Мигрениум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мигрениум (Migrenium)

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2012–2016.

Фармакологическая группа

Характеристика

Комбинированное ЛС, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, обусловленное входящими в его состав активными компонентами — парацетамолом и кофеином.

Фармакология

Фармакодинамика

Парацетамол

Парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее средство без противовоспалительного действия с хорошей переносимостью в ЖКТ . Механизм действия подобен действию ацетилсалициловой кислоты и определяется процессом ингибирования ПГ в ЦНС . Ингибирование носит избирательный характер.

Парацетамол блокирует ЦОГ только в клетках ЦНС , воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез ПГ в периферических тканях объясняет отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Комбинация кофеин + парацетамол не оказывает влияние на содержание глюкозы в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом. Парацетамол можно применять в случаях, когда применение салицилатов противопоказано.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает анальгетический эффект парацетамола, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ . При применении терапевтических доз Тmах составляет 15–60 мин после приема, а Т1/2 — 1–4 ч. В случае тяжелой печеночной недостаточности он продлевается до 5 ч. При почечной недостаточности не наблюдается увеличение Т1/2, однако в связи с ограниченной почечной элиминацией доза парацетамола должна быть уменьшена. Парацетамол сравнительно равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма. Связывание с белками плазмы крови варьирует; 20–30% может связываться при концентрациях, характерных для острого отравления. Выводится практически только через почки в виде конъюгированных метаболитов. Около 5% парацетамола элиминируется в неизменном виде.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер, попадая в молоко кормящих матерей.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется во всем организме. Тmах кофеина — 1 ч; Т1/2 — 4–9 ч. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования.

Показания к применению

Комбинация применяется для быстрого облегчения головной боли (включая мигренозную), зубной боли, боли в горле, в пояснице, невралгии, мышечной и ревматической боли, а также при болезненных менструациях, боли при травмах, ожогах, для снижения повышенной температуры тела при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; выраженные нарушения функции печени или почек; артериальная гипертензия; глаукома; эпилепсия; нарушения сна; тяжелая степень гемолитической анемии; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 12 лет.

Ограничения к применению

Применять с осторожностью у пациентов с врожденной доброкачественной гипербилирубинемией (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора); с печеночной и/или почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести; алкогольным поражением печени; у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом; с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемолитической анемией, атопической бронхиальной астмой и/или поллинозом; гемолитической анемией; при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или НПВС; совместном использовании с некоторыми снотворными и противоэпилептическими ЛС (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, топирамат), рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, трициклическими антидепрессантами и другими индукторами микросомальных ферментов печени; при совместном применении с зидовудином и изониазидом; одновременном применении с алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинация содержит кофеин. При применении кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта. Применение комбинации противопоказано при беременности.

Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA . Частоту побочных реакций определяли в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но

Парацетамол

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, метгемоглобинемия; гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок.

Читайте также:
Делагил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхоспазм.

Со стороны сердца: частота неизвестна — синдром Коуниса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — цитолитический гепатит, который может приводить к острой печеночной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритема, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз, стойкая лекарственная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического и нефротоксического воздействия, а также развития панцитопении, поэтому в данном случае необходим тщательный контроль показателей клеточного состава крови.

Нарушения психики: часто — повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, нарушение сна, бессонница как следствие стимуляции ЦНС.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, вызванная раздражением ЖКТ.

Со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, нарушения сердечного ритма.

При возникновении любой из перечисленных побочных реакций прием необходимо прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие

При регулярном применении в течение длительного времени комбинация кофеин + парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина или иных продуктов кумарина), что увеличивает риск возникновения кровотечений. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью контроля показателей свертывающей системы крови и предупреждения возможного развития геморрагических осложнений. Периодический прием разовой дозы ЛС не оказывает значимое влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Усиливает действие ингибиторов МАО.

При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, например некоторыми снотворными и противоэпилептическими ЛС (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, топирамат), с рифампицином, барбитуратами, препаратами зверобоя продырявленного, трициклическими антидепрессантами и другими, которые увеличивают образование гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, повышается риск возникновения токсического поражения печени при незначительных передозировках парацетамола (доза 5 г и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия ЛС.

При совместном приеме комбинации кофеин + парацетамол и жидкостей, содержащих алкоголь, повышается риск токсического поражения печени.

Совместное применение флуклоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание или хронический алкоголизм. Гепатотоксичные вещества могут повышать потенциальную кумуляцию и передозировку парацетамола.

Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, в то время как колестирамин может привести к ее снижению.

Парацетамол увеличивает концентрацию ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме крови. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Совместное применение ЛС, которые замедляют опорожнение желудка, таких как пропантелин, может снизить абсорбцию парацетамола и задержать начало его действия. Пробенецид и салициламид оказывают воздействие на выведение и концентрацию парацетамола в плазме крови.

При одновременном применении парацетамола с ламотриджином сообщалось о снижении эффективности ламотриджина.

Совместное применение парацетамола и изониазида может привести к увеличению риска развития гепатотоксического эффекта.

Сообщалось о предрасположенности к развитию нейтропении и гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и зидовудина. Поэтому парацетамол можно применять одновременно с зидовудином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Комбинация кофеин + парацетамол может снижать эффективность урикозурических ЛС.

Одновременное применение клозапина и кофеина может привести к повышению риска развития симптомов токсичности клозапина. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом): передозировка даже относительно небольшим количеством парацетамола (8–15 г в зависимости от массы тела пациента) может привести к тяжелому повреждению печени и иногда острому тубулярному некрозу. В случае передозировки парацетамола в течение первых 24 ч обычно появляются: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота и боль в животе. Передозировка может привести к печеночному цитолизу, что в свою очередь может привести к гепатоцеллюлярной недостаточности, желудочно-кишечному кровотечению, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, коме и смерти. Токсическое действие комбинации у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола (через 12–48 ч после приема) и может сопровождаться болезненностью в области печени, повышением показателей активности печеночных трансаминаз, ЛДГ и концентрации билирубина в плазме крови, с одновременным увеличением ПВ . Редко нарушение функции печени развивается молниеносно. Более выраженная склонность к повреждению печени отмечается у пациентов, принимавших индукторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, барбитураты, рифампицин, топирамат), или у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболический ацидоз. Сообщалось об острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которой является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче).

Читайте также:
Дилакса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка также может привести к развитию острого панкреатита и панцитопении, отмечались случаи нарушения сердечного ритма.

Лечение: при подозрении на передозировку, даже при отсутствии ранних симптомов, необходимо прекратить применение ЛС и обратиться к врачу. В течение 1 ч после приема парацетамола рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный). После этого назначают внутрь 2,5 г метионина и в/в вводят антидот N-ацетилцистеин (в течение 8–15 ч после передозировки), лекарства оказывают положительный эффект в течение 48 ч после передозировки. Ацетилцистеин обычно применяют взрослым и детям в/в в 5% растворе глюкозы, начальная доза должна составлять 150 мг/кг и вводиться в течение 15 мин. Затем в дозе 50 мг/кг вводится в течение 4 ч, после этого — в дозе 100 мг/кг через 16–20 ч после начала терапии. Ацетилцистеин также может приниматься внутрь в дозе 70–140 мг/кг 3 раза в день в течение 10 ч после приема токсичной дозы парацетамола. Необходимо обеспечить проведение терапевтических мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций организма. В случае развития тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа.

Симптомы (обусловлены кофеином): передозировка кофеина может сопровождаться следующими симптомами — боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме комбинации кофеин + парацетамол всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма. В течение 1 ч после передозировки рекомендуется прием активированного угля и энтеросорбентов. Для уменьшения воздействия кофеина на ЦНС рекомендуется в/в введение седативных ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке начала действия ЛС). Доза подбирается индивидуально.

Меры предосторожности

Без консультации врача комбинацию кофеин + парацетамол следует принимать не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней — при болевом синдроме.

Если при применении ЛС улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с нарушением функции печени и пациентам, получающим большие дозы комбинации в течение длительного периода, рекомендуется проводить регулярный мониторинг показателей функции печени и контроль показателей периферической крови.

Следует избегать употребления алкогольных напитков во время терапии комбинацией кофеин + парацетамол. Наиболее высокий риск гепатотоксичности парацетамола отмечается у хронических алкоголиков.

Дефицит глутатиона, возникший вследствие нарушения пищевого поведения, голодания, истощения, муковисцидоза или ВИЧ-инфекции, может повысить риск развития тяжелого токсического поражения печени при небольших передозировках парацетомола (5 г и более). Поражение печени может возникнуть и при применении более низких доз комбинации совместно с ЛС — индукторами микросомальных ферментов печени, алкоголя или иных гепатотоксичных ЛС.

Проявления гепатотоксического эффекта парацетамола возможны даже при применении терапевтических доз в течение короткого периода времени, в т.ч. у пациентов без сопутствующей патологии печени.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью комбинацию кофеин + парацетамол необходимо применять с осторожностью и только после консультации с врачом (см. «Ограничения к применению»).

При проведении тестов на определение содержания мочевой кислоты или глюкозы в плазме крови следует сообщить врачу о применении комбинации кофеин + парацетамол.

Необходимо проводить измерение ПВ при сопутствующей терапии непрямыми антикоагулянтами (варфарин и другие продукты кумарина) и высокими дозами парацетамола.

Читайте также:
Норколут: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациентов необходимо предупредить о нежелательности одновременного приема других парацетамолсодержащих продуктов.

Комбинация может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Затрудняет установление диагноза при синдроме острого живота.

У пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозом, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки кофеина (см. «Передозировка»).

При применении комбинации могут развиваться нежелательные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному исходу.

Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных реакций (быстро распространяющаяся кожная сыпь, часто с образованием волдырей и поражением слизистых оболочек). Применение комбинации должно быть прекращено при первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние комбинации на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Мигрениум – инструкция по применению

состав оболочки: гипролоза (оксипропилцеллюлоза), коповидон, тальк, титана диоксид, силиконовая эмульсия (50 % раствор).

Описание

Таблетки овальной, двояковыпуклой формы покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мигрениум – комбинированный препарат действие которого определяется компонентами входящими в его состав.

Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга) аналептическое действие усиливает эффект анальгетиков устраняет сонливость и чувство усталости повышает физическую и умственную работоспособность.

Парацетамол – жаропонижающее и анальгезирующее действие (за счет ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ) и угнетения синтеза простагландинов (Pg) влияет на центр тер­морегуляции в гипоталамусе и проведение болевых импульсов в центральной нервной системе (ЦНС)).

Препарат блокирует ЦОГ 1 и 2 преимущественно в ЦНС воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в пе­риферических тканях: Возможность образования метгемоглобина – маловероятна.

Фармакокинетика:

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстой кишке). Время достижения мак­симальной концентрации В плазме (ТСmах) – 50-75 мин после приема внутрь максималь­ная концентрация (Сmах) – 1.58-1.76 мг/л. Быстро расцределяется во всех органах и тка­нях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) – 25-36 %. Период полувыведения препарата (Т1/2) состав­ляет около 5 ч у некоторых лиц – до 10 ч. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10 % выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Концентрация в плазме достигает максимума через 30-60 мин. Сmах – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плаз­мы – 15 %. Т1/2 плазмы – 1-4 ч. Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой главным образом в виде эфиров с глюкуроновой и серной кислотами; менее -5% – выводится в неизмененном виде.

Показания:

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль мигрень оссалгия миалгия невралгия артралгия альгодисменорея зубная боль; лихорадочный синдром в Том числе при “простудных” заболеваниях ОРВИ и гриппе.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность эпилепсия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы старческий возраст детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Беременность период лактации врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям с 12 лет – по 1-2 таблетки 4 раза в день с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Длительность применения – не более 3 дней (в качестве жаропонижающего) и не более 5 дней (в качестве анальгезирующего).

Читайте также:
Золин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь ангионевротический отек крапивница) диспепси­ческие расстройства (в т.ч. тошнота эпигастральная боль).

В редких случаях – гемолитическая анемия тромбоцитопения метгемоглобинемия.

При длительном применении в больших дозах – гепатотоксичность панцитопения нефро- токсичность (почечная колика пиурия интерстициальный нефрит папиллярный некроз).

Передозировка:

Для парацетамола – бледность кожных покровов снижение аппетита тошнота рвота иногда с кровью; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки) гастралгия ажитация тревожность возбуждение двига­тельное беспокойство спутанность сознания делирий обезвоживание тахикардия арит­мия гипертермия учащенное мочеиспускание головная боль повышенная тактильная или болевая чувствительность тремор или мышечные подергивания; звон в ушах эпилеп­тические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические) повышение актив­ности “печеночных” трансаминаз увеличение протромбинового времени; развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.

Для кофеина – гастралгия ажитация тревожность возбуждение двигательное беспокой­ство спутанность сознания делирий обезвоживание тахикардия аритмия гипертермия учащенное мочеиспускание головная боль повышенная тактильная или болевая чувстви­тельность тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота иногда с кровью; звон в ушах эпилептические Припадки (при острой Передозировке – тонико-клонические). Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе – более 4 чашек на­турального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги тремор головную боль спутанность сознания экстрасистолию.

Для парацетамола: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 12 ч. Для предотвращения-позднего геиатотоксического действия нроводят промывание желудка.

Для кофеина: промывание желудка если кофеин бьш принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кг и не было рвоты вызванной кофеином; прием активированного угля слабитель­ных ЛС; при геморрагическом гастрите – введение антацидных Л С и промывание желудка ледяным 0.9 % раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигена­ции; при эпилептических припадках – внутривенно вводят диазепам фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Взаимодействие:

Кофеин усиливает действие ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Мексилетин – снижает выведение кофеина до 50%; никотин – увеличивает скорость выве­дения кофеина.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ снижает эффект наркотических и снотворных ЛС увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов повышает их токсичность.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимно­му подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС – к дополнительной стимуляции ЦНС и др. аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и возможно других ксантинов увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

При совместном применении кофеина и барбитуратов примидона противосудорожных ЛС (производные гидантоина особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина пероральных контрацептивных ЛС дисульфирама ципрофлоксацина норфлоксацина – снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС).

Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (произ­водных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты фенитоин этанол рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов обу­словливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают а колестирамин снижает всасыва­ние.

Длительное совместное применение парацетамола повышает риск развития “анальгетиче­ской” нефропатии и почечного папиллярного некроза наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов по­вышает риск развитая рака почки или мочевого пузыря.

Особые указания:

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе чай) на фоне лечения мо­жет вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед.) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней – при болевом синдроме.

Читайте также:
Дентамет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Может изменить-результаты анализов допинг-контроля спортсменов:

Затрудняет установление диагноза при “остром животе”.

У больных страдающих атопической бронхиальной астмой поллинозами имеется повы­шенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток в банку типа БТС или в банку полимерную. Каждую банку или 1 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную вместе с ин­струкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное Общество “Биохимик” (АО “Биохимик”), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО “ПРОМОМЕД РУС”

Мигрениум – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мигрениум в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Мигрениум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

в интернет аптеках

инструкция по медицинскому применению препарата МИГРЕНИУМ

Регистрационный номер: ЛСР-008564/10

Торговое название препарата: Мигрениум®

Международное непатентованное название или группировочное название: кофеин + парацетамол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку:

активные вещества: парацетамол – 0,500 г; кофеин – 0,065 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (оксипропилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (марка А-300), магния стеарат

состав оболочки: гипролоза (оксипропилцеллюлоза), коповидон, тальк, титана диоксид, силиконовая эмульсия (50 % раствор).

Описание: Таблетки овальной, двояковыпуклой формы покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).

Код ATX: [N02BE71].

Мигрениум – комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Парацетамол – жаропонижающее и анальгезирующее действие (за счет ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ) и угнетения синтеза простагландинов (Pg) влияет на центр тер¬морегуляции в гипоталамусе и проведение болевых импульсов в центральной нервной системе (ЦНС)).

Препарат блокирует ЦОГ 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в пе-риферических тканях. Возможность образования метгемоглобина – маловероятна.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстой кишке). Время достижения мак-симальной концентрации в плазме (ТСmах) – 50-75 мин после приема внутрь, максималь¬ная концентрация (Сmах) – 1.58-1.76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тка¬нях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) – 25-36 %. Период полувыведения препарата (Т1/2) состав¬ляет около 5 ч, у некоторых лиц – до 10 ч. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10 % выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Концентрация в плазме достигает максимума через 30-60 мин. Сmах – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плаз¬мы – 15 %. Т1/2 плазмы-1-4 ч. Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой, главным образом, в виде эфиров с глюкуроновой и серной кислотами; менее 5 % выводится в не¬измененном виде.

Читайте также:
Лакрисифи: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль, мигрень, оссалгия, миалгия, невралгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль; лихорадочный синдром, в том числе при “простудных” заболеваниях, ОРВИ и гриппе.

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, эпилепсия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, старческий возраст, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: беременность, период лактации, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям с 12 лет – по 1-2 таблетки 4 раза в день с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Длительность применения – не более 3 дней (в качестве жаропонижающего) и не более 5 дней (в качестве анальгезирующего).

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепси-ческие расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).

В редких случаях – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. При длительном применении в больших дозах – гепатотоксичность, панцитопения, нефротоксичность (почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Для парацетамола – бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, ино¬гда с кровью; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зави¬сит от степени передозировки), гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двига¬тельное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, арит¬мия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилеп-тические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические), повышение актив¬ности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени; развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.

Для кофеина – гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокой¬ство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувстви-тельность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические). Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе – более 4 чашек на¬турального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.

Для парацетамола: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 12 ч. Для предотвращения позднего гепатотоксического действия проводят промывание желудка.

Для кофеина: промывание желудка, если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кг и не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабитель¬ных JIC; при геморрагическом гастрите – введение антацидных JIC и промывание желудка ледяным 0.9 % раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – внутривенно вводят диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Взаимодействие с другими препаратами

Кофеин усиливает действие ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Мексилетин – снижает выведение кофеина до 50%; никотин – увеличивает скорость выве-дения кофеина.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ, снижает эффект наркотических и снотворных, увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимно¬му подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими JIC – к дополнительной стимуляции ЦНС и др. аддитивным токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов. При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных ЛC (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных JIC, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина – снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛC). Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (произ-водных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления, увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обу-словливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасыва¬ние.

Читайте также:
Коллализин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Длительное совместное применение парацетамола повышает риск развития “анальгетической” нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов по-вышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения мо¬жет вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней – при болевом синдроме. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при “остром животе”.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повы-шенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 10 таблеток в банку типа БТС, или в банку полимерную. Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную вместе с ин-струкцией по применению.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 101000, г. Москва, Архангельский пер., д. 1, стр. 1.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ПАО «Биохимик», Россия

Юридический адрес: Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Адрес места производства: Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А. Телефон: (8342) 38-03-68.

Адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):

Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д.12, стр. 1

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

МИГРЕНИУМ 0,065+0,5 N20 ТАБЛ П/ПЛЕНОЧ/ОБОЛ

Купить МИГРЕНИУМ 0,065+0,5 N20 ТАБЛ П/ПЛЕНОЧ/ОБОЛ цена

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль, мигрень, оссалгия, миалгия, невралгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль; лихорадочный синдром, “простудные” заболевания, ОРВИ (в том числе грипп)

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Таблетки овальной, двояковыпуклой формы покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя. Цвет ядра без оболочки белого или почти белого цвета.

Состав

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (оксипропил-целлюлоза), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, коповидон, тальк, титана диоксид, силиконовая эмульсия (50 % раствор)

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)

Фармакодинамика

Мигрениум – комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Влияет на сердечно-сосудистую систему: увеличивает частоту и силу сердечных сокращений (ЧСС), повышает артериальное давление (АД) при гипотензии (не изменяет нормальное). Расширяет бронхи, желчные пути, кровеносные сосуды скелетных мышц, сердца, почек, суживает сосуды органов брюшной полости. Понижает агрегацию тромбоцитов. Стимулирует секрецию желез желудка, повышает основной обмен, обладает умеренным диуретическим эффектом.

Парацетамол – жаропонижающее и анальгезирующее действие (за счет ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ) и угнетения синтеза простагландинов (Pg) влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и проведение болевых импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Препарат бло¬кирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у не¬го противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздейст¬вия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) вследствие от¬сутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина – маловероятна.

Читайте также:
Азитромицин-obl: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Кофеин и его водорастворимые соли хорошо всасываются в кишечнике (в т.ч. толстом). Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет около 5 ч, у некоторых лиц – до 10 ч. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10 % выделяется почками в неизмененном виде.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Концентрация в плазме достигает пика через 30-60 мин. Т1/2 плазмы-1-4 ч. Метаболизируется в печени. Выделяется с мочой, главным образом, в виде эфиров с глюкуроновой и серной кислотами; менее 5% выводится в неизменном виде

Показания

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль, мигрень, оссалгия, миалгия, невралгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль; лихорадочный синдром, “простудные” заболевания, ОРВИ (в том числе грипп)

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, эпилепсия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, старческий возраст, детский возраст (до 12 лет)

беременность, период лактации, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора)

Способ применения и дозы

Длительность применения – не более 3 дней (в качестве жаропонижающего) и не более 5 дней (в качестве анальгезирующего).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль). В редких случаях – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. При длительном применении в больших дозах – гепатотоксичность, панцитопения, нефротоксичность (почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз)

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, иногда с кровью; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические), повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени; развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9часов после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Для предотвращения позднего гепатотоксического действия проводят промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и др. стимуляторы микросомального окисления, увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Особые условия

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед.) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней – при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром “остром животе”. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности)

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Мигрениум

Мигрениум таблетки покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг 20 шт.

Товары из категории – Болеутоляющие и жаропонижающие средства

Триган-Д таблетки 10 шт.

Нимесулид таблетки 100 мг 10 шт. Авва Рус

Но-шпа дуо таблетки 40мг+500 мг 12 шт.

Парацитолгин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг 10 шт.

Дротаверин таблетки 80 мг 20 шт. Озон

Парацетамол суппозитории ректальные для детей 100 мг 10 шт.

Дротаверин Велфарм таблетки 40 мг 60 шт.

Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг 50 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством Мигрениума занимается российская фармацевтическая компания Биохимик.

Необходимость применения

  • для терапии болевых ощущений в голове;
  • для терапии приступов головной боли;
  • для снятия симптомов оссалгии (болевые ощущения в костях как признак каких-либо заболеваний);
  • для терапии мышечных и суставных болей;
  • для лечения болей по ходу какого-либо нерва;
  • для терапии болевых ощущений, проявляющихся при менструациях;
  • для лечения денталгии.
Читайте также:
Декапептил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологический эффект

Мигрениум эффективен благодаря воздействию его составляющих. Действие кофеина заключается в оказании психостимулирующего и аналептического эффекта. Данный компонент усиливает воздействие анальгезирующих средств. Кофеин борется с излишней сонливостью и усталостью. Способствует повышению физической и умственной трудоспособности. Второй активный компонент – парацетамол – борется с жаром и оказывает обезболивающий эффект.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается данное лекарственное средство в качестве драже для перорального приема. Реализация Мигрениума осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению и блистеры с драже. Драже белое и овальное. Состав драже это активные и вспомогательные ингредиенты. Активные компоненты – это Paracetamolum, Coffeinum. Вспомогательный состав: Amylum solani, Cellulosa, Croscarmellose sodium, Hyprolose, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate.

Побочная симптоматика

Действие лекарства Мигрениум может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде различных кожных высыпаний, отека Квинке, крапивной лихорадки, дискомфорта в желудке и глотке, болевых ощущений в эпигастрии, разрушения эритроцитов в крови, сниженным уровнем тромбоцитов. Длительное воздействие может оказывать токсическое влияние на печень, почки, а также нарушать баланс всех типов клеток крови.

Наличие противопоказаний

  • пациентам с нарушениями в функционировании почек или печени в тяжелой форме;
  • больным эпилепсией;
  • пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Доза и методика приема

Препарат предназначен для перорального приема. Терапия осуществляется путем четырех разового приема по 2 драже. Промежуток между применениями составляет 4-е часа. Суточный максимум равен 8-ми драже. Продолжительность курса не должна превышать 10 суток.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием данного лекарства с ингибиторами моноаминоксидазы способствует усилению эффективности последних. При взаимодействии с лекарственными средствами, направленными на усиленное выведение мочевой кислоты из организма, происходит минимизация результативности последних. При взаимодействии кофеина с эрготамином скорость усваивания последнего усиливается. При совмещенном приеме хлорамфеникола с парацетамолом клиренс последнего уменьшается в пятикратном размере. При взаимодействии с барбитуратами, рифампицином и трициклическими антидепрессантами увеличивается риск развития тяжелых токсических отравлений при малейшем нарушении режима дозирования. При совмещенном приеме данного лекарственного средства с фенитоином, фенилбутазоном и прочими стимуляторами микросомального окисления повышается риск развития тяжелых токсических отравлений при малейшем нарушении дозировки. При взаимодействии с циметидином токсическое воздействие на печень может уменьшаться. При взаимодействии с метоклопрамидом, домперидоном скорость усваивания данного лекарства увеличивается, а при совмещении с колестрамином – снижается.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Разрешено принимать Мигрениум будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша, но такой прием необходимо осуществлять крайне осторожно. Кормящим мамам, следует принимать данный препарат по показаниям и крайне осторожно.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление алкоголя в период проведения терапии Мигрениумом нежелательно. Подобные ограничения связаны с тем, что такое совмещение оказывает двойное отрицательное воздействие на печень.

Передозировка

Прием Мигрениума в дозировке, значительно превышающей стандартную может провоцировать возникновение негативных последствий, проявляющихся в виде побледнения кожи, потери или снижения аппетита, дискомфорта в желудке или глотке, непроизвольного извержения содержимого желудка через рот, отмирания печеночных клеток. При возникновении передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь.

Аналогичные лекарства

Аналогами являются: Аквацитрамон, Аспинат Плюс, Альгофетин, Антифлу, Антигриппин, Апап.

Как хранить

Инструкция сообщает о том, что хранить данное ЛС можно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока лекарство не использовать.

Мигрениум, 65 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

фото упаковки Мигрениум

Инструкция на Мигрениум 65 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Состав

Таблетки – 1 таб.:

  • Активные вещества: парацетамол 0.5 г, кофеин 0.065 г;
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав оболочки: гипролоза, коповидон, тальк, титана диоксид, силиконовая эмульсия (50% р-р).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя, цвет ядра без оболочки белого или почти белого цвета.

Читайте также:
Кедровит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов – менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 1-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.

Мигрениум: Показания

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль; мигрень; оссалгия; миалгия; невралгия; артралгия; альгодисменорея; зубная боль.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, в т.ч. лихорадочный синдром.

Клиническая фармакология

Инструкция

Длительность применения – не более 10 дней.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым – по 2 таб. 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 8 таб.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.

Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Мигрениум: Противопоказания

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; эпилепсия; артериальная гипертензия; глаукома; нарушения сна; эпилепсия; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм.

Мигрениум: Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).

В редких случаях – гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах – гепатотоксичность, нефротоксичность, панцитопения.

Взаимодействие

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают, аколестирамин снижает всасывание.

Меры предосторожности

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед.) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней – при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе “острый живот”.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: