Мовизар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мовизар (Movizar)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мовизар

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
цефепим (в форме гидрохлорида)1 г

1 г – флаконы (10) – пачки картонные.
1 г – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови.

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.

У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме.

Средний T 1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс – составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.

У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.

У больных с нарушениями функции почек увеличивается T 1/2 . У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T 1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа – 19 ч.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и V d с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии C max , AUC и T 1/2 увеличивались примерно на 15%.

Показания активных веществ препарата Мовизар

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
D70 Агранулоцитоз
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, возраста пациента, от состояния функции почек.

Вводят в/м или в/в. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко – боли в животе, запор, изменение вкуса.

Читайте также:
Динолак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аллергические реакции: возможны – сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны – головные боли; редко – головокружение, парестезии; в отдельных случаях – судороги.

Дерматологические реакции: редко – покраснение кожи. Наиболее часто у детей – сыпь.

Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.

Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко – временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто – положительный результат теста Кумбса без гемолиза.

Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко – генитальный зуд, неспецифический кандидоз.

Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко – воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. Для детей старше 2 мес применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.

С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и “петлевыми” диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Инструкция по применению Мовизар порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Состав Мовизар порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Группа

Производители

Показания к применению Мовизар порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Инфекции органов дыхания (пневмония, бронхит) и мочевыводящих путей (пиелонефрит), кожи и мягких тканей, брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей), гинекологические, септицемия, инфекции на фоне иммунодефицита (при фебрильной нейтропении).

Способ применения и дозировка Мовизар порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, в дозах по назначению врача в виде в/в или в/м инъекций.

Противопоказания Мовизар порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам и L-аргинину), детский и подростковый возраст (до 13 лет).

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное). Угнетает транспептидазу и нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. После однократного введения терапевтические концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса, предстательной железы; при воспалении мозговых оболочек проходит через ГЭБ. Выводится в основном почками. Частично экскретируется с грудным молоком. Нарушение функции почек замедляет элиминацию. Имеет широкий спектр действия, включающий штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, резистентных к цефалоспоринам III поколения и аминогликозидам. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, особенно хромосомноопосредованных. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus и метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, др. бета-гемолитические стрептококки – группы C, G, F, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus viridans) и грамотрицательных (энтеробактерии, включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; клебсиеллы, в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; протей: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и др.; псевдомонады: Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Legionella spp., Hafnia alvei, Moraxella catarrhalis, в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы; Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, включая бета-лактомазопродуцирующие штаммы, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Serratia marcescens) микроорганизмов, анаэробов (Bacteroides spp., включая Bacteroides melaninogenicus и др. бактероиды ротовой полости; Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.). Соотношение минимальной бактерицидной концентрации к МПК для большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляет менее 2.

Читайте также:
Карведилол-obl: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Мовизар порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Тошнота, рвота, понос или запор, боль в животе, диспепсия, колит, в т.ч. псевдомембранозный, кандидоз полости рта, холестаз, головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, беспокойство, спутанность сознания, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек), судороги, боль в груди, тахикардия, одышка, боль в горле, кашель, астения, потливость, боль в спине, периферические отеки, вагинит, положительный тест Кумбса (без гемолиза), повышение уровней печеночных трансфераз, щелочной фосфатазы, кальция, калия фосфата, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, общего билирубина, снижение концентрации фосфора, лейкопения, нейтропения, уменьшение гематокрита, увеличение протромбинового времени, эозинофилия, аллергические реакции (сыпь, зуд, лихорадка, крапивница, анафилаксия), местные реакции: при в/в введении – флебит, при в/м – боль, воспаление.

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.Лечение: гемодиализ и поддерживающая терапия.

Взаимодействие Мовизар порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Увеличивает нефро- и ототоксичность аминогликозидов, фуросемида и др. петлевых диуретиков. Фармацевтически совместим с растворами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина.

Особые указания

Применение при беременности возможно только под наблюдением врача. С осторожностью применяют в период грудного вскармливания.С осторожностью используют у пациентов с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. При хранении сухое вещество или раствор могут потемнеть, но это не влияет на активность препарата.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мовизар порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Мовизар – инструкция по применению

Активное вещество: Цефепим гидрохлорид моногидрат 0,5947г, 1,1894г, 2,3788г (эквивалентно цефепиму – 0,5г, 1,0г, 2,0г).

Вспомогательные вещества: – L-аргинин – 0,3503г, 0,7006г, 1,4012г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий штаммов резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы) Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophytics др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus pneumoniae; др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы CGF) Streptococcus bovis (группа D) Streptococcus viridans;

грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans и; Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу; Haemophilus parainfluenzae Hafiiia alvei Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella cataiThalis (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы продуцирующие бета-лакггамазы); Neisseria meningitidis Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens Serratia liquifaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

Читайте также:
Галвус: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Уступает цефтазидиму по активности в отношении штаммов Pseudomonas.

Неактивен в отношении Xanthomonas maltophilia; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile метициллиноустойчивых стафилококков пенициллиноустойчивых пневмококков.

Фармакокинетика:

Биодоступность 100%. Время достижения максимальной концентрации после внутривенного (в/в) и внутримышечного введения (в/м) введения в дозе 500 мг – к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Максимальная концентрация при в/м введении в дозах 500 мг 1 г и 2 г – 14 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 250 мг и 500 мг 1 г и 2 г – 18 39 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме – 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении – 0.2 мкг/мл при в/в – 0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче желчи перитонеальной жидкости экссудате волдыря слизистом секрете бронхов мокроте предстательной железе аппендиксе и желчном пузыре. Проникает в грудное молоко. Объем распределения – 0.25 л/кг у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы – 20%.

Метаболизируется в печени и почках на 15%. Период полувыведения (Т1/2) -2 ч общий клиренс – 120 мл/мин почечный клиренс – 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде -85%). Т1/2 при гемодиализе – 13 ч при непрерывном перитонеальном диализе -19 ч.

Показания:

Мовизар® применяется при бактериальных инфекциях вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония бронхит абсцесс легких эмпиема плевры) желудочно-кишечного тракта (в т.ч. холангит холецистит эмпиема желчного пузыря) мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит пиелит уретрит цистит гонорея) костей и суставов кожи и мягких тканей перитонит сепсис менингит инфицированные раны и ожоги фебрильная нейтропения инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефепиму (в т.ч. к др. цефалоспоринам пенициллинам др. бета-лактамным антибиотикам) аргинину детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью:

Беременность период лактации; детский возраст (до 12 лет -эффективность и безопасность не установлены); заболевания желудочно-кишечного тракта в т.ч. в анамнезе: язвенный колит региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Мовизар® применяется внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м). Взрослым и детям старше 12 лет – 2 г/сут в 2 приема; курс лечения – 7-10 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей – 0.5-1 г 2 раза в сутки; при инфекциях др. локализации – по 1 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекции – 4 г/сут в 2 приема с интервалом 12 ч при угрожающих жизни инфекциях фебрильной нейтропении – по 2 г в/в каждые 8 ч в течение 7 дней.

Детям (старше 2 месяцев) при неосложенных инфекциях мочевых путей инфекциях кожи и мягких тканей пневмонии назначают в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов. Больным с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом – каждые 8 часов. Максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.

При клиренсе креатинина (КК) 30-60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции – 0.5 1 или 2 г 1-2 раза в сутки при КК 11-29 мл/мин – 0.5 1 г 1 раз в сутки менее 11 мл/мин – однократно. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе – в обычной дозе каждые 48 ч.

Для в/в введения Мовизар® растворяют в 5 мл ( 0.5 г) или 10 мл (1.0 2.0 г) стерильной воды для инъекций 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе натрия хлорида вводят в течение 3-5 минут; для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0.9% раствор натрия хлорида 5% или 10% раствор декстрозы раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут; для в/м введения Мовизар® растворяют в стерильной воде для инъекций 0.9% растворе натрия хлорида бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом в 0.5% и 1% растворе лидокаина гидрохлорида (0.5 г в 1.3 мл растворителя 1.0 г – 2.4 мл).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания) крапивница зуд лихорадка анафилактоидные реакции положительная реакция Кумбса эозинофилия мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Читайте также:
Октреотид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница парестезии чувство беспокойства спутанность сознания судороги.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея тошнота рвота запоры боль в животе псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия тромбоцитопения лейкопения нейтропения панцитопения гемолитическая анемия кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия одышка периферические отеки.

Местные реакции: при в/в введении – флебиты при в/м – гиперемия и болезненность в месте введения.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита увеличение протромбинового времени повышение концентрации мочевины гиперкреатининемия гиперкальциемия повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия.

Прочие: боль в горле торакалгия повышенное потоотделение боли в спине астения развитие суперинфекции орофарингеальный кандидоз.

Передозировка:

Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги энцефалопатия возбуждение. Лечение: гемодиализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически Мовизар® несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.

Диуретики аминогликозиды полимиксин В снижают канальцевую секрецию Мовизара® и повышают его концентрацию в сыворотке крови удлиняют Т1/2 усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).

Нестероидные противовоспалительные препараты замедляя выведение цефалоспоринов повышают риск развития кровотечения.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм с бактериостатическими (макролиды хлорамфеникол тетрациклины) – антагонизм.

Особые указания:

При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием Мовизара® и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию Мовизара® в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина).

При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови показателей функционального состояния печени и почек.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активными в отношении анаэробов.

Больным у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г 1.0 г или 2.0 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г 1.0 г или 2.0 г активного вещества во флакон прозрачного бесцветного стекла I типа с бутилкаучуковой резиновой пробкой и колпачком комбинированным алюминиево-пластмассовым.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10 пачек помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Юкеа Фармасьютикал Групп Ко.Лтд, No. 6 Hongda Middle Road, Beijing Economic & Technological Development Area. Beijing, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Юкеа Фармасьютикал Групп Ко.Лтд

Мовизар – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мовизар в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Мовизар

Активное вещество: Цефепим гидрохлорид моногидрат 0,5947 г, 1,1894 г, 2,3788 г (эквивалентно цефепиму — 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г).

Вспомогательные вещества: — L-аргинин — 0,3503 г, 0,7006 г, 1,4012 г.

Описание

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только, метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа B); Streptococcus pneumoniae; др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans;

грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и; Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в том числе Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу; Haemophilus parainfluenzae, Hafiiia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella cataiThalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лакггамазы); Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquifaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Prevotella spp. (в том числе Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

Читайте также:
Людиомил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Уступает цефтазидиму по активности в отношении штаммов Pseudomonas.

Неактивен в отношении Xanthomonas maltophilia; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile, метициллиноустойчивых стафилококков, пенициллиноустойчивых пневмококков.

Фармакокинетика

Биодоступность 100 %. Время достижения максимальной концентрации после внутривенного (в/в) и внутримышечного введения (в/м) введения в дозе 500 мг — к концу инфузии и 1–2 ч соответственно. Максимальная концентрация при в/м введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г — 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 250 мг и 500 мг, 1 г и 2 г — 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме — 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении — 0.2 мкг/мл, при в/в — 0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Проникает в грудное молоко. Объём распределения — 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет — 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы — 20 %.

Метаболизируется в печени и почках на 15 %. Период полувыведения (T½) -2 ч, общий клиренс — 120 мл/мин, почечный клиренс — 110 мл/мин. Выводится почками (путём гломерулярной фильтрации в неизменённом виде — 85 %). T½ при гемодиализе — 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе — 19 ч.

Показания

Мовизар ® применяется при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в том числе пневмония, бронхит, абсцесс лёгких, эмпиема плевры), желудочно-кишечного тракта (в том числе холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в том числе пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефепиму (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам), аргинину, детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет — эффективность и безопасность не установлены); заболевания желудочно-кишечного тракта в том числе в анамнезе: язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Мовизар ® применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Взрослым и детям старше 12 лет — 2 г/сут в 2 приёма; курс лечения — 7–10 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей — 0,5–1 г 2 раза в сутки; при инфекциях др. локализации — по 1 г каждые 12 ч.

При тяжёлом течении инфекции — 4 г/сут в 2 приёма, с интервалом 12 ч, при угрожающих жизни инфекциях, фебрильной нейтропении — по 2 г в/в каждые 8 ч в течение 7 дней.

Детям (старше 2 месяцев) при неосложнённых инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии назначают в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов. Больным с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом — каждые 8 часов. Максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.

При клиренсе креатинина (КК) 30–60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции — 0,5, 1 или 2 г 1–2 раза в сутки, при КК 11–29 мл/мин — 0,5, 1 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин — однократно. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе — в обычной дозе каждые 48 ч.

Для в/в введения Мовизар ® растворяют в 5 мл ( 0,5 г) или 10 мл (1,0, 2.0 г) стерильной воды для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида, вводят в течение 3–5 минут; для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор декстрозы, раствор Рингера с лактатом и 5 % раствором декстрозы; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут; для в/м введения Мовизар ® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5 % и 1 % растворе лидокаина гидрохлорида (0,5 г в 1,3 мл растворителя, 1,0 г — 2,4 мл).

Читайте также:
Релцер: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозные высыпания), крапивница, зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отёки.

Местные реакции: при в/в введении — флебиты, при в/м — гиперемия и болезненность в месте введения.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

Передозировка

Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, возбуждение.

Лечение: гемодиализ.

Взаимодействие

Фармацевтически Мовизар ® несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин B снижают канальцевую секрецию Мовизара ® и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T½, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).

Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм.

Особые указания

При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают приём Мовизара ® и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

Возможна перекрёстная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.

При одновременной тяжёлой почечной и печёночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию Мовизара ® в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина).

При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активными в отношении анаэробов.

Больным, у которых из удалённого очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтверждён, следует назначить альтернативный антибиотик с подтверждённой для данной ситуации клинической эффективностью.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1,0 г или 2,0 г.

Мовизар

Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp..

Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).

Осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.

Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст (до 2 мес).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в инфузионно (в течение не менее 30 мин) или в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli).

Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.

Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных E. coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные E. coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Читайте также:
Босулиф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) – 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении – 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.

При ХПН дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и КК: более 60 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 24 ч, менее 11 мл/мин – 0.25-0.5-1 г каждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ – 0.5-1-2 г каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.

Данные по применению препарата у детей с сопутствующей ХПН недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с ХПН сходен с режимом дозирования у взрослых.

Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl; для в/м введения – в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки.

Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus группы viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

In vitro активен (но клиническая значимость неизвестна) в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii,

Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.

Большинство штаммов Enterococcus, в т.ч. Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: при в/в введении – флебиты, при в/м – гиперемия и болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ССС: тахикардия, одышка, периферические отеки.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Прочие: боль в горле, боль в груди, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

Особые указания

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК).

Читайте также:
Полиглюкин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с ЛС активным в отношении анаэробов.

Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней – в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. противомикробными ЛС и гепарином.

Несовмести с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима).

Повышает нефро- и ототоксичность аминогликозидов.

Наличие препарата Мовизар *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Мовизар – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Мовизар (Movizar)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
цефепим (в форме гидрохлорида) 1 г

флаконы (10) – пачки картонные.
флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови.

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.

У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме.

Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс – составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.

У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.

У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа – 19 ч.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

Использование во время беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко – боли в животе, запор, изменение вкуса.

Читайте также:
Артракам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аллергические реакции: возможны – сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны – головные боли; редко – головокружение, парестезии; в отдельных случаях – судороги.

Дерматологические реакции: редко – покраснение кожи. Наиболее часто у детей – сыпь.

Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.

Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко – временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто – положительный результат теста Кумбса без гемолиза.

Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко – генитальный зуд, неспецифический кандидоз.

Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко – воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При в/м или в/в введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями – 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят в/в в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом – по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Особые указания при приеме

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.

С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и “петлевыми” диуретиками.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленные растворы стабильны в течение 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2–8 °C).

Читайте также:
Локрен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Цефепим: при каких заболеваниях рекомендуется купить

Цефепим: при каких заболеваниях рекомендуется купить

Антибактериальное средство нового поколения, действенное против патогенов широкого спектра. Применяется по назначению врача в стационарных и амбулаторных условиях короткими курсами, редко вызывает резистентность микробов.

Состав и лекарственная форма

Медикамент имеет единственную фармацевтическую форму — порошок для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций. Лекарства для приема перорально не существует. Сухая смесь содержит активный компонент — цефепима гидрохлорид, который относится к антибактериальным средствам цефалоспоринового класса. Это четвертое поколение веществ, оказывающих более быстрый и долговременный терапевтический эффект.

Микрокристаллический порошок белого цвета расфасован в стеклянные флаконы. Одна доза содержит 0,5 или 1 г. цефалоспорина и стабилизирующие добавки. Перед использованием препарат необходимо разводить дистиллированной водой, физраствором или лидокаином.

Механизм действия

Цефепим, проникая в кровь и мягкие ткани, оказывает выраженное бактерицидное действие: разрушает клеточные мембраны и белки грамположительных, а также грамотрицательных бактерий. Препарат не дает возможности патогенам приспособиться к лекарственному веществу и выработать к нему устойчивость, уничтожая их уже при первом контакте.

Цефепим оказывается эффективным там, где не действуют аминогликозиды и антибиотики других групп. Его назначают при инфицировании стрептококками, клебсиеллами, протеем, клостридиями и другими видами болезнетворной микрофлоры.

Показания к использованию

Лекарственное средство назначают:

при бактериальной пневмонии: средней и тяжелой степени тяжести, если патология вызвана чувствительными к цефалоспоринам микробами;

при фебрильной нейропении;

при инфекционных поражениях почек и воспалениях мочевыводящих путей, протекающих осложненно или без серьезных осложнений;

при кожных инфекциях, а также при воспалениях прилегающих к ним мягких тканей;

при инфекционных процессах органов брюшной полости и малого таза: в составе комплексного лечения, в сочетании с другими антибиотиками.

При необходимости Цефепим применяют в педиатрической практике: с возраста 2 месяцев.

Противопоказания

Отказаться от терапии препаратом необходимо при индивидуальной повышенной чувствительности к его компонентам. Она может проявляться покраснением кожи, пятнами, крапивницей, отечностью покровов и слизистых оболочек, раздражением, усиленным зудом. В тяжелых случаях развивается отек Квинке.

возраст младше 2 месяцев;

язвенная болезнь желудка и язвенный колит в стадии обострения;

тяжелая почечная недостаточность;

хронические нарушения системы кроветворения;

Побочные действия

На фоне использования антибиотика вероятны нежелательные реакции со стороны различных систем организма:

болезненность в месте постановки уколов;

головные боли, головокружения;

функциональные нарушения в работе почек;

тошнота, боли и спазмы в области желудка, запоры, метеоризм;

снижение количества тромбоцитов, лейкопения, снижение свертываемости крови;

аритмические проявления, скачки артериального давления;

физическая слабость, сонливость в дневные часы;

загрудинные и спинные боли.

При резком ухудшении самочувствия вопрос о продолжении лечения обсуждается с медицинским специалистом. При признаках непереносимости препарат отменяют.

Как применять Цефепим

Для приготовления внутривенных раствора содержимое флакона разводят с физиологическим раствором или дектрозой до исчезновения осадка. При внутримышечном введении порошок смешивают с водой для инъекций с содержанием спирта и других добавок. Допускается также соединение антибиотика с раствором лидокаина. Лекарство запрещено соединять в одном шприце или капельной системе с другими антибактериальными средствами.

Однократная доза медикамента составляет от 0,5 до 2 г, в зависимости от вида заболевания.

Внутривенные инфузии и уколы применяют преимущественно при лечении средних и тяжелых форм пневмонии, инфекций мочеполовой системы, фебрильной нейтропении. Начальные суточные дозы при этом максимальны: до 2 г. в сутки. В последующие дни допускается снижать дозировку до 0,5 г.

Внутримышечно Цефепим используют реже, обычно при неосложненных инфекциях внутренних органов, при лечении кожных заболеваний, в педиатрической практике.

Продолжительность курса определяют индивидуально. Для полного подавления инфекционного процесса требуется от 7 до 10 суток. Не допускается самовольное прерывание инъекций, так как это может спровоцировать дальнейшее развитие резистентности микробов и трудности с выбором подходящих медикаментов.

Цефепим несовместим с препаратами, содержащими гепарин. При назначении страдающим нарушениями почек требуется врачебный контроль за физическим состоянием и лабораторными показателями.

Аналоги и стоимость

Аналогичные Цефипиму антибактериальные препараты класса цефалоспоринов четвертого поколения: Максипим, Эфипим, Ладеф, Мовизар, Ценим.

Купить медикамент в аптечных сетях можно по цене от 100 до 200 рублей за один флакон.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: