Неопакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Антидепрессанты без рецепта: мифы и правда

Можно ли купить антидепрессанты без рецептов? Какие средства для улучшения настроения наиболее эффективны, когда помогут более легкие препараты, а когда нужны мощные средства, как они действуют на организм, и можно ли принимать самостоятельно? Главное, при выборе лекарства — не навредить здоровью.

У меня депрессия!

Такое частенько можно услышать от знакомых или прочитать на форуме. Но, как правило, человек, делающий такие заявления, заблуждается. Ведь что подразумевают под « депрессией ‎»‎ в разговорной среде? Обычно имеется в виду просто кратковременное ухудшение настроения, раздражительность, усталость под влиянием обстоятельств. Иногда у человека просто « плохой день ‎»‎ или он « встал не с той ноги ‎»‎ , а он называет это депрессией.

В наше время люди постоянно сталкиваются со стрессом: перегрузки на работе, бешеный ритм жизни, завышенные требования к себе, огромное количество информации, которое льется изо всех источников. Неудивительно, что многие не справляются с таким количеством стрессовых факторов, и это может проявляться различными симптомами:

  • тревога;
  • раздражительность;
  • утомляемость;
  • нарушения сна;
  • навязчивые мысли;
  • панические атаки.

Если эти симптомы кратковременны и проходят самостоятельно, не стоит сильно расстраиваться. В большинстве случаев их поможет победить всего-навсего хороший отдых. Но иногда отпуска недостаточно, и организму нужно чуть-чуть помочь. Очень важно выбрать для этого правильные лекарства.

Что такое депрессия на самом деле

Это длительное (2 недели и более) выраженное снижение настроения, которое сопровождается еще несколькими дополнительными симптомами: снижение активности, замедление мыслительной деятельности, отсутствие радости от жизни. То есть, если вас перестали трогать привычные радости — хобби, семья, посиделки с друзьями, то это повод задуматься, понаблюдать за своим состоянием и, возможно, обратиться к врачу.

депрессия

Если вас перестали трогать привычные радости, т о это повод задуматься и, возможно, обратиться к врачу.

Настоящая депрессия является серьезным и часто тяжелым заболеванием, которое требует обязательного лечения у врача-психиатра с назначением специальных лекарств.

Какие препараты применяют при лечении депрессии?

Они носят общее название — антидепрессанты. Стоит отметить, что в последние годы показания для назначения антидепрессантов значительно расширились. Были проведены многочисленные исследования, которые показали эффективность антидепрессантов не только при депрессии, но и при тревоге, нарушениях сна (бессоннице), неврозах и даже невропатических болях. Сегодня препараты из разных групп антидепрессантов широко назначают психиатры, неврологи и даже терапевты.

Наиболее часто используются препараты двух групп.

Трициклические антидепрессанты

Это старые препараты, которые считаются самыми сильными:

    — препарат с сильным седативным и мощным антидепрессивным действием. В больших дозах используется для лечения тяжелых депрессий, в малых — для более легких расстройств. Хорошо снимает тревогу и обладает снотворным эффектом. — препарат сбалансированного действия, обычно переносится легче, чем амитриптилин, также хорошо снимает тревогу. Назначается для лечения депрессий от легких до тяжелых, различных тревожных расстройств. — обладает стимулирующим действием, им лечат апатические депрессии.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Это более современная группа препаратов. Их преимущества — это хорошая переносимость и небольшое количество побочных действий, или вовсе их отсутствие.

Часто из этой группы назначаются:

    — обладает противотревожным и хорошим антидепрессивным действием. При длительном применении нормализует сон, если он был нарушен.

Феварин

    — довольно сильный антидепрессант дневного действия. Снимает тревогу, навязчивые мысли, при этом не вызывает сонливости. — купирует тревогу, часто назначается для лечения панических атак.

Есть еще много современных антидепрессантов, у которых мало побочных эффектов и хорошая переносимость:

Но сильные антидепрессанты без рецептов не продаются . Их может выписать только врач: психиатр, невролог, иногда терапевт.

Почему нельзя принимать антидепрессанты без рецепта?

  • Только врач сможет оценить риск побочных эффектов для конкретного пациента.
  • Разные антидепрессанты имеют разные нюансы терапевтического действия. Если лекарство подобрано неправильно, в лучшем случае оно не поможет, в худшем — навредит.
  • Подбор дозы осуществляется индивидуально. Если самостоятельно увеличивать дозу слишком быстро, можно ощутить на себе массу неприятных последствий.
  • Отмена тоже должна осуществляться постепенно и под контролем врача. В противном случае вы рискуете получить синдром отмены.

Что же делать?

Существует ряд препаратов, которые продаются без рецепта. При клинической депрессии они не эффективны, однако помогут справиться со стрессом, кратковременным расстройствами сна и раздражительностью. С их помощью можно попробовать немного облегчить свое психоэмоциональное состояние:

    — одно из самых популярных средств. Назначается, начиная с детского возраста, при стрессах, переутомлении, эмоциональном перенапряжении. Иногда эффективен при незначительных нарушениях сна. . Обладает противотревожным действием, устраняет чувство страха, плаксивость, раздражительность. Используется при лечении вегето-сосудистой дистонии и даже при алкоголизме, для облегчения симптомов отмены спиртного. Не вызывает привыкания. Нужно учитывать, что детям до 18 лет противопоказан. . Довольно сильное успокоительное средство при нервозности и раздражительности. Эффективен при снижении концентрации внимания, памяти, утомляемости. Помогает восстановить нервную систему в период повышенной нагрузки.
    . Хорошо успокаивает, снимает раздражительность, тревогу, улучшает сон. Не рекомендуется в период лечения управление автомобилем и другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания. — лекарство растительного происхождения. Содержит экстракты валерианы, мелиссы и перечной мяты. Оказывает успокаивающее и противотревожное действие. Хорошо помогает при повышенной возбудимости, эмоциональной лабильности, плаксивости. Может использоваться в комплексной терапии легких тревожных депрессивных расстройств, облегчает отмену сильнодействующих препаратов. . Повышает устойчивость организма к стрессу. Дефицит магния может приводить к дисбалансу нервной системы, раздражительности, нарушениям сна, поэтому Магне В6 оказывает в этих случаях положительный эффект. . Оказывает противотревожное, успокаивающее, антиастеническое действие, помогает справиться со стрессом и психоэмоциональными нагрузками. Снимает раздражительность и напряженность. Может применяться при невротических состояниях.
Читайте также:
Радевит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Когда нужно обратиться к врачу?

  • Если снижение настроения отмечается больше двух недель, а попытки самостоятельного лечения оказались неэффективны.
  • Если появились мысли о нежелании жить или суицидальные мысли.
  • Если депрессивное состояние значительно нарушает привычный ход жизни: вы не можете работать, полноценно общаться с семьей, радоваться тому, что раньше приносило радость.

Обратиться к психиатру можно конфиденциально. Сведения о самом факте обращения, не говоря уже о диагнозе и лечении, являются врачебной тайной: не сообщаются на работу, не разглашаются. Лучше диагностировать депрессию вовремя и начать лечение, чем довести ее до запущенных стадий.

Сонапакс

Сонапакс

Фото препарата

  • Латинское название: Sonapax
  • Код АТХ: N05AC02
  • Действующее вещество: Тиоридазин (Thioridazine)
  • Производитель: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A, Польша

Состав

Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.

Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.

Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению Сонапакса

Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:

    ;
  • психомоторное возбуждение;
  • абстинентный синдром;
  • психозы;
  • болезнь Гентингтона;
  • шизоаффективные расстройства;
  • тик;
  • психосоматические расстройства;
  • агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время; , которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
  • болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.

Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

Не следует принимать препарат в следующих случаях:

  • детям до 4 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженное угнетение ЦНС;
  • дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
  • выраженное депрессивное состояние;
  • аритмии;
  • непереносимость лактозы или фруктозы;
  • удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • заболевания крови;
  • пониженная активность изофермента CYP2D6;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • коматозное состояние.

Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.

Побочные действия

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

  • ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
  • холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость; (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
  • лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
  • сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
  • фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
  • увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность; , парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
  • фотофобия, нарушение зрения.

Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Читайте также:
Стимфорте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).

Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

  • изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
  • седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
  • задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
  • апноэ, угнетение дыхания, отек легких; , понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость; , олигурия.

Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Взаимодействие

Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.

Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.

Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.

Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.

Условия продажи

Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.

Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.

Аналоги

Сонапакс и алкоголь

Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.

При беременности и лактации

Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.

Отзывы о Сонапаксе

На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.

Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.

Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.

Неопакс (Neopax)

Капсулы твердые желатиновые №5, светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул – гранулы белого или от белого до желтого цвета.

1 капс.
иматиниб (в форме мезилата) 50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 13 мг, гипролоза 1 мг, тальк 0.75 мг.

Состав желатиновой капсулы:
Корпус: краситель железа оксид желтый (Е 172) 0.059 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0.003 мг, титана диоксид (Е171) 0.112 мг, желатин 16.621 мг.
Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е 172) 0.039 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.003 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0.002 мг, титана диоксид (Е171) 0.075 мг, желатин 11.081 мг.

30 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Иматиниб»

Фармакологическое действие

Ингибитор протеинтирозинкиназы. Ингибирует фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу на клеточном уровне, in vitro и in vivo. Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, позитивных по Bcr-Abl, а также молодых лейкозных клеток при хроническом миелолейкозе с положительной филадельфийской хромосомой и при остром лимфобластном лейкозе.

Читайте также:
Мукалтин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В исследованиях по трансформации колоний, проведенных на пробах периферической крови и костного мозга, было показано, что иматиниб селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные у больных хроническим миелолейкозом.

В исследованиях, проведенных in vivo на животных моделях с использованием Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, было показано, что препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии.

Кроме того, иматиниб является ингибитором рецепторов тирозин-киназы для фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток, а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.

In vitro иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих kit-мутации.

Показания

Хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (у взрослых пациентов).

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения; возможны панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, рефлюкс-эзофагит, изъязвление полости рта, повышение активности печеночных ферментов; возможны гипербилирубинемия, желтуха, гепатит; редко – желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, печеночная недостаточность, колит, непроходимость кишечника, панкреатит, повышение аппетита.

Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу; гастроэнтерит.

Со стороны обмена веществ: редко – дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра), гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница; возможны геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, депрессия, нарушение памяти, тревога, снижение либидо; редко – спутанность сознания, отек мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения; возможны раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюнктивы, отечность век; редко – макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидное тело, глаукома.

Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы к лицу, похолодание конечностей; редко – гидроперикардит, перикардит, тромбоз/эмболия.

Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ; возможны плевральный выпот, боли в глотке или гортани, кашель; редко – легочный фиброз, интерстициальная пневмония.

Дерматологические реакции: часто – периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь, отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость; возможны петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь; редко – ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии, припухание суставов; возможны ишиалгии, скованность мышц и суставов.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: часто – задержка жидкости, отеки; часто – лихорадка, слабость, озноб; иногда – сильное недомогание, геморрагии; редко – анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.

Прочие: часто – увеличение массы тела, носовые кровотечения; иногда – повышение ЩФ, креатинина, КФК, ЛДГ, снижение массы тела.

Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иматинибу.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

Применение при нарушениях функции почек

Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

В период лечения следует контролировать массу тела пациента для своевременного выявления задержки жидкости в организме; систематически проводить полный клинический анализ периферической крови; регулярно проводить контроль функции печени.

При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, а также в случае повышения активности печеночных трансаминаз, ЩФ и содержания билирубина рекомендуется временно отменить иматиниб или уменьшить дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая, что иматиниб может вызывать головокружение и затуманивание зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола) возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.

Читайте также:
Бритомар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении с симвастатином отмечается увеличение C max и AUC симвастатина в 2 и 3.5 раза соответственно, что является следствием ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием иматиниба.

Рекомендуется с осторожностью применять иматиниб одновременно с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также препаратов, содержащих парацетамол.

В исследованиях in vitro было показано, что иматиниб ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с иматинибом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола) возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.

Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении с симвастатином отмечается увеличение C max и AUC симвастатина в 2 и 3.5 раза соответственно, что является следствием ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием иматиниба.

Рекомендуется с осторожностью применять иматиниб одновременно с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также препаратов, содержащих парацетамол.

В исследованиях in vitro было показано, что иматиниб ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с иматинибом.

Сонапакс: при каких расстройствах рекомендуется купить, аналоги и стоимость

Сонапакс: при каких расстройствах рекомендуется купить, аналоги и стоимость

Лекарственное средство из группы нейролептиков, применяется при психических расстройствах для коррекции общего состояния нервной системы. Сонапакс разрешен при беременности и в детском возрасте с 4 лет.

Состав и лекарственная форма

Активный компонент медикамента — вещество тиоридазин, оказывающий нейролептическое воздействие на ЦНС. Средство производится в виде таблеток для приема внутрь:

с дозировкой 10 и 25 мг;

в розовой оболочке, округлой формы.

В качестве вспомогательных соединений в составе Сонапакса присутствуют: крахмал, желатин, стеариновая кислота, лактоза, тальк, диоксид кремния.

Механизм действия препарата

Сонапакс применяется в качестве транквилизирующего, антидепрессантного и нейролептического средства. Проникая в организм, тиоридазин влияет на функции центральной нервной системы и нормализует вегетативные проявления. Препарат обладает умеренным антигистаминным и небольшим антипсихотическим эффектом, улучшает память и умственную работоспособность, не изменяет скорость моторных реакций. В отличие от других нейролептиков он работает более мягко, не провоцирует эстрапирамидальных расстройств. У Сонапакса нет противорвотного действия, это важно помнить при его назначении.

Таблетки всасываются из желудочно-кишечного тракта полностью в течение 1 часа. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 часа после приема. Метаболизируется препарат в печени, выводится частично почками, преимущественно — через кишечник.

Когда показан Сонапакс

Препарат назначают для купирования избыточного психомоторного возбуждения, устранения навязчивых состояний и других признаков неврологических расстройств. Основные показания:

делириозные состояния, психозы;

алкогольная и наркотическая абстиненция;

последствия тяжелого стресса: повышенная тревожность, иррациональные страхи, агрессивность, истеричность;

невротические нарушения сна;

длительная неспособность к концентрации внимания, расстройства памяти;

поведенческие нарушения и синдром гиперактивности у детей.

В некоторых случаях препарат помогает устранять сильный кожный зуд при аллергических реакций акциях. В педиатрии Сонапакс разрешен к применению с 4 лет.

Противопоказания

Отказаться от использования препарата необходимо при синдроме мальабсорбции, дефиците лактазы и индивидуальной непереносимости какого-либо компонента. К числу других противопоказаний относятся:

аллергия на фруктозу;

почечная или печеночная недостаточность;

тяжелые нарушения сердечного ритма;

депрессии с суицидальными наклонностями;

заболевания органов кроветворения.

Сонапакс требует осторожности при болезни Паркинсона, воспалительных и язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, глаукоме, раке молочных желез, заболеваниях простаты, эпилепсии, дыхательных нарушениях, синдроме Рейе.

Беременным препарат разрешен со второго триместра, сквозь плацентарный барьер он не проникает. В период лактации и в последнюю неделю перед родами лечение Сонапаксом следует прерывать во избежание осложнений.

Побочные реакции

Памятные применения Сонапакса вероятны нежелательные реакции со стороны сосудов, ЦНС, других органов и систем:

стойкое снижение аппетита, изменение вкуса;

снижение или нарастание веса;

увеличение уровня пролактина;

нарушение формулы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз;

кожные покраснения, отечность слизистых;

сбой менструального цикла;

При появлении тех или иных признаков непереносимости или побочных эффектов необходимо обсудить возможность замены препарата на аналогичный с врачом.

Применение Сонапакса: инструкция

Нейролептическое средство назначают для стационарного и амбулаторного лечения. Схемы приема таблеток определяют индивидуально, учитывая физические, возрастные особенности и тяжесть заболевания. Общие рекомендации:

Начало терапии с низких доз: 25–30 мг в день с постепенным нарастанием.

При достижении психотического эффекта сохраняют суточную дозировку на уровне от 200 до 800 мг, для купирования неврогенных расстройств — от 100 до 200 мг. При психосоматических заболеваниях: до 75 мг. Курс лечения продолжают несколько недель.

Читайте также:
Изакардин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Отменяют препарат постепенно, снижая количество таблеток на протяжении 10–14 дней до минимума.

Таблетки употребляют по 1 или несколько штук до еды, запивая большим объемом воды.

Сонапакс недопустимо сочетать с алкогольными напитками, так как они увеличивают риск интоксикаций и патологических реакций со стороны головного мозга. Нежелателен также совместный прием нейролептика с болеутоляющими, нестероидными противовоспалительными средствами,препаратами для снижения артериального давления, седативными или наркотическими медикаментами.

В период терапии необходимо отказаться от вождения автотранспорта и другой техники, так как вероятны нарушения концентрации и внимания.

Стоимость и аналоги

Купить Сонапакс можно, в среднем, за 290–350 рублей. В разных аптечных сетях цены варьируются. Аналогичным действием обладают нейролептический препараты Тиодазин, Тиорил, Рисполет, Сероквель, Неулептил.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

НЕОПАКС таблетки

НЕОПАКС таблетки

*внешний вид товара может отличаться

Действующее вещество

Фармакологическая группа

– впервые диагностированный хронический миелоидный лейкоз с филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ) у взрослых и детей старше 2-х лет

– Ph+ ХМЛ в хронической фазе после неуспешной терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у взрослых и детей старше 2-х лет

– повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

– детский возраст до 2-х лет при ХМЛ

Аналоги

Инструкция по применению

Показания

– впервые диагностированный хронический миелоидный лейкоз с филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ) у взрослых и детей старше 2-х лет

– Ph+ ХМЛ в хронической фазе после неуспешной терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у взрослых и детей старше 2-х лет

– впервые диагностированный острый лимфобластный лейкоз с филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) в составе химиотерапии у взрослых пациентов

– рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ (как монотерапия) у взрослых пациентов

– миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с активацией рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR) у взрослых пациентов

– системный мастоцитоз без мутации D816V c-Kit или с неустановленным статусом мутации c-Kit у взрослых пациентов

– гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых пациентов

– Kit+ (CD117) неоперабельные и/или метастатические злокачественные стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у взрослых пациентов

– адъювантная терапия после выполнения резекции Kit-позитивной стромальной опухоли ЖКТ у взрослых пациентов

– неоперабельная, рекуррентная и/или метастазирующая бугорковая дерматофибросаркома (БДФС) у взрослых пациентов

Форма выпуска и состав

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – иматиниба мезилат 119,50 мг или 478,00 мг (эквивалентно иматинибу 100 мг или 400 мг соответственно),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
пленочная оболочка: Opadry белый (состоит из титана диоксида Е171, макрогола 3000 и талька), железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки PVC/PE/PVDC и фольги алюминиевой.

По 3, 6, 9, 12 или 18 (для дозировки 100 мг) или 3, 6 или 9 (для дозировки 400 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Иматиниб является ингибитором протеин-тирозинкиназы, который в условиях in vitro, на клеточном уровне и в условиях in vivo блокирует тирозинкиназу кластерного региона точечного разрыва Абельсона (Bcr-Abl). Данное вещество селективно подавляет пролиферацию и индуцирует апоптоз в Bcr-Abl-положительных клеточных линиях, а также в свежих лейкемических клетках, полученных от пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом с филадельфийской хромосомой и острым лимфобластным лейкозом. В тестах трансформации колоний с использованием периферической крови ex vivo и образцов костного мозга, иматиниб оказывал селективное ингибирующее влияние на Bcr-Abl-положительные клеточные колонии, полученные от пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом.

В условиях in vivo в моделях на животных с применением Bcr-Abl-положительных опухолевых клеток данный препарат сам по себе проявляет противоопухолевую активность.

Иматиниб также является ингибитором тирозинкиназ рецепторов тромбоцитарного ростового фактора (PDGFR) и ростового фактора стволовых клеток (SCF), c-Kit, и ингибирует клеточные процессы, опосредованные PDGFR и SCF. В условиях in vitro иматиниб подавляет пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (СОЖКТ), экспрессирующих активирующую мутацию kit.

В патогенезе миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваний, гиперэозинофильного синдрома, хронического эозинофильного лейкоза и бугорковой дерматофибросаркомы играет роль нерегулируемая активация PDGFR или Abl протеиновых тирозинкиназ вследствие слияния с различными белками-партнерами или вследствие нерегулируемой экспрессии PDGFR. Кроме этого, нерегулируемая активация c-Kit или PDGFR играет роль в формировании системного мастоцитоза. Иматиниб блокирует сигнальные пути и пролиферацию клеток, вызванную вышедшей из-под контроля активностью киназ рецепторов PDGFR, Kit и Abl.

Читайте также:
Пантогематоген - био: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Действие иматиниба при однократном применении изучено в диапазоне доз от 25 до 1000 мг. Фармакокинетические профили были изучены в 1-й день применения, а также на 7-й и 28-й день, т.е. в то время, когда была достигнута равновесная концентрация в плазме крови.

Всасывание
Биодоступность препарата составляет в среднем 98%. Коэффициент вариации для показателя площади под кривой “концентрация-время” (AUC) составляет 40-60%. При назначении препарата с пищей с высоким содержанием жиров, в сравнении с приемом натощак, отмечается незначительное снижение степени всасывания.

Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет около 95% (главным образом с альбумином и кислыми альфа-гликопротеинами, в незначительной степени – с липопротеинами).

Выведение
В неизмененном виде выводится около 25% дозы (20% – с калом и 5% – с мочой). Остальное количество препарата выводится в виде метаболитов.

Период полувыведения иматиниба у здоровых составляет около 18 ч. В диапазоне доз от 25 до 1000 мг отмечена прямая линейная зависимость значения AUC от величины дозы.

Фармакокинетика у детей
В исследованиях фазы I и фазы II было показано, что у детей, как и у взрослых пациентов, иматиниб при приеме внутрь быстро всасывается. При применении доз 260 и 340 мг/м2 у детей были достигнуты такие концентрации препарата в крови, как и при применении соответственно доз 400 мг и 600 мг у взрослых пациентов. Сравнение показателей AUC(0-24) на 8 сутки и на 1 сутки при применении дозы 340 мг/м2 выявило 1,7-кратное накопление препарата при условии многократного приема один раз в день.

Режим дозирования

Неопакс® может назначать только врач, имеющий опыт в лечении пациентов, страдающих онкологическими гематологическими заболеваниями и, в соответствующих случаях, злокачественными саркомами.

Назначенную дозу следует принимать внутрь с пищей, запивая большим количеством воды, с целью минимизировать риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Дозы 400 мг или 600 мг следует принимать один раз в сутки. Суточную дозу 800 мг следует разделить на два приема (по 400 мг) утром и вечером.

Для пациентов (в том числе и детей), которые не могут проглотить таблетку, её можно растворить в стакане воды или яблочного сока. Необходимое количество таблеток помещают в соответствующий объем жидкости (около 50 мл для таблеток 100 мг и 200 мл для таблеток 400 мг) и размешивают. Суспензия должна быть принята сразу после приготовления.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока препарат оказывает положительное воздействие.

При хроническом миелолейкозе рекомендованная дозировка препарата Неопакс® для взрослых пациентов составляет 400 мг/сутки, а для пациентов с ХМЛ в фазе акселерации или бластного криза доза составляет 600 мг/сутки. Можно рассмотреть повышение дозы с 400 мг до 600 мг или до 800 мг у пациентов, страдающих заболеванием в хронической фазе, или с 600 мг до 800 мг в день у пациентов в фазе акселерации или фазе бластного криза при отсутствии тяжелых побочных реакций на лекарственный препарат и тяжелой нелейкемической нейтропении или тромбоцитопении при следующих обстоятельствах: при прогрессировании заболевания (на любой стадии), при невозможности достижения удовлетворительной гематологической реакции в течение как минимум 3 месяцев лечения, при невозможности достижения цитогенетической ответной реакции в течение 12 месяцев лечения, при потере ранее достигнутой гематологической и/или цитогенетической ответной реакции.

Дозировка при Ph+ ОЛЛ

Для взрослых пациентов, страдающих Ph+ ОЛЛ, рекомендуемая доза препарата Неопакс® составляет 600 мг/сутки.

Дозировка при миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваниях

Для взрослых пациентов рекомендуемая доза препарата Неопакс® составляет 400 мг/сутки.

Дозировка при системном мастоцитозе (СМ)

Для взрослых пациентов, страдающих системным мастоцитозом без мутации D816V c-Kit, а также с неустановленным статусом данной мутации или у которых не удалось достичь удовлетворительного ответа при применении других терапевтических средств, рекомендуемая доза препарата Неопакс® составляет 400 мг/сутки.

Для лечения пациентов, страдающих системным мастоцитозом, ассоциированным с эозинофилией, в случае, если клональная гематологическая патология связана с синтезом FIP1L1-PDGFR-альфакиназ, рекомендуется использовать начальную дозу 100 мг/сутки. Если по результатам оценки достигнута недостаточная ответная реакция на терапию, у таких пациентов при отсутствии побочных реакций на лекарственный препарат можно проводить повышение дозы от 100 мг до 400 мг.

Дозировка при гиперэозинофильном синдроме и/или хроническом эозинофильном лейкозе (ГЭС/ХЭЛ)

Для взрослых пациентов, страдающих ГЭС/ХЭЛ, рекомендуемая доза препарата Неопакс® составляет 400 мг/сутки.

Для пациентов, страдающих ГЭС/ХЭЛ с повышенным уровнем активности FIP1L1-PDGFR-альфакиназ рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут. Если по результатам оценки достигнута недостаточная ответная реакция на терапию, у таких пациентов при отсутствии побочных реакций на лекарственный препарат можно проводить повышение дозы от 100 мг до 400 мг.

Дозировка при стромальных опухолях ЖКТ

Рекомендуемая доза Неопакс® для лечения пациентов с неоперабельной и/или метастатической злокачественной стромальной опухолью ЖКТ составляет 400 мг/сутки.

Читайте также:
Солковагин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если по результатам оценки достигнута недостаточная ответная реакция на терапию, у таких пациентов при отсутствии побочных реакций на лекарственный препарат можно проводить повышение дозы от 400 мг до 600 мг или до 800 мг.

Рекомендуемая доза препарата Неопакс® для адъювантного лечения взрослых пациентов после резекции стромальной опухоли ЖКТ составляет 400 мг/сутки. Рекомендуемая минимальная длительность лечения составляет 36 месяцев. При адъювантном лечении данных об оптимальной продолжительности применения препарата Неопакс® не получено.

Дозировка при БДФС

Для взрослых пациентов, страдающих БДФС, рекомендуемая доза препарата Неопакс® составляет 800 мг/сутки.

Коррекция дозы при развитии побочных реакций на лекарственный препарат

Негематологические побочные реакции на лекарственный препарат

В случае появления тяжелых негематологических побочных реакций лечение препаратом Неопакс® необходимо прекратить до улучшения состояния больного. В дальнейшем лечение может быть продлено с учетом тяжести побочных эффектов, которые наблюдались при предыдущем дозировании.

При повышении уровня билирубина в 3 раза выше верхней границы нормы или повышении уровня печеночных трансаминаз более чем в 5 раз Неопакс® следует отменить до снижения концентрации билирубина до уровня, превышающего верхнюю границу нормы менее чем в 1,5 раза, а трансаминаз — до уровня превышающего верхнюю границу нормы менее чем в 2,5 раза. Лечение препаратом Неопакс® может быть продолжено в сниженных суточных дозах. Для взрослых дозу следует снизить с 400 до 300 мг/сутки или с 600 до 400 мг/сутки, а для детей – с 340 до 260 мг/м2/сутки.

Дозирование в особых группах пациентов:

Клинического опыта по применению препарата Неопакс® для лечения детей в возрасте младше 2 лет, страдающих ХМЛ, не имеется. Опыта по применению препарата Неопакс® для лечения детей по другим показаниям практически не имеется.

Дозировка препарата при лечении детей рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела (мг/м2). Для лечения детей, страдающих ХМЛ в хронической фазе или в поздних фазах, рекомендуется использовать суточную дозу 340 мг/м2 (при этом не превышать суммарную дозу 800 мг в сутки). Препарат можно применять как один раз в сутки, так и разделять суточную дозу на два приема – один прием утром и один прием вечером.

Можно рассмотреть повышение дозы с 340 мг/м2 до 570 мг/м2 (при этом не превышать суммарную дозу 800 мг в сутки) у детей при отсутствии тяжелых побочных реакций на лекарственный препарат и тяжелой нелейкемической нейтропении или тромбоцитопении при следующих обстоятельствах: при прогрессировании заболевания (на любой стадии), при невозможности достижения удовлетворительной гематологической реакции в течение как минимум 3 месяцев лечения, при невозможности достижения цитогенетической ответной реакции в течение 12 месяцев лечения, при потере ранее достигнутой гематологической и/или цитогенетической ответной реакции.

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку иматиниб метаболизируется главным образом в печени, пациентам с незначительными, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени следует назначать минимальную рекомендуемую дозу 400 мг/сутки. При непереносимости дозу можно снизить (смотрите раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции почек

Значительного выделения иматиниба и его метаболитов через почки не происходит. Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, находящимся на диализе, препарат назначают в минимальной начальной дозе 400 мг. Тем не менее, при лечении этой категории пациентов следует соблюдать осторожность. При непереносимости дозу препарата можно снижать. При хорошей переносимости и недостаточной эффективности дозу можно повышать (смотрите раздел «Особые уазания»).

В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов, которые включали 20% пациентов в возрасте 65 лет и старше, особенностей в фармакокинетике препарата, связанных с возрастом, не отмечали. Специальных рекомендаций по дозированию для пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

Общий профиль безопасности препарата Неопакс® при его применении в клинике для лечения человека хорошо изучен в течение более 12 лет опыта по его использованию. В ходе клинической разработки препарата в определенные моменты времени у большинства пациентов возникали побочные реакции на лекарственный препарат. Наиболее часто наблюдаемыми (>10%) были нейтропения, тромбоцитопения, анемия, головная боль, диспепсия, отеки, увеличение массы тела, тошнота, рвота, мышечные судороги, скелетно-мышечные боли, диарея, сыпь, повышенная утомляемость и боль в животе. Явления были легкими и умеренными по тяжести, и лишь 2 – 5 % пациентов полностью отказались от терапии этим препаратом по причине явлений, связанных с применением препарата.

Профили безопасности препарата у пациентов с Ph+ лейкозом и пациентов с солидными опухолями различаются более высокой частотой и тяжестью миелосупрессии при Ph+ лейкозах, и возникновением желудочно-кишечных и внутриопухолевых кровотечений у пациентов со стромальными опухолями ЖКТ, что вероятно обусловлено факторами, связанными с основным заболеванием. В обеих этих популяциях пациентов часто возникают миелосупрессия, побочные явления со стороны ЖКТ, отеки и сыпь. Другие явления со стороны ЖКТ, такие как обструкция желудочно-кишечного тракта, перфорация и изъязвление, скорее являются результатом основного заболевания. Другие значимые побочные явления, наблюдаемые после применения препарата Неопакс®, и которые могут иметь причинную связь с данным препаратом, представлены гепатотоксичностью, острой почечной недостаточностью, гипофосфатемией, тяжелыми респираторными побочными реакциями, синдромом лизиса опухоли и задержкой роста у детей.

Читайте также:
Ипратропиум-аэронатив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Может потребоваться коррекция дозы препарата в зависимости от тяжести возникшего явления. Отмена препарата по причине возникших побочных реакций на препарат требуется лишь в очень редких случаях.

Очень часто (≥ 1/10)
нейтропения, тромбоцитопения, анемия
головная боль 2
тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе 6
периорбитальный отек, дерматит/экзема/сыпь
мышечные спазмы и судороги, боль в мышцах и костях, в том числе миалгия, артралгия, боль в костях 8
задержка жидкости и отеки, повышенная утомляемость
увеличение массы тела

Отипакс : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в отологии.

Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Отипакс ® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

Резорбция компонентам препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в ​​возрасте от 1 месяца и взрослых при:

  • среднем отите в остром периоде;
  • фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
  • баротравматическом отите.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, любых компонентов препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Отипакс ® можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.

способ применения

Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.

  • Открутить крышку флакона.
  • Достать капельницу из полиэтиленового / бумажного блистера.
  • Навинтить капельницу на флакон.
  • Снять колпачок с капельницы.
  • Вернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю.
  • Нажимать далее до получения 4-х капель.
  • Закрыть капельницу белым колпачком.

Нет данных по безопасности и эффективности применения Отипакс ® у детей до

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности

30 дней после вскрытия флакона.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 16 г раствора во флаконе из темного стекла с навинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с отдельно упакованной пластиковой капельницей (блистер из полиэтилена / бумаги) в картонной коробке.

Неопакс

Крка-рус
Рег. номер: ЛП-002019 от 01.03.13 г.

Средняя оценка
Никто не оценил

Отзывы о препарате

Мы приглашаем Вас высказать свое мнение, а также принять участие в дискуссиях через комментарии. Приветствуем открытость в отзывах. Администрация учреждения при желании может ответить на Ваш отзыв.

Напишите отзыв или Оцените препарат

Читайте также:
Солпадеин фаст: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению и дозы для взрослых и детей

капсулы индивидуально

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.

Показания

Хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (у взрослых пациентов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иматинибу.

Состав

Капсулы твердые желатиновые №3, оранжевого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул – гранулы белого или от белого до желтого цвета.

1 капс.
иматиниб (в форме мезилата) 100 мг

[PRING] маннитол 26 мг, гипролоза 2 мг, тальк 1.5 мг.

Состав желатиновой капсулы:
Корпус:
краситель железа оксид желтый (Е 172) 0.187 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.017 мг, титана диоксид (Е171) 0.384 мг, желатин 28.212 мг.
Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е 172) 0.125 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.012 мг, титана диоксид (Е171) 0.256 мг, желатин 18.808 мг.

60 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.
120 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Формы выпуска выберите для подробного просмотра

Отпускается без рецепта

Крка-рус

Отпускается без рецепта

Крка-рус

Отпускается без рецепта

Крка-рус

Дополнительная информация

Фармокологическое действие

Ингибитор протеинтирозинкиназы. Ингибирует фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу на клеточном уровне, in vitro и in vivo. Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, позитивных по Bcr-Abl, а также молодых лейкозных клеток при хроническом миелолейкозе с положительной филадельфийской хромосомой и при остром лимфобластном лейкозе.

В исследованиях по трансформации колоний, проведенных на пробах периферической крови и костного мозга, было показано, что иматиниб селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные у больных хроническим миелолейкозом.

В исследованиях, проведенных in vivo на животных моделях с использованием Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, было показано, что препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии.

Кроме того, иматиниб является ингибитором рецепторов тирозин-киназы для фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток, а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.

In vitro иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих kit-мутации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола) возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.

Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении с симвастатином отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3.5 раза соответственно, что является следствием ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием иматиниба.

Рекомендуется с осторожностью применять иматиниб одновременно с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также препаратов, содержащих парацетамол.

В исследованиях in vitro было показано, что иматиниб ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с иматинибом.

Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения; возможны панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, рефлюкс-эзофагит, изъязвление полости рта, повышение активности печеночных ферментов; возможны гипербилирубинемия, желтуха, гепатит; редко – желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, печеночная недостаточность, колит, непроходимость кишечника, панкреатит, повышение аппетита.

Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу; гастроэнтерит.

Со стороны обмена веществ: редко – дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра), гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница; возможны геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, депрессия, нарушение памяти, тревога, снижение либидо; редко – спутанность сознания, отек мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения; возможны раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюнктивы, отечность век; редко – макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидное тело, глаукома.

Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы к лицу, похолодание конечностей; редко – гидроперикардит, перикардит, тромбоз/эмболия.

Читайте также:
Бритомар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ; возможны плевральный выпот, боли в глотке или гортани, кашель; редко – легочный фиброз, интерстициальная пневмония.

Дерматологические реакции: часто – периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь, отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость; возможны петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь; редко – ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии, припухание суставов; возможны ишиалгии, скованность мышц и суставов.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: часто – задержка жидкости, отеки; часто – лихорадка, слабость, озноб; иногда – сильное недомогание, геморрагии; редко – анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.

Прочие: часто – увеличение массы тела, носовые кровотечения; иногда – повышение ЩФ, креатинина, КФК, ЛДГ, снижение массы тела.

Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.

Особые указания

Применение возможно только под наблюдением онколога или гематолога, имеющего опыт подобного лечения.

Задержка жидкости и отеки. Иматиниба мезилат часто вызывает отеки и задержку жидкости в организме (см. «Побочные действия»). В связи с этим пациентам необходимо регулярно следить за массой тела и признаками/симптомами задержки жидкости. При внезапном увеличении массы тела необходимо внимательно исследовать причину и назначить соответствующую терапию. У пациентов старше 65 лет вероятность развития отеков увеличивается и возрастает риск возникновения плеврального и перикардиального выпота, отека легких. Выраженные поверхностные отеки были отмечены в 0,9% случаев у пациентов с недавно диагностированным ХМЛ, получавших иматиниба мезилат, и у 2–6% других взрослых пациентов, находившихся на терапии иматиниба мезилатом. Отеки исчезают при снижении дозы и назначении диуретиков или отмене препарата.

Кровотечение. В клинических испытаниях у 0,7% пациентов с недавно диагностированным ХМЛ наблюдалось кровотечение 3/4 степени тяжести.

Гематологическая токсичность. Лечение иматиниба мезилатом ассоциировано с развитием анемии, нейтропении, тромбоцитопении. Во время терапии необходимо контролировать картину периферической крови еженедельно в течение первого месяца, 1 раз в 2 нед в течение второго месяца и каждые 2–3 мес — в последующий период. При ХМЛ риск развития цитопении зависит от стадии заболевания — увеличивается при бластном кризе и в фазе обострения.

Гепатотоксичность. Гепатотоксичность, иногда выраженная, наблюдается при лечении иматиниба мезилатом (см. «Побочные эффекты»). Во избежание развития печеночной недостаточности до начала лечения, ежемесячно или при наличии клинических признаков во время лечения следует контролировать функцию печени (активность печеночных трансаминаз и ЩФ, содержание билирубина в крови). У пациентов с печеночной недостаточностью показан тщательный контроль концентрации препарата в плазме во избежание интоксикации.

Токсичность при длительном лечении. Следует иметь в виду, что при длительной терапии иматиниба мезилатом существует потенциальный риск возникновения токсичности, в особенности в отношении печени и почек, а также оппортунистических инфекций (как следствие иммуносупрессии), поскольку эти эффекты были отмечены у животных. Так, у собак, получавших ЛС в течение 2 нед, наблюдалась выраженная гепатотоксичность, проявлявшаяся в повышении уровня печеночных ферментов, гепатоцеллюлярном некрозе, некрозе или гиперплазии желчного протока. Нефротоксичность была отмечена у обезьян, получавших ЛС в течение 2 нед; она проявлялась очаговой минерализацией и дилатацией почечных канальцев и нефрозом. У нескольких из этих животных наблюдалось повышение мочевинного азота крови и креатинина. Повышение частоты оппортунистических инфекций при постоянном приеме иматиниба было отмечено в исследованиях на лабораторных животных. В 39-недельном исследовании у обезьян прием иматиниба приводил к усугублению эффективно подавляемой малярийной инфекции у этих животных. Лимфопения наблюдалась у животных (как и у людей).

В случае развития тяжелых негематологических осложнений (таких как гепатотоксичность или задержка жидкости) необходимо отменить прием препарата до исчезновения этих побочных эффектов (см. «Способ применения и дозы»).

Иматиниб может вызывать раздражение ЖКТ, поэтому его рекомендуется принимать вместе с пищей и запивать полным стаканом воды.

Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: