Метилпреднизолона ацепонат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метилпреднизолон: описание, инструкция, цена

Фармакология : Фармакологическое действиепротивовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное .

Показания : Первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность (в сочетании с минералокортикоидами), болезнь Аддисона, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия, связанная с раковым процессом, шок (анафилактический, ожоговый, травматический, кардиогенный), отек мозга, тяжелая травма, дополнительная терапия при остром течении или обострении ревматических заболеваний: псориатический артрит, ревматоидный артрит (включая ювенильный), анкилозирующий спондилит, острый или подострый бурсит, острый неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартрит, синовит при остеоартрите, эпикондилит; коллагенозы (обострение или поддерживающая терапия): системная красная волчанка, острый ревмокардит, системный дерматомиозит (полимиозит); кожные заболевания: пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, микозы, псориаз, себорейный дерматит; аллергические заболевания: сезонный и постоянный аллергический ринит, сывороточная болезнь, бронхиальная астма, аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами, контактный дерматит, атопический дерматит; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница при трансфузии; глазные болезни: аллергические язвы роговицы, herpes zoster ophthalmicus, воспаление переднего сегмента, диффузный увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит; заболевания дыхательного тракта (с соответствующей химиотерапией): симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, легочный туберкулез, аспирационная пневмония; гематологические заболевания: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия, агранулоцитоз, острый лимфатический и миелоидный лейкозы; лейкемия и лимфомы у взрослых; миелома, рак легкого (в комбинации с цитостатиками); заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит, гепатит; неврологические заболевания: рассеянный склероз, миастения, туберкулезный менингит (с соответствующей химиотерапией); трихиноз; подавление иммунологической несовместимости при трансплантации органов; тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Водную суспензию метилпреднизолона ацетата вводят в пораженные ткани при келлоидах, локализованных гипертрофических поражениях и инфильтратах, красном плоском лишае, псориатических бляшках, хроническом нейродермите, дискоидной красной волчанке, липоидном диабетическом некробиозе, алопеции, кистозных опухолях апоневрозов и сухожилий.

Противопоказания : Гиперчувствительность, острые и хронические бактериальные или вирусные заболевания без соответствующей химиотерапевтической защиты, системные грибковые заболевания, активный туберкулез, СПИД, латентный туберкулез, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), застойная сердечная недостаточность или гипертензия, тяжелое нарушение функции печени или почек, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, сахарный диабет, миастения, глаукома, тяжелый остеопороз, гипотиреоз, психические расстройства, полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм), лимфомы после прививки БЦЖ, беременность, грудное вскармливание (следует приостановить), период вакцинации; для внутрисуставного применения – искусственный сустав, нарушения свертывающей системы крови, внутрисуставной перелом, периартикулярный инфекционный процесс (в т.ч. в анамнезе); для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных – амнионит, маточное кровотечение, инфекционные заболевания матери, плацентарная недостаточность, преждевременный разрыв оболочки плода.

Побочные действия : Синдром Иценко – Кушинга, атрофия коры надпочечников, нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция, задержка роста у детей, стероидный диабет, глюкозурия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка натрия и воды, отеки, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, снижение толерантности к углеводам, пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки с возможной перфорацией и кровотечением, тошнота, рвота, язвенный эзофагит, панкреатит, вздутие живота, головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, психические расстройства, судороги, гипертензия, застойная сердечная недостаточность, аритмии, гипотония, тромбофилия, снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям, стерильные абсцессы, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, задняя субкапсулярная катаракта, слепота, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (особенно у женщин и детей), разрыв сухожилий, компрессионный перелом позвонка, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологический перелом длинных костей, артропатия по типу Шарко, истончение и атрофия эпидермиса, дермы и подкожной клетчатки, ухудшение регенерации, петехии, стрии, стероидные акне, пиодермия, кандидозы, гипо- и гиперпигментация, экхимозы, аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие : Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает Cl) увеличивают токсичность. Фенобарбитал, димедрол, фенитоин, рифампицин и др. индукторы печеночных ферментов повышают скорость элиминации и снижают терапевтическую эффективность. Ускоряет выделение аспирина, снижает его уровень в крови (при отмене метилпреднизолона уровень салицилата в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). Действие усиливает АКТГ. Антациды (тормозят всасывание), салицилаты, бутадион, индометацин повышают вероятность изъязвления слизистой желудка, калийсберегающие препараты – тяжелой гиперкалиемии, амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы – гипокалиемии, сердечной недостаточности, остеопороза, сердечные гликозиды – аритмий, натрийсодержащие препараты – отеков и гипертензии.

Читайте также:
Ипратропиум-аэронатив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном. Высокие дозы метилпреднизолона снижают эффективность соматотропина.

Снижает активность пероральных противодиабетических средств, эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать болезнь). Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы.

Способ применения и дозы : Внутрь (утром, после еды), инъекционно (в/в, в/м, в синовиальные сумки и влагалища, в полость суставов, в область кожных повреждений) и ректально.

Взрослым внутрь 4-60 мг/сут однократно или в разделенных дозах. Начальная доза – 12-40 мг/сут. В отдельных случаях – до 100 мг/сут. Поддерживающая доза – 4-12 мг/сут. Максимальная суточная доза – 250 мг.

Детям: при недостаточности надпочечников внутрь 0,14 мг/кг или 4 мг/м2 в сутки в 3 приема, в/м – та же доза через двое суток или 0,039-0,0585 мг/кг/сут ежедневно; по др. показаниям – внутрь 0,417-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/м2 в трех разделенных дозах, в/м – 0,139-0,835 мг/кг или 4,16-25 мг/м2 каждые 12-24 ч. Взрослым для в/м введения – 4-60 мг/сут (депо-формы – 40-120 мг). В/в (‘пульс-терапия’) вводят 30 мг/кг метилпреднизолона сукцината в течение 30 мин, при необходимости – повторно каждые 6 ч. Внутрисуставно – в синовиальные сумки и влагалища – 20-60 мг, в брюшную и плевральную полость – до 100 мг, эпидурально – до 80 мг, в/в – 100-500 мг, в область кожных повреждений – 20-60 мг. С удерживающей клизмой при язвенном колите вводят 40-120 мг, для купирования тошноты и рвоты взрослым – в дозе 250 мг за 20 мин до и через 6 ч после приема цитостатиков, детям – не менее 25 мг/сут.

Цена Метилпреднизолон и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Метилпреднизолона ацепонат

Метилпреднизолона ацепонат

Структурная формула

Химическое название

Тригидрокси-6альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-диона 21-ацетат 17-пропионат

Химические свойства

Метилпреднизолона ацепонат – широко распространенный глюкокортикоид для местного применения. Вещество входит в состав мазей и кремов для наружного использования.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат – это негалогенизированный стероид, с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. В результате использования препарата уменьшаются объективные и субъективные симптомы воспаления.

После проникновения на поверхность кожи активное вещество в виде его метаболита 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионата вступает во взаимодействие с ГКС-рецепторами, расположенными внутри клеток. Образовавшийся комплекс вступает в связь с определенными участками молекулы ДНК клеток иммунного ответа и инициирует возникновения серии биологических эффектов. Происходит угнетение процессов синтеза медиаторов воспаления, липопротеинов, простагландинов, макрокортина.

Если лекарство применяют наружно в рекомендуемых дозировках, оно не проникает в системный кровоток. При многократном нанесении средств на большие поверхности (50% кожи) и использовании окклюзионных повязок нарушения в работе надпочечников не наблюдаются. Также при местном применении от нормы не отклоняется уровень кортизола.

При проведении клинических испытаний с использованием кортикостероида у детей и взрослых не развивалась атрофия кожи, стрии, телеангиэктазий или угреподобная сыпь.

В эпидермисе и дерме вещество подвергается реакции гидролиза с образованием активного метаболита 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионата.

Абсорбционная способность лекарства зависит от способа применения и общего состояния кожного покрова. Степень чрезкожной абсорбции составляет примерно 2,5%. Метаболиты средства выводятся через почки в течение 16 часов. Химическое соединение и его метаболиты не накапливаются в тканях и органах.

Показания к применению

Противопоказания

  • при туберкулезе, сифилисе, ветряной оспе и прочих специфических поражениях кожи;
  • если у пациента развилась кожная реакция на вакцинацию;
  • при вирусных болезнях.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать беременным женщинам.

Побочные действия

Как правило, лекарство очень хорошо переносится пациентами.

При длительном применении могут возникнуть:

Метилпреднизолона Ацепонат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство наносят на пораженную область один раз в день, немного втирая.

Можно наносить средство под окклюзионную повязку. Продолжительность лечения составляет не больше 3 месяцев. Курс лечения для детей не должен превышать одного месяца.

Читайте также:
Полькортолон тс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

На протяжении года можно пройти курс несколько раз.

Передозировка

Не существует риска развития острой интоксикации при однократном применении больших дозировок лекарства местно или случайном попадании мази или крема внутрь.

Если использовать препарат чрезмерно долго или интенсивно, то возникает вероятность развития атрофии кожи. В таком случае лечение препаратом необходимо прекратить.

Взаимодействие

Не описаны случаи лекарственного взаимодействия данного вещества.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

Хранить препарат можно в прохладном темном месте, в оригинальной упаковке, если в инструкции не указано иначе.

Особые указания

Мазь и крем на основе Метилпреднизолона Ацепоната не рекомендуется использовать, если у пациента имеются розовые угри на лице.

Бактериальные дерматозы и дерматомикозы предполагают одновременную терапию противогрибковыми и антибактериальными средствами. Не рекомендуется проводить физиотерапию.

Лекарство лучше не использовать на обширных поверхностях кожи, избегать проникновения средства в глаза и на слизистые оболочки.

Метилпреднизолона ацепонат – инструкция по применению

Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат – 0,1 г.

Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) – 18,0 г, воск пчелиный белый – 3,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) – 10,0 г, цетомакрогол 1000 – 3,0 г, эмульгатор № 1 (Lanette SX) – 7,0 г, вода очищенная – до 100 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции также как и реакции связанные с усиленной пролиферацией что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема отёк мокнутие) и субъективных ощущений (зуд раздражение боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека гак и у животных.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа таким образом вызывая серию биологических эффектов.

В частности связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего действия адреналина приводят к сосудосуживающему эффекту.

Фармакокинетика:

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи что указывает на наличие его “биоактивации” в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 25% что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (05-15%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания:

Нейродермит (атопический дерматит) контактный дерматит дегенеративная экзема нуммулярная (монетовидная) экзема.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату к вспомогательным компонентам препарата поствакцинальный период бактериальные вирусные (ветряная оспа опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия микоз) туберкулез кожи дерматит век нарушение целостности кожных покровов (язвы раны) сифилитические поражения кожи опухоли кожи розацеа вульгарные угри периоральный дерматит детский возраст (до 4 месяцев).

Беременность и лактация:

Безопасность применения метилпреднизолона ацепоната во время беременности и лактации не изучена.

Следует избегать длительного лечения применения высоких доз глюкокортикостероида применения препарата на обширных участках кожи использования окклюзионных повязок.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных выявили неблагоприятное действие на плод (тератогенное эмбриотоксическое). При беременности применяют только после консультации с врачом если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять в I триместре беременности.

Читайте также:
Каланхоэ сок: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Период грудного вскармливания

Неизвестно проникает ли метилпреднизолона ацепонат в грудное молоко. В период грудного вскармливания применяют только после консультации с врачом если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Женщинам при грудном вскармливании не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям с четырёхмесячного возраста препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на поражённые участки кожи.

Продолжительность применения препарата у взрослых не должна превышать 6 недель у детей – 3 недель.

Коррекция режима дозирования у детей не требуется. При применении мази у детей от 4-х месяцев до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные эффекты:

Обычно препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались реакции в месте применения в виде жжения зуда кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: атрофия кожи экхимоз (синяк) импетиго жирная кожа; частота неизвестна: акне телеангиэктазии стрии периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта) изменение цвета кожи аллергические кожные реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата

Часто: в месте применения: зуд жжение; нечасто: в месте применения: эритема сухость кожи образование везикулезной сыпи раздражение дерматит периферические отеки;

частота неизвестна: гипертрихоз (усиленный рост волос) в месте применения: фолликулит.

Возможны системные эффекты обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (резорбтивные эффекты).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приёме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи телеангиэктазии стрии).

При появлении атрофии препарат следует отменить.

Взаимодействие:

Особые указания:

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.

Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов после наружного применения препарата может развиться глаукома (например при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Следует избегать применения препарата на больших участках кожи и/или длительное применение применение в больших количествах или под окклюзионные повязки так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении препарата на больших участках кожи период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Препарат Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей с 4-х месяцев. Необходимо учитывать что у маленьких детей кожные складки пеленки и подгузники могут оказывать действие сходное с действием окклюзионной повязки и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов наружного действия; длительное лечение детей глюкокортикостероидами может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата достаточную для достижения лечебного эффекта. Применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 10 15 20 30 и 50 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.

1 тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Читайте также:
Прокто-гливенол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Метилпреднизолона ацепонат – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Метилпреднизолона ацепонат в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метилпреднизолона ацепонат

Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.

100 г
метилпреднизолона ацепонат0.1 мг

Вспомогательные вещества: вазелин медицинский – 18 г, воск пчелиный белый – 3 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) – 10 г, цетомакрогол 1000 – 3г, эмульгатор “Lannete SX” №1 – 7 г, вода очищенная – до 100 г.

5 г – тубы (1) – пачки картонные.
10 г – тубы (1) – пачки картонные.
15 г – тубы (1) – пачки картонные.
20 г – тубы (1) – пачки картонные.
30 г – тубы (1) – пачки картонные.
50 г – тубы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его “биоактивации” в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом – не более 2.5 %.

После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 – около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания активных веществ препарата Метилпреднизолона ацепонат

Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0 Монетовидная экзема
L30.1 Дисгидроз [помфоликс]

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Взрослым и детям в возрасте с 4 мес наносят средство 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Читайте также:
Аэровит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Продолжительность применения у взрослых не должна превышать 6 недель, у детей – 3 недель.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирная кожа; частота неизвестна – акне, телеангиэктазии, стрии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции.

Местные реакции: в месте применения часто – зуд, жжение; нечасто – эритема, сухость кожи, образование везикулезной сыпи, раздражение, дерматит; частота неизвестна – фолликулит.

Прочие: частота неизвестна – гипертрихоз, периферические отеки. Возможны системные эффекты, обусловленные абсорбцией метилпреднизолона ацепоната (резорбтивные эффекты).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату; поствакцинальный период, бактериальные, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, дерматит век, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применяют только после консультации с врачом, в тех случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять в I триместре беременности.

Следует избегать длительного лечения, применения высоких доз, применения на обширных участках кожи, использования окклюзионных повязок.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 мес.

При применении у детей в возрасте от 4 мес до 18 лет необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Особые указания

При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию.

Следует избегать попадания средства в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании средства в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.

Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения средства может развиться глаукома (например, при применении высоких доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок, или нанесения на кожу вокруг глаз).

Следует избегать применения средства на больших участках кожи и/или его длительного применения, применения в больших количествах или под окклюзионные повязки, так как это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При применении средства на больших участках кожи, период применения должен быть как можно короче из-за возможности развития системных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Метилпреднизолона ацепонат можно использовать у детей в возрасте с 4 мес. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки и подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию метилпреднизолона ацепоната. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения; длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу метилпреднизолона ацепоната, достаточную для достижения лечебного эффекта. Лечение должно проводиться под контролем врача.

Адвантан® (мазь)

При применении Адвантан ® мази следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Кортикостероиды должны применяться в минимальных дозах, особенно у детей, и в течение минимального периода времени, которое необходимо для достижения и поддержания терапевтического эффекта.

При лечении обширных участков кожи продолжительность лечения должна быть максимально короткой, поскольку нельзя полностью исключить возможность абсорбции или системных эффектов.

Локальные кожные инфекции могут усугубляться при применении местных глюкокортикоидов.

Применение лекарственного средства на лице противопоказано при сопутствующем розацеа или периоральном дерматите.

При наличии бактериальных дерматозов и/или грибковых инфекций в дополнение к терапии Адвантан ® мазью необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

При применении Адвантан® мази 0,1% на 60% поверхности кожи в течение 22 часов под окклюзионную повязку, наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.

Читайте также:
Осмо-адалат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нанесение кортикостероидов в обильном количестве на обширные участки тела или в течение длительных периодов времени, особенно под окклюзионные повязки, значительно увеличивает риск развития побочных реакций. Следует избегать применения под окклюзионные повязки, если нет других показаний. Следует учитывать, что подгузники и сгибательные поверхности могут создавать эффект окклюзионной повязки.

Как и при применении всех кортикостероидов, неправильное использование препарата может маскировать клинические симптомы.

Некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав мази Адвантан (например, парафин мягкий белый , парафин жидкий, воск белый), могут снижать эффективность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы.

Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

Нарушения зрения

О нарушениях зрения может сообщаться при использовании системных или местных кортикостероидов. Если есть такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациента следует направить на обследование к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать: катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые были зарегистрированы после использования системных или местных кортикостероидов.

Использование препаратов накожно, особенно в течение длительного периода времени, может вызвать явление сенсибилизации. В этом случае лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Применение в педиатрии

Адвантан ® нельзя использовать под окклюзионную повязку.

Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.

Безопасность применения Адвантан ® мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.

Необходима тщательная оценка риск-польза при применении Адвантан ® мази у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.

Во время беременности или лактации

Не проводились соответствующие исследования применения метилпреднизолона ацепоната у беременных женщин.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Адвантан ® мазью в период беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения для матери.

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком как системные кортикостероиды, которые, как сообщается, могут секретироваться с грудным молоком.

Неизвестно, может ли местное применение Адвантан ® мази приводить к достаточной системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке.

Следовательно следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

У кормящих матерей препарат не льзя наносит ь на молочные железы. Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Как правило, препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем, слегка втирая в пораженные участки кожи.

Длительность лечения

Как правило, длительность лечения Адвантан ® мазью не должна превышать 12 недель для взрослых.

Пациенты детского возраста

Коррекция дозы не требуется. Как правило, длительность лечения Адвантан ® мазью у детей не должна превышать 4 недель.

Безопасность применения Адвантан ® мази у детей младше 4-х месячного возраста не установлена.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Лечение следует прекратить при развитии атрофии кожи вследствие передозировки местного препарата. Симптомы обычно исчезают в течение 10 – 14 дней.

При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Читайте также:
Маннитол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопросов по применению препарата пациенту следует обращаться к своему лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, указана в соответствии с MedDRA – Медицинским словарем для регулятивной деятельности: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

часто ( (≥1/100, ≥1/10)

-эритема, сухость, волдыри, раздражение, экзема, периферический отек; частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

-атрофия кожи, синяки, импетиго, жирная кожа;

частота неизвестна

-акне, телеангиэктазии, растяжки на коже, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллегрические реакции кожи.

Нарушения со стороны органов зрения:

частота неизвестна

Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содерж а т

активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 0,1 г,

вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, парафин жидкий, Dehymuls Е, парафин мягкий белый, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

Непрозрачная мазь от белого до желтоватого цвета, может быть слегка измененной.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г мази помещают в тубы алюминиевые с алюминиевыми мембранами и накручивающимися пластиковыми крышками.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку .

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л., Сегрейт, Италия

Адрес: 21, Шеринг, Сегрейт, Италия

Тел.: +39 06 52625 500

Факс: +39 06 52625 699

Электронная почта: comunicazione . it @ leo – pharma . com

Держатель регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С, Баллеруп, Дания

Адрес: 55, Индустрипаркен, ДК-2750 Баллеруп, Дания

Тел.: +45 4494 5888

Электронная почта: drug . safety @ leo – pharma . com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, ул. Казыбек Би, дом 20А, офис 308.

Метилпреднизолона ацепонат

Метилпреднизолона ацепонат – ГКС (глюкокортикостероидное средство) для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме мази для наружного применения 0,1%: однородной консистенции, белая или почти белая (по 5, 10, 15, 20, 30 и 50 г в тубах ламинатных или алюминиевых, по 1 тубе в картонной пачке и инструкция по применению Метилпреднизолона ацепоната).

В 100 г мази содержатся:

  • активный компонент: метилпреднизолона ацепонат – 0,1 г;
  • дополнительные компоненты: цетомакрогол 1000 – 3 г, воск белый пчелиный – 3 г, эмульгатор «Lanette SX» №1 – 7 г, вазелиновое масло (жидкий парафин) – 10 г, вазелин медицинский (вазелин) – 18 г, очищенная вода – до 100 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метилпреднизолона ацепонат – негалогенизированный стероид. При наружном применении ингибирует аллергические и воспалительные кожные реакции наряду с реакциями, связанными с усиленной пролиферацией. Это уменьшает как объективные симптомы воспаления, такие как эритема, мокнутие, отек, так и субъективные ощущения, такие как раздражение, зуд, боль.

При наружном применении препарата в рекомендуемой дозе отмечено минимальное системное действие и у человека, и у животных. В результате многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (до 40–60% поверхности кожи) и при применении под окклюзионную повязку нарушения функции надпочечников не выявлено.

Читайте также:
Кандид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метилпреднизолона ацепонат (преимущественно его главный метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами. Образовавшийся стероид-рецепторный комплекс вступает в связь с определенными участками ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) клеток иммунного ответа, чем инициирует возникновение серии биологических эффектов, в частности индукции синтеза макрокортина. Макрокортин подавляет высвобождение арахидоновой кислоты, снижая тем самым образование медиаторов воспаления типа лейкотриенов и простагландинов.

ГКС, угнетая синтез вазодилатирующих простагландинов и усиливая сосудосуживающее действие адреналина, способствуют вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основным метаболитом, проявляющим высокую активность, является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат. Он обладает наиболее высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что свидетельствует о его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и от того, как именно применяется лекарственное средство (без или с окклюзионной повязкой).

У взрослых и детей с псориазом и атопическим дерматитом (нейродермитом) чрескожная абсорбция составляет менее 2,5%, что несущественно превышает показатели у здоровых добровольцев (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, преобразовавшись в 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронид, становится неактивным.

Выведение метаболитов метилпреднизолона ацепоната происходит преимущественно с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 16 часов. Кумуляции активного вещества и его метаболитов в организме не происходит.

Показания к применению

  • контактный дерматит;
  • атопический дерматит (нейродермит);
  • монетовидная (бляшечная или нуммулярная) экзема;
  • дегенеративная экзема.

Противопоказания

  • грибковые (микоз, пиодермия), вирусные (опоясывающий лишай, ветряная оспа) и бактериальные заболевания кожи;
  • туберкулез кожи;
  • дерматит век;
  • периоральный дерматит;
  • сифилитические поражения кожи;
  • опухоли кожи;
  • нарушение целостности кожных покровов (раны/язвы);
  • розацеа, вульгарные угри;
  • детский возраст до 4 месяцев;
  • первый триместр беременности;
  • период после вакцинации;
  • гиперчувствительность к метилпреднизолона ацепонату или дополнительным компонентам препарата.

Относительные (средство применяют с осторожностью и только после консультации с врачом): второй и третий триместры беременности; грудное вскармливание.

Метилпреднизолона ацепонат, инструкция по применению: способ и дозировка

Мазь Метилпреднизолона ацепонат предназначена для наружного применения.

Рекомендованная кратность нанесения мази – 1 раз в день.

Взрослым и детям с 4-месячного возраста средство наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Длительность терапии у взрослых – не более 6 недель, у детей – не более 3 недель.

Детям корректировать режим дозирования не требуется. Применяя мазь у пациентов в возрасте от 4 месяцев до 18 лет, следует исключить ведущие к усилению резорбции и всасывания мероприятия (фиксирующие, окклюзионные и согревающие повязки) и ограничить общую продолжительность лечения.

Побочные действия

Как правило, препарат переносится хорошо. При проведении клинических исследований наиболее частыми были реакции в месте применения, такие как жжение и зуд кожи.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении мази Метилпреднизолона ацепонат со стороны систем и органов, классифицированы в соответствии с рекомендациями ВОЗ [очень часто – (> 1/10); часто – (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто – (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко – (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко – (< 1/10 000); с неизвестной частотой – не может быть произведена оценка частоты встречаемости на основании имеющихся данных)]:

  • кожа и подкожные ткани: нечасто – экхимоз (синяк), атрофия кожи, импетиго, повышение жирности кожи; с неизвестной частотой – телеангиэктазии, акне, стрии, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции, периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта);
  • иммунная система: с неизвестной частотой – реакции гиперчувствительности;
  • расстройства и нарушения в месте нанесения: часто – жжение, зуд; нечасто – сухость кожи, образование везикулезной сыпи, эритема, раздражение, дерматит, периферические отеки; с неизвестной частотой – фолликулит, гипертрихоз (усиленный рост волос).

Кроме этого, возможно появление системных эффектов, обусловленных абсорбцией ГКС (резорбтивные эффекты).

При усугублении любых нежелательных реакций, перечисленных выше, либо при появлении новых побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо сразу же проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Передозировка

В ходе изучения острой токсичности метилпреднизолона ацепоната после чрезмерного однократного кожного применения (препарат наносился на большую площадь поверхности кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или непреднамеренного приема внутрь, какого-либо риска острой интоксикации выявлено небыло.

Читайте также:
Пиридоксина гидрохлорид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При очень долгом и/или интенсивном применении ГКС возможно развитие атрофии кожи (телеангиэктазии, истончение кожи, стрии). При возникновении признаков атрофии Метилпреднизолона ацепонат следует отменить.

Особые указания

Бактериальные осложнения и/или дерматомикозы служат основанием для проведения специфического антимикотического и/или антибактериального лечения в дополнение к терапии препаратом.

Нельзя допускать попадания препарата на слизистые оболочки, открытые раны и в глаза. Если избежать этого не удалось, следует промыть пораженный участок большим количеством воды.

После наружного применения Метилпреднизолона ацепоната, как и в случае использования системных ГКС, может развиться глаукома (к примеру, при очень длительном применении окклюзионных повязок, нанесении на кожу вокруг глаз или при использовании больших доз средства). Чтобы существенно снизить риск появления нежелательных реакций не следует наносить мазь длительно или на больших участках кожи, а также под окклюзионные повязки. Если использование метилпреднизолона ацепоната на больших участках кожи обосновано, период применения должен быть как можно короче из-за возможного развития системных побочных эффектов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат на способность управлять транспортными средствами или заниматься прочими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, влияния не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Безопасность использования метилпреднизолона ацепоната в период вынашивания и грудного вскармливания не изучена.

Беременным и кормящим грудью женщинам не следует применять ГКС длительно, в высоких дозах, на обширных участках кожи, а также под окклюзионные повязки.

Адекватные и строго контролируемые исследования применения метилпреднизолона ацепоната у беременных женщин не проводились. В ходе исследований на животных было выявлено неблагоприятное действие на плод (эмбриотоксическое, тератогенное). Поэтому в первом триместре беременности применение препарата не рекомендуется, во втором и третьем триместрах – допускается только после консультации специалиста и исключительно в случаях превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Данных о проникновении метилпреднизолона ацепоната в грудное молоко нет. Кормящим грудью женщинам применять средство можно при условии превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка. Перед началом терапии следует предварительно проконсультироваться с врачом. Пациенткам, кормящим грудью, наносить мазь на молочные железы не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

В педиатрии мазь Метилпреднизолона ацепонат можно использовать для лечения детей в возрасте от 4 месяцев.

Во время лечения важно принимать во внимание, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут играть роль окклюзионной повязки, повышая системную резорбцию активного компонента препарата. Кроме того, коэффициент соотношения площади поверхности кожи к массе тела у детей раннего возраста значительно выше, а кожный покров недостаточно сформирован, поэтому системная резорбция может происходить в большей степени, чем у взрослых. В связи с вышеизложенным, у детей риск подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко – Кушинга выше при применении любых ГКС наружного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.

Педиатрическим пациентам следует назначать препарат в минимальной дозе, достаточной для достижения терапевтического эффекта, и применять его строго под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию препарата с прочими лекарственными средствами не проводилось.

Аналоги

Аналогами Метилпреднизолона ацепоната являются Адвантан, Комфодерм, Комфодерм К и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от солнечного света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Метилпреднизолона ацепонате

В отзывах Метилпреднизолона ацепонате описывают как эффективное средство, помогающее при экземе и дерматитах. Среди положительных моментов пациенты отмечают отсутствие побочных реакций при применении препарата в рекомендованных дозах.

Цена на Метилпреднизолона ацепонат в аптеках

Цена на Метилпреднизолона ацепонат неизвестна, так как препарат в настоящее время отсутствует в аптеках.

Стоимость аналогов, содержащих в качестве активного вещества метилпреднизолона ацепонат:

  • Адвантан, мазь 0,1%: туба 15 г – 500–832 руб.; туба 50 г 1128–1658 руб.;
  • Комфодерм, мазь 0,1%: туба 15 г – 229–370 руб.; туба 30 г – 404–646 руб.
Читайте также:
Масло дыши: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Комфодерм мазь 0,1%-30г наруж

изображение Комфодерм мазь 0,1%-30г наруж от интернет-аптеки ФАРМЭКОНОМ

100 г метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество)009100 мг
Вспомогательные вещества: вазелин – 44.7 г, парафин жидкий – 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной – 3.2 г, воск пчелиный белый – 17.9 г.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпредиизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6 алфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро контактирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна – атрфофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – фолликулит, гипертрихоз; оче1 ь редко – зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна-системные эффект1>1, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении npei арата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу
Особенности продажи.
Отпускается без рецепта
Особые условия.
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодермк необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или микотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз)
Влияние но способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании.
При необходимости применения препарата Комфодерм® во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи,кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: