Нефротект: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Нефротект раствор для инъекций 250мл

Действующие вещества: L-изолейцин – 5,80 г, L-лейцин -12,80 г, L-лизина моноацетат – 16,925 г, (= L-лизин 12,00 г), L-метионин – 2,00 г – L-фенилаланин – 3,50 г, – L-треонин – 8,20 г, L-триптофан – 3,00 г, L-валин – 8,70 г, L-аргинин – 8,20 г, L-гистидин – 9,80 г, L-аланин – 6,20 г, N-ацетил-L-цистеин – 0,54 г (=L-цистеин 0,40 г), Глицин – 5,305 г, L-пролин – 3,00 г, L-серин – 7,60 г, L-тирозин – 0,60 г, Глицил-L-тирозин (безводный) – 3,155 г Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная 2,5 – 4,0 г, кислота яблочная – 2,01 г, вода для инъекций – до 1 л. Общее содержание аминокислот – 100 г/л Общее содержание азота – 16,3 г/л Теоретическая осмолярность – 935 мОсм/л.

Группа

Производители

Показания к применению Нефротект раствор для инъекций 250мл

Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе. Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Способ применения и дозировка Нефротект раствор для инъекций 250мл

Внутривенно. Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе: у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут; у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг. Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч. Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.

Противопоказания Нефротект раствор для инъекций 250мл

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденные нарушения аминокислотного обмена. Острая фаза шока. Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.

Фармакологическое действие

Раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.

Побочное действие Нефротект раствор для инъекций 250мл

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний. В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Передозировка

Взаимодействие Нефротект раствор для инъекций 250мл

Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов. Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови. Перед назначением беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза. Рекомендуется контролировать жидкостный баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии. Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для удовлетворения потребностей пациента. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением детям нужно оценить соотношение риск/польза.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Читайте также:
Канизон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Нефротект раствор для инъекций 250мл

Нефротект

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты

Код АТХ В05ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.

Биодоступность при внутривенном введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи.

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

При внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка, метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины. Увеличение доли незаменимых аминокислот способствует уменьшению образования мочевины.

Фармакокинетика препарата, а также метаболизм и его скорость, могут меняться у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени.

Фармакодинамика

Нефротект – раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушениями функции почек.

Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Основное терапевтическое действие заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.

С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

Показания к применению

обеспечение организма аминокислотами, в качестве компонента режима парентерального питания, у пациентов с почечной недостаточностью, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Препарат можно использовать для пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе, и во время диализа.

Способ применения и дозы

Предназначен для длительного внутривенного введения только в условиях стационара.

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Если не указано иное, у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью:

– пациенты, не получающие диализ: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки = 6–8 мл/кг массы тела/сутки,

– пациенты, получающие диализ: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки = 8–12 мл/кг массы тела/сутки,

– для интрадиалитического парентерального питания пациентов, получающих длительный гемодиализ: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела на диализ = 5–8 мл/кг массы тела/диализ.

Максимальная рекомендуемая суточная доза: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела = 8–12 мл/кг массы тела или 560–840 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость инфузии:

Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час

Интрадиалитическое питание: 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час

Нефротект может быть использован для полного парентерального питания в комбинации с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами.

Препарат можно вводить в центральные или периферические вены при надлежащем смешивании с другими питательными веществами.

Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему вместе с другими питательными веществами (система для нескольких флаконов/пакетов) или смешивать с другими растворами для полного парентерального питания в контейнере.

Читайте также:
Буторфанол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если Нефротект используется для интрадиалитического питания, его можно вводить непосредственно в капельницу диализного аппарата.

Растворы аминокислот, включая Нефротект, обычно вводятся в комбинации с углеводами и липидами, чтобы обеспечить анаболическое использование аминокислот. Исключение составляет применение аминокислотных добавок при интрадиалитическом питании, во время которого можно использовать диализат, содержащий глюкозу.

Длительность применения зависит от клинического состояния пациента.

Если сывороточный креатинин опускается ниже 300 мкмоль/л, можно использовать стандартный раствор аминокислот.

Для пожилых пациентов и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей отсутствует.

Побочные действия

побочные действия

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата

врожденные нарушения аминокислотного обмена, метаболический ацидоз

тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или диализа

общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация

тяжелая печеночная недостаточность

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящее время случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Не рекомендуется применять с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Применять только с препаратами для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы и электролитов.

Особые указания

Применять с осторожностью при гипонатриемии или повышенной сывороточной осмолярности.

Рекомендуется контролировать водный баланс, уровни электролитов в сыворотке, показатели кислотно-щелочного баланса, сывороточный уровень мочевины и уровень аммония в крови во время терапии, особенно у пациентов с печеночной недостаточностью, неврологическими расстройствами, гипергликемией, азотемией.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Необходимо соблюдать осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

При недостаточности надпочечников, а также при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

Следует контролировать лабораторные показатели уровня глюкозы в крови, сывороточного белка, креатинина и печеночной функции.

Указания для использования

Обычно Нефротект вводится в соответствии с терапевтической необходимостью, вместе с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами, если необходимо, через центральную вену (длительно в течение 24 часов).

Для интрадиалитического питания Нефротект можно вводить в капельницу аппарата для диализа, нет необходимости вводить его в венозный катетер.

Следует добавлять другие компоненты в асептических условиях.

Использовать только прозрачные растворы из неповрежденных контейнеров. Запрещается использовать несколько доз из одного флакона.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Срок годности после первого открытия контейнера

Раствор должен быть использован незамедлительно.

Следует уничтожить раствор, оставшийся после инфузии.

После добавления других питательных компонентов

Нефротект можно смешивать с другими растворами питательных веществ, например с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы.

Разрешается добавление в Нефротект только лекарственных препаратов, необходимых для парентерального питания, имеющих подтвержденную совместимость с препаратом. Рекомендуется тщательно смешивать препараты.

В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей отсутствует. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.

Применение во время беременности и кормления грудью

Специальных исследований безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому применять его можно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью необходимо оценить соотношение польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: основные симптомы передозировки или слишком быстрого введения раствора могут включать тошноту, повышенную температуру, дрожь, приливы, рвоту, гипераммониемию, гипераминоацидемию и ацидоз.

Лечение: при появлении любого из этих симптомов введение препарата следует прекратить незамедлительно.

Форма выпуска и упаковка

По 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком – контролем первого вскрытия.

Читайте также:
Моноприл: инструкция по применению, отзывы, аналоги

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия

Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria /

Хафнерштрасcе 36, 8055 г.Грац, Австрия

Телефон: +43 (0)316 249-0; факс: +43 (0)316 249-1211

Владелец регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия

Else-Kroеner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany /

Эльзе-Крёнер-Штрассе, 1, 61352, г.Бад Хомбург, в.д.Х., Германия

Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Нефротект : инструкция по применению

Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Состав

1 литр раствора содержит:
L-изолейцин 5,80 г
L-лейцин 12,80 г
L-лизина моноацетат 16,925 г
эквивалентно L-лизину 12,00 г
L-метионин 2,00 г
L-фенилаланин 3,50 г
L-треонин 8,20 г
L-триптофан 3,00 г
L-валин 8,70 г
L-аргинин 8,20 г
L-гистидин 9,80 г
L-аланин 6,20 г
N-ацетил-L-цистеин 0,54 г
эквивалентно L-цистеину 0,40 г
Глицин 5,305 г
L-пролин 3,00 г
L-серин 7,60 г
L-тирозин 0,60 г
Глицил-L-тирозин (безводный) 3,155 г

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот 100 г/л

Общее содержание азота 16,3 г/л

Теоретическая осмолярность 935 мОсм/л

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Код АТС: В05ВА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нефротект – раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Раствор содержит полный профиль L-аминокислот в количествах, которые соответствуют метаболическому профилю пациентов с нарушением функции почек. Так как тирозин не является легкорастворимой в воде аминокислотой, но представляет собой незаменимую аминокислоту при нарушении функции почек, то для обеспечения дополнительного источника тирозина был добавлен дипептид глицил-L-тирозин. Этот дипептид после введения быстро расщепляется и высвобождает свои компоненты (период полураспада – приблизительно 5 минут) даже у пациентов с почечной недостаточностью. Высвобожденные аминокислоты накапливаются вместе с другими введенными аминокислотами, как питательные вещества в соответствующих эндогенных фондах, и метаболизируются в соответствии с требованием организма к синтезу белка.

Фармакокинетика

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.

Биодоступность при внутривенном введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи. Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

Показания к применению

Обеспечение аминокислотами при полном или частичном парентеральном питании у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, проходящих курс лечения диализом, в случаях когда пероральное и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

При парентеральном интрадиализном питании используется в качестве интрадиализного источника аминокислот.

Способ применения и дозы

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Если не предписано иначе:

пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не проходящим курс лечения диализом: 0,6-0,8 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 6-8 мл/кг/сут;

пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, проходящим курс лечения диализом: 0,8-1,2 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 8-12 мл/кг/сут;

пациентам на длительном гемодиализе для интрадиализного питания: 0,5-0,8 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза: 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Читайте также:
Диоксизоль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Максимальная рекомендуемая скорость введения:

парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час.

интрадиализное питание: 0,2 г аминокислот на кг массы тела в час.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.

При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.

Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности смешанного раствора.

Принято считать, что верхний предел для введения раствора в периферические вены составляет 800 мосмоль/л, но значительно изменяется в зависимости от возраста, общего состояния пациента и используемых периферических вен.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Продолжительность применения зависит от клинического статуса пациента.

Клинический опыт применения препарата более 6 недель для парентерального питания или 14 недель для интрадиализного дополнительного питания пока не доступен.

Если значение креатинина сыворотки падает ниже 300 мкмоль/л, может использоваться обычный раствор аминокислот.

В настоящее время клинический опыт использования Нефротекта у детей отсутствует.

Побочное действие

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Врожденные нарушения аминокислотного обмена.

Тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализу.

Острая фаза шока.

Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация, тяжелая печеночная недостаточность.

Передозировка

При введении препарата со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются тошнота, рвота, гипертермия, озноб, гиперемия, гипераммониемия, гипераминоацидемия, ацидоз.

В случае проявления признаков передозировки инфузия должна быть прекращена.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Рекомендуется контролировать жидкостной баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии. Лабораторный контроль должен также включать наблюдение за уровнем глюкозы в крови, сывороточного белка, креатининовую пробу и функциональные тесты печени.

Для того, чтобы свести к минимуму риск тромбофлебита при инфузии в периферические вены, рекомендуются частые проверки места инъекции.

В настоящее время клинический опыт использования Нефротекта у детей отсутствует.

Применение во время беременности и в период лактации

Клинические данные для оценки безопасности препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Исследования репродуктивной и отдаленной токсичности у животных не проводились.

Перед назначением Нефротекта беременным женщинам и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.

Нефротект : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, яблочная кислота, вода для инъекций.

Общее количество аминокислот 100,0 г / л.

Общий азот 16,3 г / л

Суммарная энергетическая ценность 1600 кДж / л (= 400 ккал / л).

Кислотность что титруется 60 ммоль NaOH / л.

Осмолярность 936 мосмоль / л.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01.

Нефротект собой раствор аминокислот, необходимых для синтеза белков при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность Нефротект при внутривенном введении составляет 100%. Раствор аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функции почек.

Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект были включены дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина. Этот дипептид после применения быстро распадается и его компоненты высвобождаются также у пациентов с почечной недостаточностью (период полувыведения ˗ около 5 минут). Освободившиеся аминокислоты аккумулируются вместе с другими аминокислотами и усваиваются в организме для синтеза белков.

Читайте также:
Ко-дальнева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для парентерального питания пациентов, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, с нарушениями функции почек, при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
  • врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  • острая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализа;
  • шок.

Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, метаболический ацидоз, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. Тяжелая печеночная недостаточность.

Особые меры безопасности

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с гипонатриемией или повышенной осмолярностью.

Необходимо контролировать баланс жидкости, уровень электролитов в сыворотке крови, кислотно-щелочной баланс, уровень мочевины и уровень аммиака при проведении терапии.

При наличии гипотонической дегидратации перед началом проведения парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

При недостаточности надпочечников и при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

Клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и уровень показателей свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В настоящее время неизвестны.

При применении препарата следует соблюдать следующее:

  • препарат использовать сразу после вскрытия флакона;
  • препарат предназначен только для однократного применения;
  • не использовать препарат, у которого закончился срок годности;
  • использовать препарат только с неповрежденного контейнера, который содержит прозрачный раствор без посторонних примесей;
  • неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата, следует уничтожить.
  • препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Нефротектом для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Специальных исследований по определению безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили. Перед назначением Нефротекту беременным женщинам и кормящим грудью, необходимо оценить соотношение польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Нефротект предназначен для внутривенного введения. Дозировка следует подбирать индивидуально.

Если не назначено иначе, пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью следует вводить:

  • пациентам, которые не находятся на диализе:

0,6-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6-8 мл на 1 кг массы тела в сутки

  • пациентам, находящимся на диализе:

0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела в сутки

  • при пополнении потери аминокислот пациентам, которые долго находятся на гемодиализе:

0,5-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела / диализ, что соответствует 5-8 мл на 1 кг массы тела / диализ.

Максимальная рекомендованная суточная доза – 0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела, или 560-840 мл в сутки для пациентов с массой тела 70 кг.

Читайте также:
Биотраксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Максимальная рекомендуемая скорость введения:

  • парентеральное питание:

0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела в час;

  • при пополнении потери аминокислот во время гемодиализа:

0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела в час. В общем при проведении парентерального питания аминокислоты назначать в комбинации с инфузионными растворами, которые являются источниками энергии. При проведении полного парентерального питания Нефротект следует применять вместе с электролитами, источниками энергии, витаминами и микроэлементами. Нефротект вместе с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.

Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему или можно смешивать в асептических условиях с другими растворами.

При применении во время самой процедуры диализа Нефротект можно вводить без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.

Растворы аминокислот, включая Нефротект, в общем следует применять в комбинации с углеводами и липидами. Исключением является применение аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, в течение которой можно применять диализат, содержащий глюкозу. Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента.

В настоящее время клинический опыт применения препарата Нефротект детей отсутствует.

При превышении дозировки или скорости введения препарата Нефротект могут возникнуть тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение выведения аминокислот почками. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата. ОСОБЫЕ.

В случае признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее обновления при пониженном дозировке. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Неотложные лечебные мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер с особым вниманием к функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

При правильном применении побочных реакций не выявлено. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

В случае передозировки препарата иногда возникает общая слабость, головная боль, повышение температуры тела тахикардия, усиленное сердцебиение; реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения; чувство озноба, тошнота, рвота, увеличивается выведение аминокислот через мочевые пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата.

Нефротект (Nephrotect) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нефротект

Раствор для инфузий от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 л
L-изолейцин5.8 г
L-лейцин12.8 г
L-лизина моноацетат16.925 г,
что соответствует содержанию L-лизина12 г
L-метионин2 г
L-фенилаланин3.5 г
L-треонин8.2 г
L-триптофан3 г
L-валин8.7 г
L-аргинин8.2 г
L-гистидин9.8 г
L-аланин6.2 г
N-ацетил-L-цистеин540 мг,
что соответствует содержанию L-цистеина400 мг
глицин5.305 г
L-пролин3 г
L-серин7.6 г
L-тирозин600 мг
глицил-N-тирозин (безводный)3.155 г
общее содержание аминокислот 100 г/л
общее содержание азота 16.3 г/л
теоретическая осмолярность 935 мОсм/л
рН – 5.5-6.5

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная – 2.5-4 г, яблочная кислота – 2.01 г, вода д/и – до 1 л.

250 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
250 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.
500 мл – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
500 мл – флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Нефротект – раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

Фармакокинетика

При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.

Читайте также:
Кортомицетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метаболизм и выведение

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T 1/2 составляет 3.44 мин.

При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

Показания препарата Нефротект

  • введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
  • восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
N17 Острая почечная недостаточность
N18 Хроническая болезнь почек

Режим дозирования

Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.

Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей : 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей : парентеральное питание – 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе – 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.

Побочное действие

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Противопоказания к применению

  • врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  • острая фаза шока;
  • общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Особые указания

Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.

Использование в педиатрии

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Условия хранения препарата Нефротект

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Нефротект аналоги и цены

Всего найдено 76 аналогов Нефротект
Все аналоги Нефротект подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Аминокислоты
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Нефротект в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Нефротект совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Аминовен

Аминовен инфант

Аминоплазмаль Гепа

Аминоплазмаль Е

Аминосол

Аминостерил н-гепа

Гепасол Нео

Гепасол-нео

Мориамин С-2

Аминостерил

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Интралипид

Ваксол

Омегавен

Липофундин

Смофлипид

Липоплюс 20

Кабивен

Глюкоза

Декстроза

Глюкоза-Эском

Аминол

Инфезол

Инфезол 100

Инфезол 40

Кабивен периферический

Кабивен центральный

Нутрифлекс Липид Пери

Нутрифлекс Липид Плюс

Нутрифлекс Липид специальный

Нутрифлекс Омега Плюс

Нутрифлекс Омега специальный

Нутрифлекс Пери

Нутрифлекс Плюс

Нутрифлекс Специальный

Оликлиномель

Смофкабивен периферический

Смофкабивен центральный

Нутрифлекс 48/150

Нутрифлекс 70/240

Нутрифлекс Липид

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Нейроцитин

Аддамель Н

Йоностерил

Трисоль

Ацесоль

Рингера

Дисоль

Стерофундин

Дарроу

Раствор Рингер-Лактатный-Солювен

Раствор Рингер-Лактатный-Цитоклин

Раствор Рингера-Солювен

Раствор Рингера-Цитоклин

Рингера Лактат

Стерофундин ISO

Хартмана раствор

Электролитов

Плазма-Лит 148

Мафусол

Рингера-Ацетат

Ионоплазм

Рингер

Рингера раствор

Натрия хлорид Браун

Раствор Хартмана

Хартмана

Ацесоль раствор

Глюксил

Гликостерил

Глюкосол

Раствор Рингера-Локка

Стерофундин Г-5

Нормофундин Г-5

Маннит

Маннит-Новофарм

Все аналоги Нефротект представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Нефротект инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Нефротект

Фрезениус Каби ООО (Россия)

раствор для инфузий; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10; код EAN: 4607085480572; № ЛСР-002526/07, 2007-08-31 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия); производитель: Fresenius Kabi Austria (Австрия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологические группы

Средство парентерального питания — аминокислоты [Белки и аминокислоты в комбинациях]
Средство парентерального питания — аминокислоты [Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
E61.7 Недостаточность многих элементов питания
N17 Острая почечная недостаточность
N18 Хроническая почечная недостаточность
N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
Z49 Помощь, включающая диализ
Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ

Фармакологическое действие

Форма выпуска

Раствор для инфузий. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 250 или 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нефротект

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нефротект

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Нефротект : инструкция по применению

Нефротект

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты

Код АТХ В05ВА01

Фармакологические свойства

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.

Биодоступность при внутривенном введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи.

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

При внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка, метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины. Увеличение доли незаменимых аминокислот способствует уменьшению образования мочевины.

Фармакокинетика препарата, а также метаболизм и его скорость, могут меняться у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени.

Нефротект – раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушениями функции почек.

Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Основное терапевтическое действие заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.

С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

Показания к применению

– обеспечение организма аминокислотами, в качестве компонента режима парентерального питания, у пациентов с почечной недостаточностью, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Препарат можно использовать для пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе, и во время диализа.

Способ применения и дозы

Предназначен для длительного внутривенного введения только в условиях стационара.

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Если не указано иное, у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью:

– пациенты, не получающие диализ: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки = 6–8 мл/кг массы тела/сутки,

– пациенты, получающие диализ: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки = 8–12 мл/кг массы тела/сутки,

– для интрадиалитического парентерального питания пациентов, получающих длительный гемодиализ: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела на диализ = 5–8 мл/кг массы тела/диализ.

Максимальная рекомендуемая суточная доза: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела = 8–12 мл/кг массы тела или 560–840 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость инфузии:

Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час

Интрадиалитическое питание: 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час

Нефротект может быть использован для полного парентерального питания в комбинации с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами.

Препарат можно вводить в центральные или периферические вены при надлежащем смешивании с другими питательными веществами.

Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему вместе с другими питательными веществами (система для нескольких флаконов/пакетов) или смешивать с другими растворами для полного парентерального питания в контейнере.

Если Нефротект используется для интрадиалитического питания, его можно вводить непосредственно в капельницу диализного аппарата.

Растворы аминокислот, включая Нефротект, обычно вводятся в комбинации с углеводами и липидами, чтобы обеспечить анаболическое использование аминокислот. Исключение составляет применение аминокислотных добавок при интрадиалитическом питании, во время которого можно использовать диализат, содержащий глюкозу.

Длительность применения зависит от клинического состояния пациента.

Если сывороточный креатинин опускается ниже 300 мкмоль/л, можно использовать стандартный раствор аминокислот.

Для пожилых пациентов и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей отсутствует.

Побочные действия

При правильном применении побочные действия не выявлены.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата

– врожденные нарушения аминокислотного обмена, метаболический ацидоз

– тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или диализа

– общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация

– тяжелая печеночная недостаточность

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящее время случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Не рекомендуется применять с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Применять только с препаратами для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы и электролитов.

Особые указания

Применять с осторожностью при гипонатриемии или повышенной сывороточной осмолярности.

Рекомендуется контролировать водный баланс, уровни электролитов в сыворотке, показатели кислотно-щелочного баланса, сывороточный уровень мочевины и уровень аммония в крови во время терапии, особенно у пациентов с печеночной недостаточностью, неврологическими расстройствами, гипергликемией, азотемией.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Необходимо соблюдать осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

При недостаточности надпочечников, а также при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

Следует контролировать лабораторные показатели уровня глюкозы в крови, сывороточного белка, креатинина и печеночной функции.

Указания для использования

Обычно Нефротект вводится в соответствии с терапевтической необходимостью, вместе с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами, если необходимо, через центральную вену (длительно в течение 24 часов).

Для интрадиалитического питания Нефротект можно вводить в капельницу аппарата для диализа, нет необходимости вводить его в венозный катетер.

Следует добавлять другие компоненты в асептических условиях.

Использовать только прозрачные растворы из неповрежденных контейнеров. Запрещается использовать несколько доз из одного флакона.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Срок годности после первого открытия контейнера

Раствор должен быть использован незамедлительно.

Следует уничтожить раствор, оставшийся после инфузии.

После добавления других питательных компонентов

Нефротект можно смешивать с другими растворами питательных веществ, например с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы.

Разрешается добавление в Нефротект только лекарственных препаратов, необходимых для парентерального питания, имеющих подтвержденную совместимость с препаратом. Рекомендуется тщательно смешивать препараты.

В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей отсутствует. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.

Применение во время беременности и кормления грудью

Специальных исследований безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому применять его можно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью необходимо оценить соотношение польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: основные симптомы передозировки или слишком быстрого введения раствора могут включать тошноту, повышенную температуру, дрожь, приливы, рвоту, гипераммониемию, гипераминоацидемию и ацидоз.

Лечение: при появлении любого из этих симптомов введение препарата следует прекратить незамедлительно.

Форма выпуска и упаковка

По 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком – контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: