Мемотропил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мемотропил : инструкция по применению

1 таблетка содержит:
Активное вещество: пирацетам 800 мг или 1200 мг.
Вспомогательные вещества:
Таблетки 800 мг

целлюлоза микрокристаллическая – 28,34 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 25,33 мг; крахмал картофельный – 7,38 мг; кремния диоксид коллоидный – 4,33 мг; магния стеарат – 0,62 мг.
Таблетки 1200 мг
целлюлоза микрокристаллическая – 42,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 38,00 мг; крахмал картофельный – 11,07 мг; кремния диоксид коллоидный – 6,50 мг; магния стеарат – 0,93 мг.
Оболочка:
Таблетки 800 мг

гипромеллоза – 14,54 мг; макрогол 6000 – 7,47 мг; тальк – 4,72 мг; титана диоксид – 4,43 мг; пропиленгликоль – 4,43 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 1,41 мг.
Таблетки 1200 мг
гипромеллоза – 22,00 мг; макрогол 6000 – 11,30 мг; тальк – 8,50 мг; титана диоксид – 6,70 мг; пропиленгликоль – 6,70 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,80 мг.

Описание

Таблетки 800 мг – продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на изломе белого цвета с желтым краем.
Таблетки 1200 мг – продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на изломе белого цвета с оранжевым краем.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Ноотропное средство, оказывает действие на нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение ? и ? активности, снижение ? активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформированность и способность к фильтрации.

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Хорошо проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), составляющая 40-60 мкг/л, достигается в течение 0,5 ч и в спинномозговой жидкости – приблизительно через 5 ч. Объем распределения – 0,7 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Период полувыведения препарата (T1/2) из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, удлиняется при почечной недостаточности. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

– Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
– Геморрагический инсульт;
– Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
– Болезнь Гентингтона.

– Нарушение гемостаза;
– обширные хирургические вмешательства;
– после стоматологических вмешательств;
– одновременный прием антикоагулянтов и антиагрегантов, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в антиагрегантных дозах);
– тяжелое кровотечение;
– пациенты с риском кровотечений (при язве желудка);
– хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и в период лактации

Доклинические исследования не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований препарата во время беременности не проводилось. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери.
Назначение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время приёма пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов.

При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях

По 2,4-4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии

Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, повышая ее на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г/сут.
Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-4 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем, по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии.
После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата.
Для этого дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые 2 дня (каждые 3-4 дня в случае синдромов Ланса и Адамса, во избежание внезапного рецидива миоклонии). Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу.

Пожилым пациентам с почечной недостаточностью

следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность.
Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
В связи с этим дозу корректируют в соответствии с нижеприведенной таблицей:

Читайте также:
Делагил: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Функция почек КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма >80 Стандартная доза
в 2-4 приема
Легкая почечная
недостаточность
50-79 2/3 стандартной дозы
в 2-3 приема
Средняя почечная
недостаточность
30-49 1/3 стандартной дозы
в 2 приема
Тяжелая почечная
недостаточность
1/6 стандартной дозы
однократно
Терминальная почечная
недостаточность
Противопоказано

Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции печени и почек дозирование осуществляется по схеме выше (см. «Почечная недостаточность»).

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: ?1/10; часто: ?1/100, Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна – геморрагические расстройства.
Со стороны нервной системы: часто – гиперкинезия; частота неизвестна раздражительность, сонливость, астения, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тремор.
Со стороны психики: часто – психическое возбуждение, нервозность; нечасто – депрессия частота неизвестна ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль (в том числе в верхних отделах).
Со стороны обмена веществ: часто – повышение массы тела.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна – вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – усиление сексуального влечения.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.
Лечение: В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Приём пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у пациента эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приёме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
При длительном лечении пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на агрегацию тромбоцитов: вследствие антиагрегантного действия (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гомеостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Краситель солнечный закат желтый (Е 110) в таблетках 1200 мг может вызывать аллергические реакции.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 1200 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистер из фольги Ал/ПВХ.
2 или 6 блистеров по 10 таблеток или, 4 или 12 блистеров по 5 таблеток (20 или 60 таблеток соответственно) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83 – 200 Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450 Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Мемотропил ® (Memotropil) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мемотропил ®

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, с закругленными концами, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб.
пирацетам800 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, лак желтый (Е104), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

5 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, продолговатые, с закругленными концами, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб.
пирацетам1.2 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, лак оранжевый (Е110), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

5 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты.

Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же умственную работоспособность. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. При применении в дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет примерно 100%.

После однократного приема препарата в дозе 2 г C max , составляющая 40-60 мкг/мл, достигается через 30 мин в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

Кажущийся V d составляет около 0.6 л/кг.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Т 1/2 составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания препарата Мемотропил ®

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых больных со снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
  • последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;
  • для лечения психоорганического и абстинентного синдромов при хроническом алкоголизме;
  • период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;
  • лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения;
  • низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии);
  • для лечения кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D57 Серповидно-клеточные нарушения
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
F01 Сосудистая деменция
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.3 Абстинентное состояние
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
G25.3 Миоклонус
G30 Болезнь Альцгеймера
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
T90 Последствия травм головы

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза – 30-160 мг/кг, кратность приема – 2-4 раза/сут.

При лечении хронического психоорганического синдрома препарат назначают в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.

При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/сут.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза – 2.4 г/сут.

При лечении головокружения и связанных с ним расстройств равновесия – 2.4-4.8 г/сут.

Детям для коррекции низкой обучаемости препарат назначают в дозе 3.3 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования
Норма>80Обычная доза
Легкая50-792/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя30-491/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая1/6 обычной дозы, однократно
Терминальная стадияПротивопоказан

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функций почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: гиперкинезия (1.72%), нервозность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%). Эти побочные эффекты чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%) – чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях – тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Дерматологические реакции: в единичных случаях – дерматит, зуд, высыпания, отек.

Противопоказания к применению

  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мемотропил противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функций почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной для коррекции режима дозирования в выше.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования
Норма>80Обычная доза
Легкая50-792/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя30-491/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая1/6 обычной дозы, однократно
Терминальная стадияПротивопоказан

Пациентам с нарушением функций почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

При назначении препарата пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать Мемотропил больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек. При необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь препарата в дозе 75 г отмечены диспептические симптомы, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: следует промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мемотропила с гормонами щитовидной железы (трийодтиронин и тетрайодтиронин) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия Мемотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

При применении пирацетама в высоких дозах (9.6 г/сут) отмечалось повышение эффективности аценокумарола у больных венозным тромбозом (больше выражено снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro в концентрации 142 мкг/мл, 426 мкг/мл и 1422 мкг/мл пирацетам не угнетает изоферменты CYP1А2, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP2Е1 и CYP4А9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и CYP3А4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут у больных эпилепсией не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат).

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме пирацетама в дозе 1.6 г.

Условия хранения препарата Мемотропил ®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Мемотропил® (Memotropil)

Стимулирует обменные процессы в мозге, повышает концентрацию АТФ , усиливает биосинтез РНК и фосфолипидов, гликолитические процессы, утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Показания

Нарушение мозгового кровообращения, коматозные и субкоматозные состояния (после травм и интоксикаций), заболевания ЦНС , сопровождающиеся понижением интеллектуально-мнестических функций, депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, отравление алкоголем, морфином и т.д.

Противопоказания

Острая почечная недостаточность, возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (особенно в I триместре беременности).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная раздражительность, возбудимость, нарушение сна.

Прочие: диспептические явления, обострение стенокардии (у пациентов пожилого возраста).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Суточная доза — 30–160 мг/кг, кратность приема — 2–4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2–2,4 г, а в течение первой недели лечения — 4,8 г/сут.

При лечении последствий инсульта — 4,8 г/сут.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза — 2,4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2,4–4,8 г/сут.

Детям (для коррекции пониженной обучаемости) — 3,3 г/сут в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии начальная доза — 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для предотвращения развития приступа дозу сокращают постепенно, на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования (см. табл.).

Почечная недостаточность Клиренс креатинина, мл/мин Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50–79 2/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя 30–49 1/2 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия Противопоказано

Пожилым больным доза корректируется при наличии у них почечной недостаточности. При длительной терапии — необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. В коррекции дозы нет необходимости.

Больным с нарушением функции печени и почек, дозирование осуществляется по схеме, предусмотренной для больных с нарушением функции почек.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению МЕМОТРОПИЛ (MEMOTROPIL)

Капсулы желатиновые, размер №1, оранжево-белого цвета.

1 капс.
пирацетам 400 мг

Вспомогательные вещества: аэросил R-972, лактоза, магния стеарат, желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е104), кошениловый красный (Е124).

10 шт. – блистеры (6) – коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 1.2 г: 20 шт.
Рег. №: 1172/95/2000/05 от 31.03.2005 – Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, фасолеобразной формы, двояковыпуклые, с разделяющей бороздкой и слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
пирацетам 1.2 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк, лак оранжевый желтый (Е110).

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 800 мг: 20 шт.
Рег. №: 1172/95/2000/05 от 31.03.2005 – Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, фасолеобразной формы, двояковыпуклые, с разделяющей бороздкой и слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
пирацетам 800 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк, лак хинолиновый желтый (Е104).

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата МЕМОТРОПИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также отдаляет появление нарушений познавательных функций, связанных с возрастом. Улучшает результаты психоневрологических тестов.

Механизм действия препарата детально еще не изучен. Предполагают, что пирацетам действует на множество проводящих систем в ЦНС. Увеличивает активность GABA-ергической системы, что может иметь значение для лечения эпилепсии, хотя антистрессовое действие обусловлено модуляцией системы возбуждающих аминокислот.

Доказано также, что положительное влияние в “тесте избегания”, вызвано действием на холинергическую систему, а усиление познавательной активности следовало бы связать с облегчением освобождения допамина.

Кроме действия на систему нейротрансмиттеров, доказано, что пирацетам нормализует метаболизм фосфолипидов в мозге и увеличивает проницаемость клеточных мембран, особенно у людей пожилого возраста.

Фармакокинетика

Биодоступность пирацетама из препарата Мемотропил (капсул по 400 мг и таблеток, покрытых оболочкой, по 1200 мг) и препаратов сравнения определяли перекрестным методом в 2 группах, насчитывающих по 18 здоровых добровольцев. Исследуемые препараты принимались внутрь, однократно в дозе 400 мг и 1200 мг.

Было установлено, что фармакокинетика пирацетама в капсулах 400 мг и таблетках, покрытых оболочкой, 1200 мг достоверно не отличается от кинетики пирацетама из стандартных препаратов.

Пирацетам быстро всасывается из ЖКТ, одинаково из капсул и из таблеток, покрытых оболочкой. C max в сыворотке крови составляет соответственно около 10.4 мкг/мл и 26.6 мкг/мл и достигается в течение первого часа от момента введения. AUC для капсул Мемотропил составляет в среднем 40.6 мкг х ч/мл, для таблеток, покрытых оболочкой, – 184 мкг х ч/мл.

Пирацетам не связывается с белками сыворотки.

Обнаруживается во многих тканях, в которых достигает концентрации, пропорциональной концентрации в сыворотке. Пирацетам имеет особое сродство к нервной системе. Легко проникает через ГЭБ и достигает C max в спинно-мозговой жидкости через 2-8 ч. Проникает через плацентарный барьер.

Пирацетам не подвергается биотрансформации.

T 1/2 составляет около 3 ч. Пирацетам выводится в основном с мочой в неизмененном виде (98-99%). Только 1-2% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 может удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания к применению

  • расстройства познавательных функций (нарушения памяти и мышления), снижение концентрации внимания, умственная утомляемость, эмоциональная лабильность;
  • болезнь Альцгеймера в пожилом возрасте;
  • абстиненция и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
  • восстановительный период после коматозных состояний сосудистого, травматического или токсического происхождения;
  • нейрореабилитационная терапия осложнений ишемии мозга;
  • головокружение и связанные с ним нарушения равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения);
  • дислексия у детей (вспомогательное лечение);
  • кортикальная миоклония (вспомогательное лечение);
  • серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Средняя суточная доза для взрослых составляет 30-160 мг/кг массы тела в 2-4 приема; для детей – 30-50 мг/кг массы тела в 2-3 приема.

Для продолжительного лечения нарушений познавательных функций и головокружения у взрослых Мемотропил назначают в дозе 2.4 г/сут.

При вспомогательном лечении осложнений ишемии мозга у взрослых препарат назначают в дозе 3 г/сут.

При вспомогательном лечении дислексии у детей с массой тела более 30 кг (возраст старше 9 лет) препарат назначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела, разделенной на 3 приема.

При кортикальной миоклонии у взрослых в начале лечения препарат назначают в дозе 7.2 г/сут (2 таб. по 1.2 г 3 раза/сут). В случае необходимости доза увеличивается каждые 3-4 дня на 4.8 г до максимальной дозы, составляющей 20 г/сут, разделенной на 2-3 приема. Лечение проводится в комбинации с противосудорожными препаратами. При продолжительной терапии, если это возможно, следует уменьшить дозу противосудорожного препарата.

Пациентам с нарушениями функции почек необходимо проводить коррекцию режима дозирования в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Клиренс креатинина Концентрация креатинина в сыворотке Доза
40 – 60 мл/мин 1.25-1.7 мг/дл (112 -153 мкмоль/л) 1/2 обычно применяемой дозы
20 – 40 мл/мин 1.7-3 мг/дл (153-270 мкмоль/л) 1/4 обычно применяемой дозы

Пациентам пожилого возраста также следует проводить коррекцию режима дозирования.

Побочные действия

После применения препарата в дозах выше 5 г/сут возможно возникновение следующих побочных эффектов.

  • часто – гиперкинезы, нарушения сна, бессонница, нервозность, депрессия, фобия, агрессия;
  • редко – головокружения;
  • в отдельных случаях – сонливость;
  • в единичных случаях – снижение судорожного порога у пациентов, одновременно получающих противосудорожные препараты (пациенты должны находиться под контролем).
  • часто – тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, особенно при продолжительном лечении.
  • редко – артериального гипотензия или гипертензия.
  • половое возбуждение, повышение либидо.
  • увеличение массы тела (при продолжительном лечении);
  • в единичных случаях – аллергические реакции.

У детей наблюдалось увеличение психомоторной активности, бессонница, сонливость, состояние депрессии, повышенная возбудимость, фобия. Эти симптомы наблюдались редко после приема препарата в дозе менее 3 г/сут.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 20 мл/мин);
  • заболевания печени;
  • сильное психомоторное возбуждение;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Мемотропила при беременности не установлена. Поэтому препарат не следует применять у беременных женщин и у женщин, планирующих беременность.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Пирацетам обнаруживался в крови новорожденных (50% от концентрации в сыворотке матери), чьи матери принимали этот препарат за 2-3 ч перед родами. Не выявлено побочное действие пирацетама на организм матери и ребенка.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. Учитывая риск возникновения побочного действия у грудных детей, необходимо отказаться от грудного вскармливания на период приема препарата.

В экспериментальных исследованиях пирацетам, вводимый кроликам в дозе 2.7 г/кг/сут, а также крысам и мышам в дозе 4.8 г/кг/сут, не оказывал тератогенного действия, а также не влиял на фертильность.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (т.к. он выводится в основном почками в неизмененном виде), при выраженной артериальной гипотензии, а также у пациентов пожилого возраста (по причине более длительного T 1/2) .

Не следует резко прерывать лечение Мемотропилом у пациентов с миоклонией, так как увеличивается риск возникновения эпилептических припадков.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 9 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пирацетам может вызвать побочные эффекты со стороны ЦНС, такие как сонливость, нервозность, гиперкинезы и депрессию. Поэтому вопрос о возможности пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

  • существует вероятность усиления побочных эффектов. У пациентов с почечной недостаточностью возможна кумуляция препарата.
  • проводят симптоматическую терапию, показано проведение форсированного диуреза. Гемодиализ ускоряет выведение пирацетама.

Лекарственное взаимодействие

Мемотропил при одновременном применении может усиливать действие препаратов, возбуждающих ЦНС.

Мемотропил может проявлять неспецифическое взаимодействие с нейролептиками.

Препарат может усиливать действие гормонов щитовидной железы; описано возникновение побочных эффектов в виде дезориентации, раздражения и нарушения сна у одного пациента, одновременно принимающего пирацетам и гормоны щитовидной железы (Т 3 , Т 4 ).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

Представительство АО “Polpharma”
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98

ПИРАЦЕТАМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛУЦЕТАМ (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ПИРАЦЕТАМ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ЭНЦЕФАБОЛ (MERCK, KGaA & Co, Австрия)
АМИНАЛОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ОЛАТРОПИЛ (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)

ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ЭНАРЕНАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТРАКСОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТАКСИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АЛЬКА-ПРИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕТОКЛОПРАМИД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КОРДАФЕН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Мемотропил аналоги и цены

Всего найдено 116 аналогов Мемотропил
Все аналоги Мемотропил подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Пирацетам
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Мемотропил в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Мемотропил совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Луцетам

Ноотропил

Пиратропил

Пирацетам

Пирацетам-Рихтер

Биотропил

Пирацетам-Дарница

Пирацетам-Здоровье

Мецетам

Церебрил

Пирацетам-СЗ

Пирацетам-Эском

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Винпотропил

Кальция гопантенат

Мемозам

Нооклерин

Пантогам

Пантокальцин

Пикамилон

Фенотропил

Цереброкурин

Когитум

Ноопепт

Вазавитал

Гамалате В6

Когнум

Фесцетам

Цинатропил-Здоровье

Аминалон-КВ

Гопантам

Глицин-Вис

Глицин-Био

Целлекс

Глицин-Канон

Глицин-МХФП

Когнифен

Трикортин

Семакс

Комбитропил

Пантогам Актив

Церебролизат

Кальций

Энцефабол

Цефабол

Сомазина

Цераксон

Цитокон

Дендрикс

Дифосфоцин

Кванил

Кемодин

Нейроксон

Неоцеброн

Сомаксон

Фармаксон

Цитиколин-Ново

Цитамакс-Дарница

Рекогнан

Нейпилепт

Энцетрон

Новаксон

Цитиколин-Астрафарм

Цитимакс-Дарница

Карницетин

Нобен

Прамистар

Винпоцетин

Винпоцетин Форте

Винпоцетин-Акри

Кавинтон

Кавинтон форте

Винпоцетин-Астрафарм

Винпоцетин-Дарница

Винпоцетин-КВ

Винпоцетин-Фармак

Вицеброл Форте

Нейровин

Оксопотин

Винпоцетин-ЛХ

Вицеброл

Виннер-ЛФ

Винпоцетин-Сар

Винпоцетин-АКОС

Кавинтон Комфорте

Винпоцетин-OBL

Энтроп

Киндинорм

Кортексин

Адаптол

Мебикар

Транквилар

Мебикар IC

Транквилар IC

Нообут IC

Церебролизин

Бифрен

Кваттрекс

Ноофен

Нообут IC для детей

Аминалон

Фенибут

Эвризам

Нейро-норм

Олатропил

Омарон

Тиоцетам

Тиоцетам форте

Фезам

Ноозам

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Концерта

Страттера

Кофеин

Кофеин-бензоат натрия

Кофеин-Бензоат натрия-Дарница

Все аналоги Мемотропил представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Мемотропил инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
1 таблетка содержит: активное вещество: пирацетам 800 мг или 1200 мг.
Вспомогательные вещества:
Таблетки 800 мг: целлюлоза микрокристаллическая – 28,34 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 25,33 мг; крахмал картофельный – 7,38 мг; кремния диоксид коллоидный – 4,33 мг; магния стеарат – 0,62 мг.
Таблетки 1200 мг: целлюлоза микрокристаллическая – 42,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 38,00 мг; крахмал картофельный – 11,07 мг; кремния диоксид коллоидный – 6,50 мг; магния стеарат – 0,93 мг.
Оболочка:
Таблетки 800 мг: гипромеллоза – 14,54 мг; макрогол 6000 – 7,47 мг; тальк – 4,72 мг; титана диоксид – 4,43 мг; пропиленгликоль – 4,43 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 1,41 мг.
Таблетки 1200 мг: гипромеллоза – 22,00 мг; макрогол 6000 – 11,30 мг; тальк – 8,50 мг; титана диоксид – 6,70 мг; пропиленгликоль – 6,70 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,80 мг.

Описание

Таблетки 800 мг – продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на изломе белого цвета с желтым краем.
Таблетки 1200 мг – продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на изломе белого цвета с оранжевым краем.

Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство
Код ATX: N06BX03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Ноотропное средство, оказывает действие на нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение α и β активности, снижение σ активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформированность и способность к фильтрации.

Фармакокинетика
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Хорошо проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), составляющая 40-60 мкг/л, достигается в течение 0,5 ч и в спинномозговой жидкости – приблизительно через 5 ч. Объем распределения – 0,7 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Период полувыведения препарата (T1/2) из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, удлиняется при почечной недостаточности. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания
– Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
– Геморрагический инсульт;
– Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
– Болезнь Гентингтона.
С осторожностью
– Нарушение гемостаза;
– обширные хирургические вмешательства;
– после стоматологических вмешательств;
– одновременный прием антикоагулянтов и антиагрегантов, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в антиагрегантных дозах);
– тяжелое кровотечение;
– пациенты с риском кровотечений (при язве желудка);
– хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и в период лактации
Доклинические исследования не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований препарата во время беременности не проводилось. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери.
Назначение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов.
При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях:
По 2,4-4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, повышая ее на 4,8 г/сут каждые 3-4 дня до максимальной дозы 24 г/сут.
Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-4 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем, по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии.
После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата.
Для этого дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые 2 дня (каждые 3-4 дня в случае синдромов Ланса и Адамса, во избежание внезапного рецидива миоклонии). Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу.
Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.

Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна – геморрагические расстройства.
Со стороны нервной системы: часто – гиперкинезия; частота неизвестна раздражительность, сонливость, астения, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тремор.
Со стороны психики: часто – психическое возбуждение, нервозность; нечасто – депрессия частота неизвестна ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль (в том числе в верхних отделах).
Со стороны обмена веществ: часто – повышение массы тела.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна – вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – усиление сексуального влечения.

Передозировка
Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.
Лечение: В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Приём пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у пациента эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приёме 1,6 г пирацетама.

Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
При длительном лечении пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на агрегацию тромбоцитов: вследствие антиагрегантного действия (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гомеостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Краситель солнечный закат желтый (Е 110) в таблетках 1200 мг может вызывать аллергические реакции.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 1200 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистер из фольги Ал/ПВХ.
2 или 6 блистеров по 10 таблеток или, 4 или 12 блистеров по 5 таблеток (20 или 60 таблеток соответственно) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83 – 200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450 Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Инструкция по применению МЕМОТРОПИЛ (MEMOTROPIL)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, фасолеобразной формы, двояковыпуклые, с разделяющей бороздкой и слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
пирацетам 1.2 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 600, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк, лак оранжевого-желтого (Е110).

5 шт. – блистеры (4) – коробки картонные.
5 шт. – блистеры (12) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – коробки картонные.
20 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – коробки картонные.
60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 800 мг: 20 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004263 от 22.07.2011 – Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, фасолеобразной формы, двояковыпуклые, с разделяющей бороздкой и слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
пирацетам 800 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 600, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк, лак хинолиновый желтый (Е104).

5 шт. – блистеры (4) – коробки картонные.
5 шт. – блистеры (12) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – коробки картонные.
20 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – коробки картонные.
60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата МЕМОТРОПИЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 22.05.2015 г.

Фармакологическое действие

Мемотропил – циклическое производное гамма – аминомасляной кислоты (ГАМК), относящимся к группе ноотропных средств. Это классический представитель этой подгруппы, который положительно влияет на поведение, настроение, познавательные функции, память, а также на результаты невропсихологических тестов.

Механизм действия пирацетама еще не полностью изучен. Мемотропил действует на многие нейромедиаторные системы ЦНС, снижает неврологические дефициты, устраняет нарушения эмоционально – волевой сферы и повышает резистентность организма к экстремальным воздействиям. Поэтому мемотропил может использоваться при лечении эпилепсии и оказывать защитное действие при стрессе.

Кроме действия на системы трансмиттеров, мемотропил нормализует метаболизм фосфолипидов в головном мозге и таким образом оказывает мембраностабилизирующее действие.

Фармакокинетика

Пирацетам быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта, достигая значения С max в крови, около 10,4 мкг/мл и 26,6 мкг/мл в течение первого часа от момента принятия. Площадь под фармакологической кривой (AUC) для препарата Мемотропил составляет в среднем 40,6 мкг?ч/мл для капсул и 184 мкг? час/мл для таблеток, покрытых оболочкой.

Пирацетам не связывается с белками сыворотки. Обнаруживается во многих тканях, в которых достигает концентрации, пропорциональной концентрации в сыворотке. Пирацетам имеет особое сродство с нервной системой. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и достигает в ликворе максимальную концентрацию через 2 – 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Пирацетам не биотрансформируется. Период полувыведения Т ? пирацетама составляет около 3 ч. Время выведения может удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью. Пирацетам выводится в основном почками в неизмененном виде (98 – 99%). Только 1 – 2% выводится с калом.

Показания к применению

  • нарушения когнитивных функций в дементивных синдромах (психоорганические расстройства, в частности у пожилых пациентов, проявляющиеся снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки ) инволюционных синдромах, связанных с возрастом (нарушение памяти, деменция, головокружение, ослабление концентрации внимания, изменчивость настроения, за исключением болезни Альцгеймера);
  • абстинентные состояния при алкоголизме;
  • кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии;
  • головокружение центрального и периферического генеза;
  • серповидноклеточная анемия в составе комплексной терапии.

Режим дозирования

Начальная доза – 2 таблетки по 400 мг или 1 таблетка по 800 мг 3 раза в день. При необходимости дозу можно постепенно повышать.

Среднесуточная доза – 1 таблетка по 1200 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 4800 мг (4 капсулы по 400 мг 3 раза в день или по 2 таблетки по 800 мг 3 раза в день).

В зависимости от показаний.

Лечение нарушений когнитивных функций

В первые недели лечение следует начинать с дозы 4,8 г/сут, затем уменьшая ее до 2,4 г/сут. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. Дозу следует снижать на 1,2 г в сут.

При хроническом алкоголизме

12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза – 2,4 г.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7,2 г/сут (2 таблетки 1200 мг 3 раза/сут), при необходимости дозу повышают каждые 3-4 дня на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.

При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

  • принимают 2,4 г пирацетама в сутки в 3 приема (по 800 мг) в течение 8 недель.
  • суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Поскольку Мемотропил выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Дозировка при почечной недостаточности

Kлиренс креатинина
Уровень креатинина в сыворотке крови Доза
40 – 60 мл/мин 1,25 – 1,7 мг/100 мл
(112- 153 μмоль/л)
? обычно применяемой дозы
20 – 40 мл/мин 1,7-3 мг/100 мл
(153- 270 μмоль/л)
1 / 4 обычно применяемой дозы
ниже 20 мл/мин выше 3 мг/100 мл
(270 μмоль/л)
противопоказан

Побочные действия

  • гиперкинезия;
  • нервозность;
  • увеличение массы тела.

Частота не известна:

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);

— выраженное психомоторное возбуждение;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет (таблетки содержат краситель, который может вызывать аллергические реакции).

— обширные хирургические вмешательства;

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует применять осторожно при почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

Препарат следует применять осторожно в пожилом возрасте, из-за более продолжительного периода полураспада.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (таблетки содержат краситель, который может вызывать аллергические реакции).

Особые указания

Препарат следует применять осторожно:

  • при почечной недостаточности;
  • в пожилом возрасте, из-за более продолжительного периода полураспада;
  • при лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Передозировка

  • при применении очень высоких доз препарата могут усиливаться побочные симптомы. У больных почечной недостаточностью может произойти кумуляция препарата. В случае передозировки необходимо отменить препарат и предпринять симптоматическое лечение.
  • сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.

Лекарственное взаимодействие

Мемотропилповышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).

При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирование ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС.

Мемотропилв высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых

антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики мемотропила под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Мемотропил не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме мемотропила в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроиновая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.

Мемотропил таблетки : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (тип 4000), лецитин, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), хинолиновый желтый (Е 104) – только таблетки 800 мг или индигокармин (Е 132) – только таблетки 1200 мг.

Описание

Мемотропил, 800 мг: таблетка, покрытая оболочкой, продолговатая, двояковыпуклая, желтого цвета с отдельной делительной риской.

Мемотропил, 1200 мг: таблетка, покрытая оболочкой, продолговатая, двояковыпуклая, оранжевого цвета с отдельной делительной риской.

Название и адрес производителя

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19

83-200 Старогард Гданьски

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код ATX: N06BХ03

Показания к применению

Мемотропил показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).

Мемотропил может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Способ применения и дозы

В зависимости от показаний.

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений:

Начальная доза: в сутки в течение первых недель лечения. Далее принимать в дозе в сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. Далее доза может быть уменьшена до в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии:

Начинают с дозы 7,2 г/сутки (2 таблетки 1200 мг 3 раза в сутки). При необходимости каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Суточную дозу пирацетама назначают ежедневно в течение 3 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на третий день лечения, назначение пирацетама продлевается до 7 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на седьмой день терапии, лечение должно быть прекращено. В случае, если суточная доза оказалась эффективной, начинают снижение дозы на каждые 2 дня до появления миоклонуса. Данная схема позволяет подобрать среднюю терапевтическую дозу пирацетама.

Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических средств не проводится. В случае положительного эффекта от приема пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз антимиоклонических средств.

При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно сокращая дозу на каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса кретинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Побочное действие

Возможные побочные эффекты, выявленные в ходе клинических испытаний и после выпуска продукта, приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или какому-либо вспомогательному веществу продукта.

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

Терминальная стадия почечной недостаточности (почечный клиренс менее 20 мл/мин.). Внутримозговое кровоизлияние.

Передозировка

Пирацетам проявляет низкую токсичность. Во время применения очень высоких доз лекарственного препарата существует вероятность усиления побочных реакций.

У пациентов с почечной недостаточностью может происходить кумуляция лекарственного препарата.

В случае острой массивной передозировки необходимо провести промывание желудка либо спровоцировать рвоту.

При передозировке следует применить симптоматическое лечение. Необходимо давать большое количество жидкости и контролировать выделение мочи. Пирацетам выводится с помощью гемодиализа. Эффективность гемодиализа в отношении пирацетама составляет 50-60%.

Меры предосторожности при применении

Лекарственный препарат Мемотропил необходимо применять с осторожностью:

у пациентов с почечной недостаточностью, так как лекарственный препарат выводится в основном почками в неизмененной форме;

в связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями гемостаза, кровотечениями, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина;

у пациентов пожилого возраста по причине удлиненного периода полувыведения в фазе элиминации (у этих пациентов необходима модификация дозирования).

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.

Прекращение приема лекарственного препарата

Следует избегать внезапного прекращения приема пирацетама у пациентов с миоклонией, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата Мемотропил

Таблетки 1200 мг содержат желтый «солнечный закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата, во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери.

Пирацетам не следует назначать во время беременности.

Кормление грудью

Пирацетам выделяется с грудным молоком. По этой причине следует избегать применения пирацетама в период кормления грудью или прекратить грудное вскармливание в период лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Из анализа нежелательных эффектов, возникающих во время лечения пирацетамом, следует, что лекарственный препарат может влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов, и такое влияние необходимо учитывать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости цельной крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11). Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация – время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Условия хранения и срок годности

Лекарственный препарат следует хранить в месте, недоступном и скрытом от детей. Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Не следует принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности: 3 года

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Блистеры из фольги Ал/ПВХ.

20 таблеток, покрытых оболочкой (2 блистера по 10 таблеток) или 60 таблеток, покрытых оболочкой (6 блистеров по 10 таблеток) с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: