Метформин-рихтер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метформин (500 мг)

активное вещество: метформина гидрохлорид – 500 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 850 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид – 850 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 1000 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид – 1000 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Таблетки 500 мг – круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Таблетки 850 мг, 1000 мг – овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

• у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

• Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

• Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Метформин в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, препарата Метформин 1000 мг – одну таблетку 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат Метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥ 1/10

Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Неизвестные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания.

– лактоацидоз (см. «Особые указания»).

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

– тошнота, рвота, диарея

Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

– кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.

– нарушение показателей функции печени и гепатит (после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают).

Читайте также:
Мексикор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к метформину и другим компанентам препарата

– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

– почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин)

– острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок

– клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда)

– обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»)

– печеночная недостаточность, нарушение функции печени

– хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем

– лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе)

– применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

– соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут)

– детский возраст до 10 лет

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

– недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.

Особые указания

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали, в основном, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, что может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

Читайте также:
Полыни горькой трава: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности:

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом).

Применять с осторожностью

– лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза

– в период грудного вскармливания

Применение в педиатрии

С 10 лет. Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

Беременность и период лактации

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Метформин не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом, инсулином), при которой ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) гипогликемии не наблюдалось, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг, 850 мг – по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Таблетки 1000 мг – по 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств.

Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск,

ул. Гидростроителей, д. 6, тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51,

е-mail: ozon_pharm@samtel.ru, www.ozonpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Атолл», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

Метформин-Рихтер

действующее вещество — метформина гидрохлорид — 500 мг или 850 мг.

Вспомогательных веществ (достаточное количество до получения таблетки массой 625,0 мг и 1062,5 мг (без оболочки)): коповидон, поливидон (повидон), просолв [98 % целлюлоза микрокристаллическая и 2 % кремния диоксид коллоидный], магния стеарат.

Вспомогательных веществ (достаточное количество до получения таблетки с оболочкой массой 0,650 г и 1,105 г): Опадрай II 33G28523 белый (титана диоксид 25 %, триацетин 6,0 %, макрогол 4000 8,0 %, гипромеллоза 40,0 %, лактозы моногидрат 21,0 %).

Описание

Таблетки 500 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе белого цвета.

Таблетки 850 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает содержание общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

Фармакокинетика

После приёма внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 50–60 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2,5 ч после приёма внутрь. Приём пищи снижает Cmax на 40 % и замедляет её достижение на 35 минут. Объём распределения для дозы (850 мг) составляет 296–1012 л. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 6,5 часов.

Читайте также:
Борная кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (особенно у больных с ожирением) без склонности к кетоацидозу при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхо-легочные заболевания);
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);
  • серьёзные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии);
  • нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
  • применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжёлую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение при беременности и лактации

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приёма метформина, он должен быть отменён и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко человека нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения метформина в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг. Начальная доза составляет 500–1000 мг/сут. Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1000–2000 мг/сут. Максимальная доза — 3000 мг/сут.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 850 мг: Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут. Максимальная доза – 2550 мг/сут.

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2–3 приёма.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжёлых метаболических нарушениях.

Побочные эффекты

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, м-холиноблокаторов или спазмолитиков. В редких случаях — повышение активности «печёночных» трансаминаз или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение его всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

При передозировке препарата Метформин-Рихтер возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метформин-Рихтер необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не рекомендуемые комбинации: не рекомендуется одновременный приём даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приёма последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин — при приёме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приёма последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами,

акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными препаратами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся почечными канальцами, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax Метформина на 60 %.

Читайте также:
Метронидазол-акос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).

Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, соблюдения низкокалорийной диеты или печёночной недостаточности.

Во время лечения следует воздерживаться от приёма алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактоацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Особые указания

В период лечения необходимо не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии определять содержание лактата в плазме.

Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль содержания креатинина в сыворотке крови (особенно у больных пожилого возраста).

Возможно применение метформина в комбинации с производными сульфонилмочевины.

В этом случае необходим особенно тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить приём метформина.

При появлении бронхо-лёгочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов пациенту следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Метформин-Рихтер 500, 850 – инструкция по применению

1 таблетка содержит:
действующее вещество – метформина гидрохлорид – 500 мг или 850 мг.
Вспомогательных веществ (достаточное количество до получения таблетки массой 625,0 мг и 1062,5 мг (без оболочки)): коповидон, поливидон (повидон), просолв [98% целлюлоза микрокристаллическая и 2% кремния диоксид коллоидный], магния стеарат.
Вспомогательных веществ (достаточное количество до получения таблетки с оболочкой массой 0,650 г и 1,105 г): Опадрай II 33G28523 белый (титана диоксид 25 %, триацетин 6,0 %, макрогол 4000 8,0 %, гипромеллоза 40,0 %, лактозы моногидрат 21,0 %).

Описание

Таблетки 500 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе белого цвета.
Таблетки 850 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метформин тормозит глюконеогенез в печени уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника усиливает периферическую утилизацию глюкозы а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы не вызывает гипогликемических реакций. Снижает содержание общего холестерина триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.

Фармакокинетика:

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 25 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает Сmax на 40 % и замедляет ее достижение на 35 минут. Объем распределения для дозы (850 мг) составляет 296 – 1012 л. Метформин быстро распределяется в тканях практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше чем клиренс креатинина) что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 65 часов.
При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа (особенно у больных с ожирением) без склонности к кетоацидозу при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к препарату;
– диабетический кетоацидоз диабетическая прекома кома;
– нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
– острые заболевания протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее рвоте) лихорадка тяжелые инфекционные заболевания состояния гипоксии (шок сепсис почечные инфекции бронхо-легочные заболевания);
– клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность острый инфаркт миокарда и т.д.);
– серьезные хирургические операции и травмы (на фоне которых показано проведение инсулинотерапии);
– нарушение функции печени;
– хронический алкоголизм острое отравление алкоголем;
– беременность период грудного вскармливания;
– лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
– применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
– соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
– дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет выполняющих тяжелую физическую работу что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Беременность и лактация:

При планировании беременности а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко человека нет то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения метформина в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг. Начальная доза составляет 500-1000 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1000-2000 мг/сут. Максимальная доза – 3000 мг/сут.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг: Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут. Максимальная доза – 2550 мг/сут.
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды запивая небольшим количеством жидкости. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Читайте также:
Максиколд: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты:

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота рвота “металлический” привкус во рту отсутствие аппетита диарея метеоризм боли в животе.
Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и как правило проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов м-холиноблокаторов или спазмолитиков. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз или гепатит исчезающие после отмены препарата.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях – лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение его всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь зуд.

Передозировка:

При передозировке препарата Метформин-Рихтер возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота рвота диарея понижение температуры тела боли в животе боли в мышцах в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания головокружение нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом Метформин-Рихтер необходимо немедленно прекратить больного срочно госпитализировать и определив концентрацию лактата подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не рекомендуемые комбинации: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
Комбинации требующие особой осторожности: хлорпромазин – при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины салицилатами
акарбозой инсулином нестероидными противовоспалительными препаратами ингибиторами моноаминооксидазы окситетрациклином ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента производными фиброевой кислоты циклофосфамидом Р- адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами пероральными контрацептивами эпинефрином симпатомиметиками глюкагоном препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы тиазидными и “петлевыми” диуретиками производными фенотиазина производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Нифедипин повышает абсорбцию Сmax замедляет выведение метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Катионные лекарственные средства (амилорид дигоксин морфин прокаинамид хинидин хинин ранитидин триамтерен и ванкомицин) секретирующиеся почечными канальцами конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Сmax Метформина на 60 %.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).
Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации особенно в случае голодания соблюдения низкокалорийной диеты или печеночной недостаточности.
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов содержащих этанол.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактоацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Особые указания:

В период лечения необходимо не реже 2 раз в год а также при появлении миалгии определять содержание лактата в плазме.
Кроме того 1 раз в 6 месяцев необходим контроль содержания креатинина в сыворотке крови (особенно у больных пожилого возраста).
Возможно применение метформина в комбинации с производными сульфонилмочевины.
В этом случае необходим особенно тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография внутривенная ангиография) следует прекратить прием метформина.
При появлении бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов пациенту следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 12 34 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Метформин-рихтер (Metformin-richter)

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: коповидон, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Метформин-рихтер»

Фармакологическое действие

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитические действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Читайте также:
Скандинибса форте: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Показания

— сахарный диабет 2 типа без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Таблетки 0.5 г: начальная доза составляет 0.5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза – 3 г/сут.

Таблетки 0.85 г : начальная доза составляет 0.85 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.7 г/сут. Максимальная доза – 2.55 г/сут. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 0.85 – 1 г.

Таблетки Метформин-Рихтер следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Вследствие повышенного риска развития лактат-ацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, “металлический” привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ : редко – лактат-ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения : в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы : гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции : кожная сыпь.

Противопоказания

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— выраженные нарушения функции почек;

— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактат-ацидоза;

— беременность и период грудного вскармливания;

— серьезные хирургические вмешательства и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

— нарушение функции печени;

— острое отравление алкоголем;

— лактат-ацидоз ( в т.ч. в анамнезе);

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— повышенная чувствительность к препарату.

Противопоказано применение препарата в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных и рентгенологических исследований с введением йодсодежащего контрастного вещества.

Не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан пациентам с нарушением функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата. В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Применение в пожилом возрасте

Не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

Применение для детей

Данные о применении препарата Метформин-Рихтер у детей не предоставлены.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Содержание лактата в плазме крови следует определять не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

Возможно применение препарата Метформин-Рихтер в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При монотерапии препарат Метформин-Рихтер не влияет на способность управлять автотранспортом.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке препарата Метформин-Рихтер возможно развитие лактат-ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактат-ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактат-ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, а дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактат-ацидоза лечение препаратом Метформин-Рихтер необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата в крови, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метформин-Рихтер с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НВПС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактат-ацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Метформин-Рихтер

Метформин-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт.

Метформин-Рихтер–медикаментозный препарат, которое применяется для терапии инсулиннезависимого и инсулинозависимого диабета. Препарат способен тормозить процесс метаболизма в печени, который приводит к образованию глюкозы, снижает абсорбцию декстрозы из кишечника, повышает восприимчивость тканей и органов перед белковым гормоном поджелудочной железы.

Медикамент не оказывает воздействия на выработку инсулина поджелудочной железой, а также не содействует риску проявления гипогликемии. Медикаментозное средство не содействует повышению содержания белкового гормона поджелудочной железы, который может стать причиной увеличения массы тела, а также проявления осложнений при диабетических заболеваниях. Медикамент помогает нормализовать массу тела.

Метформин-Рихтер понижает концентрацию триацилглицеридов и липидов в сыворотке крови, уменьшает процесс окисления жиров, способствует выработке алифатических одноосновных карбоновых кислот, оказывает положительное воздействие на работу сердца и сосудов, тормозит процесс поражения крупных и мелких кровеносных сосудов при сахарном диабете.

Читайте также:
Рениприл: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Медикаментозное средство назначают для внутреннего приема, максимальное содержание достигается через 2,5 часа. Спустя шесть часов после приема, медикамент начинает постепенно выводиться из организма, из-за чего понижается содержание компонентов препарата в организме. При постоянном приеме медикамента содержание компонентов препарата в организме остается неизменным, что положительно сказывается на динамике и ходе заболевания. При употреблении лекарственного средства во время приема пищи, абсорбция Метформина-Рихтер в организме снижается.

Состав и форма выпуска

Показания к применению

Лекарственное средство рекомендуется пациентам при инсулиннезависимом и инсулинозависимом диабете. Медикамент используется как монопрепарат при лечении, а также для комплексной терапии. Кроме этого, медикамент прописывают пациентам при чрезмерном весе во время диабета, необходимости контролировать концентрацию декстрозы, синдроме поликистозных яичников.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Е.11. Инсулиннезависимый сахарный диабет.

Побочные эффекты

Противопоказания

Применение при беременности

Медикаментозное средство нельзя принимать в период вынашивания ребенка, так как лекарство может негативно отразиться на развитии и росте развивающегося в утробе матери плода. В период прохождения терапии медикаментом Метформин-Рихтер, рекомендуется женщинам отказаться от грудного вскармливания.

Способ и особенности использования

Медикаментозное средство Метформин-Рихтер выпускается в форме таблеток, которые предназначены для внутреннего перорального приема. Нельзя резать, ломать, крошить, толочь или разжевывать таблетки, их необходимо употреблять целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Рекомендуемая суточная дозировка, а также продолжительность терапии определяет лечащий врач после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания. Кроме этого, рекомендации по использованию препарата прописаны в инструкции по применению. Чтобы минимизировать риск проявления побочных эффектов, необходимо разделить рекомендуемую суточную дозировку на несколько приемов. Терапия при помощи таблеток с молекулярной массой в 500 мг: Рекомендуемая суточная дозировка составляет 500-1000 мг. По истечении 10-15 дней приема рекомендуется увеличить дозировку, в зависимости от концентрации декстрозы в сыворотке крови. Максимальная суточная дозировка составляет 3000 мг. Терапия при помощи таблеток с молекулярной массой в 850 мг: Рекомендуемая суточная дозировка составляет 850 мг или одну таблетку. После 10-15 дней приема рекомендуется немного увеличить дозировку, после измерения показателей декстрозы в крови. Максимальная суточная дозировка составляет 2550 мг. Медикаментозное средство при монотерапии не оказывает воздействие на способность к управлению транспортными средствами, а также скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. При комплексном лечении лучше воздержаться от вождения и работы, требующей много внимания. Пожилым пациентам рекомендуется назначать не более 1000 мг Метформина-Рихтера. Нельзя назначать лекарство пациентам, возраст которых превышает 60 лет, особенно если есть другие заболевания и факторы, влияющие на возможность приема средства. Нельзя назначать медикамент Метформин-Рихтер при заболевании почек и печени.

Совместимость с алкоголем

Медикаментозное средство Метформин-Рихтер нельзя совмещать с употреблением алкогольных напитков, так как это может привести к увеличению риска проявления побочных эффектов и молочнокислой комы. Кроме этого, спиртосодержащие напитки оказывают повышенное воздействие на работу всех внутренних органов, заставляя их работать в усиленном режиме, поэтому повышается риск развития гипогликемии.

Метформин

Метформин

Фото препарата

  • Латинское название: Metformin
  • Код АТХ: A10BA02
  • Действующее вещество: Метформин (Metformin)
  • Производитель: Озон ООО, Рафарма АО, Изварино Фарма ООО, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, Авексима Сибирь ООО, Биохимик АО, Биосинтез ПАО (Россия)

Состав

В составе препарата есть действующий компонент метформина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска

Лекарство производится в форме таблеток, которые покрывает пленочная оболочка. Производятся таблетки по 500 мг и по 850 мг. В блистере может быть 30 или 120 шт.

Фармакологическое действие

Метформин – это вещество класса бигуанидов, его механизм действия проявляется за счет торможения процесса глюконеогенеза в печени, он уменьшает всасывание глюкозы из кишечника, усиливает процесс периферической утилизации глюкозы, увеличивает степень чувствительности тканей к действию инсулина. Не действует на процесс секреции инсулина бета-клетками поджелудочной, не провоцирует проявления гипогликемических реакций. Как следствие, купирует гиперинсулинемию, которая является важным фактором, способствующим набору веса и прогрессу осложнений со стороны сосудов при сахарном диабете. Под его воздействием стабилизируется или уменьшается масса тела.

Средство уменьшает содержание в крови триглицеридов и линопротеинов низкой плотности. Снижает интенсивность окисления жиров, ингибирует выработку свободных жирных кислот. Отмечается его фибринолитическое действие, угнетая РАІ-1 и t-PA.

Лекарство приостанавливает процесс развития пролиферации гладкомышечных элементов сосудистой стенки. Позитивно воздействует на состояние сердечно-сосудистой системы, препятствует развитию диабетической ангиопатии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Метформин принимают перорально, наибольшая концентрация отмечается в плазме спустя 2,5 часа. У людей, которые получают лекарство в максимальных дозах, наибольшее содержание активного компонента в плазме не было выше 4 мкг/мл.

Абсорбция активного компонента прекращается спустя 6 часов после приема. Как следствие, плазменная концентрация понижается. Если пациент принимает рекомендуемые дозы препарата, то через 1-2 суток в плазме отмечается стабильная постоянная концентрация действующего вещества в границе 1 мкг/мл и меньше.

Если лекарство принимать в процессе еды, то всасывание активного компонента уменьшается. Кумулируется, в основном, в стенках пищеварительной трубки.

Время его полувыведения равно примерно 6,5 часам. Уровень биодоступности у здоровых людей составляет 50-60%. С белками плазмы его связь незначительная. Через почки выходит примерно 20-30% дозы.

Показания к применению Метформина

Определяются такие показания к применению Метформина:

    первого и второго типа.

Лекарство назначают как дополнительное средство к основному лечению инсулином, а также другими средствами против диабета. Также назначается как монолечение.

Применение препарата рекомендовано, если пациент страдает сопутствующим ожирением, если пациенту необходимо контролировать показатели глюкозы в крови, а этого невозможно достичь с помощью диеты или физических нагрузок.

Читайте также:
Инсуман: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Средство также применяется при поликистозе яичников, но это можно делать только под строгим контролем врача.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания для применения лекарства Метформин:

  • возраст пациента до 15 лет;
  • высокая степень чувствительности к действующему компоненту или другим составляющим лекарства;
  • тяжелые заболевания почек (дисфункция, недостаточность);
  • диабетическая прекома;
  • гангрена; ;
  • дегидратация (в случае постоянной рвоты и диареи);
  • синдром диабетической стопы;
  • инфаркт миокарда в острой форме;
  • обезвоживание, инфекционные болезни в тяжелой форме, шок и другие состояние, которые могут привести к ухудшению функции почек;
  • недостаточность функции надпочечников; ;
  • диета, при которой человек потребляет в сутки не больше 1000 ккал;
  • лактатацидоз;
  • алкоголизм в хронической форме;
  • болезни, при которых у пациента отмечается гипоксия тканей;
  • лихорадка;
  • внутривенное или внутриартериальное введение рентгенконтрастных лекарств, в которых есть йод; ; и период грудного кормления.

Побочные действия

Чаще всего при приеме препарата проявляются побочные действия в функциях пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, ухудшение аппетита, появление металлического привкуса во рту. Как правило, такие реакции развиваются в первое время приема средства. В большинстве случаев они самостоятельно исчезают при дальнейшем применении лекарства.

Если у человека отмечается высокая чувствительность к лекарству, возможно развитие эритемы, но это происходит только в редких случаях. При развитии редкого побочного эффекта – умеренной эритемы – необходимо отменить прием.

При длительном лечении у некоторых пациентов отмечается ухудшение процесса усваивания витамина В12. Как следствие, снижается его уровень в сыворотке крови, что может привести к нарушению гемопоэза и развитию мегалобластной анемии.

Таблетки Метформин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Необходимо глотать таблетки целиком и запивать их большим количеством воды. Лекарство пьют после приема еды. Если человеку трудно глотать таблетку 850 мг, ее можно разделить на две части, которые принимают сразу же, одну за другой. Изначально принимают дозу 1000 мг в сутки, эту дозу, во избежание побочных эффектов следует разделить на два или три приема. Через 10-15 дней дозу постепенно увеличивают. Максимально допускается прием 3000 мг лекарства в сутки.

Если Метформин принимают пожилые люди, нужно постоянно контролировать состояние их почек. Полную терапевтическую активность можно получить после двух недель после начала лечения.

При необходимости начать прием Метформина после приема другого гипогликемического лекарства для приема внутрь нужно сначала прекратить лечение таким препаратом, после чего начинать прием Метформина в указанной дозировке.

Если пациент комбинирует инсулин и Метформин, то в первые несколько суток не следует менять привычную дозу инсулина. Далее дозу инсулина постепенно можно снижать под контролем врача.

Инструкция по применению Метформина Рихтер

Дозу лекарства устанавливает врач, она зависит от содержания в крови пациента глюкозы. При приеме таблеток 0.5 г начальная доза равна 0.5-1 г в сутки. Далее дозу при необходимости можно увеличить. Наибольшая доза в сутки составляет 3 г.

При приеме таблеток 0.85 г начальная доза равна 0.85 г в сутки. Далее, при необходимости, ее увеличивают. Наибольшая доза составляет 2.55 г в сутки.

Передозировка

При передозировке могут проявиться некоторые побочные действия, отчего таблетки рекомендуется принимать только в указанной дозе. При приеме Метформина в дозировке 85 г был зафиксирован случай передозировки, вследствие чего развивался лактатацидоз, при котором отмечалась рвота, тошнота, боли в мышцах, понос, боль в животе. Если своевременно не будет оказана помощь, возможно развитие головокружения, нарушения сознания и комы. Наиболее эффективным методом выведения из организма метформина является гемодиализ. Далее назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Следует осторожно сочетать Метформин и производные сульфонилмочевины ввиду риска проявления гипогликемии.

Гипогликемический эффект снижается при приеме системных и местных глюкокортикостероидов, глюкагона, симпатомиметиков, гестагенов, адреналина, гормонов щитовидной железы, эстрогенов, производных никотиновой кислоты, тиазидных диуретиков, фенотиазинов.

При одновременном приеме Циметидина замедляется выведение из организма метформина, как следствие, возрастает риск проявления молочнокислого ацидоза.

Гипогликемическое действие потенцируют антагонисты β2-адренорецепторов, ингибиторы ангиотензин-превращающего фактора, производные клофибрата, ингибиторы моноаминоксидазы, нестероидные противовоспалительные ЛС и Окситетрациклин, Циклофосфамид, производные циклофосфамида.

При применении внутриартериально или внутривенно контрастных ЛС с содержанием йода, которые применяются для проведения рентген-исследований, совместно с Метформином у пациента может развиваться почечная недостаточность, а также возрастает вероятность проявления лактоацидоза. Важно приостановить прием до проведения такой процедуры, во время нее и на протяжении двух суток после. Далее прием препарата можно восстановить, когда функция почек повторно будет оценена как нормальная.

При приеме нейролептика Хлорпромазина в больших дозах увеличивается сывороточный показатель глюкозы и ингибируется высвобождение инсулина. Как следствие, может понадобиться увеличение дозы инсулина. Но перед этим важно контролировать содержание глюкозы в крови.

Чтобы избежать гипергликемии, не следует комбинировать с Даназолом.

При одновременном продолжительном приеме с Метформином следующих препаратов: Ванкомицина, Амилорида, хинина, Морфина, Хинидина, Ранитидина, Циметидина, Прокаинамида, Нифедипина, Триамтерена — повышается концентрация метформина в плазме на 60%.

Абсорбцию метформина замедляют Гуар и холестирамин, поэтому при одновременном приеме этих препаратов снижается эффективность Метформина.

Усиливает влияние внутренних антикоагулянтов, которые относятся к классу кумаринов.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Средство относится к списку Б. Его нужно беречь от детей и хранить при температуре 25 °С.

Срок годности

Срок хранения Метформина – 3 года.

Особые указания

Если проводится монолечение Метформином, гипогликемия не отмечается. Следовательно, пациенту можно работать с точными механизмами или управлять транспортом. Однако при сочетании приема препарата с инсулином или с другими препаратами, которые применяются для лечения сахарного диабета, может проявиться гипогликемия, что, в свою очередь, ведет к нарушению психических реакций и координации движений.

Читайте также:
Гиалган фидия: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не назначают таблетки людям после достижения 60-летнего возраста, в том случае, если они физически тяжело работают. В таком случае может развиться лактатацидоз.

Пациентам, которые принимают препарат, нужно определять содержание креатинина в крови до лечения и далее, в процессе лечения, регулярно. При нормальном показателе это нужно делать один раз в год, при повышенном начальном уровне креатинина нужно проводить такие исследования 2-4 раза в год. С такой же частотой проводятся подобные исследования пожилым людям.

Если у пациента отмечается избыточная масса тела, важно придерживаться в процессе лечения сбалансированной диеты.

После проведения хирургических вмешательств можно возобновить лечение спустя 2 суток.

Метформин

Метформин Тева таблетки 1000 мг 60 шт

Метформина гидрохлорид 850 мг;Вспомогательные вещества: повидон К30 – 23.5 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 4.6 мг.;Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 16.9 мг, титана диоксид (E171) – 8.4 мг, макрогол 400 – 1.7 мг).

Фармакологический эффект

Метформин – пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени – жировой ткани). Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен – снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.

Фармакокинетика

Всасывание;После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль/л и достигается через 2.5 ч. Через 7 ч всасывание из ЖКТ заканчивается, и концентрация метформина в плазме постепенно снижается. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.;Распределение;Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Проникает в эритроциты. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.;Метаболизм и выведение;Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6.5 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, T1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.

Показания

— сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата; — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; — почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин); — острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек; — дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания; — состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания); — клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); — обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; — печеночная недостаточность, нарушение функции печени; — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; — лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); — применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; — период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией; — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); — детский возраст до 18 лет.;С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.;При планировании или наступлении беременности Метформин-Тева следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.;Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или непосредственно после еды.;Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими;средствами;Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.;Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.;Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.;Комбинации с инсулином;Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.;Препарат Метформин-Тева назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная доза метформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема.;У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Читайте также:
Повидон-йод: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0.1%, но менее 1%; редко – не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%, включая единичные случаи.;Со стороны центральной нервной системы: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту).;Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи – нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.;Аллергические реакции: очень редко – эритема, кожный зуд, сыпь.;Со стороны обмена веществ: очень часто – лактоацидоз (требует отмены препарата).;Прочие: очень редко – при длительном применении развивается гиповитаминоз B12.

Передозировка

Симптомы;При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.;Лечение;В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Нерекомендуемые комбинации;При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.;При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.;Комбинации, требующие особой осторожности;Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии. Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.;При одновременном применении “петлевых” диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.;Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных средств.;Назначение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.;При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и сапицилатами возможно усиление гипогликемического действия. “Петлевые” диуретики и НПВП повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

Особые указания

В период лечения препаратом Метформин-Тева необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.;Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза. Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с применением рентгеноконтрастных средств.;Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуралыюй анестезией. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год, у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов 2-4 раза в год.;Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.;Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу-при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов. На фоне применения препарата Метформин-Тева следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта. Гиповитаминоз B12 при приеме препарата Метформин-Тева обусловлен нарушением всасывания витамина B12 и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин-Тева признаки гиповитаминоза B12 быстро исчезают.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Монотерапия препаратом Метформин-Тева не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Метформин-Тева с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: