Мирзатен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мирзатен таблетки покрытые оболочкой 30мг N30

1 таб. миртазапин 30 мг. Вспомогательные вещества: целлактоза, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакологический эффект

Тетрациклический антидепрессант, антагонист пресинаптических и постсинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (серотониновые 5-НТ1-рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин также блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Седативное действие миртазапина обусловлено его антагонистической активностью по отношению к гистаминовым H1-рецепторам. В клинических условиях миртазапин проявляет также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому Мирзатен наиболее эффективен при тревожных депрессиях различного генеза. Препарат обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь миртазапин быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax достигается приблизительно через 2 ч. Биодоступность около 50%. Связывание с белками плазмы составляет около 85%. Css устанавливается через 3-5 дней постоянного приема. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические параметры миртазапина характеризуются линейной дозозависимостью. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Метаболизм и выведение Средний T1/2 cоставляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 у лиц молодого возраста короче, чем у более пожилых пациентов. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания

Противопоказания

— одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) — повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата. С осторожностью препарат назначают при эпилепсии и органических поражениях головного мозга (на фоне терапии препаратом Мирзатен в редких случаях возможно развитие судорожных состояний)при печеночной или почечной недостаточностипри заболеваниях сердца (в т.ч. при нарушениях проводимости, стенокардии или при недавно перенесенном инфаркте миокарда), при цереброваскулярных нарушениях (в т.ч. при транзиторных ишемических приступах в анамнезе)при артериальной гипотензии и предрасполагающих к ней состояниях (в т.ч. при дегидратации и гиповолемии)пациентам, злоупотребляющим лекарственными средствами, при лекарственной зависимости, маниях, гипоманияхпри нарушениях мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы)при острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлениипри сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Мирзатен при беременности не установлена. Назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (пациентка должна находиться под тщательным врачебным контролем). Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется (т.к. отсутствуют данные о выделении миртазапина с грудным молоком).

Способ применения и дозы

Для взрослых начальная доза составляет 15 мг/сут, через 4 дня возможно повышение дозы препарата до 30 мг/сут, через 10 дней (при отсутствии эффекта) – до 45 мг/сут. При применении у лиц пожилого возраста назначают в тех же дозах, что и у более молодых пациентов. Для достижения удовлетворительного клинического эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем. У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью среднюю суточную дозу снижают примерно на 1/3. Кратность приема 1 раз/сут на ночь, также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня. Курс лечения – 4-6 мес. Препарат отменяют постепенно. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение способности к концентрации внимания (чаще встречается в первые недели лечения, при этом снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); редко – психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, кошмарные сновидения/яркие сны. Со стороны системы кроветворения: редко – угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе; редко – сухость во рту, повышение активности трансаминаз в плазме крови. Со стороны половой системы: дисменорея. Со стороны мочевыводящей системы: отечный синдром; редко – дизурия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, снижение АД. Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела; редко – крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, синдром отмены, жажда.

Читайте также:
Мефлохин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (с нарушением ориентации, продолжительным седативным эффектом), галлюцинации, тахикардия, умеренное увеличение или снижение АД. Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов. При одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3А4 (такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон) возможно изменение фармакокикнетических параметров миртазапина (такая комбинация требует осторожности). Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС (во время лечения пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя).

Особые указания

Следует учесть, что при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, возможно обострение или потенцирование психотических расстройств; депрессивная фаза может смениться маниакальной. При назначении препарата следует иметь в виду, что т.к. существует риск суицида, особенно в начале лечения пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток. Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание. При применении препарата у лиц пожилого возраста следует учесть, что у этой категории пациентов выше чувствительность к антидепрессантам (особенно в отношении нежелательных явлений). При появлении признаков желтухи лечение следует прервать. Угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения или агранулоцитоз) наблюдается редко, возникает после 4-6 недель лечения и обычно восстанавливается после прекращения лечения. Пациента следует проинформировать, что при появлении таких симптомов, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита и других признаков гриппоподобного синдрома препарат следует отменить и обратиться к врачу. В этом случае следует сделать общий анализ крови. Дозу миртазапина возможно следует снизить в случае сопутствующего применения циметидина и повысить при отмене циметидина. Может потребоваться уменьшение дозы миртазапина при назначении сопутствующего лечения циметидином или повышение – после отмены циметидина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время применения Мирзатена не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Мирзатен (Mirzaten)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирзатен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
миртазапин45 мг

Вспомогательные вещества: целлактоза, натрия крахмала гликолат, крахмал желатинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT 2 – и 5-НТ 3 -рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Читайте также:
Порциола: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

C ss в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T 1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания активных веществ препарата Мирзатен

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Противопоказания к применению

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

Читайте также:
Инфанрикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Мирзатен

Мирзатен

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и эмоциональная лабильность).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст.

Для ЛФ, содержащих лактозу: непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, перед сном. Начальная доза препарата – 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут. Курс лечения – 4-6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов). Если в течение 6-8 нед лечения препаратом не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2- и 5-HT3-серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует альфа2-адрено- и 5-HT2-серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер – 5-HT3-серотониновые рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию ССС.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому применение препарата наиболее эффективно при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 нед лечения.

Побочные действия

Частота: очень часто (1/10 и более), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (1/1000 и менее)

Со стороны нервной системы: часто – сонливость (со снижением концентрации внимания), головокружение, головная боль; редко – ночные кошмары/яркие сновидения, мания, ажитация, спутаность сознания, галлюцинации, тревога, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром “беспокойных ног”, обморок; очень редко – серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко – угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – повышение аппетита; нечасто – тошнота; редко – сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз; очень редко – гипестезия слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: редко – кожная сыпь.

Прочие: часто – генерализованный или местный отек, повышение массы тела, редко – утомляемость, синдром “отмены”.

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика.

При лечении препаратом депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Читайте также:
Корментол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.

При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием препарата следует прекратить.

Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома “отмены”. Большинство симптомов синдрома “отмены” являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение препаратом постепенно.

Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.

В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата, обычно после 4-6 недель лечения и как правило является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Применение препарата может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и др. седативных ЛС.

Может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Мощный ингибитор CYP3А4, кетоконазол повышает Cmax и AUC Мирзатена приблизительно на 40% и 50% соответственно. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в сочетании с мощными ингибиторами CYP3А4, в т.ч. ингибиторами ВИЧ-протеаз, азольными противогрибковыми ЛС, эритромицином или нефазодоном.

Индукторы CYP3А4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс препарата приблизительно в 2 раза, что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования препарата с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин), дозу препарата следует увеличить.

После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы препарата.

Циметидин может повышать биодоступность препарата более чем на 50%, что может потребовать снижения дозы препарата в начале лечения в сочетании с циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.

Одновременный прием с др. серотонинергическими ЛС (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) – риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу ЛС и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.

В дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе данного препарата.

Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с препаратом.

Наличие препарата Мирзатен *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Мирзатен

Мирзатен таблетки покрытые оболочкой 30 мг 30 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Описание

Мирзатен относится к числу трициклических антидепрессантов, используемых в качестве успокоительного и снотворного средства. По доступной цене Мирзатен таблетки 30 мг 30 шт. вы сможете приобрести в нашей интернет аптеке. Мы осуществляем доставку продукции курьером по указанному вами адресу. Перед покупкой обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата – сведениями о составе, показаниях к приему, режиме дозирования, побочных реакциях и других данных, которые помогут эффективно использовать лекарство.

Фармакологическое действие

Действие Мирзатен таблеток 30 мг 30 шт. основывается на лекарственном веществе миртазапине – антагонисте альфа-рецепторов центральной нервной системы. Препарат имеет антидепрессионное и седативное воздействие за счет влияния на гистаминовые рецепторы. При пероральном употреблении миртазапин начинает действовать уже через несколько часов. Имеет показатель связывания с белками плазмы крови на уровне восьмидесяти пяти процентов. Выводится лекарственное средство из организма на протяжении одного-двух дней в виде метаболитов вместе с мочой и каловыми массами. Миртазапин был создан в 1994-м году и входит в число двенадцати наиболее эффективных антидепрессантов в мире на сегодняшний день. Цена Мирзатена оправдана его действенностью.

Читайте также:
Герпферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска, состав и упаковка

Приобрести Мирзатен в Москве и других регионах России вы можете в лекарственной форме таблеток, которые покрываются пленочной оболочкой. В картонную упаковку таблетки помещаются в алюминиевых блистерах емкостью десять штук. Всего в пачке находится три, шесть или девять таких блистеров. В состав одной таблетки входит тридцать миллиграммов миртазапина, которые дополняются вспомогательными составляющими, среди которых моногидрат лактозы, крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана, желтый и красный оксид железа. Таблетки имеют выпуклую овальную форму и коричневато-оранжевый цвет.

Показания

Мирзатен применяется при лечении состояний глубокой депрессии, которые сопровождаются апатичностью, утомляемостью, потерей интереса к жизни, снижением аппетита, повышенной утомляемостью, расстройствами режима сна и бодрствования, суицидальными мыслями. Препарат также эффективен при тревожности, панических состояниях, обсессивно-компульсивных расстройствах. Назначается лекарственное средство по рекомендации врача после изучения психического состояния больного.

Противопоказания

Препарат не применяется при наличии у пациента повышенной восприимчивости к миртазапину и другим структурным компонентам лекарства. С осторожностью используется при наличии у больного нарушений функционирования печени или почек средней и тяжелой степени. Не назначается детям, так как действие препарата может вызвать у них суицидальные мысли. Следует ограничить прием лекарственного средства среди беременных и в период грудного кормления малыша.

Способ применения и дозы

Перед тем как купить Мирзатен таблетки 30 мг 30 шт. ознакомьтесь с режимом их дозирования. Эффективная суточная доза миртазапина составляет от пятнадцати до сорока пяти миллиграмм лекарственного вещества. Начальная доза устанавливается на уровне пятнадцати миллиграмм миртазапина с постепенным ее повышением по назначению врача. Курс лечения составляет от двух до четырех недель. Если через месяц с начала приема препарата не наблюдается видимых улучшений состояния, терапию следует прекратить и назначить другое лекарственное средство. Прекращение лечения миртазапином осуществляется постепенно во избежание развития побочных реакций.

Побочные действия

Мирзатен может приводить к развитию побочных эффектов, хотя зачастую сложно понять, обусловлены ли они приемом лекарства или являются симптомами депрессии. Среди побочных реакций отмечают сонливость, слабость, повышенную утомляемость, увеличение массы тела и повышенный аппетит. Побочные реакции могут возникать после прекращения приема миртазапина и проявляться в виде беспокойства, бессонницы, тремора, суицидальных мыслей. Во избежание подобных симптоматических проявлений следует постепенно снижать суточную дозу лекарственного вещества до его полной отмены.

Передозировка

При неконтролируемом приеме больших доз миртазапина наблюдаются легкие побочные реакции – потеря ориентации в пространстве, продолжительная сонливость, учащенное сердцебиение, повышение или понижение артериального давления. Чрезмерное превышение рекомендованной дозировки может привести к серьезным неприятностям, которые требуют оказания больному незамедлительной помощи – выполнения промывания желудка, приема абсорбирующих средств и симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Перед тем как приобрести Мирзатен таблетки 30 мг 30 шт. в Москве и других регионах изучите лекарственное комбинирование препарата с другими средствами. Запрещается одновременный прием миртазапина с ингибиторами моноаминоксидазы. Миртазапин обладает способностью к повышению фармакологического действия некоторых препаратов – нейролептиков, опиатов. Миртазапин усиливает затормаживающее воздействие этанола на организм, поэтому во время лечения им не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. Касательно любых лекарственных взаимодействий консультируйтесь с доктором.

Особые указания

Прием Мирзатена сопровождается соблюдением ряда мер предосторожности. Клинические исследования показали высокую частоту возникновения агрессии, враждебности и суицидального поведения среди детей, которые принимали миртазапин. Поэтому лучше отказаться от его назначения детям, а если это необходимо, то тщательно следить за их состоянием. Терапия миртазапином осуществляется только при условии постоянного контроля за действиями больного, так как видимый эффект достигается только через две недели после начала приема.

Читайте также:
Пролиа: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сроки и условия хранения

Купить Мирзатен вы сможете при условии наличия рецепта от врача. Хранить лекарственное средство следует в недоступном для детей месте при температуре не выше тридцати градусов по Цельсию. Срок годности составляет пять лет. Аналогами Мирзатена на фармацевтическом рынке являются антидепрессанты с миртазапином в составе: Миразеп, Миртазапин Гексал, Миртазапин Сандоз, Миртастадин, Миртел, Ремерон, Эспритал и другие. Просмотрите доступные предложения в нашей интернет-аптеке. Перед покупкой изучите отзывы о Мирзатене на форумах в сети интернет. Статья имеет ознакомительный характер. Не занимайтесь самолечением. Обращайтесь к врачу. Берегите свое здоровье!

Описание препарата МИРЗАТЕН ® (MIRZATEN)

Противопоказан для детей

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета; овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
миртазапин 30 мг

Вспомогательные вещества: целлактоза (смесь, состоящая из моногидрата альфа-лактозы и целлюлозного порошка), натрия крахмала гликолат, крахмал прежелатинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), тальк, макрогол 6000.
Содержит 120.56 мг лактозы.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

таб., покр. плен. оболочкой, 45 мг: 30 шт.
Рег. №: 8528/08/13/19/20 от 12.09.2019 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
миртазапин 45 мг

Вспомогательные вещества: целлактоза (смесь, состоящая из моногидрата альфа-лактозы и целлюлозного порошка), натрия крахмала гликолат, крахмал прежелатинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000.
Содержит 180.84 мг лактозы.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (3) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата МИРЗАТЕН ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

  • S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

C ss в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T 1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания к применению

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Режим дозирования

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочные действия

  • сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.
  • угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.
  • небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела;
  • в единичных случаях – отеки.
  • редко – ортостатическая гипотензия.
  • тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе;
  • в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.
  • снижение потенции, дисменорея.
  • кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.
Читайте также:
Корментол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания к применению

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Мирзатен

Вспомогательные вещества: целлактоза (это высушенное распылением соединение, состоящее из 75 % из лактозы моногидрата и на 25 % из целлюлозы), карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Плёночная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, E 171, тальк, макрогол 6000; для дозировки 30 мг: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый.

Описание

Таблетки с дозировкой 30 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки оранжево-коричневого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне.

Вид на поперечном разрезе*: шероховатая масса белого цвета с оболочкой оранжево-коричневого цвета.

Таблетки с дозировкой 45 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой.

Вид на поперечном разрезе*: шероховатая масса белого цвета с оболочкой белого цвета.

Фармакологические свойства

Миртазапин — препарат из группы тетрациклических антидепрессантов с преимущественно седативным эффектом. Является антагонистом пресинаптических альфа2-адренорецепторов центрального действия, усиливающих центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. Усиление серотонинергической передачи осуществляется только через серотониновые 5-HT1 рецепторы, в то время как 5-HT2– и 5-HT3-рецепторы блокируются миртазапином. В развитии антидепрессивного эффекта участвуют оба энантиомера миртазапина, S(+) энантиомер блокирует альфа2– и 5-HT2-рецепторы, a R(-) энантиомер блокирует 5-HT3-рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.

Миртазапин ослабляет такие симптомы, как ангедония (неспособность испытывать удовольствие и радость), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря массы тела, а также может применяться для лечения других симптомов: потеря интереса, суицидальные мысли и суточные колебания настроения.

Читайте также:
Мефлохин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Миртазапин обычно хорошо переносится. При применении в терапевтических дозах практически лишён антихолинергического действия и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему (ССС).

Обладает анксиолитическими и снотворными свойствами, в связи с чем наиболее эффективен при тревожных депрессиях различного генеза. Антидепрессивный эффект обычно проявляется через 1–2 недели лечения.

Фармакокинетика

После приёма внутрь миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50 %), достигая максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) приблизительно через 2 ч. Пища не влияет на фармакокинетику миртазапина.

Около 85 % миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения (T½) составляет от 20 до 40 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. В редких случаях отмечался более длинный T½ > (до 65 ч). Более короткий T½ наблюдается у молодых людей. R(-)-энантиомер выводится в 2 раза медленнее. Равновесные концентрации достигаются через 3–4 дня. Фармакокинетика при приёме в терапевтических дозах имеет линейный характер.

Миртазапин активно метаболизируется и выводится почками (75 %) и кишечником (15 %) в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 цитохрома P450 участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно участвует в образовании N-деметилированных и N-окислённых метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.

При почечной или печёночной недостаточности возможно снижение клиренса миртазапина.

Показания

Депрессивные состояния различной этиологии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата;
  • одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • период лактации;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

  • Эпилепсия и органические поражения головного мозга;
  • печёночная или почечная недостаточность (тяжёлая и средней степени тяжести);
  • заболевания сердца (в том числе мерцательная аритмия, нарушения проводимости, стенокардия, недавно перенесённый инфаркт миокарда);
  • артериальная гипотензия;
  • лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами (в анамнезе);
  • шизофрения или другие психотические расстройства, депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза;
  • обструктивные заболевания кишечника;
  • нарушения мочеиспускания (в том числе гиперплазия предстательной железы);
  • закрытоугольная глаукома и офтальмогипертензия;
  • сахарный диабет;
  • пожилой возраст;
  • суицидальные события в анамнезе;
  • беременность, период лактации;
  • возраст 18–24 лет, в связи с риском развития суицидального поведения.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения миртазапина при беременности не установлена, поэтому он может быть назначен только по абсолютным показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется (отсутствуют данные о выделении препарата в грудное молоко).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Суточную дозу желательно принимать однократно, на ночь. Также возможен приём равными дозами, 2 раза в сутки (утром и вечером).

Взрослые: начальная доза — 15 мг в сутки, через 4 дня её можно увеличить до 30 мг в сутки, через 10 дней при отсутствии эффекта — до 45 мг в сутки.

Эффективная суточная доза: от 15 мг до 45 мг.

Максимальная суточная доза — 45 мг. При отсутствии эффекта после 2–4 недель приёма препарата в максимальной суточной дозе приём препарата следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Для достижения нужного эффекта и обеспечения безопасности повышение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.

При почечной и печёночной недостаточности возможно снижение клиренса миртазапина; рекомендуется суточную дозу снизить примерно на ⅓.

Лечение проводят до полного исчезновения симптомов заболевания (обычно это 4–6 мес). Лечение прекращают постепенно, во избежание развития синдрома «отмены».

Читайте также:
Инфанрикс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты

Распределение побочных эффектов по частоте приведено в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

  • очень часто >1/10
  • часто от >1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до ® необходимо применять с особой осторожностью у лиц 18–24 лет.

В ходе лекарственной терапии препаратом Мирзатен ® необходимо внимательное наблюдение за пациентами, особенно относящимися к группе повышенного риска, в начале лечения и при изменении доз препаратов. Пациенты (и ухаживающие за ними лица) должны быть предупреждены о необходимости повышенного внимания к любым проявлениям ухудшения состояния, суицидальному поведению, мыслям или необычному поведению; при появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Угнетение функций костного мозга, проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, наблюдается редко, обычно возникает после 4–6 недель лечения и восстанавливается после прекращения лечения самостоятельно.

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении таких симптомов, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита и других признаков инфекционного заболевания, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

С осторожностью рекомендуется назначать пациентам с эпилепсией и риском развития судорожного синдрома; при появлении судорог или повышении их частоты необходимо отменить препарат.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется контроль концентрации глюкозы крови, при необходимости — коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

При появлении желтухи следует немедленно прекратить лечение.

При одновременном применении СИОЗС и других серотонинергических средств может развиться серотониновый синдром, который обычно обратим и проходит в течение 24 часов после отмены препарата.

Согласно постмаркетинговому опыту, серотониновый синдром очень редко развивается при монотерапии препаратом Мирзатен ® .

При назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами могут усиливаться или потенцироваться психотические симптомы, усугубиться паранойяльные мысли; депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза может смениться маниакальной.

При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза депрессивная фаза может перейти в маниакальную; пациенты с манией или гипоманией в анамнезе требуют повышенного внимания; при переходе заболевания в маниакальную фазу терапия препаратом Мирзатен ® должна быть прекращена.

Так как существует риск суицида, особенно в начале лечения, пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток.

Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать синдром «отмены» (тошнота, головная боль, головокружение, возбуждение, тревога и общее недомогание); симптомы слабо выражены и купируются самостоятельно. Рекомендовано при отмене препарата постепенное снижение дозы. Пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно в отношении нежелательных явлений антидепрессантов.

Препарат Мирзатен ® содержит лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Во время лечения препаратом Мирзатен ® следует избегать управления автотранспортом и другими техническими устройствами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мирзатен таблетки п/о 30мг №10х3

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг Овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета.

Основное действующее вещество
Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Дозировка
Особые указания

Мирзатен оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Применение Мирзатена может привести к снижению концентрации внимания и бдительности (особенно в начальной фазе лечения). Пациенты должны избегать выполнения потенциально опасных задач, которые требуют бдительности и высокой концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или управление механизмами, в любое время при приеме препарата.

Фармакодинамика

Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-рецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. Усиление серотонинергической передачи нервных импульсов реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку 5-НТ2- и 5-НТЗ-рецепторы блокируются миртазапином. Предполагается, что в проявлении антидепрессивной активности препарата участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)- энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-)-энантиомер блокирует 5-НТ3-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам. Препарат практически не имеет антихолинергического действия и в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Педиатрическая популяция В рамках двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований детей в возрасте от 7 до 18 лет с выраженным депрессивным расстройством (n = 259) с использованием адаптируемой дозы препарата в течение первых 4 недель (15-45 мг миртазапина), а затем фиксированной дозы (15, 30 или 45 мг миртазапина) на протяжении еще 4 недель, не удалось продемонстрировать значительных различий между миртазапином и плацебо в отношении первичных и всех вторичных конечных точек. Значительное увеличение массы тела (≥ 7%) наблюдалось у 48,8% субъектов, принимавших миртазапин, по сравнению с 5,7% пациентов в группе плацебо. Также часто наблюдалась крапивница (11,8% по сравнению с 6,8%) и гипертриглицеридемия (2,9% по сравнению с 0%).

Фармакокинетика

После перорального приема препарата действующее вещество миртазапин быстро и хорошо всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 часа. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч; время от времени регистрировался более длительный период полувыведения, до 65 часов, а более короткий период полувыведения отмечался у молодых мужчин. Период полувыведения препарата достаточно длителен, чтобы оправдать прием препарата раз в сутки. Равновесное состояние достигается через 3-4 дня, после чего дальнейшего накопления препарата не происходит. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические параметры миртазапина характеризуются линейной дозозависимостью. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Миртазапин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. In vitro данные микросом печени человека продемонстрировали, что ферменты системы цитохрома Р450 CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, тогда как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилированный метаболит является фармакологически активным и, по-видимому, имеет тот же фармакокинетический профиль, что и исходное соединение. Клиренс миртазапина может быть понижен в результате почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению

Лечение эпизодов тяжелых депрессивных расстройств.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетку 30 мг можно делить на две равные части. Взрослые Эффективная суточная доза находится в диапазоне между 15 и 45 мг; начальная доза – 15 мг (половина таблетки в 30 мг) или 30 мг в сутки. Как правило, эффект миртазапина развивается через 1-2 недели лечения. Лечение с применением достаточной дозы должно дать положительные результаты в течение 2-4 недель. При недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до максимальной. Если в течение 2-4 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить. Пожилые пациенты Рекомендуемая доза та же, что и для взрослых. Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы у пожилых пациентов следует проводить под тщательным врачебным контролем. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Мирзатен не следует применять у детей и подростков до 18 лет, поскольку эффективность его в рамках двух краткосрочных клинических испытаний установлена не была, а также из соображений безопасности. Почечная недостаточность Клиренс миртазапина у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени может быть понижен (клиренс креатинина

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: