитация галлюцинации нарушение походки тошнота.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Проводить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания желудка использование активированного угля (для препятствия дальнейшего всасывания препарата в кишечнике) форсированного диуреза методы подкисления реакции мочи. В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно и обосновано.

При передозировках 200 мг однократно или более 100 мг в сутки в течение 3 дней были выявлены следующие симптомы: слабость утомляемость диарея или отсутствие симптомов. При передозировке менее 140 мг или при передозировке неизвестным количеством мемантина были выявлены следующие нежелательные явления со стороны нервной системы: спутанность сознания вялость сонливость головокружение ажитация агрессия галлюцинации нарушение походки и со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота и диарея.

В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней позже – диплопия ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и восстановился без каких-либо последствий.

Другой описанный случай серьезной передозировки – 400 мг однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались реакции со стороны нервной системы: беспокойство психоз зрительные галлюцинации ступор приступы судорог сонливость бессознательное состояние.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами леводопы агонистами дофаминовых рецепторов м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие спазмолитических лекарственных средств дантролена или баклофена поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного приема с амантадином фенитоином кетамином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития фармакотоксического психоза.

Другие лекарственные средства такие как циметидин ранитидин прокаинамид хинидин хинин и никотин которые используют ту же катионную транспортную систему почек что и мемантин также могут взаимодействовать с мемантином обуславливая потенциальный риск повышения уровня содержания в плазме крови.

Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

Возможны случаи повышения МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов одновременно принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин). Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

В фармакологических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с глибенкламидом/метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было. Также в подобных исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

В том случае если Вы принимаете другие лекарства перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. Некоторые факторы вызывающие повышение pH мочи могут обусловить необходимость тщательного наблюдения пациента. Указанные факторы включают резкие изменения в режиме питания например замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или же интенсивное применение антацидных желудочных средств. Кроме того pH мочи может повышаться вследствие тубулярного почечного ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей вызванных Proteus spp.

Данные о применении мемантина у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом эпилепсией судорогами (в том числе в анамнезе) а также пациентам с предрасположенностью к эпилепсии.

Следует избегать назначения мемантина вместе с другими антагонистами NMDA-рецепторов (амантадин кетамин декстрометорфан) так как побочные реакции могут возникать более часто и большей интенсивности в основном на уровне центральной нервной системы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того мемантин может вызывать изменение скорости реакции поэтому пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 4 8 или 14 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 3 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственный центр “Фармзащита” Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ “Фармзащита” ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ “Фармзащита” ФМБА России

Мемантин таблетки 10 – Фармзащита – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мемантин таблетки 10 – Фармзащита в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Мемантин (Memantin)

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с гравировкой в виде треугольника с одной стороны.

Фармакокинетика

Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3–8 ч после приема. Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10–40 мг. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связываются с протеинами плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизменным веществом. Основными метаболитами являются N-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Участия цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено.

Читайте также:
Абисиб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В исследованиях, в которых 14 С-мемантин принимался перорально, в среднем 84% дозы выводилось в течение 20 суток, при этом >99% выводилось с мочой. Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно, период полувыведения составляет 60–100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м 2 , частично секретируется почечными канальцами.

При щелочной реакции мочи выведение мемантина замедляется (в среднем на 80% при pH мочи 8).

Фармакодинамика

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDА)-рецепторов (в том числе в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакологические свойства

Фармакодинамическая и фармакокинетическая связь

При применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине Ki (константы давления), что для мемантина составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга.

Показания

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью), грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении при беременности ограничены.

Экспериментальные исследования, проведенные на животных, указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько превышающих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Применение препарата при беременности не рекомендуется и возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Не известно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.

Нет данных о влиянии на фертильность.

Способ применения и дозы

Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции Альцгеймера. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировка мемантина должны регулярно пересматриваться, желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого, клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение может продолжаться до достижения положительного терапевтического эффекта, и пока пациент нормально переносит лечение мемантином. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или при непереносимости пациентом препарата.

Препарат Мемантин следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Ориентировочная величина поддерживающей дозы — 20 мг/сут.

Схема лечения: в течение первой недели терапии (дни 1–7) в дозе 5 мг/сут, в течение второй недели (дни 8–14) в дозе 10 мг/сут, в течение третьей недели (дни 15–21) в дозе 15 мг/сут, начиная с четвертой недели в дозе 20 мг/сут (учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках 5 мг или 10 мг с риской).

Максимальная суточная доза 20 мг.

Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется. При клиренсе креатинина 30–49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 недель при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг по стандартной схеме. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Клинический опыт применения мемантина показал ограниченное количество информации о передозировках.

Симптомы: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, агрессия, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Проводить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания желудка, использование активированного угля (для препятствия дальнейшего всасывания препарата в кишечнике), форсированного диуреза, методы подкисления реакции мочи. В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно и обосновано.

При передозировках 200 мг однократно или более 100 мг в сутки в течение 3 дней были выявлены следующие симптомы: слабость, утомляемость, диарея или отсутствие симптомов. При передозировке менее 140 мг или при передозировке неизвестным количеством мемантина были выявлены следующие нежелательные явления со стороны нервной системы: спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота и диарея.

В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, позже — диплопия, ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и восстановился без каких-либо последствий.

Другой описанный случай серьезной передозировки — 400 мг однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались реакции со стороны нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, приступы судорог, сонливость, бессознательное состояние.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациентов с деменцией были зарегистрированы побочные реакции от легкой до средней степени выраженности и встречающиеся с более высокой частотой в группе мемантина, по сравнению с плацебо: головокружение (6,3% против 5,6%,), головная боль (5,2% против 3,9%), запор (4,6% против 2,6%), сонливость (3,4% против 2,2%) и гипертония (4,1% против 2,8%).

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:

очень часто — ≥1/10;

нечасто — ≥1/1000 до

редко — ≥1/10000 до

очень редко — ≤1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия;

Нечасто: нарушение походки;

Редко: повышенная утомляемость;

Очень редко: эпилептические припадки, судороги.

Нарушения со стороны психики:

Нечасто: депрессия, повышенная возбудимость, нарушение сна, спутанность сознания, ажитация, галлюцинации;

Читайте также:
Аромазин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Частота неизвестна: психотические реакции, суицидальные мысли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: повышение артериального давления;

Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия, пороки сердца, сердечная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота;

Частота неизвестна: панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто: нарушение функциональных проб печени;

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны дыхательной системы:

Нечасто: грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы:

Часто: повышенная чувствительность к препарату.

Общие реакции:

Нечасто: общая слабость, аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и самоубийства.

Имеются отдельные сообщения о возникновении побочных реакций при применении препарата в клинической практике: головокружение, сонливость, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального деления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Особые указания

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. Некоторые факторы, вызывающие повышение pH мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения пациента. Указанные факторы включают резкие изменения в режиме питания, например, замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или же интенсивное применение антацидных желудочных средств. Кроме того, pH мочи может повышаться вследствие тубулярного почечного ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.

Данные о применении мемантина у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, с хронической сердечной недостаточностью (III–IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), а также пациентам с предрасположенностью к эпилепсии.

Следует избегать назначения мемантина вместе с другими антагонистами NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), так как побочные реакции могут возникать более часто и большей интенсивности в основном на уровне центральной нервной системы.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов, м‑холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие спазмолитических лекарственных средств, дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного приема с амантадином, фенитоином, кетамином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития фармакотоксического психоза.

Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и мемантин, также могут взаимодействовать с мемантином, обуславливая потенциальный риск повышения уровня содержания в плазме крови.

Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

Возможны случаи повышения МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин). Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

В фармакологических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с глибенкламидом/метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было.

Также в подобных исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8 или 14 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Мемантин

Мемантин

Фото препарата

  • Латинское название: Memantin
  • Код АТХ: N06DX01
  • Действующее вещество: Мемантин (Memantin)
  • Производитель: ВЕРТЕКС АО, Биологические исследования и системы, Озон ООО, Изварино Фарма ООО, Фармзащита НПЦ, ФармВИЛАР НПО (Россия), Польфарма С.А. (Польша)

Состав

Лекарство содержит 10 мг действующего вещества мемантина гидрохлорида и вспомогательные компоненты: коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал.

Форма выпуска

Препарат может продаваться в виде субстанции-порошка и таблеток.

Фармакологическое действие

Данное средство оказывает антиспастическое, противопаркинсоническое и нейропротективное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство является блокатором NMDA-рецепторов. Оно ингибирует действие повышенных уровней глутамата и за счет этого препятствует нарушению функции нейронов. Улучшает психическую активность и нормализует двигательные нарушения.

Максимальное содержание в плазме крови наблюдается приблизительно спустя 3-8 часов. Приемы пищи не влияют на абсорбцию. Биодоступность препарата составляет примерно 100%.

При дозах 10-40 мг фармакокинетика характеризуется линейностью. Около 45% действующего вещества связывается с протеинами плазмы крови. Примерно 80% циркулирует в исходной форме.

Выводится главным образом через почки. Период полувыведения составляет 60-100 часов. Скорость выведения может уменьшаться в 7-9 раз в случае ощелачивания мочи. Подобное может происходить из-за кардинальных изменений в рационе. К примеру, если ранее он был богат мясными блюдами, а затем случился резкий переход на вегетарианское меню. Кроме того, такой эффект возможен из-за применения антацидных препаратов.

Показания к применению

Кроме того, оно используется при спинальном и церебральном спастическом синдроме, проблемах с функциями нервной системы, паркинсонизме, болезни Паркинсона.

Противопоказания

Побочные действия

Как правило, заметны следующие нежелательные эффекты, которые могут быть связаны с применением препарата: спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, чувство утомляемости, головная боль, беспокойство, рвота, повышенное либидо, повышение мышечного тонуса, цистит. Кроме того, иногда сообщается об эпилептических приступах. Обычно это происходит, если ранее был судорожный синдром.

Инструкция по применению Мемантина (Способ и дозировка)

Инструкция на Мемантин сообщает, что он предназначен для перорального употребления. Лечение желательно начинать с минимальных дозировок, которые подбираются в индивидуальном порядке. Начальная дневная доза для взрослых пациентов – 5 мг. Если есть необходимость, ее можно каждую неделю увеличивать на 5 мг. Рекомендуемая поддерживающая дозировка – 10-20 мг в день. Повышать ее можно до 60 мг. Если есть проблемы с функциями почек, дозировка должна быть уменьшена.

Инструкция по применению Мемантина для детей рекомендует давать 0,5 мг на кг массы тела каждый день. При проблемах с почками принимать препарат нужно под наблюдением за их функциональным состоянием.

Читайте также:
Галантамин-тева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Желательно отказаться на время приема лекарства от управления транспортными средствами, обслуживания механизмов и других видов деятельности, в которых нужно повышенное внимание.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах может появляться беспокойство, зрительные галлюцинации, сонливость, потеря сознания, психоз, судорожная готовность, ступор. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Лекарство влияет на эффект агонистов дофаминергических рецепторов, нейролептиков, барбитуратов, антихолинергических средств, амантадина, леводопы. Кроме того, оно может изменять действие Баклофена и Дантролена. Так что может понадобиться корректировка их дозировок.

Не рекомендуется принимать одновременно с фенитоином. А взаимодействие с препаратами, содержащими гидрохлоротиазид, может привести к уменьшению содержания последних в плазме крови.

Нужно избегать сочетания препарата с N-метил-D-аспартат-антагонистами. Иначе это может спровоцировать появление побочных эффектов.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения должна быть до 25 °C. Держать данное средство нужно в месте, недоступном для маленьких детей.

МЕМАНТИНОЛ® (Memantinol)

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «g» и «Ph» и риской между буквами с каждой стороны.

На разломе таблетки — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Он модулирует действие повышенного содержания глутамата, который может приводить к нейрональной дисфункции.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 3–8 ч после приема.

Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг.

Ежедневный прием суточной дозы 20 мг приводит к плазменной Css от 70 до 150 нг/мл (0,5–1 мкмоль) с выраженными индивидуальными вариациями. Vd составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляция препарата не отмечена. Около 80% мемантина присутствует в циркулирующей крови в виде неизмененного соединения. Основными метаболитами являются N-3,5-диметил-глудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидрокси-мемантина и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантана. Ни один из этих метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Участие цитохрома Р450 в метаболизме в исследованиях in vitro не выявлено.

В исследованиях с приемом 14 С-мемантина перорально выявлено, что в среднем 84% дозы выводилось в течение 20 сут, при этом более 99% препарата выводилось почками.

Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит моноэкспоненциально, T1/2 составляет от 60 до 100 ч. При исследованиях у добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составил 170 мл/мин/1,73 м 2 , часть общего почечного клиренса достигалась за счет секреции почечными канальцами. Почечное выведение также включает тубулярную реабсорбцию, которая, возможно, осуществляется посредством катионных транспортных белков. Скорость почечной элиминации в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Защелачивание мочи может являться следствием резкого изменения питания, например перехода от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, или интенсивного применения некоторых антацидов.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики. При приеме поддерживающей дозы 20 мг/сут уровень концентрации мемантина в спинномозговой жидкости соответствует величине Ki (константа ингибирования), что для мемантина составляет 0,5 мкмоля в области фронтальной коры головного мозга у человека.

Показания

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата МЕМАНТИНОЛ ® входит лактоза;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: тиреотоксикоз; эпилепсия; предрасположенность к развитию судорог (в т.ч. в анамнезе); одновременное применение других антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например переход на вегетарианство, прием антацидов); почечный канальцевый ацидоз; тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями рода Proteus; инфаркт миокарда (в анамнезе); сердечная недостаточность III–IV функционального класса (по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная недостаточность; печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, т.к. клинические данные о влиянии мемантина на течение беременности отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько превосходящих концентраций мемантина по сравнению с таковыми у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Неизвестно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.

Доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения мемантина не выявили.

Побочные действия

В клинических исследованиях при умеренной и тяжелой деменции, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота возникновения нежелательных реакций при приеме мемантина не отличалась от таковой при приеме плацебо. Как правило, наблюдались нежелательные реакции легкой или умеренной степени выраженности. Наиболее частыми нежелательными реакциями в группе мемантина по сравнению с группой плацебо были головокружение (6,3 против 5,6% соответственно), головная боль (5,2 против 3,9% соответственно), запор (4,6 против 2,6% соответственно), сонливость (3,4 против 2,2% соответственно) и артериальная гипертензия (4,1 против 2,8% соответственно).

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и частоте встречаемости согласно классификации ВОЗ: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до

Побочные реакции представлены в виде таблицы.

Системы организма и состояния Степень частоты Нежелательные явления
Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Грибковые инфекции
Со стороны иммунной системы Часто Гиперчувствительность к компонентам препарата
Нарушения психики Часто Сонливость
Нечасто Спутанность сознания, галлюцинации 1
Частота не установлена Психотические реакции 2
Со стороны нервной системы Часто Головокружение, нарушение равновесия
Нечасто Нарушение походки
Очень редко Судороги
Со стороны ССС Часто Повышение АД
Нечасто Венозный тромбоз/тромбоэмболия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Одышка
Со стороны ЖКТ Часто Запор
Нечасто Тошнота, pвота
Частота не установлена Панкреатит 2
Со стороны печени и желчевыводящих путей Часто Повышенные показатели печеночных проб
Частота не установлена Гепатит
Общие реакции Часто Головная боль
Нечасто Утомляемость

1 Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2 Отдельные сообщения, полученные в период пострегистрационного опыта применения мемантина.

Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих нежелательных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

Читайте также:
Кетофрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессии, суицидальные мысли и попытки суицида.

В рамках пострегистрационного применения сообщалось о возникновении указанных побочных реакций у пациентов, принимавших мемантин.

Взаимодействие

Учитывая фармакологическое действие и механизм действия мемантина, возможны следующие взаимодействия.

Механизм действия предполагает усиление эффектов леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических ЛС в случае их применения одновременно с NMDA-антагонистами, такими как мемантин.

При одновременном применении с барбитуратами или нейролептиками действие последних может уменьшаться.

Одновременное применение мемантина со спазмолитиками, дантроленом или баклофеном может изменять их действие и потребовать подбора дозы.

Следует избегать одновременного назначения мемантина с амантадином из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба вещества являются химически родственными NMDA-антагонистами. То же самое относится к кетамину и декстрометорфану. В литературе также имеется один опубликованный отчет о возможном риске комбинированного применения мемантина и фенитоина.

Другие действующие вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же систему транспорта катионов в почках, что и амантадин, возможно, могут взаимодействовать с мемантином, создавая потенциальный риск повышения концентрации в плазме крови.

Существует вероятность снижения уровня гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном приеме с мемантином.

В пострегистрационный период были зарегистрированы единичные случаи повышения МНО у пациентов, одновременно получавших лечение варфарином. Несмотря на то что причинно-следственная связь установлена не была, у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты, рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ или МНО.

В фармакокинетических исследованиях однократной дозы у молодых здоровых добровольцев не наблюдалось никаких взаимодействий мемантина глибенкламидом/метформином или донепезилом.

В клиническом исследовании с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакого значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.

Мемантин не ингибирует активность CYP1A2, CYP2А6, CYP2С9, CYP2D6, CYP2Е1, CYP3А, флавин-монооксигеназы, эпоксидгидролазы и сульфатирование in vitro.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Лечение мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт постановки диагноза и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Лечение следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее постоянный уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием препарата.

Переносимость и дозировку мемантина необходимо регулярно пересматривать, желательно в течение первых 3 мес от начала терапии. По прошествии этого периода клиническую эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения следует регулярно пересматривать в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта проводимой терапии и хорошей переносимости лечения.

Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или непереносимости пациентом лечения.

Титрация дозы. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. С целью уменьшения риска возникновения нежелательных реакций доза препарата титруется путем ее последовательного увеличения на 5 мг каждую неделю в течение первых 3 нед: в течение 1-й нед терапии (дни с 1-го по 7-й) пациент должен принимать мемантин в дозе 5 мг/сут (0,5 табл. 10 мг), в течение 2-й нед (дни с 8-го по 14-й) — в дозе 10 мг/сут (1 табл. 10 мг), в течение 3-й нед (дни с 15-го по 21-й) — в дозе 15 мг/сут (1,5 табл. 10 мг). Начиная с 4-й нед пациенту назначают прием мемантина в дозе 20 мг/сут (2 табл. по 10 мг). Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг/сут.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (старше 65 лет). Коррекция дозы не требуется. По данным клинических исследований, рекомендуемая суточная доза для пожилых пациентов составляет 20 мг/сут.

Нарушение функции почек. У пациентов с Cl креатинина 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Для больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин) рекомендуемая суточная доза — 10 мг/сут. При хорошей переносимости этой дозы на протяжении 7 дней ее можно увеличить до 20 мг/сут в соответствии со стандартной схемой титрования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.

Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и класс В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Данных по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому назначение мемантина таким пациентам не рекомендуется.

Передозировка

Имеются ограниченные данные по передозировке, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения мемантина.

Симптомы: при относительно большой передозировке (200 мг однократно или 105 мг/сут в течение 3 дней) отмечалась утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали. В случае передозировки в дозе менее 140 мг однократно или приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС — спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы — рвота, диарея.

В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приема дозы 2000 мг мемантина, у него наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.

В другом случае тяжелой передозировки пациент выжил и выздоровел после приема мемантина в дозе 400 мг однократно. У пациента наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС — беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, снижение порога судорожной готовности, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение: симптоматическое. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение вещества из желудка, например промывание желудка, назначение активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза. Специфического антидота нет.

Особые указания

Рекомендуется с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Одновременного применения антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан) и мемантина следует избегать. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, в связи с чем побочные реакции (в основном со стороны ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.

Учитывая замедление выведения мемантина у пациентов в условиях щелочной реакции мочи, в более тщательном наблюдении нуждаются пациенты, имеющие факторы, влияющие на повышение рН мочи (резкая смена диеты, например при переходе от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, интенсивное применение антацидов), а также в случаях почечного канальцевого ацидоза или тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной бактериями рода Proteus.

Читайте также:
Невотенз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Данные о приеме мемантина у пациентов с инфарктом миокарда (в анамнезе), с ХСН III–IV функционального класса (по классификации NYHA) и неконтролируемой артериальной гипертензией ограничены, поэтому необходимо тщательное медицинское наблюдение за такими пациентами.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

По 30 или 90 табл. в банке полимерной для ЛС, каждую банку помещают в картонную пачку.

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ». 191119, Россия, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Адрес места производства: 196158, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. ВИ, лит. ВЛ.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.

Адрес почтовый: 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Teл.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Тел. горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный).

www.geropharm.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Мемантинол – инструкция по применению

Действующее вещество: мемантина гидрохлорид – 20 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай® 03В25482 Pink (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172).

Описание

Таблетки от розового до коричневато-розового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку “20” с одной стороны и “МЕМ” с другой стороны. На поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Деменции средство лечения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии в особенности функции NMDA-рецепторов способствует как проявлению симптомов так и прогрессированию нейродегенеративной деменции.

Мемантин является потенциалзависимым умеренно аффинным неконкурентным ингибитором NMDA-рецепторов оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему.

Улучшает когнитивные процессы повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Всасывание : после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается в течение 3-8 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию мемантина.

Распределение : при приеме суточной дозы 20 мг создается постоянная концентрация мемантина в плазме крови в пределах 70-150 нг/мл (05-1 мкмоль) с выраженными индивидуальными вариациями. При применении суточных доз от 5 до 30 мг среднее отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости к содержанию в сыворотке крови составляло 052. Объем распределения составляет 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм : около 80% мемантина принятого внутрь выводится в неизмененном виде. Основными метаболитами у человека являются N-35-диметилглудантан смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантин и 1- нитрозо-35-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает NMDA-антагонистической активностью.

В исследованиях in vitro участие изоферментов системы цитохрома Р450 в метаболизме мемантина не выявлено.

В исследовании при приеме внутрь меченого 14С-мемантина около 84% дозы выводилось в течение 20 дней более 99% экскретировалось почками.

Выведение : выведение мемантина носит моноэкспоненциальный характер с периодом полувыведения (Т1/2) от 60 до 100 часов. Общий клиренс составляет 170 мл/мин/173 м 2 при этом часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции.

Также в почках идет процесс канальцевой реабсорбции вероятно опосредованной белками участвующими в транспорте катионов. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи до pH 7-9. Защелачивание мочи может быть результатом резких изменений в диете например таких как переход на вегетарианство или обильного приема щелочных желудочных буферов.

Линейность : исследования с участием добровольцев продемонстрировали линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 10 до 40 мг.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой: при применении мемантина в дозе 20 мг в сутки содержание препарата в цереброспинальной жидкости соответствует значению ki (константа ингибирования) мемантина что составляет 05 мкмоль препарата в лобной доле коры головного мозга.

Показания:

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам входящим в состав препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом эпилепсией предрасположенностью к развитию судорог (в том числе в анамнезе); при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин кетамин декстрометорфан) наличии факторов повышающих pH мочи (резкая смена диеты например переход на вегетарианство обильный прием щелочных желудочных буферов) почечном канальцевом ацидозе тяжелых инфекциях мочевыводящих путей вызванных бактериями рода Proteus инфаркте миокарда (в анамнезе) сердечной недостаточности неконтролируемой артериальной гипертензии почечной недостаточности легкой или умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

Беременность и лактация:

Беременность : препарат противопоказан при беременности так как клинические данные о влиянии мемантина на течение беременности отсутствуют. Исследования проведенные на животных указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах аналогичных терапевтическим у человека. Мемантин не следует принимать во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Грудное вскармливание : нет данных происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко однако принимая во внимание липофильные свойства субстанции это является вероятным поэтому женщинам принимающим мемантин следует воздержаться от кормления грудью.

Фертильность : доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения мемантина не выявили.

Способ применения и дозы:

Лечение мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача имеющего опыт постановки диагноза и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Читайте также:
Бом-бенге: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение следует начинать только в том случае если лицо осуществляющее постоянный уход за пациентом будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.

Переносимость и дозировку мемантина необходимо регулярно пересматривать желательно в течение первых трех месяцев от начала терапии. По прошествии этого периода клиническую эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения следует регулярно пересматривать в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта проводимой терапии и хорошей переносимости лечения.

При отсутствии положительного терапевтического эффекта или непереносимости пациентом лечения следует рассмотреть возможность прекращения приема мемантина.

Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки и всегда в одно и то же время независимо от приема пищи.

Взрослые

С целью уменьшения риска возникновения нежелательных реакций доза препарата титруется путем её последовательного увеличения на 5 мг каждую неделю в течение первых трех недель:

1-я неделя терапии (дни 1-7) – доза 5 мг/сут;

2-я неделя терапии (дни 8-14) – доза 10 мг/сут;

3-я неделя терапии (дни 15-21) – доза 15 мг/сут;

Начиная с 4-й недели – доза 20 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) рекомендуемая доза – 10 мг/сут. При хорошей переносимости этой дозы на протяжении минимум 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут в соответствии со стандартной схемой титрования.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и класс В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 до < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) редко (≥ 1/10000 до

Нежелательные реакции представлены в виде таблицы:

Со стороны организма в целом – общие побочные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частота не установлена

Психотические реакции 2

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не установлена

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение биохимических показателей функции печени

Частота не установлена

1 галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции

2 единичные случаи сообщения о которых получены в пострегистрационный период.

При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов принимавших мемантин.

Постмаркетинговое применение препарата: имеются отдельные сообщения о возникновении этих нежелательных реакций при применении препарата в клинической практике (после появлении препарата в продаже): агранулоцитоз лейкопения (включая нейтропению) панцитопения тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура острая почечная недостаточность синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка:

Имеются ограниченные данные по передозировке полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения мемантина.

Симптомы : при относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость слабость и/или диарея либо симптомы отсутствовали. В случаях передозировки в дозе менее 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания гиперсомния сонливость головокружение ажитация агрессия галлюцинации нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота диарея.

В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил при этом у него наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы (кома в течение 10 дней затем диплопия и ажитация).

После проведения симптоматического лечения и плазмафереза наступило выздоровление без последующих осложнений.

В другом случае тяжелой передозировки пациент выжил и выздоровел после приема мемантина в дозе 400 мг однократно. У пациента наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство психоз зрительные галлюцинации снижение порога судорожной готовности сонливость ступор и потеря сознания.

Лечение : в случае передозировки лечение симптоматическое.

Специфического антидота нет. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий направленных на выведение вещества из организма таких как промывание желудка прием активированного угля подкисление мочи возможно проведение форсированного диуреза. При появлении признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы симптоматическую терапию следует проводить с осторожностью.

Взаимодействие:

Учитывая фармакологическое действие и механизм действия мемантина возможны следующие взаимодействия:

При одновременном применении с препаратами леводопы антагонистами дофаминовых рецепторов м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами или нейролептиками действие последних может уменьшаться.

Одновременное применение мемантина со спазмолитиками дантроленом или баклофеном может изменять их действие и потребовать индивидуального подбора дозы.

Следует избегать одновременного назначения мемантина с амантадином из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба вещества являются химически родственными NMDA-антагонистами. То же самое относится к кетамину и декстрометорфану. В литературе также описан случай подобного риска комбинированного применения мемантина и фенитоина.

Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина ранитидина прокаинамида хинидина хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Существует вероятность снижения уровня гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном приеме его с мемантином или любой комбинации содержащей гидрохлоротиазид. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

Возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов одновременно принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин). Несмотря на то что причинно-следственной связи установлено не было у пациентов одновременно принимающих пероральные антикоагулянты рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени или МНО.

Одновременное применение с антидепрессантами селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Фармакокинетическое взаимодействие мемантина с глибенкламидом метформином или донепезилом отсутствует.

Не выявлено никакого значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.

Мемантин не ингибирует активность изоферментов CYP 1А2 2А6 2С9 2D6 2Е1 3А флавинмонооксигеназы эпоксидгидролазы и сульфатирование in vitro.

Особые указания:

Оптимальная доза достигается постепенно при увеличении дозы каждую неделю.

Читайте также:
Ноотропил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пациентов с эпилепсией судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии мемантин следует применять с осторожностью.

Следует избегать совместного применения мемантина с антагонистами NMDA-рецепторов каких как амантадин кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов что и мемантин поэтому нежелательные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть выраженными.

Присутствие ряда факторов которые могут повысить уровень pH мочи у пациентов требует тщательного медицинского наблюдения. К ним относятся: резкие изменения в диете например переход от мясной диеты к вегетарианской или большое потребление щелочных желудочных буферных растворов. Также к повышению pH мочи могут привести почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей вызванные Proteus spp. Условия которые повышают pH мочи могут снизить выведение мемантина мочевыделительной системой что приведет к увеличению концентрации мемантина в плазме.

Из большинства клинических исследований исключались пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены и прием препарата Мемантинол® должен осуществляться под тщательным контролем врача.

Возраст большинства людей с болезнью Альцгеймера 65 лет и старше. В клинических исследованиях мемантина средний возраст пациентов составил около 76 лет: более 90% пациентов были в возрасте 65 лет и старше 60% были в возрасте 75 лет и старше а 12% были в возрасте старше 85 лет. Клинически значимые различия большинства неблагоприятных событий отсутствовали по группам пациентов ≥ 65 лет и < 65 лет.

Не требуется регулировать дозу у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Уменьшение дозы рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Не требуется регулировать дозу у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс А или В классификации Чайлд-Пью).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того мемантин может вызывать изменение скорости психомоторной реакции поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “ГЕРОФАРМ” (ООО “ГЕРОФАРМ”), 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мемантинол – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мемантинол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Мемантин (Memantine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мемантин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя – ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
мемантина гидрохлорид20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 129 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 28 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, повидон К25 – 6 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 3.4 мг, макрогол-4000 – 0.8 мг, титана диоксид – 1.8 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – банки (1) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
25 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Читайте также:
Амигренин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-рецепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са 2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.

Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы – 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается C ss от 70 до 150 нг/мл. V d составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T 1/2 составляет – 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м 2 .

Мемантин

Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Описание препарата

Мемантин (другое название Акатинол) – медицинский препарат с хорошими отзывами о нем, применяемый для лечения БА (болезни Альцгеймера). Находит применение в терапевтических целях при ряде заболеваний, в числе которых: деменция (приобретенная болезнь, проявляющаяся у людей преклонного возраста, выражающаяся в слабоумии, потере навыков и пр.), рассеянный склероз, нистагм (подергивание глазных яблок). При выявлении вышеперечисленных болезней назначается Мемантин. Инструкция по применению Мемантина прилагается к препарату. Мемантин купить можно только по рецепту врача.

Состав и форма выпуска

Мемантин предлагается в виде серых таблеток продолговатой формы. Они имеют пленочную по структуре оболочку. Купить Мемантин можно в трех и шести блистерах по 10 таблеток в каждом. Основное действующее вещество – Мемантин гидрохлорид. Цена Мемантина в аптеках разная, зависит от количества таблеток в упаковке. Вспомогательные элементы, входящие в состав средства: 1. Микроцелюлоза. 2. Лактоза. 3. Тальк. 4. Кремнея диоксид коплоидный. 5. Магния стеарат. В состав оболочки входят следующие элементы: натрия ларилсульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк. Упаковка картонная, продолговатой прямоугольной формы. Аналоги Мемантина: Абикса, Адмента, Демакс, Денигма, Когномем, Марукса и другие.

Фармакологическое действие

Описанная лекарственная форма относится к числу средств, применяемых при деменции. Код препарата ATX N06D X01. Мемантин – потенциал-зависимый помирноафинним неконкурентный антагонист НМДА-рецепторов. На практике также применяются аналоги Мемантина. Регулирующее воздействие Мемантин оказывает на глутаминовую кислоту, нарушение тонического уровня которой способствует проявлению нейронной дисфункции. Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии в комплексе с неправильной работой НМДА-рецепторов являются ключевым фактором прогрессирования деменции.

Фармакокинетика

Клинические исследования действующего вещества не показали воздействия пищи на оказываемый эффект. Биодоступность действующего вещества составляет 100% (доходит до места действия). Максимальная концентрация в плазме крови Мемантина наблюдается в ночное время, в период с 03:00 до 08:00. В зависимости от индивидуальных особенностей организма человека, принимающего лекарства, концентрация в плазме может отличаться даже при условии соблюдения ежедневной дозы в 20 мг. Определяемый диапазон концентрации Мемантина в плазме крови составляет 70-150 нг/мл. Препарат связывается с белками плазмы на 45% действующего вещества. Около 80% циркулирующего в человеческом организме материала с участием Мемантина имеется в виде исходного соединения. К числу ключевых метаболитов относятся: 1. N-3,5-диметил-глюдантан-1-амин. 2. 3,5-диметилтрицикло-декан-1-амин. Период потери половины физических свойств средства составляет не менее 60 и не более 100 часов с момента последнего приема. Процесс полного освобождения организма от действия Мемантина происходит моноекспотенциально.

Показания

Лекарство показано при болезни Альцгеймера, как на начальной стадии развития, так и в тяжелой форме, при нистагме, деменции, рассеянном склерозе, назначается при этом лечащим врачом. Целесообразность применения средства в последних трех случаях определяется врачом.

Противопоказания

Противопоказанием является гиперчувствительность пациента к любому из компонентов Мемантина, а также действующему веществу.

Дозировка

Весь курс терапии, включающий применение препарата, необходимо проводить только по указаниям врача, начиная и осуществляя прием средства под его наблюдением. В период приема лекарства, согласно инструкции по применению Мемантина, контроль дозировки осуществляется лицом, ухаживающим за пациентом. Таблетки принимаются 1 раз в сутки, в равной периодичности (в одно и то же время). График приема пищи не влияет на действие препарата. Взрослым рекомендуется не превышать суточную дозу в 20 мг. Во избежание оказания негативной реакции препарата на организм суточную дозу приема следует начинать с 5 мг, постепенно увеличивая. График приема выглядит следующим образом: еженедельно необходимо увеличивать дозу на 5 мг в сутки, доводя до 20 мг. По прошествии 4-х недель рекомендуется принимать поддерживающую дозу препарата в количестве 20 мг. Конечную продолжительность курса определяет врач, исходя из показателей больного. Ключевыми факторами, определяющими целесообразность приема лекарства, является оказываемый действующим веществом эффект на организм пациента. Существует возможность плохой переносимости средства на разных этапах лечения. С целью своевременного выявления показателей ухудшения/улучшения состояния здоровья больного проводится контроль ухаживающим лицом и лечащим врачом. Ключевой период лечения, в который контроль осуществляется стабильно, это первые 3 месяца приема Мемантина. Это не значит, что в дальнейшем контроль можно прекратить, просто важность первых месяцев лечения – приоритетный показатель дальнейшего курса. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Начинать курс лечения нужно с дозы в 5 мг/сутки, постепенно увеличивая до необходимой.

Побочные действия

Существуют возможные побочные эффекты, связанные с приемом таблеток Мемантина. Для каждого пациента негативные эффекты проявляются или же не проявляются исключительно исходя из особенностей организма и ряда других факторов. Ниже приведены примеры возможных негативных проявлений воздействия лекарственного средства на организм человека: 1. Нервная система: у пациентов при проведении клинических исследований возникали проблемы с координацией, пошатывание при ходьбе, потеря ориентации и др. 2. Пищеварительный тракт: проблемы при дефекации, расстройство желудка, проблемы с поджелудочной железой. 3. Сердечно-сосудистая: артериальная гипертензия, образование тромбов в венах и др. 4. Психика: сонливость, спутанность сознания, а при тяжелой форме АБ – галлюцинации. 5. Иммунная: гиперчувствительность к компонентам средства. 6. Дыхательная: отдышка. 7. Пищеварительная: повышенная активность печени, гепатит. Помимо приведенных в списке побочных эффектов у пациентов наблюдались суицидальные наклонности (у некоторых), обостряемые действием средства.

Признаки передозировки

Симптомов при передозировке препаратом может и не возникнуть вовсе. Но, как правило, пациенты, превысившие нужную дозу в 5-10 раз, страдали от побочных эффектов. У них проявлялась усталость, быстро-утомляемость, в некоторых случаях повышенная концентрация действующего вещества вызывала диарею, расстройство желудка. Если превышенная доза неизвестна, в некоторых случаях у пациентов проявлялись негативные реакции центральной нервной системы. В качестве примера: • вертиго (головокружение); • спутанность сознания (одна из форм помрачнения сознания); • гиперсомния (одно из нарушений сна, при котором наблюдается чрезмерная продолжительность сна в ночной период или же сонливость днем). • галлюцинации (самовольно возникающие образы в сознании человека) и т.д. При значительной передозировке наступают более тяжелые последствия для организма. В одном из случаев, пациент впал в кому на 10 дней после приема более 2000 мг Мемантина. Пациентам с передозировкой препаратом необходимо оказывать симптоматическое лечение. Какого-либо узкопрофильного антидота, действующего на устранение излишков препарата в организме, нет. При легкой передозировке применяют промывание желудка, дают больному активированный уголь. Расстройства и побочные эффекты, вызванные серьезной передозировкой, повлекшей за собой нарушение в работе центральной нервной системы, лечатся клинически.

Читайте также:
Золедрэкс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

Существует риск возникновения фармакотоксического психоза при одновременном приеме Амантадина и таблеток Мемантина. Основная причина конфликта этих действующих веществ заключается в природе происхождения, химической связке с НМДА-антагонистами. Те же причины исключают одновременный прием Кетамина с Декстрометорфаном. Существует также риск при взаимодействии с Фенитоином (данные отчетов клинических исследований). Прослеживается ослабление эффекта, оказываемого на организм пациента барбитуратами и нейролептическими средствами. Возможная необходимость корректировки доз приема препаратов возникает при взаимодействии со спазмолитическими средствами. Провоцировать увеличение количества действующего вещества в плазме могут: • Циметидин (применяется у пациентов с язвенной болезнью); • Ранитидин (аналогичное действие с предыдущим препаратом, является блокиратором Н2); • Рокаинамид (применяется для стабилизации мембраны); • Хинидин (алкалоид, применяется при лечении сердечно-сосудистой системы); • Хинин (алкалоид, выступает в роли жаропонижающего, использовался для лечения пациентов, страдающих малярией); • Никотин (применим для лечения никотиновой зависимости, избавления от курения путем снижения уровня содержания вещества в крови постепенно). Взаимодействие с этими препаратами нежелательно, так как для них характерно использование катионной транспортной системы почек. В свою очередь инструкция по применению Мемантина четко обозначает возможность провоцирования снижения гидрохлоротиазидина в сыворотке крови при одновременном приеме. Исследования, проводимые с использованием Мемантина, не показали каких-либо негативных реакций с такими веществами, как: 1. Глибурид. 2. Донепезиол. 3. Галантамин. Ряд факторов, влияющих на взаимодействие с препаратом, индивидуальны. Инструкция по применению Мемантина описывает лишь общие показатели. Их наличие/отсутствие более точно определит лечащий врач в ходе проведения терапии. Особенности организма, гиперчувствительность, наличие/отсутствие заболеваний во многом влияют на действие лекарственного средства.

Особые указания

Не всегда положительное действие лекарственное средство оказывает на пациентов, страдающих эпилепсией или потенциально расположенных к этому заболеванию. Также следует учитывать возможность негативного воздействия на пациентов, у которых прослеживаются судороги в анамнезе. Существуют риски одновременного приема Амантадина, Кетамина или Дексторметорфана в сочетании с таблетками Мемантина. Вышеперечисленные средства относятся к категории антагонистов НМДА, а потому их действие находится в одной области рецепторов. Побочными эффектами при подобном сочетании могут быть нежелательные реакции центральной нервной системы, выраженные различными сбоями в работе. Перед началом приема препарата следует пройти обследование на содержание уровня рН мочи. Ведь повышение этого показателя может негативно отразиться на действенности Мемантина. Главными факторами, влияющими на изменение уровня рН мочи, являются: 1. Изменения в рационе питания. Как правило, это происходит при соблюдении диет. Так, если человек ранее употреблял в пищу относительно большое количество мяса, а потом резко изменил свои взгляды и вовсе отказался от его приема (например, стал вегетарианцем), уровень рН изменится. 2. Не менее распространенная причина смены уровня рН мочи – прием антацидных средств (применяются для ослабления изжоги, болей в животе и так далее). 3. Всевозможные инфекции мочеполовой системы являются еще одним ключевым фактором нарушения уровня рН мочи. Не были допущены к исследованиям препарата те люди, которые страдают от сердечной недостаточности, переносили инфаркт. Данные о применении Мемантина для таких пациентов – отрывочные, несущие недостаточно ясную картину возможных эффектов (как положительных, так и отрицательных). Это порождает необходимость тщательного контроля показателей здоровья пациентов, страдающих от перечисленных болезней.

Беременность и лактация

Исследования Мемантина на беременных женщинах не проводилось, что означает лишь возможность построения предположений по поводу переносимости действующего вещества и воздействия на плод. Те исследования, которые были проведены на животных, показывали замедление развития плода. Как лекарственное вещество повлияет на беременную женщину и ее плод – доподлинно не известно. Чтобы избежать возможных рисков, следует отказаться от приема Мемантина, кроме случаев крайней необходимости в использовании вещества. Возможность попадания лекарственного вещества в грудное молоко не исключается. Врачи рекомендуют отказаться от приема этого препарата, в противном случае нужно будет перестать кормить грудью.

При нарушениях функции почек

Курс лечения с использованием этого препарата назначается врачом, который выписывает рецепт (без него приобретение Мемантина невозможно). Существующая инструкция по применению Мемантина содержит определенные рекомендации для людей, которые страдают различными болезнями, в том числе и нарушением в работе почек. Тем пациентам, у которых прослеживается нарушение функции почек, следует подбирать дозировку, исходя из степени тяжести заболевания. Доза для таких пациентов будет рассчитываться следующим образом: 1. При легких нарушениях работы почек необходимости в корректировке дозы приема препарата нет. Важна лишь постепенная адаптация организма с использованием схемы от 5 мг до 20 мг за 4 недели курса терапии. 2. Средняя степень. Пациентам этой группы рекомендуется не превышать дозу в 10 мг/сутки. При адекватной реакции организма и должном терапевтическом эффекте дозу можно будет увеличить до нормальной (2 таблетки Мемантина в сутки). Сделать это можно не ранее чем через 7 дней после начала курса лечения после тщательного врачебного наблюдения. Самостоятельно увеличивать дозу не рекомендуется. 3. Тяжелая степень. Доза лекарства для таких пациентов не должна превышать 1 таблетку Мемантина в сутки (т.е. 10 мг). Серьезные нарушения работы печени – один из ключевых факторов, из-за которого следует прекратить прием Мемантина. Решение о прекращении курса терапии принимает врач, исходя из показателей здоровья пациента.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: