Метвикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Антидепрессанты без рецепта: мифы и правда

Можно ли купить антидепрессанты без рецептов? Какие средства для улучшения настроения наиболее эффективны, когда помогут более легкие препараты, а когда нужны мощные средства, как они действуют на организм, и можно ли принимать самостоятельно? Главное, при выборе лекарства — не навредить здоровью.

У меня депрессия!

Такое частенько можно услышать от знакомых или прочитать на форуме. Но, как правило, человек, делающий такие заявления, заблуждается. Ведь что подразумевают под « депрессией ‎»‎ в разговорной среде? Обычно имеется в виду просто кратковременное ухудшение настроения, раздражительность, усталость под влиянием обстоятельств. Иногда у человека просто « плохой день ‎»‎ или он « встал не с той ноги ‎»‎ , а он называет это депрессией.

В наше время люди постоянно сталкиваются со стрессом: перегрузки на работе, бешеный ритм жизни, завышенные требования к себе, огромное количество информации, которое льется изо всех источников. Неудивительно, что многие не справляются с таким количеством стрессовых факторов, и это может проявляться различными симптомами:

  • тревога;
  • раздражительность;
  • утомляемость;
  • нарушения сна;
  • навязчивые мысли;
  • панические атаки.

Если эти симптомы кратковременны и проходят самостоятельно, не стоит сильно расстраиваться. В большинстве случаев их поможет победить всего-навсего хороший отдых. Но иногда отпуска недостаточно, и организму нужно чуть-чуть помочь. Очень важно выбрать для этого правильные лекарства.

Что такое депрессия на самом деле

Это длительное (2 недели и более) выраженное снижение настроения, которое сопровождается еще несколькими дополнительными симптомами: снижение активности, замедление мыслительной деятельности, отсутствие радости от жизни. То есть, если вас перестали трогать привычные радости — хобби, семья, посиделки с друзьями, то это повод задуматься, понаблюдать за своим состоянием и, возможно, обратиться к врачу.

депрессия

Если вас перестали трогать привычные радости, т о это повод задуматься и, возможно, обратиться к врачу.

Настоящая депрессия является серьезным и часто тяжелым заболеванием, которое требует обязательного лечения у врача-психиатра с назначением специальных лекарств.

Какие препараты применяют при лечении депрессии?

Они носят общее название — антидепрессанты. Стоит отметить, что в последние годы показания для назначения антидепрессантов значительно расширились. Были проведены многочисленные исследования, которые показали эффективность антидепрессантов не только при депрессии, но и при тревоге, нарушениях сна (бессоннице), неврозах и даже невропатических болях. Сегодня препараты из разных групп антидепрессантов широко назначают психиатры, неврологи и даже терапевты.

Наиболее часто используются препараты двух групп.

Трициклические антидепрессанты

Это старые препараты, которые считаются самыми сильными:

    — препарат с сильным седативным и мощным антидепрессивным действием. В больших дозах используется для лечения тяжелых депрессий, в малых — для более легких расстройств. Хорошо снимает тревогу и обладает снотворным эффектом. — препарат сбалансированного действия, обычно переносится легче, чем амитриптилин, также хорошо снимает тревогу. Назначается для лечения депрессий от легких до тяжелых, различных тревожных расстройств. — обладает стимулирующим действием, им лечат апатические депрессии.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Это более современная группа препаратов. Их преимущества — это хорошая переносимость и небольшое количество побочных действий, или вовсе их отсутствие.

Часто из этой группы назначаются:

    — обладает противотревожным и хорошим антидепрессивным действием. При длительном применении нормализует сон, если он был нарушен.

Феварин

    — довольно сильный антидепрессант дневного действия. Снимает тревогу, навязчивые мысли, при этом не вызывает сонливости. — купирует тревогу, часто назначается для лечения панических атак.

Есть еще много современных антидепрессантов, у которых мало побочных эффектов и хорошая переносимость:

Но сильные антидепрессанты без рецептов не продаются . Их может выписать только врач: психиатр, невролог, иногда терапевт.

Почему нельзя принимать антидепрессанты без рецепта?

  • Только врач сможет оценить риск побочных эффектов для конкретного пациента.
  • Разные антидепрессанты имеют разные нюансы терапевтического действия. Если лекарство подобрано неправильно, в лучшем случае оно не поможет, в худшем — навредит.
  • Подбор дозы осуществляется индивидуально. Если самостоятельно увеличивать дозу слишком быстро, можно ощутить на себе массу неприятных последствий.
  • Отмена тоже должна осуществляться постепенно и под контролем врача. В противном случае вы рискуете получить синдром отмены.

Что же делать?

Существует ряд препаратов, которые продаются без рецепта. При клинической депрессии они не эффективны, однако помогут справиться со стрессом, кратковременным расстройствами сна и раздражительностью. С их помощью можно попробовать немного облегчить свое психоэмоциональное состояние:

    — одно из самых популярных средств. Назначается, начиная с детского возраста, при стрессах, переутомлении, эмоциональном перенапряжении. Иногда эффективен при незначительных нарушениях сна. . Обладает противотревожным действием, устраняет чувство страха, плаксивость, раздражительность. Используется при лечении вегето-сосудистой дистонии и даже при алкоголизме, для облегчения симптомов отмены спиртного. Не вызывает привыкания. Нужно учитывать, что детям до 18 лет противопоказан. . Довольно сильное успокоительное средство при нервозности и раздражительности. Эффективен при снижении концентрации внимания, памяти, утомляемости. Помогает восстановить нервную систему в период повышенной нагрузки.
    . Хорошо успокаивает, снимает раздражительность, тревогу, улучшает сон. Не рекомендуется в период лечения управление автомобилем и другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания. — лекарство растительного происхождения. Содержит экстракты валерианы, мелиссы и перечной мяты. Оказывает успокаивающее и противотревожное действие. Хорошо помогает при повышенной возбудимости, эмоциональной лабильности, плаксивости. Может использоваться в комплексной терапии легких тревожных депрессивных расстройств, облегчает отмену сильнодействующих препаратов. . Повышает устойчивость организма к стрессу. Дефицит магния может приводить к дисбалансу нервной системы, раздражительности, нарушениям сна, поэтому Магне В6 оказывает в этих случаях положительный эффект. . Оказывает противотревожное, успокаивающее, антиастеническое действие, помогает справиться со стрессом и психоэмоциональными нагрузками. Снимает раздражительность и напряженность. Может применяться при невротических состояниях.
Читайте также:
Зайчонок: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Когда нужно обратиться к врачу?

  • Если снижение настроения отмечается больше двух недель, а попытки самостоятельного лечения оказались неэффективны.
  • Если появились мысли о нежелании жить или суицидальные мысли.
  • Если депрессивное состояние значительно нарушает привычный ход жизни: вы не можете работать, полноценно общаться с семьей, радоваться тому, что раньше приносило радость.

Обратиться к психиатру можно конфиденциально. Сведения о самом факте обращения, не говоря уже о диагнозе и лечении, являются врачебной тайной: не сообщаются на работу, не разглашаются. Лучше диагностировать депрессию вовремя и начать лечение, чем довести ее до запущенных стадий.

Метвикс ® (Metvix)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метвикс ®

Крем для наружного применения легко наносимый, однородный, желтого цвета, без характерного запаха.

1 г
метиламинолевулината гидрохлорид200 мг,
что соответствует содержанию метиламинолевулината160 мг

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат – 60 мг, цетостеариловый спирт – 40 мг, макрогола стеарат – 30 мг, метилпарагидроксибензоат (E218) – 2 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) – 1 мг, динатрия эдетат – 10 мг, глицерол – 60 мг, парафин белый мягкий – 70 мг, холестерол – 10 мг, изопропилмиристат – 40 мг, масло арахиса – 30 мг, масло миндаля – 20 мг, олеиловый спирт – 10 мг, вода очищенная – 417 мг.

2 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для наружного применения. После нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины. Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями. После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий. Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и, таким образом, к фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней.

Фармакокинетика

В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 ч после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0.26% от нанесенной дозы. В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4.9% дозы.

Показано, что после обработки кожи человека проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи. После нанесения крема на 3 ч и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см 2 , происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращается к первоначальному значению до обработки данным средством.

Показания активных веществ препарата Метвикс ®

Тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератанизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными; поверхностный и/или узелковый базально-клеточный рак кожи, не подлежащий лечению другими методами из-за возможных осложнений, вызываемых лечением, а также из-за неудовлетворительного косметического эффекта, например, при локализации поражений на лице и ушах, на сильно поврежденной солнцем коже, а также при обширных или рецидивирующих поражениях; внутриэпидермальный плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточный рак in situ, болезнь Боуэна), когда хирургическое лечение признано менее целесообразным.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C44 Другие злокачественные образования кожи
D04 Карцинома in situ кожи
L58 Радиационный дерматит лучевой

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто – парестезия, головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто – опухание глаз, боль в глазах.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто – кровоточивость раневой поверхности.

Читайте также:
Бонефос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто – боль, ощущение жжения кожи, образование струпа, эритема; часто – инфекция кожи, образование язв, отек кожи, образование волдырей, кровоточивость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущение жара в коже.

Аллергические реакции: нечасто – Крапивница, сыпь, раздражение кожи, реакция фоточувствительности, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи, потница.

Общие реакции: нечасто – ощущение дискомфорта, чувство усталости.

Противопоказания к применению

Склеродермоподобный базально-клеточный рак кожи; порфирия; аллергия на арахисовое масло; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к метиламинолевулинату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении метиламинолевулината при беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, какое количество метиламинолевулината попадает в грудное молоко после наружного применения. В отсутствии клинического опыта грудное вскармливание следует отменить на 48 ч после нанесения данного средства.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Следует применять только в присутствии врача, медицинской сестры или других специалистов-медиков, обученных проводить фотодинамическую терапию данным средством.

Не следует применять для лечения плотного (гиперкератинизированного) лучевого кератоза.

При контакте с кожей метиламинолевулинат может вызвать сенсибилизацию, приводящую к возникновению экземы и контактного дерматита в области нанесения.

Следует отменить любые формы терапии УФ-светом перед началом лечения.

Избегать солнечного облучения обработанных пораженных участков и окружающих участков кожи в течение нескольких дней после нанесения крема.

В течение 3 ч между нанесением данного средства и облучением чувствительность обработанного участка к действию светового излучения повышается (фотосенсибилизация).

Если через 3 ч после нанесения пациент по каким-либо причинам не может пройти облучение, обработанный участок следует очистить 0.9% раствором натрия хлорида. Обработанный участок следует защищать от солнечного облучения и очень яркого света внутри помещения (например, операционные и смотровые медицинские светильники) в течение не менее 48 ч.

Следует избегать прямого попадания в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Существует вероятность, что одновременное использование других препаратов с фотосенсибилизирующим действием может усилить фотосенсибилизацию при лечении метиламинолевулинатом.

Метвикс®

вспомогательные вещества: вазелин, глицерин, глицерилмоностеарат самоэмульгирующийся, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, полиоксилстеарат 40, арахисовое масло рафинированное, миндальное масло рафинированное, холестерин, вода очищенная, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, спирт олеиловый.

Описание

Кремообразная масса от кремового до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/ лучевой терапии. Метиламинолевулинат.

Код АТХ L01X D03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 часа после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0,26% от нанесенной дозы. В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4,9 % дозы.

В ходе исследований было отмечено, что после обработки кожи пациентов кремом Метвикс® проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи. После нанесения крема на 3 часа и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см2 происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращалется к первоначальному значению, до обработки препаратом Метвикс®.

Фармакодинамика

После наружного нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины.

Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями.

После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами, кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий. Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и последующей фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней.

Показания к применению

– тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератинизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными.

– поверхностный и/или узелковый базально-клеточный рак кожи, не подлежащий лечению другими методами из-за возможных осложнений, вызываемых лечением, а так же из-за неудовлетворительного косметического эффекта, например, при локализации поражений на лице и ушах, на сильно поврежденной солнцем коже, а также при обширных или рецидивирующих поражениях.

– внутриэпидермальный плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточный рак in situ, болезнь Боуэна), когда хирургическое лечение признано менее целесообразными.

Способ применения и дозы

Применение в сочетании с инфракрасным излучением при ЛК, БКР и болезни Боуэна

Наружно. Нанести слой крема Метвикс® (приблизительно 1 мм толщиной) на поражённый участок и окружающие 5-10 мм здоровой кожи с помощью шпателя. Накрыть обработанный участок окклюзионной повязкой на 3 часа.

Удалить повязку, очистить обработанный участок физиологическим раствором и немедленно облучить его красным светом с непрерывным спектром 570-670 нм и суммарной дозой светового излучения, полученного поверхностью пораженного участка, 75Дж/см2. Возможно использование красного света с более узким спектром, обеспечивающего такую же активацию аккумулированных проактивных порфиринов. Интенсивность светового воздействия на поверхность пораженного участка не должна превышать 200 мВт/см2.

Читайте также:
Праджисан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Допускается использование ламп только с маркировкой «СЕ», снабжённых необходимыми фильтрами и/или отражающими зеркалами, чтобы минимизировать воздействие тепла, синего света и УФ-излучения. Важно обеспечить назначение надлежащей дозы облучения, которая определяется рядом факторов, включая размер светового поля, расстояние между лампой и поверхностью кожи и продолжительность облучения. Эти факторы зависят от типа лампы, поэтому ее следует использовать в соответствии с прилагающейся инструкцией по эксплуатации. Дозу облучения можно также контролировать при наличии соответствующего детектора.

Пациент и оператор должны соблюдать правила техники безопасности согласно инструкции, прилагаемой к источнику света. На время сеанса облучения оператор и пациент должны надевать специальные очки, обеспечивающие защиту в соответствии со спектром излучения лампы.

Защита здоровой кожи вокруг пораженных участков не является обязательной во время облучения. В течение одного лечебного сеанса возможно проведение обработки нескольких очагов поражения.

Ответ на лечение следует оценивать через 3 месяца после обработки, и, при необходимости, пораженные участки с неполным ответом на лечение могут быть обработаны повторно. При лечении БКР и болезни Боуэна рекомендуется подтверждать реакцию на лечение с помощью биопсии и гистологического исследования. В последующем рекомендуется длительное клиническое наблюдение за течением БКР и болезни Боуэна с проведением, при необходимости, гистологического анализа.

Применение в сочетании с дневным светом при ЛК

Обработка пораженных участков препаратом Метвикс® может проводиться, если температурные условия позволяют находиться на улице в течение 2 часов. Лечение препаратом Метвикс® в сочетании с дневным светом не рекомендуется в дождливую погоду.

Необходимо нанести солнцезащитный крем. После высыхания солнцезащитного крема, необходимо удалить чешуйки и корочки, и придать шероховатость поверхности кожи перед нанесением тонкого слоя крема Метвикс® на участки, подлежащие лечению. Использование окклюзионной повязки не требуется. Не позднее, чем через 30 минут после нанесения крема Метвикс®, необходимо выйти на улицу во избежание чрезмерного накопления протопорфирина IX и, вследствие чего, усиления боли при воздействии света. Для снижения степени возможных болевых ощущений и обеспечения максимальной эффективности лечения пациент должен находиться на улице при дневном свете и не заходить в помещение в течение двух часов. В солнечную погоду допускается нахождение в тени, если пациент чувствует недомогание при прямом солнечном воздействии. Через два часа после нанесения препарат следует смыть водой.

Побочные действия

Применение в сочетании с инфракрасным излучением при ЛК, БКР и болезни Боуэна

Приблизительно у 60% пациентов на обработанной поверхности кожи отмечаются побочные реакции, приписываемые токсическим эффектам фотодинамической терапии (фототоксичности) или связанные с подготовкой пораженной поверхности к лечению.

Наиболее часто отмечаются боль и ощущение жжения кожи, которые обычно начинаются во время облучения светом или вскоре после него и продолжаются в течение нескольких часов, исчезая к концу дня. Интенсивность местных реакций фототоксичности обычно слабая или умеренная и редко требует досрочного прекращения сеанса светотерапии. Наиболее частыми симптомами фототоксичности являются эритема и образование струпа, которые в большинстве случаев носят легкий или умеренный характер и могут сохраняться в течение 1-2 недель, иногда дольше.

При повторном лечении кремом Метвикс®, частота и тяжесть местных фототоксических реакций снижаются.

В приведенной ниже таблице показана частота нежелательных реакций у 932 пациентов, участвовавших в клиническом исследовании и получавших стандартную схему лечения.

Метвикс – инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

В 1 г крема содержится:
Активное вещество:
Метиламинолевулинат гидрохлорид – 200 мг (что соответствует 160 мг метиламинолевулината)
Вспомогательные вещества:
глицерил моностеарат – 60 мг, цетостеариловый спирт – 40мг, макрогола стеарат – 30 мг, метилпарагидроксибензоат (Е 218) – 2 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е 216) – 1 мг, динатрия эдетат – 10 мг, глицерол – 60 мг, парафин мягкий белый – 70 мг, холестерол – 10мг, изопропилмиристат – 40 мг, арахиса масло – 30 мг, миндаля масло – 20 мг, олеиловый спирт – 10 мг, вода очищенная – 417 мг.

Описание: От кремового до светло-желтого цвета крем.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: L01X D03

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

После наружного нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины.
Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями.

После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий. Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и, таким образом, к фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней.

Читайте также:
Перцовый пластырь доктор перец с обезболивающим действием: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

В исследованиях in vitro было изучено всасывание радиоактивного метиламинолевулината через кожу. Через 24 часа после обработки среднее суммарное всасывание через кожу человека составило 0,26% от нанесенной дозы.
В коже формируется депо метиламинолевулината, содержащее 4,9 % дозы.

Показано, что после обработки кожи человека кремом Метвикс ® проактивные порфирины накапливаются в пораженных участках в большей степени, чем на участках здоровой кожи. После нанесения крема на 3 часа и последующего освещения некогерентным светом с длиной волны 570-670 нм при суммарной дозе света 75 Дж/см 2 , происходит полное фотообесцвечивание и содержание проактивных порфиринов возвращается к первоначальному значению до обработки Метвиксом ® .

Показания к применению:

  • Тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератинизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными.
  • Поверхностный и/или узелковый базально-клеточный рак кожи, не подлежащий лечению другими методами из-за возможных осложнений, вызываемых лечением, а так же из-за неудовлетворительного косметического эффекта, например, при локализации поражений на лице и ушах, на сильно поврежденной солнцем коже, а также при обширных или рецидивирующих поражениях.
  • Внутриэпидермальный плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточный рак in situ, болезнь Боуэна), когда хирургическое лечение признано менее целесообразными.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Склеродермоподобный базально-клеточный рак кожи.
  • Порфирия.
  • Аллергические реакции к арахисовому маслу.

Побочные эффекты:

Приблизительно у 60 % пациентов на обработанной поверхности кожи отмечаются побочные реакции, приписываемые токсическим эффектам фотодинамической терапии (фототоксичности) или связанные с подготовкой пораженной поверхности к лечению.

Наиболее часто отмечаются боль и ощущение жжение кожи, которые обычно начинаются во время облучения светом или вскоре после него и продолжаются в течение нескольких часов, заканчиваясь к концу дня. Обычно интенсивность местных реакций фототоксичности слабая или умеренная и редко требует досрочного прекращения сеанса светотерапии. Наиболее частыми симптомами фототоксичности являются эритема и образование струпа, которые по интенсивности в большинстве случаев слабые или умеренные, могут сохраняться в течение 1-2 недель, иногда дольше. При повторном проведении лечения кремом Метвикс ® частота и тяжесть местных фототоксических реакций снижаются.

В приведенной ниже таблице показана частота нежелательных реакций у 932 пациентов, участвовавших в клиническом исследовании и получавших стандартную схему лечения.

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% – 10% случаев); нечасто (в 0,1% – 1% случаев), включая сообщения побочных эффектах, о которых сообщили более 2 пациентов.

Со стороны нервной системы часто Парестезия, головная боль
Со стороны органов зрения нечасто Опухание глаз, боль в глазах
Сосудистые нарушения нечасто Кровоточивость раневой поверхности
Со стороны желудочно- кишечного тракта нечасто Тошнота
Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки очень часто Боль, ощущение жжения кожи, образование струпа, эритема
часто Инфекция кожи, образование язв, отек кожи, образование волдырей, кровоточивость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущение жара в коже
нечасто Крапивница, сыпь, раздражение кожи, реакция фоточувствительности, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи, потница, ощущение дискомфорта
Системные нарушения и осложнения в месте введения часто Выделения в месте нанесения, ощущение жара нечасто. Чувство усталости

Были получены спонтанные сообщения о возникновении экземы и аллергического контактного дерматита на месте нанесения крема.

У большинства пациентов эти реакции ограничивались областью нанесения и не были тяжелыми; в редких случаях краснота и отечность были более выражены.

Исследование, проведенное на реципиентах трансплантированных органов с ослабленным иммунитетом, не выявило в этой популяции пациентов никаких указаний на угрозу безопасности. Нежелательные явления были такими же, как в исследованиях, проведенных на иммунокомпетентных пациентах.

Передозировка:

В случае более продолжительного воздействия крема или применении света значительно более высокой интенсивности боль, эритема и ощущение жжения могут усиливаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственные взаимодействия не известны.
Существует вероятность, что одновременное использование других средств с фотосенсибилизирующим действием может усилить фотосенсибилизацию при лечении кремом Метвикс ® .

Особые указания:

Следует назначать только в присутствии врача, медицинской сестры или других специалистов-медиков, обученных проводить фотодинамическую терапию кремом Метвикс ® .
Не следует применять крем для лечения плотного (гиперкератинизированного) лучевого кератоза.

Отсутствует опыт лечения кремом Метвикс ® пигментированных поражений, поражений с высокой степенью инфильтрации или расположенных на гениталиях, а также болезни Боуэна с размером очагов более 40 мм. Как и при лечении болезни Боуэна с использованием криотерапии и фторурацил, частота ответов при крупных очагах (>20 мм в диаметре) ниже, чем при лечении очагов малого размера. Отсутствует опыт лечения болезни Боуэна у пациентов, перенесших трансплантацию и получающих иммуносупрессивную терапию, а также у пациентов после экспозиции мышьяком.

Опыт применения у детей:

Не рекомендован, так как опыт лечения детей моложе 18 лет отсутствует.

Читайте также:
Гопантам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С осторожностью:

Следует избегать прямого попадания крема Метвикс ® в глаза.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные о применении метиламинолевулината в период беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять крем во время беременности.

Лактация

Неизвестно, какое количество метиламинолевулината попадает в грудное молоко после наружного применения крема. В отсутствие клинического опыта грудное вскармливание следует отменить на 48 часов после нанесения крема.

Способ применения и дозы:

Наружно.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста)
Для лечения лучевых кератозов (ЛК) следует провести один сеанс фотодинамической терапии. Через три месяца после сеанса следует оценить результаты лечения и при необходимости провести второй сеанс.

Для лечения базально-клеточного рака кожи (БКР) и болезни Боуэна следует провести два сеанса с 1-недельным интервалом между ними.

Перед лечением каждый очаг поражения на коже должен быть обработан – следует удалить все чешуйки и корочки и придать поверхности кожи шероховатость. При узелковых поражениях БКР удаляют слой интактного эпидермиса. Наружный слой опухоли осторожно иссекают, не выходя за её границы.

Затем следует нанести слой крема Метвикс ® (приблизительно 1 мм толщиной) на поражённый участок и окружающие 5-10 мм здоровой кожи с помощью шпателя, и накрыть обработанный участок окклюзионной повязкой на 3 часа.

Через 3 часа удалить повязку, очистить обработанный участок 0,9% раствором натрия хлорида и немедленно облучить его красным светом с непрерывным спектром 570-670 нм, чтобы суммарная доза светового излучения, полученного поверхностью пораженного участка составила 75 Дж/cм 2 . Можно использовать красный свет с более узким спектром, обеспечивающий такую же активацию аккумулированных проактивных порфиринов. Интенсивность светового воздействия на поверхность пораженного участка не должны превышать 200 мВт/cм 2 .

Следует пользоваться только лампами с маркировкой «СЕ», снабжёнными необходимыми фильтрами и/или отражающими зеркалами, чтобы минимизировать воздействие тепла, синего света и УФ-излучения. Важно обеспечить назначение надлежащей дозы облучения. Доза облучения определяется рядом факторов, включая размер светового поля, расстоянием между лампой и поверхностью кожи и продолжительностью облучения.

Эти факторы зависят от типа лампы, поэтому лампы следует использовать в соответствии с соответствующей инструкцией по использованию лампы.

По возможности следует контролировать дозу освещения с помощью подходящего детектора.

Пациент и оператор должны соблюдать инструкцию по технике безопасности, прилагаемую к источнику света. На время сеанса облучения оператор и пациент должны надевать специальные очки, обеспечивающие защиту в соответствии со спектром излучения лампы.

Во время сеанса нет необходимости защищать от излучения здоровую, необработанную часть кожи, окружающую поражённые участки.

Во время одного лечебного сеанса можно проводить обработку нескольких очагов поражения.

Ответ на лечение следует оценивать через 3 месяца после обработки.

При лечении БКР и болезни Боуэна рекомендуется подтверждать реакцию на лечение с помощью биопсии и последующего гистологического исследования.

Во время такой оценки поражённые участки с неполным ответом на лечение могут быть обработаны повторно (по желанию). В последующем рекомендуется долгосрочное клиническое наблюдение с проведением, в случае необходимости, гистологического анализа.

При контакте с кожей метиламинолевулинат может вызвать сенсибилизацию, приводящую к возникновению экземы и контактного дерматита в области нанесения крема.

Вспомогательные вещества цетостеариловый спирт и арахиса масло в редких случаях могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); метил- и пропилпарагидроксибензоаты (Е218, Е216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Следует отменить любые формы терапии УФ-светом перед началом лечения.

Избегать солнечного облучения обработанных поражённых участков и окружающих участков кожи в течение нескольких дней после нанесения крема.

В течение 3 часов между нанесением крема Метвикс ® и облучением чувствительность обработанного участка к действию светового излучения повышается (фотосенсибилизация). Если через 3 часа после нанесения крема Метвикс ® пациент по каким-либо причинам не может пройти облучение, обработанный участок следует очистить 0,9% раствором натрия хлорида. Обработанный участок следует защищать от солнечного облучения и очень яркого света внутри помещения (например, операционные и смотровые медицинские светильники) в течение не менее 48 часов.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения 16% по 2,0 г в алюминиевой тубе, покрытой снаружи белой эмалью, внутри – эпоксидной смолой сорта для пищевых продуктов.
Конец тубы закрыт алюминиевой мембраной и завинчивающимся колпачком с пробойником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

15 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности после вскрытия упаковки – 1 неделя.

Условия отпуска:

Название и адрес производителя:

Penn Pharmaceutical Services Limited, United Kingdom,
Tafarnaubach, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, United Kingdom.
Пенн Фармасьютикал Сервисиз Лимитед, Великобритания,
Тафарнаубах, Тредегар, Гвент NP22 3AA, Великобритания.

Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Читайте также:
Панавир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Владелец регистрационного удостоверения в России:

Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство общества «Галдерма СА» (Швейцария) в России,
107076 Москва, Стромынский переулок, 6, офис 220.

Метвикс – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Метвикс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Метвикс (Metvix)

Крем для наружного применения 16%, от кремового до светло-желтого цвета.

1 г
метиламинолевулинат 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт, макрогола стеарат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, глицерол, парафин белый мягкий, холестерол, изопропилмиристат, масло арахисовое, масло миндальное, олеиловый спирт, вода очищенная.

2 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Метвикс»

Фармакологическое действие

После наружного нанесения метиламинолевулината в клетках обработанных участков пораженной кожи накапливаются проактивные порфирины. Внутриклеточные проактивные порфирины (включая PpIX) являются фотоактивными, флуоресцирующими соединениями. После активации светом в присутствии кислорода, в результате взаимодействия с проактивными порфиринами кислород переходит в синглетное состояние, образуя «синглетный» кислород, который вызывает повреждение компонентов клетки, в особенности митохондрий. Световая активация аккумулированных проактивных порфиринов приводит к фотохимической реакции и, таким образом, к фототоксичности для облученных светом клеток-мишеней.

Показания

— тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератанизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными;

— поверхностный и/или узелковый базально-клеточный рак кожи, не подлежащий лечению другими методами из-за возможных осложнений, вызываемых лечением, а так же из-за неудовлетворительного косметического эффекта, например, при локализации поражений на лице и ушах, на сильно поврежденной солнцем коже, а также при обширных или рецидивирующих поражениях;

— внутриэпидермальный плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточный рак in situ, болезнь Боуэна), когда хирургическое лечение признано менее целесообразным.

Режим дозирования

Взрослые (включая лиц пожилого возраста)

Для лечения лучевых кератозов (ЛК) следует провести один сеанс фотодинамической терапии. Через три месяца после сеанса следует оценить результаты лечения и, при необходимости, провести второй сеанс.

Для лечения базально-клеточного рака кожи (БKP) и болезни Боуэна следует провести два сеанса с 1-недельным интервалом между ними.

Перед лечением каждый очаг поражения на коже должен быть обработан – следует удалить все чешуйки и корочки и придать поверхности кожи шероховатость. При узелковых поражениях БКР удаляют слой интактного эпидермиса. Наружный слой опухоли осторожно иссекают, не выходя за ее границы.

Затем следует нанести слой крема Метвикс (приблизительно 1 мм толщиной) на пораженный участок и окружающие 5-10 мм здоровой кожи с помощью шпателя, и накрыть обработанный участок окклюзионной повязкой на 3 ч.

Через 3 ч удалить повязку, очистить обработанный участок 0.9% раствором натрия хлорида и немедленно облучить его красным светом с непрерывным спектром 570-670 нм, чтобы суммарная доза светового излучения, полученного поверхностью пораженного участка, составила 75 Дж/см 2 . Можно использовать красный свет с более узким спектром, обеспечивающий такую же активацию аккумулированных проективных порфиринов.

Интенсивность светового воздействия на поверхность пораженного участка не должны превышать 200 мВт/см 2 .

Следует пользоваться только лампами с маркировкой «СЕ», снабженными необходимыми фильтрами и/или отражающими зеркалами, чтобы минимизировать воздействие тепла, синего света и УФ-излучения. Важно обеспечить назначение надлежащей дозы облучения. Доза облучения определяется рядом факторов, включая размер светового поля, расстоянием между лампой и поверхностью кожи и продолжительностью облучения. Эти факторы зависят от типа лампы, поэтому лампы следует использовать в соответствии с инструкцией по изпользованию лампы. По возможности следует контролировать дозу освещения с помощью подходящего детектора.

Пациент и оператор должны соблюдать инструкцию по технике безопасности, прилагаемую к источнику света. На время сеанса облучения оператор и пациент должны надевать специальные очки, обеспечивающие защиту в соответствии со спектром излучения лампы. Во время сеанса нет необходимости защищать от излучения здоровую, необработанную часть кожи, окружающую поражённые участки.

Во время одного лечебного сеанса можно проводить обработку нескольких очагов поражения.

Ответ на лечение следует оценивать через 3 месяца после обработки. При лечении БКР и болезни Боуэна рекомендуется подтверждать реакцию на лечение с помощью биопсии и последующего гистологического исследования. Во время такой оценки пораженные участки с неполным ответом на лечение могут быть обработаны повторно (по желанию). В последующем рекомендуется долгосрочное клиническое наблюдение с проведением, в случае необходимости, гистологического анализа.

Побочное действие

Приблизительно у 60% пациентов на обработанной поверхности кожи отмечаются побочные реакции, приписываемые токсическим эффектам фотодинамической терапии (фототоксичности) или связанные с подготовкой пораженной поверхности к лечению. Наиболее часто отмечаются боль и ощущение жжение кожи, которые обычно начинаются во время облучения светом или вскоре после него и продолжаются в течение нескольких часов, заканчиваясь к концу дня. Обычно интенсивность местных реакций фототоксичности слабая или умеренная и редко требует досрочного прекращения сеанса светотерапии. Наиболее частыми симптомами фототоксичности являются эритема и образование струпа, которые по интенсивности в большинстве случаев слабые или умеренные, могут сохраняться в течение 1 -2 недель, иногда дольше.

Читайте также:
Кутивейт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При повторном проведении лечения кремом Метвикс частота и тяжесть местных фототоксических реакций снижаются.

В приведенной ниже таблице показана частота нежелательных реакций у 932 пациентов, участвовавших в клиническом исследовании и получавших стандартную схему лечения. Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (1-10% случаев); нечасто (0.1-1% случаев), включая сообщения побочных эффектах, о которых сообщили более 2 пациентов.

Со стороны нервной системы часто Парестезия, головная боль
Со стороны органов зрения нечасто Опухание глаз, боль в глазах
Сосудистые нарушения нечасто Кровоточивость раневой поверхности
Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто Тошнота
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки очень часто Боль,ощущение жжения кожи, образование струпа, эритема
Системные нарушения и осложнения в месте введения часто Инфекция кожи, образование язв, отек кожи, образование волдырей, кровоточивость кожи,зуд, шелушение кожи, ощущение жара в коже
нечасто Крапивница, сыпь, раздражение кожи, реакция фоточувствительности, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи, потница, ощущение дискомфорта
часто Выделения в месте нанесения, ощущение жара
нечасто Чувство усталости

Были получены спонтанные сообщения о возникновения экземы и аллергического контактного дерматита на месте нанесения крема. У большинства пациентов эти реакции ограничивались областью нанесения и не были тяжелыми; в редких случаях краснота и отечность были более выражены.

Исследование, проведенное на реципиентах трансплантированных органов с ослабленным иммунитетом, не выявило в этой популяции пациентов никаких указаний на угрозу безопасности. Нежелательные явления были такими же, как в исследованиях, проведенных на иммунокомпетентных пациентах.

Противопоказания

— склеродермоподобный базально-клеточный рак кожи;

— аллергические реакции на арахисовое масло;

— повышенная чувствительность к компонентам

Не рекомендован детям, т.к. опыт лечения препаратом детей моложе 18 лет отсутствует.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении метиламинолевулината при беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять крем при беременности.

Неизвестно, какое количество метиламинолевулината попадает в грудное молоко после наружного применения крема. В отсутствии клинического опыта грудное вскармливание следует отменить на 48 ч после нанесения крема.

Применение для детей

Не рекомендован детям, т.к. опыт лечения препаратом детей моложе 18 лет отсутствует.

Особые указания

Следует назначать только в присутствии врача, медицинской сестры или других специалистов-медиков, обученных проводить фотодинамическую терапию кремом Метвикс.

Не следует применять крем для лечения плотного (гиперкератинизированного) лучевого кератоза.

Отсутствует опыт лечения кремом Метвикс пигментированных поражений, поражений с высокой степенью инфильтрации или расположенных на гениталиях, а также болезни Боуэна с размером очагов более 40 мм. Как и при лечении болезни Боуэна с использованием криотерапии и фторурацила, частота ответов при крупных очагах (>20 мм в диаметре) ниже, чем при лечении очагов малого размера. Отсутствует опыт лечения болезни Боуэна у пациентов, перенесших трансплантацию и получающих иммуносупрессивную терапию, а также у пациентов после экспозиции мышьяком.

При контакте с кожей метиламинолевулинат может вызвать сенсибилизацию, приводящую к возникновению экземы и контактного дерматита в области нанесения крема. Вспомогательные вещества (цетостеариловый спирт и арахисовое масло) в редких случаях могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); метил- и пропилпарагидроксибензоаты (Е218, Е216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Следует отменить любые формы терапии УФ-светом перед началом лечения.

Избегать солнечного облучения обработанных пораженных участков и окружающих участков кожи в течение нескольких дней после нанесения крема.

В течение 3 ч между нанесением крема Метвикс и облучением чувствительность обработанного участка к действию светового излучения повышается (фотосенсибилизация).

Если через 3 ч после нанесения крема Метвикс пациент по каким-либо причинам не может пройти облучение, обработанный участок следует очистить 0.9% раствором натрия хлорида. Обработанный участок следует защищать от солнечного облучения и очень яркого света внутри помещения (например, операционные и смотровые медицинские светильники) в течение не менее 48 ч.

Следует избегать прямого попадания крема Метвикс в глаза.

Передозировка

В случае более продолжительного воздействия крема или применении света значительно более высокой интенсивности боль, эритема и ощущение жжения могут усиливаться.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия не известны.Существует вероятность, что одновременное использование других средств с фотосенсибилизирующим действием может усилить фотосенсибилизацию при лечении кремом Метвикс .

Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 18 месяцев. Не использовать по истечении срока годности. Срок годности после вскрытия упаковки -1 неделя.

Читайте также:
Бонджигар: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия не известны.Существует вероятность, что одновременное использование других средств с фотосенсибилизирующим действием может усилить фотосенсибилизацию при лечении кремом Метвикс .

Ферменкол

После длительных воспалительных процессов, стойких повреждений и оперативного вмешательства на тканях остаются рубцы. В случае возникновения на коже рубцовой ткани портится эстетический вид. При появлении рубцов на внутренних органах снижается функционирование пораженного участка. Одной из самых распространенных проблем является появление пятен и рубцов после угревой болезни. Лекарственное средство Ферменкол обладает сильной колагенолитической активностью. Он обладает различными лекарственными формами, возможно наружное применение и проведение процедуры электрофореза. Клинически доказано, что препарат значительно эффективнее других средств борется с рубцеванием.

Фармакодинамика

Рубец представляет собой плотное образование из соединительной ткани, которое возникает вследствие регенерации после различных повреждений и воспалительных процессов. Рубцовая ткань преимущественно состоит из коллагена, она менее функциональна чем ткани, которые замещает. Механизм воздействия лекарственного средства Ферменкол заключается в разрушении ферментами коллагена. Спираль коллагена в ходе химических реакций распадается на отдельные аминокислоты, которые используются в качестве строительного материала для восстановления нормальных тканей. Дополнительный эффект заключается в гиалуронидазной активности ферментов. Они разрушают гиалуроновую кислоту с образованием отдельных моносахаридов. В результате чего ослабевают связи между волокнами патологического коллагена. Использование лекарственного средства значительно уменьшает объем рубцовой ткани, при этом снижается плотность и восстанавливается эластичность ткани. Кожа под действием препарата возвращается в прежнюю форму. Также исчезает зуд, нормализуется окраска и гидратация кожных покровов. Препарат не воздействует на структуру здоровой кожи и повреждает нормальные формы коллагена. При проведении процедуры электрофореза медикамент для осуществления терапевтического эффекта проникает глубоко в ткани за счет диффузии.

Фармакокинетика

Лекарственное средство Ферменкол не обладает системным действием, так как он применяется наружно.

Состав препарата

Медикамент производится в виде геля для наружного использования и комплекса для проведения электрофореза. В его состав входят ферменты с коллагенолитической активностью и вспомогательные материалы.

Показания к использованию

У препарата существует различные показания, он применяется во многих областях медицины. Эффективно применение лекарственного средства для борьбы со спаечным процессом после хирургического вмешательства. Его используют дерматологи и косметологи для удаления гипертрофических и келоидных рубцов. Препарат облегчает состояние больных при наличии контрактур суставов. Использование электрофореза с ферментами удаляет рубцовые следы после ожогов и угревой болезни. Лекарственное средство показано при контрактуре Дюпюитрена (патология, которая сопровождается рубцеванием апоневроза ладони, оно быстро прогрессирует и ограничивает объем движений кисти). При использовании коллагенолитического средства тормозится дальнейшее развитие заболевания и восстанавливается функционирование кисти.

Противопоказания

Противопоказанием к проведению электрофореза служит лихорадка и наличие острого инфекционно-воспалительного процесса. Его не проводят лицам с онкологической патологией и тяжелыми соматическими болезнями в фазе обострения. Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. Запрещается проводить электрофорез при контактном дерматите или повреждении кожных покровов в месте наложения электрода. Препарат не применяют для лечения атрофических рубцов.

Побочные эффекты

Лекарственное средство Ферменкол хорошо переносится и в редких случаях вызывает побочные эффекты. Они могут проявиться в виде чувства дискомфорта, зуда и гиперемии пораженного участка.

Беременность и лактация

Период вынашивания ребенка и вскармливания является относительным противопоказанием. Так как не проводилось официальных исследований для определения воздействия лекарственного средства на здоровье матери и малыша. Применение средства в таких случаях оправдано лишь при преобладании пользы над риском, и осуществляется под строгим контролем лечащего врача.

Инструкция

Гель необходимо наносить тонким слоем несколько раз в день. Инструкция по применению не содержит полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.

Особенности приема

Препарат обладает различными лекарственными формами, его можно применять в виде аппликаций с гелем. Также с гелевой формой можно проводить процедуру фонофореза, для электрофореза используют раствор с ферментами. Процедуру фонофореза не проводят детям до трех лет в связи с отсутствием официальных данных о ее безопасности и эффективности для детского организма.

Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Отсутствует негативное воздействие лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. При развитии побочных эффектов, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь токсичен для организма и пагубно воздействует на здоровье человека. При регулярном приеме спиртных напитков может снизится терапевтический эффект лекарственного средства.

Читайте также:
Валцикон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими лекарствами

Не описано случаев изменения фармакологических свойств других препаратов при совместном приеме с медикаментом Ферменкол. Рекомендуется не наносить гель на поверхность после использования других наружных средств.

Передозировка

Не описаны случаи передозировки лекарственным средством Ферменкол. При появлении нежелательных симптомов необходимо обратиться к специалисту за консультацией.

Похожие препараты

Лидаза обладает гиалуронидазной активностью, его применяют при контрактурах суставов, спондилоартрите, рубцовых изменениях различной этиологии. Он улучшает подвижность суставов, устраняет контрактуры, способствует рассасыванию гематом. Венитан форте является гелем, содержащим гепарин. Лекарственное средство применяется при варикозном расширение вен конечностей благодаря антикоагулянтной активности действующего вещества. Крем Абистан эффективен при грибковом поражении кожи и инфекционных осложнениях. Он удаляет келоидные рубцы и борется с контактным дерматитом.

Условия продажи

Лекарственное средство можно приобрести во многих аптечных сетях и заказать в интернет магазинах. Оно распространяется в безрецептурной форме.

Отзывы пациентов и врачей

Гинекологи применяют препарат Ферменкол для лечения последствий хронических воспалительных процессов. Он также применяется в травматологии, хирургии и косметологии. Пациенты отмечают улучшения вскоре после начала терапии. Препарат безвреден, он хорошо переносится организмом. Использование лекарственного средства избавляет от зуда и других проявлений патологии, оно также возвращает былую красоту коже. Благодаря коллагенолитической и гиалуронидазнлй активности препарат быстро и эффективно борется с рубцеванием.

Правила хранения

Правила хранения включают в себя наличие недоступного к источникам света места и оптимального температурного режима, не превышающего 25 градусов. Средство пригодно к употреблению 36 месяцев от даты изготовления, указанной на упаковке. По истечению срока годности медикамент применению не подлежит в связи с риском нанесения вреда здоровью.

Трипликсам таблетки 5 мг + 1,25 мг + 5 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Трипликсам – комбинированный препарат, включающий в себя три антигипертензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других по контролю артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией. Амлодипин – блокатор “медленных” кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, индапамид – сульфонамидный диуретик, периндоприла аргинин – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Индапамид, амлодипин, аргинин периндоприла, карбонат кальция, прежелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, прежелатинизированный крахмал.

Фармакологический эффект

Фармакологические свойства препарата Трипликсам сочетают в себе свойства каждого из его действующих веществ. Помимо этого, комбинация амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина усиливает антигипертензивное действие каждого из компонентов. Амлодипин – БМКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II. Помимо этого, фермент стимулирует выработку альдостерона корой надпочечников и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона и по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови. При длительном применении периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия или жидкости или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.

Фармакокинетика

Комбинированное применение периндоприла/индапамида и амлодипина не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств. После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80%, объем распределения – примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro было показано, что около 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, почками выводится 10% принятой дозы амлодипина в неизмененном виде и 60% в виде метаболитов. Конечный период полувыведения амлодипина из плазмы крови составляет 35-50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч (активным метаболитом периндоприла является периндоприлат). Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Периндоприлат выводится из организма почками. Конечный период полувыведения свободной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4-х суток. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы.

Читайте также:
Панавир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания

В качестве терапии у пациентов с артериальной гипертензией при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, производным сульфонамида, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ, любым другим веществам, входящим в состав препарата, пациентам, находящимся на гемодиализе, нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелая почечная недостаточность, почечная недостаточность умеренной степени, ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе, наследственный/идиопатический ангионевротический отек, беременность, период грудного вскармливания, печеночная энцефалопатия, тяжелая печеночная недостаточность, гипокалиемия, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), шок (включая кардиогенный), обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз устья аорты), гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Меры предосторожности

Нужно соблюдать с осторожностью при заболеваниях: наличие только одной функционирующей почки, нарушения водно-электролитного баланса, системные заболевания соединительной ткани, терапия иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), синдром слабости синусового узла (выраженная тахи- и брадикардия), при одновременном назначении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), гнперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и уратным нефролитиазом), одновременное применение дантролена, эстрамустина, лабильность артериального давления, перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстрана сульфата, состояние после трансплантации почки, пациенты негроидной расы, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA), одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Трипликсам при беременности противопоказано. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата Трипликсам следует немедленно прекратить прием и назначить альтернативную гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности. Трипликсам противопоказан во время грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Трипликсам подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов. Максимальная суточная доза – 1 таблетка в дозировке 10,0 мг + 2,5 мг + 10,0 мг.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении периндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии были: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, “приливы” крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса, тошнота, диспепсия, рвота), кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.

Передозировка

Для комбинации периндоприл/индапамид наиболее вероятный симптом передозировки – артериальная гипотензия, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия). Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приёму активированного угля с последующим восстановлением водноэлектролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение “лежа” на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые препараты могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременное применение препарата Трипликсам с этими средствами повышает риск развития гиперкалиемии. У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) Цена 1 058 ₽

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: