Нейродикловит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нейродикловит

Нейродикловит является противовоспалительным и противоревматическим средством, которое широко используется в медицинской практике многих стран. Эти капсулы способны влиять на пораженные ткани, способствуя их быстрой регенерации и купированию боли в минимальные сроки.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик — «Г.Л. Фарма ГмбХ».

Страна происхождения

Группа препаратов

Нестероидные противовоспалительные средства в комбинации с витаминами группы B. Анальгезирующее комбинированное ненаркотическое средство.

Действующее вещество

Нейродикловит имеет несколько активных веществ, которые способствуют купированию воспалительных процессов в тканях. Основные составляющие:

  • диклофенак натрия;
  • тиамина гидрохлорид;
  • пиридоксина гидрохлорид;
  • цианокобаламин.

Содержание цианокобаламина в одной капсуле — 250 мкг, остальные компоненты содержатся в равных пропорциях — по 50 мг.

Формы выпуска

Препарат Нейродикловит выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением.

Упаковка

Это лекарство реализуется в картонных упаковках, в коробке 3 блистера. Каждый блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/A содержит по 10 капсул. Упаковка комплектуется инструкцией с полным описанием лекарственного средства и его воздействия на организм.

Состав

В одной капсуле препарата содержится:

  • диклофенак натрия;
  • комбинация витаминов гидрохлорида тиамина и пиридоксина в равных пропорциях;
  • цианокобаламин;
  • вспомогательные вещества: повидон К25 — 8,42 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% — 5,60 мг, триэтилцитрат — 0,60 мг, тальк — 3,08 мг;
  • оболочка: титана диоксид, красители оксида железа красный и желтый, желатин.

Дозировка

Обычно препарат назначают лицам, страдающим хроническими заболеваниями ОДА, поэтому дозировка имеет стандартные параметры. Зачастую Нейродикловит назначают в дозировке 1 капсула 1–3 раза в день. Взрослому организму достаточно по 1 капсуле в сутки на начальной стадии терапии, а в качестве поддерживающей дозы применяют 1 капсулу 1–2 раза в день. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, а также от физических особенностей пациента.

Показания к применению

Лекарство Нейродикловит — это удобное и эффективное средство терапии болевого синдорма, который возникает на фоне дегенеративных изменений в тканях ОДА и способствует быстрому купированию болей. Он активно используется в схемах терапии пациентов с воспалительными типами ревматических заболеваний:

  • хроническая форма полиартрита;
  • артрозные поражения костных тканей;
  • болезнь Бехтерева;
  • остеоартрит;
  • спондилоартрит;
  • болевой синдром в разной локализации;
  • иррадиирущие боли;
  • внесуставной ревматизм;
  • отек с болевым синдромом;
  • невриты и другие невралгические заболевания.

Использование данного препарата позволяет устранить болевые ощущения в зонах воспалительных процессов и поражений костных и мягких тканей. Компоненты лекарственного средства снижают патологические изменения на пораженных участках, тем самым уменьшая зону воспаления. Витамины выполняют функции коферментов, во многом влияя на обезболивающий эффект.

Передозировка

Применение препарата в большинстве случаев не вызывает негативных последствий, однако в практике зафиксированы случаи передозировки, которые сопровождались неприятными симптомами:

  • со стороны ЖКТ: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея;
  • со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги.

Гораздо реже наблюдались состояния, сопровождающиеся повышением АД, острой почечной недостаточностью. Единичны случаи нарушения и угнетения дыхания и комы.

Подобные случаи требуют немедленных терапевтических мероприятий, которые направлены на стабилизацию состояния человека. Основные процедуры: промывание желудка, применение активированного угля, стабилизация артериального давления, устранение причин раздражения ЖКТ и купирование судорог.

Противопоказания

Перед назначением препарата проводится детальная диагностика и выявление наличия противопоказаний у каждого конкретного пациента. Лекарственное средство не используют, если у больного обнаружена непереносимость любого из компонентов препарата, а также острые аллергические реакции на действующее вещество — диклофенак. Кроме того, противопоказанием к употреблению Нейродикловита является любое язвенное поражение тканей ЖКТ в острой активной форме, кровотечения. Другие явления:

  • внутричерепные кровоизлияния;
  • активное поражение печени;
  • бронхиальная астма, полипоз носа;
  • тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • заболевания почек;
  • беременность и детский возраст.

С осторожностью противовоспалительный медикамент назначают людям с сахарным диабетом и заболеваниями, вызывающими нарушения дыхания. Также не рекомендуется использовать лекарство при любых поражениях почек и ЖКТ.

Побочные действия

Прием лекарства может спровоцировать ряд нежелательных реакций. Зачастую эти явления зависят от физического состояния больного, а также его предрасположенности к влиянию подобных НПВС.

Основные побочные эффекты, которые наблюдаются довольно часто:

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, острые иррадиирущие боли, тошнота, диарея, запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, сухость слизистых оболочек.

Нервная система: мигрени и головокружения, депрессия, нарушенный сон, бессонница, судороги, постоянное ощущение страха.

Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения, слабые вкусовые ощущения, скотома.

Реакции кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, экзема, алопеция.

Мочеполовая система: острая почечная недостаточность, задержка жидкости, папиллярный некроз, азотемия.

Кровь: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Органы дыхания: отек гортани, кашель, пневмония.

Сердечно-сосудистая система: боли в грудной клетке, редко — инфаркт Миокарда, сердечная недостаточность.

Аллергические реакции разного типа.

Способ применения

1 капсулу принимают 1–3 раза в день, в зависимости от степени поражения тканей и типа заболевания. Обычно прием препарата осуществляют во время еды, не разжевывая его. Необходимо сохранить целостную структуру капсулы, поэтому ее можно запить большим количеством теплой воды и проглотить вместе с пищей. Нельзя запивать средство газированными или кофеиносодержащими напитками. Лучше использовать кипяченую или фильтрованную воду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является одним из факторов, при котором противопоказано употребление препарата. Любые самостоятельные попытки применения могут привести к необратимым последствиям. Женщинам в период лактации также запрещено пить лекарство, поскольку его компоненты агрессивно влияют на состав молока и могут негативно воздействовать на организм ребенка.

Фармакологическое действие

Нейродикловит эффективен при лечении воспалительных процессов костных и мягких тканей у больных с хроническими и приобретенными заболеваниями. Он способствует регенерации здоровых клеток и помогает купировать болевой синдром в очаге воспаления. Нейротропные витамины в комплексе с нестероидным противовоспалительным средством снижают интенсивность поражения при невралгиях и патологиях опорно-двигательного аппарата.

Диклофенак является ненаркотическим анальгетиком, который угнетает разрушительные процессы и способствует снижению синтеза простагландинов. Он эффективно снимает отечность суставов, купирует боль и минимизирует зону поражения, благодаря снижению активности процесса воспаления. После приема препарата наблюдается существенное улучшение состояния пациентов, их двигательных способностей и качества жизни в целом. Компоненты лекарства быстро всасываются организмом и создают максимальные уровни в плазме крови на протяжении 2 часов. Лучшая концентрация средства достигается, если принимать пилюлю натощак.

Синонимы

Аналогичные средства, которые также активно используются для лечения и профилактики заболеваний костных тканей, имеют схожие с Нейродикловитом свойства. Они могут использоваться как в комплексе, так самостоятельно. Это зависит от степени концентрации вещества в крови пациента.

Аналоги: Фаниган, Дикловит, Тилда, Максигезик, Ортофен, Диклоберл, Индометацин, Актинак.

Фармакокинетика

Всасывание препарата быстрое и полное. Пища, которая применяется в качестве дополнительного вспомогательного рычага, замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа. Концентрация диклофенака в крови зависит от объема принимаемой дозы. Связывание компонентов препарата с белками плазмы происходит на 99%, вещество проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 часа позже, чем в плазме.

50% активного вещества подвергается метаболизму во время первичного попадания в организм через печень. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Читайте также:
Гинокапс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

65% дозы, которая была принятая больным, выводится через почки в виде метаболитов. 1% выводится в исходном виде, остальная часть в виде метаболитов выходит с желчью. Витамины, которые входят в состав препарата, легко растворимы в воде, поэтому их кумуляция в организме невозможна.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком — транскобаламином.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат повышает концентрацию в плазме Дигоксина, Метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Его комбинированное применение с диуретиками снижает их эффективность, также как и воздействие гипотензивных и снотворных средств. Не рекомендуется употреблять в комбинации с другими НПВС, поскольку этот медикамент усиливает побочные действия других средств, что существенно влияет на общее состояние человека. Также при продолжительной терапии Нейродикловитом не следует использовать ацетилсалициловую кислоту в качестве обезболивающего. Компоненты этого препарата снижают концентрацию диклофенака в крови, и принятая доза будет напрасной. К одновременному использованию также не рекомендуются следующие медикаменты:

  • Парацетамол;
  • Цефамандол;
  • Цефоперазон;
  • Цефотетан;
  • Вальпроевая кислота и Пликамицин.

Риск развития судорог возникает при коплексном употреблении диклофенака и антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона.

Лекарственная форма

Препарат продается в форме капсул с модифицированным высвобождением. Они имеют твердую структуру из желатинового корпуса и крышечки. Корпус окрашен в светло-розовый с желтым цвет, крышечка — в розовый с коричневым. Вся капсула непрозрачна, имеет порошковое содержимое: смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

Условия хранения

Нейродикловит следует хранить в сухом прохладном месте с температурой не выше 25°С. Для того чтобы препарат не потерял свою целостность и твердую структуру, необходимо контролировать уровень влажности в помещении, где находится коробка с пилюлями. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года с момента выпуска.

Особые условия

На протяжении лечения препаратом необходимо систематически проходить диагностические процедуры, которые позволят контролировать состояние крови, функции почек и печени, делать развернутые анализы кала на наличие кровяных вкраплений.

Для того чтобы оптимизировать условия для пациентов и минимизировать риск появления побочных эффектов, лекарство назначают на непродолжительный срок и в минимальной дозировке.

Довольно часто средство принимают за 30 минут до еды, чтобы увеличить эффективность вещества. Это также помогает ускорить процесс лечения. Любые изменения в функциях почек или печени у больных с хроническими заболеваниями требуют немедленного прекращения курса, для этих пациентов подбирают менее агрессивные препараты.

Использование лекарственного средства в определенной степени влияет на скорость реакции и концентрацию внимания. Поэтому на время терапии следует отказаться или ограничить вождение транспорта, а также отказаться от потенциально опасных видов деятельности.

Условия отпуска из аптек

Нейродикловит в аптеке можно приобрести только по рецепту лечащего врача.

Нейродикловит

Нейродикловит

Фото препарата

  • Латинское название: Neurodiclovit
  • Код АТХ: M01AB55
  • Действующее вещество: Диклофенак + Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Diclofenac + Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)
  • Производитель: Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия)

Состав

В качестве действующих веществ лекарство содержит пиридоксина гидрохлорид, диклофенак натрия, тиамина гидрохлорид и цианокобаламин.

Кроме того, в нем присутствуют следующие дополнительные компоненты: силиконовый антивспенивающий агент SE2 MC, повидон, титана диоксид, триэтилацетат, железа оксид желтый, железа оксид красный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диклофенак натрия характеризуется как противовоспалительное, антиагрегантное, обезболивающее и жаропонижающее средство. Оно оказывает неизбирательное угнетающее действие на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, снижает содержание простагландинов в месте воспаления, а также препятствует метаболизму арахидоновой кислоты. При ревматических заболеваниях данное вещество помогает уменьшить припухлость суставов, боли, выраженность утренней скованности. Это в значительной степени улучшает функциональное состояние суставов.

Пиридоксина гидрохлорид нормализует работу нервной системы. Он служит как кофермент важных ферментов, которые находятся в нервных тканях. Кроме того, принимает участие в биосинтезе многих нейромедиаторов.

Тиамина гидрохлорид, поступая в организм человека, преобразуется в кокарбоксилазу. Это кофермент для многих ферментов. Он является важной составляющей обменных процессов в организме. Активно участвует в процессах нервного возбуждения в синапсах.

Цианокобаламин – средство для стабилизации кроветворения и созревания эритроцитов, которое принимает участие во многих биохимических реакциях, необходимых для нормального функционирования организма. Оно также благотворно влияет на процессы, проходящие в нервной системе. Коферментные формы данного вещества нужны для обновления и роста клеток.

Сочетание витаминов группы В, которое находится в Нейродикловите (пиридоксин, тиамин, цианокобаламин), потенцирует анальгетические свойства диклофенака.

Диклофенак характеризуется быстрым и полным всасыванием при поступлении в организм. Однако прием пищи замедляет этот процесс на 1-4 часа, а также уменьшает максимальную концентрацию активного компонента на 40%. После применения капсул внутрь максимальная концентрация данного вещества достигается в организме спустя 2-3 часа. Она линейно зависима от величины вводимой дозы.

Степень биодоступности препарата – 50%. Прочная связь с белками плазмы крови. Время полувыведения из синовиальной жидкости – приблизительно 4-5 часов. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается примерно на 3 часа позже, чем в плазме.

50% активного компонента расщепляется в печени. Метаболические процессы осуществляются после гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В расщеплении Нейродикловита участвует ферментная система Р450 CYP2С9. 65% лекарства выводится через почки в виде метаболитов, меньше 1% – в неизменном виде. Оставшаяся часть выводится через желчь тоже в виде метаболитов.

Системный клиренс – 350 мл/мин. Время полувыведения из плазмы составляет 2 часа. Диклофенак может проникать в грудное молоко.

Витамины группы В, входящие в состав препарата, водорастворимы. Всасывание пиридоксина и тиамина происходит в верхнем отделе тонкого кишечника. Этот процесс во многом зависит от дозировки. В организме они расщепляются в печени и выводятся, главным образом, через почки. Только около 9% выводится в неизменном виде. При повышенных дозах выведение пиридоксина и тиамина через кишечник увеличивается.

Абсорбция цианокобаламина во многом зависит от присутствия в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника внутреннего фактора. Транспортировка данного вещества определяется транскобаламином. После расщепления в печени оно выводится преимущественно с желчью. Через печень выводится только около 6-30% цианокобаламина.

Показания к применению

Нейродикловит применяют при следующих формах ревматических заболеваний:

Противопоказания

Лекарство не следует принимать при повышенной чувствительности к его составляющим, кровотечениях из ЖКТ, бронхиальной астме с полипозом слизистой носа, нарушениях гемостаза, беременности, кормлении грудью, нарушениях кроветворения, внутричерепных кровотечениях, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (особенно при обострении). Кроме того, не рекомендуется давать данное средство пациентам в детском возрасте.

С осторожностью Нейродикловит назначается при застойной сердечной недостаточности, анемии, ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, сахарном диабете, воспалительных заболеваниях кишечника, индуцируемой порфирии, алкоголизме, дивертикулите, артериальной гипертензии, системных заболеваниях соединительной ткани, отечном синдроме, пожилом возрасте. Также нужно тщательно контролировать состояние пациента, если препарат назначается после обширных хирургических вмешательств.

Читайте также:
Мак-пас: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Применение капсул может сопровождаться следующими побочными действиями:

Кроме того, в редких случаях со стороны ЖКТ и печени появляются такие нарушения, как рвота, мелена, поражение пищевода, некроз печени, сухость слизистых, гепаторенальный синдром, панкреатит, колит, желтуха, афтозный стоматит, гепатит, цирроз, изменение аппетита, холецистопанкреатит.

Редко со стороны ЦНС также вероятны нарушение сна, депрессия, асептический менингит, общая слабость, кошмары, сонливость, раздражительность, судороги, дезориентация, повышенная тревожность. Со стороны кожных покровов: алопеция, повышенная фоточувствительность, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Лайелла, мелкоточечные кровоизлияния.

Очень редко отмечают такие побочные проявления, как повышение АД, нечеткость зрения, нарушение вкуса, скотома, диплопия, ухудшение слуха, отек гортани, кашель, бронхоспазм, пневмонит, экстрасистолия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, болевые ощущения в грудной клетке, анафилактоидные реакции, отек губ и языка, анафилактический шок, аллергический васкулит.

Инструкция по применению Нейродикловита (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили Нейродикловит, инструкция по применению рекомендует глотать капсулы целиком во время приемов пищи, при этом запивая жидкостью в достаточном количестве. Дозировки могут разниться в зависимости от тяжести заболеваний. В среднем доза рассчитана на прием 1-3 капсулы в день, то есть около 100 мг диклофенака.

Инструкция по применению Нейродикловита говорит о том, что взрослым пациентам, как правило, назначают для начала курса прием 2-3 капсулы в день. Но максимальная дозировка не должна превышать трех капсул. Поддерживающая доза – 1 капсула 1-2 раза в течение дня.

Пациентам в пожилом возрасте данное средство следует назначать с осторожностью.

Детям в возрасте старше 14 лет могут назначить Нейродикловит, однако его максимальная дозировка не должна превышать 1 капсулы 2 раза в течение дня.

Продолжительность курса определяется специалистом.

Передозировка

При приеме препарата в повышенных дозировках могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, головная боль, помутнение сознания, головокружение, одышка. У пациентов в детском возрасте могут возникнуть миоклонические судороги, абдоминальная боль, нарушения работы печени и почек, тошнота, кровотечения.

В качестве лечения назначают промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Терапия симптоматически. Гемодиализ почти не эффективен.

Взаимодействие

Назначение данного лекарства может вызвать повышение:

  • уровня лития при сочетании с препаратами лития;
  • выраженности побочных реакций при применении других НПВП;
  • вероятности возникновения кровотечений в ЖКТ в сочетании с глюкокортикоидами;
  • эффективности калийсберегающих диуретиков и лекарств, ингибирующих агрегацию тромбоцитов;
  • концентрации и токсичности метотрексата.

Кроме того, эффективность Нейродикловита снижается при взаимодействии с петлевыми диуретиками и антигипертензивными средствами. Концентрация его активного вещества (диклофенака) также уменьшается при сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Всасывание цианокобаламина снижается при приеме с Колхицином, неомицином, ПАС и антидиабетическими лекарствами типа Бигуанидина.

Нельзя одновременно использовать Нейродикловит с Леводопой, так как он может притуплять выраженность ее противопаркинсонического действия. Помимо этого, он может уменьшать антигипертензивный эффект диуретиков или антигипертензивных препаратов. Так что такое сочетание назначают с осторожностью. При этом обязательно нужно контролировать артериальное давление. Кроме того, необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а в начале и после завершения курса нужен контроль работы почек, так как возможно появление нефротоксичности.

В сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления кровотечений из ЖКТ.

Дозировки сахароснижающих препаратов при одновременном применении Нейродикловита следует тщательно контролировать.

Сочетание с колестиполом или колестирамином снижает степень абсорбции диклофенака примерно на 30-60%. Так что между приемом данных средств необходимо делать интервал в несколько часов. Кроме того, концентрацию диклофенака могут уменьшать некоторые лекарства, стимулирующие ферменты (Рифампицин, фенитоин, Карбамазепин, Зверобой).

Следует также учитывать, что тиамин инактивируется 5-флуороурацилом, а антациды, в свою очередь, уменьшают степень его абсорбции. Петлевые диуретики могут тормозить канальцевую реабсорбцию тиамина, а при длительном курсе лечения уменьшать его концентрацию.

Условия продажи

Нейродикловит продается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, недоступном для маленьких детей и надежно защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальная температура – не больше 25 °C.

Нейродикловит (Neurodiclovit)

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус — светло-розовато-желтый, непрозрачный; крышечка — розовато-коричневая, непрозрачная.

Содержимое капсул: смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

Фармакодинамика

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и ГАМК.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).

Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток. Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгетическое действие диклофенака.

Фармакокинетика

Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 ч и снижает Cmax на 40%. После перорального приема 50 мг Cmax — 1,4 мкг/мл достигается через — 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).

Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Читайте также:
Бисептол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8–10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком — транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.

Показания

болевой синдром при воспалениях неревматической природы:

– после травм, оперативных и стоматологических вмешательств;

– при гинекологических заболеваниях (первичная альгодисменорея, аднексит);

– при воспалительных заболеваниях лор-органов (фарингит, тонзиллит, отит);

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилартроз);

невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, люмбоишиалгия);

острый подагрический артрит.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП или витаминам);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

воспалительные заболевания кишечника;

тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевание почек;

активное заболевание печени;

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: чаще 1% — эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности аминотрасфераз, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль, головокружение; реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органов чувств: чаще 1% — шум в ушах; реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкусовых ощущений, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости; реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в т.ч. развитие некротического фасциита).

Со стороны дыхательной системы: реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.

Со стороны ССС: реже 1% — повышение АД; сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Взаимодействие

Препарат повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином, СИОЗС и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Препарат снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и обильно запивая жидкостью.

Обычно препарат назначают по 1 капс. 1–3 раза в сутки. Взрослым — по 1 капс. 3 раза в сутки (в начале лечения), в качестве поддерживающей дозы — 1–2 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ , эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко – повышение АД , острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД , нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ , угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Читайте также:
Норфлоксацин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение необходимо прекратить. Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящие обследование) рекомендуется отменить препарат.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением. По 10 капс. в блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Aл. По 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик. «Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, 8502, Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения. ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Выпускающий контроль качества. «Г.Л. Фарма ГмбХ», Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Нейродикловит

Нейродикловит (Neurodiclovit): 5 отзывов врачей, 10 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Фото нейродикловита

Отзывы врачей о нейродикловите

Психиатр Бойцун А. В., Екатеринбург

Бойцун А. В.
психиатр
стаж 24 года

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат назначал нечасто, количество клинических случаев ограниченное. Препарат применял у своих пациентов с психическими расстройствами, у которых выявлял невриты (ишиаз, в частности). Препарат содержит диклофенак и комплекс витаминов группы “В”. Поэтому данный препарат мне представляется выделяющимся. Оригинальное сочетание. Кроме прочего в активе – отличное качество и умеренная цена. Назначал по 3 капсулы в сутки в течение 2 недель. Эффект умеренный, в монотерапии при ишиазе одного “Нейродикловита” все же недостаточно. Переносимость нормальная.

Врач-косметолог Михайлова О. Н., Курск

Михайлова О. Н.
врач-косметолог
стаж 6 лет

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

На мой взгляд, самый эффективный препарат для купирования боли, связанной с повреждением нервных стволов, окончаний. Отлично подходит для лечения заболеваний лицевого, тройничного нервов, купирования зубной боли, при болях при остеохондрозе.

Не выявила недостатков.

Рекомендую! Препарат действительно эффективный.

Невролог Лисенкова О. А., Нижний Новгород

Лисенкова О. А.
невролог
стаж 17 лет

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Интересное сочетание противовоспалительного препарата и витаминов. Хорош при обострении мышечных болей в спине. Одной капсулой можно и боль убрать, и витамины доставить по адресу.

У компонента диклофенак высокий риск желудочно-кишечных осложнений. Поэтому приём должен быть после еды, либо с едой, и коротким курсом.

Не рассчитан на длительный приём. Должен назначаться врачом и использоваться под контролем врача.

Стоматолог Бакиева Е. Б., Уфа

Бакиева Е. Б.
стоматолог
стаж 19 лет

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Нестероидный противовоспалительный препарат с витаминами группы В в своём составе. Удобно принимать в одной таблетке три препарата, эффективность за счёт такого сочетания достаточно высокая. Хорошо помогает при артритах любой этиологии, но в составе комплексной терапии.

Осторожно назначать при заболеваниях почек и язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гинеколог Черепанова О. А., Мытищи

Черепанова О. А.
гинеколог
кандидат наук
стаж 22 года

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Нейродикловит содержит диклофенак и витамины группы В. Благодаря такому сочетанию, можно принимать пониженную дозировку диклофенака. Но при этом эффект будет как от полной дозы, так как витамины группы В потенциируют действие диклофенака. Препарат назначается на три или пять дней. Затем нужно перейти на поддерживающий курс нейромультивитом.

Отзывы пациентов о нейродикловите

К-телеком

Хочется оставить положительный отзыв о препарате “Нейродикловит”, который стал моим верным спутником ровно с того момента, как я устроился на работу в офис. Начал мучить остеохондроз, спать было невозможно, и я решил приобрести данные таблетки по совету знакомого врача. После первого применения стало гораздо лучше, теперь при болях в спине пропиваю курс и радуюсь жизни.

МТС

С капсулами “Нейродикловит” я познакомилась еще несколько лет назад и для меня это лучшее средство, чтобы снять болевой синдром в спине из-за защемления, которое происходит постоянно.

Билайн

Сезонное обострение острого подагрического артрита в этом году попытался снимать препаратом нимесулида “Найз”, но получалось очень дорого и малоэффективно, жар вроде бы и снимался, но ненадолго. Начались подозрительные покалывания в сердце. Спасибо доктору, что назначил мне для комплексного лечения противовоспалительный препарат “Нейродикловит”. Самолечение к добру не приводит, это я усвоил окончательно и понял, что с такими нейротропными заболеваниями и болезнями суставов шутить нельзя. Лучше воспользоваться хорошим препаратом, который дает меньше побочных явлений и действительно лечит.

Билайн

Препарат с цианокобаламином идет в составе, и еще несколькими витаминами В-группы. Это для меня идеально, так как не приходится докупать отдельно эти витамины. Препарат вообще спасает от резких невыносимых болей на все 100, советую!

МТС

После работы у мужа сильно прихватило спину. Сначала не придали этому большое внимание, такое случалось уже неоднократно. Сначала начали лечиться как обычно, ромашка, разогретая соль на место боли. В итоге через неделю ситуация так усугубилась, что пришлось вызвать скорую помощь. Поставили обезболивающее, отменили все наши методы и посоветовали принимать “Нейродикловит”. На мое удивление таблетки оказались недорогими, прием курсовой, но всего 2 таблетки в день. Примерно на вторые сутки муж стал вставать и даже уже работал по дому. Через неделю вышел снова на работу. Оказалось, что вне зависимости от стоимости препарат достаточно сильный, нам помог.

Читайте также:
Визомитин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Мегафон

Данный препарат является очень хорошим аналогом популярных “Найза” и “Целебрекса”. За стоимость на несколько порядков меньше конкурентов, в “Нейродикловите” с “Диклофенаком” противовоспалительные и анальгезирующие свойства выполняют еще и витамины. Их, кстати, часто заставляют доктора докупать в отдельных ампулах, но здесь же все включено, так сказать! Сам препарат действительно снимает частично боль, а спустя несколько применений так полностью. Причем у меня работал он и при несерьезных травмах (растяжениях) и при боли в спине из-за старости и радикулита. А хватает надолго, один курс вы смело сможете пройти с одной упаковкой.

Т2 Мобайл

Принимаю “Нейродикловит” от боли в коленных и тазобедренных суставах (остеоартроз), результат неплохой. Препарат не только снимает боль, но и борется с воспалительным процессом, в составе, помимо, диклофенака, присутствуют витамины группы В. Пью по 2 капсулы в день, помогает быстро и, кстати, стоит дешевле аналогичных препаратов. Советую присмотреться.

Т2 Мобайл

Перед применением капсул “Нейродикловит” я общалась со знакомы врачом, который и рассказал мне, как следует их пить, в каком количестве и так далее. Речь шла еще и про противопоказания, потому как их весьма много – и данные капсулы ни в коем случае нельзя принимать, если у вас, например, неконтролируемая артериальная гипертензия – в общем, с противопоказаниями обязательно стоит ознакомиться, чтобы потом не столкнуться с серьезными проблемами. Но про капсулы “Нейродикловит мне в целом ничего плохого говорить и не нужно, так как они действительно весьма эффективно помогли справиться с болью в шее.

Мегафон

В конце весны обратился к доктору, мне диагностировали спондилоартрит. То есть при малейшей физ. активности я чувствовал скованность в суставах, и потом ночами ощущал нереальную просто боль. Перепробовал я несколько противовоспалительных средств, но эффективен оказался только “Нейродикловит”. Боль снимает быстро, во время острых приступов только на него и надежда.

Виктор У.

Применение “Нейродикловита” впервые произошло лет 7 назад. Занимаясь профессиональной деятельностью, случилось защемление нерва в позвоночнике. Поначалу доктор прописывал уколы, прогревания, в то время руки невозможно было поднять, затем всё передалось уже в ногу, мгновенная острая боль «стреляла» через весь организм. Ничего не помогало. Врач назначила “Нейродикловит”. Всё, что с ним связано, можно прочесть в инструкции, а касаемо моего приёма, помогло сразу же, уже через несколько часов боль ушла, как её и не было. За прошедшее время ещё раза два болезнь повторялась, и всё время выручает этот препарат.

Формы выпуска

капсулы

капсулы с модифицированным высвобождением

Инструкция по применению нейродикловита

Фармакология

НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

Фармакокинетика

Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг Сmax достигается через 2-3 ч и составляет 1.4 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность – 50%.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd – 550 мл/кг.

50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, чем в плазме, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ч. Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. T1/2 из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% – в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, с корпусом светло-розовато-желтого цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

1 капс.
диклофенак натрия 50 мг
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 50 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мг
цианокобаламин (вит. B12) 250 мкг

Вспомогательные вещества: повидон К25 – 8.42 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% – 5.6 мг, триэтилацетат – 0.6 мг, тальк – 3.08 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) – 0.924 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.0061 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.0924 мг, желатин – 45.1775 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) – 0.7186 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.5144 мг, желатин – 29.567 мг.

Читайте также:
Мидриацил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Дозировка

Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Взрослым Нейродикловит назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 раза/сут. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко – повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушений функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительным связыванием с белками плазмы и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие

При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения).

При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.

При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.

Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: >1% – эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;

Нейродикловит

Нейродикловит капсулы 30 шт

Диклофенак натрия 50 мгТиамина гидрохлорид (вит. B1) 50 мгПиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мгЦианокобаламин (вит. B12) 250 мкгВспомогательные вещества: повидон К25 – 8.42 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% – 5.6 мг, триэтилацетат – 0.6 мг, тальк – 3.08 мг.Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) – 0.924 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.0061 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.0924 мг, желатин – 45.1775 мг.Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) – 0.7186 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.5144 мг, желатин – 29.567 мг.

Фармакологический эффект

НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

Фармакокинетика

ДиклофенакВсасываниеАбсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax на 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг Сmax достигается через 2-3 ч и составляет 1.4 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность – 50%.РаспределениеИзменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd – 550 мл/кг.Метаболизм50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.ВыведениеT1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, чем в плазме, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ч. Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. T1/2 из плазмы – 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК

Показания

Болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – фарингит, тонзиллит, отит);воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз);невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);острый подагрический артрит;ревматическое поражение мягких тканей.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);желудочно-кишечные кровотечения;внутричерепные кровотечения;полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);нарушения кроветворения;нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);воспалительные заболевания кишечника;тяжелая печеночная недостаточность;активное заболевание печени;почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);прогрессирующее заболевание почек;тяжелая сердечная недостаточность;период после проведения аортокоронарного шунтирования;подтвержденная гиперкалиемия;беременность;период лактации (грудное вскармливание);детский возраст;повышенная чувствительность к компонентам препарата;повышенная чувствительность к другим НПВС или витаминам.С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, курение.

Читайте также:
Веррукацид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.Применение у детейПротивопоказано: детский возраст.Применение у пожилых пациентовС осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим забеременеть.У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.Взрослым Нейродикловит назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 раза/сут. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко – повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушений функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительным связыванием с белками плазмы и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения).При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пациентов пожилого возраста, получающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, то в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать функцию почек.Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить.Диклофенак (как и другие НПВС) может вызывать гиперкалиемию.Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нейродикловит : инструкция по применению

твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета, содержащие смесь белого гранулята (диклофенак натрия) и розового порошка (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид и цианокобаламин).

Состав

одна капсула содержит: активные вещества – диклофенак натрия 50,00 мг, тиамина гидрохлорид 50,00 мг, пиридоксина гидрохлорид 50,00 мг, цианокобаламин 0,25 мг;
вспомогательные вещества: повидон, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Эудражит NE30D), триэтилацетат, тальк, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Тиамин (витамин B1в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, серотонин, норадренелин, адреналин, гистамин и ГАМК.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метальных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).
Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгетическое действие диклофенака.

Читайте также:
Люксфен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Абсорбция диклофенака – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1 – 4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%. После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Сmах) – 1.4 мкг/мл достигается через – 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “первого прохождения” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.
Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме. Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% – в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

Показания к применению

Болевой синдром при воспалениях неревматической природы после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-сферы – фарингит, тонзиллит, отит;Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилартроз); Невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас) Острый подагрический артрит; Ревматическое поражение мягких тканей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, внутричерепные кровотечения, бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст, период лактации. С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Способ применения и дозировка

Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая обильно жидкостью. Обычно назначают по 1 капсуле 1-3 раза в сутки.
Взрослым Нейродикловит назначают по 1 капсуле – в начале лечения 3 раза в сутки, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Желудочно-кишечный тракт: чаще 1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Нервная система: чаще 1% – головная боль, головокружение; реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств: чаще 1 % – шум в ушах; реже 1% – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы: чаще 1% – кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система: чаще 1 % – задержка жидкости; реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система: реже 1% – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).
Дыхательная система: реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Сердечно-сосудистая система: реже 1% – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1% – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей -миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы. Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Читайте также:
Резален: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек

“Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ”, Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1 произведено “Г.Л. Фарма ГмбХ”, Австрия
Представительство фирмы “Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ” 127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58.

Нейродикловит

Нейродикловит инструкция по применению

фармакодинамика. Нейродикловит — комбинация диклофенака и нейротропных витаминов В1, В6 и В12. Как и другие НПВП, диклофенак угнетает фермент ЦОГ, превращающий арахидоновую кислоту в простагландины. Диклофенак угнетает также фермент липоксигеназу. Анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие диклофенака обусловлено угнетением синтеза простагландинов.

Витамины группы В выполняют функцию коферментов в обмене веществ, в том числе в неврологии, что положительно влияет на обезболивающий эффект диклофенака натрия.

Фармакокинетика. После приема внутрь диклофенак хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема (натощак быстрее, чем после приема пищи). Витамины, содержащиеся в препарате, всасываются в кишечнике благодаря активному и пассивному механизмам. Распределение и выведение подобны витаминам, поступающим в организм с пищей. После перорального применения диклофенака в плазме крови выявляют половину концентрации препарата, отмечаемой после парентерального применения той же дозы. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет около 0,7–2,0 мг/л. Почти 99% диклофенака связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином.

Около 60% принятой дозы выделяется почками в виде активных метаболитов, в неизмененном виде выводится ½ диклофенака из плазмы крови составляет около 2 ч. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет около 250 мл/мин.

Нарушение функции почек не вызывает накопления активного вещества вследствие повышения желчной экскреции. Всасывание, метаболизм и выведение препарата не зависят от возраста.

Показания Нейродикловит

воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний:

  • хронический полиартрит;
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
  • артроз;
  • спондилоартрит;
  • острый подагрический артрит;
  • внесуставной ревматизм мягких тканей;
  • неврит и невралгии, такие как цервикальный синдром, люмбаго, ишиалгия.

Применение Нейродикловит

капсулы следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, во время еды.

В зависимости от тяжести заболевания рекомендуемая доза составляет 1–3 капсулы в сутки, что эквивалентно 50–150 мг диклофенака соответственно.

Взрослые. Для начальной терапии доза препарата составляет 2–3 капсулы в сутки. Поддерживающая доза — 1 капсула 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 капсулы.

Дети в возрасте старше 14 лет. Максимальная суточная доза — по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач.

Пациенты пожилого возраста. Хотя фармакокинетика диклофенака не зависит от возраста, пациентам пожилого возраста дозу следует подбирать с осторожностью.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • порфирия, геморрагический диатез, нарушение кроветворения;
  • болезнь Крона, язвенный колит;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • имеющиеся в анамнезе БА, реакции со стороны кожи или острые риниты, которые провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов;
  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация;
  • эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия;
  • аллергические заболевания;
  • застойная сердечная недостаточность (NYHA II–IV);
  • ИБС у пациентов со стенокардией, перенесших инфаркт миокарда;
  • цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды преходящих ишемических атак;
  • заболевания периферических артерий;
  • лечение послеоперационной боли при коронарном шунтировании (или использовании аппарата искусственного кровообращения).

Побочные эффекты

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, АГ, отеки, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны системы крови: нарушение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панмиелопатия, пурпура, агранулоцитоз, гемолитическая анемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, сонливость, судороги, головокружение, парестезии, нарушение памяти, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушения мозгового кровообращения, нарушение ощущения при прикосновении.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (нечеткость изображения, двоение в глазах).

Со стороны органа слуха: шум в ушах, нарушение слуха.

Со стороны ЖКТ: боль в области эпигастрия, анорексия, икота, тошнота, расстройства желудка, гастроинтестинальное кровотечение, желудочно-кишечные язвы, сопровождающиеся сильными кровотечениями, перфорацией и анемией, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, гастриты, колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства пищевода, повышение кислотности желудочного сока, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, нефротический синдром, гематурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, покраснение, зуд, алопеция, эритема различных видов, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, такие как бронхоспазм, крапивница, анафилактические/анафилактоидные реакции, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, в том числе молниеносный гепатит, желтуха, повышение уровня трансаминаз, редко острое.

Психические расстройства: бессонница, состояние чрезмерного возбуждения, раздражительность, дезориентация, депрессия, ночные кошмары, психотические расстройства, недомогание.

Общие нарушения: задержка натрия и воды в организме, периферические отеки, повышенное потоотделение, астма, пневмония.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг/сут) и длительное время.

Особые указания

риск возникновения побочных эффектов может быть снижен путем применения минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с астмой, сенной лихорадкой, набуханием слизистой оболочки носа (носовые полипы) или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей.

Надлежащего наблюдения и консультации требуют пациенты с повышенным АД в анамнезе и/или сердечной недостаточностью, поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Пациентам с недостаточно контролируемой АГ, сердечной недостаточностью, ИБС в анамнезе, периферическими артериальными сосудистыми и/или цереброваскулярными болезнями диклофенак назначается после тщательной оценки. Подобные факторы следует также учитывать перед началом приема препарата, если пациент склонен к сердечно-сосудистым заболеваниям (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и в течение длительного периода может сопровождаться незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (инфаркт миокарда или приступ).

Читайте также:
Ангиокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В течение длительного лечения Нейродикловитом рекомендуется контролировать показатели периферической крови, функцию печени и почек.

Пациенты с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или диспептическими симптомами в анамнезе, с заболеваниями печени, почек, сердечной недостаточностью или АГ требуют тщательного медицинского контроля.

Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации (иногда с летальным исходом), которые могут отмечать в период лечения, на фоне предупредительных симптомов, или при их отсутствии, или при наличии серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, применяющих диклофенак, развиваются эти осложнения, препарат следует отменить.

В связи с применением НПВП, включая диклофенак, очень редко сообщалось о тяжелых, даже с летальным исходом кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск этих реакций выявляли в начале терапии, а их развитие отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Следует отменить препарат при первых проявлениях кожной сыпи и язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

Диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применяют при стенокардии.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных событий (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут увеличиваться с повышением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять в течение как можно более короткого периода и в самой низкой эффективной дозе. Следует периодически пересматривать потребность пациентов в применении диклофенака для уменьшения выраженности симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Хотя негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено, нельзя исключить тот факт, что реактивность может ухудшаться вследствие нежелательного влияния диклофенака на ЦНС (головокружение, усталость).

Применение в период беременности и кормления грудью. Ввиду отсутствия клинических данных одновременное применение витаминов В1, В6 и В12 не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Дети. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 14 лет.

Взаимодействия

сочетанное назначение Нейродикловита и других лекарственных средств может вызвать повышение или снижение эффективности:

  • уровня лития и дигоксина в плазме крови;
  • риска желудочно-кишечных кровотечений при сопутствующей терапии глюкокортикоидами;
  • выраженности побочного действия других НПВП;
  • эффективности калийсберегающих диуретиков (контроль уровня калия);
  • эффективности препаратов, ингибирующих агрегацию тромбоцитов;
  • уровня и токсичности метотрексата. Следует избегать назначения НПВП менее чем за 24 ч до или после лечения метотрексатом;
  • эффективности диклофенака при применении с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками;
  • эффективности диклофенака при сочетанном приеме с антигипертензивными средствами;
  • взаимное снижение концентраций диклофенака и ацетилсалициловой кислоты в плазме крови;
  • всасывание витамина B12 при сочетанном применении с колхицином, парааминосалицилатом, неомицином и антидиабетическими средствами типа бигуанидина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы.

Как и другие НПВП, при одновременном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например блокаторами β-адренорецепторов и блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ) может снижаться их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать АД. Больным следует употреблять достаточное количество воды, а в начале и после завершения сопутствующей терапии — периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышенного риска возникновения нефротоксичности. Одновременное применение системных НПВП и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Возможно одновременное применение диклофенака и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако поступали отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения диклофенака. По этой причине рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови. Одновременное применение диклофенака и колестипола или колестирамина уменьшает всасывание диклофенака приблизительно на 30 и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов. Средства, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и другие, теоретически способны снижать концентрацию диклофенака в плазме крови. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.

Действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует превращение тиамина в тиамин-пирофосфат в результате фосфорилирования.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Передозировка

симптомы передозировки диклофенака и интоксикации — повышение частоты побочных эффектов со стороны ЖКТ и ЦНС. Терапия симптоматическая.

В случае выраженного отравления диклофенаком возможны развитие ОПН и поражений печени.

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. После перорального применения никаких симптомов не выявлено. При приеме очень высоких доз (>10 г) отмечают курареподобный эффект, подавление проводимости нервных импульсов.

Витамин В6: проявляет очень низкую токсичность. Длительный прием (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии. Чрезмерное применение витамина В6 в дозах >1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения >2 г/сут.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) доз, превышающих рекомендованные наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: