Миртазапин канон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Миртазапин (Mirtazapinum)

Таблетки: 7,5 мг, 15 мг, 30 мг, 45 мг; в упаковке по 30 шт.

Фармакологическая группа

Номенклатура NbN

Антагонист рецепторов (α-2), ингибитор обратного захвата (NET) [2].

Показания

◊ Рекомендации Минздрава России

F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

◊ Рекомендации FDA

Большое депрессивное расстройство

◊ Рекомендации UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency

◊ Использование off-label

Целевые симптомы

  • Депрессивное настроение
  • Тревожность
  • Нарушение сна

Механизм действия и фармакокинетика

Миртазапин имеет тетрациклическую структуру и классифицируется как норадренергический и специфический серотонинергический антидепрессант (НССА). Действуя как антаонист “тормозных” центральных пресинаптических α-2 ауторецепоров, препятствуя отрицательной обратной связи и вызывая высвобождение норадреналина. Блокада гетерорецепторов, α-2 рецепторов, содержащихся в серотониновых нейронах, усиливает высвобождение серотонина, увеличивая взаимодействие между серотонином и 5-НТ1-рецепторами и способствуя, тем самым, анксиолитическому эффекту миртазапина. Миртазапин также действует как слабый антагонист рецепторов 5-НТ1 и как сильный антагонист 5-НТ2 (особенно подтипов 2А и 2С) и 5-НТ3 рецепторов. Блокада этих рецепторов может объяснить более низкую частоту таких побочных эффектов, как тревога, бессонница и тошнота, которые часто встречаются при назначении антидепрессантов из группы СИОЗС. Миртазапин также проявляет значительный антагонизм к гистаминовым H1 рецепторам, что приводит к седации. Миртазапин не влияет на обратный захват норадреналина и серотонина, а также обладает минимальной активностью в дофаминергических и мускариновых рецепторах.

  • Биодоступность около 50%
  • Равновесная концентрация в крови устанавливается через 3–4 дня
  • Период полувыведения 20-40 часов
  • Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией
  • Метаболизируется при участи цитохромов P450 2D6, P450 1A2 и P450 3A4.
  • Прием пищи не влияет на абсорбцию

Схема лечения

◊ Дозировка и подбор дозы

  • Для депрессии: 15-45 мг/день
  • Начальная доза – 15 мг вечером; повышать каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут эффект; максимум – 45 мг/день
  • С увеличением дозы седация не усилится
  • Дробление таблетки 15 мг на две половинки усилит седацию [1].
  • При приливах жара: 7,5 мг-60 мг
  • Инсомния/ПТСР: 15-45 мг
  • Если в начале лечения или после прерывания лечения появляются тревожность, бессонница, ажитация, акатизия, нужно рассмотреть возможность биполярного расстройства и переключиться на стабилизатор настроения или атипичный антипсихотик

◊ Как быстро действует

  • У пациентов с бессонницей и тревожностью может начать действовать сразу же.
  • Начинает действовать после 2-4 недель
  • Если нет эффекта через 6-8 недель, надо повысить дозу или перейти на другой препарат
  • Для предотвращения рецидива можно принимать в течение многих лет.

◊ Ожидаемый результат

  • Полная ремиссия.
  • После исчезновения симптомов депрессии следует продолжать прием один год, если это было лечение первого эпизода. Если это лечение повторного эпизода, лечение можно продлить бессрочно.
  • Использование при лечении тревожности может быть бессрочным.

◊ Если не работает

  • Изменить дозу, перейти на другое лекарство или добавить вспомогательный препарат;
  • Подключить психотерапию;
  • Пересмотреть диагноз, выяснив коморбидные состояния;
  • У пациентов с недиагностированным биполярным аффективным расстройством эффективность лечения может быть низкой, в таком случае следует перейти на Стабилизатор настроения [1].

◊ Как прекратить прием

Можно снижать постепенно, но необходимости нет [1].

◊ Лечебные комбинации

  • При усталости, сонливости, потере концентрации: модафинил [3].
  • Комбинации с другими антидепрессантами использовать с осторожностью, потому что они могут активировать биполярное расстройство и суицидальные идеи
  • Комбинация в венлафаксином (“Калифорнийское ракетное топливо”) – сильная комбинация, но нужно следить за риском биполярного расстройства и суицидальных идей [1]
  • Бензодиазепины
  • При биполярной депрессии, психотической депрессии, резистентной депрессии, резистентном тревожном расстройстве: стабилизаторы настроения, атипичные антипсихотики
  • При тревожном расстройстве: габапентин, тиагабин
Читайте также:
Адрианол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Предостережения и противопоказания

  • Может повысить уровень холестерина;
  • Алкоголь усилит седацию;
  • С осторожностью у пациентов с судорогами;
  • Не использовать с ИМАО;
  • Не использовать если есть аллергия на миртазапин [1]

Особые группы пациентов

◊ Пациенты с больными почками

С осторожностью [1].

◊ Пациенты с больной печенью

  • С осторожностью;
  • Рекомендуются более низкие дозы [1].

◊ Пациенты с больным сердцем

  • С осторожностью;
  • Учитывать риск понижения давления [1].

◊ Пожилые пациенты

Для некоторых пациентов лучше остановиться на низких дозах [1].

◊ Дети и подростки

  • Безопасность и польза не доказаны
  • Необходимо регулярно и лично проверять состояние пациента, в особенности первые недели лечения.
  • Проинформировать взрослых о рисках.

◊ Беременные

  • Надлежащих исследований беременных женщин не было [1].
  • Не рекомендуется беременным, в особенности в первом триместре
  • Следует взвесить и сравнить все риски

◊ Грудное вскармливание

  • Лекарство проникает в грудное молоко.
  • Если младенец показывает признаки раздражения или седации, следует прекратить кормление или прием миансерина
  • Однако лечение после родов может быть необходимым, поэтому следует взвесить все риски.

Взаимодействие с другими веществами

  • Трамадол повышает риск судорог
  • Нельзя использовать с ингибиторами МАО. После окончания приема ингибиторов МАО должно пройти 14 дней. Начинать лечение ингибиторами МАО через 7 дней после окончания приема циталопрама [1].
  • Алкоголь усилит седацию.

Анализы во время лечения

  • Проверить печень перед началом лечения, если есть проблемы с печенью.
  • Анализы крови при заболеваниях крови.
  • Контроль над индексом массы тела
  • Если на фоне приема миртазапина пациента набрал больше 5 % изначального веса, нужно провести диагностику диабета, дислипидемии.

Побочные эффекты и другие риски

◊ Механизм появления побочных эффектов

Большинство побочных эффектов возникают сразу после начала лечения и со временем уходят, в то время как терапевтические эффекты со временем усиливаются. Действие на гистаминовый рецептор объясняет седацию.

Миртазапин Канон (Mirtazapine Canon)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Миртазапин Канон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
миртазапин30 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT 2 – и 5-НТ 3 -рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Читайте также:
Салвисар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

C ss в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T 1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания активных веществ препарата Миртазапин Канон

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Противопоказания к применению

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Читайте также:
Лансопразол-штада: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Миртазапин

Миртазапин

Фото препарата

  • Латинское название: Mirtazapine
  • Код АТХ: N06AX11
  • Действующее вещество: Миртазапин (Mirtazapine)
  • Производитель: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх), Германия

Состав

В состав таблеток входит активный компонент миртазапин.

Дополнительные составляющие: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль и другие.

Форма выпуска

Выпускается Миртазапин в форме таблеток 15мг, 30мг, 45мг, по 20 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент препарата – это активный центральный пресинаптический антагонист α2-рецепторов, способный повышать норадренергическую и серотонинергическую передачи в нервную систему. Серотонинергическая передача усиливается через 5-НТ1-рецепторы, так как миртазапин может блокировать 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Также препарат способен блокировать Н1-рецепторы, чем и определяется его седативный эффект. Для терапевтических доз Миртазапина не характерна антихолинергическая активность или негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.

После принятия внутрь препарат быстро и полноценно всасывается, обладая 50% биодоступностью. Максимальная концентрация в составе плазмы крови достигается в течение 2 ч. Около 85% миртазапина вступает в связь с белками плазмы крови. Достижение стабильной концентрации отмечается спустя 3-4 суток, затем аккумуляция проходит. Фармакокинетические показатели препарата обладают линейной зависимостью от принятой дозы. Употребление еды не влияет на фармакокинетику активного вещества.

Для Миртазапина характерен активный метаболизм с образованием нескольких метаболитов. Выведение препарата из организма происходит с мочой и калом.

Показания к применению

Основными показаниями для назначения Миртазапина являются различные формы депрессивных состояний.

Противопоказания к применению

Лекарство не рекомендовано к применению при:

  • высокой чувствительности к миртазапину и прочим компонентам;
  • одновременном применении с ингибиторами МАО.

Побочные эффекты

При лечении пациентов с депрессией отмечено проявление симптомов, которые характерны для этого заболевания. Поэтому сложно определить их связь с приёмом лекарства или проявлением болезни.

Особенно часто возникают побочные реакции в виде: сонливости, седации, сухости во рту, увеличения массы тела, повышения аппетита, повышенной утомляемости и головокружения.

Также не исключено развитие отклонений, связанных с деятельностью крови и лимфатической, сердечно-сосудистой, пищеварительной, эндокринной, нервной системы, метаболизма и так далее.

Возможно развитие психических нарушений: проблем со сном, спутанности сознания, беспокойства, ночных кошмаров, мании, галлюцинаций и другого.

Общие нарушения: возникновение периферических отёков и повышенной утомляемости.

Инструкция на Миртазапин (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция на Миртазапин, для взрослых пациентов эффективная суточная дозировка обычно составляет 15–45 мг. Начинают лечение с дозы в 15 или 30 мг. Количество приёмов распределяется в зависимости от установленного дозирования.

Читайте также:
Ламивудин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Терапевтический эффект Миртазапина проявляется спустя 1–2 недели с начала лечения. Если в течение этого времени улучшения не происходит, возможно повышение дозы. Дальнейшее отсутствие положительных изменений требует отмены препарата.

Принимать таблетки рекомендуется в определённое время, лучше всего перед сном. Однако допускается разделение суточной дозы на 2 приёма, например, утром и вечером, но большую часть принимать на ночь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии может составлять более 6 месяцев, пока не будут устранены симптомы заболевания.

Лечение Миртазапином прекращается постепенно, что позволяет избежать развития синдрома отмены.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие лёгких нежелательных симптомов. Не исключено: угнетение нервной системы, дезориентация, продолжительная седатация, тахикардия, незначительная артериальная гипо— или гипертензия.

Но также сохраняется вероятность развития тяжёлых последствий, когда дозировка значительно превышает терапевтическую или при смешанном лечении другими средствами.

При этом промывают желудок, принимают Активированный уголь и проводится соответствующая симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.

Взаимодействие

Во время лечения Миртазапином необходимо отказаться от применении ингибиторов МАО. Кроме того, после окончания лечения нужно воздержаться от их использования ещё в течение 2 недель.

Сочетание Миртазапина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, серотонинергических активных веществ, например: L-триптофана, Триптана, Трамадола, Линезолида, Венлафаксина, Лития и препаратов, содержащих зверобой, способно вызвать эффекты, обусловленные серотонином. Поэтому нужно соблюдать осторожность и постоянно контролировать состояние пациента.

Препарат усиливает седативное действие бензодиазепинов и прочих седативных препаратов.

Одновременное лечение Карбамазепином, Фенитоином, индукторами CYP 3A4 повышают клиренс Миртазапина почти в 2 раза, что приводит к снижению его концентрации в составе плазмы крови. Поэтому после отмены этих препаратов может потребоваться снижение дозирования Миртазапином.

При этом мощный ингибитор CYP 3A4 Кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые средства, Эритромицин, Циметидин или Нефазодон повышают концентрацию Миртазапина, что требует корректировки дозы в сторону снижения.

Совместный приём Пароксетина, Амитриптилина, Рисперидона не оказывает особого влияния на организм из-за отсутствия значительного лекарственного взаимодействия.

Условия продажи

Отпускается Миртазапин по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется сухое, тёмное и прохладное место, недоступное детям.

Миртазапин-канон

Миртазапин-канон таблетки покрытые оболочкой 45мг N30

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы, в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Читайте также:
Маннитол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Противопоказания

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей
Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела, в единичных случаях – отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе, в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза, с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

Читайте также:
Бравадин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Миртазапин Канон, 30 шт., 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожныхдепрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Противопоказания

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия. Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени. Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея. Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина. Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином. При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании. При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Читайте также:
Рисполепт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, принарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Миртазапин Канон

Миртазапин Канон

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препарату.

Как применять: дозировка и курс лечения

При приеме внутрь эффективная доза препарата для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену препарата проводят постепенно.

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому препарат наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.

Читайте также:
Альфаган р: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Особые указания

У пациентов с шизофренией препарат может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема препарата после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием препарата следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Препарат не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении препарат усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Миртазапин Канон

Здравствуйте. Жене врач прописал Ремерон. Но на данный момент его нет в наличии ни в Москве ни в МО, Можно ли чем-то его заменить не прерывая курс лечения?

Здравствуйте. Препарат Ремерон (действующее вещество Миртазапин) можно заменить при сохранении дозировки препаратами Миртазапин Канон, Каликста, Миртазонал, Мирталан, Мирзатен Ку-таб, Ноксибел.

Добрый день!
Скажите, пожалуйста, является ли препарат под торговой маркой “Миртазапин Канон” (действующее вещество миртазапин, 30 мг, 30 шт, таблетки фиолетового цвета) трициклическим антидепрессантом?
Спасибо!

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Миртазапин канон H1> Фармакологические свойства

Инструкция по применению для Миртазапин канон H1> Фармакологические свойства Цена на Миртазапин канон H1> Фармакологические свойства от 727 руб. Забронировать Миртазапин канон H1> Фармакологические свойства можно в аптеке Wer в Москве

Миртазапин таблетки покрытые пленочной оболчокой 45 мг 30 шт.

Миртазапин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 30 шт.

Аналоги Миртазапин канон H1> Фармакологические свойства

Каликста таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 30 шт.

Каликста таблетки 15 мг 30 шт.

Мирзатен таблетки покрытые оболочкой 30 мг 30 шт.

Ремерон таблетки покрытые оболочкой 30 мг 30 шт.

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Ремерон таблетки покрытые оболочкой 30 мг 10 шт.

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Миртазапин Канон предназначен для лечения состояний депрессии, среди которых аффективные, тревожные, панические, посттравматические расстройства. Его действующий компонент миртазапин принадлежит к группе антидепрессантов тетрациклической структуры.

В условиях клинических испытаний зафиксировано психотропное и снотворное воздействие миртазапина на организм человека. Благодаря таким свойствам, препарат эффективно используется для терапии тревожных депрессий разного происхождения. Умеренное седативное воздействие не вызывает появление мыслей о суициде, устраняет чувство тревоги и страх.

Читайте также:
Манинил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав и форма выпуска

Миртазапин Канон производят в таблетированном виде. Существует три дозировки таблеток: 15, 30 и 45 мг каждая вмещает соответственно 15,5 мг 31, мг 46,5 мг миртазапина гемигидрата.

Эксципиентный состав у всех дозировок одинаковый, отличается только порция каждого вещества в конкретной форме выпуска. В качестве вспомогательных ингредиентов используют крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Каждая пилюля покрыта оболочкой, которая состоит из поливинилового спирта, макрогола, талька, титана диоксида, красителя индигокармина и пунцового красителя.

Форма и цвет пилюль одинаковые – фиолетовые, круглые, двояковыпуклые с белой сердцевиной.

Показания к применению

Миртазапин Канон показан для системной терапии таких патологических состояний психики:

  • большая депрессия,
  • тревожные, аффективные, панические расстройства,
  • обсессивно-компульсивные расстройства,
  • посттравматические стрессовые расстройства,
  • депрессивное состояние.

Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются побочные эффекты миртазапина в виде сонливости, повышенного аппетита, увеличения веса, сухости во рту, запора, головокружения. Эти эффекты имеют слабо выраженный характер, за несколько дней или недель они обычно исчезают.

Склонность к суициду, в том числе попытки покончить с собой, мысли о самоубийстве или смерти, агрессия, ухудшение депрессии, новые или более сильные тревоги или панические атаки, возбужденность, беспокойство, раздражительность, проблемы со сном, увеличение активности и разговорчивости.

Маниакальный синдром: значительно увеличенная энергия, сонливость, безрассудное поведение, необыкновенно великие идеи, чрезмерное счастье или раздражительность, увеличение разговорчивости.

Ослабленная иммунная система. Миртазапин может снизить уровень лейкоцитов. Белые клетки крови помогают вашему организму бороться с инфекциями, их недостаток влечет к большей уязвимости к вирусам и инфекциям. Главные признаки: лихорадка, озноб, фарингиты, язвы ротовой полости или носа, симптомы гриппа, такие как ломота в мышцах, усталость и рвота.

Проблемы со зрением.

Понижение уровня натрия в крови, особенно подвержены риску пациенты старшей возрастной группы. Признаками развивающегося осложнения являются головная боль, слабость или чувство неустойчивости, нарушение мыслительной деятельности, невозможность сконцентрировать внимание длительно на чем-либо, провалы в памяти.

Сонливость. Лучше всего принимать Миртазапин Канон почти во время сна.

Высокий уровень холестерина и триглицеридов.

Мышечные боли и проблемы с почками.

Очень редко возникает аллергическая реакция после приема медикамента Миртазапин Канон: затрудненное дыхание, отек лица, языка, глаз или рта, сильная сыпь с отеком кожи, в том числе на ладонях рук и подошвах ног, болезненное покраснение кожи или пузырей или язв на теле или во рту, зудящие рубцы или волдыри с лихорадкой или болью в суставах.

Синдром серотонина. Это состояние потенциально опасно для жизни человека. Симптомы могут включать: агитацию, галлюцинации, кому, беспокойство, проблемы с координацией в пространстве, мышечные подергивания или гипертонус мышц, резкие скачки кровяного давления, повышенное потоотделение, нарушение пищеварения.

Противопоказания

Пациентам с наличием маниакального синдрома, мегаломании, мании преследования или биполярного расстройства запрещено употреблять миртазапин, он может вызвать смешанный или маниакальный эпизод.

Люди с сердечными заболеваниями: стенокардия, сердечный приступ или инсульт. Миртазапин Канон может спровоцировать гипотонию и ухудшить сердечные проблемы.

Препарат может вызвать прогрессирование глаукомы.

Запрещено использовать миртазапин при наличии в истории болезни аллергической реакции. Повторное употребление может стать последним и повлечь летальный исход.

Способ и особенности применения

Таблетки для перорального использования следует употреблять один раз в день. Для достижения максимального результата терапии старайтесь принимать таблетки в одно и то же время суток.

Читайте также:
Модельформ 18+: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взрослая доза (возраст 18-64 лет).

Типичная начальная доза: 15 мг, принимаемых один раз в день, обычно вечером перед сном. Дозировка увеличивается каждые 1-2 недели на основании симптомов депрессии. Максимальная суточная доза: 45 мг, принимаемых один раз в день.

Подтверждения безопасности препарата для больных, моложе 18 лет не имеется.

Пациенты старшего и преклонного возраста (старше 65 лет) имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов. Таким людям нужно осуществлять лечение под присмотром специалиста.

Применение при беременности

Использование миртазапина разрешается только в случае крайней необходимости, и когда потенциальная польза для матери гораздо превышает возможный риск для плода.

Миртазапин Канон проникает в грудное молоко и способен провоцировать развитие осложнений у младенцев, которые кормятся грудью.

Совместимость с алкоголем

Использование напитков, содержащих алкоголь, может увеличить риск сонливости от миртазапина. Это может повлиять на вашу способность принимать решения, ясно мыслить или быстро реагировать. Если возможно, вы должны избегать употребления алкоголя, пока принимаете этот препарат. Если вы пьете алкоголь, поговорите со своим врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами

Бензодиазепины, такие как диазепам, триазолам и мидазолам влекут увеличение сонливости.

Прием может увеличить риск синдрома серотонина – Суматриптан, литий, фентанил, трамадол, зверобой. Линезолид и внутривенный метиленовый синий Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI), такие как изокарбоксазид, фенелзин и транилципромин.

Варфарин. У вас может быть увеличение кровотечения. Ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы будете принимать эти препараты вместе.

Циметидин, кетоконазол, эритромицин, ритонавир могут увеличить уровень миртазапина в крови.

Фенитоин, карбамазепин может снизить уровень миртазапина в крови.

Особые указания

Если у вас проблемы с почками или история болезни почек, возможно, вы не сможете очистить этот препарат от своего тела. Это может увеличить уровень миртазапина в организме и вызвать больше побочных эффектов.

В связи с возрастным ухудшением работы почек и печени, пациентам старшего и преклонного возраста осуществлять терапию нужно осмотрительно, под наблюдением врача.

Неизвестно, является ли миртазапин безопасным и эффективным для детей моложе 18 лет.

Передозировка

Прием большей дозы препарата, чем указано в рекомендациях, влечет превышение количества лекарства в организме, интоксикацию. Признаками отравления являются:

  • замешательство
  • сонливость
  • проблемы с памятью
  • быстрый ритм сердца

При первых проявления отравления препаратом нужно срочно обратиться за скорой неотложной помощью.

Для достижения максимального терапевтического эффекта от употребления лекарства нужно принимать таблетки в одно и то же время суток. Если вы забыли принять лекарство вовремя, выпейте таблетки сразу же, как вспомните. Если до употребления следующей порции медикамента осталось несколько часов, оставьте забытую дозу. Не нужно принимать удвоенную порцию, чтобы восполнить пропущенное. Такие действия потенциально опасны для здоровья.

Миртазапин Канон используется для длительного лечения. Терапевтический эффект может начать ощутимо проявляться только на 4 неделе врачевания.

Аналоги

Миртазонал, Ремерон, Эспритал и другие.

Условия продажи

В сети аптек реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Следуя указаниям, которые прописывает инструкция по применению, лекарство нужно сберегать в температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия, в месте, защищенном от солнечных лучей и воздействия влаги, недоступном для детей и домашних животных.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: