Микрогинон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Микрогинон

Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени).

Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия).

Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, миокардит, декомпенсированная ХСН, пороки сердца, тяжелые формы артериальной гипертензии).

Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией).

Серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень.

Отосклероз; пузырный занос, отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд – во время предыдущей беременности.

Врожденная гиперлипидемия, женщины, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), синдром Марфана, возраст старше 40 лет.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 драже 1 раз в день, начиная с 1 или 5 дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке – принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (двух- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 нед. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (т.е. на 8 день). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 нед. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).

С лечебными целями дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).

Фармакологическое действие

Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Побочные действия

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Особые указания

При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла.

Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, т.к. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки.

С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС.

После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов.

Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.

Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи).

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Читайте также:
Максиган: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.

Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение при беременности или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Микрогинон

Добрый день. Пропила первую упаковку микрогинон, но не могу вспомнить в какой день закончила приём припарата (среда или четверг) как быть в данной ситуации?) В какой день начать приём препарата лучше?)

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, врач назначила микрогинон после болезненной овуляции с жидкостью в брюшной полости, начала принимать препарат в первый день менструации, однако, все ни как обычно ! Цвет слишком алый , обильность прошла , на третий день менструации температура 37,3 , боли в низу живота и пояснице и практически все прекратилось идти , хотя ранее не менее пяти дней шла менструация

Здравствуйте. На фоне применения оральных контрацептивов возможно уменьшение количества выделений и сокращение длительности менструальных кровотечений. По поводу остальных возникших симптомов Вам следует очно проконсультироваться с врачом-гинекологом.

Здравствуйте,из-за нарушения гормонального фона обильные месячные со сгустками, Врач назначил Микрогинон и Траниксам,и Индометацин свечи,совместимы ли они,так как,свечи вызывают кровотечение? Заранее благодарю

Здравствуйте. Параллельное применение препаратов по назначению лечащего врача возможно. При этом следует учитывать, что совместный прием препаратов взаимно повышает риск развития нежелательных реакций.

Добрый день. Подскажите, принимаю микрогинон уже 5 месяцев, осталась последняя упаковка и в аптеках по всему городу его нет. Прочитала что аналогом является ригевидон. Подскажите, как мне его принимать? Сразу после приема последней таблетки микрогинона на следующий день или же после 7 дневного перерыва. Спасибо за ответ.

Здравствуйте.
Можно, по назначению лечащего врача и при условии нормальной переносимости. Но все же лучше в разное время дня.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Микрогинон

Микрогинон

Фото препарата

  • Латинское название: Microgynon
  • Код АТХ: G03AA07
  • Действующее вещество: Левоноргестрел* + Этинилэстрадиол* (Levonorgestrel + Ethinylestradiol)
  • Производитель: Bayer Weimer GmbH &Co, KG (Германия)

Состав

В 1 драже левоноргестрел 0,15 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.

Лактоза, кукурузный крахмал, тальк, поливидон 25000, магния стеарат как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Микрогинон является комбинированным монофазным эстроген-гестагенным препаратом для контрацепции, в котором гормоны содержатся в низких дозах. Механизм действия заключается в подавлении овуляции на уровне гипоталамуса и гипофиза, изменении цервикального секрета, который становится непреодолимым для сперматозоидов. В это же время он вызывает изменения эндометрия, что делает невозможной имплантацию.

При приеме комбинированных контрацептивов менструальный цикл восстанавливается, исчезают болезненные менструации, снижается интенсивность кровотечения.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро всасывается и его максимальная концентрация в крови определяется через 1 час. Биодоступность практически полная. Связывается с белками крови, а 1,3% находится в свободном виде. Полностью метаболизируется. Концентрация в крови снижается в две фазы. T1/2 конечной фазы 20-23 часов. Выводится с мочой и желчью только в виде метаболитов. При ежедневном приеме уровень левоноргестрела увеличивается в 3-4 раза, а во второй половине цикла достигается равновесная концентрация.

Этинилэстрадиол также хорошо всасывается. Максимальная концентрация его в крови — через 1-2 часа. Метаболизируется в печени, его биодоступность около 45%. На 98% связывается альбумином. Снижение концентрации в крови также происходит в две фазы. T1/2 во второй фазе — 10-20 часов. Метаболиты выводятся почками и печенью. После одной недели приема достигается равновесная концентрация.

Показания к применению

Предупреждение нежелательной беременности.

Противопоказания

Микрогинон нельзя применять при:

  • сердечно-сосудистых заболеваниях (поражения клапанов сердца, нарушения ритма, гипертензия,ишемическая болезнь сердца);
  • тромбофлебитах, тромбозахи тромбоэмболиях; с очаговыми неврологическими проявлениями;
  • длительной иммобилизации и хирургических операциях на ногах; ;
  • карциноме миометрия;
  • эстроген-зависимых опухолях;
  • болезнях печени;
  • панкреатитес выраженной гипертриглицеридемией; с поражением сосудов;
  • беременности и лактации;
  • маточных кровотечениях неуточненного генеза; ;
  • нарушении функции почек;
  • гемофилии и пониженной свертываемости крови;
  • тяжелых иммунных заболеваниях;
  • избыточной массе тела;
  • повышенной чувствительности.

Побочные действия

Микрогинон может вызвать:

  • увеличение молочных желез, их болезненность и напряженность;
  • головную боль, мигрень;
  • выделения из молочных желез;
  • перепады настроения;
  • кровянистые выделения или обильные маточные кровотечения;
  • изменение либидо;
  • повышенную утомляемость;
  • нарушение зрения и непереносимость контактных линз;
  • тошноту, рвоту, диарею, боли в животе;
  • изменения влагалищной секреции;
  • генерализованный зуд и кожную сыпь;
  • узловатую эритему;
  • развитие тромбозов и тромбоэмболий;
  • холестатическую желтуху;
  • задержку жидкости и увеличение веса.
Читайте также:
Багомет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Микрогинона (Способ и дозировка)

Принимать внутрь каждый день по порядку, лучше в одно и то же время. Принимать непрерывно 21 день, после недельного перерыва приступают к приему следующей упаковки. Во время перерыва на 1-3 день после последней таблетки начинается кровотечение отмены. Оно может не закончиться до времени приема новой упаковки.

Начинают прием в первый день менструального кровотечения. Если прием драже начат на 2-5 день цикла, необходимо в течение 7 дней дополнительно применять барьерную контрацепцию.
При переходе с других пероральных контрацептивов нужно начать прием препарата сразу после приема активного драже другого препарата или после недельного перерыва Микрогинона. Если раньше принимался контрацептив типа мини-пили или использовался контрацептив Мирена, тогда можно перейти на данный препарат в любой день без перерыва, но дополнительно нужно применить барьерную контрацепцию в течение недели приема нового препарата.

После родов начать прием необходимо на 21-28 день. Если сроки удлинились, нужно дополнительно применить барьерный метод контрацепции. Важно, чтобы беременность была исключена, в таком случае лучше дождаться первой менструации.

Если пропущен прием драже и опоздание составило меньше12 часов, то защита не снижается. Прием препарата не должен прерываться, больше, чем на 7 дней, поскольку именно неделя непрерывного приема необходима для подавления яичниковой регуляции со стороны гипоталамо-гипофизарной системы.

Инструкция на Микрогинон содержит подробное объяснение, как принимать препарат в разных ситуациях: после аборта, для изменения дня начала менструации, как вести себя в случае рвоты, и что делать, если пропущен день приема драже. Внимательно ознакомившись с инструкцией и выполняя ее, можно избежать побочных реакций и непредвиденных ситуаций.

Передозировка

Проявляется симптомами: кровянистые выделения, тошнота, рвота. Предпринимается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Контрацептивное действие снижается при приеме ампициллинов и тетрациклинов. Сульфаниламиды и производные Пиразолона усиливают метаболизм.

При длительном лечении препаратами, которые индуцируют ферменты печени (Примидон, Рифампицин, Фенитоин, барбитураты, Карбамазепин, Окскарбазепин, Топирамат, Ритонавир, Фелбамат, Гризеофульвин), что сопровождается повышением клиренса половых гормонов и приводит к массивным кровотечениям и снижению контрацептивной активности.

Влияет на метаболизм циклоспорина, изменяя его концентрацию в плазме. При приеме препарата необходима коррекция доз непрямых антикоагулянтов и гипогликемических ЛС.

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Микрогиноне

По активности наиболее эффективными считаются комбинированные оральные контрацептивы, содержащие аналоги женских гормонов, которые вырабатываются в разные фазы цикла — эстроген и гестаген.

Есть монофазные препараты, в которых дозы эстрогенов и гестагенов постоянны во всех таблетках и на протяжении всего цикла концентрации их в крови будут одинаковы. К ним относится Микрогинон, Фемоден, Диане-35, Ригевидон, Жанин, Логест. И существуют двух- и трехфазные препараты, в которых меняется содержание эстрогенов и гестагенов. Переменные дозы гормонов имитируют физиологический уровень гормонов при менструальном цикле.

Отзывы врачей о Микрогиноне связаны, прежде всего, с тем, что не существует лучшего или худшего препарата для контрацепции — все дело в переносимости и отсутствии побочных эффектов. Но с точки зрения физиологии женщины, трехфазные КОК, которые более точно имитируют содержание гормонов в крови, сочетают большую эффективность и минимум побочных эффектов.

Есть женщины, которые годами (3-8 лет) принимают этот препарат и очень довольны им, поскольку у них он не вызывает нежелательных реакций. А есть такие, кто не смог принимать его больше месяца.

Основным критерием выбора препарата для предохранения от беременности является наименьшая доза стероидов, которая достаточна для надежного предохранения. Предпочтение должно отдаваться препаратам, в которых эстрогенов не более 30-35 мкг, а прогестинов— доза эквивалентная 150 мкг левоноргестрела. Именно таким требованиям отвечает данный препарат.

Как подобрать контрацептивный препарат?

Женщинам, которые имеют повышенную чувствительность к эстрогенам (нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, варикозное расширение вен, гиперменорея, выраженное влагалищное слизеобразование) целесообразно применять контрацептивы с преимущественным гестагенным компонентом (Микрогинон, Овидон, Цилест, Континуин, Овретт, Триновум).

Женщинам, которые имеют повышенную чувствительность к гестагенам (гирсутизм, аменорея, снижение либидо, гипоменорея, утомляемость, себорея, угри) следует выбрать контрацептивы с эстрогенным компонентом (Марвелон, Антеовин, Нон-Овлон).
При обильных менструациях лучшая переносимость препаратов с гестагеновым компонентом, а при скудных — с эстрогеновым компонентом.

Подросткам не следует применять пролонгированные препараты,поскольку они содержат высокие дозы эстрогенов и гестагенов. Современные низкодозированные препараты реже вызывают побочные реакции, и могут уменьшать проявления юношеских угрей.

В отзывах нередко встречаются жалобы на возникновение головных болей, тяжести в области желудка, напряженности молочных желез, кровотечения и повышение массы тела. После прекращения приема Микрогинона репродуктивная функция восстанавливается. Период восстановления зависит от особенностей организма, некоторым женщинам удалось забеременеть сразу после отмены препарата. Применение этого препарата до беременности отрицательно не сказывается на плоде.

Микрогинон применяют также с лечебной целью: при нарушениях менструального цикла, эндометриозе, полипозе, гиперэстрогении, альгодисменорее.

Цена Микрогинона, где купить

Купить препарат можно в аптеках Москвы. Цена Микрогинона в драже № 21 колеблется от 283 руб. до 446 руб.

Микрогинон ® (Microgynon ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

  • левоноргестрел (levonorgestrel) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • этинилэстрадиол (ethinylestradiol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микрогинон ®

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
этинилэстрадиол30 мкг
левоноргестрел150 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза – 32.97 мг, крахмал кукурузный – 18 мг, поливидон 25 000 – 2.1 мг, тальк – 1.65 мг, магния стеарат – 0.1 мг.

Читайте также:
Гемапаксан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав оболочки: сахароза – 19.371 мг, поливидон 700000 – 0.189 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 2.148 мг, кальция карбонат – 8.606 – мг, тальк – 4.198 мг, титана диоксид (Е171) – 0.274 мг, глицерол 85% – 0.137 мг, воск горный гликолиевый – 0.05 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.027 мг.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное гормональное контрацептивное средство для приема внутрь.

Контрацептивный эффект обусловлен двумя механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол способствует сохранению высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.

Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме препаратов, содержащих данную комбинацию, нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Время достижения C max левоноргестрела – 2 ч, этинилэстрадиола – 1.5 ч. Оба компонента выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени. T 1/2 – 2-7 ч. Выведение левоноргестрела почками составляет 60%, 40% – через кишечник; этинилэстрадиола – 40% почками, 60% – через кишечник.

Показания активных веществ препарата Микрогинон ®

Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдром предменструального напряжения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
N94.3 Синдром предменструального напряжения
N94.4 Первичная дисменорея
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В различных лекарственных препаратах комбинация левонргестрел/этинилэстрадиол содержится в различных фиксированных дозах. Препараты могут содержать также разные виды таблеток, с различными фиксированными дозами компонентов. Поэтому конкретный лекарственный препарат, содержащий данную комбинацию, следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению.

Для приема внутрь.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы: возможно – нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко – усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно – тошнота, рвота; редко – желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно – головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко – увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко – снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно – увеличение массы тела; редко – повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно – хлоазма; редко – кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме – генерализованный зуд.

Прочие: редко – повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко – судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Противопоказания к применению

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая дислипопротеинемия; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); период постменопаузы; возраст до 18 лет; одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных контрацептивных пероральных препаратов (КПК) в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний или факторов риска:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), избыточная масса тела (ИМТ
  • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденхема);
  • женщины с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой, депрессией, эпилепсией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, опухолях печени (гемангиоме, раке печени).

C осторожностью: заболевания печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени.

При нарушении функции печени во время приема препаратов, содержащих данную комбинацию, необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием данной комбинации следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препаратов, содержащих комбинацию левоноргестрел/этинилэстрадиол следует прекратить в следующих случаях: при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли; при появлении непривычно сильной головной боли; при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах); при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; при цереброваскулярных расстройствах; при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении АД; при возникновении генерализованного зуда; при учащении эпилептических припадков; за 3 месяца до планируемой беременности; ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства; при длительной иммобилизации; при наступившей беременности.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен , наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Микрогинон® (Microgynon ® )

Блистер содержит 21 драже. Каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято.

Принимать драже следует каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней — перерыв в приеме препарата. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2–3 день после приема последнего драже.

После 7-дневного перерыва (на 8-й день) начинают прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что всегда следует начинать новую упаковку в один и тот же день недели и что каждый месяц кровотечение отмены будет наступать примерно в один и тот же день недели.

Прием первой упаковки Микрогинона ®

Когда в предыдущем месяце никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось

Начать прием Микрогинона ® в 1-й день цикла, т.е. в 1-й день менструального кровотечения. Принять драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимать драже по порядку. Можно также начать прием на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов

Прием Микрогинона ® можно начинать на следующий день после того как принята последняя таблетка текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е. без перерыва в приеме таблеток). Если текущая упаковка содержит 28 табл., можно начать прием Микрогинона ® на следующий день после приема последней активной таблетки. Если женщина не уверена, которая это таблетка, следует спросить врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке).

При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили»)

Можно прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием Микрогинона ® на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

При переходе с инъекционного контрацептива или имплантата

Следует начать прием Микрогинона ® в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После родов

Если женщина только что родила ребенка, врач может рекомендовать ей подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Микрогинона ® . Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.

После самопроизвольного выкидыша или аборта

Следует проконсультироваться с врачом.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме очередного драже меньше чем 12 ч, противозачаточное действие Микрогинона ® сохраняется. Принять драже следует как можно скорее. Следующее драже принимают в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше драже пропущено подряд, и чем ближе этот пропуск к началу или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими правилами:

Забыто более чем одно драже из упаковки

Следует проконсультироваться с врачом.

Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата

Принять пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата

Следует принять пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Противозачаточное действие Микрогинона ® сохраняется, и нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.

Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата

Можно придерживаться любого из двух следующих методов без необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства:

1. Принять пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Начать прием из следующей упаковки сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема драже.

2. Прекратить прием драже из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начать прием драже из новой упаковки.

Используя эту схему, женщина всегда может начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда обычно это делает.

Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, возможно наступила беременность. Следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать прием новой упаковки.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Если у женщины была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах от 3 до 4 ч после принятия таблетки Микрогинона ® , активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следует соблюдать инструкции для пропущенных драже.

Отсрочка начала менструации

Можно отсрочить начало менструации, если начать прием следующей упаковки Микрогинона ® немедленно после окончания текущей упаковки. Женщина может продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желает, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если женщина хочет, чтобы началась менструация, следует прекратить прием драже. Во время приема Микрогинона ® из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения прорыва в дни приема драже. Следующую упаковку следует начать после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструации

Если женщина принимает драже в соответствии с рекомендациями, у нее будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 нед. Если необходимо изменить менструальный цикл, следует укоротить (но не удлинить) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем необходимо, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения в дни приема драже из следующей упаковки.

Форма выпуска

Драже. В контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ и алюминиевой фольги 21 шт. 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ. Деберайнерштрассе 20. D-99427 Веймар, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе, 13353, Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www.bayerpharma.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Микрогинон

Микрогинон драже 21 шт

Действующее вещество: 0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 ООО, тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, карбонат кальция, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксида пигмент желтый, монтангликолевый воск.Концентрация действующего вещества (мг): 0,18 мг

Фармакологический эффект

Микрогинон – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.Контрацептивный эффект Микрогинона осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:- подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;- изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;- изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

ЛевоноргестрелАбсорбцияПосле перорального приема левоноргестрел быстро и полностью всасывается, его Cmax в сыворотке крови, равная 3-4 нг/мл, достигается примерно через 1 час. При пероральном приеме биодоступность левоноргсстрела почти полная.РаспределениеЛевоноргестрел связывается альбуминами сыворотки крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только 1.3% общей концентрации в сыворотке крови; тогда как 64% специфически связаны с ГСПГ и около 35% – не специфически с альбумином. В результате индукции этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ, фракция, связанная с ГСПГ увеличивается, в то время как связанная с альбумином фракция уменьшается. Кажущийся объем распределения левоноргестрела равен приблизительно 184 л после однократного приема.МетаболизмЛевоноргестрел полностью метаболизируется. Скорость клиренса из сыворотки составляет примерно 1.3-1.6 мл/мин/кг.ВыведениеСодержание левоноргестрела в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 терминальной фазы составляет около 20-23 часов. Левоноргестрел в неизмененной форме не выводится, а только в виде метаболитов (T1/2 – 24 ч), которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1Равновесная концентрация. На фармакокинетику левоноргестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который за 21-дневный курс приема Микрогинона увеличивается примерно в 1.7 раза. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 3-4 раза, а равновесная концентрация достигается во второй половине цикла приема. При достижении равновесной концентрации скорость клиренса сокращается соответственно до 0.7 мл/мин/кг.ЭтинилэстрадиолАбсорбция После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 95 пг/мл, достигается за 1-2 часа. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20-65%.РаспределениеЭтинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2.8-8.6 л/кг.МетаболизмЭтинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.ВыведениеУменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 около 1 часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 часа.Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается через одну неделю.

Показания

Противопоказания

Микрогинон не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезеСахарный диабет с сосудистыми осложнениями.Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.Вагинальное кровотечение неясного генеза.Беременность или подозрение на нее.Период кормления грудью.Повышенная чувствительность к любому из компонентов МикрогинонаДлительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.Применение с осторожностьювыраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);тромбофлебит поверхностных вен;отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;мигрень;врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);сахарный диабет;системная красная волчанка;гемолитический уремический синдром;болезнь Крона;серповидно-клеточная анемия;артериальная гипертензия.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Микрогинон не назначается во время беременности и в период кормления грудью.Если беременность выявляется во время приема Микрогинона, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Способ применения и дозы

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Побочные действия

Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко – повышенная утомляемость, диарея. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.

Передозировка

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Микрогинон.К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.Псроральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 недели до нее и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Микрогинона без обычного перерыва в приеме драже.Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Микрогинона в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.Заболевания сердечно-сосудистой системыИмеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы острого живота. Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:- с возрастом- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);при наличии:- семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);- дислипопротеинемии;- артериальной гипертензии;- мигрени;- заболеваний клапанов сердца;- фибрилляции предсердий;- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-IIl, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).ОпухолиИмеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.Другие состоянияУ женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Микрогинон (Microginon)

Календарная упаковка (1 цикл ) с 28 драже, из которых 21 желтого цвета содержит 0,15 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола. Кроме драже указанного состава упаковка включает 7 драже белого цвета, не содержащих действующих веществ. Микрогинон ЕО Ре вместо драже без действующих веществ включает 7 драже коричневого цвета, содержащих 75 мг фурмата железа.

Фаpмакологическое действие

Микрогинон представляет собой первый оральный низкодозированный монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. В качестве гестагенного компонента (прогестина) он содержит производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон, а также синтетический аналог последнего — прегнин и действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом Мик-рогинона является высокоэффективное пероральное эстрогенное вещество — этинилэстрадиол. Отличительной особенностью Микрогинона является низкое содержание в препарате гормонов, что определяет его хорошую переносимость, незначительное влияние на метаболические процессы в организме (уровень липидов в плазме крови, гемокоагуляцию и т. п.). Контрацетивный аффект Микрогинона связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом — синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела (проге-стином, гестагеном) в осуществлении менструального цикла. Дополнительным механизмом действия Микрогинона является сохранение под его влиянием высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.

В используемых низких дозировках эстрогенного и гестагенного компонентов Микрогинон практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, гемодинамику, пищеварительную и другие системы организма. Наряду с контрацептивным эффектом, Микрогинон при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в том числе опухолевой природы.

Включение в состав Микрогинона ЕО Ре 7 таблеток фумарата железа позволяет компенсировать организму потери этого элемента во время менструального кровотечения.
Оба действующих вещества Микрогинона после приема драже быстро и полно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Их максимальная концентрация в плазме крови достигается в интервале 0,5-1 часа. В дальнейшем концентрация характеризуется двухфазным снижением с периодом полувыведения 2 или 24 часа для левоноргестрела и 1-3 или 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием препарата не сопровождается кумуляцией действующих веществ и их метаболитов.
Выделение компонентов Микрогинона: левоноргестрела — через почки (50-60%) и печень (40-50%), а этинилэстрадиола — на 40% через почки и на 60% — через печень. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 часов.
Препарат способен выделяться с женским молоком. При этом выделение гестагена составляет менее 0,1%, а эстрогена — около 0,02% от введенной дозы.
Левоноргестрел полностью взаимодействует с органами и системами организма, а для этинилэстрадиола такое взаимодействие составляет около 40-60%.

Область применения:
Предупреждение беременности.

Противопоказания:

Беременность, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), имевшиеся либо имеющиеся опухоли печени,

тромбоэмболические процессы, в т. ч. при нарушениях мозгового кровообращения, других сердечно-сосудистых заболеваниях,

тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями,

имевшийся или имеющийся рак молочной железы и эндометрия,

нарушения жирового обмена,

идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности,

наличие в анамнезе герпеса,

отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место беременности.

Побочное действие:
Микрогинон обычно хорошо переносится, вызывает небольшое число нерезко выраженных побочных эффектов. В отдельных случаях применение Микрогинона сопровождается возникновением головных болей, неприятных ощущений в области желудка, тошноты, чувства напряженности молочных желез, изменением массы тела и полового влечения, снижением настроения.

При продолжительном приеме иногда у предрасположенных к этому женщин могут появляться на коже лица пигментные пятна (хлоазма), которые усиливаются при длительном нахождении на солнце.

В весьма редких случаях может наблюдаться плохая переносимость контактных линз.

Способ применения и дозы:
Микрогинон принимают внутрь по 1 драже в день.
Начало приема препарата: прием Микрогинона начинают в 1-й день цикла (1 -и день цикла = 1 -и день менструации), используя драже соответствующего дня недели (например, “Пн.” для понедельника) из красного поля календарной упаковки. Драже принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием препарата следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки до тех пор, пока не будут приняты все драже. Если прием Микрогинона был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4-х недель. Продолжение приема препарата: после завершения приема Микрогинона из первой календарной упаковки на следующий день его прием продолжают, используя новую упаковку, начиная с драже из красного поля календарной упаковки. Обычно менструально-подобное кровотечение наступает в период приема препарата из красного поля упаковки. При отсутствии кровотечения перед дальнейшим приемом Микрогинона необходима консультация с врачом. Прекращение приема: после прекращения приема Микрогинона функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. Если в течение 2-3-х месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом.

Взаимодействие с другими средствами:
Необходимо учитывать, что производные барбитуровой кислоты (барбитураты), некоторые антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Микрогинона стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Микрогинона с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических препаратов.

Дополнительные указания:

Контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Микрогинона. В этой связи в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

Применение Микрогинона молодыми женщинами. Низкодозированные гестаген-эстрогенные контрацептивы, к числу которых относится Микрогинон, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. В этой связи юные и молодые женщины при необходимости могут использовать оральные контрацептивы такого типа.

Применение Микрогинона после родов или аборта. Применение Микрогинона после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее, чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.

Применение Микрогинона в период лактации.В период кормления грудью (лактации) в случае применения Микрогинона следует учитывать, что в первое время его использования может уменьшиться выделение молока. Кроме того, необходимо иметь в виду то, что препарат в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием оральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается.

Нерегулярный прием Микрогинона. В случае пропуска в приеме Микрогинона необходимо принять препарат в течение последующих 12 часов. При интервале в приеме более 36 часов не гарантируется надежное противозачаточное действие. Однако, несмотря на это, следует продолжить прием препарата из начатой упаковки (за исключением неиспользованных драже, находящихся в соответствующих ячейках календарной упаковки) с тем, чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата. В этот период рекомендуется пользоваться другими негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода Кнауса и Огино, а также метода измерения температуры).

При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов (см. раздел “Взаимодействие с другими средствами”) контрацептивный эффект может снизиться. В таких случаях, не прекращая приема Микрогинона, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (см. выше).

Предупреждение:
Перед началом и каждые 6 месяцев применения Микрогинона рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование грудных желез). В случаях появления при приеме Микрогинона впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, значительного повышения артериального давления, гепатита, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу,

Форма выпуска и условия хранения:
Календарная упаковка с 21 либо с 28 драже.
Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер: П-8-242 № 003062.

Микрогинон

Микрогинон таблетки покрытые оболочкой 30 мкг + 150 мкг 21 шт.

Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний

Orion Pharma [Орион Фарма]

Бифидумбактерин суппозитории для агинального или ректального введения 10 млн. КОЕ 10 шт.

Окситоцин раствор для внутримышечного и внутривенного введения 5 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Спасательный круг Гиалуроновая кислота гель д ля наружного применения 1% 150 мл

Нифурател-СЗ таблетки покрытые оболочкой 200 мг 20 шт.

Спираль Юнона Био Multi

Медицинское предприятие Симург

Антик крем для интимной гигиены дозированный №10

Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Микрогинон (фото) – гормональное, пероральное средство для приема внутрь. Таблетки включают рабочие элементы – левоноргестрел и этинилэстрадиол, вспомогательные компоненты – поливинилпирролидон, тальк, крахмал кукурузы, лактозу, стеариновую кислоту. Состав покрытия: макрогол (ПЭГ), углекислый кальций, оксид титана, тальк, озокерит медицинский, глицерол, поливидон, оксиды железа, сахар. В блистерной упаковке 21 таблетка (в коробке 1 или 3 блистера). В городах России, в том числе в Москве, препарат Микрогинон есть возможность приобрести через интернет с доставкой в аптеку, расположенную по месту проживания.

Фармакологическое действие

Контрацептив Микрогинон изготовлен на основе гормонов гестагена и эстрогена в равных пропорциях, основное действие – замедление овуляции путем угнетения секреторного процесса в гипофизе и гипоталамусе. Благодаря свойствам рабочих компонентов, наряду с подавлением работы этих центров, повышается вязкость вагинальной и цервикальной слизи, выделяемой шейкой матки, что делает невозможным передвижения мужских сперматозоидов, и они не способны достигнуть яйцеклетки. По причине воздействия на эндометрический слой матки и его изменения, даже в случае зачатия, эмбрион не имеет возможности закрепления. Наряду с этим, как все подобные препараты, Микрогинон способен нормализовать месячный цикл при его нестабильности, устранить негативные симптомы предменструального синдрома, сократить кровотечения и их объем при меноррагии. Действующие компоненты быстро абсорбируются в кишечнике и достигают наивысшей концентрации через 1,5-2 часа. Расщепление происходит в печени в течение 2-7 часов, в форме продуктов распада лекарство выводится при помощи желчи и почек (левоноргестрел), посредством почек и печени (этинилэстрадиол). Приблизительная цена на драже Микрогинон (21 табл.) – 350-400 рублей.

Показания

Пероральное, эстроген-гестагенное средство предназначено для контрацепции, но применение возможно при метроррагии, интенсивных болях во время месячных, избыточных кровотечениях. В гинекологической практике, нередко, показанием к приему драже являются выраженные признаки ПМС. При непереносимости компонентов Микрогинон можно заменить такими аналогами, как Оралкон, Антеовин, Овидон, Минизистон или Тригестрел, но выбор находится в компетенции гинеколога.

Противопоказания

  • длительное состояние неподвижности (при тяжелых заболеваниях, после перенесенных травм и операций);
  • устойчиво высокое кровяное давление (гипертония);
  • доброкачественные и злокачественные новообразования в тканях молочной железы;
  • нарушение ритма и частоты сердечных сокращений – тахикардия, брадикардия, сопровождающиеся рядом негативных симптомов, таких как одышка, обморочные состояния, быстро наступающая утомляемость, головокружение и т.д.;
  • хирургические вмешательства, связанные с заболеваниями сосудов нижних конечностей;
  • ишемическая болезнь, характеризующаяся снижением кровообращения на фоне сужения просвета сосудов;
  • пороки клапанного аппарата, стенозы, клапанная недостаточность, иные аномалии, приводящие к нарушениям гемодинамики;
  • сосудистые патологии, обусловленные повышенным тромбообразованием в артериях и венах;
  • эстрогенозависимые опухоли – доброкачественные разрастания, как правило, формирующиеся в области молочных желез и матки;
  • воспалительные процессы слизистой поджелудочной железы;
  • злокачественные поражения эндометрия, аденокарцинома и карцинома матки;
  • регулярные, приступообразные головные боли неврологической этиологии, мигрень;
  • дисфункциональное состояние почек, расстройство образования мочи;
  • эпилептический синдром, как проявление различных заболеваний;
  • иммунодефицитные состояния тяжелого течения;
  • избыточный вес, ожирение;
  • врожденное нарушение свертываемости плазмы крови;
  • эндокринные заболевания, обусловленные невозможностью усвоения глюкозы, в том числе, сахарный диабет;
  • аномальные маточные кровотечения невыясненного характера, не связанные с заболеваниями органов половой области.

Способ применения и дозы

Лекарство принимается внутрь, в течение 21 дня по одному драже, желательно, это делать в одни часы. После того, как упаковка закончилась, следует сделать перерыв на 7 дней и использовать новый блистер. Примерно на 2-3 день после завершения приема, как правило, начинается кровотечение, которое может продолжаться вплоть до начала употребления следующей пачки. Первый прием осуществляют в первый день месячных, при начале использования на 2-5 день, следует на протяжении недели пользоваться другими видами контрацепции – презервативом, грамицидиновой пастой, и т.д. Не следует делать перерывов, переходя с других пероральных средств на Микрогинон, таблетки начинают принимать сразу. После рождения ребенка, противозачаточное средство можно употреблять уже на 20-28 день, главное чтобы была исключена новая беременность. Эффективность препарата снижается при пропуске приема до 12 часов. В такой ситуации необходимо принять следующую таблетку в положенное время. Прекращение приема на неделю требует использования других средств защиты.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что не зарегистрированы данные о вредном и токсичном влиянии лекарства на плод и здоровье матери, использование Микрогинона во время беременности не рекомендовано. Притом что таблетки принимались до зачатия, не было выявлено дефектов внутриутробного развития у малышей после рождения. Есть сведения, что действующие вещества выделяются с грудным молоком и способны менять его качество и снижать объем, поэтому лекарство противопоказано при естественном вскармливании.

Побочные действия

  • влагалищные выделения в виде крови;
  • нестабильное половое влечение;
  • интенсивные и скудные маточные кровотечения;
  • напухание молочных желез, циклические боли в груди (мастодиния);
  • атрофический вагинит, сухость слизистых тканей влагалища;
  • вагинальные водянистые бели;
  • генитальный кандидоз;
  • боли в разных отделах головы, головокружение, обострение мигрени;
  • подавленное психоэмоциональное состояние, депрессия, высокий порог возбудимости, раздражительность;
  • повышенное газообразование, тяжесть и дискомфорт в области живота;
  • осложнение желчнокаменной болезни, повышение частоты болезненных приступов;
  • непроходимость желчевыводящих каналов, нарушение моторики желчного пузыря;
  • высокий уровень билирубина в крови, развитие гепатита (болезни Госпела);
  • приступы тошноты и рвоты;
  • расстройство работы кишечника, понос;
  • обострение сосудистых заболеваний – тромбофлебита, тромбоза, риск закупорки кровеносных сосудов;
  • при продолжительном применении – учащение эпилептических пароксизмов;
  • подъем уровня глюкозы и триглицеридов в крови, снижение усвояемости сахара, развитие начальной стадии диабета;
  • прибавление в весе;
  • появление отеков из-за задержки оттока мочи;
  • расстройство зрительной функции, опухание век, воспаление конъюнктивы;
  • ухудшение работы слухового аппарата;
  • дерматологические высыпания, алопеция, гиперпигментация, эритема аллергической этиологии, сильный зуд тела.

Передозировка

Превышение дозировки Микрогинона чревато появлением кровянистой слизи, обильных маточных кровотечений, а также, признаков интоксикации, таких как тошнота и приступы рвоты. Специфического лечения в этом случае не предусмотрено, и терапия проводится в целях устранения наблюдаемой клинической картины.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: