Месипол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Месипол раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл

1 мл содержит: активное вещество: мелоксикам – 10мг. Вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Группа

Показания к применению Месипол раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза; анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождаюшихся болевым синдромом.

Способ применения и дозировка Месипол раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5мг или 15мг один раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Месипол не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5мг в день. Препарат нельзя вводить внутривенно. Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15мг. Суммарная суточная доза препарата Месипол, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должнапревышать 15мг.

Противопоказания Месипол раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалнемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч .циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Фармакологическое действие

Мелоксикам нестероидный противовоспалительный препарат, обладаюший обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После внутримышечного введения 15мг мелоксикама максимальная концентрация препарата (Сmах) в плазме, составляющая 1,62мкг/мл, достигается приблизительно через 1 час. Мелоксикам связывается с белками плазмы (главным образом с альбумином) в значнтельной степени – 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от плазменной концентрации препарата. Объем распределения низкий и составляет 11л. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% от введенной дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксикама (9% от введенной дозы). In vitro исследования показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9 и дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов, которые составляют 16% и 4% от введенной дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует. Значнтельная кишечно-печеночная циркуляция, характерная для мелоксикама, не влияет на элиминацию препарата. Мелоксикам выводится преимушественно в виде метаболитов, в равной степени почками и кишечником. В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама кишечником, и лишь следовые количества неизмененного препарата определяются в моче. Средний период полувыведения (T1/2) мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин .

Побочное действие Месипол раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или явное кровотечение из ЖКТ, перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны системы кроветворения: анемия; изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных nокровов: зуд, кожная сыпь; крапивница; фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль; вертиго, шум в ушах, сонливость; спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки; повышение АД, ощущение сердцебиения, “приливы” крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения). Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции. Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Читайте также:
Гипорамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия . Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. В клинических исследованиях показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Гемодиализ малоэффективен из-за высокой связи с белками крови.

Взаимодействие Месипол раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). При одновременном применении с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ. При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7,5мг/сутки. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомеидуется женщинам, желающим забеременеть. Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Месипол раствор для инъекций 10мг/мл 1,5мл

Месипол® (15 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), лактозы моногидрат (Таблеттоза 80), крахмал кукурузный, натрия цитрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром от 6.8 до 7.2 мм (для дозировки 7.5 мг) или от 9.8 до 10.2 мм (для дозировки 15 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Код АТХ M01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, что отражается на высокой абсолютной биодоступности после введения внутрь, которая в среднем составляет 89%.

Биологическая доступность мелоксикама после приема внутрь, в среднем, составляет 89%. При одновременном приеме с пищей степень всасывания мелоксикама после приема внутрь не изменяется.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 часов. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в течение 3 – 5 дней.

При пероральном применении в терапевтических дозах 7,5 мг и 15 мг для мелоксикама характерна линейная фармакокинетика.

Мелоксикам связывается с белками плазмы, в основном, с альбуминами (99%).

Мелоксикам в значительной степени биотрансформируется в печени путем окисления метилового радикала, соединенного с тиазоловым кольцом. 3% введенной дозы препарата выводятся в неизмененном виде. Метаболиты мелоксикама в равных количествах выводятся с калом и мочой.

Средний период полувыведения составляет около 20 часов.

Клиренс мелоксикама, в среднем, составляет 8 мл/мин, у пациентов преклонного возраста отмечается его уменьшение.

Фармакодинамика

Месипол® является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы оксикамов. Проявляет противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действия. Общее действие для всех нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе мелоксикама) – угнетение синтеза простагландинов – медиаторов воспалительного процесса.

Читайте также:
Менопур: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

– болевой синдром при остеоартрозе

Способ применения и дозы

Суточную дозу препарата Месипол® следует принимать однократно после еды, запивая достаточным количеством воды.

Остеоартроз – 7,5 мг/сутки. В случае отсутствия соответствующего терапевтического действия дозу можно увеличить до 15 мг/сутки.

Ревматоидный артрит – 15 мг/сутки. У пациентов с повышенным риском наступления побочных действий лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит – 15 мг/сутки.

Максимальная суточная доза – 15 мг/сутки.

У пациентов преклонного возраста, с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочные действия

– диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запоры, метеоризм, диарея,

– ступор, головная боль

– зуд, кожная сыпь

– отеки, включая отеки нижних конечностей

– лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

– головокружение, сонливость, шум в ушах, вертиго

– повышение артериального давления, пальпитация, сердечная

недостаточность, гиперемия лица

– желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь желудка или

двенадцатиперстной кишки, эзофагит, стоматит

– транзиторное повышение активности аминотрансфераз или билирубина

– изменение лабораторных показателей функции почек (повышение

– концентрации креатинина или мочевины)

– перфорация желудочно-кишечного тракта, гастрит, колит

– дезориентация, изменение настроения, инсомния, ночные кошмары

– острое развитие бронхиальной астмы у предрасположенных пациентов

после назначения НПВС

– нарушения зрения, в том числе снижение остроты зрения

– острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия,

альбуминурия, затруднение мочеиспускания, включая острую задержку

– фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,

а также токсический некроз эпидермиса

– анафилактические/псевдоанафилактические реакции, вазомоторный отек

Противопоказания

– повышенная чувствительность к мелоксикаму или какому-либо

вспомогательному веществу препарата

– гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

– язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в фазе

обострения или недавнее изъязвление/перфорация

– воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона,

неспецифический язвенный колит)

– болевой синдром после операции коронарного шунтирования (наложение

– тяжелая печеночная недостаточность

– тяжелая сердечная недостаточность

– тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не находящихся на диализе

– желудочно-кишечное кровотечение, недавно развившееся

цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания

– детский возраст до 15 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Месипол® не следует одновременно применять со следующими препаратами:

пероральными антикоагулянтами, гепарином, применяемым

парентерально, тиклопидином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, тромболитиками, антиагреганты – высокий риск кровотечений в результате угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и (или) двенадцатиперстной кишки. В случае необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать показатели свертываемости крови;

другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая ацетилсалициловую кислоту) – введение нескольких НПВС одновременно может увеличивать риск образования язвы или желудочно-кишечного кровотечения в результате синергического действия;

– кортикостероиды: существует повышенный риск развития язвы или желудочно-кишечного кровотечения;

препараты лития – НПВС повышают концентрацию лития в крови, что может привести к его повреждающему действию (снижение выведения лития почками). Следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови;

метотрексатом, применяемым в дозах, превышающих 15 мг/неделю – потенцированное повреждающее действие на костный мозг в результате общего снижения почечного клиренса противовоспалительными лекарственными препаратами. Рекомендуется тщательный мониторинг показателей крови;

контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивов;

диуретики: при лечении НПВС имеется потенциальная опасность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Месипол® в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости и перед началом терапии Месиполом® у них необходимо исследовать функцию почек.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности:

– циклоспорин – на фоне Месипола® усиливается риск поражения почек; необходим мониторинг креатинина и мочевины в сыворотке крови;

– пентоксифиллин – высокий риск кровотечений;

– зидовудин риск повышения повреждающего действия эритроцитов путем влияния на ретикулоциты. В течение недели после начала применения Месипола® может наступить тяжелая анемия. Следует провести полное морфологическое исследование крови и ретикулограмму в течение одной – двух недель от начала лечения;

– прием НПВС может ослабить гипотензивное действие бета–блокаторов, ингибиторов ангионтензинпревращающего фермента путем угнетения синтеза простагландинов;

холестирамин связывает Месипол® в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма

Особые указания

Месипол® не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Как и другие НПВС, Месипол® следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную, антиагрегантную и тромболитическую терапию. Следует также рассмотреть применение совместной терапии с препаратами, оказывающими протекторное действие на слизистую оболочку желудка (напр., мизопростолом или ингибиторами протонного насоса). В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Месипол® должен быть отменен.

Во время применения НПВС может появиться задержка натрия, калия и воды и нарушение натрийуретического действия мочегонных лекарственных препаратов, а в результате этого – ухудшение состояния пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией. Необходим тщательный контроль пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью, особенно на начальном этапе лечения Месиполом®. Гипотензивное действие салуретиков может быть ослаблено.

Читайте также:
Дуофилм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Прием некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно длительный и в высоких дозах) связан с небольшим повышением риска артериальных эмболий (напр., инфаркт миокарда или инсульт). Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий или сосудистым заболеванием головного мозга должны лечиться Месиполом® с большой осторожностью. Подобную осторожность следует соблюдать перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, табакокурение).

Гиперкалиемия может развиться главным образом у пациентов с сахарным диабетом или во время сопутствующей терапии, которая также может оказывать влияние на повышение уровня калия. В таких случаях показан регулярный мониторинг уровня калия в крови.

При использовании НПВП имеются редкие сообщения о развитии таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, вплоть до летального исхода. Нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек у пациентов с риском развития перечисленных реакций отмечаются в течение первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи или повреждении слизистой следует немедленно прекратить прием Месипола®.

НПВС угнетают в почках синтез простагландинов, отвечающих за сохранение почечной перфузии у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови. Применение НПВС в таких случаях может привести к декомпенсации латентной почечной недостаточности. Однако после прекращения лечения функция почек восстанавливается. Такой риск наблюдается у всех пациентов пожилого возраста, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, равно как у пациентов, применяющих ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, сартаны, мочегонные лекарственные препараты или перенесших обширные хирургические операции, которые могут сопровождаться гиповолемией. Таким пациентам в период лечения необходим детальный мониторинг диуреза и функции почек.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки. У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, не нуждающимся в диализе Месипол® противопоказан.

Как и при применении большинства НПВС, в редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других параметров, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими.

Если же отклонения от нормы выражены или носят постоянный характер, следует прекратить прием Месипола® и провести контрольные лабораторные исследования.

Снижение дозы не требуется у пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени.

Ослабленные и истощенные пациенты могут переносить побочные эффекты препарата тяжелее, следовательно, за ними необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС, Месипол® следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, у которых чаще нарушены функции почек, печени или сердца.

Месипол®, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение Месипола®, также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может отрицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому оно не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В связи с этим, у женщин с проблемами зачатия или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует принимать во внимание целесообразность отмены препарата.

Месипол® не следует применять у пациентов с редко наблюдающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом нарушенного всасывания глюкозы – галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, а также, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.

Лечение: промывание желудка и стандартные вспомогательные мероприятия. Специфического антидота к Месиполу® нет. Во время клинических испытаний показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ / ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 2 (для дозировок 7.5 и 15 мг) или 1 (для дозировки 15 мг) контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармацевтический завод “Польфарма” АО, Польша

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Месипол

Месипол

Фото препарата

  • Латинское название: Mesipol
  • Код АТХ: M01AC06
  • Действующее вещество: Мелоксикам
  • Производитель: Фармацевтический завод “Польфарма” АО (Польша)

Состав

1 мл раствора – 10 мг мелоксикама.

Добавочные компоненты: гликофурол, гидроксид и хлорид натрия, меглюмин, глицин, полоксамер 188, вода д/ин.

Читайте также:
Колхикум-дисперт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска

Месипол выпускается в форме инъекционного раствора для в/м введения в ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие

Антивоспалительное, анальгезирующее (обезболивающее), жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Месипол является лекарственным препаратом из группы НПВС, которой присуща анальгезирующая, противовоспалительная и жаропонижающая эффективность. Антивоспалительные эффекты препарата проявляются благодаря сдерживающему воздействию мелоксикама, направленному на ферментативную активность ЦОГ-2ферменту, участвующему в процессах биосинтеза простагландинов в воспаленной области. Также, хоть и с меньшей продуктивностью, действие мелоксикама наблюдается в отношении ЦОГ-1фермента принимающего участие в репликации простагландина, который влияет на регуляцию почечного кровотока и характеризуется защитной функцией слизистых ЖКТ.

При в/м использовании мелоксикам практически полностью абсорбируется. Биодоступность активного ингредиента равняется 100%. Плазменная Сmax, после в/м инъекции 15 мг препарата, наблюдается уже через 60 минут и составляет 1,62 мкг/мл.

Связь с плазменными белками (в основном, с альбумином) осуществляется на 99%, Vd около 11 литров. Мелоксикам минует гистогематические барьеры и обнаруживается в синовиальной жидкости, в концентрациях составляющих 50% относительно плазменных.

Полный цикл метаболизма мелоксикама происходит в печени с выделением 4-х метаболитов (неактивных). 5-карбоксимелоксикам является основным продуктом метаболизма (60% от используемой дозы), который формируется вследствие окисления переходного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикама (9% от используемой дозы). Исследования метаболизма препарата In vitro доказали значимое влияние на этот процесс изофермента CYP2C9 и некоторое воздействие изофермента CYP3A4. Два других метаболита (16% и 4% от используемой дозы), скорее всего, образуются с участием пероксидазы, характеризующейся индивидуальной активностью.

Существенное кишечно-печеночное обращение мелоксикама не влияет на его элиминацию. Выведение почки/кишечник осуществляется в примерном соотношении 50/50, главным образом в форме метаболитов. С калом неизмененным выводится всего 5% препарата, в моче определяются лишь его следовые количества.

Средний Т1/2 мелоксикама равняется 20-ти часам. Плазменный клиренс находится на уровне 8 мл/мин.

Показания к применению

Уколы Месиполом назначают при проведении симптоматического лечения:

  • болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилита);
  • остеоартроза;
  • ревматоидного артрита;
  • прочих дегенеративно-воспалительных болезненных состояний суставов, характеризующихся болевым синдромом разной степени тяжести.

Противопоказания

Абсолютно противопоказано использование препарата при:

  • полной или частичной комбинации бронхиальной астмы, персональной непереносимости НПВСи рецидивирующего полипозаоколоносовых пазух и носа (включая указания в анамнезе);
  • желудочно-кишечных кровотечениях в активный период;
  • гиперчувствительности к мелоксикамуили дополнительным ингредиентам;
  • поражениях ЖКТ эрозивно-язвенного характера;
  • беременности;
  • воспалительных заболеваниях кишечника (включая проявления неспецифического язвенного колита или симптомыболезни Крона);
  • прогрессирующих почечных заболеваниях (включая подтвержденную гиперкалиемию);
  • симптоматике декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • кормлении грудью;
  • серьезных патологиях печени или почек (при КК меньше 30 мл/мин);
  • кровотечениях цереброваскулярного или другого происхождения;
  • адаптации в послеоперационный период аортокоронарного шунтирования;
  • в возрасте до 18-ти лет.

С особой осторожностью применяют при:

  • ИБС;
  • дислипидемии/гиперлипидемии;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • патологиях периферических артерий;
  • сахарном диабете;
  • никотиновой зависимости;
  • патологиях почек(при КК меньше 60 мл/мин);
  • выявлении Helicobacter pylori;
  • язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе;
  • продолжительном применении НПВС;
  • чрезмерном употреблении алкогольных напитков;
  • соматических заболеваниях тяжелого характера;
  • параллельном прием пероральных глюкокортикоидов (Преднизолон), антиагрегантов (Клопидогрел, Ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтов (Варфарин), СИОЗС (Сертралин, Циталопрам, Пароксетин, Флуоксетин);
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

Система кроветворения:

Мочевыделительная система:

  • повышение сывороточной мочевины;
  • гиперкреатининемия;
  • острая недостаточность почек;
  • явления интерстициального нефрита, гематурии, альбуминурии(с неустановленной связью с использованием мелоксикама).

Кожные покровы:

Дыхательная система:

Сердечно-сосудистая система:

Органы зрения:

Аллергические проявления:

Местные реакции:

  • жжение/боль в месте проведения инъекции.

Месипол, инструкция по применению

Ампулы Месипола предназначены для в/м введения и используются только на протяжении первых 2-3-х суток терапии (запрещено вводить в/в). В последующем показан прием пероральных форм мелоксикама (таблетки/капсулы).

Рекомендуемая суточная доза в/м раствора мелоксикама, в соответствии с тяжестью воспаления и интенсивностью болевого синдрома, может составлять 7,5-15 мг. Введение препарата следует осуществлять глубоко в мышечные ткани, как правило, ягодиц и бедер.

Из-за возможной несовместимости раствор мелоксикама не смешивают в одном шприце с прочими ЛС.

При тяжелых патологиях почек (гемодиализ) и повышенном риске формирования побочных явлений, необходимо ограничить суточную дозу Месипола до 7,5 мг.

В других случаях максимальной дозировкой мелоксикама в 24 часа является доза – 15 мг.

Передозировка

При передозировке Месиполом наблюдали: боли в эпигастральной области, тошноту, нарушения сознания, кровотечения ЖКТ, рвоту, почечную/печеночную недостаточность, асистолию, остановку дыхания.

Проводят лечение в соответствие с выявленными симптомами. Возможно применение Колестирамина, который ускоряет выведение препарата. В связи с плотной связью с плазменными белками гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Одновременное использование с прочими ЛС из группы НПВС увеличивает возможность кровотечений и поражений ЖКТ эрозивно-язвенного характера.

Параллельное лечение Месиполом и гипотензивными ЛС может уменьшать действие последних.

Совместное назначение с препаратами лития может привести к его кумуляции и, как следствие, к токсическим эффектам. В таких случаях рекомендуют контролировать плазменное содержание лития.

При сочетаемом применении мелоксикама с Метотрексатом наблюдали усиление побочных эффектов последнего по отношению к кроветворной системе (лейкопения, анемия), что требует периодического проведения общего анализа крови.

Применение совместно с мочегонными препаратами увеличивает риск развития недостаточности почек.

Параллельная терапия Циклоспорином усиливает нефротоксическое воздействие Месипола.

Читайте также:
Глюкозамин-максимум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Эффективность внутриматочных контрацептивов может снижаться при применении мелоксикама.

При совместной терапии с использованием антикоагулянтов (Варфарин, Тиклопидин, Гепарин) и тромболитиков (Фибринолизин, Стрептокиназа) увеличивается возможность кровотечений, в связи с чем необходим контроль над свертываемостью крови.

Сочетаемый прием Колестирамина, по причине связывания мелоксикама, увеличивает его кишечное выведение.

Параллельный прием СИОЗС повышает возможность формирования кровотечений ЖКТ.

Миелотоксические ЛС увеличивают гематотоксические проявления Месипола.

Условия продажи

При покупке Месипола рецепт врача обязателен.

Условия хранения

Ампулы с в/м раствором нужно хранить при температуре до 25°С.

Срок годности

С момента производства – 2 года.

Особые указания

Осторожности применения Месипола, в связи с повышенным риском формирования кровотечений ЖКТ, требуют пациенты с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь ЖКТ, а также больные принимающие антикоагулянты.

Необходим контроль показателей функциональности почек и осторожность назначения Месипола пациентам в пожилом возрасте, больным с циррозом печени, ХСН, недостаточностью кровообращения и гиповолемией (по причине хирургических операций).

При патологиях почек (с КК больше 25 мл/мин) корректировку дозировок мелоксикама не проводят.

При постоянном прохождении гемодиализа суточная доза Месипола не должна быть выше 7,5 мг.

При параллельном приеме мочегонных средств, пациенту нужно принимать повышенные объемы жидкости.

При выявлении аллергических реакций (включая зуд/сыпь кожных покровов, фотосенсибилизацию, крапивницу) необходимо прекратить лечение Месиполом.

Мелоксикам может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

При прохождении терапии Месиполом лучше отказаться от вождения автотранспорта и выполнения точных и/или опасных работ.

Месипол: инструкция, показания, аналоги, отзывы

Наиболее распространенными в лечении патологий позвоночника и суставов лекарственными средствами являются НПВП, оказывающие обезболивающее, противовоспалительное воздействие.

Одним из наиболее эффективных препаратов этой группы является Месипол, активным веществом которого выступает мелоксикам.

Препарат обладает ярко выраженным действием, удобен в применении и обладает достаточно низким побочным эффектом.

Инструкция по применению

Перед тем, как начать симптоматическое лечение препаратом Месипол необходимо подробно изучить прилагаемую к лекарственному средству инструкцию по применению.

Фармакологическое действие

Препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, которое оказывает ярко выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее воздействие.

Противовоспалительный эффект препарата обусловлен торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2, принимающей участие в процессе биосинтеза простагландинов в очаге воспаления.

Также действующее вещество воздействует на циклооксигеназу-1, которая участвует в синтезе простагландина, участвующего в регуляции кровотока в почках и защищающего слизистую ЖКТ.

Форма выпуска и состав

Месипол выпускается в форме таблеток и инъекционного раствора.

форма выпуска

Активное вещество (мг)

Дополнительные вещества

микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цитрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид, магния стеарат.

гликофурол, полоксамер 188, глицин, меглюмин, NaCl, натрия гидроксид, вода очищенная до 1 мг.

Таблетки округлой формы, имеющие плоскую поверхность и риску на одной из сторон. Диаметр таблетки зависит от дозировки препарата и составляет 6,8-7,2 мм (дозировка 7,5 мг) и 9,8-10,2 мм (дозировка 15 мг).

Инъекционный раствор прозрачный, имеет желтый или желто-зеленый оттенок. Присутствует специфический запах.

Показания к применению

Месипол широко используется для симптоматического лечения дегенеративных патологий позвоночника и суставов, проявляющихся выраженным болевым синдромом, таких, как:

  • ревматоидный артрит; ; и пр.

Среди показаний к приему Месипола ревматоидный артрит и остеоартроз

Среди показаний к приему Месипола ревматоидный артрит и остеоартроз

Способ применения и дозы

Таблетки принимают 1 раз в сутки через 20-30 минут после приема пищи. Максимально допустимая дозировка – 15 мг/сутки.

При лечении остеоартроза суточная дозировка составляет 7,5 мг, однако при отсутствии необходимого эффекта, дозировка может быть увеличена до 15 мг.

В ходе терапии ревматоидного артрита Месипол принимают по 15 мг. Если у пациента существует риск проявления нежелательных эффектов от приема препарата, терапия должна начинаться с дозировки 7,5 мг.

Симптоматическая терапия при болезни Бехтерева проводится при помощи Месипола, который принимают по 15 мг однократно каждые 24 часа.

Передозировка

Превышение допустимой дозировки может привести к развитию опасных состояний, вплоть до летального исхода.

Признаками передозировки являются:

  • сонливость;
  • летаргия;
  • остановка дыхания;
  • судорожные состояния;
  • диспепсические расстройства;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • асистолия;
  • резкое повышение АД;
  • развитие недостаточности функций почек/печени;
  • кома;
  • остановка сердца;
  • анафилактический шок.

Во избежание летального исхода при приеме Месипола в дозе, превышающей допустимую, необходима срочная помощь медиков.

Лекарственное взаимодействие

Обратите внимание как препарат взаимодействует с другими лекарствами

Обратите внимание как препарат взаимодействует с другими лекарствами

Сочетание Месипола с иными противовоспалительными препаратами нестероидного происхождения или с ацетилсалициловой кислотой значительно повышают риск развития эрозий и язв на слизистых ЖКТ, а также открытия кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение Месипола и гипотензивных препаратов способствуют снижению фармакологических действий последних.

При использовании препаратов лития в период лечения Месиполом наблюдается кумуляция лития и усиление его токсического воздействия.

Сочетание мелоксикама с метотрексатом усиливает нежелательное воздействие последнего на систему кроветворения, повышая риск развития анемии, лейкопении.

Одновременное лечение пациента диуретиками и Месиполом повышают риск развития недостаточности функций почек.

Циклоспорин способствует усилению нефротоксического воздействия мелоксикама, поэтому в период лечения Месиполом следует воздержаться от терапии препаратами, активным веществом которых выступает циклоспорин.

Прием Месипола снижает эффективность внутриматочных контрацептивов.

При длительном применении Месипола в сочетании с антикоагулянтами или препаратами тромболитического воздействия необходим строгий контроль над показателями свертываемости крови, так как возникает риск развития различных кровотечений.

Читайте также:
Леркамен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Усиление выведения мелоксикама через ЖКТ наблюдается при одновременном лечении с колестирамином.

Комбинирование Месипола с селективными ингибиторами обратного захвата может привести к открытию кровотечений из ЖКТ.

Гематоксичность активного компонента Месипола усиливается при использовании его одновременно с миелотоксическими препаратами.

Побочные действия

более 1%

0,1-1%

менее 0,1%

пищеварительная система

Чувство тошноты, рвота, боли в абдоминальной области, вздутие живота, расстройство кишечника.

Повышение активности “печеночных” трансаминаз, повышение уровня билирубина, отрыжка, воспаление стенки пищевода, изъязвление слизистых ЖКТ, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения.

Гастрит, колит, гепатит, перфорация органов системы пищеварения.

кроветворная система

Снижение концентрации лейкоцитов и/или тромбоцитов в крови.

дыхательная система

ЦНС

Вертиго, головные боли, в том числе по типу мигрени.

Шум в ушах, слабость, сонливость,

Эмоциональная лабильность, дезориентация, спутанность сознания.

Сердечно-сосудистая система

Повышение артериального давления, тахикардия, приливы крови к лицу.

система мочевыделения

Повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови.

Острая недостаточность почечных функций.

органы зрения

Конъюнктивит, ухудшение остроты зрения.

кожный покров

Многоформная эритема, токсический некролиз эпидермиса, повышение чувствительности кожи и слизистых к УФ-лучам, буллезные высыпания.

аллергические реакции

Ангионевротический отек, анафилактические реакции.

местные реакции

Жжение и болезненность в области введения препарата.

Важно! При появлении любых побочных эффектов от приема Месипола следует отказаться и обратиться к специалисту для коррекции лечения.

Противопоказания

Применение Месипола противопоказано в следующих случаях:

Не назначают противовоспалительное средство при бронхиальной астме

  • бронхиальная астма;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты, в том числе и в анамнезе;
  • Не назначают противовоспалительное средство при бронхиальной астме чувствительность к компонентам препарата;
  • рецидивирующий полипоз гайморовых пазух и носа;
  • эрозии и язвы слизистых желудка и 12-перстной кишки;
  • активное кровотечение из ЖКТ;
  • кишечные воспалительные патологии;
  • сердечная недостаточность в декомпенсационной стадии;
  • кровотечения различной этиологии;
  • патологии печени;
  • различные заболевания почек;
  • недостаточность функций печени, почек;
  • возраст пациента до 18 лет.

Применение беременными женщинами и женщинами в период лактации

Месипол категорически запрещен к применению женщинам, вынашивающим ребенка, а так же кормящим грудью матерям.

Также мелоксикам не рекомендован женщинам, планирующим беременность, так как вещество блокирует синтез простагландинов, что оказывает негативное влияние на фертильность.

Видео: “Можно ли вылечить ревматоидный артрит?”

Особые указания

Применение в детском возрасте

Прием мелоксикама лицам, не достигшим 18 лет противопоказан.

Применение при дисфункциях почек

Лицам, страдающим выраженной недостаточностью почечных функций, которые не подвергаются диализу, а также пациентам с прогрессирующими болезнями почек прием Месипола противопоказан.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин необходим контроль специалиста. Лицам, находящимся на диализе запрещено превышать дозировку 7,5 мг/сутки.

Прием при нарушении функций печени

Прием Месипола лицам с выраженной недостаточностью функций печени и с активными печеночными патологиями запрещен.

Другие указания

При лечении Месиполом необходимо соблюдать осторожность лицам, в чьем анамнезе присутствует язвенная болезнь и пациентам, которые находятся на терапии антикоагулянтами. В этом случае резко возрастает риск развития эрозивно-язвенных патологий ЖКТ.

Лицам старше 65 лет также следует быть осторожными при приеме Месипола в обеих лекарственных формах.

Под контролем специалиста над показателями почечных функций должны находиться и лица с сердечной недостаточностью в хроническом течении, нарушением кровообращения, циррозом печени и гиповолемией.

Влияние на управление транспортными средствами

Прием Месипола может вызвать нежелательные реакции организма, такие, как сонливость, спутанность сознание и пр., поэтому на весь курс лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, работа с которыми требует повышенного внимания.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в тёмном месте вне зоны досягаемости детьми при температуре, которая не превышает 25 0 С. Срок хранения препарата 2 года с даты изготовления, которая указана на упаковке.

Форма выпуска Средняя цена в России: Средняя цена в Украине:
таблетки 300-430 руб. 250-400 грн.
инъекционный раствор 420-650 руб. 300-500 грн.

Условия отпуска из аптек

Препарат реализуется без рецепта от врача.

Аналоги

Существует не мало аналогов Месипола

Существует не мало аналогов Месипола Аналогичными препаратами по составу являются:

    ; ; ; ;
  • Артротекс; ;
  • Генитрон.

Подбором лекарственных средств заниматься должен только специалист.

Отзывы

В сети интернет можно встретить множество отзывов о препарате Месипол.

Чаще всего отзывы о лекарственном средстве положительные. Пациенты говорят о высокой эффективность лекарства отмечают быстрое и длительное его действие, а также малое количество ярко выраженных побочных эффектов.

Отрицательные отзывы, которые тоже присутствуют, чаще всего связаны с относительно высокой ценой препарата.

Если у вас есть опыт применения препарата Месипол, расскажите о нем другим посетителям сайта, оставив свой отзыв.

Заключение

Месипол – быстродействующее лекарство, пользующееся большой популярностью, как у пациентов, так и у врачей. Главное, что должен знать каждый, кто начинает лечение этим препаратом – Месипол опасен при передозировке. Если при использовании средства боль и воспаление не утихают – не стоит увеличивать дозировку. Специалисты советуют не предпринимать никаких самостоятельных решений и обратиться за консультацией к врачу, который откорректирует схему лечения препаратом.

  • Описание состава, показания и инструкция по применению Метиндол Ретарда – средства от воспаления в суставах и тканях
  • Как правильно пользоваться нестероидным кремом от воспаления Матарен Плюс, рассказывается на странице https://spinatitana.com/preparaty/npvs/mataren-plyus.html
  • Ознакомиться с противовоспалительным препаратом Целекоксиб можно здесь
Читайте также:
Микокет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Андреев Андрей Сергеевич

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз. Другие авторы

Месипол ® (Mesipol)

Раствор для в/м введения желтого или зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом.

1 мл
мелоксикам 10 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин – 6.25 мг, гликофурол – 100 мг, полоксамер 188 – 50 мг, натрия хлорид – 3 мг, глицин – 5 мг, натрия гидроксид – 152 мкг, вода д/и – до 1 мл.

1.5 мл – ампулы стеклянные вместимостью 2 мл (3) – пачки картонные.
1.5 мл – ампулы стеклянные вместимостью 2 мл (5) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Месипол ® »

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Показания

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

— других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Режим дозирования

В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Месипол ® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе , доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Препарат нельзя вводить в/в.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.

Комбинированное применение: суммарная суточная доза препарата Месипол ® , применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: более 1% – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или явное кровотечение из ЖКТ, стоматит; менее 0.1% – перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% – анемия; 0.1-1% – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% – зуд, кожная сыпь; 0.1-1% – крапивница; менее 0.1% – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% – бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% – головокружение, головная боль; 0.1-1% – вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% – периферические отеки; 0.1-1% – повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органа зрения: менее 0.1% – конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения).

Аллергические реакции: менее 0.1% – ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.

Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.

С осторожностью: пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

Читайте также:
Аскофол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточность (КК более 25 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. В клинических исследованиях показано, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Гемодиализ малоэффективен из-за высокой связи с белками крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама.

Месипол

Месипол ампулы 15 мг 1,5 мл 3шт

Товары из категории – Противовоспалительные средства для лечения опорно-двигательного аппарата

Дубль Вольтарен эмульгель 2% 150г гель

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Мирлокс таблетки 15 мг 20 шт.

Гродзиский фармацевтический завод Польфа Сп.з о.о.

Артрум суппозитории ректальные 100 мг 10 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство представляет раствор для внутримышечных инъекций. Главное действующее вещество – мелоксикам. В составе присутствуют дополнительные компоненты – полоксамер, аминоэтановая кислота, хлористый натрий, вода д/ин, едкий натр, полиэтиленгликолевый эфир тетрагидрофурфурилового спирта, меглюмина акридонацетат. Средство выпущено в ампулах (1,5 мл) по 3 и 5 штук в коробке. Средняя цена инъекционного средства Месипол за три ампулы – 250 руб., за 5 ампул – 370 руб.

Фармакологическое действие

  • снижает температуру – общую и в очаге воспаления;
  • снимает болевой синдром при поражении позвоночника и суставных сочленений;
  • устраняет воспалительный процесс, подавляя активность циклооксигеназы, отвечающей за выработку простагландинов.

Показания

  • хроническое поражение межпозвонковых суставов неинфекционной природы (АС);
  • наличие дегенеративно-дистрофических изменений при остеоартрозе;
  • аутоиммунное воспаление соединительных тканей с поражением мелких суставов (артрит ревматоидного типа).

Противопоказания

  • внутренние кровотечения пищеварительного тракта;
  • воспалительные недуги органов ЖКТ;
  • обострение болезней мочевыделительной системы;
  • эрозия желудка;
  • пептидная язва 12-перстной кишки;
  • перманентная недостаточность сердечной функции;
  • язвенная болезнь толстого кишечника;
  • внутриутробное развитие плода;
  • тяжелые патологии почек, печени;
  • прогрессирующее повреждение мозговых сосудов на фоне атеросклероза и гипертензии;
  • увеличенное содержание калия в крови, нарушение баланса электролитов;
  • гранулематозное поражение отделов пищеварительного канала;
  • реабилитация после перенесенного коронарного шунтирования;
  • возраст больного младше 18 лет;
  • повышенная чувствительность к составу;
  • период естественного вскармливания.
Читайте также:
Райзодег: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

С внутримышечных инъекций Месипол начинают терапию перечисленных заболеваний и лечение продолжается 2-3 дня, после этого, согласно инструкции, уколы уже не делают, а пациента переводят на таблетированные препараты с содержанием того же рабочего вещества. Нельзя вводить состав внутривенно. Дозировки обусловлены состоянием больного и зависят от стадии болезни и степени болевых ощущений, потому вероятно использование 7-15 мг раствора в день. Не разрешено смешивать медикамент с другими лекарствами в одном шприце. Суточная дозировка для больных с почечной дисфункцией составляет не больше 7, 5 мг ежедневно.

Побочные действия

  • вздутие, тяжесть и боль в животе;
  • развитие воспалений слизистой печени, толстой кишки и желудка;
  • понос и запор;
  • эрозию, перфорацию и кровотечения внутренних органов;
  • симптомы тубулоинтерстициального нефрита;
  • появление белка и крови в моче;
  • синдром вертиго (головокружение);
  • ухудшение ориентации в пространстве;
  • лабильность психоэмоционального статуса;
  • состояние сонливости;
  • изменения состава крови со снижением уровня лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина;
  • повышение давления;
  • спазмы бронхов;
  • отеки конечностей;
  • воспаление конъюнктивы, ухудшение зрительной функции;
  • анафилаксию, ангионевротический отек.

Передозировка

Если случайно произошла передозировка средства, то для ускорения очищения организма употребляют Колестирамин. Вероятные негативные признаки – кровотечения в просвет пищеварительных органов, боль в животе, приступы тошноты, рвота, ухудшение функций печени/почек. При введении чрезмерно высокой порции Месипола были выявлены случаи остановки работы сердца из-за отсутствия электрической активности. Эта ситуация опасна для жизни, поэтому необходима неотложная медицинская помощь. Аппаратное внепочечное очищение не дает положительных результатов.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и антикоагулянтами повышает угрозу кровотечений. Одновременное применение с психотропными средствами на базе лития способно вызывать интоксикацию. В сочетании с Колестирамином, мелоксикам выводится из организма, с мочегонными – приводит к дисфункции почек, совместное лечение с иммунодепрессантом Циклоспорином влечет за собой ухудшение мочевыделительной почечной функции. Введение Месипола уменьшает защитное действие контрацептивов внутриматочного назначения. Нежелательно во время лечения употреблять алкогольные напитки, так как в сочетании с лекарственным составом они могут провоцировать отравление и приводить к выраженным побочным действиям.

Особые указания

Во время лечения важно наблюдение за состоянием кроветворения у пациента, при выраженной аллергии уколы отменяют. На фоне введения Месипола у страдающих язвой и использующих противосвертывающие средства вероятно развитие кровотечений. Совместный прием с диуретиками требует ежедневного употребления большого количества жидкости. Работа с опасным оборудованием и управление автомобилем не рекомендуется. Недопустимо использовать средство в период вынашивания ребенка, поскольку мелоксикам способен оказывать вредное воздействие на внутриутробное развитие младенца. Кормящим матерям предлагается временно отказаться от грудного кормления до прекращения использования препарата. Пациентам после 65 лет инъекции назначаются при условии постоянного врачебного контроля над работой почек и печени.

Сроки и условия хранения

Годность медикамента составляет два года. Хранят ампулы при температуре не более +25 градусов. По отзывам, Месипол дает хорошие результаты при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Дословно, цитата пользователя: “Помогли именно уколы, которые сняли сильную боль и воспаление в колене”. Отрицательное мнение проистекает из-за отсутствия обезболивающего действия препарата, вследствие чего приходится дополнительно принимать анальгетики. Вероятно, кому-то лекарство не подходит, или неграмотно скорректирована его доза.

Месипол р-р в/м 10мг/мл амп 1,5мл N5 (Польфарма)

Месипол р-р в/м 10мг/мл амп 1,5мл N5 (Польфарма)

1 мл: – мелоксикам 10 мг Вспомогательные вещества: меглюмин – 6.25 мг, гликофурол – 100 мг, полоксамер 188 – 50 мг, натрия хлорид – 3 мг, глицин – 5 мг, натрия гидроксид – 152 мкг, вода д/и – до 1 мл.

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназь1-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Симптоматическое лечение: – ревматоидного артрита; – остеоартроза; – анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева); – других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевых синдромом.

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам Месипола; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенньп71 колит, болезнь Крона); противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нейсоbacter руlory, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Читайте также:
Зеникс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или явное кровотечение из ЖКТ, стоматит; менее 0,1% – перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% —- зуд, кожная сыпь; 0,1-1% —— крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % — бронхоспазм. Со стороны центральной нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее О, 1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% – периферические отеки; 0,1-1% — повышение АД, ощущение сердцебиения, “приливы” крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов зрения: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрения). Аллергические реакции: менее О, 1% – ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции. Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Внутримышечное введение препарата Месипол показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг один раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Месипол® не следует смешивать В ОДНОМ шприце с другими лекарственными средствами. У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе‚ доза не должна превышать 7,5 мг в день. Препарат нельзя вводить внутривенно. Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Месипол®, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

При одновременном применении Месипола: – с другими нестероидными противовоспалительньпии препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ; – с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних; – с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); – с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови); – с диуретиками возрастает риск развития почечной недостаточности; – с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие мелоксикама. – с внутриматочньтми контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних; – с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). – с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ. – с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений; Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Месипол у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата Месипол у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточность, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7,5 мг/сутки. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов: Применение препарата Месипол может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации ВНИМАНИЯ.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: