Меронем: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меронем, 10 шт., 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

во флаконах стеклянных вместимостью 10 или 20 мл, закрытых резиновой пробкой, обжатых алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрытия 10 флаконов.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
активное вещество:
меропенема тригидрат 1140 мг
(эквивалентно безводному меропенему — 1000 мг)
вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный) — 208 мг

во флаконах стеклянных вместимостью 30 мл, закрытых резиновой пробкой, обжатых алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрытия 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Показания

Меронем ® показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

– пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;

– инфекции мочевыводящей системы;

– инфекции брюшной полости;

– инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;

– инфекции кожи и ее структур;

Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

Эффективность препарата Меронем ® доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Противопоказания

гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе;

выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам);

С осторожностью: одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения препарата Меронем ® у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.

Меронем ® не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

Меропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Меронем ® не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене приема препарата Меронем ® .

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуются следующие суточные дозы:

500 мг в/в каждые 8 ч при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекции кожи и структур кожи;

1 г в/в каждые 8 ч при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.

При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 ч.

Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек

У пациентов с Cl креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

Клиренс креатинина, мл/мин Доза (на основе единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г) Частота введения
26–50 одна единица дозы каждые 12 ч
10–25 0,5 единицы дозы каждые 12 ч
0,5 единицы дозы каждые 24 ч

Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меронем ® , рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меронем ® для введения больным, находящимся на перитонеальном диализе.

Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»).

Пожилые пациенты

У пожилых больных с нормальной функцией почек или Cl креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.

Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10–20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч.

Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

Метод введения

Меронем ® для в/в применения может вводиться в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15–30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.

Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3 ч) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.

Если принято решение о терапии пациента методом продленной инфузии, то следует обратить внимание на данные по стабильности совместимых инфузионных жидкостей (см. таблицу ниже).

Меронем ® для в/в болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

Меронем ® для в/в инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).

Меронем ® не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.

Меронем ® совместим со следующими инфузионными жидкостями:

0,9% раствор натрия хлорида;

5 или 10% раствор декстрозы;

5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната;

0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;

5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида;

5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида;

2,5 или 10% раствор маннитола.

При разведении препарата Меронем ® следует соблюдать стандартный режим асептики. Необходимо встряхивать разведенный раствор перед введением.

Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Для в/в инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор препарата Меронем ®

Меронем ® , разведенный, как описано выше, сохраняет эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25 °C) или при хранении в холодильнике (до 4 °C) в течение времени, указанного в следующей таблице:

Препарат, разведенный водой для инъекций, предназначенный для болюсной инъекции

растворы (1–20 мг/мл), приготовленные с использованием:

Раствор препарата Меронем ® не должен замораживаться.

Побочные действия

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.

Частота побочных реакций приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Система кроветворения*: часто — тромбоцитоз; нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия.

Нервная система: нечасто — головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко — судороги.

ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто — запор**, холестатический гепатит**; очень редко — псевдомембранозный колит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто — сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Иммунная система: очень редко — ангионевротический отек, проявления анафилаксии.

ССС: нечасто — сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение АД**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.

Почки и мочевыводящие пути: нечасто — повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

Респираторный тракт: нечасто — диспноэ**.

Прочие: часто — местные реакции (воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения); редко — вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.

*Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

**Причинно-следственная связь с приемом препарата Меронем ® не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентных взрослых пациентов, получавших терапию препаратом Меронем ® (500 или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36 пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем ® .

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Лечение: симптоматическое. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Особые указания

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

Как и при использовании других антибиотиков при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.

В редких случаях при применении препарата Меронем ® , как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меронем ® .

Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в т.ч., с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем ® , как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем ® должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Применение препарата Меронем ® у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.

Не рекомендуется совместный прием препарата Меронем ® и препаратов вальпроевой кислоты.

Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллинрезистентным стафилококком, не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой. Не проводилось исследований влияния препарата Меронем ® на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем ® могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Меронем® (1 г)

вспомогательное вещество – натрия карбонат безводный 104 мг и 208 мг соответственно.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета, свободный от видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Беталактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапинемы. Меропенем.

Код АТХ J01DH02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей средний период полувыведения составляет примерно 1 час; средний объем распределения составляет около 0,25 л/кг (11-27 л), а средний клиренс составляет 239 мл/мин при дозе 500 мг и снижается до 205 мл/мин при дозе 2 г. Дозы 500, 1000 и 2000 мг, вводимые в течение 30 мин, приводят к средним значениям Cmax около 23, 49 и 115 мкг/мл соответственно, что соответствует значениям AUC 39,3; 62,3 и 153 мкг*ч/мл. После инфузии в течение 5 мин доз 500 и 1000 мг значения Cmax составляют 52 и 112 мкг/мл соответственно. Когда многократные дозы вводят с 8-часовым интервалом пациентам с нормальной функцией почек кумуляции меропенема не происходит.

Исследование 12 пациентов, которым вводили меропенем 1000 мг каждые 8 ​​часов после хирургической операции для лечения интраабдоминальных инфекций, показали, что у этих пациентов значения Cmax и периода полувыведения сопоставимы со значениями у здоровых людей, но объем распределения составил 27 л.

Среднее связывание меропенема с белками плазмы составляет примерно 2% и не зависит от его концентрации. Меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма: включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, ткани половых органов, кожу, фасции, мышцы, и перитонеальный экссудат.

Меропенем метаболизируется путем гидролиза β-лактамного кольца с образованием микробиологически неактивного метаболита. В отличие от имипенема, меропенем в условиях in vitro демонстрирует низкую чувствительность к гидролизу под действием дегидропептидазы-1 (ДГП-1) человека и не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1

Меропенем выводится главным образом в неизмененном виде почками, около 70% (50 -75%) дозы выводится в неизмененном виде в течение 12 часов. Еще 28% выводиться в виде неактивного метаболита. Выведение с калом составляет лишь около 2% от дозы. Измерение почечного клиренса и эффекта пробенецида показывают, что меропенем подвергается как фильтрации, так и канальцевой секреции.

Фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5 – 2,3 часа, в диапазоне доз 10 – 40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима корректировка дозы.

Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.

Исследование пациентов с алкогольным циррозом показало, что данное заболевание печени не оказывает влияния на фармакокинетику меропенема при многократном приеме.

Фармакодинамика

Меронем – антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парeнтерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

Меронем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Бактерицидное действие Меронема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью Меронема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем устойчивости к большинству -лактамаз и значительной аффинностью к пенициллин-связывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (MИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/MИК было 2 или меньше.

Меронем стабилен в тестах определения чувствительности возбудителя. Меронем действует синергично с различными антибиотиками. Также Меронем обладает пост-антибиотическим эффектом.

Спектр антибактериальной активности Меронема на основании клинического опыта и терапевтических рекомендаций включает в себя следующие виды:

Enterococcus faecalis (E. faecalis может по своей природе проявлять промежуточную чувствительность), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы: метициллин-резистентные стафилококки, включая MRSA проявляют устойчивость к меропенему), виды рода Staphylococcus, включая Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы: метициллин-резистентные стафилококки, включая MRSЕ проявляют устойчивость к меропенему), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), группа Streptococcus milleri (С. anginosus, S . constellatus, С. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А)

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Анаэробные грамположительные бактерии:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species (в том числе P. micros, P anaerobius, P. magnus).

Анаэробные грамотрицательные бактерии

Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens

Виды, для которых может существовать проблема приобретенной резистентности:

Изначально резистентные микроорганизмы

Другие изначально резистентные микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma Pneumoniae

Распространенность приобретенной устойчивости может варьировать географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Показания к применению

Меронем для внутривенного введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

– пневмонии, в том числе госпитальные

– инфекции мочевыводящей системы

– инфекции брюшной полости

– гинекологические инфекции, такие как эндометрит и воспалительные

заболевания органов малого таза

– инфекции кожи и мягких тканей

– эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с

антивирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у

взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении.

Меронем показал эффективность в качестве монотерапии или в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Меронем для внутривенного введения эффективно используется у пациентов с кистозным фиброзом (муковисцидозом) и хроническими инфекциями нижних дыхательных путей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуются суточные дозы:

500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и мягких тканей.

1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.

При инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, рекомендованная доза составляет не менее 1 г каждые 8 часов для взрослых (максимально допустимая доза составляет 6 г в сутки, разделенных на 3 дозы), и не менее 20мг/кг каждые 8 часов для детей (максимально допустимая доза составляет 120 мг/кг в сутки, разделенных на 3 дозы).

При кистозном фиброзе (муковисцидозе) рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.

При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

Дозировка у взрослых пациентов при нарушении функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

Клиренс креатинина Доза Частота введения

(мл/мин) (на основе единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г)

26 – 50 одна единица дозы каждые 12 часов

10 – 25 0,5 единицы дозы каждые 12 часов

 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

Меронем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение Mеронемом, рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

Дозировка у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.

У пожилых больных с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется корректировки дозы.

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10 – 20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки, рекомендуемые для взрослых.

У детей в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих кистозным фиброзом (муковисцидозом), в периоде обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяются дозировки от 25 до 40 мг/кг каждые 8 часов.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции почек.

Меронем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15 – 30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.

Меронем для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (10 мл на 500 мг меропенема), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

Существуют ограниченные данные в поддержку безопасности болюсного введения препарата в дозе 2г взрослым и 40мг/кг детям.

Меронем для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью равной 50 мг/мл.

Меронем не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.

Меронем совместим со следующими инфузионными растворами:

0,9% раствор натрия хлорида

5% или 10% раствор глюкозы (дектрозы).

При разведении Меронема следует соблюдать стандартный режим антисептики. Встряхивайте разведенный раствор перед употреблением.

Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меронема.

Раствор Меронема не должен замораживаться.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея

– повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактат-дегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы в сыворотке крови

– воспаление и боль в месте введения

– кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз

– эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

– повышение концентрации билирубина в сыворотке крови

– отек Квинке, проявления анафилаксии

– мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

– повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, галлюцинации, тревожность, бессонница

– периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек

– обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения

– холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха

– остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии

Противопоказания

– гиперчувствительность к меропенему и другим компонентам препарата, в том числе к другим бета-лактамным антибактериальным средствам, в анамнезе

– беременность и период лактации

– детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной

группы пациентов не исследовались).

одновременное назначение Меронема с потенциально нефротоксичными препаратами. Лицам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно страдающим колитами.

Пробенецид конкурирует с Меронемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации Меронема в плазме. Так как эффективность и длительность действия Меронема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с Меронемом не рекомендуется.

Возможное воздействие Меронема на связывание других препаратов с белками или метаболизм не изучалось. Связывание Меронема с белками низкое (около 2%), предполагается, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на вытеснении из белков плазмы, быть не должно.

Меронем может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Не рекомендуется одновременное применение вальпроевой кислоты/вальпроата натрия с Меронемом.

Применение Меронема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Однако специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет.

Особые указания

При использовании Меронема в качестве монотерапии, как и при применении других антибиотиков, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при применении.

В редких случаях при применении Меронема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Поэтому пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитами, антибиотики должны назначаться с особой осторожностью. Важно иметь в виду диагноз “псевдомембранозный колит” в случае развития диареи на фоне приема Меронема. Хотя исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с применением антибиотика, тем не менее необходимо иметь в виду и другие причины.

Имеются данные о частичной перекрестной аллергогенности между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии Меронемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на Меронем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Применение Меронема у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Меронема у женщин во время беременности не изучалась. Меронем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под прямым наблюдением врача.

Меронем не должен применяться у кормящих грудью женщин, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование в педиатрии

Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей младше данного возраста. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек, у пациентов с нейтропенией, или с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальные исследования влияния Меронема на способность управлять автомобилем и другой техникой не проводились, однако следует учитывать возможность развития головной боли, судорог и парестезии при применении Меронема.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек.

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое. У пациентов с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата с мочой. У пациентов с почечными нарушениями эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Препарат с дозировкой 0.5 г помещают во флаконы бесцветного стекла с логотипом компании AstraZeneca вместимостью 20 мл или с дозировкой 1 г во флаконы бесцветного стекла с логотипом компании AstraZeneca вместимостью 30 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовой крышкой синего (для дозировки 0.5 г) или гранатового цвета (для дозировки 1 г).

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЭйСиЭс Добфар С.П.А., Италия

Владелец регистрационного удостоверения/упаковщик

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

Меронем

Меронем

Фото препарата

  • Латинское название: Meronem
  • Код АТХ: J01DH02
  • Действующее вещество: Меропенем (Meropenem)
  • Производитель: Astra Zeneca UK Ltd. (Великобритания), ACSDobfar (Италия), Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Япония)

Состав

В1 флаконе меропенема тригидрата 570 мг или 1140 мг, что соответствует 500 мг или 1000 мг безводного меропенема.

Безводный натрия карбонат, как вспомогательное вещество.

Форма выпуска

Порошок во флаконах по 0,5 и 1 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Меронем — антибиотик, имеющий широкий спектр действия. Бактерицидное действие его связано воздействием на синтез клеточной мембраны бактерий. Имеет высокую способность проникать в клетку бактерий, стабилен к β-лактамазам и обладает сродством к белкам, которые связывают пенициллин. Именно этими особенностями объясняется мощное бактерицидное действие.

К препарату чувствительны: грамположительные и грамотрицательные аэробы, грамположительные и грамотрицательные анаэробы, возбудители, обладающие природной резистентностью и другие возбудители (хламидии pneumoniae и psittaci, Mycoplasmapneumoniae, Coxiellaburnetii). В исследованиях вне живого организма выявлено, что меропенем синергетически действует с прочими антибиотиками. Клиническими испытаниями показано, что препарат имеет пост-антибиотическое действие.

Фармакокинетика

Меронем проникает в ткани и жидкости организма (также и спинно-мозговую жидкость) и в них находится в тех концентрациях, которые превышают необходимые для подавления бактерий. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 1,5 часа, а в течение 12 часов еще может определяться в моче. Около 70% препарата выводится почками. При назначении 500 мг через 8 часов кумуляции не отмечается. Лицам пожилого возраста необходима коррекция дозы. При печеночной недостаточности применяется в обычных дозировках.

Фармакокинетика препарата у детей и у взрослых сходная.

Показания к применению

Меронем применяется при заболеваниях:

Противопоказания

  • повышенная гиперчувствительность к антибиотикам группы карбапенемов;
  • беременность;
  • кормление грудью; к бета-лактамным антибиотикам (пенициллиныили цефалоспорины);
  • возраст до 3 мес.

Меронем с осторожностью назначается одновременно с нефротоксичными антибиотиками.

Побочные действия

Хорошо переносится больными, и серьезные побочные реакции встречаются редко.

Меронем, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится в/в: болюсно (не меньше 5 мин), инфузионно (20–30 мин). Для внутривенных инъекций препарат разводят водой для инъекций в соотношении 10 мл на 500 мг меропенема и 20 мл на 1000 мг.

Для инфузий используются следующие инфузионные жидкости: натрия хлорид, декстроза, натрия хлорид + декстроза, декстроза + калия хлорид, маннитол. Для в/в инфузий и инъекций применяется только свежеприготовленный раствор.

Взрослым вводится по 500 мг в/в через 8 ч при инфекциях средней тяжести, и по 1 г в/в через 8 ч при перитоните, тяжелой нозокомиальной пневмонии, септицемии. При менингитах по 2 г через 8 ч.
Детям от 3 мес. до 12 лет — 10 -20 мг на кг веса через 8 ч. При бактериальном менингите 40 мг на кг веса через 8 ч. При весе более 50 кг назначаются дозы для взрослых.

Инструкция по применению Меронема содержит подробную информацию о дозировках препарата у пациентов с почечной недостаточностью.В данном случае, в зависимости от клиренса креатинина, уменьшается доза и кратность введения.

Передозировка

Возможна передозировка у больных с нарушенной функцией почек. В таких случаях проводится гемодиализ.

Взаимодействие

Урикозурический препарат Пробенецид подавляет экскрецию меропенема и увеличивает период его полувыведения.

При совместном приеме с Ганцикловиром возникает риск развития судорог.

Средства, которые блокируют канальцевую секрецию (НПВП, Пробенецид, Циметидин) будут замедлять выведение этого препарата и увеличивать его концентрацию в плазме.

Осторожно применять совместно с нефротоксичными антибиотиками (Ристомицин, Флоримицин, цефалоспорины I поколения).

Несовместим с Гепарином. Действует антагонистично с бета-лактамными антибиотиками.

Меронем

Меронем

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями (в качестве монотерапии или комбинации с др. противовирусными и противогрибковыми ЛС): инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, включая госпитальную; инфекции, вызванные синегнойной палочкой), абдоминальные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит), пиелонефрит, пиелит, инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), дизентерия, эндокардит, бактериальный менингит, сепсис, воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит), подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (младше 3 мес).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в болюсно (в разведении стерильной водой 5 мл на 250 мг), в течение 5 мин либо в/в инфузионно, в течение 15-30 мин (в разведении до 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью).

Взрослым при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, гинекологических инфекциях и воспалительных заболеваниях тазовых органов, инфекциях кожи и мягких тканей – в/в, по 500 мг каждые 8 ч; при госпитальной пневмонии, перитоните, сепсисе, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией – в/в, по 1 г 3 раза в сутки; при менингите – по 2 г каждые 8 ч. При ХПН дозу Меронема корректируют в зависимости от КК: при КК 26-50 мл/мин – по 0.5-1 г 2 раза в сутки, 10-25 мл/мин – по 250-500 мг 2 раза в сутки, менее 10 мл/мин – по 500 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет разовая доза для в/в введения – 10-20 мг/кг 3 раза в сутки; детям с массой тела более 50 кг применяют дозировки для взрослых; при менингите – в/в, 40 мг/кг каждые 8 ч. Опыт применения Меронема у детей с нарушениями функции почек отсутствует.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы карбапенемов для парентерального применения. Устойчив к дегидропептидазе-1, действует бактерицидно (подавляет синтез клеточной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются. Среди известных бета-лактамных антибиотиков обладает наиболее высокой активностью в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Меропенем взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (вследствие структурного сходства), подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (в т.ч. пенициллиназопродуцирующих), Staphylococcus spp. (коагулазо-негативных), в т.ч. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. устойчивых к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. (группы G и F), Rhodococcus equi;

грамотрицательных аэробов: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая бета-лактамазопродуцирующие и ампициллиноустойчивые штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы бета-лактамазоположительные, устойчивые к пенициллинам и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas. Salmonella spp., включая Salmonella typhi, Serratia marcescens, Serratia liquifaciens, Serratia spp., Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella dysenteria, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica;

анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenica, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (в т.ч. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium tetani, Eubacter lentum, Eubacter aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium acne, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, холестатический гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, ЛДГ, редко – кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, остановка сердца, тахи- или брадикардия, снижение или повышение АД, обморочные состояния, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, бессонница, повышенная возбудимость, тревожность, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, судороги.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, редко – агранулоцитоз, обратимая тромбоцитопения, снижение частичного тромбопластинового времени.

Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, болезненность в месте введения; повреждение тканей с сопутствующим подъемом КФК (при в/м введении).

Прочие: положительная прямая или непрямая пробы Кумбса, анемия, диспноэ, вагинальный кандидоз.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или др. бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к препарату Меронем.

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности “печеночных” трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У лиц с жалобами на ЖКТ, особенно страдающих колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.

При монотерапии известной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

При беременности и лактации необходимо оценить потенциальное преимущество и возможный риск от применения препарата для плода, младенца и матери.

Взаимодействие

Препарат несовместим с гепарином.

Меронем совместим с 0.9% раствором NaCl, 5-10% раствором дектрозы, с 0.02% раствором натрия гидрокарбоната, 5% раствором декстрозы с 0.225% NaCl, 5% раствором декстрозы с 0.15% KCl, 2.5 и 10% раствором маннитола.

Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог.

Проявляет антагонизм при взаимодействии с бета-лактамными антибиотиками.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение и увеличивают концентрацию меропенема в плазме.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Меронем

Добрый день уважаемые доктора! Помогите разобраться, и может
поможете мне или что то посоветуете. Очень прошу.

Меня зовут Елена, мне полных 28 лет, месячные с 14 лет,
сначала цикл был неровным, потом лет в 22 наладился, сейчас
цикл у меня 24 дня.
Сбоев до апреля месяца не было, а вот в апреле был сбой.
Месячные февраль 31,01 по 05,02
Март 27,02 по 02,03
Апрель 28,03,03,04
Май 04,05 по 09,05

К врачу обратилась по поводу болей при половом акте и белых
выделениях похожих на манную кашу, чаще утром примерно с пол
чайной ложки, остается на туалетной бумаге когда вытираюсь
после того как сходила по маленькому.

Родов не было, аборт один в 18 лет.
Сдавала осенью анализы на СПИД и сифилис – отрицательный.
Половой партнер один в лета 2011 года, секс нерегулярный,
бывают перерывы по пару месяцев. Не предохраняемся. Но и не
беременеем, что огорчает.

Вот что пишет гинеколог:
Молочные железы мягкие, соски чистые.
ш/матки эпит. цел., в цервикальном канале гиперемия( или что
то такое) на словах она сказала что в канале – немного
кровит когда она нажимает пальцем.
Матка, придатки – без особенностей,
Выделения: бели

Кабинет паталогии шейки матки – делали мне осмотр с камерой
: – на 12 ч I ене 0 од мавтий
D = 5 мм
Эпителий без повреждений – на словах доктор сказал что
эпителий без каких либо повреждений, отклонений нет, есть
какая то маленькая опухоль скорее всего доброкачественная.

Анализы:
МАЗОК:
Chlamydia trachomatis – отсутствует
Mycoplasma hominis – отсутствует
Ureaplasma urealuticum – отсутствует
Trichomonas vaginalis – отсутствует
HPV 1618 – отсутствует
HPV 31-33 – присутствует

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ВЫДЕЛЕННЫХ
КУЛЬТУР К ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТОМ

Лейкоциты 2/3
Эпителий – много
Флора-кокки – много
Флора-палочки – нет
Слизь – влагалище 2, цирвикальный канал 1
Ключевые клетки – ( просто – стоит)
Трихомонады / нет
G/N / нет

Выделены отдельно
staphylococcus epidermidis 10 5

В такблице я оставила только те строки какие были с
плюсиками.
Если что то не понятно, могу отсканировать и если получится
приложить или прислать на почту.

Так же у меня есть биохимичный крови анализ
Глюкоза 3,8
Моча 4,0
Креатинин 81.0
Z-анализ крови 19
Билирубин общий 15,5
Тимолова проба 6,4
Железо белок 76
Фосфор альбумины 1,8(или 48 не понятно написано)
Аланин-аминотрансфераза(АлАт)0,34
Аспартат- аминтрансфераза(АсАт) 0.16

Просто анализ крови
Гемоглобин 134
Лейкоциты 4.0
Быстрота осадка эритроцитов 4

И еще анализ крови

Глюкоза крови – 4.5
Холестерин 6.3

Узи мочевого пузыря показало – стенки не утолщены. Размер 15
см 3

сейчас ставлю свечи Бетадин, ощущение что все ссохлось
внутри.
и еще вопрос нужно ли мне проверить своего мужчину. какие
анализы сдать?

Здравствуйте, Елена!
В первую очередь, поймите, пожалуйста, что лечение заочно назначать нельзя. По приведенным Вами данным невозможно определить причину происходящего с Вами, однозначных нарушений не видно, данных недостаточно. Вам нужно обязательно разобраться, что это за опухоль. Судя по всему, гонококки у Вас также не обнаружены. Вам имеет смысл также сдать кровь на антитела к хламидиям, хотя хламидии и не обнаружены в мазке, но это весьма коварные микроорганизмы. Самое же главное – обратиться к хорошему гинекологу лично. Врач должен, в первую очередь, четко определить причину происходящего с Вами, и исходя из этого, обоснованно назначить правильное лечение.
Вашего полового партнера будет весьма нелишне подвергнуть обследованию. Для этого Вашему мужчине нужно приостановить половую жизнь, и лично обратиться к врачу-андрологу или урологу, объяснить ему ситуацию. Врач даст направление на все необходимые в таком случае анализы, преимущественно на весь основной комплекс заболеваний, передающихся половым путем.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Меронем: описание, инструкция, цена

Медицинский препарат меронем является карабапенемическим средством, предназначенным для парентерального использования. Отличительная особенность заключается в бактерицидном действии и простоте усвоения организмом. Производитель рекомендует хранить препарат внутри помещений, выбрав сухое место, куда не попадает солнечный свет, и где отсутствует доступ для детей. Оптимальная температура хранения не превышает 30 градусов Цельсия. Срок годности составляет два года с момента производства. Использование по истечении указанного периода категорически запрещается. Лекарственное средство не находится в открытом доступе, реализация осуществляется исключительно по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Меронем – карабапенемный антибиотик, который быстро попадает в организм через клеточные бактериальные стенки. Характеризуется повышенным уровнем устойчивости к воздействию подавляющего большинства бета-лактамаз.

По сравнению с имипенемом, дегидропептидаза-1 практически неспособна разрушить активные вещества препарата внутри почечных каналов. Соответственно, в процессе ввода в организм не требуется дополнительное назначение циластатина – специфического ингибитора дегидропептидазы-1. Как итог, предотвращается образование нефротоксических продуктов распада. Препарат также отличается повышенным уровнем аффинитета к белкам, которые связывают пенициллин. С точки зрения бактериостатических и бактерицидных концентраций, отличия практически отсутствуют.

Меронем, попадая на поверхность цитоплазматической мембраны, начинает активно вступать в реакцию с рядом рпенициллинсвязывающих специфических белков. В результате этого проводится приостановка выработки пептидогликанового слоя на клеточных стенках. Также происходит подавление транспептидазы. Препарат высвобождает аутолитические ферменты клеточной стенки, что в конечном результате становится причиной ее повреждения и гибели бактерий.

Антибактериальная активность препарата меронем обеспечивается во многом благодаря доступному для поражения широкому спектру грамположительных и грамотрицагельных аэробов, а также анаэробных бактерий. Примечательно, что клиническая активность препарата по отношению к ряду микроорганизмов не доказана на практике, поэтому лечащему врачу, в случае необходимости, придется дополнительно поискать альтернативный медицинский препарат.

Показания

Препарат меронем рекомендуется использовать при возникновении инфекционных и воспалительных заболеваний, причиной которых являются микроорганизмы, чувствительные к препарату. Сюда входит лечение от полимикробной инфекции. Допускается использование препарата при проведении отдельной терапии, либо в комбинации с рядом других лекарственных средств с противовирусным, антибактериальными и противогрибковым эффектом.

Эффективность препарата меронем успешно подтверждена благодаря полному устранению внутрибрюшных инфекций в виде перитонита, осложненного аппендицита, пельвиоперитонита, инфекций мочеполовой системы, мягких тканей и кожи, нижних дыхательных путей (включая пневмонию, даже госпитальную), органов малого таза. К показаниям также следует добавить септицепию и бактериальный менингит. Врач может назначить эмпирическое лечение в паре с рядом других противогрибковых или противовирусных препаратов, либо при монотерапии, когда возникает подозрение на инфекцию у взрослого пациента с нейтропенией или фебрильными эпизодами.

Противопоказания

Категорически запрещено использовать меронем детям, возраст которых не превышает трех месяцев. Причина заключается в отсутствии точных сведений об уровне эффективности препарата. Также медикамент противопоказан пациентам, страдающим от индивидуальной непереносимости отдельных активных веществ препарата.

Специфические особенности применения

Проходить курс лечения при помощи представленного препарата можно только в том случае, если степень предполагаемой пользы является большей, чем возможные риски для плода. Если в процессе кормления новорожденного грудью врач назначит курс приема медицинского препарата, грудное вскармливание придется полностью прекратить, либо строго ограничить.

Если пациент страдает от хронического заболевания печени, врач обязан вести тщательный контроль. В частности, необходимо постоянно проверять уровень билирубина и «печеночной» трансаминазы. Если имеют место нарушения правильной работы почек, коррекция дозы проводится с учетом значений креатинина.

Учитывая отсутствие точных сведений о поведении препарата при использовании детьми возрастом до трех месяцев, прием меронема в таком случае категорически запрещен. Практика назначения медикамента детям, у которых нарушена функция почек, также также отсутствует. Нет сведений о том, как себя ведет организм в случае назначения курса детям с вторичным или первичным иммунодефицитом, нейтропенией.

Особые указания

Если в анамнезе указано, что организм пациента демонстрирует повышенную чувствительность к пенициллинам, карбапенемам и прочим антибиотикам бета-лактамного типа, повышается риск проявления гиперчувствительности к активным веществам меронема. Процесс лечения больных, столкнувшихся с заболеваниями печени, предусматривает постоянную проверку уровня билирубина лечащим врачом.

При прохождении курса повышается риск развития устойчивости возбудителей. Следовательно, процедура длительного лечения проводится в полном соответствии с требованиями по контролю распространения резистентных штамов. Люди, жалующиеся на проблемы в работе желудочно-кишечного тракта, особенно на наличие колитов, должны быть осведомлены о риске появления псевдомембранозного колита, вызванного работой токсина от бактерии Clostridium difficile. Обнаружить его наличие можно по диареи, которая возникает в процессе прохождения курса.

Проводя монотерапию подозреваемой или установленной инфекции нижних дыхательных путей, которая трудно поддается лечению и вызывается вирусом Pseudomonas aeruginosa, надо дополнительно определять чувствительность возбудителя, делая это на регулярной основе.

Практический опыт назначения лекарственного средства детям, страдающим от вторичного или первичного иммунодефицита, а также нейтропении, отсутствует.

Передозировка

При намеренном или внезапном возникновении передозировки врачам необходимо организовать проведение симптоматического лечения. В некоторых случаях пациента подключают к гемодиализу. Наиболее частой причиной появления передозировки является неправильная работа почек.

Перед началом приема необходимо обязательно ознакомиться с лекарственным взаимодействием, чтобы предотвратить передозировку меронемом. Добавлять или смешивать меронем с другими лекарственными препаратами категорически запрещается. Препараты, которые не дают проводить канальцевую секрецию, приводят к замедлению выведения, что чревато повышением концентрации в плазме.

Побочные действия

В области системы пищеварения не исключено возникновение диареи, рвоты, анорексии, запора, тошноты. Печеночные трансаминазы демонстрируют повышенный уровень активности. При анализе воздействия препарата на сердечно-сосудистую систему обнаружено, что у некоторых пациентов, в связи с индивидуальными особенностями оргазма, может появляться инфаркт миокарда, обморочное состояние, которое сопровождается повышением или уменьшением уровня артериального давления. Не исключено появление брахи- или тахикардии. Ранее обнаруженная сердечная недостаточность способна развиваться или усугубиться.

Не исключается возникновение аллергической реакции, которая сопровождается отеками, дизурией, гематурией. Содержание мочевины в структуре плазмы может увеличиться. В исключительных случаях повышается риск возникновения анафилактического шока или ангионевротического отека.

Неправильная дозировка приводит к ухудшению работы нервной системы. Обнаружить проблемы можно по головокружению, сопровождающемуся головной болью, повышенной возбудимостью, сонливостью. Возможно появление галлюцинаций, судорог, эпилептиформных припадков, общего нарушения сознания. К местным и прочим побочным эффектам следует выделить тромбофлебит, появление воспаления или флебита, ложноположительную непрямую или прямую пробы Кумбса, диспноэ, болезненные ощущения в месте, где препарат был введен.

Неправильное использование меронема нередко становится причиной нарушения лабораторных показателей. При обнаружении любых признаков индивидуальной непереносимости любого из компонентов медицинского средства или выраженного ухудшения самочувствия необходимо немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу или воспользоваться услугами неотложной медицинской помощи. По результатам диагностики пациента контролирующий доктор обязан скорректировать курс приема, полностью отказаться от него, либо назначить прием другого препарата, не вызывающего негативные изменения в организме.

Дозировка

Подбор дозировки ведется в соответствии с инструкцией, содержащейся внутри упаковки с препаратом, а также на основе результатов обследования, проведенного ранее. Назначение курса приема меронема проводит исключительно лечащий врач. Ввиду отпуска медицинского препарата по рецепту самостоятельное планирование курса лечения не представляется возможным.

Цена Меронем и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Меронем : инструкция по применению

Меронем

вспомогательное вещество – натрия карбонат безводный 104 мг и 208 мг соответственно.

Описание

Порошок от белого до светло-желтого цвета, свободный от видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Беталактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапинемы. Меропенем.

Код АТХ J01DH02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей средний период полувыведения составляет примерно 1 час; средний объем распределения составляет около 0,25 л/кг (11-27 л), а средний клиренс составляет 239 мл/мин при дозе 500 мг и снижается до 205 мл/мин при дозе 2 г. Дозы 500, 1000 и 2000 мг, вводимые в течение 30 мин, приводят к средним значениям Cmax около 23, 49 и 115 мкг/мл соответственно, что соответствует значениям AUC 39,3; 62,3 и 153 мкг*ч/мл. После инфузии в течение 5 мин доз 500 и 1000 мг значения Cmax составляют 52 и 112 мкг/мл соответственно. Когда многократные дозы вводят с 8-часовым интервалом пациентам с нормальной функцией почек кумуляции меропенема не происходит.

Исследование 12 пациентов, которым вводили меропенем 1000 мг каждые 8 ​​часов после хирургической операции для лечения интраабдоминальных инфекций, показали, что у этих пациентов значения Cmax и периода полувыведения сопоставимы со значениями у здоровых людей, но объем распределения составил 27 л.

Среднее связывание меропенема с белками плазмы составляет примерно 2% и не зависит от его концентрации. Меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма: включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, ткани половых органов, кожу, фасции, мышцы, и перитонеальный экссудат.

Меропенем метаболизируется путем гидролиза β-лактамного кольца с образованием микробиологически неактивного метаболита. В отличие от имипенема, меропенем в условиях in vitro демонстрирует низкую чувствительность к гидролизу под действием дегидропептидазы-1 (ДГП-1) человека и не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1

Меропенем выводится главным образом в неизмененном виде почками, около 70% (50 -75%) дозы выводится в неизмененном виде в течение 12 часов. Еще 28% выводиться в виде неактивного метаболита. Выведение с калом составляет лишь около 2% от дозы. Измерение почечного клиренса и эффекта пробенецида показывают, что меропенем подвергается как фильтрации, так и канальцевой секреции.

Фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5 – 2,3 часа, в диапазоне доз 10 – 40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима корректировка дозы.

Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.

Исследование пациентов с алкогольным циррозом показало, что данное заболевание печени не оказывает влияния на фармакокинетику меропенема при многократном приеме.

Фармакодинамика

Меронем – антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парeнтерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

Меронем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Бактерицидное действие Меронема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью Меронема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем устойчивости к большинству b-лактамаз и значительной аффинностью к пенициллин-связывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (MИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/MИК было 2 или меньше.

Меронем стабилен в тестах определения чувствительности возбудителя. Меронем действует синергично с различными антибиотиками. Также Меронем обладает пост-антибиотическим эффектом.

Спектр антибактериальной активности Меронема на основании клинического опыта и терапевтических рекомендаций включает в себя следующие виды:

Грам-положительные аэробы:

Enterococcus faecalis (E. faecalis может по своей природе проявлять промежуточную чувствительность), Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы: метициллин-резистентные стафилококки, включая MRSA проявляют устойчивость к меропенему), виды рода Staphylococcus, включая Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы: метициллин-резистентные стафилококки, включая MRSЕ проявляют устойчивость к меропенему), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), группа Streptococcus milleri (С. anginosus, S . constellatus, С. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А)

Грам-отрицательные аэробы:

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Анаэробные грамположительные бактерии:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species (в том числе P. micros, P anaerobius, P. magnus).

Анаэробные грамотрицательные бактерии

Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens

Виды, для которых может существовать проблема приобретенной резистентности:

Грамположительные аэробы

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa

Изначально резистентные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы

Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

Другие изначально резистентные микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma Pneumoniae

Распространенность приобретенной устойчивости может варьировать географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Показания к применению

Меронем для внутривенного введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

– пневмонии, в том числе госпитальные

– инфекции мочевыводящей системы

– инфекции брюшной полости

– гинекологические инфекции, такие как эндометрит и воспалительные

заболевания органов малого таза

– инфекции кожи и мягких тканей

– эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с

антивирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у

взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении.

Меронем показал эффективность в качестве монотерапии или в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Меронем для внутривенного введения эффективно используется у пациентов с кистозным фиброзом (муковисцидозом) и хроническими инфекциями нижних дыхательных путей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуются суточные дозы:

500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и мягких тканей.

1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.

При инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, рекомендованная доза составляет не менее 1 г каждые 8 часов для взрослых (максимально допустимая доза составляет 6 г в сутки, разделенных на 3 дозы), и не менее 20мг/кг каждые 8 часов для детей (максимально допустимая доза составляет 120 мг/кг в сутки, разделенных на 3 дозы).

При кистозном фиброзе (муковисцидозе) рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.

При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

Дозировка у взрослых пациентов при нарушении функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

Клиренс креатинина Доза Частота введения

(мл/мин) (на основе единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г)

26 – 50 одна единица дозы каждые 12 часов

10 – 25 0,5 единицы дозы каждые 12 часов

Меронем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение Mеронемом, рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

Дозировка у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.

Пожилые пациенты

У пожилых больных с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется корректировки дозы.

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10 – 20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки, рекомендуемые для взрослых.

У детей в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих кистозным фиброзом (муковисцидозом), в периоде обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяются дозировки от 25 до 40 мг/кг каждые 8 часов.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции почек.

Метод введения

Меронем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15 – 30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.

Меронем для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (10 мл на 500 мг меропенема), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

Существуют ограниченные данные в поддержку безопасности болюсного введения препарата в дозе 2г взрослым и 40мг/кг детям.

Меронем для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью равной 50 мг/мл.

Меронем не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.

Меронем совместим со следующими инфузионными растворами:

0,9% раствор натрия хлорида

5% или 10% раствор глюкозы (дектрозы).

При разведении Меронема следует соблюдать стандартный режим антисептики. Встряхивайте разведенный раствор перед употреблением.

Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меронема.

Раствор Меронема не должен замораживаться.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея

– повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактат-дегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы в сыворотке крови

– воспаление и боль в месте введения

– кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз

– эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

– повышение концентрации билирубина в сыворотке крови

– отек Квинке, проявления анафилаксии

– мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

– повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, галлюцинации, тревожность, бессонница

– периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек

– обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения

– холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха

– остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии

Противопоказания

– гиперчувствительность к меропенему и другим компонентам препарата, в том числе к другим бета-лактамным антибактериальным средствам, в анамнезе

– беременность и период лактации

– детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной

группы пациентов не исследовались).

одновременное назначение Меронема с потенциально нефротоксичными препаратами. Лицам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно страдающим колитами.

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид конкурирует с Меронемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации Меронема в плазме. Так как эффективность и длительность действия Меронема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с Меронемом не рекомендуется.

Возможное воздействие Меронема на связывание других препаратов с белками или метаболизм не изучалось. Связывание Меронема с белками низкое (около 2%), предполагается, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на вытеснении из белков плазмы, быть не должно.

Меронем может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Не рекомендуется одновременное применение вальпроевой кислоты/вальпроата натрия с Меронемом.

Применение Меронема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Однако специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет.

Особые указания

При использовании Меронема в качестве монотерапии, как и при применении других антибиотиков, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при применении.

В редких случаях при применении Меронема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Поэтому пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитами, антибиотики должны назначаться с особой осторожностью. Важно иметь в виду диагноз “псевдомембранозный колит” в случае развития диареи на фоне приема Меронема. Хотя исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с применением антибиотика, тем не менее необходимо иметь в виду и другие причины.

Имеются данные о частичной перекрестной аллергогенности между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии Меронемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на Меронем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Применение Меронема у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Меронема у женщин во время беременности не изучалась. Меронем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под прямым наблюдением врача.

Меронем не должен применяться у кормящих грудью женщин, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование в педиатрии

Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей младше данного возраста. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек, у пациентов с нейтропенией, или с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальные исследования влияния Меронема на способность управлять автомобилем и другой техникой не проводились, однако следует учитывать возможность развития головной боли, судорог и парестезии при применении Меронема.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек.

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое. У пациентов с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата с мочой. У пациентов с почечными нарушениями эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Препарат с дозировкой 0.5 г помещают во флаконы бесцветного стекла с логотипом компании AstraZeneca вместимостью 20 мл или с дозировкой 1 г во флаконы бесцветного стекла с логотипом компании AstraZeneca вместимостью 30 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовой крышкой синего (для дозировки 0.5 г) или гранатового цвета (для дозировки 1 г).

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Описание препарата МЕРОНЕМ (MERONEM)

Противопоказан для детей

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Карбапенемы (J01DH) > Meropenem (J01DH02)

Форма выпуска, состав и упаковка

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 10 шт.
Рег. №: 1799/96/02/07 от 30.03.2007 – Аннулированное

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
меропенема тригидрат 1.14 г,
что соответствует содержанию меропенема 1 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Флаконы стеклянные объемом 30 мл (10) – коробки картонные.

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 10 шт.
Рег. №: 1799/96/02/07 от 30.03.2007 – Аннулированное

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
меропенема тригидрат 570 мг,
что соответствует содержанию меропенема 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Флаконы стеклянные объемом 10 мл (10) – коробки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 20 мл (10) – коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата МЕРОНЕМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T 1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении – 1.5 ч.

Показания к применению

  • пневмония, включая госпитальные пневмонии;
  • инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия;
  • подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).
  • обострение хронического бактериального бронхита, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Режим дозирования

В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг – по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.

В/м взрослым – по 500 мг каждые 8 ч, пациентам пожилого возраста – по 500 мг каждые 12 ч.

Побочные действия

  • боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
  • обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
  • кожный зуд, сыпь, крапивница.
  • головная боль, парестезии.
  • кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
  • воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
  • в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени – лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

Особые указания

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.

С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его T 1/2 и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).

Читайте также:
Броксинак: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: