Мирталан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мирталан инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирталан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
миртазапин30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 198 мг, крахмал кукурузный – 60 мг, гипролоза – 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II светло-коричневый (поливиниловый спирт – 2.64 мг, лецитин – 210 мкг, титана диоксид – 1.128 мг, макрогол 3350 – 741 мкг, тальк – 1.2 мг, краситель железа оксид желтый – 70.8 мкг, краситель железа оксид красный – 6.6 мкг, краситель железа оксид черный – 3.6 мкг).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Антагонист пресинаптических α 2 -рецепторов в центральной нервной системе, усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ з -рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется через 5-НТ 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) -энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-НТ 2 -рецепторы, R(-)- энантиомер блокирует 5-НТ 3 -рецепторы. Блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза.

Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.

Показания к применению

  • депрессивные состояния различной этиологии.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые: начальная доза – 15 мг в сут, через 4 дня её можно увеличить до 30 мг/сут, через 10 дней при отсутствии эффекта – до 45 мг в сутки.

Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.

Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.

При почечной и печеночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на 1/3.

Суточную дозу желательно принимать за один прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня.

Курс лечения – 4-6 месяцев (до полного исчезновения клинических симптомов). Лечение отменяют постепенно. Если в течение 6-8 недель лечения нет эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

Побочное действие

Частота: очень часто (10% и более), часто (от 1 до 10%), нечасто (от 0.1 до 1%), редко (от 0.01 до 0.1%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны нервной системы: часто: сонливость (со снижением концентрации внимания) чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); головокружение, головная боль; редко: ночные кошмары или яркие сновидения, мания, ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушение сна, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; очень редко: серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко: угнетение кроветворения (гранулоцитопения агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто: повышение аппетита; нечасто: тошнота; редко: сухость во рту, диарея, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко: парестезия слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.

Со стороны сердечно сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко: кожная сыпь.

Прочие: часто: отечный синдром (генерализованный или местный), повышение массы тела; редко: утомляемость, синдром «отмены».

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата;
  • одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • непереносимость лактозы (дефицит лактазы);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии миртазапином в редких случаях возможно развитие судорожных состояний); печеночная или почечная недостаточность; заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемические атаки в анамнезе); артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в т. ч. дегидратация и гиповолемия); у больных, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями; нарушение мочеиспускания, в т. ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.Резкая отмена после длительного применения нежелательна. Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома “отмены”. Большинство симптомов синдрома “отмены” являются слабыми и проходят самостоятельно.Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина следует прекратить.Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.В период лечения следует воздержаться от приема этанола.Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата, обычно после 4-6 недель лечения и, как правило, является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

Лекарственное взаимодействие

Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов и других седативных средств. Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на центральную нервную систему. Миртазапин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.Осторожность требуется в тех случаях, когда мощные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с миртазапином.Индукторы CYP3A4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза, что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования миртазапина с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин), дозу миртазапина следует увеличить. После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.Циметидин может существенно повышать биодоступность миртазапина, что может потребовать снижения дозы миртазапина с началом сопутствующего лечения циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.Одновременный прием с другими серотонинергическими препаратами (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) – риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу препаратов и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сут вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение Международного нормализованного отношения (MHO) при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

Мирталан

Оболочка: Опадрай II светло-коричневый: поливиниловый спирт 2,640 мг, лецитин ОД 10 мг, титана диоксид 1,128 мг, макрогол 3350 0,741 мг, тальк 1,200 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,0708 мг, краситель железа оксид красный 0,0066 мг, краситель железа оксид чёрный 0,0036 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые светло-коричневого цвета таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антидепрессант тетрациклической структуры. Антагонист пресинаптических α2-рецепторов в центральной нервной системе, усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2 и 5-HT3-рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется через 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серого ни новые 5-HT2-рецепторы, R(-)- энантиомер блокирует 5-HT3-рецепторы. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1–2 недели лечения.

Фармакокинетика

После перорального приёма препарата миртазалин быстро всасывается (биодоступность около 50 %), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85 % миртазалина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полу выведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3–5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введённой дозы препарата. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата

Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром P450-зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированного (активного) и N-окислённого метаболитов.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печёночной недостаточности.

Показания

Депрессивные состояния различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазалину или другим компонентам препарата.

Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Непереносимость лактозы (дефицит лактазы).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

  • Эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии миртазапином в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);
  • печёночная или почечная недостаточность;
  • заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесённый инфаркт миокарда);
  • цереброваскулярные заболевания (в том числе ишемические атаки в анамнезе);
  • артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в том числе дегидратация и гиповолемия);
  • у больных, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями;
  • нарушение мочеиспускания, в том числе при гиперплазии предстательной железы;
  • острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
  • сахарный диабет.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения препарата Миртазапина при беременности не установлена, поэтому он может быть применён во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.

Применение препарата в период лактации и кормлении грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые: начальная доза — 15 мг в сутки, через 4 дня её можно увеличить до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта — до 45 мг в сутки.

Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.

Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.

При почечной и печёночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на ⅓.

Суточную дозу желательно принимать за один приём, на ночь. Также возможен приём дробными дозами, равномерно распределёнными в течение дня.

Курс лечения — 4–6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов).

Лечение отменяют постепенно. Если в течение 6–8 нед лечения нет эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

Побочные эффекты

Частота: очень часто (10 % и более), часто (от 1 до 10 %), нечасто (от 0,1 до 1 %), редко (от 0,01 до 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %).

Со стороны нервной системы: часто — сонливость (со снижением концентрации внимания) чаше встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); головокружение, головная боль; редко — ночные кошмары иди яркие сновидения, мания, ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушение сна, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; очень редко — серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко — угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — повышение аппетита; нечасто — тошнота; редко — сухость во рту, диарея, рвота, повышение активности «печёночных» трансаминаз; очень редко — парестезия слизистой оболочки полости рта, отёк слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.

Со стороны сердечно сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Прочие: часто — отёчный синдром (генерализованный или местный), повышение массы тела; редко — утомляемость, синдром «отмены»,

Передозировка

Угнетение центральной нервной системы, дезориентация, выраженный седативный эффект, галлюцинации, тахикардия, повышение или снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция лёгких, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов и других седативных средств.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

Миртазапин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.

Осторожность требуется в тех случаях, когда мощные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с миртазалином.

Индукторы CYP3A4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс миртазалина приблизительно в 2 раза, что на 45–60 % снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования миртазалина с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в том числе рифампицин), дозу миртазалина следует увеличить. После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы миртазалина.

Циметидин может существенно повышать биодоступность миртазалина, что может потребовать снижения дозы миртазалина с началом сопутствующего лечения циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.

Одновременный приём с другими серотонинергическими препаратами (в том числе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) — риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу препаратов и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение Международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазалина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика.

При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденции, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надёжной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения нежелательна. Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома «отмены». Большинство симптомов синдрома «отмены» являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови приём миртазалина следует прекратить.

Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.

В период лечения следует воздержаться от приёма этанола.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата, обычно после 4–6 недель лечения и, как правило, является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, другие симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Во время лечения Мирталаном необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги препарата мирталан

Мирталан – антидепрессант тетрациклической структуры. Антагонист пресинаптических α 2 -рецепторов в центральной нервной системе, усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ з -рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется через 5-НТ 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) -энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-НТ 2 -рецепторы, R(-)- энантиомер блокирует 5-НТ 3 -рецепторы. Блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза.

Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Мирталан, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Каликста
30мг №30 таб п / пл.о (Белупо,Лекарства и косметика (Хорватия) 1250.50
Мирзатен
Таб п / о 30мг N30 (KRKA (Словения) 1067.00
Таб 30мг N30 (KRKA (Словения) 1260.00
Таб 30мг N30 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 1285.00
Мирзатен Ку-таб
Миртазапин (гемигидрат)
Миртазапин Канон
Таблетки покрыт.плен.об. 30 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 463.00
Таблетки покрыт.плен.об. 45 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 500.00
Миртазапин* (Mirtazapine*)
Миртазонал
Таб п / о 0,03 N30 (ACTAVIS Group Мальта (Мальта) 812.60
Таб 0,03 N30 (ACTAVIS Group Мальта (Мальта) 877.00
Таб 0,03 N30 (Актавис Лтд (Мальта) 1025.00
45мг №30 таб (Актавис Лтд (Мальта) 1580.00
Мирталан
Ноксибел
Ремерон
Таб 30мг N10 (Н.В.Органон (Нидерланды) 1869.90
Эспритал

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве мирталан. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Два посетителя сообщили о побочных эффектах
Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о частоте приема в день
Три посетителя сообщили о дозировке
Один посетитель сообщил о сроке начала действия
Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Код CAS

Характеристика вещества Мирталан

Кристаллический порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде. Молекулярная масса 265,36.

Фармакология

Фармакологическое действие – антидепрессивное.
Блокирует центральные пресинаптические и постсинаптические альфа 2 -адренергические тормозные рецепторы, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу. Является сильным антагонистом серотониновых 5-HT 2 – и 5-HT 3 -рецепторов, практически не взаимодействует с 5-HT 1А – и 5-HT 1B -рецепторами. Мирталан является также сильным антагонистом гистаминовых H 1 -рецепторов, что обусловливает его седативный эффект. Слабо влияет на альфа 1 -адренорецепторы и холинорецепторы. Действие на периферические альфа 1 -адренергические и мускариновые рецепторы обусловливает развитие ортостатической гипотензии и антихолинергических эффектов.
Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушение сна (особенно в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, суицидальные мысли и лабильность настроения. В клинических условиях проявляются анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин эффективен при тревожных депрессиях. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 1–2 нед лечения.
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь, прием пищи практически не влияет на скорость и полноту всасывания. C max достигается через 2 ч, абсолютная биодоступность — около 50%. C ss в плазме достигается в течение 5 дней и пропорциональна дозе в интервале доз 15–80 мг. При концентрациях 0,01–10 мкг/мл на 85% связывается с белками крови. Основные пути биотрансформации — деметилирование и гидроксилирование с последующей конъюгацией метаболитов с глюкуроновой кислотой. Изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 цитохрома Р450 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, CYP3A4 — в образовании N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Некоторые метаболиты фармакологически активны, но их концентрация в плазме очень мала. Выводится с мочой (75% дозы) и фекалиями (15%). (−)-Энантиомер выводится в 2 раза медленнее, чем (+)-энантиомер. Т 1/2 составляет 20–40 ч (у мужчин — 26 ч, у женщин — 37 ч). Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Применение вещества Мирталан

Противопоказания

Ограничения к применению

Эпилепсия и органические поражения головного мозга (возможно развитие судорожных состояний); заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); цереброваскулярные заболевания ( в т.ч. ишемические атаки в анамнезе); артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии ( в т.ч. дегидратация и гиповолемия); лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивных ЛС (в анамнезе); мания, гипомания; нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет; печеночная и/или почечная недостаточность; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили).
Тератогенные эффекты. В экспериментальных исследованиях репродукции у животных при введении миртазапина беременным крысам и кроликам в дозах до 100 мг/кг и 40 мг/кг соответственно (в 20 и 17 раз превышают МРДЧ, рассчитанную в мг/м 2 ) тератогенного действия не выявлено. Однако у самок крыс, получавших миртазапин, было отмечено увеличение постимплантационных потерь, снижение веса детенышей при рождении и увеличение смертности детенышей в первые 3 дня лактации. Причина отмеченных явлений неясна, они наблюдались при дозах, в 20 раз превышающих МРДЧ, но не были отмечены при дозах, эквивалентных 3 МРДЧ.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Побочные действия вещества Мирталан

По результатам контролируемых испытаний продолжительностью 6 нед прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов примерно 16% из 453 пациентов, получавших миртазапин, в сравнении с 7% из 361 пациента, получавших плацебо. Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными миртазапином (т.е. наблюдавшиеся на фоне лечения миртазапином по крайней мере в 2 раза чаще по сравнению с плацебо), включают следующие: сонливость 10,4% (2,2%), тошнота 1,5% (0%).
Далее представлены побочные эффекты, которые наблюдались в кратковременных (6 нед) плацебо-контролируемых испытаниях в 1% и более случаев и были более частыми, чем в группе плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо). Следует иметь в виду, что эти данные не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы отличаются от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Приведенные цифры частоты встречаемости побочных эффектов могут отличаться от полученных другими клиническими исследователями, однако они могут дать врачу сведения относительного вклада самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС) в развитие побочных эффектов в изучаемой популяции.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость 54% (18%), астения 8% (5%), головокружение 7% (3%), необычные сновидения 4% (1%), нарушение процесса мышления 3% (1%), тремор 2% (1%), спутанность сознания 2% (0%).
Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту 25% (15%), повышение аппетита 17% (2%), запор 13% (7%).
Прочие: повышение массы тела 12% (2%), гриппоподобный синдром 5% (3%), боль в спине 2% (1%), миалгия 2% (1%), учащение мочеиспускания 2% (1%), периферические отеки 2% (1%), диспноэ 1% (0%).
Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем в группе плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.
Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови.
У здоровых добровольцев индуктор цитохрома P450 — фенитоин (200 мг ежедневно) — при одновременном приеме с миртазапином (30 мг ежедневно ) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 45%.
Карбамазепин — индуктор цитохрома P450 (по 400 мг дважды в день) — при одновременном приеме с миртазапином (по 15 мг дважды в день) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 60%. В случае назначения фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночного метаболизма (например рифампицина) пациентам, находящимся на лечении миртазапином, может потребоваться увеличение дозы миртазапина.
Циметидин — слабый ингибитор CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4 — при приеме здоровыми добровольцами (по 800 мг дважды в день) совместно с миртазапином (30 мг ежедневно ) повышал AUC миртазапина в равновесном состоянии более чем на 50%. Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.
У здоровых добровольцев прием мощного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (по 200 мг дважды в день в течение 6,5 дня) и однократной дозы миртазапина приводил к повышению C max и AUC миртазапина примерно на 40 и 50% соответственно.
Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении миртазапина с такими сильными ингибиторами CYP3A4, как азоловые противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин и нефазодон.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности миртазапина.
Мирталан (30 мг/сут) в равновесном состоянии вызывал небольшое, но статистически значимое повышение МНО у здоровых добровольцев, получавших варфарин. Рекомендуется мониторировать МНО в случае одновременного лечения варфарином и миртазапином.

Передозировка

Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, увеличение или снижение АД.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Мирталан

При назначении антидепрессантов больным шизофренией или другими психотическими расстройствами возможно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, следует назначать лишь небольшое количество таблеток.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные способы контрацепции.
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя. Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с миртазапином.
Отмену лечения проводят, постепенно уменьшая дозу и/или увеличивая интервалы между приемами. Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.
При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови лечение прерывают.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Информацию на странице проверила: Наталия Шамрай, Провизор

Интересные статьи

Аллергия – причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Мирталан (Mirtalan) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирталан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
миртазапин30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 198 мг, крахмал кукурузный – 60 мг, гипролоза – 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II светло-коричневый (поливиниловый спирт – 2.64 мг, лецитин – 210 мкг, титана диоксид – 1.128 мг, макрогол 3350 – 741 мкг, тальк – 1.2 мг, краситель железа оксид желтый – 70.8 мкг, краситель железа оксид красный – 6.6 мкг, краситель железа оксид черный – 3.6 мкг).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Антагонист пресинаптических α 2 -рецепторов в центральной нервной системе, усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ з -рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется через 5-НТ 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) -энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-НТ 2 -рецепторы, R(-)- энантиомер блокирует 5-НТ 3 -рецепторы. Блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза.

Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая C max приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3-5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450 – зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированного (активного) и N-окисленного метаболитов.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания препарата Мирталан

  • депрессивные состояния различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые: начальная доза – 15 мг в сут, через 4 дня ее можно увеличить до 30 мг/сут, через 10 дней при отсутствии эффекта – до 45 мг в сутки.

Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.

Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.

При почечной и печеночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на 1/3.

Суточную дозу желательно принимать за один прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня.

Курс лечения – 4-6 месяцев (до полного исчезновения клинических симптомов). Лечение отменяют постепенно. Если в течение 6-8 недель лечения нет эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

Побочное действие

Частота: очень часто (10% и более), часто (от 1 до 10%), нечасто (от 0.1 до 1%), редко (от 0.01 до 0.1%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны нервной системы: часто: сонливость (со снижением концентрации внимания) чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); головокружение, головная боль; редко: ночные кошмары или яркие сновидения, мания, ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушение сна, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; очень редко: серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко: угнетение кроветворения (гранулоцитопения агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто: повышение аппетита; нечасто: тошнота; редко: сухость во рту, диарея, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко: парестезия слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.

Со стороны сердечно сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко: кожная сыпь.

Прочие: часто: отечный синдром (генерализованный или местный), повышение массы тела; редко: утомляемость, синдром «отмены».

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата;
  • одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • непереносимость лактозы (дефицит лактазы);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии миртазапином в редких случаях возможно развитие судорожных состояний); печеночная или почечная недостаточность; заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемические атаки в анамнезе); артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в т. ч. дегидратация и гиповолемия); у больных, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями; нарушение мочеиспускания, в т. ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью принимать данный препарат при при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты : рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.

В то же время пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения нежелательна. Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома “отмены”. Большинство симптомов синдрома “отмены” являются слабыми и проходят самостоятельно.

Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина следует прекратить.

Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.

В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата, обычно после 4-6 недель лечения и, как правило, является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

Передозировка

Угнетение центральной нервной системы, дезориентация, выраженный седативный эффект, галлюцинации, тахикардия, повышение или снижение АД.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов и других седативных средств. Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на центральную нервную систему. Миртазапин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.

Осторожность требуется в тех случаях, когда мощные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с миртазапином.

Индукторы CYP3A4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза, что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования миртазапина с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин), дозу миртазапина следует увеличить. После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.

Циметидин может существенно повышать биодоступность миртазапина, что может потребовать снижения дозы миртазапина с началом сопутствующего лечения циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.

Одновременный прием с другими серотонинергическими препаратами (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) – риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу препаратов и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сут вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение Международного нормализованного отношения (MHO) при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Условия хранения препарата Мирталан

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Мирталан – инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

В одной таблетке содержится:

Активное вещество: миртазапин 30 мг;

Вспомогательные вещества: лактозымоногидрат 198,00 мг, крахмал кукурузный 60,0 мг, гипролоза 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг, магния стеарат 3,0 мг;

Оболочка: Опадрай II светло-коричневый: поливиниловый спирт 2,640 мг, лецитин ОД 10 мг, титана диоксид 1,128 мг, макрогол 3350 0,741 мг, тальк 1,200 мг, краситель железа оксид желтый 0,0708 мг, краситель железа оксид красный 0,0066 мг, краситель железа оксид черный 0,0036 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые светло-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антидепрессант тетрациклической структуры. Антагонист пресинаптических α2-рецепторов в центральной нервной системе усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-НТ2 и 5-НТ3 рецепторы в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется через 5-НТ1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серого ни новые 5-НТ2-рецепторы R(-)- энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы оказывает седативное действие.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика:

После перорального приема препарата миртазалин быстро всасывается (биодоступность около 50%) достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазалина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полу выведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3-5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата

Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450-зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированного (активного) и N-окисленного метаболитов.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания:

Депрессивные состояния различной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миртазалину или другим компонентам препарата.

Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Непереносимость лактозы (дефицит лактазы).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

– Эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии миртазапином в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);

– печеночная или почечная недостаточность;

– заболевания сердца (нарушение проводимости стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);

– цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе);

– артериальная гипотония и состояния предрасполагающие к гипотонии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия);

– у больных злоупотребляющих лекарственными средствами с лекарственной зависимостью маниями гипоманиями;

– нарушение мочеиспускания в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;

– острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата Миртазапина при беременности не установлена поэтому он может быть применен во время беременности только в случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.

Применение препарата в период лактации и кормлении грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая запивая небольшим количеством воды.

Взрослые: начальная доза – 15 мг в сутки через 4 дня её можно увеличить до 30 мг/сут через 10 дней при отсутствии эффекта – до 45 мг в сутки.

Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же что и для взрослых.

Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.

При почечной и печеночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на 1/3.

Суточную дозу желательно принимать за один прием на ночь. Также возможен прием дробными дозами равномерно распределенными в течение дня.

Курс лечения – 4-6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов).

Лечение отменяют постепенно. Если в течение 6-8 нед лечения нет эффекта от проводимой терапии лечение следует прекратить.

Побочные эффекты:

Частота: очень часто (10% и более) часто (от 1 до 10%) нечасто (от 01 до 1%) редко (от 001 до 01%) очень редко (менее 001%).

Со стороны нервной системы: часто – сонливость (со снижением концентрации внимания) чаше встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия но может снизить антидепрессивный эффект); головокружение головная боль; редко – ночные кошмары иди яркие сновидения мания ажитация спутанность сознания галлюцинации тревога нарушение сна психомоторное возбуждение (включая акатизию гиперкинез) судороги тремор миоклонус парестезия синдром “беспокойных ног” обморок; очень редко – серотониновый синдром парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко – угнетение кроветворения (гранулоцитопения агранулоцитоз апластическая анемия и тромбоцитопения) эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – повышение аппетита; нечасто – тошнота; редко – сухость во рту диарея рвота повышение активности “печеночных” трансаминаз; очень редко – парестезия слизистой оболочки полости рта отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.

Со стороны сердечно сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Прочие: часто – отечный синдром (генерализованный или местный) повышение массы тела; редко – утомляемость синдром “отмены”

Передозировка:

Угнетение центральной нервной системы дезориентация выраженный седативный эффект галлюцинации тахикардия повышение или снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка активированный уголь оксигенация и вентиляция легких симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов и других седативных средств.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

Миртазапин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.

Осторожность требуется в тех случаях когда мощные ингибиторы CYP3A4 такие как ингибиторы ВИЧ протеазы противогрибковые средства группы азола эритромицин и нефазодон применяются одновременно с миртазалином.

Индукторы CYP3A4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс миртазалина приблизительно в 2 раза что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования миртазалина с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин) дозу миртазалина следует увеличить. После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы миртазалина.

Циметидин может существенно повышать биодоступность миртазалина что может потребовать снижения дозы миртазалина с началом сопутствующего лечения циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.

Одновременный прием с другими серотонинергическими препаратами (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина венлафаксин) – риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации следует с осторожностью изменить дозу препаратов и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое но статистически достоверное повышение Международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазалина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Особые указания:

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика.

При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденции больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения нежелательна. Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома “отмены”. Большинство симптомов синдрома “отмены” являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении ажитации тревоге головной боли и тошноте хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

При появлении желтухи симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазалина следует прекратить.

Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.

В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Угнетение функций костного мозга обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза редко наблюдается при применении препарата обычно после 4-6 недель лечения и как правило является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов как повышение температуры тела боль в горле стоматит др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения Мирталаном необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 1 2 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Условия хранения:

В сухом защищенном от свела месте при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Г.Л. Фарма ГмбХ, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мирталан – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мирталан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Мирталан

Мирталан (Mirtalan): 1 отзыв врача, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о мирталане

Психиатр Бойцун А. В., Екатеринбург

Бойцун А. В.
психиатр
стаж 24 года

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Мирталан – данный миртазапин я назначал три раза за всю свою профессиональную деятельность. Препарат достаточно давно в ограниченном количестве попал в отделение в порядке госпитальных закупок. Данный миртазапин из Авcтрии оказался лучшим миртазапином, который я назначал когда-либо. Назначался во всех 3 случаях в дозировке 30 мг на ночь пациентам, в стационаре у которых было рекуррентное депрессивное расстройство. Препарат достаточно эффективен, хорошо переносится.

Отзывы пациентов о мирталане

Формы выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению мирталана

Фармакология

Антидепрессант тетрациклической структуры. Антагонист пресинаптических α2-рецепторов в центральной нервной системе, усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-НТ2 и 5-НТз-рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется через 5-НТ1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) -энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, R(-)- энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза.

Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая Cmax приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3-5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450 – зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированного (активного) и N-окисленного метаболитов.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
миртазапин 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 198 мг, крахмал кукурузный – 60 мг, гипролоза – 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II светло-коричневый (поливиниловый спирт – 2.64 мг, лецитин – 210 мкг, титана диоксид – 1.128 мг, макрогол 3350 – 741 мкг, тальк – 1.2 мг, краситель железа оксид желтый – 70.8 мкг, краситель железа оксид красный – 6.6 мкг, краситель железа оксид черный – 3.6 мкг).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые: начальная доза – 15 мг в сут, через 4 дня её можно увеличить до 30 мг/сут, через 10 дней при отсутствии эффекта – до 45 мг в сутки.

Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.

Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.

При почечной и печеночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на 1/3.

Суточную дозу желательно принимать за один прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня.

Курс лечения – 4-6 месяцев (до полного исчезновения клинических симптомов). Лечение отменяют постепенно. Если в течение 6-8 недель лечения нет эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

Передозировка

Угнетение центральной нервной системы, дезориентация, выраженный седативный эффект, галлюцинации, тахикардия, повышение или снижение АД.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов и других седативных средств. Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на центральную нервную систему. Миртазапин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.

Осторожность требуется в тех случаях, когда мощные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с миртазапином.

Индукторы CYP3A4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза, что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования миртазапина с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин), дозу миртазапина следует увеличить. После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.

Циметидин может существенно повышать биодоступность миртазапина, что может потребовать снижения дозы миртазапина с началом сопутствующего лечения циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.

Одновременный прием с другими серотонинергическими препаратами (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) – риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу препаратов и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сут вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение Международного нормализованного отношения (MHO) при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Побочные действия

Частота: очень часто (10% и более), часто (от 1 до 10%), нечасто (от 0.1 до 1%), редко (от 0.01 до 0.1%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны нервной системы: часто: сонливость (со снижением концентрации внимания) чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); головокружение, головная боль; редко: ночные кошмары или яркие сновидения, мания, ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушение сна, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; очень редко: серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко: угнетение кроветворения (гранулоцитопения агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто: повышение аппетита; нечасто: тошнота; редко: сухость во рту, диарея, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко: парестезия слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.

Со стороны сердечно сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко: кожная сыпь.

Прочие: часто: отечный синдром (генерализованный или местный), повышение массы тела; редко: утомляемость, синдром «отмены».

Показания

  • депрессивные состояния различной этиологии.

Противопоказания

МладенцыДетиПожилыеБеременныеГрудное вскармливаниеЗаболевания печениЗаболевания почек

  • повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата;
  • одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • непереносимость лактозы (дефицит лактазы);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии миртазапином в редких случаях возможно развитие судорожных состояний); печеночная или почечная недостаточность; заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемические атаки в анамнезе); артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в т. ч. дегидратация и гиповолемия); у больных, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями; нарушение мочеиспускания, в т. ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью принимать данный препарат при при почечной недостаточности.

Применение у детей
Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.

В то же время пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения нежелательна. Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома “отмены”. Большинство симптомов синдрома “отмены” являются слабыми и проходят самостоятельно.

Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина следует прекратить.

Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.

В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата, обычно после 4-6 недель лечения и, как правило, является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

Мирталан

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и эмоциональная лабильность).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

Для ЛФ, содержащих лактозу: непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, перед сном. Начальная доза – 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут. Курс лечения – 4-6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов). Если в течение 6-8 нед лечения не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2- и 5-HT3-серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует альфа2-адрено- и 5-HT2-серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер – 5-HT3-серотониновые рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию ССС.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 нед лечения.

Побочные действия

Частота: очень часто (1/10 и более), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (1/1000 и менее)

Со стороны нервной системы: часто – сонливость (со снижением концентрации внимания), головокружение, головная боль; редко – ночные кошмары/яркие сновидения, мания, ажитация, спутаность сознания, галлюцинации, тревога, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром “беспокойных ног”, обморок; очень редко – серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко – угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – повышение аппетита; нечасто – тошнота; редко – сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз; очень редко – гипестезия слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Прочие: часто – генерализованный или местный отек, повышение массы тела, редко – утомляемость, синдром “отмены”.

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика.

При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.

При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина следует прекратить.

Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома “отмены”. Большинство симптомов синдрома “отмены” являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.

В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при

применении препарата, обычно после 4-6 недель лечения и как правило является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и др. седативных ЛС.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Мощный ингибитор CYP3А4, кетоконазол повышает Cmax и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно. Необходимо соблюдать осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами CYP3А4, в т.ч. ингибиторами ВИЧ-протеаз, азольными противогрибковыми ЛС, эритромицином или нефазодоном.

Индукторы CYP3А4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза, что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования миртазапина с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин), дозу миртазапина следует увеличить.

После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.

Циметидин может повышать биодоступность миртазапина более чем на 50%, что может потребовать снижения дозы миртазапина в начале лечения в сочетании с циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.

Одновременный прием с др. серотонинергическими ЛС (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) – риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу ЛС и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.

Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Наличие препарата Мирталан *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Читайте также:
Бисептол: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: