Нифекард: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нифекард ® ХЛ (Nifecard XL)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нифекард ® ХЛ

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “NDP 60” на одной стороне; на поперечном разрезе желтого цвета.

1 таб.
нифедипин60 мг

Вспомогательные вещества: повидон – 150 мг, натрия лаурилсульфат – 4.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) – 203.84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) – 123.36 мг, Ludipress ® (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) – 50 мг, тальк (магния гидросиликат) – 6 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) – 40 мг, триэтилцитрат – 4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 1.5 мг, тальк (магния гидросиликат) – 0.75 мг, титана диоксид – 2.9 мг, краситель железа оксид желтый – 0.85 мг.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно – сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 – около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Нифекард ® ХЛ

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях – купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
I73.0 Синдром Рейно

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза – по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза – по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь – 120 мг, при в/в введении – 30 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко – брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко – ухудшение функции печени; в единичных случаях – гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях – гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Противопоказания к применению

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Читайте также:
Киндинорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях – развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ

Фото препарата

  • Латинское название: Nifecard XL
  • Код АТХ: C08CA05
  • Действующее вещество: Нифедипин (Nifedipine)
  • Производитель: LEK d.d., Словения

Состав

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, включают в свой состав активный компонент нифедипин.

Дополнительные составляющие: натрия лаурилсульфат, повидон, гипромеллоза, лудипресс, магния гидросиликат и стеарат.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы фталата, триэтилцитрата, титана диоксид, гипромеллозы, макрогола, магния гидросиликата, красителя железа оксид желтого.

Форма выпуска

Выпускается Нифекард ХЛ в форме таблеток контролирующего высвобождения, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием 30 и 60 мг активного вещества.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры, по 2 или 3 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно гипотензивное и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин ХЛ является селективным блокатором «медленных» кальциевых каналов, производным 1,4-дигидропиридина. Для препарата характерен антиангинальный и гипотензивный эффект. При этом уменьшается течение внеклеточного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки периферических и коронарных артерий. Высокие дозы способны ингибировать высвобождение из внутриклеточных депо ионов кальция. Также сокращается численность функционирующих каналов, не влияя на временной период их активации, восстановления и инактивации.

Кроме того, отмечено разобщение процессов сокращения и возбуждения в миокарде, которые опосредуют тропомиозин и тропонин, в гладких сосудистых мышцах, опосредуемых кальмодулином. Терапевтические дозы препарата позволяют нормализовать трансмембранный ток ионов кальция, повреждённый из-за различных патологических состояний, например, артериальной гипертонии. При этом не оказывается влияние на тонус вен. Усиливается коронарный кровоток, улучшается кровоснабжение в ишемизированных зонах миокарда, не допуская развития феномена обкрадывания, активируется функционирование коллатералей и так далее.

Для препарата характерно замедленное высвобождение основного компонента, обеспечивающее его постепенное контролируемое повышение плазменных концентраций, что отмечается примерно спустя 6 ч и поддерживается на протяжении 24 ч. Внутри организма вещество быстро и полноценно всасывается, связываясь с белками плазмы крови. Метаболизм происходит в составе печени, образуя неактивные метаболиты. Выведение из организма происходит преимущественно с почками и незначительная часть – с желчью.

Активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер, ГЭБ и выделяется в составе грудного молока.

Кумулятивного эффекта не отмечено. Длительный приём может вызвать развитие толерантности к Нифекарду.

Показания к применению

Нифекард XL назначается при лечении:

  • артериальной гипертензии;
  • ИБС: стабильной стенокардии напряжения, вазоспастической стенокардии.

Противопоказания к применению

Приём препарата не рекомендован при:

  • повышенной чувствительности к нифедипину и прочим компонентам;
  • выраженной артериальной гипотензии и стенозе аортального клапана;
  • хронической сердечной недостаточности, кардиогенном шоке,остром периодеинфаркта миокарда;
  • лактации, I триместре беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с выраженным стенозом митрального клапана или устья аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тахикардией, нестабильной стенокардией, синдромом слабости синусового узла, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда и левожелудочковой недостаточностью и так далее.

Побочные эффекты

При лечении Нифекардом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие различные органы и системы, например, сердечно-сосудистую, нервную, пищеварительную, мочевыделительную. Возможны нарушения в работе органов кроветворения, опорно-двигательного аппарата и так далее.

Поэтому пациентов могут беспокоить такие негативные проявления как: бессимптомное понижение давления, гиперемия, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, слабость, утомляемость, сухость во рту, диспепсия, анемия, тромбоцитопения, артрит и прочее.

Читайте также:
Нитроспринт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Также не исключено развитие аллергических реакций и общих симптомов непереносимости препарата.

Инструкция по применению Нифекард ХЛ (Способ и дозировка)

Таблетки необходимо принимать внутрь целиком, запивая водой. Режим дозирования для каждого конкретного случая и вида заболевания устанавливается индивидуально.

Как указывает инструкция на Нифекард ХЛ 60 мг или 30 мг, принимать препарат нужно раз в сутки. Обычно начинают лечение с минимальной суточной дозировки 30 мг. При необходимости выполняется коррекция с соблюдением интервала 7–14 дней.

Максимально допустимое суточное дозирование составляет 90 мг.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие таких симптомов, как: периферическая вазодилатация и сильная артериальная гипотензия, сопровождаемая головной болью, гиперемией кожи лица, угнетением функционирования синусового узла, брадикардией, тахикардией, брадиаритмией.

Тяжёлое отравление способно привести к потере сознания, коме.

При этом выполняются стандартные процедуры, направленные на выведение основного вещества из организма, например, промывают желудок, назначают Активированный уголь. Также восстанавливают стабильные показатели гемодинамики, контролируют сердечную деятельность, работу выделительной системы и лёгких. Гемодиализ будет неэффективным, а в качестве антидота используют препараты кальция.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с другими гипотензивными средствами, диуретиками, нитратами, Циметидином, бета-адреноблокаторами, Ранитидином, трициклическими антидепрессантами может привести к снижению давления.

Сочетание с Хинидином снижает его концентрацию в плазме крови. При одновременном лечении Дигоксином и Теофиллином, наоборот, повышается их плазменную концентрацию.

Индукторы микросомальных ферментов печени, например, Рифампицин, могут снизить концентрацию нифедипина. Нитраты способны усилить тахикардию, а симпатомиметики, препараты кальция, эстрогены – снизить гипотензивный эффект.

Установлено, что нифедипин вытесняет из связи с белками другие препараты, обладающие высокой степенью связывания: антикоагулянты, производные Индандиона и Кумарина, противосудорожные средства, Хинин, Сульфинпиразон, салицилаты, что приводит к повышению их концентрации в составе плазмы крови.

При сочетании нифедипина и Винкристина затормаживается его выведение из организма, возможно усиление побочных действий.

Не исключено усиление токсических эффектов препаратов лития, что выражается: тошнотой, рвотой, диареей, атаксией, тремором, шумом в ушах.

Одновременное назначение цефалоспоринов, к примеру, Цефиксима, значительно повышает его биологическую доступность.

Грейпфрутовый сок может подавлять метаболизм нифедипина, по этой причине в период лечения его употреблять не рекомендуется.

Нифекард® ХЛ (30 мг)

состав оболочки: гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид жёлтый (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой цвета желтой охры, с гравировкой «NDP 30» (для дозировки 30 мг) и «NDP 60» (для дозировки 60 мг) на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема 90%. Биодоступность составляет около 86%.

Нифекард® ХЛ вследствие замедленного высвобождения активного компонента, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина.

Устойчивой концентрации в плазме крови нифедипин достигает приблизительно через 6 часов после приёма каждой дозы препарата и остаётся при такой концентрации с незначительными колебаниями в течение 24 часов.

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 92-98%.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью связывание с белками плазмы крови может быть снижено.

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в печени до неактивных водно-растворимых метаболитов. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в неизмененном виде нифедипин присутствует в моче в незначительных количествах, оставшаяся часть экскретируется с желчью и калом. При нарушениях функции почек не наблюдается изменений фармакокинетики нифедипина.

Период полураспада нифедипина у пациентов с нормальной функцией печени и почек составляет 2–5 ч.

Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения увеличивается до 7 часов. Гемодиализ и гемоперфузия неэффективны для удаления нифедипина из организма.

Фармакодинамика

Нифедипин представляет собой производное дигидропиридина. Механизм действия заключается в блокаде медленных кальциевых каналов. Ингибирует транспорт ионов кальция через мембраны клеток миокарда или клеток гладкой мускулатуры сосудов, не оказывая влияния на плазменные концентрации кальция. Результатом подобного действия является дилатация артерий и артериол, уменьшение периферического сосудистого сопротивления и, как следствие, уменьшение артериального давления. Нифедипин вызывает дилатацию основных коронарных артерий и артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках сердечной мышцы и предотвращает спазм коронарных артерий. Нифедипин увеличивает снабжение миокарда кислородом при уменьшении потребности в кислороде, что позволяет применять препарат для лечения стенокардии.

Показания к применению

артериальная гипертензия: хронический контроль

– ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия

Способ применения и дозы

Дозирование препарата Нифекард® ХЛ и продолжительность курса лечения врач устанавливает индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата – 30 мг или 60 мг ежедневно, один раз в день. Таблетки следует принимать целиком, таблетки не нужно делить, измельчать или жевать. Доза может быть увеличена в пределах 7 -14 дней. Максимальная суточная доза препарата составляет 90 мг.

Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями

Данная группа пациентов нуждается в снижении дозы препарата.

При необходимости отмены препарата дозу постепенно уменьшают до полной отмены.

Нифекард® ХЛ не следует запивать грейпфрутовым соком, но можно запивать водой или апельсиновым соком (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

– головная боль (особенно в начале лечения)

– периферические отеки (особенно после инициации лечения)

– экстрапирамидные нарушения (атаксия, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук)

– тревога, расстройство сна

– тремор, парестезия, обмороки

– нарушение зрения (временно)

– гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность десен)

– гипотензия, обморок, синкопе, стенокардия

– носовое кровотечение, заложенность носа

– боль в животе, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, диарея, гиперплазия десен

– мышечные судороги, боль в суставах, артралгия, миалгия, отечность суставов

Читайте также:
Камроу: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– озноб, боль в груди

– повышение активности «печеночных» трансаминаз

– тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения

– гинекомастия (проходит после прекращения лечения)

С неизвестной частотой

– инфаркт миокарда, сердечная недостаточность

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата

и другим производным 1,4-дигидропиридина

– синдром слабости синусового узла

– сердечная недостаточность в стадии декоменсации

– кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель)

– артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже

– гемодинамический значимый аортальный стеноз

– при проведении гемодиализа

– беременность и период лактации

– одновременное назначение с рифампицином (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Нифедипин метаболизируется с участием системы цитохрома P450 и 3A4. Препараты, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином, нарушая клиренс или первичный пассаж через печень

Рифампицин сильно индуцирует систему CYP3A4. При совместном применении с рифампицином, биодоступность нифедипина заметно снижается, что приводит к ослаблению его эффективности. Учитывая это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал

Фенитоин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450 3А4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие, снижает его эффективность.

Совместный прием известных ингибиторов системы CYP3A4 с нифедипином вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме. Необходимо контролировать уровень артериального давления и при необходимости нужно рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Совместное применение нифедипина и грейпфрутового сока приводит к повышению концентрации и пролонгированию действия нифедипина вследствие снижения первичного метаболизма в печени и клиренса нифедипина в плазме крови. В связи с увеличением биодоступности нифедипина, могут возникнуть ишемические осложнения (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия) у больных с тяжелой гипертонией или стабильной стенокардией. Во время лечения препаратом следует избегать приема грейпфрутов/грейпфрутового сока.

– ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир)

– азольные производные (кетоконазол, итраконазол или флуконазол)

При совместном применении нифедипина с этими препаратами, следует тщательно контролировать уровень артериального давления и, при необходимости снизить дозу нифедипина.

Другие лекарственные взаимодействия с нифедипином

Нифедипин может угнетать метаболизм фенитоина и, как следствие, вызвать токсичность фенитоина. Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме с начала терапии нифедипином у пациентов, получающих терапию фенитоином.

Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств.

При одновременном применении нифедипина с β-блокаторами у пациентов с нарушениями систолической функции левого желудочка могут усугубиться симптомы сердечной недостаточности.

При одновременном применении нифедипина с нитратами, их синергетическая деятельность должна быть принята во внимание.

Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина и при необходимости нужно рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.

При одновременном применении нифедипина и хинидина, плазменная концентрация хинидина может уменьшаться на 50%. Принимая во внимание это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу хинидина.

При одновременном применении нифедипина и дигоксина может повышаться концентрация дигоксина в плазме крови на 15 – 45%, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу дигоксина.

Нифедипин повышает уровень в крови теофиллина при совместном приеме.

При одновременном применении нифедипина и такролимуса следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и при необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.

Одновременный прием нифедипина и циклоспорина может привести к повышению уровня нифедипина.

Одновременный прием нифедипина и фентанила может привести к тяжелой гипотонии, поэтому, рекомендуется прекратить лечение нифедипином по крайней мере за 36 часов до анестезии фентанилом (если это возможно).

Другие формы взаимодействия

Применение нифедипина может привести к получению ложноположительных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилилминдальной кислоты в моче. Рекомендуется использовать другие измерения.

Препараты, которые не взаимодействуют с нифедипином

Совместный прием нифедипина и ацетилсалициловой кислоты, беназеприла, кандесартана цилексетила, дебризоквина, доксазозина, ирбесартана, омепразола, орлистата, пантопразола, ранитидина, розиглитазона или триамтерена/ гидрохлортиазида не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Особые указания

Нифедипин с осторожностью следует применять пациентам с выраженной артериальной гипотензией. Если систолическое АД ниже 90 мм рт. ст., лечение нифедипином не следует начинать или необходимо прекратить. Осторожность необходима для пациентов с тяжелым аортальным стенозом и проявлениями сердечной недостаточности, обусловленной нарушениями систолической функции левого желудочка. Применение антагонистов кальциевых каналов не рекомендуется пациентам с фракцией выброса левого желудочка ниже 30%

Нифедипин не должен принимается пациентами с обструктивной кардиомиопатией. У пациентов, у которых может возникнуть тяжелая обструктивная ИБС (даже в единичных случаях) после приема нифедипина повышалась частота, серьезность и продолжительность эпизодов стенокардии. В таких случаях терапию нифедипином следует прекратить. Пациентам с нестабильной стенокардией нифедипин не рекомендуется (любая форма).

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходим тщательный контроль. В некоторых случаях необходимо снизить дозу. Следует с особой осторожностью назначать нифедипин пациентам со злокачественной гипертонией и гиповолемией, которые находятся на гемодиализе, поскольку вазодилатация может приводить к снижению артериального давления.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Следует контролировать пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. В данном случае необходимо снижение дозировки.

Применение у пациентов с сахарным диабетом

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим Нифекард® ХЛ может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов. Больным с возможной гипергликемией, нифедипин следует назначать с осторожностью.

Информация о вспомогательных веществах

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Адекватных контролируемых исследований у женщин в период беременности не проводилось. Данные по безопасности и эффективности препарата в период беременности отсутствуют.

Нифедипин проникает в грудное молоко. Поскольку данные о возможных эффектах на новорожденных отсутствуют, необходимо прекратить кормление грудью, если применение препарата необходимо в период грудного вскармливания.

Читайте также:
Септолете: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

С учетом реакций на препарат, которые могут различаться по интенсивности в каждом индивидуальном случае, может нарушаться способность управлять автотранспортом и механизмами. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания вплоть до комы, снижение артериального давления, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение: Меры для предоставления неотложной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. После перорального применения рекомендуется промывание желудка, при необходимости — в комбинации с промыванием тонкого кишечника.

Выведение препарата из организма должно быть по возможности полным, включая тонкий кишечник, особенно в случаях интоксикации препаратами нифедипина с замедленным высвобождением, чтобы предотвратить абсорбцию действующего вещества. При назначении слабительных средств, следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

Артериальную гипотензию, которая возникла вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранить препаратами кальция (10–20 мл 10% раствора кальция хлорида или глюконата вводится в/в медленно), допамина (максимальная доза 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамина (максимальная доза 15 мкг/кг массы тела/мин), адреналина или норадреналина. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта. Сывороточные уровни кальция

могут достигнуть верхнего предела нормы или быть незначительно повышенными. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, контролировать гемодинамику, поскольку при этом повышается опасность перенагрузки сердца.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой пленки алюминий/нитроцеллюлоза и мягкой пленки алюминий/полиамид/поли- винилхлорид. По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицин-скому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Применение Нифекарда: инструкция и показания

Артериальная гипертензия и хронические варианты ишемической болезни сердца требуют постоянного медикаментозного контроля и регулярной коррекции дозы препаратов. Широкий ассортимент лекарственных средств позволяет подбирать индивидуальные комбинации в зависимости от состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний. Одной из наиболее используемых групп в лечении гипертонии считаются блокаторы медленных кальциевых каналов ввиду их эффективности и удобного применения. Нифекард – современный препарат с выраженным антиангинальным (устраняет боль в сердце) и гипотензивным действием.

Нифекард: состав и происхождение препарата

Нифекард ХЛ

Препарат Нифекард – одна из ретардных форм дигидропиридиновых производных из класса блокаторов медленных кальциевых каналов (БКК). Основное действие реализуется через нарушение проведения кальция в клетки, релаксацию гладкомышечных волокон, уменьшение периферического сопротивления в сосудах.

Нифекард МНН (международное непатентованное название препарата) – Нифедипин.

Препарат выпускается в форме таблеток с трансформированным высвобождением. Особенность строения поверхностной пленки медикамента обеспечивает медленное нарастание концентрации активных молекул в плазме крови, продление эффекта до 24 часов.

Состав 1 таблетки Нифекарда в зависимости от формы выпуска представлен в таблице.

  • повидон
  • натрий лаурилсульфат
  • гипромеллоза
  • Ludipress (повидон 3,5+ моногидрат лактозы 93 +кроспвидон 3,5)
  • тальк
  • магния стеарат
  • 75мг
  • 2,4 мг
  • 185,8 мг
  • 70 мг
  • 6 мг
  • 0,8 мг
  • 150 мг
  • 4,8 мг
  • 327,2 мг
  • 50 мг
  • 6 мг
  • 2 мг
  • гипромеллозы фталат
  • триэтилцитрат
  • гипромеллоза
  • гипролоза
  • макрогол
  • тальк
  • диоксид титана
  • оксид железа желтый (краситель)
  • 18,2 мг
  • 1,8 мг
  • 3 мг
  • 3 мг
  • 1 мг
  • 0,5 мг
  • 1,93 мг
  • 0,57 мг
  • 40 мг
  • 4 мг
  • 4,5 мг
  • 4,5 мг
  • 1,5 мг
  • 0,75 мг
  • 2,9 мг
  • 0,85 мг

Препарат выпускается в картонной упаковке, в которой содержится 10 алюминиевых блистеров по 10 таблеток в каждом. Средство круглой, выпуклой с двух сторон формы, на поверхности выбиты символы NDP 30 (NDP 60 – в зависимости от дозировки). Цвет может варьировать от светло-желтого до оранжевого, светло-коричневого.

Разрешенные аналоги Нифекарда: Коринфар, Кордипин, Кордафлекс, Никардия.

Показания к употреблению

Вся группа препаратов БКК применяется преимущественно в кардиологической или неврологической практике из-за воздействия на сосудистую систему. Производные дигидропиридина оказывают влияние в большей степени на сосуды головного мозга, меньше – на венечные артерии.

Инструкция по применению Нифекарда выделяет основные показания:

Показания к применению Нифекарда

  • гипертоническая болезнь (стойкое повышение давления выше 140/90 мм.рт.ст);
  • стабильная форма стенокардии напряжения;
  • вазоспастическая (вариантная) стенокардия Принцметалла;
  • синдром Рейно;
  • вегето-сосудисая дистония, которая протекает по гипертоническому варианту;
  • профилактика ишемических инсультов у больных с гипертензией;
  • диффузный спазм пищевода.

При каком давлении принимать и в какой дозе?

Подбор лечения при артериальной гипертензии производится путем титрования (постоянного корригирования дозы препарата) в зависимости от чувствительности пациента и целевых показателей.

Ориентировочный старт терапии Нифекардом для лечения гипертонической болезни:

  • 1 степень (систолическое 140-160 мм.рт.ст/ диастолическое 90-100 мм.рт.ст) – 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
  • 2 степень (160-180/100-110 мм.рт.ст) – 30 мг 1 раз в сутки, при неэффективности — 2 раза в сутки;
  • 3 степень (больше 180/110 мм.рт.ст) – 60 мг 1 раз в сутки, при неэффективности – 60+30 мг 1 раз в сутки. Альтернативное ведение – 60 мг Нифекарда + препарат из группы бета-блокаторов.
Читайте также:
Мирлокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нифекард относится к группе современных ретардных препаратов, использование которых подразумевает монотерапию (1 лекарственным средством) 1-2 раза в день.

Когда принимать 30 мг?

Дозировка препарата 30мг считается стартовой терапией для лечения больных с:

Когда принимать Нифекард

  • стабильной стенокардии напряжения;
  • мягкой артериальной гипертензией 1 степени (без осложнений со стороны органов-мишеней);
  • стенокардии Принцметалла;
  • вегетососудистой дистонией;
  • синдромом Рейно;
  • патологией печени, в том числе при употреблении алкоголя (уменьшается способность выведения препарата, что ведет к повышению концентрации и длительной циркуляции в крови);
  • пациентам старше 65 лет;
  • сахарным диабетом (средние и высокие дозы способствуют нарастанию гипергликемии).

Кроме того, одновременное употребление с другими лекарственными средствами замедляет введение препарата. Использование Нифекарда 30 рекомендовано при приеме Азитромицина, Циметидина, Флуоксетина, Дилтиазема, Кетоконазола, медикаментов для лечения ВИЧ-инфекции.

В каких случаях употреблять дозу препарата 60 мг?

Лечение средними и высокими дозами Нифедипина рекомендовано при:

  • артериальной гипертензии 2 и 3 степени;
  • при неэффективности или наличии противопоказаний для бета-блокаторов и ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента);
  • при одновременном приеме с Вальпроевой кислотой, Фенобарбиталом, Рифампицином (препараты, которые ускоряют выведение Нифекарда из организма).

Лечение стенокардии напряжения высокими дозами нифедипина, согласно исследованиям, повышает риск развития осложнений и летального исхода.

Подбор дозы препарата производится под наблюдением врача с контролем состояния пациента и результатов параклинических исследований.

Противопоказания к применению лекарства

Особенности действия активного вещества на органы и системы человека, этапы превращения определяют наличие противопоказаний для применения Нифекарда.

Препарат запрещен пациентам с:

Измерение артериального давления

  • артериальной гипотонией (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст);
  • стенозом устья аорты или митрального клапана 3-5 степени;
  • гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивный вариант);
  • систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса на УЗИ – менее 45%);
  • нестабильная стенокардия;
  • беременность (после 20 недели назначение проводится при превышении пользы над риском для ребенка);
  • острый инфаркт миокарда (период до 28 дней);
  • декомпенсация сократительной функции миокарда (при хронических заболеваниях) с развитием отека легких, асцита, гидроперикарда;
  • лактазная недостаточность и другие формы ферментопатий, связанных с кишечной абсорбцией.

Рекомендуется осторожное употребление Нифекарда пациентам с нарушенной печеночной функции, резистентной артериальной гипертензией, сахарным диабетом, синусовой брадикардией и синдромом «sinus arrest».

Побочные эффекты при применении медикамента

Нежелательные реакции после употребления Нифекарда связаны с активацией симпатической нервной системы, генерализированным снижением артериального давления.

Основные побочные эффекты медикамента:

  • тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • ощущение жара, покраснение лица и шеи;
  • суправентрикулярные аритмии (чаще всего – фибрилляция предсердий);
  • отеки лодыжек, голеней и тыльной стороны кисти;
  • гипотензия (снижение артериального давления), проявляется головной болью, головокружением, слабостью;
  • диспептические проявления: диарея, анорексия, тошнота, рвота и сухость в ротовой полости;
  • депрессия, усталость, бессонница.

Часто после прекращения приема препарата развивается синдром отмены с резким повышением артериального давления и появлением боли в груди. В таком случае рекомендуется постепенное уменьшение дозы или переход на низкодозированные заменители.

Выводы

Использование Нифекарда имеет ряд преимуществ в терапии вариантной и стабильной стенокардии напряжения, гипертонической болезни и других заболеваний, связанных со спазмом гладкой мускулатуры сосудов. Доступность, эффективность и удобство приема (1 таблетка 1-2 раза в сутки) делают препарат средством выбора для начальной терапии у чувствительных пациентов. Определение показаний, подбор дозы проводится лечащим врачом в зависимости от особенностей больного.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Нифекард ХЛ, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с контролируемым высвобождением, 30 шт.

фото упаковки Нифекард ХЛ

Инструкция на Нифекард ХЛ 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с контролируемым высвобождением, 30 шт.

Состав

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
нифедипин 30 мг
60 мг
вспомогательные вещества: повидон — 75/100 мг; натрия лаурилсульфат — 2,4/4,8 мг; гипромеллоза — 185,8 мг (таблетки 30 мг); гипромеллоза-2906 — 203,84 мг и гипромеллоза-2208 — 123,36 мг (таблетки 60 мг); Лудипресс ® (лактозы моногидрат — 93%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 70/50 мг; магния гидросиликат (тальк) — 6 мг; магния стеарат — 0,8/2 мг
оболочка: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 18,2/40 мг; триэтилцитрат — 1,8/4 мг; гипромеллоза-2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза — 3/4,5 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3/4,5 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1/1,5 мг; магния гидросиликат (тальк) — 0,5/0,75 мг; титана диоксид — 1,93/2,9 мг; краситель железа оксид желтый — 0,57/0,85 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание

От светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «NDP 30» или «NDP 60» на одной стороне.

Фармакодинамика

Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертонии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена обкрадывания, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоаурикулярные и атриовентрикулярные узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Нифекард ® ХЛ вследствие замедленного высвобождения активного вещества обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь (92–98%). Характеризуется высоким процентом связывания с белками плазмы крови (90%). T1/2 составляет приблизительно 2 ч. Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено. Выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (80%) и с желчью (20%).

Читайте также:
Йонделис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нифедипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

Нифекард ХЛ: Показания

ИБС: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, не дробить и не делить. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Доза препарата Нифекард ® ХЛ — 1 табл. (30 или 60 мг) в сутки однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сут, коррекция осуществляется с интервалами в 7–14 дней.

Максимальная суточная доза — 90 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение нифедипина во II и III триместрах беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при назначении в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Нифекард ХЛ: Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина;

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст.);

выраженный стеноз аортального клапана;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед);

I триместр беременности, период лактации.

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нифекард ХЛ: Побочные действия

Со стороны ССС: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит; редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия).

При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови гемодиализ неэффективен. Антидотом являются препараты кальция.

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Взаимодействие

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов.

Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП, эстрогены, препараты кальция.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Особые указания

Прекращать лечение препаратом Нифекард ® XL рекомендуется постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Читайте также:
Рабипур: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек, с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Влияние на психоэмоциональные способности

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и воздержаться от употребления этанола.

Инструкция по применению НИФЕКАРД ® ХЛ (NIFECARD ® XL)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Nifedipine (C08CA05)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, с контролируемым высвобождением 30 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 7416/05/10/15/16/19 от 23.12.2019 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением от бледно-коричневато-желтого до бледно-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “NDP 30” на одной стороне; допускаются неровности и шероховатости поверхности.

1 таб.
нифедипин 30 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, с контролируемым высвобождением 60 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 7416/05/10/15/16/19 от 23.12.2019 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением от бледно-коричневато-желтого до бледно-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “NDP 60” на одной стороне; допускаются неровности и шероховатости поверхности.

1 таб.
нифедипин 60 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гигипромеллозы фталат, триэтилцитрат, гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НИФЕКАРД ® ХЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 28.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Ингибирует транспорт внеклеточных ионов кальция через плазматическую мембрану внутрь клеток миокарда и клеток гладкой мускулатуры сосудов, не влияя на концентрацию кальция в плазме крови.

В результате системного расширения артерий и артериол нифедипин уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, АД. Нифедипин расширяет крупные коронарные артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, а также выраженно снижает спазм коронарных артерий. Нифедипин увеличивает снабжение миокарда кислородом, чем и обусловлена его эффективность в лечении стенокардии.

Фармакокинетика

Всасывание и р аспределение

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь (> 90%). Биодоступность составляет примерно 86%.

Нифекард ® ХЛ за счет пролонгированного высвобождения активного вещества обеспечивает постепенное контролированное повышение плазменной концентрации нифедипина с выходом на плато примерно через 6 ч после приема первой дозы. После приема последующих доз с интервалом в 24 ч плазменная концентрация поддерживается на уровне плато с минимальными колебаниями.

Связывание нифедипина с белками плазмы зависит от концентрации и варьирует в пределах 92-98%.

Метаболизм и выведение

Нифедипин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны, хорошо растворимы в воде и наряду со следовыми количествами неизмененного нифедипина выводятся с мочой, составляя от 60% до 80% от введенной дозы. Остальная часть нифедипина экскретируется с калом в форме метаболитов, выделяемых с желчью. Фармакокинетика нифедипина мало зависит от степени нарушения функции почек.

При нормальной функции печени и почек T 1/2 нифедипина из плазмы составляет от 2 до 5 ч. Большая часть нифедипина выделяется с мочой. Нифедипин практически не выводится гемодиализом и гемосорбцией.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушенной функцией почек или печени связывание с белками может уменьшаться.

У пациентов с циррозом печени T 1/2 удлиняется до 7 ч.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (длительное лечение);
  • ИБС: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Режим дозирования

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, желательно за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разламывать, разжевывать или дробить. Нифекард ® ХЛ не следует принимать с грейпфрутовым соком

  • обычная начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии – 1 таб. по 30 или 60 мг ежедневно 1 раз/сут. Если через 1-2 недели желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу можно увеличить до максимальной – 90 мг/сут (принимаемой в 1 прием), в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Читайте также:
Диосмектит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика нифедипина меняется с возрастом, поэтому пожилым пациентам могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы, нежели молодым.

Пациентам с печеночной недостаточностью следует тщательно контролировать функцию печени; может потребоваться уменьшение дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями следует использовать низкие дозы.

Нифедипин не рекомендуется применять для лечения детей и подростков , поскольку данных по безопасности и эффективности недостаточно.

Если необходимо прекратить лечение Нифекардом ХЛ, дозу препарата снижают постепенно.

Побочные действия

  • очень часто (≥ 1/10);
  • часто (≥1/100,
  • нечасто (≥1/1000,
  • редко (≥1/10 000,
  • очень редко (
  • частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
  • нечасто – ангионевротический отек;
  • частота неизвестна – анафилактические/анафилактоидные реакции.
  • редко – гипергликемия.
  • нечасто – тревожные расстройства, расстройства сна.
  • очень часто – головная боль, особенно в начале лечения;
  • часто – головокружение;
  • нечасто – тремор, парестезии, синкопальные состояния.
  • нечасто – нарушения зрения (временные).
  • очень часто – приливы;
  • часто – сердцебиение;
  • нечасто – тахикардия, гипотензия;
  • частота неизвестна – инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
  • нечасто – носовое кровотечение, заложенность носа;
  • частота неизвестна – одышка.
  • часто – запор, тошнота;
  • нечасто – боль в животе, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, диарея, гиперплазия десен, изменения функциональных проб печени.
  • нечасто – сыпь;
  • очень редко – эксфолиативный дерматит.
  • нечасто – спазмы мышц, артралгия.
  • нечасто – дизурия в форме полиурии.
  • нечасто – эректильная дисфункция;
  • редко – гинекомастия, обратимая после отмены препарата.
  • частота неизвестна – апластическая анемия.
  • очень часто – периферические отеки, особенно в начале лечения (выраженность обычно невелика);
  • часто – утомляемость, недомогание;
  • нечасто – озноб, боль в груди.

Противопоказания к применению

  • сердечно-сосудистый шок или тяжелая артериальная гипотензия любой этиологии;
  • острый инфаркт миокарда в первые 4 недели течения;
  • нестабильная стенокардия;
  • клинически и гемодинамически значимый аортальный стеноз;
  • клинически и гемодинамически значимая обструктивная кардиомиопатия;
  • известные нежелательные эффекты после применения дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов;
  • одновременное применение рифампицина;
  • порфирия;
  • первые 20 недель беременности;
  • период лактации;
  • известная гиперчувствительность к нифедипину или вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о безопасности применения нифедипина у беременных женщин нет, поэтому его применение при время беременности оправдано только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат противопоказан в первые 20 недель беременности, позже его можно использовать, поскольку он улучшает кровоснабжение матки (кроме периода перед родами, поскольку нифедипин угнетает сокращения матки).

Нифедипин выделяется в грудное молоко. Не известно, оказвает ли это фармакологический эффект на младенца, поэтому в качестве предосторожности грудное вскармливание рекомендуется прекратить, а кормящим матерям препарат не назначать.

В единичных случаях неудача процедуры экстракорпорального оплодотворения может быть связана с нарушением функции спермы из-за обратимых биохимических изменений в головке сперматозоидов, вызванных приемом антагонистов кальция, таких как нифедипин. При повторных неудачах экстракорпорального оплодотворения и отсутствии других объяснений возможной причиной могут оказаться антагонисты кальция, такие как нифедипин.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью следует тщательно контролировать функцию печени; может потребоваться уменьшение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетика нифедипина меняется с возрастом, поэтому пожилым пациентам могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы, нежели молодым.

Применение у детей

Нифедипин не рекомендуется применять для лечения детей и подростков, поскольку данных по безопасности и эффективности недостаточно.

Особые указания

При артериальной гипотензии препарат назначают с осторожностью. Лечение не следует начинать или следует прекратить, если систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.

При выраженной сердечной недостаточности, обусловленной систолической дисфункцией левого желудочка, препарат назначают с осторожностью. У пациентов с фракцией выброса левого желудочка менее 30% применять антагонисты кальциевых каналов не рекомендуется.

Нифедипин не следует назначать при кардиогенном шоке и стенокардии покоя (из-за риска развития инфаркта миокарда).

При тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий прием нифедипина может (хотя и редко) увеличить частоту, тяжесть и продолжительность приступов стенокардии. В таких случаях препарат отменяют. При нестабильной стенокардии нифедипин противопоказан (в любом виде).

При злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии у пациентов, находящихся на гемодиализе, нифедипин назначают с осторожностью, поскольку вазодилатация может привести к резкому снижению АД.

Нифедипин метаболизируется ферментом 3А4 системы цитохрома Р450. Препараты, ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут повлиять как на первое прохождение нифедипина через печень, так и на его клиренс.

Применение нифедипина может привести к ложно завышенным результатам спектрометрических измерений количества ванилилминдальной кислоты в моче, поэтому следует пользоваться другими методами определения.

При тяжелой печеночной недостаточности необходим тщательный контроль состояния пациентов. Иногда требуется снижение дозы.

Назначение Нифекарда ХЛ при сахарном диабете может потребовать коррекции гипогликемической терапии. Пациентам с возможной гипергликемией препарат назначают с осторожностью.

Препарат содержит моногидрат лактозы. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как первичная лактазная недостаточность, препарат принимать не следует.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность нифедипина у детей до 18 лет не установлены. Применение Нифекарда ХЛ для лечения детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если во время лечения Нифекардом ХЛ возникают головокружение, слабость, сильная усталость и расстройства зрения, необходимо отказаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Передозировка

  • угнетение сознания вплоть до комы, резкое снижение АД, аритмии по типу тахикардии или брадикардии, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.
  • основной задачей лечения является устранение токсического вещества и восстановление гемодинамической стабильности. В случае приема внутрь показано интенсивное промывание желудка, возможно в комбинации с промыванием кишечника.Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание активного вещества, необходимо максимально полно удалить нифедипин, в т.ч. и из кишечника, особенно при интоксикации препаратами с замедленным высвобождением. Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция способны снижать активность мускулатуры кишечника вплоть до атонии. Нифедипин не удаляется диализом, но рекомендуется использовать плазмаферез (ввиду высокой степени связывания нифедипина с белками плазмы и относительно низкого объема распределения). Брадиаритмии лечат симптоматически атропином и/или бета-симпатомиметиками;
  • угрожающие случаи брадиаритмии требуют постановки временного кардиостимулятора. Гипотензию при кардиогенном шоке и артериальную вазодилатацию следует лечить препаратами кальция (глюконат кальция 1-2 г в/в), допамином (до 25 мкг/кг/мин), добутамином (до 15 мкг/кг/мин), адреналином или норадреналином. Дозы этих препаратов определяют только по достигаемому эффекту. Концентрация кальция в сыворотке должна быть на ВГН или чуть выше. Из-за опасности перегрузки сердца объемом жидкость следует вводить с осторожностью, под контролем гемодинамики.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм нифедипина в основном осуществляется посредством изофермента 3A4 цитохрома Р450 (CYP3A4). Вещества, ингибирующие или индуцирующие этот фермент, могут повлиять как на “первое прохождение” нифедипина через печень, так и на его клиренс.

Вещества, индуцирующие CYP3A4

Рифампицин является высокоактивным индуктором CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, не позволяя достичь эффективной концентрации нифедипина в крови.

Фенитоин индуцирует фермент CYP3A4. Этот препарат может снизить биодоступность и эффективность нифедипина.

Вещества, ингибирующие CYP3A4

Одновременное применение известных ингибиторов фермента CYP3A4 приводит к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок ингибирует фермент CYP3A4. Одновременный прием препарата с грейпфрутовым соком приводит к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови в связи с угнетением метаболизма при “первом прохождении” через печень. Увеличение биодоступности нифедипина у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией или со стабильной стенокардией напряжения чревато ишемическими осложнениями (сердечный приступ, нестабильная стенокардия). Пить грейпфрутовый сок во время лечения нифедипином нежелательно.

  • при одновременном применении нифедипина с этими препаратами следует контролировать АД и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Другие взаимодействия нифедипина

Нифедипин может замедлить метаболизм фенитоина и способствовать проявлению его токсичности. При назначении нифедипина на фоне терапии фенитоином рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.

Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами. При одновременном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами у пациентов со слабой систолической функцией левого желудочка возможно развитие выраженной сердечной недостаточности.

При сочетании нифедипина с нитратами необходимо учитывать взаимоусиление их активности (синергизм).

Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина. Может потребоваться снижение дозы нифедипина.

При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина наблюдалось увеличение концентрации цефалоспоринов в плазме крови.

При одновременном применении нифедипин может снизить концентрацию хинидина в плазме крови на 50%, поэтому при назначении или отмене нифедипина на фоне лечения хинидином рекомендуется проводить коррекцию дозы хинидина.

При одновременном применении нифедипин может увеличить плазменную концентрацию дигоксина, поэтому ее следует контролировать и при необходимости корректировать дозу дигоксина.

Нифедипин увеличивает плазменную концентрацию теофиллина при одновременном применении.

При одновременном применении с нифедипином следует контролировать плазменную концентрацию такролимуса и при необходимости снижать его дозу.

Одновременное применение циклоспорина может увеличивать уровни нифедипина в плазме.

Одновременное применение нифедипина и фентанила может спровоцировать тяжелую артериальную гипотензию, поэтому рекомендуется отменить нифедипин не позднее чем за 36 ч до введения фентанила.

Препараты, не взаимодействующие с нифедипином

Ацетилсалициловая кислота, беназеприл, кандесартан, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, розиглитазон, триамтерен/гидрохлоротиазид не влияют на фармакокинетику нифедипина при одновременном применении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО “Sandoz Pharmaceuticals d.d.” (Словения) в Республике Беларусь

Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 30 мг 60 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Дибазол таблетки 20 мг 10 шт. Московская ФФ

Московская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Для снижения АД и борьбы с ишемией фармацевтической компанией Lek был выпущен антиангинальный, гипотензивный препарат Нифекард ХЛ. Страна изготовитель – Словения.

Главный действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Препарат относится к группе, представленной болезнями системы кровообращения.

Необходимость применения

  • снижения кровяного давления;
  • терапии ишемической болезни сердца.

Фармакологический эффект

Нифекард ХЛ направлен на устранение симптоматики связанной с ишемией миокарда, а также способствует снижению кровяного давления и является антагонистом кальция. Благодаря применению данного лекарственного средства улучшается функционирование миокарда, уменьшается сила сокращений сердца. Расширение периферических артерий способствует снижению кровяного давления и уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления.

Выпускаемая форма и состав

Препарат выпускается в форме драже. Продажа осуществляется в картонной коробочке, где инструкция и блистеры со светло-желтыми драже. Состав данного лекарственного средства это активные и дополнительные вещества. Активный компонент – nifedipinum. Дополнительные ингредиенты: povidonum, SLS, Е464, ГПМЦ 2906, ГПМЦ 2208, ludipress, talcum, magnesium stearate.

Побочные реакции

Прием Нифекард ХЛ может сопровождаться негативными реакциями, представленными снижением количества лейкоцитов, гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов; различными аллергическими реакциями; повышением уровня сахара в крови; головными болями; головокружением; мигренью; повышенной утомляемостью; дрожью; онемением конечностей; депрессией; повышенной тревожностью и возбудимостью; нарушениями функций сна; ночными кошмарами; нарушениями со стороны зрительного аппарата; звоном в ушах; нарушениями вкусового восприятия; пониженным кровяным давлением; покраснениями лица; учащенным сердцебиением; пониженным кровяным давлением; кровотечениями с носа; заложенностью носа; кашлем; затрудненным дыханием; спазмами бронхов; запорами; анорексией; болевыми ощущениями в области живота; рвотой; нарушениями в функционировании печени; различными судорогами; болевыми ощущениями в спине; подагрой; болевыми ощущениями в мышцах и суставах; эректильной дисфункцией; нарушениями в функционировании почек; облысением; усиленным потоотделением; слабостью; лихорадкой

Наличие ограничений к приему

  • стабильном пониженном кровяном давлении, ниже уровня 90;
  • стенозе клапана аорты, в тяжелой форме;
  • стенокардии нестабильной формы;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • совмещении с рифампицином;
  • наличии гиполактазии и галактоземии;
  • ожидании будущей мамой нерожденного ребенка на сроке до 20-ти недель;
  • детям, не достигшим 18-летнего возраста.

H2>Дозирование и методика использования препарата

Прием препарата осуществляется перорально в одинаковую пору дня. Таблетка не разжевывается и не делится. Дозировка препарата для каждого пациента индивидуальна. Не совмещать прием с соком грейпфрута. Стандартная дозировка 1 драже в объеме 30 или 60 миллиграмм в день. Начинать терапию необходимо с 30-ти миллиграмм за день. Последующее увеличение дозировки возможно через одну или две недели. Суточный максимум – 90 миллиграмм. Для больных преклонного возраста дозировка корректируется в сторону уменьшения. У больных с нарушениями в функционировании печени терапия осуществляется под чутким руководством доктора с возможным снижением дозировки. Для пациентов с нарушениями в функционировании печени корректировка дозировки не нужна. У пациентов с заболеваниями головного мозга, обусловленными патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения, терапия осуществляется в уменьшенном объеме. По окончанию терапии дозировку необходимо понижать поэтапно.

Совместимость с другими ЛС

Активный компонент препарата взаимодействует с прочими ЛС из-за наличия в нем цитохрома P450 3A4. Совмещение с рифампицином снижает эффективность от терапии данным препаратом. Совмещенный прием с фенитоином, карбамазепином и фенобарбиталом понижает действенность нифедепина. При необходимости совмещение возможно, но с последующей корректировкой дозировки последнего. Совмещение с препаратами, которые замедляют реакции цитохрома P450 3A4, способствует повышению уровня активного компонента данного препарата в крови. Следовательно, необходимо наблюдать за уровнем кровяного давления и снизить дозировку при потребности. При совмещении с эритромицином возможно повышение уровня активного вещества данного препарата в крови. При совмещении с азитромицином не замедляется реакция цитохрома P450 3A4. При взаимодействии с ампренавиром, индинавиром, нелфинавиром, ритонавиром, саквинавиром возможно повышение уровня нифедепина в крови. При совместном приеме с кетоконазолом, итраконазол и флуконазолом возможно повышение уровня нифедепина в крови. При совмещении с флуоксетином и нефадозоном возможно повышение концентрации активного компонента данного ЛС в крови. При совмещении с хинупристином и дальфопристином также возможно повышение уровня нифедепина в крови. При совмещении с вальпроевой кислотой возможно понижение уровня активного вещества в крови. Совместный прием с циметидином может поспособствовать повышению уровню активного компонента и усилению антигипертензийного воздействия. Совмещение с цизапридом и циклоспорином зачастую приводит к повышению уровня активного вещества в крови. При совмещении с дилтиаземом снижает скорость выведения нифедипина, что приводит к повышению его уровня в крови. При совмещении с препаратами, которые блокируют бета-адренорецепторы, следует тщательно контролировать состояние пациентов, так как существует риск усугубления симптоматики у больных с нарушениями в функционировании сердца. Совмещение с дигоксином может повысить его уровень в крови. Совмещение с хинидином способствует увеличению его уровня в крови. При совмещении с такролимусом, дозировка последнего должна быть сниженной. Совместный прием с винкристином понижается скорость выведения последнего, соответственно, возможно будет необходимо провести корректировку дозировки. При взаимодействии с сульфатом магния возможно возникновение гипотензии. При совмещении с цефалоспоринами возможно их повышенная концентрация в крови. Совмещение с фенитоином усиливается его токсическое воздействие. Совмещение с теофиллином способствует повышению его уровня в крови. В случае необходимости приема нифедепина и фентанила, то принимать последний можно только по прошествию 1,5 суток с момента приема Нифекард ХЛ.

Совместимость со спиртными напитками

Не стоит в период терапии данным препаратом принимать спиртное.

Терапия заболеваний на протяжении беременности и в течении лактационного периода

Нежелательно принимать Нифекард ХЛ на протяжении периода ожидания мамой еще нерожденного малыша, так как опыты на представителях животного мира продемонстрировали фетотоксичность и способность оказывать нарушения эмбрионального развития. Прием до двадцатой недели срока категорически запрещен, а после ее наступления – прием возможен, но только по назначению доктора и если возможная польза, значительно превышает риск возникновения негативных последствий. При таком применении препарата за здоровьем мамы и ее нерожденного малыша постоянно наблюдают, соответственно использование данного ЛС возможно только в стационаре. Нифекард ХЛ имеет свойство попадать в молоко матери, соответственно, при необходимости проведения терапии данным средством, кормление прекращают.

Передозировка

Прием препарата Нифекард ХЛ в дозировке значительно превышающей стандартную может привести к негативным последствиям, проявляющимся релаксацией гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов, что может спровоцировать возникновение гипотензии, головной боли, покраснений кожи, нарушений сердечного ритма в сторону как учащения, так и замедления, повышение уровня сахара в крови, нарушения кислотно-основного состояния, которое проявляется низкими значениями рН крови и низкой концентрацией бикарбоната в крови, удушье, потерю сознания и кому. При возникновении передозировке больному необходимо оказать помощь в виде очистки желудка, а также дать принять энтеросорбент. При этом необходимо тщательно контролировать деятельность жизненно важных органов. Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии Нифекард ХЛ необходимо крайне осторожно осуществлять управление транспортными средствами. Также необходимо проявлять осторожность в занятиях деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Аналогами являются: Коринфар, Кордипин Ретард, Кордипин ХЛ, Адалат, Кальцигард Ретард, Нифедипин, Кордафлекс, Коринфар Ретард, Фенигидин.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: